Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Disusun Oleh :
Ananda Robiah Adawiyah (1343057037)
Mutia Zahira (1343057044)
Sri Dwi Wulandari (1443057006)
Titus Tupen Soga (1443057002)
BAB I
PENDAHULUAN
1.1
Latar Belakang
Kosmetik saat ini telah menjadi kebutuhan manusia yang tidak bisa dianggap sebelah
mata lagi. Kita sadari bahwa wanita maupun pria sejak bayi hingga dewasa semua
membutuhkan kosmetik. Dan sekarang semakin terasa bahwa kebutuhan adanya kosmetik
yang beraneka bentuk dengan ragam warna dan keunikkan kemasan memberikan fungsi bagi
konsumen menuntut industri kosmetik untuk semakin terpacu mengembangkan teknologi
kosmetik .
Produk steril adalah sediaan teraseptis dalam bentuk terbagi bagi yang bebas dari
mikroorganisme hidup. Sediaan parenteral
sediaan obat terbagi bagi, karena sediaan ini disuntikkan melalui kulit atau membran
mukosa ke bagian dalam tubuh. Karena sediaan mengelakkan garis pertahanan pertama dari
tubuh, yang paling efisien yakni membran kulit dan mukosa, salah satu produk steril yang
sangat laris dipasaran adalah serum.
Serum Vitamin C adalah serum inovatif untuk menjadikan kulit lebih berkilau indah dan
meningkatkan
vitalitasnya.
Diformulasikan
dengan
skin
care
vitamin
untuk
mengembalikan kemilau sehat alami kulit serta melembutkan kulit wajah anda. Selain itu
serum ini juga mengandung collagen alami dari bahan laut yakni ikan yang berfungsi untuk
mengembalikan keremajaan kulit serta mencegah penuaan dini.
1.2 Tujuan
Mengetahui pelaksanaan praktikum teknologi formulasi sediaan steril pada sediaan
kosmetik yakni serum
Untuk mendapatkan formulasi serum vitamin C dan collagen ikan
Untuk mendapatkan desain sediaan serumyang sifatnya lebih praktis dan modern.
1.3 Manfaat
Praktikan dapat memahami pelaksanaan praktikum teknologi formulasi sediaan steril
Praktikan dapat memahami pemanfaatan bahan alam yang berpotensi sebagai obat
modern.
1.4 Farmakologi dan indikasi
Serum adalah sediaan cair yang mengandung zat aktif dengan konsentrasi maksimal
untuk mencapai khasiat pada penggunaannya. Vitamin C berkhasiat untuk mencerahkan
wajah dan memiliki antioksidant yang baik bagi kulit. Fungsi collagen adalah
membantu proses pembentukan kulit dan meningkatkan daya elastis kulit, protein ini
penting untuk menjaga kulit tetap kencang dan lentur.
1.5 Alasan Pemilihan Sediaan
Alasan kelompok kami memilih sediaan steril yaitu serum yakni karena sangat unik
serta menarik untuk mengetahui proses-proses yang terdapat dalam sediaan serum baik
dari segi formula hingga ke tahap pengemasan.
BAB II
FORMULA
A.
7. Viscosity meter
8. Piknometer
9. Inkubator
B.
2.3.1
Data Preformulasi
PARAMETER
DATA
Pemerian
Kelarutan
Ph
Cara sterilisasi
teknik aseptis
Indikasi
Whitening
Dosis lazim
Penggunaan 1%
Wadah dan
penyimpanan
PARAMETER
DATA
Pemerian
Kelarutan
Ph
Cara sterilisasi
Teknik aseptis
Indikasi
Anti Aging
Dosis lazim
Penggunaan 0,5 5 %
Wadah dan
penyimpanan
Kelarutan
pH
DATA
Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau (FI IV hal.
112)
Dapat tercampur dengan pelarut polar
4
4
5
OTT
Cara sterilisasi
6
7
8
9
Indikasi
Dosis lazim
Cara pemakaian
Sediaan lazim dan
kadar
Wadah penyimpanan
10
C.
PARAMETER
Pemerian
Kelarutan
Ph
Cara sterilisasi
Indikasi
Dosis lazim
Cara pemakaian
Wadah penyimpanan
Larutan jernih
Larut dalam air
5-7
Dengan teknik aseptis
Sebagai pengawet atau antiseptikum ekstern
0,8 1,2
Zat tambahan sebagai pengawet
Simpan dalam wadah tertutup baik
FORMULA SERUM
Fase
D.
DATA
Bahan Baku
Aquadest
Ethyl Ascorbic Acid
Collagen
Phenoxyethanol
Total
%
97,7
1
0,5
0,8
100
PerBatch
(gram)
4,885
0,05
0,025
0,04
5
INSTRUKSI KERJA
Disusun Oleh
:Kelompok 4
Diperiksa
Oleh :
Disetujui
Oleh:
Tanggal :
Tanggal :
Tanggal :
Fungsi
Solvent
Whitening
Anti aging
Preservative
Penanggung Jawab
Prosedur Tetap
Persiapan
a. Ruangan, peralatan dan wadah dibersihkan
b. Peralatan dan wadah dibersihkan
c. Kebersihan diperiksa
d. Pakai pelindung pernapasan dan jalankan exhauter.
e. Beri label identitas tiap wadah.
Pakai masker dan sarung tangan
II. Kegiatan Produksi
Kegiatan produksi terdiri dari :
1.
Penyiapanalatdanbahan
2.
3.
4.
5.
Pengemasan
6.
Pengemasan.
Anggota kelompok melaksanakan pengemasan dan mencatat semua
kegiatan dan hasil pengemasan sesuai IK. Pengemasan
VI.
E.
CARA KERJA
Hal.
LEMBAR PEMBUATAN PROSES
PENIMBANGAN DAN PEMIPETAN BAHAN
Dari
TanggalBe
rlaku:
DisusunOleh
:
Diperiksa Oleh:
Disetujui Oleh:
Pengganti
No.
KELOMPOK
IV
Ananda R A
Tgl.
Tgl.
Mutia
Sri
Tujuan:
Tgl.
Memperoleh bahan baku sesuai jenis dan jumlah
yang diinginkan
Bahan:
Alat:
1. Timbangan
2. WadahBahan
3. Collagen
3. Label
4. Phenoxyethanol
Instruksi
Operator
:
Cara Kerja:
1. Beri label pada wadah yang akan digunakan
2. Timbang masing-masing bahan, masukkan ke
dalam wadah yang sesuai
Pengawas
:
No.
Bahan:
Konsentrasi
Penimban
gan
1. Etil Ascorbic
Acid
2. Aqua Pro
Injeksi
97,7
97,7
0,5
0,5
0,8
0,8
3. Collagen
4.
Phenoxyethanol
INSTRUKSI KERJA
PELARUTAN BAHAN AKTIF
DisusunOleh
:
KELOMPOK
IV
DiperiksaOle
h:
Tgl.
Dari
TanggalBerlaku:
DisetujuiOleh:
Pengganti No.
Tgl.
Tujuan:
Bahan:
Alat:
1. Beaker Glass
2. Spatel
3. Collagen
3. WadahBahan
4. Phenoxyethanol
4. Label
Instruksi
Operato
r:
Pengawas:
Pencampuran I
Campurkan bahan collagen, aquadest steril dan
phenoxyethanol
Sterilisasikan campuran I dalam autoklaf pada suhu
1150 1160C selama 30 menit
Pencampuran II
Etil Ascorbic Acid yang telah ditimbang ditambahkan
pada campuran I yang telah dingin dan digerus ad
homogen
Pengukuran volume
EvaluasiSerum
IK : PENGUJIAN MUTU
TETES MATA
Disusun
Oleh:
Diperiks
aoleh :
Disetujui
oleh :
No. :
Ananda R A
Mutia
Sri
Titus
Tgl :
Tgl :
Tujuan
Bahan
Alat
Sediaan suspensi
Alat-alat evaluasi suspensi
Cara Kerja
Operator
Organoleptis
Dengan menggunakan panca indra kita dapat
mengevaluasi rasa, bau, dan warna
Uji
Diinginkan
Hasil
Warna
Jernih
Jernih
Bau
-Khas
Khas
Rasa
--
Uji Kejernihan
Hasil:
Suatu
cairan
dikatakan
jernih
apabila
Volume Terpindahkan
Tuang kembalisempel kedalam gelas ukur, lihat
11
SPV
HasilPengamatan
10 ml
9 ml
5. Penentuan pH
Masukkan sempel kedalam beker glass, ukur pH dengan pH
indikator
Sampel
pH
7,4
6. Uji Sterilisasi
terjadinya
sedimentasi
volume
akhir
Hasil :
Sediaan
Serum Vit C dan Collagen
Serum Vit C dan Collagen
Serum Vit C dan Collagen
Serum Vit C dan Collagen
Serum Vit C dan Collagen
Serum Vit C dan Collagen
Serum Vit C dan Collagen
Hari
Ke-1
Ke-2
Ke-3
Ke-4
Ke-5
Ke-6
Ke-7
Volume sediian
5 ml
5 ml
4,9 ml
4,9 ml
4,8 ml
4,8 ml
4,8 ml
sediaan
c.
kedalam
masing
masing
lubang
e.
Tetapkan
jumlah
Inkubasi
wadah
atau
O
F.
G.
No
1
Parameter yg diuji
Satuan
Cara pemeriksaan
IK Uji sterilisasi
Homogenitas
2
pH
IK pengukuran pH
Ketepatan volume
IK volume terpindahkan
Parameter yg diuji
Satuan
Cara pemeriksaan
o
1.
Organoleptis
IK uji organoleptis
2.
PH
IK pengukuran pH
3.
Bobot Jenis
IK bobot jenis
4.
Uji kejernihan
IK uji kejernihan
5.
6.
Sterilitas
IK uji sterilitas
7.
Efektivitas pengawet
14
H.
IPC 1
15
BAB III
UJI STABILIITAS
Stabilitas didefinisikan sebagai kemampuan suatu produk obat atau kosmetik untuk
bertahan dalam batas spesifikasi yang diterapkan sepanjang periode penyimpanan dan
penggunaan untuk menjamin identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian produk. Sedangkan
definisi sediaan yang stabil adalah suatu sediaan yang masih berada dalam batas yang dapat
diterima selama periode waktu penyimpanan dan penggunaan, dimana sifat dan
karakteristiknya sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat.Tujuan uji stabilitas adalah
memberi bukti bagaimana kualitas bahan obat, suatu produk obat berubah seiring waktu
dipengaruhi oleh berbagai factor lingkungan, seperti temperature, kelembapan dan cahaya.
a. Uji penyimpanan pada suhu rendah (4 2C)
Sediaan serum vitamin C dan collagen disimpan pada suhu rendah (42C) selama 6
bulan kemudian dilakukan pengamatan organoleptik, pengukuran pH dan homogenitas setiap
1 bulan.
16
1
BULAN
larut,
jernih
2
BULAN
larut
,jernih
3 BULAN
larut,
jernih
4
BULAN
larut,
jernih
5 BULAN
laru,jerni
h
6
BULAN
larut,
jernih
pH
Homogenit
as
7,4
Homog
en
7,2
homog
en
7,00
Homoge
n
6,7
homoge
n
6,5
homoge
n
5
homoge
n
NO
SUHU
Uji
penyimpana
n pada suhu
rendah (4
2C)
Organolept
ik
larut,
jernih
larut
,jernih
larut,
jernih
larut,
jernih
larut,jer
nih
larut,
kuning
Uji
penyimpana
n pada suhu
ruang (25
2C)
pH
Homogenit
as
7,2
Homog
en
7,0
homog
en
6,9
Homoge
n
6,5
homoge
n
6,2
homoge
n
4,9
homoge
n
Uji
penyimpana
n pada suhu
Organolept
ik
pH
larut,
jernih
7,2
larut
,jernih
6,8
larut,
jernih
6,6
larut,
jernih
6,3
laru,jerni
h
6
larut,
cokelat
4,0
17
tinggi
Homogenit
as
Homog
en
homog
en
Homoge
n
BAB IV
HARGA DAN KEMASAN
Harga
Aquadest
Ethyl Ascorbic Acid
Rp. 30.000
Rp. 750.000
Rp.
1.000.000
Rp. 160.000
Rp.
1.940.000
Collagen
Phenoxyethanol
Total
Satua
n
L
Kg
Kg
L
1g
x Rp750.000=Rp750
1000 g
18
homoge
n
homoge
n
homoge
n
Collagen
: 0.5 g
0.5 g
x Rp1.000 .000=Rp 500
: 1000 g
Carbon Black
: 0,8 ml
0,8 ml
x Rp 160.000=Rp 128
: 1000 ml
Total
Bahan Baku
Biaya Produksi
Harga botol
Harga Kardus
Print
JUMLAH
: Rp. 215,45
: Rp. 45.000
: Rp 3.000
: Rp. 500
: Rp. 1.000
: Rp 49.715,45
Keuntungan 30 %
30
x Rp 49.715,45=Rp 14.914,64+ Rp 49.715,45=Rp64.630,09 Rp 64.631
100
A. Dus Obat
KOMPOSISI :
Tiap ml mengandung
vitamin C 1 %
INDIKASI :
Whitening dan Anti
Aging
Beautiful Skin
TETES MATA STERIL
Serum Vit
C &
Collagen
DOSIS :
5 ml
KETERANGAN
LEBIH LANJUT
LIHAT DI BROSUR
19
Netto : 5 ml
B. Etiket Obat
Netto : 5 ml
BEAUTY SKIN
Komposisi:
BAB IV
PEMBAHASAN
PT MAJU JAYA
Pada praktikum ini kelompok kita mendapat tugas sediaan steril, sediaan yang kami
buat adalah Serum Vitamin C dan Collagen. Serum Vitamin C adalah serum inovatif untuk
menjadikan kulit lebih berkilau indah dan meningkatkan vitalitasnya. Diformulasikan dengan
skin care vitamin C untuk mengembalikan kemilau sehat alami kulit serta melembutkan kulit
wajah anda. Selain itu serum ini juga mengandung collagen alami dari bahan laut yakni ikan
yang berfungsi untuk mengembalikan keremajaan kulit serta mencegah penuaan dini. Kriteria
dan syarat-syarat yang harus dipenuhi dalam mendapatkan produk steril diantaranya adalah,
pertama yaitu uji organoleptik, dengan uji organoleptik menggunakan panca indra, kita dapat
merasakan rasa, bau, dan warna. Yang ke-2 uji kejernihan, yaitu suatu cairan dikatakan jernih
apabila kejernihannya sama dengan kejernihan air. Ke-3 uji bobot jenis, ke-4 volum
terpindahkan, ke-5 penentuan pH, ke-6 uji sterilisasi, ke-7 uji volume sedimentasi, ke-8 uji
efektivitas pengawet antimikroba. Untuk data uji stabilitas didapat hasil sebagai berikut,
DATA UJI STABILITAS
Nama Produk : Serum Vitamin C dan Collagen
Tujuan Percobaan
: Untuk mengamati stabilitas produk pada kondisi
penyimpanan tertentu
Prosedur percobaan
: produk disimpan dengan kemasan lengkap, kemudian
disimpan
pada 2 kondisi penyimpanan (SKM, Oven) selama 12 minggu
Parameter percobaan : Bentuk, warna, bau, dan fisik
Tanggal pembuatan
: 6-12-2015
20
Tanggal pengujian
Dari hasil uji yang sudah kita laksanakan serum vitamin C dan Collagen layak digunakan
dimasyarakat luas,tanpa perlu rasa takut dan khawatir karena memenuhi syarat sesuai di
Farmakope Indonesia dan sudah terdaftar dalam badan POM bahwa aman digunakan. Cara
pakainya yaitu dengan mengoleskan ke bagian wajah telah cuci muka,usapkan merata. Harga
jualnya yang terjangkau hanya Rp.64.631
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1
Kesimpulan
Sediaansteril yang kami buat ialah serum vitamin c dan collagen dimana formula yang
4,885 ml
0,05 g
Collagen
0,025 g
Phenoxyethanol
0,04 ml
API
ad
5 ml
Serum adalah sediaan cair yang mengandung zat aktif dengan konsentrasi maksimal
5.2
Saran
Semoga praktek selanjutnya dapat lebih baik lagi, untuk itu diharapkan lebih
21
DAFTAR PUSTAKA
1.
2.
3.
4.
5.
6.
22
23