Tutorial norma ISO 9001

Prof. Dr. Jos Carlos Marques Luciane F. I. Ramos Fonseca Ana Paula C. Vieira Ana Paula Neves Funchal, Maio de 2009 Lcia Melim

Docente:

Discentes-Grupo 3:

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1. CERTIFICAO DA QUALIDADE

A certificao a avaliao do sistema de gesto e o reconhecimento de que este est de acordo com as normas internacionais de referncia. Este processo conduz atribuio da designao Empresa certificada, de acordo com a norma de referncia. Para obter um produto ou servio com caractersticas e atributos que o tornam apto ao uso ou a satisfazer necessidades/expectativas preciso recorrer de forma coordenada a vrias actividades como a normalizao, a metrologia, e qualificao. Podemos nos certificar nos sistemas de gesto, da qualidade, gesto ambiental, gesto da sade, higiene e segurana no trabalho e mais recentemente o sistema de responsabilidade social. Tambm se podem certificar produtos garantindo a sua qualidade e segurana no uso e servios A certificao permite que as empresas/organizaes obtenham as seguintes vantagens: Melhoria na organizao interna; Aumento da satisfao/confiana dos clientes; Aumento da motivao/envolvimento no sistema por parte dos colaboradores internos; Confiana no sistema; Melhoria da posio competitiva; Aumento da produtividade; Reduo de custos; Acesso a determinados mercados e concursos; Facilidade de acesso a informao, entre outros Permite o reconhecimento por entidades internacionais Garante a Qualidade ao cliente e d confiana gesto Confere mais notoriedade 2

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Permite ser auditado por entidades independentes e especializadas Assegura menor risco para quem compra ou subcontrata uma das componentes que pode assegurar: o ao fornecedor, que o seu produto e/ou servio cumpre as especificaes do comprador; o ao comprador, que a qualidade dos produtos e/ou servios que esto a ser adquiridos a pretendida Qualquer empresa, desde que tenha clientes, tem um sistema de gesto. Este poder ser informal e no estar documentado. Para implementar um sistema de gesto segundo uma norma deve formalizar-se e documentar-se o sistema que se possui atravs da aplicao de certas regras de gesto que vm definidas nas normas de referncia. Estes requisitos so regras gerais que indicam o que deve ser feito. Depois, cabe empresa traduzir esses requisitos para regras internas que descrevam o como deve ser feito e por quem deve ser feito, de acordo com a sua prpria realidade. As preocupaes bsicas das empresas no domnio da Certificao so colocadas atravs das seguintes questes:
O produto que fabrico abrangido por Normas ou Directivas Comunitrias? O seu uso pode envolver riscos de segurana sade ou ambiente? H legislao de certificao sobre a minha actividade? Tenho dificuldades de exportao para outros pases? Que vantagem poder ter a certificao no meu caso? Existem marcas de conformidade em aplicao? Posso confiar na competncia do meu laboratrio? Onde poderei obter ensaios credveis para terceiros? No meu sector, existem empresas concorrentes com sistemas de gesto

certificados? necessrio seguir um caminho para atingir a certificao, iniciando pelo diagnstico, passando pelo planeamento, a implementao, a auditoria, aces correctivas, com objectivo de atingir o sucesso da certificao. 3

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necessrio ter em conta os princpios de Gesto de qualidade que so os seguintes: 1. Enfoque no Cliente As organizaes dependem dos seus clientes, portanto, devem entender as suas necessidades correntes e futuras, ir ao encontro dos seus requisitos e lutar constantemente para exceder as suas expectativas. 2. Liderana Os lderes criam a viso e misso da organizao e, portanto, o seu caminho. Devem criar e manter um ambiente interno que proporcione envolvimento total no atingir os objectivos da organizao. 3. Envolvimento dos Colaboradores As pessoas, de todos os nveis, so a essncia da organizao, o seu completo envolvimento faz com que coloquem as suas capacidades ao servio da organizao. 4. Abordagem p or Processos Um resultado desejado atingido de forma mais eficiente se os recursos e as actividades relacionadas forem geridos como um processo. 5. Abordagem Sistemtica da Gesto Identificar, entender e gerir um sistema de processos interrelacionados para a concretizao de um dado objectivo, melhora a eficcia e eficincia da organizao. 6. Melhoria Contnua A melhoria contnua dever ser um objectivo permanente da organizao. 7. Abordagem Factual p ara Tomada de Decises As decises so tomadas com base em dados e informaes.

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8. Relaes de Mtuo Benefcio com Fornecedores As organizaes e os seus fornecedores so interdependentes, e as relaes de benefcio mtuo aumentam a capacidade de ambos em criar valor. As modalidades de certificao de produtos mais utilizadas so: Modelo 1 Ensaio de Tipo: o mais simples dos modelos de certificao. Fornece

uma comprovao de conformidade de um item, em um dado momento. uma operao de ensaio, nica no seu gnero, efectuada de uma s vez, limitando a os seus efeitos. Modelo 2 Ensaio de Tipo seguido de verificao atravs de ensaio de amostras retiradas do mercado: modelo baseado no ensaio de tipo mas combinado com aces posteriores para verificar se a produo continua sendo conforme. Essas aces compreendem ensaios em amostrar retiradas do mercado. Modelo 3 Ensaio de Tipo seguido de verificao atravs de ensaio em amostras retiradas do produtor: tambm baseado no ensaio de tipo, porm combinado com intervenes posteriores para verificar se a produo continua sendo conforme. Compreende ensaios em amostras criadas na prpria fbrica. Modelo 4 Ensaio de Tipo seguido verificao atravs de ensaio em amostras retiradas do mercado e do produtor. Combina os modelos 2 e 3, tomando amostras para ensaios tanto do mercado quanto na prpria fbrica. Modelo 5 Ensaio de Tipo, avaliao e aprovao do sistema da qualidade do produtor e ensaio em amostras retiradas do mercado e no produtor: um modelo baseado, como os anteriores, no ensaio de tipo, mas acompanhado de avaliao das medidas tomadas pelo produtor para o Sistema de Gesto da Qualidade de sua produo, seguido de um acompanhamento regular, por meio de auditorias, do controle da qualidade da fbrica e de ensaios de verificao em amostras tomadas no mercado e na fbrica. Modelo 6 Avaliao e aprovao do sistema da qualidade do fabricante: um modelo no qual se avalia a capacidade de uma indstria para fabricar um produto conforme uma especificao determinada. Modelo 7 Ensaio de Lote: nesse modelo, submete-se a ensaios amostras tomadas de um lote do produto, emitindo-se, a partir dos resultados, uma avaliao sobre a conformidade a uma dada especificao. 5

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Modelo 8

Ensaio 100%: um modelo no qual cada um dos itens submetido a

um ensaio para verificar sua conformidade com uma dada especificao.

Certificao de pessoal
A certificao de pessoal avalia as habilidades e os conhecimentos de algumas ocupaes profissionais, e pode incluir, entre outras, as seguintes exigncias: Formao a exigncia de certo nvel de escolaridade visa assegurar nvel a experincia prtica em sector especfico

de capacitao; Experincia Profissional permite maior compreenso dos processos envolvidos e identificao rpida das oportunidades de melhorias. Habilidades e conhecimentos tericos e prticos - a capacidade de execuo essencial para actuar e desenvolver-se na actividade. Avaliao de terceira parte e exige-se a manuteno dos conhecimentos e experincia aplicada comprovada anualmente por declarao e testes.

2. A ISO 9001
ISO 9001 um Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) standard que exige que uma dada organizao satisfaa as suas prprias exigncias e as dos seus clientes e reguladores. Baseia-se numa metodologia plan-do-check-act (planear-fazer-verificar-agir), que ajuda as organizaes a criar, implementar, monitorizar e medir os seus prprios processos de forma a obterem resultados que se enquadrem no mbito das exigncias da organizao e melhorem continuamente a performance, adoptando a respectiva aco mais adequada Em 1987, a ISO editou a srie 9000 com o objectivo de estabelecer critrios para implantao de Sistemas de Garantia da Qualidade. A primeira verso criou uma estrutura de 3 normas sujeitas certificao, a ISO 9001, 9002 e 9003, 6

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alm da ISO 9000 que era uma espcie de guia para seleco da norma mais adequada ao tipo de organizao. Em 1994, a srie foi revisada, porm sem grandes modificaes, apenas com uma pequena ampliao e alguns esclarecimentos em seus requisitos, mantendo a mesma estrutura, ou seja, trs normas sujeitas certificao. ACO CORRECTIVA

PLANEAR (definir objectivo,

meta e mtodo)

VERIFICAR

DESENVOLVER (formar e
implementar)

A ISO 9001 constituda por oito seces, onde as trs primeiras fornecem informaes gerais sobre a norma, enquanto as ltimas cinco centram-se na sua implement ao. Seco 1 - mbito Seco 2 - referncia normativa Seco 3 - termos e definies Seco 4 - sistema de gesto de qualidade Seco 5 - responsabilidade de gesto Seco 6 - gesto de recursos Seco 7 - realizao do produto Seco 8 - medio, anlise e melhoria

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3. FASES DE IMPLEMENTAO DA ISO 9001

A implementao e certificao do sistema da qualidade de uma organizao pela ISO 9001:2000 significa que esta deseja produzir de maneira sistemtica e preocupada com a qualidade, e que seus empregados saibam o que executar para tal. A implementao e a certificao o culminar de uma processo dividido em 3 etapas: a certificao ISO, a certificao de produtos e a certificao de pessoal.

1 Fase: Os passos de implementao do sistema da qualidade com vista certificao ISO sero:
1.1 Palestra de sensibilizao colaboradores; 1.2 Diagnstico auto-avaliao para identificar o grau de maturidade permite envolver as lideranas e o mximo de

organizao verificar como est e ter insumo para elaborao do planeamento. 1.3 Planeamento da qualidade elaborar um cronograma de implantao, rever

a poltica, os objectivos e as metas a atingir; 1.4 Levantamento dos requisitos dos clientes ser feitos grupos de foco ou pesquisas; 1.5 Mapeamento de processos requisitos dos clientes; 1.6 Elaborao da documentao - Definio da estrutura de documentao e elaborao dos padres pertinentes; 1.7 Implementao e treinamento do sistema montado; Inclui tambm a anlise e melhoria dos H que ouvir o cliente. Devem

processos de gesto, apoio e negcio; nesta fase que so considerados os

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1.8 Auditoria interna ; 1.9 Medio e anlise crtica do sistema; 1.10 Reviso dos p adres e 1.11 Auditoria de certificao momento de utilizao das certificadoras.

2 Fase: Passos de implantao certificao de produtos

2.1 Verificar se o produto p ertence ao grupo de certificao compulsria, por fora de um documento legal tipo portaria ou resoluo, de um rgo que tenha a competncia na rea. 2.2 Identificar as normas e/ou regulamentos tcnicos, que so detalhados atravs de regras especficas de certificao, redigidas por subcomisses tcnicas formadas por especialistas no assunto; 2.3 Aps a identificao das normas e regulamentos tcnicos a que o produto deve atender, devem ser realizados os ensaios de adequao , cuja finalidade verificar se o produto atende aos documentos normativos, isso servir como avaliao preliminar antes de se contratar-se um consultor ou auditor externo; 2.4 Escolher o Organismo de Certificao credenciado pelo IPQ e que tenha reconhecida competncia no mercado; 2.5 Realizar a avaliao.

3 Fase: Passos de implantao certificao de pessoal

3.1 Verificar se h necessidade de certificao de pessoal, por exigncia de uma empresa; 9

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3.2 Identificar as normas e/ou regulamentos tcnicos, que a empresa utiliza para as regras especficas de certificao; 3.3 Procurar os Organismos de certificao ou os prprios Centros de Exames de Qualificao para obter as informaes especficas tais como: necessidade de treinamento, documentos, etc.; 3.4 Aps a definio, encaminhar os profissionais para a qualificao e certificao . 3.5 Quando no existir um processo de certificao reconhecido, a empresa poder demandar do IPQ Instituto Portugus da Qualidade - o apoio para a estruturao de um sistema de certificao de pessoal especfico, como por exemplo os existentes at o momento: certificao de instaladores gasistas e de soldadores de polietileno personalizado para CEG.

4. A

PASSAGEM DA NORMA ISO 9001:2000 PARA A

NORMA ISO 9001:2008

Baseia-se numa metodologia plan-do-check-act (planear-fazer-verificar-agir), que ajuda as organizaes a criar, implementar, monitorizar e medir os seus prprios processos de forma a obterem resultados que se enquadrem no mbito das exigncias da organizao e melhorem continuamente a performance, adoptando a respectiva aco mais adequada. A ISO 9001 constituda por oito seces: mbito, referncia normativa, termos e definies, sistema de gesto da qualidade, responsabilidade de gesto, gesto de recursos, realizao e medio do produto, anlise e melhoria. Embora ambas continuem a basear-se nestes oito Princpios de Gesto da Qualidade, tm processos distintos na sua reviso. 10

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A ISO 9001:2008 passou por um processo de aperfeioamento e d maior clareza e facilidade de traduo e da compatibilidade com a ISO 14001:2004: Deixa mais claro a necessidade do atendimento aos requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto; Maior facilidade para interpretao e para realizar a transio do sistema de gesto da qualidade da verso 2000 para a verso 2008; Maior compatibilidade com a ISO 14001:2004; Foco direccionado para resultados e melhoria contnua; Adio de notas para melhorar o entendimento do requisito; A passagem, ou mesmo up-grade da Norma, requer algum trabalho que vai desde o diagnstico do Sistema de Gesto da Qualidade actual, at sua certificao, o que consiste em 7 passos. 1 Passo: Diagnstico do Sistema de Gesto da Qualidade

Realizar um diagnstico da situao actual do SGQ da organizao (foco em adequao e conformidade);

Identificar necessidades de ajustes (pontos passveis de melhoria). Estabelecer um plano para transio.

2 Passo: Capacitao na ISO 9001:2008 Utilizar profissionais especializados para realizar os treinamentos;

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Identificar a correlao de requisitos entre a verso 2000 e a verso 2008 usar a tabela apresentada no anexo da norma;

Identificar o que mudou na nomenclatura (termos utilizados) e avaliar a necessidade de adequaes;

3 Passo: Adequar e implementar a documentao do sistema conforme requisitos estabelecidos na norma e diagnstico do sistema

Os procedimentos mandatrios da Norma ISO 9001:2000 sero mantidos; A norma no ter grandes alteraes em sua estrutura, consequentemente a adequao do Manual da Qualidade no ter modificaes significativas que podero impactar a estrutura interna e implementao do sistema;

Maior facilidade em se integrar a documentao de um sistema da qualidade com a de outros sistemas existentes na empresa. vlido normas destacar que algumas empresas possuem diferentes documentaes distintas para atender a

4 Passo: Implementar documentos revisados e monitorar resultados

Distribuio dos novos documentos revisados; Capacitao dos colaboradores;

Anlise de dados.

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5 Passo: Auditorias Internas

Capacitao de Auditores Internos com base nas normas ISO 9001:2008 e 19011:2002; Realizar auditorias internas 9001:2008 verificao da adequao norma ISO e conformidade dos requisitos

implementados. 6 Passo: Anlise Crtica do Sistema de Gesto da Qualidade 7 Passo: Realizar auditoria externa do Sistema de Gesto da Qualidade.

A transio do sistema para a norma 2008 junto ao organismo certificador pode ser feita a qualquer momento.

Figura 1

Sistema de Gesto da Qualidade

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5. CONCLUSO
O objectivo principal sempre melhorar, o alvo o mesmo em qualquer Norma que seja implementada. A implementao e certificao do sistema da qualidade de uma organizao significa que esta deseja produzir de maneira sistemtica e preocupada com a qualidade, e que seus empregados saibam o que executar para tal. Demonstra que o sistema da qualidade da empresa encontra-se estruturado em um padro internacional, ou seja, que as actividades relativas fabricao de um produto ou realizao de um servio esto dispostas a assegurar um determinado nvel de qualidade crescente, atendendo aos requisitos dos clientes. Ela traz como benefcios s empresas, dentre outros: a soluo de problemas, a eliminao de desperdcios e a melhoria da produtividade.

6. WEBBIBLIOGRAFIA

http://www.ipv.pt/millenium/arq8_2.htm http://www.ipq.pt/custompage.aspx?modid=1576&pagid=3352 http://www.3sector.net/equalificacao/src_cdroms/sistemas_qualidade/links/ Guia_interpr.pdf

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