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Manual_BPM_Farmácia Boas Fórmulas

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Boas Fórmulas

Farmácia de Manipulação

Manual de Boas Práticas de

Manipulaçã o
(programas de procedimentos internos para os processos da empresa)

fórmulas não-retiradas. . O número de funcionários é suficiente para realizar todas as tarefas com segurança.Programa de desratização e desinsetização (controle de pragas urbanas). Para todos os cargos existentes é feita uma descrição das atribuições pertinentes a cada um.I – OBJETIVO Apresentar as diretrizes empregadas pela Boas Fórmulas Farmácia de Manipulação para o gerenciamento de qualidade no que se refere à qualificação dos fornecedores. auto-inspeção. atendimento ao cliente. incluindo o uso adequado e manutenção dos EPIs fornecidos pela empresa.Programa de garantia da qualidade. rotulagem.Programa de manutenção preventiva de equipamentos. metodologias analíticas. descarte dos resíduos de manipulação e matérias-primas vencidas. dispensação das fórmulas manipuladas. Os programas são: . O . planilhas de controle para registro dos procedimentos executados. estabelecimento do prazo de validade. touca. . jaleco. avaliação farmacêutica da prescrição. e treinamento específico para a função. A farmácia tem procedimentos operacionais padrão para limpeza e sanitização. dispensação de preparações farmacêuticas magistrais e oficinais. . descarte. reclamações. óculos de segurança) e a entrega destes é registrada em registro específico para controle de entrega de EPIs. O treinamento é registrado em registro específico. A empresa fornece os equipamentos de proteção individual necessários (máscara. luva. aquisição e recebimento de materiais. conservação de materiais. conferência final. sapato de uso interno. avaliação farmacêutica da prescrição. identificação de materiais.Programa de treinamento de funcionários. O manual descreve as diretrizes da farmácia Boas Fórmulas quanto às Boas Práticas de Manipulação e inclui os programas de procedimentos internos para os processos da empresa. matérias-primas e fórmulas vencidas. prevenção de contaminação cruzada. controle de qualidade. qualificação de fornecedores. bem como critérios para a aquisição de matéria-prima e material de embalagem. processo de manipulação.Programa de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde. II – ORGANIZAÇÃO E PESSOAL Normas gerais: Todo o funcionário que ingressa na empresa é submetido ao exame médico admissional conforme PCMSO – Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional. fórmula padrão de cada preparação farmacêutica para estoque mínimo. especificações técnicas. manutenção de equipamentos. . Recebe treinamento inicial de higiene e conduta.

b) Selecionar e contratar pessoal qualificado. . d) Favorecer e incentivar programas de educação continuada para todos os envolvidos nas atividades realizadas na farmácia. b) Garantir que a qualidade dos procedimentos de manipulação prevaleça sobre quaisquer outros aspectos. GERÊNCIA COMERCIAL: a) Definir juntamente com a gerência técnica o perfil e atribuições de cada função necessária na empresa. c) Gerenciar toda rotina administrativa da empresa. que possuem autoridade suficiente para desempenhá-las. e) Estar comprometido com atividades de melhoria contínua.C i e n t í f r G c i ea rl e i s t a r v i ç o r d i c o A c i o e r a r t i c o e L r i f e o n t r o l e a b o r a x i l i a C V o r a is x i l i a lm i s i t a n a l i s t a RESPONSABILIDAS E ATRIBUIÇÕES As atribuições e responsabilidades individuais estão formalmente descritas e perfeitamente compreendidas pelos envolvidos.farmacêutico é encarregado de supervisionar a manipulação e permanece na farmácia por oito horas diárias. c) Estar comprometido com as atividades das Boas Práticas de Manipulação. melhoria contínua e garantia da qualidade. DIRETOR ADMINISTRATIVO: a) Prever e prover os recursos financeiros. d) Gerenciar toda rotina financeira da empresa. ORGANOGRAMA: D G e r e R A u n e t e c e r m d C p d p o o m n S d M e o é e i r e t o r i a n F s G A t e a u T r m e A é a c n c ê r o d o i c o u d x a C . humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.

as matérias-primas e materiais de embalagem. eficácia e segurança do produto manipulado. conservação. garantindo a atualização dos seus colaboradores. selecionar. c) Qualificar fornecedores e assegurar que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fornecedor.f) Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais da equipe e dos profissionais. m) Organizar e operacionalizar as áreas e atividades da farmácia. n) Participar. . da formulação magistral e/ou oficinal manipulada. g) Gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais relativas à empresa. cumprir e estabelecer condições para cumprimento da legislação em vigor. inspecionar e armazenar. transporte. interpretar. i) Zelar pelo cumprimento das diretrizes de qualidade estabelecidas nas BPM. todas as informações legalmente exigidas. k) Participar de estudos para o desenvolvimento de novas formulações. GERÊNCIA TÉCNICA: Desempenhada por farmacêutico. o) Manter atualizada a escrituração pertinente. i) Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado. d) Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição. g) Assegurar condições adequadas de manipulação. informando a Autoridade Sanitária local. dose e via de administração. l) Participar de estudos de farmacovigilância com base em análise de reações adversas e interações medicamentosas. e) Avaliar a prescrição médica quanto a sua adequação. h) Gerenciar aspectos técnico-administrativos das atividades de manipulação. São inerentes ao profissional farmacêutico as seguintes atribuições: a) Conhecer. dispensação e avaliação final. concentração e compatibilidade físicoquímica dos seus componentes. visando obter os benefícios do procedimento e evitar riscos. promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educação continuada. j) Assegurar que os rótulos dos produtos manipulados apresentem. bem como para todos os profissionais envolvidos na manipulação. p) Desenvolver e atualizar regularmente as diretrizes e procedimentos relativos aos aspectos operacionais da manipulação de formulações magistrais e oficinais. h) Manter arquivos com toda a documentação correspondente à preparação. de maneira clara e precisa. b) Especificar. É responsável pela supervisão. criteriosamente. f) Atender aos requisitos técnicos de manipulação das formulações magistrais e/ou oficinais. visando prioritariamente a qualidade.

s) Prestar assistência farmacêutica necessária aos pacientes. Na insistência do mesmo solicitar a presença do farmacêutico. n) Ficar atenta sobre a iluminação e ventilação. . atenciosa. equipamentos e outros materiais. c) Cuidar do armazenamento seletivo das matérias-primas. a) É importante entender qual a necessidade do cliente. conforme as normas estabelecidas. d) Marcar o horário de entrega da fórmula. ALMOXARIFE: a) Receber as matérias-primas. k) Manter sempre a área de exposição de produtos em ordem e abastecida. o) Em hipótese alguma dar informações ao cliente sobre os medicamentos. c) Preparar o orçamento informatizado. janelas estejam sempre limpos. possíveis riscos. substâncias. i) Fazer a entrega e último contato com o cliente. o modo de usar. solicitando imediatamente a presença do auxiliar de serviços gerais sempre que necessário. ações e efeitos. j) Quando necessário. saber ouvir e ter boa comunicação. Tem que ser simpática. venda e ordem de produção. efeitos colaterais. RECEPÇÃO: Primeiro atendimento ao cliente é feito pela recepcionista. e) Executar a confecção do rótulo. interações com medicamentos e alimentos e outras informações pertinentes à utilização correta dos produtos ao paciente. b) Efetuar a primeira conferência das receitas.º 344/98. informando. embalagens e acessórios. sempre que necessário. f) Preparar a documentação interna da empresa (manual ou informatizada). g) Encaminhar a receita ao farmacêutico com os devidos rótulos e ordem de produção. solicitar a presença do farmacêutico. paredes. b) Fazer a primeira conferência dos itens recebidos. d) Cuidar do abastecimento dos diversos setores da empresa. produtos. l) Manter balcões e estantes sempre limpos.q) Supervisionar e promover auto-inspeção nas rotinas operacionais de manipulação. r) Guardar as substâncias sujeitas a controle especial e medicamentos que as contenham cumprindo com as exigências do artigo 68 da Portaria SVS/MS n. m) Cuidar para que pisos. h) Conferir o produto antes da entrega ao cliente. objetivando o uso racional e seguro dos medicamentos.

armários. procurando manter o bom relacionamento e a qualidade dos mesmos. materiais. AUXILIAR DE SERVIÇOS GERAIS . b) Confeccionar laudos de análise. instalações e limpeza. excipientes e produtos acabados para revenda no balcão. e) Cuidar da limpeza e manutenção dos equipamentos e mobiliário do setor. b) Cuidar do contato com os fornecedores. equipamentos e materiais utilizados na manipulação. c) Cuidar para que não haja falta de produtos para o desenvolvimento das operações da empresa. f) Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos. e) Estar atento ao setor. g) Cuidar da armazenagem e acompanhamento dos produtos rejeitados e vencidos.e) Informar ao setor responsável sobre faltas e danificações nos produtos. d) Manter todos os dados de estoque e especificações técnicas de produtos atualizados. ANALISTA DE CONTROLE DE QUALIDADE a) Amostrar as matérias-primas. providenciando as devidas reposições junto ao almoxarifado. h) Cuidar da limpeza de prateleiras. c) Enviar amostras para análise físico-química ou microbiológica para laboratório de controle de qualidade conveniado. bases galênicas. d) Cuidar da limpeza das bancadas. b) Estar em treinamento constante para conhecimento de manipulação de todas as formas farmacêuticas. e) Enviar os resultados das análises para revisão pelo farmacêutico. AUXILIAR DE LABORATÓRIO: a) Auxiliar na manipulação de fórmulas. i) Cuidar da segurança e proteção de todos os itens do almoxarifado. d) Enviar e acompanhar o controle microbiológico terceirizado (quando for o caso). COMPRAS: a) Efetuar as compras conforme orientações definidas pelo farmacêutico responsável. comunicando ao responsável qualquer desvio quanto a processos. bancadas e equipamentos sobre sua responsabilidade. c) Acompanhar a posição de estoque do laboratório.

motivação para a manutenção dos padrões de qualidade. reclamações ou dúvidas destes profissionais. O uniforme para visistantes inclui: avental. no treinamento de qualquer setor da farmácia colocar a importância do trabalho em equipe e que o trabalho de cada um depende do trabalho dos outros e qualquer setor pode. se necessário. conscientização dos padrões de qualidade por eles exigidos. cuidados para evitar a contaminação.a) Higiene e sanitização da todas as áreas da farmácia (internas e externas). para manutenção dos conhecimentos. Quando necessário o acesso de visitantes. máscaras. VISITADOR MÉDICO a) Divulgar a farmácia junto aos profissionais médicos. segurança e garantia da manipulação correta. touca. trazer sugestões. As máscaras devem ser trocadas sempre que estiverem sujas ou danificadas. POPs sobre os assuntos a serem abordados. É fundamental. PROGRAMA DE TREINAMENTO PARA FUNCIONÁRIOS Objetivo: Definir itens importantes a serem abordados em treinamento inicial e contínuo de higiene e conduta e treinamentos específicos para os funcionários. Responsável: Farmacêutico. máscara. veterinários e centros de estética. quando necessário. odontologistas. estes recebem uniforme para acesso às áreas internas. artigos técnicos. estímulo para relatar erros não intencionais cometidos em qualquer etapa da manipulação ou propor correções. ou ainda sempre que necessário. pro-pés e quando necessário. . solicitando a compra. Procedimento: Todo funcionário que ingressa na empresa deve receber treinamento inicial e contínuo sobre higiene e conduta. Os aventais devem ser trocados pelo menos duas vezes na semana ou ainda sempre que necessário. treinamento específico referente às suas atribuições e ao setor de trabalho ao qual será locado. As luvas são descartadas diariamente ou ainda antes. CONDUTA PARA VISITANTES É proibido o acesso de pessoas estranhas às áreas de manipulação. que deve ser trocada pelo menos 2 vezes na semana. sapatos de uso interno. c) Controlar o estoque do material de limpeza. O uniforme para visitantes está localizado na sala de paramentação. Cada funcionário é responsável pela limpeza de seu uniforme. sua responsabilidade dentro da empresa e junto ao consumidor final. Manual de Boas Práticas de Manipulação. toucas e luvas. b) Recolhimento e disposição do lixo. As toucas são descartadas conforme as condições de uso. Materiais: Planilha de controle para registro do treinamento realizado. VESTIMENTA A farmácia fornece a seus funcionários aventais brancos. b) Levar aos especialistas as literaturas informativas da farmácia.

Os uniformes devem ser trocados sempre que necessário para garantir a higiene adequada. c) Todos os funcionários recebem orientações quanto às práticas de higiene pessoal. deve estar corretamente uniformizado para a execução de suas funções. manutenção e a responsabilidade do funcionário. indiferente do setor. para que sejam tomadas as devidas providências. periodicamente. d) Não é permitido uso de cosméticos. relativas ao produto. ambiente. independente de sua função. quando da troca de função e também no momento da demissão. manter plantas. no mínimo 2 vezes na semana. b) No caso de suspeita ou confirmação de qualquer enfermidade ou lesão. . h) Os procedimentos de higiene pessoal e paramentação são obrigatórios para todos aqueles que adentrarem na área de manipulação. Identificação dos materiais. o funcionário é remanejado dentro do quadro de funcionários.direta ou indiretamente. atender celulares. administradores ou autoridades. sejam eles funcionários. j) Dentro da área de paramentação há uma caixa com matérias de primeiros socorros. todos os funcionários recebem treinamento de reciclagem. fumar. O conceito de Qualidade e todas as medidas capazes de melhorar a compreensão e sua implementação devem ser amplamente discutidos durante as sessões de treinamento. g)Todo o funcionário. pentear cabelos. assegurando a sua proteção individual e a do produto contra contaminação. esmalte. Itens que deverão ser abordados nos treinamentos Higiene. fumo. e acessórios na área de manipulação. comer. uso adequado dos Equipamentos de Proteção Individual (EPIs). introduzir dedos nas orelhas. que é arquivado na farmácia. l) Os funcionários devem evitar atos não sanitários como: coçar a cabeça. matérias-primas de risco). afastado de suas atividades temporariamente ou definitivamente. vestuário e conduta a) Todos os funcionários passam por exames médicos no momento de sua admissão. e) Os manipuladores do sexo masculino devem estar sempre com barba e bigodes raspados. causar desvio na qualidade dos produtos manipulados. k) Não é permitido manter conversações. equipamento ou pessoal. nariz e boca. i) Qualquer acidente de trabalho deve ser imediatamente comunicado ao farmacêutico responsável. devendo obedecê-las. de acordo com as recomendações médicas. bebidas. Os treinamentos realizados são registrados em registro de controle. Segurança (extintores de incêndio. Perfis e responsabilidades no trabalho em farmácia de manipulação. quando retornam de férias. mascar. visitantes. Os funcionários devem ter consciência da sua importância para a empresa. medicamentos e objetos pessoais no laboratório. f) Todo o funcionário tem a obrigação de informar ao seu superior qualquer condição de risco. jóias. alimentos. beber.

cuidados especiais. prazo de validade. quando for retornar ao laboratório. como preencher a documentação de controle. a importância da padronização. a pessoa deve se afastar do produto que esteja manipulando. onde encontrar a informação. q) As refeições e lanches devem ser feitos fora das dependências da empresa. usar espátulas para isso. . o) Não falar em cima do produto (utilizar máscara). limpeza e sanitização das instalações. gerenciamento de quantidade de manipulações do dia (prazo de entrega). procurar terminar a tarefa antes e. a escolha dos equipamentos e utensílios adequados a cada tipo de manipulação e a importância das condições de limpeza destas equipamentos. cobrir a boca e o nariz com a mão e lavar as mãos imediatamente para evitar contaminação. s) Todos os funcionários devem manter sigilo sobre os produtos manipulados para os clientes. no caso de dúvidas. ordem de manipulação e fórmula padrão. Manipuladores Seu treinamento deve abranger: higiene pessoal. a importância dos registros. conscientização da importância para evitar contaminações. evitando movimentos bruscos e interrupções para atender ao telefone. atendimento na entrega da fórmula manipulada. os funcionários devem ser atenciosos e gentis com os clientes e colegas. observância da rotulagem (indicações especiais). Farmacêutico Deve receber treinamento sobre como auditar constantemente todas as atividades executadas por pessoas de outras áreas. e sua importância na garantia de qualidade do produto manipulado. desenvolvimento de espírito de liderança e espírito inovador para promover as mudanças necessárias para melhoria da qualidade na farmácia. Treinamento específico deve ser aplicado por área de atividade do pessoal envolvido e deve abordar: Atendimento ao cliente no balcão O treinamento deve abranger: como lidar com o cliente. p) Não deixar entulhos na área de manipulação. r) Os manipuladores devem manter uma atitude tranqüila e concentrada na tarefa. quanto na dispensação. execução do orçamento. É proibida a entrada de caixas de papelão na área de manipulação. com orientações sobre o uso correto do produto. a importância da supervisão do farmacêutico. retirar o uniforme da empresa antes. conservação adequada. t) Tanto na manipulação.m) Antes de tossir ou espirrar. n) Não colocar as mãos no produto que está sendo manipulado. forma correta de manipular as diferentes formas farmacêuticas. avaliação da receita para evitar erros no seu encaminhamento. nos horários prédeterminados pela Administração. Perfil para atender. consultar o farmacêutico responsável (nunca executar uma fórmula nestas condições). controle de estoque de materiais de laboratórios no sentido de nunca deixar faltar nada para não prejudicar a manipulação. Se necessário usar o sanitário. realizando todo o procedimento de paramentação e higienização das mãos.

utilização de etiquetas (quarentena. a política de qualidade da farmácia para pacientes e médicos. Almoxarife Deve receber treinamento de como manter todos os produtos organizados e devidamente identificados. aprovado. Responsabilidade: Indica. como fracionar matérias-primas de forma correta.PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO – POPs Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) contém descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia. reprovado). o visitador. conhecimento a respeitos dos ativos e veículos utilizados na farmácia. soluções e produtos utilizados na limpeza e sanitização das dependências da farmácia. relatar qualquer anormalidade percebida no momento da recepção dos insumos. visando proteger. de forma clara. quem são os responsáveis pelas atividades contidas no procedimento. 4. Materiais: Relaciona os equipamentos e materiais necessários para execução do procedimento. Pessoal do departamento de limpeza Seu treinamento abrange a necessidade de executar bem suas tarefas para o conjunto do programa de qualidade da farmácia. observar nome de produtos homônimos. Os procedimentos devem ser elaborados da forma mais simples e objetiva possível. envolvendo as pessoas afetadas e as suas interfaces. observar a classificação das matérias-primas e colocá-las nos devidos lugares identificados. . 2. Segue exemplo do modelo utilizado como padrão pela farmácia: Procedimento Operacional Padrão TÍTULO Código: Página: Versão: Anexo: Elaborado: Aprovado: Data: Data: 1. estímulo para relatar problemas ocorridos entre o profissional. o paciente e a farmácia. importância de gerenciar corretamente o estoque de materiais. 3. III.Visitador médico (farmacêutico) Deve receber treinamento sobre a política de relacionamento profissional farmácia x médico. elaborar listas de compras. Objetivo: Descreve o objetivo do POP. Definições: Apresenta definições pertinentes ao procedimento. garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores.

Piso: cerâmica. guarda dos pertences pessoais do pessoal do laboratório. A farmácia possui extintores de incêndio. conforme plano de prevenção de incêndios. Piso: cerâmica. Materiais e equipamentos: computador com impressora. para contar com uma infra-estrutura adequada às operações desenvolvidas. assepsia das mãos e acesso aos laboratórios.5. 7. Materiais: pia. está localizada. Considerações Gerais (quando aplicável): Cita alguma particularidade referente ao respectivo procedimento. Paredes: tinta lavável e azulejos. telefone. Referências Bibliográficas (quando aplicável): Informa a referência utilizada para elaboração do POP. vaso sanitário. IV – INFRAESTRUTURA FÍSICA Condições gerais A farmácia. prateleiras expositores. onde é feita a recepção de receitas médicas. Piso: cerâmica. Procedimentos: Descreve o procedimento para a execução da tarefa determinada. A farmácia possui os seguintes ambientes: SETOR DE ATENDIMENTO/ SETOR ADMINISTRATIVO Descrição da área: Área destinada ao atendimento de clientes. foi projetada e adaptada. Aberturas: alumínio. o auxiliar de laboratório. Paredes e teto: concreto com tinta lavável. mesa de escritório com cadeiras. paramentação. balcão de MDF. para assegurar a qualidade das preparações. destinada à manipulação de produtos magistrais e oficiais. Teto: tinta lavável. SANITÁRIO DE USO DO PESSOAL E CLIENTES Descrição da área: O atendente. o farmacêutico e os clientes utilizam o sanitário localizado na farmácia. . Anualmente é feita a recarga dos extintores. 6. material de escritório. ralo. cadeira. VESTIÁRIO E PARAMENTAÇÃO Descrição da área: Área destinada à troca da vestimenta de uso pessoal pelos uniformes do laboratório. entrega de produtos aviados e venda de produtos.

destilador de vidro. cepilhos. condicionador de ar. matérias-primas. REPROVADO. frigobar. SALA DE LAVAGEM Descrição da área: Local onde são sanitizados os utensílios utilizados na manipulação e embalagens. através de anotação no quadro de reserva de horário afixado na porta de entrada. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. vidrarias em geral. álcool 70%. Materiais: armário. Teto: tinta lavável. sacos plásticos. detergente. LABORATÓRIO DE SEMI-SÓLIDOS E LÍQUIDOS Descrição da área: Piso: cerâmica. canetas. Materiais: balcões de MDF com bancada em fórmica. para a realização do controle de qualidade. matérias-primas fracionadas.Paredes: MDF. Equipamentos: balança analítica. LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE E PESAGEM Descrição da área: Este laboratório é utilizado preferencialmente para a pesagem de fórmulas e deve ser reservado.escorredor de parede. potes plásticos para fórmulas já pesadas. Materiais: balcão com pia. tesoura. em MDF. etiquetas de situação de matéria-prima (APROVADO. armário com chave para armazenamento dos produtos controlados. balança. Matérias: bancada de fórmica com armário. pedra de mármore como suporte para balanças. esponja. Teto: concreto com tinta lavável. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. alcoômetro. pHmetro. pia. colheres para pesagem. Teto: concreto com tinta lavável. . canetas. na parte inferior. EPIs. sabonete anti-séptico. Piso: cerâmica. prateleiras para organização das matérias-primas fracionadas. QUARENTENA). Piso: cerâmica. Equipamentos: termohigrômetro. picnômetro. Paredes: MDF. etiquetas. Teto: concreto com tinta lavável. aparelho de ponto de fusão.

sílica. prateleiras de metal. calibrados ao menos uma vez ao ano. Teto: concreto com tinta lavável. Materiais: armário em fórmica com bancada em MDF. matérias-primas e embalagens. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. embalagens. Os equipamentos. . exaustor. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. LABORATÓRIO DE SÓLIDOS Descrição da área Piso: cerâmica. Equipamentos: termohigrômetro.ALMOXARIFADO Descrição da área: Local onde são armazenadas as matérias-primas já aprovadas e embalagens sanitizadas. Teto: concreto com tinta lavável. Piso: cerâmica. Piso: cerâmica. etiquetas. Materiais: armários em fórmica com bancadas em MDF. canetas. V – EQUIPAMENTOS/MOBILIÁRIOS E UTENSÍLIOS Os equipamentos são diariamente verificados conforme procedimento operacional padrão específico e. Paredes: concreto com tinta lavável. encapsuladores manuais. mobiliários e utensílios são limpos e sanitizados diariamente conforme procedimento operacional padrão específico. COPA A farmácia não possui área destinada para os colaboradores fazerem suas refeições. Materiais: termohigrômetro. UNIFICAÇÃO Descrição da área: Local onde é feita a conferência final pelo farmacêutico e unificação do pedido. cadeiras. Teto: concreto com tinta lavável. Todos os colaboradores da farmácia fazem suas refeições em local externo à farmácia. antes deste ser repassado à loja.

As manutenções preventivas e corretivas realizadas são anotadas em planilhas de registro e seguem procedimentos operacionais. LIMPEZA E SANITIZAÇÃO . obedecendo à procedimentos operacionais padrão descritos. de acordo com procedimento operacional específico. de acordo com um programa formal. conservação. Quando qualquer alteração for observada. O laudo de calibração é arquivado na farmácia.O lixo é recolhido diariamente dos setores. Todos os sistemas de climatização de ambientes devem estar em condições adequadas de limpeza. PROCEDIMENTO E PERIODICIDADE DE MANUTENÇÃO E LIMPEZA AR CONDICIONADO Limpeza do filtro de ar a cada 15 dias. Troca do filtro pela inspeção visual e registro da troca em registro específico. utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração. A manutenção dos equipamentos não pode ser realizada em horários simultâneos as manipulações e. conforme POP e registro na planilha de controle. ou em função da freqüência de uso do equipamento e dos registros das verificações dos mesmos. quando necessário. sendo removido das lixeiras fora da área de manipulação e. Freqüência diária (superfície). SISTEMA DE EXAUSTÃO Conforme procedimento de limpeza. no mínimo uma vez ao ano. PROGRAMA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS Todos os equipamentos devem ser submetidos à manutenção preventiva. operação e controle. Limpeza da grade frontal a cada 15 dias. manutenção. Limpeza interna uma vez ao ano. adequadamente. com procedimentos reconhecidos oficialmente. SISTEMA DE PURIFICAÇÃO DE ÁGUA (DESTILADOR) Limpeza semanal do destilador e mangueiras (superfície) e limpeza interna semestralmente. deve-se comunicar a farmacêutica para contactar a assistência técnica. com base nas especificações dos manuais dos fabricantes. em sacos plásticos resistentes. conforme POP e registro em planilha. para a liberação para manipular. BALANÇAS As balanças devem ser diariamente verificadas com peso padrão e o valor deve ser registrado em planilha de controle conforme procedimento operacional padrão. deverão ser limpos e sanitizados adequadamente (equipamentos e ambiente) conforme POPs específicos. As calibrações das balanças só devem ser executadas por pessoal capacitado. levados para o local de coleta. e corretiva.

AQUISIÇÃO SOLICITAÇÃO DE COMPRAS É feita através de registro em planilha conforme verificação da falta. comunicando ao farmacêutico caso observe alguma desconformidade. Este é feito através de medidas que visam modificar as condições favoráveis para a existência desta praga. aspiração. avaliando a presença de possíveis pontos de entrada de pragas. por meio de contrato com uma empresa especializada em desinsetização. Controle químico apenas deve ser aplicado quando realmente justificado. A limpeza e sanitização do piso é feita diariamente com pano úmido e sanitizante (sem varrer). insetos. objetivando diminuir a exposição aos agentes químicos. entre cada manipulação e ao final do expediente. O controle de roedores. Utilizam-se para tanto. que se encontra em anexo ao Manual de Boas Práticas de Manipulação. selecionar o defensivo químico adequado. A farmacêutica é responsável pelo pedido. caso seja possível. devendo estes ser eliminados. A farmácia possui Programa de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde (PGRSS). barreiras de oclusão. Todo o procedimento de limpeza executado é registrado em planilha de controle. aprovado pela autoridade sanitária. As paredes e tetos são limpos uma vez por mês. boas práticas de saneamento e manutenção nas instalações. armadilhas. COLETA DO LIXO O lixo acumulado nas lixeiras de todos os setores é retirado fora da área de manipulação no final dos trabalhos de manipulação do dia. bem como. os sinais poderão ser fezes. O controle não-químico deve ser utilizado primeiramente. registrando-as. É emitida ordem de compra para pedido documentado junto ao fornecedor. de forma planejada. . aparecimento de qualquer sinal que indique a presença de insetos e roedores. Todos os funcionários da farmácia devem participar do controle. racional e seletiva. 2) Controle químico. descupinização e desratização. controle da luz e temperatura. As bancadas são limpas com álcool 70ºGL antes do início dos trabalhos do dia. que deverá apresentar literatura técnica dos ativos utilizados nos procedimentos. sendo transferido para o local de coleta. Relatar as operações efetuadas. Os serviços devem ser feitos com urgência para liberação do laboratório. manejo adequado dos resíduos. materiais roídos. Repetir periodicamente a aplicação conforme orientação da empresa especializada ou sempre que necessário. e a tecnologia de aplicação. insetos.Existe procedimento operacional padrão descrevendo a limpeza e sanitização de todos os setores da farmácia. aves e outros animais é feito através de: 1) controle não-químico através da verificação das instalações. PROGRAMA DE CONTROLE DE PRAGAS A farmácia dispõe de programa de controle de pragas mantendo-se os respectivos registros. A limpeza é realizada no final do dia de trabalho para não interferir nos trabalhos de manipulação.

código de referência interna. para ser recebido. não receber os produtos e comunicar o ocorrido ao setor de compras. Os rótulos das matérias-primas devem apresentar as seguintes informações: denominação do produto (DCB ou DCI). Dispor os materiais conforme Firt-in fist-out. RECEBIMENTO Todo o material. dispor os materiais de forma que as matérias-primas com data de validade menor fiquem à frente daquelas com data de validade maior. acompanhados dos certificados de análise do fornecedor. os mesmos deverão ter suas embalagens externas previamente sanitizadas com álcool 70%. informações do programa de qualificação do fornecedor. pronto atendimento. prazo de validade e data de fabricação. número de lote.ESCOLHA DO FORNECEDOR Esta escolha baseia-se principalmente na baixa porcentagem de reprovação da matéria-prima.certificado de análise. envio de certificado de análise. condições de armazenamento e advertências (se necessário) e a identificação completa do fornecedor/fabricante. Todos os materiais devem ser recebidos pela loja. ARMAZENAMENTO Materiais dispostos em ordem alfabética. tomando o cuidando para não apagar as informações do rótulo. condições de . etiquetas para fracionamento e certificado de análise interno. lote. devendo estar dispostos em estrados e prateleiras. embalagem apropriada e identificação correta das matérias-primas (denominação. . identificação do fabricante/fornecedor. assinado pelo farmacêutico responsável. Guardar o restante do produto na quarentena. deverá passar pela inspeção de recebimento conforme procedimento operacional padrão. teor ou potência (quando aplicável). que deverá verificar: .nota fiscal. Todas as irregularidades encontradas deverão ser anotadas no verso do pedido de compra e na 2a via da nota fiscal. ou seja. o primeiro que entra é o primeiro que sai. continuidade na qualidade de seu fornecimento. identificando com a etiqueta de “Quarentena”. e encaminhadas para área de controle de qualidade. para facilitar a limpeza adequada do setor. repassados ao setor de quarentena da farmácia. fornecedor/fabricante). Separar amostragem de acordo com padrão para controle de qualidade. fabricação. Nenhum material poderá estar armazenado no setor direto no chão ou em contato com as paredes. -se os produtos estão devidamente etiquetados e identificados com: denominação. presença do responsável técnico. Caso liberado os produtos pelo recebimento. não passando assim pela área de assepsia dos funcionários e. sendo datadas e assinadas. teor. prazo de validade e/ou data de reanálise. condições de estocagem.correspondência com o pedido. Ocorrendo qualquer irregularidade com os itens acima. validade. .

Os laudos de análise da água ficam arquivados na farmácia. tendo-se os registros. As análises são terceirizadas. equivalências. nº de registro no livro de receituário. Todas as prescrições a serem manipuladas antes são verificadas pela farmacêutica (avaliação farmacêutica da prescrição) nos itens viabilidade e compatibilidade dos componentes entre si e concentração. sendo lavados separadamente. É feita manutenção semestral de todo sistema. Existe procedimento operacional para a rotulagem adequada. o sistema de exaustão deve estar ligado. Os cálculos são observados quanto às unidades. data da manipulação. Trimestralmente são feitos testes físicos e microbiológicos para monitorar a qualidade da água potável. para garantir a qualidade da água.armazenamento e advertências (quando aplicável) e situação interna da matéria-prima (quarentena. nas prateleiras do almoxarifado. com registro em planilha. A farmacêutica registra na ordem de produção sua verificação e realiza os cálculos necessários para a manipulação adequada. bases galênicas e sólidos. aprovado. prazo de validade. . para sua preparação é emitida ordem de produção com as quantidades determinadas. Cada fórmula individual recebe um número de registro definido pela ordem seqüencial de registro no computador. fechadas e íntegras. Existem rótulos específicos para: . concentração dos fármacos e o tipo de excipiente ou base galênica a utilizar. líquidos. todos os materiais e resíduos da manipulação anterior são retirados. Os materiais deverão estar identificados com etiquetas de sinalização conforme sua situação. São realizados testes trimestralmente. Os materiais e utensílios da manipulação são exclusivos para cada setor. Antes do início de cada manipulação. As preparações de estoque mínimo têm fórmula padrão e. No momento da manipulação. ÁGUA Água potável: a farmácia é abastecida com água potável. qualquer dano verificado nas embalagens deverá ser reparado.produto magistral.CONTROLE DO PROCESSO DE MANIPULAÇÃO Existem procedimentos operacionais para a manipulação de semi-sólidos. as superfícies de trabalho e equipamentos são limpos e sanitizados. Existe procedimento operacional para prevenção de contaminação cruzada. proveniente da caixa d’água. A água utilizada na manipulação é obtida por processo de purificação (destilador). As embalagens devem estar adequadamente acondicionadas. reprovado). com empresa terceirizada. VI . Água purificada: O sistema de purificação da água utilizado na farmácia é a destilação. Existe um laboratório para a manipulação de semi-sólidos e líquidos e um pra a manipulação de sólidos. O material de embalagem deverá ser armazenado em sacos plástico fechados. devendo constar as seguintes informações: nome do prescritor e nome do paciente.

CITOSTÁTICOS E A farmácia Boas Fórmulas não manipula hormônios. forma farmacêutica e número de unidades. existem procedimentos operacionais específicos. As fórmulas conferidas são dispostas na loja. posologia. registros e documentos. para garantir a limpeza e sanitização da área após a manipulação destas substâncias. O horário definido é no final de cada turno de trabalho. As fórmulas termolábeis são dispostas em local específico. data de fabricação e validade. para a certificação da execução correta conforme o pedido e recita. posologia. Os rótulos das fórmulas manipuladas a serem dispensadas apresentam as seguintes informações: nome do prescritor e nome do paciente. endereço. lote interno. as fórmulas e sua documentação devem passar pela conferência final. “Conservar em geladeira”. . MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS. A manipulação de hormônios. em ordem alfabética. prazo de validade. à espera do cliente para a sua dispensação. os seguintes dados: nome do produto e dosagem. Dependendo da forma farmacêutica a ser manipulada. A conferência inclui a inspeção visual da fórmula. “Uso interno”. quantidade manipulada. que não coincidam com a manipulação de outras substâncias ativas. CONFERÊNCIA FINAL Após a manipulação. citostáticos e medicamentos controlados será realizada em horários diferentes. nome do RT e CRF). “Evite contato com os olhos”). Os atendentes serão treinados para agendar as fórmulas destas substâncias em horários compatíveis ao procedimento. “Uso externo”. Para matéria-prima com transferência de embalagem de acondicionamento. MEDICAMENTOS CONTROLADOS ANTIBIÓTICOS. endereço. identificação da farmácia (CNPJ. agrupadas e separadas de outros pedidos. ROTULAGEM A rotulagem é imediata à manipulação. e é indispensável inspecionar cada etapa do processo a fim de garantir a qualidade da manipulação. no mínimo. antibióticos. a farmácia tem rótulo padrão para identificação adequada de material fracionado e transferido de embalagem.etiquetas complementares: advertências para o uso adequado da fórmula manipulada (“Agite antes de usar”. identificação com quantidade de todos os componentes da receita. em prateleiras. bem como procedimento operacional. nº de registro no livro de receituário.identificação com quantidade de todos os componentes da receita. na geladeira do laboratório de semi-sólidos e líquidos. peso/volume (quando aplicável). feita pela farmacêutica. identificação da farmácia (CNPJ. . em sacolas plásticas. mas estas atividades estão previstas para o futuro. citostáticos e medicamentos controlados. nome do RT e CRF). antibióticos. Este procedimento é registrado na ordem de produção (assinatura do farmacêutico). data da manipulação. Todo o pedido acompanha seus respectivos rótulos. Os rótulos das preparações farmacêuticas de estoque mínimo contem. peso/volume (quando aplicável). forma farmacêutica e número de unidades. Para tanto existe área separada adequada para este fim.

Verificar etiquetas de advertência. telefone. chamar a farmacêutica para orientar o paciente. Para assegurar a qualidade das fórmulas manipuladas. O pedido. confirmando a conferência do pedido. registrar o destino final. ESCRITURAÇÃO A farmácia segue POP para escrituração das fórmulas aviadas no computador. VII .GARANTIA DE QUALIDADE PROGRAMA DE GARANTIA DA QUALIDADE A Garantia da Qualidade tem como objetivo assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. O pedido do cliente é registrado em venda e o horário de retirada é agendado. receita. . na prateleira localizadas na área de atendimento. doses. deverá antes de entrega ao cliente. cada fórmula recebe um número de registro. O pedido e receituário dos produtos não retirados são arquivados. ATENDIMENTO E DISPENSAÇÃO DE FÓRMULAS Existe procedimento operacional para o atendimento adequado.ACONDICIONAMENTO E ESTOCAGEM DE FÓRMULAS MANIPULADAS As fórmulas manipuladas são acondicionadas em sacolas plásticas separadas por venda e. nome do médico e CRM. Retirada e eliminação das fórmulas vencidas (registrar em planilha controle e encaminhar para descarte). antes de ser entregue é conferido na farmácia com o entregador. CONTROLE DE FÓRMULAS NÃO RETIRADAS Inspeção semanal das prateleiras. A venda. Fórmulas não vencidas deverão ser retiradas da prateleira e encaminhadas para a farmacêutica verificar o possível reaproveitamento e. estocadas em ordem alfabética. TELE ENTREGA Existe procedimento operacional para a entrega à domicílio. Contato com o cliente sobre fórmulas não retiradas e registro do contato em planilha. o atendente deve questionar o nome do médico e se o medicamento é de uso contínuo. O atendente deverá solicitar o nome completo do paciente. Ao dispensar qualquer pedido. ordem de produção e rótulos são enviados para o laboratório aviar a fórmula. mudança da cor da cápsula) e informar ao paciente das alterações e condições adequadas de conservação e uso dos medicamentos. caso o paciente não tenha médico. idade. verificar a conformidade do pedido e o nome do paciente completo (conferência na entrega). endereço. O cliente recebe uma via da venda. Quando o cliente não tem a receita médica. Este documento é arquivado na farmácia. para quem é a fórmula. observações do laboratório (por exemplo. O documento de entrega dos produtos manipulados é assinado pelo cliente.

datadas. com documentação comprobatória. com todas as especificações acordadas com o farmacêutico. Os diferentes lotes de matérias-primas devem vir acompanhados dos respectivos Certificados de Análises emitidos pelo fabricante/fornecedor. especificações técnicas. especificações técnicas e metodologias específicas) e que as exigências de BPM sejam cumpridas. devem estar disponíveis. As preparações de estoque mínimo são avaliadas quanto: grau ou teor alcoólico. teor. segundo procedimentos apropriados. assinadas e com especificação do responsável técnico com o respectivo número de inscrição no seu Conselho . f) a preparação seja manipulada e conservada de forma que a qualidade da mesma seja mantida. g) sejam realizadas auto-inspeções de modo a assegurar um processo de melhoria contínua. densidade e avaliação do certificado de análise do fornecedor. j) sejam estabelecidos prazos de validade. volume. Codex ou outras fontes de consultas. solubilidade. c) sejam elaborados procedimentos escritos para limpeza da área de manipulação. Estes devem ter informações claras e conclusivas. As matérias-primas são avaliadas quanto: características organolépticas. oficialmente reconhecidas. fórmula padrão e planilhas de controle. pH. CONTROLE DE QUALIDADE Avalia a qualidade das matérias-primas. As cápsulas são avaliadas em peso médio. e) a preparação seja corretamente manipulada. materiais e equipamentos. A documentação inicial inclui POPs. viscosidade.a farmácia possui um Sistema de Garantia da Qualidade (SGQ) que incorpora as BPM deste regulamento técnico. As especificações e as respectivas referências Farmacopeicas. d) os equipamentos sejam calibrados. volume. jóias e acessórios para o pessoal com atividades de manipulação. ponto de fusão. assim como as instruções de uso e de armazenamento das fórmulas manipuladas. totalmente documentado e monitorado. densidade. fórmulas manipuladas e bases galênicas. b) os controles necessários para avaliar as matérias-primas sejam realizados de acordo com procedimentos escritos e devidamente registrados. pureza microbiológica. O controle inicia com a inspeção de recebimento para verificar a integridade das embalagens e informação dos rótulos. As análises de teor e pureza microbiológica são terceirizadas. metodologias analíticas. h) exista um programa de educação inicial e contínuo. material de embalagem. peso. O Sistema de Garantia da Qualidade para a manipulação de fórmulas deve assegurar que: a) as operações de manipulação sejam claramente especificadas por escritos (POPS. i) exista a proibição do uso de cosméticos.

que deverá ser preenchido. A determinação do prazo de validade deve ser baseada em informações de avaliação da estabilidade físico-química das drogas e considerações sobre a esterilidade. natureza da reclamação. nome do produto. procedimentos operacionais padrão. DOCUMENTAÇÃO Os documentos de análise de matérias-primas. A farmácia dá retorno ao reclamante. à disposição da fiscalização. e é feita periodicamente para auto-avaliar e melhorar a qualidade dos processos de manipulação. devendo ser adequadamente identificada e armazenada. A farmácia tem POP com diretrizes para estabelecer o prazo de validade dos produtos manipulados e os resultados são registrados e arquivados. responsável pela reclamação. O número do lote é seqüencial por ordem cronológica de processo e é registrado no rótulo da preparação e na ordem de produção. ou através de realização de estudos de estabilidade. metodologias analíticas. espaço para registro das medidas corretivas e retorno ao cliente. É feito o rastreamento da reclamação através de verificação dos registros da fórmula objeto de reclamação. Os Certificados de Análises devem ser avaliados para verificar o atendimento aos parâmetros oficialmente aceitos. e o fornecedor deve ser informado para realizar a substituição (devolução). planilhas de controle.Profissional correspondente. Fontes de informação sobre a estabilidade físico-química das drogas devem incluir referências compêndios oficiais. A matéria-prima reprovada deve ser identificada e isolada. prescritor. os registros e relatórios de auto-inspeção estão arquivados ordenadamente. após análise e verificação da reclamação. A matéria-prima aprovada pode ser fracionada. número de registro da formulação no computador. Existe um formulário específico para reclamações que contém nome e dados pessoais do paciente. que fica arquivada por seis meses. SISTEMA DE LOTE Toda a fórmula de estoque mínimo preparada pela matriz gera um número de lote seqüencial definido pela mesma. AUTO-INSPEÇÃO A auto-inspeção segue o Roteiro para farmácia da resolução RDC nº33. recomendações dos produtores das mesmas e pesquisas científicas publicadas. Na interpretação das informações sobre estabilidade das drogas devem ser considerados todos os aspectos de acondicionamento e conservação. ATENDIMENTO À RECLAMAÇÕES Todas as reclamações feitas por clientes são registradas e analisadas pelo farmacêutico para definir e implementar as ações corretivas necessárias. conforme POP. . PRAZO DE VALIDADE Todo produto manipulado apresenta no rótulo a data de fabricação e validade e as condições de armazenamento.

. A auto-inspeção é feita na farmácia com freqüência semestral. conforme descrito no POP específico. Os registros de auto-inspeção são arquivados na farmácia. a auto-inspeção gera um relatório.Realizada pelo farmacêutico. São tomadas medidas de ações corretivas para o aprimoramento da qualidade dos produtos manipulados. bem como todos os processos operacionais.

ruptura e vazamento. 2.4. com tampas. a sua espécie. TRANSPORTE INTERNO: consiste no traslado dos resíduos dos pontos de geração até o local do armazenamento temporário ou à apresentação para a coleta externa. cantos arredondados e estarem identificados. químicas. biológicas. agilizando a coleta dentro do estabelecimento e. 2. CLASSIFICAÇÃO GRUPO A (POTENCIALMENTE INFECTANTES) . nos recipientes de transporte interno e externo.6.ABNT) e/ou recipientes impermeáveis resistentes à punctura. em horários não coincidentes com a distribuição de medicamentos e grande fluxo de pessoas. de acordo com as características físicas.PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS) 1. IDENTIFICAÇÃO: conjunto de medidas que permite o reconhecimento dos resíduos contidos nos sacos ou recipientes. Deve ser realizado em sentido único. obedecendo a critérios técnicos de construção e operação. otimizando o traslado entre os pontos geradores e a coleta externa. de forma indelével. lavável. em local próximo aos pontos de geração. com vistas ao atendimento à Resolução RDC nº. 2. além de outras exigências relacionadas à classificação e ao risco específico de cada grupo de resíduos. em local de fácil visualização. utilizando-se símbolos baseados na norma da ABNT 7500 . estado físico. em sacos (adequados a NBR 7500 . 2. utilizando-se técnicas que garantam a preservação da integridade física do pessoal. ACONDICIONAMENTO: ato de embalar corretamente os resíduos segregados de acordo com as suas características. nos recipientes de coleta interna e externa. SEGREGAÇÃO: consiste na separação do resíduo no momento e local de sua geração. impermeável. OBJETIVO Estabelecer procedimentos para o gerenciamento dos resíduos provenientes das atividades desenvolvidas na empresa.2. de 7 de dezembro de 2004 que dispões sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde. 2. A identificação deve estar aposta nos sacos de acondicionamento.5. COLETA E TRANSPORTE EXTERNOS: consistem na remoção dos resíduos do local de armazenamento temporário até a unidade de tratamento ou destinação final. 2. da população e do meio ambiente. DEFINIÇÕES 2. fornecendo informações ao seu correto manejo. e licenciamentos em órgão ambiental competente.símbolos de risco e manuseio para o transporte e armazenamento de materiais.3. Os recipientes destinados a este fim devem ser constituídos de material rígido. e nos locais de armazenamento. 3. e classificação. 306. 2.ANEXO I.1.7. DESTINAÇÃO FINAL: disposição dos resíduos no solo previamente preparado para recebê-los. ARMAZENAMENTO TEMPORÁRIO: guarda temporária dos recipientes contendo os resíduos já acondicionados. com roteiro definido.

corrosivos. compressas. GRUPO B Resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente. desinfestantes. b) gesso. podem apresentar risco de infecção. resíduos contendo metais pesados.Resíduos de saneantes. anti-retrovirais. drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os resíduos e insumos farmacêuticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS 344/98 e suas atualizações. contato com sangue. corrosividade.Efluentes de processadores de imagem (reveladores e fixadores). por suas características de maior virulência ou concentração. GRUPO D São pertencentes a este grupo resíduos que não necessitam de processos diferenciados relacionados ao acondicionamento. imunossupressores. . e) resíduos provenientes de áreas administrativas. esparadrapo. . c) bolsas transfundidas vazias ou contendo menos de 50 ml de produto residual (sangue ou hemocomponentes).Produtos hormonais e produtos antimicrobianos.Efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em análises clínicas . não iremos nos deter aos seus detalhes. farmácias. equipo de soro e material semelhante. f) resíduos de varrição.São representantes deste grupo os resíduos com a possível presença de agentes biológicos que. reagentes para laboratório. desinfetantes. identificação e tratamento. reatividade e toxicidade. flores.Demais produtos considerados perigosos. imunomoduladores. citostáticos. . luvas. não iremos nos deter aos seus detalhes. inflamáveis e reativos). digitálicos. tecidos ou fluidos orgânicos com exceção dos enquadrados na classificação A5 e A7. devendo ser considerados Resíduos Sólidos Urbanos – RSU: a) espécies de laboratórios de análises clínicas e patologia clínica quando não enquadrados na classificação A5 ou A7. d) sobras de alimentos não enquadrados na classificação A5 e A7. dependendo de suas características de inflamabilidade.004 da ABNT (tóxicos. por este motivo. . podas e jardins. que tenham tido ou não. inclusive os recipientes contaminados por estes. GRUPO C Resíduos contaminados com radionuclídeos. quando descartados por serviços de saúde. A empresa não produz resíduos deste grupo e. . conforme classificação da NBR 10. por este motivo. A Farmácia Boas Fórmulas não produz resíduos deste grupo e. gazes. algodão. antineoplásicos.

espátulas). GRUPO E Todos os objetos e instrumentos contendo cantos. pontos ou protuberância rígidas e agudas. próximo ao sistema de exaustão e colocados em sacos plásticos. bordas. que não poderão ser reaproveitados. com prazo de validade expirado. Federal 344/98 – MS/ANVISA – vencidos). que servirá de armazenamento temporário. Quando do enchimento do recipiente de armazenamento temporário ou ainda sempre que necessário. máscaras. Estes recipientes são esvaziados ao final do . de maneira segura. Os medicamentos controlados pela Port.g) materiais passíveis de reciclagem. devendo ter seu destino final de acordo com as normas estabelecidas pelo município ou Distrito Federal. e os recipientes de coleta são novamente recolocados em seus respectivos laboratórios. são acondicionados em sacos plásticos bem fechados. 4. identificados e colocados em recipientes plásticos com tampas. Estes sacos são resistentes e cheios no máximo até 2/3 de sua capacidade. um colaborador treinado coloca os sacos contendo os resíduos dentro de uma caixa de papelão identificada e esta é acondicionada em outro saco plástico também identificado. a qual é a responsável pelo destino final dos resíduos pertencentes ao grupo B. que não servem mais para o consumo humano. com prazo de validade expirado. GRUPO D Estes resíduos são colocados em sacos plásticos. assim como suas camas e forrações. são captados no local e momentos de sua geração. bancada. i) cadáveres de animais. capazes de cortar ou perfurar. Nesta área. h) embalagens em geral. Os recipientes permanecem em seus respectivos laboratórios até o final dos trabalhos de manipulação do dia. sendo entregue ao pessoal responsável pela coleta da empresa terceirizada . os quais já estão em recipiente rígidos devidamente identificados (lixo comum). MANEJO DOS RESÍDUOS GRUPO B Os resíduos avariados. Federal 344/98 – MS/ANVISA avariados. os utensílios de bancada (papel para pesagem. produzidos pela farmácia. encapsuladores. que não servem mais para o consumo humano. quando são levados (em fluxo único) para a área de depósito de materiais de limpeza (DML). identificados (Medicamentos controlados pela Port. também identificados quanto ao seu conteúdo e com os dizeres: medicamento para descarte. toucas. os sacos são transferidos para outro recipiente plástico maior. sujos e/ou avariados. identificado. cheios até 2/3 de seu volume e armazenados em área identificada dentro do armário de controlados. os que sobram dos utensílios e equipamentos (exaustores.: cadáveres de animais errantes ou domésticos não são considerados RSU. Obs. sendo posteriormente entregues à Vigilância Sanitária do município de Sobral.) usados durante o processo de manipulação nos laboratórios. luvas. etc.

auto-explicativa e confiável. sendo os resíduos armazenados na lixeira do prédio. que contempla. Esta capacitação aponta a importância da utilização correta de equipamentos de proteção individual uniforme. luvas. de forma clara. SEGURANÇA OCUPACIONAL E TREINAMENTO Todo pessoal envolvido diretamente na higienização.Noções gerais sobre o ciclo da vida dos materiais. são segregados (descartados) em recipientes rígidos específicos de acordo com a norma da ABNT NBR 13853/97. 6. . .variação da geração de resíduos. caso necessário. um colaborador treinado entrega estes resíduos ao pessoal da empresa terceirizada.variação da proporção dos diferentes resíduos. com o objetivo de acompanhar a eficácia do PGRSS implantado e apontar mudanças neste. periódico. GRUPO E Os resíduos perfurocortantes. quando cheias até 2/3 de seu volume. . como a quebra de uma vidraria. são submetidos a exame admissional. tratamento e armazenamento do RSS. Todos os profissionais que trabalham no serviço. objetiva. de limpeza pública e de vigilância sanitária relativas aos RSS. bem como a necessidade de mantê-los em perfeita higiene e estado de conservação.variação do percentual de reciclagem. mesmo aqueles que não estão diretamente envolvidos nas atividades de gerenciamento de resíduos. dentre outros temas: . expressões e conhecem a localização dos abrigos de resíduos. 5. A empresa mantém um programa de educação continuada. . de mudança de função e demissional. Estas caixas. até o recolhimento pelo serviço de limpeza urbana. que se encarregará do destino final destes. Os colaboradores envolvidos com o gerenciamento de resíduos são capacitados na ocasião de sua admissão e mantidos sob educação continuada para as atividades de manejo de resíduos. . em local seguro. avental. coleta. No momento da coleta. produzidos em caso de eventuais acidentes. máscara. todos os dias. transporte. onde aguardam a coleta feita pela empresa especializada contratada pela farmácia. são colocadas na sala de lavagem de embalagens.Conhecimento da legislação ambiental. acondicionadas em sacos plásticos identificados. incluindo a sua responsabilidade com higiene pessoal. receberam treinamento e conhecem o sistema adotado para o gerenciamento de RSS. já identificado pelo fabricante. a prática de segregação de resíduos.taxa de acidentes com resíduos perfurocortantes. AVALIAÇÃO E CONTROLE Para a avaliação e controle do PGRSS são catalogados indicadores periodicamente (a cada 12 meses). botas e óculos de segurança específicos a cada atividade.expediente de trabalho. Estes indicadores compreendem: . os símbolos. de retorno ao trabalho. dos materiais e dos ambientes.

. .Orientações sobre biossegurança (biológica e química).Noções básicas de controle de contaminação química. . REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: Resolução – RDC nº 306. . .Identificação das classes de resíduos. . tipo e classificação dos resíduos e potencial de risco do resíduo.Providências a serem tomadas em caso de acidentes e de situações emergenciais. de 7 de dezembro de 2004.Visão básica do gerenciamento dos resíduos sólidos no município.Conhecimento sobre a utilização dos veículos de coleta.. Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde.Sistema de gerenciamento adotado internamente pela farmácia. . . .Conhecimento das responsabilidades e de tarefas.Formas de reduzir a geração de resíduos e reutilização de materiais.Definições. .Orientações quanto à higiene pessoal e dos ambientes. .Orientações quanto ao uso de Equipamentos de Proteção Individual-EPI e Coletiva-EPC. .

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