DEZ 2000

NBR ISO 9001

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

ABNT Associao
Brasileira de
Normas Tcnicas
Sede:
Rio de Janeiro
Av. Treze de Maio, 13 / 28 andar
CEP 20003-900 Caixa Postal 1680
Rio de Janeiro RJ
Tel.: PABX (21) 210-3122
Fax: (21) 220-1762/220-6436
Endereo eletrnico:
www.abnt.org.br

Origem: Projeto NBR ISO 9001:2000

ABNT/CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade
CE-25:002.18 - Comisso de Estudo de Sistemas da Qualidade
NBR ISO 9001 - Quality management systems - Requirements
Descriptors: Quality management. Quality assurance. Quality assurance
system. Quality
Esta Norma equivalente ISO 9001:2000
Esta Norma cancela e substitui as NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO 9003:1994
Esta Norma substitui a NBR ISO 9001:1994
Vlida a partir de 29.01.2001

Copyright 2000,
ABNTAssociao Brasileira
de Normas Tcnicas
Printed in Brazil/
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados

Palavras-chave: Gesto da qualidade. Garantia da

qualidade. Sistema de garantia da
qualidade. Qualidade

Esta Errata n1 de ABR 2001 tem por objetivo corrigir a NBR ISO 9001:2000 no seguinte:
- Em 5.2 - Foco no cliente:
- onde se l: "... com o propsito de aumentar a astisfao do cliente..."
- leia-se:

"... com o propsito de aumentar a satisfao do cliente..."

_________________

1 pgina

DEZ 2000

NBR ISO 9001

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

ABNT Associao
Brasileira de
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ABNT/CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade
CE-25:002.18 - Comisso de Estudo Sistemas da Qualidade
NBR ISO 9001 - Quality management systems - Requirements
Descriptors: Quality management. Quality assurance. Quality assurance
system. Quality
Esta Norma equivalente ISO 9001:2000
Esta Norma cancela e substitui as NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO 9003:1994
Esta Norma substitui a NBR ISO 9001:1994
Vlida a partir de 29.01.2001
Palavras-chave Gesto da qualidade. Garantia da
21 pginas
qualidade. Sistema de garantia da
qualidade. Qualidade

Sumrio
Prefcio
0 Introduo
1 Objetivo
2 Referncia normativa
3 Termos e definies
4 Sistema de gesto da qualidade
5 Responsabilidade da direo
6 Gesto de recursos
7 Realizao do produto
8 Medio, anlise e melhoria
ANEXOS
A Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996
B Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994
Bibliografia
Prefcio
A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo
contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalizao Setorial
(ABNT/ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas
fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pblica entre
os associados da ABNT e demais interessados.
Esta Norma possui os anexos A e B, de carter informativo.
0 Introduo
0.1 Generalidades
Convm que a adoo de um sistema de gesto da qualidade seja uma deciso estratgica de uma organizao. O projeto
e a implementao de um sistema de gesto da qualidade de uma organizao so influenciados por vrias necessidades,
objetivos especficos, produtos fornecidos, os processos empregados e o tamanho e estrutura da organizao. No inteno desta Norma impor uniformidade na estrutura de sistemas de gesto da qualidade ou uniformidade da documentao.
Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma so complementares aos requisitos para produtos. As informaes identificadas como "NOTA" se destinam a orientar o entendimento ou esclarecer o requisito
associado.
Esta Norma pode ser usada por partes internas ou externas, incluindo organismos de certificao, para avaliar a capacidade da organizao de atender aos requisitos do cliente, os regulamentares e os da prpria organizao.

NBR ISO 9001:2000

Os princpios de gesto da qualidade declarados nas NBR ISO 9000 e NBR ISO 9004 foram levados em considerao durante o desenvolvimento desta Norma.
0.2 Abordagem de processo
Esta Norma promove a adoo de uma abordagem de processo para o desenvolvimento, implementao e melhoria da eficcia de um sistema de gesto da qualidade para aumentar a satisfao do cliente pelo atendimento aos requisitos do
cliente.
Para uma organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que identificar e gerenciar diversas atividades interligadas. Uma
atividade que usa recursos e que gerenciada de forma a possibilitar a transformao de entradas em sadas pode ser
considerada um processo. Freqentemente a sada de um processo a entrada para o processo seguinte.
A aplicao de um sistema de processos em uma organizao, junto com a identificao, interaes desses processos e
sua gesto, pode ser considerada como abordagem de processo.
Uma vantagem da abordagem de processo o controle contnuo que ela permite sobre a ligao entre os processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sua combinao e interao.
Quando usada em um sistema de gesto da qualidade, esta abordagem enfatiza a importncia de
a) entendimento e atendimento dos requisitos,
b) necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado,
c) obteno de resultados de desempenho e eficcia de processo,
d) melhoria contnua de processos baseada em medies objetivas.
O modelo de um sistema de gesto da qualidade, baseado em processo mostrado na figura 1, ilustra as ligaes dos processos apresentadas nas sees 4 a 8. Esta ilustrao mostra que os clientes desempenham um papel significativo na
definio dos requisitos como entradas. A monitorizao da satisfao dos clientes requer a avaliao de informaes relativas percepo pelos clientes de como a organizao tem atendido aos requisitos do cliente. Este modelo mostrado na
figura 1 abrange todos os requisitos desta Norma, mas no apresenta processos em um nvel detalhado.
NOTA - Adicionalmente, pode ser aplicada a metodologia conhecida como "Plan-Do-Check-Act" (PDCA) para todos os processos. O modelo PDCA pode ser descrito resumidamente como segue:
Plan (planejar):

estabelecer os objetivos e processos necessrios para fornecer resultados de acordo com os requisitos do cliente e
polticas da organizao;

Do (fazer):

implementar os processos;

Check (checar):

monitorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados;

Act (agir):

executar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.

Melhoria contnua do sistema de gesto

da qualidade

Responsabilidade
da direo

Medio,
anlise e
melhoria

Gesto de
recursos

Clientes

Entrada

Requisitos

Legenda:

Clientes

Realizao
do produto

Produto Sada

Atividades que agregam valor

Fluxo de informao

Figura 1 - Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo

Satisfao

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0.3 Relao com a NBR ISO 9004

As atuais edies das NBR ISO 9001 e NBR ISO 9004 foram desenvolvidas como um par coerente de normas de sistema
de gesto da qualidade, as quais foram projetadas para se complementarem mutuamente, mas tambm podem ser usadas
independentemente. Embora as duas normas tenham objetivos diferentes, elas tm estruturas similares para auxiliar na sua
aplicao como um par coerente.
A NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser usados pelas organizaes
para aplicao interna, para certificao ou para fins contratuais. Ela est focada na eficcia do sistema de gesto da qualidade em atender aos requisitos dos clientes.
A NBR ISO 9004 fornece orientao para um sistema de gesto da qualidade com objetivos mais amplos do que a
NBR ISO 9001, especificamente no que tange melhoria contnua do desempenho global de uma organizao e sua eficincia, assim como sua eficcia. A NBR ISO 9004 recomendada como uma orientao para organizaes cuja Alta
Direo deseja ir alm dos requisitos estabelecidos na NBR ISO 9001, buscando melhoria contnua de desempenho. Entretanto, no tem propsitos de certificao ou finalidade contratual.
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto
Esta Norma foi alinhada com a NBR ISO 14001:1996 para aumentar a compatibilidade das duas normas em benefcio da
comunidade de usurios.
Esta Norma no inclui requisitos especficos para outros sistemas de gesto, tais como aqueles especficos gesto ambiental, gesto de segurana e sade ocupacional, gesto financeira ou de risco. Entretanto, esta Norma possibilita a uma
organizao o alinhamento ou a integrao de seu sistema de gesto da qualidade com outros requisitos de sistemas de
gesto relacionados. possvel a uma organizao adaptar seus sistemas de gesto existentes para estabelecer um sistema de gesto da qualidade que cumpra com os requisitos desta Norma.
1 Objetivo
1.1 Generalidades
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade, quando uma organizao
a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma coerente produtos que atendam aos requisitos do cliente
e requisitos regulamentares aplicveis, e
b) pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da efetiva aplicao do sistema, incluindo processos para melhoria
contnua do sistema e a garantia da conformidade com requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicveis.
NOTA - Nesta Norma, o termo "produto" aplica-se apenas para produto intencional ou requerido pelo cliente.

1.2 Aplicao
Todos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que sejam aplicveis a todas as organizaes, sem levar em
considerao o tipo, tamanho e produto fornecido.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma no puder(em) ser aplicado(s), devido natureza de uma organizao e seus
produtos, isso pode ser considerado para excluso.
Quando forem efetuadas excluses, reivindicao de conformidade com esta Norma no ser aceitvel, a no ser que as
excluses fiquem limitadas aos requisitos contidos na seo 7 e que tais excluses no afetem a capacidade ou responsabilidade da organizao de fornecer produtos que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos regulamentares aplicveis.
2 Referncia normativa
A norma relacionada a seguir contm disposio que, ao serem citadas neste texto, constituem prescries para esta Norma. A edio indicada estava em vigor no momento desta publicao. Como toda norma est sujeita a reviso, recomendase queles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a convenincia de se usar a edio mais recente da
norma citada a seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor em um dado momento.
NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gesto da qualidade - Fundamentos e vocabulrio.
3 Termos e definies
Para os efeitos desta Norma, aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000.
Os seguintes termos, usados nesta NBR ISO 9001 para descrever a cadeia de fornecimento, foram alterados para refletir o
vocabulrio usado atualmente:

fornecedor

organizao

cliente

O termo "organizao" substitui o termo "fornecedor" usado na NBR ISO 9001:1994 e refere-se unidade para a qual esta
Norma se aplica. Igualmente, o termo "fornecedor" agora substitui o termo "subcontratado".
Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo produto, este tambm pode significar servio.

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4 Sistema de gesto da qualidade
4.1 Requisitos gerais

A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta Norma.
A organizao deve
a) identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao
(ver 1.2),
b) determinar a seqncia e interao desses processos,
c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes,
d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses
processos,
e) monitorar, medir e analisar esses processos, e
f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos.
Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma.
Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto em relao
aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desses processos. O controle de tais processos deve ser identificado no sistema de gesto da qualidade.
NOTA - Convm que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referenciados incluam processos para atividades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto e medio.

4.2 Requisitos de documentao

4.2.1 Generalidades
A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir
a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade,
b) manual da qualidade,
c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma,
d) documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos, e
e) registros requeridos por esta Norma (ver 4.2.4).
NOTA 1 - Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que o procedimento estabelecido, documentado,
implementado e mantido.
NOTA 2 - A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma organizao para outra devido:
a) ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades,
b) complexidade dos processos e suas interaes, e
c) competncia do pessoal.
NOTA 3 - A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao.

4.2.2 Manual da qualidade

A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua
a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses (ver 1.2),
b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou referncia a eles, e
c) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.
4.2.3 Controle de documentos
Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Registros so um tipo especial de
documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para
a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso,
b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos,

NBR ISO 9001:2000

c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas,
d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso,
e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis,
f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada, e
g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos
por qualquer propsito.
4.2.4 Controle de registros
Registros devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. Registros devem ser mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros.
5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante
a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios,
b) o estabelecimento da poltica da qualidade,
c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade,
d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo, e
e) a garantia da disponibilidade de recursos.
5.2 Foco no cliente
A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a
astisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).
5.3 Poltica da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade
a) apropriada ao propsito da organizao,
b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade,
c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade,
d) comunicada e entendida por toda a organizao, e
e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao.
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do
produto [ver 7.1 a)], so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade.
5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que
a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem
como aos objetivos da qualidade, e
b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so
planejadas e implementadas.
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na organizao.

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5.5.2 Representante da direo

A Alta Direo deve indicar um membro da organizao que, independente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para
a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e
mantidos,
b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria, e
c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao.
NOTA - A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com partes externas em assuntos relativos ao sistema
de gesto da qualidade.

5.5.3 Comunicao interna

A Alta Direo deve assegurar que so estabelecidos na organizao os processos de comunicao apropriados e que seja
realizada comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade.
5.6 Anlise crtica pela direo
5.6.1 Generalidades
A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a intervalos planejados, para
assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades
para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade.
Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela Alta Direo (ver 4.2.4).
5.6.2 Entradas para a anlise crtica
As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre
a) resultados de auditorias,
b) realimentao de cliente,
c) desempenho de processo e conformidade de produto,
d) situao das aes preventivas e corretivas,
e) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo,
f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e
g) recomendaes para melhoria.
5.6.3 Sadas da anlise crtica
As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a
a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos,
b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e
c) necessidade de recursos.
6 Gesto de recursos
6.1 Proviso de recursos
A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para
a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente sua eficcia, e
b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente, com base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados.
6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento
A organizao deve
a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto,
b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia,

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c) avaliar a eficcia das aes executadas,

d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e
e) manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia (ver 4.2.4).
6.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel
a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas,
b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e
c) servios de apoio (tais como transporte e comunicao).
6.4 Ambiente de trabalho
A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O planejamento da realizao do produto deve ser coerente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).
Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado:
a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;
b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto;
c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto;
d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos
requisitos (ver 4.2.4).
A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao.
NOTA 1 - Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser referenciado como um plano da
Qualidade.
NOTA 2 - A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos processos de realizao do produto.

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
A organizao deve determinar
a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de ps-entrega,
b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecido,
c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e
d) qualquer requisito adicional determinado pela organizao.
7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto
A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que
a) os requisitos do produto esto definidos,
b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos, e
c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise (ver 4.2.4).
Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos do
cliente antes da aceitao.

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Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so
complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.
NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel. Nesses casos, a
anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda.

7.2.3 Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a
a) informaes sobre o produto,
b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e
c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.
7.3 Projeto e desenvolvimento
7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto.
Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar
a) os estgios do projeto e desenvolvimento,
b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento, e
c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.
A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.
As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto e o desenvolvimento progredirem.
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4). Essas entradas devem incluir
a) requisitos de funcionamento e de desempenho,
b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis,
c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e
d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.
Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.
7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento
As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibilite a verificao em relao s
entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas.
As sadas de projeto e desenvolvimento devem
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,
b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio,
c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e
d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.
7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento
Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, de acordo com
disposies planejadas (ver 7.3.1)
a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e
b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

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7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do projeto e
desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros
dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento
A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar
que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido.
Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Devem ser mantidos
registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento
As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devem
ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao. A anlise
crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio
A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio. O tipo
e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na
realizao subseqente do produto ou no produto final.
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com
os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos
registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4).
7.4.2 Informaes de aquisio
As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos para
a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento,
b) qualificao de pessoal, e
c) sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor.
7.4.3 Verificao do produto adquirido
A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto
adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.
Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve
declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto.
7.5 Produo e fornecimento de servio
7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio
A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio,
c) o uso de equipamento adequado,
d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio,
e) a implementao de medio e monitoramento, e
f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega.
7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio
A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa
ser verificada por monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem
aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue.
A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados.

NBR ISO 9001:2000

10

A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel
a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos,
b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal,
c) uso de mtodos e procedimentos especficos,
d) requisitos para registros (ver 4.2.4) e
e) revalidao.
7.5.3 Identificao e rastreabilidade
Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da realizao do produto.
A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medio.
Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto
(ver 4.2.4).
NOTA - Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao e rastreabilidade so mantidas.

7.5.4 Propriedade do cliente

A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo
usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso
ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para
uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4).
NOTA - Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual.

7.5.5 Preservao do produto

A organizao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido. Esta
preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tambm deve
ser aplicada s partes constituintes de um produto.
7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento
A organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (ver 7.2.1).
A organizao deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento.
Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser
a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de
medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve
ser registrada,
b) ajustado ou reajustado, quando necessrio,
c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada,
d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio, e
e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.
Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar
que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao deve tomar ao apropriada no dispositivo e em
qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software de
computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio.
NOTA - Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO 10012-2 para orientao.

8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Generalidades
A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para
a) demonstrar a conformidade do produto,
b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade,
c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade, e
Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.

NBR ISO 9001:2000

11

8.2 Medio e monitoramento

8.2.1 Satisfao dos clientes
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve monitorar informaes
relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e uso
dessas informaes devem ser determinados.
8.2.2 Auditoria interna
A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o sistema de gesto da qualidade
a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema
de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao, e
b) est mantido e implementado eficazmente.
Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas
a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditores e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho.
As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um procedimento documentado.
O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das
aes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2).
NOTA - Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao.

8.2.3 Medio e monitoramento de processos

A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do
sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados
planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as
aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.
8.2.4 Medio e monitoramento de produto
A organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto tm sido atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1).
A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem indicar a(s) pessoa(s)
autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4).
A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias planejadas (ver 7.1)
tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.
8.3 Controle de produto no-conforme
A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e
controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas
para lidar com produtos no-conformes devem ser definidos em um procedimento documentado.
A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:
a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;
b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo
cliente;
c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).
Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos.
Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as
aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade.
8.4 Anlise de dados
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do sistema
de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade podem ser
realizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes.

NBR ISO 9001:2000

12
A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a
a) satisfao de clientes (ver 8.2.1),
b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1),

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas, e
d) fornecedores.
8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contnua
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da
qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.
8.5.2 Ao corretiva
A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para
a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),
b) determinao das causas de no-conformidades,
c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente,
d) determinao e implementao de aes necessrias,
e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
f) anlise crtica de aes corretivas executadas.
8.5.3 Ao preventiva
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para
a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas,
b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,
c) definio e implementao de aes necessrias,
d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
e) anlise crtica de aes preventivas executadas.
_________________
/ANEXO A

NBR ISO 9001:2000

13
Anexo A (informativo)
Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996

Tabela A.1 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996
NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 14001:1996

Introduo

Introduo

Generalidades

0.1

Abordagem de processo

0.2

Relao com a NBR ISO 9004

0.3

Compatibilidade com outros sistemas de gesto

0.4

Objetivo

Generalidades

1.1

Aplicao

1.2

Objetivo

Referncia normativa

Referncias normativa

Termos e definies

Definies

Sistema de gesto da qualidade

Requisitos do sistema de gesto ambiental

Requisitos gerais

4.1

4.1

Requisitos gerais

Requisitos de documentao

4.2

Generalidades

4.2.1

4.4.4

Documentao do sistema de gesto ambiental

Manual da qualidade

4.2.2

4.4.4

Documentao do sistema de gesto ambiental

Controle de documentos

4.2.3

4.4.5

Controle de documentos

Controle de registros

4.2.4

4.5.3

Registros

Responsabilidade da direo

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

Comprometimento da direo

5.1

4.2

Poltica ambiental

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

4.3.1

Aspectos ambientais

4.3.2

Requisitos legais e outros requisitos

4.2

Poltica ambiental

Foco no cliente
Poltica da qualidade

5.2
5.3

Planejamento

5.4

4.3

Planejamento

Objetivos da qualidade

5.4.1

4.3.3

Objetivos e metas

Planejamento do sistema de gesto da qualidade

5.4.2

4.3.4

Programa(s) de gesto ambiental

Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5

4.1

Requisitos gerais

Responsabilidade e autoridade

5.5.1

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

Representante da direo

5.5.2

Comunicao interna

5.5.3

4.4.3

Comunicao

Anlise crtica pela direo

5.6

4.6

Anlise crtica pela administrao

Generalidades

5.6.1

Entradas para a anlise crtica

5.6.2

Sadas da anlise crtica

5.6.3

Gesto de recursos

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

Proviso de recursos

6.1

Recursos humanos

6.2

Generalidades

6.2.1

Competncia, conscientizao e treinamento

6.2.2

4.4.2

Treinamento, conscientizao e competncia

Infra-estrutura

6.3

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

Ambiente de trabalho

6.4

Realizao do produto

4.4

Implementao e operao

4.4.6

Controle operacional

4.4.6

Controle operacional

Planejamento da realizao do produto

7.1

Processos relacionados a clientes

7.2

NBR ISO 9001:2000

14
Tabela A.1 (concluso)
NBR ISO 9001:2000
Determinao de requisitos relacionados ao produto

Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

NBR ISO 14001:1996

7.2.1

7.2.2

4.3.1

Aspectos ambientais

4.3.2

Requisitos legais e outros requisitos

4.4.6

Controle operacional

4.4.6

Controle operacional

4.3.1

Aspectos ambientais

4.4.3

Comunicao

4.4.6

Controle operacional

4.4.6

Controle operacional

4.4.6

Controle operacional

Comunicao com o cliente

7.2.3

Projeto e desenvolvimento

7.3

Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.1

Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.2

Sadas de projeto e desenvolvimento

7.3.3

Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

7.3.4

Verificao de projeto e desenvolvimento

7.3.5

Validao de projeto e desenvolvimento

7.3.6

Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

7.3.7

Aquisio

7.4

Processo de aquisio

7.4.1

Informaes de aquisio

7.4.2

Verificao do produto adquirido

7.4.3

Produo e fornecimento de servio

7.5

Controle de produo e fornecimento de servio

7.5.1

Validao dos processos de produo e fornecimento

de servio

7.5.2

Identificao e rastreabilidade

7.5.3

Propriedade do cliente

7.5.4

Preservao de produto

7.5.5

Controle de dispositivos de medio e monitoramento

7.6

4.5.1

Monitoramento e medio

Medio, anlise e melhoria

4.5

Verificao e ao corretiva

Generalidades

8.1

4.5.1

Monitoramento e medio

Medio e monitoramento

8.2

Satisfao dos clientes

8.2.1

Auditoria interna

8.2.2

4.5.4

Auditoria do sistema de gesto ambiental

Medio e monitoramento de processos

8.2.3

4.5.1

Monitoramento e medio

Medio e monitoramento de produto

8.2.4

Controle de produto no-conforme

8.3

4.5.2

No-conformidade e aes corretivas e

preventivas

4.4.7

Preparao e atendimento a emergncias

4.5.1

Monitoramento e medio

Anlise de dados

8.4

Melhorias

8.5

4.2

Poltica ambiental

Melhoria contnua

8.5.1

4.3.4

Programa(s) de gesto ambiental

Ao corretiva

8.5.2

4.5.2

Ao preventiva

8.5.3

No-conformidade e aes corretiva e

preventiva

NBR ISO 9001:2000

15

Tabela A.2 - Correspondncia entre NBR ISO 14001:1996 e NBR ISO 9001:2000
NBR ISO 14001:1996
Introduo

Objetivo

NBR ISO 9001:2000

_

Introduo

0.1

Generalidades

0.2

Abordagem de processo

0.3

Relao com a NBR ISO 9004

0.4

Compatibilidade com outros sistemas de gesto

Objetivo

1.1

Generalidades

1.2

Aplicao

Referncias normativas

Referncia normativa

Definies

Termos e definies

Requisitos do sistema de gesto ambiental

Sistema de gesto da qualidade

Requisitos gerais

4.1

4.1

Requisitos gerais

5.5

Responsabilidade, autoridade e comunicao

Poltica ambiental

4.2

5.5.1

Responsabilidade e autoridade

5.1

Comprometimento da direo

5.3

Poltica da qualidade

8.5

Melhorias

Planejamento

4.3

5.4

Planejamento

Aspectos ambientais

4.3.1

5.2

Foco no cliente

7.2.1

Determinao de requisitos relacionados ao

produto

7.2.2

Anlise crtica dos requisitos relacionados ao

produto

5.2

Foco no cliente

7.2.1

Determinao de requisitos relacionados ao

produto

Requisitos legais e outros requisitos

4.3.2

Objetivos e metas

4.3.3

5.4.1

Objetivos da qualidade

Programa(s) de gesto ambiental

4.3.4

5.4.2

Planejamento do sistema de gesto da

qualidade

8.5.1

Melhoria contnua

Realizao do produto

7.1

Planejamento da realizao do produto

Responsabilidade da direo

5.1

Comprometimento da direo

5.5.1

Responsabilidade e autoridade

5.5.2

Representante da direo

Gesto de recursos

6.1

Proviso de recursos

6.2

Recursos humanos

6.2.1

Generalidades

6.3

Infra-estrutura

6.4

Ambiente de trabalho

Implementao e operao
Estrutura e responsabilidade

4.4
4.4.1

Treinamento, conscientizao e competncia

4.4.2

6.2.2

Competncia, conscientizao e treinamento

Comunicao

4.4.3

5.5.3

Comunicao interna

7.2.3

Comunicao com o cliente

4.2

Requisitos de documentao

4.2.1

Generalidades

4.2.2

Manual da qualidade

4.2.3

Controle de documentos

Documentao do sistema de gesto ambiental

Controle de documento

4.4.4

4.4.5

NBR ISO 9001:2000

16
Tabela A.2 (concluso)
NBR ISO 14001:1996
Controle operacional

NBR ISO 9001:2000

4.4.6

Realizao do produto

7.1

Planejamento da realizao do produto

7.2

Processos relacionados a clientes

7.2.1

Anlise crtica dos requisitos relacionados ao

produto

7.2.2

Anlise crtica dos requisitos relacionados ao

produto

7.3

Projeto e desenvolvimento

7.3.1

Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2

Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3

Sadas de projeto e desenvolvimento

7.3.4

Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

7.3.5

Verificao de projeto e desenvolvimento

7.3.6

Validao de projeto e desenvolvimento

7.3.7

Controle de alteraes de projeto e

desenvolvimento

7.4

Aquisio

7.4.1

Processo de aquisio

7.4.2

Informaes de aquisio

7.4.3

Verificao do produto adquirido

7.5

Produo e fornecimento de servio

7.5.1

Controle de produo e fornecimento de servio

7.5.2

Validao dos processos de produo e

fornecimento de servio

7.5.3

Identificao e rastreabilidade

7.5.4

Propriedade do cliente

7.5.5

Preservao de produto

Preparao e atendimento a emergncias

4.4.7

8.3

Controle de produto no-conforme

Verificao e ao corretiva

4.5

Medio, anlise e melhoria

Monitoramento e medio

4.5.1

7.6

Controle de dispositivos de medio e

monitoramento

8.1

Generalidades

8.2

Medio e monitoramento

8.2.1

Satisfao de clientes

8.2.3

Medio e monitoramento de processos

8.2.4

Medio e monitoramento de produto

8.4

Anlise de dados

8.3

Controle de produto no-conforme

8.5.2

Aes corretivas

8.5.3

Aes preventivas

No-conformidade e aes corretivas e preventivas

4.5.2

Registros

4.5.3

4.2.4

Controle de registros

Auditoria do sistema de gesto ambiental

4.5.4

8.2.2

Auditoria interna

Anlise crtica pela administrao

4.6

5.6

Anlise crtica pela direo

5.6.1

Generalidades

5.6.2

Entradas para a anlise crtica

5.6.3

Sadas da anlise crtica

_______________
/ANEXO B

NBR ISO 9001:2000

17
Anexo B (informativo)
Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994
Tabela B.1 Correspondncia entre NBR ISO 9001:1994 e NBR ISO 9001:2000
NBR ISO 9001:1994

NBR ISO 9001:2000

1 Objetivo

2 Referncia normativa

3 Definies

4 Requisitos do sistema da qualidade [apenas ttulo]

4.1 Responsabilidade da administrao [apenas ttulo]
4.1.1 Poltica da qualidade

5.1 + 5.3 + 5.4.1

4.1.2 Organizao [apenas ttulo]

4.1.2.1 Responsabilidade e autoridade

5.5.1

4.1.2.2 Recursos

6.1 + 6.2.1

4.1.2.3 Representante da Administrao

5.5.2

4.1.3. Anlise crtica pela Administrao

5.6.1 + 8.5.1

4.2 Sistema da qualidade [apenas ttulo]

4.2.1 Generalidades

4.1 + 4.2.2

4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade

4.2.1

4.2.3 Planejamento da qualidade

5.4.2 + 7.1

4.3 Anlise crtica de contrato [apenas ttulo]

4.3.1 Generalidades
4.3.2 Anlise crtica

5.2 + 7.2.1 + 7.2.2 + 7.2.3

4.3.3 Emenda a um contrato

7.2.2

4.3.4 Registros

7.2.2

4.4 Controle de projeto [apenas ttulo]

4.4.1 Generalidades
4.4.2 Planejamento de projeto e de desenvolvimento

7.3.1

4.4.3 Interfaces tcnicas e organizacionais

7.3.1

4.4.4 Entrada de projeto

7.2.1 + 7.3.2

4.4.5 Sada de projeto

7.3.3

4.4.6 Anlise crtica de projeto

7.3.4

4.4.7 Verificao de projeto

7.3.5

4.4.8 Validao de projeto

7.3.6

4.4.9 Alteraes de projeto

7.3.7

4.5 Controle de documentos e de dados [apenas ttulo]

4.5.1 Generalidades

4.2.3

4.5.2 Aprovao e emisso de documentos e dados

4.2.3

4.5.3 Alteraes em documentos e dados

4.2.3

4.6 Aquisio [apenas ttulo]

4.6.1 Generalidades
4.6.2 Avaliao de subcontratados

7.4.1

4.6.3 Dados para aquisio

7.4.2

4.6.4 Verificao do produto adquirido

7.4.3

4.7 Controle de produto fornecido pelo cliente

7.5.4

4.8 Identificao e rastreabilidade de produto

7.5.3

4.9 Controle de processo

6.3 + 6.4 + 7.5.1 + 7.5.2

NBR ISO 9001:2000

18
Tabela B.1 (concluso)
NBR ISO 9001:1994

NBR ISO 9001:2000

4.10 Inspees e ensaios [apenas ttulo]

4.10.1 Generalidades

7.1 + 8.1

4.10.2 Inspeo e ensaios no recebimento

7.4.3 + 8.2.4

4.10.3 Inspeo e ensaios durante o processo

8.2.4

4.10.4 Inspeo e ensaios finais

8.2.4

4.10.5 Registros de inspeo e ensaios

7.5.3 + 8.2.4

4.11 Controle de equipamentos de inspeo, medio e ensaios

[apenas ttulo]
4.11.1 Generalidades

7.6

4.11.2 Procedimento de controle

7.6

4.12 Situao de inspeo e ensaios

7.5.3

4.13 Controle de produto no-conforme [apenas ttulo]

4.13.1 Generalidades

8.3

4.13.2 Anlise crtica e disposio de produto no-conforme

8.3

4.14 Ao corretiva e ao preventiva [apenas ttulo]

4.14.1 Generalidades

8.5.2 + 8.5.3

4.14.2 Ao corretiva

8.5.2

4.14.3 Ao preventiva

8.5.3

4.15 Manuseio, armazenamento, embalagem, preservao e entrega

[apenas ttulo]
4.15.1 Generalidades
4.15.2 Manuseio

7.5.5

4.15.3 Armazenamento

7.5.5

4.15.4 Embalagem

7.5.5

4.15.5 Preservao

7.5.5

4.15.6 Entrega

7.5.1

4.16 Controle de registros da qualidade

4.2.4

4.17 Auditorias internas da qualidade

8.2.2 + 8.2.3

4.18 Treinamento

6.2.2

4.19 Servios associados

7.5.1

4.20 Tcnicas estatsticas [apenas ttulo]

4.20.1 Identificao da necessidade

8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4

4.20.2 Procedimentos

8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4

Tabela B.2 Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994
NBR ISO 9001:2000
1 Objetivo

NBR ISO 9001:1994

1

1.1 Generalidades
1.2 Aplicao
2 Referncia normativa

3 Termos e definies

4 Sistema de gesto da qualidade [apenas ttulo]

4.1 Requisitos gerais

4.2.1

4.2 Requisitos de documentao [apenas ttulo]

4.2.1 Generalidades

4.2.2

4.2.2 Manual da qualidade

4.2.1

4.2.3 Controle de documentos

4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3

4.2.4 Controle de registros

4.16

NBR ISO 9001:2000

19
Tabela B.2 (continuao)
NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 9001:1994

5 Responsabilidade da direo [apenas ttulo]

5.1 Comprometimento da direo

4.1.1

5.2 Foco no cliente

4.3.2

5.3 Poltica da qualidade

4.1.1

5.4 Planejamento [apenas ttulo]

5.4.1 Objetivos da qualidade

4.1.1

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

4.2.3

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao [apenas ttulo]

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

4.1.2.1

5.5.2 Representante da direo

4.1.2.3

5.5.3 Comunicao Interna

5.6 Anlise crtica pela direo [apenas ttulo]
5.6.1 Generalidades

4.1.3

5.6.2 Entradas para anlise crtica

5.6.3 Sadas para anlise crtica
6 Gesto de recursos [apenas ttulo]
6.1 Proviso de recursos

4.1.2.2

6.2 Recursos humanos [apenas ttulo]

6.2.1 Generalidades

4.1.2.2

6.2 Competncia, conscientizao e treinamento

4.18

6.3 Infra-estrutura

4.9

6.4 Ambiente de trabalho

4.9

7 Realizao do produto [apenas ttulo]

7.1 Planejamento da realizao do produto

4.2.3 +4.10.1

7.2 Processos relacionados a clientes [apenas ttulo]

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto

4.3.2 + 4.4.4

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4

7.2.3 Comunicao com o cliente

4.3.2

7.3 Projeto e desenvolvimento [apenas ttulo]

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

4.4.2 + 4.4.3

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

4.4.4

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

4.4.5

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

4.4.6

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

4.4.7

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

4.4.8

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

4.4.9

7.4 Aquisio [apenas ttulo]

7.4.1 Processo de aquisio

4.6.2

7.4.2 Informaes de aquisio

4.6.3

7.4.3 Verificao do produto adquirido

4.6.4 + 4.10.2

7.5 Produo e fornecimento de servio [apenas ttulo]

7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio

4.9 + 4.15.6 +4.19

7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio

4.9

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

4.8 + 4.10.5 + 4.12

7.5.4 Propriedade do cliente

4.7

7.5.5 Preservao do produto

4.15.2 + 4.15.3 + 4.15.4 + 4.15.5

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento

4.11.1 + 4.11.2

NBR ISO 9001:2000

20
Tabela B.2 (concluso)
NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 9001:1994

8 Medio, anlise e melhoria [apenas ttulo]

8.1 Generalidades

4.10 + 4.20.1 + 4.20.2

8.2 Medio e monitoramento [apenas ttulo]

8.2.1 Satisfao de clientes
8.2.2 Auditoria interna

4.17

8.2.3 Medio e monitoramento de processos

4.17 + 4.20.1 + 4.20.2

8.2.4 Medio e monitoramento do produto

4.10.2 + 4.10.3 + 4.10.4 +4.10.5 + 4.20.1 + 4.20.2

8.3 Controle de produto no-conforme

4.13.1 + 4.13.2

8.4 Anlise de dados

4.20.1 + 4.20.2

8.5 Melhorias [apenas ttulo]

8.5.1 Melhoria contnua

4.1.3

8.5.2 Ao corretiva

4.14.1 + 4.14.2

8.5.3 Ao preventiva

4.14.1 + 4.14.3
___________________

/Bibliografia

NBR ISO 9001:2000

21
Bibliografia

[1] ISO 9000-3:1997, Quality management and quality assurance standards - Part 3: Guidelines for the application of
ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of cpmputer software
[2] NBR ISO 9004:2000 , Sistemas de gesto da qualidade - Diretrizes para melhoria de desempenho
[3] NBR ISO 10005:1997, Gesto da qualidade - Diretrizes para planos da qualidade
[4] ISO 10006:1997, Quality management - Guidelines to quality in project management
[5] NBR ISO 10007:1996, Gesto da qualidade - Diretrizes para a gesto de configurao
1)

[6] NBR ISO 10011-1:1993 , Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria
1)

[7] NBR ISO 10011-2:1993 , Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 2: Critrios para qualificao de
auditores de sistema de qualidade
1)

[8] NBR ISO 10011-3:1993 , Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 3: Gesto de programas de
auditoria.
[9] NBR ISO 10012-1:1993, Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 1: Sistema de
comprovao metrolgica para equipamento de medio
[10] NBR ISO 10012-2:1999, Garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 2: Diretrizes para controle de
processos de medio
[11] NBR ISO 10013:1995, Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade
[12] ABNT ISO/TR 10014:2000, Diretrizes para gesto de aspectos econmicos da qualidade
[13] ISO 10015:1999 Quality management - Guidelines for training
[14] ABNT ISO/TR 10017:2000, Guias de tcnicas estatsticas para a NBR ISO 9001:1994
[15] NBR ISO 14001:1996, Sistemas de gesto ambiental - Especificao e diretrizes para uso
2)

[16] IEC 60300-1: , Dependability management - Part 1: Dependability programme management.

3)

[17] Princpios da gesto da qualidade e diretrizes sobre sua aplicao .

[18] ISO 9000 + ISO 14000 News (uma publicao bimestral que fornece uma ampla cobertura dos desenvolvimentos
internacionais relacionados s normas de gesto da ISO, incluindo as notcias de suas implementaes por diversas
4)
organizaes do mundo)
[19] Referncia de websites:

http://www.move.to/cb25
http://www.iso.ch
http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
_________________

_________________
1)

A ser revisada como ISO 19011, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing.
A ser publicada (Reviso da NBR ISO 9000-4:1993).
3)
Disponvel no ABNT/CB-25.
2)

4)

Disponvel na Secretaria Central da ISO.