ROTULAGEM 8. Medicamentos Homeopticos 8.1.

Todas as embalagens devem constar a denominao homeoptica completa indicando aescala, dinamizao, mtodo de preparao, via de administrao e forma farmacutica. 8.2. Os medicamentos homeopticos isentos de registro, integrante da Farmacopia Homeoptica Brasileira devem ostentar em todas as embalagens os dizeres FARMACOPIA HOMEOPTICA BRASILEIRA em letra de 1,5 mm, em caixa alta, e conter obrigatoriamente a escala e a potncia pertinentes, a via de administrao e forma farmacutica. Para os casos de medicamentos homeopticos no inscritos na Farmacopia Homeoptica Brasileira, mas inscritos em outros compndios aceitos incluir a expresso Medicamento Homeoptico Farmacopico. 8.3. Os medicamentos homeopticos industrializados isentos de registro no podero ostentar em todas as embalagens a indicao teraputica especfica 8.4. Toda embalagem de medicamento homeoptico industrializado, isento de registro, deve conter a seguinte frase: No use este medicamento sem orientao de seu prescritor, em tamanho de letra de 1,5 mm em caixa alta. 8.5. Todas as embalagens de medicamentos homeopticos devem ter o texto HOMEOPTICO, em caixa alta e tamanho de letra de 30% do nome de marca do produto. Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 333, de 19 de novembro de 2003. Rotulagem Para os medicamentos homeopticos: Da rotulagem e em todas as embalagens deve constar: denominao do insumo ativo utilizando a nomenclatura oficial da F.H.B.II, potncia, escala, via de administrao, forma farmacutica e demais informaes, segundo a RDC N 333/2003, no que couber e a RDC N 26/2007 Os medicamentos fitoterpicos podem adotar uma denominao comercial (marca) ou nome popular ou, ainda, sinnimo usual da literatura tcnica. Na falta de um nome popular ou sinnimo, poder ser adotada uma parte da nomenclatura botnica associada ao nome da empresa. Aps o nome comercial, deve constar a nomenclatura botnica (gnero e espcie). Todos os critrios para rotulagem de medicamentos fitoterpicos esto descritos na RDC N 333/2003. Segundo o artigo 59 da Lei N 6.360/1976 no podero constar de rotulagem ou de propaganda dos produtos de que trata esta Lei, designaes, nomes geogrficos, smbolos, figuras, desenhos ou quaisquer indicaes na rotulagem dos produtos que possibilitem interpretao falsa, erro ou confuso quanto origem; procedncia, natureza, composio ou qualidade, ou que atribuam ao produto, finalidades ou caractersticas diferentes daquelas que realmente possua.