Você está na página 1de 13

English / Portugus

Buscar

Busca

INCIO A AGNCIA SALA DE IMPRENSA SERVIOS ALERTAS E INFORMES LEGISLAO EDUCAO E PESQUISA

CIDADO PROFISSIONAL DE SADE AA A+

SETOR REGULADO

TAMANHO DO TEXTO

Contraste normal | Alto Contraste

Sobre a Anvisa
Link encurtado: Aes e Programas Institucional Servidores

Transparncia / Assunto de Interesse / Publicaes Transparncia / FAQ - Perguntas Frequentes


Medicamentos Controlados - Informaes Gerais

Planejamento e Gesto
Contrato de Gesto Planejamento Estratgico Programa de Modernizao da Gesto

Atualizado: 17 / 1 / 2012 - FAQ - AI

1. Informaes gerais sobre medicamentos sujeitos a controle especial (medicamentos controlados)

Regulao Sanitria
Boas Prticas Regulatrias Agenda Regulatria Anlise de Impacto Regulatrio Consultas Pblicas Audincias Pblicas Regulamentao Iniciativas de Atuao Regulatria Legislao Sanitria Regulao Sanitria

1.1. Portaria SVS / MS n 344 / 1998 1.1.1. O que diz a Portaria SVS / MS n 344 / 1998? 1.1.2. Histrico das atualizaes da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 1.1.3. Como consultar as atualizaes da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 ou a lista de substncias controladas? 1.2. Substncias sujeitas a controle especial (substncias controladas) 1.2.1. O que so substncias controladas? 1.2.2. Como saber quais substncias / medicamentos so controlados?

Acompanhamento e Controle Social


Auditorias Cmaras Setoriais Conselho Consultivo Convnios Despesas Licitaes e Contratos Repasse Fundo a Fundo

1.3. Receitas / Notificaes de Receita 1.3.1. Receita X Notificao de Receita 1.3.2. Quadro-resumo dos receiturios (tipos, caractersticas, validade, alcance, tempo de tratamento) 1.1.3.1. Validade das receitas de medicamentos no sujeitos a controle especial 1.3.3. O que deve conter uma notificao de receita 1.3.4. Modelos de receiturios B2

Acesse mais informaes


1.3.5. Talonrios de notificao de receita
Agncia Nacional de Sade Fiocruz Funasa Hemobrs Ministrio da Sade Portal da Transparncia

1.4. Prescrio de medicamentos controlados 1.4.1. Quantidade mxima por receita 1.4.2. Prescrio de mais de um medicamento controlado por Notificao de Receita ou Receita de Controle Especial 1.4.3. Prescrio de anabolizantes (Lista C5)

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

1.4.4. Prescrio em receita comum de medicamentos das listas C1, C4 e C5 e dos adendos (excees) das listas A1, A2 e B1 1.4.5. Prescrio por cirurgio-dentista e mdico veterinrio 1.4.6. Prescrio indevida / abusiva de medicamentos controlados 1.5. Aviamento / Dispensao de medicamentos controlados 1.5.1. Receiturios prescritos em outras unidades federativas 1.5.2. Receiturios incompletos 1.5.3. Receiturios de emergncia 1.5.4. Para pacientes internados ou em regime de semi-internato 1.6. Legislao 1. Informaes gerais sobre medicamentos sujeitos a controle especial (medicamentos controlados) 1.1. Portaria SVS / MS n 344 / 1998 1.1.1. O que diz a Portaria SVS / MS n 344 / 1998? A Portaria SVS / MS n 344 / 1998 aprova o regulamento tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. A Portaria SVS / MS n 344 / 1998 passa por atualizaes peridicas, as quais so realizadas por meio de Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC), publicada no Dirio Oficial da Unio (DOU). Por isso, faz parte das atribuies dos profissionais da rea consult-la sempre. 1.1.2. Histrico das atualizaes da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 A seguir, um histrico das atualizaes da Portaria SVS / MS n 344 / 1998. Resoluo (RDC) RDC n 36 RDC n 21 RDC n 13 Data da publicao 3 de agosto de 2011 17 de junho de 2010 26 de maro de 2010

Na tabela, a primeira RDC sempre ser a mais recente e, portanto, trar a ltima atualizao do Anexo I da Portaria, referente s Listas de Substncias Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial. 1.1.3. Como consultar as atualizaes da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 ou a lista de substncias controladas? Para consulta s atualizaes da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 ou lista de substncias controladas basta clicar aqui ou acessar: www.anvisa.gov.br > proteo sade (canto superior esquerdo) > medicamentos > medicamentos controlados > lista de substncias sujeitas a controle especial Brasil. 1.2. Substncias sujeitas a controle especial (substncias controladas) 1.2.1. O que so substncias controladas? As chamadas substncias controladas ou sujeitas a controle especial so

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

substncias com ao no sistema nervoso central e capazes de causar dependncia fsica ou psquica, motivo pelo qual necessitam de um controle mais rgido do que o controle existente para as substncias comuns. Tambm se enquadram na classificao de medicamentos controlados, segundo a Portaria SVS / MS n 344 / 1998, as substncias anabolizantes, substncias abortivas ou que causam m-formao fetal, substncias que podem originar psicotrpicos, insumos utilizados na fabricao de entorpecentes e psicotrpicos, plantas utilizadas na fabricao de entorpecentes, bem como os entorpecentes, alm de substncias qumicas de uso das foras armadas e as substncias de uso proibido no Brasil. 1.2.2. Como saber quais substncias / medicamentos so controlados? O medicamento considerado controlado se o seu princpio ativo for uma substncia considerada controlada, ou seja, se estiver presente na ltima atualizao da Portaria SVS / MS n 344 / 1998. O princpio ativo a substncia responsvel pelo efeito do medicamento e sempre vem escrita na embalagem do mesmo, em letras menores localizadas abaixo do nome do medicamento. Caso seja um medicamento genrico, entretanto, o nome do medicamento ser o do prprio princpio ativo. De posse do nome do princpio ativo, resta consultar a ltima atualizao da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 para saber se essa substncia controlada, ou seja, se pertence s listas atualizadas das substncias controladas. 1.3. Receitas / Notificaes de Receita 1.3.1. Receita X Notificao de Receita As seguintes definies constam do captulo I da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 (clique aqui para acess-lo): Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado. Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul), c) retinides de uso sistmico (cor branca) e d) imunossupressores Talidomida (cor branca) RDC n 11 / 2011. A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; as concernentes aos grupos c e d exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. 1.3.2. Quadro-resumo dos receiturios (tipos, caractersticas, validade, alcance, tempo de tratamento) O tipo de receiturio varia conforme o enquadramento da substncia sujeita a controle especial que o medicamento contm. A portaria SVS n 344 / 1998, a RDC n 58 / 2007 e a RDC n 11 / 2011 estabelecem os tipos de receiturios existentes e os relaciona s listas (que esto no anexo 1 da Portaria n 344). Os adendos das listas alteram o tipo de receiturio para a dispensao de alguns medicamentos de acordo com o tipo e a concentrao de

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

determinadas substncias. Por isso, eles devem ser lidos para se certificar do tipo de receiturio. Observao: O Anexo 1 da Portaria n 344 constantemente atualizado, podendo as atualizaes serem consultadas clicando aqui ou acessando: www.anvisa.gov.br > proteo sade (canto superior esquerdo) > medicamentos > medicamentos controlados > lista de substncias sujeitas a controle especial Brasil. Quadro-resumo: RECEITURIOS DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL Lista presente no Tipo de anexo I substncia da portaria 344 A1 A2 Entorpecentes Entorpecentes Anexo da portaria Validade e 344 em Caractersticas alcance no que o do modelo de territrio modelo receiturio nacional do est receiturio contido Vlida por 30 dias a contar da data de sua emisso em todo o territrio nacional.

Tipo de Cor receiturio

Tempo de tratamento possvel em cada notificao/receita

De cor amarela,

Notificao de Receita Amarela IX A A3 Psicotrpicas

Se destinada aquisio em ser impressa, outra Unidade as expensas da Federao da Autoridade tambm Sanitria necessrio que Estadual ou seja acompanhada do Distrito da receita Federal, deve mdica com conter 20 justificativa do (vinte) folhas uso (art. 41). em cada talonrio e As Notificaes ser fornecida de receita a

A Notificao de Receita "A" poder conter no mximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacuticas de apresentao, poder conter a quantidade correspondente no procedentes de mximo a 30 gratuitamente outras unidades (trinta) dias de aos federativas tratamento. (art. 43) profissionais e devem ser instituies obrigatoriamente devidamente apresentadas cadastrados. pelas farmcias e drogarias autoridade (art. 40) sanitria local em at 72 horas, para averiguao e visto (pargrafo nico). A Notificao de Receita "B" poder conter no mximo 5 Vlida por 30 (cinco) ampolas e, dias a contar da para as demais data de sua formas emisso e farmacuticas, a somente dentro quantidade para o da Unidade tratamento Federativa que correspondente no concedeu a mximo a 60 numerao (art. (sessenta) dias. 45). (art. 46)

B1

Notificao Psicotrpicas de Receita Azul B

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

I Notificao Psicotrpicas de Receita Azul Anorexgenas B2 (RDC n 58 / 2007)

De cor azul, impressa s expensas do profissional ou da instituio, conforme modelos anexos da portaria SVS n 344 / 1998 ou RDC n 58/2007.

B2

Validade de 30 (trinta) dias contados a partir Se o mdico da sua emisso prescrever quantidade inferior, e somente esta dever ser dentro da mantida (de acordo Unidade Federativa que com a RDC n 58 / 2007. concedeu a numerao (art. 1, 2 da RDC Dever ser n 58/2007) respeitada a dose diria recomendada (DDR) estabelecida na RDC n 52 / 2011.

Cada Notificao de Receita B2 deve ser utilizada para tratamento igual ou inferior a 30 (trinta) dias.

C1

Outras substncias sujeitas a controle especial Anabolizantes Dever estar escrita de forma legvel, a quantidade de algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou rasura.

C5

Receita de controle especial --em duas vias

XVII

C1 e C5: Limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a Vlida por 30 no mximo 60 dias contados a (sessenta) dias. partir da data de sua emisso e em todo o territrio nacional (art. 52, No caso de substncias ou 1). medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficar limitada at 6 (seis) meses de tratamento.

C4

Prprio do programa de Antiretrovirais DST/AIDS do Ministrio da Sade --Receita Retinicas de comum Uso tpico (sem reteno)

---

No h prazo de validade No h determinado e No h quantidade modelo ou cor nem proibio determinada pela definida. de uso em legislao. vrias unidades federativas.

Poder conter no mximo 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento

C2 Retinicas de Notificao de Receita Branca especial

XII

Vlida por 30 dias contados a Ser impressa partir de sua s expensas emisso e do mdico somente dentro prescritor ou da Unidade pela instituio

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

Uso sistmico a qual esteja filiado

Federativa que concedeu a numerao (art. correspondente no mximo a 30 50). (trinta) dias.

C3

Talidomida

Notificao de receita Branca de talidomida

Ser impressa e distribuda gratuitamente pela VI autoridade sanitria (RDC n competente somente aos 11 / profissionais 2011) mdicos devidamente cadastrados.

Vlida por 20 dias contados a partir da data de sua emisso e somente dentro da unidade federativa onde foi emitida.

A quantidade de Talidomida por prescrio, em cada Notificao de Receita, no poder ser superior necessria para o tratamento de 30 (trinta) dias. (art. 21, 3 da RDC n 11 / 2011)

Observao: Clique aqui para acessar o Anexo da Portaria SVS / MS n 344 / 1998. 1.1.3.1. Validade das receitas de medicamentos no sujeitos a controle especial No h legislao que estabelea um prazo de validade para as receitas de medicamentos que no sejam base de substncias sujeitas a controle especial (controladas). No entanto, aconselhvel que o farmacutico avalie caso a caso e oriente o paciente a retornar ao mdico caso a receita seja muito antiga levando em considerao as explicaes do prprio paciente. 1.3.3. O que deve conter uma notificao de receita A notificao de receita dever conter os itens referentes s alneas a, b e c devidamente impressos (art. 36 da Portaria n 344 / 1998): a) sigla da unidade da federao; b) identificao numrica. Observao: a sequncia numrica ser fornecida pela autoridade sanitria competente dos estados, municpios e Distrito Federal; c) identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no conselho regional com a sigla da respectiva unidade da federao. Ou nome da instituio, endereo completo e telefone. Alm disso, a notificao de receita deve apresentar as seguintes caractersticas: d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente e, no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de denominao comum brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinicos dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: "risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto"; g) data da emisso;

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a notificao de receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no conselho regional, ou manualmente, de forma legvel; i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone; j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento; l) identificao da grfica: nome, endereo e CNPJ impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedidas ao profissional ou instituio e o nmero da autorizao para confeco de talonrios emitida pela vigilncia sanitria local; m) identificao do registro: anotao da quantidade aviada, no verso, e quando tratar-se de formulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio. 1.3.4. Modelos de receiturio B2 A RDC n 58 / 2007 estabelece, dentre outros itens, o modelo de receiturio b2. Ficam sujeitas notificao de receita b2: - a prescrio; - o aviamento ou; - a dispensao de medicamentos ou frmulas medicamentosas que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas conforme modelo de talonrio institudo nos termos do Anexo I da RDC n 58 / 2007. Para a lista B2, o modelo a ser seguido encontra-se no Anexo I da RDC n 58 / 2007. Clique aqui para acess-lo. 1.3.5. Talonrios de notificao de receita Como solicitar O profissional ou a instituio deve procurar a Vigilncia Sanitria Local (estadual ou municipal) e nela ser cadastrado para solicitar o talonrio de notificao de receita e / ou a numerao para a confeco do talonrio, de acordo com a lista a qual pertence a substncia controlada. a autoridade sanitria local quem avalia e controla a distribuio dos talonrios e da numerao: - prescrio de substncias / medicamentos contidos nas listas A1, A2 e A3 e C3: a Visa entregar o talonrio impresso contendo a numerao; - prescrio de substncias / medicamentos contidos nas listas B1, B2 e C2: a Visa entregar a numerao para que o profissional solicite a impresso do talonrio em grficas autorizadas. No estado de Gois, para a prescrio de substncias / medicamentos contidos na lista C5, o prescritor tambm receber a numerao controlada pela Visa (nos demais estados, o receiturio branco comum). (Portaria n 65 / 2007 GAB / SES - GO) Outras informaes devem ser obtidas junto Visa Local. Como confeccionar Aps o recebimento da numerao, o talonrio deve ser confeccionado em grficas previamente autorizadas pela Vigilncia Sanitria Local. Para que possa confeccionar talonrios, necessrio que a grfica seja autorizada pela vigilncia sanitria local, conforme estabelece o art. 36, item "l", da Portaria n 344. Portanto, a grfica necessita ser cadastrada pela visa local, no pela Anvisa.

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

O profissional prescritor dever se dirigir vigilncia sanitria local para receber a numerao para confeco dos receiturios, bem como a informao das grficas autorizadas a emiti-los. O Anexo VI da Portaria n 344 / 1998 contm o modelo de requisio de notificao que deve ser preenchido pelo profissional junto a Visa local. 1.4. Prescrio de medicamentos controlados 1.4.1. Quantidade mxima por receita A quantidade de medicamento controlado que pode ser prescrita calculada de acordo com o tempo de tratamento e no pela quantidade de caixas ou frascos. Receiturio Quantidade mxima Pode conter 5 ampolas no mximo. Para as demais formas farmacuticas de apresentao, pode conter a quantidade correspondente a no mximo 30 dias de tratamento. Se o mdico prescrever quantidade inferior, esta dever ser mantida. Pode conter no mximo 5 ampolas. Para as demais formas farmacuticas de apresentao, pode conter a quantidade correspondente a no mximo 60 dias de tratamento. Se o mdico prescrever quantidade inferior, esta dever ser mantida. Deve ser usada em quantidade igual ou inferior a 30 dias de tratamento. Notificao de receita B2 Se o mdico prescrever quantidade inferior, esta dever ser mantida (de acordo com a RDC n 58 / 2007). Dever ser respeitada a dose diria recomendada (DDR) estabelecida na RDC n 52 / 2011. Para substncia(s) constante(s) da lista C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e C5 (anabolizantes), e adendos das listas A e B da Portaria n 344 / 1998 e suas atualizaes ou medicamentos que contenham essas substncias, a quantidade prescrita limitada a 5 ampolas. Para as demais formas farmacuticas de apresentao, pode conter a quantidade correspondente a no mximo 60 dias de tratamento. Se o mdico prescrever quantidade inferior, esta dever ser mantida. No caso de prescrio de substncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficar limitada at 6 (seis) meses de tratamento.

Notificao de receita A

Notificao de receita B

Receita de controle especial

1.4.2. Prescrio de mais de um medicamento controlado por Notificao de Receita ou Receita de Controle Especial

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

No permitida a prescrio de mais de um medicamento controlado por Notificao de Receita, pois esta personalizada e intransfervel, devendo conter somente uma substncia das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3, B1 e B2 (psicotrpicas) e C2 (retinides de uso sistmico) e da Portaria SVS n 344 / 1998 e de suas atualizaes, ou um medicamento que as contenham (art. 35, 7). A notificao de receita de Talidomida somente pode conter este medicamento prescrito (RDC n 11 / 2011, art. 21, 1). Exceo acontece com as substncias constantes na: - lista "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) ou medicamentos que as contenham, que podero ser prescritas na quantidade de, no mximo, 3 substncias diferentes, desta lista, em cada receita (Portaria SVS n 344 / 1998, art. 57); - lista C4 (lista das substncias anti-retrovirais) ou medicamentos que as contenham, que podero ser prescritas na quantidade de no mximo 5 (cinco) substncias diferentes, desta lista, em cada receita (Portaria SVS n 344 / 1998, art. 58); - somente substncias e medicamentos que se enquadrem em alguns adendos das listas A1, A2 e B1 podem ser prescritas, no mximo, at 3 (trs) substncias diferentes em cada receita de controle especial (branca em 2 vias). 1.4.3. Prescrio de anabolizantes (Lista C5) No caso da prescrio de anabolizantes, obrigatria a incluso do CID e CPF em receiturios mdicos. A receita de anabolizantes, de acordo com a Lei n 9.965 / 2000, deve conter a seguinte identificao do profissional: - nmero de registro no conselho profissional (CRM ou CRO) - nmero do cadastro da pessoa fsica (CPF) - endereo e telefone profissionais E da seguinte informao do paciente: - nome - endereo - nmero do cdigo internacional de doenas (CID) em que se enquadra a doena. Esta lei determina que as receitas sejam arquivadas por um perodo de 5 anos no estabelecimento farmacutico. 1.4.4. Prescrio em receita comum de medicamentos das listas C1, C4 e C5 e dos adendos (excees) das listas A1, A2 e B1 A receita comum, como se refere Portaria n 6 / 1999, para prescrio dos medicamentos da lista C1, bem como os das listas C4 e C5, e os adendos das listas A1, A2 e B1, da ltima atualizao da Portaria n 344 / 1998, deve obrigatoriamente estar de acordo com o anexo XVII desta portaria. 1.4.5. Prescrio por cirurgio-dentista e mdico veterinrio Cirurgies dentistas e mdicos veterinrios no podem prescrever medicamentos a base de substncias anti-retrovirais (lista c4), pois a prescrio desses medicamentos s poder ser feita por mdico (Portaria SVS n 344 / 1998, art. 54, pargrafo nico). Os medicamentos a base das demais substncias podem ser prescritos com a utilizao de receiturios e talonrios especficos para cada substncia, como especificado na Portaria SVS n 344 / 1998, desde que destinados para uso odontolgico (no caso de cirurgies dentistas, naturalmente) e uso veterinrio (no caso de mdicos veterinrios). (Portaria SVS n 344 / 1998, art. 38).

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

Caso haja alguma dvida ou suspeita em relao prescrio, cabe ao farmacutico solicitar esclarecimentos ao profissional prescritor. As receitas que incluam medicamentos base de substncias constantes das listas "c1" (outras substncias sujeitas a controle especial), c5 (anabolizantes) e os adendos das listas a1 (entorpecentes), a2 e b1 (psicotrpicos) da Portaria SVS n 344 / 1998 e de suas atualizaes, somente podero ser aviadas quando prescritas por profissionais devidamente habilitados e com os campos descritos na Portaria SVS n 344 / 1998 devidamente preenchidos (art. 55). 1.4.6. Prescrio indevida / abusiva de medicamentos controlados Em caso de prescries indevidas ou abusivas, devero ser acionados os conselhos profissionais da respectiva categoria, pois no compete Anvisa legislar sobre o exerccio de profisses, entre elas, a de farmacutico. 1.5. Aviamento / Dispensao de medicamentos controlados 1.5.1. Receiturios prescritos em outras unidades federativas A possibilidade de dispensao de medicamentos controlados com receitas prescritas em outras unidades federativas depender do enquadramento das substncias (ou medicamentos que as contenham) nas listas da Portaria SVS/MS n 344 / 1998 (clique aqui para acess-la) e suas atualizaes. As receitas que so vlidas para todo territrio nacional so: - notificaes de receita que contenham substncias ou medicamentos base das substncias presentes nas listas A1, A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicas) receita na cor amarela. (exceto adendos [excees]). - receitas de controle especial que contenham substncias ou medicamentos base de substncias presentes nas listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) e C5 (anabolizantes), incluindo adendos [excees] das listas A e B receitas normalmente na cor branca. Importante: as farmcias e drogarias ficam obrigadas a apresentar as notificaes de receita A e as receitas de controle especial no prazo de 72 horas autoridade sanitria, local para averiguao e visto. Outras receitas tm validade somente dentro da unidade federativa onde sua numerao foi concedida: - notificaes da receita B: que contenham substncias ou medicamentos base das substncias presentes na lista B1 (psicotrpicas) cor azul - notificaes de receita B2: que contenham substncias ou medicamentos base das substncias presentes na lista B2 (psicotrpicas anorexgenas) cor azul - notificaes de receita especial: que contenham medicamentos base de substncias presentes nas listas C2 (retinides de uso sistmico) e C3 (talidomida) cor branca Quadro-resumo: RECEITAS PROVENIENTES DE OUTROS ESTADOS (POR LISTAS) Pode dispensar (desde que a farmcia/drogaria apresente as receitas em at 72h Autoridade Sanitria local) A1, A2 (entorpecentes)

No pode dispensar (receitas vlidas somente dentro da UF)

Notificaes de Receita A

Notificaes de B1 (psicotrpicas) Receita B B2 (psicotrpicas

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

A3 (psicotrpicas)

Notificaes de anorexgenas) Receita B2

C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) Receitas de Controle Especial C5 (anabolizantes) Adendos das Listas A eB Notificaes de Receita Especial

C2 (Retinides de uso sistmico)

C3 (Talidomida)

1.5.2. Receiturios incompletos Se o profissional prescrever uma notificao / receita com ausncia de dados (sem identificao do usurio, por exemplo), o farmacutico no dever receber a receita nem dispensar o medicamento, alm de orientar ao paciente que retorne ao profissional para que este preencha os dados em questo, completando o documento. Preceituam os artigos da Portaria n 344 / 1998: - A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar quando todos os itens da receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem devidamente preenchidos (art. 35, 4). - A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar a receita, quando todos os itens estiverem devidamente preenchidos (art. 52, 2). Preceitua o artigo 33 da RDC n 11 / 2011: - O farmacutico da unidade pblica dispensadora somente poder dispensar o medicamento Talidomida quando todos os itens da Notificao de Receita e do Termo de Responsabilidade/Esclarecimento estiverem devidamente preenchidos e legveis.

Importante: Esclarecemos que a Anvisa est revisando o texto da Portaria SVS n 344 / 1998 e incluir, claramente, quais so as responsabilidades pelo preenchimento de cada campo da notificao / receita. 1.5.3. Receiturios de emergncia Emergncia no se caracteriza como rotina. Se houver qualquer dvida quanto conduta do prescritor, o conselho regional de classe e a autoridade sanitria competente devero ser acionados. Em caso de emergncia, poder ser aviada em papel no oficial (em papel no privativo do profissional ou da instituio) a notificao de receita de medicamentos a base de substncias constantes das listas da Portaria n 344 / 1998 e de suas atualizaes (art. 36, 2). Para os medicamentos a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial), deve-se aviar ou dispensar a receita de controle especial (art. 55, 2): A notificao de receita ou a receita de controle especial, quando se aplicar, deve, em caso de emergncia, conter obrigatoriamente: - o diagnstico ou CID; - a justificativa do carter emergencial do atendimento; - data; - inscrio no conselho regional e;

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

- assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita dever anotar a identificao do comprador e apresent-la autoridade sanitria do estado, Distrito Federal ou municpio dentro de 72 (setenta e duas) horas, para "visto". 1.5.4. Para pacientes internados ou em regime de semi-internato No h necessidade de notificao de receita para dispensar medicamento controlado para pacientes internados ou em regime de semi-internato desde que o hospital emita uma receita prpria para que a farmcia hospitalar dispense o medicamento ao paciente internado. 1.6. Legislao As informaes que tratam das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial so bastante extensas. Seguem as principais: Norma Portaria SVS n 344/1998 Contedo Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. A prova a Instruo Normativa da Portaria SVS / MS n 344 / 1998 que instituiu o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Detalha, entre outros, a comercializao de anabolizantes descrita na portaria SVS / MS n 344 / 1998 Institui o Sistema Nacional de Polticas Pblicas sobre Drogas - Sisnad; prescreve medidas para preveno do uso indevido, ateno e reinsero social de usurios e dependentes de drogas; estabelece normas para represso produo no autorizada e ao trfico ilcito de drogas; define crimes e d outras providncias. (* esta lei cita a Portaria SVS / MS n 344 / 1998) RDC n 27/2007 e IN Dispem sobre o sistema nacional de gerenciamento n 11/2007 de produtos controlados (SNGPC). Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias. Dispe sobre controle de importaes e exportaes de substncias e medicamentos sob regime especial. Altera alguns artigos da RDC n 99 / 2008. Altera o nmero de vias do BSPO. Dispe sobre o controle da substncia Talidomida e do medicamento que a contenha. Dispe sobre a proibio do uso das substncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, bem como intermedirios e medidas de controle da prescrio e dispensao de medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus sais e ismeros, bem como intermedirios e d outras providncias.

Portaria SVS n 6/1999

Lei n 9.965/2000

Lei n 11.343/2006

RDC n 58/2007

RDC n 99/2008

RDC n 33/2009 RDC n 13/2009

RDC n 11/2011

RDC n 52/2011

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]

voltar

Endereo: Setor de Indstria e Abastecimento (SIA) - Trecho 5, rea Especial 57, Braslia (DF) - CEP: 71205-050 c 2005-2009 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Todos os direitos - webmail reservados. ANVISA ATENDE - 0800-642-9782

http://portal.anvisa.gov.br/...portal/anvisa/trasparencia/assunto+de+interesse/publicacoes+transparencia/faq+-+perguntas+frequentes/medicamentos+controlados++informacoes+gerais[08/11/2012 08:58:10]