AMOXICILINA + CIDO CLAVULNICO

Polvo para suspensin oral Tabletas COMERCIAL: AMOCICLIN CLAVUMOX CURAM FORTE AMOXIPLEN VELAMOX CL COMPOSICIN Polvo para suspensin: AMOXICLINA 250 Cada 100 mL de SUSPENSIN contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 5,00 g cido clavulnico (como clavulanato de potasio) 1,25 g Excipientes c.s. Tabletas: AMOXICLINA- 500 Cada TABLETA contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg cido clavulnico (como clavulanato de potasio) 125 mg. Excipientes c.s. ACCIN FARMACOLGICA: AMOXICLINA- es una combinacin oral antibacteriana que consiste de un antibitico semisinttico, la amoxicilina y de un inhibidor de beta-lactamasa, el clavulanato de potasio (la sal potsica del cido clavulnico). La amoxicilina es un antibitico semisinttico que posee un amplio espectro de actividad bacteriana contra muchos microorganismos gram-positivos. La amoxicilina es, sin embargo, susceptible a la degradacin por las beta-lactamasas y por lo tanto su espectro de actividad no incluye a los organismos productores de estas enzimas. El cido clavulnico es un beta-lactam, estructuralmente relacionado con las penicilinas, el cual posee la actividad de inactivar un amplio rango de enzimas betalactamasas comnmente encontradas en microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. La asociacin de la amoxicilina con cido clavulnico protege a la amoxicilina de la degradacin por las enzimas beta-lactamasas y extiende efectivamente el espectro antibitico de la amoxicilina para incluir a muchas bacterias normalmente resistentes a la amoxicilina y otros antibiticos beta-lactmicos. INDICACIONES: Est indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos susceptibles: Otitis media aguda, neumona bacteriana, sinusitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones bacterianas del tracto urinario, bronquitis, chancroide, causado por Haemophilus ducreyi. INTERACCIONES: Cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas (debido a que drogas bacteriostticas pueden interferir con el efecto bactericida de la amoxicilina en el tratamiento de meningitis o en otras situaciones en las que sea necesario un efecto bactericida rpido, por lo que se debe evitar la terapia concomitante). Anticonceptivos orales (as como con otros antibiticos de amplio espectro, las penicilinas e inhibidores

de betalactamasa, pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales). Probenecida (probenecida disminuye la secrecin tubular de las penicilinas cuando se usan concomitantemente; este efecto resulta en un incremento y mayor prolongacin de las concentraciones sricas, prolongando la vida media de eliminacin y/o incrementando el riesgo de toxicidad). Alteraciones de los valores de laboratorio: Con el resultado de las pruebas de diagnstico: Glucosa en orina (altas concentraciones de penicilina en orina puede producir falsos-positivos o resultados elevados falsos con las pruebas de reduccin de cobre [Benedict, Clinitest o Fehling]). Pruebas de antiglobulina directa (Coombs) (resultados falsos-positivos pueden ocurrir durante la terapia con amoxicilina). CONTRAINDICACIONES Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe usarse cuando exista: Alergia a las penicilinas o a los inhibidores de beta-lactamasas. Ictericia colestsica o su antecedente. Disfuncin heptica. El riesgo-beneficio debe ser considerado cuando existan los siguientes problemas mdicos: Historia de alergia general, tales como asma, eccema, fiebre del heno, urticaria (serias reacciones de hipersensibilidad son ms probables que ocurran en pacientes con sensibilidad a mltiples alrgenos). Alergia a las cefalosporinas. Enfermedad gastrointestinal activa o su antecedente, especialmente colitis asociada al antibitico (las penicilinas puede causar colitis pseudomembranosa). Disfuncin heptica (la combinacin de amoxicilina y clavulanato puede exacerbar la disfuncin heptica y debe usarse con precaucin en estos pacientes). Deterioro de la funcin renal (debido a que muchas penicilinas son excretadas por los riones, una reduccin en la dosis, o un incremento en el intervalo de dosificacin, es recomendado en pacientes con deterioro de la funcin renal). PRECAUCIONES Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes alrgicos a una penicilina pueden ser tambin alrgicos a otras penicilinas. Los pacientes alrgicos a las cefalosporinas, cefamicinas o inhibidores de beta-lactamasa, pueden ser alrgicos tambin a las combinaciones de penicilina con inhibidor de beta-lactamasa. Fertilidad: Estudios en ratas y ratones, con dosis de hasta 5,7 veces la dosis usual humana, no han evidenciado que esta asociacin cause deterioro de la fertilidad. Embarazo: La amoxicilina y el cido clavulnico cruzan la barrera placentaria. Estudios adecuados y bien controlados en seres humanos no se han dado; sin embargo, problemas en seres humanos no se han documentado. Lactancia: La amoxicilina se distribuye en la leche materna en bajas concentraciones. No se sabe si el cido clavulnico se distribuye en la leche materna. Aunque no se han documentado problemas significativos en seres humanos, el uso de penicilinas en madres que dan de lactar pueden causar sensibilizacin, diarrea, candidiasis y rash cutneo en el nio. Pediatra: No se han documentado problemas peditricos especficos hasta la fecha. Sin embargo, el incompleto desarrollo de la funcin renal de los neonatos y nios pequeos puede retardar la excrecin de las penicilinas que se excretan por va renal. Geriatra: No se han documentado problemas geritricos especficos hasta la fecha. Sin embargo, estos pacientes son ms propensos a tener disminuida la funcin renal, relacionada con la edad, por lo que pueden requerir un ajuste en la dosis. Dental: El uso prolongado de penicilinas puede llevar al desarrollo de candidiasis oral.

REACCIONES ADVERSAS Las siguientes necesitan atencin mdica: Incidencia menos frecuente: Reacciones alrgicas, especialmente anafilaxia; pruebas elevadas de la funcin heptica; candidiadis oral; reaccin tipo enfermedad del suero (rash cutneo, dolor articular, fiebre); rash cutneo, urticaria o picazn; candidiasis vaginal. Incidencia rara: Dolor de pecho; colitis por Clostridium difficile (severos calambres y dolor abdominal o estomacal; flacidez abdominal; diarrea severa y acuosa, la cual puede ser sanguinolenta; fiebre); disuria o retencin urinaria; edema; eritema multiforme o sndrome de Stevens-Johnson; disfuncin heptica, incluyendo hepatitis colestsica; glositis; leucopenia o neutropenia; disfuncin plaquetaria; proteinuria o piuria; convulsiones; necrlisis epidrmica txica. Las siguientes pueden necesitar atencin mdica slo si continan o son molestas: Incidencia ms frecuente: Reacciones gastrointestinales (diarrea leve; nusea o vmito; dolor estomacal); dolor de cabeza. Incidencia rara: Escalofros; epistaxis; fatiga (inusual cansancio o debilidad); indisposicin (sensacin general de malestar o enfermedad). ADVERTENCIAS: Este medicamento se puede tomar con el estmago lleno o vaco. La administracin con los alimentos puede disminuir la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales (lcera, nusea y vmito). Es importante tomar el medicamento a la hora indicada y no olvidar de tomar una dosis. Si se olvida tomar una dosis, se debe tomar tan pronto como sea posible. No se debe tomar si la prxima dosis est cerca para no duplicar la dosis. Se debe consultar con el mdico si no hay mejora en pocos das. Si se presenta diarrea severa, consultar con el mdico antes de tomar algn antidiarreico. Si la diarrea es leve, se puede administrar un antidiarreico que contenga kaoln o atapulgita; no se debe probar con otros antidiarreicos. Consultar con el mdico o el farmacutico si la diarrea leve contina o empeora. Diabticos: Pueden ocurrir reacciones falso-positivas con la prueba de glucosa que utiliza sulfato de cobre, cuando se est tomando este medicamento. Puede haber una posible interferencia con las pruebas de diagnstico. Mantenga ste y todos los medicamentos fuera del alcance de los nios. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Tabletas Dosis usual en el adulto y adolescente Antibacteriano Neumona y otras infecciones severas: 500 mg de amoxicilina y 125 mg de cido clavulnico (1 tableta) cada 8 horas. Otras infecciones: 500 mg de amoxicilina y 125 mg de cido clavulnico (1 tableta) cada 12 horas. Chancroide: 500 mg de amoxicilina y 125 mg de cido clavulnico (1 tableta) cada 8 horas por 3 a 7 das. Dosis usual peditrica: Ver las dosis indicadas en la forma de suspensin. Suspension Dosis usual en el adulto y adolescente Antibacteriano Neumona y otras infecciones severas: 500 mg de amoxicilina y 125 mg de cido clavulnico cada 8 horas.

 Otras infecciones: 500 mg de amoxicilina y 125 mg de cido clavulnico cada 12 horas 250 mg de amoxicilina y 125 mg de cido clavulnico cada 8 horas. Dosis usual peditrica Antibacteriano: La dosis estn basadas en la cantidad de amoxicilina: Neonatos e infantes hasta las 12 semanas (3 meses) de edad: 15 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada 12 horas. Nota: Usar la formulacin que contiene 125mg de amoxicilina por 5 mL. Infantes de 3 o ms meses de edad y nios hasta 40 kg de peso corporal: Otitis media aguda, neumona, sinusitis y otras infecciones severas: 13,3 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada 8 horas (usar la formulacin que contiene 125 mg de amoxicilina por 5 mL o 250 mg de amoxicilina por 5 mL). Infecciones menos severas: 6,7 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada 8 horas (usar la formulacin que contiene 125 mg de smoxicilina por 5 mL o 250 mg de amoxicilina por 5 mL). Nios con ms de 40 kg de peso corporal: La misma dosis del adulto y adolescente. Va de administracin: Oral. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Debido a que no existe un antdoto especfico para la sobredosis, el tratamiento debe ser sintomtico y de soporte. Si ocurre excitabilidad motora o convulsiones, puede considerarse como medida de soporte general la administracin de anticonvulsivos (p. ej., diazepam o barbitricos). Tratamiento especfico: La hemodilisis puede ayudar a remover las penicilinas de la sangre. Cuidados de soporte: Los pacientes, en quienes la sobredosis intencional se conoce o se sospecha, deben ser derivados a una consulta psiquitrica. FORMAS DE PRESENTACIN Suspensin: AMOXICLINA 250 / 125 mg /5ml Frasco con polvo para reconstituir 60 mL de suspensin. (Reg. San. N-19317). Tabletas: AMOXICLINA 500: Caja x 100 tabletas. (Reg. San. N-19318). CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Suspensin: Previo a la reconstitucin mantener el producto en lugar fresco y seco a una temperatura que no exceda los 25 C. Una vez reconstituida la suspensin y despus de cada toma, sta debe ser almacenada en refrigeracin (2-8 C). La suspensin mantiene su potencia por 5 das en refrigeracin. Tabletas: Mantener el producto en lugar fresco y seco a una temperatura que no exceda los 25 C. Laboratorios: Farmindustria, LCG, Portucal,

DICLOXACILINA 500 MG TAB / 250MG TAB / 250MG/5ML SUS.

COMERCIAL DICLOXAL POSIPEN DICLOXINA DICLOLAK DYCLOBIOT

COMPOSICIN Cada CPSULA contiene: 500 mg Dicloxacilina 500 mg (como dicloxacilina sdica) Excipientes c.s.p. 1 cpsula ACCIN FARMACOLGICA Bactericida: Inhibe la sntesis de la pared celular bacteriana. La accin depende de su capacidad para alcanzar y unir a las protenas que ligan penicilinas (PBPs) localizadas en el interior de la membrana de la pared celular bacteriana. PBPSs (las cuales incluyen transpeptidasas, carboxipeptidasas y endopeptidasas que son enzimas que estn en relacin con los pasos terminales de la construccin de la pared celular durante el crecimiento y la divisin). Las penicilinas se unen e inactivan a estos PBPs resultando en una debilidad de la pared celular de la bacteria y con lisis. Las penicilinas son ampliamente distribuidas en la mayora de los tejidos y lquidos corporales incluyendo lquido peritoneal, lquido de la vejiga, orina (altas concentraciones), lquido pleural, lquido del odo medio, mucosa intestinal, hueso, vescula biliar, pulmn, tejido reproductor femenino y biliar. Las penicilinas tambin atraviesan la placenta y son distribuidas en la leche materna. La eliminacin es principalmente real (filtracin glomerular y excrecin tubular). INDICACIONES: DICLOXACILINA est indicado en el tratamiento de: Exacerbaciones de la bronquitis bacteriana, faringitis bacteriana, neumona bacteriana e infecciones de la piel y tejidos blandos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Aminoglucsidos. Cloranfenicol. Eritromicina. Sulfonamidas. Tetraciclinas. Otros medicamentos hepatotxicos. Metotrexato. Probenecid. CONTRAINDICACIONES Excepto en circunstancias especiales, esta medicacin no debe ser usada cuando existen los siguientes problemas mdicos: Alergia a las penicilinas. La relacin riesgo-beneficio debe ser considerada cuando existen los siguientes problemas mdicos: Alergia general, historia de sensibilidad a los alrgenos mltiples. Historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis asociada a los antibiticos. Disfuncin renal. Precauciones Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes alrgicos a una penicilina pueden tambin ser alrgicos a otras penicilinas. Pacientes alrgicos a las cefalosporinas o cefamicinas pueden ser tambin alrgicos a las penicilinas.

Carcinogenicidad/Mutagenicidad: No se han realizado estudios a largo plazo en animales. Reproduccin/Embarazo: Fertilidad: Estudios reproductivos realizados en el ratn, rata y conejo, a los que les administraron dicloxacilina, revelaron no evidencia de impedir la fertilidad. Embarazo: Las penicilinas cruzan la placenta. Estudios adecuados y bien controlados en humanos no han sido bien determinados, sea que las penicilinas son teratognicas; sin embargo las penicilinas son muy usadas en las mujeres gestantes y los problemas no han sido bien documentados. La FDA clasifica al medicamento en la categora B para el embarazo. Lactancia: Las penicilinas son distribuidas en la leche materna, algunas a bajas concentraciones. Aunque no se han descrito problemas significativos en humanos, el uso de penicilinas en madres que dan de lactar puede dar lugar a sensibilizacin, diarrea, candidiasis y rash cutneo en el infante. Pediatra: Muchas penicilinas tambin son usadas en pacientes peditricos y no peditricos, problemas especficos no han sido bien documentados hasta la fecha. Sin embargo el desarrollo incompleto de la funcin renal de neonatos e infantes tiernos puede retrasar la excrecin renal de eliminacin de las penicilinas. Geritricos: Las penicilinas tambin son usadas en pacientes geritricos y no geritricos, problemas especficos no han sido bien documentados hasta la fecha. Sin embargo pacientes de edad avanzada tienen relacin ms probablemente con la edad y la funcin renal deteriorada, los cuales pueden requerir un ajuste de la dosis en pacientes que reciben penicilinas. Dental: El uso prolongado de penicilinas puede inducir al desarrollo de candidiasis oral. INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito. REACCIONES ADVERSAS Requieren atencin mdica Incidencia menos frecuente: Reacciones alrgicas especialmente anafilaxis, dermatitis exfoliativa, reacciones parecidas a la enfermedad del suero, rash cutneo, urticaria, prurito. Incidencia rara: Colitis por Clostridium difficile, hepatotoxicidad, nefritis intersticial, leucopenia o neutropenia, disfuncin plaquetaria o trombocitopenia, convulsiones. Requieren atencin mdica solamente si continuan o son molestos Incidencia ms frecuente: Reacciones gastrointestinales, dolor de cabeza, candidiasis oral, candidiasis vaginal. ADVERTENCIAS: No administrar en pacientes sensibles a la penicilina y sus derivados. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Va: Oral. Dosis usual para adultos y adolescentes: Antibacteriano: 125 a 250 mg (base) cada 6 horas. Prescripcin usual lmite para adultos: Hasta 6 g (base) al da. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS Tratamiento especfico: Hemodilisis puede ayudar a remover las penicilinas en la

sangre. Tratamiento de soporte: Desde que no existe antdoto especfico, el tratamiento de sobredosis de las penicilinas, debe ser sintomtico y de soporte. Los pacientes, en quienes la sobredosis intencional se conoce o se sospecha, deben ser enviados a consulta psiquitrica. Presentacin DICLOXACILINA 500 mg: Caja dispenser x 100 cpsulas. 250 mg caja por x100 cap 250 mg / 5ml susp Laboratorios: LCG, Farmindustria, Portucal, CORPORACIN INFARMASA S.A.

CIPROFLOXACINO 500 mg
COMERCIAL: CIPROXINA CIFLOGAL CINAFLOX CIPROPLUS CIPRO-C

COMPOSICIN Cada TABLETA contiene: 583 mg de clorhidrato de ciprofloxacino, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.. Excipientes: c.s.p. una tableta. ACCIN FARMACOLGICA: El ciprofloxacino es un agente antibacteriano sinttico de amplio espectro. El ciprofloxacino es eficaz in vitro frente a prcticamente todos los agentes patgenos gramnegativos, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Tambin es activo frente a agentes patgenos grampositivos como estafilococos y estreptococos. Los anaerobios resultan generalmente menos susceptibles. La accin bactericida del ciprofloxacino es rpida, tanto en la fase de proliferacin como en la fase de reposo. Durante la fase de proliferacin de una bacteria, los cromosomas se enrollan y desenrollan parcialmente. La enzima denominada ADN-girasa ejerce una funcin

decisiva en este proceso. El ciprofloxacino inhibe la ADN-girasa de forma que, al resultar imposible la lectura de informacin vital del cromosoma bacteriano, se interrumpe el metabolismo bacteriano. La resistencia al ciprofloxacino se desarrolla despacio y por fases (tipo fase mltiple). El desarrollo de resistencia mediada por plsmidos parecida a la que se produce con antibiticos -lactmicos, aminoglucsidos y tetraciclinas no se ha observado con el ciprofloxacino. Es de inters clnico que las bacterias portadoras de plsmidos tambin son sensibles al ciprofloxacino. Debido a su especial modo de accin, el ciprofloxacino no presenta resistencia paralela general a otros grupos de principios activos importantes, qumicamente distintos, como antibiticos -lactmicos, aminoglucsidos, tetraciclinas, antibiticos macrlidos o pptidos, sulfonamidas y derivados de trimetoprim o nitrofurano. En su rea de indicacin, el ciprofloxacino es completamente eficaz frente a patgenos resistentes a los grupos de antibiticos arriba mencionados. En el grupo de inhibidores de la girasa se observa resistencia paralela. Sin embargo, debido a la alta sensibilidad de la mayora de microorganismos al ciprofloxacino, la resistencia paralela es menos pronunciada con este frmaco. As pues, el ciprofloxacino es a menudo eficaz frente a patgenos resistentes a inhibidores menos eficaces de la girasa. Dada su estructura qumica, el ciprofloxacino es totalmente activo frente a grmenes productores de -lactamasas. El ciprofloxacino puede utilizarse en combinacin con otros antibiticos. Los estudios in vitro con patgenos generalmente sensibles, realizados utilizando ciprofloxacino en combinacin con antibiticos -lactmicos y aminoglucsidos, han revelado efectos bsicamente aditivos o indiferentes; los aumentos sinrgicos en eficacia fueron relativamente infrecuentes y los efectos antagnicos muy raros. Entre los posibles frmacos de combinacin se incluyen: Para pseudomonas: Azlocilina, ceftacidima. Para estreptococos: Mezlocilina, azlocilina, otros antibiticos -lactmicos eficaces. Para estafilococos: Antibiticos -lactmicos, especialmente isoxazolilpenicilinas, vancomicina. Para anaerobios: Metronidazol, clindamicina. ntrax por inhalacin - informacin adicional. Las concentraciones sricas de ciprofloxacino alcanzadas en los seres humanos sirven como un punto final sustituto que con probabilidad razonable podr predecir el beneficio clnico y proporcionar las bases para esta indicacin. INDICACIONES Adultos: Infecciones complicadas y no complicadas causadas por patgenos sensibles al ciprofloxacino: Infecciones de las vas respiratorias En el tratamiento de pacientes ambulatorios con neumona debida a Pneumococcus, el ciprofloxacino no debe emplearse como frmaco de primera eleccin. El ciprofloxacino se considera un tratamiento aconsejable para neumonas causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella y Staphylococcus. Infecciones del odo medio (otitis media), de los senos paranasales (sinusitis), especialmente si estn causadas por organismos gramnegativos, incluyendo Pseudomonas o Staphylococcus.

 Infecciones oculares. Infecciones renales y/o del tracto urinario eferente. Infecciones de los rganos genitales, incluyendo anexitis, gonorrea, prostatitis. Infecciones de la cavidad abdominal (p. ej., infecciones del tracto gastrointestinal o de las vas biliares, peritonitis). Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones osteoarticulares. Sepsis. Infecciones o riesgo inminente de infeccin (profilaxis) en pacientes cuyo sistema inmunolgico se halla debilitado (p. ej., pacientes en tratamiento con inmunosupresores o que padecen neutropenia). Descontaminacin intestinal selectiva en pacientes inmunodeprimidos. Segn investigaciones in vitro, los siguientes patgenos pueden considerarse sensibles: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-positivo e indol-negativo), Providencia, Morganella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. El ciprofloxacino ha demostrado ser activo contra el Bacillus anthracis tanto in vitro como usando los niveles plasmticos como marcadores de sustitucin. Los siguientes patgenos presentan grados variables de sensibilidad: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Viridans group streptococci, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis y Mycobacterium fortuitum. Los siguientes patgenos son generalmente resistentes: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Salvo algunas excepciones, los anaerobios resultan moderadamente sensibles, p. ej., Peptococcus, Peptostreptococcus, o resistentes, p. ej., Bacteroides. El ciprofloxacino es ineficaz frente a Treponema pallidum. Nios: El ciprofloxacino se puede usar en nios para tratamientos de segunda o tercera lnea en infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis por E. coli (rango de edad aplicado en los estudios clnicos: 1-17 aos), as como para el tratamiento de la exacerbacin pulmonar aguda de la fibrosis qustica, asociada con P. aeruginosa (rango de edad aplicado en los estudios clnicos: 5-17 aos). No se recomienda su uso en patologas diferentes a infecciones complicadas del tracto urinario, pielonefritis y ntrax por inhalacin (posexposicin). Slo se debe iniciar el tratamiento luego de una evaluacin cuidadosa del riesgo/beneficio, debido a posibles eventos adversos relacionados con las articulaciones y/o los tejidos circundantes. Los estudios clnicos con nios fueron realizados en las indicaciones enumeradas arriba. La experiencia clnica en otras indicaciones es limitada. ntrax por inhalacin (tras la exposicin) en adultos y nios: para reducir el avance de la enfermedad tras la exposicin al Bacillus anthracis pulverizado.

POSOLOGA Y MTODO DE ADMINISTRACIN Adultos: Salvo prescripcin mdica distinta, se recomienda seguir las siguientes pautas de dosis: Tabletas 2 x 250-500 mg De 2 x 125 mg a 1-2 x 250 mg Dosis nica de 250 mg 2 x 250-500 mg 2 x 125 mg Dosis nica de 250 mg 1-2 x 500 mg 2 x 500 mg

Infeccin de las vas respiratorias (segn la gravedad y el organismo) Infeccin del tracto urinario Aguda, no complicada Cistitis en mujeres (antes de la menopausia) Complicada Gonorrea Extragenital Aguda, no complicada Diarrea Otras infecciones (ver Indicaciones) Infecciones especialmente graves con riesgo vital, p.ej.: Neumona estreptoccica Infecciones recurrentes en fibrosis qustica Infecciones osteoarticulares Septicemia Peritonitis En concreto, en presencia de pseudomonas, estafilococos o estreptococos Carbunco por inhalacin (tras la exposicin)

2 x 750 mg

2 x 500 mg

Ancianos: Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis lo ms baja posible segn la gravedad de su enfermedad y el aclaramiento de creatinina. Nios: Fibrosis qustica: Datos clnicos y farmacocinticos respaldan el uso de ciprofloxacino en pacientes peditricos que sufren fibrosis qustica (de 5-17 aos de edad) con exacerbacin pulmonar aguda asociada con infeccin por P. aeruginosa, en una dosis de 20 mg/kg por va oral, dos veces al da (dosis diaria mxima 1500 mg) o 10 mg/kg I.V., tres veces al da (dosis diaria mxima 1200 mg). Infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis: Para las infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis la dosis es de 6 a 10 mg/kg I.V. cada 8 horas, con un mximo de 400 mg por dosis, o 10 a 20 mg/kg por va oral cada 12 horas, con un mximo de 750 mg por dosis. MTODO DE ADMINISTRACIN Las tabletas deben ingerirse enteros acompaados de un poco de lquido. Pueden tomarse fuera de las horas de comida.

Si se toma con el estmago vaco, el principio activo se absorbe ms rpidamente. En este caso, las tabletas o la suspensin no deben tomarse junto con productos lcteos ni con bebidas enriquecidas con minerales (p. ej., leche, yogur, zumo de naranja enriquecido con calcio). Sin embargo, el calcio contenido en la dieta como parte de los alimentos no afecta de modo significativo a la absorcin del ciprofloxacino. En caso de que el paciente fuera incapaz de ingerir los comprimidos debido a la gravedad de la enfermedad o a otros motivos, se recomienda iniciar el tratamiento con la forma intravenosa de ciprofloxacino. Tras la administracin intravenosa puede continuarse el tratamiento con ciprofloxacino oral. DURACIN DEL TRATAMIENTO Adultos: La duracin del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, la respuesta clnica y los hallazgos bacteriolgicos. Resulta esencial prolongar el tratamiento durante por lo menos 3 das tras la desaparicin de la fiebre o los sntomas clnicos. Duracin media del tratamiento: 1 da para gonorrea y cistitis agudas no complicadas. Hasta 7 das para infecciones de rin, tracto urinario y cavidad abdominal. El perodo entero de la fase neutropnica en pacientes cuyas defensas corporales se hallen debilitadas. Un mximo de 2 meses para osteomielitis. 7-14 das para el resto de infecciones. En infecciones por estreptococos, el tratamiento debe prolongarse un mnimo de 10 das debido al riesgo de complicaciones tardas. Las infecciones causadas por clamidias tambin deben tratarse durante un perodo mnimo de 10 das. Nios: Fibrosis qustica: Para la exacerbacin pulmonar aguda de la fibrosis qustica asociada con infeccin por P. aeruginosa en pacientes peditricos (5-17 aos de edad), la duracin del tratamiento es de 10-14 das Infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis: Para las infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis por E. coli. La duracin del tratamiento es de 10-21 das. ntrax por inhalacin (tras la exposicin): Adultos: administracin oral: 500 mg dos veces al da; administracin intravenosa: 400 mg I.V. dos veces al da. Ver tabla ms arriba. Nios: administracin oral: 15 mg/kg dos veces al da sin exceder un mximo de 500 mg por dosis (dosis mxima diaria 1000 mg); administracin Intravenosa: 10 mg I.V./kg dos veces al da sin exceder un mximo de 400 mg I.V. por dosis (dosis mxima diaria 800 mg). La administracin del medicamento debe comenzar lo ms rpido posible tras la sospecha o confirmacin de la exposicin. La duracin total del tratamiento del carbunco por inhalacin (tras la exposicin) con ciprofloxacino (I.V. u oral) es de 60 das. Insuficiencia renal y heptica: Funcin renal alterada 1. Si el aclaramiento de creatinina se halla entre 31 y 60 ml/min/1,73m, o la concentracin srica de creatinina se halla entre 1,4 y 1,9 mg/100 ml, la dosis mxima diaria deber ser de 1000 mg/da para rgimen oral. 2. Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1,73m, o la

concentracin srica de creatinina es igual o superior a 2,0 mg/100 ml, la dosis mxima diaria deber ser de 500 mg/da para rgimen de administracin oral. Funcin renal alterada + hemodilisis. Dosis como en 1,2; los das de dilisis y despus de sta. Funcin renal alterada + dilisis peritoneal ambulatoria continua. Administracin de comprimidos recubiertos de ciprofloxacino: 1 x 500 mg (o 2 x 250 mg). Funcin heptica alterada. No precisa ajuste de dosis. Funciones renal y heptica alteradas. Ajuste de dosis como en 1,1 y en 1,2 Nios: No se ha estudiado la dosis para nios con funcin heptica o renal alterada. CONTRAINDICACIONES: El ciprofloxacino est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al mismo o a otra quinolona teraputica. La administracin concurrente de ciprofloxacino y tizanidina est contraindicada, porque se puede presentar un aumento indeseable de las concentraciones sricas de la tizanidina, asociado con efectos secundarios clnicamente relevantes inducidos por sta ltima (hipotensin, somnolencia, sopor). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU ADMINISTRACIN Uso peditrico: Al igual que otros frmacos de este tipo, se ha demostrado que el ciprofloxacino causa artropata en las articulaciones que soportan peso de los animales inmaduros. El anlisis de los datos de seguridad disponibles sobre el uso de ciprofloxacino en pacientes menores de 18 aos, la mayora de los cuales tena fibrosis qustica, no ha revelado evidencia de lesin articular o cartilaginosa relacionada con el frmaco. No se recomienda el uso de ciprofloxacino para indicaciones diferentes al tratamiento de la exacerbacin pulmonar aguda de la fibrosis qustica debida a infeccin por P. aeruginosa (nios de 5-17 aos de edad), infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis por E. coli (nios de 1-17 aos de edad) y ntrax por inhalacin (posexposicin). Para otras indicaciones la experiencia clnica es limitada. Citocromo P450: Se sabe que el ciprofloxacino en un inhibidor moderado de las enzimas CYP 450 1A2. Hay que tener precaucin al administrar concomitantemente otros medicamentos que son metabolizados por la misma va enzimtica (p. ej., teofilina, metilxantinas, cafena.) Se puede observar un aumento de las concentraciones plasmticas con efectos secundarios especficos del medicamento debido a la inhibicin de su depuracin metablica causada por el ciprofloxacino (ver Interacciones). Sistema gastrointestinal: En el caso de diarrea grave y persistente, durante o despus del tratamiento, debe consultarse al mdico dado que este sntoma puede enmascarar una enfermedad intestinal grave (colitis pseudomembranosa de riesgo vital con posible desenlace fatal) que requiera tratamiento urgente. En tal caso se debe interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino e iniciar una terapia adecuada (p. ej., vancomicina, por va oral, 4 x 250 mg/da). Estn contraindicados los frmacos antiperistlticos. Puede producirse un aumento temporal de transaminasas, fosfatasa alcalina o ictericia colesttica, especialmente en pacientes con lesin heptica previa. Sistema nervioso: Debido a la posible aparicin de efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central en pacientes con antecedentes de crisis epilpticas o con historial de trastornos del sistema nervioso central (p. ej., bajo umbral convulsivo,

historial clnico de trastornos convulsivos, riego sanguneo cerebral reducido, alteracin orgnica cerebral o accidente vascular cerebral), ciprofloxacino slo debe utilizarse cuando los beneficios del tratamiento se consideren superiores a los riesgos. En determinadas ocasiones, las reacciones del sistema nervioso central se producen desde la primera administracin de ciprofloxacino. El paciente depresivo o psictico puede excepcionalmente llegar incluso a autolesionarse. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento con ciprofloxacino e informar inmediatamente al facultativo. Hipersensibilidad: En aquellos casos en que se produzca hipersensibilidad y reacciones alrgicas desde la primera administracin, debe informarse inmediatamente al mdico. Las reacciones anafilcticas o anafilactoides pueden evolucionar excepcionalmente, a veces desde la primera administracin, a shock con riesgo para la vida del paciente. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento con ciprofloxacino y se requiere tratamiento mdico (p. ej., tratamiento del shock). Sistema musculoesqueltico: Ante cualquier sntoma de tendinitis (p. ej., tumefaccin dolorosa), debe suspenderse la administracin de ciprofloxacino, evitar el ejercicio fsico y consultar al mdico. Se ha observado rotura del tendn (en su mayora del tendn de Aquiles) principalmente en ancianos tratados previamente con glucocorticoides. Piel y tejidos blandos: Se ha demostrado que el ciprofloxacino produce reacciones de fotosensibilidad. Los pacientes en tratamiento con ciprofloxacino deben evitar la exposicin directa y prolongada al sol o a la luz ultravioleta. Si se produce fotosensibilizacin (p. ej., reacciones cutneas similares a quemaduras solares) deber interrumpirse el tratamiento. Capacidad para conducir y utilizar maquinaria: La administracin de ciprofloxacino, incluso en la dosis exacta prescrita, puede afectar la velocidad de reaccin llegando a alterar la capacidad de conducir vehculos o manejar mquinas. Esta alteracin se incrementa con la ingesta simultnea de alcohol. INCOMPATIBILIDADES: No conocidas a la fecha. INTERACCIONES: La administracin simultnea de ciprofloxacino (oral) y medicamentos que contengan cationes multivalentes y suplementos minerales (p,ej. calcio, magnesio, aluminio, hierro), sucralfato o anticidos y frmacos altamente tamponados (p. ej., antirretrovirales) que contengan magnesio, aluminio o calcio reduce la absorcin del ciprofloxacino. Por consiguiente, el ciprofloxacino deber administrarse bien 1-2 horas antes bien al menos 4 horas despus de la ingestin de dichos preparados. Esta restriccin no se aplica a los anticidos pertenecientes al tipo de los bloqueantes del receptor H2. Deber evitarse la administracin conjunta de productos lcteos o bebidas enriquecidas con minerales (p. ej., leche, yogur, zumo de naranja enriquecido con calcio) y ciprofloxacino ya que podra reducirse la absorcin del ciprofloxacino. Sin embargo, el calcio contenido en la dieta como parte de los alimentos no afecta de modo significativo a la absorcin del ciprofloxacino. La administracin concomitante de ciprofloxacino y omeprazol conlleva una ligera reduccin de la Cmx. y la AUC del ciprofloxacino. La administracin conjunta de ciprofloxacino y teofilina puede producir un aumento no

deseado en los niveles sricos de teofilina. Esto puede conllevar efectos secundarios inducidos por la teofilina, que en raras ocasiones pueden comportar riesgo vital o resultados fatales. Si el uso conjunto de ambos productos es inevitable, deben comprobarse los niveles sricos de teofilina y reducir adecuadamente su dosificacin. Estudios en animales han demostrado que la combinacin de dosis elevadas de quinolonas (inhibidores de las girasas) y determinados agentes antiinflamatorios no esteroides (excepto el cido acetilsaliclico) pueden provocar convulsiones. Se ha observado un aumento pasajero de la concentracin srica de creatinina cuando se administran simultneamente ciprofloxacino y ciclosporina. Por lo tanto, es necesario realizar un control frecuente de las concentraciones sricas de creatinina en estos pacientes (dos veces por semana). La administracin simultnea de ciprofloxacino y warfarina puede intensificar el efecto de sta. En determinados casos, la administracin conjunta de ciprofloxacino y glibenclamida puede intensificar el efecto de sta (hipoglucemia). El probenecid interfiere en la secrecin renal del ciprofloxacino. La administracin conjunta de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones sricas de ciprofloxacino. La excrecin tubular renal del metotrexato puede verse inhibida por la administracin concomitante de ciprofloxacino, resultando de ello niveles plasmticos elevados de metotrexato, lo cual podra conllevar un mayor riesgo de reacciones txicas asociadas al metotrexato. Por tanto, habr que controlar cuidadosamente a los pacientes en tratamiento con metotrexato cuando est indicado un tratamiento concomitante con ciprofloxacino. La metoclopramida acelera la absorcin del ciprofloxacino (oral) de manera que las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan con mayor rapidez. No se ha observado ningn efecto sobre la biodisponibilidad del ciprofloxacino. En un estudio clnico con individuos sanos se present un aumento en las concentraciones sricas de la tizanidina (aumento de la Cmx.: de 7 veces, rango: de 4 a 21 veces: incremento del AUC: de 10 veces, rango de 6 a 24 veces) cuando se administr concomitantemente con ciprofloxacino. En asociacin con dicho aumento hubo un efecto hipotensivo y sedante protencializado. No se debe administrar tizanidina junto con ciprofloxacino (ver Contraindicaciones). Embarazo y lactancia: El ciprofloxacino no debe prescribirse a mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, ya que no se dispone de experiencia sobre la seguridad del frmaco en estos grupos de pacientes y, segn estudios en animales, no es posible descartar la posibilidad de que el frmaco cause lesiones en cartlagos articulares de organismos inmaduros. Los estudios en animales no han demostrado evidencia alguna de efectos teratognicos (malformaciones). REACCIONES ADVERSAS: Reacciones adversas ms frecuentes obtenidas en el conjunto de estudios clnicos realizados con ciprofloxacino (oral, parenteral) clasificadas por sistema anatmico y terminologa (n = 41151 pacientes) Tasa de incidencia 1% <10%: Nuseas, diarrea; erupciones cutneas (rash). Tasa de incidencia 0,1% <1%: Dolor abdominal, moniliasis, astenia (sensacin general de debilidad, cansancio); aumento de la SGOT, aumento de la SGPT, vmitos, dispepsia, trastorno heptico, aumento de la fosfatasa alcalina, anorexia, flatulencia, bilirrubinemia; eosinofilia, leucopenia; aumento de la creatinina, aumento del BUN (urea); artralgia (dolor articular); cefalea, vrtigo, insomnio, agitacin, confusin;

prurito, erupcin maculopapular, urticaria; alteracin del gusto. Tasa de incidencia 0,01% < 0,1%: Dolor, dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor en el pecho; taquicardia, migraa, sncope (desmayo), vasodilatacin (sofocos), hipotensin; moniliasis (oral), ictericia, ictericia colesttica, colitis pseudomembranosa; anemia, leucopenia (granulocitopenia), leucocitosis, niveles de protrombina alterados, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitosis); reaccin alrgica, fiebre medicamentosa, reaccin anafilactoide (anafilctica); edema (perifrico, vascular, facial), hiperglucemia; mialgia (dolor muscular), alteraciones articulares (tumefaccin de las articulaciones); alucinaciones, sudoracin, parestesia (paralgesia perifrica), ansiedad, pesadillas, depresin, temblor, convulsiones, hipestesia; disnea, edema larngeo; reaccin de fotosensibilidad; tinnitus, sordera transitoria (especialmente en frecuencias altas), visin anormal (alteraciones visuales), diplopa, cromatopsia, prdida del gusto (alteracin del gusto); insuficiencia renal aguda, funcin renal alterada, moniliasis vaginal, hematuria, cristaluria, nefritis intersticial. Tasa de incidencia <0,01%: Vasculitis (petequias, ampollas hemorrgicas, ppulas, formacin de costras); moniliasis (gastrointestinal), hepatitis; anemia hemoltica; shock (anafilctico; de riesgo vital), erupciones cutneas con prurito; incremento de la amilasa, incremento de la lipasa; miastenia; convulsiones de gran mal, marcha anormal (inestable); petequias, eritema multiforme (menor), eritema nudoso. Reacciones adversas ms frecuentes obtenidas de informes espontneos y clasificadas por sistema anatmico y terminologa derivadas de la exposicin de los pacientes (n = 7790 casos notificados). Tasa de incidencia < 0,01%: Necrosis heptica (muy raramente evolucionando a fallo heptico con riesgo para la vida del paciente), colitis pseudomembranosa de riesgo vital con posible desenlace fatal, pancreatitis; petequias (hemorragias cutneas interrumpidas), pancitopenia, agranulocitosis, pancitopenia (riesgo mortal), depresin medular (riesgo mortal); tendinitis (en su mayora aquilotenditinitis); rotura total o parcial del tendn (en su mayora de tendn de Aquiles), exacerbacin de los sntomas de miastenia grave; psicosis, hipertensin intracraneal, ataxia, hiperestesia, hipertona, contracciones nerviosas; sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica (sndrome de Lyell), erupcin fija; reaccin tipo enfermedad del suero; parosmia (alteracin del olfato), anosmia (generalmente reversible tras interrupcin del tratamiento). SOBREDOSIS: En ocasiones, en caso de sobredosis oral aguda, se ha observado toxicidad renal reversible. Por lo tanto, adems de las medidas de emergencia rutinarias, se recomienda controlar la funcin renal y administrar anticidos con magnesio o calcio que reduzcan la absorcin del ciprofloxacino. Tras hemodilisis o dilisis peritoneal slo se elimina una pequea cantidad de ciprofloxacino (<10%) del organismo. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios. Venta con receta mdica. Las tabletas de Ciprofloxacino no deben utilizarse despus de la fecha de caducidad. PRESENTACIONES CIPROFLOACINO 200 mg / 100 ml INY. CIPROFLOACINO 0.3 SOL OFT. CIPROFLOACINO 500 MG TAB X 100

Laboratorio: Portucal , Farmindustria, Quilab, Marfan

SULFAMETOXAZOL TRIMETOPRIMA
COMERCIAL: INFECTRIM SEPTRIM BACTRIM SEPTRIM BACTEROL

COMPOSICIN Sulfametoxazol Tabletas (c/tab.) 400 mg Forte tabletas (c/tab.) 800 mg Suspensin (c/5 mL) 200 mg Forte suspensin (5 mL) 400 mg Trimetoprima Tabletas (c/tab.) 80 mg Forte tabletas (c/tab.) 160 mg Suspensin (c/5 mL) 40 mg Forte suspensin (5 mL) 80 mg ACCIONES FARMACOLGICAS: SULFAMETOXAZOL + TRIMETROPINA es una asociacin antimicrobiana cuyo mecanismo de accin se caracteriza porque interfiere en el metabolismo del cido flico bacteriano. Trimetoprima inhibe directamente la dihidrofolatorreductasa, previniendo el paso de dihidroflico a tetrahidroflico previo a la formacin de cidos nucleicos. Sulfametoxazol compite con el cido paraaminobenzoico necesario para la bacteria en la formacin de cido flico, impidiendo as la reproduccin bacteriana de nucleoprotenas y aminocidos. Puede actuar como bactericida o como bacteriosttico dependiendo del tejido, la concentracin de la droga y el microorganismo infectante. Despus de la administracin oral de Sulfametoxazol + Trimetropina, sus componentes se absorben rpida y casi totalmente, la concentracin sangunea mxima se presenta 1 a 3 horas despus de su administracin oral, su vida media en presencia de funcin renal normal es de 8 a 15 horas aproximadamente, el 50 a 60% de trimetoprima y sulfametoxazol se fijan a las protenas plasmticas, respectivamente. Las concentraciones tisulares son generalmente ms elevadas que las sanguneas, especialmente en los pulmones y riones, las concentraciones en los lquidos orgnicos tienen buena actividad antibacteriana. La principal ruta de excrecin es renal, el 50% de trimetoprima y el 30% de sulfametoxazol

se excreta en la orina en las primeras 24 horas. INDICACIONES Y USOS: Sulfametoxazol + Trimetropina es activo in vitro frente a una gran variedad de grmenes aerbicos grampositivos y gramnegativos. Presentan actividad mnima contra bacterias anaerbicas. Los grmenes grampositivos, incluyen cepas de Staphylococcus aureus inclusive aquellas resistentes a la meticilina, S. saprophyticus, algunas cepas de estreptococo del grupo beta-hemoltico, Streptococcus agalactieae, y muchas cepas de S. neumoniae. Las bacterias gramnegativas incluyen: Escherichia coli, muchas especies de Klebsiella, Citrobacter diversus y C. freundii, especies de Enterobacter, especies de Shigella, Haemophilus influenzae, incluyendo algunos cultivos resistentes a ampicilina, H. ducreyi, Morganella morganii, Proteus vulgaris y P. mirabilis, algunas cepas de Serratia. Tambin posee actividad frente a algunas especies de Acinetobacter, Providencia rettgeri, P. stuartii, Aeromonas, Brucella y especies de Yersinia. Usualmente, es activo frente a Neisseria meningitidis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, algunas cepas de N. gonorrhoeae, Pseudomona aeruginosa es usualmente, resistente pero P. cepacia y P. maltophilia pueden ser sensibles. SULAMETOXAZOL Y TRIMETROPINA est indicado en: Bronquitis: Tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crnica en adultos, causadas por grmenes sensibles. Enterocolitis por diversas especies de Shigella: Shigella flexneri y S. sonnei. Otitis media aguda: Causada por grmenes sensibles. Neumona por Pneumocystis carinii:Profilaxis y tratamiento en pacientes inmunodeprimidos. Es el tratamiento de eleccin, incluyendo pacientes con SIDA, tanto en profilaxis primaria y secundaria (adultos infectados con HIV con recuento de linfocitos CD4 menor o igual a 200 clulas por mm3 y/o menor al 20% del total de linfocitos. Todos los nios recin nacidos de madres infectadas con HIV, a partir de la 4.a o 6.a semana de edad, con profilaxis subsecuente como se determinen sobre la base de la edad y el recuento especfico de linfocitos CD4). Diarrea del viajero, causada por grmenes sensibles de cepas de Escherichia coli enterotoxignica y diversas especies de Shigella. Infecciones bacterianas del tracto urinario, infecciones del tracto biliar e infecciones de huesos y articulaciones causadas por grmenes sensibles. Tratamiento del chancroide, infeccin clamidial, infecciones por ciclospora, endocarditis bacteriana, gonorrea endocervical y uretral no complicadas, granuloma inguinal, isosporiasis, linfogranuloma venreo y granuloma inguinal. Es agente alternativo en el tratamiento de meningitis. Tambin se usa en nocardiosis, paracoccidiodomicosis, fiebre paratifoidea, fiebre tifoidea, septicemia bacteriana, sinusitis, infecciones de piel y tejidos blandos, profilaxis de toxoplasmosis, profilaxis de infecciones recurrentes del tracto urinario, tratamiento de la enfermedad de Whipple. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y CON ALIMENTOS: Puede interactuar con los anticoagulantes orales tipo cumarina, o derivados de la indandiona, con los anticonvulsivantes tipo hidantona, antidiabticos orales y otras medicaciones hemolticas o hepatotxicas, como el metotrexato y la metenamina. No se han descrito interacciones con alimentos. CONTRAINDICACIONES: Est contraindicado en pacientes con dao heptico severo. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de sus

componentes. En nios prematuros y en menores de 2 meses de edad, ya que las sulfonamidas pueden causar kernicterus, a excepcin de aquellos recin nacidos de madres infectadas con HIV. Discrasias sanguneas, en especial anemia megaloblstica. PRECAUCIONES: Dosificar adecuadamente en pacientes con funcin renal disminuida. Se recomienda dosificar la concentracin de los componentes en sangre. Realizar recuentos de la frmula sangunea cuando se administra por tiempo prolongado. Asegurar un aporte de lquidos que deber mantenerse todo el tiempo. Se suspender el tratamiento si se observa alguna reaccin drmica. Sulfametoxazol y trimetoprima atraviesan la barrera placentaria; trimetoprima puede interferir con el metabolismo del cido flico, no se recomienda su uso en el embarazo a trmino ya que las sulfonamidas pueden causar ictericia, anemia hemoltica y kernicterus en recin nacidos. Sulfametoxazol y trimetoprima se distribuyen en la leche materna, las sulfonamidas pueden causar kernicterus en nios lactantes; trimetoprima puede interferir con el metabolismo del cido flico. INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito. REACCIONES ADVERSAS: Reacciones severas a la piel y reacciones sanguneas pueden ocurrir ms fcilmente en pacientes ancianos, especialmente si se toma concurrentemente con diurticos. Son signos potenciales de reacciones adversas: Hipersensibilidad, fotosensibilidad, discrasias sanguneas, hepatitis colesttica, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis txico epidrmica, meningitis asptica, colitis por Clostridium difficile, cristaluria, hematuria, gota, disturbios de la funcin tiroidea, nefritis intersticial, metahemoglobinemia, y tromboflebitis. ADVERTENCIAS Casos fatales se han asociado a la administracin de sulfonamidas; aunque son raros, han ocurrido debido a reacciones severas, incluyendo sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis txico epidrmica, necrosis heptica fulminante, agranulocitosis, anemia aplsica y otras discrasias sanguneas. Deber ser descontinuado a la primera aparicin de erupcin cutnea o algn signo de reaccin adversa. Los signos clnicos tales como erupcin cutnea, dolor de garganta, fiebre, artralgia, tos, dificultad respiratoria, prpura o ictericia, pueden ser indicativos de reacciones serias. No deber ser usado en el tratamiento de faringitis estreptoccica. DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN Dosis usual para adultos y adolescentes: Antibacteriano sistmico: Oral, 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima cada doce horas. Antiprotozoario: Neumona por Pneumocystis carinii: Tratamiento: Oral, 18,75 mg a 25 mg de sulfametoxazol y 3,75 a 5 mg de trimetoprima por kg de peso corporal cada 6 horas 14 a 21 das. Profilaxis: Oral, 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima una vez al da. - Esquemas de dosificacin alternativos aceptables incluyen: Oral, 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima tres veces a la semana (p. ej.,, lunes, mircoles y viernes).

- Oral, 400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima 1 vez al da. Toxoplasmosis (profilaxis): Oral, 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima una vez al da. Esquemas de dosificacin alternativos aceptables incluyen: Oral, 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima tres veces a la semana (p. ej., lunes, mircoles y viernes). Oral, 400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima 1 vez al da. Dosis peditrica usual: Antibacteriano sistmico: - Infantes hasta los 2 meses de edad: No es recomendable su uso dado que las sulfonamidas pueden causar kernicterus en recin nacidos. - Infantes de 2 meses y ms: Infantes y nios hasta 40 kg de peso corporal: Oral, 20 a 30 mg de sulfametoxazol y 4 a 6 mg de trimetoprima por kg de peso corporal cada doce horas. - Nios de 40 o ms kg de peso: Ver Dosis para adultos y adolescentes. Antiprotozoario: Neumona por Pneumocystis carinii: Tratamiento: Oral, 18,75 mg a 25 mg de sulfametoxazol y 3,75 a 5 mg de trimetoprima por kg de peso corporal cada 6 horas 14 a 21 das. Profilaxis: Nios de 4 o ms semanas de edad: Oral, 375 mg de sulfametoxazol por m2 de superficie corporal y 75 mg por m2 de superficie corporal dos veces al da, tres veces a la semana en das consecutivos (p. ej., lunes, martes y mircoles). Esquemas de dosificacin aceptables incluyen: Oral, 750 mg de sulfametoxazol por m2 de superficie corporal y 150 mg de trimetoprima por m2 de superficie corporal como dosis diaria nica tres veces a la semana en das consecutivos (p. ej., lunes, martes y mircoles). Oral, 375 mg de sulfametoxazol por m2 de superficie corporal y 75 mg de trimetoprima por m2 de superficie corporal dos veces al da, siete das a la semana. Oral, 375 mg de sulfametoxazol por m2 de superficie corporal y 75 mg de trimetoprima por m2 de superficie corporal dos veces al da, tres veces a la semana en das alternos (p. ej., lunes, mircoles y viernes). Nota: Se recomienda la profilaxis de la neumona por Pneumocystis carinii en todos los infantes nacidos de madres infectadas con HIV iniciando a las 4 semanas de edad, indiferentemente del recuento de linfocitos CD4. Sin embargo, si el infante est recibiendo zidovudina durante las primeras 6 semanas de vida para la prevencin de la transmisin perinatal de HIV, la asociacin sulfametoxazol-trimetoprima deber dilatarse hasta que la terapia con zidovudina se descontine a las 6 semanas de edad, para reducir el riesgo de anemia que puede ocurrir si estas dos medicaciones se administran concurrentemente. Toxoplasmosis profilaxis: Oral, 375 mg de sulfame-toxazol por m2 de superficie corporal y 75 mg por m2 de superficie corporal dos veces al da, tres veces a la semana en das consecutivos (p. ej., lunes, martes y mircoles). Esquemas de dosificacin aceptables incluyen: Oral, 750 mg de sulfametoxazol por m2 de superficie corporal y 150 mg de trimetoprima por m2 de superficie corporal como dosis diaria nica tres veces a la semana en das consecutivos (p. ej., lunes, martes y mircoles). Oral, 375 mg de sulfametoxazol por m2 de superficie corporal y 75 mg de trimetoprima por m2 de superficie corporal dos veces al da, siete das a la semana. Oral, 375 mg de sulfametoxazol por m2 de superficie corporal y 75 mg de trimetoprima por m2 de superficie corporal como dosis diaria nica tres veces a la

semana en das alternos (p. ej., lunes, mircoles y viernes). TRATAMIENTO DE LAS SOBREDOSIS Aguda: Los sntomas de intoxicacin aguda incluyen anorexia, clico, nuseas, vmitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia e inconciencia, pirexia, hematuria, cristaluria, depresin mental y depresin de la mdula sea. Discrasias sanguneas e ictericia son manifestaciones potenciales tardas de sobredosis. El tratamiento incluye: lavado gstrico o inducir el vmito, forzar la ingesta de fluidos orales, y administracin de lquidos intravenosos si la excrecin urinaria es baja y la funcin renal es normal. La acidificacin de la orina aumentar la eliminacin renal de trimetoprima. Se realizar recuento sanguneo y valores qumicos sanguneos, incluyendo electrlitos. Si ocurrieran discrasias sanguneas o ictericia se deber instituir terapia especfica para controlar estas complicaciones. La dilisis peritoneal no es eficaz y la hemodilisis es slo moderadamente efectiva para eliminar trimetoprima y sulfametoxazol. Crnica: El uso de esta asociacin a altas dosis y/o por perodos prolongados puede causar depresin de la mdula sea manifestada como trombocitopenia, leucopenia, y/o anemia megaloblstica. Si ocurrieran signos de depresin de mdula sea, administrar leucovorina; las dosis diarias fluctan entre 5 mg a 15 mg. FORMAS DE PRESENTACIN Tableta: 400/80 mg caja x 100 Tableta: 800/160mgcaja x 100 Suspensin: 200/40 mg/5ml/ 60 ml CONDICIONES DE CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO: Mantngase alejado de los nios. Guardar en lugar fresco y seco. Venta con receta mdica Laboratorio: Portucal , LCG, Farmindustria

AMIKACINA SULFATO 250 mg/ml x 2ml INY. 50mg/ml x 2ml INY.

COMERCIAL: AMIKABIOT 1G/4ML MIKIN MIKACIN AMICADEL

AMK COMPOSICIN Cada AMPOLLA contiene: Amikacina 1, 00 g (como amikacina sulfato) Excipientes c.s.p 4, 00 mL INDICACIONES: AMIKACINA SULFATO est indicado en el tratamiento a corto plazo de las infecciones serias causadas por cepas susceptibles de bacterias gramnegativas aerbicas, incluyendo a especies de Pseudomonas, Escherichia coli, especies de Proteus indol-positivas e indol-negativas, especies de Providencia, especies de Klebsiella, Enterobacter, Serratia, as como especies de Acinetobacter (MimaHerellea). Los estudios clnicos han demostrado que AMIKACINA es efectivo en la septicemia bacteriana; neumona por gramnegativos; infecciones de huesos y articulaciones; infecciones del Sistema Nervioso Central (incluyendo meningitis y ventriculitis); infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de heridas por quemaduras); infecciones intraabdominales (incluyendo la peritonitis); infecciones del tracto biliar; infecciones posoperatorias (incluyendo a la ciruga vascular) e infecciones del tracto urinario complicadas y recurrentes causadas por microorganismos susceptibles. Los aminoglucsidos no estn indicados en el tratamiento de los episodios iniciales de infecciones no complicadas del tracto urinario, al menos que los microorganismos causantes no sean susceptibles a los antibiticos que tienen un menor potencial de toxicidad. Deben realizarse estudios bacteriolgicos con el fin de identificar a los microorganismos causantes y su sensibilidad a la amikacina. Podra considerarse a AMIKACINA como terapia inicial ante la sospecha de infecciones causadas por microorganismos gramnegativos; y podra instituirse la terapia antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad. Los estudios clnicos han demostrado que AMIKACINA ha sido efectivo en las infecciones causadas por cepas resistentes a gentamicina y/o tobramicina de los microorganismos gramnegativos, particularmente Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens y Pseudomona aeruginosa. La decisin de continuar la terapia con la droga debe basarse en los resultados de las pruebas de susceptibilidad, en la severidad de la infeccin, la respuesta del paciente y en las importantes consideraciones adicionales contenidas en Advertencias lneas abajo. CONTRAINDICACIONES: El riesgo-beneficio deber ser considerado cuando los siguientes problemas mdicos existan: Hipersensibilidad a la amikacina o a cualquier otro aminoglucsido, debido a la conocida hipersensibilidad cruzada de los pacientes a las drogas de este tipo; botulismo, miastenia y parkinsonismo, debido a que los aminoglucsidos pueden causar bloqueo neuromuscular, dando por resultado una mayor debilidad de la musculatura esqueltica; en casos de deshidratacin o insuficiencia renal por un posible aumento del riesgo de toxicidad debido a concentraciones sricas elevadas y cuando existe insuficiencia del octavo par craneal, debido a que los aminoglucsidos pueden causar toxicidad auditiva y vestibular. ACCIN FARMACOLGICA Administracin por la va intramuscular: Es absorbido rpidamente despus de administrarse por la va intramuscular. En adultos voluntarios normales, se obtiene la

concentracin srica mxima promedio en alrededor de 21 mcg/mL, 1 hora despus de la administracin intramuscular de 500 mg (7,5 mg/kg) en dosis nica. A 10 horas, el nivel srico es alrededor de 2,1 mcg/mL. Los estudios de tolerancia en voluntarios normales revelan que la amikacina es bien tolerada a nivel local despus de la administracin de dosis repetidas por la va intramuscular y cuando se le administra en las dosis mximas recomendadas no se ha presentado ototoxicidad, ni nefrotoxicidad. No existe evidencia de acumulacin de la droga al administrar dosis repetidas durante 10 das, cuando se emplean las dosis recomendadas. Con una funcin renal normal, alrededor del 91,9% de una dosis administrada por la va intramuscular se excreta inalterada en la orina en las primeras 8 horas y el 98,2% en un lapso de 24 horas. La concentracin urinaria promedio en 6 horas es 832 mcg/mL despus de una dosis de 500 mg. Los estudios preliminares sobre la administracin intramuscular en recin nacidos con pesos diferentes (menos de 1,5 kg; 1,5 a 2 kg; mayores de 2 kg) en una dosis de 7,5 mg/kg revelaron que al igual que otros aminoglucsidos, los valores de la vida media en el suero correlacionaron inversamente con la edad posnatal y con las depuraciones renales de amikacina. El volumen de distribucin indica que la amikacina, al igual que otros aminoglucsidos, permanece primariamente en el fluido extracelular de los neonatos. La administracin repetida cada 12 horas en todos los grupos mencionados no demostr acumulacin de la droga despus de 5 das. Administracin por va intravenosa: La dosis nica de 500 mg (7,5 mg/kg) administrada a adultos normales en infusin a lo largo de un perodo de 30 minutos, produjo una concentracin srica mxima promedio de 38 mcg/mL al final de la infusin y niveles de 24 mcg/mL, 18 mcg/mL y 0,75 mcg/mL a 30 minutos, 1 hora y 10 horas despus de la infusin, respectivamente. El 84% de la dosis administrada fue excretada en la orina en 9 horas y alrededor del 94% en un lapso de 24 horas. Las infusiones repetidas en dosis de 7,5 mg/kg cada 12 horas en adultos normales fueron bien toleradas y no causaron acumulacin de la droga. General: Los estudios sobre la farmacocintica en sujetos adultos normales revelan que la vida media promedio en el suero es ligeramente superior a 2 horas, con un volumen total aparente de distribucin en 24 litros. Mediante la tcnica de ultrafiltracin, los reportes de la unin a las protenas sricas informan valores que fluctan entre 0 a 11%. La tasa de depuracin srica promedio es de 100 mL/min y la tasa de depuracin renal es 94 mL/min en los sujetos con funcin renal normal. Actualmente se ha introducido el trmino de monodosis en la terapia antibitica con aminoglucsidos. Se han realizado a lo largo de estos aos diversos estudios en los cuales se ha podido llegar a conclusiones muy importantes: La actividad bactericida correlaciona positivamente con las concentraciones pico del antibitico. Existe el llamado efecto posantibitico: El crecimiento de las bacterias es inhibido an despus de que las concentraciones de la droga estn por debajo del CIM (Concentracin Inhibitoria Mnima) del organismo atacado. Existe una menor resistencia adaptativa de las bacterias. Los efectos txicos como la nefrotoxicidad y ototoxicidad disminuyen ya que existe una menor concentracin de antibitico en suero. La utilizacin de la monodosis ha demostrado muchas ventajas teraputicas ya que permite un tratamiento ms directo, una menor exposicin a las lneas EV, y mantiene un alto porcentaje de la concentracin pico de la droga dentro del rango teraputico La amikacina se excreta primariamente por la va renal. Los pacientes con deterioro de

la funcin renal excretan la droga ms lentamente. Por tanto, debe monitorizarse la funcin renal y ajustar la dosis de acuerdo a esta. A la dosis recomendada se encuentran niveles teraputicos en el tejido seo, cardiaco, vesicular y pulmonar; adems de concentraciones significativas en la orina, bilis, secreciones bronquiales, fluidos intersticiales, pleural y sinovial. Los niveles en el lquido cefalorraqudeo en lactantes normales son aproximadamente 10 a 20% de la concentracin srica y podran alcanzar un 50% cuando las meninges estn inflamadas. La amikacina cruza la barrera placentaria y alcanza concentraciones significativas en el lquido amnitico. La concentracin fetal mxima es alrededor del 16% de la concentracin srica mxima materna y la vida media srica en la madre y en el feto es de alrededor de 2 y 3,7 horas, respectivamente. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Aminoglucsidos o capreomicina: La administracin concurrente de dos o ms aminoglucsidos o capreomicina puede incrementar el potencial de ototoxicidad, nefrotoxicidad y bloqueo neuromuscular. Tambin se puede reducir la accin antibacteriana de cada uno de los aminoglucsidos. Antimiastnicos: El uso concurrente puede antagonizar el efecto de los antimiastnicos en el msculo. Puede ser necesario ajustar temporalmente la dosis del antimiastnico. Antibiticos beta-lactmicos: Los aminoglucsidos pueden ser inactivados por los beta-lactmicos in vitro e in vivo en pacientes con insuficiencia renal significativa. Indometacina intravenosa: El uso concurrente en neonatos prematuros puede producir una disminucin en la depuracin renal del aminoglucsido, aumentando el riesgo de toxicidad. Puede ser necesario ajustar temporalmente la dosis basndose en la concentracin plasmtica y/o en la evidencia de toxicidad. Metoxiflurano o polimixina: El uso concurrente puede incrementar el potencial de nefrotoxicidad y/o bloqueo neuromuscular. Otras medicaciones nefrotxicas u ototxicas: El uso concurrente puede aumentar el potencial de nefrotoxicidad u ototoxicidad. Otros agentes con actividad de bloqueo neuromuscular: El uso concurrente puede aumentar el bloqueo neuromuscular. PRECAUCIONES: Los pacientes sensibles a un aminoglucsido pueden ser sensibles a otros. Los aminoglucsidos se absorben rpida y casi totalmente cuando se les aplica en forma tpica, excepto en la vejiga urinaria, en asociacin con procedimientos quirrgicos. Se han reportado casos de sordera irreversible, insuficiencia renal y muerte por bloqueo neuromuscular despus de la irrigacin de campos quirrgicos grandes y pequeos con preparaciones que contienen aminoglucsidos. AMIKACINA es potencialmente nefrotxico, ototxico y neurotxico. Debe evitarse el uso seriado y concurrente de otros agentes ototxicos o nefrotxicos. Se ha reportado un aumento de la nefrotoxicidad despus de la administracin parenteral concomitante de aminoglucsidos y cefalosporinas. Las cefalosporinas administradas en forma concomitante podran elevar falsamente los valores de creatinina. Como AMIKACINA est presente en concentraciones elevadas en el sistema excretorio renal, los pacientes deben ser bien hidratados para minimizar la irritacin qumica renal. Debe evaluarse la funcin renal antes de iniciar la terapia y durante el curso del tratamiento. Cuando los pacientes estn bien hidratados y su funcin renal es normal, el riesgo de nefrotoxicidad es bajo, si no se exceden las dosis recomendadas. Los aminoglucsidos deben emplearse con precaucin en los pacientes con desrdenes

musculares, tales como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que podra agravarse la debilidad muscular. Carcinognesis, mutagnesis: No se han realizado estudios apropiados para evaluar el potencial carcingeno, ni mutgeno de la amikacina. Fertilidad: Estudios de reproduccin en ratas, no han mostrado que la amikacina altere la fertilidad. Embarazo: Los aminoglucsidos cruzan la barrera placentaria. No han sido realizados estudios adecuados y bien controlados en humanos. La amikacina no ha mostrado causar efectos adversos en el feto, aun cuando la concentracin srica pico en el suero fetal promedia el 16% de la concentracin srica pico materna, y la amikacina puede concentrarse en los riones fetales. Sin embargo, como otros aminoglucsidos han reportado causar sordera en el feto, se debe considerar el riesgobeneficio cuando esta medicacin sea requerida, en situaciones que amenacen la vida, o en enfermedades serias en las que otra medicina no pueda ser usada o sea inefectiva. Categora FDA para embarazo: D. Lactancia: Los aminoglucsidos son excretados en pequeas pero variables cantidades en la leche materna. Sin embargo, son poco absorbibles por el tracto gastrointestinal, y no se han reportado problemas en lactantes. Pediatra: AMIKACINA debe usarse con precaucin en infantes prematuros y neonatos, debido a la inmadurez de la capacidad renal de estos pacientes, que puede llevar a un tiempo medio de eliminacin prolongado y toxicidad inducida por aminoglucsidos. Geriatra: Por su toxicidad, los aminoglucsidos deben usarse con precaucin en pacientes ancianos, slo cuando alternativas menos txicas se han considerado o encontrado inefectivas. Los ancianos, tienden a tener una disminucin de la funcin renal inducida por la edad. No se deben exceder las dosis recomendadas y la funcin renal debe monitorizarse cuidadosamente durante el tratamiento. Los pacientes ancianos pueden requerir dosis menores, segn aumento de la edad, disminucin de la funcin renal y posiblemente, prdida de peso. Adems, puede ocurrir prdida de la audicin aun en pacientes con funcin renal normal. INCOMPATIBILIDADES: Mezclas extemporneas de antibacterianos betalactmicos (penicilinas y cefalosporinas) y aminoglucsidos pueden producir sustancial inactivacin mutua. Si este grupo de antibacterianos es administrado concurrentemente, debern ser administrados en sitios separados. No mezclarlos durante la aplicacin endovenosa. Formas complejas de otras drogas tambin mezcladas con AMIKACINA no son recomendadas. AMIKACINA es incompatible con anfotericina B, cefalotina sdica, nitrofurantona sdica, sulfadiazina sdica y tetraciclinas (en algunas soluciones). REACCIONES ADVERSAS: Bloqueo neuromuscular, parlisis respiratoria, ototoxicidad y nefrotoxicidad pueden ocurrir despus de la aplicacin/irrigacin tpica con aminoglucsidos durante la ciruga. Nefrotoxicidad: Caracterizada por aumento o disminucin de la frecuencia urinaria, incremento de la sed, prdida de apetito y nuseas. Neurotoxicidad: Caracterizada por contracturas musculares y entumecimiento. Ototoxicidad: Auditiva (disminucin de la audicin, zumbido de odos, sensacin de odo lleno) o vestibular (nuseas, vmitos, mareos, prdida del equilibrio). Otros: Erupcin cutnea (rash), fiebre por drogas, parestesias, tremor, nuseas,

vmitos, eosinofilia, artralgias, anemia e hipotensin. ADVERTENCIAS: Los pacientes tratados con aminoglucsidos deben ser observados cuidadosamente debido a la potencial toxicidad en su empleo. No se ha establecido la seguridad para los perodos de tratamiento superiores a los 14 das. Puede ocurrir neurotoxicidad en la forma de ototoxicidad vestibular o auditiva permanente en pacientes con deterioro renal prexistente, as como en pacientes con funcin renal normal tratados con dosis ms elevadas y/o durante perodos ms prolongados que los recomendados. Primariamente ocurre sordera a los sonidos de alta frecuencia, la cual solamente puede ser detectada mediante pruebas audimtricas. Los pacientes que desarrollan dao coclear no tendran sntomas durante la terapia que los adviertan acerca de la toxicidad sobre el octavo par craneal y podra ocurrir sordera bilateral total o parcial e irreversible despus de discontinuar la droga. El riesgo de nefrotoxicidad es mayor en pacientes con funcin renal deteriorada y aquellos que reciben dosis elevadas o terapias prolongadas. Debe monitorizarse la funcin renal y del octavo par craneal (de ser posible mediante audiometra seriada), as como debe determinarse los niveles sricos de amikacina. Debe evitarse el uso concurrente con diurticos potentes ya que estos podran causar ototoxicidad por s mismos. Adems, la administracin endovenosa concomitante puede aumentar la toxicidad de los aminoglucsidos al alterar las concentraciones del antibitico en el suero y a nivel tisular. Contiene sulfitos que pueden ocasionar reacciones de hipersensibilidad particularmente en asmticos. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS Tratamiento especfico: Hemodilisis o dilisis peritoneal para remover el AMIKABIOT de la sangre de pacientes con funcin renal disminuida. En el recin nacido tambin podra considerarse la transfusin de recambio. Agentes anticolinestersicos, sales de calcio o respiracin mecnica asistida en pacientes con bloqueo neuromuscular en quienes se produce debilidad msculoesqueltica y parlisis o depresin respiratoria (apnea) que puede ocurrir al administrar dos o ms aminoglucsidos. Cuidados de Soporte: Debido a que no hay un antdoto especfico, el tratamiento de la sobredosis o de las reacciones txicas deber ser sintomtico y de soporte. Pacientes que intencionalmente se han sobredosificado debern tener apoyo y consulta psiquitrica. DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN Dosis usual para adultos y adolescentes: Siempre que sea posible debe determinarse la concentracin srica de amikacina y evitarse concentraciones superiores a 35 mcg/mL. Como antibacteriano sistmico: La dosis recomendada para adultos y adolescentes con funcin renal normal es de 15 mg/kg/da, dividido en 1, 2 3 dosis iguales, administradas en intervalos igualmente divididos, esto es, 5 mg/kg de peso corporal cada 8 horas o 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas y 15 mg/kg cada 24 horas, durante 7 a 10 das. Monodosis: 15 mg/kg de peso corporal cada 24 horas. Se debe ajustar a funcin renal. Dosis lmite usual para adultos: Hasta 15 mg diarios por kg de peso corporal; no exceder de 1,5 g diarios durante ms de 10 das. Dosis usual peditrica: Como antibacteriano sistmico. Dosis intramuscular o infusin

endovenosa: Prematuros: Dosis inicial de 10 mg/kg. Dosis posteriores de 7,5 mg/kg cada 18 a 24 horas, por 7 a 10 das. Neonatos: Dosis inicial de 10 mg/kg. Dosis posteriores de 7,5 mg/kg cada 12 horas, por 7 a 10 das. Nios mayores: Como antibacteriano sistmico: Dosis intramuscular o infusin endovenosa, 5 mg/kg de peso cada 8 horas o 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas durante 7 a 10 das. Recomendaciones para las dosis de adultos y nios con funcin renal normal Peso Kilos 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 Dosis 7,5 mg/kg cada 12 horas 337,5 mg 375 mg 412,5 mg 450 mg 487,5 mg 525 mg 562,5 mg 600 mg 637,5 mg 675 mg 712,5 mg 750 mg Dosis 15 mg/kg cada 24 horas 675 mg 750 mg 825 mg 900 mg 975 mg 1050 mg 1125 mg 1200 mg 1275 mg 1350 mg 1425 mg 1500 mg

Administracin intramuscular para los pacientes con deterioro de la funcin renal: Siempre que sea posible debe determinarse la concentracin srica de amikacina y evitarse concentraciones superiores a 35 mcg/mL. La dosis puede ajustarse sea administrando dosis normales a intervalos prolongados o administrando dosis reducidas en intervalos fijos. Ambos mtodos se basan en la depuracin de creatinina del paciente o en los valores de creatinina srica. Dosis normales en intervalos prolongados: Si no dispone de la depuracin de creatinina y la condicin del paciente es estable, puede calcularse un intervalo de horas multiplicando el valor de la creatinina srica del paciente por 9; esto es, si la concentracin srica de creatinina es de 2 mg/ 100 mL, la dosis recomendada (7,5 mg/kg) debe administrarse cada 18 horas. Dosis reducidas a intervalos fijos: Si no dispone de pruebas para determinar la concentracin srica de amikacina y la condicin del paciente es estable, los valores de creatinina srica y de depuracin deben usarse para determinar el grado de deterioro de la funcin renal a fin de emplearlos como una gua para la dosis a administrar. Primero, deber iniciar la terapia a la dosis usual recomendada como dosis de carga. Para determinar la magnitud de la dosis de mantenimiento administrada cada 12 horas, debe reducirse la dosis de carga proporcionalmente a la disminucin en la tasa de depuracin de creatinina del paciente: Dosis de mantenimiento cada 12 horas = DC observada (mL/min) x Dosis de carga (mg)

DC normal (mL/min) DC = Tasa de depuracin de creatinina. Una forma alternativa para calcular la dosis de mantenimiento aproximada cada 12 horas es dividir la dosis normalmente recomendada entre la creatinina srica del paciente. Preparacin de la solucin endovenosa: Para preparar la solucin inicial para uso endovenoso, aada una solucin de AMIKABIOT en la cual cada 500 mg se diluyan en 100 a 200 mL de una solucin de cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5%, u otro diluyente adecuado. La solucin resultante deber ser administrada lentamente durante un perodo de 30 a 60 minutos para evitar el bloqueo neuromuscular. Los lactantes deben recibir una infusin de 1 a 2 horas. FORMAS DE PRESENTACIN Cajas x 1 y 100 ampollas x 4 mL. Cajas x 1 ampolla 4 mL + jeringa descartable x 5 mL + aguja 21 G x 1. LABORATORIO: Medco, Farmadis, farmindustria, Genfar Vitalis CONDICIONES DE CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO Almacenar a temperatura menor de 40 C, de preferencia entre 15 y 30 C, proteger del congelamiento.

Anti gripales

DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15mg/5ml JBE/ momo dosis

COMERCIAL : DEXTRO TOSS ROMILAR TUSSILAR BALSEDRINA

COMPOSICIN: contiene: Bromhidrato de dextrometorfano10 mg Maleato de clorfenamina 2 mg Clorhidrato de fenilefrina 5 mg Paracetamol 325 mg Excipientes, c.s. INDICACIONES Y USOS: DEXABRON NUEVA FRMULA Cpsulas est indicado en el tratamiento de la congestin catarral de las vas respiratorias, tos irritativa, de diversas etiologas y tos de origen alrgico relacionada a los procesos gripales, rinitis,

faringitis y traqueobronquitis. Asimismo, para calmar el malestar general. CONTRAINDICACIONES: DEXTROMETORFANO No debe ser usado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Pacientes que usan inhibidores de la monoaminooxidasa: Moclobemida. En casos de severa hipertensin y enfermedad de las arterias coronarias. Tampoco debe usarse en pacientes con ataque asmtico, porfiria, psiconeurosis, enfermedad heptica y renal grave. ACCIN FARMACOLGICA: Por medio del dextrometorfano suprime la tos a nivel central y permite aliviar la tos improductiva intil o seca, sin expectoracin o escasa cuyo origen sea o no el rbol respiratorio. Asimismo, mediante la clorfenamina contribuye a evitar las respuestas alrgicas mediadas por la histamina al competir con ella por los receptores H1 en las clulas efectoras y participa tambin la fenilefrina con su accin simpaticomimtica estimulando receptores adrenrgicos, lo cual permite una actividad descongestionante nasal. A esto se agrega una adecuada accin antipirtica y analgsica por la presencia del paracetamol. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En base a la significancia clnica se han seleccionado las interacciones, con las siguientes drogas: Inhibidores de la monoaminooxidasa, bloqueantes adrenrgicos, glucsidos digitlicos, otras drogas simpaticomimticas. Tambin cafena, alcohol y los depresores del SNC. PRECAUCIONES: Se deber tener especial precaucin en la administracin a pacientes con enfermedades cardiacas, hipertensin arterial, glaucoma, asma bronquial, trastornos renales, hipertrofia prosttica o que presenten retencin urinaria. Usar con cautela en gestantes. INCOMPATIBILIDADES: No se han observado. REACCIONES ADVERSAS: Pueden presentarse como efectos secundarios: Mareos, vmitos, nerviosismo, temblor, disnea, debilidad no habitual, taquicardia, palpitaciones, cefalea, hormigueo en las manos y pies. ADVERTENCIAS: No manejar automviles o manipular mquinas complejas durante la administracin del Medicamento, contiene paracetamol por lo que su uso exagerado puede, rara vez, producir dao heptico o renal. No tomar por ms de 7 das. No consumir bebidas alcohlicas u otros depresores del SNC porque se potencian sus efectos. Puede desencadenarse crisis hipertensiva cuando se administra con inhibidores de la MAO. TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: En caso de depresin inicial es conveniente no administrar estimulantes centrales. En la depresin respiratoria, se tratar con respiracin artificial. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 cpsula cada 6 horas. Va de administracin: Oral.

FORMAS DE PRESENTACIN: JBE 15mg/5ml x 120 MONO DOSIS DIEPHAR LABORATORIO Vitalab, Portucal, LCG CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior a 30 C protegido de la humedad y de la luz directa. Mantngase alejado de los nios.

COMTREX
COMERCIAL: COMTREX FRMULA Cada TABLETA contiene: Paracetamol (acetaminofn) 500,0 mg; Clorhidrato de pseudoefedrina 30,0 mg; maleato de clorfenamina 2,0 mg; Excipientes, c.s.p. 1 tableta INDICACIONES Para el alivio de los multisntomas de la alergia en vas respiratorias; rinitis alrgica y congestin nasal. VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Dosificacin adultos: 2 tabletas cada 6 horas sin exceder de 8 tabletas en 24 horas. Nios: Menores de 12 aos, consultar a su mdico. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos. No tomar COMTREX A/S a menos que sea bajo vigilancia mdica si Ud. tiene problema respiratorio (enfisema) o bronquitis crnica, enfermedad del corazn, de la tiroides, presin alta, diabetes, glaucoma, hipertrofia prosttica, dolor o dificultad al orinar, enfermedad heptica, hepatitis viral, alcoholismo. REACCIONES ADVERSAS Puede causar somnolencia (la que puede ser aumentada por accin del alcohol, sedantes y tranquilizantes). Reacciones alrgicas, anemia, efectos anticolinrgicos (sequedad de la boca, nariz y garganta), disfuncin renal, hepatitis, discrasias sanguneas, nerviosismo, inquietud, problemas al dormir, dificultad respiratoria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Con alcohol, anticolinrgicos, antidepresivos tricclicos, antihipertensivos, agentes bloqueadores betaadrenrgicos, depresores del SNC, estimulantes del SNC, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), alcaloides de la Rauwolfia, glicsidos digitlicos, inductores de las enzimas hepticas, medicamentos hepatotxicos. PRECAUCIONES Su uso no es recomendable durante el embarazo, y la lactancia. Los pacientes geritricos pueden ser ms sensibles a los efectos adversos. Puede causar excitabilidad especialmente en nios. No exceder de la dosis recomendada. Si ocurre nerviosismo, mareos o somnolencia, o si los sntomas no mejoran en 7 das o estn acompaados de fiebre, consultar al mdico. ADVERTENCIAS Contiene paracetamol, no es recomendable su uso por ms de 7 das, puede causar dao heptico y renal. Evitar el consumo de bebidas alcohlicas y otros depresores del SNC. Mantngase alejado de los nios. Almacnese a temperatura menor de 30 C. CONTENIDO: Caja x 150 tabletas. Venta sin receta mdica. PRESENTACION: Novartis, Bristol.

CETIRIZINA, DICLORHIDRATO DE IBUPROFENO PSEUDOEFEDRINA

Capsulas blandas COMERCIAL: DAYFLU NF

PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES (C.S.P) Cada CPSULA BLANDA contiene: Ibuprofeno 400 mg Cetirizina 5 mg Pseudoefedrina 60 mg Excipientes, c.s.p. INDICACIONES: Indicado para el tratamiento sintomtico del resfriado comn. Controla la rinorrea (destilacin), congestin nasal, fiebre, malestar general debido a resfro, gripe o alergias. Para un mejor control del dolor de cabeza, dolor muscular y del

dolor asociado a la irritacin farngea en los estados gripales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. ACCIN FARMACOLGICA: Ibuprofeno es un derivado del cido propinico con demostrada actividad analgsica, antiinflamatoria, antirreumtica y antipirtica. Es un inhibidor de la ciclooxigenasa, por lo que disminuye la formacin de los precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir del cido araquidnico; la disminucin de la sntesis de prostaglandinas resultante en los diversos tejidos es responsable de sus variados efectos teraputicos. Pseudoefedrina acta sobre los receptores alfa-adrenrgicos en la mucosa del tracto respiratorio, produciendo vasoconstriccin. Esta medicacin disminuye la hinchazn de la membrana mucosa nasal; reduciendo la hiperemia tisular, edema y la congestin nasal e incrementa la abertura de las vas nasales. Adems el drenaje de las secreciones sinusales puede ser incrementado y la trompa de Eustaquio obstruida puede ser abierta. Cetirizina es un antagonista de los receptores H1 potente y selectivo, con propiedades antialrgicas adicionales inhibe la fase inmediata de la reaccin alrgica relacionada con la histamina y reduce tambin la migracin de ciertas clulas inflamatorias y la liberacin de ciertos mediadores asociados con la respuesta alrgica tarda; inhibe as mismo, las reacciones reducidas por histamina o polen en los test de provocacin nasal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Por ibuprofeno No se recomienda el uso simultneo de dos o ms AINEs, incluyendo el cido acetilsaliclico, ya que se incrementa el riesgo de toxicidad gastrointestinal, incluyendo lcera o hemorragia. El uso simultneo con cido acetilsaliclico puede incrementar el riesgo de sangrado en sitios distintos al tracto gastrointestinal. Alcohol: El uso concurrente puede incrementar riesgos gastrointestinales incluyendo lcera y hemorragia. Anticoagulantes, derivados de cumarina, heparina, trombolticos: La inhibicin de la agregacin plaquetaria y la posibilidad de lcera o hemorragia gastrointestinal inducidas por AINEs pueden ser peligrosas para el paciente que recibe anticoagulantes o terapia tromboltica. Paracetamol: El uso prolongado conjuntamente con ibuprofeno puede incrementar el riesgo de reacciones adversas renales; es recomendable supervisin mdica cuando los pacientes estn recibiendo terapia combinada. Litio: Ibuprofeno incrementa las concentraciones de estado reequilibrio de litio. Por pseudoefedrina Anestsicos por inhalacin: Incrementan el riesgo de arritmias ventriculares severas. Antihipertensivos o diurticos usados como antihipertensivos: Se puede disminuir este efecto. Bloqueadores beta-adrenrgicos: Se puede disminuir su efecto teraputico. Estimulantes del SNC: Se pueden potenciar sus efectos. Citratos: Se puede inhibir la excrecin urinaria. Cocana: Se puede incrementar la estimulacin del SNC y los efectos cardiovasculares. Glicsidos digitlicos: Se puede incrementar el riesgo de arritmias cardiacas. Levodopa: Se puede incrementar el riesgo de arritmias cardiacas. Inhibidores de la MAO: Se puede intensificar y prolongar la estimulacin cardiaca y el

efecto vasopresor de la pseudoefedrina. Nitratos: Se pueden reducir los efectos antianginosos. Simpaticomimticos: Se pueden incrementar la estimulacin del SNC y los efectos cardiovasculares. Hormonas tiroideas: Se pueden potenciar los efectos de ambos. Por cetirizina: No se han descrito interacciones clnicas significativas. PRECAUCIONES Sensibilidad cruzada: Los pacientes sensibles a uno de los AINEs, incluyendo el cido acetilsaliclico, pueden ser sensibles al ibuprofeno. Los AINEs pueden causar broncoconstriccin o anafilaxia en paciente asmticos sensibles al cido acetilsaliclico, especialmente en aquellos con plipos nasales, asma y otras reacciones alrgicas inducidas por cido acetilsaliclico. Embarazo: No se recomienda el uso de AINEs durante la segunda mitad del embarazo debido a los efectos adversos sobre el feto. No se han realizado estudios en humanos para pseudoefedrina; sin embargo, en animales originan efectos adversos en el feto. Lactancia: Los estudios en humanos no han podido identificar ibuprofeno en la leche materna. Su uso no es recomendado en madres que estn dando de lactar. Pediatra: No debera ser usado en neonatos y prematuros. Geriatra: Debe ser usado con precaucin en estos pacientes debido a que podra originar una mayor incidencia de reacciones adversas. Debe utilizarse con precaucin en personas que realizan trabajos que requieran alerta mental significativa. INCOMPATIBILIDADES: No se reportan. REACCIONES ADVERSAS Necesitan atencin mdica: Incidencias raras Por ibuprofeno: Cardiovasculares: arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca congestiva o exacerbacin de la misma, aumento de la presin sangunea, taquicardia, palpitaciones, bochornos. Por pseudoefedrina: Ms frecuente con altas dosis: Convulsiones, alucinaciones, latidos irregulares, respiracin corta o dificultosa. Por cetirizina: Raramente se han sealado casos de hipersensibilidad. No se han observado modificaciones de la vigilancia o del tiempo de reaccin, en estudios realizados con dosis diarias de 20 y 25 mg en voluntarios sanos; sin embargo, es conveniente avisar al paciente de no sobrepasar las dosis. Necesitan atencin mdica slo si persisten o son molestas: Incidencias ms frecuentes: Por pseudoefedrina: Nerviosismo, dificultad para dormir, inquietud. Incidencias menos frecuentes: Por pseudoefedrina: Dificultad para orinar o dolor, vrtigo o mareo, latidos rpidos o fuertes, dolor de cabeza, transpiracin incrementada; nuseas o vmitos; temblores; respiracin dificultosa; palidez inusual; debilidad. ADVERTENCIA: No se recomienda su uso en caso de lcera pptica. Es posible que el consumo de alcohol durante el tratamiento incremente el riesgo de lcera. Consulte con su mdico si los sntomas persisten o se ponen peores o si presenta fiebre alta.

Tenga precaucin si est tomando supresores del apetito que contengan fenilpropanolamina. TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: Puede ser necesario provocar el vmito o realizar un lavado gstrico. Refiera inmediatamente a un centro asistencial. DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN Va de administracin oral: Adultos y nios mayores de 6 aos: Una cpsula cada 12 horas. FORMAS DE PRESENTACIN Cajas conteniendo 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 40, 50, 54, 80, 96, 100 y 144 cpsulas blandas tipo blster. Cajas dispensadoras conteniendo 100, 144, 200 y 500 cpsulas blandas tipo blster. LABORATORIO: Medco CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Consrvese de preferencia entre 15 y 30 C en envases bien cerrados.