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FONTE DE LUZ XENON

SRIE FX
MODELOS FX 100F / FX 100R FX 180F / FX 180R FX 300F / FX 300R

INSTRUES DE USO

MODELO: __________________ SN: _____________________


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INFORMAES GERAIS

Nome Tcnico: Fonte de Luz Fria Nome Comercial: FONTE DE LUZ XENON SRIE FX

Fabricante e Distribuidor:

INNOVA TECHNIK IMPORTAO E EXPORTAO LTDA CNPJ: 06.266.318/0001-03 Rua Osasco, n. 268 - Parque Empresarial Anhanguera CEP 07750-000 Cajamar - So Paulo - Brasil Fone: +55 (11) 4408-7169 Fax: +55 (11) 4408-7169 e-mail: info@innovatechnik.com.br Responsvel Tcnico: Cristhien Grabert Frutuoso - CREA/SP: 5060851984 Registro ANVISA n: x.xxxxxx.xxxxx

ATENO

PRODUTO DE USO MDICO-HOSPITALAR. PROFISSIONAL ESPECIALIZADO

DEVE

SER

UTILIZADO

APENAS

POR

ATENO

A FONTE DE LUZ SRIE FX REQUER PRECAUES EM RELAO A SUA COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA. EQUIPAMENTOS DE RF (RDIO FREQUNCIA) MOVIS E PORTTEIS PODEM AFETAR O FUNCIONAMENTO E DESEMPENHO DO EQUIPAMENTO. VER ANEXOS NORMATIVOS.

ATENO

N. DE LOTE, SRIE, DATA DE FABRICAO E PRAZO DE VALIDADE: VEJA NA ROTULAGEM DO PRODUTO E EMBALAGEM

ATENO

LER ATENTAMENTE TODAS AS INSTRUES ANTES DA UTILIZAO; OBSERVAR TODAS AS ADVERTNCIAS, PRECAUES E CUIDADOS ESPECIAIS MENCIONADAS NESTAS INSTRUES; A NO OBSERVAO DAS MESMAS PODER OCASIONAR COMPLICAES AO PACIENTE / PROFISSIONAL DA SADE

SRIE FX MODELOS DA FAMLIA DE PRODUTO

FX 100F / FX 100R FX 180F / FX 180R FX 300F / FX 300R

* Especificaes e caractersticas de cada modelo, ver seo D.

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NDICE

Seo

Pgina

A Introduo ...........................................................................................

04

B Simbologias e Sinalizaes ..................................................................

05

C Descrio e Indicao de Uso ...............................................................

06

C.1 Descrio do Produto ........................................................................

06

C.2 Indicao de Uso do Produto .............................................................

07

D Especificaes ......................................................................................

08

D.1 Especificao Comercial ....................................................................

08

D.2 Especificaes Tcnicas .....................................................................

09

E Orientaes para o Uso Correto e Seguro ..............................................

10

E.1 Precaues, Advertncias e Cuidados Especiais .................................

10

E.2 Contra Indicaes ..............................................................................

12

E.3 Instrues de Uso do Produto ............................................................

12

E.4 - Instrues Gerais de Limpeza e Desinfeco .....................................

16

F Armazenamento e Transporte ...............................................................

17

G Prazo de Validade .................................................................................

17

H Descarte do Produto .............................................................................

18

I Manuteno e Assistncia Tcnica .........................................................

18

I.1 Manuteno Preventiva ......................................................................

18

I.2 Manuteno Autnoma........................................................................

19

J Garantia da Qualidade ...........................................................................

20

K Embalagem e Apresentao Comercial .................................................

23

Anexos 01 Solues de Problemas e Anomalias .......................................

24

Anexos Normativos Declaraes do Fabricante .......................................

25

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A - INTRODUO

Parabns, voc acaba de adquirir sua Fonte de Luz Xenon Srie FX. Como qualquer outro produto de nossa linha de fabricao, este equipamento resultado de anos de experincia em engenharia de produtos e modernas tcnicas de manufatura. Construda sob altos padres de qualidade e tecnologia, temos a certeza de que este equipamento poder atender todas as suas necessidades de gerao de luz, com segurana e eficcia.

Todas as instrues necessrias para o uso seguro e eficaz do produto esto contidas neste manual. Por esta razo, antes de utilizar o seu equipamento pela primeira vez, leia atentamente essa documentao.

Observe atentamente todas as informaes constantes neste manual, pois assim voc estar assegurando o bom funcionamento do seu equipamento, o prolongamento de sua vida til e principalmente a segurana do paciente.

A INNOVA TECHNIK IMPORTAO E EXPORTAO LTDA., atravs da sua diviso de assistncia tcnica, poder oferecer servios de qualidade, bastando para isso que o equipamento seja enviado nossa empresa.

A INNOVA TECHNIK IMPORTAO E EXPORTAO LTDA. se coloca disposio para quaisquer esclarecimentos e espera que, voc Cliente, possa desfrutar do uso de seu equipamento com sucesso por muitos anos.

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B SIMBOLOGIAS E SINALIZAES

SINALIZAO DA CAIXA EMBALAGEM

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C DESCRIO E INDICAO DE USO DO PRODUTO

C.1 DESCRIO DO PRODUTO

A Fonte de Luz Xenon um produto mdico, gerador de luz, utilizado em procedimentos de diagnstico, terapia ou cirurgia, que requerem a utilizao de imagem endoscpica.

PARTES DA FONTE DE LUZ XENON

A srie FX - Fonte de Luz Xenon basicamente composta:

Externamente: de um gabinete metlico (chassi + tampa) pintado em tinta epxi com ou sem ala para transporte, painel frontal, display, botes, teclas, interruptores, conexes, contador de horas opcional, cabo de alimentao, simbologias e rtulo.

Internamente: eletrnica embarcada (de potncia, controle e segurana), componentes mecnicos, lmpada HID Xenon e sistema de ventilao / exausto.

Caractersticas do painel frontal podem ser observadas na foto abaixo:

1 Conector do Cabo de Luz / Endoscpio

2 Controle de Luminosidade

3 Interruptor Principal de Alimentao - Power I/O

4 Interruptor para Fornecimento de Ar e gua

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Caractersticas do painel traseiro podem ser observadas na foto abaixo:

1 Tomada de alimentao

2 Ponto de Equalizao de Potencial

3 Sistema de Ventilao

4 Etiqueta indelvel

5 Etiqueta segurana eltrica INMETRO

C.2 INDICAO DE USO DO PRODUTO

MODELOS Estes modelos destinam-se ao fornecimento de luz para endoscpios flexveis. O endoscpio conectado fonte de luz, donde o mesmo capta a luz e a transmite para o interior do paciente, a fim de iluminar a rea a ser examinada. So indicados para utilizao em procedimentos que necessitem de insuflao de ar e fornecimento gua. Estes modelos destinam-se ao fornecimento de luz para endoscpios rgidos e flexveis que no necessitam de insuflao de ar (broncofibroscpios, coledocoscpios e nasofaringolaringoscpios). O endoscpio conectado fonte de luz diretamente ou via cabo de luz, donde o mesmo capta a luz e a transmite a para o interior do paciente. tambm largamente utilizada em instrumentais como espculos de diversas especialidades (espculo nasal, vaginal, anu-retal, laringoscpios, retosigmoidoscpios, afastadores cirrgicos e outros), bem como em focos frontais para iluminao de campo cirrgico, sendo nestes casos necessria a utilizao do cabo de luz.
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INDICAO DE USO / PRODUTOS COMPATVEIS

FX 100F FX 180F FX 300F

FX 100R FX 180R FX 300R

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PRODUTOS COMPATVEIS

Esta famlia de produto foi ensaiada em laboratrio e certificada pelo OCP credenciado pelo INMETRO, com os equipamentos abaixo, de acordo com as normas de segurana vigentes.

Cabo de Luz Famlia CB: Marca INNOVA, devidamente registrado na ANVISA


sob o n. 8.035190.0001.

Endoscpio Rgido Famlia OT: Marca INNOVA, devidamente registrado na ANVISA sob o n. 8.035190.0003.

Sob o aspecto de compatibilidade das conexes de luz, estas obedecem aos padres abaixo, que atendem os usos pretendidos.

Padres de conexes de luz: Innova ST; Innova AC; Innova WD; Innova OL; Innova FJ. Padres de conexes de vdeo: C-Mount (Cabea do CCD), DIN 58105 parte 1 e 2 (Eye Piece - ocular), BNC e S-VHS (cabos de vdeo).

PRODUTOS COMPATVEIS ACIMA DESCRITOS DEVERO SER ADQUIRIDOS PARTE E DEVEM TER REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA ALM DE ESTAREM EM CONFORMIDADE COM AS NORMAS INTERNACIONAIS DE SEGURANA: IEC 60601 1; IEC 60601-1-1; IEC 60601-1-2; IEC 60601-2-18

D ESPECIFICAES

D.1 ESPECIFICAO COMERCIAL

A famlia de produtos SRIE FX est especificada de acordo com a tabela:

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D.2 ESPECIFICAES TCNICAS

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CARACTERSTICAS SEMELHANTES DOS MODELOS

As fontes de luz possuem a mesma base de projeto e construo, mesma classe de risco e segurana (ANVISA - CLASSE II e IEC 60601-1 CLASSE 1 / TIPO - CF), mesma finalidade e mesmo modo de uso.

CARACTERSTICAS DIFERENTES DOS MODELOS

As fontes de luz desta famlia diferenciam-se basicamente por suas potncias e disponibilidade ou no de contador de horas de operao. Estas diferenas atendem s vrias necessidades de aplicao e uso mas, so irrelevantes no que diz respeito a segurana e eficcia do produto, no entanto, a INNOVA controla cada combinao por meio de cdigo interno nico.

E ORIENTAES PARA USO CORRETO E SEGURO


O profissional mdico habilitado em endoscopia ou vdeo cirurgia dever observar estas instrues a fim de assegurar o uso correto e seguro deste produto.

ATENO

AS INSTRUES AQUI CONTIDAS NO CONSTITUEM REFERNCIA ALGUMA S TCNICAS DE DIAGNSTICOS, TCNICAS TERAPUTICAS OU MESMO TCNICAS CIRRGICAS

E.1 - PRECAUES, ADVERTNCIAS E CUIDADOS ESPECIAIS

A FONTE DE LUZ SRIE FX pode causar radiointerferncia ou interromper operaes de equipamentos nas proximidades que no estejam em conformidade com as normas de compatibilidade eletromagntica. Pode ser necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais como reorientao ou recolocao da FONTE DE LUZ SRIE FX ou blindagem do local; No utilize equipamentos muito prximos ou empilhados um sobre os outros;

Deve-se ter o mximo cuidado no processo de armazenagem, transporte e manuseio do produto a fim de se evitar choques, quedas e colises mecnicas, prejudicando assim, a sua funcionalidade e provocando danos ao equipamento;

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Nunca cubra o equipamento. Isso acarretar uma reduo significativa na eficincia do sistema de ventilao com conseqentes danos ao equipamento;

No efetue qualquer manobra mecnica ou eltrica que promova o funcionamento do equipamento sem sua tampa de proteo. Perigo de choque eltrico!;

As instalaes eltricas das salas devem cumprir exigncias mninas de segurana de acordo com normas em vigor;

Evite a penetrao de quaisquer lquidos no gabinete. No deposite recipientes com lquidos sobre o gabinete a fim de evitar transbordos;

Nunca utilize o equipamento na presena de atmosferas inflamveis ou explosivas (ex: narcticos e oxignio concentrado). O equipamento do tipo CF no protegido contra exploses;

Qualquer fonte de luz deve ser sempre utilizada com a menor iluminao possvel, necessria para cada tipo de procedimento mdico;

Nunca olhe diretamente em pontos de sada de procedimento pode causar srios danos viso humana;

luz,

pois

este

Para maior segurana fsica do paciente, mantenha o equipamento a uma distncia segura do mesmo, respeitando as normas de segurana vigentes;

No toque na extremidade recm desconectada de um cabo de fibra ptica. Isso pode causar queimaduras;

A cada reutilizao do equipamento verifique antes se o mesmo est em condies de uso. Caso seja notada alguma anomalia mecnica ou eletroeletrnica no prossiga com o procedimento mdico;

Se no habilitado no tente desmontar, alterar ou reparar o equipamento. Esse procedimento poder causar leses ao paciente, profissional e/ou causar srios danos ao produto, com conseqente excluso do termo de garantia.

ATENO

ESSE EQUIPAMENTO DEVE SER UTILIZADO SOMENTE POR MDICOS OU PROFISSIONAIS DE ASSISTNCIA MDICA HABILITADOS. A SEGURANA DO PRODUTO NO PODE SER GARANTIDA A NO SER QUE ESTE SEJA UTILIZADO POR PESSOAS COM CONHECIMENTOS SOBRE TCNICAS APROPRIADAS

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E.2 CONTRA INDICAES

No h nenhuma contra-indicao absoluta conhecida para o uso pretendido do equipamento.

E.3 INSTRUES DE USO DO PRODUTO

INSTALAO E LIGAO DA FONTE A REDE ELTRICA / SISTEMAS

Desembale o produto e certifique-se de que o mesmo est preservado e ntegro. Na prtica mdica, antes de utilizar, proceder conforme instrues gerais de limpeza e desinfeco desta instruo;

ATENO

CERTIFIQUE-SE DE QUE A TOMADA DA REDE ELTRICA ESTEJA DEVIDAMENTE ATERRADA E QUE TENHA CAPACIDADE SUPERIOR A DO EQUIPAMENTO

ATENO

A CADA REUTILIZAO DO EQUIPAMENTO, CERTIFIQUE-SE DE QUE O CABO DE ALIMENTAO ESTA LIVRE DE UMIDADE E INTEGRO

Aps certificar-se de que todos os equipamentos esto desligados, efetue a instalao de sua fonte de luz aos demais itens do seu sistema. Veja abaixo as possveis configuraes, para os modelos da famlia FX:

Configurao para endoscpios rgidos

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Configurao para fibroscpios

Configurao para endoscpios flexveis

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ATENO

OS EQUIPAMENTOS UTILIZADOS NAS CONFIGURAES DE INSTALAO AQUI DESCRITAS DEVERO ESTAR EM CONFORMIDADE COM AS NORMAS INTERNACIONAIS DE SEGURANA: IEC 60601-1, COLATERAIS E PARTICULARES E DEVERO ESTAR DEVIDAMENTE REGISTRADOS NA ANVISA

Com todo o cabeamento de sinal conectado e verificado, conecte o equipamento a rede eltrica e ligue o mesmo pressionando o interruptor POWER (I/O). A luz verde no painel frontal se acender indicando que o sistema est alimentado. Caso isso no ocorra verifique se as conexes do cabo de alimentao esto bem conectadas (tomada de rede e tomada painel posterior);

ATENO

EVITE LIGAR TODOS OS INTERRUPTORES I/O SIMULTAMEAMENTE. ESSE PROCEDIMENTO PODE CAUSAR O DESARME DE PROTEO DO CIRCUITO DE POTNCIA, A FIM DE PRESERVAR A INTEGRIDADE DO EQUIPAMENTO

ATENO

MANTENHA UMA DISTNCIA PERIMETRAL MNIMA DE CINCO CENTRIMETROS ENTRE EQUIPAMENTOS OU QUAISQUER ANTEPAROS QUE POSSAM INTERFERIR NO PROCESSO DE VENTILAO DA FONTE DE LUZ

SISTEMA DE ILUMINAO

Para obter o fornecimento de luz basta conectar o cabo de luz / endoscpio na parte frontal do equipamento, ver indicao .

ATENO

APS ACIONADO O CIRCUITO IGNITOR DA LMPADA, A MESMA DEVER ACENDER PROGRESSIVAMENTE AT ATINGIR SUA ILUMINAO MXIMA (PLENA CARGA). O TEMPO NECESSRIO DESTA ETAPA DEVE VARIAR ENTRE 20 E 60 SEGUNDOS, DEPENDENTO DA POTNCIA DO EQUIPAMENTO.

ATENO

EVITE LIGAR A LMPADA IMEDIATAMENTE APS T-LA DESLIGADO. ESSE PROCEDIMENTO PROVOCA UMA SIGNIFICATIVA REDUO DE VIDA TIL OU MESMO SUA INUTILIZAO, POIS A LMPADA XENON NECESSITA DE UM TEMPO MNIMO DE RESFRIAMENTO DE 5 MINUTOS APS TER SIDO DESLIGADA. CASO O USURIO PROCEDA DE FORMA CONTRRIA, O SISTEMA PODER EMITIR RUDOS E A LMPADA PODER NO ACENDER. SE ISSO OCORRER DESLIGUE O EQUIPAMENTO E ESPERE AT QUE LMPADA ATINJA A TEMPERATURA ADEQUADA PARA REIGNIO. EM SEGUIDA RELIGUE O EQUIPAMENTO

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Com o equipamento ligado e conectado verifique se a ponta do endoscpio / fibroscpio est iluminada;

O controle de luminosidade feito por acionamento manual no boto no painel frontal do equipamento.

SENTIDO ANTI-HORRIO MENOS LUZ

SENTIDO HORRIO MAIS LUZ

ATENO

NO OLHE DIRETAMENTE PARA QUAISQUER PONTOS DE SADA DE LUZ, TAIS COMO, PONTA DISTAL, CABO DE FIBRA PTICA, ETC. ISSO PODE CAUSAR SRIAS LESES A VISO

ATENO

EVITE O CONTATO DOS PONTOS DE SADA DE LUZ, TAIS COMO, PONTA DISTAL, CABOS DE FIBRA PTICA, ETC COM TECIDO HUMANO. ISSO PODE CAUSAR QUEIMADURAS

FORNECIMENTO DE AR E AGUA *

Esse recurso apenas est disponvel para alguns modelos. Para ligar / desligar o sistema basta pressionar o interruptor I/O;

ATENO

A RESPONSABILIDADE DE ESCOLHA DO TIPO E DA QUALIDADE DA GUA A SER UTILIZADA DO PROFISSIONAL DE SADE QUE A UTILIZA

(*) Veja na tabela de especificaes se o seu equipamento dispe desse recurso.

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E.4 INSTRUES GERAIS DE LIMPEZA E DESINFECO

CONSIDERAES GERAIS DE LIMPEZA E DESINFECO

A combinao de material orgnico com solues desinfetantes base de glutaraldedos promove a cristalizao dos compostos orgnicos gerando placas muito rgidas. Em conseqncia de seu acmulo, especialmente em conexes e terminais, podem-se criar condies para oxidaes localizadas. Por esta razo, o uso de detergentes enzimticos no espumosos de suma importncia. A utilizao de substncias cidas ou alcalinas para limpeza e desinfeco pode causar deteriorao devido substncias com pH mais neutro possvel (pH neutro=7). Recomenda-se a utilizao de gua esterilizada. A secagem do produto deve ser feita por completo a fim de evitar uma recontaminao, oxidao e curto circuito. oxidao. Por essa razo deve-se utilizar

ATENO

OS PRODUTOS DE LIMPEZA E DESINFECAO AQUI INDICADOS DEVEM ESTAR DEVIDAMENTE REGISTRADOS NA ANVISA. SUA UTILIZAO DE FORMA SEGURA RESPONSABILIDADE DO PROFISSIONAL DA SUDE QUE OS UTILIZA. SIGA AS INSTRUES DO FABRICANTE

ATENO

PRODUTO NO ESTRIL. DEVER SER LIMPO E DESINFETADO ANTES DO USO

ATENO

NUNCA AUTOCLAVE QUALQUER PARTE DO EQUIPAMENTO!

LIMPEZA E DESINFECO DO GABINETE

A Fonte de Luz Xenon dever passar pelo processo de limpeza e desinfeco antes de sua utilizao ou reutilizao. Este procedimento deve ser feito somente com pano umedecido em gua e lcool ou com detergentes que no provoquem ataques qumicos pintura. proibida a utilizao de materiais abrasivos, solventes ou produtos qumicos de limpeza pesada a fim de se evitar riscos e danos nas partes externas do equipamento.

ATENO

TODO E QUALQUER PROCEDIMENTO DE LIMPEZA, DESINFECO DEVER SER REALIZADO COM O EQUIPAMENTO DESENERGIZADO, OU SEJA, COM O CABO DE ALIMENTAO DESCONECTADO DA REDE ELTRICA

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ATENO

QUANDO UTILIZAR LQUIDOS INFLAMVEIS, ESPECIALMENTE LCOOL, DEIXE O EQUIPAMENTO SECAR POR NO MNIMO 1 (UMA) HORA ANTES DE RELIG-LO A REDE ELTRICA

ATENO

EVITE QUE QUAISQUER LQUIDOS PENETREM NO GABINETE. NUNCA EFETUE O PROCEDIMENTO DE LIMPEZA POR DERRAMAMENTO

F ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

CONDIES DE ARMAZENAMENTO E OPERAO

Temperatura e umidade relativa (Estocagem): -20 at +50C / 10 at 90% Temperatura e umidade relativa (Operao): +10 at +40C / 30 at 75% Presso atmosfrica (Estocagem / Operao): 50kPa at 106kPa

(*) S.C Sem condensao.

CONDIES DE TRANSPORTE

indicado que o produto seja transportado em sua embalagem original, mantida a temperatura ambiente, livre de umidade e protegido contra raios ultravioletas e choques mecnicos.

G PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado

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H DESCARTE DO PRODUTO

O descarte do produto aps sua ineficcia, deve ser feito conforme as Boas Prticas Hospitalares e respeitar a diretiva de descarte de equipamentos eletroeletrnicos vigentes no pas, estado e municpio de utilizao.

I MANUTENO E ASSISTNCIA TCNICA

A INNOVA TECHNIK reserva-se o direito prestar servios de manuteno e assistncia tcnica em seus produtos dentro do prazo de garantia. Qualquer problema existente dever ser comunicado ao departamento de Suporte ao Cliente / Assistncia Tcnica pelo telefone +5511 4408-7169 ou pelo e-mail info@innovatechnik.com.br .

ATENO

AS INSTRUES AQUI CONTIDAS SO DESTINADAS A PESSOAL TCNICO HABILITADO E INSTRUIDO A EFETUAR REPAROS EM EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS

ATENO

TODO E QUALQUER PROCEDIMENTO DE MANUTENO DEVER SER FEITO COM O EQUIPAMENTO DESENERGIZADO, OU SEJA, COM O CABO DE ALIMENTAO DESCONECTADO DA REDE ELTRICA

I.1 - MANUTENO PREVENTIVA

A manuteno preventiva no imprescindvel, no entanto, revises peridicas so recomendadas com objetivo de aumentar a vida til e a durabilidade do equipamento, bem como, garantir a sua segurana e eficcia. Freqncia recomendada: a cada 1 ano.

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SUBSTITUIO DE LMPADAS

Desligue o equipamento e desconecte o mesmo da rede eltrica; Com uma ferramenta apropriada, solte o parafuso da tampa de acesso; Retire compartimento com cuidado; Evite o contado direto da lmpada com os dedos. Risco de queimaduras; Instale a nova lmpada de acordo com a especificao de potncia e perfil de feixe de luz do equipamento. Se notar qualquer sujeidade instalada sobre a lmpada, limpe-a com lcool e deixe-a secar ao ar. Evite o contado direto da lmpada com os dedos, utilize uma luva ou pano sem fiapos ao manusear a mesma. O contato direto com os dedos pode diminuir a capacidade da lmpada e reduzir sua vida til; Efetue o procedimento inverso para montagem de nova lmpada. o conjunto lmpada / dissipador e retire a lmpada do

ATENO

O PROCEDIMENTO ACIMA DESCRITO DEVER SER FEITO APENAS POR PESSOAL TCNICO QUALIFICADO OU FABRICANTE DO EQUIPAMENTO

ATENO

ATENTAR A SINALIZAO DE REA QUENTE E ALTA TENSO. A NO OBSERVAO DESTES PONTOS PODE CAUSAR QUEIMADURAS GRAVES

ATENO

ESTE EQUIPAMENTO EQUIPADO COM LMPADA DE XENON DE ALTA PRESSO E POTNCIA. MUITO CUIDADO AO MANUSEAR ESTES DISPOSITIVOS

UTILIZE APENAS LMPADAS DE ACORDO COM A ESPECIFICAO DO EQUIPAMENTO

I.2 - MANUTENO AUTNOMA

Algumas intervenes podem ser realizadas por pessoal de departamento tcnico ou de engenharia clnica. Esse procedimento chamado de manuteno autnoma que trataremos a seguir.

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SUBSTITUIO DOS FUSVEIS

Desligue o equipamento e desconecte o mesmo da rede eltrica; No painel posterior, solte o porta fusveis com o auxlio de uma chave de fenda;

Retire o(s) fusvel (is) queimado(s); Monte o(s) novo(s) fusvel (is) no porta fusveis; Recoloque o porta fusveis; Volte a estabelecer a ligao eltrica.

UTILIZE APENAS FUSVEIS DE ACORDO COM A ESPECIFICAO DO SEU EQUIPAMENTO

J GARANTIA DA QUALIDADE
A INNOVA TECHNIK mantm um programa de controle de qualidade abrangente, de mltiplas fases, que oferece segurana de fidelidade s especificaes do projeto atravs de todas as fases do processo de fabricao (recebimento, processo e produto acabado), garantindo que o produto seja consistentemente seguro e eficaz.

Cada item recebe uma identificao nica denominada cdigo interno e cada lote inspecionado pelo departamento de controle de qualidade antes que seja aceito para o estoque de matria prima, processo ou produto acabado. Todos os lotes so inspecionados e rastreados desde a compra at a destinao final, de acordo com procedimentos e especificaes.

O controle de qualidade em processo assegura que cada etapa da produo esteja em conformidade com as especificaes, incluindo inspees visuais e testes funcionais.

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Todos os registros e documentaes dos produtos so emitidos e mantidos, a fim de garantir que cada lote do produto cumpriu todas as exigncias antes de ser liberado para o estoque de produto acabado.

Todos os aspectos das operaes so regularmente examinados a fim de assegurar que as mesmas sejam realizadas de acordo com os procedimentos elaborados, aprovados e efetivados, em conformidade com os regulamentos de Boas Prticas de Fabricao.

RASTREABILIDADE

A rastreabilidade de cada equipamento total, desde a matria prima utilizada at a expedio e distribuio do produto acabado. Todos os produtos so devidamente identificados no painel posterior com etiqueta indelvel. Dentre as demais informaes contidas na etiqueta, est o nmero de srie (serial number) nico e inteligente para cada equipamento. Por meio deste nmero possvel saber todo histrico do produto (lote, data de fabricao, modelo, componentes empregados, etc). Outras formas de rastreabilidade tambm so previstas, tais como, pelo nmero de nota fiscal de venda e/ou pelo cdigo do produto.

ATENO

AS MARCAES DE NMERO DE SRIE OU DE QUALQUER IDENTIFICAO DOS DISPOSITIVOS VINDAS DE FBRICA NO DEVEM SER ADULTERADAS E/OU REMOVIDAS, SOB PENA DE EXCLUSO DO TERMO DE GARANTIA

TERMO DE GARANTIA

Esse produto foi projetado, fabricado, testado, inspecionado e embalado dentro de rigorosos padres de tecnologia e qualidade, em conformidade com as Boas Prticas de Fabricao e atende a todos os requisitos de segurana das normas NBR IEC 60601-1:1994 + Emenda 1:1997, NBR IEC 60601-1-1:2004, NBR IEC 60601-1-2:2006 e NBR IEC 60601-2-18:2002, garantindo que o produto seja seguro e eficaz. Confiando nesses padres, a INNOVA TECHNIK garante o produto por um perodo de 1 (um) ano contra defeitos de fabricao comprovados. O prazo de garantia ser contado a partir da data de aquisio do produto, conforme nota fiscal de compra.

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A reparao ou substituio do produto defeituoso ser precedida de uma anlise do mesmo a ser realizada pela INNOVA TECHNIK.

A garantia aqui prevista consistir, exclusivamente, na reparao do produto. Caso o produto no possa ser reparado e nenhuma excluso de garantia seja caracterizada pelo nosso corpo tcnico, ser feita a substituio do produto por outro igual ou equivalente, sem nus ao Cliente.

O Cliente pessoa jurdica dever encaminhar o produto defeituoso com nota fiscal de troca em garantia.

Para Clientes pessoa fsica, o produto defeituoso dever ser encaminhado com a nota fiscal de compra.

A INNOVA TECHNIK no se responsabilizar por extravios ou danos causados ao produto enviado para anlise, por embalagem, armazenagem ou transporte que no garantam a integridade fsica do produto.

EXCLUSO DO TERMO DE GARANTIA

Violao ou uso inadequado do produto; Danos causados por acidentes naturais, tais como: inundaes, incndios, raios, terremotos, etc;

Queda ou choques mecnicos; Desgastes naturais de partes e peas; Utilizao de procedimentos de limpeza e desinfeco diferentes dos aqui especificados;

Condies ambientais ou instalao indevida fora das especificaes do produto;

Transporte e/ou armazenagem do produto em condies adversas; Desrespeito a qualquer instruo contida neste documento.

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K EMBALAGEM E APRESENTAO COMERCIAL

As Fontes de Luz Xenon da srie FX so fornecidas em embalagem NO ESTRIL, acondicionadas em caixas de papelo para transporte, contendo 01 unidade. acomodadas em end caps (protees perifricas) de EPE,

Documentos e acessrios acompanhantes:

Cabo de alimentao (Cabo AC); Manual de instrues de uso.

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ANEXO 01 SOLUES DE PROBLEMAS E ANOMALIAS

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ANEXOS NORMATIVOS: DECLARAES DO FABRICANTE NBR IEC 60601-1-2 - COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

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