5.

Factores de riesgo
Las reacciones adversas a medicaciones se observan especialmente en jvenes y adultos
de edad media, siendo ms frecuentes en mujeres. Existen factores genticos
predisponentes. Son ms frecuentes en individuos atpicos. Existen factores de riesgo
relacionados con la medicacin siendo ms frecuentes las reacciones alrgicas en
molculas de gran tamao (pueden comportarse como antgenos por si mismas)
bivalencia (habilidad para unir de forma cruzada dos receptores)y por la capacidad de
comportarse como haptenos. La capacidad de producir alergia tambin depende de la va
de administracin, se observan ms frecuentemente en las administraciones por va oral
menos frecuentemente por va parenteral.
Tabla III
Factores de riesgo a una reaccin adversa a medicacin
Relacionado con el paciente
Edad, sexo, gentica, atopia, SIDA
Relacionado con la medicacin
Tamao de la molcula, bivalencia, comportameinto como hapteno, via
de administracin, dosis y duracin del tratamiento
Factores agravantes
Betabloqueantes, asma, embarazo

6. Notificacion espontanea de RAM: Bajo la denominacin de farmacovigilancia se

incluyen una serie de actividades cuyo objetivo ltimo es identificar y cuantificar los
efectos adversos de los medicamentos, con el fin de facilitar un uso racional y seguro. La
informacin obtenida a partir de estas actividades puede influenciar la actitud de los
prescriptores pero adems, y de manera sistemtica, es evaluada por los organismos
reguladores del mercado de medicamentos, dando lugar a decisiones administrativas en
las que se producen cambios en las condiciones de comercializacin del producto.
Cambios que pueden ir desde la modificacin de la ficha tcnica, a modificaciones en la
situacin de dispensacin, o en casos extremos a la retirada del mercado del producto.
En general las actividades de farmacovigilancia consisten en la recogida sistemtica y
estructurada de datos, que posteriormente se analizan mediante las mismas estrategias
que se utilizan en otras reas de la investigacin clnico-epidemiolgica. As, cuando se
intentan confirmar hiptesis se emplean diseos de carcter analtico, que en el mbito de
la farmacovigilancia suelen ser de tipo observacional (cohorte, caso-control), mientras que
para generar alarmas se emplean diseos descriptivos como la presentacin de casos, y
los estudios ecolgicos, que de manera especfica en el campo de la farmacovigilancia se
denominan notificacin voluntaria de reacciones adversas y revisin de registros de
morbi-mortalidad.