BUENAS PRCTICAS

DE MANUFACTURA
Julio 2015

BPM
Productos ms
seguros

BPM
Son los principios bsicos y practicas
generales ADECUADAS PARA:
Preparacin.
Elaboracin.
Envasado.
Almacenamiento.
Transporte y distribucin.

BPM
Aplicable a:
- Medicamentos (Humanos, Veterinarios,
Homeopticos, Gases Medicinales).
- Fitoteraputicos.
- Suplementos dietarios.
- Alimentos.
- Cosmticos.
- Plaguicidas.
- Desinfectantes.
- Aseo e higiene.

BPM - CALIDAD
- Filosofa.
- Estilo de vida.
- Direccionada a satisfaccin del
cliente.
- Compromiso total de todos.
- Cultura organizacional.
- Trabajo en equipo.

BPM - CALIDAD
CALIDAD - BPM

EVITAR LA
CONTAMINACI
N CRUZADA
(PARTCULAS,
MICROBIOS)

EVITAR
CONFUSIONES
POR FALLAS EN LA
IDENTIFICACIN

BPM Y SUS MANDAMIENTOS

- Escribirs
procedimientos.
- Los seguirs.
- Registrars las
actividades.
- Validars la informacin.
- Disears y construirs
instalaciones y equipos
adecuadas.

BPM Y SUS MANDAMIENTOS

- Realizars mantenimiento
a instalaciones y equipos.
- Sers competente.
- Mantendrs condiciones
de higiene.
- Controlars la calidad.
- Capacitars y examinars
a tu personal.

BPM Aseguramiento y Control

Es el conjunto de medidas adoptadas con
el fin de asegurar que los productos sean
de la calidad necesaria para el uso al que
estn destinados, de modo que el cliente
pueda comprarlo con confianza y utilizarlo
largo tiempo con seguridad y satisfaccin.
FACTOR
QUE
ASEGURA
QUE
LA
FABRICACIN
SEA
UNIFORME
CONTROLADA, REPRODUCIBLE

BPM Instalaciones y equipos

- Ubicacin, diseo,
construccin,
adaptacin y
mantenimiento.
- Mantener condiciones.
- Ambiente Medidas
de proteccin.
- Proteccin de
producto y personal.

BPM Materia Prima

-

Grado de calidad.
Origen.
Fecha de fabricacin y vencimiento.
Almacenamiento.
Transporte.
Manipulacin.

BPM Documentacin
-

Procedimientos.
Instructivos.
Formatos.
Planos.
Diagramas.

Fcil y entendible.
Divulgacin y seguimiento.
Organizacin.

BPM Higiene
-

Edificio e instalaciones.
Equipos.
Utensilios.
Alrededores.
Personas.

Programa de higiene y desinfeccin.

Control de plagas y roedores.

BPM Personal
-

Suficiente.
Competente.
Calificado.
Comprometido.
Motivado.
Proactivo.

BPM

BPM Y SU COSTO POR NO

IMPLEMENTACIN
- Devolucin de
producto.
- Perdida de confianza.
- Sanciones, multas,
decomisos.
- Cierre de plantas.
- Desempleo.

PREGUNTAS?