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ISSN

7042

1677-

Recorte do Dirio Oficial da Unio

DIRIO OFICIAL DA
UNIO
Republica Federativa do Brasil Imprensa Oficial
Em circulao desde1 de outubro de 1862
Ano CLIII N- 71
Braslia - DF, quinta-feira, 14 de abril de 2016
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Atos do Poder Legislativo .


LEI N 13.269, DE 13 DE ABRIL DE 2016
Autoriza o uso da fosfoetanolamina sinttica por pacientes diagnosticados
com neoplasia
maligna.
A PRESIDENTA DA REPBLICA
Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:
Art. 1 Esta Lei autoriza o uso da substncia fosfoetanolamina sinttica por pacientes
diagnosticados com neoplasia maligna.
Art. 2 Podero fazer uso da fosfoetanolamina sinttica, por livre escolha, pacientes
diagnosticados com neoplasia maligna, desde que observados os seguintes
condicionantes:
I - laudo mdico que comprove o diagnstico;
II - assinatura de termo de consentimento e responsabilidade pelo paciente ou seu
representante legal.
Pargrafo nico. A opo pelo uso voluntrio da fosfoetanolamina sinttica no exclui
o direito de acesso a outras modalidades teraputicas.
Art. 3 Fica definido como de relevncia pblica o uso da fosfoetanolamina sinttica
nos termos desta Lei.
Art. 4 Ficam permitidos a produo, manufatura, importao, distribuio, prescrio,
dispensao, posse ou uso da fosfoetanolamina sinttica, direcionados aos usos de
que trata esta Lei, independentemente de registro sanitrio, em carter excepcional,
enquanto estiverem em curso estudos clnicos acerca dessa substncia.
Pargrafo nico. A produo, manufatura, importao, distribuio, prescrio e
dispensao da fosfoetanolamina sinttica somente so permitidas para agentes
regularmente autorizados e licenciados
pela autoridade sanitria competente.
Art. 5 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 13 de abril de 2016; 195o da Independncia e 128 da Repblica.