LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA 1A SEDIAAN SEMISOLIDA

Nama asisten : ????, S. Si Disusun oleh:

1. 2. 3. 4. 5. 6.

Edi Retno Susanto Reza Ardiansyah Iis Solihat Hernawati Nyak Anesia Riani

(10060308065) (10060308064) (10060308067) (10060308068) (10060308071) :Selasa, 10 Mei 2011

Zara Syafitri Solihat (10060308070)

Tanggal praktikum

Tanggal pengumpulan laporan :Selasa, 24 Mei 2011

LABORATORIUM FARMASETIKA JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS ISLAM BANDUNG 2011

SEMISOLID I. Data Praformulasi Zat Aktif Metil Salisilat Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan Titik didih Bobot jenis Stabilitas : Tidak berwarna atau kuning pucat : khas aromatik : Rasa manis, panas dan aromatik : Cairan : Sukar larut dalam air;larut dalam etanol (95%) P, : 2190-2240 C disertai peruraian : jenis sintetik antara 1,180 dan 1,85;jenis alamiah : Lebih mudah terurai dengan adanya udara dari luar : Farmakope Indonesia III.1979. Hal 379 Farmakope Indonesia IV.1995.Hal 551 II. Data Praformulasi Bahan Tambahan a) Vaselin album (Vaselin putih) Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan : putih kuning pucat : tidak berbau : tidak berasa : masa lunak, lengket, sifat ini tetap setelah zat ini : praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol, larut

dan dalam asetat glacial P

antara 1,176 dan 1,182 Sumber

dileburkan hingga dingin tanpa diaduk, berflorosensi lemah. Dalam kloroform, dalam eter P, dan dalam eter minyak tanah P, larutan kadang kadang berfloresensi lemah. Stabilitas: - petrolatum stabil dengan bahan alam seperti komponen hidroskarbon.

- Mudah teroksidasi sehingga distabilkan denganantioksidan seperti butilated hidroksianisole, butilated hidroksi toluene, atau alpha tokoperol. Inkompatibilitas : inkompatibilitas dengan bahan bahan inert/ netral. Sumber : Farmakope Indonesia IV hal 823 Handbook Of Pharmaceutical Exipient hal 421 b) Adeps lanae (lanolin) Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan : kuning : khas : tidak berasa : masa seperti lemak, lengket : tidak larut dalam air, dapat bercampur dengan air

kurang lebih 2 kali beratnya, agak sukar larut dalam etanol dingin, lebih larut dalam etanol panas, mudah larut dalam eter dan dalam kloroform. Bobot jenis Titik leleh Titik lebur Stabilitas : 0,932 0,945 g/cm3 : 238o C : 45 55o C : stabil dalam ruangan tertutup terhadap cahaya,

dingin, tempat kering, normal disimpan selama 2 tahun. Inkompatibilitas : lanolin mungkin tertutup prooxidan, yang mana stabil terhadap zat aktif. Sumber : Farmakope Indonesia IV hal 57 Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 333 c) Setosteril alcohol Warna Bau Rasa : putih / putih kekuningan : tidak berbau : rasa manis khas

 Pemerian Kelarutan Titik leleh Stabilitas

: serpihan atau granul : larut dalam etanol (95%) :49-560 C : stabil pada kondisi tepat di bawah normal. Terjaga

pada tempat dingin, kering dan tertutup rapat Inkompatibilitas : inkompatibel dengan agen pengoksidasi kuat dan garam-garam logam Sumber d) Propilen glikol Warna :jernih, tidak berwarna : Khas : Tidak berbau : Cairan kental, jernih tidak berwarna; rasa khas; : Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan Rasa Bau Pemerian Kelarutan : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 125

praktis tidak berbau; menyerap air pada udara lembab dengan kloroform larut dalam eter dan dalam beberapa minyak esensial; tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak Titik leleh Titik didih Bobot jenis Stabilitas : 990C : 1850-1890 : antara 1,035 dan 1,037 :

- stabil pada suhu dingin dan tempat tertutup -Higroskopis, harus di simpan dalam ruangan terlindung dari cahaya, di simpan dalam tempat dingin, tertutup dan kering Inkompatibilitas :Inkompatibel dengan reagen pengoksidasi seperti potassium permangan Sumber : Farmakope Indonesia IV hal 712 Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 521-522

e) Paraffin Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan : tidak berwarna : hamper tidak berbau : hamper tidak mempunyai rasa : cairan kental, transparan tidak berfloresensi : larut dalam kloroform, eter, volatile oil, sukar larut

dalam methanol, praktis tidak larut dalam aseton, etanol 95% P, dan air. Paraffin dapat bercampur dengan banyak wax yang melelehkan dan dingin. Bobot jenis Titik lebur Stabilitas Sumber : 0,84 0,89 g/cm3 : 96 105oC : paraffin disimpan pada suhu tidak lebih 40oC, walau : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 417

berulang kali mencair dan mengental berubah fisik

f) Tween 80 (Polysarbatum 80) Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan Bobot jenis Ph Stabilitas : kuning : berbau khas dan hangat : pahit : cairan kental : larut dalam etanol dan air, praktis tidak larut dalam :1,065-1,095 :6-8 : stabil terhadap elektrolit dan dalam asam serta basa

minyak mineral dan minyak sayur

lemah perlahan-lahan akan terbentuk saponidikasi dengan basa kuat asam ester sensitive terhadap oksidasi. Di simpan dalam wadah tertutup dari cahaya dan kering. Inkompatibilitas : dapat terjadi pengendapan dan pelunturan warna dengan beberapa zat khususnya fenol, tannin. Aktivitas antimikroba

oleh bahan pengawet paraben dengan menurunkan konsentrasi polysorbat. Sumber g) Span 80 Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan terdispersi pH Stabilitas : 8 : : kuning : berbau khas : pahit : cairan : umumnya terdispersi dalam minyak, larut dalam :Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 479

pelarut organic, dalam air walaupun tidak larut, tetapi umumnya

- Perlahan-lahan akan membentuk busa dengan adanya basa dan asam kuat stabil terhadap asam lemah dan basa lemah - Penyimpanan dalam wadah yang tertutup baik dalam tempat kering dan dingin Sumber h) Setil alcohol Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan Bobot jenis Stabilitas : - Stabil dengan adnya asam, alkali, cahaya dan air : putih : khas : rasa lemah : granul : larut dalam etanol (95%) dan eter, kelarutan : 0,81 g/cm3 at 500C :Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 591

meningkat dengan meningkatnya suhu, praktis tidak larut dalam air

- Tidak tengik - Baik di simpan dalam wadah tertutup rapat dan dalam tempat kering Inkompatibilitas : Tidak bercampur dengan zat pengoksidasi kuat Sumber i) Aquadest Warna Bau Rasa Pemerian Titik didih Titik lebur Bobot jenis Stabilitas : jernih : tidak berbau : tidak berasa / hambar : cairan jernih : 100oC : 0oC : 1 g/cm3 : mudah terurai dengan adanya udara dari luar : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 130-131

Inkompatibilitas : - Air dapat bereaksi dengan obat dan bahan tambahan yang mudah terhidrolisa ( dekomposisi di air / uap ). - Air dapat bereaksi kuat dengan logam alkali, dengan cepat dengan logam alkalin dan okside yang lain, seperti magnesium okside. - Dengan garam anhidrat material organic dan kalsium Sumber j) Na-lauril sulfat Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan pH : putih / kuning muda : berbau khas : pahit : hablur kecil : mudah larut dalam air, membentuk larutan opalesen : 7,0-9,5 : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 672. kalsium okside, dan

Bobot jenis Titik leleh Stabilitas -

:1,079 g/cm3 :2040-2070C :

Stabil terjaga di bawah kondisi normal Dalam larutan, di bawah kondisi extrim, pH 2,5 atau di bawah 2,5 mengalami hidrolisis dengan laurel alcohol dan natrium bisulfat

Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan beberapa garam alkaloid Mengendap dengan logam dan garam kalium : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 568-569 Farmakope Indonesia IV hal 595

Sumber

k) HPC Warna Bau Rasa Pemerian Kelarutan pH Stabilitas Inkompatibilitas : putih / putih kekuningan : sedikit berbau khas : tidak berasa : serbuk granul : praktis tidak larut dalam etanol dan eter, : 5,0 7,5 : higroskopik, stabil : alkali bereaksi

tidak larut dalam air, tetapi dapat mengembang dalam air.

Sumber

: Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 272

l) Etanol Warna Rasa Bau : tidak berwarna : rasa pahit : khas

 Pemerian mudah terbakar. Kelarutan dan eter.

: cairan jernih, mudah menguap, bergerak, dan : sangat mudah larut dalam air, dan dalam kloroform

Bobot jenis: 0,8119 0,8139 g/mol Stabilitas : mudah menguap, lebih mudah rusak dengan adanya cahaya, dan muda terbakar. Inkompatibilitas : - Dalam kondisi asam, etanol bereaksi kuat dengan bahan pengoksidasi. - Inkompatibel dengan Aluminium dan berinteraksi dengan beberapa obat. Sumber : Farmakope Indonesia IV, hal.63 Handbook of Pharmaceutical Excipient, hal.13-14 III. Alat dan Bahan Alat Mortir Stamper Cawan penguap Water bath Penangas air Gelas kimia 50,100 dan 250 ml Gelas ukur 10 ml dan 100 ml Timbangan Pot salep Stirrer Spatula Stiker nama Bahan Metil salisilat Vaselin album Lanolin Setosteril alcohol Propilen glikol Paraffin Tween 80 Span 80 Setil alcohol Aquadest Na-lauril sulfat HPC Etanol

Pipet tetes Sudip Thermometer

IV.

Perhitungan dan Penimbangan a) Perhitungan 1. Salep G. Metil salisilat + Vaselin + Lanolin (5 %) Metil salisilat 10 % Lanolin 5 % Vaselin ad 50 untuk 5 % =

x 50 gram = 5 gram
=

x 50 gram = 2, 5 gram

=50 g(2,5+5 g)= 42,5 gram

H. Metil salisilat + Vaselin _ setosteril alkohol (10 %) Metil salisilat 10 % = Setosteril alkohol 10 %

x 50 gram = 5 gram
=

x 50 gram = 5 gram

Vaselin ad 50 untuk 10 % = 50 g - (5 g + 5 g )= 40 gram I. Vaselin dan gabungan adebs lanae dan propilen glikol (3:2)10 % Metil salisilat 10 % =

x 50 gram = 5 gram x 50 gram = 5

Adebs lanae dan propilen glikol ( 3: 2) 10 % gram

adebs lanae

= x 5 g = 3 gram

propilen glikol = x 5 g = 2 gram Vaselin ad 50 = 50 g - ( 5 g + 5 g) = 40 gram

J.

Vaselin dan gabungan adebs lanae dan propilen glikol (2:3)10 % Metil salisilat 10 % =

x 50 gram = 5 gram x 50 gram = 5

Adebs lanae dan propilen glikol ( 2: 3) 10 % gram 2. Krim adebs lanae = x 5 g = 2 gram

propilen glikol = x 5 g = 3 gram Vaselin ad 50 = 50 g - ( 5 g + 5 g) = 40 gram

G. Metil salisilat 10 %, Parafin 15 %, Tween 80, span 80 5%, 8 % + setil alkohol 15 %, aqua ad 50 gram. Metil salisilat 10 % = Parafin 15 % Setil alkohol 15 % Tween 80, span 80 5%, 5%=

x 50 gram = 5 gram
= =

x 50 gram = 7, 5 gram x 50 gram = 7, 5 gram

= HLB Butuh 12

x 50 gram = 2, 5 gram
= 15 12 = 4,3 7,7 3 10, 7

Tween 80 Span 80

Tween 80 Span 80 =

x 2,5 = 1, 8 gram

x 2,5 = 0, 7 gram

Tween 80, span 80 8 % 10% =

x 50 gram = 4 gram

Tween 80 Span 80

= 15 12 = 4,3

7,7 3 10, 7

Tween 80 Span 80 =

x 4 = 2,9 gram

x 2,5 = 1,1 gram

H. Metil salisilat 10 %, Parafin 30 %, Na Lauril sulfat :Cetosteril alkohol (1:9) 5 %, 10 %, aqua ad 50 gram Metil salisilat 10 % Parafin 30 % = =

x 50 gram = 5 gram x 50 gram = 15 gram x50gram =

Na Lauril sulfat :Cetosteril alkohol (1:9) 5 % 2,5 gram Na Lauril sulfat Setosteril alkohol = =

x 2,5gram =0,25 gram x 2,5gram =2,25 gram

Na Lauril sulfat:Cetosteril alkohol (1:9)10 % 5 gram Na Lauril sulfat =

x 50 gram =

x 5gram =0,5 gram

Setosteril alkohol Aqua ad :

x 5gram =4,5 gram

- Untuk Na Lauril sulfat :Cetosteril alkohol (1:9) 5% = 50-(5 g+15g + 2,5 g) = 27,5 g 27,5 ml

- Untuk Na Lauril sulfat :Cetosteril alkohol (1:9) 10% = 50- (5 g+15g + 5 g) = 25 g 25 ml 3. Gel D. Metil salisilat 10% + HPC 15% + Etanol 95% Aqua ad 50 gram Metil salisilat 10 % HPC 15 % = =

x 50 gram = 5 gram x 50 gram = 7,5 gram

Etanol 95%=untuk HPC 15% = 50-(5 g+7,5 g)=37,5 g 37,5 ml E. Metil salisilat 10 % + HPC 15 % + Aqua ad 50 gram Metil salisilat 10 % = HPC 15 %

x 50 gram = 5 gram
=

x 50 gram = 7,5 gram

Aqua ad untuk HPC 15 % = 50-(5 g + 7,5 g) = 37,5 g 37,5 ml F. Metil salisilat 10 % + HPC 15 % + Aqua : Etanol 95 % (1:1) ad 50 gram Metil salisilat 10 % = HPC 15 %

x 50 gram = 5 gram
=

x 50 gram = 7,5 gram

Aqua untuk HPC 15 % 50-(5 g + 7,5 g) = 37,5 g 37,5 ml Aqua : Etanol 95 % (1:1) Aqua x 37,5 gram = 18,75 gram Etanol 95 % x 37,5 gram = 18,75 gram b) Penimbangan 1. Salep G. Metil salisilat + Vaselin + Lanolin (5 %) Metil salisilat 10 % 5 gram

Lanolin 5 % Vaselin ad 50 untuk 5 %

2, 5 gram 42,5 gram

H. Metil salisilat + Vaselin + setosteril alkohol (10 %) Metil salisilat 10 % Setosteril alkohol 10% Vaselin ad 50 untuk 5 % I. 5 gram 5 gram 40 gram

Vaselin dan gabungan adebs lanae dan propilen glikol (3:2) 10% Metil salisilat 10 % Adeps lanae propilen glikol Vaselin ad 50 untuk 5 % 5 gram 3 gram 2 gram 40 gram

J.

Vaselin dan gabungan adebs lanae dan propilen glikol (2:3) 10% Metil salisilat 10 % Adeps lanae propilen glikol Vaselin ad 50 untuk 5 % 5 gram 2 gram 3 gram 40 gram

2. Krim G. paraffin 15% + tween & span 80 5%; 8% + setil alcohol 15% + aqua ad 50 gram Bahan Metil salisilat 10 % Parafin 15 % Setil alkohol 15 % Tween 80 5 % span 80 5%, Tween 80 8 % Span 80 8%, Aqua Formula 1 5 gram 7, 5 gram 7, 5 gram 1,8 gram 0,7 gram 27,5 mL Formula 2 5 gram 7, 5 gram 7, 5 gram 2,9 gram 1,1 gram 25 mL

H. paraffin 30% + Na-lauril sulfat:setosteril alcohol (1:9) 5%;10% + aqua ad 50 gram Bahan Metil salisilat 10 % Parafin 30 % Na Lauril sulfat Setosteril alkohol Formula 1 5 gram 15 gram 0,25 gram 2,25 gram Formula 2 5 gram 15 gram 0,5 gram 4,5 gram

Aqua 27,5 mL 25 mL Ket : Formula 1 = Na-lauril sulfat:setosteril alcohol (1:9)5% Formula 2 = Na-lauril sulfat:setosteril alcohol (1:9)10% 3. Gel D. metil salisilat 10% + HPC 15% + etanol 95% ad 50 gram Bahan Metil salisilat 10 % HPC 15 % Etanol 95 % Formula 5 gram 7,5 gram 37,5 ml

E. metil salisilat 10% + HPC 15% + aqua ad 50 gram Bahan Metil salisilat 10 % HPC 15 % Aqua Formula 5 gram 7,5 gram 37,5 ml

F. metil salisilat 10% + HPC 15% + aqua:etanol 95% (1:1) ad 50 gram Bahan Metil salisilat 10 % HPC 15 % Aqua Etanol 95% V. Prosedur Percobaan Formula 5 gram 7,5 gram 18,75 ml 18,75 ml

1. Salep a) Metode pelelehan (fusion) Timbang bahan berkhasiat (metil salisilat) yang akan digunakan Timbang basis semisolid (vaselin, lanolin, dan propilen glikol) yang akan digunakan Basis dipanaskan diatas penangas air hingga lumer, kemudian aduk sampai homogen. Setelah masing masing basis lumer, masukkan dalam mortar dan aduk sampai homogen dan dingin. Metil salisilat dimasukkan dalam mortar, tambahkan beberapa tetes etanol 90%, kemudian gerus sampai halus. Basis yang telah lumer, dan dingin sedikit demi sedikit dimasukkan ke dalam bahan berkhasiat, gerus sampai homogen dan tercampur rata. Masukkan dalam pot salep Amati sediaan semisolid (penampilan, stabilitas, homogenititas).

Catatan : sediaan salep menggunakan metode pelelehan dibuat dalam 2 formula. Formula 1 ( metil salisilat 5 g, vaselin 42,5g, lanolin 2,5 g), formula 2 (metil salisilat 5g, adeps lanae 2 g, propilen glikol 3 g dan vaselin 40 g)

b)

Metode Triturasi Timbang bahan berkhasiat (metil salisilat) Timbang basis semisolid (vaselin album, setosteril alcohol, adaps lanae dan propilen glikol) Satu sama lain dicampurkan dengan metode pencampuran geometris, sambil digerus dalam mortir ad homogeny. Basis yang sudah tercampur ditambahkan sedikit demi sedikit ke dalam mortir yang sudah berisi bahan berkhasiat

Aduk ad homogeny dan tercampur rata. Masukan dalam pot salep Amati sediaan semisolid (penampilan, homogenitas, stabilitas)

Catatan : sediaan salep menggunakan metode triturasi dibuat dalam 2 formula. Formula 1 ( metil salisilat 5 g, vaselin 40g, setosteril alkohol 5 g), formula 2 (metil salisilat 5g, adeps lanae 3 g, propilen glikol 2 g dan vaselin 40 g) 2. Krim Timbang bahan berkhasiat (metil salisilat) yang akan digunakan Timbang basis (paraffin, tween & span 80, setil alcohol, aquadest, Na-lauril sulfat, setosteril alkohol) yang akan digunakan Basis dimasukkan dalam cawan penguap, panaskan diatas water bath sampai suhu 70oC. Air dipanaskan sampai suhu 70oC Basis dimasukkan ke dalam mortar, dan tambahkan air. sampai terbentuk masa krim yang homogen dan dingin Metil salisilat dimasukkan dalam mortar yang telah dipanaskan, kemudian gerus sampai halus Basis yang telah lumer, dan dingin sedikit demi sedikit dimasukkan ke dalam bahan berkhasiat (metil salisilat ), gerus sampai homogen dan tercampur rata. Masukkan dalam pot salep Amati sediaan semisolid ( homogenitas, stabilitas krim, tipe emulsi). Gerus

Catatan : sediaan krim dibuat dalam 4 formula. Formula 1 (metil salisilat 5g, paraffin 7,5g, tween 80 1,8g, span 80 0,7g, setil alcohol 7,5g dan air 27,5g), formula 2 (metil salisilat 5g, paraffin 7,5g, tween 80 2,9g, span 80 1,1 g, setil alcohol 7,5g dan air 26g), formula 3 (metil salisilat 5 g, paraffin 15g, Na-lauril sulfat 0,25 g, setosteril alcohol

2,25g dan aqua 27,5 g), formula 4 (metil salisilat 5 g, paraffin 15g, Nalauril sulfat 0,5 g, setosteril alcohol 4,5g dan aqua 25 g) 3. Gel Timbang bahan berkhasiat (metil salisilat) yang akan digunakan Timbang HPC yang akan digunakan HPC dikembangkan dengan menaburkannya diatas air/etanol/keduanya. Aduk cepat dengan stirrer selama + 2 menit. Metil salisilat dimasukkan dalam mortar, tambahkan HPC yang telah dikembangkan. kemudian aduk perlahan lahan agar tidak ada udara yang terjebak. Aduk sampai homogen dan rata. Masukkan dalam pot salep Amati sediaan semisolid ( homogenitas, penampilan, stabilitas).

Catatan : sediaan gel dibuat dalam 3 formula. Formula 1 (metil salisilat 5g, HPC 7,5 dan air 37,5 mL), formula 2 (metil salisilat 5g, HPC 7,5g, dan etanol 95% 37,5mL ), formula 3 (metil salisilat 5g, HPC 7,5g, air 18,75 mL dan etanol 95% 18,75 mL)

VI.

Hasil Pengamatan 1. Salep Waktu

Pengamatan

Vaselin dan Lanolin 5%

Salep Vaselin dan Vaselin dan setosteril alkohol 10% gabungan adeps lanae dan propilen

Vaselin dan gabungan adeps lanae dan propilen

glikol 3:2 glikol 2:3 Warna :Kuning Bau : Bau balsem (+++) Homogenitas : H1 (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Warna : Putih Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Warna : Kuning Warna : Kuning Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Bau : Bau balsem (+++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Putih Bau : Bau balsem (+++) Homogenitas : H2 (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Kuning Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Bau : Bau balsem (+++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Putih Bau : Bau balsem (+++) Homogenitas : H3 (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi H4 Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Kuning Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Bau : Bau balsem (+++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Putih Bau : Bau Bau : Bau

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Kuning Bau : Bau Bau : Bau

balsem (+++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Putih Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : H5 (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Kuning Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Putih Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : H6 (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi H7 Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Kuning Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Putih Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : Stabil (tidak

pemisahan) pemisahan) Warna : Kuning Warna : Kuning Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak

terjadi pemisahan) 2. Krim

terjadi pemisahan)

terjadi pemisahan)

terjadi pemisahan)

Krim Waktu Pengamatan Parafin 15% + tween & span 80 5% Tipe emulsi : O/W Homogenitas: H1 (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : O/W Homogenitas H2 : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi H3 pemisahan) Tipe emulsi : O/W Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak Parafin 15% + tween & span 80 8% Tipe emulsi : W/O Homogenitas: (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak Parafin 30% + Na-lauril sulfat:cetosteril alcohol (1:9) 5% Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi Parafin 30% + Na-lauril sulfat:cetosteril alcohol (1:9) 10% Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

terjadi pemisahan) Tipe emulsi : O/W Homogenitas H4 : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : O/W Homogenitas H5 : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : O/W Homogenitas H6 : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi H7 pemisahan) Tipe emulsi : O/W Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak

terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogentias : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+++) Stabilitas : Stabil (tidak

pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi pemisahan) Tipe emulsi : W/O Homogenitas : (+ ++) Stabilitas : Stabil (tidak terjadi

terjadi pemisahan) 3. Gel Waktu Pengamatan

terjadi pemisahan)

pemisahan)

pemisahan)

Gel HPC 15%+aqua Warna : putih kemerahan Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : tidak terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih kemerahan Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : tidak terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih kemerahan Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : tidak terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih HPC 15%+Etanol Warna : Putih +) Homogenitas : (+) 2 fase dan sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (+) 2 fase dan sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (+) 2 fase dan sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih HPC 15% +Air:Etanol (1:1) Warna : Putih +) Homogenitas : (++) terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (++) terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (++) terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih

Bau : Bau balsem (+ Bau : Bau balsem (+

H1

Stabilitas : terbentuk Stabilitas : Tidak

Bau : Bau balsem (+ Bau : Bau balsem (+

H2

Stabilitas : terbentuk Stabilitas : Tidak

Bau : Bau balsem (+ Bau : Bau balsem (+

H3

Stabilitas : terbentuk Stabilitas : Tidak

H4

kemerahan Bau : Bau balsem (++) Homogenitas : (++) Stabilitas : tidak terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih kemerahan Bau : Bau balsem (++) H5 Homogenitas : (++) Stabilitas : tidak terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih kemerahan Bau : Bau balsem (++) H6 Homogenitas : (++) Stabilitas : tidak terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih kemerahan Bau : Bau balsem (++) H7 Homogenitas : (++) Stabilitas : tidak terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Keterangan :

Bau : Bau balsem (+ Bau : Bau balsem (+ +) Homogenitas : (+) 2 fase dan sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (+) 2 fase dan sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (+) 2 fase dan sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (+) 2 fase dan sediaan tidak membentuk gel +) Homogenitas : (++) terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (++) terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (++) terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel Warna : Putih +) Homogenitas : (++) terjadi pemisahan tetapi sediaan tidak membentuk gel

Stabilitas : terbentuk Stabilitas : Tidak

Bau : Bau balsem (+ Bau : Bau balsem (+

Stabilitas : terbentuk Stabilitas : Tidak

Bau : Bau balsem (+ Bau : Bau balsem (+

Stabilitas : terbentuk Stabilitas : Tidak

Bau : Bau balsem (+ Bau : Bau balsem (+

Stabilitas : terbentuk Stabilitas : Tidak

(+) (++)

Tidak Homogen/Tidak berbau Kurang Homogen/Sedikit beraroma

(+++) Homogen/Beraroma pekat

4. Gambar Pengamatan Sediaan Salep H1 H7

Vaselin

dan

gabungan

Adeps Vaselin dan gabungan Adeps lanae dan Propilen glikol 2:3

lanae dan Propilen glikol 2:3

Vaselin

dan

gabungan

Adeps Vaselin dan gabungan Adeps lanae dan Propilen glikol 3:2

lanae dan Propilen glikol 3:2

Vaselin dan Lanolin 5%

Vaselin dan Lanolin 5%

Vaselin dan setosteril alkohol Vaselin dan setosteril alkohol 10% Krim 10%

Parafin 15%+tween dan span 80 Parafin 15%+tween dan span 80 5% 5%

Parafin 15% + tween & span 80 Parafin 15% + tween & span 80 8% 8%

Parafin 30% + Na-lauril sulfat:cetosteril alcohol (1:9) 5%

Parafin 30% + Na-lauril sulfat:cetosteril alcohol (1:9)5%

Parafin 30% + Na-lauril sulfat:cetosteril alcohol (1:9) 10%

Parafin 30% + Na-lauril sulfat:cetosteril alcohol (1:9) 10%

HPC 15%+Air:Etanol (1:1)

HPC 15%+Air:Etanol (1:1)

Gel HPC 15%+aqua HPC 15%+aqua

HPC 15%+etanol 95% HPC 15%+etanol 95% VII. Pembahasan Dalam praktikum kali ini, dilakukan pembuatan sediaan semisolid yang digunakan untuk pemakaian topikal. Sediaan semisolid merupakan

sediaan setengah padat yang dibuat untuk pengobatan melalui kulit. Sediaan semisolid harus mempunyai sifat mampu melekat pada permukaan tempat pemakaian dalam waktu yang cukup lama sebelum sediaan ini dicuci atau dihilangkan. Bentuk sediaan semisolid yang dibuat dalam praktikum kali ini adalah: salep, krim dan gel. 1. Salep Salep adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. Bahan obatnya harus larut atau terdispersi homogeny dalam dasar salep yang cocok (FI ed.III, 1979). Salep tidak boleh berbau tengik. Kecuali dinyatakan lain kadar bahan obat dalam salep yang mengandung obar keras atau obat narkotik adalah 10%. (Moh. Anief, 2008, hal.52). Pada percobaan kali ini digunakan metode pelelehan (fusion) dan juga metode triturasi untuk membuat sediaan salep. Tetapi dari kedua metode tersebut, metode yang paling efisien digunakan, yaitu metode triturasi, karena pada metode fusion dibutuhkan waktu yang cukup lama sampai seluruh basis salep benar-benar meleleh sempurna, sedangkan pada metode triturasi, hal itu tidak dibutuhkan. Pada percobaan kali ini, dibuat sediaan salep dalam 4 formula. Formula 1, berisi metil salisilat 10%, vaselin album dan lanolin 5%. Dari hari ke-1 pengamatan sampai hari ke-7, tidak terjadi perubahan dalam organoleptis, homogenitas dan stabilitas. Warna yang terbentuk adalah warna kuning yang disebabkan oleh adanya basis salep yakni lanolin (lemak kambing) yang berwarna kuning. Sedangkan bau yang tercium adalah bau balsam yang disebabkan oleh adanya zat aktif yaitu metil salisilat. Homogentias yang terbentuk cukup baik karena ada kombinasi basis salep yaitu vaselin yang merupakan dasar salep hidrokarbon dengan kemampuan menyerap air sebanyak 5% dan dapat digunakan sebagai emollient yang dapat bertahan pada kulit dalam waktu yang lama. (Ansel, 2005). Dan lanolin (adeps lanae) yang merupakan basis salep absorpsi dengan

kandungan air sebanyak 25%, basis salep ini juga dapat digunakan sebagai emolient dan dapat juga digunakan untuk pencampuran larutan berair ke dalam larutan berlemak, dimana larutan berair mula-mula dapat diabsorpsi ke dalam dasar salep absorpsi, kemudian campuran ini dengan mudah dicampurkan ke dalam dasar salep berlemak (Ansel, 2005), sehingga dengan kombinasi dasar basis salep dengan jenis yang berbeda akan menghasilkan suatu sediaan salep yang baik. Formula 2 berisi metil salisilat, vaselin album, setosteril alcohol 10%. Sediaan yang terbentuk setelah dilakukan pengamatan dari hari ke-1 sampai hari ke-7, tidak mengalami perubahan organoleptis, stabilitas maupun homogenitas. Warna yang terbentuk adalah warna putih karena vaselin yang digunakan dalam percobaan ini adalah vaselin album, dimana dalam proses pemucatan vaselin digunakan asam sulfat. (Moh.Anief, 1988). Bau yang tercium adalah bau balsam yang berasal dari metil salisilat, namun bau yang terbentuk tidak terlalu kuat seperti formula 1 dikarenakan basis setosteril alkohol yang digunakan cukup banyak yakni 10%. Homogenitas selama penyimpanan cukup baik namun lebih baik homogenitas formula 1 yang menggunakan basis vaselin dan lanolin. Dan sediaan pun tidak mengalami pemisahan yang menunjukkan sediaan ini stabil. Karena ada kombinasi basis salep yaitu vaselin yang merupakan dasar salep hidrokarbon dengan kemampuan menyerap air sebanyak 5% dan dapat digunakan sebagai emollient yang dapat bertahan pada kulit dalam waktu yang lama. (Ansel, 2005). Dengan setosteril alkohol yang merupakan basis salep serap yang dapat bercampur dengan air sehingga membentuk emulsi air dalam minyak. Pada formula 3 yang berisi metil salisilat, vaselin album, adaps lanae:propilen glikol (3:2) 10%. Setelah diamati selama 7 hari, dari hari ke1 sampai hari ke-7 tidak mengalami perubahan dalam hal organoleptis, stabilitas dan homogenitas. Warna yang terbentuk adalah adalah warna kuning yang disebabkan oleh adanya basis adaps lanae yang memiliki warna kuning. Berbau balsam yang disebabkan oleh adanya metil salisilat. Memiliki homogenitas yang baik dan tidak terjadi pemisahan atau stabil. Ini

dapat disebabkan oleh karena adanya gabungan beberapa basis yakni vaselin, adaps lanae:propilen glikol (3:2) yang menyebabkan terbentuknya sediaan yang stabil dan homogeny. Hal ini terjadi karena ada kombinasi antara vaselin album yang merupakan basis salep hidrokarbon yang berfungsi sebagai penutup atau pembalut emollient, serta dapat memperpanjang waktu kontak dengan kulit. Adaps lanae yang merupakan basis salep serap yang merupakan basis salep yang dapat bercampur dengan air sehingga membentuk emulsi air dalam minyak. Sedangkan propilen glikol merupakan basis salep larut air yang dapat dicuci dengan air. Begitupun dengan formula 4 yang berisi metil salisilat, vaselin album, adaps lanae:propilen glikol (2:3) 10%. Setelah diamati selama 7 hari, hasil yang didapat hampir sama dengan hasil pengamatan formula 3. Baik dari segi organoleptis, homogenitas maupun stabilitas. Hal ini dapat disebabkan karena basis yang digunakan oleh formula 3 dan 4 hampir sama, yang berbeda hanya perbandingan penambahan adaps lanae:propilen glikol. Perbedaan penambahan keduanya yang tidak terlalu signifikan menyebabkan hasil pengamatan kedua sediaan ini hampir sama. Keempat formula yang telah dijelaskan menunjukan hasil yang baik. Namun yang lebih baik adalah sediaan dengan formula 1 yang menggunakan basis vaselin album dan lanolin 5%. Serta formula 3 dan 4 yang menggunakan perbandingan basis adaps lanae:propilen glikol. 2. Krim Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi kental mengandung tidak kurang dari 60% air, dimaksudkan untuk pemakaian luar. Tipe krim ada 2, yaitu: krim tipe air dalam minyak (A/M) dan minyak dalam air (M/A). untuk membuat krim digunakan zat pengemulsi, umumnya berupa surfaktan-surfaktan anionic, kationik dan nonionic. (Moh.anief, 2008) Dalam pembuatan krim ini mengunakan cara dengan melebur bagian berlemak diatas penangas air, kemudian ditambahkan air dan zat pengemulsi

dalam keadaan sama-sama panas, setelah itu diaduk sampai terjadi suatu campuran yang berbentuk krim. Dalam percobaan ini, dilakukan dengan membuat sediaan krim sebanyak 4 formula. Formula 1 terdiri dari metil salisilat, paraffin 15%, tween dan span 80 5% serta aquadest. Pengamatan dilakukam selama 7 hari, dan tidak terjadi perubahan hasil pengamatan. Tipe emulsi yang terbentuk adalah M/A, yang menunjukan perbandingan air yang ditambahkan dalam sediaan ini lebih banyak dibandingkan dengan minyak. Selain itu, dalam sediaan ini tidak terjadi pemisahan dan terlihat mengalami homogenitas yang baik. Hal ini menunjukan bahwa pencampuran basis krim yakni paraffin, tween dan span 80 merupakan pencampuran yang baik. Pada formula 2 yang terdiri dari metil salisilat, paraffin 15%, tween dan span 80 8% serta aquadest. Sama halnya dengan formula 1, selama pengamatan 7 hari, tidak terjadi perubahan hasil pengamatan. Tipe emulsi yang terbentuk adalah A/M yang menunjukan perbandingan minyak yang ditambahkan dalam sediaan ini lebih banyak dibandingkan dengan air. Sediaan ini juga menunjukan homogenitas dan kestabilan yang baik yang ditunjukan dengan tidak terjadinya pemisahan. Formula 3 terdiri dari metil salisilat, paraffin 30%, Na-lauril sulfat:setosteril alcohol (1:9) 5% serta aquadest. Hasil yang didapat setelah pengamatan selama 7 hari, tidak mengalami perubahan. Tipe emulsi yang terbentuk adalah A/M yang menunjukan perbandingan minyak yang ditambahkan dalam sediaan ini lebih banyak dibandingkan dengan air. Homogenitas dan stabilitas yang terbentuk cukup baik yang menunjukan tidak adanya pemisahan fase. Pada pembuatan Krim harus dalam keadaan panas karena pencampuran larutan atau zat pembawa didasarkan pada dua tujuan yaitu: adanya transfer panas kedalam sediaan Krim, sehingga terjadi homogenitas pada semua komponen sediaan Krim. Pada formula 4 yang terdiri dari metil salisilat, paraffin 30%, Na-lauril sulfat:setosteril alcohol (1:9) 10% serta aquadest. Menunjukan hasil yang

sama dengan formula 3. Tipe emulsi A/M, dan mengalami homogenitas serta stabilitas yang cukup baik. Keempat formula yang telah dijelaskan menunjukan hasil yang baik. Namun yang lebih baik adalah sediaan dengan formula 1 karena dilihat dari tipe emulsinya yaitu M/A yang sangat disukai dalam pembuatan kosmetik. 3. Gel Gel merupakan semi padat yang terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikel anorganik kecil atau milekul organik besar, terpenetrasi oleh suatu cairan. Jika massa gel terdiri dari jaringan partikel kecil yang terpisah., digolongkan sebagai sistem dua fasa (gel Aluminium Hidroksida). (Farmakope indonesia IV. Hal 7). Dalam percobaan kali ini, dilakukan pembuatan gel dengan 3 formula. Formula 1 yang terdiri dari metil salisilat, HPC 15% serta aquadest. Formula 2 yang terdiri dari metil salisilat, HPC 15% serta etanol 95%. Formula 3 terdiri dari metil salisilat, HPC 15% serta air:etanol 95% (1:1). Dari ketiga formula tersebut, tidak ada yang menunjukan terbentuknya suatu gel. Karena kemungkinan bahan pembentuk Gel seperti HPC tidak bekerja dengan baik karena HPC yang kami gunakan ketika ditaburkan diatas air langsung tenggelam yang seharusnya mengambang diatas air, jadi HPC tersebut kemungkinan telah terkontaminasi (tidak murni atau tidak sesuai standar), sehingga tidak dapat berkembang dalam air. Selain itu, kurangnya waktu pengembangan dari HPC yang membuat HPC tersebut tidak mengmbang dalam air karena sebaiknya waktu pengembangan bahan Gel seperti HPC dilakukan 24 jam sebelumnya untuk hasil yang maksimal dan untuk menghasilkan sediaan Gel yang baik, HPC sebagai bahan pembentuk Gel dapat diganti dengan carbopol yang dapat bekerja dan membentuk kestabilan lebih baik pada konsentrasi 0,5-2,0 %. (HOPE, hal 89) VIII. Usulan Formula

USULAN FORMULA Usulan formula yang baik dengan memperhatikan campuran zat tambahan atau bahan-bahan tambahan lainnya yang dapat berinteraksi baik atau tidak dengan zat aktif bahan tersebut, dan memperhatikan kestabilan, kelarutan, kompatibilitas tiap-tiap bahan yang dicampurkan, tujuannya supaya menghasilkan kualitas obat dengan efektifitas zat aktif yang baik, kestabilan sediaan dan penerimaan ke pasien yg baik. Usulan formula untuk sediaan semisolid, sebaiknya terdapat beberapa komponen dalam menunjang pembuatan semidolid yang baik seperti : Salep Basis Salep Serap Asam salisilat gram Vaselin putih Parafin cair Cutina GMS Cremophor A6 Cremophor A25 Ekstrak hidroglikolik centellae herba Nipagin Nipasol Air suling Krim :3% :3% : 15 % : 0,15 % : 0,05 % : 38,8 % : 20 % : 10 % : 10 % : 10 % untuk pembuatan 50

 Asam salisilat gram Parafin Na-lauril sulfat : Cetosteril alkohol Na-Benzoat Asam Sitrat Aqua (1:9)

: 10 % untuk pembuatan 50

: 30 % : 10 % : 0,05 % :1% ad : 100 gram

C. Gel Asam salisilat gram HPMC Air : Alkohol (1:1) : 15 % ad : 100 gram : 10 % untuk pembuatan 50

I.

USULAN FORMULA 1. Salep Setiap 100 gram sediaan salep mengandung : R/ Asam salisilat Adeps lanae Na sulfit Vaselin flavum ad 10% 5% 1% 100 g

Asam salisilat dalam percobaan ini sebagai bahan aktif yang mempunyai khasiat sebagai keratolitik dan antifungi Di samping khasiat terapeutik, stabilitas dan homogenitas dari komponenkomponen formulasi, kelanggengan sediaan dan bentuk estetik dari

sediaan perlu diperhatikan.(Ansel,2005). Sehingga perlu ditambahkan dengan bahan tambahan lain. Penambahan adeps lanae sebagai basis salep absorpsi, digunakan sebagai pelumas dan penutup kulit sehingga lebih mudah dipakai. Selain itu dapat juga digunakan untuk pencampuran larutan berair kedalam larutan berlemak, sehingga biasanya dikombinasi dengan basis salep berlemak atau hidrokarbon seperti vaselin. Adeps lanae mengandung air sebanyak 25% untuk emulsi air dalam minyak. (Ansel, 2005). Vaselin merupakan basis salep hidrokarbon yang berguna sebagai emolient dan dapat bertahan pada kulit dalam waktu yang lama, selain itu kerjanya juga sebagai bahan penutup saja tidak mengering atau tidak ada perubahan dengan berjalannya waktu. (Ansel, 2005). Vaselin flavum merupakan bentuk alami vaselin, sedangkan vaselin album telah mengalami proses pemucatan dengan asam sulfat. (Moh.Anief, 1988). Keduanya dapat digunakan dalam pembuatan salep, tetapi yang lebih baik digunakan adalah vaselin flavum terutama pada pembuatan salep mata, dan untuk menghindari atau mencegah iritasi lainnya. Sehingga dalam usulan formula digunakan vaselin flavum. Na sulfit ditambahkan sebagai antioksidan yang cocok untuk sediaan topikal dan merupakan antioksidan yang larut dalam minyak/lemak. Sehingga dengan adanya penambahan antioksidan ini menghindari terjadinya proses oksidasi pada fase minyak. 2. Krim Setiap 100 gram sediaan krim mengandung : R/ Asam salisilat Parafin cair Emulgid Metil paraben 10% 30% 15% 0,1%

BHT Aquadestilata ad

0,1% 100 g

Asam salisilat digunakan sebagai bahan aktif yang memiliki efek farmakologi. Parafin cair disini juga mempunyai efek farmakologi yaitu laksativum. (F1 ed III, 1979). Selain itu paraffin cair digunakan sebagai fase minyak dalam pembuatan krim untuk melarutkan emulgator seperti emulgid. Emulgid berguna sebagai emulgator yaitu menyatukan fase minyak dan fase air dalam sediaan krim, agar dapat bercampur secara homogen dan penampilan akhirnya menarik sehingga dapat diterima dengan baik oleh pasien. Metil paraben disini digunakan sebagai pengawet untuk mencegah kontaminasi mikroba dalam fase air yang merupakan media terbaik untuk pertumbuhan mikroba pada sediaan krim ini. Metil paraben merupakan derivat-derivat paraben yang paling cocok digunakan sebagai pengawet pada sediaan krim. (Martin, 2008) BHT (Butil Hidroksitoluen) digunakan sebagai antioksidan pada sediaan yang mengandung minyak, dalam hal ini parafin cair yang merupakan campuran hidrokarbon dan diperoleh dari minyak mineral dimana antioksidan yang cocok untuk parafin cair dan dapat memantapkan sediaan yaitu BHT atau tokoferol yang tidak lebih dari 10 bpj. (F1 ed III, 1979). Aquadestilata digunakan sebagai pelarut dan fase cair dari krim ini. 3. Gel Setiap 100 gram sediaan gel mengandung : R/ Asam salisilat Carbopol Metil paraben Air : Alkohol (1:1) ad 10% 1% 0,18% 100 g

Asam salisilat digunakan sebagai bahan aktif yang memiliki efek farmakologi sebagai antifungi dan keratolitik. Carbopol disini

digunakan sebagai bahan pembentuk gel (Geling agent), konsentrasi yang digunakan adalah 1% karena konsentrasi kestabilan carbopol yaitu antara 0,5-2,0% (HOPE, hal 89) Penambahan metil paraben sebagai bahan pengawet karena sediaan gel mengandung fase air, sehingga perlu ditambahkan pengawet, tidak perlu ditambahkan dengan antioksidan karena tidak ada fase minyak dalam gel transparan, kecuali pembuatan gel non transparan dimana fase pendispersinya atau pelarutnya adalah minyak. Air dan alcohol digunakan sebagai pelarut, karena gel yang akan dibuat adalah gel transparan, sehingga pelarut yang cocok digunakan adalah air , alcohol, atau campuran keduanya. IX. Daftar Pustaka Anief, Moh. 2008. Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktik. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Hal: 52, 71 Ansel, Howard C.2005.Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi IV. Jakarta : UI Press. Hal 502-504, 513 Anonim. 1979. Farmakope Indonesia, edisi III. Jakarta. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Hal : 379, 633 Anonim. 1995. Farmakope Indonesia, edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Hal: 57, 63, 551, 595, 712, 822, 823 Anonim. Handbook of Pharmaceutical Excipient. Amerika: APHA. Hal: 13-14, 125, 130-131, 297-299, 333, 417, 422, 479, 521-522, 568-569, 591, 672