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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA

Item

Requisito

NC

OBS OM

Evidncia Objetiva ou Comentrio

4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE: 4.1 REQUISITOS GERAIS:


A Organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ e melhorar continuamente a sua eficcia, de acordo com os requisitos desta Norma. A Organizao deve: a) Identificar os processos necessrios para o Sistema de Gesto da Qualidade e sua aplicao por toda a Organizao (ver 1.2); b) Determinar a seqncia e interao desses processos; c) Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes; d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos; e) Monitorar, medir e analisar esses processos; e f) Implementar as aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos. Esses processos devem ser gerenciados pela Organizao de acordo com os requisitos desta Norma. Processos adquiridos externamente, que afetem a conformidade do produto em relao aos requisitos, so controlados. O controle de tais processos est identificado no Sistema de Gesto da Qualidade.

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4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTAO: 4.2.1 - GENERALIDADES:


A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade deve incluir: a)Declaraes documentadas da Poltica da Qualidade e dos Objetivos da Qualidade; b) Manual da Qualidade;

c) Procedimentos documentados requeridos por esta Norma; d) Documentos necessrios Organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos; e e) Registros requeridos por esta Norma (ver 4.2.4).

4.2.2 MANUAL DA QUALIDADE:


A Organizao deve estabelecer e manter um Manual da Qualidade que inclua:

a) O escopo do Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses (ver 1.2);

b) Os procedimentos documentados estabelecidos para o Sistema de Gesto da Qualidade, ou referncia a eles, e

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA c) A descrio da interao entre os processos do Sistema de Gesto da Qualidade.

4.2.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS:


Os documentos requeridos pelo Sistema de Gesto da Qualidade devem ser controlados.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para: a) Aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso;

b) Analisar criticamente e atualizar quando necessrio, e reaprovar documentos;

c) Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas;

d) Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso;

e) Assegurar que os permaneam legveis e identificveis;

documentos prontamente

f) Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada; e

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA g) Prevenir o uso no intencional de documentos obsoletos, e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propsito.

4.2.4 CONTROLE DE REGISTROS:


Registros da Qualidade devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do Sistema de Gesto da Qualidade. Registros devem ser mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para: Identificao; Armazenamento; Proteo; Recuperao; Tempo de reteno; e Descarte dos registros.

5 RESPONSABILIDADE DA DIREO 5.1 COMPROMETIMENTO DA DIREO:


A alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia. a) feita a comunicao Organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios;
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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA b) Foi estabelecida a Poltica da Qualidade; c) Esto estabelecidos os objetivos da Qualidade; d) So conduzidas Anlises Crticas pela Direo; e; e) H evidncias de garantia da disponibilidade de recursos.

5.2 FOCO NO CLIENTE:


A alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).

5.3 POLTICA DA QUALIDADE:


A alta Direo deve assegurar que a Poltica da Qualidade: a) apropriada ao propsito da organizao; b) Inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade; c) Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da Qualidade; d) comunicada e entendida por toda a Organizao; e e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao.

5.4 PLANEJAMENTO 5.4.1 OBJETIVOS DA QUALIDADE:


A alta Direo deve assegurar que os Objetivos da Qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto [ver 7.1 a], so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da Organizao.

Os Objetivos da Qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a Poltica da Qualidade.

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5.4.2 PLANEJAMENTO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE:


A alta Direo deve assegurar que:

a) O planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos Objetivos da Qualidade; e b) A integridade do Sistema de Gesto da Qualidade mantida quando mudanas no Sistema de Gesto da Qualidade so planejadas e implementadas.

5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAO 5.5.1 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE:


A alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na Organizao.

5.5.2 REPRESENTANTE DA DIREO:


A alta Direo deve indicar um membro da Organizao que, independente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para: a) Assegurar que os processos necessrios para o Sistema de Gesto da Qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos; b) Relatar alta Direo o desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade e qualquer necessidade de melhoria; e c) Assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a Organizao.

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA NOTA: A responsabilidade de um Representante da Direo pode incluir a ligao com partes externas em assuntos relativos ao Sistema de Gesto da Qualidade.

5.5.3 COMUNICAO INTERNA: 5.6 ANALISE CRTICA PELA DIREO 5.6.1 GENERALIDADES:
A alta Direo deve analisar criticamente o Sistema de Gesto da Qualidade da Organizao, com intervalos planejados, para assegurar sua continua pertinncia, adequao e eficcia. Essa Anlise Crtica deve incluir a avaliao de Oportunidades para Melhoria e necessidades de mudanas no Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo a Poltica da Qualidade e os Objetivos da Qualidade. Devem ser mantidos registros das Anlises Crticas pela alta Direo (ver 4.2.4).

5.6.2 ENTRADAS PARA A ANALISE CRTICA:


As entradas para a Anlise Crtica pela Direo devem incluir informaes sobre: a) Resultados de auditorias; b) Realimentao de cliente; c) Desempenho de processo e conformidade de produto; d) Situao das Aes Preventivas e Corretivas; e) Acompanhamento das aes oriundas de Anlises Crticas anteriores, pela Direo; f) Mudanas que possam afetar o Sistema de Gesto da Qualidade; e g) Recomendaes para melhoria.
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5.6.3 SADAS DA ANALISE CRTICA:


As sadas da Anlise Crtica pela Direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a: a) Melhoria da eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade e de seus processos; b) Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente; e c) Necessidades de recursos.

6 GESTO DE RECURSOS 6.1 PROVISO DE RECURSOS:


A Organizao deve determinar e prover recursos necessrios para: a) Implementar e manter o Sistema de Gesto da Qualidade e melhorar continuamente sua eficcia; e b) Aumentar a satisfao do cliente, mediante o atendimento aos seus requisitos.

6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES:


As pessoas que executam atividades que afetam a qualidade do produto devem ser competentes, educados, treinados, hbeis e possuir experincia apropriada.

6.2.2 COMPETNCIA, CONSCIENTIZAO E TREINAMENTO:


A Organizao deve: a)Determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto;

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA b)Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia; c)Avaliar a eficcia das aes executadas;

d)Assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os Objetivos da Qualidade; e

e)Manter registros apropriados da educao, treinamento, habilidades e experincia (ver 4.2.4).

6.3 INFRAESTRUTURA:
A Organizao deve determinar, prover e manter a infraestrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. A infraestrutura inclui, quando aplicvel: a) Edifcios, espao de instalaes associadas; trabalho e

b) Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e; c) Servios de apoio (tais como transporte e comunicao).

6.4 AMBIENTE DE TRABALHO:

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA A Organizao deve determinar gerenciar as condies do ambiente trabalho necessrias para alcanar conformidade com os requisitos produto. e de a do

7 REALIZAO DO PRODUTO 7.1 PLANEJAMENTO DA REALIZAO DO PRODUTO:


A Organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O planejamento da realizao do produto deve ser coerente com os requisitos de outros processos do Sistema de Gesto da Qualidade (ver 4.1). Ao planejar a realizao do produto, a Organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado: a) Objetivos da Qualidade e requisitos para o produto; b) A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto; c) Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto; d) Registros necessrios para fornecer evidncia de que o processo de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4). A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da Organizao. NOTA 1 Um documento que especifica os processos do Sistema de Gesto da Qualidade (incluindo os processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser referenciado como um Plano da Qualidade.
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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA NOTA 2 A Organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos processos de realizao do produto.

7.2 PROCESSOS RELACIONADOS A CLIENTES 7.2.1 DETERMINAO DE REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO:


A Organizao deve determinar: a) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de ps-entrega; b) Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecido; c) Requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto; e d) Qualquer requisito adicional determinado pela Organizao.

7.2.2 ANALISE CRTICA DOS REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO:


A Organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto: Esta Anlise Crtica deve ser realizada antes da Organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que: a) Os requisitos do produto esto definidos; b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos; e c) A organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos. Devem ser mantidos registros dos resultados da Anlise Crtica e das aes resultantes dessa anlise (ver 4.2.4).

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a Organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao. Quando os requisitos do produto forem alterados, a Organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados. NOTA Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma Anlise Crtica formal para cada pedido impraticvel. Nesses casos, a Anlise Crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda.

7.2.3 COMUNICAO COM O CLIENTE:


A Organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a: a) Informaes sobre o produto; b) Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas; e c) Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.1 PLANEJAMENTO DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO:


A Organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto. Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar: a) Os estgios do projeto e desenvolvimento; b) A Anlise Crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento; e c) As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades. As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, a medida que o projeto e o desenvolvimento progredirem.

7.3.2 ENTRADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO:


Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4). Essas entradas devem incluir: a) Requisitos de funcionamento e de desempenho; b) Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis; c) Onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes; e d) Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento. Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.

7.3.3 SADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO:


As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibilite a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas. As sadas de projeto e desenvolvimento devem: a) Atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento; b) Fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio; c) Conter ou referenciar critrios de aceitao do produto; e

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA d) Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.

7.3.4 ANALISE CRTICA DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO:


Devem ser realizadas, em fases apropriadas, Anlises Crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1).

a) Avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos; e b) Identificar qualquer problema e propor as aes necessrias. Entre os participantes dessas Anlises Crticas devem estar includos representantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(ao) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das Anlises Crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.5 VERIFICAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO:


A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.6 VALIDAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO:


A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1) para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido.
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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.7 CONTROLE DE ALTERAES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO:


As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao. A Anlise Crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da Anlise Crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.4 AQUISIO 7.4.1 PROCESSO DE AQUISIO:


A Organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio. O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final. A Organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4).
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7.4.2 INFORMAES DE AQUISIO:


As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos para: a) Aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento; b) Qualificao de pessoal; e c) Sistema de Gesto da Qualidade. A Organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor.

7.4.3 VERIFICAO DO PRODUTO ADQUIRIDO:


A Organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados. Quando a Organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a Organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto.

7.5 PRODUO E PRESTAO DE SERVIO 7.5.1 CONTROLE DE PRODUO E PRESTAO DE SERVIO:


A Organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel: a) A disponibilidade de informaes que descrevem as caractersticas do produto; b) A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio; c) O uso de equipamento adequado; d) A disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio; e) A implementao de medio e monitoramento; e f) A implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega.
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7.5.2 VALIDAO DOS PROCESSOS DE PRODUO E PRESTAO DE SERVIO:


A Organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subsequentes. Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue. A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados. A Organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel: a) Critrios definidos para Anlise Crtica e aprovao dos processos; b) Aprovao de equipamento e qualificao de pessoal; c) Uso de mtodos e procedimentos especficos; d) Requisitos para registros (ver 4.2.4), e; e) Revalidao.

7.5.3 IDENTIFICAO E RASTREABILIDADE:


Onde apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da realizao do produto. A Organizao deve identificar a situao do produto referente aos requisitos de monitoramento e de medio. Quando a rastreabilidade um requisito, a Organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto (ver 4.2.4). NOTA Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao e rastreabilidade so mantidas.

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7.5.4 PROPRIEDADE DO CLIENTE:


A Organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da Organizao ou sendo usada por ela. A Organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4). NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual.

7.5.5 PRESERVAO DO PRODUTO:


A Organizao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido. Esta preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tambm deve ser aplicada s partes constituintes de um produto.

7.6 CONTROLE DE EQUIPAMENTO DE MONITORAMENTO E MEDIO:


A Organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (ver 7.2.1). A Organizao deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento.

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser: a) Calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada; b) Ajustado necessrio; ou reajustado, quando

c) Identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada; d) Protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio; e e) Protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento. Adicionalmente, a Organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A Organizao deve tomar ao apropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4). Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio. NOTA Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO 10012-2 para orientao.

8 MEDIO, ANALISE E MELHORIA 8.1 GENERALIDADES:

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A Organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para: a) Demonstrar a conformidade do produto; b) Assegurar a conformidade do Sistema de Gesto da Qualidade; e c) Melhorar continuamente a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade. Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.

8.2 MONITORAMENTO E MEDIO 8.2.1 SATISFAO DO CLIENTE:


Como uma das medies do desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade, a Organizao deve monitorar informaes relativas percepo dos clientes sobre se a Organizao atendeu aos requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados.

8.2.2 AUDITORIA INTERNA:


A Organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados para determinar se o Sistema de Gesto da Qualidade:

a) Est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com os requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade estabelecidos pela Organizao; e b) Est mantido e implementado eficazmente.

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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditores e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho. As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um procedimento documentado. O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar no-conformidades e suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2). NOTA Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao.

8.2.3 MONITORAMENTO E MEDIO DE PROCESSOS:


A Organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do Sistema de Gesto da Qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.

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8.2.4 MONITORAMENTO E MEDIO DE PRODUTO:


A Organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto tm sido atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1). A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4). A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.

8.3 CONTROLE DE PRODUTO NO-CONFORME:


A Organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes devem ser definidos em um procedimento documentado. A Organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) Execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada; b) Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) Execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.
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FORMULRIO FM-NTGQ-05 CHECK LIST DE AUDITORIA Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4). Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos. Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a Organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da noconformidade.

8.4 ANALISE DE DADOS:


A Organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes. A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a: a) Satisfao de clientes (ver 8.2.1); b) Conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1); c) Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas, e; d) Fornecedores.

8.5 - MELHORIA 8.5.1 MELHORIA CONTNUA:


A Organizao deve continuamente melhorar a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, Objetivos da Qualidade, Resultados de Auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela Direo
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8.5.2 AO CORRETIVA:
A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de noconformidades, de forma a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das noconformidades encontradas. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para: a) anlise crtica de noconformidades (incluindo reclamaes de clientes); b) determinao das causas das noconformidades; c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas noconformidades no ocorrero novamente; d) determinao e implementao de aes necessrias; e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4) e; f) anlise crtica de aes corretivas executadas.

8.5.3 AO PREVENTIVA:
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais de forma a evitar sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para: a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas; b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de noconformidades; c) definio e implementao de aes necessrias; d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e; anlise crtica de aes preventivas executadas.
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