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ABX Pentra 60 C+

Manual do Usurio Ref: RAB092HPT


HAN 616A

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Atualizao do Manual do Usurio do Equipamento


RAM215BPT

ABX Pentra 60 C+ Atualizao para a verso V2.4.X do equipamento

Queira, por gentileza, anotar as modificaes nas pginas a seguir. Risque as respectivas sees do manual do usurio antes de encartar este adendo no seu incio.

Data: 5/12/07
FORM 0860 - rev 1

Atualizao para a verso V2.4.X do equipamento

RAM215BPT

Atualizao para a verso V2.4.X do equipamento


Tab.1-1: Sees relacionadas do manual Seo Ensaio de espcimes e Resultados Ensaio de espcimes e Resultados Manuteno e resoluo de problemas Configurao do equipamento Pgina Pargrafo 3-24 7.4. Alarmes Alterao do item Acrscimo do pargrafo "Sinalizadores de suspeita" Consulte 1. Sinalizador de suspeita, pgina 2 Acrscimo de condio de mensagem em Agregado de PLT (1) Consulte 2. Mensagens de Plt, pgina 3 Acrscimo de ABX Diluent 10L Consulte 3. ABX Diluent 10L, pgina 3 Acrscimo de Exportao de CQ Consulte 4. Exportao de CQ, pgina 3

3-45 7.5.3. Mensagens de Plt

5-2

1.1. Substituio do reagente 1. Controle

4-2

Histrico do Index: De RAM215APT at RAM215BPT: V2.4.0 substituda por V2.4.X e modificao das condies nas plaquetas.

1. Sinalizador de suspeita
1.1. PLT
Condies Se PLT < Se PLT < DIFF) 120x103/mm3 120x103/mm3 (somente em modo CBC) + PDW > 20 (nos modos CBC e Sinalizador ativado Conseqncias O resultado PLT precisa ser confirma(!) em PLT e em PDW, do de acordo com as Boas Prticas VPM, PCT Laboratoriais

1.2. WBC
Se um sinalizador LMNE+ ou LMNE- ou BASO+ for disparado, tambm ser gerado um sinalizador de suspeita ! no parmetro WBC. Consulte "7.4.7 Equilbrio de WBC". Se surgir um sinalizador de suspeita ! em WBC, tambm ser gerado ! nos resultados dos parmetros BAS#, BAS%, LYM#, LYM%, MON#, MON%, EOS#, EOS%, NEU#, NEU%, ALY#, ALY%, LIC# e LIC%. Um sinalizador de suspeita ! gerado nos resultados dos parmetros BAS#, BAS%, LIN#, LIN%, MON#, MON%, NEU# e NEU% e EOS#, EOS% se Hgb > 17,5 g/dl ou --- invlido.

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RAM215BPT

2. Mensagens de Plt
"H": limite mximo elevado "L": limite mnimo baixo Mensagem Trombocitose Trombocitopenia Microcitose Esquizcitos Clulas Pequenas Condio para ativao PLT > PLT H PLT < PLT L Consulte as condies de ativao desses sinalizadores, no pargrafo 7.4.5.Sinalizadores no histograma de RBC. PLT < 150x103/mm3 + Rejeio de WBC ou NO + PDW > 20 ou NO + MPV > 10 ou NO + PLT < 150x103/mm3ou NO + rejeio em WBC ou (L1 ou LL1) + PDW > 20 ou (L1 ou LL1) + MPV > 10 ou (L1 ou LL1) + PLT < 150x103/mm3 PDW > 20 + PLT < 120x103/mm3 (somente em modo CBC)* LL ou rejeio de WBC + L1 ou rejeio de WBC + LL1 Se as condies 1 e 2 no forem satisfeitas e se L1 ou LL1 ou rejeio de WBC MPV > 11

Agregado de PLT (1)

Eritroblastos(2) Eritroblastos Agregado de PLT Macroplaquetas * Nova condio

3. ABX Diluent 10L


O recipiente de 10 litros de ABX Diluent est disponvel com a referncia: 0901010. A verso v2.4.X do software permite o gerenciamento de volumes de 10L ou 20L (identificao de cdigo de barras, capacidade, nvel, data de vencimento, etc.).

4. Exportao de CQ
A verso v2.4.X do software permite fazer backup dos resultados do CQ e das estatsticas em disquete. Este arquivo de backup registrado no formato .csv, para ser reutilizado em um software do tipo planilha.

4.1. Dados de CQ salvados


Para cada nmero de lote de controle, gerado um nico arquivo .csv. Cada arquivo .csv possui um nome exclusivo, e gerado no idioma e nas unidades atuais. O nome do arquivo salvado no seguinte modelo: xxx_AAAAMMDD.csv, onde xxx o nmero do lote e AAAAMMDD a data de criao do arquivo.

4.2. Limitaes
Os parmetros RUO (apenas para pesquisa) (PCT, PDW, ALY, LIC) no so salvados no arquivo de exportao de CQ.

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RAM215BPT

4.3. Contedo do arquivo de exportao de CQ


Cada arquivo inclui os seguintes campos: Cabealho Nome do equipamento/ID do Lab Nmero de srie do equipamento Nmero de lote Data e hora da criao do arquivo Perodo inicial de utilizao do lote Perodo final de utilizao do lote Data de vencimento Comentrios Comentrio do usurio sobre o lote Unidade utilizada Dados de CBC (Minotrol) 3 partes para os nveis Baixo, Normal e Alto Resultados detalhados por parmetros Resultados das estatsticas valores-alvo do lote Dados DIFF (Difftrol) 3 partes para os nveis Baixo, Normal e Alto Resultados detalhados por parmetros Resultados das estatsticas valores-alvo do lote Ver Tab.1-1: Exemplo de DIF, na pgina a seguir.

4.4. Procedimento de exportao de dados de CQ


Coloque um disquete formatado para Windows no drive. Abra a guia CQ e Calibrao (Consulte Fig.1-1: Guia CQ e Calibrao, pgina 4). Selecione o lote que deseja exportar (Fig.1-1-A). Clique no boto Exportao de CQ (Fig.1-1-B).

Fig.1-1: Guia CQ e Calibrao

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RAM215BPT

Aceite quando a seguinte mensagem for exibida: Deseja confirmar a exportao de CQ?

A funo Exportao de CQ copia os resultados de todos os nveis do lote selecionado no disquete, ao mesmo tempo. A identificao do cdigo de barras do lote no pode ser modificada para permitir a exportao de CQ no disquete. Os resultados dos clculos estatsticos exibidos no arquivo .csv do disquete baseiam-se nos valores brutos determinados pelo equipamento, e no nos valores arredondados dos ensaios de controle exibidos neste arquivo .csv.

5/5

Tab.1-1: Exemplo de DIF

Nome do equipamento/ID Pentra60C+/ABX Parc Euro do Lab Nmero de srie do 454548887 equipamento

Nmero do Lote

PX017

Data e hora da criao do 04/24/2007 13:43 arquivo Perodo inicial de utilizao do lote Perodo final de utilizao do lote

Data de Vencimento

2/6/07

Comentrios Comentrio do usurio sobre o lote

Os resultados dos clculos exibidos neste disquete baseiam-se nos valores brutos determinados pelo equipamento, e no no valor arredondado.

Unidade utilizada

Padro

DIF Difftrol

DIF Baixo Alarme PDW PCT Alarme LIC% ALY% Alarme LIC# ALY# Alarme LIC#

Data do ensaio

WBC

04/24/2007 13:17 L L RDW 10.0 14.0 18.0 Alarme PCT MPV Alarme PDW PCT Alarme LIC% ALY% 86 10.7 35.0 3.0 68.0 17.0 5.5 66 8.7 27.0 1.5 58.0 10.0 3.5 0.65 0.87 46 6.7 19.0 --48.0 3.0 1.5 0.43 PLT VPM PCT PDW LIN% MON% NEU% EOS% BAS% ALY% LIC% LIN # 13.0 71 4.3 L 24.8 0.5 55.9 15.6 3.2 0.63 0.01 MON # --0.04 0.08 12.8 56 4.4 L 25.0 0.7 58.1 12.9 3.3 0.64 0.02

2.5

Alarme Alarme Alarme RBC HGB HCT WBC RBC HGB 2.48 6.9 22.7

Alarme Alarme Alarme VCM HCM CHCM HCT MCV MCH H 92 H 27.7 30.2

Alarme RDW MCHC L 12.5

Alarme PLT RDW 46

Alarme VPM PLT L 4.8

Alarme PCT MPV L

Alarme LIN% PDW 24.1

Alarme Alarme Alarme MON% NEU% EOS% LYM% MON% NEU% 0.9 57.7 14.0

Alarme Alarme BAS% ALY% EOS% BAS% 3.3

Alarme LIN # LIC% 0.61

Alarme Alarme Alarme Alarme Alarme MON # NEU # EOS # BAS# ALY # LYM# MON# NEU # EOS# BAS# 0.02 1.46 0.35 0.08 1.49 1.41 NEU # 1.12 1.39 1.66 0.33 0.39 EOS # 0.04 0.24 0.44 0.08 0.08 BAS# 0.03 0.08 0.13 ALY #

04/24/2007 13:24

2.6

2.50

6.7

22.9

91

26.7

29.2

04/24/2007 13:26

2.5

2.49

6.8

22.8

92

27.4

29.9

WBC

RBC

HGB

HCT

VCM

HCM

CHCM

LIC#

Limites inferiores

2.0

2.40

6.3

18.4

75

24.6

30.7

Valores-alvo

2.4

2.52

6.7

19.9

79

26.6

33.7

Limites superiores

2.8

2.64

7.1

21.4

83

28.6

36.7

WBC

Alarme LIC# ALY#

Alarme LIC#

Mdia 1.2 0.27 2.08 22.17 H 5.92 1.92 28.57 2.05 9.58 1.77 12.72 0.27 0.47 0.2 1.17 1.36 0.06 9 4.2 2.4 0.8 0.8 4.2 0.2

2.5

Alarme Alarme Alarme RBC HGB HCT WBC RBC HGB 2.49 6.8 22.8

Alarme Alarme Alarme VCM HCM CHCM HCT MCV MCH 92 27.3 29.8

Alarme RDW MCHC 12.8

Alarme PLT RDW 57

Alarme VPM PLT 4.5

Alarme LIN% PDW 24.6

Alarme Alarme Alarme MON% NEU% EOS% LYM% MON% NEU% 0.7 57.2 14.2

Alarme Alarme BAS% ALY% EOS% BAS% 3.3

Alarme LIN # LIC% 0.63 0.02 0.01 2.26

Alarme Alarme Alarme Alarme Alarme MON # NEU # EOS # BAS# ALY # LYM# MON# NEU # EOS# BAS# 0.02 1.45 0.36 0.08 0.02 0.01 28.67 0.06 0.04 2.62 0.12 0.03 8.97 0.00 0.00 2.29

Mdia/diff.-alvo

0.1

0.03

0.1

2.9

13

0.7

3.9

Desvio-padro

0.02

0.01

0.1

0.07

0.07

0.49

0.52

Coeficiente de variao

0.65

0.37

1.46

0.29

0.08

1.81

1.74

DIF Normal Alarme PDW PCT Alarme LIC% ALY% Alarme LIC# ALY# Alarme LIC#

Data do ensaio

WBC

04/24/2007 13:10 L L RDW 8.5 12.5 16.5 Alarme PCT MPV Alarme PDW PCT 265 10.2 36.5 3.0 73.0 235 8.2 28.5 1.5 63.0 205 6.2 20.5 --53.0 PLT VPM PCT PDW LIN% MON% NEU% EOS% --3.5 7.0 11.3 219 4.1 L 25.2 0.6 65.6 5.3 11.8 218 4.1 L 27.3 0.6 63.4 5.3

8.0

Alarme Alarme Alarme RBC HGB HCT WBC RBC HGB 4.44 L 13.2 L 44.5 3.4 3.3 BAS% 0.0 0.3 0.5

Alarme Alarme Alarme VCM HCM CHCM MCV MCH HCT H 100 H 29.7 29.7

Alarme RDW MCHC L 11.4

Alarme PLT RDW 229

Alarme VPM PLT 4.1

Alarme PCT MPV L

Alarme LIN% PDW 25.9

Alarme Alarme Alarme MON% NEU% EOS% LYM% MON% NEU% 0.6 64.8 5.5

Alarme Alarme BAS% ALY% EOS% BAS% 3.2 H H H ALY%

Alarme LIN # LIC% 2.08 2.00 1.81 LIC% LIN # 1.45 2.08 2.71 Alarme LIC% ALY%

Alarme Alarme Alarme Alarme Alarme MON # NEU # EOS # BAS# ALY # NEU # EOS# BAS# LYM# MON# 0.05 5.21 0.44 0.26 0.04 0.04 MON # --0.11 0.22 4.65 4.70 NEU # 3.82 4.60 5.38 0.39 0.38 EOS # --0.26 0.52 0.25 0.24 BAS# 0.04 0.26 0.48 ALY #

04/24/2007 13:12

7.3

4.35 L

13.4 L

43.7

100

30.9

30.8

04/24/2007 13:13

7.2

4.41 L

13.4 L

44.3

101

30.5

30.3

WBC

RBC

HGB

HCT

VCM

HCM

CHCM

LIC#

Limites inferiores

6.3

4.54

13.5

38.8

83

27.9

31.3

Valores-alvo

7.3

4.69

14.0

40.8

87

29.9

34.3

Limites superiores

8.3

4.84

14.5

42.8

91

31.9

37.3

WBC

Alarme LIC# ALY#

Alarme LIC#

Mdia 1.0 0.25 2.19 2.72 --4.09 6.04 --1.07 13 4.1 2.4 0.9 -----

7.5

Alarme Alarme Alarme RBC HGB HCT WBC RBC HGB 4.40 13.4 44.1

Alarme Alarme Alarme VCM HCM CHCM HCT MCV MCH 100 30.4 30.3

Alarme RDW MCHC 11.5

Alarme PLT RDW 222

Alarme VPM PLT 4.1

Alarme LIN% PDW 26.1

Alarme Alarme Alarme MON% NEU% EOS% LYM% MON% NEU% 0.6 64.6 5.4 1.6 1.11 1.72 1.9 0.12 2.15

Alarme Alarme BAS% ALY% EOS% BAS% 3.3 3.0 0.1 3.03

Alarme LIN # LIC% 1.96 0.12 0.14 7.24

Alarme Alarme Alarme Alarme Alarme MON # NEU # EOS # BAS# ALY # LYM# MON# NEU # EOS# BAS# 0.05 4.85 0.40 0.25 0.06 0.00 6.18 0.25 0.31 6.4 0.14 0.03 8.38 0.01 0.01 4.24

Mdia/diff.-alvo

0.2

0.29

0.6

3.3

13

0.5

4.0

Desvio-padro

0.46

0.05

0.13

0.44

0.2

0.61

0.56

Coeficiente de variao

6.18

1.09

1.01

0.99

0.2

2.0

1.86

DIF Alto Alarme PDW PCT Alarme LIC% ALY% Alarme LIN% PDW 13.8 13.7 13.5 PCT PDW LIN% 5.5 13.5 21.5 Alarme PCT MPV Alarme PDW PCT MON% --1.5 Alarme Alarme Alarme MON% NEU% EOS% LYM% MON% NEU% 1.1 75.4 5.5 1.1 1.3 76.0 75.5 NEU% 65.5 75.5 85.5 5.0 5.5 EOS% 1.0 5.5 10.0 Alarme LIC# ALY# Alarme LIC#

Data do ensaio

WBC

04/24/2007 13:38 L L RDW 7.8 11.8 15.8 550 9.3 500 7.3 450 5.3 PLT VPM 10.5 453 3.8 L 10.7 459 3.7 L

28.1

Alarme Alarme Alarme RBC HGB HCT WBC RBC HGB H 5.14 16.6 53.6

Alarme Alarme Alarme VCM HCM CHCM HCT MCV MCH H 104 32.3 31.0

Alarme RDW MCHC L 10.3

Alarme PLT RDW 450

Alarme VPM PLT 3.8

Alarme PCT MPV L

Alarme Alarme BAS% ALY% EOS% BAS% 4.2 4.2 4.2 BAS% 1.0 4.0 7.0 ALY%

Alarme LIN # LIC% 3.88 3.86 3.77 LIC% LIN # 1.09 2.69 4.29 Alarme LIC% ALY%

Alarme Alarme Alarme Alarme Alarme MON # NEU # EOS # BAS# ALY # LYM# MON# NEU # EOS# BAS# 0.31 21.21 H 1.55 1.18 0.31 0.36 MON # --0.27 0.54 21.41 H 21.06 H NEU # 11.56 13.36 15.16 1.41 1.53 EOS # 0.17 0.97 1.77 1.18 1.17 BAS# 0.13 0.71 1.29 ALY #

04/24/2007 13:39

28.2

5.15

16.7

53.7

104

32.4

31.0

04/24/2007 13:41

27.9

5.11

16.6

53.2

104

32.5

31.2

WBC

RBC

HGB

HCT

VCM

HCM

CHCM

LIC#

Limites inferiores

15.5

4.95

16.0

45.4

79

29.7

31.7

Valores-alvo

17.7

5.15

16.6

47.9

93

32.2

34.7

Limites superiores

19.9

5.35

17.2

50.4

107

34.7

37.7

WBC

Alarme LIC# ALY#

Alarme LIC#

Mdia 1.3 0.17 1.62 4.46 0.98 46

28.1

Alarme Alarme Alarme RBC HGB HCT WBC RBC HGB 5.13 16.6 53.5

Alarme Alarme Alarme VCM HCM CHCM HCT MCV MCH 104 32.4 31.1

Alarme RDW MCHC 10.5

Alarme PLT RDW 454

Alarme VPM PLT 3.8 3.5 0.04 0.98

Alarme LIN% PDW 13.7 0.2 0.15 1.12

Alarme Alarme Alarme MON% NEU% EOS% LYM% MON% NEU% 1.2 75.6 5.3 0.3 0.12 9.9 0.1 0.32 0.43 0.2 0.29 5.41

Alarme Alarme BAS% ALY% EOS% BAS% 4.2 0.2 -----

Alarme LIN # LIC% 3.84 1.15 0.06 1.61

Alarme Alarme Alarme Alarme Alarme MON # NEU # EOS # BAS# ALY # LYM# MON# NEU # EOS# BAS# 0.33 21.23 1.50 1.18 0.06 0.03 9.34 7.87 0.18 0.83 0.53 0.08 5.12 0.47 0.01 0.53

Mdia/diff.-alvo

10.4

0.02

0.0

5.6

11

0.2

3.6

Desvio-padro

0.15

0.02

0.03

0.25

0.05

0.11

0.12

Coeficiente de variao

0.53

0.43

0.17

0.47

0.04

0.34

0.38

Atualizao do Manual do Usurio do Equipamento


RAM210BPT

ABX Pentra 60/60 C+ Interferncias na contagem de plaquetas

Queira, por gentileza, anotar as modificaes nas pginas a seguir. Risque as respectivas sees do manual do usurio antes de encartar este adendo no seu incio.

Data: 6/4/07
FORM 0860 - rev 1

Interferncias na contagem de plaquetas

RAM210BPT

Interferncias na contagem de plaquetas 1. ABX Pentra 60


Tab.1-1: Sees relacionadas do manual Seo Especificaes Pargrafo Alterao do item

5.3. Substncias com interferncia Modificao das informaes sobre interferncia nos resultados das conhecida plaquetas Consulte 1.1. Plt (plaquetas), pgina 2

1.1. Plt (plaquetas)


Nveis elevados de lipdios e/ou colesterol: podem interferir na contagem correta das plaquetas. Nas amostras de pacientes que esto recebendo tratamento parenteral com injeo de emulso contendo lipdios, registra-se uma superestimativa da contagem de plaquetas, o que poderia mascarar uma trombopenia no modo DIFF. Neste caso, a amostra dever ser refeita no modo CBC. Bilirrubina elevada : pode interferir na contagem correta das plaquetas. Entre os pacientes com disfuno heptica severa, transplante de fgado...notou-se uma superestimativa da contagem de plaquetas, que poderia mascarar uma trombopenia.

2. ABX Pentra 60 C+
Tab.1-2: Sees relacionadas do manual Seo Especificaes Pargrafo Alterao do item

5.3. Substncias com interferncia Modificao das informaes sobre interferncia nos resultados das conhecida plaquetas Consulte 2.1. Plt (plaquetas), pgina 2

2.1. Plt (plaquetas)


Nveis elevados de lipdios e/ou colesterol: podem interferir na contagem correta das plaquetas. Nas amostras de pacientes que esto recebendo tratamento parenteral com injeo de emulso contendo lipdios, registra-se uma superestimativa da contagem de plaquetas, o que poderia mascarar uma trombopenia no modo DIFF. Neste caso, a amostra dever ser refeita no modo CBC. Bilirrubina elevada : pode interferir na contagem correta das plaquetas. Entre os pacientes com disfuno heptica severa, transplante de fgado...notou-se uma superestimativa da contagem de plaquetas, que poderia mascarar uma trombopenia.

2/2

Atualizao do Manual do Usurio do Equipamento


RAM205APT

ABX Pentra 60 C+ Atualizao do manual do usurio

Queira, por gentileza, anotar as modificaes nas pginas a seguir. Risque as respectivas sees do manual do usurio antes de encartar este adendo no seu incio.

Data: 10/10/06
FORM 0860 - rev 1

Atualizao do manual do usurio

RAM205APT

Atualizao do manual do usurio


Tab.1-1: Sees relacionadas do manual Seo Introduo Introduo Introduo Introduo Introduo Introduo Especificaes Especificaes Pgina Pargrafo II III VI VIII IX X 1-6 1-8 Aviso de responsabilidade Revises 1.4. Riscos biolgicos 1.6. Grficos e smbolos 2.1. Ambiente 2.6. Proteo ambiental 2.1. Requisitos de energia 2. Especificaes fsicas 4.1. Especificaes dos reagentes Alterao do item Correo de pargrafo Consulte 1. Aviso de responsabilidade, pgina 3 Acrscimo de link de internet Declarao de Conformidade Consulte 2. Declarao de conformidade, pgina 3 Acrscimo de recomendaes Consulte 3. Riscos biolgicos, pgina 3 Acrscimo do smbolo da Diretiva WEEE Consulte 4. Grficos e smbolos, pgina 3 Evoluo da norma "Requisitos de Segurana" Consulte 5. Ambiente, pgina 3 Acrscimo da Diretiva WEEE Consulte 6. Proteo ambiental, pgina 3 Acrscimo de produo de calor Consulte 7. Requisitos de energia, pgina 3 Acrscimo do pargrafo "2.9. Lista de tubos compatveis" Consulte 8. Lista de tubos compatveis, pgina 4 Excluso da referncia a A.F.S.S.A.P.S. e atualizao dos folhetos de reagentes Consulte 9. Especificaes dos reagentes, pgina 6

Especificaes

1-15

Especificaes

1-17

Modificao de interferncias conhecidas devido a Quimiotera5.3. Substncias com inter- pia ferncia conhecida Consulte 10.1. Clulas sangneas brancas (leuccitos), pgina 6 Modificao de interferncia nas informaes dos resultados das 5.3. Substncias com interplaquetas ferncia conhecida Consulte 10.2. Plt (plaquetas), pgina 6 Acrscimo de interferncias nas informaes da contagem de 5.3. Substncias com inter- basfilos ferncia conhecida Consulte 10.3. BAS# (contagem absoluta de basfilos), BAS% (porcentagem de basfilos), pgina 6 2.3. Medio de Hgb Acrscimo de princpio de medio com Lysebio Consulte 11. Medio de Hgb, pgina 7

Especificaes

1-19

Especificaes

1-20

Descrio e tecnologia Ensaio de espcimes e Resultados Ensaio de espcimes e Resultados Ensaio de espcimes e Resultados Ensaio de espcimes e Resultados

2-11

3-5

3. Verificao da calibrao Acrscimo de informaes gerais de calibrao Consulte 12. Ve(amostragem de sanguerificao da calibrao (amostragem de sangue-controle), controle) pgina 7 6. Ensaio de espcimes Acrscimo de recomendaes sobre a seleo do modo de anlise Consulte 13. Ensaio de espcime, pgina 8

3-14

3-39

Acrscimo de recomendaes sobre o modo CBC: sinalizador L1 7.4.4. Sinalizadores no hisConsulte 14. Sinalizadores no histograma WBC/BASO, tograma WBC/BASO pgina 8 7.4.7. Equilbrio em WBC Acrscimo de limitaes do modo CBC Consulte 15. Equilbrio em WBC, pgina 8

3-43

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1. Aviso de responsabilidade
As informaes contidas neste manual so divulgadas conforme se encontram, sem garantia de qualquer espcie. Embora todas as precaues tenham sido tomadas na preparao deste manual, a HORIBA ABX no assume nenhuma responsabilidade perante pessoas ou entidades com relao a perdas ou danos causados ou supostamente causados, direta ou indiretamente, por deixar de cumprir as instrues contidas neste manual ou pelo uso do software e hardware de computador aqui descritos de maneira inconsistente com as etiquetas do nosso produto.

2. Declarao de conformidade
A verso mais recente da declarao de conformidade CE deste equipamento est disponvel em www.horibaabx.com.

3. Riscos biolgicos
Considere toda superfcie acessvel do equipamento como possivelmente contaminada com sangue. Use luvas protetoras para operar o equipamento.

4. Grficos e smbolos
Este produto deve ser descartado e reciclado no final da sua vida til de acordo com a Diretiva WEEE (2002/96/CE)

5. Ambiente
O equipamento foi desenvolvido com proteo contra surtos de voltagem conforme INSTALLATION CATEGORY II e POLLUTION DEGREE 2 (IEC 61010-1).

6. Proteo ambiental
Legislao Europia:

De acordo com a Diretiva Europia (2002/96/CE, conhecida tambm como W.E.E.E), equipamentos que apresentarem o smbolo acima e forem vendidos para um pas europeu pela HORIBA ABX ou seu representante autorizado devero ser desalienados e reciclados corretamente ao final da sua vida til. Devido a alteraes nos regulamentos locais de cada pas, entre em contato com o seu representante local para obter informaes detalhadas e atualizadas sobre como desalienar seu equipamento da maneira apropriada.

7. Requisitos de energia
Produo de calor ........ Mx 1440 Kjoules/h (1365 BTU/h)

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8. Lista de tubos compatveis


8.1. Lista de tubos compatveis com Suporte de tubo
As listas de tubos dadas nas tabelas abaixo no so exaustivas. Se os tubos em uso no seu laboratrio no constarem dela, entre em contato com o seu assistente tcnico da HORIBA ABX. Em tubos de microamostragem, o volume de 100 l s pode ser usado nas seguintes condies: - O tubo tem de ser mantido sempre em posio vertical - A homogeneizao do sangue tem de ser obtida com batidas leves no tubo. No rodar o tubo para a homogeneizao, caso contrrio o sangue se espalhar pelas paredes e o nvel mnimo exigido ser perdido.
Legenda: - MAN: Fabricante - BC: Cdigo de barras Posio do suporte do tubo: - GBG214AS Posies do suporte de tubo padro: Posio 1, posio 2, posio 3, posio 4 - GBG215AS Posies do suporte de tubo opcional: Posio 1, posio 3, posio 5, posio 6

8.2. Posio 1 do suporte do tubo


Tab.1-2: Posio 1 do tubo compatvel Fabric Becton D Becton D Becton D Becton D Becton D Terumo Terumo Terumo CML Greiner Greiner Greiner Greiner LDM Paris Modelo Vacutainer Vacutainer Vacutainer Vacutainer Vacutainer Venoject II Venoject Venoject Referncia Aditivo 368452 367651 367856 367652 367654 VP-053SDK VT-050STK VT-053STK K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA EDTAKE Vol 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 5ml 2ml 3ml 3ml 4,5ml 3ml 5ml 3ml 4ml 2ml 3ml 4ml 4,5ml 4,5ml Vcuo Adesivos MAN+BC MAN+BC MAN+BC MAN+BC MAN+BC HOMEM HOMEM HOMEM MAN+BC MAN+BC MAN+BC MAN+BC MAN+BC MAN+BC Condio de Tipo de tampa perfurao Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Com tampa Borracha com sulco Hemogard Hemogard Hemogard Hemogard UltraSeal Borracha com sulco Borracha com sulco Borracha fortemente no indicada Hemogard Hemogard Hemogard Hemogard Hemogard

ABX3004002 TH5C0C Vacuette Vacuette Vacuette Vacuette 454087 454086 454036 454223

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8.3. Posio 2 do suporte do tubo


Tab.1-3: Posio 2 do tubo compatvel Fabric Becton D Terumo Greiner Modelo Vacutainer Venoject Referncia Aditivo 6385 VT-03STK K3-EDTA K3-EDTA K3-EDTA Vol 3ml 3ml 1ml 3ml Vcuo Adesivos HOMEM HOMEM Condio de Tipo de tampa perfurao *Sem tampa Com tampa Com tampa Borracha fortemente no indicada Borracha fortemente no indicada Com vlvula

Minicollect** 450403

*Devido espessura da tampa e falta de espao entre o suporte e o topo do tubo, o suporte do tubo pode no abrir corretamente **Requer procedimento de ajuste adicional: no menu Servio\Sistema mecnico\Ajuste da agulha de amostra, ajuste o Nvel da Posio 2 para 8.0 ao invs de 3.0 (Ver Seo 5: Manuteno e Soluo de Problemas, 2.3.4 Ajuste da agulha de amostragem)

8.4. Posio 3 do suporte do tubo


Tab.1-4: Posio 3 do tubo compatvel Fabric Comar Modelo Referncia Aditivo Vol 5ml Vcuo 2,2ml Adesivos Condio de perfurao Sem tampa Tipo de tampa Com rosca

Sistemas de P&D TX2B 18533IF

8.5. Posio 4 do suporte do tubo


Tab.1-5: Posio 4 do tubo compatvel Fabric Sarstedt KABE Modelo Referncia 901091 ABX3001001 0777008RED Aditivo Vol 0,5ml 0,5ml Vcuo Adesivos Condio de Tipo de tampa perfurao Protegido contra perda

*Fora de formato Sem tampa

*Fora de formato Com tampa Protegido contra perda

*O tubo aceita um pequeno adesivo (no fornecido pelo fabricante).

8.6. Posio 5 do suporte do tubo


Tab.1-6: Posio 5 do tubo compatvel Fabric Becton D Modelo Referncia Aditivo Vol 0,5ml Vcuo Adesivos Condio de perfurao Tipo de tampa **Microgard

Microtainer 365975

*Fora de formato Sem tampa

*O tubo aceita um pequeno adesivo (no fornecido pelo fabricante). **Tampa dotada de adaptador (requer outro ajuste da sonda)

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8.7. Posio 6 do suporte do tubo


Tab.1-7: Posio 6 do tubo compatvel Fabric Becton D Modelo Microtainer Referncia 365973 Aditivo Vol 0,5ml Vcuo Adesivos Condio de Tipo de tampa perfurao

*Fora de formato Sem tampa

*O tubo aceita um pequeno adesivo (no fornecido pelo fabricante).

9. Especificaes dos reagentes


Os reagentes da HORIBA ABX especificados para este equipamento foram aprovados de acordo com a Diretiva Europia 98/79/CE (Anexo III) para dispositivos mdicos in vitro.
O CD ROM RAX055 fornecido com o seu equipamento contm folhetos/PSPs de Reagentes, Controles e Calibradores. As verses atualizadas destes documentos encontram-se em www.horiba-abx.com/documentation.

10. Substncias com interferncia conhecida


10.1. Clulas sangneas brancas (leuccitos)
Quimioterapia - As drogas citotxicas e imunossupressivas podem aumentar a fragilidade das membranas dos leuccitos, levando a contagens baixas de WBC. Nestes casos especficos, o modo CBC no pode ser usado pois o alarme de equilbrio de WBC (ver Seo 3: Ensaios de espcimes e Resultados, 7.4.7. Equilbrio de WBC) est desativado. Recomenda-se ensaiar essas amostras em modo DIFF.

10.2. Plt (plaquetas)


As interferncias nos resultados das Plaquetas podem ocorrer nas amostras de Pacientes que esto recebendo tratamento parenteral com injeo de emulso contendo lpidos.

10.3. BAS# (contagem absoluta de basfilos), BAS% (porcentagem de basfilos)


Superavaliao na contagem de basfilos: Nmero excessivo de leuccitos (leucocitose) pode causar aumento artificial no nmero de basfilos contados devido ao desvio da populao de leuccitos na zona das populaes de basfilos. Moncitos e Blastos mostram grnulos grandes e podem se deslocar para a rea de contagem de basfilos. Isto pode interferir na preciso da contagem. Um nmero anormalmente baixo de leuccitos (leucopenia) tambm pode aumentar os resultados dos basfilos. Os elementos presentes na zona de basfilos so devolvidos em uma pequena quantidade total de leuccitos, o que aumenta o erro estatstico e pode causar variaes na porcentagem. A fraqueza de clulas leucocitrias mostrada em certas doenas (Leucemia Linfoctica Crnica) ou durante o tratamento anticncer (quimioterapia) pode ser traduzida no canal basoflico pela sub-avaliao dos leuccitos devido sua destruio e, com isto, causar um aumento estatstico das populaes de basfilos.

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Sub-avaliao na contagem de basfilos: Durante a leucemia, os basfilos podem perder seus caracteres citoqumicos e responder ao reagente de forma anormal. A destruio do citoplasma dos basfilos impede sua diferenciao dos demais leuccitos. Os basfilos de tamanho muito pequeno (depois de tratamentos) podem interferir na contagem dos leuccitos, pois no se pode distinguir os tamanhos das clulas. Os basfilos anormais (perda de granulao depois de alergias) podem interferir na contagem dos leuccitos, porque no se pode distinguir o tamanho das clulas e porque eles perdem o aterial intracitoplasmtico que os caracteriza.

11. Medio de Hgb


Lysebio Reagente para lise eritrocitria e determinao de hemoglobina sem usar cianeto. Com a adio do agente lisante, a hemoglobina liberada. Todo o ferro heme oxidado e estabilizado. Complexos resultantes da oxidao so quantificados por espectrofotometria no comprimento de onda de 550 nm.

12. Verificao da calibrao (amostragem de sanguecontrole)


A calibrao dos equipamentos da HORIBA ABX um procedimento excepcional, que deve ser efetuada principalmente em caso de certas intervenes tcnicas (instalao, manuteno, interveno de servio). A calibrao no deve ser feita para compensar uma deriva nos resultados devida, por exemplo, a alguma obstruo do equipamento.
Antes de efetuar uma calibrao, essencial assegurar-se de que o equipamento esteja em perfeitas condies de operao e cumprir as etapas abaixo: 1- Execute o Procedimento de limpeza automtica concentrada (consulte a Seo 5: Manuteno e Soluo de Problemas). 2- Faa dois ciclos de branco para conferir a limpeza do equipamento (se a medio do branco no estiver correta, entre em contato com o seu representante da HORIBA ABX). 3- Verifique a repetitividade do equipamento, ensaiando seis vezes com sangue humano normal sem levar em conta o primeiro resultado (se a repetitividade no estiver correta, entre em contato com o seu representante da HORIBA ABX). 4- Calcule o CV obtido nos outros 5 resultados. Os valores do CV tm de ficar abaixo de: WBC: 2%, RBC: 2%, HGB: 1%, HCT: 1%, PLA: 5%. 5- Faa um ensaio com sangue controle e verifique se os resultados esto dentro dos limites aceitveis. Se no estiverem ensaie um novo sangue controle. Se o equipamento estiver limpo (ciclos de branco em conformidade com os valores dados no manual), a repetitividade estiver correta (valores do CV aceitveis) e os valores de controle no estiverem dentro dos limites aceitveis, ser possvel efetuar uma calibrao. 6- Faa pelo menos 4 ciclos com o Calibrator, desprezando os valores do primeiro resultado. 7- Calibre o equipamento pela mdia dos 3 ltimos resultados de acordo com as instrues do manual. Tenha o cuidado de respeitar os valores mnimo e mximo do coeficiente de calibrao dados no manual. Faa mais 3 ciclos com o Calibrator para conferir os valores. 8- Confirme a calibrao ensaiando um sangue controle. Os valores devem ficar dentro dos limites aceitveis. 9- Depois de aproximadamente trinta anlises do dia, verifique se os valores de VCM, HCM e CHCM esto em conformidade com os valores usuais do laboratrio.

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13. Ensaio de espcime


Recomendaes sobre a seleo do modo de anlise (CBC ou DIFF) Quando selecionar anlise CBC, no haver modo de controle sobre contagens errneas de WBC que possam ser causadas por tratamentos especficos dos pacientes (Ver Seo 1: Especificaes, 5.3. Substncias de interferncia conhecida) e equilbrio de WBC (Ver Seo 3: Ensaios de espcimes e Resultados, 7.4.7. Equilbrio de WBC). .

14. Sinalizadores no histograma WBC/BASO


Modos CBC e DIFF

Em certos casos, o sinalizador L1 no ser disparado devido sua baixa sensibilidade (grandes agregados plaquetrios e/ou eritroblastos que estejam alm do limiar eletrnico). Isto s acontece no modo CBC. Dois outros sinalizadores, LL e LL1 esto disponveis no modo DIFF e oferecem mais confiabilidade na deteco de anomalias. Este deve ser o modo recomendado.

15. Equilbrio em WBC


Limitaes do modo CBC O sinalizador de equilbrio de WBC indicar um defeito do equipamento ou tambm uma interferncia conhecida (Ver Seo 1: Especificaes, 5.3. Substncias de interferncia conhecida). Em caso de patologia cujos tratamentos enfraqueam as membranas leucocitrias, o agente de lise do canal WBC pode danificar as clulas e produzir uma contagem de leuccitos mais baixa. O sinalizador LMNE+ ser ento disparado, integrando uma suspeita aos resultados de WBC. Por isto, recomendamos no desativar o sinalizador de equilbrio de WBC e trabalhar em modo DIFF para todas as amostras que possam apresentar esta possvel interferncia. A seleo do modo CBC desativar este modo de controle. Por isto, recomenda-se us-lo com pacientes que no apresentem este tipo de interferncia.

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ABX Pentra 60 C+ Configuraes tpicas do equipamento

Queira, por gentileza, anotar as modificaes nas pginas a seguir. Risque as respectivas sees do manual do usurio antes de encartar este adendo no seu incio.

Data: 10/10/06
FORM 0860 - rev 1

Configuraes tpicas do equipamento

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Configuraes tpicas do equipamento


Tab.1-1: Sees relacionadas do manual Seo Configurao do Equipamento Pgina Pargrafo Parametragem dos tipos Alterao do item Acrscimo de tabelas tpicas de parametragem do equipamento

1. Informaes Gerais
Parametragem de tipos: - Os valores que se seguem so os valores-padro do software para os limiares e limites patolgicos (Consulte 2.Limiares e limites patolgicos, pgina 2), Nveis de alarme (3.Nveis de alarme, pgina 5), Limiares de matriz (Consulte 4.Limiares de matriz, pgina 8), classificados por tipos (padro, homem, mulher, criana 1,2,3). Outras modificaes: - Configuraes-padro para os limites do XB (Consulte 6.Limites do XB, pgina 11). - Valores-padro para os coeficientes de Garantia da Qualidade (5.Coeficientes de Variao de CQ, pgina 11 ).

2. Limiares e limites patolgicos


No menu: Configuraes \ Tipos de parmetros

Tab.1-2: PADRO WBC RBC HGB HCT VCM HCM CHCM RDW PLT VPM PCT PDW NEU% LIN% MON% EOS% BAS% NEU LIN MON EOS BASO LYA% CGI% LYA# GCI# Pnico L 3.00 3.50 9.50 34.0 70 25.0 32.0 10.0 100 6 0.00 7 0 0 0 0 0 1.70 1.00 0.00 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal l 4.00 3.80 11.5 37.0 80 27.0 32.0 11.0 150 6 0.15 11 0 0 0 0 0 2.00 1.00 0.20 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal h 10.00 6.50 17.0 54.0 100 32.0 36.0 16.0 500 11 0.50 18 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 7.50 4.00 1.00 0.50 0.20 2.5 3.0 0.25 0.30 Pnico H 13.00 6.50 18.0 54.0 110 34.0 36.0 17.0 550 12 1.00 20 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 8.0 5.00 1.50 0.70 0.25 2.5 3.0 0.25 0.30

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Tab.1-3: HOMEM WBC RBC HGB HCT VCM HCM CHCM RDW PLT VPM PCT PDW NEU% LIN% MON% EOS% BAS% NEU LIN MON EOS BASO LYA% CGI% LYA# GCI# Tab.1-4: MULHER WBC RBC HGB HCT VCM HCM CHCM RDW PLT VPM PCT PDW NEU% LIN% MON% EOS% BAS% NEU LIN MON EOS BASO LYA% CGI% LYA# GCI# Pnico L 3.00 3.50 9.50 34.0 70 25.0 32.0 10.0 100 6 0.00 7 0 0 0 0 0 1.70 1.00 0.00 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal l 4.00 3.80 11.5 37.0 80 27.0 32.0 11.0 150 6 0.15 11 0 0 0 0 0 2.00 1.00 0.20 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal h 10.00 5.80 16.0 47.0 100 32.0 36.0 16.0 500 11 0.50 18 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 7.50 4.00 1.00 0.50 0.20 2.5 3.0 0.25 0.30 Pnico H 13.00 6.00 17.0 50.0 110 34.0 36.0 17.0 550 12 1.00 20 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 8.0 5.00 1.50 0.70 0.25 2.5 3.0 0.25 0.30 Pnico L 3.00 3.50 11.0 37.0 70 25.0 32.0 10.0 100 6 0.00 7 0 0 0 0 0 1.70 1.00 0.00 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal l 4.00 4.50 13.0 40.0 80 27.0 32.0 11.0 150 6 0.15 11 0 0 0 0 0 2.00 1.00 0.20 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal h 10.00 6.50 17.0 54.0 100 32.0 36.0 16.0 500 11 0.50 18 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 7.50 4.00 1.00 0.50 0.20 2.5 3.0 0.25 0.30 Pnico H 13.00 6.50 18.0 54.0 110 34.0 36.0 17.0 550 12 1.00 20 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 8.0 5.00 1.50 0.70 0.25 2.5 3.0 0.25 0.30

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Tab.1-5: CRIANA 1 (de 1 dia at 1 ms de idade) WBC RBC HGB HCT VCM HCM CHCM RDW PLT VPM PCT PDW NEU% LIN% MON% EOS% BAS% NEU LIN MON EOS BASO LYA% CGI% LYA# GCI# Pnico L 10.0 4.00 13.5 44.0 98 30.0 32.0 10.0 150 6 0.00 7 0 0 0 0 0 6.00 2.00 0.40 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal l 10.0 4.00 13.5 44.0 100 30.0 32.0 11.0 200 6 0.15 11 0 0 0 0 0 6.00 2.00 0.40 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal h 26.0 6.00 19.5 64.0 112 38.0 36.0 16.0 400 11 0.50 18 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 26.0 11.0 3.10 0.85 0.65 2.5 3.0 0.35 0.35 Pnico H 30.0 6.00 19.5 64.0 114 38.0 36.0 17.0 450 12 1.00 20 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 26.0 11.0 3.10 0.85 0.65 2.5 3.0 0.35 0.35

Tab.1-6: CRIANA 2 (de 1 ms at 2 ano de idade) WBC RBC HGB HCT VCM HCM CHCM RDW PLT VPM PCT PDW NEU% LIN% MON% EOS% BAS% NEU LIN MON EOS BASO LYA% CGI% LYA# GCI# Pnico L 10.0 4.00 13.5 44.0 98 30.0 32.0 10.0 150 6 0.00 7 0 0 0 0 0 6.00 2.00 0.40 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal l 10.0 4.00 13.5 44.0 100 30.0 32.0 11.0 200 6 0.15 11 0 0 0 0 0 6.00 2.00 0.40 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal h 26.0 6.00 19.5 64.0 112 38.0 36.0 16.0 400 11 0.50 18 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 26.0 11.0 3.10 0.85 0.65 2.5 3.0 0.35 0.35 Pnico H 30.0 6.00 19.5 64.0 114 38.0 36.0 17.0 450 12 1.00 20 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 26.0 11.0 3.10 0.85 0.65 2.5 3.0 0.35 0.35

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Tab.1-7: CRIANA 3 (de 2 anos at 14 anos de idade) WBC RBC HGB HCT VCM HCM CHCM RDW PLT VPM PCT PDW NEU% LIN% MON% EOS% BAS% NEU LIN MON EOS BASO LYA% CGI% LYA# GCI# Pnico L 4.50 4.00 11.0 37.0 75 24.0 32.0 10.0 150 6 0.00 7 0 0 0 0 0 1.80 1.50 0.00 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal l 4.50 4.00 11.5 37.0 77 24.0 32.0 11.0 200 6 0.15 11 0 0 0 0 0 1.80 1.50 0.00 0.00 0.00 0 0 0 0 Normal h 13.5 5.40 14.5 45.0 91 30.0 36.0 16.0 400 11 0.50 18 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 8.00 6.50 0.8 0.60 0.20 2.5 3.0 0.25 0.30 Pnico H 15.0 5.40 15.0 45.0 93 30.0 36.0 17.0 450 12 1.00 20 99.9 99.9 99.9 99.9 99.9 8.00 6.50 0.8 0.60 0.30 2.5 3.0 0.25 0.30

3. Nveis de alarme
No menu: Configuraes \ Tipos de parmetros

Tab.1-8: PADRO NO LL LL1 NL MN RM LN RN NE L1 Rejeio LMNE MIC MAC MACp HGB Nvel % 100 100 5 3 15 0.7 2.5 1.1 1.1 3 50 5 45 11 3 Nvel # 80 80 55 120 120 999 999 999 30 200

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Tab.1-9: HOMEM NO LL LL1 NL MN RM LN RN NE L1 Rejeio LMNE MIC MAC MACp HGB Tab.1-10: MULHER NO LL LL1 NL MN RM LN RN NE L1 Rejeio LMNE MIC MAC MACp HGB Nvel % 100 100 5 3 15 0.7 2.5 1.1 1.1 3 50 5 45 11 3 Nvel # 80 80 55 120 120 999 999 999 30 200 Nvel % 100 100 5 3 15 0.7 2.5 1.1 1.1 3 50 5 45 11 3 Nvel # 80 80 55 120 120 999 999 999 30 200

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Tab.1-11: CRIANA 1 (de 1 dia at 1 ms de idade) NO LL LL1 NL MN RM LN RN NE L1 Rejeio LMNE MIC MAC MACp HGB Nvel % 100 100 5 3 15 0.7 2.5 1.1 1.1 3 50 5 45 11 3 Nvel # 80 80 55 120 120 999 999 999 30 200

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Configuraes tpicas do equipamento

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Tab.1-12: CRIANA 2 (de 1 ms at 2 ano de idade) NO LL LL1 NL MN RM LN RN NE L1 Rejeio LMNE MIC MAC MACp HGB Nvel % 100 100 5 3 15 0.7 2.5 1.1 1.1 3 50 5 45 11 3 Nvel # 80 80 55 120 120 999 999 999 30 200

60

Tab.1-13: CRIANA 3 (de 2 anos at 14 anos de idade) NO LL LL1 NL MN RM LN RN NE L1 Rejeio LMNE MIC MAC MACp HGB Nvel % 100 100 5 3 15 0.7 2.5 1.1 1.1 3 50 5 45 11 3 Nvel # 80 80 55 120 120 999 999 999 30 200

60

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Configuraes tpicas do equipamento

RAM200APT

4. Limiares de matriz
No menu: Configuraes \ Tipos de parmetros Tab.1-14: PADRO Limiar da matriz NOL NON LL LN NOE LMN AL LMU LMD MN RM RN NL RMN NE FLN FNE FMN BA1 BA2 BA3 Canal Proposto 24 27 31 35 50 69 69 73 100 100 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240 Atual 22 25 30 35 48 70 68 78 90 90 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240

Tab.1-15: HOMEM Limiar da matriz NOL NON LL LN NOE LMN AL LMU LMD MN RM RN NL RMN NE FLN FNE FMN BA1 BA2 BA3 Canal Proposto 24 27 31 35 50 69 69 73 100 100 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240 Atual 22 25 30 35 48 70 68 78 90 90 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240

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Configuraes tpicas do equipamento

RAM200APT

Tab.1-16: MULHER Limiar da matriz NOL NON LL LN NOE LMN AL LMU LMD MN RM RN NL RMN NE FLN FNE FMN BA1 BA2 BA3 Tab.1-17: CRIANA 1 Limiar da matriz NOL NON LL LN NOE LMN AL LMU LMD MN RM RN NL RMN NE FLN FNE FMN BA1 BA2 BA3 Canal Proposto 24 27 31 35 50 69 69 73 100 100 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240 Atual 22 25 30 35 48 70 68 78 90 90 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240 Canal Proposto 24 27 31 35 50 69 69 73 100 100 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240 Atual 22 25 30 35 48 70 68 78 90 90 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240

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Configuraes tpicas do equipamento

RAM200APT

Tab.1-18: CRIANA 2 Limiar da matriz NOL NON LL LN NOE LMN AL LMU LMD MN RM RN NL RMN NE FLN FNE FMN BA1 BA2 BA3 Canal Proposto 24 27 31 35 50 69 69 73 100 100 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240 Atual 22 25 30 35 48 70 68 78 90 90 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240

Tab.1-19: CRIANA 3 Limiar da matriz NOL NON LL LN NOE LMN AL LMU LMD MN RM RN NL RMN NE FLN FNE FMN BA1 BA2 BA3 Canal Proposto 24 27 31 35 50 69 69 73 100 100 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240 Atual 22 25 30 35 48 70 68 78 90 90 118 118 29 51 82 2 2 2 35 110 240

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Configuraes tpicas do equipamento

RAM200APT

5. Coeficientes de Variao de CQ
No menu: Configuraes \ CQ & Calibrao

Tab.1-20: Coeficiente de variao WBC RBC HGB HCT VCM HCM CHCM RDW PLT VPM NEU % LIN % MON % EOS % BASO % NEU LIN MON EOS BASO CV MX 5 5 3 5 3 3 3 10 10 10 10 10 35 15 10 10 10 35 15 10

6. Limites do XB
No menu: CQ & Calibrao \ XB

Tab.1-21: Valor alvo de XB WBC RBC HGB HCT PLT VCM HCM CHCM RDW Valor 7 5 14 45 320 90 29 34 14 Tolerncia 3 1 3 5 100 10 2 2 2

11/11

Anexo para o cliente


RAM146APT Pentra 60C+

Manual do usurio Pentra 60C+


Atualizao para a verso V2.3.0 do Equipamento

Data: 16/11/05

FORM 0220 - rev 3

Manual do usurio Pentra 60C+

RAM146APT

Manual do usurio Pentra 60C+


Queira, por gentileza, anotar as modificaes nas pginas a seguir. Risque as respectivas sees do manual do usurio antes de encartar este adendo no seu incio.

Atualizao para a verso V2.3.0 do Equipamento

Seo
1. Especificaes

Pgina Pargrafo
11-14 2 3.3 Novos limites de linearidade 1.3 Inicializao do Pentra 60C+

Alterao de itens
Modificao dos limites de linearidade Advertncia no final do pargrafo sobre o equipamento deixado em standby mais de 36 horas.

3. Processamento de amostras e resultados

25 47

7.4.2. Sinalizadores que forne- Hgb < 0,7g/dl forado para 0 transforma-se em: cem um padro de anlise Hgb < 0,1g/dl forado para 0 8.2 Enxage do final do dia Advertncia no final do pargrafo sobre o equipamento deixado em standby mais de 36 horas.

Tabela 1: Sees relacionadas com o Pentra 60C+

1. Novos limites de linearidade*


Faixa de linearidade: O fabricante testou a zona de linearidade do instrumento com kits de linearidade e/ou sangue humano. Limites de linearidade: Valores mximo e mnimo dentro do equipamento no retornam alarme de diluio. Faixa visvel: Valores da faixa dados pelo equipamento. Estes valores (acima dos limites de linearidade) so dados como uma indicao. Eles vm associados a um sinalizador D. Esta faixa Visvel encontra-se fora da faixa do Fabricante. Kits de linearidade: A linearidade foi testada com os kits existentes de teste de linearidade de faixa baixa e total. Os kits de teste foram analisados e os dados computados de acordo com o manual de instrues do Fabricante. Sangue humano: Tambm foi obtida a linearidade no sangue humano, usando um mnimo de 5 pontos de diluio. Os re-sultados deste estudo foram os seguintes:

Tabela 2: Linearidades Parmetro


WBC (103/l) RBC (106/l) HGB (g/dl) HCT (%) PLT (103/l)
(para Hgb>2g/dl)

Faixa de linearidade
0,40 a 130,80 0,23 a 9,76 0 a 31,06 1,80 a 88,90 3,30 a 2007 7 a 2895

Limites de linearidade
0 a 120 0a8 0 a 24 0 a 67 0 a 1900 0 a 2800

Faixa visvel
120 a 150 8 a 18 24 a 30 67 a 80 1900 a 2800 2800 a 3200

Diferena
+0.3 +7% +0.07 +2% +0.3 +2% +2 +3% +10 +10% +10 +10%

PLT (103/l)
(para Hgb<2g/dl e Plt>15x103/mm3)

*Origem: 510K pedido K030144

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RAM146APT

Manual do usurio Pentra 60C+

2. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise


Tabela 3: Resultados exibidos Parmetro
WBC RBC HGB HCT PLT PLT (para Hgb>2g/dl) PLT para Hgb<2g/dl e Plt>15x103/mm3)

Limites de linearidade
resultado resultado resultado resultado resultado resultado

Faixa visvel
resultado+D resultado+D resultado+D resultado+D resultado+D resultado+D

> Faixa visvel


DIL DIL DIL DIL DIL DIL

resultado

resultado+D

DIL

Tabela 4: Resultados transmitidos ou impressos Parmetro


WBC RBC HGB HCT PLT (para Hgb>2g/dl) PLT para Hgb<2g/dl e Plt>15x103/mm3)

Limites de linearidade
resultado resultado resultado resultado resultado

Faixa visvel
resultado+D resultado+D resultado+D resultado+D resultado+D

> Faixa visvel


--.-- + D --.-- + D --.-- + D --.-- + D --.-- + D

resultado

resultado+D

--.-- + D

Resultados exibidos e impressos: A mensagem PLT Concentrate indica a ativao do modo de linearidade expandido de PLT para Hgb<2g/dl e Plt>15x103/mm3 entre 1900x103/l e 2800x103/l. Resultados transmitidos: A mensagem C indica a ativao do modo de linearidade expandido de PLT para Hgb<2g/dl e Plt>15x103/mm3 entre 1900x103/l e 2800x103/l.

3. Possveis problemas de inicializao dos sistemas Pentra 60C+


A advertncia que se segue est adicionada seco 3 Ensaios de espcimes e resultados no final do pargrafo 1.3 Inicializao do Pentra 60C+ e no final do pargrafo 8.2 Enxage do final do dia: obrigatrio desligar o sistema se este no for usado durante um perodo superior a 36 horas. Isto elimina a possibilidade das Cmaras de Diluio evaporarem e causarem problemas de inicializao.

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Manual do usurio Pentra 60C+

RAM146APT

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Pentra 60 C+
Manual do Usurio

Ref: RAB119BA

ABX DIAGNOSTICS B.P. 7290 Rue du Caduce Parc Euromdecine 34184 MONTPELLIER Cedex 04 - FRANA

Pentra 60 C+

Aviso de Responsabilidade
As informaes contidas neste manual so divulgadas conforme se encontram, sem garantia de qualquer espcie. Embora todas as precaues tenham sido tomadas na preparao deste manual, a ABX DIAGNOSTICS no assume nenhuma responsabilidade perante pessoas ou entidades, com relao a perdas ou danos causados ou supostamente causados, direta ou indiretamente, pelas instrues contidas neste manual ou pelo software e hardware de computador aqui descritos.

Marcas comerciais
Microsoft e Windows so marcas comerciais registradas da Microsoft Corporation. Outros nomes de produtos mencionados nesta publicao podem ser marcas comerciais ou marcas comerciais registradas de outras companhias.

Grficos
Todos os grficos, incluindo de telas, impresses e fotografias, servem apenas para fins ilustrativos e no fazem parte do contrato.

Copyright 2002 da ABX DIAGNOSTICS


Todos os direitos reservados. Nenhuma parte deste documento pode ser reproduzida nem transmitida, sob qualquer forma ou meio (eletrnico, mecnico, fotocpia, gravao ou outro), sem autorizao prvia por escrito da ABX DIAGNOSTICS.

II

Introduo

REVISES
NDICE
AB B

NOTA TCNICA
RAH774AA RAH986AA

REVISO (SOFTWARE)
V1.50 V2.2.9

SEO
TODAS TODAS

DATA
23/06/2000 24/01/2004

Este documento aplica-se verso de software mais recente. Quando as informaes deste documento forem alteradas por uma verso de software subseqente, uma nova publicao ser lanada.

III

Pentra 60 C+
1. ADVERTNCIAS E PRECAUES

NOTA
NOTA: Destaca informao importante de especial utilidade para o operador antes, durante ou depois de uma funo operacional especfica.

IMPORTANTE
IMPORTANTE: Destaca um procedimento operacional que tem de ser seguido para evitar erros nos resultados.

CUIDADO
CUIDADO: Destaca um procedimento operacional que tem de ser seguido para evitar possvel dano ao instrumento ou erro nos resultados do teste.

ADVERTNCIA
ADVERTNCIA: Sinaliza um procedimento que, se no for seguido apropriadamente, pode acabar sendo de extremo perigo para o operador, o meio ambiente ou ambos.

1.1. Advertncias
O manual do usurio tem de ser totalmente lido e o pessoal treinado pela ABX DIAGNOSTICS antes de se tentar operar o equipamento. O usurio trabalha sempre com pleno conhecimento e observao das advertncias, alarmes e sinalizadores do equipamento. Consulte sempre os dizeres de etiquetas e as instrues da ABX DIAGNOSTICS a fim de evitar comprometer a integridade do sistema. O ABX PENTRA 60 C+ obedece aos padres e diretivas descritos na Declarao de Conformidade includa no incio deste manual. Os reagentes e acessrios estipulados pela ABX DIAGNOSTICS foram validados de acordo com a Diretiva Europia para dispositivos mdicos in-vitro (98/79/CE). O uso de quaisquer outros reagentes e acessrios pode colocar em risco o desempenho do equipamento, comprometendo a responsabilidade do Usurio. Neste caso, a ABX DIAGNOSTICS no assume responsabilidade pelo equipamento nem pelos resultados obtidos. Luvas descartveis, culos de proteo e avental de laboratrio tm de ser utilizados pelo operador. Os regulamentos locais e nacionais tm de ser cumpridos em todas as operaes. Convm no usar telefone celular/sem fio nas proximidades. Todos os perifricos devem ser compatveis com o IEC.

IV

Introduo

1.2. Garantia limitada


A durao da garantia encontra-se estipulada nas condies de Venda associadas compra deste equipamento. Para validar a garantia, certifique-se de cumprir o seguinte: 1 - O sistema seja operado conforme as instrues deste manual. 2 - Somente software ou hardware especificados pela ABC DIAGNOSTICS seja instalado no equipamento. Este software ter de ser a verso original licenciada. 3 - Manuteno e consertos sejam feitos por um tcnico autorizado da ABX DIAGNOSTICS, usando somente peas e sobressalentes aprovados pela ABX DIAGNOSTICS. 4 - O fornecimento eltrico do laboratrio siga os regulamentos nacionais. 5 - Os espcimes sejam coletados e armazenados em condies normais. 6 - Os reagentes utilizados sejam aqueles especificados no presente manual do usurio. 7 - Ferramentas apropriadas sejam usadas durante a execuo das operaes de manuteno ou soluo de problemas.

CUIDADO
Se este equipamento tiver-lhe sido fornecido por algum que no a ABX Diagnostics ou um representante autorizado, a ABX Diagnostics no poder garantir o produto em termos de especificao ou reviso e documentao mais recentes. Outras informaes podem ser obtidas do seu representante autorizado.

1.3. Precaues de segurana, componentes eletrnicos e peas mveis


O usurio no deve manipular nem inspecionar as peas abaixo: - Fonte de alimentao eltrica, - Componentes eletrnicos. Podem resultar leses para o operador causadas por choque eltrico. Componentes eletrnicos podem dar choque e causar leses ao usurio. No viole o instrumento nem retire nenhum dos seus componentes (tampas, portas, painis etc.) salvo instruo expressa em contrrio dada neste documento. Perigo ! A bateria pode explodir se no for corretamente trocada ! Use apenas o mesmo tipo ou tipo equivalente recomendado pelo fabricante. Descarte as baterias usadas conforme as instrues do fabricante. Peas mveis: expressamente proibido desativar sensores, pois isto pode causar leses ao operador. As tampas protetoras no podem ser abertas durante as operaes do equipamento.
V

Pentra 60 C+

1.4. Riscos biolgicos


Considere todos os Espcimes, Reagentes, Calibradores, Controles etc. que contenham sangue ou plasma humano como potencialmente infecciosos! Adote boas e consagradas prticas de trabalho em laboratrio ao manusear espcimes. Use equipamentos de proteo, luvas, aventais, culos e/ou mscaras e siga as demais prticas de bio-segurana especificadas no OSHA Blood borne Pathogens Rule (29 CFR part 1910. 1030) ou procedimentos de bio-segurana equivalentes. A ABX DIAGNOSTICS usa produto desinfetante para descontaminao do equipamento e recomenda com toda nfase que voc faa o mesmo.

1.5. Limpeza do equipamento


Limpeza externa do equipamento
As superfcies externas do equipamento tm de ser descontaminadas considerando o ambiente biolgico.

ADVERTNCIA
Nunca derrame lquidos no equipamento. Nunca utilize produto desinfetante* que contenha lcool.
Tela do computador: Use um pano macio umedecido com o produto desinfetante*. Passeo suavemente na tela e seque-a bem para remover toda umidade. Todas as superfcies contaminadas (tampas, regio do conjunto de contagem...): Umedea uma esponja com produto desinfetante* e limpe as superfcies sujas. Partes de ao inoxidvel: Umedea uma esponja com produto desinfetante* e limpe as superfcies sujas. Seque com um pano macio. *Produtos com as seguintes propriedades microbiolgicas: Bactericida Fungicida Ativo sobre Aspergillus fumigatus Ativo sobre Mycobacterium tuberculosis (B.K) Antiviral (VIH, HBV e rotavirus) Produto Examplo validado pela ABX DIAGNOSTiCS: ANIOS detergente desinfetante ; WIPANIOS ; ref: 1316.424

NOTA
Consulte tambm as diretrizes da Organizao Mundial de Sade: Laboratory Biosafety Manual, 2nd edition, para mais informaes.

VI

Introduo

Limpeza interna do equipamento


Limpeza concentrada: Para descontaminar as cmaras de contagem e peas hidrulicas, use a funo Limpeza concentrada conforme descrito em 2.1.2. Limpeza concentrada, pgina 5-11.

Sonda de amostragem
A sonda de amostragem tem de ser descontaminada como segue: 1- Prepare uma soluo de Hipoclorito de Sdio a 100 ml/l. 2- Encha com ela um tubo de 5 ml. 3- Faa 5 anlises em gua sanitria.

NOTA
Consulte tambm as diretrizes da Organizao Mundial de Sade: Laboratory Biosafety Manual, 2nd edition, para mais informaes.

VII

Pentra 60 C+

1.6. Grficos e smbolos


Posio da chave: desligada Posio da chave: ligada

Corrente alternada

Fabricante Este produto obedece s Normas e Diretivas da CEE descritas na declarao de conformidade.

Dispositivo mdico para Diagnstico In Vitro Cuidado, consultar os documentos que acompanham

Risco biolgico

Reagente

Subir

Frgil, manuseie com cuidado

Manter seco

No empilhar

Limitao de temperatura

Cdigo do lote

Nmero de catlogo

Usar at

Consultar Instrues de uso

Calibrador

Controle

Contedo

VIII

Introduo
2. CONDIES DE OPERAO

2.1. Ambiente
O ABX PENTRA 60 C+ s deve ser usado em recintos fechados ! A operao em altitudes superiores a 3.000 metros no recomendvel. O equipamento foi desenvolvido com proteo contra surtos de voltagem conforme INSTALLATION CATEGORY II e POLLUTION DEGREE 2(IEC EN 61010-1). Entre em contato com seu representante local da ABX DIAGNOSTICS para informaes referentes a locais de operao quando eles no estiverem de acordo com as especificaes recomendadas.

2.2. Local
O ABX PENTRA 60 C+ deve ser colocado em uma bancada ou mesa limpa e nivelada. Observe que, juntos, o ABX PENTRA 60 C+, a impressora e os reagentes pesam aproximadamente 40 quilos. Evite exposio luz solar. Coloque o equipamento onde no fique exposto a gua ou vapor. Coloque o equipamento em local protegido de vibraes ou choques. Coloque o equipamento onde for possvel utilizar uma tomada eltrica independente. Use uma tomada diferente daquela onde houver algum aparelho capaz de gerar rudo, como centrfugas etc. Deixe um espao mnimo de 20 cm atrs do equipamento para a passagem do fio eltrico e dos tubos. O interruptor e a conexo de entrada de eletricidade devem sempre permitir fcil acesso ! Ao posicionar o sistema para operao normal, deixe espao necessrio para isto.

2.3. Aterramento
A instalao do equipamento deve prover seu aterramento correto. Verifique se o terra da tomada eltrica est preparado para isto. Se no tiver certeza, procure o encarregado pela manuteno eltrica do prdio para confirmar se o terra est em ordem !

2.4. Condies de temperatura e umidade


O ABX PENTRA 60 C+ deve trabalhar entre 16 e 34C. A umidade relativa mxima deve ser de 80% para temperaturas de at 31C, caindo linearmente at 50% a 40C. Se o sistema estiver sob temperatura igual ou inferior a 10C, ser preciso deix-lo temperatura ambiente durante 1 hora antes de coloc-lo em operao.

IX

Pentra 60 C+

2.5. Verificao das condies eletromagnticas do ambiente


O ABX PENTRA 60 C+ foi projetado para produzir o mnimo necessrio de interferncia eletromagntica a fim de funcionar como previsto, possibilitando a operao correta de outros instrumentos segundo suas respectivas funes. Se houver suspeita de rudo eletromagntico, verifique se ele no foi colocado perto de campos eletromagnticos ou de emisso de ondas curtas (radares, raios X, scanners, telefones celulares etc.).

2.6. Proteo ambiental


Eliminao Os acessrios e produtos de consumo utilizados devem ser coletados por laboratrio especializado na eliminao e reciclagem desse tipo de material, conforme a legislao local. Desalienao do ABX PENTRA 60 C+: O equipamento a ser mandado embora deve ser tratado como se contaminado por sangue e liberado de acordo com a legislao local. As devidas precaues biolgicas devem ser tomadas. Em caso de dvida, entre em contato com a assistncia tcnica da ABX DIAGNOSTICS.

2.7. Condies de transporte e armazenagem


Temperatura de armazenagem: -20C +50C

Antes de enviar o equipamento por transportadora, seja qual for o seu destino, preciso promover sua descontaminao externa.

2.8. Instalao
O ABX PENTRA 60 C+ foi projetado para produzir o mnimo necessrio de interferncia eletromagntica a fim de funcionar como previsto, possibilitando a operao correta de outros instrumentos segundo suas respectivas funes. Se houver suspeita de rudo eletromagntico, verifique se ele no foi colocado perto de campos eletromagnticos ou de emisso de ondas curtas (radares, raios X, scanners, telefones celulares etc.). Um representante da ABX DIAGNOSTICS vai instalar o seu equipamento, computador, software e impressora.

Introduo

2.9. Contedo da embalagem


Verifique se todos as peas da lista da embalagem esto presentes:

ABX PENTRA 60 C+

1x RAXXXX 1x XBA453A 1x XAA504A 1x UC000002NUA2 1x CCC006A 1x CBK045A (ou CBK043A) 1x P60CP001 1x DACXXXX

Manual do usurio Leitor de cdigo de barras Impressora Lexmark e210 Estao de trabalho Monitor de 15" Teclado Azerty (ou Qwerty) Pentra 60 C+ Cabo de alimentao 220V ou 110V

XI

Pentra 60 C+
3. SOFTWARE DO PENTRA 60 C+

Barra de menus
A barra de menus, situada ao longo da parte superior da janela, exibe os 4 menus disponveis: ARQUIVO, SERVIO, CONFIGURAO, ? (ajuda).

Voc pode acessar os menus clicando diretamente com o mouse ou utilizando o teclado: Pressione ALT + a primeira letra do nome do menu. Por exemplo: ALT + A abre o menu ARQUIVO. Utilize as teclas UP e DOWN para selecionar a opo do menu ou pressione a tecla do caractere sublinhado no nome da opo.

Barra de ferramentas
Abaixo da barra de menus est a barra de ferramentas, que exibe opes comuns:

Abre o menu de impresso da guia selecionada

Passa para o arquivo anterior

Envia a rea selecionada

Passa para o arquivo seguinte

Nova entrada

Validao de resultados

Excluir

Repetio de resultados

Exibe a tela de pesquisa

Acesso ajuda

Alterna do menu de grade para o menu de pgina

XII

Introduo

Guias
As guias so utilizadas para agrupar funes. As principais guias so: LISTA DE TRABALHO, INICIANDO, RESULTADOS, CQ E CALIBRAO, RELATRIOS. Clique na guia para acess-la ou pressione CTRL + TAB para passar guia seguinte.

Botes
Os botes, como por exemplo , , executam uma

ao. Se o boto tem um contorno em negrito, ele pode ser ativado pressionando-se a tecla ENTER. Quando o contorno uma linha pontilhada ( ) ele pode ser ativado pressionando-

se a barra de ESPAO ou a tecla ENTER. A tecla TAB permite a passagem de um boto para o seguinte.

Lista suspensa.
A lista suspensa um pequeno menu que possui uma lista de opes e, s vezes, um campo em branco para edio.

XIII

Pentra 60 C+
Caixa de seleo
A caixa de seleo ativa ou desativa opes:

Boto de rdio
O boto de rdio permite a escolha entre opes que se excluem:

Campos
O campo uma rea retangular utilizada para inserir ou exibir dados como Nome, Data etc. Certos campos tm formato predefinido: Data, Nmero, Texto etc. Por exemplo: o campo TESTE da LISTA DE TRABALHO o modo de anlise (CBC ou DIFF) do espcime em questo. Clique nele e pressione ENTER para alternar entre os modos CBC e DIFF.

Listas
Algumas informaes ou campos so apresentados em forma de listas. Utilize o mouse ou as teclas de setas para navegar no interior da lista e pressione ENTER para ativar ou mudar as opes.

XIV

Introduo

Controles deslizantes
Quando uma janela demasiado larga ou alta, aparece um controle deslizante horizontal ou vertical. Use-os para ir de uma parte da janela para outra. Pode-se arrast-los ou clicar nas setas:

XV

Pentra 60 C+
INTRODUO

REVISES .................................................................................. III 1. ADVERTNCIAS E PRECAUES ........................................... IV 1.1. Advertncias .................................................................... IV 1.2. Garantia limitada ............................................................... V 1.3. Precaues de segurana, componentes eletrnicos e peas mveis .................................................................... V 1.4. Riscos biolgicos ............................................................ VI 1.5. Limpeza do equipamento ................................................ VI 1.6. Grficos e smbolos ....................................................... VIII 2. CONDIES DE OPERAO .................................................. IX 2.2. Posicionamento .............................................................. IX 2.3. Aterramento ................................................................... IX 2.1. Ambiente ........................................................................ IX 2.4. Condies de temperatura e umidade ............................ IX 2.5. Verificao das condies eletromagnticas do ambiente X 2.6. Proteo ambiental .......................................................... X 2.7. Condies de transporte e armazenagem ........................ X 2.8. Instalao ........................................................................ X 2.9. Contedo da embalagem ............................................... XI 3. SOFTWARE DO PENTRA 60 C+ ............................................. XII ESPECIFICAES .................................................................. XVII DESCRIO & TECNOLOGIA ................................................. XVIII ENSAIO DE ESPCIMES E RESULTADOS .................................. XIX CONFIGURAO DO EQUIPAMENTO ........................................ XX MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS .......................... XXI ANEXO ................................................................................... XXII

XVI

Introduo
ESPECIFICAES

1. ESPECIFICAES TCNICAS ............................................... 1-2 1.1. Parmetros .................................................................... 1-2


1.1.1. Modo CBC ......................................................................... 1-2 1.1.2. Modo CBC + 5DIFF ........................................................... 1-3

1.1.3. Unidades ..................................................................... 1-4 1.2. Produo de anlises .................................................... 1-5 1.3. Identificao dos tubos ................................................. 1-5 1.4. Reagentes .................................................................... 1-5 1.5. Computador da estao de trabalho .............................. 1-5 1.6. Medies e computao ............................................... 1-5 2. ESPECIFICAES FSICAS .................................................. 1-6 2.1. Requisitos de energia .................................................... 1-6 2.2. Condies de temperatura e umidade de operao ...... 1-6 2.3. Dimenses e peso ........................................................ 1-6 2.4. Volume mnimo dos espcimes .................................... 1-6 2.5. Taxas de diluio .......................................................... 1-7 2.6. Medio de Hgb ........................................................... 1-7 2.7. Dimetros de abertura de contagem ............................. 1-7 2.8. Consumo de reagente (ml) ........................................... 1-8 3. RESUMO DE DADOS DE DESEMPENHO ................................ 1-9 3.1. Preciso (Reprodutibilidade)* ......................................... 1-9 3.2. Preciso (Repetitividade) ............................................. 1-10
Declaraes de preciso* ....................................................... 1-10

3.3. Linearidade* ................................................................ 1-11 3.4. Contaminao ............................................................. 1-11 3.5. Faixas de valores normais* ........................................... 1-12 3.6. Exatido* ..................................................................... 1-13 3.7. Contagem diferencial de leuccitos .............................. 1-13 3.8. Estudo de estabilidade de amostras ............................ 1-13 3.9. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise ........ 1-14 4. ESPECIFICAES DOS REAGENTES ................................... 1-15 4.1. Especificaes do reagente ......................................... 1-15 4.2. Precaues na manipulao de resduos ...................... 1-15 5. LIMITAES ....................................................................... 1-16 5.1. Manuteno ................................................................. 1-16 5.2. Espcimes de sangue ................................................. 1-16 5.3. Substncias interferentes conhecidas .......................... 1-17

XVII

Pentra 60 C+
DESCRIO & TECNOLOGIA

1. DESCRIO DO PENTRA 60 C+ ........................................... 2-2 1.1. Parte frontal do Pentra 60 C+ ......................................... 2-2 1.2. Parte traseira do Pentra 60 C+ ...................................... 2-3 1.3. Mdulos mecnico e hidrulico ..................................... 2-4 1.4. Parte frontal do computador .......................................... 2-7 1.5. Parte traseira do computador ........................................ 2-7 1.6. Conexo para cdigo de barras .................................... 2-8 2. PRINCPIOS DE MEDIO ................................................... 2-9 2.1. Sistema de multidistribuio de amostragem (MDSS, Multi Distribution Sampling System) ..................... 2-9 2.2. Princpios de deteco de RBC/Plt .............................. 2-10 2.3. Medio de Hgb .......................................................... 2-11 2.4. Medio de Hct .......................................................... 2-12 2.5. Clculo de RDW .......................................................... 2-12 2.6. Clculo de VCM, HCM, CHCM .................................... 2-12 2.7. Medio de VPM ......................................................... 2-13 2.8. Clculo de Pct ............................................................ 2-13 2.9. Clculo de PDW .......................................................... 2-13 2.10. Contagens de WBC e diferencial ............................... 2-14
2.10.1. Princpios gerais ........................................................... 2-14 2.10.2. Contagem de BASO/WBC ............................................ 2-14 2.10.3. Matriz LMNE ................................................................ 2-15

XVIII

Introduo
ENSAIO DE ESPCIMES & RESULTADOS
1. INICIALIZAO DO EQUIPAMENTO .............................................. 1.1. Nveis de resduos .................................................................. 1.2. Inicializao da impressora .................................................... 1.3. Inicializao do Pentra 60 C+ ................................................. 2. COLETA E HOMOGENEIZAO DE ESPCIMES ........................... 2.1. Anticoagulante recomendado ................................................ 2.2. Estabilidade da amostra de sangue ....................................... 2.3. Microamostragem ................................................................ 2.4. Homogeneizao ................................................................. 3. VERIFICAO DA CALIBRAO (AMOSTRAGEM DE SANGUE3-2 3-2 3-2 3-2 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4

CONTROLE) ................................................................................ 3-5 4. CALIBRAO AUTOMTICA ........................................................ 3-7 5. LISTA DE TRABALHO ................................................................... 3-9 5.1. Descrio da lista de trabalho ................................................ 3-9 5.2. Criao de uma nova lista de trabalho ................................... 3-11 5.3. Edio da lista de trabalho ................................................... 3-12 5.4. Impresso da lista de trabalho ............................................. 3-13 6. ENSAIO DE ESPCIMES .............................................................. 3-14 7. RESULTADOS .............................................................................. 3-17 7.1. Modo CBC ........................................................................... 3-17
7.1.1. Impresso de resultados .......................................................... 3-17 7.1.2. Guia Resultados ....................................................................... 3-18

7.2. Modo 5DIFF ......................................................................... 3-19


7.2.1 Impresso de resultados ........................................................... 3-19 7.2.2. Guia Resultados ..................................................................... 3-20

7.3. Guia Resultados em forma de lista .................................... 3-21 7.4. Sinalizadores ...................................................................... 3-24
7.4.1. Faixas normal e de pnico ...................................................... 3-24 7.4.2. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise ............... 3-25 7.4.3. Sinalizadores da matriz LMNE ................................................ 3-27 7.4.4. Sinalizadores no histograma de WBC/BASO .......................... 3-39 7.4.5. Sinalizadores no histograma de RBC ...................................... 3-41 7.4.6. Sinalizadores no histograma de Plt ........................................ 3-42 7.4.7. Equilbrio em WBC .................................................................. 3-43

7.5. Mensagens sobre patologia ................................................ 3-44


7.5.1. Mensagens de WBC ............................................................... 3-44 7.5.2. Mensagens de RBC ............................................................... 3-45 7.5.3. Mensagens de Plt .................................................................. 3-45 7.5.4. Miscelnea ............................................................................. 3-46

7.6. Alarmes do analisador ......................................................... 3-46 8. LIMPEZA .................................................................................... 3-47 8.1. Limpeza automtica ............................................................ 3-47 8.2. Enxage do final do dia ....................................................... 3-47 8.3. Aps um perodo de duas ou quatro horas de inatividade do equipamento ....... 3-48 9. MUDANA DO NOME DO OPERADOR ........................................ 3-49 10. ENCERRAMENTO DO EQUIPAMENTO ....................................... 3-50
XIX

Pentra 60 C+
CONFIGURAO DO EQUIPAMENTO

1. CONTROLE ......................................................................... 4-2 1.1. Configurao de um novo lote de sangue-controle ........ 4-2 1.2. Grficos LJ ................................................................... 4-5 2. CALIBRAO ..................................................................... 4-6 2.1. Configurao de um novo lote de calibrador .................. 4-6 3. REPETITIVIDADE ................................................................. 4-9 4. CONTROLE DE QUALIDADE DO PACIENTE OU XB .............. 4-10 5. MENU DE CONFIGURAO ................................................ 4-11 5.1. CQ e Calibrao .......................................................... 4-12 5.2. Parametragem de tipos .............................................. 4-13
5.2.1. Nome dos Tipos ............................................................. 4-14 5.2.2. Limiar e limites patolgicos de tipos ............................. 4-15 5.2.3. Limiares de curva e alarme de tipos ............................. 4-16

5.3. Parmetros ................................................................ 4-20 5.4. Configurao do sistema ............................................ 4-21


5.4.1. Dia / Hora ...................................................................... 4-21 5.4.2. Comunicao .............................................................. 4-22 5.4.3. Impressora ................................................................... 4-23 5.4.4. Opes de ciclo ........................................................... 4-24 5.4.5. Unidade/Idioma ............................................................ 4-25 5.4.6. ID do analisador ........................................................... 4-26 5.4.7. Salvar/Restaurar configurao .................................... 4-27

5.5. Restrito (s para tcnicos) ......................................... 4-28 6. BACKUP/RESTAURAO DA BASE DE DADOS .................. 4-29 6.1. Backup da base de dados .......................................... 4-29 6.2. Restaurao da base de dados ................................. 4-30 6.3 Excluso da base de dados ......................................... 4-31

XX

Introduo
MANUTENO & SOLUO DE PROBLEMAS

1. PROCEDIMENTOS DE SUBSTITUIO .................................. 5-2 1.1. Substituio do reagente .............................................. 5-2


1.1.1. Conexes e localizao do reagente ............................... 5-2 1.1.2. Substituio do frasco ..................................................... 5-3 1.1.3. Substituio do recipiente de diluente ............................. 5-4 1.1.4. Depois de uma substituio do reagente ........................ 5-4 1.1.5. Substituio do reservatrio de resduos ........................ 5-7

1.2. Substituio da lmpada da bancada ptica .................. 5-8 1.3. Substituio da sonda de amostragem ......................... 5-9 2. MANUTENO .................................................................. 5-10 2.1. Tabela de manuteno do ciclo hidrulico ..................... 5-10
2.1.1. Ciclo de encerramento ................................................... 5-10 2.1.2. Limpeza concentrada ..................................................... 5-11

2.2. Sistemas hidrulicos ................................................... 5-13


2.2.1. Drenar cmaras ............................................................ 5-13 2.2.2. Enxge ........................................................................ 5-15 2.2.3. Ciclos de limpeza .......................................................... 5-16 2.2.4. Ciclos primrios ........................................................... 5-20

2.3. Sistemas mecnicos ................................................... 5-21


2.3.1. Inicializao ................................................................... 5-21 2.3.2. Verificao dos motores .............................................. 5-22 2.3.3. Verificao das vlvulas .............................................. 5-23 2.3.4. Ajuste da agulha de amostragem ................................ 5-24 2.3.5. Posio de manuteno do carro ............................... 5-25 2.3.6. Posio de inatividade das seringas ............................ 5-26

3.SOLUO DE PROBLEMAS ................................................. 5-27 3.1. Modo de operao do equipamento ........................... 5-28 3.2. Resultados ................................................................ 5-30 3.3. Sinalizadores ............................................................. 5-32 4. MENSAGENS DE ERRO ..................................................... 4.1. Impressora ................................................................. 4.2. Calibrao ................................................................. 4.3. Temperatura .............................................................. 4.4. Reagentes ................................................................. 4.5. Miscelnea ................................................................ 5. RISCOS RELATIVOS SEGURANA DO OPERADOR & AO FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO ................... 5-35 5.1. Riscos relativos ao funcionamento do equipamento .... 5-35 5.2. Riscos relativos segurana do operador .................. 5-36 5-33 5-33 5-33 5-33 5-34 5-34

XXI

Pentra 60 C+
ANEXO

GLOSSRIO ........................................................................... ANEXO-2 LISTA DE ABREVIAES ........................................................ ANEXO-4 ATALHOS DE TECLADO DA LISTA DE TRABALHO ................... ANEXO-6 DIAGRAMA PNEUMTICO ..................................................... ANEXO-7 NDICE ................................................................................... NDICE-1

XXII

Pentra 60 C+
ESPECIFICAES
1. ESPECIFICAES TCNICAS .................................................. 1-2 1.1. Parmetros ....................................................................... 1-2 1.1.1. Modo CBC ................................................................. 1-2 1.1.2. Modo CBC + 5DIFF ................................................... 1-3 1.1.3. Unidades ....................................................................... 1-4 1.2. Produo de anlises ...................................................... 1-5 1.3. Identificao dos tubos .................................................... 1-5 1.4. Reagentes ....................................................................... 1-5 1.5. Computador da estao de trabalho ............................... 1-5 1.6. Medies e computao ................................................. 1-5 2. ESPECIFICAES FSICAS ...................................................... 1-6 2.1. Requisitos de energia ...................................................... 1-6 2.2. Condies de temperatura e umidade de operao ...... 1-6 2.3. Dimenses e peso .......................................................... 1-6 2.4. Volume mnimo dos espcimes ...................................... 1-6 2.5. Taxas de diluio ............................................................ 1-7 2.6. Medio de Hgb ............................................................. 1-7 2.7. Dimetros de abertura de contagem .............................. 1-7 2.8. Consumo de reagente (ml) ............................................. 1-8 3. RESUMO DE DADOS DE DESEMPENHO ................................. 1-9 3.1. Preciso (Reprodutibilidade)* .......................................... 1-9 3.2. Preciso (Repetitividade) ............................................... 1-10 Declaraes de preciso* ............................................... 1-10 3.3. Linearidade* .................................................................. 1-11 3.4. Contaminao ............................................................... 1-11 3.5. Faixas de valores normais* ............................................ 1-12 3.6. Exatido* ........................................................................ 1-13 3.7. Contagem diferencial de leuccitos ............................... 1-13 3.8. Estudo de estabilidade de amostras .............................. 1-13 3.9. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise ....... 1-14 4. ESPECIFICAES DOS REAGENTES ...................................... 1-15 4.1. Especificaes do reagente ........................................... 1-15 4.2. Precaues na manipulao de resduos ..................... 1-15 5. LIMITAES .......................................................................... 1-16 5.1. Manuteno ................................................................... 1-16 5.2. Espcimes de sangue .................................................... 1-16 5.3. Substncias interferentes conhecidas ........................... 1-17

Pentra 60 C+
1. ESPECIFICAES TCNICAS
O ABX PENTRA 60 C+ um analisador hematolgico totalmente automatizado para testes diagnsticos in vitro de espcimes de sangue total. Ele possui uma estao de controle (ou estao de trabalho) diretamente conectada. O ABX PENTRA 60 C+ funciona tanto no modo CBC (contagem global: 12 parmetros) quanto no modo CBC + 5DIFF ( contagem Diferencial de 5 populaes: 26 parmetros).

1.1. Parmetros
1.1.1. Modo CBC
WBC RBC Hgb Hct VCM HCM CHCM RDW Plt PDW * VPM Pct* Leuccitos Hemcias Concentrao de hemoglobina Hematcrito Volume Corpuscular Mdio Hemoglobina Corpuscular Mdia Concentrao da Hemoglobina Corpuscular Mdia Largura de Distribuio de Hemcias Plaquetas Largura de Distribuio de Plaquetas Volume Plaquetrio Mdio Plaquetcrito

* Nos Estados Unidos, PDW e PCT no constituem indicaespara este produto. O uso de PCT e PDW devem restringir-se apenas a medies depesquisa e investigao.

1-2

Especificaes

1.1.2. Modo CBC + 5DIFF


WBC LIN MON NEU EOS BASO LIC * ALY * RBC Hgb Hct VCM HCM CHCM RDW Plt PDW * VPM Pct* Leuccitos Linfcitos (% e #) Moncitos (% e #) Neutrfilos % e # Eosinfilos % e # Basfilos (% e #) Clulas Grandes Imaturas (% e #) Linfcitos atpicos (% e #) Hemcias Concentrao de hemoglobina Hematcrito Volume Corpuscular Mdio Hemoglobina Corpuscular Mdia Concentrao da Hemoglobina Corpuscular Mdia Largura de Distribuio de Hemcias Plaquetas Largura de Distribuio de Plaquetas Volume Plaquetrio Mdio Plaquetcrito

* Nos Estados Unidos, PCT, PDW, ALY e LIC no constituem indicaes para este produto. O uso de PCT, PDW, ALY e LIC deve restringir-se apenas a medies de pesquisa e investigao.

1-3

Pentra 60 C+

1.1.3. Unidades
UNIDADES

Padro SI mmol/l JAPO

WBC 103/mm3 109/l 109/l 102/mm3 HCM pg pg fmol pg LYC % % % % EOS # # # #

RBC 106/mm3 1012/l 1012/l 104/mm3 CHCM g/dl g/l mmol/l g/dl LYC # # # # BASO % % % %

HGB g/dl g/l mmol/l g/dl RDW % % % % MON % % % % BASO # # # #

HCT % l/l l/l % VPM m3 fl fl m3 MON # # # # ALY % % % %

PLT 103/mm3 109/l 109/l 104/mm3 PCT % 10-2/l 10-2/l % NEU % % % % ALY # # # #

VCM m3 fl fl m3 PDW % % % % NEU # # # # LIC % % % %

Padro SI mmol/l JAPO Padro SI mmol/l JAPO

EOS % % % % LIC # # # #

Padro SI mmol/l JAPO

Para selecionar o grupo de unidades, consulte o Captulo 4. Configurao do instrumento

1-4

Especificaes

1.2. Produo de anlises


Modo CBC (CBC): .............. 60/h Modo CBC + 5DIFF (DIFF): 60/h

1.3. Identificao dos tubos


Por meio da ESTAO DE TRABALHO ABX: Etiquetas de cdigo de barras ou teclado.

1.4. Reagentes
ABX DILUENT (20 litros) ABX CLEANER (1 litro, integrado), ABX EOSINOFIX (1 litro, integrado), ABX BASOLYSE II (1 litro, integrado), ABX ALPHALYSE ou BIOLYSE (0,4 litro, integrado)

1.5. Computador da estao de trabalho


Freqncia do processador: ......... * Pentium II 350 Mhz (mn.) Capacidade da memria: .............. * 128 Mb (mn.) Disco rgido: ................................... * 4 Gb (mn.) Disquete + CD-ROM Teclado: ......................................... * 105 teclas (Padro qwerty ou opcional) Mouse: .......................................... * Padro PS/2 ou compatvel Porta RS232: ................................. * x2 (analisador/rede local) Tela: ............................................. * Monitor de 15 (800x600 mn.) Sistema operacional: ...................... * Microsoft Windows NT 4.0 Service pack 4 (ingls ou norte-americano)

1.6. Medies e computao


Impedncia para WBC, Plt, RBC e BASO. Fotometria para Hgb. Impedncia e disperso da luz para LIN, MON, NEU, EOS, ALY e LIC. Computao a partir de dados armazenados com medio direta de Hct, VCM, HCM, CHCM, RDW, VPM, Pct e PDW.

1-5

Pentra 60 C+
2. ESPECIFICAES FSICAS

2.1. Requisitos de energia


Fontes de alimentao: ....... * de 100Vac a 240Vac (+10%) .................................. * de 50 a 60 Hz Power Consumo: ............... * Analisador e computador: 400 VA .................................. * Impressora (depende da impressora; consulte o respectivo manual) .................................. * EPSON EPL5900: 900 VA

2.2. Temperatura e umidade mxima de operao


Temperatura ambiente entre 16 e 34C A umidade relativa mxima suportada de 80% para temperaturas de at 31C, caindo linearmente para 50% a 40C.

2.3. Dimenses e Peso


Dimenses do analisador: .. .................................. .................................. Peso do analisador: ........... * Altura: aproximadamente 51,56 cm * Largura: aproximadamente 44,45 cm * Profundidade: aproximadamente 48,1 cm * aproximadamente 35 kg

Dimenses do computador: * Consulte o manual do computador Peso do computador: ........ * Consulte o manual do computador

2.4. Volume mnimo do espcime


Modo CBC (CBC): .............. * 30l Modo CBC + 5DIFF (DIF): .. * 53l

1-6

Especificaes

2.5. Taxas de diluio


WBC/BASO ........................ LMNE ................................. RBC/Plt .............................. Hgb .................................. * 1/200 * 1/80 * 1/10 000 * 1/250

2.6. Medio de Hgb


Cmara de Hgb, LED 555 nm. Mtodo de Drabkin modificado (cianometemoglobina) Fonte de luz ....................... * Diodo eletroluminescente Comprimento de onda ....... * 550nm + 10nm

2.7. Dimetros de abertura de contagem


WBC/BASO ........................ * 80 m LMNE ................................. * 60 m RBC/Plt .............................. * 50 m

1-7

Pentra 60 C+

2.8. Consumo de reagentes (ml)


CICLO
D ILUENTE

REAGENTE
BASOLYSE II C LEANER E OSINOFIX A LPHALYSE

DURAO
APROXIMADA

CBC (CBC) 5DIFF (DIFF) Inicializao* Encerrar Preparo do Diluente Preparo do Cleaner Preparo de Eosinofix Preparo de Basolyse II Preparo da Lise Preparo de todos os reagentes Limpeza automtica Controle automtico

22.6 28.5 65.4 27 44.9 X X X 2.1 49 13.4 25.4

2.1 2.1 2.1 X X X X 23.6 X 24 1 X

0.9 0.9 3.7 14 X 24.8 X 1.1 X 25.1 1 1.4

X 1 1 X X X 23.6 X X 24 1 X

0.4 0.4 1.4 1 X X X X 8.4 8.2 0.3 1

60 60 450 300 310 120 110 220 130 6 135 150

* para uma contagem de fundo apenas (mx. = 3)

1-8

Especificaes
3. RESUMO DOS DADOS DE DESEMPENHO
3.1. Preciso (Reprodutibilidade)*
O ABX PENTRA 60 C+ foi inicialmente calibrado com o Calibrador Minocal (Lote N CX322, Data de validade: 5-Agosto-2002). Trs nveis de material ABX MINOTROL (Lote N: JX108) foram processados em duplicado, uma vez por dia, durante um perodo prolongado (26 de Julho de 2002 a 30 de Agosto de 2002) em todos os parmetros. Os resultados foram utilizados para quantificar a preciso da repetitividade, e a Preciso Total de acordo com as Directrizes EP 5-A do NCCLS
PARMETRO ABX MINOTROL CONTROLE REPETITIVIDADE DP DP
DO ENSAIO

DP DO TOTAL
MDIAS

DIRIO

MDIAS

PRECISO (DP)

JX108 Baixo WBC JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado
ABX MINOTROL CONTROLE

0.001 0.008 0.031 0.000 0.001 0.002 0.001 0.002 0.005 0.021 0.064 0.104 6.271 40.229 154.146
REPETITIVIDADE %CV

N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D
%CV
DO ENSAIO MDIAS

N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D
%CV DO
MDIAS TOTAL

0.001 0.013 0.045 0.000 0.001 0.003 0.001 0.007 0.012 0.025 0.122 0.181 20.646 72.103 381.388
DIRIO

RBC

HGB

HCT

PLT
PARMETRO

PRECISO (%CV)

WBC

JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado JX108 Baixo JX108 Normal JX108 Elevado

1.8 0.9 0.9 0.8 0.6 0.7 0.4 0.3 0.4 0.9 0.7 0.7 3.1 2.6 2.5

N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D

N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D

1.93 1.12 1.05 0.86 0.79 0.88 0.57 0.59 0.60 0.99 0.97 0.89 5.69 3.46 4.01

RBC

HGB

HCT

PLT

*Origem: 510K pedido K030144


1-9

Pentra 60 C+

Declaraes de preciso*
PARMETRO %CV VALORES NOMINAIS

WBC RBC HGB HCT PLT

< 2.0% < 2.0% < 1.0% < 2.0% < 5.0%

10,0 x 103/mm3 4,67 x 106/mm3 13,6 g/dl 36.0 % 243 x 103/mm3

*Origem: 510K pedido K030144

3.2. Preciso (Repetitividade)


Com base em 10 amostras consecutivas da mesma amostra fresca de sangue total sem alarme:

PARMETROS

%CV

NVEL DE TESTE

WBC RBC Plt Hgb Hct

<2% <2% <5% <1% <2%

a 10x103/mm3 a 5x106/mm3 a 300x103/mm3 a 15 g/dL a 45%

1-10

Especificaes
3.3. Linearidade*
Faixa de linearidade: O fabricante testou a zona de linearidade do instrumento com kits de linearidade e/ou sangue humano. Kits de linearidade A linearidade foi testada com os kits existentes de teste de linearidade de faixa baixa e total. Os kits de teste foram analisados e os dados foram computados de acordo com o manual de instrues do Fabricante. Sangue humano Tambm foi obtida a linearidade no sangue humano, usando um mnimo de 5 pontos de diluio. Os resultados deste estudo foram os seguintes:

PARMETROS

LINEARIDADE FAIXA

DIFERENA
(A
QUE FOR MAIOR)

WBC RBC Plt Hgb Hct

0 a 120x103/mm3 0 a 10x106/mm3 0 a 2200x103/mm3 de 0,7 a 30 g/dl de 0,7 a 80%

+/-0,2 ou +/-3% +/-0,05 ou +/-2% +/-10 ou +/-6% +/-0,3 ou +/-2% +/-2 ou +/-3%

*No validado para o mercado dos E.U.A.

3.4. Contaminao
Os efeitos da contaminao do ABX PENTRA 60 C+ foram avaliados analisando trs vezes consecutivas (i1-3) uma amostra com concentraes celulares elevadas, analisando imediatamente em seguida uma amostra diluda, 3 vezes consecutivas (j1-3) . (j1-j3) Contaminao = (i3-j3) Por conseguinte, a % de contaminao : X 100

WBC

RBC

HGB

PLT

Mdia dos nveis baixos Mdia dos nveis altos % Contaminao

1.06 58.81 -0.260

1.58 6.37 0.000

5.28 22.03 -0.179

31.33 1106.67 -0.186

Este o mtodo conforme descrito em Diretrizes para a Avaliao de analisadores de clulas sangneas, incluindo aqueles utilizados na contagem de leuccitos e de reticulcitos e em aplicaes de marcadores celulares ISLH, 14 de janeiro de 1994.

1-11

Pentra 60 C+
Concluso sobre a contaminao: Os resultados fornecidos so extremamente satisfatrios. De modo a preparar-se para eventuais possibilidades dentro do laboratrio, devero ser feitas as seguintes suposies:
WBC RBC HGB PLT

Suposies

< 2.0%

< 2.0%

< 2.0%

< 2.0%

*Origem: 510K pedido K030144

3.5. Faixas normais*


PARMETROS MASCULINO FEMININO

WBC (103/L) RBC (10 /L) HGB (g/dl) HCT (%) VCM (m3) HCM (pg) CHCM (g/dL) RDW (%) PLT (103/L) VPM (m3) PCT (%) PDW (%) NEU (%) LYN (%) MON (%) EOS (%) BASO (%)
6

4 - 10 4.50 - 6.50 13.0 - 17.0 40.0 - 54.0 80 - 100 27.0 - 32.0 32.0 - 36.0 11.0 - 16.0 150 - 500 6 - 11 0.15 - 0.50 11 - 18 50 - 80 25 - 50 2 - 10 0-5 0-2

4 - 10 3.80 - 5.80 11.5 - 16.0 37.0 - 47.0 80 - 100 27.0 - 32.0 32.0 - 36.0 11.0 - 16.0 150 - 500 6 - 11 0.15 - 0.50 11 - 18 50 - 80 25 - 50 2 - 10 0-5 0-2

IMPORTANTE
Os valores esperados variam com a populao selecionada e/ou local geogrfico. altamente recomendado que cada Laboratrio estabelea as suas prprias Faixas normais com base na populao local!

*Bibliografia: AIDE MEMOIRE DHEMATOLOGIE Prof : C.SULTAN / M. GOUAULT- HELMANN / M. IMBERT Service Central dHmatologie de lHopital Henri Mondor Facult de mdecine de Crteil (Paris XII)

1-12

Especificaes

3.6. Preciso*
Os dados indicam uma boa correlao entre os resultados obtidos no ABX PENTRA 60 C+ versus o sistema de referncia, o que pode ser resumido da seguinte forma:
PARMETRO R(COMPARAO
DAS MDIAS)

DECLARAES

DE PRECISO

WBC PLT RBC HGB HCT LIN NEU MON EOS BASO

0.997 0.998 N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D

>0.95 >0.95 N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D N/D

*Origem: 510K pedido K030144

3.7. Contagem diferencial de leuccitos


No disponvel na poca da publicao.

3.8. Estudo de estabilidade das amostras


No disponvel na poca da publicao.

1-13

Pentra 60 C+

3.9. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise

Resultados que ultrapassam a capacidade do equipamento


PARMETRO EXIBIDO IMPRESSO TRANSMITIDO

0<WBC<120 (x103/mm3) WBC>120 0<RBC<10 (x106 /mm3) 10<RBC<18 0<PLT<2200 (x103/mm3) PLT>2200 0,7<HGB<30 (g/dl) HGB>30 0,7<HCT<80 (%) HCT>80

resultado ----+ D resultado resultado+D resultado ---- + D resultado ---- + D resultado ---- + D

resultado ---- + D resultado resultado+D resultado ---- + D resultado ---- + D resultado ---- + D `

resultado --.-- + D resultado resultado+D resultado --.-- + D resultado --.-- + D resultado --.-- + D

NOTA
Utilize o diluente do equipamento para diluir a amostra se houver um sinalizador D em WBC ou Hct.

1-14

Especificaes
4. ESPECIFICAES DOS REAGENTES

4.1. Especificaes do reagente


Para que o equipamento opere corretamente, devem ser utilizados reagentes de alta qualidade. A ABX DIAGNOSTICS fornece todos os reagentes necessrios.

NOTA
Os reagentes da ABX Diagnostics especificados para este instrumento podem estar de acordo com um ou ambos os mtodos de aprovao abaixo indicados: 1 - com registro na A.F.S.S.A.P.S. Agence Franaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant de acordo com o procedimento relativo a reagentes de laboratrio usados para anlises biolgicas. 2 - ou aprovados de acordo com a Diretiva Europia 98/79/CE (Anexo III) para dispositivos mdicos in vitro. Consulte a embalagem de cada reagente desejado para determinar o seu mtodo de aprovao.
Consulte o Captulo Anexo deste manual para todas as especificaes de reagentes.

4.2. Precaues no manuseio de resduos

ADVERTNCIA
Ao descartar resduos, use vestimenta de proteo (avental de laboratrio, luvas, culos etc.). Siga as orientaes locais e/ou nacionais para eliminao de resduos nocivos para o ambiente.

Se necessrio, os resduos podem ser neutralizados antes do descarte. Siga o protocolo do seu laboratrio para neutralizao e descarte de resduos. Descarte o reservatrio de resduos de acordo com os requisitos regulamentares locais ou nacionais.

1-15

Pentra 60 C+
5. LIMITAES

ADVERTNCIA
Embora a ABX Diagnostics faa todos os esforos para investigar e indicar todas as interferncias conhecidas, no h meio possvel de garantir que todas as existentes tenham sido identificadas. Em todas as circunstncias, os resultados devem ser validados e comunicados somente depois de todas as informaes relativas ao paciente terem sido avaliadas e levadas em considerao.

5.1. Manuteno
O Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas, relaciona procedimentos de manuteno especficos. Os procedimentosidentificados so obrigatrios para uso e operao adequados do ABX PENTRA 60 C +. Se algum deles deixar de ser executado, pode prejudicar a confiabilidadedo sistema.

IMPORTANTE
Se algum deles deixar de ser executado, pode prejudicar a confiabilidade do sistema.

5.2. Espcimes de sangue


A verificao de anormalidades em resultados de testes (inclusive de resultados sinalizados ou fora da faixa normal) deve ser executada com base em mtodos de referncia ou outros procedimentos-padro de laboratrio para concluses definitivas quanto aos resultados. As sees abaixo relacionam limitaes conhecidas dos contadores de clulas sangneas automatizados que usam a impedncia e a absorbncia de luz como princpios de medio.

1-16

Especificaes

5.3. Substncias interferentes conhecidas


Leuccitos:
Os resultados de WBC que excedem os limites de linearidade do sistema exigem diluio da amostra de sangue (amostra de leucemia seguida por leucopenia). A repetio da anlise da amostra diluda permite a obteno do valor de anlise correto. Hemcias no lisadas - Em algumas raras ocasies, os eritrcitos da amostra de sangue podem no estar completamente lisados. Estas hemcias no-lisadas podem ser detectadas no histograma de WBC com um alarme L1 ou como elevao da linha de base no lado (borda de referncia) da populao de linfcitos. Eritrcitos no lisados causam uma contagem de WBC falsamente elevada. Mieloma mltiplo - A precipitao de protenas em pacientes com mieloma mltiplo pode causar contagens elevadas de WBC. Leucemia - Essa doena pode provocar uma contagem muito baixa de WBC devido ao possvel aumento da fragilidade dos leuccitos, o que leva destruio de algumas destas clulas durante a contagem. Esses fragmentos tambm interferem com os parmetros diferenciais dos leuccitos. Esses fragmentos tambm interferem com os parmetros diferenciais parciais dos leuccitos: LIN% + #, MON% + #, GRAN% + #. Uma baixa contagem suspeita de WBC pode ser observada em pacientes com leucemias linfocticas devido presena de linfcitos anormalmente pequenos que o equipamento no consegue contar. Quimioterapia - Medicamentos citotxicos e imunosupressores podem aumentar a fragilidade dos leuccitos, causando contagens baixas de WBC. Crioglobulinas - O aumento nos nveis de crioglobulina decorrente de mieloma, carcinoma, leucemia, macroglobulinemia, distrbios linfoproliferativos, tumores metastticos, doenas auto-imunes, infeces, aneurisma, gravidez, fenmenos tromboemblicos, diabetes etc. pode elevar as contagens de WBC, RBC ou PLT e a concentrao de HGB. O espcime deve ser aquecido at 37C em banho-maria por 30 minutos e reanalisado em seguida imediatamente (mtodos do analisador ou manual). Macrotrombcitos - Em nmero excessivo, talvez afetem e aumentem a contagem de leuccitos.

RBC: Hemcias (Eritrcitos)


A diluio de hemcias contm todos os elementos formados no sangue: eritrcitos, leuccitos e plaquetas. Durante a contagem de eritrcitos (hemcias), as plaquetas no so contadas, j que o seu tamanho inferior ao limiar mnimo. Eritrcitos aglutinados - Podem causar uma contagem baixa errnea de RBC. A presena de valores elevados de HCM e CHCM pode causar suspeitas nas amostras de sangue que contenham hemcias aglutinadas. Isso visto atravs do exame da lmina de sangue tratado com corante. Aglutininas frias - As imunoglobulinas IgM, cujo nvel alto nas doenas de aglutinao fria, podem causar contagens baixas de RBC e PLT e aumentar o VCM.
1-17

Pentra 60 C+
Hgb (hemoglobina):
Turbidez da amostra de sangue - Diversos fatores fisiolgicos e/ou teraputicos podem produzir resultados de HGB altos errneos. Para obter resultados de hemoglobina exatos quando ocorre aumento de turbidez da amostra de sangue, determine a causa da turbidez e siga um dos mtodos abaixo. WBC elevado: Uma contagem extremamente elevada de WBC causa disperso de luz excessiva. Nestes casos, use mtodos de referncia (manuais). A amostra diluda deve ser centrifugada e o fluido sobrenadante medido com um espectrofotmetro. Concentrao elevada de lipdios: Uma concentrao elevada de lipdios na amostra de sangue d aparncia leitosa ao plasma. Esta condio pode ocorrer com hiperlipidemia, hiperproteinemia (como nas gamapatias) e hiperbilirrubinemia. A determinao exata da hemoglobina pode ser obtida atravs de mtodos de referncia (manuais) e de uma amostra de controle de qualidade de plasma. Aumento de turbidez tambm pode ser observado nos casos em que as hemcias mostramse resistentes lise. Esta condio causa um resultado elevado errneo da HGB, mas pode ser detectada atravs da observao dos valores anormais de HCM e CHCM e do aumento da linha de base da borda de referncia do histograma de WBC. Resultados errneos da hemoglobina provocam erro tambm nos resultados de HCM e CHCM. Sangues fetais - A mistura entre o sangue fetal e o materno pode produzir um valor elevado e inexato de HGB.

Hct (hematcrito)
Aglutinao de hemcias - Pode produzir valores inexatos de HCT e VCM. A aglutinao de hemcias pode ser detectada atravs da observao de valores anormais de HCM e CHCM, como tambm atravs do exame da lmina de sangue tratado com corante. Nesses casos, pode ser preciso usar mtodos manuais para obter um valor exato de HCT.

VCM (volume corpuscular mdio)


Aglutinao de hemcias - Pode produzir um valor inexato de VCM. A aglutinao de hemcias pode ser detectada atravs da observao de valores anormais de HCM e CHCM, como tambm atravs do exame da lmina de sangue tratado com corante. Em tais casos, pode ser preciso usar mtodos manuais para determinar o valor exato do VCM. O nmero excessivo de plaquetas grandes e/ou a presena de uma contagem de WBC excessivamente elevada pode interferir na determinao exata do valor de VCM. Nestes casos, o exame cuidadoso da lmina de sangue tratado com corante pode revelar o erro.

HCM (hemoglobina corpuscular mdia)


A HCM determinada de acordo com o valor da HGB e a contagem de RBC. As limitaes apontadas para HGB e RBC exercem efeito sobre a HCM e podem causar valores inexatos.

CHCM (concentrao da hemoglobina corpuscular mdia)


A CHCM determinada de acordo com os valores de HGB e HCT. As limitaes apontadas para HGB e RBC exercem efeito sobre a CHCM e podem causar valores inexatos.

1-18

Especificaes

RDW (largura de distribuio de hemcias)


A largura de distribuio de hemcias determinada de acordo com a contagem de RBC. Deficincia nutricional ou transfuso de sangue - Podem causar resultados altos de RDW devido deficincia de ferro e/ou cobalamina e/ou folato.

Plt (plaquetas)
Eritrcitos muito pequenos (micrcitos), fragmentos de eritrcitos (esquizcitos) e fragmentos de WBC podem interferir na contagem adequada de plaquetas, provocando resultados elevados. Eritrcitos aglutinados - Podem capturar plaquetas, causando uma contagem baixa e errnea de plaquetas. A presena de eritrcitos aglutinados pode ser detectada atravs da observao de valores anormais de HCM e CHCM e do exame cuidadoso da lmina de sangue tratado com corante. Plaquetas gigantes em nmeros excessivos - Podem causar uma contagem de plaquetas baixa inexata, j que, se excederem o limiar mximo do parmetro correspondente, essas plaquetas grandes talvez no sejam contadas. Quimioterapia - As drogas citotxicas e imunossupressivas podem aumentar a fragilidade dessas clulas, levando a contagens baixas de PLT. Talvez sejam necessrios mtodos de referncia (manuais) para obter uma contagem de plaquetas exata. Hemlise - Espcimes hemolisados contm estroma de clulas vermelhas, que pode aumentar as contagens de plaquetas. Sangue A.C.D. - O sangue anticoagulado com cido-citrato-dextrose pode conter plaquetas aglomeradas, causando reduo na sua contagem. Nveis elevados de triglicrides e/ou colesterol: podem interferir na contagem correta das plaquetas. Aglutinao de plaquetas - Plaquetas aglomeradas podem causar uma reduo na contagem de plaquetas e/ou elevao na de WBC. O espcime deve ser recoletado em anticoagulante de citrato de sdio para garantir o carter anticoagulante, dependendo da aglutinao, e deve ser reanalisado apenas quanto contagem de plaquetas. O resultado PLT final deve ser corrigido para o efeito de diluio de citrato de sdio. Porm esses aglomerados de plaquetas acionam sinalizadores L1, LL e LL1.

VPM (volume plaquetrio mdio)


As plaquetas gigantes que excederem o limiar mximo do parmetro correspondente podem no ser contadas como plaquetas. Conseqentemente, no sero includas no clculo do Volume Plaquetrio Mdio do equipamento. Os eritrcitos muito pequenos (micrcitos), fragmentos de eritrcitos (esquizcitos) e fragmentos de leuccitos podem interferir na contagem e no dimensionamento adequado das plaquetas. Eritrcitos aglutinados - Podem capturar plaquetas, causando um resultado de VPM incorreto. A presena de eritrcitos aglutinados pode ser detectada atravs da observao de valores anormais de HCM e CHCM e do exame cuidadoso da lmina de sangue tratado com corante. Quimioterapia - Tambm pode afetar o dimensionamento das PLTs.

IMPORTANTE
As amostras de sangue coletadas em EDTA no mantm um Volume Plaquetrio Mdio estvel. As plaquetas coletadas em EDTA incham, dependendo do tempo aps a coleta e da temperatura de armazenamento.
1-19

Pentra 60 C+
LIN# (valor absoluto da contagem de linfcitos), LIN% (porcentagem de linfcitos)
A contagem de linfcitos deriva da contagem de WBC. A presena de eritroblastos, certos parasitas e eritrcitos resistentes lise pode interferir na preciso da contagem de LYM. As limitaes relacionadas contagem de WBC aplicam-se tambm s contagens # e % de LYM.

MON# (contagem absoluta de clulas mononucleares), MON% (porcentagem de mononucleares)


A contagem absoluta de clulas mononucleares deriva da contagem de WBC. A presena de linfcitos grandes, linfcitos atpicos, blastos e um nmero excessivo de basfilos pode interferir na preciso da contagem de moncitos. As limitaes relacionadas contagem de WBC aplicam-se tambm s contagens # e % de MON.

NEU# (contagem absoluta de neutrfilos), NEU% (porcentagem de neutrfilos)


A contagem de neutrfilos deriva da contagem de clulas de WBC. A presena excessiva de eosinfilos, metamielcitos, mielcitos, promielcitos, blastos e clulas do plasma pode interferir na preciso da contagem de neutrfilos.

EOS# (contagem absoluta de eosinfilos), EOS% (porcentagem de eosinfilos)


A contagem de eosinfilos deriva da contagem de WBC. A presena de grnulos anormais (reas desgranuladas, grnulos txicos etc.) pode interferir na contagem de eosinfilos.

BAS# (contagem absoluta de basfilos), BAS% (porcentagem de basfilos)


A contagem de basfilos deriva da contagem de WBC.

1-20

Pentra 60 C+
DESCRIO & TECNOLOGIA
1. DESCRIO DO PENTRA 60 C+ ............................................. 1.1. Parte frontal do Pentra 60 C+ .......................................... 1.2. Parte traseira do Pentra 60 C+ ....................................... 1.3. Mdulos mecnico e hidrulico ...................................... 1.4. Parte frontal do computador ........................................... 1.5. Parte traseira do computador ......................................... 1.6. Conexo para cdigo de barras ..................................... 2-2 2-2 2-3 2-4 2-7 2-7 2-8

2. PRINCPIOS DE MEDIO ...................................................... 2-9 2.1. Sistema de multidistribuio de amostragem (MDSS, Multi Distribution Sampling System) .................. 2-9 2.2. Princpios de deteco de RBC/Plt ............................... 2-10 2,3. Medio de Hgb ............................................................ 2-11 2.4. Medio de Hct ............................................................ 2-12 2.5. Clculo de RDW ............................................................ 2-12 2.6. Clculo de VCM, HCM, CHCM ..................................... 2-12 2.7. Medio de VPM ........................................................... 2-13 2.8. Clculo de Pct .............................................................. 2-13 2.9. Clculo de PDW ............................................................ 2-13 2.10. Contagens de WBC e diferencial ................................. 2-14 2.10.1. Princpios gerais ................................................... 2-14 2.10.2. Contagem de BASO/WBC .................................... 2-14 2.10.3. Matriz LMNE ........................................................ 2-15

Pentra 60 C+
1. DESCRIO DO PENTRA 60 C+

1.1. Parte frontal do Pentra 60 C+


+ Tampa
Antes de tentar remover a tampa, abra a porta de acesso pneumtica.

+ Porta de acesso
pneumtica
Permite que o operador tenha acesso s partes hidrulicas para realizar operaes de manuteno. necessrio manter a porta fechada durante os ciclos de medio, a fim de assegurar o aquecimento das diluies.

+ Porta de acesso aos


reagentes
Permite acesso aos frascos de reagente para substitu-los quando estiverem vazios.

+ Suporte do tubo
Porta que permite acesso ao suporte do tubo de amostra. A perfurao das tampas e a amostragem tm incio com o movimento da agulha de amostragem para baixo.

2-2

Descrio & Tecnologia


+ LEDs
Quando o LED verde acender, o equipamento estar pronto para a amostragem, Quando os LEDs verde e vermelho estiverem piscando em alternncia, o equipamento estar em processo de realizao de amostragem, Enquanto o LED vermelho estiver aceso, o equipamento estar realizando anlises.

+ Posio de
amostragem 4
Para microrrecipientes

+ Posio de
amostragem 1
Para tubos de 5ml

+ Posio de
amostragem 2
Para tubos de 3 ml

+ Posio de
amostragem 3
Para Controles/Calibradores e Ltex

1.2. Parte traseira do Pentra 60 C+

+ Etiqueta do nmero de
srie

+ Impressora
Conector para impressora

+ Cabo de alimentao
principal

+ Entrada de diluente
Tubo de cristal 3 x 6, comprimento: 2 metros no mximo

+ Cdigo de barras
Conector para leitor de cdigo de barras

+ Sada de resduos
Tubo de cristal 4 x 6, comprimento: 2 metros no mximo

+ Sada RS 232
Conector da estao de trabalho (sem uso)

2-3

Pentra 60 C+

1.3. Mdulos mecnico e hidrulico


+ Carro de perfurao
Assegura que a agulha se posicione para os diferentes estgios da amostragem e da distribuio, Sustenta a seringa de amostragem e a distribuio de sangue.

+ Seringa de
amostragem
Distribui pores do espcime pelas cmaras de diluio Pega a amostra da primeira diluio e a distribui na cmara de RBC/PLT

+ Unidade de contagem
Recebe os diferentes enxges e diluies, Regula a temperatura das diluies Fornece as diluies para WBC/BASO, RBC/Plt e Hgb

+ Suporte do tubo
Quatro posies de acordo com as caractersticas do tubo de amostragem, A posio selecionada o orifcio voltado para dentro do instrumento

+ Seringa de drenagem
Drena as cmaras, Borbulha as homogeneizaes, Transfere, a vcuo, o espcime de LMNE da cmara de homogeneizao para o injetor da clula de fluxo ptica

+ Reservatrio de diluente
Contm o diluente necessrio para um ciclo de anlise, Evita entrada de ar no diluente durante a aspirao pelas seringas, preenchido a vcuo pela seringa de contagem.

2-4

Descrio & Tecnologia

+ Bancada ptica
Permite o suporte e ajuste da clula de fluxo, lmpada e elementos ticos e eletrnicos.

+ Seringa de contagem
Garante o vcuo para as contagens de WBC e BASO, Garante o vcuo para as contagens de RBC e Plt, Garante o vcuo para preencher o reservatrio de diluente.

+ Conjunto de seringas
de LMNE
Assegura a dosagem correta do diluente de parada na cmara de LMNE, Injeta o espcime na clula de fluxo, Injeta as bainhas interna e externa na clula de fluxo.

+ Conjunto de seringas de reagente


Garante a dosagem correta dos reagentes: Reagente de lise para hemoglobina (ABX ALPHALYSE) Reagente de limpeza (ABX CLEANER) Reagente de lise para contagem DIFF (ABX EOSINOFIX) Diluente usado para diluies (ABX DILUENT), exceto o diluente de parada LMNE, Reagente de lise para WBC/BASO (ABX BASOLYSE ll).

2-5

Pentra 60 C+

+ Placa principal
Localizada no lado esquerdo do equipamento. A placa fica presa em uma porta para permitir acesso aos mdulos fludicos.

Principais funes da placa


Amplifica, processa e conta os seguintes sinais: - Sinais de resistncia e sinais ticos de LMNE - Sinal de RBC, - Sinal de Plt, - Sinais de WBC/BASO. Mede a hemoglobina, Pilota os elementos motorizados.

CUIDADO
Ao abrir o painel de apoio da placa principal, tenha cuidado para no desconectar ou danificar os cabos eltricos.

2-6

Descrio & Tecnologia


1.4. Parte frontal do computador

+ Interruptor do monitor

+ Interruptor da estao
de trabalho

NOTA
Os diagramas desta pgina so fornecidos a ttulo de informao; os computadores podem variar de pas para pas.

1.5. Parte traseira do computador


+ Porta do mouse
Permite a conexo de um mouse padro.

+ Conector do host
Permite a conexo rede do laboratrio.

+ Fonte de alimentao
De 100 a 240 Vac.

+ Conector de teclado
Suporta teclados padronizados de 105 teclas e leitor de cdigo de barras.

+ Conector do analisador
Permite a conexo ao ABX PENTRA 60 C+.

+ Conector de tela
Sada SVGA.

+ Conector da impressora

NOTA
Os demais conectores da parte traseira do computador so descritos no seu manual.
2-7

Pentra 60 C+

1.6. Conexo para cdigo de barras

Conecte o leitor de cdigo de barras entre o computador e o teclado como se v abaixo:

+ Pressione o boto do leitor de


cdigo de barras para iniciar a leitura

+ Para o computador
(Conector de teclado)

+ Para o teclado

2-8

Descrio & Tecnologia


2. PRINCPIOS DE MEDIO

2.1. Sistema de multidistribuio de amostragem (MDSS)


+ O ciclo de anlise do ABX
PENTRA 60 C+ necessita de 3 espcimes de sangue distribudos da seguinte maneira: um espcime para a primeira diluio de RBC/Plt e a medio de Hgb. outro espcime para a contagem de BASO/WBC. um terceiro espcime para a matriz de LMNE. Esses 3 espcimes so fornecidos por meio de um princpio de multidistribuio: A agulha aspira 53 l de sangue (volume suficiente para todas as diluies). Em seguida, esse sangue dividido e distribudo para as cmaras com reagentes. As extremidades do espcime no so entregues para diluies.

Diluente Bolha de ar No utilizado Diluio LMNE Diluio WBC/BASO Primeira diluio RBC/PLT/HGB No utilizado

ESPCIMES NO INTERIOR DA AGULHA

+ A distribuio de

espcimes para as cmaras realizada em um fluxo tangencial de reagentes, que permite a homogeneizao perfeita da diluio e evita problemas de viscosidade (essa multidistribuio em fluxo de reagentes uma patente da ABX DIAGNOSTICS).

Agulha

Reagente entrada

Homogeneizao em Fluxo Tangencial

Cmara de homogeneizao

DISTRIBUIO DO SANGUE EM FLUXO TANGENCIAL


2-9

Pentra 60 C+
2.2. Princpios de deteco de RBC/Plt
+ Medio da variao da
Soluo a ser analisada

impedncia gerada pela passagem das clulas atravs de uma microabertura calibrada. O espcime diluido em um diluente eletroltico (condutor de corrente) e carreado ao longo de uma microabertura calibrada. Dois eltrodos so colocados em cada lado da abertura, atravs dos quais a corrente eltrica passa continuamente. Quando a clula passa atravs da abertura, a resistncia eltrica entre os dois eltrodos aumenta proporcionalmente com o volume da clula. Os impulsos gerados possuem uma voltagem muito baixa, que aumentada pelo circuito de amplificao, a fim de que o sistema eletrnico possa analis-los e eliminar o rudo de fundo.

Vcuo = Constante

Volts Eletrodos

Circuito eletrnico de anlise

Pulso

Tempo

CARACTERISTICAS TCNICAS DAS CONTAGENS DE HEMCIAS E PLAQUETAS

Volume de sangue inicial Vol. de ABX DILUENT Razo da diluio final** Temperatura de reao

10 l 2500 l 1/10000 35C

Mtodo Dimetro da abertura Vcuo de contagem Perodo de contagem

Impedncia 50 m 200 mb 2 X 5 seconds

**: DUAS DILUIES SUCESSIVAS SO REALIZADAS: DILUIO PRIMRIA PARA RBC E PLT:

Sangue (l): 10 ABX DILUENT (L):


DILUIO

1700
RBC
E

diluio:
PLT (A

1/170

SECUNDRIA PARA

PARTIR DA DILUIO PRIMRIA):

Diluio (l): 42.5 ABX DILUENT (L):


DILUIO
FINAL:

2500

diluio:

1/58.8

1/170 X 1/58.8 =1/10000

2-10

Descrio & Tecnologia


Resultados RBC

Nmero de clulas contadas por unidade de volume x Coeficiente de calibrao.

Histogramas

RBC: Curvas de distribuio em 256 canais de contagem de 30fl a 300fl. Plt: Curvas de distribuio em 256 canais de 2fl a um limiar mvel. Esse limiar varia de acordo com a populao de micrcitos presente na rea de anlise.

2.3. Medio de Hgb


A hemoglobina liberada pela lise de clulas sangneas vermelhas combinada com o cianeto de potssio para formar o composto de cianometemoglobina cromgeno. Esse composto , ento, medido na parte ptica da primeira cmara de diluio atravs de uma tcnica espectrofotomtrica sob comprimento de onda de 550 nm.
CARACTERSTICAS TCNICAS DA MEDIO DE HEMOGLOBINA:

Volume de sangue Volume de ABX DILUENT

10 l 1700 l

Mtodo Comprimento de onda

Fotometria 550 nm

Volume de ABX ALPHALYSE 400 l Complemento de ABX DILUENT 400 l Taxa de diluio final 1/250 Temperatura de reao 35C

Resultado

O resultado final de Hgb representa: Valor de absorbncia obtido x coeficiente de calibrao.

2-11

Pentra 60 C+

2.4. Medio de Hct


A altura do impulso gerado pela passagem de uma clula atravs da microabertura diretamente proporcional ao volume de RBC analisado. O hematcrito medido em funo da integrao numrica do VCM.

2.5. Clculo de RDW


O estudo da distribuio de RBC detecta anomalias de eritrcitos vinculadas anisocitose. A Largura de Distribuio de Hemcias (RDW) permite acompanhar a evoluo da largura da curva em relao ao volume mdio e ao nmero de clulas. K DP RDW= VCM Onde: K = constante do sistema DP = Desvio-padro determinado de acordo com estudos estatsticos de distribuio de clulas VCM = Volume corpuscular mdio dos eritrcitos

2.6. Clculo de VCM, HCM, CHCM


O VCM (Volume Celular Mdio) calculado diretamente a partir do histograma de RBC. A HCM (Hemoglobina Corpuscular Mdia) calculada a partir do valor da Hgb e do nmero de RBC. O peso mdio da hemoglobina em cada RBC calculado atravs da frmula: Hgb HCM (pg) = RBC A CHCM (Concentrao da Hemoglobina Corpuscular Mdia) calculada de acordo com os valores de Hgb e Hct. A concentrao de Hgb mdia no volume total de RBC calculada atravs da frmula: Hgb CHCM (g/dL) = Hct
2-12

x 10

x 100

Descrio & Tecnologia

2.7. Medio de VPM


O VPM (Volume Plaquetrio Mdio) deriva diretamente da anlise da curva de distribuio de plaquetas.

2.8. Clculo de Pct


O clculo de trombcitos feito de acordo com a frmula: Plt (103/l) x VPM (m3) Pct% = 10 000

2.9. Clculo de PDW


A PDW (Largura de Distribuio de Plaquetas) calculada a partir do histograma de Plt. A PDW representada pela largura da curva entre 15% do nmero de plaquetas iniciando com 2 fl (S1) e 15% do nmero de plaquetas iniciando com o limiar superior de variveis (S2).

S1 PDW

S2

2-13

Pentra 60 C+
2.10. Contagem de WBC e diferencial
2.10.1. Princpios gerais
A contagem de WBC realizada duas vezes por dois sensores diferentes: Na cmara de contagem de BASO, durante a contagem de BASOS, Na cmara ptica durante a aquisio da matriz LMNE. A contagem de referncia aquela obtida na cmara de contagem de WBC e BASO.

2.10.2. Contagem de BASO / WBC


O princpio de deteco o mesmo que o de RBC. A diferenciao entre os BASOs e outros leuccitos obtida por meio da ao lisante especfica do BASOLYSE II. Todos os WBCs so contados entre o limiar eltrico <0>e o limiar <BA3>. Os basfilos se localizam entre os limiares <BA2> e <BA3>.

BA1

BA2

BA3

WBC

BASO

CARACTERSTICAS TCNICAS DA CONTAGEM DE WBC/BASO

Volume de sangue Volume de BASOLYSE II Taxa de diluio Temperatura de reao

10 l 2000 l 1/200 35C

Mtodo Dimetro rubi Depresso da contagem Durao da contagem

Impedncia 80 m 200 mb 2 X 6 seconds

Resultados

WBC: Nmero de clulas por volume x coeficiente de calibrao. BASO: Nmero de clulas por volume x coeficiente de calibrao em percentual em relao ao nmero total de leuccitos (ncleos WBC + BASO)

2-14

Descrio & Tecnologia


2.10.3. Matriz LMNE
As contagens de WBC e Diferencial baseiam-se em trs princpios essenciais:

2) FLUXO CONCENTRADO SECUNDRIO PARA DETECO PTICA

1- O sistema seqencial hidrodinmico duplo


DHSS (patente daABX DIAGNOSTICS)

2- As alteraes de impedncia da
medio de volume.

3- A medio da luz transmitida


com ngulo 0, que permite uma resposta de acordo com a estrutura interna de cada elemento e sua absorbncia por meio da difuso da luz incidente. So fornecidos 25l de sangue total para a cmara LMNE em um fluxo de EOSINOFIX. Esse reagente lisa o RBC, estabiliza o WBC em suas formas originais e pigmenta o ncleo dos eosinfilos com uma colorao especfica. A soluo ento estabilizada com diluente e transferida para a cmara de medio. Cada clula medida em relao a absorbncia (citoqumica) e resistividade (volume).

1) FLUXO CONCENTRADO PRIMRIO PARA MEDIO DA IMPEDNCIA


CARACTERSTICAS TCNICAS DA CONTAGEM DE WBC DURANTE A AQUISAO DA
MATRIZ

Volume de sangue Volume de Eosinofix Volume de diluente Taxa final de diluio Temperatura de reao Durao da incubao

25 l 1000 l 1000 l 1/80 35C 12 s.

Mtodo Dimetro rubi Dimetro do fluxo Durao da injeo Volume injetado

Impedncia com hidrofoco 60 m 42 m 12 segundos 72 l

Resultados

Nessas medies, elaborada uma matriz com volumes no eixo X e transmisso tica no eixo Y. O estudo da imagem da matriz permite a clara diferenciao de 4 entre 5 populaes de leuccitos. Na verdade, a populao de basfilos muito pequena quando comparada s outras 5 de uma pequena amostra de sangue.

2-15

Pentra 60 C+

NEUTRFILOS

EOSINFILOS

ABSORBNCIA

LMNE

LIC

VOLUME

ATPICOS

ALY

MONCITOS

2-16

Descrio & Tecnologia

MONCITOS: Os moncitos, por serem clulas que tm ncleo grande em forma de rim e grande citoplasma no granular, no dispersam nem absorvem uma grande quantidade de luz. Portanto, eles se colocam na parte inferior do eixo ptico, claramente direita do eixo de volume. Certos moncitos grandes podem ser encontrados na lateral direita da matriz, na zona inferior de LIC (Clulas Imaturas Grandes). As clulas granulocticas imaturas so detectadas pelos seus volumes maiores e pela presena de grnulos que aumentam a intensidade da luz dispersada. Portanto, clulas como os metamielcitos so encontradas claramente direita dos neutrfilos e quase no mesmo nvel. Os mielcitos e promielcitos so encontrados em posio de saturao extrema direita da matriz. Essas trs ltimas populaes so contadas como LIC (Clulas Grandes Imaturas) e seus resultados so includos no valor correspondente aos neutrfilos. Os blastos so encontrados geralmente direita dos moncitos e, como tais, aumentam a contagem de LIC. Pequenos blastos so encontrados entre moncitos e linfcitos normais. As plaquetas e detritos de lise de eritrcitos representam a populao de rudo de fundo, localizada na rea esquerda inferior da matriz. A maioria dos limiares de partio de populaes so fixos e fornecem os limites da normalidade morfolgica dos leuccitos. As alteraes na morfologia de uma populao so expressas na matriz por um deslocamento em relao populao correspondente.

LINFCITOS: Os linfcitos, por serem pequenos e de formato regular, ocupam a parte inferior do eixo ptico e do eixo do volume. Observa-se uma boa homogeneidade de volume nas populaes de linfcitos normais. Linfcitos grandes so detectados na zona de ALY (Linfcitos Atpicos), onde tambm podem ser encontradas formas linfides reativas, plasmcitos e linfcitos estimulados. O lado extrema esquerda da zona de linfcitos deve normalmente estar vazio, mas quando pequenos linfcitos esto presentes, pode haver populao nessa rea. A presena de agregados plaquetrios detectada por um padro de distribuio que parte da origem da matriz (zona de fundo) para a zona de linfcitos. Os NRBCs, com suas membranas citoplasmticas lisadas como os eritrcitos, tero o seu ncleo situado extrema esquerda da zona de linfcitos.

EOSINFILOS: Com ao do reagente nas membranas citoplasmticas, os leuccitos mantm o seu tamanho original e somente os eosinfilos so pigmentados para separao ptica. Os eosinfilos se situam na parte superior do eixo Y (ptico) devido s sua alta absorbncia e ao seu tamanho, que quase equivalente ao de neutrfilos grandes.

NEUTRFILOS: Os neutrfilos, com seus grnulos citoplasmticos e seu ncleo geralmente segmentado, dispersam a luz dependendo da sua complexidade morfolgica. Os neutrfilos hipersegmentados apresentam maior resposta tica com relao a uma populao de neutrfilos jovens, que est na parte superior do eixo tico, dependendo da presena de segmentao e/ou grnulos.

2-17

jhfh

Pentra 60 C+
CONFIGURAO & ENSAIO DE ESPCIMES
1. INICIALIZAO DO EQUIPAMENTO .............................................. 3-2 1.1. Nveis de resduos ................................................................. 3-2 1.2. Inicializao da impressora .................................................. 3-2 1.3. Inicializao do Pentra 60 C+ ............................................... 3-2 2. COLETA E HOMOGENEIZAO DE ESPCIMES .......................... 3-4 2.1. Anticoagulante recomendado .............................................. 3-4 2.2. Estabilidade da amostra de sangue ..................................... 3-4 2.3. Microamostragem ................................................................ 3-4 2.4. Homogeneizao ................................................................. 3-4 3. VERIFICAO DA CALIBRAO (AMOSTRAGEM DE SANGUECONTROLE) ................................................................................ 3-5 4. CALIBRAO AUTOMTICA ........................................................ 3-7 5. LISTA DE TRABALHO ................................................................... 3-9 5.1. Descrio da lista de trabalho .............................................. 3-9 5.2. Criao de uma nova lista de trabalho ............................... 3-11 5.3. Edio da lista de trabalho .................................................. 3-12 5.4. Impresso da lista de trabalho ............................................ 3-13 6. ENSAIO DE ESPCIMES .............................................................. 3-14 7. RESULTADOS .............................................................................. 3-17 7.1. Modo CBC ........................................................................... 3-17 7.1.1. Impresso de resultados .............................................. 3-17 7.1.2. Guia Resultados ........................................................... 3-18 7.2. Modo 5DIFF ......................................................................... 3-19 7.2.1 Impresso de resultados ............................................... 3-19 7.2.2. Guia Resultados ......................................................... 3-20 7.3. Guia Resultados em forma de lista .................................. 3-21 7.4. Sinalizadores ...................................................................... 3-24 7.4.1. Faixas normal e de pnico .......................................... 3-24 7.4.2. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise ..... 3-25 7.4.3. Sinalizadores da matriz LMNE .................................... 3-27 7.4.4. Sinalizadores no histograma de WBC/BASO .............. 3-39 7.4.5. Sinalizadores no histograma de RBC .......................... 3-41 7.4.6. Sinalizadores no histograma de Plt ............................ 3-42 7.4.7. Equilbrio de WBC ....................................................... 3-43 7.5. Mensagens sobre patologia ............................................... 3-44 7.5.1. Mensagens de WBC ................................................... 3-44 7.5.2. Mensagens de RBC ................................................... 3-45 7.5.3. Mensagens de Plt ...................................................... 3-45 7.5.4. Miscelnea ................................................................. 3-46 7.6. Alarmes do analisador ....................................................... 3-46 8. LIMPEZA .................................................................................... 3-47 8.1. Limpeza automtica ........................................................... 3-47 8.2. Enxage do final do dia ...................................................... 3-47 8.3. Aps um perodo de 2 ou 4 horas de inatividade do equipament ............. 3-48 9. MUDANA DO NOME DO OPERADOR ...................................... 3-49 10. ENCERRAMENTO DO EQUIPAMENTO ...................................... 3-50

Pentra 60 C+
1. INICIALIZAO DO EQUIPAMENTO

1.1. Nveis de resduos


No incio de cada dia, verifique se o reservatrio de resduos precisa ser esvaziado. Cuidado: os resduos devem ser manuseados de acordo com os regulamentos locais/nacionais. Consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas , para esvaziar o reservatrio de resduos.

1.2. Inicializao da impressora


Verifique o papel da impressora. Se for necessrio mais papel, reponha-o de acordo com as instrues do Manual do usurio da impressora que acompanha o equipamento. Pressione o interruptor. Verifique se os LEDs de controle acendem. Consulte o Captulo 4. Configurao do equipamento, para configurar o modo de impresso.

1.3. Inicializao do Pentra 60 C+


1- Ligue o computador da ESTAO DE TRABALHO ABX. 2- Aps a inicializao, pressione ALT+CTRL+DEL (ou ALT+CTRL+SUPPR) para iniciar uma sesso do analisador (interruptor no lado esquerdo do equipamento). 3- Digite a senha do sistema e aguarde o incio da ESTAO DE TRABALHO ABX .

IMPORTANTE
O equipamento no funcionar se a temperatura do reagente estiver abaixo de 35C. Se necessrio, ser exibido um grfico aps a inicializao. Verifique-o e aguarde o aumento da temperatura.

3-2

Ensaio de espcimes & resultados

O indicador do analisador se torna verde se a conexo for bem-sucedida. Nesse caso, os nveis dos reagentes so atualizados na tela: Execute uma inicializao clicando no boto

Um ciclo de enxge realizado. Em seguida, ocorre uma contagem de fundo (anlise de ciclo do reagente sem espcime de sangue).

Se as contagens de fundo no estiverem dentro de limites aceitveis, a mensagem FALHA NA INICIALIZAO ser exibida.

Limites de contagens de fundo:


WBC = 0,3 x103/mm3 RBC = 0,03 x106/mm3 Hgb = 0,3 g/dl Plt = 7,0 x103/mm3

WBC RBC Hgb Plt

3-3

Pentra 60 C+
2. COLETA E HOMOGENEIZAO DE ESPCIMES

Todas as amostras de sangue devem ser coletadas com o emprego da tcnica apropriada.

Considere todos os Espcimes, Reagentes, Calibradores, Controles etc. que contenham sangue ou plasma humano como potencialmente infecciosos! Adote boas e consagradas prticas de trabalho em laboratrio ao manusear espcimes. Use equipamentos de proteo, luvas, aventais, culos e/ou mscaras e siga as demais prticas de biosegurana especificadas no OSHA Blood borne Pathogens Rule (29 CFR part 1910. 1030) ou procedimentos de bio-segurana equivalentes.
Ao colher amostras de sangue, melhor usar sangue venoso, embora o arterial tambm sirva em casos extremos. O sangue recolhido deve ser colocado em tubos de coleta a vcuo ou atmosfrica. Para mais informaes sobre a coleta de amostras de sangue venoso e capilar, consulte os documentos H3-A4 e H4-A4 (set 1999) da NCCLS. O tubo de coleta de sangue tem de ser preenchido com a quantidade exata de sangue nele indicada. As coletas de amostra de sangue medidas incorretamente esto sujeitas a variao nos resultados.

2.1. Anticoagulante recomendado


O anticoagulante recomendado o K3EDTA, com a proporo correta de sangue para anticoagulante especificada pelo fabricante do tubo. O K2EDTA uma alternativa aceitvel, desde que a coleta da amostra ocorra em condies normais. Caso contrrio, pode ocorrer a formao de cogulos.

2.2. Estabilidade da amostra de sangue


Os espcimes podem ser usados entre 15 a 20 minutos aps a coleta. Os resultados de todos os parmetros dependem do modo de conservao da amostra. Dependendo do parmetro a ser medido, a estabilidade da amostra pode chegar a 48 horas.

2.3. Microamostragem
O modo de amostragem tubo aberto permite trabalhar com microamostras de 100l (para uso peditrico e geritrico).

2.4. Homogeneizao
As amostras de sangue devem ser bem homogeneizadas, com suavidade, logo antes de se coloc-las no suporte do tubo e fechar sua porta. Isto vai garantir um meio homogneo para a medio.

3-4

Ensaio de espcimes & resultados


3. VERIFICAO DA CALIBRAO (AMOSTRAGEM DO SANGUE-CONTROLE)

Antes de ensaiar espcimes, recomendvel o ensaio de um sangue-controle Normal para verificar se o sistema est dentro de limites aceitveis.

A seleo do modo de anlise (CBC/DIFF) deve ser feita de acordo com o controle utilizado pelo operador.

Para obter mais informaes sobre a identificao e insero de um novo lote de sangue-controle, consulte o Captulo 4. Configurao do equipamento.

Mude o nmero do lote de acordo com o sangue-controle que vai usar:


1- Clique na guia CQ e Calibrao.

1 3

2- Clique na guia Controles.

3- Para selecionar o lote de sangue-controle: Abra a lista suspensa Valores-alvo e clique no lote de sanguecontrole que vai usar.

+ Se o sangue-controle no
estiver includo na lista, consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento.

3-5

Pentra 60 C+
+ Os controles anteriormente
realizados com esse lote so exibidos:

Prepare um sangue-controle Normal de acordo com as instrues especficas que se encontram no pacote de sangue-controle (temperatura, homogeneizao etc.). Abra o frasco e coloque-o no suporte do tubo. Na guia CQ & Calibrao\Controles, feche o suporte do tubo para iniciar a amostragem. Quando o suporte do tubo se abrir, remova o frasco e feche a tampa.

IMPORTANTE
H risco de resultados errneos se o sangue-controle no for continuamente homogeneizado entre as anlises. Continue homogeneizando o sangue-controle entre as anlises.
Quando o ciclo de anlise terminar, o resultado ser exibido na tabela de resultados. Ensaie a segunda amostra do calibrador quando o LED verde se acender. Quando os resultados do controle no estiverem dentro dos limites aceitveis
Quando os resultados do controle no estiverem dentro das faixas aceitveis, os resultados dos parmetros sero exibidos em outra cor. Neste caso, faa o seguinte:

1- Ensaie o controle novamente. 2- Limpe o sistema (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas) e ensaie o controle novamente. 3- Abra um novo frasco. 4- Recalibre o sistema de acordo com as instrues constantes de Recalibrao.

3-6

Ensaio de espcimes & resultados


4. CALIBRAO AUTOMTICA

NOTA
Se houver falha na verificao da calibrao (amostragem de sangue-controle), execute uma calibrao automtica. Use o calibrador MINOCAL para calibrar o equipamento.
Mude o nmero de lote do calibrador de acordo com o calibrador que for utilizar:

1 3

1- Clique na guia CQ e Calibrao.

2- Clique na guia Calibradores. 3- Selecione o calibrador: Abra a lista suspensa Ident e clique no calibrador que vai utilizar.

+ Se o calibrador no estiver
includo na lista, consulte o

Captulo 4. Configurao do equipamento. Prepare o calibrador de acordo com as instrues especificadas no suplemento fornecido na embalagem (temperatura, homogeneizao etc.). Abra o frasco e coloque-o no suporte do tubo. Na guia CQ & Calibrao\Calibradores, feche o suporte do tubo. Quando o suporte do tubo se abrir, remova o frasco e feche a tampa.

IMPORTANTE
H risco de resultados errneos se o calibrador no for continuamente homogeneizado entre as anlises. Continue homogeneizando o calibrador entre as anlises.
Quando o ciclo de anlise terminar, o resultado ser exibido na tabela de resultados. Ensaie a segunda amostra do calibrador quando o LED verde se acender.

3-7

Pentra 60 C+

IMPORTANTE
A fim de obter a melhor calibrao possvel, recomenda-se ensaiar no mnimo 5 amostragens no calibrador.

possvel usar de 3 a 11 anlises para calibrar o ABX PENTRA 60 C+.

O mdulo de clculo automtico realiza as estatsticas desses resultados a fim de obter os melhores coeficientes de calibrao.

1- Selecione os resultados que devem ser includos no clculo estatstico clicando na caixa de seleo da coluna Sel. Para descartar um resultado dos clculos estatsticos, clique novamente na caixa de seleo para remover a marca. O equipamento faz o clculo dos fatores estatsticos de calibrao para cada parmetro. 2- Se o coeficiente de variao estiver dentro dos limites descritos no Captulo

4. Configurao do equipamento, e a diferena percentual entre o alvo e o valor


mdio for inferior a 20, o equipamento permitir a calibrao automtica: Clique em para atualizar novos coeficientes de calibrao. na seguinte caixa de dilogo:

Confirme a mudana clicando

3-8

Ensaio de espcimes & resultados


5. LISTA DE TRABALHO

5.1. Descrio da lista de trabalho


O propsito da lista de trabalho (guia Lista de trabalho) criar a lista das anlises a serem realizadas e visualizar todas as anlises previamente executadas. Os grupos da lista de trabalho contm todas as informaes (campos da guia Lista de trabalho) relativas a cada arquivo de anlise (paciente). Descrio dos campos da Lista de trabalho: O nmero de srie, aumentado automaticamente pelo software, o nmero cronolgico exclusivo da amostragem do espcime. Aps a captura, o campo comparado lista de nmeros reservados correspondentes s anlises de Controle, Calibrao ou Repetitividade. Se o nmero corresponder, a entrada ser concluda automaticamente, vai se tornar azul e no poder mais ser modificada. O campo de identificao leva o nome do alvo correspondente ao sangue (Controle, Calibrao ou Repetitividade). Se no houver correspondncia, ele ser ser procurado entre as anlises j executadas ( proposto um vnculo para o paciente j existente). Se no for encontrado, ele ser ser procurado entre as anlises a serem executadas. Ele ser rejeitado se j existir - essa a garantia de individualidade das anlises que no foram executadas. Caso contrrio, esse nmero de identificao ser aceito (mximo de 16 caracteres). Nome do paciente: Uma caixa de combinao detecta um nome de paciente j existente e prope sua cpia ou sua desvinculao, como se fosse o nome de outro paciente (mximo de 30 caracteres). Nmero atribudo ao paciente, no sendo detectada nenhuma duplicidade (mximo de 16 caracteres). Seleo do tipo de anlise: alternncia entre o modo DIFF e CBC atravs da tecla de ESPAO ou ENTER ou da caixa de combinao. O tipo-padro o modo DIFF. Anotao do local da amostragem de sangue do paciente: por meio de uma lista dinmica ou do acrscimo de um novo nome (mximo de 10 caracteres). Data de nascimento do paciente (MM/DD/AAAA). A idade automaticamente atualizada pela data de nascimento do paciente.

3-9

Pentra 60 C+

Seleo de uma opo predeterminada na lista da caixa de combinao: M, F ou Em Branco. Permite a especificao do tipo de sangue: Padro, Masculino, Feminino, Criana etc. (Padro a opo pr-configurada). Utilize a caixa de combinao para selecionar o tipo. Consulte o Captulo 4. Configurao do equipamento, para definir o tipo de sangue. Anotao do nome do mdico: por meio de uma lista dinmica ou do acrscimo de um novo nome (mximo de 17 caracteres). Dia e Hora da coleta do sangue em MM/DD/AAAA-HH:MM. O campo do operador automaticamente atualizado pelo cdigo do operador que inicializa o equipamento. (no disponvel no momento). Anotao de comentrios (mximo de 50 caracteres).

Esquema de cores da lista de trabalho: Uma linha branca (livre ou no) mostra uma anlise de rotina a ser executada (crie uma nova linha com o cone Adicionar nova entrada ,):

Uma linha vermelha em destaque indica a amostra que est sendo ensaiada no momento:

Uma linha verde em destaque mostra uma anlise de rotina concluda:

Uma linha azul em destaque mostra um ciclo (como CQ, Callibrao ou Repetitividade) no executado:

Uma linha rosa em destaque mostra um ciclo de servio executado:

3-10

Ensaio de espcimes & resultados


5.2. Criao de uma nova Lista de trabalho

Para criar uma nova Lista de trabalho, abra o menu Arquivo e selecione a opo Nova Lista de Trabalho:

NOTA
Quando uma nova Lista de trabalho criada, a Lista de trabalho anterior automaticamente armazenada em arquivo.

NOTA
recomendvel criar uma nova Lista de trabalho todos os dias.
Uma Lista de trabalho vazia aberta:

3-11

Pentra 60 C+
5.3. Edio da Lista de trabalho

NOTA
Ao ensaiar uma amostra sem criar um arquivo de paciente, uma linha ser automaticamente adicionada no final da Lista de trabalho com valores-padro. Ela no pode ser modificada.

Para criar um novo arquivo de paciente a partir da Lista de trabalho ou da janela Arquivo do Paciente: Clique no cone Adicionar Nova Entrada, . Uma nova linha ser adicionada ao final da Lista de trabalho ou um

novo arquivo de paciente ser aberto (voc pode usar o cone

da

barra de ferramentas para alternar entre as janelas Lista de Trabalho e Arquivo do Paciente).

Na janela Arquivo do Paciente possvel capturar dados dos pacientes:

+ Utilize a tecla TAB para


passar de um campo para outro e as teclas de ESPAO ou ENTER para alternar entre posies.

3-12

Ensaio de espcimes & resultados

Na Lista de trabalho, o novo arquivo exibido da seguinte maneira:

+ Consulte os atalhos de
teclado da Lista de trabalho no

Anexo.

5.4. Impresso da lista de trabalho


Clique no cone da barra de ferramentas ou em Menu\Arquivo\Impressora para abrir a caixa de dilogo Impressora:

1 2
1- Clique na guia Lista de Trabalho.

2- Clique no boto

para imprimir somente as linhas selecionadas

da Lista de trabalho (seleo da linha de pacientes + tecla CTRL) ou no boto para imprimir todas as linhas da Lista de trabalho.
3-13

Pentra 60 C+
6. ENSAIO DE ESPCIMES
O espcime a ser ensaiado o da primeira linha selecionada na Lista de trabalho ou, se no houver seleo de linha, o da linha seguinte do ltimo espcime ensaiado ou da primeira linha.

+ Se voc desejar ensaiar um


determinado espcime, clique na linha correspondente pressionando a tecla CTRL: a linha selecionada e o cone exibido na coluna da esquerda.

NOTA
Esse espcime ser o prximo a ser ensaiado.

+ Se voc desejar ensaiar


vrios espcimes selecionados, clique em todas as diferentes linhas correspondentes pressionando a tecla CTRL. As linhas sero destacadas e o cone ser exibido na coluna

da esquerda (exceto vrios espcimes selecionados Se quiser ensaiar o primeiro).

NOTA
As linhas de pacientes selecionadas da Lista de trabalho contm os espcimes que sero ensaiados em seguida (de cima para baixo).
3-14

Ensaio de espcimes & resultados

1- Clique na guia Ensaiar.

O prximo espcime a ser ensaiado mostrado na guia Ensaiar, campo Prximo:

IMPORTANTE
Os espcimes de sangue devem ser homogeneizados integral e delicadamente (com um movimento suave de rolagem para cima e para baixo) antes de qualquer medio.
Introduza o espcime conforme se v ao lado. Quando o LED verde se acender, feche a porta do suporte do tubo para iniciar a amostragem. Quando o suporte do tubo se abrir, remova o tubo. Quando o LED voltar a ficar verde, o equipamento estar pronto para a prxima anlise.

+ Os LEDs piscam durante


a aspirao de espcimes.

3-15

Pentra 60 C+

A guia Ensaiar exibida durante a anlise do espcime em processo (no campo Em Progresso) e da amostra seguinte ((no campo Seguinte):

+ Na Lista de trabalho, o
espcime que est sendo ensaiado no momento destacado em vermelho:

No final da anlise, a guia Ensaiar exibe os resultados do ltimo espcime:

+ Na Lista de trabalho, a linha


correspondente ao espcime ensaiado destacada em verde:

3-16

Ensaio de espcimes & resultados


7. RESULTADOS
7.1. Modo CBC
7.1.1. Impresso de resultados + Cabealho + Arquivo do paciente

+ Resultados

+ Sinalizadores de patologia

+ Alarmes

+ Legenda + Dia /Hora

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Pentra 60 C+

7.1.2. Guia Resultados + O resultado no foi validado

+ Arquivo do paciente

+ Resultados e histogramas do
CBC

+ Sinalizadores de morfologia

+ Alarmes do equipamento+ Sinalizadores de patologia + O resultado foi validado

A opo de repetio foi selecionada para esta amostra. A linha do espcime duplicada na lista de trabalho e ser a prxima amostra a ser ensaiada

3-18

Ensaio de espcimes & resultados


7.2. Modo 5DIFF
7.2.1 Impresso de resultados + Cabealho + Arquivo do paciente

+ Resultados

+ Sinalizadores de patologia

+ Alarmes

+ Legenda + Dia /Hora

3-19

Pentra 60 C+

7.2.2. Guia Resultados + O resultado no foi validado

+ Arquivo do paciente

+Resultados e histogramas de
DIFF

+ Sinalizadores de morfologia

+ Alarmes do equipamento+ Sinalizadores de patologia + O resultado foi validado

A opo de repetio foi selecionada para esta amostra. A linha do espcime duplicada na lista de trabalho e ser a prxima amostra a ser ensaiada

3-20

Ensaio de espcimes & resultados


7.3. Guia Resultados em forma de lista
Para selecionar e exibir um dos resultados da lista, clique duas vezes na guia Resultados para exibir a guia Todos os Resultados. Em seguida, clique duas vezes no resultado (na lista) para exibi-lo:

Para localizar um resultado na Lista de trabalho ou nas listas arquivadas, clique na guia Ver Resultados de Pacientes:

NOTA
A pesquisa feita entre os resultados cujo campo Nome do Paciente estiver preenchido (mesmo que os critrios sejam Nmero do Paciente ou ID da Amostra).

3-21

Pentra 60 C+
Selecione a pesquisa na Lista de trabalho atual ou nas Listas de trabalho arquivadas.

Selecione o critrio a ser utilizado na pesquisa: Nmero do Paciente Sobrenome do Paciente ID da amostra

Digite o objeto da pesquisa. (Exemplo: Nmero do Paciente = 5456-524287)

3-22

Ensaio de espcimes & resultados


Inicie a pesquisa clicando no boto .

Se a pesquisa for bem-sucedida, o resultado ser exibido:

3-23

Pentra 60 C+
7.4. Sinalizadores

Os sinalizadores podem ser divididos em at cinco grupos diferentes: Sinalizadores vinculados a um resultado que excede os limites de normalidade. Sinalizadores vinculados a um problema na morfologia da populao de clulas sangneas. Sinalizadores vinculados a um resultado ou ao funcionamento do equipamento que acarreta uma anlise-padro. Sinalizadores vinculados ao equipamento em uso.

NOTA
A sensibilidade de cada sinalizador pode ser ajustada pelo operador (consulte o Captulo 4. Configurao do equipamento).

7.4.1. Faixas normal e de pnico


h indica que o resultado est acima do limite normal definido pelo usurio. l indica que o resultado est abaixo do limite normal definido pelo usurio. H indica que o resultado est acima do limite de pnico definido pelo usurio. L indica que o resultado est abaixo do limite de pnico definido pelo usurio.

+ Esses sinalizadores podem


ser usados como critrios para as mensagens de patologia.

3-24

Ensaio de espcimes & resultados

7.4.2. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise


Diferentes alarmes podem ser ativados se o resultado de um parmetro exceder a capacidade do equipamento: Resultado forado para 0 Substitudo por --- Resultado associado a um asterisco (*) ou ponto de exclamao (!)
Resultados que excedem a capacidade do equipamento PARM. CONDIES CONSEQNCIAS

WBC WBC e RBC RBC Hgb Hct VCM Plt

> 120x103/L > 150x103/L < 0x103/L

WBC substitudo por ---- D Resultados Diff # substitudos por ---Resultados Diff substitudos por ---No h sinalizador de WBC No h histograma de WBC/Baso No h matriz LMNE RDW, VCM, HCM, CHCM, RBC forados para 0 No h histograma de RBC Hgb forada para 0 HCM, CHCM foradas para 0 Hct forado para 0 Hct substitudo por ---- D RDW substitudo por ---VCM substitudo por ---VPM, Pct, PDW substitudos por ---Sem sinalizador SCL No h histograma de Plt PDW substituda por ----

< 0.1x106/L < 0,01x106/L < 0,7 g/dL < 2 g/dL < 0.7 % > 80 % < 10 fL > 199 fL < 5,0x103/L

PDW

Sinalizador MIC ou sinalizador SCL ou Plt < 5.0x103/L Sinalizador SCL ou Plt < 5.0x103/L Sinalizador SCL ou Plt < 5.0x10 /L
3

Pct VPM

Pct substituda por ---VPM substitudo por ----

NOTA
Utilize o diluente do equipamento para diluir a amostra se houver um sinalizador ---- D em WBC ou Hct.

3-25

Pentra 60 C+

Branco de Hgb

+ Consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento,
para obter informaes sobre BHB# e MHB% definidos.

Ao fim do ciclo de inicializao, o valor de branco de Hgb est controlado. Se esse valor estiver fora dos limites aceitveis, um sinalizador de rejeio (indicado por um *) ser ativado no parmetro Hgb. Em cada ciclo de anlise, o equipamento realiza um branco de Hgb no diluente e verifica essa medida com base no valor de referncia de Hgb. Se esse valor de branco de Hgb for demasiado diferente da mdia dos valores de referncia de anlises anteriores (superior ao BHB# definido pelo usurio), o equipamento ativa um sinalizador de suspeita (indicado por um !) no parmetro Hgb. O (!) tambm associado ao resultado de Hgb se a diferena entre 3 medies sucessivas da mesma amostra for superior ao limite de MHB% definido pelo usurio. A amostra deve ser reensaiada.

NOTA

Nenhum resultado de Hgb fornecido [em seu lugar, exibido (----)] quando 3 sinalizadores de suspeita (!) associados ao valor de referncia de Hgb forem ativados (CHCM e HCM tampouco so relatadas).

Rejeio (entre duas contagens)

Um sinalizador de rejeio (indicado por um *) ocorre quando a diferena entre duas contagens em um parmetro est acima dos limites predefinidos. Ele indica que o resultado no coerente e que a amostra deve ser reensaiada. RBC Uma rejeio em RBC fornece um valor-padro de anlise, indicado por um * em RBC, VCM, HCM, CHCM e RDW. Plt Uma rejeio em Plt fornece um valor-padro de anlise, indicado por um * em Plt, Pct, VPM e PDW. WBC Uma rejeio em WBC fornece um valor-padro de anlise, indicado por um * nos resultados de Diff # e WBC.

3-26

Ensaio de espcimes & resultados

7.4.3. Sinalizadores da matriz LMNE

Suspeita

Quando so detectadas populaes em quantidades anormais em uma ou vrias caixas da matriz, podem ser exibidos alguns sinalizadores associados a um (!). Se um resultado for exibido com um ou vrios parmetros associados a esse (!), esse resultado deve ser futuramente investigado (suspeita de patologia, amostra coagulada, clulas plasmticas etc.). Doze sinalizadores diferentes podem ser exibidos quando h mudana na populao de leuccitos no canal da matriz ou presena de populaes anormais. Esses sinalizadores so: Rejeio, NO, LL, LL1, NL, MN, RM, LN, RN, NE, ALY, LIC (o significado dos sinalizadores apresentado adiante neste mesmo captulo).

Rejeio (na matriz LMNE)

Uma rejeio no canal de LMNE indica uma fraca correlao entre as medies pticas e de resistncia da matriz. Ela indicada por um (*) em todos os parmetros diferenciais em % e #. O resultado no confivel e o espcime deve ser reensaiado.

3-27

Pentra 60 C+

Sinalizador NO

Significado: Rudo de fundo (NO). Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas na rea de rudo de fundo maior do que o limite definido em NO# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas versus o nmero total de WBC est acima do limite NO% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Agregados plaquetrios, Grande nmeros de plaquetas, Membrana de eritrcitos resistente lise (estroma), Eritroblastos, Contaminao.

+ Valores-padro para NO:


%100 #120 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

NOTA
Esse alarme exibido na rea Alarmes do analisador no laudo do resultado.

3-28

Ensaio de espcimes & resultados

Sinalizador LL

Significado: Linfcitos esquerda (Left Lymphocytes) Presena de uma populao significativamente grande esquerda da rea dos linfcitos. Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas maior do que o limite definido em LL# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas versus o nmero total de WBC excede o limite LL% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Linfcitos pequenos, Agregados plaquetrios, Eritroblastos, Membrana de eritrcitos resistentes lise (estroma). Esse sinalizador est associado a um (!) em: LIN % LIN # NEU % NEU # MON % MON # EOS % EOS # ALY % ALY # LIC % LIC #

+ Valores-padro para LL:


% 100 # 50 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-29

Pentra 60 C+

Sinalizador LL1

Significado: Left Lymphocytes 1 (Linfcitos esquerda 1) Presena de uma populao significativamente grande de clulas esquerda da rea dos linfcitos. Esse sinalizador ocorre quando o nmero de partculas contadas superior ao limite definido em LL1# (absoluto) e quando o nmero de partculas contadas em LL com relao ao nmero total de linfcitos superior ao limite de LL1% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Agregados plaquetrios, Eritroblastos, Membrana de eritrcitos resistente lise (estroma), Estroma, Pequenos linfcitos anormais.

+ Valores-padro para LL1:


%5 # 45 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-30

Ensaio de espcimes & resultados

Sinalizador NL

Significado: Neutro/Linfo Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas na rea do limiar de separao entre os linfcitos e os neutrfilos. Esse sinalizador ocorre quando o nmero de partculas contadas nessa rea superior ao limite definido em NL# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas com relao ao nmero total de WBC superior ao limite de NL% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Pequenos neutrfilos sem grnulos e/ou ligeiramente segmentados, Linfcitos com ncleo segmentado ou linfcitos ativados, Neutrfilos com membrana frgil. Esse sinalizador est associado a um (!) em: LIN % LIN # NEU % NEU #

+ Valores-padro para NL:


%3 # 120 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-31

Pentra 60 C+

Sinalizador MN

Significado: Mono/Neutro Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas na rea do limiar de separao entre os moncitos e os neutrfilos. Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas nessa rea maior do que o limite definido em MN# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas em MN em relao ao nmero total de WBC est acima do limite MN% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Moncitos com grnulos no citoplasma ou moncitos hiperbasoflicos, Neutrfilos jovens com ncleo no segmentado. Esse sinalizador est associado a um (!) em: ALY % ALY # LIC % LIC # e substitui: NEU %, NEU #, MON %, MON # por ----

+ Valores-padro para MN:


% 100 # 120 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-32

Ensaio de espcimes & resultados

Sinalizador LN

Significado: Left Neutro (neutrfilos esquerda) Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas esquerda da rea dos neutrfilos. Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas nessa rea maior do que o limite definido em LN# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas em relao ao nmero total de WBC est acima do limite LN% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Destruio dos neutrfilos devido ao armazenamento incorreto ou antigidade da amostra, Contaminao, estroma ou agregados plaquetrios. Esse sinalizador est associado a um (!) em todos os parmetros diferenciais de WBC.

+ Valores-padro para LN:


% 2.5 # 999 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-33

Pentra 60 C+

Sinalizador NE

Significado: Neutro/Eosino. Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas na rea de separao entre neutrfilos e eosinfilos devido a uma superposio das duas populaes. Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas nessa rea maior do que o limite definido em NE# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas em relao ao nmero total de WBC est acima do limite NE% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Eosinfilos jovens, Neutrfilos gigantes hipersegmentados, Eosinfilos com fraco material intracitoplsmico, Clulas imaturas. Esse sinalizador est associado a um (!) em: LIC % LIC # e substitui: NEU %, NEU #, EOS %, EOS # por ----

+ Valores- padro para NE:


% 1.1 # 60 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-34

Ensaio de espcimes & resultados

Sinalizador ALY

Significado: Atypical Lymphocytes (linfcitos atpicos) Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas direita da rea dos linfcitos. Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas nessa rea maior do que o limite definido em ALY# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas em relao ao nmero total de WBC est acima do limite ALY% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Linfcitos grandes, Formas linfides reativas, Linfcitos estimulados, Plasmcitos.

+ Valores- padro para ALY:


%2 # 0.2 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-35

Pentra 60 C+

Sinalizador RM

Significado: Right Mono (moncitos direita) Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas direita da rea dos moncitos (LIC baixo). Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas nessa rea maior do que o limite definido em RM# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas em relao ao nmero total de WBC est acima do limite RM% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Moncitos grandes, Moncitos hiperbasoflicos, Mielcitos ou promelcitos, Blastos grandes. Esse sinalizador est associado a um (!) em: NEU % NEU # MON % MON # LIC % LIC #

+ Valores- padro para RM:


% 1.1 # 999 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-36

Ensaio de espcimes & resultados

Sinalizador RN

Significado: Right Neutro (neutrfilos direita) Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas direita da rea dos neutrfilos (LIC elevado). Esse sinalizador aparece quando o nmero de partculas contadas nessa rea maior do que o limite definido em RN# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas em relao ao nmero total de WBC est acima do limite RN% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Neutrfilos grandes, Clulas imaturas de hematopoiese de granulcitos (metamielcitos, mielcitos, promielcitos). Esse sinalizador est associado a um (!) em: NEU % NEU # LIC % LIC #

+ Valores-padro para RN:


% 1.1 # 999 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-37

Pentra 60 C+

Sinalizador LIC

Significado: Clulas imaturas grandes (Large Immature Cells) Presena de uma populao significativamente grande de clulas localizadas nas reas de RN + RM + canal 127. Esse sinalizador ocorre quando o nmero de partculas contadas nessa rea superior ao limite definido em LIC# (absoluto) ou quando o nmero de partculas contadas com relao ao nmero total de WBC superior ao limite de LIC% (relativo). Anormalidades suspeitadas: Moncitos grandes, Moncitos hiperbasoflicos, Mielcitos, metamielcitos, promielcitos, Blastos grandes, Neutrfilos grandes.

+ Valores- padro para LIC:


%2 # 0.2 Ajuste: consulte o Captulo 4.

Configurao do equipamento

3-38

Ensaio de espcimes & resultados


7.4.4. Sinalizadores no histograma WBC/BASO
Modos CBC e DIFF

O sinalizador L1 estabelecido de acordo com a proporo das clulas contadas entre o canal 0 e BA1. L1 indica a presena de um nmero anormal de clulas em comparao com os leuccitos. Anormalidades suspeitadas: Agregados plaquetrios, Eritroblastos.

+ Valores- padro para L1:


%3 # 200 Ajuste: consulte o Captulo 4.
BA1

WBC
BA2 BA3

Configurao do equipamento

3-39

Pentra 60 C+

Modo DIFF apenas

MB (Significado: Mono/Baso) Esse sinalizador ocorre quando o percentual de basfilos no canal Baso est acima do percentual das contagens brutas de Linfo/Mono/Neutro encontradas no canal da matriz. BASO+ Se BASO % exceder 50%, um sinalizador BASO+ gerado. Os basfilos no so retirados das populaes da matriz e ---- exibido no lugar de BASO % e BASO #.

BA1

BA2

BA3

BASO

NOTA
O sinalizador BASO+ exibido na rea Alarmes do analisador no laudo do resultado.

3-40

Ensaio de espcimes & resultados

7.4.5. Sinalizadores no histograma RBC

Sinalizadores MIC e MAC

Os sinalizadores MIC e MAC so gerados quando o percentual de clulas contadas na rea microctica (MIC) e na rea macroctica (MAC), comparado ao nmero total de RBCs, est acima dos limites definidos pelo usurio. Os limiares RBC1 e RBC2 definem as reas microctica e macroctica, sendo calculados de acordo com o VCM e a RDW.

+ Valores-padro para Mic:


%5 Mac:%45 Ajuste: consulte o Captulo 4.
RBC1 RBC2

Configurao do equipamento
%MIC %MAC

3-41

Pentra 60 C+

7.4.6. Flags on histograma Plt


O histograma Plt possui 256 canais entre 2fL e 30fL. Um limiar mvel (a 25 fL por padro) muda de acordo com os RBCs microcticos presentes na rea da anlise de plaquetas.

25fl

30

Os sinalizadores Plt so gerados sob as seguintes condies:

+ A presena excessiva de
partculas no lado direito da rea do limiar (aps 25 fL) gera o sinalizador MIC (Micrcitos), que mostrado na rea de alarme de plaquetas. Nesse caso, o limiar mvel procura por uma depresso entre 18 e 25fL (rea-padro).

18

25fl

30

+ Quando o limiar mvel no

no pode ser identificado na rea-padro (de 18fL a 25fL), uma rejeio Plt (*) e um sinalizador MIC so gerados. O resultado de Plt no confivel. Verifique-o usando um plasma rico em plaquetas (PRP, Platelet Rich Plasma) ou uma contagem manual.

18

25fl

30

+ Se o limiar mvel no puder


ser identificado (nenhuma depresso entre os histogramas Plt e RBC), o sinalizador SCH (Schizocytes, esquizcitos) gerado. Anormalidades suspeitadas: Presena de esquizcitos Presena de agregados plaquetrios, verifique o resultado em uma lmina.

SCL (Small Cell) indica a presena de pequenas clulas na zona 2fL e 3fL. Realize uma segunda anlise e verifique os resultados.

18 25fl 30

3-42

Ensaio de espcimes & resultados

7.4.7. Equilbrio em WBC + O equilbrio de WBC pode


ser ativado ou desativado: consulte o Captulo 4.

O controle do volume injetado na clula de fluxo permite uma segunda contagem de WBC. As duas contagens so comparadas e, se a diferena entre ambas for maior do que o limiar definido (dependendo da quantidade medida), um sinalizador LMNE+ ou LMNE- gerado. Quando a contagem de WBC est entre 0 e 2501: Se a contagem de WBC LMNE for superior a 50% da contagem de WBC BASO, o sinalizador LMNE+ gerado. Se a contagem de WBC LMNE for inferior a 50% da contagem de WBC BASO, o sinalizadorLMNE- gerado. Quando a contagem de WBC est entre 2501 e 8000: Se a contagem de WBC LMNE for superior a 20% da contagem de WBC BASO, o sinalizador LMNE+ gerado. Se a contagem de WBC LMNE for inferior a 20% da contagem de WBC BASO, o sinalizadorLMNE- gerado. Quando a contagem de WBC superior a 8000: Se a contagem de WBC LMNE for superior a 15% da contagem de WBC BASO, o sinalizador LMNE+ gerado. Se a contagem de WBC LMNE for inferior a 15% da contagem de WBC BASO, o sinalizadorLMNE- gerado. O canal WBC BASO considerado uma referncia e usado para calibrar o canal WBC LMNE. A razo calculada entre os coeficientes de calibrao dos dois canais estvel quando no h interveno tcnica. De qualquer maneira, o resultado WBC BASO que informado.

Configurao do equipamento

NOTA
Os sinalizadores de equilbrio de WBC (LMNE+ e LMNE-) podem no ser disparados se e somente se: O teste selecionado for CBC. A opo Equilbrio de WBC no estiver ativada. Estes sinalizadores esto associados a um (!) em todos os parmetros diferenciais (% e #). O sinalizador L1 est associado a um (!) no valor de WBC e nos valores absolutos dos parmetros diferenciais.

3-43

Pentra 60 C+
7.5. Mensagens de patologia
As mensagens de suspeita de patologia podem ser exibidas e impressas. As condies que as deflagram esto vinculadas aos limites do laboratrio (inseridos pelo usurio).

ADVERTNCIA
Essas mensagens indicam um possvel distrbio patolgico, podendo ser usadas para exame rpido e eficiente de amostras anormais e para diagnstico. recomendvel o uso de mtodos de referncia adequados para confirmao de diagnsticos.

NOTA
No h mensagens de patologia nos seguintes casos: WBC: WBC < 0,1x103mm3 ou WBC > 91,3x103/mm3 ou rejeio de contagem (exceto se um sinalizador de eritroblastos for o RBC NUCLEADO). RBC: Rejeio de contagem ou valor de RBC < 0,1x106/mm3. Plt: Rejeio de contagem ou valor de Plt < 5x103/mm3.

7.5.1. Mensagens em WBC


H: limite mximo elevado L: limite mnimo baixo MENSAGEM CONDIO PARA ATIVAO

LEUCOCITOSE LEUCOPENIA LINFOCITOSE LINFOPENIA NEUTROFILIA NEUTROPENIA EOSINOFILIA

WBC > WBC H WBC < WBC L * LIN # > LIN # H ou LIN % > LIN % H * LIN # < LIN # L ou LIN % < LIN % L * NEU # > NEU # H ou NEU % > NEU % H * NEU # < NEU # L ou NEU % < NEU % L * EOS # > EOS # H ou EOS % > EOS % H

O * indica que a patologia detectada nos valores absolutos alto e baixo do parmetro correspondente.

MIELEMIA NEU % > NEU % H e LIC # > LIC # H CLULA IMATURA GRANDE LIC # > LIC # H ou LIC % > LIC % H LINFCITO ATPICO ALY # > ALY # H ou ALY % > ALY % H DESVIO ESQUERDA RBC NUCLEADO MONOCITOSE BASOFILIA BLASTOS (MN ou NL) e RN LL * MON # > MON # H ou MON % > MON % H * BASO # > BASO # H ou BASO % > BASO % H BASO # > BASO # H e LIC # > LIC # H e RM

3-44

Ensaio de espcimes & resultados


7.5.2. Mensagens de RBC
H: limite mximo elevado L: limite mnimo baixo MENSAGEM ATIVAO CONDIES

ANEMIA ANISOCITOSE MICRCITO MICRCITO+ MICRCITO++ MACRCITO HIPOCROMIA AGLUTININA FRIA MICROCITOSE MACROCITOSE ERYTROCITOSE

Hgb < Hgb L RDW > RDW H Sinalizador MIC % MIC > 10 % % MIC > 15 % Sinalizador MAC CHCM < CHCM L MCHC > MCHC H e WBC < 91.3x103/mm3 VCM < VCM L VCM > VCM H RBC > RBC H

7.5.3. Mensagens de Plt


H: limite mximo elevado L: limite mnimo baixo MENSAGEM ATIVAO
PARA ATIVAO

THROMBOCITOSE TROMBOCITOPENIA MICROCITOSE ESQUIZCITO CLULA PEQUENA AGREGADO DE Plt (1)

Plt > Plt H Plt < Plt L Consulte as condies para ativao desses sinalizadores no pargrafo Sinalizadores na curva de RBC Plt < 150x103/mm3+ rejeio em WBC ou NO + PDW > 20 ou NO + VPM > 10 ou NO + Plt < 150x103/mm3 ou NO + rejeio em WBC ou L1 ou LL1 + PDW > 20 ou L1 ou LL1 + VPM > 10 ou L1 ou LL1 + Plt < 250x103/mm3

ERITROBLASTOS (2) ERITROBLASTOS AGREGADO de Plt MACROPLAQUETAS

LL ou rejeio de WBC + L1 ou rejeio de WBC + LL1 (1) e (2) serem falsos + (L1 ou LL1 ou rejeio de WBC)

VPM > 11

3-45

Pentra 60 C+
7.5.4. Diversos
H: limite mximo elevado L: limite mnimo baixo MENSAGEM ATIVAO CONDIO

PANCITOPENIA

WBC < WBC L e RBC < RBC L e Plt < Plt L

7.6. Alarmes do analisador

Rejeio total da matriz

Significado: correlao fraca O percentual de clulas validadas anormalmente baixo. Esse sinalizador exibido quando a correlao entre a medio de resistividade das partculas e sua medio ptica inferior a 50%. Anormalidades suspeitadas: Interferncia do estroma na medio, Forte contaminao, Ajuste incorreto da bancada ptica.

Outros

Da Matriz LMNE: Sinalizador NO Do equilbrio em WBC: LMNE+; LMNE Do histograma WBC/BASO: BASO+

3-46

Ensaio de espcimes & resultados


8. LIMPEZA

8.1. Limpeza automtica


Quando o equipamento tiver feito o ensaio de 75 espcimes, realizada uma limpeza automtica. A freqncia da limpeza automtica pode ser determinada pelo usurio (de 1 a 75), conforme descrito no Captulo 4. Configurao do equipamento.

8.2. Enxge do final do dia


necessrio executar um ciclo de Encerramento no final do dia. Pressione o boto . O equipamento realiza uma limpeza

completa com o ABX cleaner, colocando o sistema no modo de espera.

O equipamento pode ser desligado no encerramento do dia de trabalho ou permanecer no modo de espera durante a noite ou at a anlise seguinte.

Aps o ciclo de encerramento, necessrio um ciclo de inicializao para

NOTA
O ciclo de inicializao necessrio aps o ciclo de encerramento para que o equipamento funcione.

que uma anlise possa ser ensaiada. Clique no boto da amostragem - caso contrrio, a seguinte mensagem ser exibida:

antes

3-47

Pentra 60 C+

8.3. Aps duas ou quatro horas com o instrumento inativado


Se o equipamento no for utilizado por duas horas, ser preciso executar um ciclo de limpeza para ensaiar a anlise seguinte. Clique no boto antes de realizar a amostragem.

Se o equipamento no for utilizado por quatro horas, ser preciso executar um ciclo de inicializao e limpeza para ensaiar a anlise seguinte. Clique em e, em seguida, em antes da amostragem.

3-48

Ensaio de espcimes & resultados


9. MUDANA DO NOME DO OPERADOR

Para mudar o nome do operador, clique no boto Na janela seguinte, selecione a opo Trocar Operador:

Clique duas vezes no campo Trocar Operador e digite o nome do novo operador (mximo de 3 letras):

Clique no boto

para validar a modificao:

3-49

Pentra 60 C+
10. ENCERRAMENTO DO INSTRUMENTO

No final do dia, pressione o boto completa com o ABX cleaner.

para executar uma limpeza

Clique no boto clicando no boto :

e fornea a confirmao na janela seguinte,

Pressione ALT+CTRL+DEL (ou ALT+CTRL+SUPPR) para abrir a janela de conexo e clique no boto de encerramento. Quando a janela Encerrar Computador se abrir, selecione Encerrar e clique em OK. Espere at que a estao de trabalho realize o encerramento e ento desligue o computador.

NOTA
recomendvel encerrar regularmente o computador a fim de compactar a base de dados.

3-50

Pentra 60 C+
CONFIGURAO DO EQUIPAMENTO
1. CONTROLE ............................................................................. 4-2 1.1. Configurao de um novo lote de sangue-controle ........ 4-2 1.2. Grficos LJ ..................................................................... 4-5 2. CALIBRAO ......................................................................... 4-6 2.1. Configurao de um novo lote de calibrador ................. 4-6 3. REPETITIVIDADE .................................................................... 4-9 4. CONTROLE DE QUALIDADE DO PACIENTE OU XB ............... 4-10 5. MENU DE CONFIGURAO ................................................... 4-11 5.1. CQ e Calibrao ............................................................ 4-12 5.2. Parametragem de tipos ................................................ 4-13 5.2.1. Nome dos Tipos ..................................................... 4-14 5.2.2. Limiar e limites patolgicos de tipos ..................... 4-15 5.2.3. Limiares de curva e alarme de tipos ..................... 4-16 5.3. Parmetros .................................................................. 4-20 5.4. Configurao do sistema .............................................. 4-21 5.4.1. Dia / Hora .............................................................. 4-21 5.4.2. Comunicao ...................................................... 4-22 5.4.3. Impressora ........................................................... 4-23 5.4.4. Opes de ciclo ................................................... 4-24 5.4.5. Unidade/Idioma .................................................... 4-25 5.4.6. ID do analisador ................................................... 4-26 5.4.7. Salvar/Restaurar configurao ............................ 4-27 5.5. Restrito (s para tcnicos) ........................................... 4-28 6. BACKUP/RESTAURAO DA BASE DE DADOS ................... 4-29 6.1. Backup da base de dados ............................................ 4-29 6.2. Restaurao da base de dados ................................... 4-30 6.3 Excluso da base de dados ........................................... 4-31

Pentra 60 C+
1. CONTROLE
O controle de qualidade, no caso do sangue-controle, permite que um grupo de anlises seja monitorado ao longo de vrios meses. As anlises so realizadas com amostras conhecidas (tambm chamadas de sangue-controle ou alvos), os resultados so arquivados e avaliados, possibilitando clculos estatsticos da estabilidade do sistema na anlise de amostras. At 400 resultados de cada amostra de sangue-controle podem ser arquivados na base de dados. So reservados 12 campos para lotes de sangue-controle e cdigos de barras. Para inserir um novo sangue-controle, necessrio modificar um desses 12 campos.

1.1. Configurao de um novo lote de sangue-controle


Por exemplo: Parmetros do Lote do novo sangue-controle: Identificao: JX99N Cdigo de barras: QC99N Data de vencimento: 07/19/2002

Selecione o lote de sanguecontrole que deseja modificar (MBX29N por exemplo):

1- Clique na guia CQ e Calibrao.

2- Clique na guia Controles.

3- Selecione o controle: Abra a lista suspensa Alvo Atual e clique no lote de sanguecontrole que deseja modificar.

Clique no boto

para abrir a janela Modificar Alvo:

ATENO
Se voc trocar ou modificar o lote de sangue-controle e salvar as modificaes, todas as anlises anteriormente realizadas com esse lote sero perdidas.
4-2

Configurao do equipamento
Insira a identificao do novo sangue-controle: Clique no campo Identificao, na janela Modificar Alvo. (Por exemplo: o lote JX99N do novo sangue-controle substitui o lote MBX29N).

Introduza o cdigo de barras do novo calibrador: Clique no campo Cdigo de barras, na janela Modificar Alvo. (Por exemplo: o novo cdigo de barras QC99N e substitui QC29N).

Digite a nova data de vencimento do calibrador: Clique no campo Data de vencimento, na janela Modificar Alvo. Um calendrio aberto. Utilize as setas para a ESQUERDA e para a DIREITA para passar pelos meses e pelos anos e selecione o dia com o ponteiro. (Por exemplo: a nova data de vencimento 19.07.02)

Verifique se os valores-alvo esto corretos. Caso contrrio, clique no nmero que deseja trocar:

NOTA
Para atualizar os limiares de alarme do sangue-controle DIFFTROL, preciso usar o disquete.

4-3

Pentra 60 C+
Voc pode usar o disquete fornecido com o lote do sangue-controle para atualizar automaticamente os valores-alvo. Clique no boto : Selecione o nvel do sangue-controle (Baixo/Normal/ Alto) e clique em .

Os valores-alvo so atualizados. Clique no boto para sair da janela Valores-alvo e salvar as modificaes.

A janela CQ e Calibrao\Controles atualizada:

4-4

Configurao do equipamento
1.2. Grficos LJ

Essa a representao grfica da evoluo temporal de cada parmetro em relao ao valor-alvo. So fornecidos grficos para cada lote de sangue-controle. Eles incluem todos os resultados (selecionados ou no), contendo at 400 deles. Com um marcador possvel apontar para qualquer resultado do grfico e obter os valores. Os pontos do grfico so exibidos em branco, em vermelho se os resultados correspondentes forem superiores ao limite-alvo superior e em azul se os resultados correspondentes forem inferiores ao limite-alvo inferior.

+ Marcador + Limite-alvo superior + Valor- alvo para WBC + Limite-alvo inferior

+ Resultados da amostra

+ Utilize as funes de
rolagem (ou setas do teclado) para mover o marcador de uma amostra para outra.

+ Nmero

seqencial

+ Cdigo do operador

+ Data do ensaio da amostra

+ Sair

4-5

Pentra 60 C+
2. CALIBRAO
A calibrao um procedimento de padronizao do equipamento atravs do estabelecimento de seu desvio em relao s referncias de calibrao e da aplicao dos fatores de correo necessrios. Devem ser realizados, no mnimo, trs ciclos de anlise com uma amostra conhecida (alvo) para calibrar o equipamento. Os resultados so avaliados e novos valores do coeficiente de calibrao so calculados para gerar resultados de acordo com os fornecidos pelo alvo. So reservados 6 campos (mximo de 11 resultados por campo) para lotes e cdigos de barras de calibrao. Para inserir novos parmetros para um lote, necessrio modificar um desses 6 campos.

2.1. Configurao de um novo lote de calibrador


Por exemplo: parmetros do novo frasco de calibrador: Identificao: CX294 Cdigo de barras: N412H Data de vencimento: 08/05/2002

Selecione o nmero de lote do calibrador que voc vai modificar (C21N por exemplo):

1- Clique na guia CQ e Calibrao.

3
2- Clique na guia Calibradores. 3- Selecione o calibrador: abra a lista suspensa Ident e clique no calibrador que deseja modificar.

Clique no boto

para abrir a janela Modificar Alvo:

ATENO
Se voc trocar ou modificar o lote do calibrador e salvar as modificaes, todas as anlises anteriormente realizadas com esse lote sero perdidas.
4-6

Configurao do equipamento

Digite a identificao do novo calibrador: Clique no campo Identificao, na janela Valores-alvo. (Por exemplo: o calibrador C21N trocado pelo calibrador CX294).

Digite o cdigo de barras do novo calibrador: Clique no campo Cdigo de barras, na janela Valores-alvo. (Por exemplo: o cdigo de barras KRI trocado por N412H).

Digite a nova data de vencimento do calibrador: Clique no campo Data de vencimento, na janela Valores-alvo. (Por exemplo: a nova data de vencimento 08/05/2002)

4-7

Pentra 60 C+
Verifique se os valores-alvo esto corretos. Caso contrrio, clique no nmero que deseja trocar:

Clique no boto para salvar as modificaes.

A janela CQ e Calibrao\Calibradores atualizada:

4-8

Configurao do equipamento
3. REPETITIVIDADE
A medio da repetitividade baseia-se no conjunto de resultados obtidos das anlises consecutivas da mesma amostra normal de sangue humano fresco. Anlises do tipo CBC ou DIFF podem ser invocadas (mas no sua combinao) com um limite de 35 resultados por teste. Alm do 35 resultado, os dados gerados por uma nova anlise so desprezados. Para que o clculo do CV permanea intacto, os resultados potenciais que contm padres gerados diretamente dos canais de anlise so rejeitados. Nesse caso, uma caixa de dilogo informa ao usurio:

Coloque o espcime como mostrado no diagrama abaixo. Quando o LED verde se acender, feche a porta do suporte do tubo para iniciar a amostragem.

Para executar uma repetitividade, ensaie vrias amostras na guia Calibrao e CQ\Repetitividade:

Resultados consecutivos so arquivados e clculos estatsticos so realizados. Selecione ( ) ou desmarque a seleo ( ) dos resultados a serem utilizados no clculo do CV. Se o percentual do CV for superior ao limite definido pelo usurio, ele ser exibido sobre fundo vermelho. Os CVs so ajustveis atravs da guia Sistema\CQ e Cal. (veja o diagrama ao lado).

4-9

Pentra 60 C+
4. CONTROLE DE QUALIDADE DO PACIENTE OU XB
A funo XB Controle de Qualidade baseada em um mtodo BULL e inclui um clculo com 3 ou 9 parmetros (consulte Configurao em CQ e calibrao adiante neste captulo). Esse mtodo permite que o operador acompanhe a evoluo do sistema a longo prazo e verifique qualquer fator que possa eventualmente afetar a qualidade dos resultados. A alterao gradual da qualidade do sangue de calibrao ou da qualidade dos reagentes pode assim ser verificada com maior facilidade. O clculo BULL funciona automtica e progressivamente. Ele no exige a interveno do operador nem o ensaio de nenhum controle especfico. Os clculos estatsticos incluem todos os resultados de pacientes que no contenham o padro de anlise. Quando 20 resultados tiverem sido arquivados, um lote ser calculado e tambm arquivado. O lote um ponto estatstico; cada lote includo nos clculos estatsticos e fornece um novo ponto para o grfico. Somente os ltimos 60 lotes so arquivados: acima dos 60 lotes, o lote mais velho substitudo pelo mais recente. Um alarme (XB) exibido q uando um parmetro desse lote excede os limites XB, que so modificveis pelo usurio (consulte Configurao em CQ e Calibrao adiante neste captulo). Esse alarme automaticamente desativado aps a consulta guia XB. No menu de configurao, voc pode ativar ou desativar o XB e o deflagrador de seu alarme ou definir o nmero de parmetros de 3 (VCM, HCM, CHCM) para 9 (WBC, RBC, Hgb, Hct, VCM, HCM, CHCM, RDW, Plt). A tendncia estatstica se torna mais refinada com tempo, de acordo com o nmero de amostras memorizadas.

+ Marcador

+ Resultados do lote

+ Limite-alvo superior + Valor- alvo para WBC + Limite-alvo inferior

+ Use as funes de rolagem


(ou as setas do teclado) para mover o marcador de um lote para outro.

+ Nmero do lote

+ Data da criao do lote

+ Sair

4-10

Configurao do equipamento
5. MENU DE CONFIGURAO

O menu Configurao, na barra de menus, permite que o usurio configure: Opes de CQ e calibrao: - Sangue-controle e escolha do cdigo de barras do calibrador, - Controle de qualidade e coeficientes de variao da calibrao, - Opes de alarme XB.

Opes de parametragem de tipos: - Nome, - Nveis patolgicos, - Limites patolgicos, - Nveis de alarme, - Curvas e limiar da matriz, - Faixa etria, - Definio do tipo-padro

Opes de configurao do sistema: - Formato de Data\Hora, - Comunicao RS, - Descrio da impressora, - Formatao de disquete, - Opo de ciclo, - Formatao de unidade, seleo de idioma, - ID do analisador, - Configurao do leitor de cdigo de barras, - Salvar\Restaurar configurao.

Opes de Acesso restrito (senha necessria): - Parmetros internos do equipamento, - Coeficientes de calibrao.

4-11

Pentra 60 C+

5.1. CQ e Calibrao
Escolha de cdigo de barras reservado: Exibe e permite a seleo dos cdigos de barras associados aos alvos do CQ. No caso de seleo ( ), qualquer tentativa de utilizao desse cdigo de barras (na Lista de trabalho ou como entrada prioritria) provocar a troca do resultado (tratamento e arquivamento) na seo correspondente: CQ ou Calibrao. No caso de no seleo ( ), o uso desse cdigo de barras no ter efeito na passagem do ciclo. O resultado ento trocado para o ambiente de rotina. CV e Variao mx. (%): Ajuste dos limites de alarme do CQ, Repetitividade e Calibrao. Essa caixa permite a modificao dos limites mximos do CV ou da variao admissvel expressa em percentual nos resultados da guia Estatsticas e Calibrao. Opes XB: Essas opes permitem configurar o nmero de parmetros do controle XB (3 ou 9) e ativar/desativar o sistema de controle XB.

Clique duas vezes no campo onde deseja modificar o valor e insira o novo valor. Uma vez feitas as modificaes, clique no boto

para valid-las.

NOTA
O clculo dos coeficientes de variao de cada parmetro feito com valores no arredondados.

+ Seleo do cdigo de
barras reservado ao CQ.

+ Ajuste do CV para CQ,


Repetitividade e Calibrao.

+ Opes XB:
Ligar/Desligar XB: Ativa ou desativa a funo XB Modo XB: 3 parmetros (VCM, HCM e CHCM) 9 parmetros (WBC, RBC, Hgb, Hct, VCM, HCM, CHCM, RDW, Plt).

4-12

Configurao do equipamento

5.2. Parametragem de tipos

Esto disponveis 20 tipos diferentes de sangue, 16 dos quais podem ser editados de acordo com as suas especificaes. Para cada tipo, voc pode configurar: Nome, Limiares e limites patolgicos de tipos, Nveis de alarme, Limiares de curvas e alarmes.

1- Clique na guia Parametragem de Tipos. 2- Selecione o tipo a ser exibido:

+ Definir como Tipo-padro:


use esse boto para definir o tipo como padro quando um novo arquivo de paciente for criado.

+ Modificar: use esse boto


para modificar a configurao do tipo.

+ Copiar: use esse boto para


copiar todos os valores do tipo selecionado.

+ Colar: use esse boto para


colar todos os valores anteriormente copiados no tipo selecionado.

+ Aplicar Valores-padro:
use esse boto para definir valores-padro para o tipo.

4-13

Pentra 60 C+

5.2.1. Nome do tipo

1- Selecione o tipo cujo nome voc deseja modificar ou criar. 2- Clique no boto

para modificar o tipo selecionado. Digite a senha do Usurio e clique em :

3 1 2

3- Clique no campo Nome do Tipo e digite o novo nome:

4-14

Configurao do equipamento

5.2.2. Limiar e limites patolgicos de tipos


Os nveis do laboratrio podem ser definidos pelo operador de acordo com suas prprias especificaes: Faixas normais: Os resultados que excederem os limites da Faixa Normal so identificados com um sinalizador: h para resultados acima do limite superior l para resultados abaixo do limite inferior Faixas de pnico: Os resultados que excederem os limites da Faixa de Pnico so identificados com um sinalizador: H para resultados acima do limite superior, L para resultados abaixo do limite inferior.

1- Selecione o tipo cujos limiares e limites patolgicos voc deseja modificar. 2- Clique no boto

para modificar o tipo selecionado. Digite a senha do Usurio e clique em :

1 2 3

3- Clique na guia Limiares e Limites Patolgicos. 4- Clique no campo cujo valor deseja modificar e digite o novo valor para esse tipo:

4-15

Pentra 60 C+

5.2.3. Limiares de curva e alarme de tipos


1- Selecione o tipo cujos limiares de curva e alarme deseja modificar. 2- Clique no boto

para modificar o tipo selecionado. Digite a senha do Usurio e clique em :

3- Clique na guia Limiares de Curva e Alarme. 4- Clique no campo cujo valor deseja modificar e digite o novo valor para esse tipo.

Nveis de alarme
Cada sinalizador ajustvel de acordo com um valor relativo e/ou absoluto. Eles sero acionados se esses valores forem ultrapassados. O significado de cada sinalizador descrito no Captulo 3. Ensaio de espcimes & resultados. Nota: HGB% indica o nvel de rejeio entre as trs medies de HGB. HGB# permite rejeitar um valor de referncia de HGB falho.

PADRES DE SENSIBILIDADE DOS SINALIZADORES SINALIZADORES % # SINALIZADORES

LMNE REJ NO LL LL1 NL MN RM LN

50 100 100 5 3 100 1.1 2.5

0 120 50 45 120 120 999 999

RN NE L1 MIC MAC MACp HGB

1.1 1.1 4 5 45 11 3.0

999 60 600 0 0 0 60

4-16

Configurao do equipamento

Curvas e limiares da matriz


LIMIARES DA MATRIZ LMNE Cada um dos eixos da matriz (X e Y) dividido em 128 canais numerados de 0 a 127. Graas a 13 ndices verticais (Y) e 13 ndices horizontais (X), o usurio pode localizar esses canais de dez em dez. O primeiro ndice da origem da matriz (na parte inferior esquerda) o canal 0; o quarto ndice da matriz o canal 30 e assim por diante. O ajuste de limiar expresso em canais.

+ Os nveis de limiar podem


ser reajustados: Para melhorar a separao entre diferentes populaes de clulas, que podem variar de acordo com o anticoagulante utilizado ou o ajuste interno do equipamento. Para modificar as reas de alarme, a fim de melhorar a sua sensibilidade de deteco. Nesse caso, o ajuste numrico do sinalizador em questo tambm deve ser reajustado (consulte Nveis de alarme). Para modificar uma ou vrias reas da matriz para definir com mais exatido uma populao especfica com finalidades de pesquisa.

Limiares AC (absorbncia) mostrados horizontalmente na matriz:

LIMIAR

FINALIDADE

PADRO

LIMITE
SUPERIOR

LIMITE
SUPERIOR

NL RMN

Separao entre Linfcitos & neutrfilos Separao entre Mono direita & neutrfilos direita Separao entre Neutrfilos & eosinfilos

29 51

0 NL

RMN NE

NE

82

RMN

Canal 127

4-17

Pentra 60 C+

Os limiares FLN, FNE, FMN indicam a largura (em nmero de canal) das reas de alarme de LN, NE, MN:

LIMIAR

FINALIDADE

STANDARD

FLN FNE FMN

Nmero do canal para a rea de alarme NL Nmero do canal para a rea de alarme NE Nmero do canal para a rea de alarme MN

2 2 2

Os limiares DC (resistncia) so mostrados verticalmente na matriz:

LIMIAR

FINALIDADE

PADRO

LIMITE

LIMITE

LINFERIOR SUPERIOR

NOL NON LL LN NOE LMN AL LMU

Separao entre Rudo e linfcitos esquerda Separao entre Rudo e neutro esquerda Separao entre linfcitos esquerda e linfcitos Separao entre Neutro e neutro esquerda Separao entre Rudo e eosino Ponto de interseo entre limiares de linfo, mono & neutro Separao entre linfo e linfo atpico Ponto superior do declive de separao entre linfo atpico & mono Ponto inferior do declive de separao entre linfo atpico & mono Ponto superior do declive de separao entre mono & neutro Separao entre moncitos e moncitos direita Separao entre neutro e &&neutrfilos direita

22 25 30 35 48 70 68 78

0 NoL NoL NoN NoN LN LL AL

LL NoE AL LMN Canal 127 LMU LMU LMD

LMD

90

LMU

RM

MN RM RN

90 118 118

LMN LMD MN

RM Canal 127 Canal 127

4-18

Configurao do equipamento
LIMIAR DA CURVA DE PLT O limiar PL1 o nmero do canal mvel que permite o clculo da populao de plaquetas. Ele automaticamente posicionado.

+ Consulte a Curva de PLT


no Captulo 3. Ensaio de

LIMIAR

FINALIDADE

STANDARD

espcimes & resultados.

PL1

No modificar (sem efeito)

Mvel

LIMIARES DA CURVA DE WBC Esses limiares j vm configurados de fbrica com os seguintes valores.

LIMIAR

FINALIDADE

CANAL

WBC1 WBC2 WBC3

No modificar (sem efeito) No modificar (sem efeito) No modificar (sem efeito)

4 15 240

LIMIARES DA CURVA DE RBC Esses limiares j vm configurados de fbrica com os seguintes valores.

Consulte a Curva de RBC no Captulo 3. Ensaio de

LIMIAR

FINALIDADE

CANAL

espcimes & resultados.

RBC1 RBC2

No modificar (sem efeito) No modificar (sem efeito)

54 77

LIMIARES DA CURVA DE BASO Todos os leuccitos so mostrados entre os limiares BA1 e BA3. O valor absoluto L1 calculado entre o canal e o limiar BA1. A porcentagem de basfilos calculada de acordo com o nmero de partculas do limiar BA2 para o limiar BA3. Esses limiares j vm configurados de fbrica com os seguintes valores.

+ Consulte a Curva de
BASO no Captulo 3. Ensaio de

LIMIAR

FINALIDADE

CANAL

espcimes & resultados.

BA1 BA2 BA3 BA4

Limiar de separao entre a rea de contagem L1# e WBC Limiar de separao entre WBC e basfilos Final da rea de contagem de basfilos No modificar (sem efeito)

35 110 240 255

4-19

Pentra 60 C+
5.3. Parmetros

1- Clique na guia Configurao\Parmetros:

1 2

2- Selecione a ordem de apresentao diferencial:

3- Ative/Desative os parmetros USP (Pct, PDW, ALY e LIC):

4-20

Configurao do equipamento
5.4. Configurao do sistema
5.4.1. Data/Hora
1- Clique na guia Configurao/ Configurao do Sistema:

1 2

2- Selecione a opo Data\Hora:

3- Selecione o formato de exibio de Data\Hora nas caixas suspensas:

3 4

4- Pressione o boto :

5- Digite a nova Data\Hora:

5
6- Clique no boto para salvar as mudanas:

4-21

Pentra 60 C+

5.4.2. Comunicao
1- Clique na guia Configurao/Configurao do Sistema:

1 2

2- Selecione a opo Comunicao:

3
3- Configurao RS232.

4
4- Formato ABX.

4-22

Configurao do equipamento

5.4.3. Impressora
1 e 2- Clique na guia Configurao/Configurao do Sistemae configure as opes da impressora:

1 2

NOTA
Se a janela Adicionar Impressora ou Propriedades da Impressora desaparecer, clique outra vez no boto para que ela volte a ser exibida.
3- Para sair, clique no boto .

3
+ Propriedades da Impressora:
Exibe a janela de propriedades da impressora.

+ Adicionar Impressora: Abre a


caixa de dilogo para instalar o driver da nova impressora.

4-23

Pentra 60 C+

5.4.4. Opo de ciclo

1- Clique na guia Configurao/Configurao do Sistema:

1 2

2- Selecione Opo de Ciclo:

3- Digite a freqncia da Limpeza Automtica (de 1 a 75):

3 4

4- Selecione a opo Ativar Inicializao Automtica para executar um ciclo de inicializao automaticamente quando o equipamento for iniciado:

4-24

Configurao do equipamento

5.4.5. Unidade / Idioma

1- Clique na guia Configurao/Configurao do Sistema:

1 4

2- Selecione a opo Unidade/Idioma:

3- Selecione a unidade do sistema que deseja utilizar:

3
4- Selecione a opo de idioma:

5- Para sair, clique no boto :

+ Mudana de locais de entrada:


permite a seleo de diferentes layouts de teclado. (Reservada aos tcnicos da ABX ).

4-25

Pentra 60 C+

5.4.6. ID do analisador

1- Clique na guia Configurao/Configurao do Sistema:

1 2 3

2- Selecione a opo ID do Analisador:

3- Configurao da base de dados: Mximo de Registros o nmero mximo de registros que pode ser armazenado na base de dados antes da excluso do nmero de registros definido em Nmero de Registros a Excluir:

4- Para sair, clique no boto :

4-26

Configurao do equipamento

5.4.7. Salvar/Restaurar configurao

1- Clique na guia Configurao/Configurao do Sistema:

1 2

2- Selecione a opo Salvar/ Restaurar Configurao e selecione a operao a ser executada:

3- Para sair, clique no boto :

4-27

Pentra 60 C+

5.5. Acesso restrito (reservado aos tcnicos)

1- Clique na guia Configurao/Acesso Restrito:

2- Para sair, clique no boto :

4-28

Configurao do equipamento
6. BACKUP/RESTAURAO DA BASE DE DADOS

6.1. Backup da base de dados


Use o comando Arquivo\Backup da Base de Dados para resguardar a base de dados: a Lista de trabalho atual, assim como as Listas de trabalho arquivadas, so compactadas e armazenadas no disco rgido. recomendvel fazer o backup da base de dados regularmente, a fim de resguardar as informaes. Na janela Backup da Base de Dados, no campo Nome do Arquivo, digite o nome do arquivo de backup da base de dados (ex.: base0201).

ATENO
Para no exceder a capacidade do disco rgido, recomendvel usar sempre o mesmo nome para o arquivo de backup da base de dados (gravando por cima das cpias anteriores com esse nome de arquivo). Entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX Diagnostics se a capacidade do disco rgido for excedida.

Clique no boto

para iniciar o backup.

Quando ele for concludo, a seguinte janela ser exibida:

ATENO
A durao do backup (de 1 a 30 minutos) depende do tamanho da base de dados. Para maior rapidez, recomendvel efetuar um backup semanal.

Clique no boto

para sair.

4-29

Pentra 60 C+

6.2. Restaurao da base de dados


O trabalho anterior (se no tiver sido salvo desde o ltimo backup da base de dados) e a Lista de trabalho atual se perdero se a base de dados for restaurada. Use o comando Arquivo/Restaurar Base de Dados para restaurar o backup de uma das bases de dados. Quando a seguinte janela for exibida, confirme a restaurao clicando em :

Digite a senha de usurio e faa a validao clicando no boto Selecione o backup a ser restaurado:

Quando a restaurao da base de dados for concluda e a seguinte mensagem for exibida, clique no boto para sair:

A estao de trabalho reiniciada.

4-30

Configurao do equipamento

6.3 Excluso da base de dados


A opo Arquivo/Excluir Base de Dados apaga todos os resultados e a Lista de trabalho da base de dados atual.

Digite a senha de usurio e faa a validao clicando no boto

Confirme a excluso clicando no boto

Quando a excluso da base de dados for concluda e a seguinte mensagem for exibida, clique no boto para sair:

A estao de trabalho reiniciada.

4-31

Pentra 60 C+
MANUTENO & SOLUO DE PROBLEMAS
1. PROCEDIMENTOS DE SUBSTITUIO .................................... 1.1. Substituio do reagente ................................................. 1.1.1. Conexes e localizao do reagente ....................... 1.1.2. Substituio do frasco ............................................. 1.1.3. Substituio do recipiente de diluente ..................... 1.1.4. Depois de uma substituio do reagente ................ 1.1.5. Substituio do reservatrio de resduos ................ 1.2. Substituio da lmpada da bancada ptica .................. 1.3. Substituio da sonda de amostragem .......................... 5-2 5-2 5-2 5-3 5-4 5-4 5-7 5-8 5-9

2. MANUTENO ..................................................................... 5-10 2.1. Tabela de manuteno do ciclo hidrulico .................... 5-10 2.1.1. Ciclo de encerramento ........................................... 5-10 2.1.2. Limpeza concentrada ............................................. 5-11 2.2. Sistemas hidrulicos ..................................................... 5-13 2.2.1. Drenar cmaras .................................................... 5-13 2.2.2. Enxge ................................................................ 5-15 2.2.3. Ciclos de limpeza .................................................. 5-16 2.2.4. Ciclos primrios ................................................... 5-20 2.3. Sistemas mecnicos ..................................................... 5-21 2.3.1. Inicializao ........................................................... 5-21 2.3.2. Verificao dos motores ...................................... 5-22 2.3.3. Verificao das vlvulas ...................................... 5-23 2.3.4. Ajuste da agulha de amostragem ........................ 5-24 2.3.5. Posio de manuteno do carro ....................... 5-25 2.3.6. Posio de inatividade das seringas .................... 5-26 3.SOLUO DE PROBLEMAS .................................................. 3.1. Modo de operao do equipamento ............................ 3.2. Resultados ................................................................... 3.3. Sinalizadores ................................................................ 4. MENSAGENS DE ERRO ........................................................ 4.1. Impressora .................................................................... 4.2. Calibrao ................................................................... 4.3. Temperatura ................................................................ 4.4. Reagentes .................................................................... 4.5. Miscelnea .................................................................. 5-27 5-28 5-30 5-32 5-33 5-33 5-33 5-33 5-34 5-34

5. RISCOS RELATIVOS SEGURANA DO OPERADOR & AO FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO .............................. 5-35 5.1. Riscos relativos ao funcionamento do equipamento .... 5-35 5.2. Riscos relativos segurana do operador .................. 5-36

Pentra 60 C+
1. PROCEDIMENTOS DE SUBSTITUIO

1.1. Substituio do reagente

1.1.1. Locais e conexes do reagente

IMPORTANTE
Risco de resultados errneos se o recipiente de diluente estiver instalado a mais de 80 cm abaixo do equipamento. Tubulao de entrada de diluentes: cristal 3x6 / 2 metros no mximo Tubulao de sadade resduos: cristal 4x6 / 2 metros no mximo.

1- ABX Basolyse II 2- ABX Lyse 3- ABX Eosinofix 4- ABX Cleaner 5- ABX Diluent 6- Reservatrio de resduos

5-2

Manuteno & Soluo de problemas


1.1.2. Substituio de frascos
Na inicializao do equipamento, a quantidade remanescente de cada reagente comparada carga de trabalho diria configurada pelo usurio. Se houver previso de queda de nvel de um reagente durante o dia de trabalho, a seguinte caixa ser exibida:

+ Voc pode clicar em


econtinuar o ensaio dos espcimes at que a mensagem seja novamente exibida. Ento o reagente deve ser trocado.
Abra a porta frontal do reagente,

IMPORTANTE
Risco de resultados errneos se um reagente for transferido para outro recipiente. Nunca transfira reagentes de um recipiente para outro. As partculas existentes no fundo do recipiente antigo podem contaminar o novo reagente e provocar resultados de fundo inaceitveis, especialmente para Plts.

Remova o frasco indicado do compartimento de reagentes e desenrosque o medidor.

NOTA
Descarte adequadamente os frascos de reagente vazios.

Destampe o frasco do novo reagente, Introduza o tubo do medidor no novo frasco, ajustando bem a unidade para assegurar o fechamento adequado. Coloque o novo frasco de reagente no respectivo compartimento e feche a porta. Descarte o frasco vazio adequadamente. Confirme a troca do frasco de reagente no software (como descrito adiante).

5-3

Pentra 60 C+

1.1.3. Substituio do recipiente de diluente

IMPORTANTE
Verifique se o recipiente de diluente no est colocado a mais de 80 cm abaixo do equipamento.

Desenrosque a tampa do recipiente de diluente, Destampe o novo recipiente de diluente, Feche o recipiente vazio com a tampa, Digite a tampa no novo recipiente de diluente e aperte-o, Confirme a substituio do diluente no software (conforme descrito adiante).

1.1.4. Aps a substituio do reagente

Quando um reagente substitudo, necessrio confirmar e atualizar o software da ESTAO DE TRABALHO ABX.

1- Clique na guia Analisador. 2- Clique duas vezes no cone do frasco do reagente que deseja substituir (por exemplo, ABX Lyse):

1 2

NOTA
Voc tambm pode clicar no boto para abrir a caixa de dilogo Substituio do reagente.

5-4

Manuteno & Soluo de problemas

A caixa de dilogo Substituio do reagente aberta (o ABX Lyse est selecionado na caixa suspensa de reagentes): 1- Clique duas vezes no campo Nmero de Lote e digite o nmero do lote do novo reagente (essa informao encontra-se na embalagem do produto):

2- Abra a lista suspensa Vencimento para selecionar a data de vencimento com o calendrio (essa informao encontra-se na embalagem do produto):

2
Selecione Dia, Ms e Ano da data de vencimento com os botes de seta para a DIREITA e ESQUERDA. Selecione a data de vencimento clicando no calendrio (ele ser fechado automaticamente).

5-5

Pentra 60 C+
Clique no boto para fechar a janela

(ou em

para sair

sem salvar as modificaes).

Digite os comentrios sobre a substituio de reagente (clique ou

pressione ENTER para validar):

Um ciclo de carregamento ser automaticamente iniciado pelo equipamento.

A substituio atualizada na guia Registros:

5-6

Manuteno & Soluo de problemas


As modificaes so atualizadas na janela Analisador:

1.1.5. Substituio do reservatrio de resduos


Abra a tampa do reservatrio de resduos, Substitua o reservatrio de resduos de acordo com o protocolo do seu laboratrio, Feche o reservatrio vazio com a tampa e descarte o lquido remanescente de acordo com a regulamentao das organizaes nacionais/locais.

5-7

Pentra 60 C+

1.2. Substituio da lmpada da bancada ptica


Substituio da lmpada (requer chaves hexagonais para 2 e 3 mm)
Desligue o equipamento e desconecte o cabo de fora, Remova a tampa do equipamento: Abra a porta direita e remova o parafuso da tampa, que est no canto superior frontal, Remova os quatro parafusos da porta esquerda, No compartimento esquerdo, remova o parafuso do canto superior frontal, Remova os seis parafusos hexagonais da traseira do equipamento, Retire com cuidado a tampa do equipamento. Abra a porta da placa-me (para mant-la aberta, prenda-a por trs da ala plstica).

CUIDADO
Tome cuidado ao abrir a porta da placa-me para no desconectar ou danificar o cabo que est conectado por trs dela.
Localize a bancada ptica e a lmpada ( esquerda da bancada) na parte superior esquerda do equipamento.

ADVERTNCIA
Espere at que a lmpada esteja fria para manuse-la.

Desconecte a alimentao da lmpada, Solte os parafusos de fixao da lmpada (poucas voltas), Gire a lmpada at retir-la, Substitua a lmpada por outra nova, Reponha o sistema de fixao e prenda os parafusos, Reconecte a alimentao da lmpada, Verifique se o equipamento est funcionando normalmente: Feche a porta direita, Conecte o cabo de alimentao e inicie o equipamento, Verifique se a lmpada est acendendo, Se estiver, aguarde a concluso da inicializao, desligue o equipamento e desconecte o cabo de alimentao. Reponha a tampa, feche todas as portas, reconecte o cabo de alimentao e ligue o equipamento. Caso contrrio, verifique o sistema a fim de determinar qual o problema.

5-8

Manuteno & Soluo de problemas

1.3. Substituio da sonda de amostragem


Desligue o equipamento e desconecte o cabo de fora, Abra a porta de acesso pneumtica (do lado direito do instrumento), Solte ambos os parafusos do bloco de enxge,

Levante a trava para liberar a sonda,

Desconecte gentilmente o tubo da sonda e substitua a sonda.

Siga a ordem inversa para a remontagem e aperte os parafusos do bloco de enxge. Quando a inicializao estiver concluda, verifique se h vazamentos.

5-9

Pentra 60 C+
2. MANUTENO

2.1. Tabela de manuteno do ciclo hidrulico


Um dos fatores que mais contribuem para a preciso e confiabilidade dos resultados a boa manuteno do equipamento. O usurio dispe de vrias funes de manuteno para limpar e verificar o equipamento.

+ A freqncia dos ciclos de


manuteno depende do volume de amostras do laboratrio. Realize a manuteno de acordo com a tabela ao lado:

MANUTENO CICLOS (ANLISES/DIA)

VOLUME DE AMOSTRAS DO LABORATRIO <100 >100

Encerramento Limpeza automtica concentrada

1 por dia 1 por ms

1 por dia 2 por ms

2.1.1. Ciclo de encerramento


No final de cada dia, execute um ciclo de encerramento para enxaguar o equipamento (a tubulao e as aberturas fludicas devem ser limpas para evitar a sua contaminao).

1- Para executar um ciclo de encerramento, clique no boto : 2- Confirme o ciclo de encerramento: 3- Clique no boto quando o ciclo for concludo:

+ Durante o andamento do ciclo,


exibida uma barra de status:

2
5-10

Manuteno & Soluo de problemas

2.1.2. Limpeza concentrada

A limpeza automtica concentrada permite a lavagem das cmaras com gua sanitria:

1- Abra a janela Menu\Servio\Sistema Hidrulico:

2- Abra a guia Ciclos de Limpeza:

3- Clique no boto :

+ Durante o andamento do ciclo,


exibida uma barra de status:

4- Confirme o incio da limpeza concentrada clicando no boto :

5-11

Pentra 60 C+
Um ciclo de enxge iniciado. Digite os comentrios para atualizao do registro Reagente. Aguarde at que a seguinte mensagem seja exibida:

NOTA
No clique em OK antes de colocar o Minoclair.
Abra a porta pneumtica do instrumento.

Utilize uma seringa de 5 ml para colocar 3 ml de MINOCLAIR (ou gua sanitria diluda a 4 de cloro) dentro de cada cmara e faa a validao.

Feche a porta do equipamento e aguarde at ele concluir o procedimento de limpeza (a limpeza concentrada dura em torno de 5 min) .

5- Saia do ciclo de limpeza concentrada clicando no boto :

+ Durante o andamento do
ciclo, exibida uma barra de status:

5-12

Manuteno & Soluo de problemas


2.2. Sistema hidrulico

1- Abra a janela Menu\Servio\Sistema Hidrulico:

2.2.1. Drenagem de cmaras


Execute o ciclo de drenagem de cmaras se houver algum problema com elas. Em Menu\Servio\Sistema Hidrulico\Drenar Cmaras selecione uma das seguintes opes:

+ Enxge
Drenagem da cmara de enxge da sonda (1),

+ Primeira diluio
Drenagem da cmara de primeira diluio (2)

+ LMNE
Drenagem da cmara de LMNE (3),

+ RBC/Plt
Drenagem da cmara de RBC/ Plt (4),

+ WBC/BASO
Drenagem da cmara de WBC/BASO (5),

+ Reservatrio de
diluente
Drenagem do reservatrio de diluente (6)
5-13

+ Todas as cmaras
Drenagem geral (1,2,3,4,5)

Pentra 60 C+

5-14

Manuteno & Soluo de problemas

2.2.2. Enxge
Voc pode enxagar as cmaras do equipamento ou o citmetro com o ABX Diluent a partir de Menu\Servio\Sistema Hidrulico<P>. Selecione uma das seguintes opes: Enxge as cmaras se houver sinalizao excessiva nos parmetros CBC. Enxge o citmetro para remover bolhas da clula de fluxo se houver sinalizao excessiva nos parmetros 5DIFF.

A partir de Menu\Servio\Sistema Hidrulico\Enxge, selecione uma das seguintes opes:

+ O ABX Diluent enviado para


as cmaras a fim de enxagulas.

+ O ABX Diluent enviado para


o citmetro a fim de enxagulo.

5-15

Pentra 60 C+

2.2.3. Ciclos de limpeza


Os ciclos de limpeza sero descritos adiante. Em Menu\Servio\Sistema Hidrulico\Ciclos de limpeza, selecione uma das seguintes opes:

+ Ciclo de controle
automtico: Utilizado principalmente aps um encerramento de emergncia do equipamento para reinicializao e limpeza (grfico de evoluo de ciclos).

+ Ciclo de limpeza:

Ciclo necessrio ao equipamento aps duas horas de inatividade (grfico de evoluo de ciclos).

+ Limpeza concentrada: Ciclo


para limpeza das cmaras com gua sanitria.

+ Ciclo de fluxo reverso: Ciclo


para limpeza das cmaras de contagem, por contrapresso, em caso de bloqueio.

5-16

Manuteno & Soluo de problemas

2.2.3.1. Ciclo de controle automtico


Este ciclo requerido aps uma parada de emergncia do instrumento, quando uma operao defeituosa foi detectada ou aps uma limpeza concentrada.

Clique no boto

+ executada uma srie de


controles mecnicos, hidrulicos e eletrnicos: Enxge geral, Controle da drenagem correta das cmaras, Inicializao das unidades mecnicas.

+ Durante o andamento do
ciclo, exibida uma barra de status:

5-17

Pentra 60 C+

2.2.3.2. Ciclo de limpeza


Ciclo necessrio ao equipamento aps duas horas de inatividade. Clique no boto :

+ Durante o andamento do
ciclo, exibida uma barra de status:

2.2.3.3. Ciclo de limpeza concentrada


Ciclo para limpeza das cmaras com gua sanitria. Execute-o se houver suspeita de cogulos ou fibrina. Consulte as notas anteriores sobre a execuo da limpeza concentrada (pargrafo Manuteno).

5-18

Manuteno & Soluo de problemas

2.2.3.4. Ciclo de fluxo reverso


O ciclo de fluxo reverso efetua presso atravs das aberturas para remover bloqueios. Execute este procedimento se suspeitar que as aberturas estejam bloqueadas. Clique no boto :

+ Efetua presso atravs das


aberturas das cmaras de contagem para limpeza em caso de bloqueios.

+ Durante o andamento do
ciclo, exibida uma barra de status:

5-19

Pentra 60 C+

2.2.4. Ciclos primrios


Essa funo prepara os reagentes no equipamento. Execute esse procedimento aps a execuo de servios de manuteno no equipamento. Clique em um destes botes para iniciar o ciclo de limpeza correspondente:

+ Lyse
Preparo do reagente ABX Lyse.

+ Diluent
Preparo do reagente ABX Diluent .

+ Cleaner
Preparo do reagente ABX Cleaner.

+ Eosinofix
Preparo do reagente ABX Eosinofix.

+ Basolyse II
Preparo do reagente ABX Basolyse II.

+ Todos os reagentes
Preparo de todos os reagentes.

+ Retornar todos
Executa o retorno primrio de todos os reagentes.

5-20

Manuteno & Soluo de problemas


2.3. Sistema mecnico
2.3.1. Inicializao

+ Todas as unidades
mecnicas (sonda de amostragem, carros, seringas etc.) retornam s suas posies iniciais, isto , s posies operacionais de anlise.

5-21

Pentra 60 C+

2.3.2. Verificar motores


Para controlar a operao correta de cada motor: Desligue o equipamento. Abra a porta (consulte a pgina anterior) e a tampa esquerda do equipamento: Solte os dois parafusos do painel de suporte da placa e abra-o. Nota: cuidado com os cabos IDE ao abrir a porta! Quando os dois lados do equipamento estiverem abertos, ligue-o. Acesse o menu de verificao dos motores e controle cada motor pressionando o nmero correspondente. Lado direito do equipamento

+ Seringa de contagem:
mesma verificao da operao.

+ Seringas do citmetro:
mesma verificao da operao.

+ Agulha de amostragem:
verifique a operao de subida e descida da agulha. Os movimentos devem ser suaves e regulares.

+ Carro: verifique o
movimento do carro para a direita e para a esquerda.

+ Seringa de amostragem:
verifique se os movimentos de subida e descida da seringa so suaves e regulares.

+ Seringa de drenagem:
verifique a correo dos movimentos de subida e descida da seringa. Lado esquerdo do equipamento

+ Seringas de diluio:
mesma verificao da operao.

+ Mecanismo de perfurao:
mesma verificao da operao.

5-22

Manuteno & Soluo de problemas

2.3.3. Verificao das vlvulas


Para controlar a operao correta das vlvulas: Abra a porta (consulte a pgina anterior) e a tampa esquerda do equipamento. As vlvulas podem ser operadas pressionando-se o nmero da unidade correspondente. Observe atentamente a operao das vlvulas; os movimentos devem ser diretos e regulares.

+ Vlvulas 20 a 26: Verifique a


operao correta dessas vlvulas.

+ Vlvulas 1 a 11: Verifique a


operao correta dessas vlvulas.

+ Vlvulas 12 a 16: Verifique a


operao correta dessas vlvulas.

+ Vlvulas 27 a 31: Verifique a


operao correta dessas vlvulas.

+ Vlvulas 17 a 19 e 32:
Verifique a operao correta dessas vlvulas.

5-23

Pentra 60 C+

2.3.4. Ajuste da agulha de amostragem

+ Profundidade do orifcio, em
milmetros, para cada ID de posio do suporte do tubo.

As posies do suporte do tubo e da agulha de amostragem vm ajustadas de fbrica; no podem ser modificadas.

+ Nvel da sonda de
amostragem, em milmetros, em relao ao fundo do suporte do tubo.

+ O campo de posio de
IDretorna a posio do suporte do tubo aps um comando Posio da ID do Suporte.

+O boto de posio do
suporte de IDretorna a posio real ID da Posio do suporte do tubo aps este ser fechado (clique no boto Abrir Suporte do Tubo para abri-lo novamente).

5-24

Manuteno & Soluo de problemas

2.3.5. Posio de manuteno do carro


Ciclo de mudana do carro nas bandejas para simplificar as operaes de manuteno, tais como a substituio da agulha de amostragem.

+ Ensaiar: Move o carro de


amostragem para a posio de manuteno.

+ Pressione ENTER ou clique


no boto para retornar posio inicial.

5-25

Pentra 60 C+

2.3.6. Posio de inatividade das seringas

+ Ensaiar: Move as seringas


para a posio de inatividade.

Essa funo estaciona as seringas quando o equipamento no for usado por muito tempo ou precisar ser transportado:

5-26

Manuteno & Soluo de problemas


3.SOLUO DE PROBLEMAS

MODO DE OPERAO DO EQUIPAMENTO

verificar Impressora OK Conectada OK Ligada OK Alimentao de papel

verificar Reagentes OK Controle de nvel OK OK

verificar Inicializao OK Fonte principal conectada OK Ligada OK Inicializao aceita OK Temperatura atingida OK Verificao da calibrao verificar Amostragem OK Sonda OK Diluio OK Movimento carro OK Distrib. amostras OK Drenagem OK Proc. 5 No Proc. 3 insufisiente Seo 3 Falha Proc. 3 No

Conectar

Data de expirao OK OK Controle de nvel de resduos

No

Chave Liga/Desliga

Proc. 1

Substituio frasco

Vazio

verificar

verificar Alarmes OK Operaes tcnicas OK Temperatura OK

CICLO DE ANLISE

Aspirao de sangue OK Movimento sonda

Consultar mensagens de erro

OK Reagentes OK Impresso/ Transmisso

Proc. 4

Enxge

verificar

verificar RBC, Plt, Hct OK Repetibilidade OK Calibrados

verificar Hgb OK Repetibilidade OK OK Calibrados

verificar WBC / BASO OK Repetibilidade OK OK Calibrados

verificar Diferencial OK Repetibilidade OK

RESULTADOS INCORRETOS

Todos os parmetros OK Repetibilidade OK Calibrados Dilution

Proc. 6

Proc. 7

Proc. 8

Proc. 9

Proc. 10

verificar

verificar Anlise-padro OK WBC OK RBC OK Plt OK Hgb OK Diferencial Hgb OK Diferencial seo 3 OK Plt OK RBC OK Mensagens patologia OK WBC OK

v erificar Sinalizadores OK WBC OK RBC OK Plt OK Hgb OK Diferencial seo 3 OK

SINALIZADORES

Proc. 11

5-27

Pentra 60 C+

3.1. Modo de operao do equipamento


u Procedimento 1

Impressora

Consulte o manual do usurio da impressora para conectar, ligar/desligar ou abastec-la de papel.

u Procedure 2

Computador da estao de trabalho

Consulte o manual do usurio do computador para obter informaes sobre conexo ou ligar/desligar a estao de trabalho.

u Procedimento 3

Reagentes

Substituio do frasco (consulte o Captulo 4. Configuraes do equipamento). Reservatrio de resduos: esvazie-o e neutralize-o como recomendado no Captulo 1. Especificaes.

u Procedimento 4

Inicializao do Equipamento

Falha na inicializao:
Verifique a data de vencimento dos reagentes: substitua o frasco se necessrio. Execute novamente a inicializao. Faa uma limpeza automtica concentrada (consulte oCaptulo 5, Manuteno & soluo de problemas).

Temperatura no alcanada:
Aguarde 5 minutos para que a temperatura de operao seja atingida. Caso contrrio, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS.

Verificao da calibrao: fora dos limites aceitveis


Limpe o sistema (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas) e execute novamente o controle. Ensaie um novo frasco. Calibre o equipamento (consulte o Captulo 4. Configuraes do equipamento).

5-28

Manuteno & Soluo de problemas

u Procedimento 5 Sonda de Amostragem

Sonda de amostragem
Verifique o movimento da sonda: Menu\Servio\Sistema mecnico\Verificar Motores\Agulha de Amostragem. Abra a porta de acesso pneumtica. Execute um ciclo de anlise de sangue. Controle a aspirao do espcime (sangue entregue nas cmaras). Verique se a sonda no est torta.

u Procedimento 6

Diluio

Movimento do carro
Verifique se as operaes hidrulicas esto sendo bem executadas (nvel de reagente em cada cmara, movimento do carro).

Distribuio da amostra:
Execute um ciclo de anlise e verifique se a distribuio dos espcimes est sendo corretamente realizada nas cmaras. O enxge da sonda previamente realizado na cmara de enxge (1) (nessa cmara aparece sangue). O primeiro espcime levado para a primeira cmara de diluio (2) (cor marrom); o segundo, para a cmara de WBC/BASO (5) (mais claro) e o terceiro, para a cmara de LMNE (3) (o mais escuro). Verifique se h borbulhamento nessas cmaras aps a diluio do espcime.

Drenagem e enxge
Verifique se as cmaras esto sendo drenadas e enxaguadas. Se houver falhas, identifique a razo do mau funcionamento e entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS.

5-29

Pentra 60 C+

3.2. Resultados
u Procedimento 7 Todos os Parmetros
Repetitividade - de acordo com as especificaes do CV (consulte o Captulo 1.

Especificaes)
O equipamento no pode ser repetido em todos os parmetros? Se no puder, execute diretamente o procedimento correspondente ao parmetro no repetvel. Se nenhum dos parmetros for repetvel: Verifique visualmente se a operao de amostragem est correta. Controle as operaes das seringas de amostragem (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas). Controle as operaes das seringas de contagem (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas). Faa uma limpeza automtica concentrada. Se todas essas operaes forem efetuadas corretamente, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS .

Calibrao
Se o sistema estiver funcionando de forma aparentemente correta, se forem usados reagentes no contaminados frescos e se a preciso estiver dentro das especificaes, o ABX PENTRA 60 C+ talvez precise de uma calibrao (consulte o Captulo 4. Configurao do

equipamento).

u Procedimento 8

RBC, Plt, Hct

Repetitividade
Se RBC, Plt e Hct no forem repetveis: Verifique se a segunda diluio est sendo executada corretamente (amostra da cmara 2 para a cmara 4) Verifique o borbulhamento na cmara de RBC/Plt (4) aps a diluio ser efetuada (a diluio permanece transparente) Faa uma limpeza concentrada automtica Se todas essas operaes forem efetuadas corretamente, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS .

Calibrao
Consulte o Procedimento 7

5-30

Manuteno & Soluo de problemas

u Procedimento 9

Hgb

Repetitividade
O equipamento no pode ser repetido em Hgb? Execute um ciclo de anlise, Verifique a colorao da diluio na cmara (2): leitosa logo que a amostra fornecida para a cmara e marrom transparente quando a lise injetada, Faa uma limpeza concentrada automtica. Se isso no corrigir a contagem de Hgb, entre em contato com um representante do Departamento de Servios daABX DIAGNOSTICS.

Calibrao
Consulte o Procedimento 7

u Procedimento 10

WBC, BASO

Repetitividade
O equipamento no pode ser repetido em WBC/BASO? Faa uma limpeza concentrada automtica. Se isso no corrigir a contagem de Hgb, entre em contato com um representante do Departamento de Servios daABX DIAGNOSTICS.

Calibrao
Consulte o Procedimento 7

u Procedimento 11

Diferencial

Repetitividade
O equipamento no pode ser repetido em diferencial? Faa uma limpeza concentrada automtica. Se isso no corrigir a contagem de WBC/BASO, entre em contato com um representante do Departamento de Servios daABX DIAGNOSTICS.

5-31

Pentra 60 C+

3.3. Sinalizadores
u Procedimento 12

Anlise-padro

WBC
Faa uma limpeza automtica concentrada, Reensaie o espcime, Verifique a operao das vlvulas <23> e <14> (abrindo e fechando durante o ciclo). Se tiverem defeitos, substitua-as. Se isso no corrigir os resultados de WBC, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS.

RBC, Plt
Faa uma limpeza automtica concentrada, Reensaie o espcime, Verifique a operao da vlvula <14> (abrindo e fechando durante o ciclo). Se tiver defeitos, substitua-a. Se isso no corrigir os resultados de RBC ou Plt, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS.

Hgb
O LED de Hgb se acende quando o sistema ligado? Se isso no acontecer, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS. Se o LED se acender, faa o seguinte: Faa uma limpeza automtica concentrada, Reensaie o espcime. Se isso no corrigir os resultados de Hgb, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS.

Diferencial
Verifique se a lmpada se acende quando o equipamento ligado. Caso contrrio, substitua-a conforme descrito abaixo: Execute um enxge do citmetro (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas), Reensaie o espcime. Se isso no corrigir os resultados de LMNE, entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS.

5-32

Manuteno & Soluo de problemas


4. MENSAGENS DE ERRO

4.1. Impressora
MENSAGEM CAUSAS AO

A impressora est desconectada, ou no foi deligada selecionada

Impresso desativada

Ligue-a Pressione ON LINE Verifique o manual da impressora

4.2. Calibrao
MENSAGEM CAUSAS AO

Acesso negado Senha incorreta Data ilegal Data incoerente CBC mnimo sinalizado incorreto. Resultados selecionados para clculo X pelo menos 3. Verso incorreta do arquivo-alvo de CQ calibrao Formato incompatvel do arquivo ou disco defeituoso

Digite a senha correta Digite a data correta Selecione pelo menos 3 resultados Substitua o disco Substitua o disco Substitua o disco Substitua o disco Reinicie a calibrao Reinicie a calibrao

Arquivo-alvo de CQ no encontrado Formato incompatvel do arquivo ou disco defeituoso Erro de leitura no arquivo-alvo de CQ Formato incompatvel do arquivo ou disco defeituoso Erro desconhecido no arquivo-alvo Formato incompatvel do arquivo ou de CQ disco defeituoso Falha na calibrao: Coef. fora da faixa Falha na calibrao: Confirme para forar a calibrao Resultado incorreto Resultado incorreto

4.3. Temperatura
MENSAGEM CAUSAS AO

Temperatura fora da faixa

Problema de regulagem trmica

Entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS Aguarde alguns minutos

Inicializao da serpentina de calefao

Temperatura operacional no atingida

5-33

Pentra 60 C+

4.4. Reagentes
MENSAGEM CAUSAS AO

Sem diluente; verifique o nvel Reservatrio de diluente vazio

Substitua o recipiente de diluente (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas) Substitua o frasco do reagente (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas) Controle o nvel do reagente/reabastea Entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS

Nvel de reagente baixo (nome do reagente) Nvel de reagente baixo Tempo-limite de drenagem

nenhum(a)

Mensagem deflagrada ao fim da inicializao Problemas de drenagem

4.5. Miscelnea
MENSAGEM CAUSAS AO

Parada de emergncia; efetue um Controle automtico

Bloqueio do motor Drenagem incorreta Porta trmica aberta

Controle a operao do motor Menu\Servio\Sistema Mecnico\Verificar motores

..... no alcana a posio inicial Bloqueio do motor Porta trmica aberta Hora ilegal Dados no gravados, valor fora da faixa Senha de usurio Posio de referncia incorreta Abertura durante um ciclo Hora incoerente Valor incorreto Senha necessria para efetuar uma operao Problema mecnico Feche a porta e reensaie a amostra Digite a hora correta Digite o valor correto Digite a senha Entre em contato com um representante do Departamento de Servios da ABX DIAGNOSTICS Reinicie o equipamento e a estao de trabalho

Idioma do Pentra alterado; reinicie o computador e o equipamento

Alterao do idioma

5-34

Manuteno & Soluo de problemas


5. RISCOS RELATIVOS SEGURANA DO OPERADOR & AO FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO

Os riscos relacionados com o funcionamento do equipamento ou com a segurana do operador (ferimentos ou danos ao equipamento que podem ocorrer durante a operao ou manuteno) so indicados por condies especiais. Essas condies so descritas nas primeiras pginas do manual do ABX PENTRA 60 C+. A operao normal do ABX PENTRA 60 C+ deve ser realizada com a tampa de proteo para evitar ferimentos. Durante os procedimentos de manuteno ou verificao, o equipamento deve estar desligado e o cabo de alimentao deve ser removido. Os riscos principais so fornecidos nas 2 tabelas a seguir e dividem-se em:

5.1. Riscos relativos ao funcionamento do equipamento


EFEITOS
INDESEJVEIS

POSSVEIS CAUSAS

REAO DO
EQUIPAMENTO

USURIO AO

Operao mcanica incorreta Operao hidrulica incorreta

Motor de passo com defeito

Emisso de alarmes de motor Interrupo do ciclo atual Alarme de reagente

Ciclo de controle automtico Ciclo de controle automtico Ciclo de inicializao Ciclo de preparo de reagentes Ciclo de controle automtico Ciclo de limpeza Ciclo de limpeza automtica concentrada Verificar tenso da rede

Vazamentos ou entupimentos Interrupo do ciclo atual

Operao ptica incorreta

Peas pticas com defeito Peas pticas sujas

Sinalizadores especficos Medies do ciclo de branco fora dos limites aceitveis

Operao eltrica incorreta

Tenso da fonte principal incorreta

No h inicializao do equipamento

5-35

Pentra 60 C+

5.2. Riscos relativos segurana do operador


EFEITOS
INDESEJVEIS

POSSVEIS CAUSAS
Tentativa de ensaiar amostra

REAO DO REAO

USURIO AO
Consulte as indicaes do LED do controle da

Ferimento causado pela sonda de amostragem

durante um perodo no autorizado

Inicializao do ciclo rejeitada

amostragem manual Leia a documentao referente a essa questo

Contato com peas Riscos eltricos em geral eltricas internas do equipamento

Impossibilidade de contato eltrico durante a operao normal - Equipamento com ligao terra na instalao

Leia e siga as recomendaes mencionadas

Contato direto com Contato com reagentes reagentes

Reagentes integrados Transferncia e de manuseio

Siga as recomendaes do reagente fornecidas no Captulo 1

Vazamentos durante a operao aspirao automtica verificados durante os ciclos Contato direto com sangue ou com peas Contato com amostras infecciosas contaminadas Contato com produtos residuais Descarte automtico de resduos de resduos lquidos Limpeza automtica das contaminadas

Leia e siga as recomendaes mencionadas Siga os regulamentos do laboratrio

5-36

Pentra 60 C+
ANEXO
GLOSSRIO .......................................................... ANEXO-2 LISTA DE ABREVIAES ...................................... ANEXO-4 ATALHOS DE TECLADO DA LISTA DE TRABALHO ... ANEXO-6 DIAGRAMA PNEUMTICO ................................... A N E X O - 7

Pentra 60 C+

GLOSSRIO
DEFINIO

aglutinao calibrao

Aglomerado Procedimento que padroniza o equipamento atravs da determinao de seu desvio em relao s referncias de calibrao e da aplicao

dos fatores de correo necessrios Substncia que pode ser identificada por um mtodo de referncia para preparao ou material utilizado para calibrar, graduar ou ajustar a medio campo rea da tela usada para a insero de dados caractersticas Consulte caractersticas de desempenho ciclo de branco Injeo de diluente no sistema para limp-lo ciclo de encerramento Ciclo que limpa as linhas e aberturas fludicas do equipamento para evitar o acmulo de resduos ciclo de inicializao Ciclo que garante que o equipamento esteja pronto para funcionar (inclui um teste em segundo plano) coeficiente de A expresso, em termos percentuais, do afastamento de dados (desvio-padro) com relao mdia variao CV%=(desviopadro/ mdia)x100 contagem de fundo Medida da interferncia da eletricidade ou de partculas contaminao O percentual de clulas sangneas que permanece no diluente aps a execuo do ciclo em uma amostra de sangue controle A substncia usada para monitorar o desempenho de um processo analtico ou equipamento controle de clulas Preparado feito com sangue humano, que contm clulas estabilizadas e material substituto usado para o controle de qualidade dirio do equipamento controle de qualidade Um conjunto abrangente de procedimentos que um laboratrio (CQ) estabelece para garantir que o equipamento funcione de maneira precisa CV Consulte Coeficiente de variao data de vencimento O ltimo dia no qual se pode usar um determinado nmero de lote de reagente, controle ou calibrador desempenho O desempenho real das caractersticas do equipamento desempenho O desempenho desejado do equipamento com base nas especificaes de parmetros e faixas estabelecidas
calibrador

Anexo-2

Anexo

desvio-padro (DP) Medida de variao dentro de um grupo de amostras ou de uma populao (desvio-padro) especificaes Consulte especificaes de desempenho faixa de operao Faixa de resultados na qual o equipamento exibe, imprime e transmite dados fatores de calibrao Fatores de correo que o sistema utiliza para ajustara preciso do femtolitro fL linearidade

mdia nmero de lote padro parmetro preciso

reprodutibilidade

sangue total sinalizadores verificao

equipamento Um quatrilionsimo (1015) de um litro Abreviao de femtolitro A capacidade que um equipamento tem de recuperar os resultados esperados (valores de referncia ou valores calculados) de parmetros como WBC, RBC, Hgb e Plt, em nveis variados de concentrao desses parmetros dentro dos limites especificados A mdia aritmtica de um grupo de dados Cdigo do fabricante que identifica produtos como reagentes, controles ou calibradores Uma configurao de fbrica (original) Um componente sangneo medido e informado pelo equipamento A capacidade que o equipamento tem de concordar com um valor de referncia preestabelecido em qualquer ponto da faixa de operao; proximidade apresentada por um resultado em relao ao valor real (aceito) Procedimento que verifica se o sistema fornece resultados semelhantes, dentro de limites estabelecidos) cada vez que mede a mesma amostra Sangue no diludo; sangue e anticoagulante somente em impresses ou telas, as letras ou smbolos que aparecem ao lado dos resultados do parmetro para indicar determinadas condies Procedimento de anlise de controles de clulas ou sangue total com valores conhecidos a fim de determinar se os resultados esto dentro da faixa aceitvel

Anexo-3

Pentra 60 C+

LISTA DE ABREVIAES
ABREVIAOSIGNIFICADO

L m ACD

microlitro micrmetro cido-citrato-dextrose

ALY BAS or BASO bps CBC CHCM Cl cm CV DHSS diff dL DP EDTA EOS fL ft g Gb HCM Hct Hgb Hz L lb LED LIC LIN m mb Mb MDSS
MHz mL

Linfcito Atpico (Atypical Lymphocyte) basfilo bits por segundo


contagem global (Cell Blood Count) concentrao da hemoglobina corpuscular mdia cloro

centmetro coeficiente de variao sistema seqncial hidrodinmico duplo contagem diferencial (differential) decilitro desvio-padro cido etilenodiaminatetra-actico eosinfilo femtolitro p (foot/feet) grama gigabyte hemoglobina corpuscular mdia hematcrito hemoglobina hertz litro libra diodo emissor de luz (Light-Emitting Diode) Clulas Grandes Imaturas linfcito (lymphocyte) metro milibar megabyte sistema de multidistribuio de amostragem (Multi DistributionSampling System) megahertz mililitro
Anexo-4

Anexo

mm MON MSDS n NEU

nm Pct PDW Plt RBC RDW VA Vac VCM VPM WBC

milmetro moncitos planilha de segurana de produtos (Material Safety Data Sheet) nmero neutrfilos nanmetro Massa crtica de plaquetas Largura de Distribuio de Plaquetas plaqueta hemcia (Red Blood Cell) largura de distribuio de hemcias (Red Distribution Width) volt-ampere corrente alternada (volts) volume corpuscular mdio volume plaquetrio mdio leuccito (White Blood Cell)

Anexo-5

Pentra 60 C+

ATALHOS DE TECLADO DA LISTA DE TRABALHO


ATALHO
DE TECLADO

REAO

Ctrl + clique

Seleo de uma ou vrias linhas.

Ctrl + Shift + clique

Vlido somente para anlises realizadas: Seleo de um bloco atravs da sinalizao do incio e do final. Alt + clique Vlido somente para anlises de rotina realizadas: exibe o resultado. Duplo clique Alterna entre lista e folha. Seta para cima Vai para a linha anterior. Ctrl + Seta para cima Vai para a primeira linha da grade. . Seta para baixo Vai para a linha seguinte de uma nova entrada criada na lista de trabalho quando se est na ltima linha. Ctrl + Seta para baixo Vai para a ltima linha. Page up Sobe o nmero de linhas exibidas na grade. Cancela a seleo de linhas. Ctrl +Page up Vai para a primeira linha da grade. Cancela a seleo de linhas. Page down Desce o nmero de linhas exibidas na grade. Cancela a seleo de linhas. Seta para a esquerda Vai para a prxima coluna esquerda. Ctrl + Seta para a esquerda Vai para a primeira linha da coluna da linha atual. Seta para a direita Vai para a prxima coluna direita. Ctrl + Seta para a direita Vai para a ltima coluna da linha atual. Shift + Seta para baixo Seleo de vrios registros abaixo. Shift + Seta para cima Seleo de vrios registros acima. Home Vai para a primeira coluna da linha atual. Ctrl + Home Vai para o primeiro registro de todo o grupo de dados. Cancela a seleo de linhas. End Vai para a ltima coluna da linha atual. Ctrl + End Vai para o ltimo registro de todo o grupo de dados. Cancela a seleo de linhas. Tab Vai para a clula seguinte da grade. Shift + Tab Vai para a clula anterior da grade. Ctrl + Delete Exclui a seleo atual. Insert Insere uma nova linha abaixo da linha atual. Cancela a seleo de linhas. Escape Cancela as modificaes no enviadas. Cancela a seleo de linhas.
Anexo-6

Diagrama pneumtico

Anexo-7

Procedimento de Inicializao / Encerramento

Pentra 60C+

RAB 119 BA

Inicializao
1- Ligue o computador da ESTAO DE TRABALHO ABX . 2- Depois que o computador iniciar, pressione ALT+CTRL+DEL (ou ALT+CTRL+SUPPR) para comear uma sesso e ligue o analisador (interruptor situado no lado esquerdo do equipamento). 3- Digite a senha do sistema e aguarde at o incio da ESTAO DE TRABALHO ABX . O indicador do analisador torna-se verde se a conexo for bem-sucedida (os nveis dos reagentes so atualizados na tela). Crie uma nova lista de trabalho. Faa a inicializao, clicando no boto : Tem lugar um ciclo de enxge e depois uma contagem de fundo (ciclo de anlise com reagente sem espcime de sangue). Se as contagens de fundo no estiverem dentro dos limites aceitveis, surgir a mensagem FALHA NA INICIALIZAO.
LIMITES DE CONTAGENS DE FUNDO WBC = 0,3 x103/mm3 RBC = 0,03 x106/mm3 Hgb = 0,3 g/dl Plt = 7,0 x103/mm3

IMPORTANTE
O equipamento no funcionar se a temperatura do reagente estiver abaixo de 35C. Se necessrio, ser exibido um grfico aps a inicializao, permitindo acompanhar o aumento da temperatura.

Antes de ensaiar espcimes, recomenda-se ensaiar um sangue-controle Normal a fim de confirmar que o sistema se encontre dentro dos limites aceitveis (Consulte o Manual do Usurio para outras informaes).

NOTA
Se o controle falhar, torne a ensai-lo, verifique a data de vencimento, faa uma limpeza, uma limpeza concentrada automtica e, se for preciso, uma calibrao automtica (Consulte o Manual do Usurio para outras informaes).

Encerramento
1- Aperte o boto com o ABX Cleaner. 2- Clique no boto e confirme a sada clicando no boto . para realizar um ciclo completo de limpeza do equipamento

3- Aguarde o encerramento da sesso e o fim da atividade do PC. Depois, desligue o Pentra 60C+ e a estao de trabalho.

Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro) ABX

Diluent
Uso exclusivo: Equipamentos de hematologia ABX Micros 60 ABC Vet Micros CRP Pentra 60 Pentra 60 C+ Pentra 80 Pentra XL 80 Pentra 120 Pentra 120 Retic Pentra DX 120 Sistema de preparao de lminas Exclusivo
12/05/03 A95A00061-A

0901020 (20L)
20L

ABX Diagnostics
BP 7290 - 34187 Montpellier cedex 4 - France

1. Funes
ABX diluent

Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante da ABX Diagnostics.

Soluo-tampo isotnica para diluio de leuccitos, para a determinao e diferenciao dos glbulos sanguneos e medio dos hematcritos nos contadores de glbulos sanguneos ABX. Caractersticas de anlise do equipamento: Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico, especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

4. Composio e precaues de manuseamento


Composio: Cloreto de sdio . . . . . .< 1 % Natriumazid.. . . . . . . < 0,1 % Surfactante . . . . . . . .< 0,1 % pH : 8,1 +/- 0,2 (T = 20C)

Resistncia especfica: 60,5 +/- 1 W (T = 20C) Descrio: Soluo aquosa lmpida e inodora Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. Mantenha o frasco fechado quando no estiver a ser utilizado. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente. Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento

2. Conservao e Validade
Condies de armazenamento: Armazenado entre 18 e 25C e ao abrigo da luz. Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data de validade.

3. Medies, princpios e resultados


Instrues de utilizao: consulte Seco: Manuteno e Resoluo de Problemas/Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador do instrumento. Princpios de medio: consulte Seco: Descrio e tecnologia no Manual do Utilizador do instrumento. Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.
S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B

5. Limitaes e eliminao de resduos


Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.

Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro) ABX

Cleaner
Uso exclusivo: Equipamentos de hematologia ABX Micros 60 ABC Vet Micros CRP Pentra 60 Pentra 60 C+ Pentra 80 Pentra XL 80 Pentra 120 Pentra 120 Retic Pentra DX 120 Sistema de preparao de lminas Exclusivo
12/05/03 A95A00085-A

0903010 (1L)
1L

ABX Diagnostics
BP 7290 - 34187 Montpellier cedex 4 - France

1. Funes
ABX Cleaner

Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante da ABX Diagnostics.

Soluo enzimtica com aco proteoltica para limpeza dos contadores de glbulos sanguneos ABX. Caractersticas de anlise do equipamento: Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico, especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

4. Composio e precaues de manuseamento


Composio: Soluo tampo orgnica< 0,2 % Enzima proteoltica . . < 0,2 % pH : 9,6 +/-0,4 (T = 20C)

Resistncia especfica: 72 +/- 2 W (T = 20C) Descrio: Lquido transparente. Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. O produto pode ser nocivo se for ingerido ou inalado. Mantenha o frasco fechado quando no estiver a ser utilizado. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente. Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento

2. Conservao e Validade
Condies de armazenamento: Armazenar entre 18C (65F) e 25C (77F) ao abrigo da luz. Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data de validade.

3. Medies, princpios e resultados


Instrues de utilizao: consulte Seco: Manuteno e Resoluo de Problemas/Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador do instrumento. Princpios de medio : consulte Seco: Descrio e tecnologia no Manual do Utilizador do instrumento. Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento

5. Limitaes e eliminao de resduos


Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.

S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B

Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro) ABX

Eosinofix
Uso exclusivo: Equipamentos de hematologia ABX Argos/Helios (5diff) Micros 60 ABC Vet Micros CRP Pentra 60 Pentra 60 C+ Pentra 80 Pentra XL 80 Pentra 120 Pentra 120 Retic Pentra DX 120 Sistema de preparao de lminas Exclusivo

12/05/03 A95A00053-A

0206010 (1L)

1L

ABX Diagnostics
BP 7290 - 34187 Montpellier cedex 4 - France

1. Funes
ABX Eosinofix

Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante da ABX Diagnostics.

Reagente para diferenciao das sub-populaes de leuccitos nos contadores de glbulos sanguneos ABX. Caractersticas de anlise do equipamento: Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico, especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

4. Composio e precaues de manuseamento


Composio: Propano 1,2 diol . . . . . . . 3 % Corante frmico . . . . 0,004 % pH : 6,9 +/-0,1 (T = 20 C)

Resistncia especfica: 57 +/- 3 W (T = 20C) Descrio: Soluo aquosa azul escura, com odor a lcool. Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. O produto pode ser nocivo se for ingerido ou inalado. Mantenha o frasco fechado quando no estiver a ser utilizado. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente. Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento

2. Conservao e Validade
Condies de armazenamento: Temperatura ambiente entre 18C (65F) e 25C (77F). Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data de validade.

3. Medies, princpios e resultados


Instrues de utilizao: consulte Seco: Manuteno e Resoluo de Problemas/Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador do instrumento. Princpios de medio: consulte Seco: Descrio e tecnologia no Manual do Utilizador do instrumento. Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

5. Limitaes e eliminao de resduos


Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.

S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B

Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro) ABX

Basolyse II
Uso exclusivo: Equipamentos de hematologia ABX Micros 60 ABC Vet Micros CRP Pentra 60 Pentra 60 C+ Pentra 80 Pentra XL 80 Pentra 120 Pentra 120 Retic Pentra DX 120 Sistema de preparao de lminas Exclusivo
12/05/03 A95A00045-A

0906003 (1L)

1L

ABX Diagnostics
BP 7290 - 34187 Montpellier cedex 4 - France

1. Funes
ABX Basolyse II

Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante da ABX Diagnostics.

Reagente de lise de eritrcitos para contagem de glbulos brancos e diferenciao de basfilos nos contadores de glbulos sanguneos ABX Caractersticas de anlise do equipamento: Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico, especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

4. Composio e precaues de manuseamento


Composio: cido clordrico.......0,03 % Detergente...................0,5 % pH : 2,4 +/- 0,2 (T = 20C)

Resistncia especfica: 61 +/- 2 W (T = 20C) Descrio: Soluo aquosa incolor. Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. O produto pode ser nocivo se for ingerido ou inalado. Mantenha o frasco fechado quando no estiver a ser utilizado. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente. Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Fluxo de trabalho no manual do utilizador do instrumento

2. Conservao e Validade
Condies de armazenamento: Temperatura ambiente entre 18C (65F) e 25C (77F). Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data de validade.

3. Medies, princpios e resultados


Instrues de utilizao: consulte Seco: Manuteno e Resoluo de Problemas/Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador do instrumento. Princpios de medio : consulte Seco: Descrio e tecnologia no Manual do Utilizador do instrumento. Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

5. Limitaes e eliminao de resduos


Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.

S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B

Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro) ABX

ALphalyse

Uso exclusivo: Equipamentos de hematologia ABX Micros CRP Pentra 60 Pentra 60 C+ Pentra 80 Pentra XL 80 Pentra 120 Pentra 120 Retic Pentra DX 120 Sistema de preparao de lminas Exclusivo

12/05/03 A95A00069-A

0906004 (0,4L) 0902010 (1L)


0,4L ou 1L

ABX Diagnostics
BP 7290 - 34187 Montpellier cedex 4 - France

1. Funes
ABX Alphalyse

Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante da ABX Diagnostics.

Agente de lise para contagem de glbulos brancos e determinao de hemoglobina nos contadores de glbulos sanguneos ABX Caractersticas de anlise do equipamento: Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico, especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, repetibilidade , reprodutibilidade, limites de deteco, limitaes do mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

4. Composio e precaues de manuseamento


Composio: Cianeto de potssio.................0,03 % Sal de amnio quaternrio.......< 3 % pH : 10 +/- 0,5 (T=20C)

Resistncia especfica: 213 +/- 10 W (T=20C) Descrio: soluo aquosa, lmpida. Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. O produto pode ser nocivo se for ingerido. O produto pode ser absorvido atravs de uma ferida aberta ou por inalao. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente. Precaues especiais: Evite o contacto com ambientes cidos e cidos aquosos: pode formar-se um vapor cido de cianeto extremamente txico. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente. Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.

2. Conservao e Validade
Condies de armazenamento: armazenar entre 18C (65F) e 25C (77F) ao abrigo da luz. O produto degradar-se- se for exposto ao ar; mantenha o conjunto tampa/sonda bem apertado. Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data de validade.

3. Medies, princpios e resultados


Instrues de utilizao: consulte Seco: Manuteno e Resoluo de Problemas/Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador do instrumento. Este reagente destina-se exclusivamente a diagnstico in-vitro profissional. Princpios de medio: consulte Seco: Descrio e tecnologia no Manual do Utilizador do instrumento. Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B

Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro) ABX

Lysebio

Uso exclusivo: Equipamentos de hematologia ABX Micros 60 ABC Vet Micros CRP Pentra 60 Pentra 60 C+ Pentra 80 Pentra XL 80 Pentra 120 Pentra 120 Retic Pentra DX 120 Sistema de preparao de lminas Exclusivo

23/04/03 A95A00077-A

0906013 (0,4L) 0906012 (1L)


0,4L ou 1L

ABX Diagnostics
BP 7290 - 34187 Montpellier cedex 4 - France

1. Funes
ABX Lysebio

Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante da ABX Diagnostics.

Este reagente utilizado nos contadores de glbulos sanguneos ABX para efectuar a lise dos glbulos vermelhos e determinar a concentrao de hemoglobina. Caractersticas de anlise do equipamento: Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico, especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

4. Composio e precaues de manuseamento


Composio: Sal de amnio quaternrio < 5% Surfactante de base no inica < 3% pH : 6,95 +/-0,1 (T = 25C)

Resistncia especfica: 40 +/- 1 W Descrio: Incolor, inodoro. Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. O produto pode ser nocivo se for ingerido ou inalado. Mantenha o frasco fechado quando no estiver a ser utilizado. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento

2. Conservao e Validade
Condies de armazenamento: Armazenar entre 15C (59F) e 30C (86F) ao abrigo da luz. Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data de validade

3. Medies, princpios e resultados


Instrues de utilizao: consulte Seco: Manuteno e Resoluo de Problemas/Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador do instrumento. Princpios de medio : consulte Seco: Descrio e tecnologia no Manual do Utilizador do instrumento. Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do Utilizador do instrumento

5. Limitaes e eliminao de resduos


Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.

S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B

Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro) ABX

Minoclair
Uso exclusivo: Equipamentos de hematologia ABX Exclusivo Utilizao em limpeza concentrada Minos ABC Vet Micros 60, Micros CRP Pentra 60 Pentra 60 C+ Pentra 80 Pentra XL 80 Pentra 120 Pentra 120 Retic Pentra DX 120 Sistema de preparao de lminas
23/09/03 A95A00221-A

0401005
0,5L

ABX Diagnostics
BP 7290 - 34187 Montpellier cedex 4 - France

1. Funes
ABX Cleaner

Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante da ABX Diagnostics.

Soluo de limpeza e branqueamento para os contadores de glbulos sanguneos ABX. Caractersticas de anlise do equipamento: Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico, especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

4. Composio e precaues de manuseamento


Composio: Hipoclorito de sdio . . . . 4 % Hidrxido de Sdio . . . 0,26% pH: Resistncia especfica: 12,9 +/-0,5 (T = 20C) No disponvel

Descrio: Lquido amarelado. Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Usar luvas de laboratrio quando manusear o produto. O produto pode ser nocivo se for ingerido ou inalado. Manter o frasco fechado quando no estiver a ser utilizado. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente. Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Colheita e mistura de amostras no Manual do Utilizador do instrumento

2. Conservao e Validade
Condies de armazenamento: Armazenar entre 18C (65F) e 25C (77F). Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data de validade.

3. Medies, princpios e resultados


Instrues de utilizao: consulte Seco: Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador do instrumento. Princpios de medio: consulte Seco: Tecnologia no Manual do Utilizador do instrumento. Resultados: Consulte o Manual do Utilizador do instrumento Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.

5. Limitaes e eliminao de resduos


Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Eliminao segura de resduos: Siga o protocolo do seu laboratrio quando neutralizar ou eliminar resduos. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.

S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B

6. Uso exclusivo em limpeza concentrada


O Minoclair tambm pode ser usado como desinfectante e produto de limpeza nos contadores de glbulos sanguneos ABX: consulte Seco: Limpeza concentrada no Manual do Utilizador dos seguintes instrumentos: ABC vet, Micros 60, Micros CRP, Pentra 60, Pentra 60C+, Pentra 80, Pentra XL80.

Pentra 60 C+
NDICE

Smbolos
L
definio Anexo-4

Anisocitose+
condio para ativao 3-44

caractersticas
definio Anexo-2

B
Bancada ptica
funo, localizao 2-5 troca da lmpada 5-8

Carro
verificar motor 5-22

m
definio Anexo-4

Carro de perfurao
funo, localizao 2-4

A
Abertura
LMNE 1-7 RBC/Plt 1-7 WBC/BASO 1-7

CBC
definio Anexo-4

Banco de dados de apoio 4-29 Barra de ferramentas XIX Base de dados


backup 4-29

Clulas grandes imaturas


condio para ativao 3-43

Clulas pequenas
condio para ativao 3-44

BASO
definio Anexo-4

CHCM
definio Anexo-4 princpios de clculo 2-12

Abreviaes
lista de Anexo-4

Basofilia
condio para ativao 3-43

ACD
definio Anexo-4

Cl
definio Anexo-4

Blastos
condio para ativao 3-43

aglutinao
definio Anexo-2

Ciclo de controle automtico


como executar uma 5-17

bps
definio Anexo-4

Aglutinina Fria
condio para ativao 3-44

ciclo de encerramento
definio Anexo-3

Agulha de amostragem
verificar motor 5-22

C
Cabealho
como personalizar 4-23

ciclo de inicializao
definio Anexo-3

Ajuste da agulha de amostragem


descrio da guia 5-24

Ciclo de limpeza
como executar um 5-18

Ajuste do Sistema
descrio da guia 4-21

Cabo eltrico principal


localizao 2-3

ciclo em branco
definio Anexo-2

Alarmes
alarmes do analisador 3-45

Calibrao 4-6
Mensagens de erro 5-33 procedimento de soluo de problemas 5-30 quando resultados do controle no esto dentro do aceitvel 3-6 verificao 3-5

Ciclos de limpeza
descrio da guia 5-16

Alarmes do analisador 3-45


Sinalizador Sinalizador Sinalizador Sinalizador Sinalizador BASO+ 3-45 CO 3-45 LMNE+ 3-45 LMNE- 3-45 NO 3-45

Ciclos primrios
descrio da guia 5-20

cm
definio Anexo-4

cdigo de barras
conexo 2-8Ciclo de fluxo reverso como executar uma 5-19

ALY
definio Anexo-4

calibrao
definio Anexo-2

Anlise padro
procedimento de soluo de problemas 5-32

Calibrao Automtica 3-7 calibrador


definio Anexo-2

coeficiente de variao
definio Anexo-2

Anemia
condio para ativao 3-44

Calibradores
Configurao lote novo Calibrador 4-6

Computador da estao
procedimento de soluo de problemas 5-28

Anisocitose
condio para ativao 3-44

campo
definio Anexo-2

Comunicao
com rede do laboratrio 4-22

Pentra 60 C+
Ambiente IV, V, VI, IX Condies de umidae e temperatura IX Localizao IX Temperatura de operao 1-6 umidade relativa mxima 1-6

Condies de operao

Diagrama pneumtico Anexo-7 Diferencial


princpios de contagem 2-14 resultados, procedimento de soluo de problemas 5-31 sinalizadores, procedimento de soluo de problemas 5-32

Esquizcitos
condio para ativao 3-44

Estao de trabalho
descrio do computador 1-5 inicializao 3-2

Etiqueta com nmero de srie


localizao 2-3

Config Salvar / Restaurar 4-27 Conjunto de seringas de LMNE


funo, localizao 2-5

diff
definio Anexo-4

Diluente
local de entrada 2-3 troca do recipiente 5-4 tubo de entrada 5-2

F
faixa de operao
definio Anexo-3

Conjunto de seringas do reagente


funo, localizao 2-5

Faixas de pnico
como editar 4-15

Conjuntos mecnicos
inicializao 5-21

Diluio
procedimento de soluo de problemas 5-29 razes 1-7

Faixas normais
como editar 4-15

Consumo
consumo eltrico 1-6

contagem de fundo
definio Anexo-2

Diversos
Mensagens de erro 5-34

Faixas normal e de pnico 3-24 fatores de calibrao


definio Anexo-2

Contagens de fundo
limites 3-3

dL
definio Anexo-4

femtolitro
definio Anexo-2

contaminao
definio Anexo-2

DP
definio Anexo-5

fL
definio Anexo-4

Controlar sangue
amostragem 3-5 Configurao lote novo controle sangue 4-2

Drenar cmaras
descrio da guia 5-13

Fluxo Reverso
descrio do boto 5-16

E
EDTA
definio Anexo-4

ft
definio Anexo-4

controle
definio Anexo-2

Controle automtico
descrio do boto 5-16

G
Gb
definio Anexo-4

Encerramento
como executar um 5-10 freqncia 5-10

controle da qualidade
definio Anexo-3

Controle da Qualidade 4-10 Controle da Qualidade de XB 4-10 controle de clulas


definio Anexo-2

Enxagar cmara
descrio do boto 5-15, 5-16

Enxaguar citmetro
descrio do boto 5-15

Glossrio Anexo-2 Grficos L.J. 4-5 Guias


Ajuste da agulha de amostragem 5-24 Ciclos de limpeza 5-16 Ciclos primrios 5-20 CQ & Calibrao 4-12 Drenar cmaras 5-13 Enxge 5-15 inicializao 5-21 Parametragem de tipos 4-13 Posio da seringa parada 5-26 Posio do carro na manuteno 5-25 Sistemas hidrulicos 5-13 Sistemas mecnicos 5-21 Verificar motores 5-22 Verificar vlvulas 5-23

Enxge
descrio do boto 5-13 descrio da guia 5-15

Controle do Paciente 4-10 correlao 3-45 CV 1-9, 1-10


definio Anexo-4

Enxge no fim do dia 3-46 EOS


definio Anexo-4

D
data de vencimento
definio Anexo-2

Eosinofilia
condio para ativao 3-43

Eritroblastos
condio para ativao 3-44

Desvio esquerda
condio para ativao 3-43

Eritrocitose
condio para ativao 3-44

Deteco de RBC/Plt
princpios, caractersticas tcnicas da contagem 2-10

Espcime
analisando um 3-14 se quiser analisar um espcime determinado 3-14 se quiser analisar vrios espcimes determinados 3-14 volume do espcime Modo 5DIFF 1-6 Modo CBC 1-6

DHSS
definio Anexo-4 princpio 2-15

Dia / Hora
como editar 4-21

ndice-2

ndice

H
HCM
definio Anexo-4 princpios de clculo 2-12

L
Lmpada
Troca da lmpada da bancada ptica 5-8

M
Macrcitos
condio para ativao 3-44

Macrocitose
condio para ativao 3-44

Hct
definio Anexo-4 princpios de medio 2-12 resultados, procedimento de soluo de problemas 5-30

lb
definio Anexo-4

Macroplaquetas
condio para ativao 3-44

LED
definio Anexo-4

Manuteno
Tabela de manuteno do ciclo hidrulico 5-10

Leds
funcionamento 2-3

Hgb
definio Anexo-4 limite da contagem de fundo 3-3 princpio de medio, caracterstica tcnica da contagem 2-11 resultados, procedimento de soluo de problemas 5-31 sinalizadores, procedimento de soluo de problemas 5-32

Leucocitose
condio para ativao 3-43

Matriz LMNE
princpios, caractersticas tcnicas da contagem 2-15

Leucopenia
condio para ativao 3-43

mb
definio Anexo-4

LIC
definio Anexo-4

Mb
definio Anexo-4

Limiar e Limites Patolgicos dos Tipos


como editar 4-15

MDSS
definio Anexo-4

Hipocromia
condio para ativao 3-44

Histograma de Plt 3-41 Histograma de RBC 3-40


Sinalizador MAC 3-40 Sinalizador MIC 3-40

Limiares de Alarmes e Curvas de Tipos


como editar 4-16

Mecanismo de perfurao:
verificar motor 5-22

mdia
definio Anexo-3

Limites de XB 4-10 Limpeza


descrio do boto 5-16 enxge no fim do dia 3-46 limpeza automtica 3-46

Mensagens de erro 5-33


Calibrao 5-33 Diversos 5-34 Impressora 5-33 Reagentes 5-34 Temperatura 5-33

Histograma de WBC/BASO 3-38


Sinalizador BASO+ 3-39 Sinalizador L1 3-38 Sinalizador MB 3-39

Limpeza Autoconcentrada
como executar um 5-11 freqncia 5-10

Host
conexo 2-7

Menu de configurao
descrio 4-11

Hz
definio Anexo-4

Limpeza automtica 3-46 Limpeza concentrada


descrio do boto 5-16

MHz
definio Anexo-4

I
ID Analisador 4-26 Idioma
como alterar 4-25

LIN
definio Anexo-4

Micrcitos
condio para ativao 3-44

linearidade
definio Anexo-2

Micrcitos +
condio para ativao 3-44

Linearidade
Dados de desempenho 1-11

Micrcitos ++
condio para ativao 3-44

Impressora
ativar/desativar 4-23 configurao 4-23 inicializao 3-2 mensagens de erro 5-33 personalizao do cabealho 4-23 procedimento de soluo de problemas 5-28

Linfcitos
localizao na matriz de LMNE 2-17

Microcitose
condio para ativao 3-44

Mielemia
condio para ativao 3-43

Linfcitos Atpicos
condio para ativao 3-43

mL
definio Anexo-4

Linfocitose
condio para ativao 3-43

mm
definio Anexo-4

Inicializao
conjuntos mecnicos 5-21 descrio da guia 5-21 procedimento de soluo de problemas 5-28

Linfopenia
condio para ativao 3-43

Mdulos mecnico e hidrulico


localizaes 2-4

Lista de trabalho
criando um novo 3-11 descrio 3-9 edio 3-12 esquema de cores 3-10 impresso 3-13

MON
definio Anexo-5

Inicializao do Equipamento
procedimento de soluo de problemas 5-28

Moncitos
localizao na matriz de LMNE 2-17

LMNE
descrio do boto 5-13

ndice-3

Pentra 60 C+
Placa principal
funo, localizao 2-6

Monocitose
condio para ativao 3-43

RBC nucleados
condio para ativao 3-43

MSDS
definio Anexo-5

Plt
AGREGADO condio para ativao 3-44 definio Anexo-5 limite da contagem de fundo 3-3 mensagens patolgicas 3-44 rejeio em Plt 3-25 resultados, procedimento de soluo de problemas 5-30 sinalizadores, procedimento de soluo de problemas 5-32

RBC/Plt
descrio do boto 5-13

N
NEU
definio Anexo-5

RDW
definio Anexo-5 princpios de clculo 2-12

Reagentes
Caractersticas do tubo de entrada do diluente 5-2 Caractersticas do tubo de sada dos resduos 5-2 Ciclos primrios 5-20 consumo 1-8 localizao e conexes 5-2 Mensagens de erro 5-34 Mudana da data de vencimento 5-5 Mudana do nmero de lote 5-5 Preparao Todos os reagentes 5-20 Alflise 5-20 Baslise II 5-20 Soluo de limpeza 5-20 Diluente 5-20 Eosinofix 5-20 procedimento de soluo de problemas 5-28 procedimento de substituio 5-2 Retorno primrio de todos 5-20 Troca do recipiente do diluente 5-4

Neutrofilia
condio para ativao 3-43

Neutrfilos
localizao na matriz de LMNE 2-17

Porta de acesso ao reagente


localizao 2-2

Neutropenia
condio para ativao 3-43

Porta de acesso pneumtica


localizao 2-2, 2-3

nm
definio Anexo-5

Posio da seringa parada


descrio da guia 5-26

Nome dos Tipos


como editar 4-14

Posio de amostragem 1
localizao 2-3

nmero de lote
definio Anexo-3

Posio de amostragem 2
localizao 2-3

O
Opo de Ciclo 4-24 Opes restritas 4-28

Posio de amostragem 3
localizao 2-3

Posio de amostragem 4
localizao 2-3

P
padro
definio Anexo-2

Posio do carro na manuteno


Descrio da guia 5-25

preciso
definio Anexo-2

Primeira diluio
descrio do boto 5-13

Pancitopenia
condio para ativao 3-45

Rejeio
entre duas contagens 3-25

Procedimentos de substituio
Troca da lmpada da bancada ptica 5-8 Troca do frasco 5-3 Troca do recipiente de resduos 5-7 Troca do recipiente do diluente 54

Parametragem dos tipos


descrio da guia 4-13

parmetro
definio Anexo-3

Rejeio (na matriz de LMNE) 3-26 Repetibilidade 4-9


Dados de Desempenho 1-9, 1-10 impreciso na repetitividade 19, 1-10 procedimento de soluo de problemas 5-30

Parmetros
Medio Hgb 1-7 Medies e computao 1-5 Modo CBC + 5DIFF 1-3 Modo CBC 1-2

Q
CQ e Calibrao
descrio da guia 4-12

reproducibilidade
definio Anexo-3

Patologia
mensagens 3-43 mensagens WBC 3-43

Reservatrio de diluentes
descrio do boto 5-13 funo, localizao 2-4

Pct
definio Anexo-5 princpios de clculo 2-13

R
RBC
definio Anexo-5 limite da contagem de fundo 3-3 mensagens patolgicas 3-44 rejeio em RBC 3-25 resultados, procedimento de soluo de problemas 5-30 sinalizadores, procedimento de soluo de problemas 5-32

Resduos
neutralizado antes de ser jogado fora 1-15 precaues de manuseio 1-15 troca do recipiente 5-7 tubo de sada 5-2

PDW
definio Anexo-5 princpios de clculo 2-13

Pentra 60 C+
Dimenses e Peso 1-6 inicializao 3-2

Resultados
Modo 5Diff 3-19 Modo CBC 3-17

ndice-4

ndice

procedimento de soluo de problemas 5-30 ultrapassando a capacidade do instrumento 1-14

Riscos relativos segurana do operador 5-36 Riscos relativos ao funcionamento do equipamento 5-35

S
sangue total
definio Anexo-3

Seringa de amostragem
verificar motor 5-22 funo, localizao 2-4

Sinalizador LN 3-32 Sinalizador MN 3-31 Sinalizador NE 3-33 Sinalizador NL 3-30 Sinalizador NO 3-27 rejeio 3-26 Sinalizador RM 3-35 Sinalizador RN 3-36 suspeita 3-26 procedimento de soluo de problemas 5-32 produzindo um padro de anlise 1-14, 3-25 sinalizadores de rejeio 3-25 sinalizador de suspeita em Hgb 3-25

U
Unidade
como alterar 4-25

Unidade de contagem
funo, localizao 2-4

V
VA
definio Anexo-5

Vac
definio Anexo-5

Vlvulas
Vlvulas 1 a 11 verificar operao correta Vlvulas 12 a 16 verificar operao correta Vlvulas 17 a 19 & 32 verificar operao correta Vlvulas 20 a 26 verificar operao correta Vlvulas 27 a 31 verificar operao correta 5-23 5-23 5-23 5-23 5-23

Seringa de contagem
funo, localizao 2-5 verificar motor 5-22

Sistema de multidistribuio de amostragem (MDSS, Multi Distribution Sampling System)


princpios 2-9

Seringas de diluio
verificar motor 5-22

Sistemas hidrulicos
descrio da guia 5-13

Seringa de drenagem
funo, localizao 2-4 verificar motor 5-22

Sistemas mecnicos
descrio da guia 5-21

VCM
definio Anexo-4 princpios de clculo 2-12

Seringas do citmetro
verificar motor 5-22

Soluo de problemas 5-27 Sonda


procedimento de substituio 5-9

Sinalizador ALY 3-34 Sinalizador BASO+ 3-39


resultados, procedimento de soluo de problemas 5-31

verificao
definio Anexo-3

Sonda de Amostragem
procedimento de soluo de problemas 5-29

Verificar motores
descrio da guia 5-22

Sinalizador CO 3-45 Sinalizador L1 3-38 Sinalizador LIC 3-37 Sinalizador LL 3-28 Sinalizador LL1 3-29 Sinalizador LN 3-32 Sinalizador MAC 3-40 Sinalizador MB 3-39 Sinalizador MIC 3-40 Sinalizador MN 3-31 Sinalizador NE 3-33 Sinalizador NL 3-30 Sinalizador NO 3-27 Sinalizador SCH 3-41 Sinalizador RM 3-35 Sinalizador RN 3-36 Sinalizadores 3-24
Alarme do analisador Sinalizador CO 3-45 definio Anexo-2 Matriz LMNE 3-26 Sinalizador ALY 3-34 Sinalizador LIC 3-37 Sinalizador LL 3-28 Sinalizador LL1 3-29

Sonda de amostragem
procedimento de substituio 5-9

Verificar vlvulas
descrio da guia 5-23

Suporte do tubo
funo, localizao 2-4

VPM
definio Anexo-5 princpios de medio 2-13

Suspeita 3-26

T
Tabela de manuteno do ciclo hidrulico 5-10 Tampa
localizao 2-2

W
WBC
definio Anexo-5 limite da contagem de fundo 3-3 princpios de contagem diferencial 2-14 rejeio em WBC 3-25 resultados, procedimento de soluo de problemas 5-31 sinalizadores, procedimento de soluo de problemas 5-32

teclado
locais de entrada de alteraes 4-25

Temperatura
Mensagens de erro 5-33

Todas as cmaras
descrio do boto 5-13

WBC/BASO
caractersticas tcnicas da contagem 2-14 descrio do boto 5-13

Trombocitopenia
condio para ativao 3-44

Trombocitose
condio para ativao 3-44

ndice-5