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ESTUDO DIRIGIGO REFERENTE AO ARTIGO AVALIAO DAS

PROPRIEDADES DE FLUXO DOS GRANULADOS E DISSOLUO DE


COMPRIMIDOS DE HIDROCLOROTIAZIDA 50mg OBTIDOS POR
GRANULAO MIDA
Grupo Clvis FAR 6 NB
Componentes: Anna Clara Brilhante, Brenda Suellen da Silva, Clvis Arajo da
Silva Jnior, Francisco Medeiros da Fonseca, Sueldo Fernandes de Queiroz Jnior
e Wendel Izac da Silva.

1- Cite e explique os 3 processos industriais de obteno de comprimidos.


Resp.: Os comprimidos so obtidos industrialmente por trs processos:

Na granulao mida; os ps so transformados em massa mida,


pela adio de um aglutinante. Esta granulada, seca, calibrada e
lubrificada, antes de ser comprimida.

A granulao seca envolve a compactao ou pr-compresso dos


componentes da formulao seguida de granulao seca.

A compresso direta o processo pelo qual misturas de princpios


ativos e excipientes adequados (incluindo diluentes, aglutinantes e
lubrificantes) so comprimidas diretamente, sem a necessidade de um
pr-tratamento, como ocorre na granulao mida ou seca
(Shangraw, 1989).

2- Cite as principais vantagens relacionadas obteno de granulados.


Resp.: A obteno do granulado tem como objetivo otimizar as propriedades
de fluxo, evitar segregao durante as etapas posteriores do processo,
minimizar variaes de granulometria de diferentes lotes de matriasprimas, alm de reduzir os riscos que o manuseio e inalao de ps finos
causam sade (Worts, 2001; Summers, Aulton, 2005).

3- Quais so os objetivos deste trabalho?


Resp.: avaliar e comparar as caractersticas de fluxo de granulados obtidos
por granulao mida, empregando-se trs aglutinantes: amido de milho,
amido pr-gelatinizado e povidone (NF); avaliar as caractersticas de
dissoluo de comprimidos contendo 50 mg de hidroclorotiazida, obtidos a
partir destes granulados, verificando a influncia da adio extragranular do
superdesintegrante crospovidone (NF) nos valores de eficincia de dissoluo

(%ED) destes comprimidos. Alm desses objetivos, pretende-se comparar as


formulaes desenvolvidas com o produto referncia para hidroclorotiazida.

4- De acordo com a metodologia descrita no artigo, explique como foi o processo de


obteno dos granulados.
Resp.: Foram planejadas seis (6) formulaes distintas (Tabela I), com o
objetivo de avaliar a influncia dos aglutinantes; amido de milho, amido prgelatinizado e povidona (NF) sobre as propriedades de fluxo e
compressibilidade dos granulados e dos perfis de dissoluo dos
comprimidos, os quais foram produzidos em escala piloto, compreendendo
500 g de mistura.
As formulaes denominadas A1 e A2 foram desenvolvidas com o
emprego de pasta de amido a 15% p/p como aglutinante, preparada como
descrito por Bandelin (1989).
As formulaes B1 e B2 foram desenvolvidas com o auxlio de
disperso aquosa, a frio, de Povidone (NF) 15% p/p e as formulaes C1 e C2
com o auxlio de disperso aquosa de amido pr-gelatinizado a 15% p/p,
tambm preparada a frio. As formulaes A2, B2 e C2 continham
crospovidone (NF) com o objetivo de verificar o benefcio da adio deste
superdesintegrante no perfil e nos valores de eficincia de dissoluo (%ED)
das formulaes.

5- Baseado nos resultados do ngulo de repouso e da velocidade de escoamento, cite


qual excipiente originou granulados com a melhor fluidez.
Resp.: Os resultados mostram que para a formulao A2, cujo aglutinante
a pasta de amido, houve uma reduo significativa no valor do ngulo de
repouso, aps a adio dos componentes da mistura final, sugerindo que a
adio destes componentes beneficiou as propriedades de fluxo desta
formulao, considerando-se o parmetro ngulo de repouso.

6- De acordo com a TABELA VII, cite o excipiente/adjuvante que mais acelerou a


desintegrao dos comprimidos.
Resp.: De acordo com a tabela, a associao Povidone + Crospovidone, das
formulaes B1 e B2, foi o excipiente/adjuvante que mais acelerou a
desintegrao dos comprimidos.

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