Você está na página 1de 1

82 ISSN 1677-7042 1 Nº 243, terça-feira, 21 de dezembro de 2010

ANEXO I PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 12.000,00


( DOZE MIL REAIS )
DOCUMENTAÇÃO PARA LIBERAÇÃO DE LOTES DE HEMODERIVADOS MAVARO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
QUÍMICOS LTDA.
1. Laudo Analítico de controle de qualidade do ingrediente farmacêutico ativo e produto acabado, por lote ou partida, emitido pelo 25351.048857/2003-11 - AIS:180672/03-6 (578/03) -
fabricante. GGIMP/ANVISA
2. Relatório das etapas dos processos de produção e seus respectivos controles de qualidade, além do controle de qualidade durante o PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 8.000,00 (
processo produtivo e do produto acabado, bem como as especificações de liberação do fabricante, com base nas informações presentes no
registro sanitário. OITO MIL REAIS )
3. Declaração de origem do plasma. MOSTEIRO DEVAKAN PRODUTOS NATURAIS E ALI-
4. Certificado de liberação da sorologia do plasma. MENTICIOS LTDA
5. Extrato SISCOMEX comprovando a liberação de importação dos lotes do produto pela ANVISA. 25351.362762/2005-61 - AIS:431069/05-1 (439/05) -
6. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de origem do hemoderivado, ou justificativa da sua GGIMP/ANVISA
ausência. PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 324.000,00
( TREZENTOS E VINTE E QUATRO MIL REAIS )
ANEXO II PRODUMAS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRO-
DUTOS LTDA
CERTIFICADO DE LIBERAÇÃO DE LOTE 25351.370343/2005-01 - AIS:440569/05-2 (520/05) -
GGIMP/ANVISA
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Certificado de Autorização de Distribuição, Comercialização e Exportação. PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 200.000,00
Certificado de Liberação de lotes / Lot release certificate ( DUZENTOS MIL REAIS )
REALCE IMPORT., EXPORT., DISTRIBUIÇÃO E PRES-
Número do certificado / Certificate Number: TAÇÃO DE SERVIÇOS LTDA
25351.361784/2005-11 - AIS:429838/05-1 (350/05) -
Nome do produto / Product Name: GGIMP/ANVISA
Denominação Comum Brasileira: PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 300.000,00
( TREZENTOS MIL REAIS )
Pharmacopoeia Name or Common Name: ROB INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Número do lote / Batch Number: 25351.147389/2005-10 - AIS:174240/05-0 (148/05) -
GGIMP/ANVISA
Apresentação do produto / Dosage Form: PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 10.000,00
Data de fabricação / Manufacturing Date: ( DEZ MIL REAIS )
SEMENTE DA TERRA INDUST E COMERCIO- LIGIA
Data de validade / Expiry Date: VIANA LOPES
Número do registro sanitário / Marketing Authorization Number: 25351.238688/2006-43 - AIS:318844/06-2 (072/06) -
Detentor de registro no Brasil GGIMP/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 10.000,00
Nome e endereço do fabricante / Name and Address of Manufacturer: ( DEZ MIL REAIS )
Este certificado é baseado na análise do protocolo resumido de produção e controle de qualidade e testes laboratoriais. / This Certificate is SIDONE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
based on the examination of production and quality control summary manufacturer's protocol and laboratory tests. 25351.570949/2007-06 - AIS:712344/07-2 (182/07) -
Este lote cumpre com as normas oficiais nacionais e internacionais (Organização Mundial da Saúde e Farmacopéias) e as disposições da RDC GGIMP/ANVISA
Nº: XXX/ 2010. / This batch is in compliance with Standards Official National and International (World Health Organization and Phar- PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 10.000,00
macopoeia). ( DEZ MIL REAIS )
Assinatura / Signed: _______________________ ZELLER FARMACÊUTICA LTDA
25351.061258/2005-46 - AIS:073028/05-9 (014/05) -
Nome / Name: _______________________ GGIMP/ANVISA
Local e Data / Place and Date: _______________________ PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 162.000,00
( CENTO E SESSENTA E DOIS MIL REAIS )

RESOLUÇÃO - RE N o- 5.914, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2010 considerando o art. 5º da RDC nº 204, de 14 de novembro de LUIS BERNARDO DELGADO BIEBER
2006;
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de considerando que a CARALLUMA FIMBRIATA não teve GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS,
Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009,
do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem
sua eficácia terapêutica e segurança avaliadas por esta Agência; FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS
considerando o art. 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de
o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do 1976, resolve:
Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em DESPACHO DO GERENTE-GERAL
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a Em 20 de dezembro de 2010
21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 1.256 da ANVISA, de 14 suspensão da importação, fabricação, distribuição, manipulação, co-
de setembro de 2010, mércio e uso, em todo o território nacional, do insumo CARAL-
considerando o art. 23 e §§, da Lei nº 6.437, de 20 de agosto O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos e Fronteiras e Re-
LUMA FIMBRIATA e de todos os produtos que contenham referido cintos Alfandegados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária-
de 1977; insumo.
considerando o art. 8º, § 1º, inciso II, da Lei nº 9.782, de 26 ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo art. 42,
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- XII, da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, alterada pela
de janeiro de 1999; blicação.
considerando o art. 56 do Decreto-Lei nº 986, de 21 de Portaria n.º 783, de 13 de julho de 2009, vem tornar públicas as
outubro de 1969; Decisões Administrativas referentes aos processos abaixo relaciona-
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO dos:
considerando os artigos 55 e 56 da Portaria SVS/MS nº 344,
de 12 de maio de 1998; BIOPLAST SERVIÇOS MÉDICOS LTDA
considerando os artigos 1º e 2º da Resolução-RDC Anvisa nº GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E CONTROLE 25760.434497/2009-29 - AIS:562786/09-9 (020/09) CV-
13, de 26 de março de 2010; DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS PAF/PA
considerando o Laudo Pericial nº 02/15066008/2010, do Ins- Penalidade de Multa no valor de R$ 6.000,00 (Seis mil
tituto de Criminalística Perito Criminal Dr Octávio Eduardo de Brito DESPACHO DO GERENTE-GERAL reais)
Alvarenga, da Superintendência da Polícia Técnico-Científica, da Se- Em 17 de dezembro de 2010 COMPANHIA DOCAS DO RIO DE JANEIRO
cretaria de Segurança Pública, do Estado de São Paulo, referente ao 25752.495974/2009-81 - AIS:643235/09-2 (070/09) CV-
produto Divine Shen", "Equilibrium Nº 1, que constatou a presença A Gerência-Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Me- PAF/RJ
de sibutramina no lote LOT NO DS1-03/10 validade Jan/2013. dicamentos e Produtos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária- Penalidade de Multa no valor de R$ 12.000,00 (Doze mil
considerando que a sibutramina é uma substância sujeita a ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo art. 41, reais)
controle especial pela Portaria SVS/MS nº 344/98, não permitida em XXVII, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, alterada pela EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA
alimentos, classificada como psicotrópico anorexígeno, resolve: Portaria nº 783, de 13 de julho de 2009, e com fundamento na 25759.641931/2008-96 - AIS:827418/08-5 (678/08) CV-
Art. 1° Determinar a SUSPENSÃO DA IMPORTAÇÃO e a delegação de competência conferida pela Portaria nº 1, de 09 de PAF/SP
INTERDIÇÃO CAUTELAR em todo território nacional, dos pro- setembro de 2009, vem tornar públicas as decisões administrativas Penalidade de Multa no valor de R$ 4.000,00 (Quatro mil
dutos da marca DIVINE SHEN, fabricado por Taizhou de Sheng referentes aos processos abaixo relacionados: reais)
Biological Products Co, LTD CHINA, cujo detentor do registro no DALPI REFINADORA DE ALCOOL LTDA EDILEIDE BRITO TEIXEIRA ME
Brasil é a empresa APEX INTERNATIONAL TRADING COMÉR- 25351.182487/2007-65 - AIS:231571/07-8 (036/07) - 25763.532864/2009-29 - AIS:691770/09-4 ( CVPAF/CE
CIO LTDA, CNPJ 01.487.821/0001-67, situada à Rua Correia Melo, GGIMP/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 25.000,00 Penalidade de Multa no valor de R$ 2.000,00 (Dois mil
nº 95 - São Paulo-SP, devido à suspeita de conter sibutramina na sua
composição. ( VINTE E CINCO MIL REAIS ) reais)
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- F. PONTES DE AGUIAR - ME FUNDAÇÃO DE AMPARO A PESQUISA DO ESTADO
blicação. 25351.618441/2008-79 - AIS:797618/08-6 (094/08) - DE SÃO PAULO
GGIMP/ANVISA 25759.510258/2008-43 - AIS:667193/08-4 CVPAF/SP
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 50.000,00 Penalidade de Multa no valor de R$ 6.000,00 (Seis mil
( CINQUENTA MIL REAIS ) reais)
RESOLUÇÃO - RE N o- 5.915, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2010 LIBBS FARMACÊUTICA LTDA GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
25351.168692/2004-75 - AIS:266341/04-4 (332/04) - 25752.494848/2009-20 - AIS:641765/09-5 CVPAF/RJ
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de GGIMP/ANVISA Penalidade de Multa no valor de R$ 12.000,00 (Doze mil
Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 200.000,00 reais)
do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem ( DUZENTOS MIL REAIS ) GLOBALFOOD - SISTEMAS, INGREDIENTES E TEC-
o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do MARIA IONE DE SOUZA BECKER - I.B. COM. DE NOLOGIA PARA ALIMENTOS LTDA
Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em PROD. QUIMICOS 25759.513000/2008-07 - AIS:670460/08-3 CVPAF/SP
21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 1.256 da ANVISA, de 14 25351.017084/2003-12 - AIS:064472/03-2 (178/03) - Penalidade de Multa no valor de R$ 6.000,00 (Seis mil
de setembro de 2010, GGIMP/ANVISA reais)

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo código 00012010122100082 Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.