SISTEMA DE GARANTIA DA QUALIDADE

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JCI-SGQ PRO 02
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PROCEDIMENTO TRATAMENTO DE NO-CONFORMIDADES

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01

01/07/2005

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TCNICO DE QUALIDADE

COORDENAO DE INSTALAES

TRATAMENTO DE NO-CONFORMIDADES, IMPLEMENTAO DE AES: CORRETIVAS, PREVENTIVAS E DE MELHORIA

EMPRESA
Elaborado por Verificado por Verificado por Aprovado por Aprovado por

NOME

CARGO Tcnico de Qualidade Gerente de Qualidade/Gamp4 Coordenador de Instalaes Gerente de Projetos Engenheiro de qualidade

ASSINATURA

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JOHNSON Fernando Czar de Miranda Ferreira CONTROLS JOHNSON Gilberto Dantas CONTROLS JOHNSON Ricardo Lopes Wojciechowski CONTROLS JOHNSON Andr Lemos CONTROLS SPL Samuel Brum

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NDICE
1. OBJETIVO 2. CAMPO DE APLICAO 3. REFERNCIAS 4. DEFINIES 5. OCORRNCIA DE NO-CONFORMIDADES 6. TRATAMENTO DE NO-CONFORMIDADES (REAIS E POTENCIAIS) 7. PLANEJAMENTO, IMPLEMENTAO/ACOMPANHAMENTO E VERIFICAO DA EFICCIA DE AES CORRETIVAS E AES PREVENTIVAS 8. AES DE MELHORIA 9. ANEXOS

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1. OBJETIVO Estabelecer o procedimento adotado pela Johnson Controls para a identificao e tratamento de no-conformidades, implementao de aes corretivas para eliminar as causas das no-conformidades, de aes preventivas para eliminar as causas potenciais das no-conformidades e aes de melhoria durante as atividades de montagem e instalao do projeto BMS da Filling Plant Novo Nordisk Montes Claros, definindo tambm as responsabilidades de cada uma das partes envolvidas no processo. 2. CAMPO DE APLICAO Este procedimento se aplica s no-conformidades reais e potenciais identificadas por quaisquer colaboradores Johnson Controls ou empresa parceira na instalao ou ainda o cliente final durante a instalao do BMS da Filling Plant Novo Nordisk, s noconformidades reais e potenciais decorrentes de problemas do sistema da qualidade Johnson Controls e s no-conformidades identificadas em auditorias da qualidade, de primeira, segunda ou terceira parte. 3. REFERNCIAS Na aplicao deste procedimento devem ser observadas as prescries relacionadas contidas nos seguintes documentos: Project Quality Plan (project number 4704-0093 reviso 1.0 de 06/04/2005) da Johnson Controls. ISO 9001/2000; Procedimentos do Sistema da Qualidade. 4. DEFINIES a) Eficcia Extenso na qual as atividades planejadas so realizadas e os resultados alcanados dentro das especificaes iniciais. b) Conformidade Atendimento aos requisitos de especificao acordada previamente. c) No-conformidade No atendimento aos requisitos de especificao acordada previamente. d) Ao Preventiva Ao para eliminar causas potenciais de no-conformidades ou outras situaes potencialmente indesejveis prevenindo a ocorrncia de no-conformidades.
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e) Ao corretiva Ao para eliminar causas eminentes de no-conformidades identificadas ou outras situaes indesejveis prevenindo a repetio de no-conformidades. f) Retrabalho Ao sobre um produto no-conforme, a fim de torn-lo conforme aos requisitos. g) Concesso Liberao de um item que no atende a requisitos especificados limitada entrega de um produto que tem caractersticas de no-conformidade dentro de um desvio aceitvel frente especificao. h) Melhoria Ao tomada com o objetivo mpar de alcanar ganho no resultado durante o desempenho de determinada atividade, reduzindo custos de operao ou melhorando a performance da mesma. Assim, podemos dizer sem o rebuscamento da lngua que melhoria qualquer ao que aumenta resultado. 5. OCORRNCIA DE NO-CONFORMIDADES No-conformidades ocorrem quando o sistema, um processo, material ou equipamento no atende a requisitos para ele especificados. As no-conformidades so identificadas por quaisquer colaboradores Johnson Controls ou empresa parceira na instalao ou ainda o cliente final, que deve comunicar Gesto da Qualidade Johnson Controls, funo responsvel pela emisso do relatrio e acompanhamento do tratamento da no-conformidade. As no-conformidades podem ter origem tanto em fatores internos quanto externos s atividades da Johnson Controls, podendo serem identificadas no desenvolvimento dos processos, em auditorias internas ou eternas de primeira, segunda ou terceira parte. No-conformidades podem ser: falhas relativas a requisitos de normas, especificaes tcnicas e documentos de referncia; erros com relao a requisitos de documentos do Sistema de Gesto da Qualidade; documentos e dados tcnicos recebidos ou produzidos, insuficientes, incompletos ou com erros; inadequao de materiais e equipamentos especificados; falhas relativas a instalao e montagem frente ao projeto. 6. REGISTRO E TRATAMENTO DE NO-CONFORMIDADES

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Os registros de no-conformidades reais e potenciais devem ser feitos no formulrio Relatrio de No-Conformidade, Aes Corretivas e Aes Preventivas, anexo I. O tratamento das no-conformidades deve contemplar os seguintes tpicos: Origem/Tipo/Natureza da No-Conformidade: definio das caractersticas da noconformidade; Descrio da No-Conformidade: descrio sucinta da no-conformidade, e no caso de no-conformidade identificada pelo Cliente fazer referncia ao documento recebido, quando existente; Evidncia Objetiva da No-Conformidade: listar documentos, materiais, equipamentos, itens de processos e sistema onde houve a constatao da noconformidade; Identificao das Causas da No-Conformidade: Hipteses de Causas Potenciais: devem ser levantadas pela rea responsvel (superviso e operadores) as hipteses das causas mais provveis geradoras da no-conformidade, podendo para tanto, realizar um pequeno braimnstorming; Causas Reais: a partir das causas potenciais levantadas e investigao objetiva, deve-se identificar as causas reais geradoras de no-conformidade e que sero objeto de ao corretiva; Abrangncia da No-Conformidade: deve ser avaliado pelo responsvel do setor se a no-conformidade singular ou se pode ter repercusso mais abrangente, gerando ecos em outros itens do processo. Correo da No-Conformidade: Concesso: ato de permitir que um produto no conforme seja utilizado por este apresentar um desvio ainda aceitvel e que no interfere no resultado do processo. Quando aplicvel nos casos de concesso do Cliente, para aceitao do item noconforme, fazer referncia ao registro da concesso (carta, e-mail, ata de reunio). Correo proposta: descrever o que se pretende fazer para corrigir a noconformidade, a ao para a correo deve ser definida com atitudes aceitveis, observando as anlises tcnicas necessrias e ser aprovada pelo Coordenador de Instalaes da Johnson Controls. No caso de no-conformidades identificadas pelo cliente, a correo proposta deve ser analisada e aprovada pelo mesmo cliente. Correo realizada: deve ser verificado e indicado o que foi feito com os itens noconformes e o responsvel pela verificao deve assinar no campo especfico. Quando a correo da no-conformidade envolver outras empresas, o relatrio no precisa ser necessariamente a elas encaminhado. Nestes casos as providncias podem ser solicitadas atravs de correspondncias, atas de reunies, e-mails ou de outra forma registradas, citando tais registros no campo correo realizada. Contudo, no caso de noconformidades identificadas pelo Cliente, o relatrio deve ser enviado ao mesmo para anlise e aprovao da correo proposta. Quando o item no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos. 7. PLANEJAMENTO, IMPLEMENTAO, ACOMPANHAMENTO E VERIFICAO DA EFICCIA DE AES CORRETIVAS E AES PREVENTIVAS
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Aes corretivas so implementadas sempre que a no-conformidade se enquadrar em qualquer uma das seguintes situaes: afetar a qualidade do produto ou a imagem da Johnson Controls e apresentar risco de repetio caso no seja tomada uma ao corretiva sobre as causas da mesma; apresentar risco de repetio eminente e gerar custos desnecessrios com o retrabalho; se tratar de um problema sistmico. A necessidade de se implementar ou no aes corretivas deve ser avaliada pelo identificador da no-conformidade e o responsvel pela identificao das causas, abrangncia e correo, devendo contar com a participao dos responsveis pelas diversas atividades envolvidas. Quando houver dvida quanto implementao de aes corretivas, bem como quando da implantao de um novo processo, recomenda-se o monitoramento da ocorrncia de no-conformidades de mesma natureza e similares, objetivando avaliar as causas das mesmas e constatada a reincidncia de no-conformidades decorrentes da mesma causa, deve-se elaborar com prioridade e implementar um plano de ao corretiva. Aes preventivas so implementadas sempre que situaes indesejadas sejam previstas ou estejam na eminncia de ocorrerem. Informaes advindas de procedimentos, registros da qualidade, relatrios de auditorias, reclamaes do cliente devem ser consideradas relevantes para avaliar os problemas que podero ocorrer. Estabelecida a necessidade de implementao de aes corretivas para a eliminao de no-conformidades reais ou potenciais, deve-se planejar e implementar aes para eliminar ou minimizar as causas das mesmas. O plano de aes deve ser aprovado pelo Coordenador de Instalaes da Johnson Controls. Quaisquer aes corretivas ou preventivas definidas devero ser integralmente implementadas no prazo mximo de 15 (quinze) dias corridos, independentemente da natureza das aes. Em casos onde a necessidade de prazo complementar se faz presente, ao final do prazo mximo deve-se informar as reas envolvidas e renegociar o prazo registrando-o num novo plano de ao corretiva e identificando esta no campo reviso do registro da no-conformidade. As aes planejadas e implementadas devero ser registradas no formulrio "Relatrio de No-Conformidade, Aes Corretivas e Aes Preventivas", abordando os seguintes tpicos: Plano de Ao para Eliminao/Minimizao da No-Conformidade; Implementao e Acompanhamento/Verificao das Aes Planejadas. As aes implementadas devero ser analisadas quanto eficcia, quando no h reincidncia da no-conformidade aps um determinado perodo de tempo suficiente para possibilitar a ocorrncia do evento que gerou a no-conformidade. Tambm em auditorias internas da qualidade pode-se e deve-se avaliar a eficcia de aes corretivas implementadas, uma vez que a auditoria possibilita uma viso global do processo. A avaliao da eficcia das aes corretivas e preventivas realizada em prazos variveis, dependendo de sua natureza, sendo que esses prazos para se avaliar tal resultado so subjetivos, porque so funo do suposto prazo capaz de permitir ao
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processo reincidir o problema ou situao indesejada. Por outro lado, pressupe-se que sejam curtos, uma vez que os problemas ou situaes indesejadas so geralmente identiificados quando eminentes. Da mesma forma, a verificao da eficcia das aes dever ser registrada no formulrio Relatrio de No-Conformidade, Aes Corretivas e Aes Preventivas, no seguinte tpico: Verificao da Eficcia das Aes Implementadas. Caso a ao corretiva implementada seja considerada ineficaz, dever ser emitido novo relatrio para tratamento da mesma, estabelecendo um novo plano de aes. Aps a verificao da eficcia das aes implementadas, deve-se encerrar e arquivar o relatrio de no conformidade. 8. AES DE MELHORIA As aes corretivas e preventivas implementadas podem ser classificadas como aes de melhoria desde que melhorem o desempenho e conseqentemente o resultado do processo. O aumento do resultado pode ser caracterizado, por exemplo, atravs de melhorias de performance do tipo: aumento de produtividade; reduo de custos; aumento da satisfao do cliente. Desta forma, as aes corretivas e preventivas implementadas devero ser avaliadas objetivando a comprovao com evidncias objetivas do aumento do resultado, ou seja, da melhoria. O registro da melhoria dever ser realizado no formulrio Relatrio de Ao de Melhoria, anexo II. Quando for o caso, o Relatrio de No-Conformidade, Aes Corretivas e Aes Preventivas dever remeter ao Relatrio de Ao de Melhoria para comprovar a efetivao de determinada ao. A avaliao da eficcia das aes tomadas dever ser realizada em prazos variveis, dependendo de sua natureza ou grau de abrangncia. 9. ANEXOS Apresenta-se a seguir os modelos dos formulrios em questo: - Relatrio de No-Conformidade, Aes Corretivas e Aes Preventivas; - Relatrio de Ao de Melhoria.

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ANEXO I RELATRIO DE NO-CONFORMIDADE, AES CORRETIVAS E PREVENTIVAS (frente) RELATRIO DE NO-CONFORMIDADE, AES CORRETIVAS E AES PREVENTIVAS Novo Nordisk Filling Plant Montes Claros
CLIENTE: N RNC: DATA (EMISSO): REVISO: PGINA 1 / 2

ORIGEM: TIPO: NATUREZA:

ORIGEM/TIPO/NATUREZA DA NO-CONFORMIDADE
INSPEO DO CLIENTE NO-CONFORMIDADE REAL PROCESSO PRODUTO AUDITORIA INTERNA OUTRAS NO-CONFORMIDADE POTENCIAL SISTEMA

EMITENTE

DESCRIO DA NO-CONFORMIDADE

EVIDNCIA OBJETIVA DA NO-CONFORMIDADE

EMITIDO POR:

VISTO:

DATA:

1) 2) 3) 4) 5)
IDENTIFICADAS POR:

IDENTIFICAO DAS CAUSAS DA NO-CONFORMIDADE

HIPTESES DE CAUSAS POTENCIAIS CAUSAS REAIS

VISTO:

DATA:

ENVOLVIDO

ABRANGNCIA DA NO-CONFORMIDADE

CONCESSO: NO APLICVEL

CORREO DA NO-CONFORMIDADE
APLICVEL

REGISTRO DA CONCESSO (Indicar referncias e data): CORREO PROPOSTA:

APROVADO POR: CORREO REALIZADA:

VISTO:

DATA:

VERIFICADO POR:

VISTO:

DATA:

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ANEXO I RELATRIO DE NO-CONFORMIDADE, AES CORRETIVAS E PREVENTIVAS (verso) RELATRIO DE NO-CONFORMIDADE, AES CORRETIVAS E AES PREVENTIVAS Novo Nordisk Filling Plant Montes Claros
CLIENTE: N RNC: DATA (EMISSO): REVISO: PGINA 2 / 2

AO:

PLANO DE AO PARA ELIMINAO/MINIMIZAO DAS CAUSAS DA NO-CONFORMIDADE

CORRETIVA PREVENTIVA MELHORIA DA QUALIDADE RMQ N _______ PRAZO RESPONSVEIS

APROVADO POR:

VISTO:

DATA:

DATA

IMPLEMENTAO E ACOMPANHAMENTO/VERIFICAO DAS AES PLANEJADAS

SITUAO/PROVIDNCIAS VERIFICADO POR

EMITENTE/ENVOLVIDO

RESULTADO FINAL DAS AES:

VERIFICAO DA EFICCIA DAS AES IMPLEMENTADAS

EFICAZ DATA RESPONSVEL INEFICAZ VISTO

EVIDNCIA OBJETIVA

SE INEFICAZ, ABRIR OUTRO RELATRIO DE NO-CONFORMIDADE - N RNC __________

NOME DO RESPONSVEL:

ENCERRAMENTO
VISTO: DATA:

LOCALIDADE:

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ANEXO II RELATRIO DE AO DE MELHORIA

RELATRIO DE AO DE MELHORIA
Novo Nordisk Filling Plant Montes Claros
CLIENTE: N RAM: DATA (EMISSO): REVISO: PGINA 1 / 1

DESCRIO DA OPORTUNIDADE DE MELHORIA (SITUAO ATUAL)

DESCRIO DO OBJETIVO PRETENDIDO COM A MELHORIA (SITUAO FUTURA)

IDENTIFICAO DAS POSSVEIS SOLUES PARA ATINGIR O OBJETIVO (PLANEJAMENTO DAS AES)

IMPLEMENTAO E ACOMPANHAMENTO/VERIFICAO DA AO DE MELHORIA

Data Situao/Providncias Verificado por (Visto)

GRUPO DE AO Participante Setor Participante Setor

VERIFICAO DA EFICCIA DAS AES IMPLEMENTADAS/DESCRIO DOS RESULTADOS

(Comprovao, qualitativa ou quantitativa, da eficcia - aumento de resultados)

COMENTRIOS COMPLEMENTARES

Nome do Responsvel:

Data:

Visto:

LOCALIDADE:

PAGINAO:

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