CaniLeish®:CaniLeish®: A primeira vacina contra a leishmaniose canina na Europa é 0 resultado de uma investigac4o de ponta | e de uma colaboracao de 20 anos entre cientistas de renome'. Meio de cultura sem células 6) Parasitas SsemGogl Z ene Cees cing ‘Secretadas-Excretadas wewvitbae pt NOTICIAS LEISHMANIOSE 2011 / NUMERO | / EDICAO PORTUGALCaniLeish®: Uma nova vacina que estimula uma resposta imunitaria celular, adequada, especifica contra 0 parasita L. infantum. TEU ne Mu ORC cates Ra Reece Nr on Decca a canina induz uma forte imunidade Cee es ene trees as oN ec eee nao humoral (anticorpos) pe eee orc Substancias activas da Canil ‘* ESP sio proteinas secretadas e excretadas pelo parasita durante o proceso de cultura, * Estas proteinas sdo altamente imunogenicas de modo a desencadear uma resposta Pi imunitdria especifica contra a L infantum. ‘+ AS ESP estimulam de forma mais eficaz a multiplicagao das células-T comparativamente com o extracto proteico? do parasita completo. * Oadjuvante QA-21 6 uma saponina purificada componente do Quil-A. * Possui a capacidade rara de estimular a resposta Th-1 e a produgio de linfScitos-T citotéxicos. +E ideal para utilizagio numa vacina contra os ‘agentes patogénicos intracelulares. * QA.21 apresenta um bom perfil geral de sseguranca, tal como demonstrado com a Leucogen® (vacina contra a leucemia felina). Bee cy een ae es Peer ecu ore Leer a ea Perey eee CaniLeish® + NOTICIAS LEISHMANIOSE 2011 / NUMERO | / EDICAO PORTUGAL www ibas peCaniLeish®: Eficacia comprovada. Desafio experimental * A capacidade da CaniLeish® para estimular a imunidade celular foi demonstrada através de diversas andlises imunolégicas durante um ensaio experimental controlado. + Condigdes experimentais = Dois grupos de cies: grupo nao-vacinado e grupo vacinado com CaniLeish® = Trés doses administradas com trés semanas de intervalo. = Ces testados com injeccao intravenosa (IV) de promastigotas altamente virulentas de L infantum, um ano apés a conclusio do programa de vacinacao inicial. + Resultados ELISpot producao de IFN-; = Duragio da imunidade por um ano. (Cesvio padrfo da média) mcrae A produco de IFN-; demontro’ a Um ano apés a primo-vacinacio, 0 grupo CaniLeish® responde melhor a0 desafio comparativamente com © grupo controlo, evidenciando a resposta Th-1 desejada. A resposta leishmanicida, a nivel dos macréfagos dos caes evidenciou: Anilise leishmanicida dos macréfagos caninos (CMLA) | | | | | a Imediatamente apés a primo- (desvio padre da meds) vacinagio os mecanismos de proteccio funcionaram bem. Média vacrador Umar — Média controle 1m Esta proteccdo manteve-se durante um ano, 0 que coincide com a informagao sobre IFN- = Quando os cies vacinados com CaniLeish® foram expostos a0 parasita, esta resposta manteve-se potente e efectiva comparativamente com a resposta do grupo controlo. swww.vtbac pe NOTICIAS LEISHMANIOSE 2011 / NUMERO 1 / EDIGAO PORTUGALCaniLeish®: Testada sob condigdes de campo extremas. Ensaio de campo em condicées extremas. + Porque é que as condi¢es foram CGes nao vacinados consideradas “extremas”? m Area altamente endémica. = Durante dois anos os caes foram mantidos no exterior de forma continua. m= Durante todo 0 ensaio nao foram utilizados repelentes de flebtomos. ‘As condigSes eram to extremas que 23, 1% dos ces do grupo controlo desenvolveram sinais dlinicos ao fim de 2 anos. ous Com CaniLeish® reduz em quatro vezes o risco de desenvolver a doenca clinica. + Os resultados do grupo vacinado = - demonstraram o claro beneficio da CGes vacinados CaniLeish®. = Nestas condigdes extremas, que raramente ou nunca acontecem na realidade, 92,7% dos cies do grupo CaniLeish® nao desenvolveram leishmaniose clinica. 92,1% dos edes do grupo CaniLeish® nao desenvolveram leishmaniose sintomatica. Soe CaniLeish®... / «primeira vacina disponivel na Europa contra a leishmaniose .+. Unica forma eficaz de estimular uma resposta imunitaria celular adequada, especifica contra a L. infantum. .. um alto nivel de eficacia comprovado sob condigées de campo extremas. -» conduz a um novo nivel de protec¢ao contra a leishmaniose canina. + NOTICIAS LEISHMA 1OSE 2011 / NUMERO | / EDIGAO PORTUGAL worwivirbae ptCaniLeish®: Seguranca comprovada. As ESP enquanto substdncia activa da CaniLeish® desempenham um papel importante na seguranga da vacina.A inovadora tecnologia - ESP garante que a CaniLeish® contém: + Somente protefnas derivadas do parasita. + Auséncia do parasita completo e portanto, sem risco de retorno da viruléncia em qualquer hospedeiro. + Somente um subconjunto especifico das proteinas do parasita e nao o extracto proteico do parasita completo, permite uma resposta mais eficaz. Foram realizados dois tipos de estudos de seguranca: testes de laboratério e ensaios de campo. Testes de laboratério + Plano = Ces com quatro meses de idade (i.e. com idade inferior 4 idade recomendada de seis meses). = Maior dose de antigénios. = Sem massagem no local de injecgao. = Dose extra ou sobredose dependendo do ensaio. + Resultados = A administracio de quatro doses foi bem tolerada — 0 Unico sinal significativo foi um inchaco local, ligeiro e transitério. ® A injecgao de uma dose dupla foi bem tolerada — novamente os tnicos sinais significativos foram um inchaco local, ligeiro e transitério acompanhado de hipertermia passageira ocasional. Dois ensaios de campo * Plano = 382 animais pertencentes a clientes. = Caes com idades compreendidas entre os quatro meses e os doze anos. am Em Areas endémicas e nio—endémicas. = Todas as racas podiam fazer parte do ensaio. + Resultados = Os resultados dos varios ensaios de seguranga confirmaram um bom perfil de seguranga da CaniLeish®. = A taxa de reaccao relatada pelos proprietarios nas condigdes de campo foi ligeiramente | superior a normalmente expectavel para uma vacina virica ou bacteriana comum, como por exemplo a CHPPiL. = Apesar da vacina ndo se encontrar autorizada para utilizacao em ces positivos para a Leishmania, parece que a seguranga da CaniLeish® nesses cies é to boa como no resto da populacio. SP ‘ww vcvirbae pt [NOTICIAS LEISHMANIOSE 2011 /'NUMERO 1 / EDIGAO PORTUGALCaniLeish® Como utilizar a vacina. + Recomenda-se a utilizagio de um teste serolégico de diagnéstico rapido antes da vacinasao. + Se o resultado deste teste for negativo, pode dar-se inicio ao programa de vacinasio. * Primo-vacinacao: trés doses por via subcutanea. = A primeira dose pode ser administrada a partir dos seis meses de idade. = A segunda e a terceira dose sio administradas com trés semanas de intervalo. = Enecessdrio apenas um refor¢o anual. VacinacGo do cachorro f 22> 2 Nascimento HPL Canibeish® CHPPL CaniLesh® CHPPL CaniLeish® dade: Smeses ‘meses | jae Vacinacéio do adulto a iniciar apés ( © reforgo anual da CHPPiL &S CHPPIL CaniLeish® CHPPL CaniLesh® cpanel Conselhos praticos = Deixar a vacina atingir a temperatura corporal aquecendo-a na mio. m= Massajar ligeiramente o local de injeccao apés a administragao. m Respeitar um prazo minimo de duas semanas de intervalo entre a vacinaco com CaniLeish® € todas as outras vacinas. + NOTICIAS LEISHMANIOSE 2011 / NUMERO 1 EDICAO PORTUGAL wwrsvtbac ptLEISHMA NEWS NOTICIAS LEISHMANI NUMERO I / EDIGAO PORTUGAI CaniLeish® Os resultados de uma pesquisa de ponta e da colaboracdo de 20 anos entre cientistas de renome! com recurso 4 mais avancada tecnologia de vacinacdo’. Ret gp CaniLeish® Perec