P. 1
POP_Determinacao da densidade aparente de pós

POP_Determinacao da densidade aparente de pós

|Views: 2.507|Likes:
Publicado porlararsg

More info:

Published by: lararsg on May 13, 2011
Direitos Autorais:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

08/01/2013

pdf

text

original

CONTROLE DE QUALIDADE

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
SUGESTÃO DE PROCEDIMENTO PARA DETERMINAÇÃO DA DENSIDADE APARENTE DE PÓS

1. Objetivo ou propósito Definir o procedimento para a determinação da densidade aparente de pós. A densidade aparente pode ser utilizada para a determinação do volume a ser ocupado por uma determinada massa de mistura de pós, podendo ser utilizada no cálculo do volume a ser preenchido e na escolha do tamanho da cápsula a ser utilizado.

2. Responsabilidade 2.1. Farmacêutico 2.2. Técnicos de laboratórios 3. Alcance 3.1. Laboratório de Controle de Qualidade 3.2. Laboratório de Sólidos 4. Distribuição de Cópias Original: Central de Documentação Cópia 01 – Laboratório de Controle de Qualidade Cópia 02 – Laboratório de Sólidos 5. Definições • Densidade aparente (densidade bruta): corresponde ao volume ocupado por uma determinada massa de sólido (pó ou granulado), incluindo a porosidade (poros intragranulares).

6. Equipamentos / materiais necessários 6.1. Proveta graduada de 100mL 6.2. Balança de precisão 6.3.Tamis de malha nº20 6.4. Superfície de madeira dura

7. Procedimento 7.1. Tarar uma proveta graduada de 100mL vazia em uma balança de precisão. 7.2.Tamisar a amostra (pó) em um tamis de malha nº20. 7.3.Introduzir cuidadosamente na proveta cerca de 50 mL da amostra (pó).

Realizar a leitura do volume obtido após as “batidas”(volume aparente).Q. & RANSEY Jr. o pó irá se compactar e ocupar um menor volume.4. Registros da Qualidade N/R 9. Handbook of Pharmaceutical Excipients.J. P. London: Pharmaceutical Press. o valor resultante determinado é denominado de densidade de compactação (“tapped density”). 4th edition.Pesar a proveta cheia. Science and Technology of Pharmaceutical Compounding. 1st edition.5 cm) em intervalos de 2 segundos entre as batidas. ● AULTON.133-159. 4th edition. V. SHESKEY. 7. 1st edition. conforme a fórmula descrita a seguir: Cálculo da densidade aparente: Massa (g) Dap = --------------------------------------Volume aparente* (mL) Dap: densidade aparente Nota: Se a proveta contendo a mistura de pó for batida contra a superfície de madeira 100 a 200 vezes. Documentos de Referência ● USP Pharmacists’ Pharmacopeia. 10. ● ROWE. The Art. M. subtraindo o valor obtido pelo valor do peso da proveta vazia. P. 2005. 7. Pharmaceutics . 2002.. R. Physical Pharmacy.p.Bater 3 vezes a proveta contra uma superfície de madeira dura de uma altura de 1 polegada (cerca de 2. Anexos N/R . WELLER. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention. 8. ● ALLEN Jr. J.6. o resultado corresponderá à massa da amostra.5. 217..423-452. Inc.. p. 1993.7. 2003. C. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins. L. A.J.E. Drug Standards 20.745-823. 1952 in: Martin.C.. 7.. Washington:AphA.Para determinação da densidade aparente dividir a massa da amostra em gramas pelo volume aparente em mL. 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone. A.The Science of Dosage Form Design.p. 1988. ● BUTLER. Se o peso do pó for dividido pelo novo volume.CONTROLE DE QUALIDADE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO SUGESTÃO DE PROCEDIMENTO PARA DETERMINAÇÃO DA DENSIDADE APARENTE DE PÓS 7.

You're Reading a Free Preview

Descarregar
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->