a Instrugdes de Uso Finalidade . Tiras reagentes para a determinagao semiquanttatva Tepia de gicose,birubna, compos cetéricos (cido acetoacticn), densitade,sangue, pH, protina,urbiinogi, nitro e leucéctos na rina [Somente para uso diagnéstico in vitro] Os cuidados habituais de seguranga devem ser aplicados na rmanipulagao das tras reagentes eamostras 1. Aamostra deve ser colhida em frasco descartavel impo ¢ & prova de vazamento, 2. A amostra deve ser livre de contaminagao fecal, secregao vaginal, smegma, pélos pubianos, pés, dleos, logées e outros matriis estranhos. Nao se deve recuporarurnas de fraldas 3. A-amostra de urna deve ser entregue prontamente ao laboratrio e o teste dove ser realizado dentro de 1 - 2 horas da colheita.E geralmente aceito que, ap6s duas horas & temperatura ambiente, comecem a ocorrer modificagdes na composigao quimica e deterioragao dos elementos figurados. Bilrrubina, cetonas e urobilinagénio podem estar diminuidos, O crescimento bacteriano reduz a glicase, aumentao ita promove ‘mudangas no pH. 4. Coma a exatidao da andlise da urina é dependente da qualidade da amastra, todos 0s cuidados deve ser tomados para que a amostra de trina seja colhida, armazenada e transportada adequadamente. 5.A amostra de escolha para andlise quimica € a primeira da manha (concentrada 8 horas) nao centritugada e mantida entre 15 @ 25 °C. ‘Mtornativamente, pode ser usada amostraobida de clit alata, 6. Quando ndo é possvelanaisar a urna dentro de 2 horas, aamostra pode ser refrgerada, mas deve estar na temperatura ambiente antes de iniiar a anise. Enretanto, arefrigeragdo ndo € adequada para preservar todos os constituintes como biirrubina e urbiinagénio e pode induzr a precipitagao de fostatos e uratas amortos. 7. Nao érecomendiveladicionarpreservatvos naamasta Procedimento e interpretagao dos resultados 1. Antes de abrir o frasco contendo as tras, certificar-se de que a temperatura do mesmo esteja ern equlibrio com a temperatura ambiente Exposigdo das tiras @ luz solar direta, vapores quimicos e umidade ambiental podem afetar as areas de reagao © produzit resultados incarretos. 01 Portugués - Ret: 122 Ref.:122 Ms 10008010225 2. Retirar somente a quantidade de tiras necessdrias para a realizagao dos testes e imediatamente fechar bem a embalagem com a tampa original 3. Nao tocaras areas reativas das tras. 4. Mergulhar a tra na urina por aproximadamente 2 segundos de modo ‘que todas as areas sejam imersas quase que simultaneamente 5. Remover o excesso de urina deslizando a lateral da tir reagente pela borda do frasco que contém a urina ou em papelabsorvente 6. Manter a tra reagentena horizontal durante o tempo de realzaco do teste, paraevitarinterferéncias entre as éreas de rea . Para realizar a letura do teste, aps 30 a 120 segundos (leucdcitos aps 60 a 120 s), sob uma fonte de luz adequada, aproximar a tira Teagente da cartela de cores presente no rétulo da embalagem € compararas cores. 8. Coloracdes presentes somente na borda das areas testes ou que se tornam visiveis apés 2 minutos do inicio do teste no tém significada @ rndo devem serinterpretadas Aplicagao clinica, principio do teste, valores esperados einterferentes Glicose . A medigdo da alicose urndria éutlizada para dagndstico de desordens do metabolism de carboidrato incuindo diabetes mellitus @ hipergliceria. O teste € daseado na reagéo da glicose oxidase- peroxidase-cromogénio. A coloracao da Area de reagao varia do verde para o marrom. Pequenas quantidades de glicose séo normalmente excretadas na urina®, A interpretagao do teste pode ser realizada apds 10 segundos de reagio para resultados quaativos © 30 segundos de Teagéo para resuitados semi-quanttativos. O teste tem elevada especifcidade para a glicase. Nenhuma outra substancia excretada na urina 6 capaz de produzir resultados posts. A sensibilidade pode ser reduzida em amostras com densidade > 1,025 e com concentragées de Acido ascérbico >10 mg/dL. Bilirubina . A mecigdo da blirubina conjugaa na urina é dtl para 0 diagnéstico de doencas hepaticas e das vias biliares. O teste & baseado ra reagdo de acoplamento da bilrrubina com um sal de diaz6nio em meio acide formando uma cor résea. Resultados atipicos (coloracéo da respectiva area reagente diferente daquelas mostradas no rétulo) podem indicar que outros pigmentos presentes na amostraestejam mascarando a reagdo da blirrubina. A presenga de pigmentos biliares derivados da bilirubina pode mascarar a reagao da bilrubina. Este fendmeno é caracteizado pelo desenvolvimento de car que ndo se correlaciona com as cores apresentadas no rdtulo do frasco, Normalmente abilrrubina nao éencontradana una Labtest @»Qualquer resultado posttvo indica uma condigéo patolégica requerendo investigagao adicional. Resultado falso postvo pode ser encontrado em amostras contendo clevadas concentragées de clorpromazina ou rifampen, Elevada concentragdo de Acido ascérbico pade reduzit a sensibiidade do test, Cotona . Cetonas normalmente nao estéo presentes na urina. Niveis detectévels de cetonas na rina podem acorrer em condigoes de estresse fisiolégico, como o jejum, a gravidez e atividade fisica em excesso"*, Em dietas de fome, ou em outras situagses de metabolismo anormal de carboidratos, cetonas podem ser detectadas na urna em concentragdes excessivamente altas antes da elevacdo dos niveis da cetona sérica” (teste se basela na reagdo das cetonas e a acido avetoacttico com o ritroprussiato de sédio modificando a coloragao da area de rosa claro (teste negativo)pararosa escuro aroxo (teste pasitvo). Densidade . Pardmetro utilizado para estimar a capacidade renal em concentrar ou dilur @ rina. A densidade da urina varia em fungo do Volume de liquida ingerido © da redugao da fungao renal. Urina muito diluida com densidade 1,000 pode indicar a perda da capacidade renal em concentraraurina O teste se baseia na mudanga aparente do pKa de certos poliletrditos em relagdo a concentragao idnica. Na presenca de Um indicador, as cores de fundo variam de azul-verde na urina de baixa concentragéo ‘nica para verde © amarclo-verde na urina de alta concentragdo inca. A densidade da urna coletada aleatoramente pode variar de 1,008 1,040. Urina de 24 horas de adultos saudaveis com dita Normal (sélidos ¢ liquidos) terd densidade entre 1,016 e 1,022% Cetoacidase ou protein >100 ma/dL pode levar a obtengdo de resultados elevados. Componentes urindrios nao inicos (como a lcose) nao modificam os resultados. Adicionar 0,005 a0 valor da densidade medida em amostras compl >7.0. ‘Sangue . Sangue ocuto na urina pode indicar doenga urolégica ou renal sérias. Mioroheratiria nao promove alteragao da coloragdo da urina e somente€ detectada ao exame microscépico ou testes quimicos. O teste se baseia na atvidade peroxidasica da hemoglobina que catalsa areagao da cumene-hidroperdxido e 3,9.5,5'tetrametibenzidina, A coloragao da rea teste varia de laranja para verde e azul escuro. Qualquer panto ou coloragao verde presente na area teste dentro de 60 segundos é significante sugerindo investigagao mais detahada da urina. Durante 0 periodo menstrual a amostra de urina pode estar contaminaéa com sangue. Uma cor azul uniforme indica a presenga de mioglobina, hemoglobina ou ertrécitos hemolisados. Pontos azuis dispersos ou compactados indicam a presena de etrécitos intactos. Para facltar a inlerpretagdo do teste, escalas de cores dlstintas para hemoglobina e efitrcitos so fornecidas. Tem sido repartado que o pH urinario elevado leva a redugdo da sensiildade enquanto que o Acido ascérbico em ata concentragdo ibe a formagéo de cor. Peroxidase microbial associada a infecgao do trato urinario pode procuairreagdo falso posttva. O teste é ligeiamente mais sensivel para @ hemoglobina live a mioglobina que paraertréctosintactos. pH . Estimativas do pH urinério sao usadas para avaliar a acidez ou alealinidade, que tem relagdo com varias doengas renais ou metabolicas no monitoramento de pacientes sob dietas espectfias. A persistencia de pH elevado indica infecgo do trato urinario. O teste se baseia em um sistema dupla de indicagao que possui um grande alcance cobrindo totalmente o intervalo de pH urindro. AS cores da area reagente mudam de aranja para amareloe verde para azul. 02 Portugués - Ret: 122 COvvalor de pH em urinas de recém nascidos ¢ de 5-7 € 0 pH esperado para as demais amostras normais é de 45-8, com um valor médio de pH 6. Se 0 procedimenta de teste nda ¢ realizado adequadamente e um excesso de Uutina permanece na tira, um fentémeno conhecido coma “runover” pode ‘corres, onde o tampao acido da area reagente da protena atinge a area reagente do pH provocando um resultado de pH artficialmente baixo. A medigdo do pH ndo é afetada por variagées na concentragao do tampao urinario, Proteinas . teste basea-se no “erro proteico’ do indicador. Em pH constants, o desenvolvimento de qualquer cor verde é devido a presenga de proteina, Coloragao que varia de amarclo até amareo-verde para resultado negativo e verde até verde azul para resultado positvo, De 1-14 mg/dL de proteina pode ser excretada por um individuo sadio’. © teste é muito sensivel para albumina e menos sensivel para hemoglobina, lobulina e mucoproteina, Um resuitado negativo nao excl a presenga destas outras protenas. Resuitado falso postvo pode ser obtido em urna alclina ou com capacidade tamponante elevada Contaminagao da urna com compostos do aménio quaternério ou at séptcos contendo clorexiina produ resultado falso posi, Resutado falsonegativo pode ser obtido em amostras com densidade elevada Urobilinogénio . A determinacéo de urobilinogénio (pigmento bila, produto da degradacdo da hemoglabina) na urina serve para o diagndstico de doengas hepaticas e catabolismo crescente de hemoglobina como consequéncia de doengas hemolticas. O teste se baseia na reagao de Ehrich mocificada entre p-dietilaminoberzaldeido e {sido urobilinagénio em meio fortemente dcido que produz cor rosa O.urobitinogénio é um resultante da sintese do heme ¢ esta normalmente presente na urina. O intervalo esperado para urinas normais € de 0,2 a 1,0 mg/dL (3,5 a 17 mol/L). Um resultado de 2,0 mo/dl. (85 umoV/L) pode ter signiticdncia clinica sugerindo investigagao mais detalhada da amostra do paciente. Um resultado negativo em momento algum significa a auséncia de urobilinogénio na amostra. 0 teste sotre interferéncia postva das substancias conhecidas por reagir com 0 reagente de Ehrich, tals como acido p-aminasalicico ¢ sutfonamidas. Resultado falsopositivo pode ser obtido na presenga de formalina. Oteste nao se apicaa detecgdo deporfobilinogénio, Nitto. A identticagdo do nitrito é usada para o diagndstico de infeogdes de origem bacteriana no trato urndrio, Este teste depende da conversa de ritrato a nitito pela ago de bactérias gram-negativas presentes na urina, Em melo acido, o nitto presente na urina reage com 0 Acido p-arsantico para formar um composto aiazénico. 0 composta diazbnico reage com 1 N-1-Nafiti)-etilenodiamina produzindo uma cor rosa. Um resultado positivo em casos de infeccdo depende do tempo em que a urina & mantida na bexiga antes da coleta. 0 teste se presenta positivo em 40% dos casos para as amostras mantidas na bexiga por Curto intervalo de tempo e em 80% dos casos em que as amostras so mantidas na bexiga por até 4 horas. O teste & especifco para o nitito e no reage com qualquer outra substdncia excretada na urina. Qualquer intensidade uniforme de coloragdo résea a vermelha deve ser interpretada como resultado positvo sugerindo a presenga de nitito. A intensidade de cor néo tem relagdo com o nimero de bactérias presentes na amostra. Pontos ou bordas com coloragdo résea nao devern ser interpretados como resultado positvo. A comparagao da area Feagente contra um fundo branco pode ajudar a detectar pequenas ‘uantidades de nitrito que eventualmente nao seiam percebidas. Labtest @»Acido ascérbico >30 mg/dL. pode produzir resultado falso negativo em amostras com cancentracéo de ions nitro <0,05 mg/dL. A sensiildade do teste 6 reduzida em amostras alcalinas com capacidade tamponante elevada, Para maior exatiddo dos resultados o uso de antiisticos deve ser descontinuado por na minimo 3 dias antes da coleta da amostra para a reaizagao do teste. Um resultado negativo ndo exclui em momento algum a presenga de bacteria. Resultado negativo pode acorrer ern infecg6es do tat urinario por organisms que néo contém redutase para converter nitrato em itito; quando a urna néo for mantida na bexiga por tempo suficente (4 horas) para ocorrera conversdo denitrato em nitrito; ouauséncia denitrato na cieta Loucscitos . Leucécitos na urina indica doen infiamatéria renal e no ‘rato urindrio sugerindo investigagéa adicional. As esterases dos aranuldcitosliberam um éstercarboxlico heteocicica o produto dase Teage com um sal de diazénio formanda uma coloragéo violeta ‘As amostras de pacientes saudaveis néo contém eucdcitos. A presenga de tragos de leucéeitos sugere andlise de uma nova amostra recente Repetida presenga de tragos e resultados positivos s40 de sigificancia clinica. O teste deve ser do entre 60 e 120 segundos para possibiltar 0 completo desenvolvimento de cor A intensidade da coloragéo desenvalvida € proporcional ao nimero de leucécitos presentes na amostra. Densidade elevada, concentragao de glicose >500 maid, presenga de cefalexina ou cefaotinae alta concentragdo de dcido oxAlico podem produzir resultados falsamente diminuidos. A Tetraciclina pode redu2ir a reatvidade e altos niveis da droga padem fornecer resuitado {also negativ. Concentragéo de prateina >500 mg/dL pode reduzit a inlensidade de cor da reagdo. O teste néo reage com eritrécitos ou bactérias comumentepresentes naurina Componentes ativos Glicose . Glicase oxidase 1,5 %; Peroxidase 0,5 %; lodeto de potssio 10,0% Bilirrubina. Sal iazénio0,5% Corpos ceténicos..Nitroprussiado de sédio5,0% Densidade. Azul de bromotimol 2.5% Sangue..Tetrametibenzidina (TMB) 4,0°%, cumene hidroper6xido 6,0% BH. Vermelho de metila 0.5%; 2zul de bromatimol§,0°% Proteina. Azul detetrabromofenol0,3 % Urobilinogénio.p-detlaminobenzaldeido 2,5 % Nitrito.acido p-arsantlco 1.5% Leucécitos . Ester carboxlico 0,5 %; sal de diaz6nio 0,4 % Estabilidade . Armazenar entre 2 - 30 °C. As tiras reagentes armazenadas nas condigées especificadas permanecem estaveis até a data de expiragdo impressa no rétulo. Nao utilizar apés a data de expiragéo, Apés aberto as liras reagentes remanescentes sao estavels por 3 meses mantidas no frasco original bem fechado protegido da agdo da luz solar direta e da umidade. A estabilidade pode ser reduzida se armazenado em ambiente com elevada umidade. Notas 1. Nao misturartiras de ltes diferentes em um mesma frasco. 2.0 estabelecimento do diagnéstico e prescricdo de terapia adequada cdevem ser realizados considerando o resultado obtido com a tira teste e (08 dados olinicos do paciente 03 Portugués - Ret: 122 3. 0 efeito de medicamentos ou dos seus metabolitos sobre o teste no siio conhecidas em todas os casos. Em caso de diva é recomendado repetir 0 teste apds a intrrupgdo da medicacéo. A intertupgao de mecicagdo, quando necesséria, somente deverd ocorrer ands indicacao ddomédico que realzaotratamento. 4. Devida & compasigao inconstante para diferentes amostras da urina (p.ex, teor varivel de ativadores ou inibidores, flutuagées da Concentragao iénica), as condigées de reagdo néo séo semore as mesmas, de maneira que a intensidade e o tom de cor podem variar em casos esporadicos, 5. Para letra refectométca, ler cudadosamente as instugbes para a utilizagao do instrumento. Como resultado das diferentes sensibilidades espectrais entre o olho humana ¢ o sistema dptico dos instrumentos, nao € sempre possivel obter perfeita correlagao entre os valores obtidos por letra visual eos esutadosobtids no instumerto, G. Somente para uso diagnéstico in vitro. Somente para pessoal treinado; nao indicado para uso prépria, 7A tetra visual do test est suata a algum grau de varabidade devido a diferentes interpretagdes de cor dadas pelos operadores. Verifica-se, dessa forma, a importancia de pessoal bem treinado para realizacao do teste. 8. Nao ingerir; evitar 0 contacto com os olhos e mucosas; manter fora do alcance de crangas, 9.como as amostras utiizadas so potenciamente infectantes sugeimos manuseé-as sequindo as normas estabelecidas para biosseguranca 10. Para descartar os reagantes o o material biolégico sugerimos aplicar as notmas locals, estaduais ou federais de protegao ambiental Controle da Qualidade A utlizacdo de amostras controle para valdar 0 desempenho das areas de quimica seca deve ser patica rotineira no laboratéria clinico. Sugere-se utlizar uma amostra controle com resultados negativos ou normals ¢ uma amostra com valores nos limites de detecgdo de cada area reagente. Os valores obtidos para os controles ddevem se encontrar dentro dos limites estabelecidos pelo laboratéro, E recomendada a participagéo em programas externos de proficiéneia para avaliaro desempenho das determinagdes quimicas na andlise de urina Referéncias 1. Free AH, Free HM. Urinalysis, Critical Discipline of Clinical Science. 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Tietz NW, Clinical Guide to Laboratory Tests. W.B. Saunders Company. 1976 Apresentagao Produto Reteréncia Contewdo UriAction 10 122-100 Tiras reagentes 100 un 122-150 Tiras reagentes —150un Simbolos ut jizados com produtos diagndsticos in vitro Informagées ao consumidor [Termos e condigdes de garantia] ‘A Labtest Diagndstica garante o desempenho deste produto dentro das especiticagées até a data de expiragao indicada nos rétulos das embalagens desde que os cuidados de utiizagao e armazenamento indicados nos rétulos e nesta instrugdo de uso sejam seguidos corretamente. tad Labtest Diagnéstica S.A. ‘oNPs: 16516.286/ 0001-38, ‘Paulo Farr da Gost, 600 - Vista Alegre ~ CEP 83400-000 Lagoa Sana. Minas Gerais Brasil - wwwlablest.com.br Servigo de Apoio ao Cliente | 08000031 3411 (Ligagdo Gratuit) e-mail sac@labtestcom.br Revi: Malo, 2012 Ret: 140113, Copyright by Labtest Diagnostica 8.8 Reprodugao sob prévia autorizagao ‘imbolos usados con productos diagnésticos in vitro. 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