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A indstria farmacutica brasileira e a atuao do BNDES

Luciana Xavier de Lemos Capanema

http://www.bndes.gov.br/bibliotecadigital

Luciana Xavier de Lemos Capanema*

* Gerente Setorial do Departamento de Produtos Intermedirios Qumicos e


Farmacuticos (Defarma)/rea Industrial do BNDES. A autora agradece os
comentrios de Pedro Palmeira, chefe do Defarma. Erros e omisses,
eventualmente remanescentes, so de responsabilidade da autora.

INDSTRIA FARMACUTICA

A INDSTRIA FARMACUTICA
BRASILEIRA E A ATUAO
DO BNDES

Resumo

194

E ste trabalho foi desenvolvido com o propsito

de apresentar um panorama da indstria farmacutica


brasileira, bem como os primeiros resultados do Programa de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva
Farmacutica (Profarma), lanado pelo BNDES em maio
de 2004 como instrumento da Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior (PITCE). Para tanto, so
apresentadas, de forma simplificada, a estrutura da indstria farmacutica mundial, as peculiaridades do mercado brasileiro e suas mudanas recentes. Em seguida,
so abordadas a eleio da cadeia produtiva farmacutica, como um dos quatro setores prioritrios da PITCE,
e a atuao do BNDES no setor. Na seqncia, analisamse os resultados alcanados pelo Profarma no seu primeiro ano e meio de existncia, as mudanas em suas
condies de apoio que favorecem as micros, pequenas e mdias empresas , e os impactos esperados. E,
por fim, mencionam-se alguns desafios que ainda se
apresentam na atuao do BNDES no setor.

A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

Objetivos

Panorama da

ste estudo objetiva apresentar a evoluo recente da


cadeia produtiva farmacutica no Brasil e mostrar como a atuao
do BNDES tem contribudo para atingir as metas da Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior (PITCE), anunciada pelo
governo federal brasileiro em maro de 2004.

cadeia farmacutica transforma, em um primeiro passo,


intermedirios qumicos e extratos vegetais em princpios ativos,
denominados farmoqumicos, os quais, em seguida, so convertidos
em medicamentos finais para o tratamento e preveno de doenas
no ser humano. Tambm possvel a obteno de medicamentos
pela rota biotecnolgica, alternativa que ganha destaque no mercado
farmacutico mundial e, aos poucos, substitui o mtodo j consolidado de desenvolvimento de novos processos de sntese qumica de
farmoqumicos. Segundo Bonduelle e Pisani (2003), mais de 30%
dos medicamentos em desenvolvimento vm de base biolgica.

Indstria
Farmacutica

A cadeia farmacutica tem se destacado como uma das


mais inovadoras entre os setores produtivos, com empresas multinacionais de grande porte capazes de estimular e incorporar aos
seus produtos os principais avanos de ponta, ocorridos nas cincias
biomdicas, biolgicas e qumicas. A contrapartida verifica-se nos
resultados econmico-financeiros dessas empresas, colocando-as
entre as mais rentveis em escala global. Essa posio conquistada
tem sido defendida de forma agressiva por meio da criao ou manuteno de barreiras de entrada, principalmente pelo uso extensivo
dos direitos monoplicos do perodo de patente, do processo de reestruturao empresarial mediante fuses e aquisies , e do crescente rigor, referendado pelos rgos regulatrios nacionais ou supranacionais, nas exigncias sanitrias, na qualidade das instalaes e na confiabilidade dos produtos.
A indstria farmacutica mundial composta por mais de
10 mil empresas. Os EUA so, ao mesmo tempo, o maior produtor
e consumidor desse mercado. As maiores multinacionais exportadoras esto sediadas na Sua, Alemanha, Gr-Bretanha e Sucia. A
Blgica, Dinamarca e Irlanda tambm apresentam supervits em
suas balanas comerciais de medicamentos. Por outro lado, pases
do Leste Europeu, Coria, Austrlia, Itlia, Finlndia, Noruega e
Japo so substanciais importadores. As oito maiores empresas
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contribuem com cerca de 40% do faturamento mundial em um


processo de concentrao crescente. O mercado farmacutico mundial de varejo auditado pela Intercontinental Medical Statistics (IMS
Health), somado a uma estimativa do mercado no-auditado, foi de
US$ 550 bilhes, em 2004, superando as expectativas de aumento
de 7% em relao a 2003. Em 2005, os resultados ainda provisrios
apontam para um incremento entre 7% e 8%, alcanando um valor
de cerca de US$ 590 bilhes, segundo estimativa da IMS Health. Os
tratamentos cardiovasculares respondem por cerca de 12% desse
mercado, seguidos pelos tratamentos do sistema nervoso central,
alimentar/metablico, respiratrio, antiinfecciosos, msculo-esqueltico, genito-urinrio, citostticos e dermatolgicos.
Segundo estudo do Instituto de Pesquisa Econmica Aplicada (Ipea) [Magalhes et alli (2003)], a concorrncia entre os
grandes laboratrios multinacionais intensificou-se, na dcada de
1990, em razo dos custos crescentes de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao (P,D&I) de novos medicamentos e do avano dos
medicamentos genricos nos principais mercados mundiais. Isso
ocorreu paralelamente ampliao dos mecanismos pblicos e
privados de regulao da indstria farmacutica, destinados a reduzir
os custos dos medicamentos.
Os gastos com sade aumentaram substancialmente sua
participao, nos anos 1990, no Produto Interno Bruto (PIB) dos
principais pases desenvolvidos, o que exigiu dos governos medidas
que reduzissem a presso dos custos de aquisio de medicamentos
um dos itens de maior peso sobre o oramento pblico e das
famlias [Magalhes et alli (2003)].
De acordo com Magalhes et alli (2003), o acirramento da
concorrncia mundial determinou novas estratgias de crescimento
por parte dos grandes laboratrios multinacionais, afetando o volume
e a localizao dos investimentos em expanso, assim como as
decises sobre operaes de fuses e aquisies. Essas operaes,
em especial, foram utilizadas para a manuteno ou para a ampliao da posio competitiva dos grandes laboratrios multinacionais
na indstria farmacutica global. As tendncias recentes do investimento e das reestruturaes societrias na indstria farmacutica
global tm efeito direto na estrutura e na dinmica da indstria
nacional, uma vez que as empresas estrangeiras ocupam posio
dominante no mercado domstico.
Com a finalidade de aumentar a rentabilidade e o poder de
investimento em P,D&I, as grandes corporaes farmacuticas passaram, desde meados dos anos 1980, por sucessivas fuses e/ou
aquisies de empresas menores [Magalhes et alli (2003)]. O
movimento de fuses e aquisies no setor, apesar de ter sido mais
intenso na dcada de 1990, continua ocorrendo. Para exemplificar,
pode-se citar o caso da conturbada fuso do grupo francs Sanofi196

A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

Synthelabo com a Aventis Pharma, que resultou no surgimento do


terceiro maior laboratrio farmacutico do mundo e primeiro na
Europa o Sanofi-Aventis. A Tabela 1 apresenta casos recentes de
fuses e aquisies na indstria farmacutica em 2004 e 2005.
interessante observar a tendncia das grandes farmacuticas de adquirir empresas de biotecnologia e/ou de Pesquisa e
Desenvolvimento (P&D) de novos produtos. o caso da Applied
Molecular Evolution, especializada em biomedicamentos, a partir de
anticorpos, citocinas, hormnios e enzimas, adquirida pela Lilly.
Outro fato relevante a primeira fuso entre duas grandes empresas
japonesas, Fujisawa e Yamanouchi, que deu origem Astellas
Pharma [Scrips (2005)].
Esse processo tem pressionado as empresas farmacuticas nacionais, que comearam a responder com um movimento
semelhante. Em 2005, a maior empresa nacional do setor, a Ach,
adquiriu outro laboratrio nacional, o Biosinttica, tornando-se lder
de mercado. No mesmo ano, o laboratrio farmacutico nacional
Tabela 1

Casos de Fuses e Aquisies na Indstria Farmacutica Mundial e Brasileira 2004


e 2005
EMPRESAS

CAPITAL

OPERAO

CAPITAL

Abbot / EAS

EUA

Abbot adquiriu a EAS

EUA

Abbot / TheraSense

EUA

Abbot concluiu a aquisio


da TheraSense

EUA

AGT Biosciences /
ChemGenex Therapeutics

Austrlia / EUA

A fuso gerou uma nova


empresa: a ChemGenex
Pharmaceuticals

Austrlia / EUA

Amgen / Tularik

EUA

Amgen adquiriu a Tularik

EUA

Aventis / Sanofi-Synthelabo

Frana / Alemanha A fuso gerou uma nova


empresa: a Sanofi-Aventis

Frana / Alemanha

Lilly / Applied Molecular


Evolution

EUA

Lilly adquiriu a Applied


Molecular Evolution

EUA

Merck & Co / Aton Pharma

EUA

Merck adquiriu a Aton

EUA

Bristol Myers Squibb /


Acordis

EUA

Bristol Myers Squibb adquiriu EUA


a Acordis

Mitsubishi Pharma / Green


Cross Guangzhou

Japo / China

Mitsubishi Pharma adquiriu o Japo


controle total de sua joint
venture com a Green Cross
Guangzhou

Fujisawa / Yamanouchi

Japo

A fuso gerou uma nova


empresa: Astellas Pharma

Ach / Biosinttica

Brasil

Ach adquiriu a Biosinttica

Brasil

Biolab / Sintefina

Brasil

Biolab adquiriu a Sintefina

Brasil

Libbs / Mayne Pharma do


Brasil

Brasil / Austrlia

Libbs adquiriu a Mayne

Brasil

Japo

Fonte: Scrips (2005), V alor Econmico (2005) e Libbs (2005).

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Biolab anunciou a compra de 80% da Sintefina, farmoqumica tambm de capital nacional [Valor Econmico (2005)], e o laboratrio
nacional Libbs adquiriu as operaes da multinacional australiana
Mayne Pharma do Brasil, importante fabricante de medicamentos
oncolgicos. Outras empresas nacionais tm manifestado publicamente suas intenes de se associarem. Caso essa tendncia se
concretize em mdio prazo, o pas contar com empresas nacionais
com porte suficiente para atuarem com mais autonomia nesse mercado.
Outro ponto de extrema relevncia o investimento em
P&D de novos medicamentos que a indstria farmacutica mundial
realiza: cerca de 15% de suas vendas. Tal atividade extremamente
complexa e exige prazos longos de retorno, constituindo mais uma
expressiva barreira de entrada.
Se por um lado, custos e economias de escala de produo
so pouco relevantes no setor, o mesmo no acontece com as
atividades de P,D&I. A indstria farmacutica instituiu a patente como
seu instrumento de proteo por proporcionar um perodo de vendas
monoplicas de modo a gerar retornos que compensem os investimentos e os riscos envolvidos. At a dcada de 1990, havia um grande nmero de pases que no reconhecia patentes, o que permitia
que empresas locais copiassem produtos existentes, inclusive com
patente vigente, criando o segmento dos medicamentos similares.
Ao final da dcada de 1990, devido, principalmente, presso exercida
pelos pases centrais, muitos dos quais, anteriormente, no eram inibidores dessa prtica ou no reconheciam patentes farmacuticas de
outros pases, passaram a proibi-la e aderiram ao Acordo de Propriedade Intelectual (Trips), entre eles o Brasil. A partir de ento, os medicamentos similares restringem-se a cpias de produtos com patente vencida.
A proteo proporcionada pelas patentes usualmente
vlida por um prazo de vinte anos a contar da data de seu depsito
junto ao rgo responsvel pela sua concesso. O desenvolvimento
compreende um perodo razovel na fase de testes pr-clnicos, e,
depois, estende-se por muitos anos no processo de testes clnicos e
de aprovao governamental. Esse fato reduz o prazo de proteo
da patente com o produto no mercado, estando sujeito a posterior
concorrncia dos genricos. Essas foras levam as empresas lderes
a se aperfeioarem continuamente sob a presso da concorrncia.
Entretanto, fato que o ritmo de lanamento de novos medicamentos tem diminudo nos ltimos anos. A escassez de novas
descobertas pode ser atribuda, principalmente, aos testes cada vez
mais rigorosos exigidos pelos rgos reguladores e aos, cada vez mais
altos, custos de P&D.
A alternativa viabilizada pela indstria farmacutica tem
sido o estudo e o relanamento de medicamentos existentes com
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A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

outras indicaes ou com formulaes galnicas diferenciadas. Assim, a indstria solicita nova proteo e comercializa um novo produto com outro nome, meses antes do vencimento da patente. O
Trips no impede tal prtica e atenua a ameaa dos medicamentos
genricos, mas tambm permite s empresas de menor porte desenvolverem produtos inovadores. Esse tipo de inovao incremental
utiliza-se de conhecimentos desenvolvidos com o uso clnico do
produto j comercializado ou decorre de novas associaes.
Nos ltimos anos, alguns laboratrios farmacuticos nacionais, prevendo retornos decrescentes com seus portflios de medicamentos similares e diante da impossibilidade de copiar medicamentos
sob patente, iniciaram um movimento de associao de esforos para
viabilizar suas iniciativas ligadas a P,D&I. Em 2000, foi criado o Consrcio Industrial Farmacutico (Coinfar) por meio da associao dos
laboratrios nacionais Biolab, Biosinttica e Unio Qumica. O Coinfar, atualmente, j dispe de 13 patentes depositadas. Em janeiro de
2005, comeou a operar a Ybios, empresa de gesto de pesquisa e
desenvolvimento formada mediante uma joint venture entre o Grupo
Centroflora, a Natura e a Orsa Florestal, com capital 100% nacional
e focada em agregar valor biodiversidade brasileira [Inovao
Unicamp (2006)]. E, mais recentemente, os laboratrios brasileiros
Eurofarma e Biolab anunciaram parceria para a fundao do Incrementha PD&I, centro para pesquisa, desenvolvimento e inovao
tecnolgica de novos produtos com base em medicamentos j existentes, ou seja, inovaes incrementais [Sade Business Web (2006)].

lguns fatores tiveram impacto sobre o comportamento


do setor farmacutico nacional nos ltimos anos. Entre eles, a desvalorizao cambial no perodo de 1999 a setembro de 2004, com
reflexo nas importaes e conseqente aumento nos custos do setor
e a entrada dos medicamentos genricos em 2000, dando origem
a um novo segmento no mercado farmacutico brasileiro, com padro de concorrncia completamente distinto do praticado pelo segmento de drogas de marca.

Mercado

Farmacutico
Brasileiro

Segundo a Federao Brasileira da Indstria Farmacutica


(Febrafarma), em 2003 o mercado farmacutico brasileiro ocupava
a 11 posio no ranking do mercado farmacutico mundial (varejo
farmacutico), com 1,498 bilho de unidades (caixas) vendidas, 7,2%
inferior em relao a 2002, e valor nominal de vendas de R$ 16,9 bilhes.
J em 2004 o Brasil conquistou a 8 posio no mercado farmacutico
mundial, apresentando um faturamento de R$ 19,9 bilhes, o que
correspondeu venda de 1,65 bilho de unidades. Em 2005, o Brasil
caiu para a 10 posio no mercado farmacutico mundial, com um
faturamento de R$ 22,2 bilhes, equivalente venda de 1,61 bilho
de unidades. Apesar do aumento das vendas em reais em 2005, em
relao ao ano anterior, de 11%, houve uma pequena retrao no
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Figura 1

Mercado Farmacutico Brasileiro 1997 a 2005


Vendas Nominais em R$ 1000
(sem impostos)

Vendas em 1000 Unidades

24.000.00

2.000.00

20.000.00

1.600.00

16.000.00
1.200.00
12.000.00
800.00
8.000.00
400.00

4.000.00

0
1997 1998 1999 2000 2001

2002 2003

2004

2005

Vendas Nominais em R$ 1000


Vendas em 1000 Unidades

Os dados de 2003, 2004 e 2005 foram retificados pelo Grupemef.


Fonte: Grupemef.
Elaborao: Febrafarma / Depto. de Economia.

nmero de unidades vendidas, em torno de 2,3%. A evoluo recente


desse mercado apresentada na Figura 1.
Cabe ressaltar que, segundo a IMS Health, o mercado
farmacutico brasileiro movimentou R$ 18,7 bilhes em 2005, um
aumento de 9,5% em relao a 2004, com vendas de 1,3 bilho de
unidades, uma alta de 1%. A diferena entre os nmeros da Febrafarma e do IMS Health pode ser atribuda s diferentes metodologias
de obteno de dados entre essas duas instituies. Enquanto as
fontes da Febrafarma so as prprias empresas do setor, o IMS
Health audita a rede de distribuidores e atacadistas, equivalendo a
uma cobertura de 95% das farmcias instaladas no pas.

Genricos

classe de medicamentos genricos no Brasil foi criada


pela Lei 9.787, de 1999, e, em 2000, surgiram os primeiros produtos
no mercado. O segmento vem apresentando um significativo aumento de sua participao no mercado farmacutico brasileiro como
mostra a Figura 2: era de 5,29%, em 2003, e atingiu 8,95%, em 2005
(em dlar). Segundo a Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Genricos (Pr Genricos), os brasileiros consumiram
23,2% mais medicamentos genricos em 2005 em comparao ao
ano anterior, com 151,4 milhes de unidades (caixas) comercializadas. Em termos de valores, as indstrias do segmento tiveram um
movimento 56,5% superior, faturando US$ 692,5 milhes ante os
US$ 442,6 milhes de 2004 [Gazeta Mercantil (2006)].
H perspectivas de um crescimento ainda maior desse
segmento, em razo da possibilidade de abertura do mercado de
contraceptivos e hormnios aos genricos e com o vencimento
de patentes de vrios medicamentos nos prximos anos.

200

A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

Figura 2

Evoluo da Participao dos Genricos no Mercado


Farmacutico Brasileiro 2002 a 2005
14
12
10
8
6
4
2
0
2002

2003

2004

Ano

2005
% genricos (US$)
% genricos (Unidades)

Fonte: Pro Genricos (2006).

mercado farmacutico brasileiro, sob o prisma da oferta, foi significativamente alterado nos ltimos anos. As empresas
nacionais que, em 2000, respondiam por cerca de 28,2% do valor
das vendas de medicamentos, em maro de 2005 j haviam aumentado sua participao para 40,6% (IMS Health). As principais empresas nacionais, embora tenham se modernizado notadamente a partir
de meados da dcada de 1990, ainda buscam atingir porte suficiente
para participar com autonomia do processo competitivo da cadeia
farmacutica. Segundo dados da Febrafarma, as vendas anuais da
maior empresa nacional, a Ach, atingiram US$ 635,8 milhes, 6,9%
das vendas totais do setor privado no Brasil [Valor Econmico
(2006)], de cerca de US$ 9,2 bilhes, em 2005. Como contraponto,
cabe destacar que a maior empresa multinacional, a Pfizer, atingiu
um faturamento de US$ 51,3 bilhes, em 2005, oitenta vezes maior
do que as vendas da principal empresa nacional e mais de seis vezes
o total do mercado privado no Brasil.

Estrutura da
Oferta

A estrutura da oferta na indstria farmacutica nacional


pode ser visualizada na Figura 3, sob a forma das participaes de
mercado (varejo, ou seja, vendas em farmcias) dos 12 principais
concorrentes. Pela Relao Anual de Informaes Sociais [RAIS
(2002)], so identificadas 1.077 empresas atuando no setor, das
quais 688 empregam menos de 20 funcionrios, nmero que pode
ser considerado insuficiente para caracterizar um laboratrio farmacutico industrial. Assim, estima-se que existam cerca de 500 laboratrios atuando no Brasil. Ainda na Figura 3, observa-se que as 12
maiores empresas do setor representam cerca de 48,8% do mercado
brasileiro. Desse grupo, 5 empresas so de controle nacional, a
saber: Ach, EMS Sigma Pharma, Medley, Eurofarma e Grupo
BNDES Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, mar. 2006

201

Castro Marques (Biolab +Unio Qumica). Isso mais um indicativo


de quanto a estrutura da oferta foi alterada nos ltimos anos. Em
2003, as 12 maiores empresas do setor respondiam por cerca de
45,1% do mercado brasileiro e, dentre elas, havia apenas uma
empresa de capital nacional, a Ach, com 2,8% de market share
[Capanema e Palmeira Filho (2004)].
Constata-se que houve maior concentrao do setor e que
os laboratrios nacionais assumiram boa parte do mercado brasileiro, antes ocupado pelas multinacionais. Analisando apenas o mercado ocupado pelas 12 empresas com maior market share, 43,3%
estavam divididos por 5 empresas de capital nacional, em 2005,
contra 6% de uma empresa de capital nacional, em 2003 [Capanema
e Palmeira Filho (2004)].
Cabe salientar que, embora exista um grande nmero de
empresas nesse setor, elas, individualmente, no cobrem toda a variedade de medicamentos, sendo o mercado concentrado por classes teraputicas [Magalhes et alli (2003b)].
Outra caracterstica importante da indstria farmacutica
brasileira a existncia de 18 laboratrios pblicos filiados Associao dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais do Brasil (Alfob).
Em dezembro de 2005, a Portaria 2.438/GM do Ministrio da Sade
criou a Rede Brasileira de Produo Pblica de Medicamentos. Os
principais objetivos dessa Rede so tornar a atuao dos laboratrios
oficiais coordenada e organizada para garantir que as expectativas
e necessidades do Sistema nico de Sade (SUS), no que se refere
produo e oferta de medicamentos, sejam atendidas , e utilizar
da maneira mais racional possvel os investimentos pblicos, adotando estratgias conjuntas para melhorar a capacidade de produo.
Em janeiro de 2006, foi publicada a Portaria 11 da Secretaria de
Figura 3

Estrutura da Oferta da Indstria Farmacutica Brasileira


2005
ALTANA PHARMA
LTDA
2,6%

DEMAIS EMPRESAS
51,2%

ACH
6,9%

GRUPO CASTRO
MARQUES
2,6%
SANOFI-AVENTIS
6,8%

SCHERING DO BRASIL
2,7%
EUROFARMA
2,8%

MEDLEY
3,7%

SCHERING PLOUGH
2,9%
BOEHRINGER ING
2,9%

NOVARTIS
4,8%

EMS SIGMA PHARMA


5,1%
PFIZER
5,0%

Fonte: IMS Health (2006).

202

A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade


que estabelece o regimento interno e o termo de adeso Rede.

fragilidade do setor produtivo de medicamentos (no


includos os insumos farmacuticos) no Brasil reflete-se em sua
balana comercial que vem apresentando sucessivos saldos negativos. A Figura 4 mostra a gravidade dessa situao. Embora a taxa
de crescimento das exportaes, a partir de 1997, tenha se mantido
acima da taxa de crescimento das importaes, a diferena nos
nveis muito grande, sendo as importaes cerca de quatro vezes
superiores s exportaes.

Balana

Comercial

Na Tabela 2, pode-se verificar a desnacionalizao do


mercado brasileiro de farmoqumicos e adjuvantes. As importaes
representam o dobro da produo local e so quatro vezes superiores s exportaes.
Pode-se notar que, apesar da maior participao das empresas nacionais no mercado, o dficit na balana continua aumentando. Ainda preciso estruturar melhor a cadeia para gerar resultados positivos na balana comercial do setor.
Ressalta-se o carter estratgico dessa cadeia produtiva
para a soberania de um pas como o Brasil. Embora os medicamentos e seus insumos possam ser importados de empresas produtoras
de diversos pases nos ltimos cinco anos, crescentemente, da
ndia e da China , a sua relevncia para a sade e para o bem-estar
da populao e sua dinmica inovadora e cientfica recomendam que
o pas, sem fechar suas fronteiras importao, invista no desenvolFigura 4

Balana Comercial de Produtos Farmacuticos Captulo 30


da NCM 1997 a 2005
2.100.000.000

Em US$ FOB

1.750.000.000
1.400.000.000
1.050.000.000
700.000.000
350.000.000
0
1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005*

Exportaes
Importaes

Fonte: MDIC / Secex / Sistema Alice.


Elaborao: Febrafarma / Depto. de Economia.

BNDES Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, mar. 2006

203

Tabela 2

Mercado Brasileiro e Balana Comercial de Farmoqumicos e Adjuvantes


Farmacuticos 2001 a 2005
ANO

PRODUO LOCAL ESTIMADA


(US$ Milhes)

EXPORTAES
(US$ Milhes)

IMPORTAES
(US$ Milhes)

AF

AF

AF

2001

380

96

476

116,5

48,7

165,2

908,8

38,3

947,1

2002

314

81

395

127,0

51,0

178,0

831,6

31,8

863,4

2003

324

88

412

133,1

56,0

189,1

851,8

34,2

886,0

2004

397

96

493

196,2

60,0

256,2

1.042,7

42,3

1.085,0

2005

414

98

512

211,3

62,0

273,3

1.091,7

43,9

1.135,3

Fonte: Secex. Elaborao: Associao Brasileira da Indstria Farmoqumica (Abiquif).


F: Farmoqumicos; AF: Adjuvantes Farmacotcnicos; T: Total.

vimento de um parque produtivo autnomo e competitivo e no


estabelecimento de um eficiente sistema de cincia, tecnologia e
inovao, visando alcanar condies mnimas de concorrncia com
as maiores empresas internacionais.
Essas aes, pelo lado da oferta, necessitam, para a obteno de resultados efetivos, de outras aes complementares e
coordenadas para que haja recuperao da demanda, voltadas,
principalmente, para expanso e distribuio da renda no pas, da
utilizao do poder de compra do Estado, de melhorias educacionais
e outros mecanismos que favoream o acesso da populao brasileira aos medicamentos. Atualmente, cerca de 51% da populao
brasileira apresentam renda inferior a quatro salrios mnimos e
respondem por 15% do consumo de medicamentos, enquanto 16%
da populao com renda superior a dez salrios mnimos consomem
51% de medicamentos. A principal barreira para a expanso do
mercado farmacutico brasileiro continua sendo, essencialmente, a
baixa renda da populao.

A Cadeia

Produtiva
Farmacutica
na PITCE

204

m maio de 2003, o Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC) instalou o Frum de Competitividade da Cadeia Produtiva Farmacutica com o objetivo de incrementar a produo de medicamentos e frmacos, bem como facilitar o
acesso da populao a medicamentos distribudos pelo Ministrio da
Sade (MS). O Frum, desde ento, tornou-se o espao de discusso das polticas de governo relacionadas a essa cadeia e, para
tanto, possui uma coordenao compartilhada entre o MDIC e o MS
e diversos atores fundamentais, entre os participantes, nesse processo. Alm dos representantes de vrios ministrios, o Frum conta
com a participao do rgo regulador do setor a Agncia Nacional
A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

de Vigilncia Sanitria (Anvisa); dos rgos financiadores Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), Banco do Brasil (BB) e Banco
Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social (BNDES); do
Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI); e das associaes
de classe representativas do setor, inclusive dos trabalhadores.
Em novembro de 2003, o MDIC lanou as diretrizes da
Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior (PITCE) brasileira. Essas diretrizes consideram as polticas de governo como um
conjunto integrado, articulando simultaneamente o estmulo eficincia produtiva, ao comrcio exterior, inovao e ao desenvolvimento tecnolgico como vetores dinmicos da atividade industrial.
As opes estratgicas da PITCE visaram concentrar esforos em reas/setores dinmicos, intensivos em conhecimento e
inovao, caracterizados por expressivos investimentos internacionais em P,D&I e com potencial de abertura de novos negcios. Os
setores priorizados foram semicondutores, software, bens de capital
e frmacos e medicamentos, prevendo sua integrao com atividades ditas portadoras de futuro, quais sejam: biotecnologia, nanotecnologia e biomassa.
Ciente do panorama atual dessa indstria no pas, o governo federal incluiu a cadeia produtiva farmacutica como um dos alvos
de prioridade para sua Poltica Industrial. O BNDES tem colaborado
ativamente no processo de discusso, elaborao e execuo dessa
poltica; e a possibilidade de ofertar crdito diferenciado considerada como um dos pilares para sua sustentao. Assim, o Programa
de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva Farmacutica
(Profarma), lanado em maio de 2004, foi estruturado para contribuir
implementao da PITCE, atendendo aos seus principais objetivos.
Em mais uma ao de apoio s polticas industriais do
governo federal, no incio de 2005, o BNDES elevou a Gerncia de
Qumicos para a Sade condio de Departamento. Foi criado,
ento, o Departamento de Produtos Intermedirios Qumicos e Farmacuticos (Defarma), com a funo de fomentar, estruturar e acompanhar o desenvolvimento de projetos relativos aos setores de
produtos intermedirios qumicos e farmacuticos, bem como desenvolver aes institucionais visando o estabelecimento de parcerias e
articulao com outras entidades e rgos pblicos e privados.
Recentemente, as funes do Departamento foram ampliadas para
contemplar a produo de todos os intermedirios qumicos, princpios ativos e produtos qumicos acabados destinados aos setores
farmacutico, veterinrio, de defensivos agrcolas e de cosmticos,
bem como daqueles relativos biotecnologia aplicada sade.

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Programa de

Apoio ao
Desenvolvimento da
Cadeia
Produtiva
Farmacutica
Profarma
Histrico

struturou-se o Profarma com a finalidade de contribuir


para a implementao da PITCE, atendendo aos seguintes objetivos:
a) incentivar o aumento da produo de medicamentos
para uso humano e seus insumos no pas;
b) melhorar os padres de qualidade dos medicamentos
produzidos para uso humano e sua adequao s
exigncias do rgo regulatrio nacional;
c) reduzir o dficit comercial da cadeia produtiva;
d) estimular a realizao de atividades de pesquisa, desenvolvimento e inovao no pas; e
e) fortalecer a posio econmica, financeira, comercial
e tecnolgica da empresa nacional.
Para atender s necessidades do setor, o Profarma foi
dividido em trs subprogramas que apiam investimentos de natureza distinta. So eles:
Profarma Produo: investimentos de implantao, expanso
e/ou modernizao da capacidade produtiva, bem como a adequao das empresas, de seus produtos e processos aos padres
regulatrios da Anvisa e dos rgos regulatrios internacionais,
incluindo despesas com testes de bioequivalncia, biodisponibilidade e aquelas relacionadas ao registro de medicamentos para
produtos j comercializados pela empresa;
Profarma P,D&I: investimentos em pesquisa, desenvolvimento
e inovao;
Profarma Fortalecimento de Empresas de Controle Nacional:
apoio incorporao, aquisio ou fuso de empresas que levem
criao de outras empresas de controle nacional de maior porte
e/ou verticalizadas.
Em 2005, o Profarma j apresentava seus primeiros sinais
de sucesso, superando as expectativas existentes na ocasio de sua
criao. Em julho de 2005, a carteira do programa j contava com 17
operaes diretas, nos diversos nveis do processo de tramitao de
projetos no BNDES, que representavam R$ 456 milhes de apoio
financeiro. Nesse momento, realizou-se uma reviso do programa
para identificar a existncia de lacunas que, porventura, estivessem
impedindo o apoio a importantes segmentos e nichos da cadeia
farmacutica.
As micros e pequenas empresas enfrentavam, at ento,
algumas dificuldades para acessar os recursos do Profarma, principalmente aquelas de base tecnolgica, por operarem com ativos
intangveis, oriundos do conhecimento e, conseqentemente, no
disporem de ativos reais exigidos em garantia ao financiamento.
Esse grupo de empresas, que hoje se encontra operando tanto em

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A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

incubadoras quanto fora delas, vinha recorrendo ao BNDES em


busca de apoio financeiro sem xito, a despeito de apresentarem
projetos meritrios e estratgicos para as empresas ou mesmo para
o setor, por esbarrarem nas normas e limites vigentes em termos de
constituio de garantias reais e polticas de crdito. E como pode
ser constatado na Tabela 3, a grande maioria das empresas atuantes
na cadeia farmacutica no pas de pequeno porte.
Para contornar essas restries, foram realizadas modificaes nos limites de apoio, nas garantias e na classificao de risco.
Assim, o limite de apoio direto dos subprogramas Profarma Produo e Profarma P,D&I foi reduzido para a partir de R$ 1 milho e
do ProfarmaFortalecimento de Empresas de Controle Nacional,
para a partir de R$ 3 milhes. Ainda para os subprogramas Profarma
Produo e Profarma P,D&I, os financiamentos de at 3 milhes
de empresas com receita operacional bruta anual ou anualizada
inferior ou igual a R$ 20 milhes foram dispensados da obrigatoriedade de constituio de garantias reais, sendo exigida apenas a
fiana dos scios controladores. A classificao de risco da empresa,
nesses casos, deixou de ser um impeditivo para a sua aprovao. A
reduo do limite mnimo para apoio direto do subprograma Profarma
Fortalecimento de Empresas de Controle Nacional teve intuito de
estender a possibilidade de financiamento a processos de fuso e
aquisio menos vultosos.
No setor farmacutico brasileiro, existem empresas de
diferentes portes e com diferentes programas de P,D&I, o que gera
uma demanda por diferentes combinaes de instrumentos financeiros de apoio. Com base nessa constatao, fruto da experincia da
administrao do Programa durante o seu primeiro ano de vigncia,
que veio a percepo da necessidade de aprimoramento dos
instrumentos at ento disponveis.
De fato, financiamentos tradicionais (com prazos e encargos pr-pactuados, ainda que com juros fixos) so adequados a
Tabela 3

Distribuio das Empresas da Indstria Farmacutica e de


Farmoqumicos por Porte
PORTE DAS
EMPRESAS*

Grande
Mdia

INDSTRIA FARMACUTICA
N Empresas

INDSTRIA DE FARMOQUMICOS
N Empresas

20

1,9

2,2

112

10,4

10

4,5

Pequena

257

23,9

44

19,6

Micro

688

63,9

165

73,7

Total

1.077

100,0

224

100,0

Fonte: Rais/2002 MTE.


* Por nmero de empregados: Micro: 0 a 19; Pequena: de 20 a 99; Mdia: de 100 a
499; e Grande: acima de 500 empregados.
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alguns processos de inovao, mas no so, certamente, adequados


s atividades de P,D&I de maior risco tecnolgico [Bastos (2005)]. A
inovao tecnolgica tem, intrinsecamente, incertezas de seus resultados e do horizonte temporal de seu fluxo de caixa. As alternativas
de capital de risco (diretamente, via equity, ou por meio de fundos) e
participao nos resultados da inovao asseguram maior compartilhamento dos riscos. O mecanismo de capital de risco representa um
avano frente ao financiamento para apoiar a inovao, mas ainda
embrionrio e apresenta dificuldades de consolidao perante o
arranjo do sistema de financiamento brasileiro, baseado no crdito e
no no mercado de capitais [Bastos (2005)].
Embora o BNDES j tivesse realizado algumas operaes
dentro do subprograma Profarma P,D&I, as modalidades ento
disponveis eram perfeitamente adequadas a projetos mais simples
de melhoria e aperfeioamento de produtos existentes, mas no
atendiam s especificidades de pesquisas e projetos mais sofisticados [Bastos (2005)].
Assim, caberia a introduo de mecanismos financeiros
com compartilhamento de risco, alternativamente aos financiamentos tradicionais. A idia era oferecer ao mercado um produto que
fosse o mais adequado possvel s atividades de pesquisa e desenvolvimento, e que significasse, de forma simples, um compartilhamento
do risco por parte do setor pblico, nos moldes de uma autntica
parceria pblico-privada. Com esse intuito, foi implementada uma
diviso por tipos de projetos apoiveis pelo subprograma Profarma
P,D&I. Para isso, utilizaram-se conceitos do Manual Frascati [OECD
(2002)] e a experincia adquirida pela equipe do BNDES ao lidar com
a operacionalizao do programa. Deste modo, foram criados trs
grupos de projetos para os quais se definiram os instrumentos de apoio
financeiro julgados mais adequados, conforme apresentado a seguir.
I. Infra-estrutura de P&D: projetos que contribuem para que
a empresa desenvolva atividades de P&D, no exclusivamente relacionadas a um produto ou grupo de produtos. Apoiados por financiamentos com juros fixos e/ou participao do BNDES no capital da
empresa.
II. Inovao incremental: projetos referentes a produtos ou
processos existentes cuja performance tenha sido significativamente
melhorada [OECD (2002)]. Classe de projetos mais recorrentes entre
as empresas do setor de capital nacional, representando impacto
significativo no mercado brasileiro. Apoio por financiamento a juros
fixos e/ou participao do BNDES no capital da empresa e/ou participao do BNDES nos resultados da pesquisa/projeto. Cabe salientar que a modalidade de participao nos resultados foi uma novidade introduzida nesse subprograma e, por isso, sua implementao
vem sendo construda junto com as empresas de acordo com seus
projetos.
208

A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

III. Inovao radical: projetos referentes a produtos ou processos cujas caractersticas, atributos ou uso difiram significativamente, se comparados aos produtos e processos j existentes
[OECD (2002)]. Tais inovaes podem envolver tecnologias radicalmente novas ou podem se basear na combinao de tecnologias
existentes para novos usos. Caracterizam-se por apresentar maior
risco e, por isso, o financiamento no constitui o instrumento mais
adequado. Apoio por participao do BNDES no capital da empresa
e/ou participao do BNDES nos resultados da pesquisa/projeto,
condicionado ao co-apoio financeiro de outro rgo governamental.
Vale ressaltar que o limite anual de recursos anteriormente
previsto para o subprograma Profarma P,D&I como um todo foi
mantido em R$ 135 milhes.

Para o levantamento dos dados empregados nas estatsticas que se seguem utilizou-se como base a data de 31 de dezembro
de 2005. Algumas das operaes da carteira do Profarma contemplam mais de um de seus subprogramas. Para efeito de gerao de
dados e estatsticas, essas operaes foram divididas segundo os
subprogramas nela contemplados. Assim, por esse critrio, as 31
operaes em carteira, para efeito estatstico, tornaram-se 33. Abaixo seguem alguns dos conceitos utilizados nas estatsticas.

Primeiros
Resultados
Dezembro/2005
Premissas

Segundo as polticas operacionais do BNDES, a classificao das empresas quanto ao porte feita de acordo com sua
receita operacional bruta:
Microempresa receita operacional bruta anual ou anualizada at
R$ 1.200 mil;
Pequena Empresa receita operacional bruta anual ou anualizada
superior a R$ 1.200 mil e inferior ou igual a R$ 10.500 mil;
Mdia Empresa receita operacional bruta anual ou anualizada
superior a R$ 10.500 mil e inferior ou igual a R$ 60 milhes;
Grande Empresa receita operacional bruta anual ou anualizada
superior a R$ 60 milhes.
Cada operao direta submetida ao BNDES segue o seguinte trmite:

Carta
Consulta

Enquadrada

Em anlise

Aprovada

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Contratada

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A entrada de uma operao no BNDES d-se mediante


uma carta-consulta, que passa por uma etapa de enquadramento
nas polticas operacionais do BNDES. Caso seja enquadrada, segue
para uma etapa de anlise tcnico-financeira-jurdica e, ento,
encaminhada para a apreciao da diretoria do BNDES. O ciclo
encerra-se com a contratao das operaes aprovadas.

Resultados

Com base na carteira de projetos do Profarma em dezembro de 2005, foi feito um levantamento dos primeiros resultados do
Programa e de algumas estatsticas que ilustram o perfil das operaes em andamento. A Tabela 4 e a Figura 5 mostram a distribuio
da carteira do Profarma por seus subprogramas. Pode-se notar que
a maior parte dos projetos refere-se aos tradicionais projetos de
implantao, expanso e modernizao de parques industriais, Profarma Produo. Em nmero de operaes, seguem os investimentos em pesquisa, desenvolvimento e inovao, com um valor j
expressivo de R$ 125 milhes frente ao ineditismo do apoio a tais
investimentos no mbito do BNDES. O mesmo pode-se dizer dos
Tabela 4

Distribuio da Carteira do Profarma por seus Subprogramas


SUBPROGRAMA

N DE PROJETOS

Produo

VALOR TOTAL
DOS PROJETOS
(R$ Mil)

VALOR DO
APOIO BNDES
(R$ Mil)

22

802.542

309.247

P,D&I

161.693

125.469

Fortalecimento das
Empresas Nacionais

503.666

347.793

33

1.467.901

782.509

Total
Figura 5

Distribuio Percentual da Carteira do Profarma por seus


Subprogramas

Produo
40%

Fort. das Emp. Nac.


44%

P,D&I
16%

210

A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

investimentos em fuses e aquisies que, apesar de se referirem a


apenas duas operaes, so fundamentais para que o Brasil tenha
empresas mais robustas e competitivas nesse setor.
A carteira do Profarma, em dezembro de 2005, com apenas
um ano e meio de funcionamento, somava 33 operaes nos diversos nveis, com investimentos previstos de cerca de R$ 1,5 bilho,
dos quais R$ 783 milhes de apoio financeiro do BNDES. A primeira
operao do Programa foi contratada em novembro de 2004, dando
incio liberao de recursos. At dezembro de 2005, foram liberados cerca de R$ 62,2 milhes, dos quais R$ 17,7 milhes referem-se
ao subprograma Profarma P,D&I e R$ 44,5 milhes, ao Profarma
Produo. E, at dezembro de 2005, no houve qualquer registro
de inadimplncia no mbito do Programa.
Das 33 operaes em carteira, 3 so de pequenas empresas, somando uma solicitao de apoio financeiro de R$ 12,4 milhes; 12 so de mdias, somando R$ 66,6 milhes; e 18 de grandes,
somando R$ 703,5 milhes. Seis projetos pertencem a empresas
nacionais com controle estrangeiro e 27 a empresas nacionais com
controle nacional. Seis projetos so de empresas com atividades
correlatas inseridas na cadeia farmacutica e 27 so de empresas
de intermedirios qumicos e extratos vegetais, farmoqumicos e de
medicamentos para uso humano, ou seja, da cadeia produtiva farmacutica propriamente dita.
Outro dado importante a alta concentrao de projetos
na Regio Sudeste, 28 dos 33 projetos esto localizados nela, totalizando R$ 707,8 milhes de financiamento. So Paulo acumula 24
desses projetos. Trs operaes so de empresas localizadas na
Regio Sul e duas na Centro-Oeste.
Somente o subprograma Profarma Produo permite
apoio indireto, ou seja, via agente financeiro credenciado ao BNDES.
De suas 23 operaes, 8 so indiretas e 15 so diretas.
Fato importante a registrar o crescimento das operaes
destinadas exclusivamente a P,D&I de novos produtos por empresas
nacionais, indito no mbito do BNDES, cuja demanda por recursos
j supera R$ 100 milhes. Os projetos de P,D&I em carteira referemse, no geral, a inovaes incrementais, principalmente a combinaes fixas de medicamentos j existentes. No entanto, em menor
nmero, existem projetos em carteira que contemplam medicamentos inditos que podero gerar novas patentes, inclusive alguns
fitoterpicos, desenvolvidos a partir da rica biodiversidade brasileira.
Cabe ainda ressaltar que o projeto de P,D&I da nica empresa de
farmoqumicos j apoiada pelo Profarma contempla o desenvolvimento de molculas para o tratamento de doenas negligenciadas e
de antiretrovirais para atender ao Programa DST-AIDS do MS, alm
de outros farmoqumicos de interesse do setor privado.
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Figura 6

Distribuio da Carteira do Profarma, em Dezembro de 2005,


pelas Fases do Processo de Tramitao de Operaes no
BNDES
Contratada 118.877

Carta-Consulta 10.099

Enquadrada 149.635

Aprovada - 5.000

Em Anlise 498.898

A Figura 6 retrata a distribuio das operaes do Programa nos diversos nveis do processo de tramitao adotado pelo
BNDES.
Na Figura 6, com base no volume de financiamento solicitado ao BNDES, pode-se notar que 15% das operaes em carteira
j foram contratadas e esto na etapa de utilizao de recursos.
Naturalmente, h um grande volume de operaes em anlise, cerca
de 64% do total, uma vez que essa a etapa mais longa do processo
de tramitao, na qual so analisados em profundidade a empresa
e sua estratgia e o projeto e seu impacto na empresa e no setor.
A expectativa do BNDES que o nmero de operaes e
o volume de recursos financeiros envolvidos no apoio ao setor continuem aumentando. No ano de 2006, deve ocorrer um forte crescimento do montante de recursos aprovados e liberados no mbito do
Programa. esperada, ainda, uma nova reviso do Profarma, de
forma a estender ainda mais seus benefcios para o apoio financeiro
a projetos de P,D&I.

Concluses

212

rimeiramente, vale destacar a relevante mudana na


estrutura da oferta do mercado farmacutico brasileiro. As empresas
nacionais, que possuam pequena expresso nesse setor, esto
ocupando, cada vez mais, maiores fatias desse mercado, deslocando tradicionais empresas multinacionais de atuao global. A consolidao dos laboratrios farmacuticos no mercado brasileiro poder
permitir o desenvolvimento de uma indstria brasileira de farmoqumicos em nichos nos quais possa atuar competitivamente. Com
esses dois elos bem estruturados, o Brasil poder vislumbrar uma
A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES

certa autonomia de sua indstria farmacutica e as empresas nacionais podero assimilar, de forma mais consistente, a prtica de
pesquisar e desenvolver novos princpios ativos e medicamentos.
A criao do Profarma pode ser identificada como medida
chave no mbito da PITCE para a cadeia farmacutica. Seus resultados, aps cerca de um ano e meio de funcionamento, superaram
as expectativas existentes quando de sua criao. De fato, a boa
aceitao desse Programa por parte das empresas demonstra que
o BNDES est realizando uma poltica em sintonia fina com o governo
federal e, com isso, criando e, permanentemente, aperfeioando
seus instrumentos a fim de atender s demandas do setor, visando
a ampliao da produo nacional e a inovao.
Espera-se que, com as alteraes incorporadas ao Programa em setembro de 2005, um maior espectro de empresas esteja
apto a se beneficiar das condies diferenciadas que o Profarma
oferece a um dos setores prioritrios da PITCE. Especialmente, que
as mudanas nas polticas de crdito incorporadas ao Programa
permitam s micros, pequenas e mdias empresas terem acesso direto ao BNDES.
Excetuando-se os investimentos tradicionalmente apoiados pelo BNDES referentes estrutura produtiva, o Profarma ousou
ao financiar projetos de P,D&I em condies inditas no mercado
brasileiro e ao apoiar fuses e aquisies em um setor no qual o pas
ainda carece de empresas nacionais mais robustas. Os resultados
dessas iniciativas comeam a aparecer nas respostas que as empresas tm dado oferta de crdito em todos os trs subprogramas.
Com base na macia adeso das maiores empresas de
controle nacional ao Programa, espera-se, tambm, que a mudana
estrutural que vem ocorrendo no setor tenha continuidade e que as
empresas de menor porte sigam o movimento das maiores. A prorrogao do prazo de vigncia do Programa, para 31 de dezembro de
2007, permitir ao setor manter seu fluxo de investimentos.
Ainda h desafios a serem enfrentados pelo BNDES. Falta
ao Profarma ampliar sua atuao nos projetos de P,D&I e produo
de medicamentos relacionados ao tratamento de doenas negligenciadas e de produtos gerados com base na rota biotecnolgica. Outra
lacuna ainda no preenchida diz respeito aos laboratrios oficiais.
Desde o lanamento do Programa, o BNDES busca construir uma
proposta para apoi-los, ainda sem sucesso. Espera-se que a estruturao da Rede Brasileira de Produo Pblica de Medicamentos
facilite a atuao do Banco junto a esse segmento e que seja realmente efetiva a fim de contribuir para a melhora da gesto da sade
pblica no pas.

BNDES Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, mar. 2006

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Referncias

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BNDES Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, mar. 2006

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