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UNIVERSIDAD AUTNOMA DE YUCATN

FACULTAD DE QUMICA

Control de Calidad en Qumica


Clnica
M en C Martha Leticia Mena Reynoso

CONTROL DE
CALIDAD EN QUMICA
CLNICA

ETAPAS DEL CONTROL DE


CALIDAD
PREANALTICA

ANALTICA

POSTANALTICA

CAUSAS DE ERROR
PREANALTICA

TEMPERATURA DE
ALMACENAJE DE LA
MUESTRA.
IDENTIFICACION DE
TUBOS DE UNA MISMA
MUESTRA.
CONDICIONES DE
CENTRIFUGACION

ANALTICA

REACTIVOS a)pureza
b)preparacin c)estabilidad y
almacenamiento.
TIPO DE MATERIAL Y SU
LIMPIEZA.
MEDICION DE VOLUMENES.
MEZCLADO.
TIEMPO Y TEMPERATURA
DE REACCION.
INTERFERENCIA/ESPECIFICI
DAD.
INSTRUMENTOS

POSTANALTICA

ERRORES EN LOS
CALCULOS
ANOTACIONES
ERRONEAS.
OMISION DEL
FACTOR DE
DILUCION.
ERRORES
MATEMATICOS.
UNIDADES MAL
EMPLEADAS.
TRANSPOSICION
DE NUMEROS
ERRORES EN LA
INTERPRETACIN

PRECISIN ES LO MISMO
QUE EXACTITUD?

PRECISIN

EXACTITUD

Grado para obtener el mismo


valor para una serie de
repeticiones de una misma
muestra

Grado en que una medicin


se acerca al valor
verdadero

Diagrama de Levey-Jennings demostrando


precisin

Diagrama de Levey-Jennings demostrando


imprecisin

Reglas de Control de Calidad Interno (CCI)

1. Uno de cada 20 resultados caer fuera de las


lneas horizontales que corresponde a 2s.
2. Los resultados debern repartrse en igual
nmero a cada lado de la media.
3. 2 de cada 3 resultados debern estar dentro
de 1s
4. Los resultados por fuera de 3s sern raros
observndose 1 en 400.

LINEALIDAD
Indica el intervalo de concentraciones de
la sustancia problema en la muestra, en el
que son fiables los valores obtenidos
mediante
un
mtodo
analtico
espectrofotomtrico.

SENSIBILIDAD

Es la capacidad de una prueba analtica


para dar positividad, es decir, para
detectar el analito, en todas las muestras
que, realmente, lo contienen.

ESPECIFICIDAD
Es la capacidad de una prueba analtica para no
dar positividad cuando se aplica al estudio de
las muestras que no contiene el analito.
Cuanto ms especfica es una prueba, menos
probabilidades hay de que genere falsos
positivos.

SISTEMA DE REGLAS
MLTIPLES WESTGARD

1:2s Un valor de control excede la media


por ms de 2s pero menos de 3s.

1-3s: Rechazo cuando una observacin

supera la media el lmite de 3s.

2-2s: El rechazo se produce cuando dos

observaciones consecutivas superan la


misma media el lmite de 2s.

R-4s: Se produce rechazo cuando una

observacin de control en la prueba


supera la media el lmite de 2s.

4-1s: El rechazo se produce cuando cuatro

observaciones de control consecutivas


superan la media el lmite de 1s.

10X : Diez valores de control consecutivos


exceden la media en la misma direccin.

CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
Es un proceso por el cul el laboratorio recurre a
una fuente externa para verificar la calidad de los
resultados de los pacientes.

CASO CLNICO 1
Para los siguientes datos, calcule la media, la desviacin estndar y
el coeficiente de variacin para cada una de las dos soluciones de
control A y B. Estas soluciones de control para la glucosa fueron:
120 mg/dl para la solucin de control A y 300 mg/dl para la solucin
de control B. La solucin de control A se analiz diario, y se
obtuvieron los siguientes valores:
118,120,121,119,125,118,122,116,124,123,117,117,121,120,120,
119,121,123,120 y 122 mg/dl
La solucin de control B se analiz diario y dio los siguientes
resultados:
295,308,296,298,304,294,308,310,296,300,295,303,305,300,308,
297,297,305,292 y 300 mg/dl

Control A
Da (n)

Concentracin (x) (mg/dl)

118

120

121

119

125

118

122

116

124

10

123

11

117

12

117

13

121

14

120

15

120

16

119

17

121

18

123

19

120

20

122

Media (X)

(X-x)

(X-x)2

(X - X)
n -1

C.V= S 100 =
X

Suma:

Control B
Da (n)

Concentracin(x) (mg/dl)

295

308

296

298

304

294

308

310

296

10

300

11

295

12

303

13

305

14

300

15

308

16

297

17

297

18

305

19

292

20

300

Media (x)

(X-x)

(X-x)2

(X - X)2
n -1

C.V= S 100 =
X

Suma:

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