Revisa la diapo

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FORMAS FARMACEUTICAS
SOLIDAS

Q.F. VERONICA
MONTENEGRO

VENTAJAS:
Las formas slidas, presentan una mayor
estabilidad qumica debido a la ausencia de
agua, lo que les confiere tiempos de
reposicin ms largos.
Adems, estas formas galnicas permiten
resolver posibles problemas de
incompatibilidades, enmascarar sabores
desagradables e incluso regular la liberacin
de los principios activos.

TIPOS:

Las formas farmacuticas slidas ms

frecuentes para administracin oral son:

TABLETAS
COMPRIMIDOS
CAPSULAS
GRAGEAS
POLVOS

Tabletas Comprimidos:
Formas farmacuticas slidas que
contienen, en cada unidad, uno o varios
principios activos.
Se obtienen aglomerando, por
compresin, un volumen constante de
partculas.
Se administran generalmente por
deglucin.

Cpsulas

Las cpsulas son preparaciones de

consistencia slida formadas por un
receptculo duro o blando, de forma y
capacidad variable, que contienen una
unidad posolgica de medicamento.
Este contenido puede ser de consistencia
slida, lquida o pastosa y estar constituido
por uno o ms principios activos,
acompaados o no de excipientes.
El receptculo se deshar por la accin de
los jugos gstricos o entricos, segn la
formulacin, liberando entonces el principio
activo

Granulados
Agregados de partculas de polvos que
incluyen principios activos, azcares y
coadyuvantes diversos.
Se presentan en forma de pequeos granos
de grosor uniforme, forma irregular y ms o
menos porosidad.
Existen granulados de distintos tipos:
efervescentes, recubiertos,
gastrorresistentes y de liberacin
modificada

Sublingual
Una forma especial de administracin oral es
lava sublingual.
En esta va normalmente, se utilizan
comprimidos que se disuelven debajo de la
lengua absorbindose directamente.
Se administran por esta va frmacos de
gran potencia teraputica como la
nitroglicerinao elisosorbide.
Se utiliza para conseguir una accin
teraputica rpida

Mtodos de elaboracin de tabletas

1.

Compresin directa

2. Compresin va seca (Granulacin

seca)
3. Compresin va hmeda
(Granulacin hmeda)

Compresin directa
Este mtodo consiste en comprimir
directamente la mezcla del frmaco y
excipientes, los cuales son sustancias
inocuas que permiten la fluidez y
aumentan la cohesividad, para dar
forma de la tableta, adems deben
tener propiedades de fluidez y
compresibilidad.

Compresin va seca (Granulacin seca)

Conocida como pre compresin o doble
compresin, consiste en compactar una mezcla
de polvos para generar unos lingotes, que mas
adelante sern triturados y tamizados, de tal
forma que se genere un granulado muy
uniforme, al cual se le adiciona un lubricante y
un desintegrante para la compresin final.
Este mtodo se usa para sustancias que son
susceptibles al calor (termosensibles) o a la
humedad, adems este proceso mejora el
tiempo de desintegracin y mejora la
solubilidad cuando se trata de sustancias

Compresin va hmeda (Granulacin hmeda)

Se diferencia de las anteriores tcnicas porque
en esta, se usa una solucin aglutinante
(estable al calor y la humedad), para humectar
la mezcla de polvos, esto proporciona
cohesividad a los componentes de la
formulacin. Esta masa hmeda, se pasa a
travs de una malla para obtener un granulado
hmedo que debe ser homogneo en el
tamao y contener de un10 15 por ciento de
polvos sueltos. Luego son secados en un horno
y se tamiza nuevamente. Finalmente se mezcla
con el lubricante y se comprime en la maquina
tableteadora.

Mtodos de elaboracin de capsulas

*CPSULAS:
Las cpsulas son formas farmacuticas de
administracin oral en las que el
medicamento est incluido en un envoltorio
inerte de gelatina o almidn. Segn la
envoltura sea de gelatina o de almidn se
clasifican en cpsulas gelatinosas y cpsulas
amilceas.
*CPSULAS DURAS:
Son cpsulas formadas por dos piezas
cilndricas abiertas en uno de sus extremos y
cuyo fondo es semiesfrico. Las dos piezas:
tapa y cuerpo encajan la una en la otra. La

Frmula patrn de elaboracin de capsulas

En general se ajusta a la siguiente forma:
Principio activo 1...........................x mg
Principio activo 2...........................x mg
Excipientes, cuando proceda:
Diluyentes.......................................c.s.
Lubricantes.....................................c.s.
Absorbente......................................c.s.
Colorante........................................c.s.
Cpsulas duras
n ......................................N

Material y equipo.
-Capsulador manual, automtico o
semiautomtico
-Probeta o copa graduada
-Balanza
-Esptula de goma
4.3 Entorno
Humedad relativa: 60 %
Temperatura: 25 +/- 5 C
Excepto los casos en que las especificaciones
de la formulacin requieran otras condiciones.

ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD

DE F.F. SOLIDAS

En el producto terminado se deben verificar

los parmetros farmacopicos como el color,
brillo, dimetro, altura, desintegracin,
disolucin, friabilidad y dureza.

CONTROL DE CALIDAD DE
TABLETAS

1. Dureza y Friabilidad:
Dureza es la capacidad del comprimido
para resistir la ruptura. Esta prueba es til
para determinar las propiedades de la
capa, al igual que la friabilidad que mide la
resistencia de la capa al rompimiento o al
resquebrajamiento.

2. Desintegracin:
La USP26 exige que primero se haga la prueba
en el fluido gstrico simulado (pH 1.2) a 37C
por 1 hora. Luego las tabletas se retiran y no
deben mostrar evidencia de desintegracin,
agrietamiento o suavizacin. Posteriormente
stas se someten a prueba con el fluido
intestinal a 37C, pH de 7.5 y por el tiempo
estipulado en la monografa individual. La
prueba se cumple si al final de todo este
tiempo todas las tabletas se desintegran.

Pruebas de estabilidad:Se realiza en la

etapa de diseo y desarrollo. Mide la
permeabilidad y absorcin de agua por
exposicin directa de los ncleos recubiertos a
condiciones de estrs de temperatura, luz y
humedad. Se debe verificar que no se presente
ninguno de los defectos vistos.

CONTROL DE CALIDAD DE
CAPSULAS

Controles.
Frmula magistral:
-evaluacin de los caracteres
organolpticos: cpsulas limpias, bien
cerradas, con buen aspecto.
-verificar el nmero de unidades.
Frmula magistral tipificada y
preparados oficinales, adems se
realizar:
-control de uniformidad de masa (RFE
2.9.5).

 En caso de elaborar lotes, adems se

realizarn:
ensayo de disgregacin
control microbiolgico
aquellos controles que por las
caractersticas de los principios activos
requiera cada formulacin especfica.