NORMA ABNT NBR BRASILEIRA Iso 9001 Tercera adipic "30082018 Vat parte de “foes Sistemas de gestdo da qualidade — Requisitos ‘vaty management systems — Requitoments 18.03.1200 15aN 97685.07.05801-4 Nimrod ferns ABNT NBR ISO oo0'-2015 Se pignas (©180 2015-@AaNT 2015 Unease rh Both Vora. N Eesti, enligrp und Nevers nt goat[ABNT NBR 1SO 9001:2015 ‘nsec tos earns Amato ue expt a morhua pe dst bean pe sa ‘Speci cu aaa "ago, sia ou ann, neuen sans sate. Sm Pemasi poe (otabAsn neo epost dS no tortre bsior enenr20ts “ex dos rsarvader.Arens us especiad cure met, nthums pe dasa pbeago poses ‘roster atmo Bane, nla asic moe son pret pe Sele $821 35782300" Sieigaenton vmwmaariomr Learn ich Bou You Nur Eelpateen, Venting un Netzvarctnaing snd nh get[ABNT NBR 180 9001:2015 Sumétio Pégina Preticio Naclonal sen - wi Introducto. enn 04 Generalidades. — von — 0.2 Princpios de gosto da qUEIILAU6 ncn seve 9.3 Abordagam de processe. = ne 034 Goneralidad nnn nnn —— a 032 Cielo Plan-Do-Check-Aet — a 033 Mentalldade 46 t8¢0,erennnnnsnnnnnne x (0.4 Relacionamento com eutras normas de sistemas de gosto. xi 1 F568 en ne seve 2 Referéncia normativa, nn 3 Termos edefinigdes. fn 4 Contoxto da organizagao. ~ . 44 Entendondo a organizagio e seu contexto 42 _Entendendo as nocessidades e expectatives de partes interessadas 43 _Determinando o escopo do sistema de gestio da qualidade... 44 Sistema do gostio da qualidade o seus processes, 5 Lderangs ve = 541 _Lideranga e comprometimonto — 54.4 Goneralidades : 54.2 Foca noclonte 52 Politiedrmnnnsnn 52 Desenvolvendo a politica da qualidade. 522 Comunicando a politica da qualidade... 83 Peis, responsabildades e autoridades organizacionas. 6 PlaneaMent0 senses 641 Agbes para abordarriseos © oportunidades wn. 62 _Objetivos da qualidade e planejamento para aleanos... 63 Planejamento de mudangas svn 7 AC en nn 74 Recursos. . TAA Goneralidades... - TAZ — 088088. 743 Infreestrutura 744 Ambiente para a operagio dos processos, 7 745 Recursos de monitoramanto e medigio, - 746 Conhocimonto organizacional mn 72 Competincaernns = 72 Consctentizag 7A Comunicagto. a 7.5 Informagao documentads.[ABNT NBR ISO 9001:2015 184 782 733 ea 22 224 a22 323 324 33 aaa a2 233 834 235 226 4 Baa 342 343 as esa a2 253 B54 855 858 868 a7 a4 aaa a2 943 3 94 922 933 0 102 Generalidades... son Criando e stualizend ven Controle cle informagao documentada, Op oFaG 50. Planejamento ¢ controle operacionas, RRequisitos para produtes ¢ srvigos Comunicagso com 0 eight vnnnnnnnnnn Detorminacao de requisites relativos a produtos © 8evigO8 ns nen [Analisa critica de requisitos relatives a produtos e servigos... Mudangas nos requisites para produtos e servigos : Projeto # desenvolvimento de produtos e servigos. Gemeraitad OS. _ cen Planojamento de projeto o desenvolviment nnn . Entradas de projeto e desenvolvimento annem Controles de projeto © desenvolvimento... vo Saldas de proleto desonvolvimentn Mudancas de projetoe desenvolvimento nnnm-s Controle de processos, produtos ¢servigos provides externamente. Generali 68 nn Tipo © extonséo do control Informagio para provedor Produgio © provisio de servco, Controle de produgio e de proviso de servigO nn Identiicagso e ratreabiidade Propriedade pertencente a clientes ou provedores externas. Preservacéo. . ‘Aividades pés-entrega.c.. vn Controle de mudangas. Literagdo de produtos e servigos. Controle de saidas néo conformes ee Ayalagio de desompenho wenn ve ‘Monitoramento, medi¢do, andlise » avaiacso i. Goneraldad68.rernnsn nnn Satisfagdo do lente von Analisee avaliagso cn ‘Auditors intorna, = Anslie erica pola diregao.. Generalidades, Entradas de andlice erica pela divegao. Saldas de andlise critica pela dtecSo.... Methoti enn : Generalades. Nao contormidade @ 2¢80 Core nnn :[ABNT NBR ISO 9001:2015 403 Methoria continua ~ ~ oer) [Anoxo A (informative) Esclarecimanto da nova estrutura,terminologla 6 conceltos, 23 AA Eestrutura@terminologi... . vs A2 Produtos 6 servi¢08 wn = ve A3 —_Enlendendo as necessidades e oxpectativas de parts int Ad Mentalldade de isco. 7 en AS Apllcablidade a . AS Informacio documenta AT Conhecimento organtzacional 7 A8 Controle de processes, produtos e servigos provides extemaments ‘Anexo 8 (informative) Outras Normas sobre gestio de qualidade e sistemas de gestio dda qualidade desenvolvidas pelo ISOC 176 .n.. i. a BID GAN nn sn — 3 Figuras Figura 1 -Representagdo esquemitica dos elementos de um processo Individual. i Figura 2 -Reprecontagao da estrutura desta Norma no ciclo POCA, i. Tabelas TabelaA.1 - Principaisdiferengas em terminologia ante a ABNT NER ISO 900:2008 © 8 ABNT NBR 180 9001:2018 nnn 7 2 Tabela 8.1 ~ Rolagso entre outras normas de sistema de gestto da qualidade as sages, desta Norma... se or) anion uc Seu Vorag NurEnclaeien Venting ind Netweerbncing snd ih eta,[ABNT NBR 150 9001:2015 Profacio Nacional 1A Associagao Brasilra de Nomas Técnicas (ABNT) & © For Nacional de Normalizagao ‘As Normas Brasilaras, culo conteido @ de responsablidade dos Comite Brasileiros (ABNTICB), dos Organisms de Normatzagao Setorial (ABNTIONS) © das Comissbes de Estudo Especdais (ABNTICEE), so elaboradas por Comisatas de Estudo (CE), fomadae pelae pales intereseadae no tema objeto da normalzagto. ‘Os Documentos Técricas ABNT so elaborados conforme as ogres da Ditaiva ABNT, arta 2 [AABNT chama a atengo para que, apesar deter sido sollotada manifestagio sobre events ‘cits de petentes durante a Consulta Nacional, estes podem ocarere davam sar comunicados AABNT a qualquer momento (Lein® 8278, de 14 de malo de 1098), Ressala-se que Notas Brasioiras podem ser cbsto de citagbo em Regulamentos Técnicos Nests casos, os Orgos responsive pelos Regulamentos Técnicos pedem determina ours datas para exgéncla dos requistos desta Norma, independartemante de sua data de envada em vigor, ‘AABNT NBR ISO 9001 foi slaborada no Comité Bresii da Quaidede (ABNTICE-025), pela CComissdo de Estudo de Sistemas da Qualidade (CE.025,000.002),D Projto creulou em Consults Nacional conforme Eat n° 08, de 17.08.2095 a 15.09.2085. Esta Norma é uma adogéo idéntica, em contodd ticrico, estntura eredacso, 8150 9001-2015, que {ol elaborada pelo Technical Conmatiee Qualty management ard quality assurance (ISOITC 178), ‘Subcommitise Quay systems (SC 02), conforme ISOMEC Guide 2112008. Esta teceiraecigéo cancelae substitu a etic anterior (ABNT NAR ISO 6001-2008), a qual fl teni- camente revisada, (0 Escopo em inglés desta Norma Basia 60 soguint: Scope ‘This Standard speci requirements fora quslly management syston when an organization: 2) needs to demonstrates abiy to consistently prove products nd services that meet customer {nd applicable statutory and regulatory requirements, and 1») aime fo enhance customer satisfaction through the effective application of the system. inctuding ‘rocesses for morovement of the systom and the assurance of conformity © customer ad Spnleablestawuory and ragulatory requirements ‘All the requirements of is ntemaiona Standard are generic and are ntended fo be appcabe to any ‘organization, regards oft ype oF size, or the products and services & provides. NOTE 1 In this fematonal Sander, to tems rodue ersarice oly ppl to posit Intended for, or requied ya customer 1 soins, NOTE 2. Statutoy and regultory requirements canbe expressed a og requrments Uses rch au Vag. Wr Branbtxonion Verviinng ind Netzer dice geceABNT NBR ISO 9001:2015 Introdugio 0.41 Goneralidades ‘A adocio de um sistema de gestio da qualidade & uma decisdo estratigica para uma organzacso {ue podo ajudar a molhorar sou desempenha global e @ prover uma bese sélda para inicativas de desenvalimento sustentavel. (0s beneiciespoteniais para ume orgaizasso pea Implementagsode um sistema de goto da qual- ‘dade baseado nesta Norma so: 8) 8 capacidade de prover consstentemente produtos @ senigos que alendam 20s requisites Go conte © aoe requstos eeatutsroeo regulamentares aplezvl )factar oportuniades para aumentar 2 satsagso do cfente; ©) abotdariscos © eportunidades assocados com seu contexte objetivo 18) capacidade de demeonsvarconformidade com requos ecrecficades de sistemas de gestio dda qualidade, Esta Norma pode ser usada por pate intemase exemes Nao & intengéo desta Norma indus necessdase de —Unilormidade na esrutura de diferentes sistemas de pesto da qualidade; — alinhamento de documentagao&esirutura de secdes deste Nema; — sede terminologa especies desta Norma na rgarizagéo 0s requists de sistema de gestio da qualidade espacficados masta Norma se complamentares ans reauisios para produts esarvicos. Esta Norma emprega a abordagem de processo, que incorpora o ciclo Plan-Do-Check-Act (POCA) ‘e mentabsade oo rec, ‘Aabordagem de proceseo habits uma organizapdo s planejar seus processos w suasintragées. (© cielo POCA hati uma organizagdo a assogurar que seus processos fenham recursos suficientes f@ sejam gerenciados ecequadamente, © que 96 oporunidades para melhola jam ientiicadas (2.08 agbes sejam tomadas, [A montalidade de rico habilia uma organizagdo a determina’ os fatores que poderiam causar ‘esvios nos sous processos © no seu sistema de gostéo da qualdade am relagao 203 resultados Pianejatos, a colocar em pratca controle prevetivos para inmizar ofetos negalves @ amaximizar © aproveltamento das oportunidades que surjam (ver Secae A.) ‘Atondor consistentements a requstos ¢ abordar nevessidades @ oxpectativas futures constitu um ‘desafio pare orgaizagdes em um ambient progressivaments dindmico e complexo. Para alangar ‘to objatvo, a erganizagse pode consderat necesevioacolavriae formas de mehoria além do corregto e melnora continua, como mudanga de uptra, novarso e reorganizarto, urs och Beth Vrs tr Ecsta. Verlag und Nevaeh gettABNT NBR ISO 9001:2015, Nesta Norma, Sequintes formas vrbais eo emprogadas: —“eove" indies um requis; “6 convenionte que" incica ume racomendacao; — “Pode" (may/can) indica parmissSofpossibiiéade ou cepacidade NOTABRASILEIRA Em ings exaton dom com porto. Informaggo indicsda como "NOTA" serve como oreniagdo para entendimanto ou esclaracimento «do requisto associado, 0.2. Principios de gestio da qualidade sta Noma ¢ baseade nos prncipios de gest da qualidade descitas na ABNT NBR ISO 9000. ‘As dosergdesincluem a decaraio de cada principio ust icativ dopor que oprnipe¢ importante para a organzagSo, alguns exemplos de benefices asociados 90 principio © exompls do ages fpicas para melnorr 0 dosempanhe da orgarizara0 quando apicar «principe, 0s pineiios de gosto de qualidade sto: = foco no etente = iderance: = engsjamento des pessoas; — sbordagem de processo; = mates — tomatia de deciso baseada em evisénea; = gestiode etactonamento 0.3. Abordagem de procosso 034 Generalidades Esta Noma promove a aogao de abordagem de processo no desenvehvimento, implementers ‘ methotis da efedcia de um stoma de gest da quaidade, pore sumertar a salsfagto do chente ble atoraimento aos requisites do cert, Regulates espenfices corsderados essencias & adoS0 6 abordagem de processo este inculdos em 4.4 Entendere gerenciarprocessosiner-elalonados como um sistema cntibul para a eficcia aa afc. €ncia da organizapdo em ating sous resulados pretencdos. Essa abardagem habits 8 orgeizazso 2 contolar as interrelacaes a nterdependncias ene processos do sistema, de modo que © Jeser enhoalobal da organizagso possa sr elevado, m7 ‘iso 20 ABT 015-Tse tn to Uses ch Goth Vat Nar epson, Venting ud twang sod i eat[ABNT NBR ISO 9001:2015 ‘Aaboréagem de processo envolve a depo © a gastto sistemas de processos 0 suas intragbeos ara alcangar os resultados pretencios de acordo com apoliicadaqualdage com edrecienamarto testatéico da organizacde. A gosto dos processos ede sistema como um todo pode ser conseguda, Usando'o ela POCA (ver 032) com um foeo geval na mentalidade de reco (ver 0.3.3), visando rar roveto des opotunicadese preven resultados indesejveis. ‘Acpcapio da abordagem de proceso em um sstene de gest éa qualidade propercions 4} entendimentoeconsisténcia no atendimento a requisites 1) a consierago de processos em termes de valor agregado; ©) ©-aingimento de desempen efcaz de proceso; 4) metnoia de processos baseada na avaiaebo de dads informers. ‘AFgura 1 mosta uma representacao escuemaica de qualquer pocessoe das interagdes de seus tlerrentos. Os pontos de montoramente © madigao nevesséres para convo $30 especie ‘ada proceso vata dependendo dos riscasrelaconads. [roms de enacts Figura 1 - Represontacao osquamética dos elementos de um processo individual 032 Ciclo Plan-Do-Chock-Act © ciclo PDCA pode ser apleado para todos os processes « para csatoma de gestdo da qualidade ‘como um todo. A Figura 2 Wustra como as Sagdes 4a 10 podem ser agrupadas om rlagso ao ico Poca. Lars ch Set Voip Hur Enelalvion Verviligung nd Netwersininang sini gett,ABNT NBR ISO 9007:2015 / "Sistema ge Getto de Quake (@) = rants Doteen ce A conan | ae NOTA Os nimeres on partrioses so eferem as Sagées desta Norma Figura 2 ~ RepresentagSo da estrutura desta Norms no ciclo PDCA © ciclo POCA pode ser resumidamente desorto como a seguir: — Pian (plansiar estebelecer 8 objeto do items ¢ sous proceso @ os rectreos nacessérioe para enivegar resultados do scordo com os requites dos clenles @ com ae poificas da erganizacso: = Do (faze): implementar o que fl planejado; — Check (crecar: mentorar 2 (onde aplcdvel) medir os processos e 08 produtos © servigas resultantes em relagdo apolicas, objetvos erequstos, «report os rsulados; — Act (eit execuaragbes para melhorar desompento,conforme necesséro, 0.33 Mentalidade de rico ‘A montaldade de isco (ver Sacto A.) € essencial para to conseguic um sistema de gestio ds ‘qualidade efcaz. O conceto de mentalidade de risco estava implica nas veredes anteriores desta Norma, induindo, por exemplo, realizar apdes prevenvas para elimina io confomidades poten, ‘analsar qualquer no corformidades que ocoram @ tomar ago para preven recorénciaa Que ‘sejam apropradas aos eetos da ndo confrmidade ‘Para estar conforme com os requstos dasta Norma, uma organizagt precisa plangjar kpementar ‘68 para abordar iscos e oporunidades. A abordagem de rscos eoportunitades estabolece uma base para aumento da elcdcia o sista de gosto da quabcade,censagui resultados melorados para a prevencdo de ete negatives Uno ch Gout Vern Graspstnaion. Vetting ind Nebwaeitinang tnd ie oi[ABNT NBR ISO 9001:2015 ‘Opertunktaes podem surgi come recutado do ura stuseSofavréve oatngimnto de um resultado ratoncdo, por exempla, um conunta de excunstanclas que posse & orgarizagso ata clontes, fesenvolver novos produtese servigos. reduzir desperdicie ou malhorar produtwidade. Artes para abordar opertunidades podem também inchir a cansderacso de cos assoclados, Rlsco ¢ 0 oeto fa inceteza, © qualquer Incerteza pode ter um eleio poslvo cu negatvo. Lm dasvio postive Proveninte de um rsco poo ofercer uma opertunidade, mas nem todos os efeitos postvos derisco Fasutam am oporunidades. 0.4. Rolacionamento com outras normas de sistemas de gestio Esta Norma aplica a estrutura desenvolvida pels ISO para melhoraro ainhamento entre suas Normas ara sistemas de gestio ver Sega0..1), Esta Noma hbilta ums organlzepao a usar a abordagem de processo,combinada com o ciclo POCA ‘ea mentaldade e eco, para ana ou tograr seu sistema de gosto da qualidade com os equltoe te cures rormas de sisiemas da gato, Esta Nerma s rlaciona com as ABNT NBR ISO 8000 e ABNT NBR ISO 2004 come a seguir — 2 ABNT NBR 1SO 9000, Sistomas de gosto da qualidade — Fundamentos © vocabulso prove 12 base essencil para o entendimento a implementacdo aprepriados desta Norma: = SABNT NBRISO 9004, Gestio para o sucesso sustontado de una organizago— Lima abordagam da gestio da qualidade prove diretrzes para organizacées cus escoFem progredialem dos requis desta Norm. (© Arexo prov8 dtathes do outas Notas sobre geste da qualidade slstemas de gesto da qual- ade que foram desenvolvidas pelo ISOITCI76, Esta Norma no inclu requistos especions para outtos sistemas da gestéo, come aqueles para gestio ambiental, gosto da sade e sogurancs ocupacionas cu gest fnancora, 'Normas de sistemas de gestio da qualidade de setoras eepatifices basaadas nos requsoe desta [Norma foram desenvoldas para dversos setores, Algumas dessas normes especifeam requisios aticionals de sistemas de gesiéo da qualidade, onquante cutras se lmitam a prover datizes para 1 apleapao deste Norma nazessetor paula. Uma matiz mostrnde a corelagéo ene os sopdes desta exigdo desta Norma e a edigdo anisior(ABNT NBR 180 800%:2006) pode ser encontrada no se abero do ISO/TCTTBISC2 em: iso org 7erscozpublc. rerio ca Seu orp Nur Erablazvrsin, Vervigug un Newer sn hl oat,asco ach Beth Vorag Mr zeta. onli und Networking sb oatNORMA BRASILEIRA "ABNT NBR 150 0001.2016 Sistemas de gestio da qualidat —Roquisitos 1 Escopo Esta Norma especicarequstos para um sistema de geste da qualidade quando uma orgenizagio: 1) necesita demonstrar sua capacidade para prover conssirtamante produtos © servigos {que atencam aos requisites do conta e aos requistos etatutiose regulamentares apicvee, »)_ visa aumentar a satstopo do cent por melodia apeapso efcaz do sista, inclindo processos para melhora do sistema e para a gafartia da conformidade com os requstos do cents «com a5 Fequistos estatusios« regulamentaresaptcaves, ‘Todos ot requistos desta Norma so gonéiceso dstinados a ser apiséves a todas as organzapbes, independentemente de seu ipo, tameno edo produlo@ srvga qe prov, NOTA1 Nesta Norms, os temas “predue' ou “series apkeamee sent a prosuos #senigoe dest= rages a, ou requeridos porum clone. NOTA2 Requiitosebatlsosereguamentares podem ser expresses come requis leg 2 Referéncia normativa © documento a seguir no todo ou em parts, 6 referenciado nomativamente neste documento ¢ & indispersével 6 sua aplcaeao. Para relerencias dataces, aplear-ce comento as odigdes ctades. Para referincias do datedas, apicamse as edigdes mais ‘scentes do referde documento (chindo emendas), [ABNT NBF 1SO 8000-2018, Sistomas de gestae da qualivece —Fundamentos ¢ vacabulrio 3. Termos e definicées Paraos ete deste documento, aplleams os terms o defies da ABNT NBR 1SO 9000-2015 4 Contexto da organizagao ‘4 Entendendo a organizagio e seu contexto Aorganizasio deve doterminar quosticeaxtemas intamas que eslam petinentes pare osu props So e para seu decionament estategica e que aetem sua capacidade de aleangar ofs) ecuado(s) Dretendido(e) de cou sistoma de gest da quatdace. ‘A organizagto deve montorar © analisar criteamente informagSo sobre essas questies externas ‘items. NOTA1 Quosos podem inci flores cu candiedes postive enegetvos pare conedeacso NOTA2 Contenamenlode conte extema poder facta ola corederajio de quests roveniant doe anbinte opal tecnologico, camoatve, de mercado, cura sgrale econdmea, lant mlemarenat, ‘quanto nacona, elena ou lca, Lara ach Se Vorog Nur Eiepaerin Venliigang un Netseterbinding sng ta[ABNT NBR ISO 9001:2015 NOTAS 0 entendimanto do contest inemo pode sfc pla consiserako de quetdenrlatvas Swores, cults conhecimenta» desemoeshe a orgerizazio 42 Entondondo as necessidades e expectativas de partes interessadas, Dovido ao seu ofoto ou petencial efit sobre 2 eapacidade da exgenizagéo para prover consie- feniemente produtos e servigos que atondam aos requistos do conta © 20s recuisitos estatutaios ce reguamentaresapicivets, @ organizacao dave determina: 8) as partes inoressadas que seam pertinentos para o sistema de jostle da qualidade; 2b) 0s requisos dessas partes inoressadas que soja porinentes para o sistema de gestto da ‘quatiad, nals crficamenteinformapio sobre essss partes inferessadas A cxganizapso deve montorar ‘2 seus equistes perthentos. 4.3 Dotorminando o escope do sistema de gestao da qualidade ‘Acrganizagdo deve dotominar os limites e 2 apleabildade do sistoma de goo da qualiéade para testabelecer 0 sau escop, ‘Ao determiner esse escopo, a orgarizarso deve corsidrar 8) 8s questtes extemas eltemas reteridas em 4.1; ) os requstos 35 partes interessadas pertnentes referdos om 42 ©) 0s produios esarvigos da organizaséo, ‘A cxganizapdo dove aplcar tados os requisios desta Norme, se obs forem aplcévels no escopo ‘dterminado do eeu sistema de gestio da qualdade, © escopo do sistema de gestio da qualidade da organizagdo dove estar disponvel e ser mantido como informapso documentada. O escope dave declarer os tipes de pradutos © servicos cobetos «prover justfeatva para qualquer requisite desta Norma que a organzepdo determinar que nao ej, aplcvel 20 escopo do sou sistema de gestio da qualéade -Aconformidade com esta Norma té po ser alogada soos requstos delorminad come néo spc ois no afetarom a capacdade ou a responsabiidade da organizapia de assegurar a conormicade fe seus praduios e servic @ © aumento da salstacSo do cliente 44. Sistoma do gestio da qualidade e sous processos: 444 Acxganizacso dove estabolecer, implementar, mart e molhearcontinuamente un sistema ‘de gestio da qualidade, Incuindo os processes necessrios e svasinte'age, de acordo com os reu- ‘sos desta Norma, ‘A organizagao dove determinar os provessos necesséros pera 0 astema de gastlo da quaidads sua aplcagao na organizacso,o dove 28} determina as erred requordas e a8 saldes aeperadas dosses processos; 1b) dolerminar a eequéncia es interagto desses processos: 2 130205 -@ABNT 216-Yoon t rarao orca ch Beth Vorog hr Ecostvaion, oretegng Ue Newer sh ie goat[ABNT NBR ISO 9001:2018 ©) determiner apicer os ckérios © métodos (nclindo montramento, medigSes @indcadoree {de desempento relaconades) necessétios para assegurar a operaco e 0 contle efeazes esses processos; 4) ceterminar 08 recursos necesssrios para esses procassos @sesegurar a sua dsponibilads; ©) arbulr a responeabikiades e autoridades para essas procecto; 1) abordar os sc08 @ portunidades conforme determinados de acrdo com os requis de 6.1 19) avaliar esses processos e implementar quaisquer murtangas necesséias para assogurar que ‘S805 pronessos alcancem sous resultados pretenddos 1) mehhorar os processos ¢o sistema de gestio da qualidade, 442 Na extensio necessétia,sorganizapdo deve: 8) manterinformagio documentad para apolar a operaczo de seus processes: 1) reterinformagse documentada para ar confanca em que os pravessos sejamrealzados conforma pianelado, 5 Lidoranga 5.4. Lidoranca e comprometimento S44 Generalidades ‘Alta Ditogdo deve demonstarlideranga © comprometimento com relagso ao sistema de gestio qualidade 5) responsablizendo-se po pestarcontas pla efccia do sstoma do gosto da qualidade; NOTABRASILEIRA A sgiessdo “espansabiidegs por presia eri” fol vance come Waduqae do teem taking scouted 1) ascogurarde que 2 police de qualidade 2 o8 objets de qualidade seam estabelecidos para ‘sistema de gestao da qualidade e que sejam compativels come contexio a cragao estrataica a organzacao: ©) ssssgurando a Interapdo dos requstos do sistema de goto da qualidade nos processos de negst0 da organiza 1) promovende 0 uso da abordagem de processo @ da mentatdace deseo, 12) assegurardo que os recursos necessirios para 0 sistema éa gestio da qualidade estejam ddsponives 1) comunicando a imporincia de uma geste da qualidade efcaz ede estar confrme com 08 reat Sos do sistema de gestae da qualidade; 19) sssequrando que o sstama de gestéo de qualidade alcance seus resultados pretends; ‘91902015 ABUT 25- n r sie a sana ich 884 Yoru Na Ehzbaaein. Verliigug und Nets sir nt aa[ABNT NBR ISO 9001:2015 1h) engando, digindo © apciand pessoas a contbuir para a ofcdcia do sisioma de gostto dda qualidade; 1) promovendo menor |) epclando outros paps pertinentes da gosto & demonstra como sua Idoranca se api s reas 0b sua espencabiidade NOTA __Areferinca anegico" nesta Norma pode ser inteprtade, demodo spo, come aquels aly ados conta para ee propostos da exsttncla da organiza, ss ob plea prvada, vlna pars aro Dusen tnaede rai 512 Foca no cliente |AA\ta Diego deve demonstarIcerenga ecomprometimente com eligHo 20 foco no eet, assapu "eno que 18) 08 requisites do cliente o¢requstos estates @ regulamentares petinentessejam determ- ados,entondidos ostendos consistentements; )osrst0s. oportunidad que possam afetar a conformidads de pradutose servos acapacidade ‘de aumantar a satisfagdo do clentesejam determinados e abordado; ) 0 foco no aumento da saisfeg do clent see manto. 52 Politica 524 Desenvolvendo a politica da qualidade |AditaOireo dove estabelecer,implomentar © manter uma pois de qualidade que 2) sea apropriada a propésto 20 cenextods ergarizagto eapcieseu drecionamenteaatige: )provela uma estutura para © estabelaimente dos obetivos da salads; ©) inde um comerometimento em sastazerrequistos apeves ©, indus um comprometimento com a manor continua do sisted esto da quatads 522. Gomunicando a politica da qualidade Apaitca a quae dove: £8) estar dlspoive «ser manta como iformasso documentads: 1) ser comunicada,entendda eapcata na orgaizacso. ) estar csporve para pats ressa4aspernentes, como aroprto 153. Papéls, rosponsabilidades e autoridades organizacionsis ‘A Ata Dopo deve assoqurar que as responsabiidades @ autortades para paptis petioontes sejam atibuldas, comunicedas e entencidas na organzagio, Weer ret Varig Nr Grenier, Vervestigng ind Newent sl elABNT NBR SO 9001:2015 ‘Ada Diego deve atibuir 2 responsabildade e autrdade para: 1) assogurar que o sistema de gestio da qualidade este conforme com os requliosdests Norma 1) assegurar que 0s processos enreguem suas saidas pretends; ) falter 0 desempenno do sistema de gosto da qualidade @ at oporunidades para mahora (ver 101), em particular para wee Drees 4) assequrar a promorso do foco no clente na ergaizagée, (2) assegurar que a integidade do sistema de gestio da qualidade seja manta quando focem Plansjadas eimplementades mudangssnosistama de gesio da qualidade, 6 Planejamento (641 Agdes para abordar riscos e oportunidades 6.4.1_o planejar 0 sistema de gosto da qualidade, a orgarizayso deve considrar as questies referidés om 4.1 @0s requitosrterides em 4.2, e detnminat os ros © operunidades que preci. ser abordados para 8) essoqurar que o sistema de gesto da qualidade possa aleancar seus results protendidos; )aumentar efeitos desejaves; 9) proven, cu edu, efeitos indesejve's; ) aleangar metiora. 64.2 Acrpanizagdo dove planejar: 2) ag6es para abordar esses rscos# oportunidades 1) como: 1) Integrar © implementar as ag6es nos processus do seu sistema de gosto da qualidade (wore: 2). avaliar a efcdea dessas ages. ‘Ages tomadas para abordarrscos © oporunidades devem ser apropradas 20 impacto potencal ‘Sobre a conformigade de produto services. ‘sma fone de riso, mudar a potaoidade ov ae eonsequércias, comparbin 0 eco ‘4 deci, com baso em iformagso, ear oc, NOTA2 Oportunidades peda ovr & doco de novas price, lngamento ds nove produ, aber {8 novos mereados, sbordapom da novos clenos, constiugSo de patcarss, Uso de hove lecnobgiae ‘ourat posseaadce docovcls ® vival Pare sbotuat ee eceseates da organizagSo OU oo See ‘hens 150015. GABNT015-Toso don ne 5 orca ich Bev Yoru Nr Caps Verlisiging in Netware ad le eatABNT NBR ISO 9001:2015 6.2. Objetivos da qualidade o planejamento para alcangé-os 6.21 Actganizagdo dove estabelecar objets da qualidade nas fangSes,nivese processos pert entes necasséros para oslstema de gesiao da quakdade, (sobjetvos da qualidade deve: 8) sorcoerones com pottica da qusidade: 2) sermensuréves ©) evar em conta equstos opedvels 4) serpetnentes para 2 conformidae de produtos¢senigose para aumentar a satsfogéo do cente: ©), sermontoratos: 9) ser comunicados 1) ser stuatzasos como apropedo. ‘Aciganleago deve manteriformaglo documentads sabre os objets da qualidade, £22 Ao plonsar como aleangar sous objetvos da qusede, a ergeizagdo deve determina: 2) ave sed fo 1») quai recursos sero requeris ©) quem sre rasponsével 4) quando iso sera coneide: 1) come 08 resus seo avalidos 6.3. Planejamento de mudancas ‘Quando a organizapso detarmina a necessiéede de mudancas no ssema da gestto da qualidade, ‘ss mudongas dever ser realzadas de uma manera planajada esistemalica (ver 44) ‘Acrganizagéo deve considera: 2) © propésto das mudangas e suas potanciaisconsequéncios; 1b) sintogridade do sistema de geet da qualidade: ©) a cisponbidade de recursos; a slocacto ou realocapso de esponsabildadese autoidades. ° 208. eRONT nN. as tcein Lane ne Gout arp Nur Excalacersn Vereditigng un Netvrtioning snd i get.ABNT NBR ISO 9001:2015 7 Apoio TA. Recursos TAA. Goneraticads ‘Aorgarizagie deve detarminar« prover os recursos necasséios para 0 estabslecimanto,implemen- ‘a¢80, manuten2o e melhria continua do sistema de gestio da qualidade. ‘AcrgarizarSo deve consierar: 43) as capacidades eros do recursos intemos exitentes, 1) oe pressa ser obtide do provedoros exter. TA2 Pessoas ‘Aorganizasso deve determina e prove as pessoas necessias pea aimplementagae efica do seu ‘stoma de gestde da qualdads @ para a operagSo e controle de Seusprocessos 743. Infraestrutura ‘Aerganzagio deve determina, prover e manter a inasstuturs necesséra para a operagto dos seus processes & pre alcangar a conformidade de pradutes © servigos. NOTA. tnraetnaura pode inti 3) eicios iiades ssocatas, 1b) squpamerto,euindo mati, magunas,feramardae ee © afar: NOTA BRASILEIRA 7 O tome “harduaefl Wado por marelas, naqunes ferameniat ie NOTA BRASILEIRA? Em edges anlarores, software fel Vaduis por “progiama de compuledor Nesta edo peteru-se mania 9 tr am inglés Sedo fats a sn oro adeq8d0 pats sin ‘as versus novas‘ormas que a pala sovare vem adquiendo aolorga do fem, como programas era aparehos clare, oes nstugses em fonra de ecrloglavmbre, insures opera a ©) reuos par ranepert: 4) eeraoga da intorsgso edo comunicagso, 74.4 Ambiente para a operagto dos processos ‘Acrganizapéo dove determiner, prover @ manter um ambiente necessio para a operagdo de seus rovessos © para alcancar a confomidade de produtose cevicos. NOTA Um ambient edaqued pode se a cmmbinaeSo de flores hananos @ Fico, ome 2) soc por exemple, nb eeciminatrie,cato,ndocontontat) 1) peal (po nemo, ceded esteste, preventv quanto & nati, emrionaimente ptt ©) sc (por exompo, temperatura, ca, umidade, hz, 8x de a ile, id. Estes flores podem ofersubstancainerte,dependend dos preduios@ servias provides. (21802015 ABMT25-Tas on hance 7 ssn ich 384 Yoru, Easter. Verlag un Netcare se int enaABN NBR 1SO 9001:2015 TAS Recursos dle monitaramante « medigo T4541. Goneralidades ‘Acigenizagdo dove determina e prover os recursos nacessrios para assegurar resutados valios ¢ confisveis quando montoramenta ou medleso for Usado para versa a canformidade de prods le 2 senigos com requisites ‘Acrgenizagn deve assegurar que os recursos providos: 2) sejam adequacos pare o tipo espectfio de avidades de montoamento © modiedo assumias; ) s8jam mantidos para assogurar que estelam continuamerte aprapiados aoe seus propésies. | organizagdo deve reer informacSo documentada apropriada com evidéncia de que os recursos {de monitoramento e mediglo sejam apropiados para os seus prepéstos. 74.82. Rastreablldade de medigao ‘Quendo 2 rastreabidade de medio for um requis, a for consderada pela organizagSo uma parle essencal da provieso de confanga na valdade de resultados da medigso, 08 equpamentos ‘de meaigso devem ser 2) vetteades ou cabbrados, ou ambos, a intrvals especiicados, ou antes co uso, contra pads ‘de meaigao rasttevels 3 padres de mesic intemaciorals ounacionas: quan tas pacrOes ‘io existrom, 2 base usada para callbvagdo ou vareapto deve ser relda came infoemagso secumertada! 1b) Memfcados para determinar sua stuagdo; ©) selvaquardados conta ajvstes, danos ou deteroragso que imvalariam a stuagto de caragso (resultados de mecigBes subsequentes. ‘Acrganizagao deve determina se 2 valde de resultados de modizso anteriores fol adversament stad quando o equpamento de medio for constataco inapropriace para su propésito pretend, ‘2 deve tomar ardo epropriad, como necessao TA8 Conhecimento organizacional ‘Acrganizagto deve detonminar conhecimento necesséto para a ope'agode seus rocessose pars ‘Sleengar a conformidad de prodstose sengoe. Esse conhecimento dave sor mantdo estar dispenivel na extenstonecessérla, ‘Ao abordarnocessidades etendancias da mudanges, a organizacSo deve considera seu conhecimento no momarto e detormmar come adie ou aesstar qualquer conrecimento adicone! necasasro atualzagbos requerdas. NOTA Conhecimentoorgaizaconal é conhscimanto espefco pare organza; le & obldo por ‘Sparénca Be éinurmagae que € uss comparthads para acangars ojatvos ce organizagse, NOTA2 Coniecimento erganizacena pode ser bateade a ©} ortsiteres (por exetopropredde relectn conbecinerta cca exerci des sorendase Ge faas s de pests bor-sucaldes, copra ocomoarnamenio de conpecrnanlo exper ‘focumentaee: ce esultados de meals em precesos,rodutore Sena) 6 ‘eis 901 enmr ant Tecmo aang uch 80 Yougr Crespstveren, Vriliting tn Neteakaennaing snd ni stat[ABNT NBR ISO 9001:2015 ones ean fr eae, ama: cafe: corer compat concrete ele ouprovedores exes) 72 Competéncia ‘Aorgarizagto deve: 8) determinar a compaténcia necesséria de pessoa(s) que realie(m) trabalho sob 0 seu controle ‘ue sete o desempenno aefcaia do sista de geste da qualidade; 1») assequrar qu essas pese0as sefam competentes, com bate em educagdo,tenamento ou expe- siénce apropdados, ©) onde aplicvel, tomar agdes para adqutir a competéncia necesérae vale a efcdcia das agtes tomada; 1) ‘eter iformagae documentada, spropriada como evidéncia de competénca, NOTA _Apbes aplcivels podem insu, por exempo, @ proviso de Usinamento, « mentereanento fu » mudanga de srbulpes de pessoas empresagas ho memento; ou empregar cu contr pessoss fmpetentes, NOTABRASILEIRA “Eimpregar ou constr, 0 termo om inglés ~ hiring or contacting, sgnitica {3 contataso lempora ou po tempo indterminado de pessoal ta au da ress. 7.3 Consclentizagéo ‘A organizapso deve assogurar que pessoes que reaizam trabano Sob 0 controle da organizagdo stem conscientes: 1) da poltica da quake, 1b) dos objets da qualidade pertnentes; 9) da sua contbuigdo para a elcdcia do sstoma ce gosto da qualidade, incindo os beneicios de desempento methorade; 1) das impicagbes de ndo estar conform com os requisites do sistema de gosto da qualidade, 74 Comunicagéo A organizagto deve determin Ge gestdo da qualidade, inctind: 5) sobre o que comuniar 2) quand comnicar ©) comauem se comnica 4} come comunier ©), quem comunica ‘e020 sab 20:5 Tanscedrabs nes ° Unc uch Bt orp Nr coating un Neat ab nh eta7.5 Informagio documentada 151 Goneralidades 0 sstoma de gosto ds qualia da organiza deve incu: 8) informagie documontada roquerida por esta Norma: )-lsformagéo documentada determinada pola organizacéo come sando necesséria paraaefcéca, do sistema de gest da quaidace, NOTA A exlensso de informapio documantads par um sistem de geslo de qualdade pode stir ‘de ua organzagao para out device: = sopate de ersenzesio«ceutpe de tad, processes, prodas servos: = A complesidede de processose sues nteagies, — A oampetnia de pssoon, 7.52 Grlando ostualzando ‘Ao er ¢stalizarinfrmasSo documentada, a erganizagdo dove astegurar apropiadoss) 8) identfearsoe desci8o (por exemple, um ttl, data utr ou mao de referéni): ») formato (por exemple, linguagem, versio de software, great) ¢ melo (por exemple, paz ‘ltr ©) andlse crea aprovagso quanto &adequagio e suiéncia, 7.53 Controle de informagio documentada 7.5.1 _Alnformagao documenta requerda plo sistema de gest da qualidade e por esta Norma dove ser convolada para assegurar que: 2) la esteja dspenvel e adaquads para uso, onde e quando ela for necesséria: 1b) la este protegda sufcentemento (por exemple, contra pera de confencialiade, uso impré- plo ou pera de ntegridede). 7.53.2, Para o controle de informapso documentads, 8 organzagio dave abordar as saguntes stiidades, como apictvel 42) distribu, sesso, recuperacéo e uso, 1) armazenamento epreservarlo, include prasenvacso de lagibilcade; ©) controle de atoragbes (por exemple, controle do versio} 4) ratengae e disposgso, Ainfermagio documentada de origem extema determinada pela orgerizacSo como nacesséria para plane ecpersia dss de gesio da ulcate deve eid, coo pep, 0 (0190 2085 -¢ABNT015-Ttn ne rec zone dr Bath Vora Mr Srasisheson,Vertigag un Neat sn i gettABNT NBR ISO 9001:2015 Informagio dacumentada fetida como evidéneia de conformideds dave ser protagida contra alte rages ndoifencionais. NOTA _Acosso poe implica uma deisdo quanto & pamissso para mente vera informagso documer {ade eu permis eauorseds para vere alta nfomapaa documents. 8 Operacio 841 Planejamento e controle operacionals ‘Aorganizagao deve planer, implementarecontoar a processos {vr 44) necessaries pare stander 208 roquistos para provado de produtos e sanios e para imglementar as agbes delerminadas a Sogo 6 ae: 6) determiner os recustos para os produose sevigos: 2) estabeleceretrios pa 1) 0 processos 2). aaostago de pratutos © sigs: ©) determina os recursos necesséros para alcangar confomidede com os requistos do produto fe servo; 1d) implementar controle de pracessos de acardo com eos: (9) determiner e consenarinformapto documentada na extensio necesséia para: 1) ter confanca em que os processos foram conduzidos como planejado; 2). demensar a conformidade de produos @ services com seus requsts. ‘Assia desse planofamento deve ser adequada para as operagbes da organizacéo, A organizagio deve contolar mudangas plansjadas @ anaisarcitleamente as consequencias 66 ‘danse nBo inencionas,tomande aptes para milgar qualquer fetes sdversoe, comonocosssi, ‘Aorganizagdo dove assegurar que os procassostecsirzados sejan cotolados (ver 84). 8.2 Requisitos para produtos e servigos 182.1. Comunicagdo com o cliente ‘Acomunicago com clientes deve incr 1) proterinformagao relatva a produto e sevigas: )_ dar com consuls, contratos ou peddas, ncund mudanga gos, ncindo reclamactes do lente; ©) abterretroalimentagdo do cliente relat a prsutos 1) dar ou controlar propiedad do cents 2). estabelecer roquisios especitca para agSes de cantingéncia, quando pertinente ‘soz. ener 208 Tene cen eb " cancer rh Gout Varn Nr EanlpltvaonVervligug und Newington,[ABNT NBR ISO 9001:2015 8.22 Detorminagie de requisites relativos a produto orviges Ao determina os requisos para os produlos e servis aserem oferacdes para clntes, organizes deve assegurar que 2) 08 ruisies para os produtose senizos salam dafnidos, includ 4) quaisquerrequistos estate @ragulsmentareseplcaves: 2) aqueles considerades necessivos pla xganlzagao; 1b) s o1ganizapso posss slender aos pllios para os produto w servos que ea oferec, 3.23. Anélise critica de requisitos relatives a produtos @ services 8.23.1 A organizario deve assegurar que ela tenha a capacidade de atender a0s requisitos para Produtos e servigos a serem oferecids a clenes. A orgaizac3o deve conduzi uma anaise rica antes de se comprometor a fornecer produ e servgos & Um lente para nd: 2) requistos espafcads palo cfante,incindo os requos par alvidades de entroga ¢ pis: cntregs: 1b) raquistos no declarados pelo cliente, mas necessérios para 0 uso espeificade ou pretendido, quando connec; ©) requisites especcados pla orgarzarso 4) requis estatutrioseregulamertares apicdves a produtes © servos: 1) reauisitos de cntrato ou pedi cferentes daqueles previamente expresso, ‘Aorgarizagte deve assegurar quo requies de cotato ou pedi dhergentes dequeles previamente ‘afrdos soja resolves. (0s equistos do clente devem see confmados pela organizacso antes da aceitaco, quando ocente ‘io prover uma declare documentada de seus requis. NOTA Em algunas ctuag6es, como vendas gla itamet, uma ands ee formal sare impratedvel Nesuee cass, 8 anise rien pode compresnder Re infermapse pernentes ao prods, ‘como alsiogee 82.2 Acrganizseso deve rete inormacao documentada, como agave, eobre: 28) 0s resultados de anise ron; 1) quaisquer novos raquists para os produits © services, 82.4 Mudangas nos requisits para produtos servicos ‘Aorganzagio deve assogurar que nformagio documentada pertinent quepessoas pertinent sejam alias dos requistos mudados, quando os requsios para Produtos sevigns forom mudacos. 2 180201 -OABNT 21-ac esenae Ucar dr Both Vora. Nr Enaniibanion. ervey int Netting snc geetABNT NBR ISO 900:2015 8.3. Projeto e desenvolvimento de produtos © servigos 8.31 Generalidads Acoiganizagao deve estabeleer,implemantar © marter um processo de projeto€ desenvolvimento |e Se epropriad para asseguiara subsequent provsie de pitduios ecorvig, 832 Planejamento de projetoe desenvolvimento Na determinagée dos estigios @ contoles para projeio © desenvolvimento, organizagio deve consider: 12) annatureza,durago e complexdade des aviades de projetoe desenvolvments: 1b) 08 estégos de processo requerdes, Incindo andlises cits de projeto © desenvolvimento apledves, ©) as avdades de verncagdo e valdardo de projeto« deservohimanto requaidas; 1) a8 responsablidades ¢ atridades envolvids no process de prota desenvolvimento; 2) 08 recursos intemos e extemos necesséros para o projeto © desenvolvimento de produtos ‘esorigs; 4) & necessiade do contolar interfaces ente pessoas anvahidas no processo de projeto (2 dosenvohimento 1) anecessdade de envolvimento de clniese usuris no processo de projet e desenvolvimento: 1) os equistes para provieso subsequent de prodtos @ servis; 1) ont de controle esperado para o pracesso de pojato © desenvohimento per cents ¢ ouras paras interassodae pertnentes, 1) alinjoemagSo documentada necesséria para demonstar que os requis de proto e dasenvel- venta foram atendios, 83.3 Entrades de projeto « desenvolvimento ‘AorganizagSo deve determina os requisites essencais para os ipos specifics de produtos eservigas ‘8 Sefem projotades devenvolios. A organizapsa deve considers 8) requstos funcionais e de desompenho; )Informagte dervade de atidades similares de projeto © desenvoWimento anterior 6) requistos estates e egulamentars; 4) normas ou cdcigos de prtica que a organizardotenha se comsrometido a imlementar, ©} coneaquénclas poloneiis de faa dovidee & ntureze da produto © servigoe. Entradas devem ser adequadas aos propéstos de piojlo @ detenvolimant, completas @ sem ambiguidades. (2's nts. ABUT 205-To og cn waenn 8 Lane ch Bt Vr, Nur Enelatein. Vivi und Neteaitiung sb ih enatitABNT NBR ISO 9001:2015, Entradas confitantes de projeto 6 desenvolvimento davem sor resol és. ‘Acrgsnizagio deve reer informagdo documentada de oniadas de pijeto e desenvolimenta, 8.34 Controles de projto e desenvolvimento Argon 0 proceso de proto e desenvolvimento para assogurar ‘we! dove aplcarcontoles 12) 0s resultados e serem aleanpados estalam deiidos; 1) andlcesccasselam conduaidas para avalar a capacdade de o esitados de proto @ desen= ‘olvimentoatonderom a requisites; ©) avidades de verflcagto sejam conduzidas para assegurar que 3 saldas de pojto @ deserval- Viento atendam aos raquistos de entra |) atvidades de vaidagdo sojam conduzidas para assagurar que os produtose senvgos esuantes Standam 20s requatos para a epleacso expeciicads ou uo pretend 12) qusleauer sgbes necessérias sejam tomadas sobre os problemas doterminados durante as ‘ndliseserteas ou avidades de varicagio evalidagso; 4) tnformagao documentada sobre essas atidades sea eid NOTA _Andlses creas de posto o desenvchanto, erica e vallacdo tim propésts dstinos Es podem sor conduades, rods esrvigs ca organ 835 Saidas: -Acrganizacdo deve assogurar qua saldas de posto ¢ desenvohimesto 8) atendam aos requisites de entrada; 1) sejam adequadas para os processos subsequentes para a provsio e produlos @ servgos 9) Inluam ou referenciom requis de mentoramento @ medio, como spropriada, © cftrios do acstagie; 1) especquem as caractrsticas dos produtese senvicas que sejam essarcsis para o propésto Dretandio @ sua proviso segura e apropiada ‘Aorganizego deve reterinformagto decumentada sobre as caldas de projeto@ desenvolvimento, 83.6 Mudangas de projto e desenvolvimento ‘A organizagao deve idertcar,analisarericamente e comolar mudancas feitas durante, cu subse- {quantements ao projeto @ dasenvolvimento de produios e serigos, a extensio necesstiia para Sssegurar que nZo aja Impacto adverso sobre a conformidace com requis. ‘Acrganizagdo deve eter informagao documentada sobre 2) as mudangas de projeto © desenvolvimento; “ (9 08 -eAB918-Yo detnreno once ir Gath Voray Nr Erosion. Varliigng und Navan sn ric gent[ABNT NBR ISO 9001:2015 ) os resultados de andes creas: © a sutizagto das mucangas: 9) 25.9,6es tomades pare preven mpacos adversos 8.4. Controle de processos, produtos @ servigos provides externamente 84.1 Goneraliades A organizapao deve assegurar que processos,produtos e seriges provides exteramente estejam conforms com requis. ‘AcrgarizarSo deve determina os contrcles sem apleados paraos processos rodios @ servgos provdos estemamente quando 12) Produtos e senigos de provedores extemos foram destinacos @ incorporacée nas produtos ‘ servigos da promi ecanizapac: 1) prottos o sorigos forom provides dretamente para o(s)elente(e) por provedores extemnoe ‘em nome da organizagao 6) um processo, au parte de um process, for provide por um prevedorextrro come um ruled de uma decsde a organteagso. ‘Aciganizagio deve determina @aplicar cries para a avaiagso,clegso, mantoramsnto de dasam- penta e resvalagso de provadores externas, basaados na sua capaciade de prover processos ou produtos © senicos de acordo com recustos. A organizardo dave rear infornarae decumentada ‘dessas avidades @ de quaisquer agdes necesséras decorentes das avaliaptes 184.2. Tipo eextensio do controle ‘Aarganizago deve assequrar que procestos,produts © sawiges provides extsmamentanBo fetem ‘sdversamente a capacdade da organizatsa de entragar censientemente produlos © sorvgos ‘onformes para seus centes. Acrganizagéo deve: 18) assogurar quo processes provides externamente permanegam sob 0 contole do sou sistema 4 gestio da qualidade; 1) defi tanto os contoles que ela petende apicar a um provecorextamo como aqueles que ela Prelende apicar 8s saidasresutantas; 6) evarem considerago: 41} cimpacto potencial dos processos, produits seri provides axtrnamente sobre a capa- ‘ldade da organizacdo de atender consistentemente aos requistos do clente 20s requ- Sis estetutari eregulementares, 2) afickis dos contol epicados pelo provedor exter; 1) etorminar a veriieagéo, ou outa atividsde, necesséria pata assegurar que os processos, radutos e servis provdos extemamente atondam a requis. ‘eto 20t8- opi ste Taso seni ® neon ich uh Vg. tr Ehasptzarn,Vervatigung nd Nenagh ich paseABNT NBR ISO 9001:2015 18.43. Informacao para provedores externos ‘AcrganizacSo dove assogurar a sufciénca de requstos antes de sua comunicagio para 0 provedor A crgarizago dave comunicer para provedoresextemee seus requitos pra 2) 0s processes, prods e sevice a serem provides ») a provagae de: 1) produtes «senses: 2) métodos, processos eaupaments: 3) terago de produtoso sonios: ©) competénl,neundo qualquer qusitca;So de pessoas requer 1d) 9s interapes do provedor extemo com a organzapéo, 2) controle © monitramento do desempenno do provedor entero ase aplcado pola organizagé 4) avidades de veriicagdo ou vaidagdo que organlzagso, ou seus clentes,pretendam desem= ‘enhar nas inealagbae do provedor extern, 8.5. Produgdo e provisio de servico 15.1 Controle de producao e de provisto de service ‘Acrparizago dove inplamertar redusto 6 proviso de swig sob cones contoadas Concedes corvlades dever incu, como apicével: 28) disponibile do invormacéo documentads que de: 1) as caractorstcas dos produtos a serem preduzids, dos sevigos« serem provides ou das ‘vided a serem desempenadas, 2) 9s resutados a serem alcancados; 1) a cisponiiiéade © uso de recursos de montoremento @ medlea0 acequads; ©) a implomentagio de atvidades de montoramento © macigso em estigice apropriados para \ertear que cries para controle de proceasos au saidas e erios de aceitagao pars prodos 2 senigos foram atenddos, 1d) oso de infsesturs & ambiente adequads para a operapdo dos processos; 12) 8 designagdo de pessoas competentas, incundo qualquer qualisagao requetida: 4) a valiagéo e revabdacso perddica da cepecidade de aleangar resutados planejados dos pbrocessos para produgoe proviso de sevig, once ndo for possvelvriflar a saidaresuitanta Por monitoramente ou media subsaquartes; o (to 201. SAB 26-T en aro ch Set Vora Nur Enepszaron, Venting und Netaaralning sng nh get[ABNT NBR ISO 9001:2015 8) a mplomentagio de ages para preveni are humane: 1) alimplementagto de abvicades de Iberagio,enrega © pés-enrega 8.52 Identiicagao e rastreablldade ‘Aorgarizagéo dove usarmeos adequados pareldenticarsaidas quando isso for necessiva assoguiat ‘2 conformidade de pradutose servos. ‘A cxganizapo deve identfcar a stuagdo das saldas com relagdo aos requlstos de montoramento «© medigdo a0 lngo da produgao e provisso de servco ‘Aarganizago deve controlar a identicapso Unica des saidas quando a asireabildade forum requl- Sto, o dave retra informegda documantads naceaséria para pose bitar rasreablldad, 85.3. Propriedade pertonconte a clientes ou provedores extemos ‘Acrganizarso deve tomar culdado com proptedsde partencente« cents ou provedores externos, ‘enquarto estver sob cantole da organi2ae30 ou senda Usada pla rganizagao ‘Aorganizagio deve identifica, vrifiar,protagor sahaguardarpropiedade de cents ouprovedores ‘eomnos provid para uso ou incerporapdo nos produ @ serigos, ‘Quando a propredace de um conte ou provecoraxeme fr perdea,danlicada ou de outa maneks ‘onetatada inadequada para uso, a organizagdo deve relatr Ilo fara o conte ou provedor ecarna ferolar iformarso documentada sobre o que ocoreu, NOTA _Umapropedate de cane cu provadar aetna pode inclu materi, componenes, etramentas ‘eauipsment,inslagdes ds cfona,propiogac recuse dadospecech 854 Proservacio ‘Aciganizagao deve preservar as saldas durante produgSo e proviso de senvigo na exenso neces ‘iia, para ascegurarconformidade com requaltos. NOTA Preserapto pade nc idnticago, manutic, contre de ontaminarzo, ambelagam,srmaze- ‘mento, anemieeso ou taneport e pote, 85.5. Atividades pés-ontroga nde acs requis para aivdades pos-envega essociadss com os produtos ‘organteagao deve esenigos, Na determinagSo da extensio das athidades pés-ontrogarequerdas, a orgaizagéo deve consiersr 8) 08 requistos estatutiros e roguamentares; b) as consequincias inesejaveis potonciais associadas com seus produto @ servic; a natureza, uso €0 tempo de vida protendto de sous produto # servigos; requis do tonto: ©) retroalimentardo de ctinte. NOTA _Aividades pés-entops podem incr aps sob provisées de gaan, cbigagSes contstuaie ‘como senigos de manuiengsoe servis suplementates como reciagim ov disposi al (ois amtsAaNT 0. ar or art sone ca Lancer rh eth Vrag Nar Eastern, Vnligng und Nabwiining snd i oa[ABNT NBR ISO 9001:2015 856 Controle de mudangas Acrganizapto deve anallsa citicamente econtolar mudanas para produedo ou proviso de servigos na extensdo necesséra para assegurarcantnuamentecanformidade com requstos ‘Acogenizagdo dove rotor informagdo documantada, que descreva osrasutades das andises eltieas ‘do mudengas, 25 passoas que autorzam a mdonga « quaiequer ngSes necessérias decorertes ‘da andlise erica, 8.6 Liberagio de produtos e servicos, |Acrgenizagdo deve implementararanjos planejedos, em estiglos apropriades, para veriicar so 0s requisites do produo edo senvigo foram atendsoe. Aliberagdo do produits @ servgos para o cantando pode proceder até que os aranjos planelados ‘orem stisfetriamente concludes, amenos que de outa forma tenham sido aprovados por autordade Petinentee, como apliavel, pele cient. ‘A orgenizagao deve reter informaro documentada sobre a liberacio de Produtos @ servis, ‘informagdo docarrertada deve inclu: 8) evidéncia de confermidads com os erties de acaagto: ) rasteabiidade a() pessoa(s) que autoriza(mny a tberapso 8.7 Controle de saidas no conformes 4 A ormarizagdo deve assequrar que sass que ndo estjam confrmes com seus requislos soja identiiadas e cotoladas para preven seu uso ou entega nio pretend, ‘Aorganizage deve tomar agbes apropiadas baseadas na natureza a ndo conformidade @ em seus elie sobre a conforidade de produtos @ services. Isso cave também se aplicar eos prodlos { servicos ni conormes detectados apée a enlvega do produts, suranie ou depois da povieso e songs, ‘Aoranizagdo deve Iidar com saldas no conformes de um ou mais dos seguites modos: a) cones 1b) segregacdo, contanedo,retomo au suspenso de provsdo de preduts @ servigos ©) Informagao so clone; (9) obiengio de sutrizagio para aceltacao sob concessao. ‘Aconfermidade com 08 requistos deve ser verifies quando saldas nfo conformes frem corigisa 872 Acxganizapo deve eter informagto documentaga que: 5) descreva a née conormidade; 1b) doscreva as ages tomadas: ©) descreve concessses obtides: 1) entiique 2 autordade que decide a ape com rlarse & no corformidade, 8 018020 OmmNT 2015 Teer reenae Unser dr Both Vorog.NurSranibvwrion. Verviiigay unl Netware et gettABNT NBR IS0.900%:2015 8 Avaliagso de desempenho 8.4. Monitoramonto, medigto, andlise eavaliaglo 8:14 Goneralidades ‘A orgorizasto dove determiner 8) ©.qve prea ser montorado © meso 1) 05 métodos pars monitorsmento, medi, andlisee avalagdonecessilos para assogurarresul- tados vandos; ) quando © menitoramento@ a metiglo dover ser resides: quando os resuttados de montoramento © medio devem ser anaisados © avaicos ‘Aoraanizardo deve avaliaro desempento e a efccia do sistema de gestio da quakcade Aorganizagéo deve retrnformagio docuentada aproprada comp evineia dos resutados. 9:12. Satisfagdo do cliente ‘Aorgarizagéo deve monitor percepio de clentes do grau em que suas necessidadese expec ‘elvas fram stendias. A organiza deve deletinar os métodos para ober, montorar snalisar ‘icamants essa informazso. NOTA. _Examplos de montoramno das pecepotes de cente pods incr peaqusas com o cont, ‘etosimeniogso do cle sobre prodios ov seriges enreqes, runes com cherie, andise de part- pagdo de mercave, cogios, pls de garenao raltoce de aster 94.3 Anal ce avallagto ‘A omganizagso deve analisar e avalar dados @ iformades apropos proverintas de montors- mono © medigao. (0s rests de anises dover sr usados para ava 4) confrmidade de produits © sonvios by ogreude satstonto de cents )_edesempento 2 eficicie do sistema de gest de qualidade; @)_ se oplaneiamento fo implementadoefcazmente; ©) fcdcia das agbestomadas para sbordarscs @opertunieses; 1 edesempento de provedores extemos: 4) a necessdade de ethos no sistema de gosto da quadade, NOTA Mitodos pare anata dados podem incu encase eaatistions, 1502018. ABN 25 Too aton din 9 orc dr Both Vara. Nr Eeaistawaon. Vergy unl Netw sn etaABNT NBR ISO 9001:2015, 9.2. Auditoria interna 9.2.1 Acrganizagéo deve conduziaustvias intras a inervalosplanelades para prover informagso sobre 80 sistema de gestdo da qualidade: 1) estéconforme com: 1) os requisitos da prépria organizagto para o sou stoma de gosto da qualidade: 2) 0s requstos desta Norm 1) ocd implomentado © mantido efcazments 922 Aorganizapio deve: 2) planeja,estabolcer, implomentar © manter um programa de austora,incindo 2 fequénca, Iétodes, responsabildades, requis para plarear © para relaar, 0 que devo Tovar em considerapso a importancia dos processes concemeries, mudaneas que afetam a erganizacko 1) defini os eros de auctora & 0 escopo para cada autora ©) Selecionar audtores e conduxr audtoias para assegurer a cbjetvidede e & imparcaidade do processo de auto 8) sssogurar que os resutados das auitotas sejam relatos para gorénca pertnente: ©), executar coregso e aydes coretives apropriadas sem demoraindevda; 4) reterinformagso documentada como evidéncia da implementagde do programa de audtorae dos resultados 62 autor, NOTA Ver ABNT NBR ISO 19011 pare orienta 9.3 Anéliso critica pela direco 93.1 Generaliades ‘Aaa Diregdo dove anaksarcrtcaments o sistema de gestio da qualidade da organizacto, a inter- ‘alos planejados, para assegurar sua continua adequardo, suflénda, efcdcia e aihamento com ‘diecionamenteesratgice da erganizacéo, 932 Entradas de anslise critica pela dregio ‘Aandlis critca pela drecdo dave ser planes e resizads levando em considera: 8) shuagso de ages provenientes de andles eticas antriores pela drepso: 1b) mudangas em quesides extemss e internas que sejam pertinentes para 0 sistema de gostbo ‘de qushdace, ©) Informagso sobre o desempenho a efciia do sistema de gest ‘sae relatives 2 1) satistagdo do cont eretroatmertacdo de parts intressadss pertnentes; a (80 018 ont 218 Toeentet da quatidade incindo tend nara rch Bou Vora ur Enzotven, enltiguy und Neteahaintinting sn et ottABNT NBR ISO 9001:2015 2) ertenso na qual os bjs da qualdade foram alesngaioe 3) dsemponto de procasso# confarmideda de procs @ sevicos; 4) 80 confomisades © ages conetvas 5) resutados de montoramanto emediio: 6) resutadoe de autora: 71) desempento de provederes exernos 6) sci de recurs: ©) 8 fede de ages tomadas para abrdar ios &apartuniaces (ver 63) 1 oportunidades para mano 93.5, Saldas de anise erica po diregso ‘As saldas da andl cea pla diego dover inci deceSes ges relacionadas com: 2) oportunidads para melhor; 1b) quslauer necessidae de mudanga no sletoma de geetto da qualidade: ©) nacassidade de reco, ‘Aorgaizarodeveretrinermacto document como evdecl dos resutagos de andes creas pola rego, 10 Methoria 10.1 Goneralidades ‘Acrganizapso deve determinare selecionar oporunidedes pare methora e implementar qualsquer ‘9608 necesséras para alender a requstos do lente aumertar a satstagdo do conte, seas dove incl 18) melhor prdutos e serviges para stender a requis assim como para abordarfuturas noces- sidedes e expeciauvas, ») cong, prevenir ou reduaofatos ndesejados; ©} mehorero desempenho ea elcdcia do sistema de gestio da cualidade, NOTA __Exemplos de manera podem inclu coegao, so covebva, thors cantina, mudangas revoi> onde inv orerganzacto. (5180 2015 OABNT 26-n o bo enin a Lian uch Bet Vora Nr Eetevetn, Verliigng un Netsatcncin abt ett,[ABNT NBR 150 9001:2015 10.2 Nao conformidade 0 aglo corretiva 10.2.1 Ao ocorer uma ndo conformidade, incuindo as proveiontes de reclamagées,» orgaizagso deve: 8) teagir no conformidade , como aplcsva: 1) tomar ago para cortrotbla@ corigita: 2) lidar com as consequences 1b) avallar @nevessidade de ac para elimnara()cause(s) da nic conformidade, af de que ela no se repta ou ooora em outro gar 41) anaksando erticamente@ analisando a ndo conformidade; 2). determinande as causas da no confomidade: 3) determinando se no conformidades sinares exlstem, oy © poderiam potencakmenta ©) implementar qualquer apéo necessii; 4) analsar cricamente a eticcia de qualquer e¢80 coretiva omads; 6) solver aces « oporuidadesdeteminados durante o planjonento, 2 necessér; 1) realizar mudengas no sistema de gest da quaidade, se nocessii, ‘Actes coretves davem ser apopiads 20 efetos das nfo contrmiades encntades. 10.22 Aorgerizagéo deve reternformagdo documentada como eviincia: 2) danatureza das nfo confomidades © quaisauerardes subsequentes tomades 2) dos resutados de qualquer ado coretiva, 410.3 Methoria continua Aorganizapto deve melhorarcontinuament a adequacSo,sufciénciae eficcia do sistoma de gostéo a qualidade. ‘A organizeeto dove considerar os resultados de andse e avabegSo e as saidas de andliseertca pola dregao para detorinar sa exstem nacessidades ou oporunidades que devem ser abordadas ‘ome parte de melhor continua. 2 ‘ste 2n- WARN E8- Tse sna Liar ue Be Yoga Eepszetn,Venilitigag und Neeverlenaing si eaatt[ABNT NBR ISO 9001:2015 Esclarecimento da nova estrutura, terminologia e conceitos AA Estrutura e terminologia ‘Assirture de segs (por exemplo, sequénca de septs) e algumas das terminoogias desta edipdo ‘esta Norma, em comparagae com a edigao anterior (ABNT NBR 180 900":2008), foram ateradss para melhorar 0 sinhamento cam outras narmas de sstemas de gest. [Nao ha requisite nesta Norma para sua estutua ¢ terminologia serem eplcadas & informacio \documentada do sistema de gestio da qualidade de uma organizacso A estutura de sepdes tem a intengo de prover uma apresentagzo coerente de requis, em voz de um modelo pata dacumentar 2s politeas,objetvese procassos de uma organizagao. A esta 12 © corteddo de informagio documentads flava a um sistoms de geslfo da qualidade podem ‘tequentomanto sor mais portnentos para sous usuérios, 99 estverem relacionados aos processes ‘perados pela organizapao e@Inlormapao manta para oulfos propéstos, Nach requis para os termos usados por uma orgaizaséo sere subsiuldos pelos termos usados ‘nesta Norna para especiiar requlsos do sstoma de geste da qualidade. OrganizagSee podem ‘escolher usr termes apropiades para sus operaroes (por exemple, usar Tegisvosdocumentag a0" (04 “protocoles" em vez de “formagio documentada’; ou “fomecedor’, “parce” ou "vended", fom voz de "provator extern’). ATabola A.1 masta as principals forencas om terminologia ene festa enna desta Norma ea eee anterior, ‘Tabola At ~ Principaisdiferengas om torminslogia ontro a [ABNT NBR ISO.9004:2008 a2 ABNT NBR ISO 8001:2015 "ABNT NBR ISO 9001-2008 "ABNT NBR 180 900%:205, Produios Produtos eeorigas ‘io used Excussee (var Sees A.S para esclaracimanto de apices) ‘Nao usado (Responsabiidades © autoridades similares $0 atibuidas, mas nao ha requisto para um unico Teprasentante da regi), Representante da diregso DDocumeniaglo, manual de qualidade, procedimentos cocumentados,regisros Informagso documentads ‘Ambiente de trabalho “Abiont pare a oeragéo de provessos Equpamento de monitoramento e mediedo_| Recutsos de montoramento e medio Preduto adqulndo Prodvles © sonvios provides exteraments| Fomecedor Provedor exiemo cancer rch au Vrog Nr Eanpstaion. Vervligug ine Netlink ena 23