MANUAL DE BOAS PRTICAS DE RECEPO DE PRODUTOS PARA A SADE DE USO CIRRGICO EM CENTRO DE MATERIAIS 1 - Disposies Gerais 1.

1 - Introduo Este manual estabelece os princpios mnimos para a implementao dos processos de solicitao, de recebimento, de conferncia, de aceitao e de controle de produtos para a sade de uso cirrgico oftlmico em instituies mdico hospitalares, inclusive os produtos fornecidos em consignao mercantil ou por emprstimo. Estabelece as prescries para a elaborao do regulamento do centro de materiais da instituio. Estabelece as prescries para a elaborao do cadastro de fornecedores e do cadastro de materiais implantveis, artigos e equipamentos de apoio e define os procedimentos administrativos e operacionais no centro de materiais e no centro cirrgico. Define as prticas de recebimento e de controle de qualidade para a aceitao dos materiais implantveis e dos demais produtos para a sade de uso cirrgico no momento de sua recepo pelos centros de materiais das instituies mdico-hospitalares e de sua utilizao nos centros cirrgicos. 1.2 - Abrangncia 1.2.1 - Instituies abrangidas Os processos de solicitao, de recebimento, de conferncia, de aceitao e de controle de produtos para a sade de uso cirrgico tratados neste documento so orientados para as instituies mdico-hospitalares de qualquer porte, pblicas ou privadas, que realizam quaisquer tipos procedimentos cirrgicos em territrio nacional. 1.2.2 - Produtos para a sade abrangidos Este documento abrange os produtos para a sade de uso cirrgico: os materiais e os artigos implantveis e seu respectivo instrumental, os equipamentos de diagnstico. de

1.3 - Objetivo assegurar que os produtos para a sade de uso cirrgico atendam a legislao, as normas e os regulamentos tcnicos. assegurar um controle das condies seguras de uso e da integridade da embalagem dos produtos e equipamentos oftamlogicos.

.coibir as prticas comerciais e de distribuio em no conformidade com a

legislao e/ou com as resolues da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA/MS e do Ministrio da Sade - MS. Subsidiar s instituies mdico-hospitalares e os profissionais de sade no atendimento ao paciente, de forma a garantir a segurana na utilizao de produtos mdicos oftalmolgicos. assegurar a resolutividade normal dos procedimentos cirrgicos. controlar a ocorrncia dos adventos adversos.

1.4 Definies 1.4.1 - Centro de Materiais O centro de material compreende as reas da instituio que participam, de todas ou de alguma fase do fluxo dos produtos para a sade de uso cirrgico (dos materiais e artigos implantveis e dos equipamentos, materiais e artigos mdicohospitalares de uso cirrgico, inclusive ferramental e instrumental cirrgicos, estreis e no estreis): recebimento, conferncia, aceitao e controle dos produtos, do cadastro dos fornecedores e dos materiais implantveis, do estoque,

do processamento do material no estril, do controle do inventrio fsico e da sua utilizao, do controle da documentao fiscal, da notificao das ocorrncias