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FUNDAO EDSON QUEIROZ UNIVERSIDADE DE FORTALEZA

Centro de Cincias da Sade - CCS Curso de Farmcia

Plano de Ensino 2012.2 1. DADOS DE IDENTIFICAO: Disciplina: CONTROLE DE QUALIDADE FARMACUTICO Cdigo e turma: S751-28 Pr-requisito: QUMICA ANALTICA (N320) / DESENVOLVIMENTO FARMACOTCNICO II (S199)

Nmero de crditos: 2. 04 Horrio: T5AB/M5ABCD-T5CDEF Pblico Alvo: alunos de graduao em Farmcia Professora: Regina Cludia de Matos Dourado E-mail: reginacmd@unifor.br

2. SNTESE DO CURRCULO LATTES Mestre e Doutora em Qumica Orgnica (Universidade Federal do Cear), Graduada em Farmcia (Universidade Federal do Cear), professora e pesquisadora nas reas de Qumica de Produtos Naturais, Plantas Medicinais, Fitoterapia, Qumica Farmacutica e Controle de Qualidade de Medicamentos. 3. OBJETIVO GERAL: Desenvolver habilidades para a realizao de anlises referentes ao controle de qualidade fsico-qumico de produtos farmacuticos. 4. OBJETIVOS / CONTEDOS:
3. OBJETIVOS 4. CONTEDO CH 2h

Identificar as caractersticas do Controle Unidade I - Introduo ao controle de qualidade fsico-qumico. de qualidade farmacutico. Caractersticas e noes bsicas do Controle de qualidade fsico-qumico de produtos de uso farmacutico. Classificao dos ensaios fsicoqumicos segundo seus objetivos

Unidade II - Implantao do Controle de Qualidade. Compreender os diferentes aspectos - Normas de biossegurana. relacionados com o conjunto de atividades - Laboratrio de Controle de Qualidade. realizadas atravs do controle de qualidade - Equipamentos, Vidrarias, Reagentes. - Padres de Referncias. fsico-qumico. - Farmacopias. - Especificaes. - Instalaes fsicas.

10 h

Avaliar se determinados atributos ou caractersticas dos produtos farmacuticos esto em conformidade com as especificaes de qualidade e compreender os aspectos envolvidos (estabilidade fsica, uniformidade, biodisponibilidade).

Unidade III Ensaios de Qualidade - Variao de peso. - Dureza. - Friabilidade. - Desintegrao. - Dissoluo. - Variao de Volume. 34 h

Relacionar os envolvidos com a frmacos.

fatores farmacuticos biodisponibilidade dos Unidade -

IV Biofarmacotcnica, equivalncia farmacutica e bioequivalncia. Parmetros fsico-qumicos envolvidos na biodisponibilidade de formas farmacuticas slidas (cpsulas e comprimidos). Natureza fsico-qumica do frmaco. Excipientes. Equivalncia farmacutica. Bioequivalncia.

12 h

- Aplicar mtodos analticos de natureza qualitativa, destinados confirmao da Unidade V - Ensaios de Identificao identidade de matrias-primas. - Classificao dos ensaios em fsicos e qumicos, clssicos ou instrumentais. - Parmetro de validao, especificidade ou seletividade. - Mtodos clssicos. - Reaes qumicas. - Teste de solubilidade. - Anlise Organolptica. - Mtodos Instrumentais. - Espectros de ultra-violeta, Infravermelho, Ressonncia Magntica Nuclear, Massa. - Ponto de Fuso. - Densidade. - ndice de Refrao. - Rotao Especfica. - Determinao do pH.

24 h

Aplicar mtodos analticos na determinao da concentrao ou doseamento de frmacos em amostras de medicamentos.

Unidade VI - Ensaios de Potncia. - Conceitos de qumica analtica (volumetria, normalidade, molaridade, equivalentegrama, padres). - Uniformidade de contedo. - Espectrofotometria na regio do ultravioleta aplicada anlise qualitativa (identificao)

14 h

e anlise quantitativa (doseamento) de frmacos. Cromatografia Lquida de Alta Eficincia (CLAE). Unidade VII - Ensaios de Pureza. - Empregar mtodos quantitativos para determinao de impurezas em matriasprimas. - Impureza Inorgnicas. - Ensaios Quantitativos. - Aquametria (Teor de Umidade). 6h

Unidade VIII - Estabilidade de Frmacos e Compreender os aspectos envolvidos com medicamentos. a estabilidade e com o prazo de validade dos Condies envolvidas na deteriorao medicamentos. dos frmacos e medicamentos (fatores intrnsecos e extrnsecos). Processos de degradao qumica dos frmacos (hidrlise, oxidao, reaes fotoqumicas, isomerizao e polimerizao). Estudos de Estabilidade e determinao do prazo de validade. Testes (pH, viscosidade e outros).

8h

Reconhecer os critrios estabelecidos para a padronizao dos fitoterpicos da matriaprima vegetal at o produto final.

Unidade IX - Controle de Qualidade de matrias-primas vegetais e Fitoterpicos.

8h

Consideraes Gerais sobre o Controle de qualidade das matrias-primas vegetais, drogas vegetais e derivados: cultivo, coleta, secagem e armazenamento.

Identificao de marcadores qumicos. Cromatografia.

Determinao do teor de umidade da droga vegetal.

5. METODOLOGIA: Exposio do contedo programtico da disciplina atravs de aulas expositivas tericas, dinmicas de grupos, de acordo com um cronograma previamente elaborado. Fixao de aprendizagem do contedo programtico terico atravs de seminrios apresentados por grupos, discusso em grupo. Complemento do contedo com a leitura, interpretao e apresentao de artigos. Esses mtodos requerem estudo, leitura e constante atuao e participao dos alunos em sala de aula e no laboratrio.

6. AVALIAO: A avaliao da aprendizagem ser feita por meio de provas descritivas do contedo terico e prtico e apresentao de seminrios. A pontualidade, assiduidade e participao do aluno em sala de aula sero consideradas.
Avaliao Seminrio (1NP) Avaliao de teoria da prtica (1NP) Avaliao da teoria (1NP) Seminrio (2NP) Avaliao de teoria da prtica (2NP) Avaliao da teoria (1NP) data 13/09/2012 20/09/2012 27/09/2012 08/11/2012 22/11/2012 29/11/2012

OBSERVAES: - As faltas no sero abonadas. O aluno que precisar se ausentar das aulas, por um perodo maior que 25% das faltas permitidas durante o semestre letivo dever entrar em regime especial de acordo com o regime interno da Universidade. - O aluno ter direito a segunda chamada de qualquer nota parcial, desde que justifique. O contedo da prova de segunda chamada cumulativo. Ser realizado sempre nos horrios EF- manh ou AB-noite. 7. BIBLIOGRAFIA:
Bsica: ANSEL, H. C. Farmacotcnica: formas farmacuticas & sistemas de liberao de frmacos, Editora: Premier, So Paulo, 2000. Farmacopia Brasileira, 4 edio, 1988. FERREIRA, A. O.,Guia prtico da farmcia magistral, 2a edicao, Juiz de Fora, 2002. GIL, E. S, Controle fsico-qumico de qualidade de medicamentos, Pharmabooks, 2a edico, So Paulo, 2007. LE HIR. A. Noes da farmcia galnica, 6a edio, So Paulo, 1997.

Complementar: AULTON, M. E. Delineamento de formas farmacuticas, Editora: ARTMED, 2a edicao, Porto Alegre, 2005, 677p HELOU, J. H., Farmacotcnica, Editora: Artepress, So Paulo, 1975. LACHMAN, L. Teoria e pratica na indstria farmacutica, Editora: Fundao Calouste Gulbenkian, Lisboa, 2001. PRISTA, L. N. Tecnologia farmacutica, Fundao Calouste Gulbenkian, 6a edio, Lisboa, 2003.

8. OUTRAS ATIVIDADES DESENVOLVIDAS PELO(A) ALUNO(A): Elaborao de seminrios, leitura de artigos cientficos, discusso em grupo - 12h

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