Tipo: Tecnologia Farmacêutica

Título: Procedimento Operacional Padrão para Técnica de Granulação

Elaboração Técnica Curso Periodo

Wilsione Carneiro Granulação Farmácia 8º

Granulação
Métodos de Granulação

Granulação é o processo no qual se faz com que as partículas pulvéreas primárias se aglomerem
formando grânulos. Grânulos são preparados pelos métodos seco e úmido. O método úmido
consiste em molhar o pó ou mistura de pós e então passar a pasta resultante através de uma
malha para produzir grânulos de tamanho desejado. Eles são colocados sobre bandejas de
secagem e secos pelo ar ou sob aquecimento.

O método de granulação a seco pode ser realizado de dois modos. O pó seco pode ser passado
através de um rolo compactador e, então, de um equipamento de granulação. O Pó compactado
é, assim, granulado em partículas de tamanho uniforme.

Um método alternativo de granulação por via seca consiste na compressão de um pó ou mistura

de pós, transformando-os em grandes peças planas ou compactadas em uma máquina de
comprimir. Os compactos são granulados em partículas do tamanho adequado.

As vantagens desse processo são: prevenir a segregação dos constituintes da mistura pulvérea,
melhorar as propriedades de fluxo, melhorar as características de compactação da mistura,
minimizar as variações de granulometria de diferentes lotes de matérias-primas, reduzir os
riscos que o manuseio e inalação de pós finos causam à saúde.

Influência dos adjuvantes

Os fármacos quase nunca são administrados sozinhos, mas incorporados em formas

farmacêuticas, as quais, geralmente, consistem em um fármaco (ou fármacos) associado a um
número variável de outras substâncias, denominados adjuvantes. Estes são adicionados à
formulação com o intuito de facilitar a preparação e a aceitabilidade por parte do paciente e
assegurar o funcionamento da forma farmacêutica como um sistema de liberação do fármaco.
Entre os adjuvantes estão os agentes desintegrantes, diluentes, lubrificantes, agentes
suspensores, agentes emulsionantes, flavorizantes, corantes e estabilizantes químicos, entre
outros.

Na preparação de comprimidos, diluentes são comumente adicionados para aumentar o volume

da formulação; aglutinantes para produzir a adesão dos pós do fármaco e das outras
substâncias;antiaderentes ou lubrificantes para auxiliar na formação de comprimidos mais lisos;
desintegrantes para promover a desagregação do comprimido após a administração; e
revestimentos para melhorar a estabilidade, controlar a desintegração ou melhorar a aparência.

Forma Farmacêutica Granulado

Tipo: Tecnologia Farmacêutica
Título: Procedimento Operacional Padrão para Técnica de Granulação
Elaboração Técnica Curso Periodo

Wilsione Carneiro Granulação Farmácia 8º

Fórmula:
Matéria-prima % Peso total em g
Lactose malha 200 71,0 255,0
Celulose microcristalina 20,0 100,0
Povidona (PVP) 5,0 25,0
Croscarmelose sódica 2,0 10,0
Estearato de magnésio 1,5 7,5
Dióxido de silício (Aerosil) 0,5 2,5
Álcool 96ºGL - qsp 150mL
Total 100 500
Procedimento:

1 – Tamisar a povidona (PVP) em malha de 28 mesh. Preparar a solução de umectação, solubilizando aos
poucos o PVP no álcool sob agitação;

2 – Tamisar em malha de 28 mesh a lactose, a celulose e a croscarmelose e em seguida colocar no

misturador planetário (V). Ordem: Croscarmelose + Celulose – 10 minutos (mistura 1) – tempo: 10’;
Mistura 1 + Lactose – 10 minutos.

3 – Acrescentar a solução de umectação aos poucos;

4 – Retirar a massa úmida do misturador em V até o ponto de formar uma massa úmida que quebre em 2
partes e prosseguir até o granulador;

5 – Passar o produto através da malha 4,0 mm do granulador;

6 - Recolher os grânulos resultantes em bandejas;

7 – Colocar as bandejas na estufa de secagem e deixar por 2 horas a uma temperatura de 50,0 °C;

8 – Caso seja necessário, repassar os granulados maiores (compactados) novamente no granulador.

Normalizar em malha 2,0 mm

9 – Levar o granulado normalizado novamente no misturador em V.

10 – Adicionar aos poucos o Dióxido de silício e mistura por aproximadamente 5’;

11 – Adicionar aos poucos o Estearato de magnésio e mistura por aproximadamente 3’;

12 – Retirar do misturador em V e comprimir.