Prezado Dr.

Guitmann,

Conforme acordado atravs do contato telefnico feito pela dra. Andrea Melo, durante reunio para discusso prvia sobre o dossi regulatrio referente ao estudo GOG-0240, fo i agendado outro encontro para quinta-feira desta semana, dia 03 de novembro de 2011, s 13:00 horas, com a equipe do centro de pesquisa, no intuito de pontuarmos as ltimas informaes em aberto e pendncias sobre o dossi regulatrio do referido estud . Desta forma, segue abaixo as pendncias que precisam do contato com o time interna cional para serem resolvidas. So elas: - Atualizao da lista de pases participantes do estudo GOG-0240, juntamente com a es timativa de incluso de pacientes/pas; - Prazos/deadlines atualizados para o estudo, principalmente o trmino do recrutam ento;

- Confirmao pelo produtor dos pases nas quais o Avastin est aprovado para comerciali zao. As respectivas datas de aprovao tambm se fazem necessrias (a incluso dos pases esto em processo de aprovao, com as respectivas datas de submisso, tambm substancia para a aprovao do dossi); - Formulao completa (ativo + excipientes, inclundo as quantidades) das duas apresen taes do bevacizumabe (100 e 400 mg) utilizado durante o estudo clnico; Dr. Gustavo, alm destas informaes pontuais, tambm se faz necessrio o contato com o ti me internacional sobre questes mais complicadas, como o processo de importao da dro ga para o Brasil; detalhes sobre o contrato e transferncia de responsabilidades d o estudo; e um oramento mais detalhado. Em anexo, segue a minuta da reunio de hoje, com o detalhamento acerca destas trs q uestes mencionadas no pargrafo anterior. Desta forma, o status atual sobre o estud o GOG-0240 est devidamente descrito. Peo que considere todas estas informaes para a reunio de quinta-feira. Caso queira antecipar algum contato com o time internacional para agilizar a obt eno de algumas destas pendncias, fique vontade para faz-lo. Em caso de dvidas, no hesite para contactar a nossa equipe. Atenciosamente, Domingos Neto (21) 9117-9436