GESTION DE LA CALIDAD

Serie de normas UNE-

UNE-EN
EN--ISO 9000

CALIDAD
Grado en que un conjunto de características inherentes
cumple con unos requisitos

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización
con respecto a la calidad

CONFORMIDAD
Cumplimiento de un requisito

MEJORA CONTINUA
Acción recurrente que aumenta la capacidad para cumplir
con los requisitos
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Serie de normas UNE-
UNE-EN
EN--ISO 9000

UNE-EN-ISO 9004:2000 UNE-EN ISO 9001:2008

Recomendaciones
para la mejora Requisitos
del desempeño

UNE-EN-ISO 9000:2005
Fundamentos y
vocabulario

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Serie de normas UNE-
UNE-EN ISO 9000

UNE-EN-ISO 9004:2000
Un ejemplo del Par Consistente: RECOMENDACIONES

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La alta dirección debería definir y comunicar la

responsabilidad y autoridad con el objeto de implementar
y mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz
y eficiente.
A todo el personal de la organización se le debería dar
responsabilidades y autoridad que les permitan cooperar
en el logro de los objetivos de calidad y establecer su
implicación, motivación y compromiso

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UNE-EN ISO 9001:2008

Un ejemplo del Par Consistente: REQUISITOS

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La alta dirección debe asegurar que las

responsabilidades, autoridades y su interrelación
están definidas y comunicadas dentro de la
organización

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CARACTERISTICAS PRINCIPALES
• Enfoque basado en procesos

• Única norma para la certificación

• Compatible con otras normas

• Menor énfasis en la documentación de los

procedimientos

• Mayor énfasis en las leyes y reglamentaciones

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• Necesaria participación de la alta dirección

• Gran importancia a la comprensión y satisfacción del

cliente y seguimiento de la información

• Fijación de objetivos mensurables en funciones

relevantes

• Lleva al sistema de calidad a recabar datos y analizarlos

• Exige la mejora continua

• Analiza y evalúa la eficacia del sistema de calidad

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INTRODUCCION
0.1 Generalidades

0.2 Enfoque basado en los procesos

0.3 Relación con la Norma Internacional

UNE-EN-ISO 9004

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión

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valor agregado
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
información

Responsabilidad de
la Dirección

Gestión de Medición, análisis

recursos y mejora

Realización Salida
Entrada del Producto
Producto

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REQUISITOS
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1 Generalidades
1.2 Aplicación
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la calidad
4.2.3 Control de documentos
Alicia Maronna - 2008 4.2.4 Control de los registros de la calidad 9
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificación del sist. de gestión de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.3 Comunicación interna
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Información para la revisión
Alicia Maronna - 2008 5.6.3 Resultados de la revisión 10
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6. GESTION DE LOS RECURSOS

6.1 Suministro de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados
con el producto
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el
producto
Alicia Maronna - 2008 7.2.3 Comunicación con los clientes 11
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7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y
desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Información de las compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados

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7.5 Operaciones de producción y servicio

7.5.1 Control de las operaciones de producción y de
servicio
7.5.2 Validación de los procesos de las operaciones
de producción y de servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Bienes del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 Control de los equipos de control y seguimiento

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades
8.2 Medición y seguimiento
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos
8.2.4 Medición y seguimiento del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acciones correctivas
8.5.3 Acciones preventivas

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