Biotecnologia farmacutica e seus desafios

Cirano Jos Ulhoa1 Roberto do Nascimento Silva2

O termo biotecnologia pode ser definido como a aplicao de tcnicas biolgicas em organismos vivos, ou suas partes, para obter um produto, processo ou servio. Estes podem englobar tecnologias de diversos nveis, desde uma fermentao para a produo de alimentos e bebidas at tecnologias modernas de manipulao gentica que resultem na produo de protenas com aplicaes teraputicas. A biotecnologia moderna surgiu no incio dos anos 1970 como resultados de descobertas cientficas no campo da engenharia gentica e se tornou uma ferramenta de pesquisa cientifica que entusiasma os tcnicos da rea, mas, tambm assusta e amedronta os leigos no assunto. O desenvolvimento de inovao industrial no campo da biotecnologia moderna se apia na compreenso de princpios cientficos fundamentais e sua base cientfica foi resultado do desenvolvimento da gentica durante o sculo XX. O desenvolvimento da gentica iniciou-se com os trabalhos de Mendel em 1865 e teve um grande salto com a elucidao da estrutura do DNA por Watson e Crick em 1953. Essas descobertas criaram as condies para a revoluo biotecnolgica da dcada de 70, a partir das quais foram desenvolvidas as tcnicas do DNA recombinante e a da fuso celular. Muitas destas tecnologias envolvem mudanas controladas do DNA em organismos, envolvendo a partio de genes e tcnicas de DNA recombinante. Outras invenes incluem tcnicas de hibridoma, atravs das quais clulas tumorais e clulas produtoras de anticorpos so fundidas produzindo anticorpos monoclonais, usados na identificao de antgenos em diagnsticos, na produo de medicamentos, ou ainda na deteco de microorganismos em alimentos. Estas tecnologias foram rapidamente aplicadas engenharia de protenas e produo de medicamentos. Na sade humana o uso da tcnica do DNA recombinante o que apresenta maior avano em pesquisa e desenvolvimento, pois a nova tcnica possibilita a substituio de processos e produtos existentes por outros mais baratos e eficientes no diagnstico e preveno de doenas. A existncia de um conjunto de doenas incurveis passou a constituir um mercado para novos produtos obtidos atravs dos avanos da nova biotecnologia. Em 1982, o Food and Drug Administration, rgo da administrao federal dos EUA, aprovou a insulina humana como o primeiro produto para uso clnico em seres humanos, representando um importante marco na indstria biotecnolgica. Naquela poca, o produto tinha um mercado de aproximadamente 700 milhes de dlares anuais somente nos EUA. No Brasil esse trabalho foi realizado pelo grupo do professor Spartaco Astolfi Filho, com financiamento da Biobrs, do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico e da FINEP, dentro do convnio UnB/Biobrs e patenteado nos EUA (http://www.biotecnologia.com.br). Esta nova tecnologia pode gerar substncias teraputicas em condies de serem produzidas e comercializadas com sucesso em larga escala. Por isso, a indstria farmacutica investe milhes a cada ano na pesquisa de novos medicamentos. Em 2005, o investimento anual nos Estados Unidos, em pesquisa e desenvolvimento na indstria farmacutica, atingiu 51,3 bilhes de dlares, dos quais 18,5 bilhes corresponderam ao
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Professor titular do Departamento de Bioqumica e Biologia Molecular do Instituto de Cincias Biolgicas da UFG. 2 Professor adjunto da Faculdade de Farmcia da Universidade de Rio Verde e doutorando em Biologia Molecular no Instituto de Biologia da UnB.

desenvolvimento de biofrmacos. Estima-se que aproximadamente 50% dos medicamentos que se encontram atualmente em desenvolvimento so produtos biolgicos ou derivados de processos biotecnolgicos. Atualmente, mais de 350 medicamentos elaborados com o uso da biotecnologia esto sendo avaliados para o tratamento de mais de 150 doenas, entre as quais cncer, doenas infecciosas e desordens auto-imunes. Os biofrmacos atualmente aprovados para comercializao so utilizados para o tratamento ou preveno de doenas como mal de Alzheimer, apnia do sono, artrite reumatide, ataques cardacos, cncer de mama, cncer renal, dermatite atpica, diabete, doena do Crohn, esclerose mltipla, fibrose cstica, hemofilia, hepatite, enfarte cerebral ou apoplexia, insuficincia cardaca, hansenase, leucemia, leucemia linfoctica crnica, linfomas, lupus e tumores cerebrais. Aps os antibiticos, enzimas so os produtos microbianos mais explorados na indstria biotecnolgica. Podemos afirmar que hoje a indstria farmacutica representa um dos maiores produtores e usurios de enzimas. Elas podem ser aplicadas tanto na produo de medicamentos e desenvolvimento de novos produtos, quanto em diagnstico clnico e terapia. Somado a isso, na rea de cosmtica, as enzimas esto inseridas cada vez mais em produtos de higiene pessoal, esfoliao de pele e anti-sinais. O mercado de enzimas considerado hoje o mais promissor para as indstrias farmacuticas, e uma nica enzima com aplicao teraputica pode, por exemplo, custar 5 mil dlares por grama. Hoje a diversificao de aplicao de enzimas nas cincias farmacuticas vo desde auxiliar em digesto (-amilase, bromelina, celulase, lipase, papana, pepsina, tripsina, quimiotripsina), debridamento e cicatrizao de feridas (colagenase, subtilisina e desoxirribonuclease) at terapia anti-cncer (L-asparaginase). Outro medicamento biotecnolgico desenvolvido por tcnicas de engenharia gentica foram os interferons, substncias naturais produzidas pelo corpo, que ajudam a reduzir a inflamao causada pela esclerose mltipla. Podemos citar ainda o hormnio de crescimento (GH) que promove o crescimento durante a infncia e continua tendo um papel importante no metabolismo durante a vida adulta. Atualmente, todo o hormnio usado no Brasil importado. O uso da biotecnologia na rea da sade no compreende unicamente a produo de biofrmacos e materiais de diagnstico, mas tambm a engenharia de produtos celulares e de tecidos e a aplicao destes na pesquisa de novos medicamentos. Neste sentido a biotecnologia integra a base produtiva de diversos setores da economia brasileira, com um mercado para produtos biotecnolgicos que atinge aproximadamente 3% do PIB nacional. Estudo realizado em 2001 pela Fundao Biominas (http://www.biominas.org.br), com base em dados da Base de Dados Tropicais (BDT) e da Associao Brasileira de Empresas de Biotecnologia (ABRABI, http://www.abrabi.org.br), identificou a existncia de 304 empresas de biotecnologia no Pas, distribudas em dez segmentos de mercado. Apesar disso, a realidade brasileira em biotecnologia farmacutica ainda extremamente modesta, comparada com a de pases desenvolvidos. A indstria farmacutica caracterizada pela existncia de um pequeno nmero de grandes multinacionais que desenvolvem produtos ticos e que investem em pesquisa e desenvolvimento. No Brasil a no-regulamentao de um sistema de produo leva as empresas nacionais a serem meras copiadoras e produtoras de produtos genricos, no investindo portanto em pesquisa e desenvolvimento. Isto gera uma preocupao muito grande por parte da comunidade cientfica quando se refere ao aproveitamento de recursos naturais e produo de biofrmacos. Dados recentes mostram que, das 350 mil espcies de plantas medicinais que podem ser utilizadas no desenvolvimento de medicamentos, 140 mil so tipicamente brasileiras.

Outros fatores para a modesta participao da indstria farmacutica nacional em biotecnologia incluem dificuldades de acesso a insumos, equipamentos, servio de assistncia tcnica e custeio para uma ao continuada de pesquisa. H ainda falhas nas leis de patentes e propriedade intelectual e principalmente a distncia entre a iniciativa privada e as universidades, onde est concentrado a maior parte do conhecimento cientifico. O Brasil o maior produtor de cincia da Amrica Latina e o segundo do mundo entre os pases em desenvolvimento, logo aps a ndia. Quase 40 mil cientistas trabalham nas universidades e instituies governamentais. Os recursos para a cincia no Brasil dependem principalmente das agncias governamentais federais. Com a exceo da agncia de So Paulo, os demais rgos estaduais so virtualmente inoperantes. O Estado de Gois apresenta um grande potencial de desenvolvimento na rea farmacutica. Desde 1999, quando da sano da lei de medicamentos genricos, um grande projeto de implantao do Plo Farmoqumico de Gois foi idealizado. Hoje neste plo, localizado no Distrito Agroindustrial de Anpolis, encontram-se em funcionamento 21 empresas do setor farmacutico. Como conseqncia da necessidade de desenvolvimento tecnolgico, em maro de 2001, foi criado o Instituto de Gesto Tecnolgica Farmacutica (IGTF) (http://www.igtf.com.br), tendo, entre outros objetivos, a promoo e a gesto de projetos de pesquisas, desenvolvimento e inovao tecnolgica pelas empresas do Plo Farmacutico de Gois. Entretanto, pouco desenvolvimento na rea de biotecnologia tem sido evidenciado. Recentemente a Universidade Federal de Gois promoveu o 1 Seminrio de Biotecnologia. Na ocasio, discusses sobre temas atuais de biotecnologia, incluindo biotecnologia farmacutica, foram realizadas. O diagnstico final deste encontro revelou que dentro da UFG pelo menos dez grupos de pesquisa em biotecnologia foram identificados, trabalhando em diferentes reas, porm de forma isolada, o que demonstra a necessidade de criao de um centro de estudos biotecnolgicos dentro da instituio. Segundo o BNDES, para montar uma empresa especializada em pesquisa biotecnolgica so necessrios cerca de 25 doutores e investimento inicial de aproximadamente 10 milhes de dlares. Com essas cifras natural que o setor privado brasileiro, se no obtiver nenhum incentivo governamental, seja incapaz de desenvolver de forma autnoma investimentos desse porte. Por outro lado, as empresas multinacionais que investem em pesquisa e desenvolvimento concentram seus investimentos nos pases mais avanados, especialmente nos seus pases de origem, onde, alm das vantagens econmicas e tecnolgicas, beneficiam-se de um controle estratgico. Assim, o principal desafio da poltica atual em cincia e tecnologia fazer com que as empresas nacionais participem mais intensamente da realizao e do financiamento das atividades de pesquisa, no intuito de criar uma autonomia tecnolgica para o Pas. Neste contexto, o Brasil e o Estado de Gois se potencializam como um grande plo de biotecnologia farmacutica, tendo uma boa estrutura de pesquisa acadmica e produo j concretizada na rea de medicamentos. Mas ainda existem alguns gargalos que podem comprometer o seu desenvolvimento futuro. Todas essas deficincias citadas apenas evidenciam a importncia do aprofundamento imediato das parcerias e cooperao entre setor pblico e empresas privadas a fim de alavancar este setor de produo. Cabe ao Estado, atravs de suas agncias de fomento e apoio pesquisa, promover a aproximao entre as instituies de ensino e pesquisa e as indstrias farmacuticas, por meio de editais especficos de produo e transferncia de tecnologia entre as partes citadas. Com isso, poderemos gozar das plenas vantagens que a

biotecnologia farmacutica pode oferecer populao, como uma medicina personalizada, no sentido de propiciar melhor qualidade de vida para seus usurios, alm claro de formao cada vez mais especializada de recursos humanos capacitados.