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  • Monografia Paracetamol Comprimidos

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    167.1 PARACETAMOL COMPRIMIDOS Contém, no minimo, 95,0% e, no méximo, 105.0% da quantidade declarada de C,H,NO,, IDENTIFICAGAO ‘A Pesare polverizaroscomprimidos. Exar quan Aidade do p5 equivalent 30,5 g de paracetamol com 20mlde acetona. Filtra, evapora filtradoe secara 105°C. 0 espectro de absorg3o no infavermelha (V2.14-4) do residuo, disperso em brometo de po- tésio, apresenta maxims de absorgio somente ros ‘mesms comprimentas de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles obtidos no espec- tro de paracetamol padrio, preparado de maneira idéntica. B. Aquecer até ebuligio 0.1 g do residuo obtido noteste Ade Idenficagao.com | ml de deidoclortr- co portrés minutos, adicionar LO mde gua e esi. Nenhum precipitado¢ produzido. Adicionar 0.05 ml de dicromato de potissio 0,0167 M. Desenvolve-se coloragio violécea, que no muda para vermelha, C..O ponto de fusdo do residuo obtido no teste A de Identificago & de, aproximadamente, 169°C. CARACTERISTICAS e@ Determinago de peso (V.1.1). Cumpreoteste, Dureza (V.13.1).Cumpreotese Friabilidade(V.1 32). Cumpre oteste. Teste de desintegragio(V.1.4.1). Cumpre oteste, Uniformidade de doses unitdrias(V.1.6). Compre o teste TESTE DE DISSOLUGAO (V1.5) Meiodedlssolugao: topo fosfto pHS,8,900ml Aparethagem: cesta, SOrpm Tempo: 30 minutos Procedimento: ap6s 0 teste, retirar alfquota do meio de dissolugao, fla edilvirem tampio fosfato F. BRAS, IV, 2001 pH 5.8 até concentragdo adequads. Medir as absorvancias das solugGes resultantes em 243 nm (V2.14.3), em comparagio com uma solugéo de paracetamol padro a 0,0017% (p/V) em tampio fosfato pH 5.8. Utilizaro mesmo solvente para oajuste do2r0, Caleulara quantidade de C,H,NO, dissolvi- do no meio a partir das leituras obtidas. Tolerdincia: rio menos que 80% (T) da quentidade

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