FARMCIA DOIS IRMOS

Manual de Boas Prticas de Dispensao Drogaria / Farmcia

I.

Identificao do estabelecimento 1.1 Nome e endereo do estabelecimento

Nome Fantasia: Farmcia Dois Irmos Razo Social: Av: Bairro:

1.2 Nome e registro do responsvel tcnico Farmacutica: Registro:

II. Objetivos do estabelecimento O estabelecimento tem como objetivo a dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais

III. Objetivo do Manual Estabelecer os requisitos gerais de Boas Prticas a serem observadas na assistncia farmacutica aplicada a aquisio, armazenamento, conservao e dispensao de produtos industrializados em farmcias e drogarias.

IV. Referncias RESOLUO CFF n 357 de abril 2001 - Publicada no D.O.U. de 20/04/2001 Regulamento Tcnico das Boas Prticas de Farmcia

V. Definies adotadas para efeito deste Manual

Dispensao: ato de fornecimento e orientao ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos a ttulo remunerado ou no. Especialidade Farmacutica: produto oriundo da indstria farmacutica com registro no Ministrio da Sade e disponvel no mercado. Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais. Responsvel Tcnico: profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. Sanitizao: conjunto de procedimentos que visam a manuteno das condies de higiene. Produto: substncia ou mistura de substncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de sntese usada com finalidades teraputicas, profilticas ou de diagnstico. Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade: profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Medicamento de Referncia: produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovados cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. Medicamento Genrico: medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser por este intercambivel, geralmente produzido aps expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou na sua ausncia pela DCI. Medicamento Similar: aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstico, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente, veculos e devendo ser identificado por nome comercial ou marca. Correlato: toda substncia, produto, aparelho ou acessrio, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos. Armazenamento/estocagem: procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de vrias categorias de materiais e produtos. Registro do produto: ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, destinado a comprovar o direito de fabricao do produto, submetido ao regime de vigilncia sanitria. Nmero de lote: designao impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, que permita identificar o lote ou partida a que pertena. Produto descartvel: qualquer produto de uso nico. Prazo de validade do produto: data limite para utilizao de um produto. Embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter especificamente ou no, os produtos.

Rtulo: identificao impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados a fogo, presso, ou decalco, aplicada diretamente sobre o recipiente, vasilhames, invlucros, envoltrios ou qualquer outro protetor de embalagem. Ateno Farmacutica: o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietaes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das destrezas do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com o objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente. Receita: prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado. Perfuro cortante: instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo. Anti-sepsia: emprego de substncias capaz de impedir a ao dos microorganismos pela inativao ou destruio. Correlato: substncia, produto, aparelho, cujo uso ou aplicao esteja ligada defesa e proteo da sade individual ou coletiva. Assistncia Farmacutica: o conjunto de aes e servios que visam assegurar a assistncia integral, a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos estabelecimentos pblicos ou privados, desempenhados pelo farmacutico ou sob sua superviso. VI. INSTALAES FSICAS

A drogaria possui localizao e foi projetada e construda com uma infra-estrutura adequada s atividades desenvolvidas. O acesso drogaria independente de forma a no permitir a comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento. As instalaes possuem superfcies (piso, parede e teto) lisas e impermeveis, sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente lavveis. Os ambientes so protegidos contra entrada de insetos e roedores. As condies de ventilao e iluminao so compatveis com as atividades desenvolvidas. As instalaes eltricas esto bem conservadas em boas condies de segurana e uso. O sanitrio de fcil acesso, mantido em boas condies de limpeza e possuir pia com gua corrente. possui equipamentos de combate a incndio conforme legislao especfica.

A Temperatura e a umidade so diriamente monitoradas e registradas.

VII. Estrutura Organizaciona Pessoal - Organograma

- Responsabilidades e atribuies Todos os funcionrios devem ser orientados quanto as prticas de higiene pessoal e os uniformes devem estar limpos e em boas condies de uso.

Proprietrio a) prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do estabelecimento; b) prover as condies necessrias para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias; c) prover as condies necessrias, favorecer e incentivar programas de educao permanente para todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento Tcnico Farmacutico a) organizar e operacionalizar as reas e atividades tcnicas da farmcia ou drogaria; b) conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente; c) estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio e de medicamentos e demais produtos; d) avaliar a prescrio do profissional legalmente habilitado; e) assegurar condies adequadas de conservao e dispensao dos produtos e da prestao de outros servios farmacuticos;

f) notificar a ocorrncia de problemas relacionados a medicamentos e qualquer desvio de qualidade ou irregularidade de produtos dispensados no estabelecimento s autoridades competentes; g) elaborar, manter atualizados e arquivados e divulgar os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) das atividades do estabelecimento; h) manter atualizada a escriturao dos medicamentos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao especfica; i) manter a guarda dos medicamentos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao especfica; j) prestar orientao farmacutica ao usurio; k) promover treinamento inicial e contnuo dos funcionrios quanto execuo de suas atividades; l) prestar ou supervisionar a prestao de servios farmacuticos aos usurios; m) informar autoridade sanitria a suspeita de reaes adversas, queixas tcnicas, fraude ou falsificao de medicamentos e demais produtos de interesse sade; n) realizar aes de promoo e proteo da sade, incluindo a promoo de hbitos de vida saudveis e a promoo do uso racional de medicamentos; o) executar e supervisionar a dispensao, a prestao de outros servios farmacuticos e demais atividades realizadas no estabelecimento que dependam de assistncia tcnica; p) supervisionar e promover auto-inspees peridicas.

VIII.Fluxograma Da entrada sada do produto / medicamento,

Descrever sucintamente o fluxo e a rotina quanto: No ato do recebimento, cada entrega deve ser examinada quanto respectiva documentao e fisicamente inspecionada para que sejam verificados as condies fsicas, rotulagem, tipo, data de fabricao, validade e quantidade. Conferir a nota fiscal quanto razo social, quantidade, preo, condies de pagamento e se a remessa corresponde a encomendada. As empresas produtoras (fabricante ou laboratrio) ficam obrigadas a informar, em cada unidade produzida, os itens: O nome do produto farmacutico nome genrico e comercial (observar a legislao). Nome e endereo completo do fabricante com telefone do servio de atendimento ao consumidor (SAC). Nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla do Conselho Regional de Farmcia do seu Estado. Nmero de registro no Ministrio da Sade conforme publicao do Dirio Oficial. Data de fabricao. Data de validade, esse prazo deve ser no mnimo de um ano para uma maior rotatividade dos produtos. Nmero de lote a que a unidade pertence. Composio dos produtos farmacuticos. Peso, volume lquido ou quantidade de unidades se for o caso. Finalidade, uso e aplicao. Precaues, cuidados especiais. Caso haja divergncia em um ou mais dos itens acima, no receber os produtos, procedendo da seguinte forma: Assinar o canhoto da nota fiscal, devolvendo-a ao entregador. Encaminhar a nota fiscal conforme orientao da empresa.

ARMAZENAMENTO E CONSERVAO DO MEDICAMENTO Espao para o fluxo racional de pessoas e matrias, visando reduzir ao mnimo o risco de: quebras/contaminaes. As caixas dos medicamentos no devem ser colocadas diretamente no cho. Os medicamentos termolbeis devem ser imediatamente guardados quando chegam na farmcia, e deve-se fazer a verificao da temperatura da geladeira para saber se est ideal. Os locais de trabalho devem ser mantidos limpos, isento de p e contaminao, o lixo coletado nas dependncias deve ser eliminado atravs de sistemas seguros e higinicos, sendo depositados em recipientes especiais com tampa e removidos o mais rpido possvel. A rea ou local de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de produtos.

Dispor de local ou sistema de segregao devidamente identificado, fora da rea de dispensao para a guarda de produtos que apresentam comprovadamente irregularidades ou com prazo de validade vencido. Medicamentos violados ou suspeitos de qualquer contaminao devem ser retirados dos estoques comercializveis, identificados e segregados em reas totalmente separados de forma a no serem vendidos, por engano e nem contaminarem outras mercadorias. Verificar se as condies de transporte foram compatveis com as condies de armazenamento necessrias aos medicamentos e produtos. Os medicamentos e os produtos devem estar acompanhados dos respectivos prazos de validade, nmero do lote, nmero do registro no Ministrio da Sade, bem como se apresentarem com composio especificada e embalagens, bulas e rtulos ntegros. Os medicamentos devem ser armazenados nas estantes, em locais que no receba luz solar direta. Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias podero segir dois destinos:

Podero ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratrio), atravs de nota fiscal de devoluo com os dizeres mercadoria avariada ou mercadoria vencida, visando o objetivo do descarte. No havendo condies para execuo do procedimento acima, o farmacutico responsvel deve dirigir-se a autoridade sanitria competente, para receber orientao quanto ao descarte de tais.

FORNECIMENTO/DISPENSAO O ato de dispensar produtos farmacuticos ao pblico, deve ter suas operaes devidamente registradas em documento prprio e disponveis autoridade sanitria competente. Verificar a dosagem, via de administrao e durao do tratamento, se necessrio em caso de dvida confirmar com o mdico. Registrar a venda do produto, para controle estatstico do estoque e previso do consumo. O programa de informatizao do estabelecimento farmacutico, deve-se prestar ao setor administrativo da farmcia, registrando todo o histrico de movimentao do produto dispensado. No ato da dispensao, necessrio ateno para alguns aspectos importantes: Nome do medicamento Finalidade teraputica do produto Posologia Modo de usar Precaues Efeitos colaterais Interaes medicamentosas Instrues de armazenamento

Esclarecer ao paciente a re-suspenso de medicamentos liofilizados, com uso de gua fervida ou filtrada. Assegurar que o paciente tenha sido esclarecido corretamente e com respeito.

Alertar o paciente sobre auto-medicao e suas conseqncias.

- Medicamentos Vencidos, imprprios para consumo e outros: Os Produtos de venda livre que por algum motivo tornaram-se imprprios para consumo ficaro acondicionados no perodo mximo de 30 dias e colocados em saco branco e destinado coleta seletiva de lixo. So encaminhados Autoridade Sanitria competente, recolhidos por veculos autorizados. No caso de medicamentos recolhidos/retirados do mercado por ordem da ANVISA ou do prprio Laboratrio, verificamos o produto, o lote especfico, estes so retirados imediatamente do local de produtos comercializveis e separados em uma rea prpria segregada, at que seja completada a operao, de acordo com as instrues do titular do registro do produto ou determinadas pelas Autoridades Sanitrias competentes. No caso de produtos farmacuticos identificados como adulterados ou falsificados, notifica-se imediatamente a Autoridade Sanitria, indicando o nome do produto, fabricante, nmero de lotes e procedncia, a fim de que a Autoridade Sanitria tome providncias necessrias.

IX. Servios farmacuticos prestados

MEDICAMENTOS GENRICOS dever dos farmacuticos responsveis tcnicos por drogarias: Esclarecer ao usurio sobre a existncia do medicamento genrico, substituindo, se for o caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas de prprio punho consignadas no documento pelo profissional prescritor. Indicar, no verso da prescrio a substituio realizada, citando o nome genrico do medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que conste seu nome e nmero de inscrio no CRF, local e data, assinando a declarao. No ato da dispensao explicar detalhadamente ao paciente sobre a utilizao do medicamento, fornecendo toda a orientao necessria ao seu consumo racional.

CORRELATOS Os correlatos vendidos em drogarias so: Produtos dietticos: adoantes na forma de p e lquido. Artigos mdicos e hospitalares: coletor descartvel de fezes e urina, protetor para seios, suspensrio escrotal, ducha ginecolgica, produtos para teste de gravidez, termmetros, bolsas dgua, etc.

 Produtos de higiene pessoal: absorventes higinicos internos e externos, creme dental, sabonetes, talco, escova de dente, etc. Perfumaria: xampus, esmaltes, condicionadores, tinturas de cabelos, etc. Produtos diversos: fraldas descartveis para adultos e crianas, lenos umedecidos, luvas de borracha, pente para cabelos, alicate de unha e cutcula, cortador de unhas, entre outros.

PRODUTOS DE VENDA LIVRE Os produtos de venda livre no apresentam seus preos tabelados, ou seja, no fixado um valor mximo de venda ao consumidor. O valor cobrado sofre uma variao de drogaria para drogaria. Esses produtos no dependem de prescrio mdica e sua venda autorizada em hotis, bares, restaurantes, etc... Alguns exemplos: Cotonetes Algodo Absorventes Higinicos Esparadrapos Ataduras Compressas Merthiolate Preservativos Analgsicos Antitrmicos Anticidos