Informação urgente para empresas

que vendem substâncias químicas nos países da UE/EEE

2010 - ano de reclassificação

de substâncias
É obrigatório proceder à classificação das substâncias
químicas em conformidade com o novo Regulamento
relativo à classificação, rotulagem e embalagem de
substâncias e misturas (Regulamento CRE) até 1 de
Dezembro de 2010. Relativamente a várias
substâncias, é necessário notificar a sua classificação
CRE à Agência Europeia dos Produtos Químicos até
3 de Janeiro de 2011.

O novo Regulamento relativo à classificação,

rotulagem e embalagem (Regulamento CRE) diz -
lhe respeito se for:
• um registante ao abrigo do REACH;

• um fabricante ou import ador d e substânci as ou

misturas (preparaçõ es) que coloca no mercado;

• um utilizador a jusante - utiliza substânci as ou

misturas que adquire para fabricar outros produtos
que coloca no mercado, por exemplo, colas,
produtos de limpeza, tintas, óleos para motores;

• um distribuidor (retalhista) - armazena e colo ca no

mercado uma substância ou mistura para terceiros;

• um produtor de artigos explosivos ou que contêm

substâncias destinadas a s er intencionalment e
libertadas ou d e substân cias qu e suscitam elevad a
preocup ação incluídas na lista de substân cias
candidatas;

• está envolvido na investigação e d esenvolvimento

de produtos químicos.

ECHA-09-L-15 -PT

O que é o CRE?
O Regulamento CRE é o nov o instrumento comunitário que
regulamenta a classif icação, rotulagem e embalagem de
substâncias e misturas (preparações) e que introduz na UE
nov os critérios de classif icação e rotulagem baseados no
Sistema Harmonizado de Classificação e Rotulagem de
Substâncias Químicas das Nações Unidas, conhecido por
Sistema Geral Harmonizado (GHS). O Regulamento
estabelece regras para a notif icação de substâncias a ser
incluídas no Inv entário de Classif icação e Rotulagem
estabelecido pela Agência Europeia de Produtos Químicos
(ECHA).
O Regulamento CRE funcionará paralelamente à legislação
existente sobre classif icação e rotulagem de substâncias e
preparações até 1 de Junho de 2015.
Todas as substâncias e misturas são abrangidas?
CRE abrange a maioria de substância e misturas
disponibilizadas a terceiros. Algumas delas, como os
produtos cosméticos, por exemplo, não são abrangidas
pelo âmbito de aplicação do Regulamento. As isenções são
explicitamente ref eridas no Regulamento.
Quando preciso de classificar e rotular as
substâncias de acordo com o CRE?
As substâncias colocadas no mercado partir de 1 de
Dezembro de 2010 devem ser classif icadas, rotuladas e
embaladas de acordo com os critérios definidos no CRE.
Até 1 de Junho de 2015 é mantida a classificação das
substâncias perigosas nos termos da directiv a relativ a às
substâncias perigosas. Tanto a classificação segundo o
CRE como nos termos da directiva relativ a às substâncias
perigosas deve constar nas fichas dados de segurança.
As misturas colocadas no Mercado devem ser classif icadas
segundo o CRE a partir de 1 de Junho de 2015.
Quando de vo notificar substâncias à ECHA?
As substâncias colocadas no mercado a partir de 1 de
Dezembro de 2010, inclusive, devem ser notificadas no
prazo de 1 mês após a sua colocação no mercado. Isto
signif ica que o primeiro prazo de notif icação será 3 de
Janeiro de 2011. A notificação implicará a comunicação da
identidade da substância e a sua classificação e rotulagem.
3 de Janeiro de 2011 é o praz o de notificaç ão de substâncias c olocadas no mercado em 1 de
Dezembro de 2010. A ECHA r ecomenda que a notificaç ão s eja efec tuada antes de 24 de Dez embro
de 2010.
Agência Europeia dos Produtos Químicos Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 H elsínquia, Finlândia
Tel.: +358 9 6861 80 | Fax +358 9 6861 8210 | http://ec ha.eur opa.eu | info@ echa.europa.eu
De que forma me posso pre parar?
• Identif ique, na sua empresa, a pessoa que será
responsáv el pela implementação do cumprimento
do CRE.
• Faça uma lista de todas as substâncias e misturas
que coloca no mercado.
• Identif ique o seu papel: é um fabricante,
importador, utilizador a jusante ou distribuidor de
uma substância ou mistura que coloca no
mercado? Tenha em conta que poderá
desempenhar um ou v ários destes papéis.
• Verif ique se lhe assistem obrigações ao abrigo do
CRE relativamente a substâncias contidas em
artigos ou se manuseia produtos químicos para
f ins de inv estigação ou de desenv olvimento.
• Lev e a cabo acções preparatórias, por exemplo,
f ormação do pessoal sobre o Regulamento CRE, e
actualize o seu software de autoria referente as
f ichas de dados de segurança.
Onde posso encontrar informações suplementares?
No website da ECHA poderá encontrar um resumo dos
pontos principais do Regulamento CRE, bem como:
http://echa.europa.eu/clp_pt.asp
• Orientações introdutórias sobre o Regulamento
CRE
• Guias de orientação na aplicação dos critérios em
CRE
• Perguntas mais f requentes (FAQs) com
esclarecimentos sobre questões de aplicação
prática do CRE
• Ferramentas IT para procedimentos relev antes em
CRE e manuais/ inf ormação em como opera-las
Para questões não resolvidas, pode ponderar consultar:
• o seu f ornecedor ou fornecedores para questões
ligadas a substâncias, misturas ou artigos
específicos;
• a associação industrial em que está integrado,
para questões específ icas do sector;
• o serv iço nacional de assistência, para questões
relacionadas com o cumprimento do CRE
Os serviços nacionais de assistência dos 27 Estados-
Membros da UE prestam esclarecimento na língua local.
http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_pt.asp