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A Vigilncia epidemiolgica e sua interface com as prticas da vigilncia sanitria

Eliseu Alves Waldman1
Fabiana Ramos Martin de Freitas2

Introduo

Em recente publicao, Muoz e cols (2000) salientaram que os processos de

reforma do setor sade nas Amricas deram nfase s mudanas estruturais, financeiras e
organizacionais dos sistemas de sade e nos ajustes da prestao de servios de ateno s
pessoas, enquanto que a sade pblica como responsabilidade social e institucional no teria
recebido, na mesma proporo, o necessrio apoio para a modernizao da infra-estrutura
para seu pleno exerccio. Salientam os autores que a reinsero da sade pblica na agenda
de transformaes do setor sade passa pela definio clara de seu papel e pela
operacionalizao dos conceitos que lhe do fundamento, entre eles o de funes essenciais
de sade pblica.
Nesta mesma publicao apontado um elenco de funes consideradas essenciais
e prprias da sade pblica, cuja implementao indispensvel ao seu bom desempenho.
Tais funes essenciais seriam: a promoo da sade e participao social e intersetorial; o
planejamento estratgico em sade pblica; o desenvolvimento de recursos humanos; o
monitoramento e anlise da situao de sade da populao; a garantia de acesso ateno
sade; a avaliao da eficcia, acessibilidade e qualidade dos servios de sade; a
investigao, desenvolvimento e implementao de solues inovadoras em sade pblica; a
gerncia da sade pblica; a vigilncia epidemiolgica; a regulao e fiscalizao sanitria.
O objetivo deste texto buscar uma delimitao razovel da vigilncia
epidemiolgica e da regulao e fiscalizao, como funes essenciais de sade pblica,
apontando aspectos de sua operacionalizao e identificando pontos de articulao e/ou
interface entre elas.
Vigilncia Epidemiolgica
A vigilncia epidemiolgica deve ser entendida como a contnua e sistemtica
coleta, anlise e interpretao de dados sobre especficos eventos que afetam a populao,
seguida da rpida disseminao desses dados analisados aos responsveis pelas atividades de
preveno e controle (Thacker & Stroup, 1994). Ampliando essa definio de vigilncia que
focaliza somente eventos adversos sade (doenas, incapacidades, traumas e leses por
causas externas), a vigilncia de fatores de risco relevante para a rea de sade ambiental,
podendo ser definida como a avaliao contnua na populao da ocorrncia, distribuio e
da tendncia secular da exposio a fatores de risco (agentes qumicos txicos, agentes
fsicos, fatores biomecnicos e de agentes biolgicos) responsveis por agravos sade
(Wegman, 1992), podendo ser entendida tambm como o monitoramento dos indivduos de

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Departamento de Epidemiologia da Faculdade de Sade Pblica da USP

Departamento de Epidemiologia da Faculdade de Sade Pblica da USP

uma populao com o intuito de identificar agentes ambientais ou efeitos clinicamente

inaparentes (sub-clnicos ou pr-clnicos) (Thaker e cols, 1996).
Trs pontos da vigilncia so considerados crticos para a sua utilidade em sade
ambiental. Primeiro, ser capaz de efetuar mensuraes de riscos especficos (ex: poluentes do
ar), exposies (ex: nveis de chumbo no sangue) ou desfechos (ex: casos de asma); segundo,
deve constituir um sistema contnuo de registro de dados, embora inquritos sejam de grande
valia; terceiro, deve dispor de dados representativos do que ocorre na comunidade em tempo
oportuno, de forma que possam ser utilizados em planejamento e na implementao e
avaliao de intervenes de sade pblica (Thacker e cols., 1996).
Entre as principais aplicaes da vigilncia epidemiolgica temos a de detectar
epidemias, clusters de especficos defeitos congnitos, doenas emergentes, mudanas nos
padres de resistncia de microrganismos a antibiticos, entre outras.
A vigilncia epidemiolgica, em sntese, abrange a capacidade de identificar
padres de comportamento de eventos adversos sade, investigar surtos epidmicos e
desenvolver investigaes epidemiolgicas complementares, manter intercmbio com
sistemas internacionais de vigilncia e oferecer subsdios s autoridades sanitrias para a
implementao de respostas rpidas dirigidas ao controle de problemas de sade e riscos
especficos. Alm disso, deve dispor de laboratrios de sade pblica em condies de
garantir a rpida identificao e controle de ameaas emergentes sade (Muoz e cols,
2000).
As funes de vigilncia epidemiolgica devem ser desenvolvidas nos sistemas
locais de sade com o objetivo agilizar o processo de identificao e controle de eventos
adversos sade ou de fatores de risco; portanto, deve estar articulada com atividades de
preveno e controle de eventos adversos sade, inclusive aquelas desenvolvidas pela
fiscalizao sanitria.
Quando desenvolvida nas esferas estaduais e nacionais, a vigilncia
epidemiolgica se caracteriza por atividades que podemos denominar de inteligncia
epidemiolgica, que pressupe a existncia de equipes treinadas para o desenvolvimento de
investigaes de surtos e de estudos epidemiolgicos complementares, geralmente, tipo casocontrole, com vistas identificao de grupos e fatores de risco, devendo neste caso estar
fortemente articulada com laboratrios de sade pblica. Como resultado das funes de
inteligncia epidemiolgica temos a elaborao e revises peridicas das bases tcnicas dos
programas de controle de especficos eventos adversos sade.
Outra funo importante da inteligncia epidemiolgica , a partir da anlise de
dados, identificar lacunas no conhecimento cientfico. Isso pode ocorrer, sempre que
estivermos diante de mudanas de comportamento de doenas conhecidas, que no sejam
explicadas pelo conhecimento cientfico disponvel, ou diante de doenas at aqui
desconhecidas. Identificada essa lacuna no conhecimento, papel da inteligncia
epidemiolgica induzir a pesquisa e, posteriormente, incorporar aos servios de sade o novo
conhecimento por ela produzido, com o objetivo de aprimorar continuamente as medidas de
controle. Isso pode ser feito, mediante recomendaes disseminadas por Boletins
Epidemiolgicos que apontem a aplicao desse novo conhecimento produzido na
operacionalizao das medidas de preveno e controle (Waldman, 1991).
Desta forma, a vigilncia epidemiolgica constitui o ponto de articulao dos
servios de sade com outra funo essencial de sade pblica: a pesquisa. Essa articulao se
estabelece medida que a vigilncia pode assumir o papel de indutor de linhas de pesquisa
que respondam a questes prioritrias ou de importncia emergente em sade pblica, na rea
de preveno e controle de eventos adversos sade e, por outro lado, pela incorporao do
conhecimento produzido ao atualizar continuamente as recomendaes tcnicas que servem
de fundamento aos programas de controle de doenas. Portanto, as funes de vigilncia

epidemiolgica se situam num momento anterior implementao de pesquisas e

elaborao de programas voltados ao controle de eventos adversos sade (Thaker &
Bekelman, 1988).
Regulao e Fiscalizao em Sade Pblica
A fiscalizao sanitria deve "por princpio, apoiar-se na ordem jurdica que
emana da Constituio Nacional que, se de cunho democrtico, dever inspirar-se na
dignidade dos cidados e das instituies por eles dirigidas, o que por conseqncia os torna
responsveis por seus atos" (Grande, 1987). Esse instrumento regido por legislao
especfica, cujo cumprimento deve ser garantido pelo poder de polcia do Estado e assegurado
pelo poder judicirio que deve oferecer populao a garantia do respeito aos direitos de
todos os cidados.
A legislao especfica que rege a fiscalizao compreende tanto as normas de
proteo individual freqentemente inseridas nos cdigos penal e civil, como as normas de
proteo coletiva, freqentemente, sistematizadas nos Cdigos Sanitrios.
Por decorrncia, a fiscalizao sanitria constitui um dos instrumentos mais geis e
eficazes, disponveis ao Estado, sempre que corretamente aplicados na defesa da populao,
diante de riscos, virtuais ou iminentes, de agravos sade.
As funes de regulao e fiscalizao em sade pblica incluem a elaborao e a
fiscalizao do cumprimento de cdigos sanitrios e/ou normas dirigidas ao controle de riscos
de sade derivados da qualidade do ambiente; a creditao e o controle de qualidade de
servios mdicos; certificao de qualidade de novos frmacos e substncias biolgicas para o
uso mdico, equipamentos, outras tecnologias e qualquer outra atividade que implique em
cumprimento de leis e regulamentos dirigidos a proteger a sade pblica. Inclui tambm a
elaborao de novas leis e regulamentos dirigidos a melhorar a sade, como promover
ambientes saudveis e proteger os consumidores em suas relaes com os servios de sade
(Muoz e cols, 2000).
A articulao da vigilncia epidemiolgica e da vigilncia sanitria
A vigilncia epidemiolgica foi introduzida no Brasil, como atividade dos servios
sade, durante a Campanha de Erradicao da Varola, no incio da dcada de 1970. Alm do
aprimoramento do sistema de notificao compulsria de doenas, temos entre os resultados
mais notveis da sua introduo, a implantao do Sistema Nacional de Informaes de
Mortalidade e do Sistema Nacional de Laboratrios de Sade Pblica que abrange inclusive a
figura dos Laboratrios de Referncia Nacional, sendo que o de meningites bacterianas e o de
enterovrus so exemplos bem sucedidos dessa iniciativa. Vale citar que a criao do Instituto
Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS), de certa forma, esteve vinculado a
esse processo (Waldman, 1991).
A introduo da vigilncia sanitria no Brasil como denominao consagrada de
um campo bem delimitado da sade pblica, ocorre em meados da dcada de 70, no mbito
da proposta de organizao do Sistema Nacional de Sade, com a criao da Secretaria
Nacional de Vigilncia Sanitria Nacional que incorpora o antigo Servio de Fiscalizao da
Medicina e Farmcia e o Laboratrio Central de Controle de Drogas, Medicamentos e
Alimentos - LCCDMA (Brasil, 1975).
As finalidades dessa Secretaria abrangiam: "promover a elaborao, elaborar,
controlar a aplicao e fiscalizar o cumprimento de normas e padres de interesse sanitrio,
relativos a portos, aeroportos, fronteiras, medicamentos, insumos farmacuticos, drogas e

correlatos, produtos de higiene, perfumes e similares, produtos destinados correo esttica,

alimentos, alimentos dietticos, gua mineral, aditivos intencionais, coadjuvantes da
tecnologia de fabricao, embalagens, equipamentos e utenslios destinados a entrar em
contato com alimentos, saneantes domissanitrios e outros produtos ou bens, respeitadas as
legislaes pertinentes, bem como participar do controle sanitrio das condies do exerccio
profissional relacionado com a sade" (Dias, 1977).
Esse novo campo da sade pblica, a partir dos anos 80, apresentou rpida
expanso em todas as esferas da organizao da sade pblica do pas, culminando com a
criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Desde suas origens, so
claros os vnculos da vigilncia sanitria com as funes de regulao e fiscalizao sanitria,
ainda que no inclua a rea de sade ambiental. Por outro lado, assistimos durante os ltimos
20 anos um esforo por parte das autoridades sanitrias e uma preocupao dos sanitaristas
em identificar as interfaces entre a vigilncia sanitria e a vigilncia epidemiolgica.
Essa preocupao de identificao de pontos de articulao das prticas da
vigilncia sanitria com as da vigilncia epidemiolgica reflete as transformaes no campo
da sade pblica que viu, nas ltimas dcadas, fortalecido o seu carter multidisciplinar. Tais
transformaes foram expressivas em nosso pas, decorrentes, principalmente, das
modificaes nos padres de morbi-mortalidade que, de certa forma, acompanham as
mudanas na nossa estrutura demogrfica (Mello Jorge e cols, 2001), fazendo parte de um
processo mais amplo de mudanas nas condies de vida do homem em praticamente todos os
continentes. Entre os fatores freqentemente apontados como relacionados a esse processo,
temos a industrializao e os modelos de desenvolvimento econmico com repercusses nas
seguintes questes: urbanizao, declnio da fecundidade, envelhecimento das populaes,
alteraes do ambiente, mudanas no estilo de vida e disseminao e intensificao do uso de
novas tecnologias (Bobadilla et al., 1993).
Esta nova realidade torna o controle sanitrio de produtos de consumo humano,
tecnologias mdicas e de riscos ambientais, uma das reas mais amplas e complexas da sade
pblica, abrangendo questes tcnicas de espectro multidisciplinar. Portanto, deve ser
entendido como um processo desenvolvido por um conjunto de atividades ou funes
implementadas de forma coordenada e com o objetivo comum de oferecer boa qualidade de
vida populao.
Para a implementao do controle sanitrio entendido no sentido, amplitude e com
os objetivos apresentados, indispensvel a utilizao, de forma articulada, de algumas das
funes essenciais de sade pblica (Muoz e cols, 2000), merecendo destaque a regulao, a
fiscalizao sanitria, a vigilncia epidemiolgica e a pesquisa (Waldman, 1991).
Procuraremos, a seguir, comentar o impacto na sade pblica da introduo de algumas novas
tecnologias, buscando apontar alternativas de aplicao da vigilncia epidemiolgica que
potencialmente podem estar articuladas com as funes de regulao e fiscalizao sanitria.

Vigilncia de doenas transmitidas por alimentos

A ampliao do uso de novas tecnologias voltadas produo e preservao de
alimentos ocorreu simultaneamente mudanas de hbitos alimentares, principalmente nas
populaes urbanas em reas industrializadas, que progressivamente substituram os
alimentos in natura pelos industrializados. Deste modo, assistimos, por um lado, um
aumento da disponibilidade de alimentos em boa parte do globo e, por outro, uma substancial
elevao dos riscos relacionados a doenas transmitidas por alimentos (DTA). Confirmando a
relevncia desse fato, temos que entre os patgenos emergentes identificados nas ltimas

dcadas, predominam aqueles transmitidos por alimentos, como o caso do Campylobacter

sp, a E. coli enterohemorrgica e o Cryptosporidium, assim como cepas resistentes de
enterobactrias, entre as quais destaca-se a Salmonella sp. (Kferstein, 2003).
A ampliao da importncia em sade pblica das DTA, que de certa forma est
tambm relacionada com a globalizao da economia, tornou necessria uma complexa
regulamentao das atividades desenvolvidas em todos os pontos da cadeia produtiva, ficando
como atribuio do setor sade importante parcela da responsabilidade pelo contnuo
aperfeioamento dessa legislao, assim como pela fiscalizao de seu cumprimento. Por
outro lado, a vigilncia epidemiolgica tem se mostrado instrumento importante na
identificao de grupos e fatores de risco associado as DTA, constituindo assim importante
instrumento com vistas fundamentao tcnica para a elaborao e atualizao da legislao.
Um exemplo clssico da articulao da vigilncia com as funes de regulao e
fiscalizao foi a investigao de um surto de diarria grave ocorrido nos EUA, atingindo
principalmente adultos, associada infeco da Salmonella newport. Neste episdio todas as
cepas isoladas se mostraram multiresistentes a antibiticos, apresentando tambm um
plasmdio com idntico padro de restrio. A ampliao dessa investigao permitiu
estabelecer uma relao desse surto com o uso de antibiticos, em doses subteraputicas, na
rao destinada criao de gado, selecionando bactrias resistentes, que neste episdio
infectou as pessoas pela ingesto de carne e derivados (Holmberg e cols, 1984).
Com base nos resultados dessa investigao, pode-se estabelecer que o uso
indiscriminado de antibiticos de largo espectro na rao de rebanhos de animais de corte
seleciona cepas multiresistentes, constituindo fator de risco para gastroenterites de evoluo
grave na populao humana (Holmberg e cols, 1984). O conhecimento gerado por essa
investigao efetuada de forma articulada pelos sistemas de vigilncia de gastroenterites e
pela vigilncia de base laboratorial para salmonelas pode constituir uma contribuio para a
elaborao ou atualizao da regulamentao especfica da produo e uso de rao,
adicionada de antibiticos, utilizada em rebanhos destinados produo de alimentos para
consumo humano.
Outro aspecto a ser salientado a mudana do comportamento das DTA,
dificultando a identificao de produtos envolvidos em surtos epidmicos, criando, portanto,
obstculos fiscalizao sanitria. At 20 anos atrs, os surtos de DTA estavam associados a
eventos sociais, geralmente apresentando altas taxas de ataque, com incio rpido e restrito s
pessoas presentes ao evento. Trabalhava-se com a hiptese de que o surto estava restrito
quele evento e as investigaes eram relativamente simples; freqentemente a investigao
identificava um erro na manipulao do alimento e as medidas de controle eram de mbito
local (Tauxe, 1997).
No entanto, atualmente, so comumente identificados surtos de DTA com
distribuio espacial difusa, envolvendo muitos municpios, estados e at mesmo naes,
alterando de forma expressiva as caractersticas dessas epidemias. Isso decorre da
contaminao de alimentos industrializados distribudos pelo comrcio em ampla rea
geogrfica, tornando difcil a identificao desses surtos pelas autoridades sanitrias (Tauxe &
Hughes, 1996).
Uma estratgia de utilizao de vigilncia nesses casos, e que constitui um bom
exemplo do que se pode entender por inteligncia epidemiolgica, consagrou-se com a
denominao de PulseNet, e caracteriza-se por ser um sistema de vigilncia de base
laboratorial utilizado para detectar agregados de casos de DTA, facilitando a identificao de
possveis surtos (Graves & Swaminathan, 2001).
Os laboratrios que participam deste sistema de vigilncia analisam rotineiramente
bactrias como Escherichia coli O157:H7, Salmonellas e Shigellas, isoladas nas atividades de
diagnstico dessas unidades, por meio da tcnica de polimorfismo de DNA (pulsed field gel

electrophoresis - PFGE). Essa tcnica permite a comparao rpida dos padres de seqncia
de DNA das cepas examinadas e, atravs de um banco de dados comum, conseguem com
certa facilidade identificar possveis surtos, permitindo o incio rpido da sua investigao e a
tomada de outras medidas que geralmente se fazem necessrias nesses casos, como a
interdio do lote suspeito pela fiscalizao sanitria (Swaminathan e cols, 2001).

Vigilncia de tecnologias mdicas

Nas ltimas dcadas assistimos ampla e intensa utilizao de novos
medicamentos, imunobiolgicos de uso profiltico e diagnstico, equipamentos e
procedimentos tcnicos e cirrgicos. Para o controle sanitrio desses produtos indispensvel
a incorporao de tcnicas que permitam a avaliao da eficcia, segurana e da relao
custo/benefcio desses novos recursos, cotejando cada um desses atributos s necessidades do
sistema nacional de sade.
Por decorrncia, existem atividades a serem desenvolvidas, prioritariamente por
agncias do prprio sistema de sade, para avaliar continuamente os diversos atributos
relativos qualidade das tecnologias mdicas (Thacker & Berkelman, 1986). Tais atividades
abrangem, basicamente, as pesquisas epidemiolgicas e de laboratrio, a monitorizao e a
vigilncia epidemiolgica de eventos adversos associados ao uso dessas tecnologias.
O rpido aumento da quantidade de medicamentos que passa a ser comercializado
a partir da dcada de 40 foi acompanhado por um nmero crescente de identificaes de
reaes adversas por eles causadas. Para dar respostas a esses problemas presenciamos, a
partir dos anos 60, o desenvolvimento da farmacovigilncia, ou seja, a vigilncia
epidemiolgica dos eventos adversos associados ao uso de medicamentos.
Um acontecimento, ocorrido na dcada de 60, mostrou a importncia da
farmacovigilncia e, de certa forma, impulsionou o seu desenvolvimento - foi a epidemia de
focomelia, malformao congnita extraordinariamente rara, que atingiu filhos de mes que
haviam tomado talidomida durante a gravidez. A associao, cujo nexo causal foi mais tarde
comprovado, constitui uma trgica ilustrao das graves conseqncias que podem advir da
ingesto de medicamentos. Mais grave ainda foi a verificao de que a liberao dessa droga
fora feita com base em resultados toxicolgicos insuficientes e erroneamente interpretados
(Lenz, 1962).
Um aspecto importante o fato dos ensaios clnicos e de outras investigaes
anteriores comercializao de um frmaco serem realizadas em condies muito diferentes
da prtica clnica. Isto decorre geralmente do pequeno nmero de pacientes estudados,
constituindo grupos selecionados, dos quais so excludos crianas, idosos, mulheres
grvidas, pacientes com mais de uma doena e aqueles que apresentam contra-indicaes
potenciais em face das caractersticas do novo produto. Essas pesquisas so realizadas sob
estritas condies de controle e os critrios diagnsticos so mais rigorosos do que os da
prtica clnica (Carn & Laporte, 1989).
Na melhor das hipteses, quando um novo frmaco tem aprovada sua
comercializao, o mximo que se pode conhecer a seu respeito so: a) as caractersticas
fsico-qumicas; b) o perfil de atividades farmacolgicas sobre os modelos experimentais "in
vitro" e "in vivo"; c) o perfil de toxicidade experimental aguda, sub-aguda e crnica; d) a
farmacocintica em animais de laboratrio e na espcie humana; e) a atividade farmacolgica
e seus efeitos no homem. No entanto, salientam os autores, dificilmente possvel conhecer o
perfil de reaes adversas pouco freqentes.

Em funo dessas limitaes, alguns efeitos indesejveis, raros, que somente

aparecem aps tratamento prolongado ou muito tempo aps a sua suspenso e ainda os que
aparecem em subgrupos especficos da populao, s sero identificados aps a
comercializao do produto e o instrumento mais utilizado para sua identificao justamente
a farmacovigilncia.
A farmacovigilncia utilizada por vrios pases, desde a dcada de 60, com o
objetivo de identificar efeitos adversos causados por medicamentos. Tognoni & Laporte
(1989) definem essa prtica como a coleta sistemtica de informao, visando a "identificao
e a avaliao dos efeitos do uso, agudo e crnico, dos tratamentos farmacolgicos no conjunto
da populao ou em subgrupos de pacientes expostos a tratamentos especficos". Seus
principais objetivos so: a) identificar os efeitos indesejveis no descritos previamente; b)
quantificar o risco desses efeitos associados ao uso de determinados frmacos; c) informar os
profissionais e sugerir eventuais medidas administrativas.
Apesar do Brasil tambm ter sido atingido pela tragdia da talidomida na dcada
de 60, as primeiras experincias brasileiras com a farmacovigilncia iniciam-se em 1980, com
a criao do Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas (Sinitox), ligado
Fundao Oswaldo Cruz, tendo por objetivo divulgar anualmente os casos de intoxicaes e
envenenamentos em seres humanos provenientes dos diversos centros regionais brasileiros
(Rozenfeld, 1998). Nos anos 90, o Conselho Federal de Farmcia desenvolveu os Centros de
Informaes de Medicamentos (CIM), em vrias regies do pas, com a finalidade de prestar
servio comunidade atravs da promoo do uso racional dos medicamentos (Rozenfeld,
1998). No final dos anos 90 alguns Estados iniciam programas de farmacovigilncia e em
2001 temos a criao do Centro Nacional de Monitorizao de Medicamentos (CNMM)
coordenado pela Unidade de Farmacovigilncia (UFARM) da Gerncia Geral de
Medicamentos da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), responsvel pela
implementao e coordenao do Sistema Nacional de Farmacovigilncia.
Outra tecnologia mdica de ampla utilizao, desta vez em populao
presumivelmente sadia e, geralmente, focalizando o grupo etrio pr-escolar, so os
imunobiolgicos de uso profiltico. As vacinas contm, geralmente, alm do componente
imunizante, fraes provenientes dos meios de culturas, de culturas celulares e seus possveis
contaminantes, bem como conservantes, estabilizantes e antibiticos. O fato de que mesmo
processos adequados de purificao no eliminam esses produtos qumicos e biolgicos, faz
com seja previsvel o risco de efeitos adversos (WHO, 2002-a).
A freqncia e a intensidade desses eventos variam conforme as caractersticas do
produto, da pessoa a ser imunizada e do modo de administrao. Grande parte desses efeitos
benigna com evoluo autolimitada. Entretanto, em raras ocasies, podem ocorrer reaes
mais graves, determinando incapacidade temporria ou permanente, seqelas ou mesmo bito.
Sempre que existir associao temporal entre a aplicao da vacina e a ocorrncia dessas
manifestaes, a hiptese da existncia de vnculo causal deve ser investigada (Begg &
Miller, 1990).
A vigilncia dos eventos adversos ps-vacinao foi desenvolvida com
fundamento na experincia da farmacovigilncia, mas apresenta algumas particularidades
(WHO, 2002-b):
- Em vrios pases, os expostos a uma determinada vacina representam uma
parte importante de toda a populao sadia.
- A expectativa das pessoas com relao segurana das vacinas bem mais alta
do que a de agentes teraputicos para pessoas doentes. A populao relutante em aceitar um
risco muito pequeno de eventos adversos associados a vacinas, porque elas so normalmente
aplicadas em crianas saudveis nos programas nacionais de imunizao (Chen e cols, 1997).

- Muitas anormalidades no desenvolvimento da criana so notadas pela

primeira vez coincidentemente na idade em que a criana recebe a vacina. Isto pode causar a
falsa impresso que a vacina est relacionada com o surgimento de doenas que iriam
aparecer independentemente da vacinao. Por exemplo, a vacina MMR (trplice viral)
aplicada logo aps o primeiro aniversrio, justamente quando os primeiros sinais de autismo
so notados (Smeeth e cols, 2002).
A segurana com que a populao encara o uso das vacinas, quando frustrada
diante de eventos adversos mais srios, pode resultar em perda da confiana em um programa
de vacinao, na diminuio da adeso e, conseqentemente, ressurgimento de doenas j
controladas (Chen et al, 1997).
Um exemplo disso foi o ressurgimento da coqueluche em vrios pases
desenvolvidos, em virtude da preocupao com a segurana da vacina DPT (trplice
bacteriana) em conseqncia de eventos adversos associados ao componente pertussis
(Ellenberg & Chen, 1997). Na dcada de 70 o Japo, a Inglaterra e a Sucia sofreram
influncia da publicidade negativa relacionada vacina contra a coqueluche. Como
conseqncia, grande parte da populao destes pases deixou de ser vacinada e houve o
ressurgimento da coqueluche, resultando em grandes epidemias (Mortimer, 1994).
Estes fatos ilustram a necessidade da existncia de sistemas de vigilncia de
eventos adversos ps-imunizao que permitam identificar prontamente lotes reatognicos de
vacinas e eventos adversos no conhecidos, com a finalidade de evitar em tempo hbil, tanto
na populao como entre profissionais de sade, dvidas quanto segurana desses
imunobiolgicos que possam diminuir a adeso aos programas de vacinao, trazendo perdas
aos programas de controle.
Nos Estados Unidos, em 1986, foi publicado o National Childhood Vaccine Injury
Act (NCVIA) que determinou que profissionais de sade e fabricantes de vacinas deveriam
notificar os eventos adversos associados a vacinas (Ellenberg E Chen, 1997; CDC, 2003).
Inicialmente, dois rgos eram responsveis por sistemas distintos de vigilncia: o CDC Centers for Disease Control and Prevention e o FDA - Food and Drug Administration
(Singleton, 1999; Ellenberg & Chen, 1997). Em 1990 houve a juno dos sistemas de
vigilncia dando origem ao VAERS - Vaccine Adverse Event Reporting System (CDC, 2003).
No Brasil a experincia pioneira nessa rea foi desenvolvida no Estado de So
Paulo, a partir de 1984, com a criao do Sistema de Notificao de Reaes Adversas com o
objetivo de conhecer, quantificar e analisar os efeitos adversos s vacinas e orientar na
investigao de casos suspeitos, bem como fornecer suporte tcnico aos profissionais de
sade quanto s indicaes e contra-indicaes s vacinas, evitando assim contra-indicaes
indevidas s vacinas recomendadas pelo calendrio nacional de imunizaes. Em 1992, um
sistema de vigilncia com organizao e objetivos semelhantes criado pelo Ministrio da
Sade, ligado ao Programa Nacional de Imunizao (PNI) e ao Centro Nacional de
Epidemiologia.
Um exemplo interessante da importncia da vigilncia de eventos adversos a
vacinas foi a identificao de complicaes graves, e at recentemente pouco conhecidas,
associadas vacina contra a febre amarela, considerada at ento uma das mais seguras
vacinas de vrus atenuado (Vasconcelos e cols, 20001). Tal fato resultou em mudanas da
estratgia seguida pelas autoridades sanitrias brasileiras na preveno da febre amarela.
Concluindo queremos salientar a relevncia para a auto-sustentao do SUS do
fortalecimento da aplicao articulada das funes essenciais da sade pblica, das quais
destacamos neste texto a vigilncia epidemiolgica e as de regulao e fiscalizao sanitria,
lembrando que um dos pressupostos a identificao de instrumentos adequados para a
formao dos profissionais que atuam na rea, sejam eles desenvolvidos nos nveis de
graduao, especializao ou de ps-graduao.

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