P. 1
Farmacopéia Brasileira 5 ed. volume 2 - Anvisa

Farmacopéia Brasileira 5 ed. volume 2 - Anvisa

|Views: 119.204|Likes:
Publicado porLuca Santoro
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Farmacopeia Brasileira
Volume 2

5ª edição Brasília 2010

Copyright © 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Fundação Oswaldo Cruz Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. 5ª edição

Fundação oswaldo Cruz Presidente da República Luiz Inácio Lula da Silva Ministro de Estado da Saúde José Gomes Temporão Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Adjunto do Diretor-Presidente Pedr
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Farmacopeia Brasileira
Volume 2

5ª edição Brasília 2010

Copyright © 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Fundação Oswaldo Cruz Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. 5ª edição

Fundação oswaldo Cruz Presidente da República Luiz Inácio Lula da Silva Ministro de Estado da Saúde José Gomes Temporão Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Adjunto do Diretor-Presidente Pedr

More info:

Published by: Luca Santoro on Mar 08, 2011
Direitos Autorais:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

08/19/2013

pdf

text

original

Tricalcii phosphas

Ca5(OH)(PO4)3; 502,31
fosfato de cálcio tribásico; 00203
Fosfato de cálcio hidróxido
[12167-74-7]

Fosfato de cálcio tribásico consiste de uma mistura variável
de fosfatos de cálcio. Contém, no mínimo, 35,0% e, no
máximo, 40,0% de Ca (40,08).

DESCRIÇÃO

Características físicas. Pó branco, inodoro e insípido.

Solubilidade. Praticamente insolúvel em água e etanol.

Solúvel em soluções diluídas de ácido clorídrico e ácido

nítrico. Praticamente insolúvel em ácido acético.

IDENTIFICAÇÃO

A. Dissolver 0,1 g da amostra em 5 mL de solução de ácido

nítrico a 25% (v/v). A solução responde às reações do íon

fosfato (5.3.1.1).

B. Responde às reações do íon cálcio (5.3.1.1).

ENSAIOS DE PUREZA

Substâncias insolúveis em ácido. Dissolver 5 g da amostra
em uma mistura de 10 mL de ácido clorídrico e 30 mL de
água. Filtrar, lavar o resíduo com água e secar em estufa
a 105 °C, até peso constante. A massa do resíduo não é
superior a 10 mg (0,2 %).

Arsênio (5.3.2.5). Adicionar 0,25 g da amostra a 20 mL de
água. Adicionar ácido clorídrico até completa dissolução
e prosseguir conforme descrito em Método visual. No
máximo 0,0004% (4 ppm).

Bário. Pesar 0,5 g da amostra. Adicionar 10 mL de água
e 1 mL de ácido nítrico, com agitação. A solução obtida
deve permanecer límpida após adição de 1 mL de sulfato
de cálcio SR.

978Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

f

Ferro (5.3.2.4). Dissolver 2,5 g da amostra em 20 mL
de ácido clorídrico diluído. Filtrar, se a solução não se
apresentar límpida. Adicionar amônia diluída, lentamente,
até formação de precipitado. Dissolver o precipitado em
ácido clorídrico diluído e completar o volume para 50
mL com água. Utilizar 5 mL da solução obtida e proceder
conforme descrito em Método I. Utilizar 1 mL de Solução
padrão de ferro (100 ppm Fe)
. No máximo 0,04% (400
ppm).

Metais pesados (5.3.2.3). Dissolver 0,6667 g da amostra
em 10 mL de ácido clorídrico a 10% (p/v) e aquecer em
banho-maria durante 5 minutos. Diluir com água para 25
mL e proceder conforme descrito em Método I. No máximo
0,003% (30 ppm).

Cloretos (5.3.2.1). Adicionar 0,1 g da amostra a 10 mL de
água. Adicionar 1 mL de ácido nítrico, agitar até dissolução
e diluir para 40 mL com água. Proceder conforme descrito
em Ensaio limite para cloretos. No máximo 0,35%.

Sulfatos (5.3.2.2). Adicionar 0,15 g da amostra a 10 mL
de água. Adicionar 1 mL de ácido clorídrico até completa
dissolução e diluir para 40 mL com água. No máximo
0,8%.

Perda por dessecação (5.2.9). Determinar em 1 g da

amostra. Dessecar em mufa a 800 °C, por 30 minutos. No

máximo 8,0 %.

DOSEAMENTO

Dissolver 0,2 g da amostra em mistura de 1 mL de ácido
clorídrico SR e 5 mL de água. Adicionar 25 mL de edetato
dissódico 0,1 M e completar o volume para 200 mL com
água. Ajustar o pH da solução para 10,0 com amônia e
adicionar 10 mL de tampão cloreto de amônio pH 10,0.
Utilizar negro de eriocromo T SI como indicador. Titular
o excesso de edetato dissódico 0,1 M com sulfato de zinco
0,1 M SV até viragem do indicador de azul para violeta.
Cada mL de edetato dissódico 0,1 M equivale a 4,008 mg
de Ca.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

Em recipientes bem fechados.

ROTULAGEM

Observar a legislação vigente.

CLASSE TERAPÊUTICA

Suplemento e adjuvante farmacotécnico.

You're Reading a Free Preview

Descarregar
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->