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Sistema de Gestin de la Calidad

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ISO9001:2008 MDULO II. PLANIFICACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Generalidades de la Planificacin

PLANIFICACIN DE LA CALIDAD

El liderazgo en calidad requiere que los bienes, servicios y procesos internos satisfagan a los clientes. La planificacin de la calidad es el proceso que asegura que estos bienes, servicios y procesos internos cumplen con las expectativas de los clientes. La planificacin de la calidad proporciona un enfoque participativo y estructurado para planificar nuevos productos, servicios y procesos. Involucra a todos los grupos con un papel significativo en el desarrollo y la entrega, de forma que todos participan conjuntamente como un equipo y no como una secuencia de expertos individuales. Actividades que establecen los objetivos y los requisitos para la calidad, as como los requisitos para la aplicacin de los elementos del sistema de calidad. Entindase por tales elementos, los procedimientos, los registros, las instrucciones, los planes de inspeccin, etc.

Pasos en los que se estructura el proceso de planificacin:

1. Verificacin del objetivo. Un equipo de planificacin ha de tener un objetivo, debe examinarlo y asegurarse de que est claramente definido.

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2. Identificacin de los clientes. Adems de los clientes finales, hay otros de quienes depende el xito del esfuerzo realizado, incluyendo a muchos clientes internos. 3. Determinacin de las necesidades de los clientes. El equipo de planificacin de calidad tiene que ser capaz de distinguir entre las necesidades establecidas o expresadas por los clientes y las necesidades reales, que muchas veces no se manifiestan explcitamente. 4. Desarrollo del producto. (bienes y servicios). Basndose en una comprensin clara y detallada de las necesidades de los clientes, el equipo identifica lo que el producto requiere para satisfacerlas. 5. Desarrollo del proceso. Un proceso capaz es aqul que satisface, prcticamente siempre, todas las caractersticas y objetivos del proceso y del producto. 6. Transferencia a las operaciones diarias. Es un proceso ordenado y planificado que maximiza la eficacia de las operaciones y minimiza la aparicin de problemas.

PLANIFICACIN DE LA CALIDAD EN ISO 9001:2008

Requisitos relacionados con la planificacin: 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION. 5.4. PLANIFICACIN 7.1. PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO 7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.3.1. PLANIFICACION DEL DISEO Y DESARROLLO 8.1. GENERALIDADES DE PLANIFICACION, MEDICION, ANALISIS Y MEJORA CONTINUA. 8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS 8.5.3. ACCIONES PREVENTIVAS

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5. Responsabilidad de la gerencia

5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de calidad La gerencia debe asegurar que se establezcan los objetivos de calidad, en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requerimientos del producto. Los objetivos de calidad deben ser mensurables y consistentes con la poltica de calidad. 5.4 Planificacin 5.4.2 Planificacin del SGC La gerencia debe asegurar que: a) Se ha efectuado la planificacin del SGC para cumplir con los requerimientos 4.1 (Requerimientos generales del SGC) b) Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en el SGC

PLANEACION DE LA CALIDAD
LAS ACTIVIDADES QUE ESTABLECEN los objetivos de la calidad. LAS ACTIVIDADES requisitos de calidad. QUE ESTABLECEN los PLANIFICACION ESTRATEGICA DE CALIDAD. PLANIFICACION DEL PRODUCTO. PLANIFICACION ADMINISTRATIVA Y OPERACIONAL

LAS ACTIVIDADES QUE ESTABLECEN los requisitos para la aplicacin de los numerales del sistema de calidad.

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CUANDO SE REALIZA PLANIFICACION

PLANIFICACION ESTRATEGICA Cambios en el entorno. Cambios en el direccionamiento. Cambios en el mercado Cambios en el proceso de produccin. Cambios en las especificaciones. Nuevos productos. Productos especficos. Cambios en la organizacin. Cambios en la tecnologa

PLANIFICACION DEL PRODUCTO

PLANIFICACION ADMINISTRATIVA Y OPERACIONAL

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la realizacin del producto La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos requeridos para la realizacin del producto. Esta debe ser consistente con los requerimientos de otros procesos del SGC (ver 4.1) Al planificar la realizacin del producto, la organizacin debe determinar: Los objetivos de calidad y requerimientos del producto

a)

b) La necesidad de establecer procesos, documentos y proveer los recursos necesarios para el producto. c) Actividades de verificacin, validacin, monitoreo, inspeccin y pruebas especficas para el producto y los criterios de aceptacin del d) Los registros necesarios para proveer evidencia que los procesos de realizacin y el producto resultante satisface los requerimientos (ver 4.2.4)

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Nota 1: Un documento que especifique los procesos del SGC (incluyendo los procesos de la realizacin del producto) y los recursos que se aplicarn a un producto, proyecto o contrato puede ser llamado plan de calidad Nota 2: La organizacin puede tambin aplicar los requerimientos dados en 7.3 al desarrollo de los procesos de realizacin del producto.

7.2 Procesos relacionados con el cliente

ENFOQUE CLIENTE: Monitorear las Necesidades y expectativas del Cliente (escuchar voz del cliente), dar tratamiento sistemtico a las Quejas, investigar sus percepciones, para planificar su respuesta. La organizacin. Debe determinar: 1. Los requisitos especificados por el cliente, incluidos los de entrega y postventa 2. Los no especificados por el cliente, pero necesarios para su uso especificado. 3. Requisitos legales y adicionales

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7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto. Durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe determinar: a) las etapas del diseo y desarrollo, b) la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo, y c) las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo. La organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades. Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo.

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Para: 1. Demostrar la conformidad del producto

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2. Asegurar la conformidad del sgc. 3. Mejorar continuamente el sgc. Cmo Hacerlo? 1 .Planificando un programa de auditorias 2. Previendo mtodos para medir el SGC, demostrar la capacidad de los procesos para lograr los resultados planificados. 3. Diseando indicadores y registros que demuestren la conformidad del producto y la mejora del sgc.

8.5 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS ES MANDATORIO PLANIFICAR: Acciones para eliminar las causas de no conformidades reales y potenciales para prevenir su ocurrencia. DEBE PLANIFICARSE UN PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO PARA: 1. Determinar no conformidades y sus causas tanto potenciales como reales (preventivas y correctivas) 2. Determinar acciones para prevenir ocurrencia de causas. 3. Registrar resultados de las acciones tomadas. 4. Revisar acciones correctivas y preventivas.

PASOS PARA REALIZAR LA PLANIFICACION

Antes de realizar una planificacin, el gerente debe primero conocer en qu nivel se encuentra la Gestin de la Calidad de su organizacin, de

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acuerdo con la evolucin de la calidad), para seleccionar las herramientas adecuadas de trabajo a introducir. Debe destacarse que en un Plan de Gestin, los elementos de inspeccin, Control de calidad, aseguramiento de la calidad y la Gestin de la Calidad Total deben estar incluidos. El gerente debe decidir a qu velocidad est en capacidad su organizacin para asimilar, efectuar y enfrentar los cambios, introducir nuevas e innovadoras tecnologas, procesos y procedimientos, para alcanzar la prctica de la Gestin de la Calidad Total a la Medida. Ninguna planificacin puede hacerse si la empresa no trabaja bajo condiciones aceptables de Orden, Disciplina y Limpieza (ODL). En muchas empresas de Amrica Latina el primer plan de trabajo de la Gestin de la Calidad Total a la Medida se orientar nica y exclusivamente a las actividades de ODL. Debe recordarse que la planificacin pertenece a un ciclo de actividades compuesto por auditoria, planes de trabajo, ejecucin del trabajo mediante la aplicacin de las herramientas gerenciales adecuadas y la nueva ejecucin de la auditora.