02

EXCELENTisSIMO SENHOR MINISTRO PRESIDENTE DO SUPREMO TRIBUNAL FEDERAL:

SUPREMO TRIBUNAL FEDERAL

ADI

Coordenadona de Protocolo e Barxa de Processos

30/05/2005 14:50 85132

11111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111

3510-0

o Procurador Geral da Republica, presente 0 disposto no artigo 102, I, B, da Constituicao Federal, ajuiza.

A~io Direta de Inconstitucionalidade,

pelo que exp5e:

I. Do preceito normativo impugnado:

I. E 0 que se faz presente no artigo 50 e paragrafos da Lei n° 11.105, de 24

de marco de 2005, verbis:

.,

"Art. 5° E permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizacao de celulas-tronco embrionarias obtidas de embrioes humanos produzidos por fertilizacao in vitro e nao utilizados no respectivos procedimento, atendidas as seguintes condicoes:

I - sejarn embrioes inviaveis; ou

II - sejam embrioes congelados ha 3 (tres) anos ou mais, na data de publicacao desta Lei, ou que, ja congelados na data da publicacao desta Lei, depois de completarem 3 (tres) anos, contados a partir da data de congelarnento.

§ 10 Em qualquer caso, e necessario 0 consentimento dos genitores.

§ 2° Instituicoes de pesquisa e services de saude que realizem pesquisas ou terapia com celulas-tronco embrionarias humanas

n .•

":.'

2

deverao submeter seus projetos a apreciacao e aprovacao dos respectivos comites de etica e pesquisa.

§ 3° E verdade a comercializacao do material biologico a que se ref ere este artigo e sua pratica implica 0 crime tipificado no art. 15 da Lei n" 9.434, de 4 de fevereiro de 1997".

II. Dos textos constitucionais inobservados pelo preceito retro

transcrito:

1.

Dispoe 0 artigo 5°, caput, verbis:

..

Artigo 5° - Todos sao iguais perante a lei, sem distorcao de qualquer natureza, garantindo-se aos brasileiros e aos estrangeiros residentes no Pais a inviolabilidade do direito it vida, a liberdade, it igualdade, a seguranca e a propriedade, nos tennos seguintes:

(grifei)

2.

Dispoe 0 artigo JO, inciso III, verbis:

Artigo 1° - A Republica Federativa Brasil, fonnada pela uruao indissoluvel dos Estados e Municipios e do Distrito Federal, constituise em Estado democratico de direito e tern como fundamentos:

III - a dignidade da pessoa humana.

III - Da fundamentaeao por Inconstitucionalidade material:

1.

A tese central desta peticao afinna que a vida humana acontece na, e

•

a partir da, feeundaeao.

2.

Assim, a li~ao do Dr. Demival da Silva Brandao, especialista em

Ginecologia e Membro Emerito da Academia Fluminense de Medicina, verbis:

"0 embriao e 0 ser humano na fase inicial de sua vida. E urn ser hurnano em virtude de sua constituicao genetica especifica propria e de ser gerado por urn casal humano atraves de gametas humanos - espermatozoide e ovule. Compreende a fase de desenvolvimento que vai desde a concepeao, com a formaeao do zigoto na uniio dos gametas, ate completar a oitava semana de vida. Desde 0 primeiro

\ c,,>: tjit;~.; "

~,

.. tto

n."

3

momento de sua existencia esse novo ser ja tern detenninado assuas caracteristicas pessoais fundamentais como sexo, grupo sanguineo, cor da pele e dos olhos, etc. E 0 agente do seu proprio desenvolvimento, coordenado de acordo com 0 seu proprio codigo genetico,

o cientista Jerome Lejeune, professor da universidade de Rene Descartes, em Paris, que dedicou toda a sua vida ao estudo da genetica fundamental, descobridor da Sindrome de Dawn (mongolismo), nos diz: "Nio quero repetir 0 6bvio, mas, na verdade, a vida comeca na fecundaeao. Quando os 23 cromossomos masculinos se encontram com os 23 cromossomos da mulher, todos os dados geneticos que definem 0 novo ser humano estao presentes. A fecundaeao e 0 marco do inicio da vida. Dai para frente, qualquer metodo artificial para destrui-la e urn assassinato".

(publicacao: VIDA: 0 primeiro direito da cidadania - pg. 10 - em anexo, grifei)

3.

E prossegue 0 Dr. Demival Brandao, verbis:

A ciencia demonstra insofismamavelmente - com os recursos mais modemos - que 0 ser humano, recem-fecundado, tem ja 0 seu proprio patrimonio genetico e 0 seu proprio sistema imunologico diferente da mae. E 0 mesmo ser hurnano - e nao outro - que depois se convertera em bebe, crianca, jovem, adulto e anciao. 0 processo vai-se desenvolvendo suavemente, sem saltos, sem nenhuma rnudanca qualitativa. Nao e cientificamente admissivel que 0 produto da fecundacao seja nos primeiros momentos somente urna "materia germinante". Aceitar, portanto, que depois da fecundaeao existe urn novo ser humane, independente, nio e uma hipetese metafisica, mas uma evidencia experimental. N unca se podera falar de embriio como de uma "pessoa em potencial" que esta em processo de personalizacao e que nas primeiras semanas pode ser abortada. Porque? Poderfamos perguntar-nos: em que momento, em que dia, em que semana comeca a ter a qualidade de urn ser hurnano? Hoje nao e; arnanhaja e. Isto, obviamente, e cientificamente absurdo." (publicacao cit ada - pg. 11, grifei)

4.

o Dr. Dalton Luiz de Paula Ramos, livre-docente pe1a Universidade de

S.Paulo, Professsor de Bioetica da USP e Membro do Nucleo Interdisciplinar de Biotetica da UNIFESP acentua que, verbis:

"Os biologos empregam diferentes termos - como por exemplo zigoto, embriao, feto, etc-, para caracterizar diferentes etapas da

4

', .....

oS

\.,

~ (.

evolucao do 6vulo fecundo. Todavia esses diferentes nomes -nio conferem diferentes dignidades a essas diversas etapas.

Mesmo nao sendo possivel distinguir nas fases ImClaIS os fonnatos humanos, ness a nova vida se encontram todas as informaeoes, que se chama "c6digo genetico", suficientes para que o embriao saiba como fazer para se desenvolver. Ninguem mais, mesmo a mie, vai interferir nesses processos de ampliaeao do novo ser. A mae, por meio de seu corpo, vai oferecer a essa nova vida urn ambiente adequado (0 utero) e os nutrientes necessaries. Mas e 0 embriio que administra a construeao e executa a obra. Logo, 0 embriio nao e "da mae"; ele tern vida propria. 0 embriio "esta" na mae, que 0 acolhe pois 0 ama.

Nao se trata, entio, de urn simples amontoado de eehrlas, 0 embriio e vida humana.

•

A partir do momenta que, alcancando maior tamanho e desenvolvimento fisico, passamos a reconhecer aqueles formatos humanos (cabeca, tronco, maos e braces, pernas e pes, etc), podemos chamar essa nova vida humana de "feto"."

(publicacao citada - pg. 12/13 grifei)

5.

A Ora. Alice Teixeira Ferreira, Professora Associada de Biofisica da

UNIFESPIEPM na Area de Biologia Celular-Sinalizacao Celular afinna, verbis:

•

"Embriologia quer dizer 0 estudo dos ernbrioes, entretanto, se refere, atualmente, ao estudo do desenvolvimento de embrioes e fetos. Surgiu com 0 aumento da sensibilidade dos microscopies. Karl Ernst Von Baer observou, em 1827, 0 ovo ou zigoto em divisao na tuba uterina e o blastocisto no utero de animais, Nas suas obras Ueber Entwicklungsgeschiechteb der Tiere e Beabachutung and Reflexion descreveu os estagios correspondentes do desenvovimento do embriao e quais as caracteristicas gerais que precedem as especificas, contribuindo com novos conhecimentos sobre a origem dos tecidos e orgaos. Por isto e chamado de "Pai da Embriologia Modema".

Em 1839 Schleiden e Schwan, ao formularem a Teoria Celular, foram responsaveis por grandes avances da Embriologia. Conforme tal conceito 0 corpo e composto par celulas 0 que leva it compreensao de que 0 embriao se forma it partir de uma UNICA celula, 0 zigoto, que por muitas divisoes celulares forma os tecidos e orgaos de todo ser vivo, em particular 0 humano.

Confinnando tais fatos, em 1879, Hertwig descreveu eventos visiveis na uniao do ovule ou ovocito com 0 espermatoz6ide em mamiferos.

•

•

/1."

5

", "

Para nao se dizer que se trata de conceitos ultrapassados verifiquei que TODOS os textos de Embriologia Humana consultados (as ultirnas edicoes listadas na Referencia Biografica ) afirmam que 0 desenvolvimento humano se inicia quando 0 ovocito e fertiliza~io pelo espermatozolde. Todos afinnam que 0 desenvolvimento humano e a expressio do f1uxo irreversfvel de eventos biologicos ao longo do tempo que so para com a morte. Todos nos passamos pelas mesmas fases do desenvolvimentos intrauterino: fomos um ovo, uma morula, urn blastocisto, urn feto."

r

6.

A Dra. Elizabeth Kipman Cerqueira, perita em sexualidade humana e

especialista em logoterapia escreve, verbis:

"0 zigoto, constituido por uma (mica celula produz imediatarnente proteinas e enzimas humanas e nRO de outra especie, E biologicamente um individuo unico e irrepetfvel, urn organismos vivo pertecente it especie humana .

b) "0 tipo genetico - as caracteristicas herdadas de urn ser humane individualizado - e estabelecido no processo da concepcao e permanecera em vigor por toda a vida daquele individuo" (Shettles e Rorvik - Rites of Life, Grand Rapids (MI), Zondervan, 1983 - cf Pastuszek: Is Fetus Human -pg. 5."

"0 desenvolvimento humane se inicia na fertilizacao, 0 processo durante 0 qual urn gameta masculino ou espermatozoide ( .. .) se une a urn gameta feminino ou ovocito ( ... ) para formar uma celula unica chamada zigoto. Esta celula alta mente especializada e totipotente marea 0 inicio de cada um de nos, como individuo iinico. (Keith Moore e T.V.N Persaud - The Developing Human, Philadelphia, W.B. Saunders Company - 1998 - pg.18

7.

Anexo quadro esquematico que na, e a partir da, fecundaeao marca 0

desenvo1vimento da vida hurnana: 0 zigoto, que se desenvolve a partir de sua unicidade eel ular . (vide: quadro anexo).

~

8.

Importa, agora, abordar 0 tema das celulas-tronco.

9.

Diz a Dra. Alice Teixeira Ferreira, verbis:

As celulas tronco embrionarias sao aquelas provenientes da Massa celular intern a do embriio (blastocisto). Sao chamadas de celulas-tronco embrionarias humanas porque provem do embriio e porque sao cefulas-maes do ser humano. Para se usar estas celulas, que constituem a massa interna do blastocisto, e destruido 0 embriao.

n."

6

As eelulas tronco adultas sao aquelas encontradas em todos os 6rgaos e em maior quantidade na medula ossea (tutano do osso) e no cordao umbilical-placenta. No tutano dos ossos tem-se a produeao de milhoes de celulas por dia, que substituem as que morrem diariamente no sangue." (publicacao citada - pg, 33, grifei)

10.

o Dr. Herbert Praxedes tambem considera que, verbis:

•

"As celulas de urn embriao humano de poucos dias sao todas celulastronco (CTE), sao pluripotenciais, tendo capacidade de se autorenovarem e de se diferenciarem em qualquer dos tecidos do corpo. As celulas-tronco adultas (CTA) sao multipotenciais e tern tambem capacidade de ser auto-renovarem e se diferenciarem em varios, mas, aparente nao em todos, os tecidos do organismo. As CT A existem no organismo adulto em varies tecidos como a medula ossea, pele, tecido nervoso, e outros, e tambem sao encontradas em grande concentracao no sangue do cordao umbilical."

(publicacao citada pg. 33 grifei)

11.

o Professor Titular de Cirurgia da Universidade Aut6noma de Madrid,

Dr. Damian Garcia-Olmo, em entrevista, realeou os avances muito mais promissores da pesquisa cientifica com eelulas-troneo adultas, do que com as embrionarias,

12.

Principia por apresentar quadro real de tratamento de pacientes,

curados da enfermidade de Crohn, verbis:

--Usted ha desarrollado uma investigacion sobre el tratamiento de algunas enfermedades com celulas madre adultas, y parece haber obtenido buenos resultados.

-- En el Departamento de Cirugia del Hospital Universitario La paz de Madrid estamos desarrollando un estudio sobre el uso de celulas madre autologas (del proprio individuo) para el tratamiento de las fistulas en la enfennedad de Crohn ( Una efennedad inflamatoria intestinal que aumenta rapidamente de incidencia en paises desarrollados y que afecta sobre todo a jovenes). La aparicion de fistulas en 1a enfennedad de Crohn es una importante causa de sufrimientos por su gran resistencia a curar com los tratamientos clasicos. Por outra parte, a partit del afio 2001, 1a terapia celular se esta introduciendo rapidamente en muchas ramas de la medicina, en especial desde 1a introduccion del uso de celulas madre adultas. Esto permite el autotrasplante (trasplante autologo) sin problemas de rechazo y obvia los graves problemas clinicos y eticos del uso de celulas madre de origen embrionario. Com e1 estudio que estamos desarroUando nos proponemos conecer si es posib1e y seguro uti1izar

~. . ,

celulas adultas en el tratamiento de las fistulas que aparecen en los pacientes com enfermedad de Crohn.

--Damian Garcia-Olmo: En determinados pacientes com esta enfermedad, realizamos una liposuccion de 100 cc de grasa subdermica, De esta grasa extraemos una pequefia cantidad de celulas madre que posteriormente son expandidas en cultivo (ex - vivo). Cuando han crecido y tenemos un mimero suficiente, se realiza la intervencion quinirgica de la fistula siguiendo los metodos habituales, pero ademais se inyectan en diferentes puntos del trayecto fistuloso entre 9 y 12 millones de estas celulas madre autologas cultivadas.

-- Cual es la experiencia actual?

•

-- Desde que se obtuvieron todos los perrnisos legales y se comenzo la fase clinica, dos pacientes han completado el seguimiento programado, alcanzando temporalmente la curacion completa de la enfermedad fistulosa. Se trataba de uma fistula recto-vaginal y de una fistula enterocutanea, ambas en mujeres jovenes u con numerosas operaciones pre vias fracasadas por esa misma causa.

Del seguimento de estos enfermos podemos deducir que: 1 § Por liposuccion podemos obtener un suficiente numero de celulas madre. 2§.- Estas celulas se reproducen bien en cultivo y entre 5 y 7 dias se obtiene una cantidad suficiente para su uso clinico. 3§.- La inyeccion celular no produjo en ningun momento fenomenos de rechazo. 4§.- No se ha producido un crecimiento celular incontrolado que suponga riesgo tumoral. 5§.- Los efectos reparadores de esta terapia parecen comenzar al cabo de 4-8 semanas de la inyeccion,

13.

Depois, demonstra a superaea« do preconceito cientifico contra as

celulas-troneo adultas, a partir do trabalho da Professora Catherine Verfaillie, De se ler, verbis:

--En que punta esta actualmente la investigacion com celulas madres adultas?

--EI aDo 2002 ha sido urn aDo clave. Tanto que ha dado urn vueJco a las expectativas sobre la investigacion de usos potenciales de celulas madre. Hasta esse ano era casi un dogma que las celulas madre adultas estaban tan diferenciadas que dificilmente serian utiles en terapia celular. Pero en julio de 2002 el grupo de investigacion de la Universidade de Minnesota (USA) dirigido por la Profesora Catherine Verfallie publico en la revista "Nature" (una de las mas prestigiosas de la literatura cientifica y extremadamente exigente a la hora de publicar resultados) un estudio en el que dernonstraba que celulas madre obtenidas de la medula osea de los adultos podian

n°

8

diferenciarse en practicamente todos los tipos celulares conocidos en el adulto y concluia diciendo que por tanto era la fuente de celulas ideal para el tratamiento de enfermidades degenerativas (Cf. Natures 2002 Jul 4;418(6893):41-49).

14.

En diciembre de ese mismo aiio 2002, cientificos de la Universidad de UCLA (USA) tienen hallazgos similares utilizando celulas madre obtenidas por Iiposuccion, En este trabajo consiguen obtener incluso autenticas neuronas partiendo de estas celulas que procesan de la grasa (similares a las usadas en nuestra investigaciones) (Cf. Molecular Biology of the cell. Decembrer 2002; 13: 4279-4295)

E concluiu 0 Professor Garcia-Olmo, verbis:

-- Son mas idoneas para desarrollar terapias actualmente las celulas madre adultas que las embrionarias? Porque?

•

--Que sepamos, en Espana, no hay ningun estudio clinico aprobado para el uso de celulas madre procedentes de embriones. Esto es actualmente inviable por los enormes riesgos potenciales que conlleva (tumores, problemas de reehazo, necesidad de terapia inmunosupresora, etc.). Sin embargo, en Espana, hay al menos tres programas de uso clinico de celulas madre adultas en patologia humana que estan demonstrando que el uso de estas terapias es factble y seguro. Estos grupos van a presentar sus resultados durante un simposio que se celebrara en el Hospital Universitario La paz el proximo 18 de marzo.

--Sin entrar en consideraciones eticas sino con los resultados clinicos en la mano, cree que la presion de algunos sectores por potenciar y dotar de recursos 1a investigacion com embriones obedece a una real expectativa de obtener resultados 0 se mezclan en e1 tema cuestiones diversa a las meramente cientificas?

--Lo que pienso es que la comunidad cientifica, despues de muchos afios de investigar sobre celulas madre embriomirias como la mejor fuente para la terapia celular, aun no hi asimilado el cambio copernicano que se ha producido en el conocimiento durante el afio pasado. Tenga en cuenta que no hace ni un aiio desde 1a publicacion de los trabajos de Catherine Verfaillie. Ademais los medicos climcos tardamos bastante tiempo en asimilar 10 que descubren los investigadores basicos."

(mesma entrevista grifei)

15.

Na Alemanha, no plano legislativo, ha especffica lei de protecao aos

embrjoes, definido pelo artigo 8°, 1 como, verbis:

9

tD

~. ,r~

,iiJj

~\!} /

"Por embriao nos termos desta lei entende-se, ja a partir do momento da fusao nuclear, 0 ovulo humano fecundado e capaz de se desenvolver, assim como toda ceIula totipotente retirada de urn embriao que, uma vez reunidas as condicoes necessarias, seja capaz de se dividir e se desenvolver num individuo." (vide: Lei alema, em anexo)

16.

A proposito, faco anexar a esta peticao inicial, importante registro do

il. Subprocurador-Geral da Republica, Dr. Eugenio Aragao, posto nestes termos, verbis:

"Atendendo a pedido de Vossa Excelencia, encaminho, em anexo, a traducao livre do alemao para 0 portugues, de minha lavra, do "Gesetz zum Schutz von Embryonen" (ESchG) e do "Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammze/len " (StZG), correspondendo as leis alemas sobre protecao de embrioes humanos e sobre a importacao e ° uso de celulas-tronco, respectivamente. Coloquei em colchetes as adaptacoes de texto necessaries it melhor compreensao dos textos legais.

No geral, na Alemanha e proibido 0 usa de embrioes humanos para fins outros que 0 de provocar a gravidez (ESchG § 1, Abs. I, S. 1). Por isso, nao se prestam, embrioes humanos, naquele pais, it pesquisa cientifica. A lei de protecao a embrioes humanos tambern proibe expressamente a clonagem humana (ESchG, § 6, Abs. 1). Isso vale tambem para a chamada "clonagem terapeutica", visto que, para os efeitos da ESchG, considera-se embriao humano toda celula totipotente, ja no seu estagio mais primario, da fusao nuclear (§ 8, Abs. 1).

Diferente e, pela legislacao alerna, a situacao de celulas-tronco embrionarias pluripotentes, ou seja, aquelas que nao se podem desenvolver para virem a constituir urn individuo. Estas podem ser usadas para fins de pesquisa cientifica. 0 problema esta em garantir que tais celulas sejam apenas pluripotentes e nao totipotentes.

Com a promulgacao da lei sobre importacao e uso de celulas-tronco humanas (StZG), de 28 de junho de 2002, passou-se a admitir expressamente, mediante permissao especifica, 0 usa de celulastroneo embrionarias importadas, desde que tenham sido geradas antes de lOde janeiro de 2002 e mantidas em cultura crioconservada (linhas de celula-tronco), Exige-se, ademais, que os embrioes que lhes deram origem tenham sido gerados no contexto de uma fecundacao medicinal extracorporal para fins de provocar gravidez e que em

n."

10

T "~ ->,

x;</~.:._.:~,

'.:.,:....,_._ ... C"'.., .....

definitivo nao se prestararn a tal finalidade por razoes que nao contemplem a qualidade dos embrioes. Por fim, e proibida a aquisicao onerosa dessas celulas-tronco importadas (cf StZG, § 4, Abs. 2).

Este e 0 estagio atual da legislacao alema, pelo que Vossa Excelencia pode depreender das anexas traducoes."

(Doc. junto)

17.

A Dra. Claudia M. C. Batista, Professora-Adjunta da UFRJ e pos-

doutorada pela University of Toronto na area de celulas-tronco, afirma, verbis:

•

"No momento da fecundacao, a partir da fusao do material genetico materno e paterno, a nova celula formada, chamada zigoto, reorganiza-se, perde proteinas inicialmente ligadas ao DNA dos gametas, inicia urn novo programa ditado por esta nova combinacao de genes, comanda de forma autonoma todas as reacoes que 0 levarao a implantar-se no utero materno. Inicia-se uma "conversa qufrnica" entre esta celula e as celulas do utero materno. Este programa e, alem de autonorno, unico, irrepetivel, harmonico e continuo.

A partir da primeira divisao do zigoto, quando originam-se as duas primeiras celulas, estas encontram-se predestinadas. Estudos recentes da Dra. Magdalena Zernicka-Goetz, do Departarnent of Experimental Embryology, Polish Academy of Science, Jastrzebiec, Poland, (Cf. Nature. 2005 Mar 17;ai434 (7031): 391-5, Development. 2005 Feb; 132(3): 479-90; Development. 2002 Dec; 129(24): 5803-13; Nat Cell Bioi. 2002 Oct; 4(10:811-5), mostrarn clara e irrefutavelmente que toda e qualquer parte do embriao ou feto e formada por celulas ja predestinadas nas primeiras horas ap6s a fertilizacao, Portanto, to do 0 desenvol vimento humano tern como marco inicial a fecundacao e, ap6s este evento, tem-se urn ser humano em pleno desenvolvimento e nao somente urn aglomerado de celulas com vida meramente "celular". Trata-se, a partir deste evento, de um individuo hurnano em urn estagio de desenvolvimento especifico e bern caracterizado cientificamente" .

•

18.

Fica, pois, assente:

- que a vida humana acontece na, e a partir da, fecundaeao: 0 zigoto, gerado pelo encontro dos 23 cromossomos masculinos com os 23 cromossomos femininos;

- a partir da fecundaeao, porque a vida humana e continuo desenvolver-se;

- continuo desenvolver-se porque 0 zigoto, constituido por uma unica celula, imediatamente produz proteinas e enzimas hurnanas, e

11.0

" )'

J~~I

."

11

.... , .

....

totipotente, vale dizer, eapacita-se, ele proprio, ser humano emhrionario, a formar todos os tecidos, que se diferenciam e se auto-renovam, constituindo-se em ser humano iinico e irrepetivel.

- a partir da fecundaeao, a mie acolhe 0 zigoto, des de entio propiciando 0 ambiente a seu desenvolvimento, ambientacao que tern sua etapa final na chegada ao utero. Todavia, nao e 0 utero que engravida, mas a mulher, por inteiro, no momento da fecundacao.

- a pesquisa com celulas-tronco adultas e, objetiva e certamente, mais promissora do que a pesquisa com celulas-tmneo emhrionarias, ate porque com as primeiras resultados auspiciosos acontecem, do que nio se tern registro com as segundas.

19.

Estabelecidas tais premissas, 0 artigo 5° e paragrafos, da Lei n°

•

11.105, de 24 de marco de 2005, por certo inohserva a inviolabidade do direito a vida, porque 0 embriio humano e vida humana, e faz ruir fundamento maior do Estado democratico de direito, que radica na preservacao da dignidade da pessoa humana.

20.

Nesse passo - a preservacao da dignidade da pessoa human a -

importa, aqui, reproduzir 0 pensamento do Dr. Gonzalo Herranz, Diretor do Departamento de Humanidades Biomedicas da Universidade de Navarra, verbis:

"EI nucleo etico del argumento es este: no todos los seres human os son iguales, pues unos tienen mas valor Y mas dignidad que otros. En concreto, ciertos seres humanos, y los embriones congelados caducados se cuentan entre elIos, valen muy poco y podemos intercambiarlos por cosas mas valiosas. No tienen nombre, ni son personas como las otras. Estan condenados a morir y nadie los lIorari ni celebrari funerales por su muerte, inevitable y autorizada per la Ley.

Pero, como democratas, se ha de replicar que no es justo ni razonable dividir a los seres humanos en grupos de valor diferente. Los embriones sobrantes son, ante todo, hijos, que forman parte de una familia. Fonnaban parte de un grupo de hennanos. De ellos, unos fueron considerados dignos de ser transferidos al seno de su madre y son ahora nifios llenos de alegria de vivir. Pero, por un azar tragico, los otros fueron dejados de lado.

La humanidad ha madurado trabajosamente la idea de que a todos los miembros de la familia humana se ha de eonferir la misma dignidad, aunque sus ideas 0 su apariencia difieran radiealmente de las propias."

(EI sacrificio de prisoneros de guerra y los embriones congelados - Diario Medico - 6.11.02)

21.

E, conclusivo, verbis:

•

Las vidas humanas no valen menos porque nadie las Bore. La saturacion de tragedias que nos revela el telediario cada dia esta quemando nuestras reservas de compasion, Nuestra capacidad de comprender y emocionamos no nos alcanza para conmovernos por los que mueren a consecuencia de catastrofes naturales, accidentes, crimenes terroristas 0 no, sobre todo si ocurren lejos de nosotros. No se llora por los embriones que se pierden espontaneamenre 0 que son abortados. Pero no ser Ilorado, no ser eonocido 0 no ser deseado no haee a esos seres menos humanos 0 menos valiosos. La deficieneia de valor no esta en ellos.

Total, van a morir... Pero nuestra postura ante su muerte no es asunto indiferente. EI modo y las circunstancias de su muerte son asuntos eticamente decisivos. Y una cosa es reconocer 10 inevitable de su muerte absurda que pone fin a una existencia todavia mas absurda, y otra muy distinta es consentir en su sacrificio en el altar de la ciencia y sentirse redimido y justificado. Su muerte, inevitable, no es pasivamente presenciada, sino que es activamente consentida, programada, usada en beneficio propio. Es redueir a los embriones a la condieidn de meros medios con los que se satisfacen los deseos de otros: al principio, para cumplir unos proyectos parentales que los han dejado en el frio; despues, unos proyectos de investigacion que los dejan crecer hasta blastocistos de cinco dias para reconvertirlos en celulas que nada tienen que ver con su propio proyecto de vida .

•

En Bruselas han optado por pensarse un poco mejor donde poner el dinero. Nosotros necesitamos tarnbien tiempo para decidir donde ponemos e1 alma, porque estamos ante una decision historica. Paul Ramsey 10 dijo muy bien: 'La historia moral del genero humano es mas importante que la historia de la Medicina' ."

(ainda trecho outro do artigo citado acima)

IIl- Do Pedido:

1.

Advindas informacoes do Congresso Nacional, da Presidencia da

Republica, colhido 0 pronunciamento da Advocacia Geral da Uniao, e tomando-me os autos a parecer, peco, presentemente, a declaraeao de inconstitucionalidade do artigo 5° e § § da Lei 11.105, de 24 de mareo de 2005.

2.

A luz do disposto na parte final, do § I", do artigo 9, da Lei n°

9868/99, solicito a realiza~io de audiencia publica a que deponham, sobre 0 tema, as pessoas que apresento, e que comparecerao a audiencia independentemente de intimacao, tao s6 bastando a este Procurador-Geral da Republica a intima~io pessoal da data aprazada a realiza~io da audiencia publica:

1. Professora Alice Teixeira Ferreira.-

2. Professora Claudia Maria de Castro Batista. -

3. Professora Eliane Elisa de Souza e Azevedo; .....

4. Professora Elizabeth Kipman Cerqueira.-

5. Professora Lilian Pinero Eca; -

6. Professor Dalton Luiz de Paula Ramos; /

7. Professor Demival da Silva Brandao; ..

8. Professor Herbert Praxedes; e /

9. Professor Rogerio Pazetti.

. de 2005.

CLA ff. 10 FONTELES PROCURADO -GERAL DA REPUBLICA

I

••

/ -

DIARIO OFICIAL DA UNIAO

Republica Federativa do Brasil

Sumario

pAGlNA

Alo;, do Puder Jutlici'cio , _............... . ].

AID! do Poder ~gIICIO'Iti"'o _ .•...... _ _ _._._.,.,'~_ I

Atos do Poder Execenvo " , 5

Pre:'lltJlncia d:l: Rcptibiica , , , .•.......... T.'._·· ···, .•• , .. 5

Milli:;l~OO dll r Agricuhura. Pl:cu:iri~ e AbuLecimu·[o 8

MUUS;I~riD da Cil!ncin .e Tecnolcgta ...•....... _, _ , CJ

Minip.lc:no d:l. Culrnra _ ..................................•••• , ............•...........• _ 9

Mintl:4!1!:rio da Deresa.. « •••••••• , , •••••••••..• II

Mlflillr!!rio dn Educi1':;~o .. , , : .. , ,." , ,. l3

Mi"i"~no ..til. Ff\7.end _ 13

Mirnstdnc LI.a Inlcg.n'll;.;1,o Nacrcnal _ « •••••••••••••••• " •••••• 20

M~Jlj,'IC:fll) I.i.a Jusuea ..... ,._ ... T ••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• :.20

Mini~h'.rio de P~'¥idenda Soci~1... ·· T .1. ) ~

Mio~.s(.c!,.;o ;.1.:1 Satlde .. , _ , 35

MiolRL~rio daR CidaLlcs " _ «< ••••••• < " ,,, •••••• 66

Minlsjtn'O das Cl)lllunic-;'\\Oes , 67

MinlsLeno do1.l RI:I~Oc:l Ectenorea.. T ·, 68

Mini&l~ril) i.k Mini1J3. e Energia " " «, •••••• , ••••. 68

Mini.s.ltnl) do Desenvclviraemc Agriino 'T 81

Minl'l~do do Dcsenvclvtmenrc. .Industna I: Coreereio El:lerior 83

M~nille;rio tlo Deseevcfvirnentc Social e Cornbate b. Pome :. 84

Mlnisterto do Mc.io Ambteme 8S

Mill)ut~rio do Planejamenro, Orcamenrc e Gc:a11o T 85

Mini~L~ri() do Trabalho e Emprego " , , 86

Minz.5tl!:rio dol Trensportes .. 90

'tribunn' do: Conl:u diil. Umao "1" " " 91

Atos do Po~er ludiciario

I

SUPREMO TRIBUNAL FEDERAL

PLENARIO

\

OE¢ISOES

A(ol,. Dlrc'N de I1~m5titudonaUdade iii

AIj~o ~Iar.uori.lll de Cnnsdluc:ionalidlde (Pl.lh\ll!~ftn determinada pela Lei ,..- 9.868. de 10.1),1999)

!

Julgnmemos

ACAO DIRIlTA DE INCONJITUCIONALlDAOE 3.17l-9 (I)

PROCED OISTRITO iOERAL

REJ.,\TOR

ORIGINARIO : MIN. CARlOS BRlnO

RElATOR i

PARA 0

ACORO;i.O : MIN. ERO, GRAU

REQTE.(S) GOYERNA . OR 00 ESTAOO DO PARANA

I

TABELA DE PRE<;:05 DE JORNAIS AVULSOS

.... "In.. ~.!.~~~ ~t';:o~

do 04 I!II 20- R* 13,30 RS 2 . ..,0

d. 32 ~ 7 • ".
d.e-O.f5o111 ".
,d. 1e.O oil! 4~O .. S
de :il.S4 a 5.00 RSi
d_ 504 I!II .. .. 51 O.SO '.1.0

... 3. 00·
... 3.&(1
... ....40
... 11,00
.. 5 J,7 • is

ISSN /676-2]]9

11

Imprensa Nacional

REQDO.(NS) AOY.(NS) REQDO(NS)

: PRESIDENTE OA REPUBLICA

. AOYOGAOO-GERAL DA UNr,;,O . CONGRESSO NAClONAl

~.9D

3.50 .20

• ,ot. ... ...,n do 02" ...... -D~n - pf"oOl;'" bol~~. ~.I ....... dnnto .,. .. t

,,>!login ... n'H ... It.J1U« ... d pv..- Fl:S O<(tQ!l3 J

Ano CXLII N9 58

Brasilia - OF, segunda-feira. 28 de marco de 2005

ADY.(NS)

: PGE·PR - SERGIO BOno Oil LACEROA E OUTRO(NS)

: PRESIDENTI! DA REPUBLICA

ADVOGAOO-GE:RAL DA UNlAO : CONGRilSSO NACIONAL

: FEDERAc:AO UNICA DOS PE1l!.OlElROS . FUP : SrNDlCATO OOS PETROLEIROS DO LITO-

RAL PAULISTA • SrNDIPETROILP

: SINOICATO OOS TRABALHADORES NAS lNOUSTIUAS DE REl'INACAO, DES1"lLA· CAO. EXPLORAt;AO Il PROOUCAO DE PE. TR6LEO NOS ilSTADOS DO PARANA E SANTA CATARINA

: Lufs ANTONIO CASTAGNA MAtA INSTI1'UTO BRASILEIJW DE PIlTROLEO E GAs - lBP

· CARLOS ROBERTO SIQUEIRA CASTRO

Decis.ilo: 0 Tribunal, par m.110riil:< julgou mteirarncnte Im~ proeedeare II ~"o, veecidos 0:11 Senh.on:.J M!l1iJlrOS C.1(IO, Britto (Relamr), Marco Aun!lio e Io."1qllim Barbosa que. na Iorrna I.Ic seull:

VOlQ", julgllvruT1 procenenfe, em parte, it :I~~I). Vo.ou 0 Prcsidenlt. Minisrm Nelson Jobim. Rediglsj a at6nlJQ 0 Seobee Mln.Jlm EroI Grau. Ausenle, justificadnmeme, 0 Senhcr Ministrc C~~$Q de MeUo. Ple"Mio. 16.0).2ooS.

Secretana Jlldicl.:1nl ANA LUIZA M. VERAS Secn:I'\ria

Atos do Poder Legislativo

LEI N' !l.105. DE l-I DE MARCO DE zoos

~gulamenla Ofl. il'lL'iJol II. lv e V do ~ \11 do i\I1. 225 d:!. COrlsfjrui.;JIo Fedcr1ll. enabefece ncrmas W: Rgur.:mlf1 e mcc..1nlSmos de fi~ci\ilz.."11?0 de :ati'Yldndc, que envctvea org,_nismos geneucameme modiOc:ldos: • OGM e scue denvados.. cna 0 CollSt.lho Nacicnai de. Bio.s:s.egUITm-;:ol • CNBS, recsteulura .il Comissi'io Tecnicn Nncional de BiQIseguranea - CTNBio, djl-pQc score ill POlfllca Nacional de Bio.s.seglJri'ln.;: .. ~ PNB, revosa a Lei ,n4I 8.974. de :5 de janeiro de !99:5. e iii. Medida Proviscrta nll. 2.191-9, de: 23 de iJ8QS.'o Lie 2001. e I);! arts, ~. ~, 1w, 8u, 9'1, 10 e I~ d. 1.<. ne 10.814, de IS de dezembrc de 1003, e dj cunes pr{)v:'dl!ncitls.

o PRESIDENTE DA REPUBLICA Face saber que 0 Congu:u.o Nacional decreta e e'll sanciono a seguinte Lei:

CAPfTULo I

DlSPOSlCDES PRELlMlNARES E GERAIS

Art I"" EsIIJ Let estDbelece AOrma:l de: segura~ e mecanismns de fi5C~.h1~~O eobre ~ coo:r.tr\J'rIo. 0 c:ulriYO. ill produ.,.5o. a miilllipuJa.;:.1II), 0 rranapcrte, a tnn,fen!nciil., n imporl;to;:lo, i expor(a.,.~o, a armazenamenln, ;I pt-lquislII, Il!omen;inIiUl'f!'io, Q consume. l libern,Ao no meic ambieure e 0 descarlc do: orgimi!lmOIl gt"IYrjcilmc:n~c: modificados - OGM e 5ellt dmvadoll, tendo como d~reLri7.c'll 0 C".$uenulc 40 il,YlUU;:O clenr(ficCl- na ml de: bio'5'SelunlllJ:a e bioLecnologia, a proLelJ~O ~ vida e ~ I8tll1c 2nnmna, illlurnal e vegetal. e ill obltrv~J1(:i.a do prindplo d.a preci'lu.;:lio para a pro(e.,Ao do meio amb.len\t.<

I I;, Pitra 0$ fins dtll~ ui. con.!lidera-.tC a~i ... idadl; de pc!IqUin a realitada em labor.udrio, reltrrJl! do: corueDlj:Ao au campo, eomo pane do p(OCess.o de ob~en"Ao de OGM e .leu!: den"'3dos Oil de ~"'BII~ da biOlsegur;:lnS:3 de OGM e MUll deri ... ado •• 0 que eng~obll. no Ambito el:pc:ri.1:nrnlal. a con,llU'jAo. 0 cultivo, il m.2nipulBtr-Ao, Q tt'alttopor1e. 11 InnsfeIfr,cia, '" iIl\pon~lo. a. exPOr1D)&o. 0 iUnl3Um'lmen~o. a li\)e~ [~Io no mc:jo ambicnrc e:: Q doscane de OGM e .tCUIi denVl1cloIJ.

I 2g Pata 01 fin, desla Lel_ oo.nllden-5e 3LJ"'ldildl: de 11$0 comercial de DGM e 5eUIL deriV;u:101 a qLle nlo !lC cnquadru como auvidade de pesquiu., t: qlJt. IraLa do cullivo. da prodm;.oo. da ma .. nipul.1l;lo. do transporle.. ~ Iransfe~ncia. de conlCn:lDliUl-roo. dn. imponJt;~o, da el:por1l~lo. do il['[ftau:mIl'T~enIO, do consurno. d4 .LiIM: • ra.r1o e do descatLe de OGM e seU!I den .... ados pa(Q. fill1 cOO'l,eu:u,is.

An. 2U As 3h ... id.ildes I: proJelOS que envulViLnl OGM c: seu, dconv;tdOi, n:laclon.lldos :J.O I:I1J.ino com 1t1.tI",[I'uJa'Y~ de OIsanisl11os VjvOl, .!t pesquisa ciendficOl. ;10 de,en\l'Ol ... ;menLo recnol6gico c: b. prodU~lo indullriai fica.m res(firol ao ~mbz~o de C'nlid.ldes de dire~lo

REQDO(NS) ADV.(NS) REQDO.(NS) lNTDO.(NS) IrrrDO.(NS)

INTDO.{AIS)

ADV(NS) lNTDO.{NS)

ADV.(NS)

~i.sio: 0 Tribunal par unanirntdadc:. rejeitou .. prelimirk1r de rene do: legfllmid.ildc do Govcma.dor do Estado do Paran' para proper a "",'11'0 dlrtll< VotOll 0 Presideme, Ministee Nelson Jobim. Em aeguida, apOs rtlll6ril), a.J :l:IlSIC:[I[~~1 orail. pelc reqcereme, do Dr. Sfrgio Bono de ~rd.a. Procunooc-GeraJ do EsOOo; pelos lJIIUc1 ("llr'tf~ Feder21~Ao Unica. 00$ PelrOldrol ~ FUP, Sindlc a ic des Pelro\l:iro!l do Lito:ml Pqlllisia - SlNDTPETROJl...P e SindicBLo dos Tra ... NUUldotel nas lrldllslrill d.! Refi~~. De!ti1a~Q, Explo~ao e Produ~Ao d.e. PellOl:to M'IS Eshldos do Pmnii e Santa Catarina. do Dr. LIJo;a Anl~nio CouUlgnii Milia: peLii Ad ... ocacia-Geral da U niilo. do Dr. Alvaro AuglJoSlO Ribei((J Cos ••• Ad'VOgodo-Gef1lll dill UniAo; pelc amiCIIJ rffrid~ Inatimto Bruileiro de Pcn6k:o e GM ~ IBP, do Dr. Carlo!!:

Rcbenc Siqueiril Ca,rro; e, pefo MhliSll§rio PUblico Federal, do Dr, Chtudi.o Lem08 Pontetes, Procuradul'-Geral da RepUblica. I: do vote do Senhcr Mini.suo Carlos Brino, Relator. que defena, em p.1E1c, iI liminal;'. Q TribuMl deliberolll. tendo em vista 0 estado do peocesso, apreemr a ml! r ilo dill n~.!o, pelo que 0 veto do Retetoe convertea-se em veto de mbilo pel. proced.enclll parcial dil ~Jo. Absiu-se vista do< ,uio' sc Procurndor-Geral d. RepUblica. ",,10 peazc do cinco (05) dias. apOs 0 que prosseguca 0 j'lligamcnlo. P!enMio. 16.09.21)001.

Oed.sln: ApOl 0 VOLa do SI:[\h.or Mini:u.ro Ca.rloti Bouo, Relater, que jlJolga'l. pf1X'.:denrl;', ern parte, a ~Io, .nos terreos de seu veto. pediu vi51a anlecipRdamenLe I) Senhor Minisrm MM"CO Aun!Uo. Preslde.nclil do SeN~Qr Min\slrn NebQn Ioeim. P'ten4rio, 2J.09.21X>4.

Dedsio! Ap6:t. 0 voro-visra do Scnhor MinlSl(O Marco Aun!ho, julgando procedeme, em parte, 111 a .. ~o dlreta, para decIl'd'"lIf a incoJ1:stitucionaHd&de da expreuJo "conferiodo--lhe a propriedade desse!I bens. apOli exzraldca", collcad. rw anlgo 26. cabora, bern como do §. 3- do mesmn milO; dol' ~nc::~sos I e (II do 3I1.jgo 28; do piUAgrafo unico do aniso 4J I'.: do pan.grafo unicc do anlgo 51. lodos d:t Lei n" 9.478/97: e indeferindc 0 pedido ~larivamentt 10 artigo 60. C.~II. pediu vill'I dot auro. Q Senhot Minlltro Eros Grau. ALJ.fCa~e, jusL~fic;ldamc .. ere, 0 Senhor Mini:stro Nelson Jcbim (Presidc:n[e). Presidtncil da Seuhora MimSlra Ellen Gracie (Vice~Presjdtnle). Pleomo. 01.0nOOS.

D~ltlo~ Proneguindo no ju1xe.menlo, 0 Trlbuna.1~ poe rnaiQrill, ju'lou inlCar3Jl:Jente improccdenrc a a.;:io, YCncidos 0' Senhores Min.lslmli CiU!O:5 Brino (Rell~or), Marco A~lio e JDllql.l:im Barbosa quc. na. CQrma. de stu'S VO~05, ju.ganm pIlXed.enle. em pane. a ;U;'o. VoLou 0 Presiden~, MinislfO Nelwo Jobim. Redigini 0 ac6rdlo 0 Senhor MiniS(ro E.nH Grau. AUJeme. jusrifieadlunenle. 0 Senhor MI~ nis(ro Celso do: Me.Uo. PlenN'lo. 16.03.2005.

ACAO DlRETA DE lNCONSTITUCIONALU>ADIl 3.J()O.2 (I)

PROCEO. : DlSTRITO rEDERAL

REL<l.TOR

ORlGINARIO ,MIN. CARI-OS PRllTO RF.LATOR

PARA 0 ACORDAO REQTE.(S) ADV.(NS)

: MIN. EROS GMU

· PARTIDO OEMOCRATICOTRABAUllSrA-PDT

· clt'rnA MARIA COSTA S AGGIN VIEGAS E OUTlW(NS)

2

ISSN 1676-Z339

N° 58, segunda-feira, 2B de rnareo d~

~

,- ,

pvblicc cu privado, que s.c:rIo n:spoud\lc:iJ pela obcdii!ncl.jl aOI P~T ceuos de.nil u_j e de ~Ui1 r-::gui.amcnL'Ij~o. bern COmo pelas evenruais conJicqill!:.rrcl:u: au erence advlndos Lie .sc:1J descumerimenro.

§ 1)1 P1ra. os rm5 de~r3 Lei. ccnaiderara-se ativrdndea c: proJI:[CS no !mbilO de en~id:liJe os conduzido5 em lns.tal~c;.oes pr6priilJ au sob a n~!iipol~s"hiIidi1de administrativa, I~nica Cl'U cie .. !ffic3 dll ernldade.

t 2'" As auvi<bdc.II r: pro-Jelo, de que trata esle arngo :o>Ao vedadcs .:'I peSSOilS fi,;ic;:u em ;HUilfl~o iilul6nom3 e independeme. alnda que maetenham vinculo emp~gjLLicio cu quajquer outre corn PC:\SOi!t5

jur idicas. .

, 3g Os 1"I-c-re:JS.1dos. em ~lt-.:u' JLiYld:.de pre .... iJla ~I.l Lei deverse reqoerer iLUlorlL"I'jJo liI CQrni,J.5..'Io Tecnica Nacional de Baosseguranca - CTNBio. que se nlilnir~ s L3ra no pr1.to flxi'ldo ern regulamen to.

§ .j .. A~ orjilmz...,-6es plibhcas e privadas, n~ionai.s . estrang<:l r:u OIJ imernacionen, Financiadoras au parroctnadoras de alivldnoo au de projetcs referidcs no 'l:llpu:l delle artigo devem eJligir I ;lprucn1i1~:10 de Certiflcedo de Qu.:t!~d.lde ern BiO$$C:gUl"l.ll'fI. emuido [)CIa CTNBio. sob pella de K lomllrc-m co-respcnsavets peloe evenlUi'li.:s efcllos dcCOITCn[CII do descumprlmeeec duUI Lei ou de 5ua n::gl.llilln'C'nli'l<;:io.

Arlo JU Para Oil efeil09 destn Le!. cormdera- ee:

I . organismo: tcde e'ruidOlde: biologiC:!: capaz ~ reprcduajr cu Ir:.nsrenr materml geneticu. inclusive vims e outras cliU"'!=S que venharn l ser conhcdd<ll;

n - kldo de901irribonudell;o .,' ADN. lkido ribdnud.!ko - ARN: m:lIerilll genenco qee comem infonml'tDes deiermlnanres des

l,;;ur.cterel hc:rediL6r-ioli U'~MimtMiveil ~ desccndcncia: '

In . mol~cu( .. s de ADNJARN 1~mbinanle~ ill: molt!:C'ulilJ In:1.ni.plJ(adM ror" dOlA dlulilJ vivas ~iante B modin~~o ~ ,kgIncnH)s de ADNfARN niUuml ou sinltltco.e qlW:: (X'M.,m r'IIIo,llIphc31- ~e em \Jmo dlul.ll 'IIiva. ou i!.inda a.\ moitcuLlI1 de AD~/ARN re!l\Ih"n\c:.& ~5.lil mullipllcn~:I(); considCT.ilm-se l.llm~m QII KgmentOJ de ADN/ARN 5inl~tlcns equ~~.!!IIc:nlB 10t de ADWA~ nil~r1.I~

tV - eng_cnhilriil genl!;\ic.l! ativid:.de '-'e produ'tAD e ma.nil)ul::MtAo de moltt.ula.l de ADN/ARN R£omb1n'a.nre~

4

I

PRESIDEN~IA OA REPUBUC;A,

CASA CIVIL '

IMPRErSA NACIONAL

1-

LUIZ INt-CIO LUlA DA SILVA

Pre,;oenle da Rep~bllca

I

JOS~ DIRCEU DE OLIVEIRA E SILVA Mini'lro de Estado Cne(e da c.", Civil

SWEDENBERGE1 DO NASCIMENTO BARB,OSA Secret~ri Executivo da Ca.a Civil I

FERNANDO T LENTINO DE SOUSA VIEIRA Diretor G al da Impren,a Nacional

D1ARIJ OFICt_AL DA UNI""O

1 SEt;AO 1

Public'f~o de a\o< norma,livos

JORGE LLIZ ALENCAR GUERRA

Coqrdenador-Geral de I

Publ\ca~.o e Divulga~50

I '

ANA CRISTINA MARQUES BATISTA I CoordEmadora de Editora<;~o

e D,yulga .. ao ElelrOnica

ROBE5 dOSME REI5 MONTEIRO 'I' Coordenador de Pcodlt<;~o

h "-._" ,I L_ 'I ' A' L_:

ttP:/I"'·""WW.In..gov.-LI'" e-mal: IO'UU'.gov,lJ't~

SIC, Q>Jad •• 6, Lole BOO, CEP 70610-460, B.a,lli. - OF

CNlt): 04196645/0001-00 '

F.ooe: 0800-& 19900

i

Diario Oficial da Uniao - Sel;3o

V T or,8:lni5mO gt'Deli.::ameflle modificado - OOM: otgw.$mo cuju material gellli!tico - ADN/ARN tenha sldo modlflcado pot qualquer [ecrLica de engenharia genetica:

VI ~ denvado de OGM: produro obtido de OGM ~ que n~o possua ci!.pacidr.de .i1L!'~nQm! de replicl!I~l(l ou que fl.1l0 ccmtenha forrna YLive[ de OGM:

VU . cl!lu]a germinal humena: c:~Iulilo~mlc responsdve l pela {OnlliU;;\O LIe gnmetas preseutes DiU gltlndulal se.~Llils Iemininas c mMClJlin;u: e ];u;u: de-l«::efldenles, diretill em qualquc:r grau de' ploidla:

VItI ~ clonagem- processo de ~(lrodu~Ao anC'lu;d.a. prudurida arlificialmcnte. b~::IdJ_ em urn \lnlco pal.fl,mOnlo gr:nc.o:Lko. com ou scm 'tUll1_.3';k'I de teenicas de c:nst.M.&rla gt'nt-tlca:

rx - clonagem p;lla fin, reprodutivus: clonegem com ! Iin.:Utd:ll.de ~ obten.;:;io de urn indi\l'(duo;

X - clonagem lerlp@ulica: clonagem com a Finalidade de ps-od.UI;.50 de cl_lul.as~tmnco embrion:;lrias par.a uttJj~a~1o ~enpC.utic.:

Xl - ct~uJ.i'liH[OnCO -embriomiri,u: Clih.lliu de embri30 que apresentern a. cepecidede de se lrallsronnar em ctlul~ de qualquer tecidc de urn organismo.

~ 1.11 Nilo K inclui na categoria de OGM 0 resultante de l~nicilS qut irupllquem ill inrrod....;10 d:iaIB. num OfSanismo. de rnaleriiU berediraric, desde que D.50 euvclvara ~ uliHz..~!lo de molecules de ADN/ARN rccombineete au OGM. inclusive Jecundaeac in vnm, conjula.,:lo. tr.i1nschll;kl. lJ"ID.!:fOIlIJ.8I-;:lio. indIJ1;6,o po.jpi6ide e qaalquer ourro prccessc narnral.

I 2U Nlo se leclul A8 cDtcgori, de cerlvado de OGM a subs:L!nc:ia pura. qurmi.c.amcnle definida. oblli:da pol ft'IelO de pro.::e$$OI bjol68icO$ e qut. nao contcmha OOM. proldD:iI helerologll au ADN recombinanle,

An. 4'l Es1il L.ei fllo $I: apl.:i1;Ol quaJIdD a roodlflC=l1r~O geuc.o:rica [Ot obi ida pear melO dal 9cguinici \~Cr.oII;:DI. dc.'ide que nao imrli.qucm a u\ilil:llo;:lo de OGM comO receplor 01.1 doador:

( ~ mu(~genesc:;

II - rorma.-;:ih:l e uLili1.iW;30 de d!ulu som;iricu de. hlbridoma

animal:

I1I - N.IIIllo cC']uJar. UtcJull.ive a de prolOpliuma, d~ ctIIJla5 vcgetau.. que pnul ICr produzida medianlc mElodlJ'il lDdiciOllais de culLi'llo:

:rv . alJloclot1itgem de 01)3nismot nl5o-p~togenicos qu~ se proce.'9.K de mancira oll.hlrfIl.

r Art. ~u a permili~. plICa 11m de pc:squi:JR c: tetilp~a. " (Iiili1 .. ru;~o de d~ul.:u-rronco c:mbrion4ri1lS obtidaB de embrim hUm:1lr1os prod'Uzidol por rcniliza;;-Io in ."tlro e nlo U~ili.lilldol no respet'livo procedimenlo. at.endid.:u oilS scguir1l9 condi".("jeli:

'II ~ $l:jam "en'1.bri{\e3 congclndoe h-' 3 (1r&.) iUlOS ou mit~s. nO:! da(.3. da publka.;Jo desta Lc:i. ou que,. ji congc:lados lWII data da pubLic3tl1o dc3ta Lei:. depois de eomplelar1:m 3 {lttl) anoa. con\OdOIi a panir, da daL:& ~ ool1gelaJntnrQ,

~ 111 Em qualque:r CUo, t I\eceuAno 0 l!onsenlimenlo do!. gen1t~re'S,

I t 2D In.stlIUiljt.t:!J de peJqUI~ e IU\'~O$ de sati:de que realitem peJqUl84 ou. ~pia cora dJulu-tronc.o embrion6r'tu huml1D.8.l dc::ver'-o lutuncle£ sau. proje[OI ~ ~preciillf-1I0 e Ipt~.wa.;:10 dOl res· ~liVOl comile .. de efia em ~uiu.

I 3D E vedada II eom.en::i:Lli~!o do malerial bioldgieo a que K refe~ estc: artigo c :!;UiII pr.;1tic.a implica 0 crime lipifi~::Ido .,0 arI. 1:5 dl Lc:i rtf' 9.434. de 4 de rr:v~:aro cJe ]99.:..1

An, (fI Fica proibido:

] • imp~emc:nl..l'l.,lo de prO)eIO rel.s~i\lo a. OGM n~m amInUlen.;:Ao de .regi91fO de scu. aco01pnnham~ll.o indlviduBI~

U - eogC1llhiuia gen.f~ic:a em organismo vivo OD 0 nl..1lnejo in ... ilro de i\DN/ARN nFl-twal ou ttcombinanle • .reali7J1do em de~acordo com a.J ..,OrTnas prevu.1M nCllta L.ei;

III • eRscnharia ge;W!:'ica em ceJula genniul bumana, 118010 hUmano e embrillio humano;

IV - cJQnagem humlUlA;

V - de.'9.U'UiC;1.o ou de.scarle no ml:io ambj~n[c de OGM e .seull dcrivlidol ~ru desacordo com 3 norow cU.JLbeJecidaJ pr:la C1NB~o. peJ051 61)&0:1 e c:.,Lid~ de l:1:=gislro c ti.sc8Iiz.at;:ao. refcrri~o§,no an. Hi deslD Lc:i. c: oU COR$lmLes des(a Lei e de 5UI reguLam-elltac;50l

VI - Iiberacju ~ meio ilmbien(c de OGM cu aeu~ ~s. no 5.mbl~o de alivTd.,des de pesquise, sem i! decis.!o lictlica ~vel dil C!TNB io e. DO~ C;::I,"05' de Iibera~So comercial. scm 0 parecer [c!:crnrc favorave] da CTNBio, QIJ sern 0 licenciarneatn do 6rg3.o ou emidade ilmbienu.1 responsdvel. quando a CTNBio cOl1.side.ar a ntividade co mo porencunmente causadura de degr.td.a_cr~o ambiemal. uu I~ m ZI aprovarsc do Conselho N2aClOn3iJ de Biossegur"':llllj:OI ~ CNBS, quaedc 0 p.rOCI'!MO lenha side pol: de avocado. n.ll (-onn" des~a Lei e de SUiI leBul.u.,.enl?lo;:."Io:

v n ... ullJi7.:;'_'Y:io. :I. com~I"(:~:a]i~!o. 0 .regi5Iro. 0 p;lh~,nle.lT memo e 0 licenciarnemo de tet;noiogiilJ lenellcil,'; de re!lri~io do usc.

,PildgraIo unicc. PlU'a 0.5 ereuos dr,Slil Lei. entende.!k:' ?O' lccnoJogl.1S gcnelicas de reslri'i'w do uso quetquer processc de inlc:rvc-n'Y~o humana para ger.ao;5.o au m\1hiphca~rio de p.lantall geneliearaente modiflcadas para produzir- nLrutur;(5. reptOOu[ivas cSIi!rds. bern cemc qualquer forma de manlpullt\lo gene-fica que vise .. ali~ ..,3.<j!0 ou desari v ao;Jlio de @~nCII relaeicnados :. fertilidade d:a5 plantas per lndworee qlJilnicoli eaterncs.

Art. 7u SAo cbngarones.'

[ ~ B. illve..~ligJt;.~o de ecidentej eccrnecs no curse de pesqLlJI.J!I e proJe~05 nl ~reil de cngenhana ge~lic.a e 0 envic de relaronc respecuvo 1 autnridade competeete no pram rruil::imo dl: .3 (cmeoj diiu a COI'l\Clr do datu do evereo:

II - ill notific~-o;:!iD imedinta ~ CINBio e as autocirbdn da laude pubhc:l.. da defesa agropecusrie e do meio cmbenre sebre rp;idenle que polsa provccar a d15semlnil:~~0 de OGM e sew oeriveoos:

1Il ~ <!II ado;:io de meiOi necell~rios. para plen~met;'c mrOrTn.;tC tl CTNBio. As iIIutondade, da saude publica. do rneio IIomblenl(:. da defesa agrepecuaria, ~ coletividade e 11011 demaiJ: I:mpregadoe de inl~ lilUi"lo au t.mprc$ll .sobrl:: os: n.s.:ol J. quc pou:im est;, lubmctidos. bem como 0$ procedimelltos i1 sen::m lonl~dal no etI.PlO de oxidcnle:a com OGM.

cAPlruLO 11

DO CONSElHO NACIONAL OE B10SSEGURAN~A ' CNBS

. Art. go Flc.a cri.,do 0 ConseIho NilC.ion~1 de BtO~8ur:ln"::J T CNBS~ vincula.do ~ Presidlncia d .. Republk<l. otg:lo de 31C510- rnmellto supeflor do Presldc:nle cia ReJldblif;i p.,rB. .ill (ormula-,!io e implemr;n • .!II"~o da Pol{[1ca Nacioflal de BioS&egW'ilon.;a. - PNB.

§ \U Compete ao CNBS:

1 - nx;, pnnc(piO"$. e direlri1.tS p."V"3 i!. B~~ :l.dmIOI'lltr"iU1Yil dos Org;1.os e en[idodes federi"li.s com compet,encln.~ 5.obre a mn.lma;

rl . iIInatiSilC. 211 pt"dldo d~ C]'1.IBIO, quanlo ilOI UP:Xloe d .. conyenzenci::t e oportumd3dc socioeconomlca., c: do imereSSc nllcioni'll. as pc'rlido5 de libem.,l'io p4ril uso cOlllercJ.ol de OGM e sa!!1 de:rivi'ldo..";

III - ;lyoc.ar ~ dec.cdir. em lilLI ma e defjmCiYiI INJ!ncia. com base em m.ll.n.lft'.5I~:iO di'l CTNBio e. qu.ando Julgllr n~rio. dos Dtg~o!l e enridlKles rererido:$ no .1rL 16 de.!ua. Lei. flO :!mbl~o de su.u cOnl[ICl,eociou. sobn:: 0, plOCe.'9.JOs rel:o.liyo;s ill acividada que cnvol ... lun o IJJ;O comerclal de OGM e $l:U~ der'l't";:.d09;

IV • (VETADO) 1 2· (VETADO)

§ )1'1 Sempre que 0 CNBS delibernr ravonv-:.lmenle iii re.,li~Ic da allvi.tvle analis.tda. enc::utllnh.o.ni sU;11J1i1,olfesGililo olO!l &gSOI ~ ~nlid3de.s de regifi~o e fi!lcali:r..a.ylo reCeJ"ido5. no arI. l6 dcsla Lei.

f 411 Se-m]X"C que 0 CNBS del1bcrar ronlcarJ.lftIII:Otc. ;\ auvidiW1e ~n .. Jj!lBda, encam~nhar"f .51:1:1. malli reJIt~lo :a CTNiho pat:!! infonn3'F.1iO aD ,equerenle.

Art. S-- 0 CNBS I! composlo pr:lo! !k:'guin(9 mcmbro5:

I - MiniJU"o de Eslado Chefe da C.a.J.2l CivB da Pt9idC:ncI8 da

RcpOblica. que 0 pt9idir.!;

11 - MinisLro de EsiRdc da CII!:I)~~a C"! Tecnologia;

m . MinislfO dt. Estildo do J)e:KnvolVlmenLo AgrVio:

rv - Minis,ro de E:lLado da Agric1,;lIlu111. Pecu:lria e AtJ.o.l~ recirnefllo;

V - Minisr.ro de f..o;lado da Jl1~li'Yo:

Vl ~ Mi.,±,uCQ dl!! E5li1do da SmJde;

V II - Mini9lro de Es~ado do Meio Al1lbJcnle~

VIII ~ Mini91ro de EsUdo do ~senvolv1memo. Tndll:mia e Com~reiQ El.teriQr;

IX ~ Mtruslro de E.s.\:Ldo d.u Rcl~s E1tCCl0t9. X - Min~llro de Enndo da Oe{c.sa; ,

W 58, segunda-feira, 28 de marco de 2005

Di<irio Oficial da Uniao - S.c;:iio

If.

/SSN /616-2339

3

XI • Secrr:Wio Espec.al de Aqlliculrura e P~sca cia Pre sldfnclill dl. RepliblEC3

§ iii 0 CNBS reunir-se.a sempre que ccnvcc a do pelc Ministro de Es!adu Chefe dill Casa Civil da Pr!:lld!nci.!l da R.l::publica, 01.1 mediante rro v oc,:;u;:~o di\ maroria de seus mernbros.

§ 1" (VE-TADO)

~ J" Poder!'io ser convid;tdos ~ par1JcipoU dills reunlOc!s. em carater exeepeional, r~pre!CIi(';l.Iues do SC:OOr publico e de emtcedes da iOCICd .. ide civil.

f 4U 0 eNBS eOl1larn com urua Secreune-Execurlve. viecuiada 11 Casa Clvil da Prc.o;idlncilL d:!. Repubhea.

I .5" A reut1ioo do CNBS podeJ"'i ser insn.li\dD. com a presen'tiL de 6 ('IOcilo) de ICUt> membra1 e 35 declsrici ser!io 10m;daa com votes I' .. vora ..... els dOl maiona absclura.

cAPiruLO III

DA COMISSAO rtCN1CA NACIONAL DE BfOSSEGURANt;:A - <;TNilIO

An. 10. A crNBio. iMegrillllle do Mjnisl~rlo dol Cifncia e TeenololEiI.. t in.sUHiC~ ecleglsda muhidiscipllnar de caRLt.C consulIIVo e detebeeauvo. pM2I prI;.SUK· apoic (k-nl4:o e dot.' :1~SOt~enIO ec Govemo Federil,J nn rormui.alf~O. ilIUIHz.a.ljlo! e ~mplemenlilc;10 da P'NS de OGM e leUJ derrvados, bern ceme no estabelecimento de eonnas Il!!enicu de $elllli1no;il e de pereeeres l6:nkOS ['tren:r\le:t ~ ilu[oriz.;v,;50 par .... auvidadea que en.voJ\lilm puquiA e uSO eomerelal de OGM e ,;,e1.ls derivado:8-. eom b3C na ava"~~o de seu risco 7-oofilos~anll"io, ~ UiIIUdc humane e JIO meio ambtenle.

PlIritKraro unieo. A CTNB 10 dever' Kompa.hilt 0 desenvolvimeruc e 0 pl'Qsresso I~cnic;o e dentU'ieo MI ~ de titoll- 1e811rnno;a, bio[etno~OIia, biOll!:IM::a e afinl, com 0 obJCIivo de au~ meDlar !lUll capocH*;50 parD. ~ pr~e .. !\o da ilUde hDmlna, dol IIIdhna:C.5

e d:l5 p~am.:tli e 00 meio ambienle. .

A.n. [L A ClNB~Q. complma de membrol ~ilularts e SlIplen~e9, dc,;;gnadOi peto Mi~iSlrO de ~Lado da Citnci:ll.e Tecnologi8, ~erfl cOl1~1Uufda pot 21 (vlnLe e :lele) eldad~Ol bia'lleiroi de" reconbecldlL compel~ocj.a l6:nj.c,." de nol6ria .lIL»l;~ e robc:r eic-nllflCos, com grau ~:w:Uomjco de': doulot e eorn dcs.lac3da iu.ivida.df.; proIiuional mu iin:n .• de biolseguron';i:I, b'OLttnologia, bio}ogia, laude bllmana e .numal ou me.o 3111bienle, s.:ntlo!

r - 12 (doi'.e) especiillilf.llU de nOLol'io J..1btl eicnlfrico e 16:n1';::o, em eJclivo clc-n::ldo profl5&ionill. sendo:

::I.) 3 (Id:S) d.i\ itrea de sa~ hum'lIl.o; I

b) J (Ires) da ~n:oI anim.al;

~) 3 (If!l) (1;11 ~~a veget~I;

I

d) ) (ltt!s) cl" fIa'.;J tJe mdo .. mbiel'llc;

I

H - Uin (epres~ntttnte do c:lda um dOi!l !legUtnles 6r-g,"os, fnT

JiciM!OS IlCl05 respectivos. \i\U)artF:

a) MLm-llI!!:.-.o d.:l CiC!nCia! e Te.;noloSloil~

b) Mloi'll!rio dll AgriCU~U(1, P~uiU1a e Ab:<illtodmeolo; cj Min,,,6do d. Sood<; I

d) Mrnilit!l!:no do Meio 1mbi.eore;

e) Mlniul!rio do Desenvbl."imento Asr&1o:

I '

o Mini>tOrio do D=n'<Ot.;men'o, lndUJtria < eo_ Ex,";or;

I) Mini"trio d. De( ... ~ , i

11) Secrel3lip. Espc:c:i.;ll d~ AqUicullUm e Pe:)CI da ~.II:Id.@_ncia

d,. Republ.ieiL: I

~} Mini3.lI!!rio diU Rclwrobs E.1ler1OfCS.;

. . I . ..

III - urn elpet::lal:ista em ~efesB do cOIl.I ... m.Hloc. mdlcado pclo

Minll~ro da JUI~.iorlI; I

JV - urn e:!lpcciaJis.la I"Ll aka de ~atide, indicado pe.lo MinulrQ

da Saude; l

V T urn espe.Ci:t.UJI8 cml meio r.mbien.,e, .il\dkadO pe]o Mini.!llro do Meio Ambieme:

VI T \1m ~!I~eJaliJla em biotecnologll'\. ~nd.tc~do pelo Mi~ OIltro d" ASricultUTiII, P~~.I e!Abastecime11l0:

VJl - urn es~clah~ln em ilsneulLun ramlliar, mdicildo peLO

Mlnis.l:lu do DcscnvOlvime_nlO A~r6C10; ....

VI If '- urn e~i::l.IIs.I'" I":nf s;\:\ide dao tnba}h:='Idor, JDdlc~do pelQ M1ufllro do Tfdbillho e EmPfl:go!.

~ l_D OS espeeiatisus de que uau 0 inctso (do cit.pbl deste artigo s.:r10 tS<.olhidos a partir de Iista Dipl.ia. claoorada com a p.a.nicjpa"lo das 5ocicdi'ldes cienrfficas, conrorme disposlo em regulerneero.

~ 2a Os esoectalinas de que traram os !nc~so.lII 3 VIU do 'C"3.flul des(c Qrti80 ... er5o escolh.idos a pa.rtit de Iisra UipliCt, elilooradil. pete .. OIIIi:lI'1Zz.a.C;Oes da socied,1d,c civil. confonne: di~P0510 em regulamemo.

~ )il Cada membro ereu v o Ler! 11m supfente, que panieipara do. rrabalhos na aUJlocia do LilulM.

§ ..i.e- Os memcros da CTNBlo lerlo m:llIOdalo de "2 (dois) anos. renovavel per iU.f! maia 2 (do-ll) penodcs eereeccuves.

~ SIl: 0 presiceme da CTNBlo sen!, designado. entre seus rnembrcs, pelo Mimslfc dil Citncia e Tecnologia para urn m3nda,IO de 2 (doil) ancs, renovdvel per illllll perfode.

§ (P Os mcmbrot da CTNBio duem p.a.ular I m. aUJaliiAo pete obl5ervwla ~suitt. do~ concell05 l!:(ico~prol\S5j.onais. sendo vedado paninpar do julgamemo de queJll"Jes eom 15 qU;ds lenhillTl algum envolvrmento de ordem pmflssional ou pessoal, sob pen~ de petda de mandate, na forma do regulamento.

§. 7P A renn~:lo da ell'iBio pcdera ser imlalilds ecm a prt- 2:n.;:,1 de 1-1 (c:uorz.e) de s-tus membens, inclu{do pelo menos um represeetante de cada uma dB.!! &'t:as refendiU no lnciw l do e:J.put deere :u1igo.

~ S" (VETADO)

§ gtI Or8~0s: e cnLldades ir..legrances d" admillillr.:II,B.o p~'blieil. fe~r3.1 pode~o solicnar pa.ctici~!o &S (euni&.& da ClNBio para. tnlM de: assunlot de seu especial interesse, sem direito ~ veto.

~ W. Poderl.o Jet con .... idados =- pIlrtieipar das reuulOcJ" em carller I:xeepciooal. repn:sentilnU:s dol comurridnde. l!icnH fica e do selor pliblico e enlid:.des. da so~iedade civil. lem di~ilO It 'Y010.

An. 12. 0 funcioname1uo d.a CTNBio sen! defiRldo ~Io reguhu~nlo d.c:lt~ LeL

t 1;1.1 A CTNBIO conlA.l~ com uma Sec11:(Nia-~eculiVA c cahe ao Mi"Ul1!:no da G~ncia t TecnoiogLI prestar~lhe 0 apoio 16:nico e IIdmini5lralivo.

I 2" (VETADO)

An. D. A CTNBio con.s~ituu.~ 9ubcom..issOe! selOri .. i!ll ~nTIa~oleJ I'Ll ate" de .$~Ude human., 1M Iirea uEm.R.1. na 4r"ea vtSeli'LI e na IV¢;) arnbi.enlal. -e podcril Cons~itu1c subcoml:SIOe4 eXll'3oroinM.l.S, po1I'1II MaliKc previil dos. temas a sercm sublneddol ilO plenwo di Comi::'I130.

f IU TaniO 0:1 rnembros litular~s quanlo OS !luplenh:..s pat~ dClpiU50 d.:tli subcomHlSOe.s selori~i' e cillbcr<i: .;} IOdoJ ~ di.s.lribui.,..fto dot proce$.S'os par3 anJ!ilise.

§ 2>1 0 funcionarnenlo e it coorden.."So dol: tnb..,lbru nilS suoco.rn.iu&:r seloriD],s e eXlroordin.d.riN Il.erfto ddinidos no rc:gimenlo ~n~.emo da CTNBio.

An. 14. CompeTe A CTNBlO:

J - e:lwbclc:cer noonu para u petquisi\5 eom OGM e derivadot de OGM~

II - eJlabclecer noTl.'U'S relaUVl1mentt Is a.li.,.idades e iOJ projel0.5 re~olcionado$ a OOM' e !leU, deri .... ado:s;

HI - estilbeJeccr, no Ambito de ~U.:tli cQm~l!:nciM, crilbiru d~ avalJa.;lo e momlQ{Bme.nLo de rilCO de OGM ~ )eIJI derivados;

IV - proc:eder ~ an.d.lise da awlj.;}t;l1o de risoo, wo a easo, 11:i..'ILivamc.nle <II alivuiadd e projcros que envolvlIn OGM e :se'W: dnilr'3do.i::

V .. e.!!la.bel~e:er os rnec3nismoJ de luoc-ionam-enlo d311 Co.rn.issOes inLernal de BiolfleSl.lrl1n~ - CLBio, no Imbilo de elida mslihlJorl!io que !Ie dc:diqur.: fK,I ensino, .Ii peaqwu eienLlficl, ao deseo~ .... ol ..... imenlo I.eCnol13gico e ;\ prod~~ induslrial qur.: en .... olvam OGM ou seUi deri .... adol;

VI - e:tlahelece:r req_Ui$iEOIf. reblivQS } bio~guran!fa paI1J aULoriz.a~~O de runcJo:n.arnenJo de iaoor.n6rio, ~1L!lEilui't1o ou cmpre$iI. que desenvo!ver' alivldldcs. relacioftlldas .I OGM e !leUS deri .... ados;

Vll • rc:lac~onar-Je rom InlliEul-;I"JeS voilildiu. paI1J a biostcguran.,1lI de OGM e ~us denv3do:!ll, em .hnbiLo n.ilCiooal e inlemlllciOf1.SI.;.

Vur ~ aUloriz.a.r, cad.ul1ar e ae:ompanhac u alivldades de pesqui!i.a -Com OGM au ooiv.a.do d~ OGM, noa lermos da. lesiai.D"~o em visor;

IX - ilUloriw if. :impo(1t1 .. ~o de OGM e seUJ derivadw pilla olllvidilde de: pr::.!Iquis~~

x - pr::SLiU apolo h~cnico cOMuHivo e de a~s.s.ar;l.lnel'lro 30 CNB~-lIiI f~rmulil-;do- ~a PNB de OGM-e seus. dcrivados;'

XI ~ em.llh Ceruficadc de Quilidade em S'[o CQB p~n 0 desenvolvrmereo de aUvidad.es com OGM e s d(:rivndcs em laboretono, inslirui.;!lo ou- empresa e eaviar topia do prccesso 305 &g~os de regisuu e fisc;iliza'j..lo·'ieferidos no ilrt. 16 desta Lei~

Xll ~ ertutlr decis40 Ii!:enica. ease ill caw, sobre a biosselur~a. de OGM e $leUS derivadot no !mbi[o dRJ atividacZl de peaquisa e de IlW eomerc!a..1 de OGM e S~UJ derivados, inclusive a d"ni6ca-\~ quanlo ao gnu de nseo e nivel de bloueguri'lIi'i;!. en~_fdo, bern como medidas de ,s.e~ura~ l:.:iSidas e 11:~ui,\Oes ao u,o;

XIll T definit 0 nf .... et ee bios!legun.nif3. til ser aplie:1do ao OGM e seus usos-, e O! respectwcs prceedimeraos e m~didas de !legul'3nlj-il q~antO ac sec Olo. confcrme ;u; nortn..u esl4be1ecidaa: na .rt:8uli!lmeol~1.o dell;] Lei. bern como quanlO 30a scu .. derivados:

XI V - classsficar 01 OGM segundo a dillue de riseo, observadce cs critenos e:r[abtlecldol no regu~e",lo des~-1 Lei;

XV • acompanoer 0 deseavolvlmenro e 0 progresso reemcocientfflco Hili blo.ueltlliUl-;iI de OGM e IeUS derivaoos:

XVI ~ eruiur rewlu~Oes, de na.lureD nOrmnllVTI, score iIJ. m:li~~ri.:u dt. ~UI com~~encifl:

xvn - lIpolar recmcarreme os orglos cempeierues no processo de pre.ven",~o e invl:ui81l~~ de ::ICide:rllel. e de enrermidedes, venticilool 1110 eUl'1IQ dOl projelOi e du atividadea «Jm L6:nina de ADN/ARN recombinante:

XVIIJ - apolar recnieameme 01 drgloJ e e:l:llda~1 de re&l.5lrQ e fitcaJiUlf~. re{aidos 00 art. 16 desta lei, flO cxeccil:io de $UU ~tiv~d,ldel relacionadas a OGM e lIeUI derivadQ$;

XIX • divulger no Dt,Vio Ontia! dill Un..ilo, previemerne ;\ ilM.lise, ot e:t;tn-.oa 001 pleilOa e, ~teciormel'lte, dru paR'~reJ do! pmc-esso!: que llie rorem .submeudo!l. bem como dAr ampla ptJbli~ cidade 11(1 SiSLemili de Inform&;.Oe1i t:tn Bicstell:ur.m~a T S(B a sua agenda, procusos e:rn lttmi~e. relalorios _I1B.I!I. aU.S daJ Ct.'UniOcJ, e demail iqfonN.t;I"JeJ sobfe SUi11j: ativid-llde:.s, eldurd.u ,]!I: IRforma~6:tI: sigilosas, de interesse eomen::ial, .aponlildas pelo proponenle e Di!I.!Iim eonsider3daa pcla CTNBio;

XX - ~den,ificiU ali"Jidades. e prodUtN dceortenteil do nso de OGM t ieU.!I derivi:ldo:tl poleneblmenle .cauud.ares de degrada,,10 do mtio amblerlle ou que po5.11m ca'Ll$iU' m:COI ~ s.i1~ hlUlloll1.1;

XXI - reilvnl:iar SUI1!l decis.oes li!enic!LII por solici1Dlfio de leus membrot ou pol' ~\lr:sO dol 6q:JOI ~ cntidMSeJ: de resisuo e fis~ C:t..li7~1o. fundiNl1en.ado ern (alru au COnhecElllenlOS elenlfIico!i noyot, que sejam rc!ev.a.nles quanlo 111 bionegurano;;a do OGM au denYilldo, no fOnTIA deslD Lei e leu rtgulamcn1o:

XXH - propor <II rea.liI.R'i~o de peJqUiJ..13 e enudol denE1('1i;os no campo d.a biosKsuran'ta de OGM e !leUs derivadru;

XXU! - ap11:s.:nlar J1fOfOHI. de ~8imc",lo inlt:rnO iLQ MinLslfo dOl Ci!ncla e T~nolog-iD_

§ 1>1 Qua.l\lo aos Ol.5pet"IOS ~ biolUesuran.;.a do OGM e IeWl d.c:nvados, a deeido Itenjei1 da CTNBio v:lfloCula ru dem.o.i3. 6~~os e ell'id:w:Jea da .[ldmirristclI.I;lo.

~ 2U NO'S CDIOJ de '*' eOQ1ertial, dellLrt ou!.rOS Npect05 ~~eniCOI de su:a a n;thle, ru 6~los de 11:giJlrQ e fisc.:JliL11fIo. no CICCcfclO de sun auibuil[6e:i .em calIO de soJici(~1c pel", CTNB:io. Db,.. ~lI.fkI, quanlo JIOS aspec:~OI de biostcgu~ do OGM c sew; denvado!l., a do::idlo Ltcnica da crNBio.

o )11 Em ca.!lO de dedaJo l~tnLl!a fSY'lXilvel sOOn: a biOl$leSlll~a no ILmbilo da a.Liyidlde de pe:squi ..... II CTNBio ~ 0 proQ::~lI.IjO mpeelivo aos &tariM e en~ldade! rdeddQl no ~(1. 16 de&lll Lei, pl.r.l 0 exucIcio de Il.U8.1 Dtribqlf;.6e~,

§ "G A decisAo Ib=nka da CTNBio delil;:n1 eonler rUUlmo de Jua fundamenM,,1c lI!cnieil. expliciliJr 1:1 medidas. de $e8Ul8ll1j1. e ces.tri¢c:s .aD IL80 do OGM e 5eUS d~rivados e conJ10u.v as par .. u~ularidJde.a dai (ij!erenrcs l'taiOel do Pall. com 0 objetivo de orienw e subsidiAt oa 6rg~!i .e etllidade .. de rtSi:!ltro e r.:,IIea!Jl..8IJ!o, rcfendos no BIt> 16 del!:Ea LeI, rlO cJ.ertleio de SUN atri:bui"rieJ,

I 5"" Nlo ,s.e subm.:tCl'\( a a.n..4!iAc e em.iuAo de ~ 16:nico da CTNBio 0 denv"do cujo OGM j.t tenba sido por ela apl'OY&do.

I 61 AI pe.uoal fis:.cal ou juridicu envoLvida..s em. quaJque:r da!! [~ do PCOCe;.lSO de prodll~O a.gricol~, comen::ialit.~Jo au 1l'1UtSpone de prodlltO sencllcmnc.ote mooiftcado que lenham ob4.ido a IL_ ~'So para IUO cortW:.n:.ial U'lio d"'penaadaa de lIIpre!iCnl~1.o do CQB e consuw.Mj:i\o de- CIBio, Jalvo deci.J&o em cona4rio dill CTNBjo.

An. J5. A CTNBio podcd: rellEUIr allditoeiu. pdbJicu. gafilllLlda panLcipa,,30 da soc:ie.dade civd. 1M fOrm. do cegu\.unc:n~o.

PM~Srilfo tinieo. Em C;ll105 d.c: 1ibcJ'8oll~ ~ome:rclal. audiC!ncia pUblicol podeUi SCI' m)ur.:ric:b pol' pv1es inlere.t.5..adai, incluindo-se enlIe e:t.laJ orai1l1i~ da soclcda.de civil que eomprovem InLeresse relildonado ~ mi1tt:!ria, nil {ormA. do n:.&ui<llmento.

4

ISSN 1676-2339

CAPITVLO IV

DOS 6RGAOS E ENllDAOES DE REGISTRO E ASCALIZA~AO

An. 16, C:.bed ~:s lit'8-.Aos e cnlidil.des de regunc e !is ':11ilalf:io de Minislerio dn S a uoe, \.10 Mimnerio da AericulllJra, p~cu:\ri.jl; e Abasrceirnentc e de Mjnisttrio do Meio Ambiente. e dil. Sccretnria E.or;PC:CI::lJ de Aql,lieuhun c: PC5ca da Presld€ncia da Republic .. entre Dulras i[(l:bu;H;6es. no campo de iUU cumpeLfncl:t.s+ obse{'\l<ld.'ul a dec-isna ,«nica da CTNBlo. as ddiber:l'ii5es de CNBS e os mecanisrnos I:SlJbelecido5 nesta Lei e na 5U~ regulamC:llr~:IO:

I . 1i5C:Llil.M as ativid::tdes de pesquisa-de OGM e seus denvndcs:

IT - regi-'lrac e Iiscalizar a liber.at;lo ccmereial de OGM e seua derlvados;

UI - eminr ;]uloriz.a.w!o pari a. importB~1o d.!: OGM e seus derivados para usc ccreeeciat:

IV - manter atu.illiUldo no SIB 0 Ca.dMlco das jnJlj[Uz~15e5 e r(,fpondveis Itc,:.jCQ!J. que rulium iIIcjyjdadu e projclOS reliM:io"adm

a OCiM e seus denvados: "; .

v _ tornar pUblicol. ilw.:-!ulive no SIB. 0$ regiflU'oi e aulO'l"il.3f6::s concedidas;

VT - eplicar IS penelidades de qu~ "ala ella Lei;

VU !lllb~idl&r ill! CTNBio r.a der.ni~ilo de- que"ltos de '1vD.~ ""<;;\0 de bio~scguriLn~a de OGM e seuJ,·dtnyOOos.

I I" Ap<Io mMil es ,..;1o r.von.ol da Cl1'IBIo, 0" do C~BS, ern Ca.$O de a\locil"lo ou recursc, cebera, em decomncia de. ;u1ALi.s.e e.specifica e dec1510 perttnen,e:

J - 10 M,"i!l~rio da. Agncujeura, Pecuiria II! AbasCeclmcnlo emi rir as auloriuu,Oes e reglslros e fiscalimr produtcs e lII[Jyid:!.deI q~ uli~jtC'm OGM e SC:UI derivlldol dea:Linados 3. uto NJimaJ. na :IIgricu •• ura, pcc;u.:Sria, .llgroindUs~ria e. ~_ .. fins, de acordo com a legl'lillC;~o em vigor e 'Seguodo 0 regulamen10 de3l11 Lei:

I

U - iKI 611-30 compe.en~e do Minill.!rio da SaUd<: e:b'Lili r i$ IIULoriu'ilks II: regiurot: e fisc:alimr produto:tl e- atividoldes com OGM c geu, delivOOos dea:tin.Ados ~III U.!IO hu.mano, racmocol6gico'1 domis .. Janil6rio e 'u1CB.I alins, dr. ik:.oroo com a lcgilLiIIC;3o Rn vigl){ e se,!lunda 0 ~IJUWnen'o des'a Lei;

. i

m - 00 6rglo comptiltente do Mini,ll11!!cio do Meio All1bie.me cmi6r u aulOl"i:ua;-Oel! e rt,i:~ e r\.lCi..li:z..- produ,os e aLlvid.iWe! Que Cflvolvam OGM I; 2UI .derivadot I aen:.m liberados oat eoos.· liSlemli nDtural!!!, de Dcexdo ~ a legishw;:lo em '1llor e segundo 0 rcguL:nncn.lo de!ila Lc:i. bern como 0 Ucc:nclallltulo. nos CUDI ,em que a CTNBio dc:liberoar, na: fonDa dulill Lei, que 0 ()(jM t pole-nc=almente ci1u.udor de slgnifienlih degllldilf50 do meiD iUllbi~nlt:

I

IV - ~ Seae,ari. Espe<i.1 de AqOicul' ...... P=> do fu_ ~Mltnciill cb RqnJbtic. W'itir IS- .alltor:i~i5c:S e registros de prodU1OS e il.lIyid3des com OGM C ReUII!II dcrlvadoil d~tirlndos iIO oW nlll PC:IiCI e ilqriicuUura. de :lCordo com a legisl~40 em \rigor e segundo e51a Lei

c set.I reguLl'lmcni.o, l' I

§. 2u Som!-ote It- ap\i .am u dispOSI.;:OcI doe :lncilOi 1,e n do art. 8" e do .. pot do on. 10 <II Loi n" 6.938, de 31 de .gotlo de 19R1, nos CiUOt em que III CTNBio deiiberar que 0 OGM ~ ~iaJmtlue c:.usndor de s-~gnificaliva degrndac;:5o do meJo B.nlbicnLe.

t )01 A CTNBio dcub. em uhima e dc:rmiliva lnutncia, son M 1;NO!I em que it a1t"Vjdade II!i poleneiAI ou efelivi!lmenle CiI",,,[loom de degrnd~lo ambie-nt~ bem como Jobrc: il nccCIIlidlLde do Hccnciam.enlo ambicilial.

;

-§ .. A em&,IIA~O do! l'SttOI. ds'S QUloclz.."'Wj:~1 e do liC"en~

cumen(o ambieDII:Il referido!l nesin Lei dCvef~ QCorrer no PfltO miilImO de: 120 (I;Cnlo e viOle) diu.

t ~" A cOHlngem do jraw pre"'I!'lslo no t 4Q deue ilCligQ ser.!

Jiu!ipe~sa. por il~ lS0 (cerna 1e oilentl). dial .. durante a dabol"il'l-Io, pelo rt:querenle, do& eJlUdoI ~ e1c1IJ1:Cl memO! nec-eu4ri0i.

I

t 6iI AI i1l1lorilJllJ0e8 ~ regillroJ de que lClttD. Clle 4Cli"go CI(arto vinaJlldol 11. decislo t6:dica d. CTNBio COIICJ:p:m:ieOlC, JeDdo ved"du C:11gtnc::lu l.!cnioc::as. q'lIC c"I;u·:.polem III cond'rtOQ el):~Abelec-idll~ naquell decl510. UQS alt~(:tos relodonado" II biOJ.lltgurontrn.

, 7- Em c01lO de dj~tncia quanlo • dtti:sIo l.fcniea da CTNBio :5obre a Llbera~ao cORU::rc:jal de OGM c: dl:rivlda:s. 05 6(g~05 e enti:dadc:s. de o:gisttO e fisc:tU~~§o, no Ambito de SUIli compt.li!nc::IDS. pOdemo <lpresenlQr recu~ ao ¢NBS, no praw dI: all! 30. (lrinla) diBS, a conhY· da diu. de: publi~§olda decisle h!!cnin da CTNSio.

CA~fTULO V

DA COMISSAO INTERN"'; DE BIOSSEGURAN~A - CIBIO I

Art. 17. Thda in~tiru~~o qu~ ulilii".A.C I.!cnica'll .e, metodo8 d.r: engcnb:ari.l gentLica 01..1 reafiIV'pesqUI18S com OGM e 1eU$ derivadrni dever.! criar uma Comlido Int-unlll de: ar~se8urBN;a - CIBio. a.lbn de moicl'l(" um (~nioo pfinc:ipal rtst!dns;\vtlpar:il_cf$_p(Ojelo especJfic~."

Diario Oficial da Uniao - 5",,3.0

ArI, I8. Compete i\ CmIO. no !mbl~o da :nnllui"lo onde coasmuida:

1 - manter iuformados 01 trabalhadcres e demais membrus da cclenvtdcde. quando IUJCeliv~ls de serern aferados pela anvidade. sabre iI~ qUt~l~es relecicnadas com a sil\\de e a se;gura"ljiL, bern come sobre OJ: procedimtl.l[os era C;l:SO de acioemes:

[l . esubelecer proif.-\R1i1S prevenuvos e. de in:tpeo;50 piL1Ol, ga,u.nlil a r ... ncionamentc das lnsiahlrrOc:J lob sua responsabilidade. dencc do. p:.d.rOcs e DOnn~ de bio.sJeguf;1n~. de:(jnido~ peliL CTN"BiD na ~gulamenl~~O des~ lei;

111 - encil.lT1irahar II CTN'Bio 0:1- documenros clIja rcla-;~o .s.c-ri es(allelccida nil rcguLamcn(a~1o dellil. Lei. p-iDOl efeito de analisl"!. reo gi:Slro ou IIIU10nUif:!.o do drg:lo ccmpereere. quando coeeer:

IV - m~JHC"r reS%stro do acompsuhamenro \ndiyLdLl.:l1 de cadi Il:lvidade ou: nrojero em desenvclvimenrn que eevoiveer OGM all seUI derivedcs;

v _ l'I.Q(ificar iI C'tNBio. WIi. 6'1.fios e -c:nlzdadeJi de registrn e rl.SCilUza~l"io. referidos no at, L6 deua Lei, e ~I enLid4des de ltaba1h.adQ~ 0 I"l-su\l.I.do de IVlllilfj=~t de lisco a. que eB:l:k:i lubmelLdiu ... peSllOas. elposlu. bem romo qualquer :+Itiden~e ou incidclue que pt.!.U prcvocar I diJ.ljc:minu-rfo de age-nle biotngico:

VI • invelligar a oconfnci. de IIcidenlcs e ;iI.$ cnfermtdadel poesivetmeare relacionadca ill OGM e sellil derivndos e nonficar su:r.s contlusOc!. e providancia, 1 C11o(Bio.

CAPITULO VI

DO SIS1CMA DE lNFOi!MA~OES I'.M BIOSSEGURANCA - SIB

ArI:. ~9, FICa criado, no Ambito do Mhtilil6rio da Cil!nci:. e Tecno)ogi .. 0 Siue:ma. de In(onnNfOcS em BIOSICl'lf"iInI:;J. - SIB, de .. liDado " ge:!i&:Io dol .. inrorm.~ decom::n.es das. olLlyidada de il.nilisc:, :luloriz.a.;-~o, rcgilllO, mONloramento e :lcomp4Jlh~nlo dlill aliy]· dadel quc ellvolvam OGM c sell! deriva.doti.

t 1'" AA dbpolp;&I dos Ilot leg&i1:, n:l'IlarnenlBCe,!l r.: adntinil- 1ra[i:YOI que aLLen:m, t'omplerrJentem 00 prodU:tarft ~(c:ilOI SrI:>bn:; a legislao;lo de bi"""~ de OGM ..... deri_ de~ .... <11"111- g~ no SIB COncQ111jIMtemenu~ com a eRt.md:1 em v1gor 0e.!I1C8 aCOtll,

I 20 0.. 6'1.1R e enLidadCl de: regi!lD1) e r]$Caliz..lIj:io. referidos no BIt L6 duta Le~ de\lerlO a.limentar a SIB rom as. ;n~ rOlTDA'jOeA re]a1.iYils 1I.iI auvidi"ldil:s de que lnIta c:sla Lei. proceslBda.R no Imbilo de sua romptlf!ncia.

CAPITULo Vll

OA RESPDNSABn..IDADE CIVIL E ADMINISTRATIVA

Act. 20. Sem pIejul'lo da apticlfj=50 dils penu r-eVISli311 neSlil Lei, M r&poad.veil p:lol! danOl ao melo ~mbien'c C B 1Crcci.ros re9pondelito, solidarial'JlCllle. por s.ua inden:i.ta+ylo ou Iepan:l'i50 inlegmi. Indcptndenle.ml"!nl~ dol ClUI\I,enr.ia de culpa.

Art. 21. COR.!lidc:ra-a.e iJlfralfJO .i!ldmjnislnll~Y. lada Ifj=:io ou omiBdo que yioJe II) nonnaJ: pi1=ViUiI9. nesloll l.e:I e: demai~ diR.pos~t legail pc:rtinen~e8.

puiignro urUco, Ai inr~1ks :l.dmin..i5-lr.HLVIlS a.erlo punidi:J.s na ronn:Q e.S1~belccbJI. no Iegulamento desla Let indepen.dl:nlcmen(c du medldll cauldares de ap~n!ilio de JXodUIQS. suspen.do d.r: venda de ,prodll{O e cmbarJol de atividade.1.. com as. scsuinlcs s.an.r&.!::

{ ~ Idve~ncla~

n _ mulls:

111 _ <ipreen.do de OGM e s.t.1J'5 derivados:

IV _'1Ispt.n.!Ilo da "enda de OGM e :S:eus de:rivados;

v embaqQ dill arivlcbde:

Vi ~ interdl'i"~o pilCdll au to111 do ~lLabelec:imento. ui'llidade: ou em~odirnc:nw:

VII ~ ~u5pen!il;!o de regislro. Ucc:nlja. OU iluloril .. 1IrJp.

IX - perdo ou re5U1IJBO dc lnctnlivo e beneficio filcal concedido1 pel0 govemo;

X .... peron. ou IU5.pen5lo da parlicJpa~;\o em lioha de- n~ IW\Clilme:nlO em c'lilabelec:iroenro oficlal de crb1ilO:

XI ~ Ipl,e:r.v~O.';~o nQ e5tabel~~~e!ll.o~

xn· proibilf.io de ccruramr r:.o~ ~ admjn_isU1l~:'O pubhc:\, pOi

perioQo ce all! 5 (cmco) aaos , . .. "....

. AI1. 22. Compere aOi 6rslioJ c emid:ldn de regl~llo e Fiscalil~;\O. referidns no "'11. )6 des.la Lei, defsnir cmerios v.a.lores e ll-plicar muhas de RS 2.000.00 (dois mil renis) a RS 1500.000,00 (urn milh1io e qoinhenrcs mil re:.il). proporricaalrneute :PI gr .. vidade do, inrroll .. lin

~ tQ A'l multas PQI..h:r~ ser i\plic;!d'1s cumulatrvarnente COin as demais nnt;i3c:s previstns neste anigo,

§ 2i.1 No case de reintlclencja. ;1 mnlra ser' aplicada ern dcbrc.

§ 31. No CISO de infJ~lo ccntinuade, canlCitriuda pela permMcncia dil, a.;50 OU cme .... o i:n.j.:;il1mC'nIC punida. ser;.1 a I"I!.speClIV. penalidade aplic:l.da diariamertte illll!i ccssat sue causa. sem pn::jU(lO d:;a. pilCa.Ii~o i.med1al.l. da alividade: ou da interdi~.:io do leboratorio OU d. lrulirui,,~o ou cmpa:.J3 res(1lJndvel

M. 23. AI muhes prevatae rte$la, Lei sc:do .aplicadu peres orslos e ennd.idel dI: regullro e r1lC"'li~ dos MinI.lt-riO! cb Agri- 6lUura, f'e:cuiria e Abaslecimenlo. da Saude, do MClo Ambicnle e dl Secn:lana Especial de AqilicuUW"li e Pe.c.z. dll Presi~ncia dA Republica, referidoa no art. 16 dell" Lei. de eeeroc com 51,1&1 ~s~livJ,5 compeltnciM

t ]D 011 recursca errecadados 1I;0m a ilpliclfj=~ de mulras .ser.5.0 dcJliNidol 10$ 6cgiol C enli.dade!i. de: ~gll1ro e (i:Kaliza;;~. referidos no an. 16 dena Lei, que apltcarem a multa.

f 2u 01 6rg10$ t; en[:d_J: filCilJ:izadcn:s dil Idm':nislJolf50 ptlblica Cederill poderAo celebrar conv~nios com m. Ea:1Mios. DilU1to Fed~n!lJ e Munidptos. para I cJ:~eu'l40 de !ierv~-;os relilc:ionldol ~ euvidade ,de fillCll.il."'t1o pteviSlI!l nr.!l11 Lei C podt:rSo ~pAI&&C-1.ha pan:.:liI da ,m::c=~a obllda com I Jl.plKa~ac:. de: muJt;u.

, 30 A autoridede fi:5cillizador.l cPCaminhar~ c6pia do BU~O de inf~~o 1 C'tNBio.

f 41t Quando a inC13c;lo eonllihli£ crime I}U conU'a-ve~!o. ou ledo ,. FazJ:nda PUblica on iKI consumidw. a autoridadc: rr.s.c-illiudol"a repre.,Cfllar' juolo 10 6rgilo c::ompc:Lcnle pariII .Ipu~40 da.II IeJ(X)nilAbUidoldea ,[Idmi:nisll!ltiva c pt.nal.

CAPITULo VTJl

DOS CRIMES E DAS PENAS

Art. 24. UliTitN .:mbriJo humilno em duacOrdo com 0 quc dilpOc 0 a.rI 5Jl; dc:Slft Let

An. 25. Pralk;u engenholria geneLk::t em d:]ulll genninal huDU.rLI. ligOIO hllmilnO 0\1 emhrikJ. humano:

Pc-nB . [eclusL'io. de I (um) a 4 'qUi'tU'o) "ncs, to m",h;.

Art. 26. R~liz..lI don.a~m hUl1\lna:

, Pena - tec1uJ50, de 2 (oois) a .5 (cinco) ~no!l. -= mult&.

Art. 27. L.ber.u au Oc-JCAClIII:r OGM JliO mejo amb'ienle, ern de.u.cordo com ill :r..armas c!lI,.be~ec]d.i15 ptla C'TNBio e pclo!l &g:lo", e enlidi'llde$ de regislTO e (jlca)iz..~;)o:

Pena - rcdusAo. de 1 (um) iI '" (qualro) "nol, e mulU_.

! i' (VEJ"AOO)

§ l_u Agr<l't'A-le :I penn:

r - de U6 (am se.uo) iI LJJ (Unl ~c-~o). 5C resuhar daDO ~ p1'npne.dadc alhe:ia:

n - de 1/3 (um ter9J) ~I~ II rrl+Cladl:, sc r-esull~ duo 10 Inr.io ilmbLenl~:

III - da metD.d, a\~ 213 (daIS 1e~Os), se resul!;u: It.1Jo corpllr.lL de l1ilUreza gravc em ouot:m;

IV - de 213 (doil teJ~ol) au!. 0 dobro. $I:. !'Ul,Iltar a mOrte: de

N[. 28. Ulilizar. conlcn:iaii7.ar. registrar. t1.illell~Car e Iil;CllCiar 1r:c-nO)OgJolS gen~tieu dr. res(ri~3o do UIO:

PCI13 - ~r:~us60, de 2 (dois) n So (cinco) anO&, e mull.1..

Art. 29. Produllr, .armaunar. (aJlsponlllr-. come:n:llr:i,..ar, im(X)l1ar Q\I e:..port .. r OGM QI.I !leu&. derivadOt, s.em aUlorilil~~ ou em de~BCOrdO com as nonna& eSI.obele.cidas pel .. crnB:'o e pc:!01 6rg.:i0ll e enLid.1ldeS. dr.: n:ginro c. ~~li~f;ao:

'f'e.n~ : ~~j'!1$,I(o. d~ 1 (urn) a 2. (dois:) anbS': e 'm\:ll~n: ' ,

•

N" 58, segunda-Ieira, 28 de mar~o de 2005

Diario Oficial da Uniao - Se~~o

CAPITuLO [X OrSI'(JSI~OE5 FINAlS E TRANS rrORlAS

Art :l0. Os OGM que tenharn cbtido deddo LtcnJCJ dl CTNBio r3voroivc:1 :t rua. liben.~50 cornercial .ut it entr&d.3. em vigor dl".SliI Lei poderac sa n:gi:lWK:lOI II: coraercializados, 'JidY'J rnanirl".:$i.n~50 coni r;1ri:'l do CNBS. no pr"'7.o de 60 (:s.c:s5enla) dias, a ccntar

da data da public.au,lo dt.$u_ Lei. .

Art. 31. A CTNBio c 0:. org,'o$ e entidades de regiatro e 1"j_~c:'l1i7 .... ~SO. rcleridoa .11.0 M. l6 de:l-UI Lei. deverao rever ,snall deIihl:r.t¢es de car.S1c-( normative. no JX'D1.0 de 120 (cemc e vinte] diH. jI, lim de prcmover J,lJ:I ildl:qu:II;~ ,III dispIJ.!Ji¢cs de:.1l:i1 Lei.

Ari. 32. Permanecem ern vigor 05 Certificado .. de QualJd.ildr: em B~OlUa!.lIi1~-a, comunicttdos e deci&llcs. 16:rt.iCH j& emiEidO!i pela CTNBio, bem como. no que .0.110 ccntrarleeem 0 dtsposlO .oesta. Lei, O:!I iLLO!; normativos emitidos ;]0 smparc da Le-i n~ 8.974, de: ~ de J3ne~ro do 1995.

Art. JJ. Ali lllsliluJ-r6c3 qLK deecnvclverem alividades regulil~ per- CIIliL Lei 0:1 d.1till de sua publlc-~ dev~r5u adequar-se ;q SU:"!i d~Jpoi~ I.:- pra1j) de 120 (cenro e .:-iJue) dlas. eenudc da pubhcn.;;"o do decreto que Q ~gul:uneJl:['!u".,

·'ANEXO VIII

Art. 34_ Ream convalidJdos. e tcmam-se pcrmiLncn(eS. Q,rcgi:llros prcviscnos c:o!lced!d05 ~(lb a egide dO' Lei na. 10.8 I .. , de 15 de dezembrc de 2003.

Art. 35. Ficam aurorizadas a produo;~o e I comen:iaJiza:-;:io de semeraes de cu\tivaru de soja g~ntli.c;unefl~e modificOidaJ tolcrantes 30 i~il'OtllIO n:gi:lUadu .11.0 RC!ri!l:tro Necional de Cuhiveres • RNC do M.i.n..i!Oltrio da Agricultura, Pecudria e: AbllllecJJn~nLo,

Arl. 36. Fica autcrizadu 0 plamic de g.rlos d.e 10j.3 gereucemenre modificada Loleranle 11. p;lifolislO, re,ervado:& pelos produ· I~s rurais para USD prtiprio, na safli! 20J4I2OO5, Kudo vedada (I ci:II:nen::iaIiDlt!o dill ~u,,150 coma seceme.

Pa,igrilJO tlnlco. 0 Poder Exeeutivo poder.1li prorrog ar ~ auTOri~JO de que 1J'il16 0 ';:RpU( de.ltc anillO.

An. 37. A descri.,lo do C6digo 20 do Anelo VLll do. l_.r:j nil. 6.938, do 31 de '8""0 de 1981, .cr=ioo polo loin' IO.16~, de 27 lie dexembro de: 2000, pilIli\ a vJgor-lIr com iI !Ioesuilltc redlll'_~o:

Arl. 40. 01 .. lime~tol e jn.ln::dientc.l alimc:lI~ de:slin~j,;).1 110 cO~IIUlno htnnal.:- ou animal qua ronlen~ ou 5Cjam peoduzidos

~ilc.,I1~~ d;u~~u~~,~:nVr~:t ~:~~~~~~~ noJormBljllo Hesse se~

Art. "I. &til Lei enrra em vigor nl data de. .AUI pubJic~Jo. A.rt. 42. Revosam-se IL Lei hU 8.974, de ~ de jeaeire de )995. iL MeiJidii Pro .. iR.6ri ... "_W2.19J.O, de 23 de. apia- de 20>1. e o:e am. SII. fJ'. ?". 8"_ 9". LO. 16 d.lo; n' 10.814, d< 15 de de>embm de 2003.

Ih:tIn111 .. 24 de mi'ofllo de: 2lios: lW dl Indep:ndbt.iill e I nil

da Repsbhcn. 1-

I

t.UJZ lNACIO LULA DA Sn.VA Md,.dD 71lfllrtot BCI.&tO,T

6:ello Uti'! NJ~"~J Amorim Roberto RortIn·g~~s

flmnbuto SA,.,ro Ctma Lima ~

~~~~eZJ'~:11!s Furlan " I' ,

Edlfarr/o Cnmpos

Marina Sil~oa ' '1 •

MiRutl So{dulelli ROI.'I;~tto

{osL' Dirr:~u d~ O/~~ilYJ ~ Silll(l

I

Atos do Podtr Execlltivo

i .

MRDIDA PRov[s6111A N' 242, DR 24 OK MAR~O DE ZOOS

I

Ahera. di~jJQSit1yos cb. Lei nil 8.213, de Z4 de julh.o ~e 1991, que dJspQc: sobre os Pia· l\0~ de B'c.noeflciot da Previd!nc:ia. Social e d.I "" .... provi<Rn<;;"'.

! .

o rR1!.SIDENTK DA RI!PUBUCA . .., uso d •• uibu~lo que lhe confen:: 0 IU"I. 62 da Con~tilu~Io, adora. :a .5.eguintc Medida

ProvLsona. com for.,:a de: Lei: r .

Arl. I' 0. ""'. 29, ~9 • !103-A da lo; n' 8.2D, de 2~ de Julho de t991. pu.1fUtI :ill "igOfif ~m ~ seguinteJ alEu:1lfOc:a:

"Arl. 29 __ . _ 1 _ __ ._ _ .

!

.. ···~·;·~·_~:~··:··~·~·~·;~·J·~~-~·l=··~~:·:·~;:~~·~·~:::.~.::~::.~.

indIO I do iIf'l_ 18, na mhJla UlIIMlica .illnp~ dos maion:.& s.aloSrios-dc<onl.libunr:OlJ com::.spo1ldemc II oill::"lI por cII:nlo de. !odo 0 perfodo .con'ribullvo~ !

4 !O. A renda meo.w do lu:a.i1to.-doenlja e ap05eAlaooriil por mvelldez, calculada de acordo com 0 inc:ilo IU, n:io podcrEi erceder ~ -rcmllDenlfto do toblllh.adc.-. c:ontiderad. em 2U vitlor rJIe1lI.B..I, ou seu .ilu.mo 5a1oVio-dc:-con.ribu~ no ClIO de remuoera.,.:"o \lari:4ve.I." (NR)

"Art 59 __ _ __ •.... __ .

PruigraIo -dnico. N!!io sed devido :liU:1nio-doen.yo. ao :lC:S'Qmdo qoe '" r.~ ... ec Regime Clc!'I! de p,.,.,.id,!"" .. Social jf po«Pdor do OOcJ1li3l OU da leD1 invocada comD CWU para 0 krldfc1o, Jahro queedc 0. incapecldaoe, ap6:s cu.mprida a.c.ad:nd8,II:Q~vicr pot metivn de progress.lo ou Jl(lllVMnenlo dc:.J.A. doel1~ au ledo,'" INR)

"Art. l03·A. 0 dlreno de: B Prcvid!:nciA Social iUWla.r oos i'lIQIi .adlJlizUllnLlEvOI de que dee:oaBJJI deil.lJt fBvortiveiJ. pn 03 JeUIl. bc:nefki:irios deca.i em dez MOS, conL~ da diU e.m que (or.am praticados, Illvo DOl eases de Frande ou comprovada mJ .. fl! do beneticimo.

, 20 QuAJquc:r medjda de aUioridade aclminillf'3.liva que imT poI1e impugn~ ~ v:lli.dade do uo coo.s..i.dr..ra·se acccfcio 00 direito de a.uulmr e .inlerrompc:. de irn.edhl.tIJ~ 0 decllfBO do pr;1Z0 dcciLdenc.iaJ.

t JD A partir do impul!""ilo da vahdode do ..., OOmi,,;,In.tivo, a Prt!vid~rw;~a Soc~aJ ~ 0 prm.o de tth iUlOO pmra deeidir &obR: sua manuu:no;Jo ou re\lIW.

, 4'1 Presume·".: II ma-C~ do bencfi.;i4rio 0015 casoa de. pc:~. cC?;1o cumllLalivB de: beneC£ciOi vedacla por ~ei. devendo sec I;3l'lceiado 0 bencfk:io mllDlido ~Ddevid~D.le_" (NR)

Art. 211 EsID. Medida Provia6ria e:r..u-n em v180 .. da. data de rua public-o~o.

Arc. 31l Fica. n:Y08,-do 0 pa.r.1gnlo lInico do art 24 da Lei nil 8.213, d. 24 de jlliho de 199[.

B,.,ru .. 14 de m~o de 200:5·,1114" d.lwIel"'ndenc;. 0 II?" do. Reptib1i.ca.

LUJZ lNAClO LULA DA Sn. W. Ronl8lO Ju.cd

a PRES[DENTE DA IIEPlmLICA, no "SO d a a uibui~~o qm!_ the confere 0 an, 84. inciso IV, da Corulitu~!Io, e lendo em vlsl:! o dispoerc I13 Lei nl!l 8.21 J, de 24 de julho de: 1991.

DECRETA,

Art. LII Os ens J2 e 178 do Regulamenm da P~ ... id'!ncla Social, eprovadc pelc Dec1~IO nil ).0018, de 6 de maio de 19Q9, passam 3. vigcrar com ,15 seguimes ll..IIerao;:OeI:

··Art )2 __ _ _ ..•• _ ..

Il • I"a(":'j a .lposeuLildorl3 ~pecial e aposenl.&doria per mvalidez, na mediu a.rit~lica simples dOl rna.iore& JilMriol-de.c:onlribui.,~o correspcedernes II. oit~nlll pc.- cenro de lodD 0 pedodo COfl:UJbu ti v n:

ill . pan. 0 auxllio .. doen-;:iI e D'III.lDio·o.cidenle e na hipdlcle p~vis.t.iL no indso ill do an 30, na rnhjia lrilmtrica simples dos LrIlU-" e :M:il liUimOJ ~OI«--cOflU'ibui"Ao 00, ulo I~ ese limite. nil m.!d~a anlm~tk .... I~mples dot s.iJ..li1riOl·de·conui.. bui-rao ClillenLe:ll .

.• --_ --_ _ --- _ .......••...... " (NR)

"An. 178. 0 pagamentc mensal de bencflcjos de valot' superior it vmte vezo 0 lil'Nte maximo de MI::lrio-de-cGl1lI'ibu..i{.lo dev~ KI aurorizadc elpn:((;urne~lc: pete GrJcnEc .. El.eCl.1livo do tr..llINlO Nacional do SeSum Social, obtiervElda a antLEIC da D~. vi.s~o nu Setyi,.-o de Beoef!c105.

p;ujgr.lCo unico. Os benefjcice de valor inferior 010 limite esripuledc 00 caput, quiVldo do ~conhecimcAlo do dircilo d .. ~c«aAo, revillo e mJ.n.utcnlj:1o de bcoeffciOi serlo ,3IoEpU't'1- .sIDnadO!l J:13 Alr.!ncil&l da Pn:vEd.!ncia Social e Djlf1s6=1 au ~lnibo~~Ao8C::!~~.;:) cnE.!riOll alealoo01; prC·eSl~beiecidos

Art. 21 Esu Decreta entra ern VJ!!:or dO' dill'" de :l.U30 IJ'lIb~T An. 3il• Fica.m revog:w::los 0 an. 27.0 § 2a do an. J2 eo 131i

~~oI~·:04~, r:~I~=od~/f;;:.~ia Soc~oJ. 3proyado pelo

Brasfli.a. 24 de n~ de 2005; 18411 da tr..dependC!DCia e J l,... da Repolblica.

LUIZ INACIO LUU. OA S!LV .... R~ro J~cd

Presidencia da Republica

DESPACHOS DO PRESIDENTE DA REPUBLICA.

MENSAGEM

!'I" 1~7, de 24 de ~o de 2ooj.

SeaJl0~ Presideme 00 Senado Federal,

ComurUco a VO$Q EJ:cd~illl que, nOi termca do I I do art. 66 da. Constirui1j.30. dedtU velar p3lCiaJm.e:ntl':, per incon&l~tudon .. lid.&dc: e conlraritdadc 10 interesse plib-lko, 0 Pro-jeto de Lei nlll 2.401. de 2003 (D" 9104 f!O S~nado Federal), que "Rc:gulamcnta O:!I inc-iIo:! JI. [V e V do J I' do an. 225 d. Co •• tituiflo Fedel-.I, .. tatJelece norm .. de. !11::gU~-;iII e mecanJlmos de rl6-ciiliUfIiO de &lividadC:1 qLK en .. vol,,1V1I OrgB1.l~lrooos sc:net~camc.nle modificadru: ~ OGM C- IC!UI de· rividOl, aia 0 Con:s.elho NlClonai de BiosseSlJran;~ • {_~BS. ~ ~l:nJlurili a Comil8-lo Tl!cnica. NocionaJ de BiosaeSUlilnlja .. CTNBio, dispOe .Kltn a POUUc3 NlICiOh.ll de BiOl8l::gurar.u,R • PNB, n:~a III Lei nil 8.974, de 'de ja.neirQ de [995. e a Medidi:! Provi:!lOri. 1112191- 9, de 23 de 310l1li\0 de 2001, e ~ M'li. 511., tp.711, 3a, 90. 10 e 16 da l_.r:j I1l' !.O.814, da IS de dczembro de 2003. c di OUD"iIIl proyidfnclu".

A C.II.SI C~v11 da .Presll:lencia dl RqKiblica manifeatau-5C da seguinte fo-nna:

Inri", IV dO , t· do art zr

"An. SGo t I'

rv - apR'Cw 0 reetInO de que lr.!IlI 0 f 7U do an. 16 dull Le~. no pralO de all! 4:1 (qu.an::n'a e cinco) dial oil conine dl dala d~ lUI apresen11il'i!lo. leDdo I;onsiderado prejudici'ldo 0 ~urso e:m C.aJO de nIo obedilnc-ia deue pt3l».

1.-,

6

ISSN 1676-2339

Ess.as. Senhor ~~~fn . as ~.&; .. quc'm= leveram a vetar I di:~posirjvoo. adma meocIonadosdo projerc em c~ . .as quMS ora sobme t elevada ap~a~3o des ScnhOre5' Me{U.P:f9s.tlo Con.gt':-SSO Ns.cion:U.

Rames do nlo

"Ainda que os MiniJ~riol respousaeeis pelo regiJlro e lisali7.a.;.5o IIl.[erpoJ1ham re.c'tlrliO ~ deelsae da CTNBiQ, este recurso poderoi n~o ser nprecledo e lamaril definhiva .a. deci!l~ da CTNBio por decuno de prv..o. ali Mini,tros que compOem 0 CNBS ficam obrilildo& ill apreciar m:l(~riB. complc:xiII e ccmrcveesa no prezo fIl:v;imo de 45 diOls a CDOW do seu reeebirreero. pfi!IO

!::r~~rn~. ~e:I~~o:a~.:n:ul~:J~1 d~~=~;~nlof a tim de

·'An. 8l.1. _ , " T ••• ' •••••••••••••••••••

I 21 0 CNBS tern 0 pr-IW de alt! 30 (trinta) diu. dJI dati da pubJic,[J,Iflo dill dttis:'io l~niCOl. da CTNBio. para avocar 0 processo e deliberaroi no p.raw de 45 (qu.an:IILU e ctrco) dl.iU a ccruar dill dall. de prcrccotc do preceaso em .ua !ecrell!lria.. s.endo eonauSer.ldl d.efiniljYa a dec::llllo eru caao de: njo obedi~acil deSKJJ pnu.oJ.

Ra:r.iirs dg H'n

~Salienll-se que a C'1lilijo 010 ponui pEUO pin de-tj'I)eE.IObrC o&. [~as de .sua eompel!neia. IICD~O que 0 CNEs, que dc:ve~ dec:~dir lip&. parecer OO:!ll Minit:a!:riDl com CtJmpelt:ociill lobce a m.al~U.. lent prlW delinido pan decidi t sabre. a5ll.1n\OI de in't;.~ n.acional e, em n.Io 0 flu:ado no pr81D de: 4S diu, I dcc:i.do .sc:ri. cOQljderadi de:finiLi'f'a par decllloo.de praze,

A oornpler.~ du rmlmJl. pod~ de:rnand..:r a e.abor.Rfio dl!: .DOVQI 1".!iludo5 au uma a.noUi.sc mal! aprofundada sabre 0 lema e, tIeIlc: 1i;;1UO. ha~ ~sid.ade de pram rnaU;.r_"

"An. 9" .

•••••••••••• , •••• j ••••

f. 2" Os rn<mblol do CNIlS [<do como 'upl.,,[., ". Se-

creJmo:!llrExc:eu[ivo:!l du re&peI;UV ..... pnaw. I

.................................................... ~ ,- .. , .

,

RD. do rr.Jn 1

"0 disposniv-o ui~ que os supJc:nle5 do! MilListrol de Es~os e do Secret1lrio Espc:ciaJ de Aqilicullun e Pac., sejam 01 sccrelJrios-execulivDS da.1; respeclivas pu.lu. ConNdo~ io.ex.il~m QS_ C:lC'gos de Secretirio-Execuu.vo no Mlnisrmo du Relll;~ Exlcriorels, no Minil5ttno da I)c:fesa. e Dol prdprim S«:te.unia Especial de AqLl:ic::ultuR e Pe3C1. Adc:mais., I maim. de .. e se:r DbjelD de dccR:lo:ou regime:nt.) do CNBS que defina a, evenJU::Jis !lubsl~lui,,~ d.ds til\lIOllei."

i .

L8' _do__ad._ll

"Arl. II. .. 1 : .

......................... j ..

, SU 1\& detisOes da CTNBt.o sel1io tomadas par mruQIla dof'i mc:mbrnl pce.scP[U ~ reuB.Jo, ~lIpeilado 0 'quorum p~vi!Uo no § ~ de3ce. mig!) .•

........................ 1 : .

'"E jusl,fic do 0 veto a C!!le diRposil.ivo,' polS okl hli Tilroabilidade pari que que:st&::ll poLemicu e complcxn que afetam a ""Ude ptlbllcl e 0 mc::jo ambienrc possam scr deddidu pot:' Apen8.11 oilo bt¥ileiros (0 qu6rum de: imlahtilo d.u reuniaes !! ~ quatlJQ.c: prt;Selltes; • ma.iooa. p(.WUnto. I! alcan)'ada par oUo VO[OS) que:, tmlJoti3 qualilicadoll ar.:oocmicanK:nte, ~lam :menoa de um I~O do coLegilldo dB CINBio. A DIIlhia pode .ser oblela de ]' [0 que de:venl eS:labelecet qu6rum molJ.-IX parD

deli:befi!~:lo." •

AI::!...JII '

·'An. 38. Pode:r Eiteculivo adotm medidu a.dmiJUsllaUvna

no &e:l1li.do de ;bnpliat .II apacK2ade operacionai d.t C'TN'Bio e dol 6rgtiol e enLid..l.dt8 de- re.gllrro. ;LU\Oriz.3l4j:::Io, h~nI;iameo'o e Ii!Clllil.al;ikJ de OGM e deriv.IIdol. bern comO de =pacilar seiLS recunos Nlmano. no. m.a de: b.ossc:guraJ1ll,'=3, com. 1'ilw no adequod", <ump,;rn[O de su .. alribu;~~e •. "

Raw d yr:fn

.. Este proJo .!: de inicJativa c.xc:lusivi do Presidenle da &p\iboca. poT criorl<lrp;lIo. pdblicoo [crNtlio c CNBS~ ;'J!W1do 0 W'posIO no art. 61~ t I'. II. .. do ConoIitui<;to. 0 d;.positiYO _ Un· pOe uma Dbriga.;.'D 01"lCfOS3 c. cxtre:rnHn'1cntc gen!ricn,. Jem canlomos objcti-. 10 J>i>der E=:utivo. Nlio hi """'" aumenw a capoddade operiICi~ de ~-sem CI.l'NO, ~~ ~. R!fitCniO de des~ ...

Diario Oficial da Uniao - Se~ao 1

Ponanto, 0 veto se imp3e pela iaconstirucionalidade do dispositive

Ade:ma.:i.ll, 0 comando ccntido 110 artigo I! por demais aberto.

N30 hi parametres pa.n. esubelecer a Jell cnmpnmenro pelo Puder Executive, Seu descumprimeme podcria sempee ser aleg~do. \nobsti\D\e cs raelhores clftJr'701 do Podel" E.lecutlyu. Diuo oeccrre 0 risco inaceitavel, e conl..ririo 3.0 i.JtLc~ publico, de a Presideme da Republica. supremo mandalririo I! chefe do Pcder Executive. vir a ser prcccssadc por crime de reepcnsabihdade per neeur contra 0 cumprimemo de lei {an. 85. VII) que D~O h.:§: como ser cumprida,

Logo. ° veto ig\l.almen~ sc imp&: porquanto a dispositive ccntraria 0 interesse pUbLioo."

., . " :.. ~ ~' .

. '.

N" 168. de 2) de mntfjo de 2005. Encammhamenro "'0 Ccngrcsso N clonal da ~lil'tJl;O d;'1S operac;1'k..1. de credho pendemes de. corn rn la.or~o

N" 169. de 23 de marco de 200.5. Eacaminhamerno ac Ccngressc N cioeal do teetc d a Medida Previseria nl' 242. de 24. de manro de 200

l'or:J 170 e 17L. de 23 de: marro de 2005. Comumca ~ CJm.:tril. iii Deputados e ao Senado Federal, respect ivamente, que se ;]u!:ocnt.nr;'i c Pars no dte 29 de: ruarco de 200.5. a lim de plll1icip3C dl: eaconrro 00 oa .PJ~idenlc::s dJI 'Vtn.ezuel .. e da ColOmbia e com 0 Prc~idente i Governo Espanhol, em Ciudad Gl.II:Elyana. na Ven~7J.1eI:J.

(.r Minj51~O da JUlti,.a pronuncioa-se ~105 ~aUlnleli vercs: MINIS1"'ERIO DA DEFESA

"Art. 12 ..

• r dQ art 12 Ex[lOli~ de MOlivos:

............................. .NL1.1O •. de.14 de rTUlf'i'O de 200'. Sobn:voo e pOllIO no rerrirori nac.ionnJ. de uma eeroneve tipc c-no, pt.rtr.ncen1e " Fu~3. A~~il d

......... " _ .••.•.•..• "" " - Retec Un.ido. em rnissio de: 'lJUllido de a.eronavc, oom iI seguinl

prugralIuP~1o de v&, nO mt!50 de m8flJo de- 200:5;

f 21 0 regulamento della. Lei euabelea:rd ,..alIXU e fo.nnlls de cobn.n~a de taxa • ser [t:QJlhida pehll i.nlereuados li CTNBio pan pBaamen10 das de.spes ..... ~bll..ivll 6. aprec:j~o dOl tequerimeblOt de l1uloriza'r!io de pesquisas ou d. E.l1x:~3Q e:omen:ial de OOM."

Rniies dn rdu

"0 disposiuvo inatind urn. 'taxill' I. sa rt:t:oltuda petcs i. ... leC1:IWOI fl CTNBio pilolili 0 paS<UT'leftto de despeso.s II que faz refer'!ru::il. (ala ~, d:l nome ao c.ribu[o e ~ndk-a a deslina;,So do prodl.ll[O de sua ~nda\:.lo. mal DIo define 0 faro sendor dil abrigaoyolo Lribulilri •. Eala I!: a b~p6[e..se p~i.sn do an. 4.a do C6- d:igo Ttiool.d.tio Necicnal:

'Art, 4'1' A D:illtme.u juridic. npc:cUica do tribute .! de1erlIlllWIda pelo fa[o ge:rador dl m.pc:cLiu obriS~'kt, ¥tndo lrreJevlUliU:s pll'B quo.lificll.~la:

I - a denomio.fIIt1Iio e dc:ma..ia cl!Ir8Clen.!lLic::.iU formai..s adoud ..... ~!.I_l.d;

II - • dootina.;llo legal do prod.to <II. s .. ~.'

0'111 seja, 0 dE.!lp..:.siLivo dc:nne. 0 que 0 CTN quaJific.1 como lCfeIe"II'lD[e - e 0.&0 define. a qtE !he I! euenciaJ: 0 faro leradIX. Dcfinir 0 f.lIro gmtdor no regulameme c:qui-vak:. ponanlo, a conrcrir ft8.lureza jurldU a Lribu(o em da::reta - 011 ~ja. a rigIX, aii-Io ))'Of decreto. 0 1111. 9B do CIN veda 0. h.ip6lese em leu inciso I:

.[ - in5titujr ou majorar LribulOi sem que 0. Ie:j 0 esulhcJe.rR. rr.u.alvado, qu;:mlo" majof"3lrlo, 0 di..!l.pos(o nQ.I HU. 21,26 e: 6.5~'

Por SUA vez. ~l.egar 0 ~labeJecimenfo de bate de: c:'-k::uLo. vdor ou nJlqUOIs dill loa pan 0 rq;ulamento Jmpede 0 elua~ bclecimenlo do par.im<:tro legal 1"IeCt'!88:lriO II n!J:J ma.jora".!Io de tribut.). Como majorar Ui:bu[o I!: y~ ~ por lei, :8e:Ol epe r-ramelIO imcial n.lIio U como cumprir e:llse cornando do CTN.

o dispotilivo vio~a 0 principio <b. lelalida.de lributma, inscuJpido 00 art. t50. I, da COn!iLi[Uic:!J:J Peder.\l. bem como viula 011 aru. 4111 e SQ. I do C6digo Tribl.n:lrio NadanaJ" que dIo lIubll~ [!I1I;i ... ~ele prindpio."

§ r- dg art 2:1

dia 23 • peocedeme de Asceeeloe. &'1adCd Uni.dOI da Am~tica. COl pouBa em P()(Io Alegre;

dia 24 - decoy de Porto Akg~ Com dc.sliftO is IUw Mililvirw. Rein Unidc:

dia 25 ~ procedc:n1e da~ llhu MnJvinai. com novo pouso em Pen A.lcgre e destine a Recife: C!

dia 21 - dc:I;OJoil de Recife com desunc a Dakar, Senegal.

ND I ~ I. de 24 de m.3:f1(0 de 2005. Sobrcv60 no 1mi.[6rio nll(:iooal. n dia 26 de mAflto de 200~. de ,.ma aercnave tlpc C-1.60, pertencenre FIX'iB Mea da Republica FriUlCe..s:.. em miu50 de u-anapone de: m..i aeriAL. peocedente de Caiena, Guiana Frlnc~:t:a. com pouso em POI laJr:~a.. de nnde decola no dil Ie:gui.n[e., com de.ll\:I.IlIO a Duat. Scnes:ill.

Hcmologo I: auton1.o. Em 24 de m~ de 200:5.

CONSELHO DE GOVERNO CAMARA DE REGULA~AO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS SECRETARIA-EXEClITIVA

COMUNICADO N'1, DE 23 DI': MARt;:O DIl 2005

A SECRETARIA-EXECUTIVA DA CAMARA DE RE GUI.At;:AO 00 MERCADO DE MEDICAMENTOS, no .00 d. compe[~ncja que Jhe oonfc:re 0 incl:llo XTJI do nftjgo 12 da Rc.solnO;~j CMED nl' 3, de 29 de jul.ho de 2003, of Ie:ndo em villa 0 d~l5potto ~ R .. ol.~5u CMED n" 2. de 14 de maro;:o de .OO~ .•• pede 0 p~nl. Comunic:ado:

1. A via irnl"1:.S51 do RelaMrio de. Comt..l"Cirt.liz.3l4j:!io de qUI llali1 0 lle:m 4 do ComuQlcOida n· 4. de 1.4 de: mAflto de 200.5, podcr; .ser. de igui!l manclClli" prococoJi.uda. de",,~damenle 1C0mpanhadlll Ii:

"Folli. d~ RO:!i:[OT'. no !le8uinle endc-l'el;o:

.) Av. Borg<s de Medei"". 5]6. III" andat. CenlID. CE'I 9O.02IJ.022 - PQ{[O AicSrc-RS.

2. A "FuEh:. de- Ra'!l:1O", clta.::b. no ilem 1 adma. al4i pu· blicadl no Ill~O c:ie:r.re.nioo da Agi!!!ncia NBclonal de: 'Vi.girlncia Sa nillbia - ANVESA, no e.ndcJ~ bUp'ltwWW j)Dyisa WOy brImooitoraJcmrdfmdet bErn

3. AI duvldas :n:ferenltS ao prr:enchimenlo do Rel.atdrio de Comcrtializ..a~1o devato set dilirnidu por meio do e·mail. r.mtod.!!..aD. ~

"An. 21 ", .

LUIZ M!LlUN VELOSO COSTA Sec~W1o-Exccu\!vo

f l.e! Sc a crime t CU1po90:

P~n8 ~ de~no;ria, de 2 {do's} a 4 (quarro} <VlO!I. t: mulE;).

Rujjn dn uCg

-VerilieB'Je, que: 0 I lQ do art. 27 o[endc: 0 princlpio da proporcion.a..l..i.dade" qllMdO e!ll.uelece pc:nlll de '2 II 4 ~ 001 de dell"..Iwrio. pin a rooda.Lidadc <;l.lilp::lSI. em ~~ ao ~JKlli ~[.: di5pollilLvo. que: prey!! a forma dalosa do crime (:om ~IJ;!I_ de 1 a. 4 ano! de rr:eil"lllo, e: lamb.!rn ern face do C::Ip(tulo em que ~ ins.ere, pllCD: n.Io raJar em ~la.,.so .5C ~o C6digQ Pe"aJ Br8lileirn

Embon!. 0 Lipo penaJ nIo ean(.:nh..a net'lhuma zncons~j1UC:lanalld.ade 0\1 ilegalidade:, 0 meflmo n.llo pede: ~r dho do preccilo s.a.ocl:oMdlX .

[niciaJmc:nle, a peR" ,:-om..ln.llda t de.!:nee~a, em lua qua.nlida.1c:. em face d.III gnlvidade do ~lHa. Ao m&:a., • pena mofD'ase rnadr:quada. em ~Ia-;:;!Io l pcll" corninllda p;ua mesma figail , . deI..i\lva. na ,"ua moda1idadc: dolcrs.a: a pe ...... mJ'nlma dQ c:rime dolo!,? ~ _i~~nor II. peoa 'l'I'Lfni.m.a: d.a fo~a.culposa ... • . - ~ .

ADVOCACIA-GERAL DA UNlAO PROCURADORI A-GERAL FEDERAL

PORTA RIA N' us, DE 23 DE MARt;:O DJ'! 2005

o PROCURADOR.GERAL Fl!DERAL. Sublli[u[o. no UilO da..!I aUi:bu1';&S que lhe co .. !en:m OJ incillOS [ e Vm do t 2- do 1111. 11 da l.c:i o· 10.480, de 2 de jlJlhQ de 2002, e: ~e:.ndo em viua 0 conlido no Proc~5so nl' 00401.0001281Z005-n, r~l~~

Jut. I' A :n:prcsent;tlflo judiciaJ diU e"'lid8~ conSlnnlea do AneIo, re.laliv.amc:rlle " a¢u em que sejl pan:e 011 de qunkJue. forma m1f.:rcfllilda, pc.ranll: a JU!tU~1 Ft-dcJa1 da SClTIo ludiC:1Aria 00 Estado da Bahin .. Juizadoa .E.!I~c:iai .. Ft.derad.. VIrU da lU1li~1 do Tralla.Jho, Tribwla1 Rc:gionai do Tr2bailho dB .r' Re.gilo e lullLi.,-a Esladual. J1IS&.il iIt &er el:en::id~ pell Proculildoria Fede.ral no .E.!I~.3do dB Bohia - Pl'1BA-

Art. T GIbe ao ~pons.ot."el pela Procurmn3 Fedet.ill no Estado da Bnhla.. noa Imnos da PonnriB AG U ~. 80S. de: H! de de:"~mbrn de 2002, ~illnat ProcuraciIXe..s Federilil ;1ji em e:.:e:rciciQ pan. M:oPIJ1tmholl'ern a!l .1,,01:. c-oI1cspondenle::t: ~ n::presenl.3!fllo de que (m1R. o.arl. I-

o Prim 'da Ci

s

Ora. Alice Teixeira Ferreir<r ' .":

Dr. Andre Marcelo Machado sOares

Ora. Claudia Maria de Castro Batista 20 Dr. Dalton Luiz de Paula Ram~·

Dr. Oemival da Silva Brandao··:·

Ora. Elizabeth Kipman Cerqueira

Dr. Herbert Praxedes

Dr. Ives Gandra da Silva Martins Dr. Paulo Silveira Martins Leao Jun ior

VIDA:

o Primeiro Direito da Cidadania

A Ciencta e:

• A vida des embri6es humanos.

• A lnterrupcao da gravidez.

• A situacao des fetes anencetalos e as implicsct6es msdtcas e psicol6gicas da mae.

• As celulas-trcnco e a sua utilidade na medicina.

2C05

..

.:~

AUfORES

Dra.Alice Teixeira Ferreira

Professora, Associada de Bioffsica da UNIFESPIEPM na area de Biologia Celular- Sinalizacao Celular.

Dr. Andre Marcelo Machado Soares Professor de Filosofia e Especialista em B ioetica,

Dra, Claudia Maria de Castro Batista Professora Adjunta do

Institute de Ciencias Biornedicas da

U niversidade Federal do Rio de Janeiro, Bi610ga pela UFRJ, Mestrado pela USP, Doutorado em Neurobiologia pela UFRJ,

p6s-doutorado pela University of Toronto

na area de Biologia de celulas-tronco no cerebro.

Projeto desenvolvido no pos-dcutorado:

Celulas-tronco neurais em

modelo experimental de animais transgenic os com doencas neurodegenerativas.

Dr. Dalton Luiz de Paula Ramos Livre-Docente pela Universidade de Sao Paulo-USP, Professor de Bioetica da USP e Membro do Niicleo Interdisciplinarde Bioetica da UNIFESP.

Dr. Dernival da Silva Brandao Especiaiista em Ginecologia e Membro Emerito da Academia Fluminense de Medicina.

,

. 4,

Dra, Elizabeth Kipman CerqU~i 2...3 Medica. Psicologa e Perita em sexualid~~. ana.

~')r' '

Dr. Herbert Praxedes ..;,,:. ..

Medico e Professor Titular do Departamento de Medicina Clinica da Faculdade de Medicina da U ni vers idade Federal Flumi nense- UFF.

Dr. Ives Gandra da Silva Martins Advogado Tributarista,

Professor Ernerito da Uni versidade Mackenzie e da Escola de Comando do Estado-Maior do Exercito e Presidente do Conselho de Estudos Iurfdicos da Federacao do Comercio do Estado de Sao Paulo.

Dr. Paulo Silveira Martins Leao Junior Advogado

SUMAruo

APRESENTA<::Ao 6

1. 0 que e urn embriao humano? 10

2. 0 ernbriao ou 0 feto humane pode ser sacrificado

para beneficiar urn outro ser humano? 13

3. Fala-se de "interrornper a gravidez". E 0 mesmo

que aborto? 16

4. Qual e a situacao dos bebes anencefalos?

Tern morte cerebral? 18

5. A gravidez de urn bebe anencefalo poe em risco

a vida da mae? 21

6. 0 sofrimento de uma mae neste estado justifica o abortamento do bebe? A vida e 0 sofrirnento

dele nao conta? 23

7. Quais as implicacoes psicologicas para a mae que interrompe a gravidez de urn bebe anencefalo? ........ 26

8. Como amparar a mae durante a gravidez de uma

crianca anencefala? 29

9. Que sao celulas-tronco? Qual a diferenca entre celulas-tronco embrionarias e as celulas-tronco

adultas? Para que servem? 33

10. Por que se diz que e inaceitavel a manipulacao das celulas-tronco ernbrionarias, enquanto se aceita 0 usa das celulas-tronco adultas? Qual 0

resultado do usa de celulas adultas? 35

- ....... - ....

11. Quais as consequencias do uso de ernbrioes

humanos para 0 futuro da Hurnanidade? '5J

12. E etico congelar embrioes hurnanos? 42

13. Por que a vida humana deve ser respeitada pelo

direito? 4S

. "-I' i lit

. ::i;.,·~:. ~:

APRESENfAGAO

Nos rneios de comunicacao social tem-se enfatizado, nos tiltimos tempos, algumas opinioes contrarias ii vida humana em suas fases iniciais, anteriores ao nascimento, dizendo estarem fundamentadas numa suposta base cienttfica,

Este posicionamento merece que se preste a ele uma especial atencao, A vida humana e, com efeito, 0 bern rnais precioso para cada pessoa e tam bern para toda a humanidade. Os enorrnes avances da ciencia tern permitido urn aumento na experiencia e na qualidade de vida de homens e mulheres em todo 0 mundo, No entanto, parecem mostrar que nem sempre esses novos conhecimentos cieruificos estao sendo utilizados de forma condizente com a dignidade e 0 valor da pessoa e da vida humana em todos os seus estagios, Contraditoriamente, sob 0 pretexto de buscar urn progresso benefice para a propria humanidade, desprezase 0 respeito a vida hurnana. E. nessa logica sem logica, na maioria das vezes quem sofre mais sao os rnais fracos, e indefesos.

Referindo-nos a rnaterias mais concretas ja se tem escrito que "0 embriiio e apenas uma pessoa em potencial" e que "0 feto anencefalico, irreparavelmente deforrnado, esta longe de ser uma pessoa em potencial; e apenas uma lentativa frustrada e deform ada da natureza".

Igualmente, tam bern com argurnentos pretensarnente cientfficos, alega-se que a anencefalia acarreta graves riscos para a gestante. Na rnesma linha de pensarnento sublinha-se que e necessario, antes de rna is nada, ressaltar os

6

7

valores de autodeterrninacao e dignidade da gesta~~APa- '. . ; recem nos jornais depoimentos de pessoas que.realcarn q.: i.!" sofrimento de uma mae que e forcada a le'9l'r.1i·g,.lIvide~. 4 quando 0 seu filho nao tern a menor chance d;;-~er: a dor

da mae e valorizada de tal rnaneira que nao se leva em conta

a supressao antecipada do bebe, fato de suma gravidade,

Numa linha paralela, encontramos em alguns artigos a opiniao de que a utilizacao de celulas-tronco embrionais seria a melhor forma terapeutica de curar determinadas doencas, sem ponderar que para isso e preciso destruir urn embriao que esta dotado de vida humana, alern de nao revelar 0 fato de que ate hoje, nao consta nenhuma cura utilizando celulas tronco ernbrionarias. Deixa-se na penumbra, outrossim, que 0 uso de celulas-tronco adultas - que nao implica na supressao de embri6es humanos - tern tido eficacia comprovada na cura de varias doencas graves.

Tarnbem, vez por outra, os meios de comunicacao social salientam que os poderes piiblicos nao sabem que determinacao tomar diante dessas centenas de milhares de embri- 6es humanos congelados, muitos ja deteriorados e outros sem urn destino certo e utilitario: urn fen6meno novo especialmente grave e repleto de perplexidades e duvidas.

Todas estas questoes habitualmente estao permeadas de uma conotacao humanista e cientificista que se rotula de laica. Com isso quer se frizar que as posturas que defendem a vida dos ernbrioes e dos fetos estao baseadas mais em princfpios de cararer religioso do que em razoes cientfficas,

Diante desta impostacao os especialistas que defendem a vida desde a sua concepcao, sentem-se intelectual-

mente agredidos ao serem acusados de abracarern determinadas opinioes mais em tazao da sua crenca do que dos postulados da ciencia. Mais ainda, chega-se a dizer que as suas colocacoes estao baseadas numfundamenralismo que pulveriza os argumentos da razao, comprornete a insencao e independencia do Estado laico, e atinge certos direitos reprodutivos que pertencem a esfera do direito individual e sao regidos pela autonomia cientffica, urn dos rnais caros valores da rnoderna bioetica.

Por todas estas razoes urn grupo de especialistas - de diferentes orientacoes e ideologias - chegamos a corn preender a necessidade de esclarecer, de forma verdadeiramente cientffica, materia tao relevante. Especialistas em genetica, medicina, bioetica, psicologia, sexualidade humana e ciencias jurfdicas - com mentalidades e prismas cientfficos diversos - entendemos ser importante responder, com argumentos racionais e cientificos a algumas questoes fundamentais como as seguintes: Ha vida humana desde a concepcao"; 0 embriao e 0 feto podern considerarse seres humanos?; 0 fete hurnano pode ser sacrificado para beneficiar urna outra pessoa?; que interpretacao poderiamos dar a expressao "interrupcao da gravidez"?; qual e a verdade cientffica a respeito das celulas-tronco embrionais e aduhas'l; que posicao tomar diante de urn feto anencefalo'l; 0 que se poderia dizer a respeito do congelamento de ernbrioes humanos?; qual deveria ser a atitude adequada diante da gra videz de urn be be anencefalo'l

Quisemos abordar estas questoes, da maior atualidade e interesse, e responde-las de uma maneira sintetica e

8

clara mantendo as respostas na sua nftida integridade sem comentarios e acrescimos: a forca intelectual brota, por ela mesrna, da verdade cientffica transmitida c<Xh.transparencia e sinceridade. Confiamos que essa verda~,*enha a ser

~ .. :

entendida por todos aqueles que diante dela se.~(9~

com plena isencao e honestidade..·~.;r- ~,,.,- .... ~"1"6'

- r... ,Jr.- _'"_;.''' ;fI;'

{l (~b ~i ;

';:,. " .. "'.

\. --"l..__ i; .~.

\.f;-'IJ .. '_,.' .• : ..

'>' .... '1: ·t ...

Os Autores

Dra. Alice Teixeira Fereira

Dr. Andre Marcelo Machado Soares Dra. Claudia Maria de Castro Batista Dr. Dalton Lui: de Paula Ramos

Dr. Dernival da Silva Brandiio

Dra. Elizabeth Kipman Cerqueira

Dr. Herbert Praxedes

Dr. Ives Gandra da Silva Martins

Dr. Paulo Silveira Martins Ledo Junior

9

QUESTOES DE BIOETICA

1. 0 QUE E UM EMBRIAO HUMANO?

Dr. Dernival da Silva Brandao:

o embriao e 0 ser humane na fase inicial de sua vida. E urn ser humano em virtude de sua constituicao genetica especifica pr6pria e de ser gerado por urn casal humane atra yes de gametas humanos - espermatoz6ide e ovulo. Compreende a fase de desenvolvimento que vai desde a concepcao, com a formacao do zigoto na uniao dos gametas, ate completar a oitava semana de vida. Desde 0 primeiro momento de sua existencia esse novo ser ja tern deterrninadas as suas caracteristicas pessoais fundamentais como sexo, grupo sanguineo, cor da pele e dos olhos, etc. E 0 agente do seu proprio desenvolvirnento, coordenado de acordo com 0 seu proprio codigo genetico

o cientista Jerome Lejeune, professor da uni versidade de Rene Descartes, em Paris, que dedicou toda a sua vida ao estudo da genetics fundamental, descobridor da Sfndrome de Dawn (mongolismo), nos diz: "Niio quero repetir 0 obvio, mas, na verdade, a vida comeca na fecundarao. Quando os 23 cromossomos mascuiinos se encontram com os 23 cromossomos da mil/her, todos os dados geneticos que definem 0 /lOVO seT humano estiio presentes. A [ecundaciio i 0 maTCO do inicio da vida. Dai para frente, qualquer metoda artificial para destrui-la i um assassinato",

10

':<,:' ,~" ""' ' .. )

.. '". .J. f- 'f.

A ciencia dernonstra insofismavelmen,'~ 40m os recur-. ,~ sos mais modernos - que 0 ser humano, rOOim':..fecundado, .:a tem jti 0 seu proprio patrimonio genetico "~6 J>~iJ prop~io'(;, sistema imunologico diferente da mae. E 0 mesmo ser humana - e nao outro - que depois se convertera em bebe, crianca, jovern, adulto e anciao. 0 processo vai-se desenvolvendo suavemente, sem saltos, sem nenhuma rnudanca qualitativa, Niio e cientificamente adrnissivel que 0 produ-

to da fecundacao seja nos primeiros momentos somente uma "materia gerrninante". Aceitar, portanto, que depois

da fecundacao existe um novo ser humano, independenre, nao e uma hip6tese metafisica, mas uma evidencia experimental. Nunca se podera falar de ernbriao como de urna "pessoa em potencial" que est a em processo de personalizacao e que nas primeiras semanas pode ser abortada. Porque? Podenamos perguntar-nos: em que momen-

to, em que dia, em que semana comeca a ter a qualidade de um ser humano? Hoje nao e; amanhaja e. Isto, obviamente,

e cientificarnente absurdo.

Dr. Paulo Leao:

Embriao e a designacao dada ao ser humano do infcio de sua existencia, com a Iecundacao do ovulo pelo espermatozoide, ate 0 final da oitava semana. Nos primeiros dias, ate a implantacao no utero, recebe tambern as sucessivas designacoes de "zigoto" (embriao unicelular), "morula" e "blastocisto", A partir da nona semana de vida de vida denornina-se feto. Trata-se do mesmo indivfduo, com a mesma dignidade e direitos, independentemente da fase de desenvolvimento em que se encontre e da termino-

11

logia usada para 0 designar com os mesmos dados geneticos e que se desenvolve de modo coordenado, gradual e contfnuo, sendo que cada fase nao elimina, mas absorve e desenvolve a antecedente. Embora continue a passar por rnudancas na sua configuracao corporal, desenvolvendose em tamanho e adquirindo funcoes, nao perde a identidade ontol6gica existente desde 0 inicio e que guardara por toda sua existencia: eo mesmo ser no desenvolvimenro ininterrupto de seu cicIo ou curva vital.

Dr, Dalton de Paula Ramos:

Os biologos empregam diferentes termos - como por exemplo zigoto, embriao, feto, etc -, para caracterizar diferentes etapas da evolucao do 6vulo fecundado. Todavia, esses diferentes nomes nao conferem diferentes dignidades a essas diversas etapas.

Mesmo nao sendo possfvel distinguir nas fases iniciais os formatos humanos, nessa nova vida se encontram todas as informacoes, que se chama "c6digo genetico", suficientes para que 0 embriao saiba como fazer para se desenvolver. Ninguem mais, nem mesmo a mae, vai interferir nesses processos de ampliacao do novo ser. A mae, por meio de seu corpo, vai oferecer a essa nova vida urn arnbiente adequado (0 utero) e os nutrientes necessaries. Mas e 0 embriao que administra a construcao eexecuta a obra. Logo, o embriao nao e "da mae"; ele tern vida pr6pria. 0 embriao "esta" na mae, que 0 acolhe pois 0 ama.

Nao se trata, entao, de urn simples amontoado de celulas. 0 embriao e vida humana.

12

··~'i4

A partir do mornento que, alcancando maier ramanho e" ,

desenvolvimento ffsico, passarnos a reccnhecer aqueles \ forrnatos humanos (cabeca, tron<;o}trrt\o~~r;os, pernas. { e pes, etc), podemos chamar ,q1s'l-'rt6vii ~~J.!mana de ;

"feto" ."". :' .~~.' .-

. ; .~) t 20 .~.~~'

\~; Q., .

\~., ',' ~.

2. OEMBRIAOOUOFETO~NOPODESERSA.

CRIF1CAOO PARA BENEFICIAR UM OUTROSER HUMANO?

Dr. Andre Machado Soares:

Nao. Pois nao ha como afirmar, de modo absoluto, que "ha rnais vida humana" em urn adulto ou em todo aquele ja nascido, do que em urn ernbriao ou feto. A dignidade que a vida hurnana possui em seu estagio adulto e a mesma em seu periodo de vida intra-uterina, Sendo assim, uma vida nao pode ser utilizada, como se fosse um mero instrurnento de reposicao, para beneficiar outra. Destruir a vida de urn ernbriao ou feto e destruir a vida de urn semelhante.

Dr. Paulo Leao:

o ernbriao ou 0 fero humano e um individuo humane, portanto nao pode ser sacrificado ou morto para beneficiar outrem. Cabe aqui referir 0 prirneiro considerando da Declaracao Universal dos Direitos Humanos aprovada pela Assernbleia Geral das Nacoes Unidas em 1948: "a reconhecimento da dignidade inerente a todos os membros da familia humana e de seus direitos iguais e inalienaveis eo fundamento da liberdade, da justica e da paz no mundo."

13

Dr. Dernival da Silva Brandao:

Nao. 0 embriao ou feto, como ser humano tern uma dignidade pr6pria inviolavel e inalienavel, E urn ser humano completo em qualquer fase do desenvolvimento em que se encontra, no sentido de que nada mais de essencial it sua constituicao lhe e acrescentado apos a concepcao, Necessita de alimento e oxigenio, como de resto todos nos necessitarnos para sobreviver e desenvolver. Sua vida deve ser respeitada e protegida de modo absoluto desde 0 seu inicio. Desde a concepcao ate a senectude e 0 mesmo ser, com a mesma identidade omol6gica, com a mesma dignidade humana. A ciencia e a tecnica devem sempre ser colocadas a service do ser humano. Essa e a finalidade da Etica, do Direito, da Medicina ou qualquer outro ramo do saber humano que lida com 0 ser humano. Todos somos guardioes da vida humana. 0 sacriffcio de um ser humano inocente e antietico e injusto.

Dr. Herbert Praxedes:

Nao. 0 ernbriao humano e um ser humano completo e nao urn projeto de ser ou ainda um amontoado de celulas indiferenciadas, Ele tem, por isso, toda a grandeza e direilOS inerentes a especie humana. Nao pode ser degradado a urn animal de Iaboratorio.

Ora. Elizabeth Kipman Cerqueira:

Encontros internacionais de Direitos Humanos definiram que nunca um ser humano inocente pode ser sacrificado para beneficiar um outro ser humano a nao ser excepcionalmente, por sua propria vontade e que 0 ser hurnano

14

, _' : '

.'<;) /2.0'

deve ser respei tado desde a fecundacao, Is~ kcionai. E cientifico, No Brasil, 0 C6digo de Etica Me~ ~ quej~./ ~.:. vedado ao medico: "Art.54: -Fornecer meio,~lturitento, ~""' substancias, conhecirnentos, ou participar, de' qualquer maneira, na execucao de pena de morte." - conclui-se que mesmo que esta vise 0 beneffcio de outros; e E vedado:

"Arr.74: -Retirar orgaos de doador vivo quando interdito ou incapaz, mesmo com a autorizacao de seu responsavel legal" . Conforme a Biologia, os Dicionarios e as enciclopedias rnedicas, 0 embriiio e 0 Jeto sdo seres humanos. Sabemas tatnbem, que sao legalmente incapazes de se expressar, port anto lido hd justificative verdadeiramente humauista para sua destruicao, mesilla sob a alegaciio de beneficiar a Humanidade e com a autorizaciio dos pais.

Dr. Dalton Paula Ramos:

Nao, pois sendo uma vida humana, como a de qualquer pessoa, sacrifica-la para qualquer fim significa sacrificar uma pessoa, matar uma pessoa. Alguem aceitaria justa malar uma crianca de urn ou dois anos de idade (crime chamado infanticfdio), para dela retirar um 6rgao para realiz ar uma pesquisa cientffica, por exemplo? Ora, se 0 ernbriao ou 0 feto sao dotados do mesmo valor e dignidade de uma crianca pequena, mata-los e urn crime tal qual 0 infanticfdio.

15

3. FALA..sE DE "INTERROMPER A GRAVIDEZ".

EO MFSMOQUEABORTO?

Dr. Dernival da Silva Brandao:

Uma gravidez com viabilidade fetal pade ser interrompida desde que haja urn motivo grave para salvar a vida da gestante ou do nascituro, nunca para antecipar a morte deste, 0 que configuraria urn aborto. Quando necessaria a antecipacao do parto, deve-se tomar todos os cuidados para proteger a vida do nascituro, ou seja, deve ser feita em urn hospital que disponha de uma Unidade de tratamento intensivo para salvaguardar a vida do neonato.

Dr. Paulo Leao:

A expressao "interrupcao da gravidez" significa, literalmente, interrupcao do processo gestacional, silenciando sobre 0 que ocorre com 0 embriao ou feto; coloca 0 foco exclusivarnente na gravidez, isto e, 0 estado da rnulher durante a gestacao, Trata-se, pois, de uma expressao arnbigua. que oculta 0 que se busca rnuitas vezes com a "interrupcao da gravidez", a saber, 0 aborto. Na linguagem corrente e mesmo juridica, a expressao "interrupcao da gravidez" ou "interrupcao voluntaria da gravidez", tern sido usada, cada vez mais, assim como algumas expressoes mais recentes, como sin6nimo de aborto, buscando ocultar a crueldade de tal ato, que objetiva matar 0 ser humane no ventre materno.

16

Or. Ives Gandra: ,~ .. :: 30 r Interromper a gravidez e interromper~~:¥il;ja. E fonna_." .. alcandorada de dizer que a morte e anlecip~J'.d~libera~ ~~ ~ao dos pais ou dos medicos. Do ponto de\'.1S-ta jurfdico interromper a gravidez e, rigorosamente, igual ao aborto,

so permitido (e tenho diividas se a norma foi recepcionada peJa Constituicao de 88) em duas hip6teses: 0 aborto sentimental (estupro) ou terapeutico (risco de vida para a gestante), nao prevendo a lei 0 aborto eugenico (anencefalia). Esta 0 artigo 128 do Codigo Penal assim redigido:

"Ndo se pune 0 aborto praticado por medico: - aborto necessaria:

I - Se ndo lui outro meio de salvar a vida da gestante; - aborto no caso de gravidez resultante de estupro: 11 - Se a gravidez resulta de estupro e 0 aborto e precedido de consentimento da gestante ou quando incapaz de seu representante legal".

Ora. Elizabeth Kipman Cerqueira:

Tomar atitudes que lev em a "Interromper a gravidez" de urn ser humano que esta vivo significa provocar 0 aborto. Sao, portanto, expressoes exatamente iguais e sinonimas, o respeito a cada vida humana foi a pedra angular da medicina ocidentaI e foi a etica que conduziu os medicos a proteger, fortalecer e melhorar cada vida humana, Os que defendem 0 "direito" ao aborto, devem lutar contra esta etica ainda nao completamente substituida e procuram separar 0 termo "aborto" do termo "rnatar", que continua sendo repulsivo e nao aceito. 0 resultado foi a estranha negacao do fato cientifico de que a vida humana comeca na fecunda-

17

<;ao e continua dentro do utero ou fora dele, ate a morte. Se o aborto nao fosse colocado sob a "protecao inocente" das leis socia is, nao seria aceito como algo diferente de homicfdio,

Abortar significa interromper a gravidez, com ou sem expulsiio do embrido ou do feto, antes que ele tenha condicoes de vitalidade.ou seja, interrompe-se a vida de um ser humano

Dr. Dalton Paula Ramos:

Muitas pessoas procuram ocultar 0 significado real das coisas, usam palavras que nao tern 0 mesmo impacto forte e triste, Quando usam a expressao "interrupcao da gravidez" nao querem se referir ao parto que, no sentido positivo, significa fazer vir ao mundo, com vida, uma nova pessoa. Ao se falar de "interromper a gravidez" estao falando do aborto.

4. QUAL It A SlTUA<;AO DOS BEBEsANENCEFALOS? TEM MORTE CEREBRAL?

Dr. Dernival da Silva Brandao:

o termo anencefalo e impr6prio e equfvoco porquanto, como pode parecer, nao ha ausencia do encefalo, mas s6 de parte dele. 0 cerebro, parte do encefalo, geralmente esta ausente, mas nao se pode dizer que esta morto, ja que nao existe urn criterio tecnico cientifico para dar suporte a essa afirrnacao. 0 criterio de morte encefalica que se refere a morte do tronco encefalico nao pode ser aplicado, por ra-

18

.-, ./ 3-'1 -:

zoes tecnico-cientfficas, ao bebe anencefaIi~6. o neologis-

mo natimorto cerebral e urn equivoco. a fatP.~ que a rnaio-," ~. ria nasce viva, com funcoes cardio-respiratddaspresentes. <:."of Nao ha suporte cientffico para criar uma nova entidade nosologica.

Nos perguntariamos: essa criatura vive ou nao vive? Se vive, e urn ser humano que nao pode ser trucidado pelo aborto. Seriamos capazes de matar urn pobre anciao, urn acidentado que perdeu a capacidade de falar, de olhar, de comer, so porque aparentemente tenha uma vida vegetativa? Poderiamos matar uma crianca debit mental, excepcional, sem cometer urn homicfdio? Por que essa pressa em suprimir uma vida, sem saber quanto tempo ela vai continuar existindo? Nao e verdade que a sociedade e ainda tao zelosa em proteger a vida humana, que para extirpar urn orgao com destino a um transplante nao considera suficiente a probabilidade de que 0 doador tenha falecido, mas exige rigorosos criterios cientfficos para demonstrar a sua morte?

Dr. Dalton Paula Ramos:

as quadros de anencefalia variam muito de extensao; nao existe um tipo so. Alguns sao leves, outros mais graves. Mesmo nos mais graves estao preservadas estruturas import antes do tecido nervoso. Assim, nao se pode falar de "morte cerebral" pois existem tecidos nervosos vivos e em atividade. as fetos com diagnostico de anencefalia estao vivos; alguns chegarao ate 0 final da gravidez, podendo viver alguns dias ou meses ap6s 0 parto.

19

Dr. Herbert Praxedes:

Os anencefalos nao possuem 0 cerebro e os hemisferios cerebrais, mas possuem outros orgaos do encefalo, especialmente 0 tronco cerebral. Em razao disso eles expressam varias atividades vitals como os batimentos cardfacos, a respiracao, a capacidade de se rnovimentar ativamente, deglutir 0 lfquido amni6tico, responder a alguns estfmulos. Para que haja declaracao de morte cerebral 0 Conselho Federal de Medicina, na Resolucao 1480/97, exige que sejam cumpridas peJos medicos varias exigencies como coma aperceptivo, ausencia de atividade motora supra-espinhal e apneia, Em ultima analise exige que haja morte clfnica e tam bern do tronco cerebral. Como vimos acima 0 anencefalico nao seenquadra nesses criterios, Ele tern vida humana embora nao tenha cerebro.

Dra. Elizabeth Kipnum Cerqueira:

Para ser declarada a morte cerebral em uma pessoa, rnesmo quando esta sendo mantida por aparelhos, e preciso que haja a paralisacao de todas as funcoes cerebrais inclusive do tronco encefalico. Na crianca anencefala, enquanto estiver respirando eo seu coracao bater sem a ajuda de aparelhos, ela esta viva, com 0 tronco cerebral funcionando. Nao se recomenda tentar mante-la vi va artificialmente, mas ninguem nega que aborta-la ou retirar seus orgaos para transplante ap6s 0 parto, antes que pare espontaneamente de respirar, quer dizer mata-la. Com certeza, e um ser humano portador de um grave defeito neurologico e com previsdo de pouco tempo de vida.

, JI

'.i

• ~>'< ,of-'

Dr. Paulo Leiio: .":',. 2. 2, .. " A anencefalia nao signitica morte cer¢~t.at De~e se ad-' : mitir, em razao das partes existentes do ~fa,o e ao me- .~ nos nos casos menos graves, a possibilid&!e.dealguma forma de consciencia e capacidade de sentir'dor, Depoimentos de rnaes que tiverarn filhos anencefalicos e que viverarn por dias ou mesmos meses apontam nesse senti-

do.

5. AGRAVIDEZ DE UM BEBE ANENCEFALO POE EM RISCO A VIDADA MAE?

Dr. Herbert Praxedes:

A resposta e nao. Agestacao de urn anencefalo nao e de risco e ocasionalmente, como efeito colateral pode haver excesso de lfquido amni6tico - 0 polihidramnios - que pode set tratado sem que se consritua risco materna rnaior, Qualquer obstetra pode manejar esta situacao, que tarnbem pode ocorrer em gestacoes sem que 0 feto tenha qualquer malformacao,

Dra. Elizabeth Kipman Cerqueira:

o risco durante 0 momenta do parto eo mesmo de toda gestante. Embora 0 risco ffsico nao seja de grande preocupacao, 0 risco psicologico, afetivo e ernocional e muito grande. 0 susto, a decepcao, a preocupacao, 0 sentirnento de culpa causarn grande dor e a mae po de ser levada a seguir impulsos para abreviar a situacao, esperando que isto anule a sua tristeza, dependendo, em grande parte, de

21

como lhe e apresentada a realidade de seu bebe. Porem, esui na pratica medica que a g est ante de um feto anencefdlico niio sofre risco de vida maior do que outra gestante, mesmo que 0 hebe venha a morrer dentro do utero.

Dr. Dernival da Silva Brandiio:

Nao, Na gravidez de urn bebe anencefalico, como em outras malformacoes fetais, pode haver intercorrencia, como em qualquer outra gravidez, sem maiores problemas. 0 polidrarnnio, por exernplo, e mais comum em gestantes diabeticas e nao causam maiores transtornos. Ha varias gradacoes de polidrarnnia, a maioria das quais nao exige intervencao. Ese for necessaria a amniocentese, atualrnente com a ultra sonografia, e de facil execucao,

Dr. Dalton Paula Ramos:

Pelo fato da anencefalia, nao necessariamente. Riseos podem existir em qualquer gravidez. Infelizmente muitas vezes se exageram as consequencias desses "riscos"; a gestante, ja sofrendo com 0 diagn6stico de anencefalia do feto em seu ventre, ficara ainda mais ansiosa e fragilizada, sem condicoes de reagir a proposta de urn aborto.

Dr. Paulo Leao:

A gravidez de urn feto anencefalico niio coloca em risco a vida da mae. 0 sofrimento psico16gico de saber que 0 filho tera sobrevivencia breve devera ser superado nao mediante 0 abortamento, que rnatara a crianca, mas pelo eonforto e apoio familiar e especializado.

22

'-.; "4'

. "' ...

6. 0 SOFRIMENTO DE UMA MAE N&SmtsTADO '\ \ JUSTIF1CAOABORTAMENTODO~.t? A VIDA J ,~ EOSOFRIMENTODELENAOCONl"?" .. 33 .; ~~.,,.l. '~.""':'"

Dra. Elizabeth Kipman Cerqueira:

Lemos nos jornais: "Sou forcada a levar a gravidez ale 0 nona rnes, mesmo sabendo que 0 rneu filho nao tern qualquer chance de ficar vivo; e urn sofrimento muito grande." Ninguem tern direito de acusar a mae que se desespera diante de tal previsao, Mas, se seu filho tern pouca chance de ficar vivo, ele esui vivo neste momento. Qual a unica certeza de uma mae em relacao a urn filho que esta gestando? A unica certeza para todo ser vivo, e de que urn dia ira morrer. Se 0 fato de poder morrer tirasse 0 valor de uma gestacao, nenhuma gravidez valeria a pena. Nao se sabe exatarnente qual 0 nlvel de percepcao da dor e dos sentimentes que as criancas anencefalicas possuem. Existem experiencias demonstrando que os animais sentem e ate as plantas expressam sofrimento. A crianca, segura mente, nao e menos do que urn vegetal. No caso, nao se trata de risco para a saiide fisica da gestante e sim do feto. Ele sim corre riscos. A mae 0 percebe vivo. Ele e urn filho vivo, embora irremediavelmente deficiente. Pode afirmar que a vida de seu filho e "urna vida sem valor"? Pode ser dificilimo conviver dia-a-dia com esta gestacao, porem a capacidade de intuir 0 valor e de captar 0 significado de cada situacao e algo especificamente humano e a mae pode descobrir urn por que de seu sofrimento, sem agredir ainda mais aquele "ser que traz em seu ser".

23

Dr. Herbert Praxedes:

o sofrimento de uma mae gestando urn feto anencefalo e muito grande ao ser informada que seu filho nao sobrevivera por muito tempo. A atitude da mae depende muito das inforrnacoes que a ela sao passadas. Se Ihe e dito que e urn rnonstro, urn ET, urn ser sem vida e que eIa faz 0 papeI de urn caixao ambulante obviarnente ela tenders a se ver Ii vre, 0 rnais rapidamente possivel, de seu concepto, Se, entretanto, lhe for inforrnado que seu filho - urn bebe humano - e muito doente e que nao sobrevivera por rnuito tempo ao parte, ela the dara 0 mesmo amor de mae como se ele fosse sadio, Disso sao testernunhos numerosos depoirnentos de gestantes que estiveram nessa situacao,

Dr. DemivaI da Silva Brandio:

QuaIquer mae sofre ao saber que esta gravida de urn filho que podera morrer intra- utero ou tera poucas horas ou dias de vida. E val necessitar do arnparo e do carinho de sua familia, do seu marido, do seu medico assistente, Nao necessita e da agressao que Ihe e feita com expressoes desrespeitosas e mentirosas ao the dizerem que e urn caixao ambulante, que e urn funeral dernorado, que corre risco de vida, etc. Essa mae merece 0 nosso apoio afetivo, psicologico. Ela vai amar 0 filho muito doente que esta gestando e levara a gestacao do seu filho ate 0 termo.

Dr. Andre Machado Soares:

Apesar do sofrimento ser muito grande para uma muIher gravida de urn bebe anencefalo, 0 abortarnento nao se justifica. Trata-se, antes de tudo, de urna vida humana. 0

24

anencefalo nao tera a mesrna qualidade ~·~da ~~ ~:".~ bebe normal, mas isto nao significa que n1i~n\.a a mesm!Vi Q: dignidade. Muitos confundem dignidade c~"fi1tbi-lidade. _, A dignidade nao esta vinculada a urn orgao esJJecffico. Pela ausencia de uma parte do encefalo 0 bebe nao sera urn ser humano como os demais, mas sera urn ser humano e, justamente por isso, tera de ser respeitado ate 0 firn. Adeficien-

cia de urn ser humano nao 0 torn a menos digno, mesmo quando esta deficiencia e uma meroanencefalia. Os que defendem 0 aborto para diminuir 0 sofrimento do anencefalo sao os mesmos que, curiosamente, definern a anencefalia como morte cerebral. Born, se hil morte cerebral nao ha sofrimento. Por outro lado, se ha sofrimento e porque esta vivo. A vida de urn anencefalo e curta e durante seu curso tudo sera feito para que nao haja nenhum sofrimento, 0 que ocorre com qualquer outro tipo de paciente. 0 sofrimento e objeto do cuidado medico. A medicina nao existe para matar pessoas que sofrern, mas para Ihes dar 0 alivio

da dor e, dentro de suas reais possibilidades, a cura.

Dr. Pawo Leao:

Se 0 sofrimento da mae decorre, como se alega, da brevidade da vida extra-uterina do anencefalo, e il6gico abreviar ainda mais essa vida, matando-a pelo aborto. Deve se admitir algum grau de consciencia e capacidade de sentir dor no anencefalo, que de qualquer forma nao perde sua dignidade humana em razao da malformacao, devendo ser adotadas, conforme disposto na Constituicao e na legislaIfao, as cabiveis e possfveis medidas de prevencao (vide art. 196, caput, da CRFB), de baixo custo, mediante acom-

25

panhamento pre natal adequado e em especial com reforco de acido f6lico, para sua mae, antes e durante a gravidez, 0 que e importante nao s6 para evitar, em 50% dos casos ou mais, a anencefalia, como tarnbern outras doencas correlatas.

Dr. Dalton Paula Ramos:

o sofrimento da mae, do pai, dos outros familiares e amigos verdadeiros e urn faro, pais se vislumbra a morte de urn ser querido, no caso 0 feto. 0 sofrimento dessas pessoas conta e conta muito. Elas tern que ser acolhidas com amor de forma que esse sofrimento nao se transforme em tormento. 0 tormento da morte provocada, no caso de se fazer 0 aborto, e muito maior que 0 sofrimento causado por uma doenca grave que levou a morte de um filho,

7. QUAIS ASIMPLlCA<;OES PSICOLOGICAS PARA A MAE QUE INfERROMPEA GRAVIDEZ DEUM BEBE ANENCEFALO?

Ora. Elizabeth Kipman Cerqueira:

Alern da dor de nao ter um filho para si, a mae precisa lutar contra 0 sentimento de nao admitir que gerou uma "anomalia", um filho maJfonnado, incornpativel com a vida! Nao quer gerar um monstro. 0 seu inconsciente e seu consciente rejeitam este fato. Quando a mae forca a interrupcao da gravidez, abortando, nao pode assimilar, elaborar e descobrir 0 sentido da dor que e obrigada a suportar. Esta necessidade, que e uma exigencia nos tratarnentos psico- 16gicos, fica dificultada. Nao tern a oportunidade de desco-

26

, .~~

~r~~ 0 sentido daquela vida que gerou. f~a·i ref~r,:?da ':i 't~ ideia de que gerou urn rnostro. Sabe que. ela, apressou a: ft. morte do filho, 0 que reforca os sentimentos;~Olpa. AI€hl ,.!'disso, a nao ser que a mae se negue, ver 0 corpo morto e fundamental no processo de elaboracao do luto e no reconhecimento daquele a quem gerou. Quando ela faz 0 abor-

to, nao pode ver 0 bebe, Sera mais diffcil transformar positivamente 0 seu trauma. E, nao experimentando por parte daqueles que a acompanhavam, que 0 seu filho tinha valor,

se sente tambern desvalorizada. Freud afirrnou: "Ficamos perplexos ao ver os inesperados resultados que podem suceder a urn aborto artificial, ao lado de matar uma crianca ainda nao nascida, mesmo a partir de uma decisao tomada sem remorso nem hesitacao", As consequencias podem exigir tratamento mais complicado.

Dr. Dernival da Silva Brandao:

E conhecida a sensacao de perda que tern uma mae quando aborta de mane ira involuntaria a urn filho que esta a gestar. Quando a induzem a provocar 0 aborto do seu fiIho doente, fazem urn quadro de desordem psicologica, conhecido e estudado, como Sindrome pos-aborto, A lernbranca da perda do filho doente ela sobrep6e a sensacao de culpa de ter antecipado a morte desse filho que, por ser doente, necessitava de sua protecao, nao de rejeicao. Por outro [ado, quando da ao filho doente a acolhida que qualquer mae € capaz de dar. fica uma sensacao do dever cumprido e a lembranca do arnor que deu ao seu filho.

27

Dr. Paulo Leiio:

Os efeitos psicologicos de urn aborto, que muitas vezes a mulher nao deseja, mas a ele e induzida, podem ser rnuito graves na personalidade e na afetividade, sendo estudados internacionalmente e designados por "Sfndrome Pasaborto". A anencefalia e detectada usualmente a partir do 20 trimestre de gravidez, quando sua mae ja sentiu todos os efeitos da gravidez e sabe que carrega urn filho no ventre, 0 qual, babitualmente, ja foi visto no exame de ultrasonografia, com seus movimentos e batirnentos cardfacos, o aborto de urn filho gravemente doente acrescentara ao sofrimento decorrente da doenca, urn sofrimento ainda maior, por toda a vida, por haver consentido que seu filho fosse morto, ao inves de Ihe dar 0 amparo e earinbo possfveis.

Dr. Herbert Praxedes:

Dependera muito do que a mae pensa sobre 0 ser que gerou. Se ela fica com a impressao de que era urn rnonstro, urn ET, provavelmente a sua sensacao ao permitir 0 aborto de tal ser sera de alivio. Se entretanto ela sabe que 0 concepto e seu filho, muito doente, e que ela permitiu que fosse morto, a tendencia e de que venha a desenvolver 0 que e cientifieamente denominado a Sindrome Pos-Aborto com varies disnirbios psfquicos e ate psiquiatricos, descritos na literatura medica.

Dr. Dalton Paula Ramos:

As mesmas de qualquer aborto. E sao muitas, deixando sequelas para toda a vida. A principal sequela psicologica e urn sentimento de culpa.

28

_ 36

8. COMO AMPARARA MAE DURANTE A GRAV[·

DEZ DE UMA CRlAN(.:'A ANENCEFALA? ~. .'

]. ,.<1

Dra. Elizabeth Kipman Cerqueira:

a) Para urn arnparo efetivo, as que estao ao lado destas maes devern, eles proprios, se abrir para a fragil vida do bebe, superar a repulsa pelo "anormal". Nao projetar as proprias insegurancas, Receber esta gestante e seu filho como pes so as inteiras e dignas.

b) Criar 0 ambiente para ouvir esta mae. Permitir desabafar, faze-la sentir-se convidada a falar de seus sentimentos. Acolhe-Ia,

c) Esta disposicao permite, "autoriza" que arne seu filho porque ele nao e urn monstro. Por mais dor que sinta, a mae quer ficar ao lado de urn filho condenado a morte. Eta pode, entao, ultrapassar e veneer a propria dor, voltando 0 olhar para 0 filho,

d) Sera possfvel construir enquanto espera. Ela eo hebe tern a oportunidade de construir juntos uma historia, uma vivencia que ninguern podera apagar. A morte e a destruicao podem ser vencidas pelo amor. IS10 nao e fantasia. E vivencia comprovadal

e) Se possfvel, sempre con vi dar 0 pai da crianca para assurnir, assimilar a dor e a unidade com a cornpanheira. Sao muitos os casos em que os irma os participam tambem, Os outros filhos se sentem amados incondicionalmente pelos pais ao testemunharem a aceitacao deste filho tao cornprometido, Aprendem que a morte faz parte da vida e "integrarn" 0 deficiente na sua visao social.

29

f) A mae (e a familia!) pode re-significar a gestacao.

Nao vive urn ultraje. Tern espaco para encontrar 0 proprio sentido daquela situacao. Momento de luto, de redeflnicoes. A crianca vale por ela mesma, porque e pessoa, Porque a vida vale sernpre, nao apenas porque viria preencher os sonhos maternos! Se a crianca traz a dignidade nesta situacao extrema, a mae tam bern pode re-elaborar 0 pr6prio valor. Aquela crianca teve urn papel positivo insubstitufvel em sua vida! Ela encontra urn sentido pessoal.

g) A proposta e acompanhar as maes ou 0 casal ate que se sintam fortalecidos, Norrnalmente sao eles que transmitem forca ao pessoal de saiide. Saem bern do hospital, agradecidos pela atencao e carinho que receberam, porque foram respeitados. Porque 0 seu filho foi respeitado. Aprenderam e podem ensinar a respeitar "toda a vida".

Dr. Andre Machado Soares:

o afeto e essencial neste memento. Sera preciso deixar claro que a anencefalia nao e urn castigo e nem culpa da mae. Algumas mulheres acreditam que tal fate ocorreu porque em determinada altura da gravidez houve, de sua parte, um sentimento de rejeicao. Tais pensamentos devem ser eliminados, 0 casal deve estar bern unido e numa cons tante troca de sentimentos e atencao. 0 marido deve encorajar sua esposa a manter finne a esperanca e manifestar a ela seu amor nos momentos de maior angiistia e apreensao. 0 medico deve respeitar 0 momento diffcil e expor, com simplicidade e abertura, todo os fatos que envolvern aquela

30

'f'

. ~. 0 f 'j' ..:2 ~d ~

circunstancra. s ami lares e os armgos, . .respettfm 0 OS· 1

sentimentos da mae, devern demonstrar maturidade nag / .. posicoes, sem a intencao de induzir posturas.sontrae vid~~:' Neste momento vale falar sobre 0 sentido da vida e dizer que urn bebe anencefalo nao e uma coisa ou urn monstro, mas urn ser humano que apresentou falhas no curso do seu desenvolvimento e isso 0 levou a uma deficiencia incorrigive!.

Dr. Paulo Lciio:

A mae, 0 pai e a familia devern ser apoiados e confortados, primeiramente esclare cendo-se a origem da malforrnacao e que esta, como qualquer outra, nao retira a dignidade do anencefalo e que to do 0 amor e carinho que puderem ser dados para a crianca nao serao em vao, Os depoimentos de maes que tiveram filhos anencefalicos sao muito importantes, pois relatam que e possfvel alguma forma de interacao com a crianca e que paz e felicidade sao possfveis de serem obtidas com 0 acolhimento e enfrentamento dessa muito diffcil situacao. As medidas de prevencao sao tarnbem indispensaveis, pois caso nao ocorram, sao muito grandes as chances de nova gravidez com rnalformacao grave.

Dr. Herbert Praxedes:

Com muito amor e com inforrnacoes verdadeiras sobre a natureza das malforrnacoes que seu filho apresenta. 0 depoimento de outras rnaes que enfrentaram 0 mesmo problema e de fundamental importancia. Este depoimento, se for feito nao apenas por escrito mas principalmente de viva

31

voz, sera crucial para a aceitacao do filho doente e condenado a vi ver rnuito pouco tempo.

Dr. Ives Gandra:

Fora da rninha area (jurfdica), sugeri em artigo para a Folha de Sao Paulo (Aborto uma questao constitucional, 05/12/03, pg. A-3) que 0 Estado ou associacoes benefieentes recebessem criancas nao desejadas pelas maes, garantindo-Ihes durante a gravidez tratamento e sustentacao finaneeira. Tais associacoes receberiam e euidariam de obter a adocao destas criancas indesejadas, sem que houvesse necessidade de eometer-se 0 homicidio uterino.

Dr. Dalton Pau1a Ramos:

A eomunidade e muito importante nessas horas. Profissionais da saude, honestos e humanos, tambem. As pessoas, vitimas da anencefalia (feto, mae, pai, etc) nao podem se sentir sozinhas. Uma mae que leva a gravidez ate 0 final podera dizer que fez a sua parte, ate onde pode. Podera, assim, fazer urn luto mais sereno. 0 sofrimento pela rnorte de urn filho fiea para sempre no coracao de uma mae. Pior e a tragicidade de saber que antecipou a morte do filho, permitindo 0 aborto.

32

· .e'· S .

9. QUE SAO CELULAS- TRONCO? QV~L· A §IFERENc;A ENTRE CELlJIAS.TRONCO.EMBRIONA- ... ' R1AS E ASCELULAS-TRONCO ADut:±AS?P.\RA" -; QUESERVEM?

Dra, Alice Teixeira Fereira:

As celulas [ronco embrionarias sao aqueJas provenientes da massa celular interna do ernbriao (blastocisto), Sao chamadas de celulas-tronco embrionarias humanas porque provem do ernbriao e porque sao as celulas-rnaes do ser humano. Para se usar estas celulas, que constituem a massa interna do blastocisto, e destrufdo 0 embriao.

As celulas tronco adultas sao aquelas encontradas em todos os orgaos e em maior quantidade na medula ossea (tutano do osso) e no cordao umbilical-placenta, No tutano dos ossos tem-se a producao de milhoes de celulas por dia, que substituem as que morrem diariamente no sangue,

Dr. Herbert Praxedes:

As celulas de urn embriao humano de poucos dias sao todas celulas-tronco (CTE), sao pluripotenciais, tendo capacidade de se auto-renovarem e de se diferenciarem em qualquer dos tecidos do corpo. As celulas-tronco adultas (CTA) sao multipotenciais e tern tarnbern capacidade de se auto-renovarern e se diferenciarern em varies, mas, aparentemente nao em todos, os tecidos do organismo. As CTA existem no organismo adulto em varies tecidos como a medula ossea, pele, tecido nervoso, e outros e tarnbem sao encontradas em grande concentracao no sangue do cordao umbilical.

33

Dr. Paulo Lciio:

As celulas-tronco embrionarias humanas (cultivadas em laborat6rio ap6s ser morto 0 ernbriao do qual sao extraidas), por varies e series motivos, dentre os quais incompatibilidade imunol6gica, conforme relato de pesquisadores internacionais, nao tern se mostrado passfveis de utiliza~ao, sob pena de graves riscos para 0 paciente, para qualquer finalidade terapeutica. Nao ha resultados public ados no mundo de terapia celular utilizando celulas tronco embrionarias, e essas, quando injetadas em ratos ou camundongos, geram, em 50% dos casos, tumores embrionarios ou teratomas. As celulas tronco adultas, ao contrario, tern tido crescente aplicacao terapeutica, com muitos relatos internacionais e nacionais, de curas de diversas doencas, ja beneficiando expressiva quantidade de pessoas.

Tern sido utilizadas, com sucesso, no Brasil e no mundo, na cura de diversas doencas graves, como, por exemplo: do coracao (pacientes enfartados esperando transplante); doenca de chagas; escJerose rmiltipla; doencas autoimunes, como lupos eritomatoso e artrite reumat6ide; anemia grave. Estao sendo formados Bancos de Sangue do cordao umbilical, rico em celulas tronco adultas.

34

., .. :. 3~ =

10. POR QUE SE DIZ QUE E INACEI~ .. A MANI~ PULA<::Ao DAS CELULAS-TRONCtt~ONb/ RIAS HUMANAS, ENQUANTO SE"'i-CEITA 0 USO DAS CELULAS-TRONCO ADULT AS? QUAL

o RFSULTADO DO USO DE CELULAS- TRONCO ADULTAS?

Dra, Claudia Maria de Castro Batista:

Retornei recentemente ao Brasil ap6s dois anos de trabalho junto a urn renomado grupo de pesquisa em celulastronco no Canada. Ao chegar, deparei-me com urn c1ima de euforia incomum em relacao as promessas atribuidas as celulas-tronco embrionarias, Dell-me profunda pena assistir ao noticiario e constatar que imimeras familias e deficientes ffsicos (presentes na Camara durante a votacao da Lei de Biosseguranca) estao mergulhados e iludidos com 0 euforismo sem fundamento e sem base cientffica que justifique 0 uso de celulas-tronco embrionarias humanas. Como uma das pouquissimas pesquisadoras que estudam 0 potencial de ce lulas-tronco no tratamento de doencas neurodegenerativas no Brasil, acredito fortemente no potencial de celulas-tronco maduras, tendo obtido evidencias de que estas celulas sao, de fato, as mais promissoras, as iinicas ate hoje empregadas em terapias ja em fase clinica. As celulas-tronco derivadas do ernbriao, ate hoje, geraram tumores e sao rejeitadas pelo organismo transplantado. 0 lobby, feito por urn pequeno grupo, confunde claramente as pessoas leigas no assunto, isto e, a grande maioria presente durante a votacao em plenario. Basta citar a frase de alguern que afirmou: "Ja sabemos que a utilizacao

35

em pacientes auto-imunes de celulas-tronco adultas retiradas do sangue do cordao umbelical dos bebes nao tern uma resposta tao boa". De onde saiu esta conclusao? Todas as terapias testadas no Brasil e no rnundo ate hoje for am feitas apenas com celulas maduras e s6 estas alcancaram resultados promissores! Certamente os conceitos se embaralham e geram slogans do tipo "Projeto salvador de vidas".

Ate hoje, quais vidas?

Dra, Alice Teixeira Ferreira:

E inaceitavel a utilizacao de celulas tronco ernbrionarias humanas porque para se obter estas celulas se rnata 0 embriao humano. Nao esta havendo a devida preocupacao etica quanta a utilizacao de celulas tronco ernbrionarias humanas na pesquisa. Ademais, a expansao das celulas tronco embrionarias em cultura gera 0 risco de contamina'Yoes indesejaveis (pat6genos), como micr6bios. Nao ha, no mundo, resultados public ados de terapia celular utilizando celulas tronco embrionarias humanas. Existe uma razao para isto: estas celulas quando injetadas nas patas de ratos ou camundongos irnunossuprirnidos (para que nao rejeitem as celulas transplantadas) apresentaram tum ores ernbrionarios em 50% dos casos. Outra razao e que se injetadas num paciente serao rejeitadas, nao havera pega, devido a incompatibilidade imunol6gica. Mesmo se houvesse uma compatibilidade parcial, haveria necessidade de se tomar imunossupresores pelo resto da vida.

Por outro lado, vern se multiplicando em todo mundo, inclusive no Brasil. 0 tratamento bern sucedido de doencas

36

''11\

40s

degenerativas com celulas tronco adultas, que sao encon- t~

tradas em todos os orgaos e em maior q uantidade na medu- ;; la 6ssea (tutano do osso) e no cordao umbilical-placenta ..

Dr. Paulo Leao:

Como visto, ao menos atuaImente, a manipulacao das celulas tronco embrionarias nao objetiva 0 bern daquele individuo humano do qual sao extrafdas e implica, necessariamente, na destruicao ou morte de um ser humano nos seus estagios iniciais de vida, 0 que toma ilfcita etica e moralmente, quando naojuridicamente, tal pratica.

As pesquisas com as celulas tronco adultas, ao contrario, buseam 0 bem do proprio paciente do qual sao retiradas elou injetadas as celulas tronco, tendo sido crescentes os exitos terapeuticos, representando uma via nova de obtencao de cura parcial ou total, com imensos beneffcios para os individuos e a sociedade.

Dra. Elizabeth Kipman Cerqueira:

o uso de celulas-tronco adultas nao traz objecao etica ou cientffica, Nao se verificou prejufzo para 0 doente que as recebe. Tern acentuadas possibilidades de bons resultados, alem de menor possibilidade de rejeicao, Tarnbem, nao prejudica 0 doador, seja eIe 0 pr6prio paciente, outra pessoa,ou seja, 0 sangue do cordao umbilical que e "jogado fora" se nao for colhido com finalidade diagnostica ou terapeutica. Entretanto, para usa das celulas-tronco embrionarias, 0 ernbriao e destruido. Mesmo sob 0 ponto de vista apenas biol6gico, sem discutir se 0 embriao merece ser chamado "pessoa'', este fato faz diferenca, No primeiro caso,

37

temos tido resultados positivos e ninguem e prejudicado. No segundo caso, cada vez, e destrufda uma novidade biologica, (mica na especie. Nunca sera possfvel "criar" outra igual. E, sem duvida, para uso de celulas-tronco embriondrias, e destruida uma vida humana, que deixa de existir; niio por morte natural, mas para ser dissecada, em tentativas e erros dos quais niio se pode prever os resultados.

o uso das celulas-tronco aduJtas ja se tern alcancado resultados comprovados de melhora ou cura de doencas em seres humanos. Exemplos: uso para regenerar celulas lesadas do coracao, como no caso de enfarte; para melhora de les5es da medula nervosa na paraplegia ou tetraplegia; para cura de doencas degenerativas cerebrais, como na doenca de Alzheimer ou Parkinson; para implante nas mamas, em substituicao as proteses atuais; em diversos tipos de transplantes, como para a cura de leucemia; para originar dentes naturais ou retrocesso da calvicie: para formar pele a ser usada em casos de queimaduras e outras plasticas; para cura da diabete, etc. Foi publicada a notfcia recente de obtencao de celulas-tronco pela coleta de pequenas amostras do tecido cardfaco do proprio paciente (15 miligrarnas), por meio de cateterismo. Dessa amostra foram extrafdas celulastronco que, multiplicadas em laboratorio, foram reimplantadas no paciente, regenerando 0 rmisculo cardiaco, sem risco de rejeicao. Antes haviam sido usadas celulas-tronco colhidas da medula. Pacientes tern saido da fila de espera para transpi antes, gracas as celulas-tronco adultas, Isto prova a Ciencia e 0 bem da humanidade niio seriio bloqueados pela proibiciio do uso de celulas-tronco embriondrias.

38

..; . ,

Dr. Herbert Praxedes: >:~; Lf 1 ~ l. Celulas-tronco adultas (CTA) obtid~Jlo, sangue d9' ~. cordoes umbil ieais e guardadas nos eham~:'ba4cos ae'"' cordoes" tern sido cada vez mais utilizadas ~B ~ransplante

de medula 6ssea (TMO) quando 0 receptor nao tern doador aparentado, irmao ou irma, compativel. 0 TMO e frequenternente a unica opcao de cura e de sobre vida de portadores de doencas hematologicas muito graves como

a aplasia medular severa e varias formas de leucernias, agudas e cronicas. As CTA tern side utilizadas, mesmo no Bra-

sil, no tratamento de lesoes do rmisculo cardiaco, lesado pelo infarto, Para isso sao utilizadas CTAobtidas da medu-

la 6ssea do proprio paciente. Pesquisas estao sendo realizadas para a possivel cura da diabete utilizando CTA.

11. QUAIS AS CONSEQUENCIAS DO usa DE EMBRIDES HUMANOS PARA 0 FUfURO DA HUMANIDADE?

Dr. Demival da Silva Brandao:

Pela sua dignidade, 0 ser humano e urn fim em si mesmo; jamais pode ser usado como urn meio para se conseguir outro fim. As ideologias totalitarias irao, por certo, comecar a tornar 0 ser humano urn objeto primordial de pesq uisa em varios campos da ciencia (sem consciencia) e da tecnica, especialrnente no campo da engenharia genetica para 0 melhoramento da especie.

39

Dra, Alice Teixeira Ferreira:

Decorrente do baixo ruimero de celulas tronco humanas no primeiro mundo surge urn problema para estes pesquisadores: on de obter mais ovules para a producao de blastocistos? Terlamos, como diz a bioeticista Diane Schaub, uma nova forma de escravidao: as mulheres pobres fomeceriam seus ovules em troca de rernuneracao, nao necessariamente financeira, mas em troca de urn methor acesso aos services de saude, Fato que n6s ja vemos ser utilizado em varies centros medicos em nosso pais. Elas constituem outra populacao vulneravel,

Dr. Herbert Praxedes:

Como foi di to acima a utilizacao de CTE tern como consequencia a morte dos embrioes hurnanos. Se a Humanidade caminhar nesse sentido, de permitir que os fins justifiquem os meios, e questao apenas de tempo para que as pessoas mais frageis ou fragilizadas sejam sacrificadas em beneficia de supostos bens para outras. Serao as nascituros au recem-nascidos, saudaveis ou portadores de malformacoes, as idosos considerados inuteis, as deficientes ffsicos ou mentais, as pacientes terminais, etc. Sera a que Huxley descreveu em 0 Admiravel Mundo Novo.

Dra, Elizabeth Kipman Cerqueira:

A desvalorizacao da pessoa humana est a na raiz da proposta de usa dos embri5es humanos para a experimenta~ao. Se a ser humane nao e respeitado sempre pode nao ser respeitado nunca. As leis obrigam a respeitar as animais desde a forma de ova, de ernbriao, 0 ser humano seria me-

40

,""

. :~ .

........ /.r -: <,

nos desenvolvido ou menos importante 4a~u'~ os ~~maiS? ~ Os medicos eram ensinados a respeitar a:vida humana des- ~

"' ~ """"'r"

de a sua concepcao ate sua morte naturahj,\gora, os crite-

rios para a conduta medica nao sao claros. A decisao depende do que foi aprovado como lei em cada pals, depende de "opinioes", de interesses politicos e econ6micos.

Dr. Paulo Leao:

As agressoes a dignidade do ser humane, risco sempre presente na Historia, tendem a se expandir. Assim, caso se equipare 0 ser humane em sua fase inicial de vida, a objeto, material de pesquisa, tenders a se buscar 0 mesmo em fases subsequentes. inclusive ap6s 0 nascimento. Caso se admita que os fins justificam os meios e se desconsidere a dignidade que e intrinseca. inviolavel e inalienavel, a cada indivfduo humano, desde 0 infcio (concepcao), ate a morte natural, estarao sendo abertas as portas para variadas formas de agressao e exploracao do ser humano, inclusive sob novas modalidades de escravidao, a depender das conveniencias historicas de cada momento, conforme avaliacoes e manipulacoesdas informacoes efetuadas pelos reais detentores do poder.

Dr. Andre Machado Soares:

Os defensores do uso de ernbrioes partem sempre de premissas relativistas e utilitaristas. A vida comeca na fecundacao. Isso e evidente e nao e relative. Interromper 0 desenvolvimento de um ernbriao e interromper urna vida em formacao. Isso e evidente e niio e relativo. Usaf embrioes para fins aparentemente beneficentes e uma viola-

41

~ao da dignidade humana. Afinal ninguem, de born sensa, mata urn bebe para Ihe tirar 0 ffgado ou coracao como prop6sito de salvar outra vida. Quem possui este born senso sabe tarnbem que 0 bebe esta em desenvolvimento, tanto quanto urn embriiio e e tao vivo quanto urn embriao. Isso e evidente e nao e relativo.

12. E ElleO eONGELAR EMBRIOF.S HUMANOS?

Dr. Dernival da Silva Brandao:

Nao. Os cientistas e toda a sociedade humana nao quiseram ouvir as vozes de advertencia com relacao a todas as aberracoes eticas que iriam ocorrer com a fertilizacao "in vitro" e a transferencia de embri6es para 0 utero humano; desde a perigosa superestimulacao ovariana para conseguir urn grande mimero de ovules e embrioes, ate a reducao seleti va (aborto provocado) de ernbrioes supranumerarios eo congelamento de embrioes excedentes. Alem de constituir urn estranho e indigno bercario para os seres humanos congelados, como a sua prisiio "sine die" sem perspectiva de uma solucao justa e humana para aquelas vidas que estao sendo deterioradas, com a agravante de serem descartados e jogados fora.

Ora. Alice Teixeira Ferreira:

Nao e etico congelar 0 ernbriao humano porque 0 congelamento pode levar a alteracoes irreversfveis dos cromossomos. 0 fato de se dizer que sao viaveis apos 0 descongelamento nao quer dizer que resultarao em indivi-

42

duos normais, Na rotina da reproducao ar~tida tern-se J .. "~ vezes mais riscos de ser gerada uma cria~{~ rnal-formada ~ >.

que pela reproducao natural. ." s;· ':" t , ~ .' "j!" ...::'..J

~.

Dr, Paulo Leao:

Nao, pois trata-se de ato c1aramente atentat6rio a dignidade da pessoa humana, com provaveis graves danos para a saiide dos indivfduos que sao congelados, que ademais, tern alta possibilidade de virem a ser "descartados", ou seja, destruidos, importando em "tratarnento desumano ou degradante" e em desrespeito a garantia da inviolabilidade do direito a vida e a saude (vide art. 5°, caput, III e art. 196, caput, da CRFB). Relacionada e precedendo 0 congelamento de ernbrioes esta a pratica da denominada fertilizacao in vitro ou em laborat6rio, da qual decorre alta incidencia de anormalidades e aberracoes crornossornicas nos individuos gerados, aumentando em muito 0 risco de rna formacao, 0 que tambem atenta contra o direito a saude.

Dra. Elizabeth Kipman Cerqueira:

Os argumentos a favor do conge1amento de embri6es falarn de recursos materiais, de progresso da ciencia, de possibilidades futuras para os pais que tentam fecundacao artificial. Seria indispensavel usar metodo tao perverso em suas fundamentacoes? A capacidade dos pesquisadores seria tao limitada, que a escolha de outro metodo de pesquisa cientffica travaria 0 seu progresso? Nao hoi diivida que este rnetodo induz a uma progress iva insensibilidade diante da vida e de sua manipulacao.

43

Facarnos a cornparacao com outras perguntas: "'E etico congelar uma crianca viva de 2 meses de gestacao ou de 2 meses de idade ? E etico congelar urn adulto sem motive aparente e sem Ihe perguntar a opiniao?"

A Razdo natural imediatamente rejeita estas propostas como antieticas. No rigor da continuidade da vida humana, a mesma resposta se aplica a embrides, fetos ou pessoas Jei nascidas. Ndo existe criteria que permita a alguem parallsar um processo de desenvolvimento vital do ser humano. Portanto, 0 congelamento de embriiies agride frontalmente a etica.

Dr. Herbert Praxedes:

o problema maior e que precede 0 do congelamento e a geracao, fora do organismo materno, de embri6es hurnanos. Bste e 0 rnaior desvio etico pois ele permite que os embri6es assim gerados sejam selecionados pelo sexo, ou por outras caracterfsticas, sejam cIonados, congelados ou descartados como se dejeto fosse. 0 congelamento de embrioes e antietico como tarnbem 0 e a forma de obtencao dos mesmos.

Dr. Andre Machado Soares:

Nao, Poderiamos responder a esta pergunta com uma outra: e etico congelar uma pessoa de 20 anos de idade? A resposta desta pergunta ja nos orienta para uma cornpreensao do ernbriao como vida humana, que deve seguir seu curso normal e ser res peitada desde 0 seu inicio. 0 em briao congelado representa, no universe do desejo de maternidade ou patemidade, somente uma possibilidade. Quando

44

.; I, ..

. ' . {.,fLA ~

este desejo se realiza, 0 ernbriao q ue restop~ dao tern Inais ~ valor, literalmente se tornou desnecessaribeji evidente que 1\ os desejos de maternidade e paternidade de:~ ser respei- ~ tados, mas a vida e urn valor bern rnaior d&~e qualquer desejo seja ele qual for.

13. PORQUEA VIDAHUMANADEVESERRESPElTADA PEW DIREITO?

Dr. I ves Gandra:

A vida humana eo rnaior bern a ser protegido pelo Direito. Do respeito a vida decorre 0 r espeito a todos os dernais direitos. No Brasil. tal inviolabilidade do direito a vida tern "status" constitucional. Reza 0 art. 5" da Constituicao, em seu "caput", 0 seguinte:

Todos sao iguais perante a lei, sent distincdo de qualquer natureza, garantindo-se aos brasileiros e aos est rangeiros residentes no pais a inviolabilidade do direito a vida, a liberdade, a igualdade, a seguranca e a propriedade, nos termos seguintes:estando, portanto, a inviolabilidade do direito a vida como 0 primeiro de todos os direitos.

Por outro lado, reza 0 artigo 2° do C6digo Civil que:

A personalidade civil do homem comeca do nascimento com vida; mas a lei poe a salvo desde a concepeiio os direitos do nascituro" (grifos meus).

Do ponto de vista jurfdico, a luz da Constituicao, dos Tratados Internacionais e do direito civil a vida deve ser respeitada, no Brasil, sempre, desde a concepcao, De inf-

45

cio, 0 legislador daramente declara que a vida corneca na concepcao: de resto, reproduzindo disposicao do Pacto de Sao Jose da Costa Rica, do qual 0 Brasil e signatario e cujo artigo 4° esta assim redigido:

Toda a pessoa tern direito a que se respeite sua vida.

Este direito estd protegido pela lei e, em geral, a partir do momenta da concepciio.

Tendo 0 Pacto de Sao Jose, de que sao signataries os pafses americanos, sido fundado "no respeito aos direitos essenciais do homem" (preambulo) e tratado internacional, que se integra a Constituicao Brasileira, nos termos do § 2° do art. 5°, assim redigido:

Os direltos e garantias expressos nesta Constituicdo nao excluem outros decorrentes do regime e dos principios por ela adotados, ou dos tratados internacionais em que a Republica Federativa do Brasil seja parte, pois cuidando de direitos e garantias fundamentais, Esta lei estd vigendo no pais, ao menos em nivel de lei ordinaria.

Parece-me, pois, que, nitidamente, os tratados internacionais sobre direito fundamentais, a lei suprema e a lei civil - todos, todos, todos - cui dam do direito a vida, como direito essencial e que deve ser salvaguardado desde a concepciio.

E de se lernbrar que 0 Codigo Civil nada mais fez do que reproduzir, em seu artigo 2°, 0 principio constitucional, lembrando-se que, no C6digo anterior, 0 artigo 4° tinha a reda<;:i.io que se segue:

A personalidade civil do homem comeca do nascimeJ1- to com vida; mas a lei poe a salvo desde a concepciio os direitos do nascituro (grifos meus),

46

: . ....-.~~ ~

Nada seria tao ilogico, tao irracional,'t;; i:c~r~te '\ ",

quanto dizer que: .», /"

,J-

Todos as direitos do nascituro estdo gar(i(;.ip&S

Menos "0 direito a vida"! ff »,

o que mais impressiona, todavia, e que esta percepcao de garantias juridic as vern do direito romano. No direito romano, os direitos do feto eram considerados garantidos desde a concepcao inasciturus pro iam nato habetur quoties de eius commodis agitur), como se Ie no Digesto, Livro I, Titulo V, enunciado 7.

47

Dra. Elizabeth Kipman Cerquelra:

Cada ser humano traz em si uma misteriosa realidade de valor que nenhuma ciencia poderia inventar, Nunca se podera atingir a essencia do que e cada pessoa, Nunca existiram nern existirao duas pessoas identicas (nern gerneos fisicamente identicos nem mesmo caso fosse possivel eriar urn clone). Quanto rnais a Ciencia progride, mais se tern a prova de que a vida humana se inicia no momenta da uniao do 6vulo e do espermatozoide, com a fecundacao, Oucamos os Biologos, especialistas em ciencia sobre a vida. Eles nos afirmam que 0 principia da continuidade da vida e tiio universalmente reconhecido que poderiamos chamato de primeira lei da biologia e, desde 0 momenta da uniilo do ovulo e do espermatozoide, 0 embriiio traz 0 que 0 caracteriza como humano, Por isso, nao existe urn so momento desde a fertilizacao ate 0 nascimento, no qual a crianca no utero materno nao seria viva ou nao seria "hurnana", A vida humana deve ser respeitada sernpre: desde 0 seu inicio no ventre materno, ate sua morte natural, em

qualquer idade, doente ou nao, de qualquer raca ou cor. 1 Nao existem meias medidas: ou toda vida humana tern sen. tido, sem condiciies, ou toda pessoa teria urn valor relativo e poderia ser elirninada confonne as circunstancias ou 0 desejo de alguern, Esta realidade tern que ser protegida pelo direito.

Dr. Paulo Leiio:

A vida humana e 0 fundamento necessario de tudo 0 que diz respeito ao indivfduo e a sociedade humana. Todos os direitos estao relacionados a vida humana e de alguma forma dela dependem. Trata-se de urn dado logico evidente, que compoe 0 direito natural da humanidade. No Brasil, a Constituicao Federal em vigor proclama como primeiro dentre todos os direitos individuais e coletivcs, a "inviolabilidade do direito a vida" (vide art. 5", caput). A Constituicao tarnbem estabelece que e urn dos objetivos fundamentais da Republica, "prornover 0 bern de todos, sem preconceitos ... de idade e quaisquer outras fonnas de discrirninacao." (vide art. 3°, IV). Portanto, a vida humana esta protegida constitucionalmente antes do nascimento, alern de 0 ser pela lei civil e penal.

48

•

Nenhuma parte desta obra podera ser reproduzida ou transmitida por qualquer forma e/ou quaisquer meios (eletronlco ou rnecanico, lncluindo fotocopla e qravacao) ou arquivada em qualquer sistema ou banco de dados sem psrmtssao escrita dos Autores. Direitos reservados

2005

lrnpressao e acabamento:

Grafica e Editora Bandeirante Uda. Av. Para nQ 151 - Setor Campinas CEP: 74520-100· Goiania-GO

E-mail: graficabandeirante@globo.cam Fane: (62) 233-4082/ Fax: (62) 233-2278

..

•

.

't~:~l'

.• 1\ ....... _r~"

MINIST~RIO POSLICO FEDERAL Procuradorla Geral da Republica

Oficio n." 030/GAB/EAJPGR

Brasilia, em 13 de maio de 2005

Excelentissimo Senhor

Doutor Claudio Lemos Fonteles DD. Proeurador-Geral da Republica Nesta

Senhor Procurador -Geral,

(Atendendo a pedido de Vossa Excelencia, encaminho, em anexo, a traducao livre do alernao para 0 portugues, de minha lavra, do "Gesetz zum Schutz von Embryonen" (ESchG) e do "Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammzellen" (StZG). correspondendo as leis alernas sobre protecao de embri6es humanos e sobre a importacao e 0 uso de celulas-tronco, respectivamente. Coloquei em colchetes as adaptacoes de texto necessarias a melhor compreensao dos textos Iegais,

No geral, na Alemanha e proibido 0 usa de embrioes humanos para fins outros que 0 de provocar a gravidez (ESchG § I, Abs. 1, S. I). Por isso, nao se prestam, embrioes humanos, naquele pais, a pesquisa cientifica, A lei de protecao a ernbrioes humanos tambem proibe expressamente a clonagem humana (ESchG, § 6, Abs. 1). Isso vale tambem para a chamada "clonagem terapeutica", visto que, para os efeitos da ESchG, considera-se embriao humano toda celula totipotente, ja no seu estagio rnais primario, da fusao nuclear (§ 8, Abs. 1).

Diferente e, pela legislacao alema, a situacao de celulas-troneo embrionarias pluripotentes, ou seja, aquelas que nao se podem desenvolver para virem a constituir urn individuo. Estas podem ser usadas para tins de pesquisa cientifica. 0 problema esta em garantir que tais celulas sejam apenas pluripotentes e nao totipotentes.

Com a promulgacao da lei sobre importacao e usa de celulas-tronco humanas (StZG), de 28 de junho de 2002, passou-se a admitir expressarnentc, mediante permissao especifica, 0 uso de celulas-tronco embrionarias importadas, desde que tenham sido geradas antes de lade janeiro de 2002 e mantidas em cultura crioconservada (linhas de cclula-tronco). Exiar-se, ademais, que os ernbrioes que Ihes deram origem tenham sido gerados no contexto de uma fecundacao medicinal extracorporal para tins de provocar gravidez e que em definitivo nao se prestaram a tal finali~e por razoes que nao contemplem a qualidade dos embrioes. Por tim, e proibida a aquisicao onerosa dessas celulas-tronco importadas (cf. StZG, § 4, Abs. 2).

Este e 0 estagio atual da legislacao alema, pelo que Vossa Excelencia pode dcpreender das anexas tradu~6e~1

Vossa Excelencia meus protestos de elevada consideracao c distinto apreco.

gao Subprocurador-Geral da Rep' lica

Pelo Centro de Cooperacao J ridica Internacional da PGR

Lei para a Protecao de Embrioes

(Embryonenschutzgesetz - ESchG)

na versao da publicacao de 13 de janeiro de 1990 [Oiarlo Oficial Federal I p. 2747]

o Parlamento Federal aprovou a seguinte lei:

§ 1 Utiliza.;.ao abusiva de tecnicas de procrlaeao

•

(1) Sera punido com pena privativa de liberdade de ate 3 anos ou multa quem

transferir a uma mulher um ovule nao fecundado de outra mulher;

empreende a fecundacao artificial de um ovule com fim outro que 0 de provocar a gravidez da mulher de quem 0 ovule se originou;

empreende transferir mais de tres embri6es a uma mulher dentro de um [mesmo] cicio; empreende a tecundacao de mais de tres ovules por via de transterencia intratubar de gametas dentro de um [mesmo] cicio;

empreende a tecundacao de ovules de uma mulher em quantidade superior a dos que Ihe devem ser transferidos dentro de um [mesmo] cicio;

retira um ernbnao de uma mulher antes do terrnino da nidacao uterina, para transferi-Io a outra mulher ou para utiliza-lo com fim incompativel com sua preservacao, ou

empreende tecundacao artificial ou transterencia de embriao humano em mulher (mae substitutiva) que esteja disposta a entregar permanentemente sua crianca, apos 0 nascimento, a terceiros.

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
.~
(2)
1.
2. Sera igualmente punido quem, sem visar a gravidez da mulher de quem 0 ovule se originou, artificial mente da causa a que um espermatoz6ide humane penetre um ovule humane, ou introduz um esperrnatozoide humane num ovule humano.

(3) Nao serao punidas

•

. t

~' ..

~~ ~.:.

1. nos casos da parte (1), nurneros 1, 2 e 6, a mulher de quem 0 ovule ou 0 embriao se ": .• ~'; originaram, assim como a mulher a quem e transferido 0 ovule ou deve ser transferido 0

ernbriao, e

2. nos casos da parte (1), numero 7, a mae substitutiva, assim como a pessoa que pretende assumir a crianca permanentemente.

(4) Nos casos da parte (1), numero 6, e da parte (2) pune-se a tentativa.

§ 2 Utilizacao abusiva de embrioes humanos

(1) Quem aliena um ernbriao humano produzido extracorporalmente ou retirado de uma mulher antes da nidacao uterina ou 0 entrega, adquire ou utiliza com fim incompativel com sua preservacao sera punido com pena privativa de liberdade de ate 3 anos ou multa.

(2) Sera igualmente punido quem der causa a que um embriao humano se desenvolva extracorporaimente com fim outre que 0 de provocar gravidez.

(3) A tentatlva e punlvel.

§ 3 Escolha ilicita de sexo

Quem empreende de fecundar um 6vulo humane com um espermatoz6ide escolhido a partir do cromosomo sexual que nele se contern sera punido com pena privativa de liberdade de ate 1 ana ou multa. Tanto nao se aplica quando a escolha do espermatoz6ide por medico tiver por finalidade proteger a crianca da aquislcao de distrofia muscular do tipo Duchenne ou de doenca hereditaria de gravidade similar relacionada com 0 sexo, desde que a doenca capaz de por em risco a crianca tenha sido reconhecida como grave pela autoridade estadual competente .

§ 4 Fecundacao arbitraria, transferencia embrionaria arbitraria e fecundacao artificial post mortem

(1) Sera punido com pena privativa de liberdade de ate 3 anos ou multa quem

1. empreende a tecundacao artificial de um ovule sem 0 consentimento da a mulher, cujo ovule e fecundado, e do homem, cujo espermatoz6ide e utilizado para a fecundacao;

2. empreende a transferencia de um ernbnao a uma mulher sem seu consentimento;

2

•

t

..... , ..

-':.","

.",t.

._ ..... -

3. consciente da circunstancia, fecunda artificialmente um ovule com 0 espermatoz6ide de . urn .. .i« ~ j

homem apes sua morte.

(2) Nao sera punida, no caso da parte (1), numero 3, a mulher submetida a fecundacao artificial.

§ 5 Modificac;ao artificial de celulas de linha germinal humanas

(1) Quem modifica mtorrnacao hereditaria de celula de linha germinal humana sera punido com pena privativa de liberdade de ate 5 anos ou multa.

(2) Sera igualmente punido quem utilizar uma celula germinal humana com informacao heredit<':lria artificialmente modificada para a tecundacao.

(3) A tentativa e punivel.

(4) A parte (1) nao e aplicavel a:

1. uma modifica~~o artificial da inforrnacao heredltaria de uma celula germinal que se encontra fora do corpo, quando excluido 0 uso para a tecundacao:

2. uma rnodificacao da lnformacao hereditaria de qualquer celula de linha germinal corporal, que tiver sido extraida de um feto morto, de um ser humano ou de urn cadaver, quando excluido que:

a) esta [celula] seja transferida a urn ernbriao, feto ou ser humano ou

b) desta [celula] se forme uma celuta germinal, assim como

3. vacinas, tratamentos radio e qulrnioterapkos e outros tratamentos, nos quais nao hi! lntencao de rnooificacao da inforrnacao hereditaria de cetulas de linha germinal.

§ 6 elonar

(1) Quem da artificial mente causa a que se origine um embriao humano com mtorrnacao hereditaria idl!-ntica a de outro ernbriao, de feto, de ser humano ou de urn morto, sera punido com pena privativa de liberdade de ate cinco anos ou multa.

(2) Sera igualmente punido quem implantar numa mulher um ernbrlao a que se refere a parte (1).

(3) A tentativa e punfvel.

3

•

I ... )', m: . ~/

$"

/

§ 7 Cria~ao quimerica ou hibrida

(1) Quem empreende

1. a unificacao de embriOes com diferentes informar;Oes hereditarias num unico conglomerado celular com a utilizacao de pelo menos um ernbriao humane;

2. a vinculacao, a um ernbriao humano, de uma celula que contenha mforrnacao hereditaria diferente das celulas do ernbrlao e que logre se manter continuamente diferenciado deste;

3. a producao de um ernbnao diferenciavel, a partir da tecundacao de um ovule humane com a espermatoz6ide de um animal au a partir da fecundacao de um ovule animal com um espermatoz6ide humano,

sera punido com pena privativa de liberdade de ate 5 anos au multa.

(2) Sera igualmente punido quem empreende

1. a transterencia de um ernbriao formado a partir de uma acao nos term as da parte (1)

a) a uma rnulher au

b) a um animal au

2. a transterencia de urn ernbriao humano a urn animal.

§ 8 Oefini~oes

(1) Par embriao nos termos desta lei entende-se, ja a partir do momenta da fusao nuclear, a ovule humano fecundado e capaz de se desenvolver, assim como toda celula totipotente retirada de urn ernbnao. que, uma vez reunidas as condicoes necessarias, seja capaz de se dividir e se desenvolver num indivlduo.

(2) Nas primeiras vinte e quatro horas depois da fusao nuclear, a ovule humano fecundado e tido como capaz de se desenvolver, exceto se for constatado, ja antes de transcorrido esse periodo, que [0 ovule humano fecundado] nao se desenvolvera para alern do estaqio unicelular.

(3) Celulas de linha germinal nos termos desta lei sao todas as celulas abrangidas numa linha celular a partir do ovule fecundado ate 0 ovule e a espermatoz6ide do ser humano que dele se originar, bern como a 6vulo a partir da penetracao ou introducao do espermatoz6ide ate a tecundacao concluida com a fusao nuclear.

4

•

51

§ 9 Prerrogativa med ica

. /

./

S6 um medico pode prom over:

1. a fecunda~ao artificial;

2. a transferencia de um ernbriao humano a uma mulher;

3. a conservacao de um ernbriao humane, assim como de um ovuto humane, na qual um espermatoz6ide humano tiver penetrado ou tiver sido artificialmente introduzido.

§ 10 Participa~lo voluntaria

Ninguem e obrigado a promover as medidas referidas no § 9 ou a participar [de sua promocao).

§ 11 Viola~lo da prerrogativa medica

(1) Quem, sem ser medico,

1. pro move uma fecunoacao artificial em violacao do § 9, nurnero 1, ou

2. transfere um ernbriao humano a uma mulher em violacao do § 9, numero 2, sera punido com pena privativa de liberdade de ate 1 ana ou multa.

(2) Nao serao punidos no caso do § 9, nurnero 1, a mulher, que for submetida a inserninacao artificial, e 0 homem, cujo semen for utilizado numa lnseminacao artificial.

§ 12 Imposi~lo de multa

(1) Age em contravencao que, sem ser medico, conserva, em viola<;ao do § 9, nurnero 3, um ernbrlao humane ou um ali mencionado ovule humano.

(2) A contravencao penal pode ser punida com multa de ate 2.500 Euros.

§ 13 Entrada em vigor

Esta lei entra em vigor em 1.° de janeiro de 1991.

5

,

•

.1

Nationale(s) RechtlRegelungen

Gesetz

zum Schutz von Embryonen (Embryonensch utzgesetz - EschG)

In der Fassung der Bekanntmachung vom 13. Dezember 1990 - BGBI. I 5.2747

lnhaltsubersicht

§ 1 MW,brauchliche Anwendung von F ortpfla nzu ng stechniken

§ 2 MiI1brauchliche Verwendung menschlicher Embryonen

§ 3 Verbotene Geschlechtswahl

§ 4 Eigenmiichtige Befruchlung, eigenmachtige Embryoubertragung und kunstllche Befruchtung nach dem Tode

§ 5 KlinsUiche Veranderunq menschlicher K eim ba h nzellen

§ 6 Klonen

§ 7 Chimiiren- und Hybridbildung § 8 Begriffsbestimmung

§ 9 Arztvorbehalt

§ 10 Freiwillige Mitwirkung

§ 11 verstoa gegen den Arztvorbehalt § 12 Bul1geldvorschriften

§ 13 Inkrafttrelen

Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen:

§1 MiBbrauchliche Anwendung von Fortpflanzungstechniken

(1) Mit Fraiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer

1. auf eine Frau erne fremde unbefruchtete Eizelle uber- traqt,

2. es unternimmt, erne Eizelle zu einem anderen Zweck kunstlict: zu befruchten, als eine Schwangerschaft der Frau herbeizutuhren, von der die Eizelle stammt,

3. es unternimmt, innerhalb eines Zyklus mehr ats drei Embryonen auf eine Frau zu ubertraqen,

4. es unternimmt, durch inlralubaren Gametentransfer innerhalb eines Zyklus mehr als drei Eizellen zu befruchten,

5. es unternimmt, rnehr Eizellen einer Frau zu befruchten, als ihr innerhalb eines Zyklus ubertragen werden sollen,

6. einer Frau einen Embryo vor Abschlur.. seiner Einnistung in der Gebarrnutter entnimmt, um diesen auf eine andere Frau zu ubertraqen oder ihn fur einen nicht seiner Erhaltung dienenden Zweck zu verwenden, oder

7. es unternimmt, bei einer Frau, welche bereit ist, ihr Kind nach der Geburt Dritten auf Dauer zu uberlassen (Ersatzmutter), eine kunstliche Befruchtung durchzufuhren oder auf sie einen menschlichen Embryo zu ubertragen.

(2) Ebenso wird bestraft, wer

1. kunstlich bewirkt, dar.. eine menschliche Samenzelle in eine menschliche Eizelle eindringt, oder

2. eine menschliche Samenzelle in eine menschliche Eizelle kunstlich verbringt,

53

_ .

.....

,-_ .

1

ESchG

Nationale(s) RechURegelungen

ohne eine Schwangerschaft der Frau harbeifuhren zu wollen, von der die Eizelle stammt.

(3) Nicht bestraft werden

1. in den Fallen des Absatzes 1 Nr. 1, 2 und 6 die Frau, von der die Eizelie oder der Embryo stammt, sowie die Frau, auf die die Eizelle ubertragen wird oder der Embryo ubertraqen werden soli, und

2. in den Fallen des Absatzes 1 Nr. 7 die Ersatzmutter sowie die Person, die das Kind auf Dauer bei sich aufnehmen will.

(4) In den Fallen des Absatzes 1 Nr. 6 und des Absatzes 2 ist der Versuch strafbar.

§2 MiP..brauchliche Verwendung menschlicher Embryonen

•

(1) Wer einen extrakorporal erzeugten oder einer Frau vor Abschlur.. seiner Einnistung in der Gebarmutter entnommenen menschlichen Embryo veraufsert oder zu einem nicht seiner Erhaltung dienenden Zweck abgibt, erwirbt oder verwendet, wird mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder mit Geldstrafe bestraft.

(2) Ebenso wird bestraft, wer zu einem anderen Zweck als der Herbeifuhrunq einer Schwangerschaft bewirkt, dar.. sich ein men schlicher Embryo extrakorporal weiterentwickell.

(3) Der Versuch ist strafbar.

§3

Verbotene Geschlechtswahl

Wer es untemimmt, eine menschliche Eizelle mit einer Samenzelle kunstlich zu befruchten, die nach dem in ihr enthaltenen Geschlechtschromosom ausgewahlt worden ist, wird mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder mit Geldstrafe bestraft. Dies gilt nicht, wenn die Auswahl der Samenzelle durch einen Arzt dazu dient. das Kind vor der Erkrankung an einer Muskeldystrophie vom Typ Duchenne oder einer ahnlich schwerwiegenden geschlechtsgebundenen Erbkrankheit zu bewahren, und die dem Kind drohende Erkrankung von der nach Landesrecht zustandiqen Stelle als entsprechend schwerwiegend anerkannt worden ist.

§4

Eigenmachtige Befruchtung, eigenmachtige EmbryoObertragung

und kunstliche Befruchtung nach dem Tode

(1) Mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer

1. es unternimmt, eine Eizelie kunstlich zu befruchten, ohne da[l. die Frau, deren Eizelle befruchtet wird, und der Mann, dessen Samenzelle fUr die Befruchtung verwendet wird, eingewilligt haben,

2. es unternimmt, auf eine Frau ohne deren Einwilligung einen Embryo zu ubertraqen, oder

3. wissentlich eine Eizelle mit dem Samen eines

Mannes nach des sen Tode kunstlich befruchtel.

(2) Nicht bestraft wird im Fall des Absatzes 1 Nr. 3 die Frau, bei der die kunsthcne Befruchtung vorgenommen wird.

§5

KOnstliche Veranderung menschlicher Keimbahnzellen

(1) Wer die Erbinformation einer menschlichen Keimbahnzelle kunstlich verandert, wird mit Freiheitsstrafe bis zu funf Jahren oder mit Geldstrafe bestraft.

(2) Ebenso wird bestraft, wer eine menschliche Keimzelle mit kunstlich varanderter Erbinformation zur Befruchtung verwendet.

(3) Der Versuch ist strafbar.

(4) Absatz 1 findet keine Anwendung auf

1. eine kunstliche Veranderunq der Erbinformation einer aufserhatb des Kbrpers befindlichen Keimzelie, wenn ausgeschlossen ist, da[l. diese zur Befruchtung verwendet wird,

2. eine kunstliche Veranderunq der Erbinformation einer sonstigen kbrpereigenen Keimbahnzelle, die einer toten Leibesfrucht, einem Menschen oder einem Verstorbenen entnommen worden ist, wenn ausgeschlossen ist, dar..

a) diese auf einen Embryo, Foetus oder Menschen ubertraqen wird oder

b) aus ihr eine Keimzelle entsteht,

sowie

3. Impfungen, strahlen-, chemotherapeutische oder andere Behandlungen, mit denen eine Veranderung der Erbinformation von Keimbahnzellen nicht beabsichtigt ist.

§6 Klonen

(1) Wer kunstlich bewirkt, da[l. ein menschlicher Embryo mit der gleichen Erbinformation wie ein anderer Embryo, ein Foetus, ein Mensch oder ein Verstorbener entsteht, wird mit Freiheitsstrafe bis zu funf Jahren oder mit Geldstrafe best raft.

2

Nationale(s) RechVRegelungen

ESchG

(2) Ebenso wird bestraft, wer einen in Absatz 1 bezeichneten Embryo auf eine Frau ubertraqt.

(3) Der Versuch ist slrafbar.

§7

Chlmaren- und Hybridbildung

•

(1) Wer es unternimmt,

1. Embryonen mit unterschiedlichen Erbintormationen unter Verwendung mindestens eines menschlichen Embryos zu einem Zellverband zu vereinigen,

2. mit einem menschlichen Embryo eine Zelle zu verbinden, die eine andere Erbinformation ats die Zellen des Ernbryos enthalt und sich mit diesem weiter zu differenzieren vermag, oder

3. durch 8efruchtung einer menschlichen Eizelle mit dem Samen eines Tieres oder durch Befruchtung einer tierischen Eizelle mil dem Samen eines Menschen einen differenzierungsfahigen Embryo zu erzeugen,

wird mit Freiheitsstrafe bis zu fUnt Jahren oder mit Geldstrafe bestraft.

(2) Ebenso wird bestraft, wer es unternimmt,

1. einen durch eine Handlung nach Absatz 1 entstandenen Embryo auf

a) eine Frau oder

b) ein Tier

zu ubertraqen oder

2. einen menschlichen Embryo auf ein Tier zu ubertraqen.

§8

Beg riffsbesti mmung

(1) Ais Embryo im Sinne dieses Gesetzes gilt bereits die befruchtete, entwicklunqsfahiqa menschliche Eizelle vom Zeitpunkt der Kernverschmelzung an, ferner jede einem Ernbryo entnommene totipotente Zelle, die sich bei Vorheqen der dafur erforderlichen weiteren Voraussetzungen zu teilen und zu einem Individuum zu entwickeln vermag.

(2) In den ersten vierundzwanzig Stunden nach der Kernverschmelzung gill die befruchtete menschliche Eizelle als entwicklunqstahiq, es sei denn, daB schon vor Ablauf dieses Zeilraums festgeslellt wird, daB sich diese nicht uber das Einzellsladium hinaus zu entwickeln vermag.

(3) Keimbahnzellen im Sinne dieses Gesetzes sind dile Zellen, die in einer Zell-Linie von der befruchteten Eizdlle bis zu den Ei- und Samenzellen des aus ihr hervorgegangenen Menschen fuhren, ferner die

Eizelle vom Einbringen oder Eindringen der Samen- SL zelle an bis zu der mit der Kernverschmelzung abge- ":J schlossenen Befruchtung.

~_:c:

H:

:~J

~~\ ~

§9 Arztvorbehalt

Nur ein Arzt darf vornehmen:

1. die kunstliche Befruchtung,

2. die Ubertragung eines menschlichen Embryos auf eine Frau,

3. die Konservierung eines menschlichen Embryos sowie einer menschlichen Eizelle, in die bereils eine menschliche Samenzelle eingedrungen oder kunstlich eingebrachl worden ist.

§ 10 Freiwillige Mitwirkung

Niemand ist verpflichlet, MaBnahmen der in § 9 bezeichneten Art vorzunehmen oder an Ihnen mitzuwirken.

§ 11

VerstoB gegen den Arztvorbehalt

(1) Wer, ohne Arzt zu sein,

1. entgegen § 9 Nr. 1 eine kunstliche 8efruchtung vornimmt oder

2. entgegen § 9 Nr. 2 einen menschlichen Embryo

auf eine Frau ubertraqt,

wird mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder mit Geldstrafe bestraft.

(2) Nicht bestraft werden im Fall des § 9 Nr. 1 die Frau, die eine kunstliche Insemination bei sich vornimmt, und der Mann, dessen Samen zu einer kunstlichen Insemination verwendet wird.

§ 12 BuBgeldvorschriften

(1) Ordnungswidrig handelt, wer, ohne Arzt zu sein, entgegen § 9 Nr. 3 einen menschlichen Embryo oder eine dort bezeichnete menschliche Eizelle konserviert.

(2) Die Ordnungswidrigkeit kann mit einer GeldbuBe bis zu fUnftausend Deutsche Mark geahndet werden.

§ 13

In krafttrete n

Dieses Geselz tritt am 1. Januar 1991 in Kraft.

3

•

Lei para a garantia da protecae de embriees no tocante it importacao e it utiliza~ao de cetulas-tronco embrlonarias humanas

(Lei de Celulas-Tronco - StZG)

de 28 de junho de 2002 [Diario Oficial Federal I p. 2277J

o Parlamento Federal aprovou a seguinte lei:

§ 1 Finalidade da lei

Esta lei tem por finalidade, face ao dever do Estado de respeitar e de proteger a dignidade humana e 0 direito a vida e garantir a liberdade de pesquisa,

1. vedar, em princlpio, a irnportacao e a utilizacao de celulas-tronco ernbrionarlas:

2. impedir que, a partir da Alemanha, se estimule a producao de celulas-tronco embrionarias ou a gerac;:ao de embrioes para a producao de celulas-tronco embrionarias: e

3. estabelecer as conoicoes sob as quais a importacao e a utiliza9ao de celulas-tronco embrionarlas podem ser excepcionalmente permitidas para fins de pesquisa cientifica.

§ 2 Ambito de apucacao

Esta lei se aplica a importacao e a utifizacao de celulas-tronco ernbrionarlas.

§ 3 Definicoes

Para os fins desta lei

','

'" p.

~~ . ..0./

"/

",,/

•

1. consideram-se celulas-tronco todas as celulas humanas que tern a apticao de se multipllcar por divisao celular em ambiente adequado ou [cetulas humanas] que podem, elas mesmas, [evoluir], ou cujas celutas-fllhas podem evoluir, sob condlcoes apropriadas, para celulas de diferentes especializacoes, mas que nao possam evoluir [a ponto de formar] um indivfduo (cslulas-tronco pluripotentes);

2. consideram-se celulas-tronco ernbrionarias todas as celulas-tronco pluripotentes produzidas de embriOes gerados extracorporalmente e nao utilizados para causar gravidez ou [de embriOes] retirados de uma mulher antes do terrnino de sua nidacao uterina;

3. consideram-se lin has de celulas-tronco todas as celulas-tronco ernbrionarias mantidas em cultura au, em sequencia [a rnanutencao em cultural. guardadas por crioconservacao:

4. considera-se, jet ernbriao toda celula humana totipotente, que, na presence das demais condicoes necessarias para tanto, possa se dividir e evoluir para [constituir] um indivlduo;

5. considera-se irnportacao a introducao de celulas-tronco embrlonarias no ambito [territorial] de vigencia desta lei.

•

§ 4 Importacio e utilizacio de celulas-tronco embrionarias

(1) A irnportacao e a utinzacao de celulas-tronco ernbrlonarias e proibida.

(2) Excepciona-se da parte (1) a irnportacao e a utllizacao de celulas-tronco ernbrionarias para fins de pesquisa cientffica sob as condicoes referidas no § 6, quando

1. no convencimento da autoridade competente para outorgar a perrnissao for estabelecido que

a) as celulas-tronco ernbrionarias foram produzidas legalmente no pals de origem antes do 1° de janeiro de 2002 e mantidas em cultura au, em sequencia [a rnanutencao em cultura], guardadas par cnoconservacao;

b) as embriOes que Ihe deram origem [as celulas-tronco embrionarias] foram gerados no curso de fecundacao medicinal extracorporal destinada a causar gravidez e nao se prestaram definitivamente a tal finalidade par razoes estranhas a sua qualidade intrinseca; 1

c) para a entrega dos embriOes destin ados a producao de celulas-tronco nao tenha sido assegurado ou prometido preco ou outra vantagem de valor pecuniario; e

1 Nota do tradutor: a traducao desta alfnea foi adaptada, para guardar seu sentido de forma mais facilmente inteligivel; no texto da lei, exige-se que, alern da dispensa definitiva do ernbriao para a fim de causar gravidez, nio haja razoes para suspeitar ("Anhaltspunkte") que essa dispensa tenha sido motivada pela qualidade intrinseca do embriio ("dass die Embryonen, aus denen sie gewonnen wurden, im Wega der medizinisch untersWtzten extrakorporafen 8efruchtung zum Zwecke der HerbeifOhrung einer Schwangerschaft erzeugt worden sind, sie endgOitig nicht mehr fur diesen Zweck verwendet wurden und keine Anhaltspunkte detur vorfiegen, dass dies aus Grunden erfofgte, die na den Embryonen selbst liegen").

51-

-.c ....

~ ..

.'

,_,~._.~.- .......... -_,..,. " ..

2

, .

•

_t

2. nao existirem, para a irnportacao ou utilizacao das celulas-tronco ernbrtonarlas, outros obices

;

legais e, em especial, [n~o existirem 6bicesjda Lei de Protecao de Embrioes. .... .• ~_~.

(3) A permissao deve ser indeferida quando a producao de celulas-tronco ernbrionarias tiver sido levada a efeito em evidente contradicao com principios fundamentais da ordem juridica alerna. 0 indeferimento nao pode ter por fundamento a circunstancia de as celulas-tronco terem side produzidas a partir de ernbrioes hurnanos.

§ 5 Pesquisa cientifica com celulas-tronco embrlonarlas

Trabalhos de pesquisa cientffica com celulas-tronco ernbrionarias so podem ser realizados, quando for demonstrado com fundarnentacao cientrfica que

1. servem a elevados objetivos cientificos, para a aqulsicao de conhecimentos no ambito de pesquisa teorica ou para a expansao de conhecimentos medicos no desenvolvimento de procedimentos de diagn6stico, prevencao ou terapia a serem utilizados em seres humanos e

2. pelo estaqio reconhecido da ciencia e da tecnica

a) ten ham sido previa mente esclarecidas, de forma mais ampla possivel, atraves de modelos in vitro com celulas animais ou atraves de experimentos com animais, as perguntas previstas no projeto de pesquisa; e

b) a aquislcao de conhecimentos cientificos almejado no projeto de pesquisa s6 possa presumivelmente se efetivar com celulas-tronco ernbrionarias.

§ 6 Permissio

(1) Toda trnportacao e toda utilizacao de celutas-tronco ernbrionarias exige permissao da autoridade competente.

(2) 0 pedido de perrnissao sera por feito escrito. 0 peticionario instruira 0 pedido com as seguintes informacoes:

1. 0 nome e 0 endereco profissional da pessoa responsavel pelo projeto de pesquisa;

2. uma descrlcao do projeto de pesquisa, incluindo demonstracao fundamentada de que 0 projeto de pesquisa preenche as condicoes do § 5;

3. uma documentacao relativa a irnportacao ou utilizacao de celulas-tronco embrionarlas, [a demonstrar que] as condlcees do § 4, parte (2), nurnero 1 foram preenchidas; equivale a docurnentacao, a prova que demonstre que

3

a) as celulas-tronco arnbrionarias previstas sao identicas aquelas que se encontram inscritas num registro cientificamente reconhecido, acesstvel ao publico e mantido por 6rgao publico ou par 6rgao autorizado pelo poder publico; e

b) as condicoes do Art. 4, parte (2), nurnero 1 estao preenchidas com essa inscricao.

(3) A autoridade competente deve certificar de imediato ao peticionario a entrega do pedido e dos documentos que 0 acompanham. Ela deve desde logo requisitar 0 parecer da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-fronco. Ap6s entrega do parecer, [a autoridade] deve comunicar ao peticlonario seu teor e 0 dia e a hora da dellberacao da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-troncc.

•

(4) A perrnlssao deve ser dada quando:

1. as condicoes do § 4, parte (2), nurnero 1, estiverem preenchidas;

2. as condicoes do § 5 estiverern preenchidas e 0 projeto de pesquisa for eticamente sustsntavel nesse sentido e

3. houver parecer da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco, [exarado] a pedido da autoridade competente.

(5) Ap6s recebimento do pedido instruldo e do parecer da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco. a autoridade declcira, par escrito, dentro do prazo de dois meses, sobre 0 pedido. A autoridade levara em conta, em sua decisao, 0 parecer da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-troncc. Se divergir do parecer da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco, a autoridade competente devera justificar a diverqencia.

.t

(6) A permissao pode ser dada sob condicoes, com irnposicao de obriqacoes e por prazo limitado, se tanto for necessario para 0 preenchimento e a continua observancia das condicoes de permissao nos termos da parte (4). Se apos dada a permissao forem constatadas circunstancias que contrariem seus termos, pode a permissao ser parcial ou integralmente revogada com efeitos futures, ser candicianada aa cumprimenta de obriqacoes au ser limitada por prazo certo, desde que tal se tome necessaria para a preenchimento e a continua observancia das condicoes de permissao da parte (4). 0 pedido de reconslderacao e a contestacao judicial da cassacao ou revoqacao da perrnissao nao terao efeita suspensive,

§ 7 Autoridade competente

(1) A autaridade competente e uma autoridade a ser designada par portaria do Ministerio Federal da Saude, dentro da estrutura deste. Ela executa, como atribuicoes administrativas da Uniao, as que Ihe sao conferidas nesta lei e se sujeita a supervisao do Ministerio Federal da Saude.

4

•

•

(2) Para os atos administrativos previstos nesta lei sao cobradas custas (taxas e ernolumentos). Aplica-se a Lei sabre Custas Administrativas [" Verwaltungskostengesetz"j. Estao dispensados do pagamento de taxas, alern dos titulares de direitos previstos no § 8, parte (1), da Lei sobre Custas Administrativas, as instituicoes de pesquisa reconhecidas como de utilidade publica .

(3) Fica a Ministerio Federal da Saude autorizado a determinar por portaria, de comum acordo com a Ministerio Federal da lnstrucao e Pesquisa, as fatos geradores de taxas e, neste ensejo, fixar princlpios e diretrizes. Para tanto, devem ser adequadamente levados em consideracao a significado, a valor econOmico au outras utilidades para a contribuinte. A portaria podera tarnbern estabelecer taxa para ate administrativo inacabado, quando aquele que tiver provocado a atuacao da admirustracao der causa [a sua mterrupcao].

(4) Os custos pr6prios do peticlonario, decorrentes do cumprimento do dever de informar no ambito do procedimento de perrnissao, nao serao reembolsados .

§ 8 Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco

(1) Junto a autoridade competente sera criada uma Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco independente e de natureza interdisciplinar, composta par nove especialistas das areas de biologia, etica, medicina e teoloqia. Quatro especialistas serao oriundos das areas de etica e teologia, cinco das areas de biologia e rnedicina. A comissao eleqera entre seus pares 0 presidente e seu substitute.

(2) os membros da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Ceiulas-trcnco serao nomeados pelo Governo Federal para mandata de tres anos. A reconducao e permitida. Para cada membra sera, de regra, nomeado um suplente.

(3) Os membros e os suplentes serao independentes e nao estarao sujeitos a ordens superiores. Eles se sujeitam ao dever de suenclo. Os §§ 20 e 21 da Lei de Processo Administrativo l" Verwaltungsverfahrensgesetz"] sao aplicaveis no que couber.

(4) Fica 0 Governo Federal autorizado a regulamentar, par decreta, pormenores da norneacao e do procedimento da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco, da requlsicao de peritos externos, assim como da cooperacao com a autoridade competente, inclusive as prazos.

bD

~ ~,. '.. ".'

5

•

•

--

§ 9 Atribui~6es da Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco

A Comissao Central de Etica para a Pesquisa com Celulas-tronco verifica e avalia, com base nos documentos juntados, se as conclcoes estabelecidas no § 5 foram preenchidas e se 0 projeto de pesquisa e eticamente sustentavel.

§ 10 Confidencialidade de infonna~oes

(1) Os documentos do pedido a que se refere 0 § 6 serao tratados em confidencia.

(2) Em excecao a parte (1), podem ser usados para inclusao no registro referido no § 11

1. as inforrnacoes sobre as celulas-tronco embrionarias conforme § 4, parte (2), nurnero 1;

2. 0 nome e 0 endereco profissional da pessoa responsave' pelo projeto de pesquisa;

3. os dados fundamentais do projeto de pesquisa, especialmente uma descricao resumida do projeto de pesquisa pretendido, inclusive as razces determinantes de sua alta retevancta, a instituicao que devera executa-to e sua curacao prevista.

(3) Se 0 pedido for retirado antes da decisao sobre a perrnissao, a autoridade competente apaqara os dados score os documentos do ped ido e os restituira.

§ 11 Registro

As intorrnacees sobre as celulas-tronco ernbrionarias e os dados fundamentais do projeto de pesquisa permitido sera inclufdos pela autoridade competente num registro de acesso publico.

§ 12 Dever de infonnar

A pessoa responsavet pelo projeto de pesquisa tem 0 dever de informar de imediato a autoridade competente sobre alteracoes substanciais posteriores que dizem respeito a licitude da trnportacao ou do uso de celulas-tronco ernbrionarias. Nao ha interterencia no disposto no § 6.

§ 13 Disposi~oes penais

(1) Sera punido com pena privativa de liberdade de ate 3 anos ou multa quem importa ou utiliza celulas-tronco ernbrionarias sem perrnlssao na forma do § 6, parte (1), Age igualmente sem

6

•

•

. ~

bZ

;~

_.' ,

perrnlssao no sentido da 1 a frase quem age com permissao obtida com base em informacoes: .. w~

dolosamente falsas. A tentativa e punlvel.

(2) Sera punido com pena privativa de liberdade de ate 1 ano ou multa quem agir em desconformidade com obriqacao imposta nos termos do § 6, parte (6), frase 1 ou 2,

§ 14 Multa

(1) Age em contravencao a ordem publica quem

1, deixar de fornecer intorrnacao correta ou completa contrariamente ao disposto no § 6, parte (2), frase 2 ou

2. deixar de informar corretamente, de forma completa ou tempestiva contrariamente ao disposto no § 12, frase 1.

(2) A contravencao pode ser punida com multa pecuniaria de ate cinqOenta mil Euros .

§ 15 Rela16rio

o Governo Federal rernetera ao Parlamento Federal, no intervalo de dois anos e pela primeira vez ap6s findo 0 ano 2003, um relat6rio sobre a experiencia na execucao desta lei. 0 relat6rio descrevera tarnbem os resultados da pesquisa em outras formas de celulas-tronco humanas.

§ 16 Entrada em vigor

Esta lei entra em vigor no primeiro dia do rnes subsequente a sua pubticacao .

7

Sla mmzellg esetz

SIZG

Gesetz

fo3

zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Elnfuhr und Verwendung menschllcher embryonaler Stammzellen

•

( Stammzellgesetz - sizo )

Vom 28. Juni 2002 [ BGBI. I S. 2277 ].

Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen:

§ 1 Zweck des Geseb:es

Zweck dieses Gesetzes ist es, im Hinblick auf die staatliche Verpflichtung, die Menschenwilrde und das Recht auf Leben zu achten und zu schOtzen und die Freiheil der Forschung zu gewil hr1eisten,

1. die Einfuhr und die Verwendung embryonaler Stammzellen qrundsatzllch zu verbieten.

2. zu vermeiden. dass von Deutschland aus eine Gewinnung embryonaler Slammzelien oder eine Erzeugung von Embryonen zur Gewinnung embryonaler Stammzellen veranlasst wird. und

,

3 die Voraussetzungen zu beslimmen, unter denen die Einfuhr und die Verwendung embryonaler Stammzellen ausnahmsweise zu Forschungszwecken zugelassen sind.

§ 2 Anwendungsbereich

Dieses Gesetz gilt fOr die Einfuhr und die Verwendung embryonaler Stammzellen.

§ J Begriffsbestimmungen

1m Sinne dieses Gesetzes

sind Stammzellen aile menschlichen Zellen. die die Fahigkeit be sitzen , in entsprechender Umgebung slch serest durch Zellteilung zu vermehren, und die sich seibst oder deren TochlerzeUen sich unter geeigneten Bedingungen zu Zellen unlerschiedlicher Spezialisierunq, jedoch nichl zu einem Individuum zu entwickeln vermbgen (pluripolente Slammzellen),

2. sind embryonale Stammzellen aile aus Embryonen, die extrakorporal erzeugt und nich! zur HerbeifOhrung einer Schwangerschaft verwendel worden sind oder einer Frau vor Abschluss ihrer Einnislung in der Gebarmuller entnommen wurden. gewonnenen pluripotenten S!ammzellen,

3. sind embryonale Slammzell-Linien aile embryonalen Slammzellen, die in Kullur gehalten werden oder im Anschluss daran kryokonserviert gelagert werden,

4. isl Embryo bereits jede menschliche !otipo!ente Zelle. die sich bei Vorliegen der dafur erforderlichen welteren Voraussetzungen zu leilen und zu einem Individuum zu entwickeln vennag,

5. isl Einfuhr das Verbringen embryonaler Stammzellen in den Gellungsbereich dieses Gesetzes.

§ 4 Einfuhr und Verwendung embryonater Stammzellen

(1) Die Einfuhr und die Verwendung embryonaler Stammzellen istverbolen.

(2) Abweichend von Absatz 1 sind die Einfuhr und die Verwendung embryonater Slammzellen zu Forschungszwecken unter den in § 6 genannten Voraussetzungen zulassiq, wenn

1. zur Uberzeugung der Genehmigungsbehorde teststeru, dass

a) die embryonalen Slammzellen in Ubereinstimmung mit der Rechtslage im Herkunf\sland dort 'lor dern 1 Januar 2002 gewonnen wurden und in Kultur gehal· len werden oder im Anschluss daran kryokonserviert gelagert werden (embryonale S!ammzell-Linie),

b) die Embryonen, aus denen sie gewonnen wurden, im Wege der medizinisch unterstOtzten extrakorporaten Befruchtung zum Zwecke der HertJeifOhrung einer Schwangerschaft erzeugt worden sind, sie endgOltig nicht mehr fUr diesen Zweck verwendet wurden und keine Anhaltspunkte dafOr vorfieqen, dass dies aus Grunden erfolgte, die an den Embryonen selbst liegen.

c) fOr die Uberlassung der Embryonen zur Stammzellgewinnung kein En!gelt oder sonsliger geldwerter Vorteil gewahrt oder versprochen wurde und

2. der Einfuhr oder Verwendung dar embryonalen Stammzellen sonslige gesetzJiche Vorschriften. insbesondere solche des Embryonenschutzgesetzes, nicht en!gegenstehen.

(3) Die Genehmigung ist zu versagen, wenn die Gewinnung der embryonalen S!ammzellen oHensichtlich im Widerspruch zu tragenden Grundsatzen der deutschen Rechlsordnung erfolgt ist, Die Versagung kann nicht darnit begrOndet werden, dass die Slammzellen aus mensch lichen Embryonen gewonnen wurden

§ 5 Forschung an embryonaten Stammzellen

Forschungsarbei!en an embryonalen S!ammzeUen dOrfen nur durchgefGhrt werden, wenn wissenschaftlich begrOndet dargelegt lst. dass

1. sie hochrangigen Forschungszielen filr den wissenschafllichen Erkennlnisgewinn irn Rahmen der Grundlagenforschung oder fOr die Erweiterung medizinischer Kennlnissa bei der Entwicklung diagnostischer. pravantiver oder lherapeulischer Verfahren zur Anwendung bei Menschen dienen und

2. nach dem anerkannten Stand von Wissenschaft und Technik

a) die im Forschungsvomaben vorgesehenen Fragestellungen so weil wie mClglich bereils in ln-vltroModellen mit tierischen Zellen oder in Tierversuchen vorqektart worden sind und

b) der mit dem Forschungsvorhaben angeslreble wissenschaftliche Erkenntnisgewinn sich voraussichtlich nur mil embryonalen StammzeUen erreichen lasst.

Quelle: www.chemlin.de

-1-

Slammzellgesetz

SIZG

§ 6 Genehmigung

(1) Jede Einfuhr und jede Verwendung embryonaler Stammzellen bedarf der Genehmigung dutch die zustandiqe Behlirde.

I

(2) Der Antrag auf Genehmigung bedarf der Schriftform. Der Antragsteller hat in den Antragsunterlagen insbesondere folgende Angaben zu machen:

1. den Namen und die berufliche Anschrift der fOr das Forschunqsvorhaben verantwortlichen Person.

2. eine Beschreibung des Forschungsvorhabens einschliei1- llch einer wissenschaftlich beqrundeten Darlegung. dass das Forschungsvorhaben den Anforderungen nach § 5 entspricht,

3. eine Dokumentation der flir die Einfuhr oder Verwendung vorgesehenen embryonalen Slammzelien daruber, dass die Voraussetzungen nach § 4 Abs. 2 Nr. 1 erfOlit sind; der Dokumentation steht ein Nachweis gleich, der belegt, dass

a) die vorgesehenen embryonalen Slammzelien mit denjenigen identisch sind, die in einem wissenschaftlich anerkannten, dffenUich zuganglichen und durch slaatliche oder staatlich autorisierte Stellen gefuhrten Register eingetragen sind, und

,

b) durch diese Eintragung die Voraussetzungen nach § 4 Abs. 2 Nr. 1 erfOUt sind. ,

(3) Die zustandiqe Behlirde hat dem Anlragsleller den Eingang des Anlrags und der beigefligten Unterlagen unverzOglich schriftlich zu bestatigen. Sie holt zugleich die Stellungnahme der lenlralen Ethik-Kommission fOr Stammzellenforschung ein. Nach Eingang der Stellungnahme leilt sie dem Antragsteller die Stellungnahme und den leilpunkt der Beschlussfassung der lentralen Ethik-Kommission fOr Stammzellenforschung mit.

(4) Die Genehmigung ist zu erteilen, wenn

1. die Voraussetzungen nach § 4 Abs, 2 erfOllt sind,

2. die Voraussetzungen nach § 5 erfOllt sind und das Forschungsvorhaben in diesem Sinne ethisch vertretbar ist und

3. eine Slellungnahme der lenlralen Ethik-Kommission fOr Slammzellenforschung nach Beteiligung durch die zustandige Behlirde vorliegt.

t

(5) Liegen die vollstandlqen Antragsunlerlagen sowie eine Stellungnahme der lenlralen Ethik-Kommission fOr Stammzellenforschung vor, 50 hat die Behorde liber den Antrag innerhalb von zwei Monalen schriftlich zu entscheiden. Die Behorde hal bei ihrer Entscheidung die Stellungnahme der lentralen Ethik-Kommission flir Stammzellenforschung zu beruckslchtigen. Weicht die zustandiqe Behorde be; ihrer Enlscheidung von der Stellungnahme der Zentralen Ethik-Kommission fOr Slammzellenforschung ab, so hat sie die Grlinde hierfOr schriftlich darzuteqen.

(6) Die Genehmigung kann unler Auflagen und Bedingungen erteill und befrislel werden. soweil dies zur ErfOliung oder (ortlaufenden Einhaltung der Genehmigungsvoraussetzungen nach Absatz 4 erforder1ich ist. T reten nach Erteilung der Genehmigung Talsachen ein, die der Genehmigung enlgegenslehen, kann die Genehmigung mit Wirkung fur die lukunft ganz oder teilweise widerrufen oder von der ErfOllung von Auflagen abhangig gemacht oder befristet werden, soweil dies zur Erfullung oder fortlaufenden Einhaltung der Genehmigungsvoraussetzungen nach Absatz 4 erforderlich ist. Widerspruch und Anfechtungsklage gegen die Rlicknahme oder den Wlderruf der Genehmigung haben keine aufschiebende Wirkung.

§ 7 Zustand;ge Behorde

(1) Zustandiqe Behlirde ist eine durch Rechtsverordnung ces ~. Bundesministeriums fOr Gesundheil zu bestimmende BehOrde aus seinem Geschaftsbereich. Sie fOhrt die ihr nach diesem Gesetz Obertragenen Aufgaben als Verwaltungsaufgaben des Bundes durch und untersteht der Fachaufsicht des Bundesministeriums fUr Gesundheit.

(2) Fur Amlshandlungen nach diesem Gesetz sind Kosten (GebOhren und Auslagen) zu erheben. Das Verwaltunqskostengesetz findel Anwendung. Von der lahlung von Gebuhren sind aufser den in § 8 Abs. 1 des Verwaltungskostengesetzes bezeichneten Rechlstraqern die als gemeinnutzig anerkannten Forschungseinrichtungen befreit

(3) Das Bundesministerium flir Gesundheit wird ermachtiqt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium flir Bildung und Forschung durch Rechlsverordnung die gebOhrenpflichtigen Tatbestande zu bestimmen und dabei feste Satze oder Rahrnensatze vorzusehen. Dabei ist die Bedeutung, der wirtschaftliche Wert oder der sonslige Nutzen fUr die GebOhrenschuldner angemessen zu ber(Jcksichtigen. In der Rechtsverordnung kann bestimmt werden, dass eine Gebuhr auch fur eine Arntshand lung erhoben werden kann, die nicht zu Ende gefuhrt worden ist, wenn die GrOnde hierfOr von demjenigen zu vertrelen sind, der die Amtshandlung veranlassl hat.

(4) Die bei der Erfullung von Auskunftspflichten im Rahmen des Genehmigungsverfahrens entstehenden eigenen Aufwendungen des Antragstellers sind nicht zu erstatten.

§ B Zentrale Ethik-Kommission fUr Stammzellenforschung

(1) Bei der zustandiqen Beh6rde wird eine lnterdisziplinar zusammengesetzle, unabhanqiqe lentrale Elhik-Kommission fur Stammzellenforschung eingerichtet, die sich aus neun Sachverstandiqen der Fachrichtungen Biologie, Ethik, Medizin und Theologie zusammensetzt. Vier der Sachverstandiqen werden aus den Fachrichtungen Ethik und Theologie, funf der Sachverslandlqan aus den Fachrichtungen Biologie und Medizin berufen. Die Kommission wahlt aus ihrer Mitte Vorsitz und Stellvertretu ng.

(2) Die Mitglieder der lentralen Ethik-Kommission fur Stammzellenforschung werden von der Bundesregierung fur die Dauer von drei Jahren berufen. Die Wiederberufung ist zulassig. Fur jedes Mitglied wird in der Regel ein stellvertretendes Milglied bestell!.

(3) Die Mitglieder und die stellvertretenden Mitglieder sind unabh1ingig und an Weisungen nicht gebunden. Sie sind zur Verschwiegenheit verpflichtet. Die §§ 20 und 21 des Verwaltungsverfahrensgesetzes gellen entsprechend

(4) Die Bundesregierung wird arrnaohtiqt, durch Rechtsverordnung das Nahere tiber die Berufung und das Verfanren der lentralen Ethik-Kommission fur Stammzellenforschung, die Heranziehung externer Sachverstandiqer sowie die Zusarnmenarbeit mit der zustandlqen Behorde einschliei1lich der Fristen zu regeln.

§ 9 Aufgaben der Zentralen Ethik. Kommission fUr Stammzell enforschung

Die lentrale Ethik-Kommission fOr SIammzelienforschung prOft und bewertet an hand der eingereichten Unterlagen, ob die Voraussetzungen nach § 5 erfullt sind und das Forschunqsvorhaben in diesem Sinne ethisch vertretbar ist.

§ 10 Vertraulichkeit von Angaben

(1) Die Antragsun\erlagen nach § 6 sind vertraulich z.u behandeln.

Ouelle: www.chemlin.de

- 2-

Starnmzeliqesetz

(2) Abweichend yon Absatz 1 kennan fur die Aufnahme in das Register nach § 11 verwendet werden

1. die Angaben uber die embryonalen Slammzellen nach § 4 Abs. 2 Nr. 1,

2. der Name und die berufliche Anschrift der fUr das Forschunqsvort-aben verantwonnchen Person,

3. die Grunddaten des Forschunqsvornabens, insbesondere eine zusammenfassende Darstellung der geplanten Forschungsarbeiten einschrier..tich der mar..geblichen Grunde fUr ihre Hochranqiqkeit, die Institution, in der sie durchqefuhrt werden sollen, und ihre voraussichtliche Dauer.

(3) Wi,d der Antrag vor der Entscheidung ubsr die Genehmigung zuruckgezogen, hat die zustandige 8ehOrde die uber die Antragsunlerlagen gespeicherten Daten zu ioscnen und die Antragsunler1agen zurUckzugeben.

§ 11 Register

Die Angaben ubar die embryonalen Stammzellen und die Grunddaten der genehmiglen Forschungsyorhaben werden durch die zustandiqe Behllrde in einem llffentlich zug.l!nglichen Register gefUhrt.

§ 12 Anzeigepflicht

Die fUr das Forschungsvorhaben verantworttlche Person hal wesentliche nachtraquch eingetretene Anderungen, die die Zulassigkeit der Einfuhr oder der Verwendung der ernbryonalen Stammzellen betreffen, unverzuglich der zustandigen Behllrde anzuzalqen. § 6 bleibt unberuhrt,

§ 13 Strafvorschriften

(1) Mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder mit Geldstrafe wird bestraft. wer ohne Genehmigung nach § 8 Abs. 1 embry-

•

onals Stammzellen einfUhrt oder verwendet Ohne Genehmi- . S gung im Sinne des Satzes 1 handel! auch, wer auf Grund einer durch vorsatzlich falsche Angaben erschlichenen Genehmi. b gung handel!. Der Versuch isl strafbar.

(2) Mit Freiheitsstrare bis zu einem Jahr oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer einer vonzlehbaren Auflage nach § 6 Abs. 8 Satz 1 oder 2 zuwiderhandelt

§ 14 Bullgeldvorschriften

(1) Ordnungswidrig handel!, wer

" entgegen § 8 Abs, 2 Satz 2 eine dort genannte Angabe nicht richtig oder nicht vollsl.l!ndig macht oder

2. entgegen § 12 Satz 1 eine Anzeige nicht, nicht richtig, nicht voustandiq oder nicht rechtzeitig erstattet.

(2) Die Ordnungswidrigkeil kann mit einer Gerdbur..e bis zu fi.intzigtausend Euro geahndel werden.

§ 15 Bericht

Die Bundesregierung ubermillelt dem Deulschen Bundestag im Absland von zwei Jahren, erstrnais zum Ablauf des Jahres 2003, einen Erfahrungsberichl uber die DurchfUhrung des Gesetzes. Der Bericht stelll auch die Ergebnisse der Forschung an anderen Formen menschlicher Stamrnzellan dar

§ 16 Inkrafttreten

Oieses Gesetz Iritl am erslen Tag des auf die Verkundung folgenden Monals in Kraft.

Quelle: www.chemlin.de

StZG

- 3-

_S=tao:.;m.:.;.mc.::z::_:e:_::l1 .... ge"'s::_:e:..::tz=-- -- """""S-=tZ:;,.;G:....:".

Nichtamtliche Anmerkungen:

1.

FOr die Erstellung dieses Textes wurden folgende amtlichen Quellen verwendet:

Bekanntmachung des Gesetzes zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendu~~r'" · .•• r: menschlicher embryonaler Stammzellen (Slammzeligesetz - StZG) vorn 28. Juni 2002 [ BGB!. I S. 2277].

Nichtamtliche Anmerkung IBitle beachten Sie:

Fur die Verwendung dieses Textes gelten die nachfolgenden Allgemeinen Geschaftsbedingungen (AGBs):

Bei kostenlosen Texten - Download iiber das Internet - gelten die Aligemeinen Nutzungsbedingungen

1.

Aligemeines

Unsere sarntlichen Ueferungen erfolgen ausschlief:1tlich auf Grund der nachstehenden Aligemeinen Verkaufsbedingungen bzw. - irn Faile des kostenlosen Bezugs uber das Internet - der Allgemeinen Nutzungsbedingungen. Bedingungen des Kaufers werden hiermil widersprochen; sie werden auch dann nicht anerkannt, wenn wir Ihnen nicht nochmals nach Eingang bei uns ausdrucklich widersprechen.

2.

Vertragsgegenstand

Geliefert werden die amtlichen Gesetzestexte in der gewOnschten Version. Die Inhalte beruhen auf den amtlichen Vorlagen und wurden gewissenhaft in die Daleien Ubertragen und gepruft. Eine Gewahrleistung fUr inhaltliche Fehler und Schreibfehler wird nicht L1bernommen; dies gilt auch fOr etwaige aus diesen Fehlern resultierende Schadensersatzanspriiche.

Eventuelle Korrekturen werden auf der entsprechenden Produktseile im Internet bekannt gageben. Ein Anspruch auf Ueferung einer korrigierten Texlversion besteht nicht.

3. Versand

Der Versand unserer Texle erfolgt per Post (gedruckte Texte) bzw. per eMail im PDF-Formal (Adobe Acrobat Reaoer").

4. Reklamationen

sind schriftlich beim Digitalverlag gellend zu machen.

5. SchadensersalzansprOche

des Kt!ufers wegen verspateter ooer unterbliebener Lieferung sind ausgeschlossen.

6. Eigenlumsvorbehalt

Der Digilalverlag beht!1t sich in allen Kaufobjekten das uneingeschrt!nkte Eigentumsrecht bis zur vollstanoiqen ErfUIlung aller Zahlungsverpflichtungen durch den Kaufer vor.

7. Preise, Zahlungsfrist

Die angegebenen Preise in Euro ( € ) verstehen sich inklusive der gesetzlichen Mehrwertsteuer und einschlief:1tlich der Versandkoslen (gedruckte Texle). Die Kosten fOr den Empfang der PDF·Texte via eMail trt!gt der K~ufer.

Aile Lieferungen sind zahlbar innerhalb von 8 Tagen nach Empfang der Rechnung ohne

Skonto oder sonslige AbzOge. Bei allen Zahlungen bitten wir unbedingt die Rechnungs-Nummer anzugeben. Bei ZielOberschreitungen werden Zinsen in Htihe von 3% Ober dem jeweiligen Basiszinssatz berechnet.

8.

Falsche Postanschrift

Der Kaufer isl damit einverstanden, daf:1t die Deutsche Post AG dem Digitalver1ag seine richtige Anschrift mitleill, wenn eine Posisendung nicht unter der angegebenen Anschrift ausgeliefert werden konnte (§ 4 Postd iens I-Date nschutzve rordn u ng).

9.

Andere Vereinbarungen

MOndliche Vereinbarungen oder Nebenabreden zu diesen Aligemeinen Geschaftsbedingungen sind ungOltig. Anderungen bedOrfen der schriftlichen Beslatigung durch den Digilalverlag.

10. Gerichtsstand, ErfOllungsort

Erfiillungsort und Gerichtsstand lst fOr beide Teile Oldenburg (Oldenburg).

11. Datanbankschutz, Nulzung der Texte

Die elektronischen Textversionen genief:1ten generell Dalenbankschutz nach §§ 87a ff UrhG. Sie dOrfen nicht ohne Zustimmung des Digitalverlags auBerhalb der gesetzlichen Vorschriften genutzt werden.

Das vertraglich eingeraumte Nutzungsrecht berechtigt grundsatzlich nur zur Text- bzw, Dalenbanknutzung innerhalb dsr im Bestellformular angegebenen Firrnenraurne sowie in firmeninternen, nicht-6ffentiichen Netzwerken (Intranet).

Die Ablage der gelieferten Texte in 6ffentlich zuganglichen Netzwer1<en (Internet) ist nicht erlaubt. Entsprechende Textversionen rnussen gesondert beim Digitalverlag angefragt werden.

DarUber hinaus berechtigt das vertraglich eingeraumte Nutzungsrecht nur zur Nutzung liir eigene Zwecke.

12. Zugangskennungen

Der Kunde ist verpflichtet, eine eventuel! vergebene Zugangskennung (Passwort) geheim zu hallen. Eine schuldhafte Verletzung dieser Pflicht oder die Weilergabe der Zugangskennung an Dritte ohne Zustimmung des Digitalverlags verpf1ichtet zum Schadensersatz.

Weitere Texte finden Sie unter http://www.chemlin.de

,

Quelle: w w w _ c hem lin. de

- 4-

b-;.

<"

~~';~r- ,,-' ":1.

< .. ~-:.? _" f:;~)l

.-.~-__...

c::

o ..,

:= ~r

.• (11 cP 0

E:o

It! .... 1;; -Olt! 0. - .§ .c

\