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Os resultados da

pesquisa de satisfao
do cliente ControlLab

Conferncia em Milo
revisa estratgia de
especificao da qualidade

Como potencializar os
benefcios das
ferramentas de controle

Um vrus recm-chegado
Aqueles que se dobram o significado da palavra Chikungunya em um dialeto da
Tanznia e faz referncia ao andar curvado das pessoas acometidas por essa dolorosa
doena. Fora dos dicionrios em portugus e tambm ausente das preocupaes do
nosso dia a dia at pouco tempo atrs, a febre do Chikungunya, causada pelo vrus de
mesmo nome (ou CHIKV), apresenta alguns sintomas parecidos com os da dengue.
Os desafios no enfrentamento da doena - como a carncia de kits de diagnstico no
mercado nacional e a importncia da validao desses kits - so os temas abordados
na entrevista com a pesquisadora Ana Maria Bispo, do Laboratrio de Flavivrus do
Instituto Oswaldo Cruz/Fiocruz, do Rio de Janeiro.

Entrevista completa nas pginas 2, 3 e 4.

Preveno, diagnstico, controle:

os desafios trazidos
pelo Chikungunya
Na virada de 2014 para 2015, quatro estados brasileiros (Bahia, Amap, Minas Gerais e Mato Grosso do Sul), alm do Distrito Fe-deral, j tinham reportado casos autctones, ou seja, de transmisso local do CHIKV, que causa a febre de mesmo nome. A doena
comeou a ser conhecida no Brasil em 2010, quando foi reportado o primeiro caso importado no pas.
A doena tem sintomas parecidos com o da dengue, sendo que no Chikungunya so fortes as dores nas articulaes e raros os quadros
hemorrgicos, que so mais comuns na dengue. Para diferenciar essas duas viroses necessrio o diagnstico laboratorial, principalmente nos casos isolados, como explica a pesquisadora Ana Maria Bispo, do Laboratrio de Flavivrus do Instituto Oswaldo Cruz/
Fiocruz, do Rio de Janeiro. O diagnstico clnico torna-se mais preciso se h a ocorrncia de surtos ou epidemias, diz.
Doutora em Cincias na rea de virologia pelo curso de Biologia Parasitria da Fundao Oswaldo Cruz, ela trabalha num dos laboratrios de referncia listados pelo Ministrio da Sade para realizar o diagnstico do vrus.
O Chikungunya um arbovrus (vrus transmitidos por artrpodes) com um nico sorotipo, diferente do vrus da dengue que tem
quatro sorotipos. Pode ser transmitido pelos mosquitos Aedes aegypti (o mesmo da dengue) e Aedes albopictus. Portanto, a doena
deve ser prevenida da mesma forma com que se combate a dengue: eliminando os criadouros do inseto. No h vacina ou antivirais
para o Chikungunya e o tratamento deve ser feito sob orientao mdica, para combater os sintomas da doena.
H desafios tambm dentro dos laboratrios que realizam o diagnstico da doena. O fato de no existirem kits de diagnstico
disponveis no mercado para pronta entrega um deles, na avaliao da doutora Ana Bispo. Outra dificuldade a obteno de
painis para validao dos kits compostos por amostras de casos confirmados e negativos de Chikungunya provenientes da populao
brasileira. Essa validao fundamental porque temos um perfil gentico e imune distinto de outras populaes que serviram de
controle para os estudos realizados na avaliao e validao dos kits comerciais, explica. A seguir, a ntegra da entrevista concedida
pela especialista, por e-mail, ao Qualifique.

O que o Chikungunya?
A palavra Chikungunya vem do dialeto africano makonde e significa aqueles que se
dobram, uma referncia ao andar curvado
dos pacientes devido intensa artralgia (dores
nas articulaes) que a caracterstica principal da doena. A febre do Chikungunya tem
como agente etiolgico o vrus Chikungunya
(CHIKV), isolado pela primeira vez na Tanznia, na frica, em 1952. Por trs dcadas,
esse vrus causou surtos espordicos com um
nmero de casos relativamente baixo em
pases africanos e asiticos.
A partir de 2004 esse cenrio comeou a mudar quando uma epidemia iniciada na frica
se espalhou por ilhas do Oceano ndico,
afetando cerca de 500 mil pessoas em dois
anos. Em 2006, o surto chegou ndia, onde
1,39 milho de pessoas foram infectadas.
Um ano depois, a transmisso da doena
foi confirmada na Europa, com 197 casos
registrados em um vilarejo na costa da Itlia.
O vrus Chikungunya um alphavrus e, dif02

erentemente do vrus da dengue, tem um


nico sorotipo. Pode ser transmitido pelos
mosquitos Aedes aegypti (o mesmo que
transmite a dengue) e Aedes albopictus.
No Brasil, casos importados envolvendo
viajantes de diversos pases so observados
desde 2010, mas o nmero desses registros
comeou a aumentar depois que o vrus
foi introduzido na regio das Amricas em
dezembro de 2013, espalhando-se pelas
ilhas do Caribe, Amrica Central, Estados
Unidos, e alguns pases da Amrica do Sul.
Em setembro de 2014 foram confirmados
no Brasil os primeiros casos autctones.
Atualmente cinco unidades federativas
(Bahia, Amap, Minas Gerais, Mato Grosso
do Sul e Distrito Federal) reportam casos
autctones.
Como saber se uma pessoa de fato
foi infectada com o vrus Chikungunya?
Somente por meio do exame laboratorial?
Durante a fase aguda, as manifestaes

clnicas de algumas doenas podem ser


indistinguveis entre si, havendo a necessidade da confirmao laboratorial,
principalmente quando so casos isolados.
No entanto, o diagnstico clnico torna-se
mais preciso na ocorrncia de surtos e/ou
epidemias, quando, inclusive, o critrio de
confirmao dos casos pode ser clnico-epidemiolgico.
Como identificar um caso suspeito?
Ao contrrio da dengue e de outras arboviroses, a febre do Chikungunya tem uma
elevada taxa de ataque e aproximadamente 70% dos casos so sintomticos. De
acordo com o Guia de Manejo Clnico do
Ministrio da Sade, todo paciente com
febre de incio sbito maior que 38,5C e
artralgia ou artrite intensa de incio agudo,
no explicado por outras condies, residente ou tendo visitado reas endmicas
ou epidmicas at duas semanas antes

do incio dos sintomas, ou que tenha


vnculo epidemiolgico com caso confirmado, considerado um caso suspeito
de Chikungunya.
Aps um perodo de incubao que pode
variar de trs a sete dias, a doena pode
evoluir em trs fases: aguda ou febril, subaguda e crnica. A fase aguda caracterizada
por febre elevada (acima de 38,5C) de
incio sbito, poliartralgia em 90% dos casos,
fadiga, dor nas costas e cefaleia. Exantema
macular ou maculopapular em 50% dos
doentes de dois a cinco dias aps o incio
dos sintomas, principalmente no tronco e
extremidades (incluindo palmas e plantas).
Na fase subaguda, a febre desaparece,
podendo haver persistncia ou agravamento da artralgia, incluindo poliartrite
distal, exacerbao da dor articular nas
regies previamente acometidas na primeira
fase e tenossinovite hipertrfica subaguda
em punhos e tornozelos, astenia, prurido
ge-neralizado e exantema maculopapular,
em tronco, membros e regio palmo-plantar.
Podem surgir leses purpricas, vesiculares
e bolhosas.
Alguns pacientes podero desenvolver a forma crnica da doena com a persistncia da
dor articular e musculoesqueltica por mais
de trs meses aps o incio dos sintomas,
tendo relatos na literatura de persistncia por
at 18 meses. Os principais sintomas dessa
fase, classificada como fase crnica, so
caracterizados por dor com ou sem edema,
limitao de movimento, deformidade e
ausncia de eritema. Os principais fatores de
risco so idade acima de 45 anos, desordem
articular pr-existente e maior intensidade
das leses articulares na fase aguda.
Como o tratamento clnico?
No h tratamento antiviral especfico para
o Chikungunya; o tratamento sintomtico

recomendado aps a excluso de condies


mais graves, tais como malria, dengue
e infeces bacterianas. Pacientes que
apresentem os sintomas relatados devem
procurar assistncia mdica para avaliao
do quadro.

O isolamento viral ou a deteco do genoma


viral atravs do RT-PCR so considerados os
mtodos confirmatrios mais fidedignos para
confirmao do agente etiolgico.

Como distinguir o Chikungunya da


dengue?

As metodologias (sorologia, isolamento viral


e RT-PCR), com variaes que as tornam
especficas para cada vrus a ser pesquisado,
so utilizadas para outros agravos. Entre
eles, dengue, febre amarela, hepatites virais,
influenza, etc.

O diagnstico clnico durante a fase aguda


nem sempre preciso, tendo em vista que
dengue e Chikungunya podem cursar com
os mesmos sinais e sintomas. importante
que, atravs de exames laboratoriais, o vrus
da dengue seja descartado das amostras
de casos suspeitos de Chikungunya provenientes de reas com circulao de dengue.
A principal diferena a artralgia intensa
observada nos pacientes com Chikungunya.
Por outro lado, quadros hemorrgicos so
mais frequentes na dengue.
Entre os tipos de testes usados para detectar o vrus Chikungunya - sorologia, PCR
em tempo real (RT-PCR) e isolamento viral
- existe algum que seja mais eficaz? Qual
a diferena entre eles?
As metodologias utilizadas no diagnstico
laboratorial da febre do Chikungunya, assim
como de outros agravos, so selecionadas
de acordo com fase de evoluo clnica
da doena. Na febre do Chikungunya, na
fase aguda da doena, durante o perodo
de viremia (at o stimo dia aps o incio
dos sintomas), o mtodo de escolha para
a deteco do vrus o isolamento viral e/
ou RT-PCR em tempo real ou convencional.
A sorologia para pesquisa de IgM pode ser
realizada a partir do quarto dia de doena,
ressaltando que, para um resultado mais
confiante, so necessrias duas amostras de
soro: uma coletada durante a fase aguda
(quarto ao oitavo dia aps incio dos sintomas) e outra durante a fase convalescente
(15-30 dias aps o incio dos sintomas), para
se verificar a ocorrncia de soroconverso.

Esses testes so usados no Brasil em outros


tipos de doenas? Quais?

E quanto sensibilidade dos kits de


diagnstico? Como classific-los?
Poucas informaes esto disponveis na
li-teratura relatando resultados de sensibilidade e especificidade de kits comerciais para
o diagnstico sorolgico e molecular do vrus
Chikungunya. At o momento trs artigos
cientficos foram publicados abordando
essa temtica. Devido grave situao do
Chikungunya no mundo e pouca informao a respeito dos kits disponveis para
diagnstico, acredito que em breve surgiro
mais informaes nesse campo.
No entanto, embora os resultados publicados possam ajudar na escolha das marcas
dos kits comerciais, isso no eliminar a
necessidade de validar os mesmos, utilizando
painis compostos por amostras de casos
confirmados e negativos de Chikungunya
provenientes da populao brasileira. Essa
validao fundamental, pelo fato da nossa
populao ter um perfil gentico e imune
distinto de outras populaes que serviram
de controle para os estudos realizados na
avaliao e validao dos kits.
Como saber se os kits so validados?
Na rede pblica no existem kits comerciais validados, no tenho informao a
respeito da rede privada de laboratrios que
realizam diagnstico para Chikungunya.

expediente
Qualifique uma publicao trimestral da ControlLab destinada a laboratrios clnicos, veterinrios e de hemoterapia.
Conselho Editorial: Adriana S, Rafael Lopes e Vinicius Biasoli
Produo Editorial: ControlLab - tel.: (21) 3891-9900

www.controllab.com.br

Textos: Andrea Barbosa Design: Raquel Luterman Diagramao: Marcelle Sampaio


Cartoon: Tiburcio
Acesse a verso online do Qualifique e cadastre-se para receber o resumo de cada edio por e-mail:
www.controllab.com.br/qualifique
fale conosco: qualifique@controllab.com.br
03

Existem algumas marcas de kits que esto em fase de registro na


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). No entanto,
ter registro na Anvisa no significa que o kit tenha sido validado
com amostras da populao brasileira. Atualmente, os testes
recomendados pelo Ministrio da Sade para os laboratrios
que compem a Rede de Laboratrios Centrais de Sade Pblica (Lacens) do pas e Laboratrios de Referncia, assim como
pela Organizao Pan-americana da Sade para Laboratrios
de Sade Pblica da Regio das Amricas, so os testes imune
enzimticos in house para pesquisa de IgM (MAC-ELISA) e IgG
(GAG-ELISA) e para deteco de RNA viral por RT-PCR em
tempo real. Os trs protocolos foram desenvolvidos pelo Centers
for Disease Control (CDC) e posteriormente validados no Brasil
pelo Laboratrio de Referncia Nacional para Chikungunya, no
Instituto Evandro Chagas, no Par. O Laboratrio de Flavivrus
da Fiocruz est avaliando a sensibilidade e especificidade de
algumas marcas de kits comerciais sorolgicos e moleculares,
usando como padro ouro de comparao os mtodos desenvolvidos pelo CDC.

A nica forma de evitar o Chikungunya combatendo


os mosquitos transmissores o Aedes aegypti e Aedes
albopictus?

Reforo a importncia da necessidade dos laboratrios que estejam adquirindo kits comerciais de validarem esses kits com um
painel de amostras brasileiras devido possibilidade de variao
de sensibilidade e especificidade entre as marcas disponveis
no mercado, que utilizaram em suas validaes amostras de
populaes de outros pases.

A notificao de casos obrigatria?

Quantos laboratrios capacitados existem no Brasil? Quais


so os de referncia?
Atualmente existem 12 laboratrios de sade pblica capacitados no diagnstico do Chikungunya; desses, trs so
Referncia para o Ministrio da Sade: Fiocruz, no Rio de
Janeiro; Instituto Adolfo Lutz, em So Paulo; e Instituto Evandro Chagas, no Par.
Quais so os desafios enfrentados pelo Laboratrio de Flavivrus do Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz) hoje para
realizar tambm o diagnstico laboratorial do Chikungunya?

At que se tenha uma vacina disponvel ou uma droga antiviral, assim como na dengue, atualmente o controle do vetor
a forma mais eficaz de evitar que o vrus Chikungunya seja
introduzido em novas reas e se disperse por todo o pas.
O fato de a doena no ser to letal quanto a dengue
pode levar a uma certa displicncia do paciente em
relao preveno, diagnstico e tratamento? Quais
os riscos disso?
Acho que esse risco pequeno, pois aproximadamente
70% dos casos de Chikungunya so sintomticos e os
primeiros sintomas da doena so febre alta e artralgia intensa, o que ir resultar em grande demanda por
atendimento mdico.

No Brasil, a febre do Chikungunya uma doena de notificao imediata, todo caso suspeito deve ser notificado
em at 24 horas do atendimento, ao Servio de Vigilncia
Epidemiolgica Municipal e a todas as esferas do SUS.
Poderia sugerir fontes de consulta para quem estiver
lendo esta entrevista?
Preparao e Resposta Introduo do Vrus Chikungunya no Brasil, publicao da Secretaria de Vigilncia
em Sade, do Ministrio da Sade, disponvel em http://
portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/setembro/09/
preparacao-e-resposta-virus-Chikungunya-web.pdf; Febre
de Chikungunya: Manejo Clnico, disponvel em http://
portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/outubro/17/
febre-Chikungunya-versa--o-preliminar.pdf.
abispo@ioc.fiocruz.br

A inexistncia de kits comerciais disponveis para venda no


mercado nacional com entrega imediata. Os kits so importados e o prazo de entrega de 45- 50 dias devido ao processo
de nacionalizao, que alm de demorado caro, chegando
a aumentar em at 50% o valor do mesmo kit que vendido
no exterior. Outra dificuldade na obteno de painis bem
caracterizados para utilizar na validao de testes diagnsticos
e como controle de qualidade.
Como os laboratrios de anlise clnica em geral podem se
preparar para fazer o diagnstico do vrus?
Atravs da aquisio de kits comerciais previamente validados
para pesquisa do vrus e de anticorpos.
Qual a importncia da rapidez no diagnstico? Ou seja, o
quadro pode se agravar se no houver diagnstico logo?
Independentemente da doena, o diagnstico precoce sempre
importante tanto para o manejo clnico do paciente, que poder receber o tratamento adequado evitando o agravamento,
quanto para a vigilncia epidemiolgica, porque permitir que
medidas de controle sejam adotadas rapidamente de forma a
impedir a expanso da doena.
04

Dra. Ana Bispo

Vai Rolar!
17 Seminrio Internacional de Hemovigilncia

EXPO ANCLIVEPA

Rio de Janeiro/RJ, de 18 a 20/3/2015

Porto Seguro/BA, de 20 a 22/5/2015

www.clma.org/p/cm/ld/fid=20

www.anclivepa2015.com.br

KnowledgeLab da CLMA

42 CBAC

Orlando/USA, de 29/3/2015 a 01/4/2015

Rio de Janeiro/RJ, de 21 a 24/6/2015

www.clma.org/p/cm/ld/fid=20

VII Congresso Latino-Americano e XIII Congresso Brasileiro


de Higienistas de Alimentos
Bzios/RJ, de 28/04/2015 a 1/5/2015

www.sbac.org.br

Congresso Brasileiro de Biomedicina


De 21 a 27/7/2015
www.congressodebiomedicina.com

www.rdeventos.com.br/ev2015/higienistas/?page_id=16

FCE Cosmetique & FCE Pharma


So Paulo/SP, de 12 a 14/5/2015
www.fcecosmetique.com.br/

MEDVEP - Congresso Medvep de Especialidades


Veterinrias
Curitiba/PR, de 22 a 25/7/2015
http://medvep2015.com.br/inicio/

AACC
HOSPITALAR 2015
So Paulo/SP, de 19 a 22/5/2015
www.hospitalar.com

Atlanta/USA, de 26 a 30/7/2015
www.aacc.org/events/2015_annual_meeting/pages/default.
aspx#
participao ControlLab

05

A especificao da qualidade

em reviso aps o

Consenso de
Estocolmo

Participar da reviso de um trabalho fundamental da Medicina Laboratorial e testemunhar a mudana da histria


enquanto ela acontece. A experincia est sendo vivida por
especialistas da rea de vrias partes do mundo, entre eles
as patologistas clnicas Claudia Meira e Luisane Vieira, diretoras da Sociedade Brasileira de Patologia Clnica/Medicina
Laboratorial (SBPC/ML). Claudia e Luisane representaram
a SBPC/ML na Conferncia da European Federation of
Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM), em
novembro de 2014, em Milo, na Itlia, onde foi discutida a
reviso e uma nova estratgia de especificao de requisitos
da qualidade.
O tema dos debates do evento da EFLM foi o Consenso de
Estocolmo, que em 1999 representou um marco histrico na
questo das especificaes da qualidade. A primeira Strategic Conference on defining analytical performance goals
de Milo, ocorreu portanto exatos 15 anos aps a famosa
Stockholm Conference on Quality Specifications in Laboratory
Medicine, de onde saiu o Consenso de Estocolmo. No evento
coordenado por Mauro Panteghini, presidente da EFLM, e
Sverre Sandberg, presidente do Comit Cientfico - foi apresentada, para debates e sugestes, a proposta de um novo
documento sobre especificaes da qualidade.
Os participantes discutiram esse texto preliminar, que j
vinha sendo preparado por um grupo de trabalho da EFLM.
As consideraes dos participantes da conferncia sero
apreciadas pelo grupo de trabalho da EFLM antes da publicao do documento definitivo, ainda em 2015, numa
edio especial da revista Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine (CCLM). O documento preliminar resultante da
Conferncia de Milo foi divulgado e pode ser lido em http://
www.efcclm.eu/index.php/educational-material.html.
As doutoras Claudia e Luisane escreveram para a SBPC/ML
um relatrio com suas consideraes sobre a Conferncia,
no qual dizem que a experincia foi riqussima, por vrios
motivos. O principal, com certeza, foi o privilgio de participarmos de um evento de reviso de um trabalho seminal para
a Medicina Laboratorial (...) Em segundo lugar, pela oportunidade de presenciar a dinmica de uma entidade cientfica internacional de grande peso. As doutoras Claudia e
06

Luisane prosseguem em seu relatrio destacando que,


como resultado desta conferncia, em breve teremos
uma reviso e atualizao de diretrizes para a realizao
de pesquisas sobre a variao biolgica dos mensurandos;
uma reviso da tabela de variao biolgica a partir da depurao de dados e da incorporao futura de dados obtidos
com novos critrios; e o desenvolvimento de requisitos da
qualidade para as fases pr e ps-analtica.
Para quem j quiser se ambientando com as discusses, a
EFLM publicou no seu site, em http://www.eflm.eu/index.
php/educacional-material.html, as apresentaes da conferncia. O tema dever render ainda muitas discusses, e
vrios pontos de vista crticos j vem sendo postados, por
exemplo, no site de Westgard, em http://www.westgard.
com. (Sten Westgard, autor de diversos livros sobre a qualidade, estava presente conferncia, como ouvinte). H
inclusive uma enquete no site sobre as especificaes da
qualidade analtica. Vai ser interessante acompanharmos
esta histria sendo feita, em tempo real, concluem Claudia
Meira e Luisane Vieira.
A EFLM foi criada em junho de 2007 pela fuso do Forum
of European Societies of Clinical Chemistry (FESCC) com
a European Communities Confederation of Clinical Chemistry (EC4). Rene, portanto, as sociedades nacionais de
Qumica clnica e Medicina Laboratorial na Unio Europeia,
formando uma plataforma para os especialistas em medicina laboratorial e representa a International Federation
of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine na Europa. A
EFLM est registrada legalmente na Blgica e seu escritrio
fica em Milo, mantido em colaborao com a IFCC. Conta
com 40 pases membros, e sua assembleia geral se rene
a cada dois anos.

Pesquisa de Satisfao
do Cliente

2014

No ltimo trimestre de 2014 foi realizada a pesquisa de satisfao anual da ControlLab, na qual os participantes avaliam
os servios da empresa. Essa pesquisa, disponvel a todos os
usurios, contou com a participao de 785 laboratrios de
diferentes reas, de acordo com os servios que utilizam.
A avaliao seguiu o mesmo modelo de 2012, com cada quesito (Equipe e Servios) classificado numa escala de idealidade
de cinco nveis (de muito abaixo a muito acima do ideal) e de
importncia, conforme apresentado nos grficos. Foi solicitado
tambm que os laboratrios descrevessem as razes para a
classificao das caractersticas avaliadas abaixo do ideal, alm,
claro, de fazer outros comentrios.
Analisando os resultados, pode-se observar que a equipe
ControlLab e seus servios tiveram um excelente nvel de
satisfao com relao qualidade geral, ficando todas as
avaliaes acima de 90%. Os servios com maior nmero de
clientes (Ensaio de Proficincia e Controle Interno) tiveram o
mesmo percentual na satisfao geral (96%). O de Calibrao
de Instrumentos teve 100% e o programa de Indicadores, 95%.
Embora a avaliao geral tenha sido satisfatria, foram
identificadas na pesquisa demandas por melhoria, que sero
trabalhadas ao longo de 2015. Muitos refletiram tambm suas
preocupaes em ampliar os servios ligados ao controle de
qualidade e de ter ferramentas que facilitem o seu entendimento
frente aos relatrios. Tudo isso para identificar e eliminar erros
analticos, buscando sempre uma melhoria contnua.
Nos comentrios dos participantes, recebemos elogios, sugestes, dvidas e reclamaes, que foram analisadas indivi-dualmente e, em seguida, distribudas aos setores relacionados
para que, conforme o caso, recebessem o tratamento e respostas
adequadas.

07

08

Realizaes 2014
Parcerias e novos servios
Ampliao dos servios de Ensaio de Proficincia para
Anlises Fsico-Qumicas, iniciando com os ensaios de gua
reagente, atendendo laboratrios de diferentes reas.
Ampliao dos servios com o lanamento da Verificao
da Linearidade e Calibrao para Colesterol Total.
Ampliao dos servios de Controle Interno para VHS Alifax, Dmero D, NAT, Biologia Molecular, HGC Teste Rpido,
Dengue e Drogas Imunossupressoras.
Ampliao dos ensaios, sem custos adicionais para: Drogas Imunossupressoras (Sirolimus e Everolimus); Lquidos
Cavitrios Bioqumica (cido rico, Clcio Total, Cloretos,
Fosfatase Alcalina, Lipase, Potssio e Sdio); Esperma
Contagem Celular (Contagem de espermatozoides ps-vasectomia); Urinlise Dosagem (Microalbumina/Creatinina);
Hematologia Automao tipos (1, 2 e 4) e CI Hemato
(VCM, HCM, CHCM, PCT, PDW e VPM; Hormnios Especializados (Macroprolactina, Testosterona Biodisponvel e
11-Desoxicortisol); Imunologias Citomegalovrus, Rubola e
Toxoplasmose (Avidez de IgG); Marcadores de Metabolismo
sseo (Telopeptdeo N, Vitaminas A e E); Coagulao (TCA);
Drogas Teraputicas (Amiodarona e Metablito, Clobazam,
Lamotrigina, Mitotano e Topiramato); Imunoprotenas
(Complemento C2, C3 Proativador, C5, C8, CH50 e IgG 1,
2, 3 e 4); Protenas Especficas (Alfa-2-macroglobulina);
Anemia (Receptor Sol. da Transferrina); Gasometria e Gasobio (CO2 total); Clamdia (Anticorpo IgA); Marcadores
de Metabolismo sseo (25-OH Vitamina D); Lquor, Liq
Cavitrios, Urinlise Sedimentoscopia e Hematoscopia CL
e VET (Identificao celular); Esperma Vitalidade (Anlise
de Vitalidade pela tcnica de inchao hipo-osmtico).
Ampliao de EP e CI para Hemoterapia com o Controle
Interno de TLR sistema Hemocue e em Veterinria com o
EP de Anemia Infecciosa Equina.
Calibrao: aquisio de aparelho para realizao da
Qualificao de Autoclaves.

Disponibilizao de instrues educativas nos formulrios dos casos digitalizados com exemplos de aplicao das
ferramentas de anlises digitalizadas.

Diferenciais e melhorias
Mudana na apresentao do material do EP Clnico de
Urina EAS e Lquidos Cavitrios Contagem Celular, passando
a ser liofilizados e unificados com os ensaios bioqumicos.
Reviso do EP Clnico e de Hemoterapia para Imunologia,
Sorologia e Dengue. Os reportes de resultados passam a ser
feitos a partir dos tipos de metodologias, com melhoria do
padro de resposta e interpretao.
Envio de itens extras com intuito de melhorias na apresentao e/ou composio dos materiais de controle. Tal
ao pode ser vivenciada pelos participantes dos EPs de
Alimentos, Cosmticos, Medicamentos, NAT, Sorologia, Bacteriologia Hospitalar e BAAR. As melhorias sero visualizadas
nas concluses dos estudos realizados internamente.
Ampliao nos programas de Urinlise Sedimentoscopia,
Esperma e Lquidos Cavitrios, possibilitando o reporte de
dados obtidos por sistemas automatizados.
Incluso do parmetro Equipamento nos ensaios quantitativos (em que apenas os kits eram solicitados), para
possibilitar a ampliao da comparao entre dados.
Para melhor atender as rotinas laboratoriais, novas apresentaes dos controles de Anemia, Bioqumica, Hormnios,
Lquor, Urina Bioqumica e EA foram disponibilizadas.
Ampliao do setor de informtica: aquisio de mais 2
novos servidores, com maior capacidade de armazenamento
e processamento; foi realizada tambm a aquisio de 1
novo link de internet.
Ampliao da estao de tratamento de esgoto.

Educao continuada
Lanamento e distribuio gratuita impressa da coleo
de histrias infantis Os novos amiguinhos, escrita por
Marcio Mendes Biasoli, ilustrada por Tiburcio e editada pela
ControlLab. Neste ano, foram lanadas as histrias Geg,
o indiozinho que amava os animais (6 volume) e Kariki,
o Reizinho (7 volume).
Envio de corantes de Bacterioscopia BAAR para estudo
de comportamento e para auxiliar os laboratrios a identificarem possveis melhorias em seus processos.

Extenso da acreditao como provedor de ensaios de


proficincia PEP 003 para as reas de cosmticos, alimentos,
medicamentos e gua, alm da expanso de mais ensaios
no escopo clinico.

Projeto Social/ Cultural


A ControlLab patrocinou o filme que descreve a trajetria do jornalista Tim Lopes. Tim Lopes histrias de
Arcanjo foi exibido nos cinemas e agora est disponvel
em DVD.
09

Uso adequado das ferramentas de qualidade assegura

eficincia dos controles


Luiza Bottino e Rafael Lopes ControlLab

Um laboratrio entrou em contato com a ControlLab relatando que


identificou um erro na liberao de resultados de um de seus pacientes
para Bilirrubina Direta, questionando a eficincia do uso de seus controles (Ensaio de Proficincia e Controle Interno) por no ter sinalizado
possvel desvio no seu processo.
Para melhor entender a rotina que o laboratrio adota como controle
de qualidade, algumas informaes foram solicitadas:
O envio dos dados de Controle Interno: 15 dias antes e 15 dias aps
a data do ocorrido.
Especificao da qualidade adotada pelo laboratrio: a regra
de rejeio do Controle Interno e o erro total permitido para
o ensaio.
Ao receber os dados solicitados, observou-se primeiramente que os
dois nveis de Controle Interno eram analisados de forma intercalada,
ou seja, em um dia era analisado o nvel 1 e no outro dia o nvel
2. Alm disso, o laboratrio utilizava, como referncia da bula, a
mdia e a faixa de um conjunto de sistemas que considerava com
comportamento prximo ao utilizado em sua rotina, j que o seu
sistema especfico no constava na bula de controle. Foi verificado
tambm que o laboratrio no definia seus prprios valores de mdia
e variao, assim como utilizava o Controle Interno como calibrador.
No Ensaio de Proficincia, apesar de ser um participante recente, o laboratrio apresentava uma variao considervel em seus dados, chegando a ter erros de 60% do erro total relativo ( o quo distante o resultado
do laboratrio est em relao a mdia do grupo; ET(relativo) = (Resultado lab - mdia/mdia) , conforme pode ser observado no grfico da
figura1. A linha preta se refere a mdia do grupo e as vermelhas o limite
aplicado pelo provedor para este ensaio, mediante estudo estatstico.
No h indcios de tendncias no grfico, mostrando um possvel
erro aleatrio que poderia ser melhor evidenciado pela anlise dos
resultados do Controle Interno.
Como resposta ao laboratrio, a ControlLab destacou a importncia
da utilizao e anlise simultnea dos mltiplos nveis no Controle Interno, em cada rotina de anlise. Foi destacado tambm que os dados
dos grupos formados na bula de controle devem ser utilizados apenas
como referncias iniciais, pois eles apresentam um amplo intervalo, o
que pode mascarar a identificao de variaes no processo.

Prof. Biasoli no combate aos mosquitos

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de extrema importncia que os usurios calculem seus prprios


valores, condizentes com sua realidade, para uma melhor eficincia
do Controle Interno. Ressaltou-se tambm a diferena entre o Controle Interno e o calibrador, o primeiro com foco no monitoramento
e identificao de disperses no processo e o ltimo de correo do
desempenho do sistema1,2.
Foi destacado que em algumas rodadas do Ensaio de Proficincia o
grupo do sistema analtico utilizado pelo laboratrio apresentou alta
variao, inviabilizando sua avaliao. Contudo, tal fato no interferia na anlise crtica que deve ser realizada continuamente pelo
laboratrio. Uma anlise inicial que poderia ser feita comparar seu
resultado com os dados (mdia e desvio padro) disponibilizados no
perfil de resultados para seu grupo, verificando assim se o desempenho
apresentado atende s especificaes da qualidade (erro sistemtico
e erro aleatrio) adotadas para o ensaio.
A ControlLab ressaltou que o uso das ferramentas de controle de
qualidade essencial para o monitoramento do laboratrio, contudo
importante que o laboratrio as utilize de forma adequada a fim
de maximizar seus benefcios. Para alcanar esse objetivo, sugerimos
consulta aos materiais educativos que esto disponveis em nosso site3.
Referncias:
1: WESTGARD, JO. Assuring the right quality right. Madison : Westgard Inc, 2003
2: WESTGARD, J.O.; BARRY, P.L. e HUNT, M.R. A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality
Control in Clinical Chemistry. Traduzido pela ControlLab em 2003. Disponvel em www.
controllab.com.br. Acesso em 16 de maio de 201Data incompleta
3: Gesto da fase analtica do laboratrio, vol II (cap 3)