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A IMPLANTAO DE UM SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE EM UM LABORATRIO DE PESQUISA QUE REALIZA ENSAIOS ECOTOXICOLOGICOS SALGUEIRO, C. R.i; WIEZEL, J.G.G.I; OLIVEIRA, .C.I; ALBUQUERQUE, A. F. I;VENDEMIATTI, J. A.S.I; ALMEIDA,G.I; AZEVEDO,F.I; UMBUZEIRO, G.A.I;
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LEAL Laboratrio de Ecotoxicologia e Microbiologia Ambiental "Prof. Dr. Ablio Lopes" FT Faculdade de Tecnologia- FT, Universidade Estadual de Campinas UNICAMP Rua Paschoal Marmo, 1888, Jd Nova Itlia 13484-332 - Limeira - SP - Brasil consuelo.rico@yahoo.com.br;guilhermewiezel@yahoo.com.br;adriaco@ft.unicamp.br;anjaina@ft.unicamp.br; josiane@ft.unicamp.br;gill@ft.unicamp.br;nandazevedo24@yahoo.com.br;giselau@ft.unicamp.br REA TEMTICA. (Marque una opcin) REQUISITOS DE GESTIN necessrios para atividades essenciais, como por exemplo, o diagnstico de doenas, demonstrao de evidencias em casos de conflito, garantia da qualidade de alimentos e medicamentos, no comrcio e na avaliao da qualidade ambiental, sendo fundamental a consistncia e confiana dos resultados por eles emitidos. Sendo os laboratrios um segmento importante na sociedade, pois geram resultados que so utilizados para pequenas e grandes decises, imprescindvel que os dados gerados pelos mesmos sejam consistentes e confiveis. Uma das formas de demonstrar competncia no desempenho e confiabilidade dos dados gerados em laboratrios, a adoo de um sistema de gesto da qualidade adequado.para o atendimento a requisitos de normas de avaliao da conformidade. Os laboratrios no Brasil, fazendo parte desse contexto, demonstraram a preocupao do reconhecimento formal de sua competncia em gerar resultados satisfatrios, sendo que atualmente percebe-se que esta preocupao tambm se faz presente nos laboratrios de instituies de ensino e pesquisa. Devido s diferentes vocaes e caractersticas dos processos desenvolvidos, em laboratrios de ensino e pesquisa, a implantao de sistemas de gesto da qualidade seguiu rumos diferentes de outras organizaes tanto na receptividade como no ritmo de implantao dos referidos sistemas. Os laboratrios privados tomaram a frente na adoo de sistemas de gesto da qualidade no somente pela conseqente melhoria do processo como tambm por ser inegvel diferencial no mercado. Nas instituies de ensino superior e pesquisa, verificamos que o processo ocorre de forma mais lenta devido natureza das atividades desenvolvidas, especialmente quando falamos de laboratrios que fazem parte dessas instituies.Tal fato reafirmado pelas dificuldades encontradas na adoo de sistemas da qualidade nos centros de pesquisa, independentemente do empenho e reconhecimento da necessidade da implantao (GOMES, 2000). Ainda no processo de aplicao de sistemas da qualidade, percebemos que nas instituies de ensino e pesquisa, os laboratrios de calibrao seguidos dos laboratrios de ensaios qumicos, em sua grande parte

RESUMO A acreditao de laboratrios de rotina tem aumentado significativamente nos ltimos anos, como forma de assegurar a competncia dos resultados. Entretanto, esta tendncia se apresenta em menor intensidade em laboratrios universitrios. Este trabalho descreve a implantao de um sistema de gesto da qualidade em um laboratrio universitrio de pesquisa, que realiza ensaios ecotoxicologicos, utilizando-se os conceitos da qualidade e melhoria contnua preconizados na norma ISO/IEC 17025. Foi aplicado no Laboratrio de Ecotoxicologia Aqutica e Limnologia - LEAL, da Faculdade de Tecnologia UNICAMP - Campus de Limeira, seguindo um roteiro prviamente estabelecido. Pode ser concludo que no foram encontrados impedimentos na sua consecuo em tal ambiente e que esta experincia agrega conhecimentos importantes para o currculo do alunos, aproximando-os s exigncias do mercado. Palavras-chave Laboratrios de ensino e pesquisa, ecotoxicolgicos, gesto da qualidade. ensaios

1.- Introduo Os conceitos da qualidade e a adoo de sistemas de gerenciamento e programas da qualidade so largamente utilizados nos diferentes segmentos da sociedade como forma de garantir os processos e produtos, bem como a produtividade e atendimento a entidades regulamentadoras (ABNT NBR ISO 9000:2008). Verificando um distanciamento de produtividade entre os setores privados e pblicos, o Brasil, voltado gesto pblica, iniciou o Programa Brasileiro da Qualidade e Produtividade - PBPQ - em 1990 para a difuso dos conceitos da qualidade. Desde ento, no Brasil, intensificou-se o movimento na adoo de sistemas de gesto da qualidade e da garantia da qualidade sendo que os setores pblicos e privados mantmse na busca constante de sua aplicao. Os laboratrios esto presentes em nosso cotidiano e so

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num esforo pontual, tomaram a frente na busca da garantia da qualidade e para tal, na adoo de sistemas de gesto da qualidade, enquanto que por diferentes fatores, nos laboratrios de ensaios biolgicos o processo se apresenta ainda mais dificultoso e mais lento. De forma geral, nos laboratrios de ensino e pesquisa so desenvolvidas as atividades rotineiras de aulas prticas para cursos de graduao ou extenso e atividades de pesquisa. As atividades de pesquisa normalmente so realizadas por professores da instituio ou professores convidados e ocasionalmente os laboratrios podem ser utilizados por estagirios. Adicionalmente a essas atividades, os laboratrios de instituies de ensino e pesquisa podem incluir o desenvolvimento de projetos e prestao de servios junto a diferentes segmentos da sociedade. Tais projetos certamente so atividades fora da rotina, resultantes de solicitaes especficas, o que demanda metodologia diferenciada. Tais caractersticas dificultam a implantao de sistemas da qualidade, no somente na definio de responsabilidades relativas a instalaes, equipamentos e verificaes sistemticas, como com a prpria cultura acadmica no reconhecimento da necessidade de controles e registros adicionais que advm com a implantao da garantia da qualidade. Por outro lado, somente com um sistema de gesto da qualidade implementado o laboratrio pode demonstrar que possui instalaes e equipamentos adequados para execuo de anlises e que o trabalho foi realizado por pessoal competente de forma controlada, seguindo metodologia referenciada ou validada (ABNT ISO/IEC 17025: 2005).. Os requisitos necessrios para demonstrar a competncia de laboratrios e o sistema de gesto da qualidade esto formalizados em normas ou protocolos publicados. Tais requisitos so aplicveis a laboratrios de ensaio e calibrao, no havendo restrio caracterstica do ensaio, podendo ser o mesmo fsico-qumico ou biolgico. neste panorama que se fortifica a busca de sistemas da qualidade nos laboratrios de instituies de ensino e pesquisa, independentemente dos ensaios realizados, visando agilizar as atividades de rotina, o completo atendimento das solicitaes externas e a integrao dos conceitos da qualidade de forma sistemtica na formao dos alunos e tambm a garantia da qualidade dos dados gerados para os trabalhos de rotina e pesquisa. Em nosso trabalho, a demanda para a implantao do sistema da qualidade surgiu atravs de uma necessidade pontual do LEAL, estimulado pela crescente busca da qualidade de seus resultados e consistncia dos dados gerados em seus projetos, como tambm da obrigatoriedade em cumprir legislaes vigentes que se tornam cada vez mais restritivas e exigentes na demonstrao da competncia reconhecida. Dizemos competncia reconhecida quando um laboratrio aps implementar seu sistema da qualidade passa por um processo de acreditao (reconhecimento formal) junto aos rgo acreditadores/certificadores locais (SANTOS, 2009). Como no poderiamos deixar de citar, a importncia no reconhecimento da competncia nos dados gerados pelos

laboratrios, tambm pontuada por exigncias dos rgos reguladores em diferentes estados do Brasil e tambm por rgaos reguladores federais (Resoluo CONAMA N 357, de 17 de maro de 2005; Portaria n518 de 25 de maro de 2004; CONAMA No 430 de 13 de maio de 2011 e Resoluo SMA 37 de 30 agosto de 2006 ).

2.- Materiais e Mtodos Este estudo foi realizado no Laboratrio de Ecotoxicologia Aqutica e Limnologia - LEAL, que integra a Faculdade de Tecnologia UNICAMP Campus de Limeira. A Faculdade de Tecnologia oferece os cursos de Tecnologia em Sistemas de Telecomunicaes, Tecnologia em Anlise e Desenvolvimento de Sistemas, Tecnologia em Saneamento Ambiental e Controle Ambiental e Tecnologia em Construo de Edifcios e Estradas. O LEAL desenvolve atividades de ensino e pesquisa e presta servios relacionados avaliao ecotoxicolgica de efluentes industriais, compostos qumicos, agentes biolgicos e amostras ambientais. Realiza de forma rotineira testes de toxicidade com diferentes organismos. Os testes so realizados por alunos de iniciao cientca, mestrado e doutorado. Eventualmente presta servios a empresas mediante solicitao de pesquisas e desenvolvimento com objetivo de preveno, mitigao e remediao, promovendo a interao entre o setor produtivo e a universidade. So realizados no LEAL, testes de toxicidade aguda e crnica utilizando bactrias, algas e diferentes metazorios (microcrustceos, planrias, rotferos, peixes) tanto de gua doce como salgada, incluindo organismos da coluna dgua e de sedimentos. A aplicao dos conceitos metrolgicos em laboratrios como o LEAL, que alm de ser um laboratrio de ensino e pesquisa, desenvolve ensaios biolgicos, enfrenta outras dificuldades devido diversidade metodolgica, utilizao de microrganismos nos ensaios e dificuldade na execuo dos controles analticos. Portanto, mediante esse panorama, no pudemos adotar um protocolo rgido na implantao do sistema da qualidade. Foram respeitadas as vocaes e rotinas e ainda a estrutura laboratorial. Foram ponderadas todas as diferenas para ento proceder aplicao dos requisitos da norma ABNT ISO/IEC 17025 em sua totalidade. O roteiro proposto para a implantao do sistema da qualidade no LEAL, esta representado na Figura 1. O programa de implantao foi realizado em conjunto com os tcnicos do laboratrio, atravs de reunies sistemticas, treinamentos e aplicao dos ciclos de melhoria PDCA: - Planejamento (Plan), Execuo (Do), Verificao (Check), Atuao (Act), Todos os integrantes do laboratrio, estagirios, bolsistas, mestrandos e voluntrios, foram indistintamente envolvidos na elaborao da documentao e demais itens

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do programa. Concluiam-se as etapas de estruturao e elaborao da documentao. Resta agora o ciclo seqente, a implantao dos procedimentos e formulrios, formao de auditores e auditoria interna. As concluses que j se fazem presentes e so relatadas no item seguinte.
Diagnstico da situao atravs do levantamento das atividades do laboratrio. Reconhecimento das reas de Interface: Compras, Manuteno, Logstica, Informtica e Secretaria.

3.- Resultados e Discusso O diagnstico da situao mostrou que o laboratrio j apresentava a cultura da qualidade, sendo que os tcnicos possuam conhecimento dos requisitos da norma, envolvimento nos conceitos e a motivao para implantar um sistema da qualidade. O laboratrio apresentava algumas atividades documentadas e registros, porem de forma dispersa e por vezes duplicada. Como parte integrante da FT, o laboratrio tem reas em comum aos outros cursos. No presente momento, para facilitar a implantao, prevaleceram para essas reas, as instrues e procedimentos estabelecidos pela instituio, sendo apenas inseridas as exigncias dos requisitos quanto a ratreabilidade nas aquisies e resgatados os cargos e funes do laboratrio para a adequao posterior. Para cumprimento do item relativo ao pessoal, por se tratar de uma demanda do laboratrio, foi necessrio criar uma estrutura interna para definir as responsabilidades. A alta direo foi designada ao Coordenador do laboratrio. A Tabela 1 a seguir descreve os cargos e as funes do laboratrio. A equipe formada para a consecuo do trabalho decidiu preparar o laboratrio para o atendimento norma ABNT ISO/IEC 17025-Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao, sem, entretanto buscar um processo de acreditao formalizado junto ao rgo acreditador do Brasil INMETRO.
Tabela 1 Cargos e Funes Cargo Requisitos Estabelecidos COORDENADOR DE LABORATRIO Professor da instituio; Docente na rea biolgica Atividades (Funo) Gerenciamento do laboratrio. Orientao e coordenao da equipe tcnica e nos trabalhos de pesquisa. Estabelece as prioridades e garante a proviso de recursos.. Substituio do coordenador em suas atividades. Responsabilidade nos servios laboratoriais. Coordenao das atividades laboratoriais. Manuteno e controle dos equipamentos. Ministrar treinamentos internos. Realizao de coletas. Realizar o preparo de solues para as aulas prticas da graduao. Manter a organizao do laboratrio. Lavar vidrarias. Realizar a manuteno dos organismos cultivados no laboratrio. Realizar o preparo de solues para as aulas prticas da graduao. Manter a organizao do laboratrio. Lavar vidrarias. Realizar a manuteno dos organismos cultivados no laboratrio. Realizar o preparo de solues para as aulas prticas da

Definio das responsabilidades na implantao do sistema e gesto da qualidade e do escopo do estudo.

Criao de modelo para sistema de gerenciamento informatizado (LIMS)

Elaborao do organograma funcional e Formao da equipe

Levantamento das necessidades de adequao das condies ambientais

Estabelecimento da poltica e objetivos da qualidade - Estabelecimento das polticas para os requisitos do sistema de gesto da qualidade e requisitos tcnicos

Divulgao do programa e da importncia do sistema de gesto da qualidade - Treinamento

Definio da estrutura da documentao, verificando a necessidade de criao de Normas de utilizao do laboratrio (normas internas)

Elaborao da documentao: Manual da Qualidade, Procedimentos e Formulrios

Criao de modelos para Garantia da Qualidade verificando a aplicao do CQ (cartas de controle, validao e incerteza de medio)

VICE COORDENADOR DE LABORATRIO

Professor

Formao de auditores internos Auditoria Interna

Elaborao de programa de calibrao e manuteno dos equipamentos Cartas de Controle

SUPERVISORES DE LABORATRIO

Tcnico nvel superior

ALUNOS BOLSA TRABALHO

Aluno de graduao em Tecnologia em Saneamento Ambiental com bolsa trabalho SAE. Aluno de graduao em Tecnologia em Saneamento Ambiental. Aluno de outras

ALUNOS VOLUNTRIOS

Figura 1 Etapas de implantao do sistema de gesto da qualidade ALUNOS ESTAGIRIOS

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universidades

graduao. Manter a organizao do laboratrio. Lavar vidrarias. Realizar a manuteno dos organismos cultivados no laboratrio Realizar servios laboratoriais relacionados ao seu trabalho de iniciao cientfica.

atividades de amostragem Procedimentos para Atividades Tcnicas

ALUNOS INICIAO CIENTFICA

ALUNOS TGI TRABALHO DE GRADUAO INTERDISCIPLINAR

Aluno de graduao em Tecnologia em Saneamento Ambiental com bolsa PIBIC ou FAPESP. Aluno de graduao em Tecnologia em Saneamento Ambiental que realiza seu trabalho de concluso de curso. Aluno de psgraduao. Aluno de psgraduao com bolsa

atividades relativas amostragem e recebimento de amostras. So procedimentos estabelecidos para padronizar as atividades tcnicas como clculo da incerteza de medio, calibraes, registros, transferncias e verificaes, etc.

4.- Concluses No programa de implantao do sistema de gesto da qualidade segundo os requisitos da norma ABNT ISO/IEC 17025 no LEAL - FT UNICAMP, no foram enfrentadas grandes dificuldades, uma vez que a cultura da qualidade j existia e o pessoal estava envolvido. As reas de interface e outros laboratrios demonstraram interesse na adeso ao programa, o que fortalece a idia dos autores na confiana de que o sistema da qualidade aplicvel aos laboratrios de ensino e pesquisa. Embora a cultura das instituies de ensino mostre que ainda no h um espao solidamente construdo para sistemas da qualidade em seus laboratrios, sendo que algumas universidades sequer abrem esse espao em seus cursos de graduao, os progressos conquistados na fase de implantao do sistema de gesto da qualidade permitem ver a aplicabilidade do mesmo em laboratrios de ensino e pesquisa. Ainda que os ensaios realizados no LEAL sejam ensaios biolgicos e o controle da qualidade no tenha sido totalmente explorado, no encontramos impedimento na aplicao dos requisitos da norma ABNT ISO/IEC 17025. Em laboratrios de instituies de ensino e pesquisa, os resultados gerados certamente serviro de base para elaborao de projetos ou sero utilizados no desenvolvimento de pesquisas. Por outro lado, quando a forma de obteno desses resultados se faz rotineiramente como parte da dinmica do ensino, percebemos uma forte contribuio na formao acadmica do estudante e conseqentes reflexos em sua vida profissional. Portanto, como resultados adicionais cristalizao da cultura da qualidade nos laboratrios de pesquisa que realizam ensaios ecotoxicolgicos, contribumos com nosso trabalho, trazendo os conceitos de reconhecimento da competncia e de garantia da qualidade aos laboratrios da academia, demonstrando que a implementao da gesto da qualidade colabora para o melhor desempenho de laboratrio de ensino e pesquisa e fundamentando os conceitos da qualidade em laboratrios de ensino, de forma a incorpor-los sistematicamente no perfil profissional dos alunos que sero os futuros profissionais do nosso mercado de trabalho. 5.- Referncias Bibliogrficas
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR ISO 9000:2008 Sistema de Gesto da Qualidade - Fundamentos e Vocabulrio. Rio de Janeiro: 2008. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS (ABNT). NBR ISO/IEC 17025: requisitos gerais para a competncia de laboratrios de calibrao e ensaio. 2. ed. Rio de Janeiro: 2005.

Realizar servios laboratoriais relacionados ao seu trabalho de graduao interdisciplinar.

ALUNOS DE PSGRADUAO REGULARES ALUNOS DE PS GRADUAO ESPECIAIS

Realizar servios laboratoriais relacionados ao seu trabalho de ps-graduao. Realizam ensaios e trabalhos laboratoriais relacionados ao seu projeto de ps-graduao.

A poltica foi elaborada atravs de reunies e com a participao dos tcnicos e alunos envolvidos nos projetos do LEAL e para divulgar o programa foram realizados dois treinamentos. O primeiro, para o conhecimento e interpretao dos requisitos da norma e o segundo para divulgar os trabalhos de implantao do sistema de gesto da qualidade no lEAL junto aos outros laboratrios da FT. A estrutura da documentao foi definida no sentido de minimizar os procedimentos documentados formando um sistema enxuto e funcional. Os registros seguem a linha estrutural dos procedimentos e instrues, de acordo com a Tabela 2 a seguir.
Tabela 2 Estrutura da Documentao Tipos de Contedo - Estrutura procedimentos Manual da Este documento estabelece as politicas e faz Qualidade referencia os procedimentos do laboratrio Esse procedimento faz a descrio das aes Procedimentos do para a execuo de tarefas especficas voltadas Sistema de Gesto ao atendimento dos requisitos gerenciais do da Qualidade sistema de gesto da qualidade, estabelecendo o procedimento para sua execuo. So os procedimentos estabelecidos para Procedimentos para as rotinas gerais e de apoio s atividades Atividades Gerais tcnico-analticas, como preparo de materiais, limpeza das reas e outros. Procedimentos So os procedimentos estabelecidos para Analticos do execuo dos ensaios no Laboratrio. Laboratrio Procedimentos para So procedimentos que descrevem as tarefas cultivo e preparo do de preparo dos alimentos e cultivo dos alimento: organismos So procedimentos resumidos para desenvolvimento de aes simples. So os Instruo Tcnica passos de operao de equipamentos, apresentando contedo de menor complexidade em sua estrutura. Procedimentos para So os procedimentos estabelecidos para as

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BRASIL. Ministrio do Meio Ambiente. RESOLUO CONAMA N 357, de 17 de maro de 2005. Dispe sobre a classificao dos corpos de gua e diretrizes ambientais para o seu enquadramento, bem como estabelece as condies e padres de lanamento de efluentes, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 2004. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n518 de 25 de maro de 2004. Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da qualidade da gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 26 mar. 2004 BRASIL. Ministrio do Meio Ambiente. RESOLUO CONAMA N 430 de 13 de maio de 2011. Dispe sobre as condies e padres de lanamento de efluentes, complementa e altera a Resoluo no 357, de 17 de maro de 2005, do Conselho Nacional do Meio AmbienteCONAMA. SO PAULO. Secretaria do Meio Ambiente. RESOLUO SMA N 37, de 30 agosto de 2006. Dispe sobre os requisitos dos laudos analticos submetidos aos rgos integrantes do Sistema Estadual de Administrao da Qualidade Ambiental, Proteo, Controle e Desenvolvimento do Meio Ambiente e Uso Adequado dos Recursos Naturais - SEAQUA. GOMES, G. Demonstrao da Qualidade e da Competncia Tcnica Laboratorial. Estratgia modular para implementao do sistema da qualidade em laboratrios que operam no ambiente de universidades e centros de P&D. Dissertao de Mestrado. PUC Rio, Rio de Janeiro, 2000. SANTOS, L. L., MAINIER, F. B. A evoluo do sistema de gesto da qualidade em laboratrios de ensaio e calibrao e a sua importncia para as relaes comerciais. VI Congresso Nacional de Excelncia em Gesto. 2010 ISSN 1984-9354.