Proceso de elaboracin a) Pesada de las materias primas cuantificar materias primas de acuerdo a la formula

pesar materias primas

tomar precauciones para evitar contaminacion cruzada en la pesada

cerrar y reposicionar los contenedores de de las materias primas b) Elaboracion

disponer la preparacion de intermediarios para permitir una mejor vehiculizacion de los principios activos

contar con instrucciones relativas de elaboracion.

cuidar los riesgos de elaboracion por contaminacion cruzada

1.- calibracin de los moldes.- los moldes deben calibrarse para determinar si contienen la cantidad para la que fueron fabricados. Metodo de trabajo:
fundir en Ba Maria la base

llenar por completo los alveolos con base fundida (10 supositorios)

dejar enfriar molde y poner en refrigerador (aprox 20 min.)

desmoldar los supositorios. Manipular con cuidado para evitar ruptura.

pesar c/u calcular peso promedio, desviacion estandar, y coeficiente de variacion.

2.- factor de desplazamiento. El factor de desplazamiento entrega la cantidad de excipiente, desplazado por 1g de P.A. Procedimiento:
preparar 10 supositorios con excipiente (base)

registrar peso promedio

preparar 10 supositorios con mezcla de excipiente/ P.A proporcion 80:20

registrar peso promedio

calcular la cantidad de gr de excipiente y P.A. por supositorio

calcular factor de desplazamiento del P.A. con respecto al excipiente utilizado.

Variante 1: determinar factor de desplazamiento con 3 concentraciones diferentes de P. A. (acido acetilsalicilico). Peso del supositorio 2 g. 12,5% 25,0% 50,0% 0,25 g de AAS/supp. 0,50 g de AAS/supp. 1,00 g de AAS/supp.

Variante 2: determinar factor de desplazamiento de un p.a. adicionando diferentes cantidades de aerosil O,0 % de Aerosil 1,0 % de Aerosil 2,0 % de Aerosil

Influencia del p.a. y de los excipientes en el tiempo de licuefaccin y la dureza de los supositorios P.a.: paracetamol Excipientes: cera de abeja, alcohol cetilico, monoesterato de glicerilo. Base: Utilice la base que le entregara el docente. Variante 1: a la base se adiciona solo el p.a. en diferentes cantidades cantidades: 0%, 25% y 50%. Variante 2: cantidad fija de p.a. 50%. Adicionar diferentes cantidades de excipientes: 0%, 10% y 20%

preparar supositorios fundiendo materias primas y luego incorporando el p.a.

vertir masa fundida en moldes

dejarlos en el refrigerador

Composicin entre diferentes bases de supositos. Preparar 10 supositorios utilizando las siguientes bases: Base grasa Mantequilla de cacao Polietilenglicoles (PEO)

Las bases PGR se preparan de acuerdo a la siguiente tabla: PEG-TIPO 1 2 3 4 5 400 --5 --1000 50 65 --95 1500 --95 70 -2000 50 ----3000 -35 -30 5 Preparar por fusin, cuidando que la mantequilla de cacao no sobrepase los 40 C Calitas de glicerina segn USP XIX Formulacin: Materias primas Glicerina Estearato de sodio Agua destilada Cantidad (g) 91,0 9,0 5,0

Procedimiento:

calentar la glicerina hasta cerca de 120 C

en la glicerina disolver es estearato de sodio , con agitacion vigorosa

+ H2O d.

mezclar rapidamente

vertir mezcla sobre los alveolos

enfriar supositorios antes de extraerlos