REQUISITO

DESCRIPCIN

CHECK LIST

EVIDENCIAS POSIBLES

4.2 4.2.1

Requisito de la Documentacin Generalidades

4.2.2

Manual de Calidad

4.2.3

Control de documentos

4.2.4

Control de los registros

La documentacin del SGC incluye: Poltica documentada? Objetivos documentados? Procedimientos documentados requeridos en la norma? Documentos de la organizacin para la planificacin, operacin y control de los procesos? El proyecto cuenta con un manual de calidad? Este incluye: El alcance del SGC incluyendo detalles y la justificacin de cualquier exclusin? Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a los mismos? Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC Se cuenta con los documentos requeridos por el SGC en los proyectos? Se ha establecido un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO que define los controles para: Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin? Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario? La aprobacin de la nueva revisin? Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos? Documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso? Asegurarse que los documentos permanecen legibles y son fcilmente identificables? Asegurarse que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin? Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicables una identificacin adecuada en el caso de que se mantenga por cualquier razn? Los registros han sido establecidos Se mantiene los registros como evidencia de: Productos que cumplen con los requisitos operaciones eficaces del SGC Los registros permanecen legibles, fcilmente identificables y recuperables? Se ha establecido un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para definir los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de retencin y la disposicin de los registros?

REQUISITO

DESCRIPCIN

CHECK LIST

EVIDENCIAS POSIBLES

5 5.1.

RESPONSABI LIDAD DE LA DIRECCIN Compromiso de la direccin

5.2

Enfoque al cliente

5.3

Poltica de Calidad

5.4 5.4.1

Planificacin Objetivos del SIG

5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.3

Planificacin de la calidad Responsabilida d , autoridad y comunicacin Responsabilida d y autoridad Comunicacin interna

Se evidencia el compromiso de la alta direccin del Proyecto con el desarrollo e implementacin del SGC, la eficacia del mismo y la mejora continua, por medio de: la comunicacin al personal del proyecto sobre la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios; la poltica de calidad y los objetivos de calidad. La alta direccin del proyecto se asegura que los requisitos del cliente se determinan? La alta direccin del proyecto se asegura que los requisitos determinados se cumplen para incrementar la satisfaccin del cliente? La poltica de calidad establecida es: adecuada con los propsitos de la organizacin? Esta incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC? Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad? Comunicada y entendida dentro de la organizacin? Revisada para su continua adecuacin? Se han establecido los objetivos ? Se han establecido los objetivos relacionados al proyecto para cumplir los requisitos para el producto? Estos objetivos han sido establecidos en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin? Los objetivos establecidos son medibles? Los objetivos establecidos son coherentes con la poltica ? La planificacin del SGC se realiza con el fin de cumplir los requisitos generales del SGC, como tambin los objetivos? La alta direccin del proyecto es responsable de la definicin y comunicacin de responsabilidades y autoridad? Se ha definido la responsabilidad y autoridad dentro de la organizacin y del proyecto? La alta direccin ha establecido procesos de comunicacin apropiados dentro del proyecto? La comunicacin se efecta para la eficacia del SGC?
EVIDENCIAS POSIBLES

REQUISITO

DESCRIPCIN

CHECK LIST

6 6.1

GESTIN DE LOS RECURSOS Provisin de los Recursos Recursos humanos

6.2

Se han determinado las necesidades de recursos para: La implementacin y mantenimiento del SGC mejorando continuamente su eficacia? El incremento de la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos Se han proporcionado estos recursos? Se ha determinado la competencia necesaria para el personal cuyo trabajo afecta a la calidad del producto, impacto o riesgo real o potencial? Como se han satisfecho tales necesidades? Se ha proporcionado formacin a este personal? Se evalu la eficacia de las acciones tomadas? El personal es conciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo apoyan al logro de los objetivos? Se mantienen registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia?

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de trabajo

Se ha determinado cual es la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto, medio ambiente y seguridad industrial? Se ha proporcionado esta infraestructura? Equipo para los procesos (hard y software) Servicios de apoyo (transporte y comunicacin) Se la mantiene? Se ha determinado y gestionado el ambiente necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto, medio ambiente y seguridad industrial?

Incluye servicios asociados

REQUISITO

DESCRIPCIN

CHECK LIST

EVIDENCIAS POSIBLES

7 7.1

REALIZACIN DEL PRODUCTO Planificacin de la realizacin del producto

Los procesos necesarios para la realizacin del producto son planificados? Esta planificacin es coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC? La planificacin de la realizacin del producto incluye: los objetivos y los requisitos para el servicio? La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos especficos para el producto? Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo, pruebas especficas para el servicio se han determinado los criterios de aceptacin del servicio? Se han determinado y controlado los registros necesarios para evidenciar que los procesos y el producto cumplen con los requisitos?

Verificar si es aplicable incluir todo esto

7.2.3

Comunicacin con los clientes

7.3.2

Elementos de entrada para di y de

Se ha incluido entre estos requisitos las actividades de entrega y las posteriores a la misma? Se han determinado los requisitos que aunque no lo ha especificado el cliente, son necesarios para el uso especificado cuando este sea conocido? Se han determinado los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el servicio? Se han determinado cualquier otro requisito adicional determinado por la organizacin? Cuando se cambian los requisitos del servicio, como se asegura la organizacin que la documentacin pertinente es modificada y de que el personal correspondiente conozca las modificaciones? La organizacin ha determinado e implementado canales de comunicacin con los clientes para la informacin sobre el producto? Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones? Retroalimentacin del cliente incluyendo sus quejas? Son determinados los elementos de entrada en relacin con los requisitos del servicio? Se mantienen registros de estos elementos? Los elementos de entrada incluyen: Requisitos funcionales y de desempeo Requisitos legales y reglamentarios aplicables Informacin de diseos previos Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo Son revisados los elementos de entrada para la verificacin de su adecuacin? Se verifica que no exista requisitos incompletos, sin ambigedades y contradicciones? Los resultados del diseo y desarrollo, permiten la verificacin respecto a los elementos de entrada? Se aprueba estos resultados antes de su liberacin? Los resultados del diseo y desarrollo: Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada proporcionan informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio? Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto? Especifican las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto?

7.3.3

Resultados del diseo y desarrollo

7.3.4

Se realizan revisiones sistemticas de acuerdo con lo planificado (7.3.1)?

Revisin del diseo y desarrollo

7.3.5

Verificacin del diseo y desarrollo

7.4 7.4.1

Compras Proceso de compras

Esta revisin permite: Evaluar la capacidad de los resultados del diseo y desarrollo para cumplir los requisitos? Identificar cualquier problema y proporcionar las acciones necesarias? En las revisiones participan aquellas personas involucradas en el diseo y desarrollo? Se mantiene registros de las revisiones y de otras acciones necesarias? Se realiza la verificacin de acuerdo con lo planificado (7.3.1)? Se mantiene registros de los resultados de la verificacin y de otras acciones necesarias? Se realiza la validacin de acuerdo con lo planificado (7.3.1)? Se mantiene registros de los resultados de la validacin y de otras acciones necesarias? Se identifican los cambios en el diseo y desarrollo? Se mantienen registros de estos cambios? Los cambios son revisados, verificados y validados antes de su implementacin? La revisin de los cambios incluye la evaluacin del efecto 100 de los cambios en las partes constitutivas y del producto entregado? Se mantiene registros de los resultados de la revisin de los cambios de cualquier accin que sea necesaria? El proyecto se asegura que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados? Quien especifica estos requisitos? Como se controla al proveedor y al producto adquirido? Los proveedores son evaluados y seleccionados en funcin a los requisitos del proyecto? Se han establecido criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin? Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que derive de las mismas? La informacin de la compra es la suficiente para describir el producto a comprar? Se incluyen: Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos requisitos para la calificacin del personal requisitos del SGC La organizacin se asegura que los requisitos de la compra especificados, son los adecuados antes de comunicrselo al proveedor?

7.4.2

Informacin de las compras

Ver si es apropiado

7.4.3

Verificacin de los productos comprados

7.5 7.5.1

Produccin y prestacin del servicio Control de la produccin y de la prestacin del servicio

7.5.3

Identificacin y trazabilidad

Se han establecido e implementado inspecciones u otras actividades necesarias para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos especificados? La organizacin o el cliente realizan verificaciones en las instalaciones del proveedor? Si es as, se establece en la informacin para la compra esta solicitud y el mtodo de liberacin del producto? Se planifica la produccin y la prestacin de servicio bajo condiciones controladas Las condiciones controladas incluyen: Disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto? Disponibilidad de instrucciones de trabajo usando son necesarias? El uso de equipo apropiado? Disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin? Implementaron del seguimiento y la medicin? Implementacin de actividades de liberacin, entrega y post entrega? La naturaleza del proceso productivo de la organizacin exige la identificacin del producto? Como se identifican los productos? Como se identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin? Es un requisito especificado la trazabilidad del producto? Si es as, como se controla y como se registra la identificacin nica del producto? Que acciones se realiza para asegurar la preservacin de la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega? La preservacin incluye la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin del producto? La preservacin incluye a las partes constitutivas del producto?

Ver si es apropiado

7.5.5

Preservacin del producto

Revisar condiciones de almacenamiento

REQUISITO

DESCRIPCIN

CHECK LIST

EVIDENCIAS POSIBLES

8.2 8.2.1

Seguimiento y medicin Satisfaccin del cliente

Que metodo se utiliza para obtener informacin de la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos? Como evala esta informacin? Que mtodos son utilizados para realizar el seguimiento de los procesos del SGC?

8.2.3

Seguimiento y medicin de los procesos

8.2.4

Seguimiento y medicin del producto

Que mtodos son utilizados para realizar la medicin de los procesos del SGC? Los mtodos aplicados demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados? Que se hace cuando no se alcanzan los resultados planificados? Como se realiza la medicin y seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo? En que etapas se realizan las mediciones y seguimientos? Se mantienen evidencias de la conformidad con los criterios de aceptacin? Los registros especifican quines son las personas autorizadas para la liberacin de los productos? La liberacin y prestacin del servicio se realiza solo despus de que se han completado las disposiciones planificadas? De no ser as se aprueba esta accin por autoridades determinadas y/o el cliente? Que se hace en el proyecto cuando son detectados productos no conformes? Los productos no conformes son identificados y controlados para prevenir su uso o entrega? Existe un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO donde se especifican los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme? Como son tratados los productos no conformes: Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada? Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable por el cliente? Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto? Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de las acciones tomadas posteriormente? Cuando se corrige un producto no conforme, se somete a una nueva verificacin? Se toman acciones por los efectos o efectos potenciales por la no conformidad detectada despus de la entrega o cuando se comenz su uso? Como se determinan, recopilan y analizan los datos tomados para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC? Son incluidos en este tratamiento los datos generados como resultado del seguimiento y medicin u otras fuentes pertinentes?

8.3

Control del producto no conforme

8.4

Anlisis de datos

8.5 8.5.1

Mejora Mejora continua Accin correctiva

Los anlisis de datos proporcionan informacin sobre: Satisfaccin del cliente? Conformidad con los requisitos del producto? Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos? Oportunidad de llevar a cabo acciones preventivas? Los proveedores? Se mejora continuamente la eficacia del SGC a travs de la poltica integrada, objetivos, resultados de auditoria, anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin? Que acciones son tomadas para eliminar la causa de la ocurrencia de una no conformidad? Las acciones correctivas son proporcionales a las no conformidades encontradas? Existe un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para revisar las no conformidades, incluyendo las quejas de los clientes determinar las causas de las no conformidades evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que las no conformidades no vuelvan a determinar e implementar las acciones necesarias Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar las acciones correctivas tomadas Que acciones se toman para eliminar las causas de no conformidades potenciales de manera de prevenir su ocurrencia? Las acciones preventivas son proporcionales a las no conformidades potenciales? Existe un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para: Determinar las no conformidades potenciales y sus causas Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades Determinar e implementar las acciones necesarias Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar las acciones correctivas tomadas

8.5.2

8.5.3

Accin preventiva