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PAPEL E IMPORTNCIA DOS SISTEMAS LIMS NA INDSTRIA MODERNA E BENEFCIOS POR PONTO DE VISTA DOS DIVERSOS ATORES ENVOLVIDOS

Todo laboratrio de controle de qualidade tem o desafio de melhorar trs grandes variveis do processo: a produtividade, a qualidade (confiabilidade) dos resultados e manter os custos sob controle ou at mesmo, diminu-los. No obstante a dificuldade de equacionar no dia a dia o equilbrio destas trs variveis espera-se cada vez mais que o controle de qualidade tenha participao ativa na melhoria da qualidade e eficincia dos processos produtivos e dos produtos da empresa. Neste ponto, entra o sistema myLIMS da Labsoft que especialmente desenvolvido para aumentar a eficincia e a confiabilidade das rotinas do controle de qualidade industrial, desde o gerenciando planos de amostragem e controle, especificaes de matrias-primas, pontos de controle de processo, produtos intermedirios e produtos acabados, passando por toda a automao do processo de anlise, gerao de resultados e interao com equipamentos de anlise e sistemas corporativos, para agilizar os processos de troca de informaes entre a produo e o controle de qualidade, garantindo que as decises da produo possam ser tomadas no menor tempo possvel com resultados confiveis. Com o uso do myLIMS o controle de qualidade, no s estar aumentando a eficincia e confiabilidade do seu processo de qualidade, mas estar tambm viabilizando por meio de resultados confiveis em menor tempo, o aumento da eficincia do uso dos recursos produtivos da empresa, aumentando a produtividade, reduzindo custos, retrabalhos e produtos no conformes.

As funcionalidades bsicas do sistema myLIMS so: Integrao com outros sistemas para registro automtico de amostras e retorno de resultados; Gerenciamento de planos de controle e agendas de coletas; Registro das amostras e atribuio das anlises a serem realizadas; Recebimento e distribuio automtica das tarefas analticas aos laboratrios ou grupos de trabalho; Registro, clculo e reviso dos resultados encontrados; Interpretao de resultados e gerao de pareceres; Emisso de relatrios ou laudos de anlises;

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Gerenciamento de limites de especificao e controle de acordo com o tipo de amostra (produtos intermedirios e acabados, matrias-primas, pontos de processo, etc.); Controle de insumos (reagentes, solues, meios de cultura, etc.); Controle de equipamentos (calibrao, manuteno preventiva e corretiva, etc.); Controle de amostras de qualidade analtica (curvas de calibrao, padres, brancos, etc.); Controle de mtodos de anlise e documentos; Gerao de indicadores e relatrios gerenciais; Entre muitos outros.

Benefcios por pontos de vista Para permitir melhor entendimento dos benefcios do sistema myLIMS, organizamos os benefcios de acordo com o ponto de vista dos atores (principais profissionais) envolvidos ou beneficiados nas implantaes do sistema myLIMS.

Gestor do laboratrio de controle de qualidade Reduo dos custos operacionais do laboratrio por meio da eliminao de atividades que no agregam valor ao processo, tais como: o o o o Transcrio de dados e clculos manuais; Reduo do consumo de papel e insumos de impresso; Menor espao fsico e mobilirio para armazenamento dos dados brutos em papel; Maior controle dos insumos e equipamentos do laboratrio.

Aumento da produtividade por meio da padronizao dos processos, reduo de tarefas administrativas e automao das atividades repetitivas, promovendo: o o o o Maior disponibilidade dos recursos humanos e materiais; Maior agilidade no resgate de informaes; Menor ndice de retrabalhos; Menor tempo na liberao dos resultados.

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Por tratar-se de um sistema voltado especificamente para atendimento das rotinas laboratoriais e s normas aplicveis, proporciona maior qualidade e rastreabilidade dos resultados por meio da: o o o Eliminao dos erros de transcrio e de clculo de resultados; Comparao automtica com limites de especificao ou legislaes, Rastreabilidade ampla e consistente, garantindo a identificao dos responsveis pelas aes

realizadas no sistema. o Controle de usurios com nvel de acesso, autonomia e qualificao analtica.

Melhor gesto dos processos laboratoriais por meio dos mecanismos de avisos, indicadores chave do processo e relatrios gerenciais, proporcionando: o Medio da produtividade, dos tempos de resposta, da qualidade, do consumo de recursos ou custos

dos processos e ainda facilidades para gerenciamento de forma gil e confivel; o indicadores; o Identificao de erros e oportunidades de melhoria para otimizar os processos. Maior autonomia e autogesto das equipes, laboratrios e unidades atravs de mtricas e

Gestor industrial Contando com resultados de anlise confiveis e em menor tempo, operadores e gestores podem tomar as decises certas, no tempo certo, permitindo a reduo dos custos de produo por meio do: o o o o Menor tempo de processamento dos lotes de produo e correo do processo produtivo; Menor ndice de retrabalhos e produtos no conformes; Maior qualidade dos produtos e reduo de emisses; Maior eficincia operacional por meio da melhor utilizao dos recursos humanos (produzir mais, no

mesmo tempo e com a mesma equipe) e materiais (menor consumo de energia, de insumos de produo, maior disponibilidade de mquina, entre outros). Integrao com sistemas corporativos tais como ERP, MES, PIMS, e SCADA, permitindo agilidade na solicitao de amostras e anlises, bem como a realimentao dos resultados de anlise diretamente nas

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interfaces de trabalho do dia a dia dos operadores, garantindo assim menor trabalho administrativo e reduo dos erros operacionais; Avaliao de tendncias por meio do monitoramento dos dados histricos dos resultados de anlise das matrias-primas, fornecedores, pontos de processo, linhas de produo e produtos acabados e apoio s decises gerenciais por meio de: o Alertas de desvios do processo garantindo rapidez e padronizao na comunicao de eventos e

relatrios gerenciais; o o Indicadores chaves do processo; Grficos em tempo real.

Analista Eliminao da transcrio de dados e clculo manual de resultados por meio da aquisio das informaes diretamente dos equipamentos de anlise, registro de dados brutos por meio de dispositivos mveis (Pocket PCs ou Notebooks), comparao automtica dos resultados com os limites de especificao ou mesmo legislaes pelo prprio sistema LIMS; Organizao das tarefas do dia a dia por meio de diversos mecanismos de controle de prazos de entrega, do tempo de validade analtica das amostras garantindo assim melhor priorizao e controle das tarefas pendentes; Produtividade e facilidade na utilizao diria do sistema, pois se tratando de sistemas especificamente desenvolvidos para laboratrios, foram levados em considerao aspectos como facilidade de acesso aos controles e aos recursos mais utilizados, bem como as necessidades operacionais dos laboratrios de acordo com as melhores prticas do mercado.

Gestor da qualidade Adequao do processo s normas, boas prticas e regulamentaes como a NBR ISO/IEC 17025, NBR ISO 9000, BPF, BPL, FDA CFR 21 Part 11, entre outras, garantindo assim padronizao, rastreabilidade, integridade e autenticidade das informaes, facilitando o atendimento dos requisitos;

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Padronizao de processos por meio da: o o Garantia da efetividade das melhorias implementadas a partir da data de sua validao; Maior aderncia aos procedimentos operacionais estabelecidos por meio da informatizao e

obrigatoriedade de etapas; o Centralizao das informaes.

Integridade de dados por meio da: o o o Garantia da autoria das informaes registradas e registro das alteraes realizadas; Controlando o acesso obtido atravs de senhas e perfis de acordo com autonomia e conhecimento; Robustez na validao e armazenamento dos dados por meio de criptografia e checksum.

Auditorias facilitadas e contando com maior credibilidade, em funo do: o o Rpido acesso s informaes por meio dos mecanismos de busca no banco de dados; Rastreabilidade do histrico do ciclo de vida das amostras e das anlises realizadas, responsveis e

data e hora das alteraes e assinatura eletrnica; o Registros e rastreabilidade das informaes vinculadas como insumos e equipamentos utilizados,

controles de qualidade analtica (QA/QC), entre outras.

Observa-se claramente, que os benefcios deste tipo de implementao so amplos e no ficam restritos ao processo ou aos profissionais do controle de qualidade, estendendo-se a todas as reas que interagem com o controle de qualidade e oferendo benefcios e retorno de investimento a empresa como um todo. Este aspecto fundamental na justificativa do investimento demonstrando a amplitude dos benefcios para a empresa e as diversas reas, ganhando assim maior apoio para o investimento.

DADOS DO AUTOR

Georgio Raphaelli Diretor Tcnico Labsoft Tecnologia

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