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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO (UE) N.o 583/2012 DA COMISSO de 2 de julho de 2012

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que altera o anexo II do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito utilizao de polissorbatos (E 432-436) no leite de coco
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, relativo aos aditivos alimentares (1), nomeadamente o artigo 10.o, n.o 3, e o artigo 30.o, n.o 5, Considerando o seguinte:
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O anexo II do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 estabe lece uma lista da Unio dos aditivos alimentares autori zados para utilizao nos gneros alimentcios e as res petivas condies de utilizao. Essa lista pode ser alterada em conformidade com o procedimento referido no Regulamento (CE) n.o 1331/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, que estabelece um proce dimento de autorizao comum aplicvel a aditivos ali mentares, enzimas alimentares e aromas alimentares (2). Nos termos do artigo 3.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 1331/2008, a lista da Unio de aditivos alimentares pode ser atualizada por iniciativa da Comisso ou na sequncia de um pedido. Foi apresentado, e colocado disposio dos Estados-Membros, um pedido de autorizao da utilizao de monooleato de polioxietileno sorbitano (polissorbato 80, E 433) como emulsionante no leite de coco. O leite de coco, que uma preparao de frutas cons tituda pela camada interna por baixo da casca de coco juntamente com gua e obtida por homogeneizao, no pode permanecer sob a forma de emulso sem recurso a um emulsionante. O monooleato de polioxietileno sorbi tano (polissorbato 80, E 433) e os polissorbatos (E 432-436) em geral tm sido aprovados como os emulsionan tes mais eficazes utilizados para este fim em pases ter ceiros. O Comit Cientfico da Alimentao Humana atribuiu, no seu parecer de 8 de julho de 1983 (3), ao grupo dos polissorbatos (E 432-436) uma dose diria admissvel (DDA) de 10 mg/kg/dia. O Relatrio da Comisso rela tivo ingesto de aditivos alimentares no mbito do
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regime alimentar na Unio Europeia (4) concluiu que os polissorbatos (E 432-436) so suscetveis de necessitar de uma avaliao da ingesto mais realista com base nos nveis de utilizao reais dos aditivos alimentares. A Au toridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Au toridade) dever realizar aquela avaliao da ingesto durante a reavaliao dos polissorbatos (E 432-436) at ao final de 2016, tal como previsto pelo Regulamento (UE) n.o 257/2010 da Comisso (5). At essa data, apenas devero ser examinados contribuintes insignificantes para a ingesto total daquelas substncias, a fim de determinar a potencial extenso da sua utilizao. A ingesto prevista de polissorbatos (E 432-436) atravs da sua utilizao no leite de coco, tal como avaliada com base nos dados relativos distribuio total no mercado de leite de coco apresentados pelo requerente, continua muito abaixo da DDA, pelo que no conduzir a uma exposio adicional significativa. O leite de coco no um produto de grande consumo, sendo principalmente utilizado na preparao de alimentao asitica e de sobremesas. A ingesto avaliada negligencivel e muito inferior a 1 % da DDA, no sendo considerado como um contribuinte significativo. Assim, considera-se que aquela extenso es pecfica de utilizao no levanta preocupaes de segu rana. Nos termos do disposto no artigo 3.o, n.o 2, do Regula mento (CE) n.o 1331/2008, a Comisso deve solicitar o parecer da Autoridade a fim de atualizar a lista da Unio de aditivos alimentares constante do anexo II do Regula mento (CE) n.o 1333/2008, exceto se a atualizao em causa no for suscetvel de afetar a sade humana. Uma vez que a autorizao da utilizao de polissorbatos (E 432-436) como emulsionantes no leite de coco constitui uma atualizao dessa lista que no suscetvel de afetar a sade humana, no necessrio solicitar o parecer da Autoridade. No anexo II do Regulamento (CE) n.o 1333/2008, os polissorbatos (E 432-436) so autorizados como um grupo, visto que pertencem ao mesmo grupo qumico de substncias definidas como misturas de steres parciais de sorbitol e dos respetivos mono e dianidridos com cidos gordos. Por conseguinte, importa autorizar a uti lizao de todos os polissorbatos (E 432-436) no leite de coco e no apenas a utilizao do aditivo alimentar monooleato de polioxietileno sorbitano (polissorbato 80, E 433). Em conformidade com as disposies transitrias do Re gulamento (UE) n.o 1129/2011 da Comisso, de 11 de novembro de 2011, que altera o anexo II do Regula mento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e

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(6)

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(1) JO L 354 de 31.12.2008, p. 16. (2) JO L 354 de 31.12.2008, p. 1. (3) Relatrio do Comit Cientfico da Alimentao Humana sobre agen tes emulsionantes, estabilizadores, espessantes e gelificantes (dcima quinta srie, 1985).

(4) COM(2001) 542 final. (5) JO L 80 de 26.3.2010, p. 19.

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do Conselho mediante o estabelecimento de uma lista da Unio de aditivos alimentares (1), o anexo II, que estabe lece a lista da Unio dos aditivos alimentares autorizados para utilizao nos gneros alimentcios e condies de utilizao, aplicvel a partir de 1 de junho de 2013. A fim de autorizar a utilizao de polissorbatos (E 432-436) no leite de coco antes dessa data, necessrio especificar uma data de aplicao anterior para esse adi tivo alimentar.
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Cadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se opuseram s mesmas,
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o O anexo II do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O anexo II do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 deve, pois, ser alterado em conformidade. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da

(11)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 2 de julho de 2012. Pela Comisso O Presidente

Jos Manuel BARROSO (1) JO L 295 de 12.11.2011, p. 1.

ANEXO No anexo II, parte E, do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 aditada, na categoria de gneros alimentcios 04.2.4.1 Preparaes de frutas e produtos hortcolas, exceto compotas, aps a entrada relativa ao E 405, a seguinte entrada: E 432-436 Polissorbatos 500 (1) Apenas leite de coco Perodo de aplicao: Desde 23 de julho de 2012