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FORMULARIO DE PRESENTACIÓN
SA09I226
La evaluación de los proyectos se efectuará usando las presentaciones hechas por las instituciones
responsables, sobre la base de este formulario (Versión Oficial Única 2009). Estos deberán ser respondidos
de acuerdo a las especificaciones establecidas en las bases del concurso y en los formularios de postulación.
Esta versión impresa corresponde a una presentación preparada para fines de evaluación.
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1.1 Datos Generales
Construcción y validación de un instrumento de calidad de vida infantil en niños chilenos de 3 a 5 años (cviep)
Duración: 18 meses
Palabras Claves:
- Región de Tarapacá
- Región de la Araucanía
- Región Metropolitana de Santiago
- Región de Tarapacá
- Región de la Araucanía
- Región Metropolitana de Santiago
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1.2 Resumen del Proyecto
1.2.1 Resumen
La calidad de vida infantil constituye una medida de impacto en salud que puede ser modificada por intervenciones en la infancia
temprana. Pese a su valor, existe escaso desarrollo de instrumentos para evaluarla. Particularmente en Chile, no existen
instrumentos genéricos que permitan evaluar a la población infantil general, focalizar en niños de párvulo ni abarcar las dimensiones
descriptivas de la calidad de vida de forma integral.
Este estudio propone la construcción y validación de un instrumento genérico para evaluar la calidad de vida en niños de 3 a 5
años, desarrollando un proceso de validación de contenidos adaptados a las características sociodemográficas y culturales de los
territorios seleccionados y evaluar sus propiedades psicométricas (confiabilidad interna, validez de constructo y discriminante). Para
evaluar el instrumento, será seleccionada una muestra representativa de padres residentes en comunas de tres Regiones del País (I
Región, Metropolitana y IX Región) cuyos hijos, entre 3-5 años, sean beneficiarios del sistema público de salud (n=2100 padres).
El resultado de este estudio será un instrumento validado en población infantil chilena que podrá ser empleado posteriormente en
estudios diagnósticos individuales o colectivos y en la evaluación de intervenciones clínicas o con foco en la salud de la población
infantil chilena. Especialmente, éste instrumento podrá ser empleado como herramienta evaluativa del reciente Programa
gubernamental, Chile Crece Contigo quien focaliza su intervención en el cuidado de la primera infancia sobre factores de riesgo
tanto biológicos como psicológicos y sociales. La aplicación futura de este instrumento en la población infantil que ingrese al
Programa proporcionará una medida del efecto global y específico que el programa puede tener en las distintas dimensiones que
recogerá el constructo de calidad de vida que se propone medir.
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1.3 Objetivos del Proyecto
· Elaboración de un instrumento genérico de calidad de vida para niños de 3-5 años de edad: Construir y validar un
instrumento genérico de calidad de vida infantil relacionada con la salud en grupos de 3-5 años de edad en las Regiones I,
Metropolitana y IX.
·Diseño: Diseñar un instrumento que incluya las dimensiones esenciales de la calidad de vida infantil en grupos etáreos de 3-5 años
de edad.
· Adaptación semántica: Realizar la adaptación semántica del instrumento luego de la validación de contenidos considerando
diferenciales socioeconómicos en las familias y de género en los niños.
· Adaptación a grupos étnicos: Realizar una adaptación cultural del instrumento a padres pertenecientes a grupos étnicos
residentes en los territorios en estudio
·Evaluación del instrumento: Analizar las propiedades psicométricas del instrumento en la población en estudio
· Generación de recomendaciones: Escribir el Manual de uso del instrumento que contendrá sus características, propiedades
psicométricas y usos.
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DELIMITACIÓN Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA Y ANÁLISIS DEL ESTADO
DEL ARTE (Máximo 5 páginas)
Esta sección debe contener la exposición y formulación general del problema y su relevancia como investigación,
señalando claramente el problema que se abordará, sus características y su relevancia para la toma de decisiones
en salud pública, refiriéndose además a quienes afecta el problema (nivel local, regional y/o nacional).
Defina claramente una pregunta de investigación.
Considere en la formulación de la propuesta información nacional e internacional relevante y
actualizada sobre: investigaciones, publicaciones, proyectos CONICYT (FONDEF, FONDECYT,
etc.) y de otros fondos u otro tipo de organizaciones.
Basándose en la información recopilada, indique además:
a) Diferencias del proyecto propuesto con otras investigaciones: ¿por qué el proyecto hará un
aporte en la materia y en qué se diferencia de las soluciones que están actualmente disponibles?
b) ¿Por qué la causa inicial del problema/oportunidad debe abordarse de la manera propuesta?
¿Por qué esta manera de abordar el problema es relevante para la salud pública?
Anexe la bibliografía al final de este capítulo
En los años 40, la Organización Mundial de la Salud reconoce que la salud engloba un
completo estado de bienestar físico, mental y social y no meramente la ausencia de una
enfermedad [3]. A partir de esta definición básica y su aproximación a lo biopsicosocial,
la salud ha influenciado el desarrollo del concepto de calidad de vida (CV) la cual busca
capturar la percepción subjetiva, vale decir, cómo las personas “sienten” su propio
estado de salud así como otros aspectos no necesariamente médicos, en el marco de su
sistema de valores, creencias y costumbres [4, 5].
En el marco de las políticas de salud pública, un interés más reciente en la calidad de vida
infantil se debe al reconocimiento de las necesidades especiales de cada etapa de
crecimiento en el niño y su trascendencia en la vida adulta. En Chile la preocupación por la
salud integral del niño ha adquirido una gran relevancia. Indicadores de rezago en la
población infantil muestran que en el año 2005 la prevalencia de retraso del desarrollo era
cercana al 11% a los 18 meses de edad y próximas al 7% a los 4 años de edad [17]. En 2006,
la encuesta de calidad de vida reportó un sustantivo incremento en estos indicadores,
alcanzando una prevalencia sobre el 25% en los grupos menores de 5 años [18].
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Un niño con rezagos en su desarrollo limitará su desarrollo intelectual y socio-emocional, lo
que puede conducir tempranamente a la deserción escolar [19]. El niño con limitaciones
psicomotoras tendrá dificultades para adecuarse al sistema educacional, será un adulto con
pocas posibilidades de obtener un buen puesto de trabajo, limitando su calidad de vida y
con un mayor riesgo de caer dentro del círculo de la pobreza [20]. Según Bedregal,
Problemas en el desarrollo del niño también han sido asociados con enfermedades
crónicas, problemas de salud mental, de delincuencia, desempleo y peores condiciones de
vida, situaciones que pueden ser expresión de rezagos en la infancia [21].
La calidad de vida infantil (CAVI), al igual que en la población adulta, se encuentra representada
por dominios de orden físico, mental, social y conductual[22] pero, a diferencia de los enfoques
en el adulto, sus dimensiones atingen a las etapas del crecimiento. Según Juárez-Hernández, el
desarrollo infantil es un proceso dinámico en continua transformación. Es a su vez un producto
de la interacción entre las estructuras biológicas y funcionales con su ambiente social y natural
[23]. Desde la gestación hasta la etapa preescolar, se considera que es el período más
significativo en la formación del individuo pues en esta etapa se establecen las bases para el
desarrollo del lenguaje, los hábitos, las habilidades sociales, el control emocional y las
capacidades cognitivas las cuales permanecerán con el niño e influenciarán la respuesta
adaptativa o resiliente cuando éste sea adulto [24]. Dentro de este grupo, la edad de los párvulos
de segundo ciclo, es considerada un momento crítico del desarrollo por los cambios psico-
biológicos que experimenta el niño en un breve lapsus de tiempo.
En estudios de calidad de vida cuya población objetivo son párvulos en edades entre 3-5
años (CAVIEP), la tendencia ha sido emplear constructos multidimensionales enfatizando
sobre la esfera bio o psicosocial dependiendo de la edad de la población objetivo y del
propósito del instrumento. Hay coincidencia entre las revisiones de estudios que analizan la
estructura multidimensional de la calidad de vida infantil en niños menores de 5 años: las
dimensiones físicas (desarrollo funcional/motor, competencia física, autocuidado, dolor,
síntomas, sueño apetito incluyendo problemas específicos de salud) determinan el contexto
de la calidad de vida, por cuanto limitan biológicamente la expresión de las potencialidades
del niño influenciando el desarrollo de otras áreas relevante en su crecimiento.
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el lenguaje y su vocabulario; mejor y mayor será el desarrollo del pensamiento que
pueda ir adquiriendo el niño.
Según la WHO (World Health Organization), las limitaciones para desarrollar un instrumento
de calidad de vida infantil se debe a que la autopercepción de salud implica un proceso de
evaluación personal acerca de su estado actual, así como de las circunstancias de la vida, lo
que requiere de ciertas habilidades cognitivas y, particularmente en los niños pequeños,
existe un proceso natural de desarrollo físico e intelectual que influye en su capacidad para
comprender y apreciar cambios en su estado de salud o en su bienestar[30].
En estudios, se ha observado que niños con edades inferiores a 5 años tienen dificultades para
comunicar o proveer señales cognitivas relativas a su estado de salud o a reportar medidas de
calidad de vida [31]. A pesar de ello, los autores concluyen que si los instrumentos están
centrados en el niño éstos deben aproximarse a la respuesta de su bienestar subjetivo en el
contexto de lo que él valora, pese a que en muchos casos la percepción de salud, bajo la mirada
de los padres, sea una aceptable medida indirecta del bienestar de sus hijos.
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Los instrumentos de calidad de vida genéricos intentan obtener una aproximación general de la
autopercepción de salud y de otros aspectos transcendentales para el sujeto [13]. Los dominios
o dimensiones de la calidad de vida en la población infantil general pueden ser explorados
empleando distintas aproximaciones metodológicas: focus Group, free-response interview en
niños, entrevistas semiestructuradas a niños acerca de los dominios esenciales identificados por
padres, cuidadores, profesores, profesionales de la salud u otras personas [30].
En concordancia con lo anterior, el Programa Chile Crece Contigo fue creado en 2006
para intervenir justamente en aquellos factores que impactan en el logro de una mejor
calidad de vida en la infancia temprana. La iniciativa se estructura en una intervención
multisectorial en la cual salud, educación, vivienda, trabajo y justicia interactúan a nivel
central y local para atender y proteger a la infancia en sus distintas etapas.
Considerando la naturaleza de esta intervención, así como de los recursos y los efectos
esperados con esta política, es necesario contar con “un modelo de evaluación continua
que permita medir el impacto, monitorear y dar cuenta de los logros alcanzados de manera
que esto permita reforzar, modificar y validar las estrategias aplicadas”.
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para evaluar el desarrollo psicomotor en niños de 0 a 24 meses (EEDP) [36] y en niños
preescolares entre 2 y 5 años (TEPSI) [37].
Para dar respuesta a estas necesidades evaluativas, este estudio se propone construir y
validar un instrumento genérico de calidad de vida infantil relacionada con la salud en
grupos de 3-5 años de edad en las Regiones I, Metropolitana y IX empleando un
constructo multidimensional e integral que considere las etapas de desarrollo del niño.
Sin excluir aquellas dimensiones que están más centradas en la biología de los
procesos, este instrumento hará un mayor énfasis en las dimensiones sociales y
emocionales aspectos que necesitan ser profundizados en los niños chilenos.
Referencias
1. Romney DM, B.R., Fry PS, Improving the quality of life: prescriptions for changes.
Social Indicators Research, 1994. 33: p. 237-272.
2. Massam, B.H., Quality of life: public planning and private living. Progress in
planing, 2002. 58: p. 141-227.
3. WHO, World Health Organization. Constitution of the World Health Organization.
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4. Gill, T.M. and A.R. Feinstein, A critical appraisal of the quality of quality-of-life
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5. Bullinger, M., Assessing health related quality of life in medicine. An overview
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6. Palermo, T.M., et al., Evidence-based assessment of health-related quality of life
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983-96; discussion 997-8.
7. Solans, M., et al., Health-related quality of life measurement in children and
adolescents: a systematic review of generic and disease-specific instruments. Value
Health, 2008. 11(4): p. 742-64.
8. Moreno, G., Validación en Chile del cuestionario de calidad de vida de niños
asmáticos (PAQLQ), in PONTIFICIA UNIV. CATOLICA DE CHILE (PUC). II CONCURSO
NACIONAL DE PROYECTOS FONIS. 2005: Santiago de Chile.
9. Toledo, M., Validación de cuestionario de calidad de vida CONQOL, en niños
chilenos con cardiopatia congenita in III CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS 2006:
Temuco.
10. Vidal AG, D.G., Ubilla CP, Calidad de vida en el niño asmático y su cuidador. Rev
Chil Enf Respir 2007. 23: p. 160-166.
1
0
11. Salinas P, F.A., González X, Rodríguez, C, Calidad de vida relacionada en salud:
Concepto y evaluación en pacientes con ventilación mecánica no invasiva.
Neumología Pediátrica, 2009. 4(1): p. 1-40.
12. Eiser, C. and R. Morse, The measurement of quality of life in children: past and
future perspectives. J Dev Behav Pediatr, 2001. 22(4): p. 248-56.
13. Rajmil, L., et al., [Health related quality of life [HRQOL] in childhood and
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Sanit, 2001. 15 Suppl 4: p. 34-43.
14. Pane S, S.M., Gaite L, Serra-Sutton V, Estradas M-D, Rajmil L, Instrumentos de
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Tecnologia i Recerca Mèdiques: Barcelona. p. 78.
15. Schmidt, L.J., A.M. Garratt, and R. Fitzpatrick, Child/parent-assessed population health
outcome measures: a structured review. Child Care Health Dev, 2002. 28(3): p. 227-37.
16. Grange, A., et al., Adequacy of health-related quality of life measures in children
under 5 years old: systematic review. J Adv Nurs, 2007. 59(3): p. 197-220.
17. MINSAL, El aporte de salud a la protección de la infancia. Audiencia ante la
Comisión Asesora Presidencial de políticas para la Infancia, Ministerio de Salud,
13 de abril de 2006. . 2006, Ministerio de Salud de Chile. En: El futuro de los niños
es siempre hoy. Propuestas del Consejo Asesor Presidencial para la Reforma de
las Políticas de Infancia. Junio 2006.: Santiago.
18. MINSAL, II Encuesta de calidad de vida y salud. 2006, Subsecretaría de Salud
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19. Michelini M. L., S.R., S. Montiel, G. Borthagaray, T. Arce, L. Bolasco, G.
Giambruno, Apoyo sanitario interdisciplinario en educación inicial. Revista
Chilena de Pediatría, 2000. 71(2): p. 154-176.
20. Brand, G., Desarrollo psicomotor e inteligencia. Revista Pediatría Al Día, 1990.
6(1): p. 33-38.
21. Bedregal, P., Evidencias científicas sobre eficacia y efectividad en la atención de
niños entre 0 y 4 años. . Documento en Foco 2006; 79. Expansiva, 2006.
22. Chen, T.H., L. Li, and M.M. Kochen, A systematic review: how to choose
appropriate health-related quality of life (HRQOL) measures in routine general
practice? J Zhejiang Univ Sci B, 2005. 6(9): p. 936-40.
23. Juárez-Hernández, M., Qué y cómo evaluar las competencias de los preescolares,
in Guadalupe Teresinha Bertussi (2006). Anuario educativo mexicano visión
retrospectiva 2005. México: Porrúa-UPN (en prensa). 2006.
24. Bowlby, J., A Secure Base: Clinical Applications of attachment Theory. 1988,
Londres:Routledge; Carter; 1992 cited by Moneta in "El Apego". Editorial Cuatro
Vientos. Santiago de Chile, 2003.
25. Condemarín, M., “Lectura temprana (Jardín Infantil y Primer Grado)”. 1992,
Santiago, Chile.: Editorial Andrés Bello.
26. Fekkes, M., et al., Development and psychometric evaluation of the TAPQOL: a
health-related quality of life instrument for 1-5-year-old children. Qual Life Res,
2000. 9(8): p. 961-72.
27. Herdman, M., et al., Expert consensus in the development of a European health-
related quality of life measure for children and adolescents: a Delphi study. Acta
Paediatr, 2002. 91(12): p. 1385-90.
1
1
28. Céspedes, A., Educar las emociones. Educar para la vida. 1ª edición ed. 2008,
Santiago de Chile: Edicione B Chile S. A.
29. Palacio-Vieira, J.A., et al., Changes in health-related quality of life (HRQoL) in a
population-based sample of children and adolescents after 3 years of follow-up.
Qual Life Res, 2008. 17(10): p. 1207-15.
30. WHO, Measurement of quality of life in children. 1994, Division of Mental Health.
World Organization Health: Geneva.
31. Eiser, C., H. Mohay, and R. Morse, The measurement of quality of life in young
children. Child Care Health Dev, 2000. 26(5): p. 401-14.
32. Trudel, J.G., et al., Psychometric properties of the Health Utilities Index Mark 2
system in paediatric oncology patients. Qual Life Res, 1998. 7(5): p. 421-32.
33. Glaser, A.W., et al., Applicability of the Health Utilities Index to a population of
childhood survivors of central nervous system tumours in the U.K. Eur J Cancer,
1999. 35(2): p. 256-61.
34. Eiser, C. and R. Morse, Can parents rate their child's health-related quality of life?
Results of a systematic review. Qual Life Res, 2001. 10(4): p. 347-57.
35. Bullinger, M., et al., Translating health status questionnaires and evaluating their
quality: the IQOLA Project approach. International Quality of Life Assessment. J
Clin Epidemiol, 1998. 51(11): p. 913-23.
36. Rodríguez, S., Escala de evaluación del desarrollo psicomotor de 0 a 24 meses.
1979: Editorial Galdoc.
37. Haessler M, M.T., Test de Desarrollo Psicomotor - TEPSI 4ª edición ed. 1992,
Santiago: Ediciones Universidad Católica de Chile.151: 34-42.
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DISEÑO METODOLÓGICO
(Máximo 3 páginas).
CUANTITATIVA
Caso-control
Estudio cohorte
Estudio de corte transversal
Ensayo clínico randomizado
Ensayo clínico no randomizado
Revisión Sistemática
Estudio retrospectivo con datos existentes (meta-análisis)
Estudio de pruebas diagnósticas
Otra, especificar: Construcción y validación de instrumento X
EVALUACIÓN DE RESULTADOS E IMPACTO (OUTCOMES RESEARCH)
Costo-beneficio
Costo-efectividad
Costo-utilidad
Otras evaluaciones de resultados e impacto (especificar)
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DESCRIPCIÓN Y JUSTIFICACIÓN DEL DISEÑO METODOLÓGICO: La metodología debe
corresponder a la naturaleza propia de un proyecto de investigación y debe incluir todos los
componentes apropiados para el logro de los objetivos propuestos.
Se requiere que especifique claramente:
a) Diseño de la investigación, que debe ser concordante a la autoclasificación propuesta
b) Población objetivo y muestra, definiendo y justificando el tamaño muestral y los criterios de
selección de la muestra. Para ensayos clínicos, especificar claramente cual será la variable
(endpoint) sobre la que se calcula la muestra.
c) Técnica(s) de recolección/producción de información, especificando y justificando las técnicas seleccionadas.
Si se trata de proyectos que utilicen instrumentos de medición, se debe señalar si éste se encuentra
validado en la población objetivo del proyecto. Si como parte del proyecto se busca validar instrumentos,
se debe señalar claramente el procedimiento a utilizar. Para completar esta información, utilizar el formato
disponible en el sistema de postulación en línea e incorporarlo al diseño metodológico.
d) Técnica(s) de análisis de datos y/o evaluación de resultados, especificando y justificando los
análisis a realizar y las formas de triangulación de datos si corresponde.
Para esta etapa del trabajo se realizará un catastro de todos los instrumentos que evalúen
calidad de vida infantil en niños de 3 a 5 años en forma genérica y específica incluyendo
instrumentos que evalúen alguna subdimensión del desarrollo del niño. Se utilizará un
procedimiento de búsqueda sistemática siguiendo las recomendaciones del Centre of
Reviews and Dissemination Guidelines on Systematic Reviews, tanto en la literatura
científica publicada como en la llamada “literatura gris” (se solicitará la información a
través de expertos y profesionales que trabajen en este campo). En esto último y dado el
propósito de este trabajo de contribuir a contar con un instrumento para valorar el
impacto de una política pública, se pondrá especial cuidado en buscar trabajos realizados
en Chile y en particular cuyos grupos objetivos hayan sido con foco en grupos más
vulnerables (informes, tesis, trabajos presentados en congresos, etc.).
Todos los trabajos serán analizados en base a los procedimientos a los que fueron sometidos
para su construcción y validación (se utilizará un método estandarizado) e incluirá los
siguientes aspectos: validez aparente, validez de contenido, validez de constructo, validez de
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criterio, consistencia interna, fiabilidad test–retest, sensibilidad al cambio, facilidad
de aplicación y orientación en su uso. Los instrumentos también serán evaluados en
cuanto al proceso de adaptación transcultural cuando los instrumentos originales se
encuentren en idiomas distintos al español.
Inicialmente se espera que los dominios incluidos en esta etapa correspondan y puedan
ser organizados en los siguientes dominios y dimensiones. Se recurrirá al desarrollo de
mapas conceptuales para graficar la estructura relacional de los conceptos.
1. Físico/funcionamiento físico
2. Dimensiones del desarrollo personal en:
a) Desarrollo cognitivo
b) Desarrollo emocional
c) Desarrollo social.
2. Validación de contenidos.
En esta etapa se espera obtener un acuerdo respecto a las dimensiones esenciales y sus sub-
dimensiones, así como los reactivos (preguntas y/o afirmaciones) a través de los cuales serán
medidas. La validación de contenidos a su vez estará subdividida en tres partes:
a) Reunión con grupos de madres y/o padres de niños en edad de parvulo seleccionados
a partir de tres jardines infantiles de la Junta Nacional de Jardines Infantiles (JUNJI) de
comunas representativas de los estratos socioeconómicos seleccionados. Se realizará un
análisis de contenido de estos debates grupales para identificar dimensiones y reactivos
considerando el significado de la calidad de vida para los padres.
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Las etapas a y b serán realizadas en paralelo y el producto de ellas será un conjunto
de dimensiones y reactivos que complementará el análisis de instrumentos
provenientes de la revisión sistemática. Estos insumos serán colapsados en un
consolidado que contendrá una clasificación preliminar de dimensiones e ítems,
analizará la concordancia de padres y niños y eliminará aquellos contenidos que sean
redundantes. Este será un insumo que retroalimentará al juicio de expertos.
c) Panel de expertos: Se solicitará la opinión a 9 jueces expertos, que corresponden a
tres perfiles diferentes: “experto en salud mental infantil”, “experto en programas de
protección social a la infancia”, “profesional que trabaja directamente con niños (en
salud y educación)”. Los criterios para su selección versarán sobre sus años de
experiencia en las áreas de interés, idoneidad, prestigio entre pares y disposición
para participar en la validación.
Para el uso del método Delphy en la búsqueda de consenso de los expertos, las respuestas de
ellos serán recolectadas a través de una encuesta con preguntas abiertas, en escala ordinal y
numérica. Para las preguntas abiertas, se buscará en las respuestas los elementos comunes.
Para respuestas ordinales, se analizará el grado de acuerdo cuando el 90% de los expertos
logren consenso. Para las respuestas numéricas, se considerará el valor de la mediana como
medida de criterio”. Esta etapa concluye con una versión preliminar del instrumento la cual
será nuevamente sometida al panel de expertos.
3. Adaptación semántica.
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Jardines Infantiles (JUNJI). En esta etapa también serán consultados padres
pertenecientes a etnias que participen de Programas de Salud para Pueblos
Indígenas. Las modificaciones que se realicen serán introducidas al cuestionario
generando una segunda versión del instrumento. Esta será nuevamente sometida al
panel de expertos para obtener la versión consolidada.
“Se entiende por validez el grado en que un medida proporciona información del
fenómeno que se busca medir y no de otros (Alonso, 1990). Se comenzará con la
exploración de la estructura y dimensionalidad del instrumento (con un análisis factorial
exploratorio). Una vez que se hayan establecido los constructos subyacentes, se
procederá al estudio de la consistencia interna del instrumento (utilizando el alpha de
Cronbach). Posteriormente, se analizará la validez discriminante del instrumento con el
objetivo de evaluar el comportamiento del instrumento en subgrupos de la población
infantil en los cuales se espera una variación en la respuesta de calidad de vida o en
alguna de sus dimensiones. Todo este procedimiento se describe con mayor detalle más
adelante, en el capítulo de “análisis de los datos”.
5. Evaluación de la confiabilidad.
Para la estimación del tamaño de muestra ver tabla N°1, se consideró una población de
estudio, estratificada de tres regiones del País (I Región; Metropolitana y IX Región) que
representan alrededor del 50% del total de niños entre 3-5 años, que son beneficiarios del
sistema público de salud y se encuentren inscritos en establecimientos de salud que
cumplan la función de atención primaria en sus respectivas áreas geográficas.
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Serán incluidos niños (cuyos padres acepten que sus hijos participen del estudio) que
dispongan de al menos un control de salud realizado durante los últimos dos años y tiempo
de residencia en el área geográfica referida al establecimiento de salud de al menos un año.
Muestra:
Se estimo un tamaño de muestra total de 2.100 niños, considerando una confianza del
95% y un error absoluto del 4%, empleado en el cálculo más exigente para el cálculo de
proporción de niños con rezago en su desarrollo y con condiciones de salud crónica.
Por otra parte, dada la variabilidad observada en el número de niños inscritos en cada
establecimiento de atención primaria (con una media de 959 niños, desviación
estándar de 755 y un mínimo de 39 inscritos en Purén y un máximo de 2689 en
Pudahuel) se fijara para cada centro una muestra aleatoria de 75 niños. En el caso
que el establecimiento seleccionado tenga un número menor de niños inscrito se
censara el centro y se seleccionara otro dentro del mismo sector regional. La
distribución del número de establecimientos que se seleccionaran por región de
acuerdo al tamaño de la muestra se presenta a continuación (Tabla 2)
Tabla 2. Universo de establecimientos de salud y muestra
1 Primera Región 7 1
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Recolección de datos
Previo consentimiento de la madre, se construirá una ficha de registro de cada niño con los
datos personales y serán recolectada información a partir de dos fuentes de información que
constituyen parte del sistema de registro administrativo del establecimiento:
La revisión de registros y el contacto con los padres será realizada por personal contratado
por el estudio. Posteriormente la aplicación de los instrumentos será efectuada por un equipo
de encuestadores que habrán sido especialmente entrenados para esta tarea.
En la etapa inicial del análisis se procederá con la estadística descriptiva, por medio del
análisis exploratorio de los datos, con el objeto de asegurar la calidad de la información
obtenida, a través de la identificación de errores de digitación y/o presencia de datos
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faltantes. Este análisis descriptivo permitirá identificar característica de la población,
como las frecuencias de los reactivos del instrumento. Además, se realizará, un análisis
de los ítems determinando su discriminación y confiabilidad. Para el análisis bivariado
de los ítems se realizaran pruebas chi-cuadrados para verificar diferencias entre
proporciones respectos de variables socio demográficas y de riesgo de salud.
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0
Los grupos serán comparados a través de la estructura multidimensional de Path-análisis
considerando las variables o dimensiones latentes como las observadas, empleándose
pruebas estadísticas correspondientes a la bondad del ajuste de este tipo de modelos.
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FLUJOGRAMA
(Máximo 1 página)
Consolidado
Matriz de Dimensiones
y reactivos
Panel Experto
Instrumento Versión I
Adaptación semántica
Validación de
contenidos del
Instrumento Versión II instrumento
Instrumento Final
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PLAN DE TRABAJO
(Máximo 2 páginas)
CRONOGRAMA. Complete el siguiente cuadro o adjunte una carta Gantt con las etapas y
actividades planificadas para la ejecución del proyecto en relación con los objetivos específicos.
OBJETIVO ETAPAS Y/O MES
ESPECÍFIC ACTIVIDADES
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
O
Catastro instrumentos X X X X
Proceso de validación
X X X
Obj. 1 de contenidos
1ª versión del
X
instrumento
Adaptación X X X
Obj. 2 y 3 2ª versión del
X
instrumento
Contacto con centros de
salud y levantamiento X X X X X
de información base
Selección y capacitación
X X
de entrevistadores
Reclutamiento y
Obj. 4 X X X
recolección de datos
Re-test X X X
Construcción base de
X X X X X
datos y análisis
3ª versión del
X
instrumento
Resultados/
Obj. 5 X X X
Recomendaciones
PROCEDIMIENTOS. Describa los procedimientos que se deben llevar a cabo para cumplir con el
diseño de la investigación y los objetivos planteados. Recuerde que una adecuada planificación
del proyecto, permite evaluar su viabilidad y factibilidad.
Catastro y análisis de instrumentos (mes 1-4, 2010): Corresponde a las primeras actividades del
proyecto y se realizará durante los primeros 4 meses del proyecto. Los componentes de esta etapa
son:
·Desarrollo de la metodología de revisión sistemática de instrumentos CAVIEP la cual
contempla la adquisición de instrumentos.
·Inicio de procedimientos de traducción de instrumentos (traducción, retro traducción,
evaluación de calidad de la traducción)
Proceso de validación de contenidos (mes 3-5, 2010): Constituye una etapa que se traslapa en el tercer mes
con el análisis de los instrumentos y se desarrollará en un período de 3 meses. Las actividades serán:
·Desarrollo de la sesión grupal con padres y niños: Las sesiones grupales se realizarán en el
mismo establecimiento educativo al cual pertenezcan padres y niños y serán desarrolladas en
momentos diferenciados. El tiempo estimado para esta actividad es de 1 mes.
· Durante un mes se preparará el consolidado de las fases previas (análisis de instrumentos, sesión
con padres y niños) para ser elaborada la primera sistematización de la información. Se organizarán
dominios, dimensiones, subdimensiones y reactivos a partir de dicho análisis (mes 4).
2
8
· Siguiendo el cronograma se desarrollarán las pautas metodológicas para la discusión con expertos. Se
seleccionará el panel de expertos y se dará inicio al método Delphi: Los expertos serán invitadas a participar y se
realizará una breve capacitación sobre los objetivos y el método Delphi. Posteriormente se llevarán a cabo los
procesos deliberativos. El Tiempo estimado para esta actividad será de un mes y acaba con la presentación de la
primera versión del instrumento en el sexto mes.
Adaptación semántica y cultural (mes 7-9, 2010): En esta fase se seleccionará a entrevistadores con
experiencia y su entrenamiento se realizará en tres sesiones teórico-prácticas. Posteriormente se
realizará la selección de los padres los cuales serán reclutados de establecimientos educativos y de los
programas de Salud de Pueblos Indígenas (MINSAL) en sus respectivas regiones. Se realizará contacto
con ellos por vía telefónica o en el domicilio y previo consentimiento, se agendará la visita para la
entrevista. Al cierre de esta etapa se elaborará la segunda versión del instrumento la cual será
sometida a panel experto. Se estima que el tiempo destinado a esta fase será de 3 meses.
Contacto con centros de salud y levantamiento de información base (mes 5-9, 2010): Esta fase se inicia en
forma simultánea a las primeras acciones para la validación de contenidos y la adaptación de instrumento.
Se tomará contacto con los establecimientos que han sido seleccionados en el muestreo y se realizará un
levantamiento de información, vale decir la identificación de los registros de niños que cumplan con los
criterios de inclusión para el estudio. Con esta información base se revisará el diseño muestral para realizar
ajustes al tamaño de muestra si fuera necesario. Se estima que esta fase durará 5 meses.
Reclutamiento de padres y recolección de datos (mes 11 - 12, 2010; mes 1, 2011): El contacto con los padres
se organizará en función de las citas programadas para el control de salud o del control de diagnósticos
previos. Si el paciente forma parte del conjunto de “consultantes” por morbilidad a libre demanda o no se
encuentra en seguimiento, se optará por el contacto telefónico y/o la visita domiciliaria. Considerando que el
número de reactivos no superará las 60 preguntas y que los instrumentos serán ejecutados en un tiempo no
superior a 40 minutos, se estima que el número de aplicaciones diarias será de 4 entrevistas por
encuestador. Serán obtenidas diariamente cerca de 36 encuestas, alcanzándose el total en un período
cercano a los dos meses. Dos semanas transcurridas, posteriores a la aplicación del instrumento se llevará a
cabo la segunda aplicación en aquellos padres que hayan sido seleccionados para el test-retest.
Construcción de la base de datos e ingreso de datos: esta actividad se llevará acabo en forma paralela a la
aplicación de los cuestionarios. Se contratarán dos profesionales que desarrollen esta función para luego
efectuar los análisis correspondientes. Se estima que esta etapa se desarrollará por un período de 3 meses.
2
9
PRODUCTOS ESPERADOS
(Máximo 1 página)
Defina claramente los productos que se espera obtener con este proyecto. Debe especificarse
como se realizará la transferencia de los resultados hacia las políticas de salud (por ejemplo,
formulación de guías clínicas, protocolos, recomendaciones, etc.) y la producción científica que
se espera generar (publicaciones, seminarios, congresos, tesis, etc.)
2. Un manual de aplicación para evaluadores que asegure la replicabilidad del instrumento. Este
contendrá la metodología empleada para la identificación de dimensiones esenciales de la calidad de
vida en niños en edad de párvulo, los indicadores de validez y confiabilidad obtenidos con el
instrumento y las recomendaciones que surjan de su aplicación incluyendo sus alcances, ventajas y
limitaciones. Serán abordados aspectos teóricos de sensibilidad de las medidas y se generará una
propuesta de versiones abreviadas del instrumento.
4. Se espera realizar una tesis de Magíster en Salud Pública con parte de la información de este
proyecto (nombre de la tesista: Mónica Valladares, estudiante de primer año en el Programa).
3
1
APLICABILIDAD DE LOS RESULTADOS
(Máximo: 1 página)
Justifique el impacto social que tendría la obtención de los resultados esperados, desde el punto
de vista de su replicabilidad y/o generalización de los resultados ¿Por qué es importante para el
país, región o localidad obtener este resultado?. Especifique claramente los requerimientos de
aplicabilidad en el marco de las políticas nacionales de salud, si corresponde.
3
2
FORMAS DE PROTECCIÓN DE LOS RESULTADOS
(Máximo 1 página)
Considere que el proyecto puede requerir cautelar la propiedad intelectual de los
resultados. En este aso, indique qué resultado(s) puede(n) ser protegido(s) y de qué
manera, a fin de cautelar los derechos de las partes.
Recuerde que el Estado se reserva el derecho de uso de los resultados para fines públicos.
3
3
IMPLICANCIAS ÉTICAS, BIOSEGURIDAD, Y OTROS
(Máximo 1 página)
Presente un análisis o autoevaluación sobre las implicancias éticas de la investigación
propuesta y, de ser necesario, a qué Comité de Ética ha sido presentada la investigación. Si
considera que el proyecto no tiene implicancias éticas, justifique su apreciación.
El estudio será realizado por la Escuela de Salud Pública de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Chile quién proporcionará sus dependencias para el análisis y almacenamiento de los datos recolectados.
Los datos serán empleados sólo para validar el instrumento de calidad de vida infantil y generar una guía
de recomendaciones para su uso. Sus resultados serán comunicados a los destinatarios y a las
autoridades de salud y educación, patrocinantes y asociadas a la Universidad. El estudio propuesto
proporcionará a las autoridades una herramienta que podrá ser empleada en estudios de impacto en la
población infantil chilena beneficiaria del sistema público de salud y de educación.
Las evaluaciones que se proponen no implican riesgos directos o indirectos en el bienestar de los
participantes. Parte de la validación propuesta contempla la participación de los padres o cuidadores en
tres instancias, durante el proceso de validación de contenidos, la adaptación cultural y para finalizar, en
la evaluación de instrumento. El proceso de validación también contempla un trabajo grupal con niños.
Considerando las diferencias entre objetivos, se desarrollará un consentimiento informado que diferencie
las distintas instancias de participación de padres y niños. Los participantes serán contactados en el
establecimiento de salud y los instrumentos aplicados durante su visita a control o en el propio domicilio
cuando la primera alternativa no sea posible o no resguarde adecuadamente la privacidad.
Una vez que los participantes acepten ingresar al estudio, medidas de protección y confidencialidad de los datos
serán adoptadas. La identificación personal de padres y niños (nombre, RUT y dirección) será reemplazada por
un código de identificación al cual sólo tendrá acceso el equipo investigador. En la recolección de los datos,
sólo el informante seleccionado participará proporcionando la información. Los cuestionarios serán trasladados
a dependencias de la Universidad de Chile, lugar en el cual serán analizados. La publicación de los resultados en
cualquier tipo de comunicación científica o informe técnico será con omisión de nombres de personas y
direcciones de quienes proporcionaron la información.
Una vez que las personas sean contactadas en sus hogares, se les solicitará la firma de un Consentimiento
Informado (Anexo II). Este contiene los siguientes elementos: El propósito y los objetivos generales del estudio,
establece los métodos para asegurar la confidencialidad y privacidad de la información, los riesgos y beneficios
esperados, la explicación de los procedimientos, explicita la forma de participar de los informantes y muestra la
opción de negarse a abandonar el estudio en cualquier momento, proporciona el nombre de él o los
responsables de la investigación, su teléfono y dirección laboral. El consentimiento solicita la participación de la
madre o la cuidadora permanente del niño para entregar información de él, sus datos personales (nombre,
teléfono y dirección particular) y los de su hijo. Cada consentimiento dispone de un listado de preguntas para
chequear que el consentimiento haya sido revisado en todas sus partes antes de dar el consentimiento.
Este protocolo fue enviado y se encuentra en evaluación por el Comité de Ética de la Facultad
de Medicina de la Universidad de Chile y será sometido a evaluación por los comités de ética
que dependan de los Servicios de Salud de las áreas geográficas en las cuales se lleve a cabo
el estudio (Servicios de Salud Metropolitano de Santiago, de la Araucanía y de Iquique).
3
4
RECURSOS DISPONIBLES Y/O VENTAJAS POTENCIALES
(Máximo 1 página)
Señale, si corresponde, los medios y recursos con que cuenta(n) la(s) institución(es) beneficiaria(s) y/o
participantes del proyecto. Describa además, si corresponde, el o los recursos potenciales con que
cuenta el equipo de investigación para realizar el proyecto 1; por ejemplo, continuidad de líneas de
investigación, asociatividad entre distintas regiones o instituciones, multidisciplinariedad, etc.
Consideramos que los siguientes son recursos con que cuenta nuestro
equipo y que representan ventajas para el logro de los objetivos:
Capacidades de infraestructura para la ejecución del estudio: Nuestro equipo cuenta con las
dependencia de la Escuela de Salud Pública y el equipamiento necesario para desarrollar
actividades de capacitación, comunicación y para el procesamiento de datos. Asimismo
dispone de un equipo administrativo para favorecer la gestión de los proyectos.
1
No describa como parte de los recursos del equipo de investigación los antecedentes curriculares
individuales de los miembros del equipo de investigación. Éstos serán evaluados únicamente en base a la
información curricular solicitada en la sección correspondiente a los antecedentes de los investigadores.
3
5
FORMULARIO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA PROYECTOS QUE CREARÁN,
UTILIZARÁN O ADAPTARÁN INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
1
La generación de formas paralelas puede omitir el paso 1 en este esquema y abreviar otros.
validez discrim inante se com pararán los resultados en el instrum ento
entre subgrupos de la muestra principal. Se espera que la tendencia
en el puntaje final que reúna la evaluación de calidad de vida,
discrim ine niños con condiciones de rezago y con p atologías severas o
crónicas de niños sanos.
Establecimiento forma final del Una vez completado el análisis del instrumento, se procederá a
instrum ento nuevopara su primeradelimitar su form a definitiva en dim ensiones, sub-dimensiones e
aplicación – y posteriores mejoras ítems específicos. Se construirá un manual para su aplicación.
Representante Legal:
Nombre: Jaime pozo ferreira-nobriga
Rut: 7302206-1
E-Mail: Jbpozo@uchile.cl
1.5.2 Otras Socias Contraparte
Representante Legal:
Nombre: Jeanette vega
Rut: 61601000-k
E-Mail: Jeanvega@minsal.cl
Representante Legal:
Nombre: Claudio achavar
Rut: 70913100-1
E-Mail: Clachavar@corpquin.cl
Teléfono: 32-507101
Enseñanza pública / enseñanza privada -> enseñanza superior publica (todas del
Tipo de Institucion:
consejo de rectores pese a que algunas no son "públicas"
Clasificación Ciiu:
Representante Legal:
Nombre: Aldo valle acevedo
Rut: 6642777-3
E-Mail: Rector@uv.cl
1.6 Resumen y Detalle de Costos y Fuentes de financiamiento
"UNIVERSIDAD DE CHILE"
Institución Otras
Item FONIS Costo Total
Beneficiaria Patrocinantes
Incentivos y honorarios 20.184.000 0 0 20.184.000
Subcontratos 0 0 0 0
Capacitación 0 0 0 0
Equipos 299.990 1.166.880 0 1.466.870
Software 537.000 0 0 537.000
Infraestructura 0 920.000 0 920.000
Materiales fungibles 430.892 0 0 430.892
Pasajes y viáticos 2.802.000 0 0 2.802.000
Seminarios, publicaciones y
320.000 0 0 320.000
difusion
Propiedad intelectual y
100.000 0 0 100.000
industrial
Gastos generales 0 0 0 0
Total $ 24.673.882 $ 2.086.880 $0 $ 26.760.762
TAREAS DE LOS INVESTIGADORES. Describa la labor que desarrollará cada
investigador y su compromiso horario. Las actividades descritas deben ser
suficientemente claras, de manera que reflejen su contribución al proyecto.
Copie y pegue el siguiente cuadro las veces que sea necesario.
- Investigador(a) Asistente
- Profesional Científico-Técnico
- Profesional Científico-Técnico
- Profesional Científico-Técnico