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PATENTES EM BIOTECNOLOGIA:

O termo Biotecnologia foi utilizado pela primeira vez em 1919 para descrever um mtodo de produo de alimentos que aplicava preceitos da produo industrial, porm ficou mais conhecido posteriormente, por volta da dcada de 50 (VALLE, 2003) com as novidades advindas da Biologia Molecular. Comumente, diz-se que a biotecnologia passou por trs estgios: a Biotecnologia Tradicional, a Biotecnologia Moderna e a Biotecnologia Molecular. Na fase da Biotecnologia Tradicional, o homem se depara com formas de utilizar a vida como meio e instrumento produtivo pela primeira vez. Isso com base na observao e deduo provenientes de sculos de contato com a natureza. So caractersticas as formas rudimentares de manipulao gentica, como por exemplo, a seleo de sementes e estudos de cruzamentos vegetais, visando o fortalecimento da espcie, bem como a descoberta e utilizao de tcnicas de fermentao (Oliveira, 1997). Durante a Biotecnologia Moderna, pondera Oliveira (1997), a biotecnologia organiza-se de maneira mais sistematizada. Esse momento tem como predicado a descoberta da penicilina no Penicilium notatum e a inveno dos antibiticos, a inerente necessidade de uma produo maior na amplitude de bioindustrias para fins farmacolgicos, assim como o desenvolvimento das tcnicas de Engenharia Gentica. E, por fim, h o perodo da Biotecnologia Molecular com os organismos geneticamente modificados e as tcnicas de clonagem. Nesse momento, tm-se os fundamentos para a nova Revoluo Biotecnolgica ou um Sculo Biotecnolgico, defendida por alguns autores, baseando-se no ritmo acelerado que Biotecnologia alcanaria no recente sculo XXI. Fatores impulsionadores dessa Revoluo Biotecnolgica o desenvolvimento dos meios tcnicoinformacionais e as novas descobertas em diversas reas da Cincia, tal como a descoberta do DNA, que agenciou os subsdios para o nascimento da Engenharia Gentica e demais biotecnologias. Por sua vez, a globalizao e a evoluo dos computadores, caractersticas da conjuntura atual, permitiram uma troca constante e dinmica de informaes entre diversos centros cientficos espalhados pelo mundo e, atravs destes potentes computadores modernos, foi possvel no s o mapeamento de genes e o Projeto Genoma Humano em si, como inmeras pesquisas envolvendo genes e seqncias de DNA, visto que so atividades que requerem uma grande capacidade de computar e de armazenar dados (RIFIKIN, 1998). A Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico (OCDE) define biotecnologia como a aplicao da cincia e tecnologia a organismos vivos, bem como suas partes, produtos e modelo afins, aplicados s alteraes de materiais vivos e no-vivos, para aproduo de conhecimento, produtos e servios (OCDE, 2006, p.7). A Propriedade Intelectual divide-se em dois grandes ramos: direitos autorais e a propriedade industrial. O Direito do autor refere-se s obras artsticas e literrias (Lei n 9.610/1998), aos programas de computador (Lei n 9.609/1998) e aos domnios de Internet (Decreto n 4.829/2003). Em contrapartida, a Propriedade Industrial o nome coletivo para o conjunto de direitos relacionados com as atividades industriais ou comerciais do indivduo ou sociedade comercial. Diz respeito s invenes, aos modelos de utilidade, aos desenhos industriais, s marcas de produto, de servio, de certificao ou coletivas; represso s falsas indicaes geogrficas e registro das mesmas, aos cultivares e represso concorrncia desleal. A Lei n 9.279/1996 rege, de forma geral a propriedade industrial. Esta veio substituir a Lei n 5.772/1971 e implementa vrias transformaes, tais como: mudanas na possibilidade de proteo aos produtos e processos dos setores farmacuticos e de Biotecnologia. A patente consiste num direito de uso exclusivo de uma determinada inveno durante um tempo delimitado. Segundo o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI), as patentes de biotecnologia so aquelas que contemplam processos de produo baseados em materiais biolgicos tais como micro-organismos, produtos resultantes, materiais biolgicos e os prprios micro-organismos desde que sejam transgnicos. O INPI no Brasil, o organismo responsvel pelo registro da propriedade industrial e que depende do Ministrio do Desenvolvimento, da Indstria e do Comrcio Exterior. Sua criao data de 1970, no mbito da Lei N 5.648, em pleno processo de industrializao do Brasil. Suas incumbncias incluem o registro de marcas, a concesso de patentes, a validao de contratos de transferncia tecnolgica e de franquias empresariais, bem como o registro de software, desenhos industriais e informao geogrfica. Suas aes esto apoiadas nas Leis da Propriedade Industrial (N 9.279/96) e de software (N 9.609/98). Dentro do INPI, a Direo

de Patentes tem a responsabilidade de avaliar e eventualmente conceder direitos de propriedade industrial. No Brasil, existem limitaes para o patenteamento. A inveno precisa atender aos requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicao industrial,segundo o Art. 8 da Lei N 9.279/1996 - Lei de Patente. No campo da biotecnologia, como podemos constatar, as restries so ainda maiores como o previsto no inciso IX do Art. 10 da Lei de Patentes. Art. 8 patentevel a inveno que atenda aos requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicao industrial. Art. 10 No se considera inveno nem modelo de utilidade: I - descobertas, teorias cientficas e mtodos matemticos; II - concepes puramente abstratas; III- esquemas, planos, princpios ou mtodos comerciais, contbeis, financeiros, educativos, publicitrios, de sorteio e de fiscalizao; IV- as obras literrias, arquitetnicas, artsticas e cientficas ou qualquer criao esttica; V - programas de computador em si; VI- apresentao de informaes; VII - regras de jogo; VIII - tcnicas e mtodos operatrias ou cirrgicos, bem como mtodos teraputicos ou de diagnstico, para aplicao no corpo humano ou animal; IX - o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biolgicos naturais. Art. 18 No so patenteveis: I - o que for contrrio moral, aos bons costumes e segurana, ordem e sade pblicas; II - as substncias, matrias, misturas, elementos ou produtos de qualquer espcie, bem como a modificao de suas propriedades fsico-qumicas e os respectivos processos de obteno ou modificao, quando resultantes de transformao do ncleo atmico; e III - o todo ou parte dos seres vivos, exceto os microorganismos transgnicos que atendam aos trs requisitos de patenteabilidade - novidade, atividade inventiva e aplicao industrial previstos no art. 8 e que no sejam mera descoberta. Pargrafo nico. Para os fins desta Lei, microorganismos transgnicos so organismos, exceto o todo ou parte de plantas ou de animais, que expressem, mediante interveno humana direta em sua composio gentica, uma caracterstica normalmente no alcanvel pela espcie em condies naturais. Cada pas tem sua prpria legislao relativa propriedade industrial, a qual aplicvel somente aos atos ocorridos dentro dos seus limites territoriais. Se o proprietrio de uma patente quiser obter direitos legais de monoplio sobre seu invento em diferentes pases, dever solicitar proteo separadamente em cada pas de interesse. Isso tambm representa a possibilidade de obter protees distintas em cada pas, dependendo das diferenas previstas nas leis. A idia central a que os criadores podem adquirir direitos sobre suas obras, bem como podem ced-los ou licenci-los a terceiros, uma vez que justo a quem investe trabalho e esforo numa criao intelectual auferir lucro sobre ela, servindo como estmulo para as atividades intelectuais. A OCDE (2006) agregou os diversos cdigos da Classificao Internacional de Patentes (CIP) relacionados biotecnologia. Definiu quatro segmentos ou campos de aplicao para as patentes relacionadas biotecnologia: Sade (inclui as aplicaes sade humana e animal); ambiental-industrial (inclui as aplicaes aos processos industriais, meio ambiente, energia e extrao de recursos naturais);agro-alimentar (inclui agricultura e processamento de alimento, pesca e silvicultura); e outros(incluindo bioinformtica, servios de apoio e outras aplicaes no consideradas nos itensanteriores) (OCDE, 2006. P. 4). importante ressaltar que a rea de biotecnologia se caracteriza por ser multidisciplinar, possuindo diferentes nveis tecnolgicos e vrias aplicaes comerciais, ou seja, uma mesma patente pode ser utilizada em mais de um campo de aplicao de forma simultnea Estudos feitos em 2011 pelo Inmetro na rea de Biotecnologia, sobre os Pedidos de Patentes Depositados no Brasil permitiram evidenciar maior interesse de patenteamento no

campo de aplicao sade dos no residentes em relao aos residentes. Alm disso, foi possvel evidenciar quais as tecnologias e empresas tm buscado proteo no mercado brasileiro e que outros pases fazem parte destas estratgias comerciais. Os Estados Unidos, por exemplo, o maior depositrio em biotecnologia no Brasil, seguido de longe pela Holanda e Alemanha. O Brasil, assim como o Japo, registra mais patentes no campo de aplicao ligado indstria como, por exemplo, em tecnologias para a produo de bioenergia. No que se refere s caractersticas dos titulares das patentes, entre os no residentes observa-se a predominncia de empresas privadas, enquanto entre os residentes, em geral, tal liderana cabe s Universidades ou Instituies Pblicas e at mesmo s pessoas fsicas. A Fundao Biominas (2007) destaca que o nmero de patentes em biotecnologia depositadas pelas empresas privadas no Brasil ainda muito tmido, pois grande parte delas foi fundada a partir de 2005, sendo 75% formadas por micro e pequenas empresas. Segundo vila (2011), no Brasil os pedidos de patentes de biotecnologia representam menos de 2% do total no INPI, porm esta uma rea tecnolgica dinmica em termos de inovao e estes nmeros tendem a crescer, ainda que tal fato no venha sendo observado, pois, em 2006 foram registradas 230 patentes em biotecnologia, em 2007, noventa e cinco (95) e, em 2008, apenas 42. O registro de patentes em biotecnologia dos no residentes representou quase 60% do total de patentes depositadas no pas entre 2006-2008. Neste aspecto, o domnio qumica se destacou no depsito de patentes, tanto para residentes que apresentou sua maior participao relativa nos domnios analisados (47,69%) quanto para no residentes. Os subdomnios processos de fermentao ou processos que utilizem enzimas para sintetizar um composto qumico e processos de medio ou ensaio envolvendo enzimas ou micro-organismos apresentaram, dentre aqueles pesquisados, o maior nmero de patentes depositadas. Por outro lado, o domnio fsica instrumentos foi o que apresentou o menor nmero de patentes depositadas neste mesmo perodo (apenas 9% do total) com a maior participao relativa dos no residentes (81,82%). O Sistema de Propriedade Intelectual vive um momento defronteira, debatendo-se entre as novas necessidades da indstria biotecnolgica, que clama pela concesso ampla de patentes para esse setor, e a necessidade de preservar a lgica do sistema, isto , privilegiar invenes e no meras descobertas. evidenciado um profundo dilema tico, a respeito da coisificao da vida humana, iniciando uma nova onda de dominao do homem sobre o prprio homem. As patentes e suas conseqncias fazem parte do nosso dia a dia, seja no controle de preos, seja na reduo de postos de trabalho pela no produo local, seja pela dificuldade de acesso a tecnologias monopolizadas. Tudo isso resultado de vrios acordos internacionais que favorecem alguns pases em detrimento de outros, cabendo a estes ltimos submeterem-se s regras impostas pela necessidade de manter relaes comerciais. O Brasil vem se adequando realidade das patentes, que recente para ns, como na rea as biotecnologia, mas, j bem estabelecida em outros pases. Do ponto de vista cientfico, as patentes so consideradas um incentivo inovao, no s pelos rendimentos advindos da comercializao das mesmas, mas pela revelao segura do conhecimento de forma a permitir o avano das pesquisas, uma vez que o estgio atual da Biotecnologia acarreta em esperanas de soluo para os principais problemas da humanidade. Alm das polmicas scio-ambientais e econmicas que estes produtos tm gerado no mundo, muitas questes tambm tm sido levantadas quanto proteo legal sobre invenes biotecnolgicas a justificativa que se tem para proteg-las a mesma usada para proteger qualquer outro tipo de inovao: a patente ainda a melhor forma de incentivar a pesquisa e desenvolvimento de novos produtos e processos e tambm de garantir a disponibilizao das inovaes no mercado, pois sem a salvaguarda oferecida pela proteo legal, as indstrias e outros inventores no se habilitariam a investir tempo e dinheiro em pesquisa e desenvolvimento, especialmente quando se tem em mente os altos custos e riscos da pesquisa em biotecnologia, pois trarta-se de uma tecnologia que ainda no se domina por completo e a qual no se pode prever seus efeitos a longo prazo. Em relao a economia, so tidas como incentivos inovao tecnolgica, medida que propiciam aagentes inovadores a garantia de retorno dos investimentos em Pesquisa & Desenvolvimento,P&D; por outro, conferem aos detentores um poder de monoplio que implicaria a possibilidade de restringir a difuso da inovao e de aumentar preos, alm de, eventualmente, bloquear o esforo de capacitao tecnolgica em pases em desenvolvimento. O problema das posies pr e contra a proteo legal que enfatizam unilateralmente um dos (vrios) aspectos da proteo patenteria, a partir do que tornam absoluta e generalizam a sua influncia no desenvolvimento tecnolgico, sem atentar para a complexidade e a diversidade

de possveis efeitos dela decorrentes.As patentes, no, necessariamente, visam excluso de concorrentes, podendo at mesmo viabilizar formas colaborativasentre firmas rivais. Por isso, patentes tm o seu papel nas estratgias e naspolticas voltadas concorrncia. A maior parte das leis de patentes no mundo foram estabelecidas no sculo XIX. Tinham em vista as inovaes tecnolgicas relevantes na poca. A partir da emergncia da moderna biotecnologia nos anos 60, tal interpretao das disposies legais dos sistemas patenterios comea a ser questionada, havendo necessidade de certas adaptaes na lei ou em sua interpretao. Discute-se a dificuldade de caracterizar a novidade de inventos biotecnolgicos, uma vez que a biotecnologia sempre opera sobre materiais vivos j existentes na natureza. Se, por um lado, o resultado dessa atividade pode ocorrer naturalmente, por outro, freqentemente, no se encontra em estado apto a desempenhar as funes relevantes de interesse econmico; portanto, essa atividade relevante do ponto de vista tecnolgico. No patentear tais resultados implica recusar a possibilidade de se apropriar da maior parte dos produtos interessantes; aceitar patente-los, por outro lado, significaria interpretar de forma muito abrangente o requisito da no obviedade, de modo a nele englobar a utilizao repetitiva de tcnicas conhecidas. Outra dificuldade encontrada no patenteamento de biotecnologias diz respeito utilidade industrial dos resultados da pesquisa: por ser fortemente relacionada com a cincia bsica, a biotecnologia pode apresentar produtos cuja utilidade industrial no seja evidente, mas cuja proteo legal seja de interesse da empresa inovadora para futuros desenvolvimentos de uma rota tecnolgica.Permitir patentear sem o requisito da utilidade industrial direta pode propiciar o controle de uma ampla rea de oportunidades tecnolgicas via controle de componentes genticos dos seres vivos (genes, seqncias e cdigos). Por outro lado, exigir o cumprimento estrito desse requisito, e s admitir patentes de invenes que possam efetivamente ser usadas em escala industrial, ou que constituam produtos finais, implicaria recusar proteo a muitos resultados de pesquisa economicamente relevantes, pois parte significativa dos inventos em biotecnologia se destina a ser usada na prpria atividade de pesquisa . Em funo da grande variabilidade da matria viva, da complexidade do processo de obteno de um novo organismo e da possibilidade de mutao gentica, colocam-se problemas para a completa descrio e publicao do invento biotecnolgico. Como uma descrio definitiva e precisa da matria viva praticamente impossvel, o seu depsito em instituies especializadas tem sido aceito por vrios pases como substituindo ou complementando o requisito legal de plena descrio e publicao do invento. Entretanto, a questo no inteiramente resolvida pelo sistema de depsito, pois a exigncia legal visa a fornecer informaes indispensveis para que a inveno possa ser refeita com o mesmo resultado. Tratando-se de invenes relacionadas com a matria viva, a repetibilidade com base apenas numa descrio escrita praticamente impossvel; e ainda que a descrio escrita fosse perfeita, a variabilidade do comportamento da matria viva poderia levar a que a repetio de todos os passos descritos produzisse um resultado final diferente. Em muitos pases j se caminha para uma renovao desse requisito legal, admitindo que a repetibilidade pela multiplicao biolgica equivale descrio suficiente desde o ponto de vista do direito de patentes. Observa-se, nesta questo, o quanto a interpretao da lei vai-se conformando s especificidades tecnolgicas. Organismos vivos, mesmo se obtidos por mtodos artificiais, reproduzem- se e podem sofrer mutaes de forma mais ou menos natural; em decorrncia, podem-se prever dificuldades para estabelecer os limites do direito concedido pela patente (que, tradicionalmente se esgota com a venda do produto) e, portanto, tambm para caracterizao de infraes a uma patente concedida. Um problema ainda no suficientemente equacionado o da validade dos direitos de exclusividade para geraes sucessivas do organismo patenteado, o que afeta, particularmente, a utilizao de seres vivos complexos que se destinam produo em larga escala. Uma segunda questo a de se saber exatamente a que organismos se refere o objeto da patente, quando sofreram mutaes, e se os organismos alterados a partir de um patenteado tambm seriam objeto do direito de exclusividade. Os mesmos motivos que levam as patentes em biotecnologia a se tornarem muito amplas podem tambm prejudicar-lhes a eficcia: no fcil comprovar a infrao patente, se no houver evidncias suficientes de que um microrganismo novo igual a outro j patenteado, uma vez que este ltimo no pde ser suficientemente descrito ou j sofreu algum tipo de mutao. Nota-se que a regulao internacional tanto os tratados internacionais, quanto as

legislaes internas dos pases centrais em geral, tem-se alterado no sentido de tornar mais efetiva e extensa a proteo legal. Mais do que isso, trata-se de adaptar a interpretao dos requisitos do sistema patenterio s especificidades de uma nova tecnologia que requer a reviso de conceitos tradicionais de descoberta, novidade. Esse processo de adaptao tem-se dado de forma diferenciada entre pases, resultando em possibilidades de patenteamento, graus e extenso da proteo distintos nos diversos sistemas jurdicos nacionais. Mesmo o Brasil no sendo no momento, um pas com nmero expressivo de patentes internacionais na rea de biotecnologia, pode tirar bom proveito do sistema patentrio desde que se capacite no entendimento das regras que regem a propriedade intelectual, capacite seus recursos humanos e utilize os direitos previstos por lei, para tirar proveito dos seus recursos genticos e da tecnologia gerada no pas. Em um Simpsio promovido pela Capes em Maio de 2012, foi discutido o principal desafio para o desenvolvimento da biotecnologia brasileira; rever a Lei de Patentes. O objetivo do evento foi mostrar a necessidade de alinhar atuao da academia s demandas das empresas. Foram propostos como fatores indispensveis ao trabalho conjunto academiaempresa: o treinamento dos estudantes com foco em inovao, a induo de cursos de mestrado profissional e a concesso de bolsas nessas reas estratgicas, ter conhecimento do mercado nacional e internacional para priorizar produtos que sejam competitivos para o Brasil, o acesso biodiversidade e o aperfeioamento da interao universidade-empresa, o programa Cincia sem Fronteiras como uma das formas de suprir a lacuna de profissionais qualificados na rea da Biotecnologia Conclui-se que embora as patentes ofeream uma aproximao privilegiada s dinmicas de desenvolvimento tecnolgico, importante levar em conta que os fatores burocrticos, legislativos e regulatrios tm um forte impacto direto sobre os resultados obtidos e que h diferenas no escopo de proteo entre pases.

BIBLIOGRAFIA:
http://www.bio.fiocruz.br/index.php/artigos/327-o-futuro-das-patentes-de-biotecnologia em 30 setembro 2012. http://www.bio.fiocruz.br/index.php/artigos/327-o-futuro-das-patentes-de-biotecnologia em 30 setembro 2012. Acesso

Acesso

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