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UNIO METROPOLITANA DE EDUCAO E CULTURA UNIME

FARMCIA
ESTGIO VI: CONTROLE DE QUALIDADE E FARMCIA
MAGISTRAL
Procedimento Operacional Padro N 4
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Ttulo: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO TESTE DE
Emisso:
FRIABLIDADE .
22/09/15
Emisso
anterior:
NOVO.

1. Objetivo:
Procedimento operacional padro para teste de friabilidade em comprimidos no
revestidos.
2. Aplicao:
Este POP aplica-se aos alunos do curso de Farmcia-UNIME-Itabuna da disciplina
Estgio Supervisionado VI Farmcia Magistral e Tecnologia Farmacutica.

3. Divulgao:
Este POP divulgado eletronicamente via Rede UNIME ficando disponvel para
consulta somente para os Laboratrios de Qumica. Uma cpia papel pode ser
emitida pelo Responsvel.

4. Documentao:
Documento de referencia com base na Farmacopia Brasileira, 5 edio,2005.

UNIME Unio Metropolitana de Educao e Cultura Laboratrios de Qumica


Campus I
Av. Jos Soares Pinheiro, 1600 Itabuna-Bahia-Brasil Cep: 45600-013

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Procedimento Operacional Padro N 4
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Ttulo: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO TESTE DE
Emisso:
FRIABLIDADE .
22/09/15
Emisso
anterior:
NOVO.
5. Matrias e instrumentos utilizados.
5.1 Balana de preciso
5.2 Vidro de relgio
5.3 Pina
5.4 Friabilmetro

6. Procedimento:
6.1 Para comprimidos com peso mdio igual ou inferior a 0,65 g, utilizar
20 comprimidos.
6.2 Para comprimidos com peso mdio superior a 0,65 g, utilizar 10
comprimidos.
6.3 Pesar, com exatido, os comprimidos
6.4 Introduzi-los no aparelho.
6.5 Ajustar a velocidade para 25 rotaes por minuto.
6.6 Ajustar o tempo de teste para 4 minutos.
6.7 Decorrido o prazo, remover qualquer resduo de p da superfcie dos
comprimidos
6.8 Pesar os comprimidos novamente.
6.9 Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao final do teste, quebrado,
lascado, rachado ou partido.
6.10
So considerados aceitveis os comprimidos com perda igual ou
inferior a 1,5% do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia.
6,11
Se
repetir o teste por mais duas vezes, considerando-se, na
avaliao, o resultado mdio das trs determinaes.

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Ttulo: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO TESTE DE
Emisso:
FRIABLIDADE .
22/09/15
Emisso
anterior:
NOVO.
7. Referencia
Brasil. Farmacopeia Brasileira, V edio, volume 2 / Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria. Braslia: Anvisa, 2010. 546p., 1v/il
8. Anexo
No aplicvel.

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