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CENTRO UNIVERSITRIO DO PAR CESUPA REA DE CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE CURSO DE BACHARELADO EM FARMCIA

CHRISCIA JAMILLY PINTO DE SOUSA

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: TIPO B

Trabalho apresentado disciplina Farmacoepidemiologia, orientado pela Prof Maria de Nazar Alencar, como requisito parcial avaliao.

Belm PA 2012

Para que um medicamento chegue ao mercado, ou seja, tenha sua comercializao autorizada, este submete-se a ensaios pr-clnicos pesquisas realizadas in vitro e em animais, para avaliar o perfil ficio-qumico, toxicolgico e teratognico do frmaco em anlise e ensaios clnicos pesquisas realizads em seres humanos, com o objetivo de verificar a eficcia do medicamento, estabelecer a dose segura para sua utilizao e detectar a ocorrncia de possveis efeitos indesejveis. Esses ensaios, porm, possuem uma srie de limitaes, seja pela diferena na resposta teraputica entre animais e seres humanos, ou at mesmo a limitao no nmero de participantes que no chega a cinco mil indivduos. A probabilidade de se identificar RAM cuja incidncia seja de 1:10.000 remota com amostras dessa grandeza. Para alm disso a durao dos ensaios curta fazendo com que no se tenha resultados sobre o uso prolongado dessa droga. Outro grave problema que grupos populacionais, tais como: crianas, idosos e grvidas, so excludos desses estudos, porm, uma vez comercializado o medicamento, eles estaram expostos ao mesmo. Dessa forma informaes sobre reaes adversas raras, toicidade crnica, uso em grupos especiais com interaes medicamentosas encontram-se

fequentemente incompletas. E isto por si s demonstra a importncia da farmacovigilncia na monitorizao do perfil de segurana dos medicamentos na prtica clnica, j que alguns efeitos adversos srios e raros s ocorrem aps vrios anos de utilizao do produto. As reaes adversas a medicamentos podem ser entendidas como reao nociva ou desagradvel, resultante da interveno relacionada ao uso de medicamentos. Estas reaes so classificadas em diferente critrios. A classificao de RAM (Reao Adversa a Medicamento) aceita atualmente foi proposta por Rawlins e Thompson que as agrupa em Reaes do tipo A e do Tipo B. As primeiras ressultam de uma ao ou efeito farmacolgico exagerado e dependem da dose empregada, aps a administrao de um medicamento em dose teraputica habitual, ou seja, reao adversa do tipo A est relacionada com a dose administrada, enquanto que as Reaes do Tipo B que no esto relacionadas com a dose. As reaes do tipo B caracterizam-se por ser totalmente inesperadas em relao s propriedades farmacolgicas do medicamento administrado, so

incomuns, independente de dose, como dito anteriormente, ocorrendo em individuos suscetveis, estas reaes so potencialmente mais graves podendo levar o indivduo a bito. Elas geralmente esto relacionadas com as reaes de hiperssensibilidade. Tambm podem constituir reaes idiossincrticas ao

medicamento, intolerncia, mudana na formulao farmacutica, como por exemplo, a decomposio de substncias ativas e excipientes, ou ainda, ser consequentes de algum outro mecanismo. Quando ocorrem frequentemente necessrio a suspenso do medicamento. Por isso, reaes do tipo B so mais difcies de predizer, ou mesmo de identificar, e representam o foco principal da farmacoepidemiologia. Porm, importante ressaltar que h reaes adversas que devido sua complexidade no so possveis de ser classificadas.