Nutracuticos: o que Significa?

Silvia Cozzolino - Professora titular da FCF-USP; Vice-presidente da Sociedade Brasileira de Alimentao e Nutrio-SBAN.

evoluo da cincia da nutrio permitiu que, na atualidade, muito mais se saiba sobre a ao de cada nutriente no organismo e, alm disso, vem demonstrando que algumas substncias normalmente presentes nos alimentos, denominadas compostos bioativos (CB), mas ainda no consideradas como nutrientes, podem ser importantes, principalmente para reduo do risco de doenas. medida que o conhecimento sobre a ao desses CB for crescendo, estes podero vir a fazer parte dos nutrientes de interesse para a promoo da sade. Entretanto, embora hoje muito se venha propagando e se discuta sobre essas substncias, muito pouco ainda se sabe do ponto de vista cientfico sobre o poder de reduo do risco de doenas, e principalmente sobre as recomendaes de uso de tais substncias. O termo nutracutico, como questionado neste artigo, vem sendo utilizado por alguns cientistas no sentido de mostrar o alimento com ao de medicamento, ou seja, retornando aos escritos de Hipcrates (460-370 AC) que j afirmava: Deixe o alimento ser o seu remdio e o remdio seu alimento. Certamente, j naquela poca, o poder de observao de Hipcrates o levou a

concluir que a alimentao adequada reduzia o risco de doenas e promovia a sade. Mas, segundo a literatura, nutracuticos so definidos como CB apresentados na forma farmacutica, como em cpsulas, comprimidos, tabletes etc. Zeisel (1999) definiu nutracuticos como: suplementos alimentares que contm a forma concentrada de um composto bioativo de alimento, apresentado separadamente da matriz alimentar e utilizado com a finalidade de melhorar a sade, em doses que excedem aquelas que poderiam ser obtidas de alimentos. Entretanto, historicamente, a utilizao de alimentos com finalidade de reduo do risco de doenas teve incio no Japo, na dcada de 1980, por incentivo de cientistas do Ministrio da Sade e Bem Estar daquele pas, que, em 1990, criaram a categoria de alimentos denominada FOSHU (Foods for Specified Health Use), que tinha como princpio a promoo de alimentos que conferissem mais sade populao. A definio proposta para essa nova categoria de alimentos foi: Alimentos projetados e processados para suprir funes relacionadas aos mecanismos de defesa do organismo, controle do ritmo corporal e preveno e recuperao de doenas.
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Artigo

Em seguida, este conceito de alimentos (que se convencionou chamar de Alimentos Funcionais) passou a ser discutido em outros pases e, em 1995, o ILSI (International Life Science Institute) apresentou a primeira definio para estes alimentos que foi aceita mundialmente, e que transcrevemos a seguir: Alimentos Funcionais so aqueles que melhoram ou afetam a funo corporal, alm do seu valor nutricional normal. Ou seja, alimentos que, alm de sua funo primordial de nutrir, teriam tambm caractersticas especficas que contribuiriam para reduo do risco de doenas. Roberfroid classificou as substncias que poderiam levar produo de alimentos funcionais, como: 1) um macronutriente essencial que teria efeito fisiolgico especfico, como, por exemplo, amido resistente, cido graxo w3, dentre outros; 2) um micronutriente essencial, desde que ele conferisse um benefcio especial, por meio da ingesto de doses acima das DRIs (Dietary Reference Intakes); e, 3) no nutrientes que teriam um efeito fisiolgico, tais como oligossacardeos e fitoqumicos em geral. No Brasil, a ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria), com o objetivo de definir e regulamentar esta classe de alimentos, constituiu uma Comisso de Assessoramento Tcnico Cientfico em Alimentos Funcionais e Novos Alimentos (CTCAF), com a finalidade de estabelecer normas e critrios para a comercializao destes alimentos. A definio de alimentos funcionais e novos alimentos proposta por este grupo foi: Alimentos semelhantes em aparncia ao alimento convencional, consumido como parte da dieta usual, capaz de
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produzir efeitos metablicos ou fisiolgicos demonstrveis, teis na manuteno de uma boa sade fsica e mental, podendo auxiliar na reduo do risco de doenas crnicas no transmissveis, alm de suas funes nutricionais bsicas. Verificamos na atualidade que as pesquisas sobre este tema avanaram de forma surpreendente, e hoje tem-se demonstrado ao para uma srie de substncias, encontradas tanto no reino vegetal como animal. O maior problema advindo desse interesse a difuso desses conhecimentos, ainda no totalmente conclusivos para a maioria das substncias estudadas, como se j fossem totalmente esclarecidas. Dentre as principais dificuldades encontradas, podemos ressaltar inicialmente as relacionadas quantidade dessas substncias presentes nos alimentos, muitas vezes insignificantes para os efeitos pretendidos. A maioria dos trabalhos realizados com estes compostos utilizou doses purificadas muito mais altas daquelas que seriam normalmente obtidas por meio dos alimentos. Alm disso, muitas vezes o efeito observado em populaes que fazem uso desses alimentos de forma regular, ou seja, habitual. Podemos citar, por exemplo, a populao asitica, cujo hbito alimentar de consumir soja em quantidades muito superiores s normalmente consumidas em outras regies, poderia reduzir os riscos da osteoporose; ou mesmo, da populao do mediterrneo, cuja alimentao mais rica em frutas, verduras, azeite de oliva e vinho tinto poderia reduzir o risco de DCV, cncer e obesidade, dentre outros. Outro aspecto importante a biodisponibilidade do CB, que, da mesma forma que para os nutrien-

tes em geral, pode variar de acordo com a matriz alimentar, e com o processamento do alimento. Por outro lado, considerando apenas o CB isolado, purificado, este tambm pode ter sua capacidade diminuda para a ao, dependendo do processo de extrao utilizado. Outro aspecto no menos importante est relacionado aos efeitos toxicolgicos que eventualmente podero existir, pois, mesmo considerando que esses compostos esto naturalmente presentes nos alimentos, a utilizao de doses acima das normalmente encontradas poderia causar algum efeito adverso no conhecido. Portanto, todos esses aspectos devero ser pesquisados em ensaios clnicos bem conduzidos, antes de sua indicao para reduo do risco de doenas. Porque esses cuidados so importantes? Porque ao recomendarmos a utilizao de um alimento com uma finalidade esperada e a populao em geral no observar nenhum sinal de eficcia, estaremos pondo em risco toda a credibilidade dessa cincia que promete muito no futuro e que, certamente, poder contribuir para a promoo da sade e melhoramento dos ndices de desenvolvimento do pas. Para finalizar, apresentamos alguns exemplos de alimentos funcionais que esto sendo estudados e suas finalidades: 1) dentre os lipdeos com caractersticas funcionais, os fitosteris esto sendo considerados com ao sobre o colesterol, e a proposta de que poderiam reduzir os riscos para DCV (doena cardiovascular); 2) os cidos graxos da famlia do mega 3, embora alguns estudos demonstrem sua ao tambm reduzindo o risco de DCV; em outros trabalhos no foram demonstrados efeitos, e ainda em outros foram ob-

"Este um campo da cincia intrigante e aberto para pesquisa, e certamente muito ainda ser descoberto sobre a capacidade destes compostos em agir modificando o risco para doenas ou retardando seu aparecimento..."

servados efeitos controversos; 3) os polifenis, encontrados nas frutas e vegetais folhosos, englobam as classes de flavonides, dos cidos fenlicos, dos estilbenos e das lignanas. A ao destes compostos na reduo do risco de doenas est ligada atividade antioxidante, e estes CB so tambm referidos como fitoqumicos. Outras classes de CB encontradas em plantas, como glicosinolatos e carotenides, tambm apresentam ao antioxidante e podem ser includos nesta lista. Dentre os micronutrientes, algumas vitaminas e minerais como, por exemplo, vitaminas E, vitamina C, selnio e zinco, dentre outras, possuem atividade antioxidante, bem como atuam

no sistema imune, conferindo benefcios ao organismo em seu sistema de defesa. Dentre as protenas, alguns peptdeos esto sendo mais estudados como CB, e dados promissores esto sendo publicados com relao aos peptdeos do leite, com ao na reduo do peso corporal assim como na reduo da presso arterial. Dentre a frao dos alimentos considerada como fibra alimentar, alguns compostos apresentam caractersticas que permitem inclu-los nesta lista de alimentos funcionais, uma vez que tm ao na reduo de doenas como, por exemplo, na obesidade, promovendo maior saciedade, assim como atuando no controle da

diabetes. A inulina e alguns oligossacardeos, com atividade prebitica, esto includos nesse grupo. Portanto, este um campo da cincia intrigante e aberto para pesquisa, e certamente muito ainda ser descoberto sobre a capacidade destes compostos em agir modificando o risco para doenas ou retardando seu aparecimento, assim como a cincia vem demonstrando a influncia dos nossos genes, alterando nossas respostas tanto em relao aos nutrientes como em relao aos CB. E, desta forma, com este conhecimento, no futuro poderemos indicar uma alimentao mais personalizada, com o objetivo de promover a sade e a longevidade. c

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5.

RIEDIGER, N.D. ET AL- A systematic review

rESoLUo ANViSA

O que Preciso Saber sobre a

Rosana Bento Radominski Presidente da ABESO.

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1. A informao do diagnstico do paciente. 2. A restrio da indicao do uso da sibutramina: IMC maior ou igual a 30kg/m2, com idade entre 18 e 65 anos. 3. A contraindicao do uso da sibutramina para pacientes com sobrepeso (ainda que portadores de complicaes da obesidade); para adolescentes (independente dos valores de IMC); e para pacientes diabticos, que tenham outro fator de risco, dentre eles: dislipidemia, nefropatia incipiente, hipertenso arterial controlada com medicamentos, tabagismo, etc. 4. Independente da resposta teraputica, a durao do tratamento fica limitada a dois anos. 5. No havendo resposta teraputica, a medicao deve ser descontinuada. Este Termo de Responsabilidade do Prescritor est integral no anexo I da RDC 52, pg 55, volume 195, DOU de 2011. Comentrios A presidente da ABESO, Dra. Rosana Radominski, lembra que o Conselho Federal de Medicina entrou com uma ao liminar contra esta deciso da ANVISA, a qual foi

ps um ano marcado por muita polmica, diversos debates e muita argumentao de ambas as partes de um lado, os especialistas em obesidade, representados pela ABESO e SBEM; de outro, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria a ANVISA bateu o martelo no incio de outubro de 2011 sobre a questo envolvendo os anorexgenos catecolaminrgicos e a sibutramina. A deciso foi publicada no Dirio Oficial da Unio, em 10/10/2011, na Resoluo n 52. A Presidente da ABESO destaca os pontos principais: 1. Ficam proibidas a fabricao, importao, exportao, aviamento, manipulao e a comercializao dos medicamentos a base de anfepramona, femproporex, mazindol e sais derivados. 2. A sibutramina pode ser comercializada at a dose mxima diria de 15mg. A indicao para o seu uso est restrita aos indivduos com IMC igual ou maior a 30 kg/m2, com idade mnima de 18 anos e mxima de 65 anos. 3. Para prescrever a sibutramina, o profissional prescritor deve se cadastrar junto ao Sistema Nacional de Notificaes para a Vigilncia Sanitria (NOTIVISA).
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Para a manipulao ou dispensao do medicamento, o responsvel pela farmcia ou drogaria tambm necessita ser cadastrado junto ao rgo fiscalizador. 4. Passa a ser de notificao compulsria todo e qualquer efeito adverso relacionado ao uso da sibutramina e seus sais. So os seguintes os responsveis pela notificao: profissionais de sade, empresas detentoras do registro do medicamento e estabelecimentos de manipulao ou dispensao desse medicamento. 5. A prescrio mdica (que continua a ser feita no receiturio azul B2) tem que ser acompanhada de um Termo de Responsabilidade do Mdico, que dever ser assinado tambm pelo paciente, preenchido em trs vias. Uma via dever ser arquivada junto ficha do paciente, outra arquivada pela farmcia e uma terceira, com o paciente. 6. As empresas detentoras do registro tm que apresentar um plano de minimizao de riscos, a ser monitorado por um ano, com reavaliao posterior. No Termo de Responsabilidade do Prescritor constam, alm das contraindicaes j bem estabelecidas em bula: