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MINISTRIO DA SADE

Legislao sobre Transplantes no Brasil


Verso preliminar 16. reimpresso

Srie E. Legislao de Sade

Braslia DF 2005

2002 Ministrio da Sade. No permitida a reproduo parcial ou total desta obra. Srie E. Legislao de Sade Tiragem: verso preliminar 16. reimpresso 2005 120 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Ateno Sade Departamento de Ateno Especializada Coordenao-Geral do Sistema Nacional de Transplantes Esplanada dos Ministrios, bloco G, 9. andar, sala 933 CEP: 70058-900, Braslia DF Tel.: (61) 3315-2021 Fax: (61) 3226-8274 E-mail: snt@saude.gov.br Home page: www.saude.gov.br/transplantes

Elaborao: Coordenao-Geral do Sistema Nacional de Transplantes

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalogrfica Brasil. Ministrio da Sade. Legislao sobre Transplantes no Brasil / Ministrio da Sade. Braslia: Editora do Ministrio da Sade, 2005. 268 p.: il. (Srie E. Legislao de Sade) 1. Transplante de rgos. 2. Legislao. I. Ttulo. II. Srie. NLM WO 690
Catalogao na fonte Editora MS 2005/1219 Ttulos para indexao: Em ingls: Transplant Legislation in Brazil Em espanhol: Legislacin sobre Transplantes en Brasil EDITORA MS Documentao e Informao SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Braslia DF Tels: (61) 3233-1774/2020 Fax: (61) 3233-9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: http://www.saude.gov.br/editora

Equipe editorial: Normalizao: Leninha Silvrio, Luciana Cerqueira Reviso: Rogrio Pacheco Projeto grfico: Joo Mrio P. dAlmeida Dias

SUMRIO
LEI N.O 9.434, DE 4 DE FEVEREIRO DE 1997
Lei da Doao Presumida................................................................................................................. 11
CAPTULO I Das Disposies Gerais .................................................................................................................. 11 CAPTULO II Da Disposio Post Mortem de Tecidos, rgos e Partes do Corpo Humano para Fins de Transplante ......................................................................................................................... 11 CAPTULO III Da Disposio de Tecidos, rgos e Partes do Corpo Humano Vivo para Fins de Transplante ou Tratamento .............................................................................................................. 12 CAPTULO IV Das Disposies Complementares .................................................................................................. 13 CAPTULO V Das Sanes Penais e Administrativas ............................................................................................. 14 Seo I Dos Crimes .............. 14

Seo II Das Sanes Administrativas .................................................................................................................. 15 CAPTULO VI Das Disposies Finais ................................................................................................................... 15

DECRETO N.O 2.268, DE 30 DE JUNHO DE 1997

D.O.U. 123, de 1./7/97 .................................................................................................................... 17


DISPOSIES PRELIMINARES ................................................................................................................ 17 CAPTULO I Do Sistema Nacional de Transplante SNT ..................................................................................... 17 Seo I Da Estrutura ............. Seo II Do rgo Central.... 17 18

Seo III Dos rgos Estaduais ............................................................................................................................. 18 Seo IV Das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDOs ................................ 19 CAPTULO II Da Autorizao .............................................................................................................................. 20 Seo I Das Condies Gerais e Comuns .......................................................................................................... 20 Seo II Dos Estabelecimentos de Sade ............................................................................................................ 21 Seo III Das Equipes Especializadas .................................................................................................................... 21

Seo IV Disposies Complementares ................................................................................................................ 22 CAPTULO III Da Doao de Partes ...................................................................................................................... 22 Seo I Da Disposio para Post Mortem ........................................................................................................ 22 Seo II Da Disposio do Corpo Vivo ............................................................................................................... 23 CAPTULO IV Da Retirada de Partes ..................................................................................................................... 23 Seo I Da Comprovao da Morte ................................................................................................................... 23 Seo II Do Procedimento de Retirada .................................................................................................... 24 Seo III Da Recomposio do Cadver .............................................................................................................. 25 CAPTULO V Do Transplante ou Enxerto .............................................................................................................. 25 Seo I Do Consentimento do Receptor ............................................................................................................ 25 Seo II Do Procedimento de Transplante .......................................................................................................... 25 Seo III Dos Pronturios ....... 26

DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS .................................................................................................... 27

RESOLUO CFM N.O 1.480, DE 8 DE AGOSTO DE 1997 PORTARIA GM N.O 3.407, DE 5 DE AGOSTO DE 1998
R EGULAMENTO TCNICO CAPTULO I Das Estruturas .

Critrios de Morte Enceflica ........................................................................................................... 29 DOU n. 149, de 6/8/98 ................................................................................................................... 33

34

Seo I Da Estrutura da Coordenao do SNT .................................................................................................. 34 Seo II Das Coordenaes Estaduais ................................................................................................................. 35 CAPTULO II Do Credenciamento das Centrais de Noticao, Captao e Distribuiao de rgos .................... 35 CAPTULO III Da Autorizao para as Equipes Especializadas ............................................................................... 36 Seo I Das Condies Gerais............................................................................................................................. 36 Seo II Das Condies para a Retirada de rgos ........................................................................................... 37

Seo III Das Equipes Especializadas .................................................................................................................... 37 CAPTULO IV Da Autorizao para os Estabelecimentos de Sade ........................................................................ 38 Seo I Das Condies Gerais............................................................................................................................. 38 Seo II Das Condies para a Retirada de rgos ........................................................................................... 39 CAPTULO V Das Condies para Transplantes e Enxertos ................................................................................... 40 Seo I Das Classes de Transplantes ................................................................................................................... 40 Seo II Das Condies para Cada rgo .......................................................................................................... 41 CAPTULO VI Da Rotina de Autorizao ............................................................................................................... 42 CAPTULO VII Do Sistema de Lista nica .............................................................................................................. 44 Seo I Das Disposies Gerais .......................................................................................................................... 44 Seo II Da Distribuio de rgos ..................................................................................................................... 45 Seo III Da Determinao da Urgncia .............................................................................................................. 46 CAPTULO VIII Do Sistema de Controle e Avaliao ............................................................................................... 47 CAPTULO IX Da Disposio Transitria ............................................................................................................... 47

PORTARIA SAS N.O 162, DE 22 DE SETEMBRO DE 1998

Cria Comisso Ad Hoc do SNT ....................................................................................................... 49

PORTARIA GM N.O 3.761, DE 20 DE OUTUBRO DE 1998 PORTARIA GM N.O 263, DE 31 DE MARO DE 1999

D.O.U. n. 201-E, Seo I, pg. 3, de 21/10/98 .............................................................................. 51 D.O.U. n. 63, 5/4/99, pg. 14, Seo I Utilizao de Tecidos, rgos ou Partes do Corpo Humano para Fins Cientcos ......................................................................................... 53

PORTARIA MS N.O 270, DE 24 DE JUNHO DE 1999

D.O.U. de 30/6/99, Seo I Realizao e Cobrana do TX de rgos no SUS........................ 55 D.O.U. de 23/7/99 Seo I Transplante Conjugado de Rim e Pncreas, e Transplante de Pncreas Isolado ...................................................................................................... 61

PORTARIA GM N.O 935, DE 22 DE JULHO DE 1999

PORTARIA GM N.O 937, DE 22 DE JULHO DE 1999

D.O.U. de 23/7/99 Seo I Importao de Crneas ................................................................ 63

PORTARIA GM N.O 901, DE 16 DE AGOSTO DE 2000

Cria a Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos .............................. 65

PORTARIA GM N.O 902, DE 16 DE AGOSTO DE 2000

Cria Bancos de Olhos ....................................................................................................................... 67


ANEXO Banco de Olhos Normas para Cadastramento ................................................................................................................. 69

PORTARIA GM N.O 903, DE 16 DE AGOSTO DE 2000

Cria Bancos de Sangue de Cordo Umbilical ................................................................................. 71


ANEXO Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio Normas para Funcionamento e Cadastramento ................................................................................... 73

PORTARIA GM N.O 904, DE 16 DE AGOSTO DE 2000

Cria Bancos de Tecido steo-fscio-condro-ligamentoso ............................................................. 83


ANEXO Banco de Tecido steo-fscio-condro-ligamentoso Normas Para Cadastramento ................................................................................................................. 85

PORTARIA GM N.O 905, DE 16 DE AGOSTO DE 2000

Cria a Comisso Intra-hospitalar de Transplantes ........................................................................... 89

PORTARIA SAS N.O 435, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2000

Exclui da Tabela SIH/SUS Procedimentos de Crnea e Inclui Outros .......................................... 93


ANEXO I ........................................................................................................................................... ANEXO II ......................................................................................................................................... ANEXO III Tabela de Motivo de Cobrana da APAC ............................................................................................. ANEXO IV Tabela de Nacionalidade ....................................................................................................................... 96 97 97 99

PORTARIA SAS N.O 436, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2000

Acompanhamento Ps-transplante .................................................................................................. 101


TABELA DE SERVIO Tabela de Classicao do Servio 26 ................................................................................................. 102

PORTARIA GM N.O 1.313, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000


ANEXO Laboratrios Tipo I . Laboratrios Tipo II

Determina que os Laboratrios cuja Razo Social Conste do Anexo dessa Portaria esto Cadastrados para Realizao dos Exames de Histocompatibilidade ..................... 107
108 109

Exclui da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade SIA/SUS os Procedimentos de Acordo com os seus Cdigos...... 111

PORTARIA GM N.O 1.314, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

Consolida e Amplia o Cadastramento de Candidatos Voluntrios Doao de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos, Estabelecendo os Mecanismos Destinados a Organizar o Fluxo de Informaes de Tipicao e Cadastro de Doadores no REDOME .................................................................................................................... 121
ANEXO I Fluxo de Informaes, Tipicao e Cadastro de Doadores no Registro Nacional de Doadores de Medula ssea Redome ......................................................................... 125 ANEXO II Termo de Consentimento/Autorizao de Realizao de Exames/Resultados de Exames ............ 128 ANEXO III ........................................................................................................................................ 131

PORTARIA GM N.O 1.315, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

Aprova o Regulamento Tcnico do Transplante de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos, e as Normas para Cadastramento/Autorizao de Equipes e Estabelecimentos de Sade na Realizao de Transplantes e de Outros Precursores Hematopoticos............................................................................................................ 133
ANEXO I Transplante de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos Regulamento Tcnico .............................................................................................................................. 134 Cadastro de Receptores .......................................................................................................................... 137 ANEXO II Aprovar a Normas para Cadastramento/Autorizao de Equipes e Estabelecimentos de Sade para Realizao de Transplantes de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos Transplante de Medula ssea ................................................................................................................ 138

PORTARIA GM N.O 1.316, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

Exclui da Tabela do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS a Partir da Competncia Janeiro de 2001, os Seguintes Grupos e Procedimentos Relativos a Transplantes de Medula ssea......................................................... 141
ANEXO Hospital-dia nas Unidades de Transplante de Medula ssea Regulamento Tcnico .............................................................................................................................. 145

PORTARIA GM N.O 1.317, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

Estabelece Normas de Funcionamento e Critrios Tcnicos a Serem Utilizados pela Central Nacional e Mecanismos de Relacionamento e Obrigaes das Centrais Estaduais .............................................................................................................................. 149
ANEXO I ........................................................................................................................................... ANEXO II ......................................................................................................................................... ANEXO III ........................................................................................................................................ ANEXO IV ........................................................................................................................................ ANEXO V ......................................................................................................................................... ANEXO VI ........................................................................................................................................ ANEXO VII ....................................................................................................................................... ANEXO VIII...................................................................................................................................... ANEXO IX ........................................................................................................................................ 154 155 156 157 158 159 160 162 166

PORTARIA GM N.O 91, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

PORTARIA GM N.O 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Reorganiza a Tabela de Procedimentos do SIH/SUS Revoga a Portaria n. 3.410 .................... 167

Altera Dispositivos da Lei n. 9.434, de 4 de Fevereiro de 1997, que Dispe Sobre a Remoo de rgos, Tecidos e Partes do Corpo Humano para Fins de Transplante e Tratamento ............................................................................................................ 189

LEI N.O 10.211, DE 23 DE MARO DE 2001

PORTARIA GM N.O 1.117, DE 1.O DE AGOSTO DE 2001

Altera Valores de Remunerao dos Procedimentos ...................................................................... 191 Determina SAS que Inclua na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares SIH/SUS Procedimentos Destinados a Remunerar o Procedimento/Preservao e Avaliao Microscpica de Crnea para Transplante Realizado por Banco de Olhos DOU de 6/9/01 ..................................................... 197

PORTARIA GM N.O 1.558, DE 6 DE SETEMBRO DE 2001

PORTARIA GM N.O 541, DE 14 DE MARO DE 2002

Aprova os Critrios para Cadastramento de Candidatos a Receptores de Fgado D.O.U. de 14/3/02 ............................................................................................................................ 199
ANEXO Critrios para o Cadastramento de Candidatos a Receptores de Transplante de Fgado .................... 202 Doador Cadver Adultos ..................... 202

Crianas e Adolecentes........................................................................................................................... 203

PORTARIA SAS N.O 221, DE 2 DE ABRIL DE 2002....................................................................... 205


ANEXO Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Transplantados Renais .................................................. 206 R EFERNCIAS ..................................................................................................................................... 212 TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO .............................................................................................. 214

PORTARIA SAS N.O 292, DE 29 DE ABRIL DE 2002 .................................................................... PORTARIA GM N.O 877, DE 9 DE MAIO DE 2002 .......................................................................
Tabela de Servio ....

219 221 222

Tabela de Classicao do Servio 41 ................................................................................................... 222

PORTARIA SAS N.O 337, DE 13 DE MAIO DE 2002..................................................................... 225

Tabela de Classicao do Servio 26 Servio de Transplante ........................................................ 225

ANEXO III Tabela de Motivo de Cobrana da APAC ........................................................................................ 228 ANEXO IV Tabela de Nacionalidade ................................................................................................................ 229

PORTARIA SAS N.O 338, DE 17 DE JUNHO DE 2002 ..................................................................


Tabela de Servio ....

231 231

Tabela de Classicao de Servio ........................................................................................................ 231 ANEXO III Tabela de Motivo de Cobrana da APAC ........................................................................................ 239 ANEXO IV Tabela de Nacionalidade ................................................................................................................ 240

PORTARIA GM N.O 1.686, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002 ........................................................

241 ANEXO I Banco de Tecidos Musculoesquelticos .......................................................................................... 244

ANEXO II Rotinas para Captao, Ablao, Transporte, Processamento, Estocagem, Disponibilizao e Controle da Qualidade dos Tecidos Musculoesquelticos.............................................................................. 249 R EFERNCIAS BIBLIOGRFICAS .............................................................................................................. 257

PORTARIA GM N.O 1.687, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002.........................................................

259 ANEXO Portaria GM/MS n.o 1.687, de 20 de Setembro de 2002 .................................................................. 262

LEI N. 9.434, DE 4 DE FEVEREIRO DE 1997


Lei da Doao Presumida
Dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias. O Presidente da Repblica Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:

CAPTULO I

Das Disposies Gerais


Art. 1. A disposio gratuita de tecidos, rgos e partes do corpo humano, em vida ou post mortem, para ns de transplante e tratamento, permitida na forma desta Lei. Pargrafo nico. Para os efeitos desta Lei no esto compreendidos entre os tecidos a que se refere este artigo o sangue, o esperma e o vulo. Art. 2. A realizao de transplantes ou enxertos de tecidos, rgos ou partes do corpo humano s poder ser realizada por estabelecimento de sade, pblico ou privado, e por equipes mdico-cirrgicas de remoo e transplante previamente autorizados pelo rgo de gesto nacional do Sistema nico de Sade. Pargrafo nico. A realizao de transplantes ou enxertos de tecidos, rgos ou partes do corpo humano s poder ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes de triagem para diagnstico de infeco e infestao exigidos para a triagem de sangue para doao, segundo dispem a Lei n. 7.649, de 25 de janeiro de 1988, e regulamentos do Poder Executivo.

CAPTULO II

Da Disposio Post Mortem de Tecidos, rgos e Partes do Corpo Humano para Fins de Transplante
Art. 3. A retirada post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo humano destinados a transplante ou tratamento dever ser precedida de diagnstico de morte enceflica constatada e registrada por dois mdicos no participantes das equipes de remoo e transplante, mediante a utilizao de critrios clnicos e tecnolgicos denidos por resoluo do Conselho Federal de Medicina. 1. Os pronturios mdicos, contendo os resultados ou os laudos dos exames referentes aos diagnsticos de morte enceflica e cpias dos documentos de que tratam os arts. 2., pargrafo nico; 4. e seus pargrafos; 5.; 7.; 9., 2., 4., 6. e 8.; e 10, quando couber, e detalhando os atos cirrgicos relativos aos transplantes e enxertos, sero mantidos nos arquivos das instituies referidas no art. 2. por um perodo mnimo de cinco anos.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

2. As instituies referidas no art. 2. enviaro anualmente um relatrio contendo os nomes dos pacientes receptores ao rgo gestor estadual do Sistema nico de Sade. 3. Ser admitida a presena de mdico de conana da famlia do falecido no ato da comprovao e atestao da morte enceflica. Art. 4. Salvo manifestao de vontade em contrrio, nos termos desta Lei presume-se autorizada a doao de tecidos, rgos ou partes do corpo humano para nalidade de transplantes ou teraputica post mortem. 1. A expresso no-doador de rgos e tecidos dever ser gravada, de forma indelvel e inviolvel na Carteira de Identidade Civil e na Carteira Nacional de Habilitao da pessoa que optar por essa condio. 2. A gravao de que trata este artigo ser obrigatria em todo o territrio nacional a todos os rgos de identicao civil e departamentos de trnsito, decorridos trinta dias da publicao desta Lei. 3. O portador de Carteira de Identidade Civil ou de Carteira Nacional de Habilitao emitidas at a data a que se refere o pargrafo anterior poder manifestar sua vontade de no doador de tecidos, rgos ou partes do corpo aps a morte, comparecendo ao rgo ocial de identicao civil ou departamento de trnsito e procedendo gravao da expresso no-doador de rgos e tecidos. 4. A manifestao de vontade feita na Carteira de Identidade Civil ou na Carteira Nacional de Habilitao poder ser reformulada a qualquer momento, registrando-se, no documento, a nova declarao de vontade. 5. No caso de dois ou mais documentos legalmente vlidos com opes diferentes, quanto condio de doador ou no, do morto, prevalecer aquele cuja emisso for mais recente. Art. 5. A remoo post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa juridicamente incapaz poder ser feita desde que permitida expressamente por ambos os pais ou por seus responsveis legais. Art. 6. vedada a remoo post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoas no identicadas. Art. 7. (VETADO). Pargrafo nico. No caso de morte sem assistncia mdica, de bito em decorrncia de causa mal denida ou de outras situaes nas quais houver indicao de vericao da causa mdica da morte, a remoo de tecidos, rgos ou partes de cadver para ns de transplante ou teraputica somente poder ser realizada aps a autorizao do patologista do servio de vericao de bito responsvel pela investigao e citada em relatrio de necrpsia. Art. 8. Aps a retirada de partes do corpo, o cadver ser condignamente recomposto e entregue aos parentes do morto ou seus responsveis legais para sepultamento.

CAPTULO III

Da Disposio de Tecidos, rgos e Partes do Corpo Humano Vivo para Fins de Transplante ou Tratamento
Art. 9. permitida pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos ou partes do prprio corpo vivo para ns de transplante ou teraputicos.

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LEI N. 9.434, DE 4 DE FEVEREIRO DE 1997

1. (VETADO). 2. (VETADO). 3. S permitida a doao referida neste artigo quando se tratar de rgos duplos, de partes de rgos, tecidos ou partes do corpo cuja retirada no impea o organismo do doador de continuar vivendo sem risco para a sua integridade e no represente grave comprometimento de suas aptides vitais e sade mental e no cause mutilao ou deformao inaceitvel, e corresponda a uma necessidade teraputica comprovadamente indispensvel pessoa receptora. 4. O doador dever autorizar, preferencialmente por escrito e diante de testemunhas, especicamente o tecido, rgo ou parte do corpo objeto da retirada. 5. A doao poder ser revogada pelo doador ou pelos responsveis legais a qualquer momento antes de sua concretizao. 6. O indivduo juridicamente incapaz, com compatibilidade imunolgica comprovada, poder fazer doao nos casos de transplante de medula ssea, desde que haja consentimento de ambos os pais ou seus responsveis legais e autorizao judicial e o ato no oferecer risco para a sua sade. 7. vedado gestante dispor de tecidos, rgos ou partes de seu corpo vivo, exceto quando se tratar de doao de tecido para ser utizado em transplante de medula ssea e o ato no oferecer risco a sua sade ou ao feto. 8. O auto transplante depende apenas do consentimento do prprio indivduo, registrado em seu pronturio mdico ou, se ele for juridicamente incapaz, de um de seus pais ou responsveis legais.

CAPTULO IV

Das Disposies Complementares


Art. 10 O transplante ou enxerto s se far com o consentimento expresso do receptor, aps aconselhamento sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. Pargrafo nico. Nos casos em que o receptor seja juridicamente incapaz ou cujas condies de sade impeam ou comprometam a manifestao vlida de sua vontade, o consentimento de que trata este artigo ser dado por um de seus pais ou responsveis legais. Art. 11 proibida a veiculao, atravs de qualquer meio de comunicao social de anncio que configure: a ) publicidade de estabelecimentos autorizados a realizar transplantes e enxertos, relativa a estas atividades; b ) apelo pblico no sentido da doao de tecido, rgo ou parte do corpo humano para pessoa determinada, identicada ou no, ressalvado o disposto no pargrafo nico; c) apelo pblico para a arrecadao de fundos para o nanciamento de transplante ou enxerto em benefcio de particulares. Pargrafo nico. Os rgos de gesto nacional, regional e local do Sistema nico de Sade realizaro periodicamente, atravs dos meios adequados de comunicao social campanhas de

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

esclarecimento pblico dos benefcios esperados a partir da vigncia desta Lei e de estmulo doao de rgos. Art. 12 (VETADO). Art. 13 obrigatrio, para todos os estabelecimentos de sade, noticar, s Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos da unidade federada onde ocorrer, o diagnstico de morte enceflica feito em pacientes por eles atendidos.

CAPTULO V
Dos Crimes

Das Sanes Penais e Administrativas SEO I

Art. 14 Remover tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa ou cadver, em desacordo com as disposies desta Lei: Pena recluso, de dois a seis anos, e multa de 100 a 360 dias-multa. 1. Se o crime cometido mediante paga ou promessa de recompensa ou por outro motivo torpe: Pena recluso, de trs a oito anos, e multa de 100 a 150 dias-multa. 2. Se o crime praticado em pessoa viva, e resulta para o ofendido: I incapacidade para as ocupaes habituais, por mais de trinta dias; II perigo de vida; III debilidade permanente de membro, sentido ou funo; IV acelerao de parto: Pena recluso, de trs a dez anos, e multa de 100 a 200 dias-multa. 3. Se o crime praticado em pessoa viva, e resulta para o ofendido: I incapacidade permanente para o trabalho; II enfermidade incurvel; III perda ou inutilizao de membro, sentido ou funo; IV deformidade permanente; V aborto: Pena recluso, de quatro a doze anos, e multa de 150 a 300 dias-multa. 4. Se o crime praticado em pessoa viva e resulta morte: Pena recluso, de oito a vinte anos, e multa de 200 a 360 dias-multa. Art. 15 Comprar ou vender tecidos, rgos ou partes do corpo humano: Pena recluso, de trs a oito anos, e multa de 200 a 360 dias-multa. Pargrafo nico. Incorre na mesma pena quem promove, intermedeia, facilita ou aufere qualquer vantagem com a transao. Art. 16 Realizar transplante ou enxerto utilizando tecidos, rgos ou partes do corpo humano de que se tem cincia terem sido obtidos em desacordo com os dispositivos desta Lei: Pena recluso, de um a seis anos, e multa de 150 a 300 dias-multa. Art. 17 Recolher, transportar, guardar ou distribuir partes do corpo humano de que se tem cincia terem sido obtidos em desacordo com os dispositivos desta Lei: Pena recluso, de seis meses a dois anos, e multa de 100 a 250 dias-multa.

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LEI N. 9.434, DE 4 DE FEVEREIRO DE 1997

Art. 18 Realizar transplante ou enxerto em desacordo com o disposto no art. 10 desta Lei e seu pargrafo nico: Pena deteno, de seis meses a dois anos. Art. 19 Deixar de recompor cadver, devolvendo-lhe aspecto condigno, para sepultamento ou deixar de entregar ou retardar sua entrega aos familiares ou interessados: Pena deteno, de seis meses a dois anos. Art. 20 Publicar anncio ou apelo pblico em desacordo com o disposto no art. 11: Pena multa de 100 a 200 dias-multa.

SEO II

Das Sanes Administrativas Art. 21 No caso dos crimes previstos nos arts. 14, 15, 16 e 17, o estabelecimento de sade e as equipes mdico cirrgicas envolvidas podero ser desautorizadas temporria ou permanentemente pelas autoridades competentes. 1. Se a instituio particular, a autoridade competente poder mult-la em 200 a 360 diasmulta e, em caso de reincidncia, poder ter suas atividades suspensas temporria ou denitivamente, sem direito a qualquer indenizao ou compensao por investimentos realizados. 2. Se a instituio particular, proibida de estabelecer contratos ou convnios com entidades pblicas bem como se beneciar de crditos oriundos de instituies governamentais ou daquelas em que o Estado acionista, pelo prazo de cinco anos. Art. 22 As instituies que deixarem de manter em arquivo relatrios dos transplantes realizados, conforme o disposto no art. 3., 1., ou que no enviarem os relatrios mencionados no art. 3., 2., ao rgo de gesto estadual do Sistema nico de Sade, esto sujeitas a multas de 100 a 200 dias-multa. 1. Incorre na mesma pena o estabelecimento de sade que deixar de fazer as noticaes previstas no art. 13. 2. Em caso de reincidncia, alm de multa, o rgo de gesto estadual do Sistema nico de Sade poder determinar a desautorizao temporria ou permanente da instituio. Art. 23 Sujeita-se s penas do art. 59 da Lei n. 4.117, de 27 de agosto de 1962, a empresa de comunicao social que veicular anncio em desacordo com o disposto no art. 11.

CAPTULO VI
Art. 24 (VETADO).

Das Disposies Finais

Art. 25 Revogam-se as disposies em contrrio, particularmente a Lei n. 8.489, de 18 de novembro de 1992, e o Decreto n. 879, de 22 de julho de 1993. Braslia, 4 de fevereiro de 1997; 176. da Independncia e 109. da Repblica. Fernando Henrique Cardoso Nelson A. Jobim Carlos Csar de Albuquerque

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DECRETO N. 2.268, DE 30 DE JUNHO DE 1997


D.O.U. 123, de 1./7/97
Regulamenta a Lei n. 9.434 e cria o SNT Regulamenta a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento, e d outras providncias. O Presidente da Repblica, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, Decreta:

DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1. A remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano e sua aplicao em transplantes, enxertos ou outra nalidade teraputica, nos termos da Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, observar o disposto neste Decreto. Pargrafo nico. No esto compreendidos entre os tecidos a que se refere este Decreto o sangue, o esperma e o vulo.

CAPTULO I
Da Estrutura

Do Sistema Nacional de Transplante SNT SEO I

Art. 2. Fica organizado o Sistema Nacional de Transplantes SNT, que desenvolver o processo de captao e distribuio de tecidos, rgos e partes retiradas do corpo humano para nalidades teraputicas. Pargrafo nico. O SNT tem como mbito de interveno as atividades de conhecimento de morte enceflica vericada em qualquer ponto do Territrio nacional e a determinao do destino dos tecidos, rgos e partes retirados. Art. 3. Integram o SNT: I o Ministrio da Sade; II as Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal ou rgos equivalentes; III as Secretarias de Sade dos Municpios ou rgos equivalentes;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

IV os estabelecimentos hospitalares autorizados; V a rede de servios auxiliares necessrios realizao de transplantes.

SEO II

Do rgo Central Art. 4. O Ministrio da Sade, por intermdio de unidade prpria, prevista em sua estrutura regimental, exercer as funes de rgo central do SNT, cabendo-lhe, especicamente: I coordenar as atividades de que trata este Decreto; II expedir normas e regulamentos tcnicos para disciplinar os procedimentos estabelecidos neste Decreto e para assegurar o funcionamento ordenado e harmnico do SNT e o controle, inclusive social, das atividades que desenvolva; III gerenciar a lista nica nacional de receptores com todas as indicaes necessrias busca, em todo o territrio nacional, de tecidos, rgos e partes compatveis com as suas condies orgnicas; IV autorizar estabelecimentos de sade e equipes especializadas a promover retiradas, transplantes ou enxertos de tecidos, rgos e partes; V avaliar o desempenho do SNT, mediante anlise de relatrios recebidos dos rgos estaduais e municipais que o integram; VI articular-se com todos os integrantes do SNT para a identicao e correo de falhas vericadas no seu funcionamento; VII difundir informaes e iniciativas bem sucedidas, no mbito do SNT, e promover intercmbio com o exterior sobre atividades de transplantes; VIII credenciar Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, de que trata a Seo IV deste Captulo; IX indicar, dentre os rgos mencionados no inciso anterior, aquele de vinculao dos estabelecimentos de sade e das equipes especializadas, que tenha autorizado, com sede ou exerccio em Estado, onde ainda no se encontre estruturado ou tenha sido cancelado ou desativado o servio, ressalvado o disposto no 3. do artigo seguinte.

SEO III

Dos rgos Estaduais Art. 5. As Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios ou rgos equivalentes, para que se integrem ao SNT, devero instituir, na respectiva estrutura organizacional, unidade com o perl e as funes indicadas na Seo seguinte. 1. Instituda a unidade referida neste artigo, a Secretaria de Sade, a que se vincular, solicitar ao rgo central o seu credenciamento junto ao SNT, assumindo os encargos que lhes so prprios, aps deferimento. 2. O credenciamento ser concedido por prazo indeterminado, sujeito a cancelamento, em caso de desarticulao com o SNT.

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3. Os Estados podero estabelecer mecanismos de cooperao para o desenvolvimento em comum das atividades de que trata este Decreto, sob coordenao de qualquer unidade integrante do SNT.

SEO IV

Das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDOs Art. 6. As Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDOs sero as unidades executivas das atividades do SNT, afetas ao Poder Pblico, como previstas neste Decreto. Art. 7. Incumbe s CNCDOs: I coordenar as atividades de transplantes no mbito estadual; II promover a inscrio de potenciais receptores, com todas as indicaes necessrias a sua rpida localizao e vericao de compatibilidade do respectivo organismo para o transplante ou enxerto de tecidos, rgos e partes disponveis, de que necessite; III classicar os receptores e agrup-los segundo as indicaes do inciso anterior, em ordem estabelecida pela data de inscrio, fornecendo-se-lhes o necessrio comprovante; IV comunicar ao rgo central do SNT as inscries que efetuar para a organizao da lista nacional de receptores; V receber noticaes de morte enceflica ou outra que enseje a retirada de tecidos, rgos e partes para transplante, ocorrida em sua rea de atuao; VI determinar o encaminhamento e providenciar o transporte de tecidos, rgos e partes retirados ao estabelecimento de sade autorizado, em que se encontrar o receptor ideal, observado o disposto no inciso III deste artigo e em instrues ou regulamentos tcnicos, expedidos na forma do art. 28 deste Decreto; VII noticar o rgo central do SNT de tecidos, rgos e partes no aproveitveis entre os receptores inscritos em seus registros, para utilizao dentre os relacionados na lista nacional; VIII encaminhar relatrios anuais ao rgo central do SNT sobre o desenvolvimento das atividades de transplante em sua rea de atuao; IX exercer controle e scalizao sobre as atividades de que trata este Decreto; X aplicar penalidades administrativas por infrao s disposies da Lei n. 9.434, de 1997; XI suspender, cautelarmente, pelo prazo mximo de 60 dias, estabelecimentos e equipes especializadas, antes ou no curso do processo de apurao de infrao que tenham cometido, se, pelos indcios conhecidos, houver fundadas razes de continuidade de risco de vida ou de agravos intolerveis sade das pessoas; XII comunicar a aplicao de penalidade ao rgo central do SNT, que a registrar para consulta quanto s restries estabelecidas no 2. do art. 21 da Lei n. 9.434, de 1997, e cancelamento, se for o caso, da autorizao concedida; XIII acionar o Ministrio Pblico do Estado e outras instituies pblicas, competentes para reprimir ilcitos cuja apurao no esteja compreendida no mbito de sua atuao.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

1. O Municpio considerado plo de regio administrativa poder instituir CNCDO, que car vinculada CNCDO estadual. 2. Os receptores inscritos nas CNCDOs regionais, cujos dados tenham sido previamente encaminhados s CNCDOs estaduais, podero receber tecidos, rgos e partes retirados no mbito de atuao do rgo regional. 3. s centrais regionais aplica-se o disposto nos incisos deste artigo, salvo a apurao de infraes e a aplicao de penalidades. 4. Para o exerccio da competncia estabelecida no inciso X deste artigo, a CNCDO observar o devido processo legal, assegurado ao infrator o direito de ampla defesa, com os recursos a ela inerentes e, em especial, as disposies da Lei n. 9.434, de 1997, e, no que forem aplicveis, as da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, e do Decreto n. 77.052, de 19 de janeiro de 1976.

CAPTULO II
Das Condies Gerais e Comuns

Da Autorizao SEO I

Art. 8. A retirada de tecidos, rgos e partes e o seu transplante ou enxerto s podero ser realizados por equipes especializadas e em estabelecimentos de sade, pblicos ou privados, prvia e expressamente autorizados pelo Ministrio da Sade. 1. O pedido de autorizao poder ser formulado para uma ou mais atividades de que trata este regulamento, podendo restringir-se a tecidos, rgos ou partes especicados. 2. A autorizao ser concedida, distintamente, para estabelecimentos de sade, equipes especializadas de retirada e de transplante ou enxerto. 3. Os membros de uma equipe especializada podero integrar a de outra, desde que nominalmente identicados na relao de ambas, assim como atuar em qualquer estabelecimento de sade autorizado para os ns deste Decreto. 4. Os estabelecimentos de sade e as equipes especializadas rmaro compromisso, no pedido de autorizao, de que se sujeitam scalizao e ao controle do Poder Pblico, facilitando o acesso de seus agentes credenciados a instalaes, equipamentos e pronturios, observada, quanto a estes a necessria habilitao, em face do carter sigiloso destes documentos, conforme for estabelecido pelo Conselho Federal de Medicina. 5. A autorizao ter validade pelo prazo de dois anos, renovvel por perodos iguais e sucessivos, vericada a observncia dos requisitos estabelecidos nas Sees seguintes. 6. A renovao dever ser requerida sessenta dias antes do trmino de sua vigncia, prorrogando-se automaticamente a autorizao anterior at a manifestao denitiva do Ministrio da Sade. 7. Os pedidos formulados depois do prazo xado no pargrafo precedente sujeitam-se manifestao ali prevista, cando sem eccia a autorizao a partir da data de expirao de sua vigncia e at a deciso sobre o pedido de renovao. 8. Salvo motivo de fora maior, devidamente justicado, a deciso de que trata os 6. e 7. ser tomada no prazo de at sessenta dias, a contar do pedido de renovao, sob pena de responsabilidade administrativa.

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SEO II

Dos Estabelecimentos de Sade Art. 9. Os estabelecimentos de sade devero contar com servios e instalaes adequados execuo de retirada, transplante ou enxerto de tecidos, rgos ou partes, atendidas, no mnimo, as seguintes exigncias, comprovadas no requerimento de autorizao: I atos constitutivos, com indicao da representao da instituio, em juzo ou fora dele; II ato de designao e posse da diretoria; III equipes especializadas de retirada, transplante ou enxerto, com vnculo sob qualquer modalidade contratual ou funcional, autorizadas na forma da Seo III deste Captulo; IV disponibilidade de pessoal qualicado e em nmero suciente para desempenho de outras atividades indispensveis realizao dos procedimentos; V condies necessrias de ambientao e de infra-estrutura operacional; VI capacidade para a realizao de exames e anlises laboratoriais necessrios aos procedimentos de transplantes; VII instrumental e equipamento indispensveis ao desenvolvimento da atividade a que se proponha. 1. A transferncia da propriedade, a modicao da razo social e a alterao das equipes especializadas por outros prossionais, igualmente autorizados, na forma da Seo seguinte, quando comunicadas no decndio posterior sua ocorrncia, no prejudicam a validade da autorizao concedida. 2. O estabelecimento de sade, autorizado na forma deste artigo, s poder realizar transplante, se, em carter permanente, observar o disposto no 1. do artigo seguinte.

SEO III

Das Equipes Especializadas Art. 10 A composio das equipes especializadas ser determinada em funo do procedimento, mediante integrao de prossionais autorizados na forma desta Seo. 1. Ser exigvel, no caso de transplante, a denio, em nmero e habilitao, de prossionais necessrios realizao do procedimento, no podendo a equipe funcionar na falta de algum deles. 2. A autorizao ser concedida por equipes especializadas, qualquer que seja a sua composio, devendo o pedido, no caso do pargrafo anterior, ser formalizado em conjunto e s ser deferido se todos satiszerem os requisitos exigidos nesta Seo. Art. 11 Alm da necessria habilitao profissional, os mdicos devero instruir o pedido de autorizao com: I certicado de ps-graduao, em nvel, no mnimo, de residncia mdica ou ttulo de especialista reconhecido no Pas; II certido negativa de infrao tica, passada pelo rgo de classe em que forem inscritos. Pargrafo nico. Eventuais condenaes, anotadas no documento a que se refere o inciso II deste artigo, no so indutoras do indeferimento do pedido, salvo em caso de omisso ou de erro mdico que tenha resultado em morte ou leso corporal de natureza grave.

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SEO IV

Disposies Complementares Art. 12 O Ministrio da Sade poder estabelecer outras exigncias, que se tornem indispensveis preveno de quaisquer irregularidades nas prticas de que trata este Decreto. Art. 13 O pedido de autorizao ser apresentado s Secretarias de Sade do Estado ou do Distrito Federal, que o instruiro com relatrio conclusivo quanto satisfao das exigncias estabelecidas neste Decreto e em normas regulamentares, no mbito de sua rea de competncia denida na Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990. 1. A Secretaria de Sade diligenciar junto ao requerente para a satisfao de exigncia acaso no cumprida, de vericao a seu cargo. 2. Com manifestao favorvel sob os aspectos pertinentes a sua anlise, a Secretaria de Sade remeter o pedido ao rgo central do SNT, para expedir a autorizao, se satisfeitos todos os requisitos estabelecidos neste Decreto e em normas complementares.

CAPTULO III
Da Disposio para Post Mortem

Da Doao de Partes SEO I

Art. 14 A retirada de tecidos, rgos e partes, aps a morte, poder ser efetuada, independentemente de consentimento expresso da famlia, se, em vida, o falecido a isso no tiver manifestado sua objeo. 1. A manifestao de vontade em sentido contrrio retirada de tecidos, rgos e partes ser plenamente reconhecida se constar da Carteira de Identidade Civil, expedida pelos rgos de identicao da Unio, dos Estados, e do Distrito Federal, e da Carteira Nacional de Habilitao, mediante insero, nesses documentos, da expresso no-doador de rgos e tecidos. 2. Sem prejuzo para a validade da manifestao de vontade, como doador presumido, resultante da inexistncia de anotaes nos documentos de pessoas falecidas, admitir-se- a doao expressa para retirada, aps a morte, na forma prevista no Decreto n. 2.170, de 4 de maro de 1997, e na Resoluo n. 828, de 18 de fevereiro de 1977, expedida pelo Conselho Nacional de Trnsito, com a anotao doador de rgos e tecidos ou, ainda, a doao de tecidos, rgos ou partes especcas, que sero indicados aps a expresso doador de.... 3. Os documentos de que trata o 1. deste artigo que venham a ser expedidos, na vigncia deste Decreto, contero, a pedido do interessado, as indicaes previstas nos pargrafos anteriores. 4. Os rgos pblicos, referidos no 1., devero incluir nos formulrios a serem preenchidos para a expedio dos documentos ali mencionados, espao a ser utilizado para quem desejar manifestar, em qualquer sentido, a sua vontade em relao retirada de tecidos, rgos e partes, aps a sua morte. 5. vedado aos funcionrios dos rgos de expedio de documentos mencionados neste artigo, sob pena de responsabilidade administrativa, induzir a opo do interessado, salvo a obrigatoriedade de inform-lo de que, se no assinalar qualquer delas, ser considerado doador presumido de seus rgos para a retirada aps a morte. 6. Equiparam-se, Carteira de Identidade Civil, para os efeitos deste artigo, as carteiras expedidas pelos rgos de classe, reconhecidas, por lei, como prova de identidade.

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7. O interessado poder comparecer aos rgos ociais de identicao civil e de trnsito, que procedero gravao da sua opo na forma dos 1. e 2. deste artigo, em documentos expedidos antes da vigncia deste Decreto. 8. A manifestao de vontade poder ser alterada, a qualquer tempo, mediante renovao dos documentos.

SEO II

Da Disposio do Corpo Vivo Art. 15 Qualquer pessoa capaz, nos termos da lei civil, pode dispor de tecidos, rgos e partes de seu corpo para serem retirados, em vida, para ns de transplantes ou teraputicos. 1. S permitida a doao referida neste artigo, quando se tratar de rgos duplos ou partes de rgos, tecidos ou partes, cuja retirada no cause ao doador comprometimento de suas funes vitais e aptides fsicas ou mentais e nem lhe provoque deformao. 2. A retirada, nas condies deste artigo, s ser permitida, se corresponder a uma necessidade teraputica, comprovadamente indispensvel e inadivel, da pessoa receptora. 3. Exigir-se- ainda, para a retirada de rins, a comprovao de, pelos menos, quatro compatibilidades em relao aos antgenos leucocitrios humanos HLA, salvo entre cnjuges e consangneos, na linha reta ou colateral at o terceiro grau inclusive. 4. O doador especificar, em documento escrito, firmado tambm por duas testemunhas, qual tecido, rgo ou parte do seu corpo est doando para transplante ou enxerto em pessoa que identificar, todos devidamente qualificados, inclusive quanto indicao de endereo. 5. O documento de que trata o pargrafo anterior, ser expedido, em duas vias, uma das quais ser destinada a rgo do Ministrio Pblico em atuao no lugar de domiclio do doador, com protocolo de recebimento na outra, como condio para concretizar a doao. 6. Excetua-se do disposto nos 2., 4. e 5. a doao de medula ssea. 7. A doao poder ser revogada pelo doador a qualquer momento, antes de iniciado o procedimento de retirada do tecido, rgo ou parte por ele especicado. 8. A extrao de parte da medula ssea de pessoa juridicamente incapaz poder ser autorizada judicialmente, com o consentimento de ambos os pais ou responsveis legais, se o ato no oferecer risco para a sua sade. 9. A gestante no poder doar tecidos, rgos ou partes de seu corpo, salvo da medula ssea, desde que no haja risco para a sua sade e a do feto.

CAPTULO IV
Da Comprovao da Morte

Da Retirada de Partes SEO I

Art. 16 A retirada de tecidos, rgos e partes poder ser efetuada no corpo de pessoas com morte enceflica.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

1. O diagnstico de morte enceflica ser conrmado, segundo os critrios clnicos e tecnolgicos denidos em Resoluo do Conselho Federal de Medicina, por dois mdicos, no mnimo, um dos quais com ttulo de especialista em neurologia, reconhecido no Pas. 2. So dispensveis os procedimentos previstos no pargrafo anterior, quando a morte enceflica decorrer de parada cardaca irreversvel, comprovada por resultado incontestvel de exame eletrocardiogrco. 3. No podem participar do processo de vericao de morte enceflica mdicos integrantes das equipes especializadas autorizadas, na forma deste Decreto, a proceder retirada, transplante ou enxerto de tecidos, rgos e partes. 4. Os familiares, que estiverem em companhia do falecido ou que tenham oferecido meios de contato, sero obrigatoriamente informados do incio do procedimento para a vericao da morte enceflica. 5. Ser admitida a presena de mdico de conana da famlia do falecido no ato de comprovao e atestao da morte enceflica, se a demora de seu comparecimento no tornar, pelo decurso do tempo, invivel a retirada, mencionando-se essa circunstncia no respectivo relatrio. 6. A famlia carente de recursos nanceiros poder pedir que o diagnstico de morte enceflica seja acompanhado por mdico indicado pela direo local do SUS, observado o disposto no pargrafo anterior. Art. 17 Antes da realizao da necropsia, obrigatria por lei, a retirada de tecidos, rgos ou partes poder ser efetuada se estes no tiverem relao com a causa mortis, circunstncia a ser mencionada no respectivo relatrio, com cpia que acompanhar o corpo instituio responsvel pelo procedimento mdico-legal. Pargrafo nico. Excetuam-se do disposto neste artigo os casos de morte ocorrida sem assistncia mdica ou em decorrncia de causa mal denida ou que necessite de ser esclarecida diante de suspeita de crime, quando a retirada, observadas as demais condies estabelecidas neste Decreto, depender de autorizao expressa do mdico patologista ou legista.

SEO II

Do Procedimento de Retirada Art. 18 Todos os estabelecimentos de sade devero comunicar CNCDO do respectivo Estado, em carter de urgncia, a vericao em suas dependncias de morte enceflica. Pargrafo nico. Se o estabelecimento de sade no dispuser de condies para a comprovao da morte enceflica ou para a retirada de tecidos, rgos e partes, segundo as exigncias deste Decreto, a CNCDO acionar os prossionais habilitados que se encontrarem mais prximos para efetuarem ambos os procedimentos, observando o disposto no 3. do art. 16 deste Decreto. Art. 19 No se efetuar a retirada, se no for possvel a identicao do falecido por qualquer dos documentos previstos nos 1. e 6. do art. 14 deste Decreto. 1. Se dos documentos do falecido constarem opes diferentes, ser considerado vlido, para interpretao de sua vontade, o de expedio mais recente. 2. No supre as exigncias deste artigo o simples reconhecimento de familiares, se nenhum dos documentos de identicao do falecido for encontrado.

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3. Qualquer rasura ou vestgios de adulterao dos documentos, em relao aos dados previstos nos 1. e 6. do art. 14, constituem impedimento para a retirada de tecidos, rgos e partes, salvo se, no mnimo, dois consangneos do falecido, seja na linha reta ou colateral at o segundo grau inclusive, conhecendo a sua vontade, quiserem autoriz-la. 4. A retirada de tecidos, rgos e partes do cadver de pessoas incapazes depender de autorizao expressa de ambos os pais, se vivos, ou de quem lhes detinha, ao tempo da morte, o ptrio poder, a guarda judicial, a tutela ou curatela. Art. 20 A retirada de tecidos, rgos e partes do corpo vivo, ser precedida da comprovao de comunicao ao Ministrio Pblico e da vericao das condies de sade do doador para melhor avaliao de suas conseqncias e comparao aps o ato cirrgico. Pargrafo nico. O doador ser prvia e obrigatoriamente informado sobre as conseqncias e riscos possveis da retirada de tecidos, rgos ou partes de seu corpo, para doao, em documento lavrado na ocasio, lido em sua presena e acrescido de outros esclarecimentos que pedir e, assim, oferecido a sua leitura e assinatura e de duas testemunhas presentes ao ato.

SEO III

Da Recomposio do Cadver Art. 21 Efetuada a retirada, o cadver ser condignamente recomposto, de modo a recuperar, tanto quanto possvel, sua aparncia anterior, com cobertura das regies com ausncia de pele e enchimento, com material adequado, das cavidades resultantes da ablao.

CAPTULO V
Do Consentimento do Receptor

Do Transplante ou Enxerto SEO I

Art. 22 O transplante ou enxerto s se far com o consentimento expresso do receptor, aps devidamente aconselhado sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. 1. Se o receptor for juridicamente incapaz ou estiver privado dos meios de comunicao oral ou escrita ou, ainda, no souber ler e escrever, o consentimento para a realizao do transplante ser dado por um de seus pais ou responsveis legais, na ausncia dos quais, a deciso caber ao mdico assistente, se no for possvel, por outro modo, mant-lo vivo. 2. A autorizao ser aposta em documento, que conter as informaes sobre o procedimento e as perspectivas de xito ou insucesso, transmitidas ao receptor, ou, se for o caso, s pessoas indicadas no pargrafo anterior. 3. Os riscos considerados aceitveis pela equipe de transplante ou enxerto, em razo dos testes aplicados na forma do art. 24, sero informados ao receptor que poder assumi-los, mediante expressa concordncia, aposta no documento previsto no pargrafo anterior, com indicao das seqelas previsveis.

SEO II

Do Procedimento de Transplante Art. 23 Os transplantes somente podero ser realizados em pacientes com doena progressiva ou incapacitante, irreversvel por outras tcnicas teraputicas, cuja classicao, com esse prognstico, ser lanada no documento previsto no 2. do artigo anterior.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 24 A realizao de transplantes ou enxerto de tecidos, rgos ou partes do corpo humano s ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes para diagnstico de infeces e afeces, principalmente em relao ao sangue, observando-se, quanto a este, inclusive os exigidos na triagem para doao, segundo dispem a Lei n. 7.649, de 25 de janeiro de 1988, e regulamentos do Poder Executivo. 1. As equipes de transplantes ou enxertos s podero realiz-los se os exames previstos neste artigo apresentarem resultados que afastem qualquer prognstico de doena incurvel ou letal para o receptor. 2. No sero transplantados tecidos, rgos e partes de portadores de doenas que constem de listas de excluso expedidas pelo rgo central do SNT. 3. O transplante depender, ainda, dos exames necessrios vericao de compatibilidade sangnea e histocompatibilidade com o organismo de receptor inscrito, em lista de espera, nas CNCDOs. 4. A CNCDO, em face das informaes que lhe sero passadas pela equipe de retirada, indicar a destinao dos tecidos, rgos e partes removidos, em estrita observncia ordem de receptores inscritos, com compatibilidade para receb-los. 5. A ordem de inscrio, prevista no pargrafo anterior, poder deixar de ser observada, se, em razo da distncia e das condies de transporte, o tempo estimado de deslocamento do receptor selecionado tornar invivel o transplante de tecidos, rgos ou partes retirados ou se deles necessitar quem se encontre em iminncia de bito, segundo avaliao da CNCDO, observados os critrios estabelecidos pelo rgo central do SNT.

SEO III

Dos Pronturios Art. 25 Alm das informaes usuais e sem prejuzo do disposto no 1. do art. 3. da Lei n. 9.434, 1997, os pronturios contero: I no do doador morto, os laudos dos exames utilizados para a comprovao da morte enceflica e para a vericao da viabilidade da utilizao, nas nalidades previstas neste Decreto, dos tecidos, rgos ou partes que lhe tenham sido retirados e, assim, relacionados, bem como o original ou cpia autenticada dos documentos utilizados para a sua identicao; II no do doador vivo, o resultado dos exames realizados para avaliar as possibilidades de retirada e transplante dos tecidos, rgos e partes doados, assim como a comunicao, ao Ministrio Pblico, da doao efetuada de acordo com o disposto nos 4. e 5. do art. 15 deste Decreto; III no do receptor, a prova de seu consentimento, na forma do art. 22, cpia dos laudos dos exames previstos nos incisos anteriores, conforme o caso e, bem assim, os realizados para o estabelecimento da compatibilidade entre seu organismo e o do doador. Art. 26 Os pronturios, com os dados especicados no artigo anterior, sero mantidos pelo prazo de cinco anos nas instituies onde foram realizados os procedimentos que registram. Pargrafo nico. Vencido o prazo previsto neste artigo, os pronturios podero ser conados responsabilidade da CNCDO do Estado de sede da instituio responsvel pelo procedimento a que se reram, devendo, de qualquer modo, permanecer disponveis pelo prazo de 20 anos, para eventual investigao criminal.

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DECRETO N. 2.268, DE 30 DE JUNHO DE 1997

DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS


Art. 27 Aplica-se o disposto no 3. do art. 19, retirada de tecidos, rgos ou partes de pessoas falecidas, at seis meses aps a publicao deste Decreto, cujos documentos tenham sido expedidos em data anterior a sua vigncia. Art. 28 o Ministrio da Sade autorizado a expedir instrues e regulamentos necessrios aplicao deste Decreto. Art. 29 Enquanto no for estabelecida a estrutura regimental do Ministrio da Sade, a sua Secretaria de Assistncia Sade exercer as funes de rgo central do SNT. Art. 30 A partir da vigncia deste Decreto, tecidos, rgos ou partes no podero ser transplantados em receptor no indicado pelas CNCDOs. Pargrafo nico. At a criao das CNCDOs, as competncias que lhes so cometidas por este Decreto, podero pelo prazo mximo de um ano, ser exercidas pelas Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal. Art. 31 No se admitir inscrio de receptor de tecidos, rgos e partes em mais de uma CNCDO. 1. Vericada a duplicidade de inscrio, o rgo central do SNT noticar o receptor para fazer a sua opo por uma delas, no prazo de quinze dias, vencido o qual, sem resposta, excluir da lista a mais recente e comunicar o fato CNCDO, onde ocorreu a inscrio, para igual providncia. 2. A inscrio em determinada CNCDO no impedir que o receptor se submeta a transplante ou enxerto em qualquer estabelecimento de sade autorizado, se, pela lista sob controle do rgo central do SNT, for o mais indicado para receber tecidos, rgos ou partes retirados e no aproveitados, de qualquer procedncia. Art. 32 Ficam convalidadas as inscries de receptores efetuadas por CNCDOs ou rgos equivalentes, que venham funcionando em Estados da Federao, se atualizadas pela ordem crescente das respectivas datas e comunicadas ao rgo central do SNT. Art. 33 Caber aos estabelecimentos de sade e s equipes especializadas autorizados a execuo de todos os procedimentos mdicos previstos neste Decreto, que sero remunerados segundo os respectivos valores xados em tabela aprovada pelo Ministrio da Sade. Pargrafo nico. Os procedimentos de diagnstico de morte enceflica, de manuteno homeosttica do doador e da retirada de tecidos, rgos ou partes, realizados por estabelecimento hospitalar privado, podero, conjunta ou separadamente, ser custeados na forma do caput, independentemente de contrato ou convnio, mediante declarao do receptor, ou, no caso de bito, por sua famlia, na presena de funcionrios da CNCDO, de que tais servios no lhe foram cobrados. Art. 34 Este Decreto entrar em vigor na data de sua publicao. Art. 35 Fica revogado o Decreto n. 879, de 22 de julho de 1993. Braslia, 30 de junho de 1997; 176. da Independncia e 109. da Repblica. Fernando Henrique Cardoso Carlos Csar de Albuquerque

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RESOLUO CFM N. 1.480, DE 8 DE AGOSTO DE 1997


Critrios de Morte Enceflica
O Conselho Federal de Medicina, no uso das atribuies conferidas pela Lei n. 3.268, de 30 de setembro de 1957, regulamentada pelo Decreto n. 44.045, de 19 de julho de 1958 e, considerando que a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a retirada de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento, determina em seu art. 3. que compete ao Conselho Federal de Medicina denir os critrios para diagnstico de morte enceflica; considerando que a parada total e irreversvel das funes enceflicas equivale morte, conforme critrios j bem estabelecidos pela comunidade cientca mundial; considerando o nus psicolgico e material causado pelo prolongamento do uso de recursos extraordinrios para o suporte de funes vegetativas em pacientes com parada total e irreversvel da atividade enceflica; considerando a necessidade de judiciosa indicao para interrupo do emprego desses recursos; considerando a necessidade da adoo de critrios para constatar, de modo indiscutvel, a ocorrncia de morte; considerando que ainda no h consenso sobre a aplicabilidade desses critrios em crianas menores de 7 dias e prematuros, Resolve: Art. 1. A morte enceflica ser caracterizada atravs da realizao de exames clnicos e complementares durante intervalos de tempo variveis, prprios para determinadas faixas etrias. Art. 2. Os dados clnicos e complementares observados quando da caracterizao da morte enceflica devero ser registrados no termo de declarao de morte enceflica anexo a esta Resoluo. Pargrafo nico. As instituies hospitalares podero fazer acrscimos ao presente termo, que devero ser aprovados pelos Conselhos Regionais de Medicina da sua jurisdio, sendo vedada a supresso de qualquer de seus itens. Art. 3. A morte enceflica dever ser conseqncia de processo irreversvel e de causa conhecida. Art. 4. Os parmetros clnicos a serem observados para constatao de morte enceflica so: coma aperceptivo com ausncia de atividade motora supra-espinal e apnia. Art. 5. Os intervalos mnimos entre as duas avaliaes clnicas necessrias para a caracterizao da morte enceflica sero denidos por faixa etria, conforme abaixo especicado:

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a ) de 7 dias a 2 meses incompletos 48 horas b ) de 2 meses a 1 ano incompleto 24 horas c ) de 1 ano a 2 anos incompletos 12 horas d ) acima de 2 anos 6 horas Art. 6. Os exames complementares a serem observados para constatao da morte enceflica devero demonstrar de forma inequvoca: a ) ausncia de atividade eltrica cerebral ou, b ) ausncia de atividade metablica cerebral ou, c ) ausncia de perfuso sangnea cerebral. Art. 7. Os exames complementares sero utilizados por faixa etria, conforme abaixo especicado: a ) acima de 2 anos um dos exames citados no art. 6., alneas a, b e c; b ) de 1 a 2 anos incompletos um dos exames citados no art. 6., alneas a, b e c. Quando optar-se por eletroencefalograma, sero necessrios 2 exames com intervalo de 12 horas entre um e outro; c ) de 2 meses a 1 ano incompleto 2 eletroencefalogramas com intervalo de 24 horas entre um e outro; d ) de 7 dias a 2 meses incompletos 2 eletroencefalogramas com intervalo de 48 horas entre um e outro. Art. 8. O Termo de Declarao de Morte Enceflica, devidamente preenchido e assinado, e os exames complementares utilizados para diagnstico da morte enceflica devero ser arquivados no prprio pronturio do paciente. Art. 9. Constatada e documentada a morte enceflica, dever o Diretor-Clnico da instituio hospitalar, ou quem for delegado, comunicar tal fato aos responsveis legais do paciente, se houver, e Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos a que estiver vinculada unidade hospitalar onde o mesmo se encontrava internado. Art. 10 Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao e revoga a Resoluo CFM n. 1.346/91. Braslia, 8 de agosto de 1997. Antnio Henrique Pedrosa Neto Secretrio-Geral

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RESOLUO CFM N. 1.480, DE 8 DE AGOSTO DE 1997

TERMO DE DECLARAO DE MORTE ENCEFLICA (Res. CFM n.o 1.480 de 8/8/97) NOME: ___________________________________________________________________________________ PAI: ______________________________________________________________________________________ ME: _____________________________________________________________________________________ IDADE:_____ANOS_____MESES_____DIAS SEXO: M F RAA: A B N DATA DE NASCIMENTO___/___/___ Registro hospitalar:_______________________

CAUSA DO COMA A.1 Causa do coma: B.2 Causas do coma que devem ser excludas durante o exame a) Hipotermia ( ) SIM b) Uso de drogas depressoras do sistema nervoso central ( ) SIM Se a resposta for sim a qualquer um dos itens, interrompe-se o protocolo

( (

) NO ) NO

B. EXAME NEUROLGICO - Ateno: vericar o intervalo mnimo exigvel entre as avaliaes clnicas, constantes na tabela abaixo: IDADE INTERVALO 7 dias a 2 meses incompletos 48 horas 2 meses a 1 ano incompleto 24 horas 1 ano a 2 anos incompletos 12 horas Acima de 2 anos 6 horas (Ao efetuar o exame, assinalar uma das duas opes SIM/NO. Obrigatoriamente, para todos os itens abaixo) Elementos do exame neurolgico 1. exame
o

Resultados 2.o exame ) NO ) NO ) NO ) NO ) NO ) NO ) NO ( ( ( ( ( ( ( ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ( ( ( ( ( ( ( ) NO ) NO ) NO ) NO ) NO ) NO ) NO ( ( ( ( ( ( ( ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ) SIM ( ( ( ( ( ( (

Coma aperceptivo Pupilas xas e arreativas Ausncia de reexo crneo-palpebral Ausncia de reexos oculoceflicos Ausncia de respostas s provas calricas Ausncia de reexo de tosse Apnia

C. ASSINATURAS DOS EXAMES CLNICOS (Os exames devem ser realizados por prossionais diferentes, que no podero ser integrantes da equipe de remoo e transplante. 1 - PRIMEIRO EXAME DATA: ___/___/___ HORA: ____:____ NOME DO MDICO: ______________________ CRM: ______________ FONE: _______________ END: ____________________________________ ASSINATURA: ____________________________ 2 - SEGUNDO EXAME DATA: ___/___/___ HORA: ____:____ NOME DO MDICO: ______________________ CRM: ______________ FONE: _______________ END: ____________________________________ ASSINATURA: ____________________________

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

D. EXAME COMPLEMENTAR Indicar o exame realizado e anexar laudo com identicao do mdico responsvel. 1. Angiograa Cerebral 6. Tomograa por emisso de fton nico 2. Cintilograa Radioisotpica 7. EEG 3. Doppler Transcraniano 8. Tomograa por emisso de positrns 4. Monitorizao da presso intra-craniana 9. Extrao Cerebral de oxignio 5. Tomograa computadorizada com xennio 10. Outros (citar)

1. Interessa, para o diagnstico de morte enceflica, exclusivamente a arreativadade supraespinal. Conseqentemente, no afasta este diagnstico a presena de sinais de reatividade infraespinal (atividade reexa medula) tais como: reexos osteotendinosos (reexos profundos), cutneo-abdominais, cutneo-plantar em exo ou extenso, cremastrico supercial ou profundo, ereo peniana reexa, arrepio, reexos exores de retirada dos membros inferiores ou superiores, reexo tnico cervical. 2. Prova calrica 2.1. Certicar-se de que no h obstruo do canal auditivo por cerumem ou qualquer outra condio que diculte ou impea a correta realizao do exame. 2.2. Usar 50 ml de lquido (soro siolgico, gua, etc) prximo de 0 grau Celsius em cada ouvido. 2.3. Manter a cabea elevada em 30 (trinta) graus durante a prova. 2.4. Constatar a ausncia de movimentos oculares. 3. Teste da apnia No doente em coma, o nvel sensorial de estmulo para desencadear a respirao alto, necessitando-se da pCO2 de at 55 mmHg, fenmeno que pode determinar um tempo de vrios minutos entre a desconexo do respirador e o aparecimento dos movimentos respiratrios, caso a regio ponto-bulbar ainda esteja ntegra. A prova da apnia realizada de acordo com o seguinte protocolo: 3.1. Ventilar o paciente com O2 de 100% por 10 minutos. 3.2. Desconectar o ventilador. 3.3. Instalar catter traqueal de oxignio com uxo de 6 litros por minuto. 3.4. Observar se aparecem movimentos respiratrios por 10 minutos ou at quando o pCO2 atingir 55 mmHg. 4. Exame complementar. Este exame clnico deve estar acompanhado de um exame complementar que demonstre inequivocadamente a ausncia de circulao sangunea intracraniana ou atividade eltrica cerebral, ou atividade metablica cerebral. Observar o disposto abaixo (itens 5 e 6) com relao ao tipo de exame e faixa etria. 5. Em paciente com dois anos ou mais 1 exame complementar entre os abaixo mencionados: 5.1. Atividade circulatria cerebral: angiograa, cintilograa radioisotpica, doppler transcraniano, monitorao da presso intracraniana, tomograa computadorizada com xennio, SPECT. 5.2. Atividade eltrica: eletroencefalograma. 5.3. Atividade metablica: PET, extrao cerebral de oxignio. 6. Para pacientes abaixo de 2 anos: 6.1. De 1 ano a 2 anos incompletos: o tipo de exame facultativo. No caso de eletroencefalograma so necessrios 2 registros com intervalo mnimo de 12 horas. 6.2. De 2 meses a 1 ano incompleto: dois eletroencefalogramas com intervalo de 24 horas. 6.3. De 7 dias a 2 meses de idade (incompletos): dois eletroencefalogramas com intervalo de 48 horas. 7. Uma vez constatada a morte enceflica, cpia deste termo de declarao deve obrigatoriamente ser enviada ao rgo controlador estadual (Lei n. 9.434/97, art. 13)

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PORTARIA GM N. 3.407, DE 5 DE AGOSTO DE 1998


DOU n. 149, de 6/8/98
Regulamento Tcnico sobre atividades de TX e dispe sobre a Coordenao do SNT Aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplantes e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes. O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, e considerando, a ) as disposies da Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, e do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997; b ) a necessidade de padronizar o funcionamento do Sistema Nacional de Transplante SNT; c ) a convenincia de estabelecer parmetros operacionais para as instncias gestoras do SNT; d ) a importncia de denir normas especcas para a autorizao de funcionamento das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO, dos estabelecimentos de sade e das equipes especializadas; e ) a exigncia de garantir eqidade na distribuio, para os pacientes, de rgos e tecidos para transplantes e enxertos, Resolve: Art. 1. Aprovar o Regulamento Tcnico, que com esta se publica, para disciplinar as atividades de transplantes. Pargrafo nico. Fica estabelecido o prazo de sessenta dias, a contar da data de publicao desta Portaria, para a apresentao de propostas de alterao do Regulamento Tcnico. Art. 2. Todas as entidades pblicas ou privadas, interessadas na realizao de transplantes ou enxertos de partes, rgos ou tecidos, para nalidades teraputicas, devem observar o disposto no Regulamento a que se refere esta Portaria. Pargrafo nico. Os procedimentos relacionados com os transplantes em estgio de avaliao tecnolgica, quando vencida a fase experimental, s podero ser praticados aps a sua incluso no Regulamento Tcnico. Art. 3. At que seja revista a estrutura regimental do Ministrio da Sade, o Secretrio de Assistncia Sade poder designar titular de cargo em comisso para responder pela coordenao do rgo central do Sistema Nacional de Transplantes, a que delegar as atribuies previstas nos incisos I a IX do art. 4. do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 4. As CNCDOs, as equipes especializadas e os estabelecimentos de sade em funcionamento na data de publicao desta Portaria tero o prazo de seis meses para revalidao dos credenciamentos e das autorizaes, atendendo as disposies do Regulamento Tcnico. Art. 5. Ficam revogados as Portarias SAS/MS n. 96, de 28 de julho de 1993, GM/MS n. 2.109, de 26 de fevereiro de 1998, e os itens 10, 11, o subitem 12.4 e a alnea b do subitem 13.4 do Regulamento Tcnico estabelecido pela Portaria GM/MS n. 2.042, de 11 de outubro de 1996. Art. 6. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. JOS SERRA

REGULAMENTO TCNICO CAPTULO I


Da Estrutura da Coordenao do SNT Art. 1. A Coordenao do Sistema Nacional de Transplante CSNT, estabelecida no mbito da Secretaria de Assistncia Sade, para o exerccio das funes previstas nos incisos I a IX do Decreto n. 2.268, de 1997, se articular com os outros rgos do Ministrio da Sade para harmonizar a sua atuao com as demais polticas e programas adotados pelo mesmo. Art. 2. Para o exerccio das funes que competem ao rgo central do SNT, conforme disposto no art. 4. do Decreto n. 2.268, de 1997, a CSNT ser assistida por Grupo Tcnico de Assessoramento GTA, integrado por membros titulares e suplentes, nomeados pelo Secretrio de Assistncia Sade, para um perodo de dois anos. 1. Incumbe ao GTA: I elaborar diretrizes para a poltica de transplantes e enxertos; II propor temas de regulamentao complementar; III identicar os ndices de qualidade para o setor; IV analisar os relatrios com os dados sobre as atividades do SNT; V dar parecer sobre os processos de cancelamento de autorizao de estabelecimentos e equipes para a retirada de rgos e realizao de transplantes ou enxertos. 2. O GTA ser integrado pelos seguintes membros: I Coordenador do SNT; II um representante: a ) das CNCDOs das Regies Norte e Centro-Oeste; b ) das CNCDOs de cada uma das Regies, Nordeste, Sudeste e Sul; c ) de associaes nacionais de carentes de transplante; d ) do Conselho Federal de Medicina CFM; e ) do Ministrio Pblico; f ) da Associao Mdica Brasileira. 3. Os quatro representantes das Regies sero indicados por acordo das respectivas CNCDOs. 4. As reunies do GTA sero presididas pelo Coordenador do SNT.

Das Estruturas SEO I

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PORTARIA GM N. 3.407, DE 5 DE AGOSTO DE 1998

5. Para apreciao de temas especcos, podero integrar o GTA consultores com notrio saber na rea de conhecimento sobre transplantes. 6. Os nomes dos consultores sero indicados pelo GTA ao Secretrio de Assistncia Sade, que os designar. 7. O grupo tcnico ter reunies ordinrias semestralmente e reunies extraordinrias sob demanda de temas especcos, convocadas pelo Coordenador do SNT ou por, no mnimo, cinco membros titulares.

SEO II

Das Coordenaes Estaduais Art. 3. As Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal ou rgos equivalentes, integrados ao SNT, conforme o disposto no art. 5. do Decreto n. 2.268, de 1997, devero contar com uma Coordenao Estadual de Transplantes. 1. Caber s Coordenaes Estaduais de Transplante: I elaborar normas complementares a este regulamento, de mbito estadual; II autorizar a criao de CNCDOs Regionais; III encaminhar solicitaes de credenciamento das CNCDOs Coordenao do SNT, conforme o disposto no 1. do art. 5. do Decreto n. 2.268, de 1997; IV supervisionar o funcionamento das CNCDOs em sua rea de atuao; V enviar anualmente as informaes sobre as atividades relacionadas aos transplantes Coordenao do SNT; VI indicar os coordenadores intra-hospitalares de captao de rgos, partes e tecidos. 2. As atividades da Coordenao Estadual de Transplantes podero ser delegadas, no todo ou em parte, CNCDO. Art. 4. Cada Unidade da Federao poder criar uma CNCDO, desde que em seu territrio existam equipes especializadas e estabelecimentos de sade habilitados a efetuar diagnstico de morte enceflica, a retirar rgos e realizar transplantes e enxertos. 1. Somente os Estados com populao superior a seis milhes de habitantes podero criar CNCDOs Regionais. 2. A rea de atuao de CNCDO Regional deve ter uma populao mnima de trs milhes de habitantes.

CAPTULO II

Do Credenciamento das Centrais de Noticao, Captao e Distribuiao de rgos


Art. 5. O credenciamento das CNCDOs ser concedido pela Coordenao do Sistema Nacional de Transplantes, conforme o disposto nos arts. 4. e seu inciso VIII , 5., 1. e 2., e 29 do Decreto n. 2.268, de 1997. 1. A solicitao de credenciamento, para as nalidades constantes dos incisos I a XIII do art. 7. do Decreto n. 2.268, de 1997, dever conter as seguintes informaes sobre a CNCDO: I cpia do ato de sua instituio na Secretaria de Sade do Estado ou Distrito Federal, conforme o disposto no art. 5. do Decreto n. 2.268, de 1997; II cpia do seu estatuto ou estrutura bsica, das rotinas de funcionamento e dos critrios adotados para o sistema de lista nica em relao a cada tipo de rgo, parte ou tecido;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

III endereo completo de sua sede; IV nome e cargo do seu dirigente titular; V indicao dos municpios e respectiva populao, compreendidos em sua rea de atuao; VI cpia do termo formal de cooperao, caso venha a atuar no territrio ou em parte de outro Estado. 2. Qualquer alterao relativa s informaes, indicadas nos incisos do pargrafo anterior, devem ser comunicadas por escrito Coordenao do SNT, no prazo mximo de trinta dias, a contar da data em que ocorreu.

CAPTULO III
Das Condies Gerais

Da Autorizao para as Equipes Especializadas SEO I

Art. 6. A Coordenao do SNT conceder autorizao s equipes especializadas para proceder retirada de rgos, partes e tecidos do corpo humano, transplantes e enxertos em conformidade com o disposto no caput do art. 4. e em seu inciso IV e no art. 29 do Decreto n. 2.268, de 1997. 1. As solicitaes para a autorizao devem se referir s atividades de transplante e retirada de rgos, partes e tecidos, conjunta ou separadamente. 2. As solicitaes de autorizao para a realizao de transplantes devero ser apresentadas separadamente para cada tipo de rgos, partes e tecidos do corpo humano. Art. 7. As autorizaes para as equipes especializadas sero concedidas, observado o disposto nos art. 8., 10 e 11 do Decreto n. 2.268, de 1997, se satisfeitos os seguintes requisitos:~ I indicao do responsvel tcnico pela equipe; II comprovao de experincia prossional na rea, por todos os membros da equipe, com descrio do tipo de treinamento recebido; III declarao quanto disponibilidade da equipe, em tempo integral, para a realizao de todos procedimentos indicados no requerimento de autorizao; IV declarao quanto capacidade da equipe para a realizao concomitante dos procedimentos de retirada e de transplante, se for o caso. 1. No se aplica o inciso IV deste artigo s solicitaes de autorizao que contemplem somente as atividades de retirada de rgos, partes e tecidos. 2. Alm das exigncias previstas neste artigo, as equipes especializadas devem satisfazer os requisitos especcos de cada procedimento, na conformidade das sees seguintes. 3. Para as nalidades deste Regulamento, os especialistas referidos nas sees seguintes correspondem a prossionais com ttulos registrados no Conselho Federal de Medicina CFM.

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SEO II

Das Condies para a Retirada de rgos Art. 8. A retirada de rgos, partes e tecidos, para a realizao de transplantes ou enxertos, s pode ser realizada por equipes especicamente autorizadas para esse procedimento. Pargrafo nico. A retirada de globo ocular, com nalidade de obteno de crneas para transplantes, pode ser realizada por tcnicos treinados, sob a responsabilidade de mdico oftalmologista autorizado. Art. 9. Nos casos em que devero atuar mais de uma equipe para proceder retirada de rgos, partes e tecidos de um mesmo doador, a CNCDO dever indicar um coordenador, ao qual caber: I estabelecer o horrio de incio da retirada e a ordem de atuao das equipes; II vericar as condies da recomposio do cadver, aps o trmino dos procedimentos de retirada, conforme o disposto no art. 21 do Decreto n. 2.268, de 1997; III conferir o preenchimento do relatrio de retirada. Por delegao da CNCDO outros organismos podero indicar o coordenador das equipes de retirada.

SEO III

Das Equipes Especializadas Art. 10 Cada equipe de transplante, segundo a especicidade a seguir indicada, dever ser composta, no mnimo, por: I a de rim: a ) dois mdicos nefrologistas; b) dois mdicos urologistas. II a de fgado: a ) dois mdicos clnicos, sendo no mnimo um gastroenterologista, ambos com treinamento formal, com durao mnima de um ano, em servio de hepatologia e transplante de fgado; b) dois cirurgies com treinamento formal, com durao mnima de um ano, em servio especializado em transplante de fgado; c ) dois mdicos anestesistas com experincia de no mnimo trs meses em transplantes de fgado. III a de pulmo: a ) dois mdicos pneumologistas com treinamento formal, com durao mnima de trs meses, em servio especializado em transplante de pulmo, nas atividades de: 1. avaliao e seleo de receptores para transplante de pulmo; 2. atendimento de pacientes transplantados no ps-operatrio imediato e tardio; b) um cirurgio torcico, com treinamento formal, com durao mnima de um ano, em cirurgia brnquica e traqueal, realizado em servio especializado em transplante de pulmo; c ) um cirurgio cardiovascular; d) dois anestesistas, com treinamento formal, com durao mnima de seis meses, em servio especializado em transplante de pulmo, nas atividades de bloqueio brnquico, intubao seletiva de brnquios, monitorao hemodinmica invasiva; e ) dois mdicos perfusionistas;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

f ) dois mdicos intensivistas, com treinamento em suporte inicial ps-operatrio em transplante pulmonar. IV a de corao: a ) dois mdicos cardiologistas; b) dois cirurgies cardiovasculares; c ) dois anestesistas, com experincia em cirurgia cardaca. Va de vlvulas cardacas: a ) um mdico cardiologista; b) um cirurgio cardiovascular. VI a de crnea, um mdico oftalmologista, com treinamento formal, pelo perodo mnimo de seis meses nessa espcie de transplante. VII a de tecidos steo-fscio-condro-muscular, um mdico ortopedista com treinamento formal, com durao mnima de seis meses, em servio de tratamento de deformidades sseas. VIII a de enxerto de pele, um cirurgio plstico. IX a de novos tipos de transplante ou enxertos: a ) um mdico, com especialidade na rea correspondente ao sistema, rgo ou tecido a ser transplantado ou enxertado; b) um cirurgio, com experincia, de no mnimo seis meses, em cirurgias relacionadas ao rgo ou ao tecido a ser transplantado ou enxertado, quando o procedimento for cirrgico. Pargrafo nico. A realizao de novos tipos de transplante de rgos, partes ou tecidos deve ser precedida de: I aprovao do protocolo pela comisso de tica do estabelecimento de sade; II autorizao da CNCDO para o procedimento.

CAPTULO IV
Das Condies Gerais

Da Autorizao para os Estabelecimentos de Sade SEO I

Art. 11 A autorizao para retirada de partes do corpo humano e realizao de transplantes e enxertos ser concedida, pela Coordenao do SNT, aos estabelecimentos de sade, em conformidade com o disposto no inciso IV e no caput do art. 4. e no art. 29 do Decreto n. 2.268, de 1997. 1. As solicitaes para a autorizao podem ser formalizadas para a realizao, conjunta ou separadamente, das atividades de transplante ou de retirada de rgos, partes e tecidos. 2. A cada especialidade de transplantes, segundo o rgo, parte ou tecido objeto da atividade, corresponder uma autorizao, a ser assim requerida. Art. 12 As autorizaes sero concedidas, vericado o cumprimento do disposto nos arts. 8. e 9. do Decreto n. 2.268, de 1997, alm das seguintes exigncias: I designao de responsvel tcnico pelo estabelecimento; II comprovao da natureza jurdica do estabelecimento;

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III informao sobre a existncia de convnio com o Sistema nico de Sade; IV indicao das equipes especializadas de retirada ou de transplante, j autorizadas, com que pretende atuar; V declarao de disponibilidade de servios, em tempo integral, para apoio s equipes especializadas e realizao dos procedimentos. 1. Alm das disposies deste artigo, os estabelecimentos de sade devem satisfazer os requisitos previstos nas sees seguintes. 2. Para os efeitos deste Regulamento, quanto aplicao de requisitos mnimos aos estabelecimentos de sade, os transplantes e enxertos so agrupados em classes, em ordem crescente conforme o grau de diversidade dos tcnicos em atividades correlatas e a complexidade da infraestrutura necessria sua realizao. 3. Para cada classe, alm dos requisitos mnimos estabelecidos, devem ser satisfeitos outros especcos de cada tipo de transplante ou enxerto.

SEO II

Das Condies para a Retirada de rgos Art. 13 Para a realizao da retirada de rgos e tecidos o estabelecimento dever dispor de: I equipe cirrgica autorizada, com possibilidade de realizar o procedimento a qualquer hora do dia; II meios para a comprovao da morte enceflica, conforme disposies em resoluo do Conselho Federal de Medicina; III laboratrio, com capacidade e recursos humanos aptos a realizar os exames conforme o disposto no art. 2. da Lei n. 9.434, de 1997; IV unidade de terapia intensiva; V infra-estrutura hospitalar geral. 1. A disponibilidade dos servios referidos nos incisos I, II, e III poder se dar mediante a existncia de instrumento formal entre o estabelecimento de sade credenciado e terceiros que ofeream os servios. 2. O inciso II deste artigo no se aplica aos estabelecimentos de sade que manifestem, em seu pedido de autorizao, a inteno de apenas remover rgos, partes e tecidos de pessoas com morte decorrente de parada cardaca irreversvel. Art. 14 A CNCDO poder autorizar cada procedimento de retirada de rgos, partes e tecidos, por equipe especializada, em estabelecimentos de sade, ainda no habilitados na forma deste Regulamento, na conformidade do disposto no pargrafo nico do art. 18 do Decreto n. 2.268, de 1997.

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CAPTULO V
Das Classes de Transplantes

Das Condies para Transplantes e Enxertos SEO I

Art. 15 Para efeito de exigncias a serem satisfeitas, so consideradas as seguintes classes de transplantes: I de crneas e outros no especicados nos incisos seguintes; II de vlvulas cardacas, tecido steo-fscio-ligamentoso e pele; III de rim, fgado, pulmo e corao. Art. 16 Conforme as classes estabelecidas no artigo anterior, o estabelecimento deve dispor de: I Classe I: a ) sala de cirurgia; b) servio de esterilizao; c ) servio de documentao mdica e de pronturios de pacientes. II Classe II: a ) mdico responsvel pelo atendimento dos pacientes durante as vinte e quatro horas do dia; b) corpo clnico que conte com especialistas em doenas infecciosas; c ) centro cirrgico; d) unidade de terapia intensiva; e ) laboratrio de patologia clnica e servio de anatomia patolgica; f ) banco de sangue; g ) comisso de controle de infeco hospitalar; h) ambulatrio especializado para acompanhar os pacientes em recuperao; i ) laboratrio de anlise, disponvel durante as vinte e quatro horas do dia, com capacidade para identicar infeces causadas por fungos, bactrias e vrus, e realizar rotina de hematologia; j ) farmcia com capacidade de prover medicamentos necessrios aos procedimentos de transplantes e enxertos. III Classe III: a ) mdico plantonista durante as vinte e quatro horas do dia; b) corpo clnico, que conte com especialistas em pediatria, nefrologia, doenas infecciosas, hemoterapia, radiologia, e imunologia; c ) equipe multiprossional, que conte, ainda, com assistentes sociais, sioterapeutas e especialistas em sade mental; d) centro cirrgico para a realizao concomitante dos procedimentos de retirada e de transplante; e ) unidade de terapia intensiva; f ) sistema de hemodilise; g ) laboratrio de patologia clnica; h) banco de sangue; i ) radiologia convencional e vascular; j ) ultra-sonograa; l ) comisso de controle de infeco hospitalar; m) ambulatrio especializado para acompanhar os pacientes transplantados; n) laboratrio de anlise, disponvel durante as vinte e quatro horas do dia, com capacidade de realizar dosagens de ciclosporina, e identicao de infeces causadas por fungos, bactrias e vrus, exames de imunologia clnica, rotina de hematologia e gasometria;

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o) servio de anatomia patolgica com capacidade de interpretar bipsias de rgos transplantados; p) farmcia com capacidade de prover medicamentos necessrios aos procedimentos de transplantes e enxertos.

SEO II

Das Condies para Cada rgo Art. 17 Para a realizao de transplante de cada rgo especicado a seguir, o estabelecimento dever dispor de: I crneas: a ) mdico oftalmologista responsvel por atendimento dos pacientes durante as vinte e quatro horas do dia; b) microscpio cirrgico e demais equipamentos e instrumentos oftalmolgicos para cirurgia e controle de qualidade das crneas. II vlvula cardaca: a ) um mdico hemodinamicista; b) servio de hemodinmica; c ) unidade coronariana. III tecido steo-condro-fscio-ligamentoso: a ) servio de tratamento de deformidades sseas; b) radiologia convencional; c ) banco de tecidos steo-condro-fscio-ligamentosos. IV enxerto de pele: a ) no mnimo, um servio de cirurgia plstica ou de atendimento a queimados; b) banco de pele. V rim: a ) unidade de hemodilise; b) laboratrio acreditado de histocompatibilidade disponvel durante as vinte e quatro horas do dia. VI fgado: a ) equipe de anestesia com experincia em transplante de fgado e no atendimento de pacientes com insucincia heptica; b) enfermeiros com experincia comprovada com transplantes hepticos; c ) laboratrio de anlises clnicas com capacidade de realizar provas para diagnstico diferencial de afeces hepticas; d) banco de sangue com capacidade de atender necessidade de grandes quantidades de sangue e hemoderivados, inclusive por sistema de afrese; e ) sistema de infuso de sangue com capacidade de vazo de at onze litros por minuto; f ) sistema de monitorizao da coagulao sangnea; g ) sistema de infuso controlada e aquecida de uidos; h) sistema de circulao extracorprea com bombas centrfugas; i ) servio de radiologia intervencionista com recursos diagnsticos e teraputicos nas reas vascular e de vias biliares; j ) sistema de hemodilise, incluindo hemoltrao; l ) servio de endoscopia; m) servio de ultra-sonograa com medidor direcional de vazo (Doppler colorido); n) servio de tomograa computadorizada.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

VII pulmo: a ) equipe de anestesia com experincia em cirurgia cardio-torcica, especialmente com experincia em monitorizao hemodinmica invasiva, bloqueadores brnquicos, intubao seletiva de brnquios; b) presena na unidade de mdico durante as vinte e quatro horas do dia; c ) servio de hemodinmica; d) servio de avaliao da funo pulmonar; e ) servio de sioterapia. VIII corao: a ) um mdico hemodinamicista; b) servios de diagnstico; c ) eletrocardiograa convencional e dinmica; d) ecocardiograa bidimensional com medidor direcional de vazo; e ) cineangiocardiograa; f ) unidade coronariana; g ) servio de emergncia cardiolgica funcionado durante as vinte e quatro horas do dia; h) agncia transfusional em funcionamento durante as vinte e quatro horas do dia; i ) laboratrio acreditado de histocompatibilidade disponvel durante as vinte e quatro horas do dia. 1. Para novos tipos de transplante e enxertos de rgos e tecidos, o estabelecimento dever satisfazer, no mnimo, as condies estabelecidas para os de Classe II. 2. Podero ser prestados por terceiros, mediante instrumento formal com o estabelecimento, os servios relativos a: I laboratrio de patologia clnica; II anatomia patolgica com condies, no caso de transplantes da Classe II, de interpretar bipsias de rgos implantados; III laboratrio de anlise; IV banco de tecidos steo-condro-fscio-ligamentosos; V banco de pele; VI laboratrio acreditado em histocompatibilidade; VII radioterapia com condies de irradiao corporal total. 3. Os servios referidos no inciso III devero estar disponveis durante as vinte e quatro horas do dia, com capacidade, no caso de transplante da Classe II, de realizar dosagens de ciclosporina, identicar infeces causadas por fungos, bactrias e vrus, e efetuar exame de imunologia clnica, rotina de hematologia e gasometria. 4. Os servios referidos no inciso VI devero estar disponveis durante as vinte e quatro horas do dia.

CAPTULO VI

Da Rotina de Autorizao
Art. 18 Caber Coordenao do SNT conceder as autorizaes prvias s equipes especializadas e aos estabelecimentos de sade para realizarem transplantes e enxertos de rgos, partes e tecidos do corpo humano, conforme as disposies do art. 2. da Lei n. 9.434, de 1997, e do inciso IV do art. 4. e do Decreto n. 2.268, de 1997. 1. As solicitaes de autorizao devem ser encaminhadas s Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal, conforme o Disposto no art. 13 do Decreto n. 2.268, de 1997.

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2. As solicitaes de autorizao para as equipes especializadas e para os estabelecimentos de Sade devem conter, respectivamente, todas as informaes referidas nos captulos III e IV deste Regulamento, bem como as informaes suplementares indicadas pela Secretaria Estadual de Sade SES. 3. Caber s Secretarias Estaduais de Sade a vericao das informaes referidas no pargrafo anterior, atravs de vistorias nos estabelecimentos de sade e contato com os membros das equipes especializadas, para emitir parecer conclusivo, assinado pelo gestor estadual, que ser enviado Coordenao do SNT. 4. O SNT analisar os pedidos de autorizao, podendo para tanto solicitar complementaes das informaes e far publicar, no prazo de 30 dias, sua deciso no Dirio Ocial DO. Art. 19 Quando a solicitao for relacionada a estabelecimentos de sade, a SES, aps vistoria ao servio e emisso de relatrio detalhado contemplando a avaliao de todos os itens necessrios concesso da autorizao, emitir parecer conclusivo com relao solicitao, devidamente assinado pelo gestor estadual, e encaminhar coordenao nacional do SNT. Art. 20 A coordenao nacional do SNT avaliar a solicitao, podendo solicitar vistoria tcnica complementar, e, se de acordo, expedir a autorizao atravs de publicao especca no DO. Art. 21 Quando a solicitao for relacionada autorizao de equipes, a SES dever contatar com toda a equipe e avaliar a sua insero nos servios que executaro os procedimentos, relacion-los e, aps avaliao do cumprimento de todos os itens necessrios autorizao, emitir relatrio com parecer conclusivo, devidamente assinado pelo gestor estadual, que o encaminhar coordenao nacional do SNT. Art. 22 A coordenao nacional do SNT, aps avaliao, e se de acordo, expedir a autorizao atravs da publicao especca no DO. Art. 23 Aps a publicao, a Coordenao do SNT proceder ao cadastramento da equipe ou do estabelecimento no sistema de informao do SNT. Art. 24 Qualquer alterao em relao s equipes especializadas ou aos estabelecimentos de sade dever ser comunicada SES, conforme o disposto no 1. do art. 9. do Decreto n. 2.268, de 1997. Pargrafo nico. A SES vericar a continuidade do atendimento das disposies deste Regulamento e enviar parecer conclusivo Coordenao do SNT para proceder anlise e publicao das decises no DO. Art. 25 O processo de cancelamento de autorizao para as equipes especializadas ou para os estabelecimentos poder ser instaurado por iniciativa da: I Coordenao do SNT; II Secretarias de Sade dos Estados; III estabelecimentos de Sade; IV equipes especializadas. Pargrafo nico. Sendo a iniciativa tomada pelos rgos citados no inciso I e II deste artigo, o processo devidamente instrudo ser apresentado ao CSNT que apresentar parecer conclusivo Coordenao do SNT.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 26 As decises da Coordenao do SNT, em relao concesso, renovao e cancelamento de autorizao, sero publicadas no DO. Pargrafo nico. Aps a publicao, as autorizaes devero sero introduzidas no sistema de informaes do SNT. Art. 27 A SES registrar a alterao e far a devida correo no sistema de informao do SNT. Art. 28 A autorizao de estabelecimentos e equipes para a retirada e transplante de rgos, partes e tecidos dever ser renovada a cada dois anos, conforme o disposto nos 5., 6., 7. e 8. do art. 8. do Decreto n. 2.268, de 1997, devendo o estabelecimento de sade ou o responsvel pela equipe formalizar o pedido de renovao SES. Art. 29 A SES avaliar o pedido e, se de acordo, noticar o rgo nacional do SNT, bem como atualizar o sistema de informao, cando neste caso, dispensado o envio do processo Coordenao Nacional. Art. 30 A avaliao ou renovao da autorizao, que resulte em excluso do sistema, dever ser devidamente instruda, com o encaminhamento do respectivo processo ao rgo central do SNT, que aps avaliao, se de acordo, publicar a excluso no DO. Art. 31 Os estabelecimentos ou equipes de sade podero, a qualquer momento, solicitar a revogao de sua autorizao SES, que encaminhar o pedido ao rgo nacional do SNT para seu deferimento. Art. 32 A autorizao de que trata este Regulamento ca condicionada ao envio sistemtico das informaes solicitadas pelo rgo local e nacional do SNT.

CAPTULO VII
Das Disposies Gerais

Do Sistema de Lista nica SEO I

Art. 33 O Sistema de Lista nica previsto no inciso III do art. 4. e nos incisos II, III e IV do art. 7. do Decreto n. 2.268, de 1997 , e art. 3. desta Portaria, constitudo pelos conjuntos de critrios especcos para a distribuio de cada tipo de rgo ou tecido para os receptores. Art. 34 Todos rgos ou tecidos obtidos de doador cadver, que para a sua destina Art. 35 A inscrio dos pacientes no Sistema de Lista nica, conforme o disposto nos incisos II e III do art. 7. do Decreto n. 2.268, de 1997, dar-se- na CNCDO com atuao na rea de sua residncia pelo estabelecimento de sade ou pela equipe responsvel pelo seu atendimento. 1. O paciente ao ser inscrito no Sistema de Lista nica, conforme o disposto no inciso III do art. 7. do Decreto n. 2.268, de 1997, deve receber do estabelecimento de sade que encaminhou a sua inscrio, o comprovante de sua incluso expedido pela CNCDO, bem como as explicaes especcas sobre os critrios de distribuio do rgo ou tecido ao qual se relaciona como possvel receptor. 2. A data de inscrio do paciente na lista nica o referencial para o incio do cmputo do tempo de espera. 3. A transferncia de inscrio de uma CNCDO para outra poder ocorrer mediante solicitao do receptor, encaminhada pelo estabelecimento ou equipe que passar a atend-lo.

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4. Havendo transferncia da inscrio do receptor para o cmputo do tempo de espera, ser considerada a data da inscrio anterior. Art. 36 O Sistema de Lista nica, para cada tipo de rgo, parte ou tecido, possui trs nveis de integrao expresso nas listas nacionais, estaduais e regionais. 1. As listas nacionais sero constitudas pelos conjuntos das listas estaduais. 2. As listas estaduais sero constitudas pelos conjuntos das listas das CNCDOs sob sua jurisdio. 3. As listas regionais sero constitudas pelas inscries dos pacientes na CNCDO regional. 4. Mediante instrumento de cooperao formalizado entre Estados, as listas estaduais ou regionais podero incluir pacientes de todo um outro Estado ou de regio deste. 5. Para a constituio de uma lista para determinado rgo ou tecido, a CNCDO dever possuir, no territrio de sua atuao, estabelecimento de sade e equipe tcnica autorizados para a realizao do transplante ou enxerto correspondente. Art. 37 Os dados clnicos dos receptores potenciais inscritos no Sistema de Lista nica constituem o Cadastro Tcnico referente a cada tipo de rgo, parte ou tecido. 1. Para cada rgo, parte ou tecido disponvel deve ser feita a correlao entre as caractersticas antropomtricas e imunolgicas do doador cadver e o Cadastro Tcnico correspondente, empregando-se os critrios especcos referentes a cada tipo de rgo, parte ou tecido, para a ordenao dos receptores quanto precedncia. 2. Quando o receptor necessitar de rgos diversos, o critrio de distribuio ser o denido para o rgo de maior demanda no Sistema de Lista nica. 3. No mbito estadual podero ser adotados critrios adicionais que tero carter suplementar, de modo a no sobrepujar os referidos no pargrafo primeiro. Art. 38 Na ocorrncia das condies clnicas de urgncia para a realizao de transplantes, a CNCDO deve ser comunicada para a indicao da precedncia do paciente em relao lista nica. Pargrafo nico. A comunicao da urgncia deve ser reiterada e justicada CNCDO, decorridas setenta e duas horas aps a comunicao anterior, exceto para o rim.

SEO II

Da Distribuio de rgos Art. 39 A seleo de pacientes para a distribuio de cada tipo de rgo, parte e tecido captado deve ser feita empregando-se os critrios mnimos a seguir: I para rins: a ) critrios excludentes: 1. amostra do soro do receptor fora do prazo de validade; 2. incompatibilidade sangnea entre o doador e receptor, em relao ao sistema ABO. b) critrios de classicao: 1. compatibilidade em relao aos Antgenos Leucocitrios Humanos HLA; 2. idade do receptor; 3. tempo decorrido da inscrio na lista nica; 4. indicao de transplante combinado de rim e pncreas.

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II para fgado: a ) critrios de classicao: 1. identidade sangnea, em relao ao sistema ABO, entre o doador e receptor; 2. precedncia quando doador e receptor tiverem o peso corporal abaixo de quarenta quilogramas; 3. tempo decorrido da inscrio na lista nica. III para pulmo: a ) critrios excludentes: 1. incompatibilidade sangnea, em relao ao sistema ABO, entre o doador e receptor; 2. reatividade contra painel em percentual igual ou maior que dez por cento; 3. relao, entre o peso corporal do doador e do receptor, excedendo vinte por cento. b) critrios de classicao: 1. indicao de transplante bilateral; 2. idade do receptor; 3. tempo decorrido da inscrio na lista nica. IV para corao: a ) critrios excludentes: 1. incompatibilidade sangnea, em relao ao sistema ABO, entre o doador e receptor, exceto em casos de urgncias; 2. incompatibilidade de peso corporal entre o doador e receptor. b) critrios de classicao: 1. compatibilidade de peso corporal entre o doador e receptor; 2. idade do receptor; 3. tempo decorrido da inscrio na lista nica. V para crnea: a ) critrios de classicao: 1. tempo decorrido da inscrio na lista nica; 2. compatibilidade de idade entre o doador e receptor. Pargrafo nico. O emprego dos critrios mnimos se dar mediante o estabelecido em rvore de deciso, regulamentada, no mbito nacional, pela Secretaria de Assistncia Sade, conforme o disposto no art. 29 do Decreto n. 2.268, de 1997.

SEO III

Da Determinao da Urgncia Art. 40 Em relao a cada rgo, a seguir especicado, a urgncia do transplante, determinada: I rim a falta de acesso para a realizao das modalidades de dilise. II fgado: a ) hepatite fulminante; b) retransplante indicado no perodo de quarenta e oito horas aps o transplante anterior. III pulmo retransplante indicado no perodo de quarenta e oito horas aps o transplante anterior. IV corao: a ) retransplante indicado no perodo de quarenta e oito horas aps o transplante anterior; b) choque cardiognico; c ) necessidade de internao em unidade de terapia intensiva e medicao vasopressora; d) necessidade de auxlio mecnico atividade cardaca.

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PORTARIA GM N. 3.407, DE 5 DE AGOSTO DE 1998

V crnea: a ) falncia de enxerto, estado de opacidade com durao superior a trinta dias; b) lcera de crnea sem resposta a tratamento; c ) iminncia de perfurao de crnea descementocele; d) perfurao do globo ocular; e ) receptor com idade inferior a sete anos que apresente opacidade corneana bilateral.

CAPTULO VIII

Do Sistema de Controle e Avaliao


Art. 41 Todos os estabelecimentos e equipes especializadas autorizados pelo Ministrio da Sade a realizar retirada, transplante ou enxerto de rgos devero manter atualizado o sistema de informao do SNT, pelo envio mensal das informaes pertinentes da respectiva competncia. Art. 42 O no envio sistemtico das informaes incorrer na cessao automtica da autorizao. Art. 43 O sistema de informao do SNT ser composto no mnimo pelas informaes estabelecidas, no mbito nacional, pela Secretaria de Assistncia Sade, conforme o disposto no art. 29 do Decreto n. 2.268, de 1997.

CAPTULO IX

Da Disposio Transitria
Art. 44 A CNCDO, que no contar com oitenta por cento dos seus pacientes inscritos no cadastro de receptores de rim identicados em relao aos Antgenos Leucocitrios Humanos, tero o prazo de doze meses, computados a partir da data de publicao deste Regulamento, para obedecer o disposto no item 1, da alnea b, do inciso I, do art. 39.

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PORTARIA SAS N. 162, DE 22 DE SETEMBRO DE 1998


Cria Comisso Ad Hoc do SNT
Cria Comisso ad hoc para estudo de regulamentao para transplante de pncreas e transplante conjugado de rim e pncreas. O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies, e considerando, as disposies da Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, e da Portaria n. 3.407, de 5 de agosto de 1998; a necessidade de avaliao de novos procedimentos teraputicos, Resolve: Art. 1. Criar Comisso ad hoc do Sistema Nacional de Transplantes SNT. 1. Incumbe comisso: I informar sobre o estgio atual, no Pas, da realizao de transplantes de pncreas e de rim e pncreas conjugado, referindo-se: a ) ao desenvolvimento tcnico para a realizao desses procedimentos; b ) s equipes tcnicas que realizam esses tipos de transplantes; c ) s condies de indicao dessas modalidades teraputicas; d ) ao nmero de pacientes com indicao para esses transplantes j identicados e estimados. II propor critrios para a distribuio dos rgos; III identicar os procedimentos, relacionados a esses transplantes, passveis de incluso no Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS. 2. A Comisso ser integrada pelos seguintes membros: I Coordenador do SNT; II Mdicos e representantes de associaes que atuam na rea: a ) Joo Csar Mendes Moreira; b ) Valter Duro Garcia; c ) Telesforo Bacchela; d ) Jos Antnio M. Marcondes; e ) Marcelo Pedrosa de Miranda; f ) Wiliam Carlos Nahas; g ) Jos Osmar Pestana. Art. 2. A Comisso dever encaminhar as suas concluses ao Grupo Tcnico Assessor do SNT, no prazo de 60 dias, decorridos da data de publicao desta portaria. Art. 3. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. RENILSON REHEM DE SOUZA

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PORTARIA GM N. 3.761, DE 20 DE OUTUBRO DE 1998


D.O.U. n. 201-E, Seo I, pg. 3, de 21/10/98
Estabelece no mbito do SNT a assessoria Tcnica para TX de Medula ssea O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, e considerando, a ) a existncia de pacientes que necessitam de terapia celular por meio de transplante de medula ssea alognico no aparentado; b ) o nmero insuciente de doadores inscritos no Cadastro Nacional de Doadores voluntrios de Medula ssea; c ) a necessidade de realizao de consultas e registros internacionais para localizao de doadores; d ) o alto custo desse procedimento; e ) a necessidade de uma assessoria tcnica para gerenciamento do processo de captao e distribuio de medula ssea e sangue de cordo umbilical para transplante de no aparentado no Pas; f ) as disposies, dos arts. 4., 28 e 29 do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, e do art. 14 do Decreto n. 2.477, de 28 de janeiro de 1998, Resolve: Art. 1. Estabelecer, no mbito do Sistema Nacional de Transplantes, a Assessoria Tcnica para transplante de medula ssea. Art. 2. Incumbe Assessoria Tcnica: I gerenciar o Cadastro Nacional de Doadores de Medula ssea para transplantes; II sediar um banco de sangue de cordo umbilical e coordenar o funcionamento dos outros bancos com a mesma nalidade; III coordenar a distribuio de medula ssea e sangue de cordo umbilical em articulao com as Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos; IV centralizar a consulta a bancos internacionais de doadores de medula ssea para os pacientes atendidos pelo Sistema nico de Sade; V elaborar protocolos de indicao e procedimentos para as modalidades de transplante de medula ssea; VI desenvolver e operar o sistema de avaliao dos transplantes de medula ssea.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 3. A Assessoria Tcnica para transplante de medula ssea e sangue de cordo umbilical ser exercida pelo Instituto Nacional de Cncer INCA/MS. Art. 4. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 263, DE 31 DE MARO DE 1999


D.O.U. n. 63, 5/4/99, pg. 14, Seo I Utilizao de Tecidos, rgos ou Partes do Corpo Humano para Fins Cientcos
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, e tendo em vista o disposto no art. 1. do Decreto n. 2.268, de 3 de setembro de 1997, Resolve: Art. 1. A utilizao de tecidos, rgos ou partes do corpo humano para ns cientcos somente ser permitida depois de esgotadas as possibilidades de sua utilizao em transplantes. Art. 2. Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao. JOS SERRA

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PORTARIA MS N. 270, DE 24 DE JUNHO DE 1999


D.O.U. de 30/6/99, Seo I Realizao e Cobrana do TX de rgos no SUS
O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies legais, e: Considerando as disposies da Lei n.o 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, e do Decreto n.o 2.268, de 30 de junho de 1997, sobre a retirada e transplantes de tecidos, rgos e partes do corpo humano; Considerando a Portaria GM/MS n.o 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o regulamento tcnico sobre as atividades de transplantes e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; Considerando a Portaria GM/MS n.o 3.410, de 5 de agosto de 1998, que dispe sobre a retirada de rgos para transplantes e o acompanhamento do paciente transplantado, e Considerando a Portaria Conjunta SE/SAS n.o 10, de 23 de junho de 1999, que assegura o fornecimento de medicamentos aos pacientes transplantados a nvel ambulatorial, e Considerando a necessidade de padronizar o funcionamento do Sistema Nacional de Transplante SNT, estabelecer parmetros operacionais e garantir a equidade na distribuio de recursos em todo o territrio nacional, Resolve: Art 1 - Aprovar as seguintes instrues quanto realizao e cobrana dos transplantes de rgos no Sistema nico de Sade: I Da Estrutura e Coordenao do SNT: a ) a Coordenao do Sistema Nacional de Transplantes CSNT, estabelecida no mbito da Secretaria de Assistncia Sade, para o exerccio das funes previstas nos incisos I e IX, do Decreto n 2.668/97, se articular com os outros rgos do Ministrio da Sade para harmonizar a sua atuao com as demais polticas e programas adotados pelo mesmo. b) para o exerccio das funes que competem ao rgo central do SNT, a CSNT ser assistida por Grupo Tcnico de Assessoramento GTA, integrado por membros titulares e suplentes, nomeados pelo Secretrio de Assistncia Sade, para perodos de dois anos. c ) as Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal, ou rgos equivalentes, devem contar com uma Coordenao Estadual de Transplantes, a qual cabe, entre outras atribuies, elaborar normas estaduais, encaminhar solicitaes de cadastramento Coordenao do SNT, supervisionar as equipes especializadas e enviar informaes sobre as atividades desenvolvidas. II Da Rotina de Cadastramento das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

a ) O cadastramento das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos ser efetuado pela Coordenao do SNT, mediante apresentao da seguinte documentao: - cpia do ato de sua instituio na Secretaria Estadual de Sade ou Distrito Federal; - cpia do estatuto ou estruturao bsica, das rotinas de funcionamento e dos critrios adotados para Sistema de Lista nica, em relao a cada tipo de rgo, parte ou tecido; - endereo completo de sua sede; - nome e cargo do seu dirigente titular; - indicao dos municpios e a respectiva populao, compreendidos em sua rea de atuao; - cpia do termo formal de cooperao, caso venha a atuar no territrio nacional ou em parte de outro estado. III Das Condies de Retirada de rgos, Parte e Tecido: a ) a retirada de rgos, parte e tecidos, para realizao de transplantes ou enxertos, s pode ser realizada por equipes especicamente autorizadas pela Coordenao do SNT, para esses procedimentos; b) nos casos em que a retirada de rgos, partes ou tecidos de um mesmo doador, for efetuada por mais de uma equipe, a CNCDO dever indicar um coordenador para, entre outra atribuies, estabelecer horrios, condies de recomposio do cadver e conferir o preenchimento do relatrio de retirada. IV Das Equipes Especializadas: a ) as equipes para retirada de rgos devero ser compostas por prossionais, segundo a especicidade e autorizadas pela Coordenao do SNT. V Da Autorizao dos Estabelecimentos de Sade: a ) a autorizao para retirada de rgos, partes ou tecidos ser concedida pela Coordenao do SNT, aos estabelecimentos de sade, em conformidade com o disposto no inciso IV e no caput do art. 4. e no art. 29 do Decreto n. 2.268/97; b) a cada especialidade de transplantes, segundo o rgo, parte ou tecido, corresponder uma autorizao. VI Da Rotina de Autorizao de Realizao de Transplantes de rgos: a ) caber Coordenao do SNT, conceder autorizaes prvias para realizao de transplantes e enxertos de rgos, partes e tecidos do corpo humano; b) as solicitaes de autorizao devem ser encaminhadas s Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal, conforme disposto no art. 13, do Decreto n. 2.268/97; c ) caber s Secretarias Estaduais de Sade e do Distrito Federal a vericao das informaes, por meio de vistorias nos estabelecimentos de sade, em conjunto com os membros das equipes especializadas, para emisso de parecer conclusivo, assinado pelo gestor estadual, o qual ser enviado Coordenao do SNT; d) o SNT analisar os pedidos de autorizao, podendo, para tanto, solicitar complementao das informaes e publicar a autorizao no prazo de 30 (trinta) dias no Dirio Ocial. e ) aps publicao, a Coordenao do SNT proceder ao cadastramento no SNT e providenciar a gravao do cadastro junto ao Departamento de Informtica do SUS/DATASUS/SE/MS. VII Da cobrana de retirada de rgos: a ) a cobrana de retirada de rgos, por meio de AIH, foi estabelecida pela Portaria GM/MS n. 3.410/98, com a incluso, na Tabela do Sistema de Informaes Hospitalares SIH/SUS, dos procedimentos abaixo relacionados: Busca Ativa de Doador de rgos; Localizao e Abordagem de possvel Doador de rgos para Transplante; Avaliao de Morte Enceflica em possvel Doador de rgos para Transplantes em menor de 2 anos;

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PORTARIA MS N. 270, DE 24 DE JUNHO DE 1999

Avaliao de Morte Enceflica em possvel Doador de rgos para Transplantes em maior de 2 anos. b) os procedimentos Localizao e Abordagem de possvel Doador de rgos para Transplante e Avaliao de Morte Enceflica em possvel Doador de rgos para Transplantes em menor ou maior de 2 anos, podero ser cobrados simultaneamente na AIH, quando o procedimento solicitado e realizado for Busca Ativa de Doador de rgos; c ) na AIH de Busca Ativa de Doador de rgos, podero ser cobrados no campo Servios Prossionais os seguintes procedimentos especiais: Diria de UTI de possvel Doador de rgos maior de 2 anos ou Diria de UTI de possvel Doador de rgos menor de 2 anos, os exames sorolgicos, Realizao de EEG em maior de 2 anos ou Realizao de EEG em menor de 2 anos, Angiograa Cerebral (4 vasos) em possvel Doador de rgos, Eco Dopler em possvel Doador de rgos, Taxa de Sala Cirrgica e Materiais para Retirada de rgos, Enucleao Unilateral ou Bilateral, Retirada de Corao para Transplante (1. e 2. auxlios), Retirada de Pulmo para Transplante (1. e 2. auxlios), Retirada Unilateral ou Bilateral de Rim para Transplante (1. e 2. auxlios), Retirada de Fgado para Transplante (1. e 2. auxlios), Coordenador de Sala Cirrgica em Retirada de rgos, Lquidos de Preservao de rgos, Cintilograa em possvel Doador de rgos, Manuteno Hemodinmica durante a Retirada de rgos, conforme cdigos e limites estabelecidos na Portaria GM/MS n. 3.410/98; d) sobre os procedimentos objeto da alnea c no incidir o Fator de Incentivo ao Desenvolvimento e Pesquisa FIDEPS; e ) somente os estabelecimentos de sade, previamente habilitados, podero realizar os procedimentos de que trata a alnea c; f ) as Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, das Unidades Federadas, bem como as Equipes de Auditoria Estaduais, devero efetuar auditorias sistemticas, referentes realizao e cobrana dos procedimentos; g ) a cobrana dos procedimentos de Retirada de rgos ser nanciada pelo Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC, e paga nos mesmos prazos e pelo gestor que realiza os crditos regulares, conforme determina a Portaria Conjunta SE/SAS n. 2, de 21 de maio de 1999. Esses procedimentos no fazem parte da Cmara Nacional de Compensao de Procedimentos Hospitalares de Alta Complexidade CNCPHAC. VIII Do Acompanhamento Ps-Transplante de rim, fgado, pulmo, corao e medula ssea: a ) o acompanhamento de pacientes submetidos a transplantes de rim, fgado, pulmo, corao ou medula ssea ser efetuado em estabelecimentos de sade, previamente autorizados pela Coordenao da SNT; b) a cobrana deste procedimento ser efetuada por meio de Autorizao de Internao Hospitalar - AIH, conforme estabelecido na Portaria GM/MS n. 3.410/98; c ) a AIH ter validade de seis meses, sendo apresentada para processamento, mensalmente. Aps esse perodo, a AIH poder ser renovada. O limite de cobrana desse procedimento ser de uma diria por ms, no primeiro ano e, bimestralmente, a partir do primeiro ano; d) na AIH de Acompanhamento Ps-Transplante de rim, fgado, pulmo, corao e medula ssea poder ser cobrada a dosagem de ciclosporina, no limite de quatro por ms, medicamentos e as intercorrncias ps-transplante. Os demais exames sero cobrados em nvel ambulatorial; e ) sobre esse procedimento no incidir o Fator de Incentivo ao Desenvolvimento e Pesquisa FIDEPS; f ) os medicamentos ciclosporina, metil prednisolona, anticorpo monoclonal murino anti CD3, micofenolato mofetil e globulinas antitimocitrias para o Acompanhamento Ps-Transplante de rim, fgado, pulmo, corao ou medula ssea, sero cobrados nos cdigos especcos e nos limites constantes da Portaria GM/MS n. 3.410/98 e SAS/MS n. 256, de 15 de junho de 1999; g ) somente poder ser emitida AIH para o Acompanhamento Ps-Transplante rim, fgado, corao, pulmo ou medula ssea para transplantados renais, se o paciente no estiver sendo acompanhado em nvel ambulatorial, por meio de APAC. Ficando, expressamente, proibida a emisso simultnea de AIH e APAC para um mesmo paciente;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

h) as Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, das Unidades Federadas, bem como as Equipes de Auditoria Estaduais, devero efetuar auditorias sistemticas, referentes realizao e cobrana dos procedimentos; i ) o acompanhamento de pacientes submetidos a transplantes de rim, fgado, pulmo, corao ou medula ssea ser nanciado pelo Fundo de Aes Estratgicas e Compensao - FAEC, e pago nos mesmos prazos e pelo gestor que realiza os crditos regulares, conforme determina a Portaria Conjunta SE/SAS n. 2, de 21 de maio de 1999, no fazendo parte da Cmara Nacional de Compensao de Procedimentos Hospitalares de Alta Complexidade CNCPHAC. IX Do Acompanhamento Ps-Transplante de Crnea: a ) o acompanhamento de pacientes submetidos a transplante de crnea ser efetuado em estabelecimentos de sade, previamente autorizados pela Coordenao do SNT, conforme determina a Portaria GM/MS n. 3.410/98; b) a AIH ter validade de seis meses, sendo apresentada para processamento, mensalmente. O limite de cobrana deste procedimento ser de uma diria por ms. No sendo permitida a renovao da AIH para cobrana do procedimento, para o mesmo paciente; c ) sobre este procedimento no incidir o Fator de Incentivo ao Desenvolvimento e Pesquisa FIDEPS; d) as Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, das Unidades Federadas, bem como as Equipes de Auditoria Estaduais, devero efetuar auditorias sistemticas, referentes realizao e cobrana deste procedimento; e ) o acompanhamento de pacientes submetidos a transplante de crnea ser nanciado pelo Fundo de Aes Estratgicas e Compensao, e pago nos mesmos prazos e pelo gestor que realiza os crditos regulares, conforme determina a Portaria Conjunta SE/SAS n. 2, de 21 de maio de 1999, no fazendo parte da Cmara Nacional de Compensao de Procedimentos Hospitalares de Alta Complexidade CNCPHAC. X Dos Transplantes e Retransplantes de fgado, pulmo, corao ou medula ssea: a ) os transplantes e retransplantes de rgos, constam da Tabela do SIH/SUS e podero ser cobrados, por meio de AIH, somente por hospitais previamente habilitados; b) nos componentes Servios Hospitalares e Servios Auxiliares de Diagnose e Terapia desses procedimentos, esto includos os valores referentes a Tratamento e Imunoprolaxia, UTI, Diria de Acompanhante, Hemoterapia, Ciclosporina, Dosagem de Ciclosporina, rteses, Prteses, Materiais Especiais e demais procedimentos especiais. XI Do Transplante de rim: a ) os procedimentos de transplante renal constam da Tabela do SIH/SUS e podero ser cobrados, por meio de AIH, somente por hospitais previamente habilitados; b) o procedimento transplante renal equipe nefrolgica no gera AIH, devendo ser lanado para cobrana no campo Servios Prossionais da AIH de Transplante Renal Receptor; c ) no procedimento Transplante Renal Receptor, podero ser cobrados os valores referentes Diria de UTI, Diria de Acompanhante, Hemoterapia, Ciclosporina, Dosagem de Ciclosporina, rteses, Prteses, Materiais Especiais e demais procedimentos especiais. XII Da Cobrana de Medicamentos para Pacientes Transplantados em Nvel Ambulatorial: a ) os medicamentos ciclosporina e micofenolato mofetil, programados para fornecimento pelos gestores estaduais e do Distrito Federal aos pacientes transplantados, em regime ambulatorial, sero nanciados pelo FAEC; b) os medicamentos, de que trata a alnea a somente podero ser distribudos aos pacientes que no tenham AIH emitidas para Acompanhamento Ps-Transplante de rim, fgado, pulmo, corao ou medula ssea; c ) os estados, para se beneciarem dos recursos, tm de cumprir as exigncias da SNT, quanto ao cadastramento dos estabelecimentos de sade, das Centrais de Transplante e a transmisso das informaes correspondentes ao Banco de Dados.

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PORTARIA MS N. 270, DE 24 DE JUNHO DE 1999

XIII Dos Recursos para Financiamento: a ) sero destinados recursos de nanciamento do FAEC no valor total de R$ 146.165.149,61 (cento e quarenta e seis milhes, cento e sessenta e cinco mil, cento e quarenta e nove reais e sessenta e um centavos) para realizao dos procedimentos Transplantes e Retransplantes de rgos, Busca Ativa de Doador de rgos, Acompanhamento Ps-Transplante de rim, fgado, pulmo, corao ou medula ssea, Acompanhamento Ps-Transplante de crnea, e Distribuio de Medicamentos para Transplantados em Assistncia Ambulatorial, dentro dos limites anuais xados no anexo desta portaria, sendo repassadas parcelas mensais correspondentes a 1/12 (um doze avos), nas seguintes propores: a.1) para a realizao de transplantes e retransplantes de rgos, sero alocados recursos do FAEC aos Estados e Distrito Federal, no valor total de R$ 70.716.052,57 (setenta milhes, setecentos e dezesseis mil, cinquenta e dois reais e cinquenta e sete centavos), no incorporados aos tetos nanceiros dos Estados; a.2) para a realizao de Busca Ativa de Doador de rgos sero alocados recursos do FAEC aos Estados e Distrito Federal, no valor total de R$ 4.766.065,50 (quatro milhes, setecentos e sessenta e seis mil, sessenta e cinco reais e cinquenta centavos), no incorporados aos tetos nanceiros dos Estados; a.3) para a realizao de Acompanhamento Ps-Transplante de rim, fgado, pulmo, corao ou medula ssea e Acompanhamento Ps-Transplante de crnea, sero alocados recursos do FAEC aos Estados e Distrito Federal, no valor total de R$ 9.683.031,51 (nove milhes, seiscentos e oitenta e trs mil, trinta e um reais e cinquenta e um centavos), no incorporados aos tetos nanceiros dos Estados; a.4) para a distribuio de medicamentos para transplante em assistncia ambulatorial, sero alocados recursos do FAEC aos Estados e Distrito Federal, no valor total de R$ 60.000.000,00 (sessenta milhes de reais), no incorporados aos tetos nanceiros dos Estados; b) quando as despesas decorrentes dos procedimentos hospitalares e distribuio de medicamentos para transplantados em assistncia ambulatorial, de que trata este ato, ultrapassarem os valores estipulados no anexo desta portaria, onerar a dotao nanceira dos estados. Art 2. Esta portaria entra em vigor na data de sua publicao. RENILSON REHEM DE SOUZA

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PORTARIA GM N. 935, DE 22 DE JULHO DE 1999


D.O.U. de 23/7/99 Seo I Transplante Conjugado de Rim e Pncreas, e Transplante de Pncreas Isolado
Dispe sobre as atividades de transplante conjugado de rim e de pncreas e do transplante isolado de pncreas. O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando a existncia de indicao mdica para a realizao de transplantes conjugados de rim e pncreas; considerando a necessidade de regulamentar o transplante conjugado de rim e pncreas, complementando as disposies contidas na seo III do captulo III, na seo II do captulo IV e na seo II do captulo VII do Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, e considerando a necessidade de estabelecer critrios de distribuio de rgos, que prescindam da identicao do Antgeno Leucocitrio Humano HLA, enquanto a mesma no tenha sido realizada em 90% dos pacientes, Resolve: Art. 1. Determinar que a Coordenao do Sistema Nacional de Transplantes SNT conceder autorizao s equipes especializadas e aos estabelecimentos de sade para a realizao de transplante conjugado de rim e pncreas, observando as disposies dos captulos III e V do Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407/98. 1. Cada equipe dever ser composta, no mnimo, por: a ) um cirurgio com treinamento em cirurgia pancretica e em transplante de rgo slido; b ) um cirurgio urologista, e c ) um mdico nefrologista. 2. Os estabelecimentos de sade, para efeito de exigncia, se enquadram na classe III, referida nos arts. 15 e 16 do Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407/98, e devem dispor, tambm, das condies estabelecidas para o transplante de rim. Art. 2. Estabelecer que os pacientes com indicao de transplante conjunto de rim e pncreas devem ser inscritos no Sistema de Lista nica, formando um subconjunto do cadastro tcnico para o transplante renal. Pargrafo nico. Os pacientes j inscritos na lista de distribuio de rim, ao serem transferidos para a lista de rim e pncreas, tero mantidas as datas da inscrio original.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 3. Denir que o pncreas e um rim sero oferecidos, preferencialmente, ao receptor de transplante combinado, quando o doador preencher os seguintes critrios mnimos: a ) idade entre 10 e 45 anos; b ) peso entre 30 e 90 kg, e c ) ausncia de antecedentes pessoais ou parentes em primeiro grau com Diabetes mellitus. Pargrafo nico. Caso o referido doador seja recusado pelas equipes para transplantao de pncreas e rim, os dois rins sero automaticamente alocados para a la de transplante renal isolado, seguindo-se critrios preestabelecidos. Art. 4. Determinar que a seleo de pacientes para a distribuio do conjunto rim e pncreas do mesmo doador deve ser feita empregando-se os critrios mnimos a seguir: a ) critrios excludentes: 1. amostra do soro do receptor fora do prazo de validade; 2. incompatibilidade sangnea entre o receptor e doador, em relao ao sistema ABO. b ) critrios de classicao: 1. tempo decorrido da inscrio na lista nica; 2. casos de urgncia, com justicativa prvia apresentada Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO. Pargrafo nico. A ponderao dos critrios mnimos e a incluso de critrios complementares do-se no mbito das CNCDOs. Art. 5. Estabelecer que, deixando de existir as condies para a realizao do transplante conjugado de rim e pncreas, compreendida a recusa do paciente, o mesmo poder ser reinscrito na lista do transplante do rim, mantendo a data da inscrio original. Art. 6. Denir que os critrios de distribuio institudos por esta portaria devero ser reavaliados quando 90% dos pacientes inscritos nas listas de espera para transplante de rim e conjugado de rim e pncreas estiverem identicados em relao aos Antgenos Leucocitrios Humanos HLA. Art. 7. Determinar que os transplantes de pncreas, pr ou ps transplante renal ou isolados devem ser realizados em conformidade com o disposto no 1., do art. 17 e no art. 34 do Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407/98. Pargrafo nico. Ocorrendo, no mbito de uma CNCDO, a existncia de um nmero maior de receptores, em relao aos doadores de pncreas, a Coordenao do SNT dever ser comunicada para o estabelecimento dos critrios mnimos de distribuio. Art. 8. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 937, DE 22 DE JULHO DE 1999


D.O.U. de 23/7/99 Seo I Importao de Crneas
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando o disposto no art. 12 do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, e o constante do Regulamento Tcnico das Atividades de Transplantes, de que trata o art. 1. da Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, Resolve: Art. 1. A importao de crneas ser feita, exclusivamente, por paciente inscrito na respectiva lista de espera da Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO estadual e vinculado a equipes e centros transplantadores, cadastrados no Sistema Nacional de Transplantes SNT. Art. 2. A anuncia, pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, importao de crneas ser efetuada vista de parecer conclusivo da respectiva CNCDO estadual. Pargrafo nico. Os resultados dos transplantes realizados com crneas importadas devero ser encaminhados CNCDO nos relatrios mensais. Art. 3. Os custos com a importao de crneas cabero exclusivamente ao paciente. Art. 4. A falncia primria no transplante de crneas importadas no ser considerada urgncia para um novo transplante com crneas locais. Art. 5. Os exames sorolgicos realizados no doador de rgos, em conformidade com a legislao vigente no pas de origem, sero aceitos para efeito de transplante com crnea importada. Pargrafo nico. A responsabilidade pela avaliao da qualidade da crnea importada a ser transplantada ser da equipe mdica transplantadora. Art. 6. Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao. JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 901, DE 16 DE AGOSTO DE 2000


Cria a Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a necessidade de aprimorar o funcionamento e gerenciamento do Sistema Nacional de Transplantes, das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos e demais integrantes do Sistema, estabelecendo mecanismos que permitam uma melhor articulao entre essas instncias; considerando a necessidade de aperfeioar o processo de gerenciamento e controle das listas de receptores, estaduais, regionais e nacional e de garantir a eqidade e transparncia na distribuio de rgos e tecidos para transplantes e enxertos; considerando a necessidade de estabelecer mecanismos e critrios que permitam uma adequada captao de rgos e sua conseqente distribuio, especialmente quando esta ltima se der entre estados, Resolve: Art. 1. Criar, no mbito do Sistema Nacional de Transplantes, a Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos. 1. A Central Nacional, ora criada, est subordinada coordenao do rgo central do Sistema Nacional de Transplantes e sua auxiliar no desenvolvimento das seguintes atividades e atribuies: a) gerenciamento da lista nica nacional de receptores, com todas as indicaes necessrias busca, em todo o territrio nacional, de tecidos, rgos e partes compatveis com suas condies orgnicas; b ) implantao e gerenciamento do sistema nacional de informaes em transplantes listas de espera, captao e distribuio de rgos, realizao de transplantes e seus resultados; c ) articulao com as Centrais Estaduais/Regionais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos e com os demais integrantes do Sistema Nacional de Transplantes; d ) articulao da distribuio de rgos entre estados, quando for o caso, fazendo-o em conformidade com a lista nacional de receptores, com as condies tcnicas de transporte e distribuio e demais critrios estabelecidos na legislao em vigor, de

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

forma a garantir o melhor aproveitamento dos rgos disponveis e a eqidade na sua destinao; e ) auxlio s CNCDOs na articulao dos meios que viabilizem o transporte dos rgos captados quando se tratar de distribuio entre estados. 2. A Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos dever funcionar, ininterruptamente, nas 24 horas do dia. Art. 2. Determinar que a Secretaria de Assistncia Sade SAS estabelea as normas de funcionamento e critrios tcnicos a serem utilizados pela Central Nacional de que trata o art. 1. e articule, com as correspondentes unidades do Ministrio da Sade, os meios necessrios sua operacionalizao e funcionamento. Art. 3. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 902, DE 16 DE AGOSTO DE 2000


Cria Bancos de Olhos
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando as disposies contidas no item II do art. 4. e nos arts. 8. e 20 do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997; considerando a necessidade de incrementar a disponibilidade de tecidos oculares para utilizao no tratamento de diversas patologias oftalmolgicas; considerando a necessidade de garantir que os tecidos oculares a serem utilizados em enxertos sejam removidos, avaliados, processados, preparados e conservados dentro de padres tcnicos e de qualidade que a complexidade do procedimento requer; considerando a necessidade de regulamentar o funcionamento e cadastramento de Bancos de Olhos, Resolve: Art. 1. Criar, no mbito do Sistema nico de Sade SUS, os Bancos de Olhos. 1. Entende-se por Banco de Olhos o servio que, em instalaes fsicas, de equipamentos, tcnicas e prossionais, seja destinado a captar, retirar, classicar, preparar e conservar tecidos oculares de procedncia humana para ns teraputicos ou cientcos; 2. O servio a que se refere o 1. deste artigo dever funcionar em estabelecimento hospitalar que esteja autorizado pelo Ministrio da Sade a realizar retirada e/ou transplante e/ou enxerto de rgos ou tecidos, seja devidamente cadastrado pela Secretaria de Assistncia Sade SAS, conforme estabelecido por esta Portaria e atenda, efetivamente, nas 24 horas do dia, a todos os chamados que venha a receber. 3. Aplica-se, no que couber, aos Bancos de Olhos, o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997 e no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998. Art. 2. Aprovar, na forma do Anexo desta Portaria, as Normas para Funcionamento e Cadastramento de Bancos de Olhos. Art. 3. Estabelecer para os Bancos de Olhos as seguintes competncias: a ) participar, sob a coordenao da Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgo CNCDO do estado, do esforo de promover, divulgar e esclarecer a populao a respeito da importncia da doao de rgos, com o objetivo de incrementar o nmero de doaes e captaes; b ) efetuar a remoo dos tecidos oculares doados, obedecendo s normas e orientaes da CNCDO a que estiver subordinado e providenciar a adequada reconstituio da cavidade ocular do doador;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

c ) receber tecidos oculares humanos obtidos por outras equipes de retirada de rgo devidamente autorizadas pela CNCDO; d ) avaliar e processar tecidos oculares humanos para ns de utilizao em enxertos; e ) providenciar a realizao dos exames laboratoriais necessrios identicao de possveis contra-indicaes a seu emprego; f ) garantir a qualidade e conservao dos tecidos oculares humanos que estejam sob sua responsabilidade; g ) disponibilizar todos os tecidos oculares obtidos para distribuio pela CNCDO do estado; h ) fornecer equipe mdica responsvel pela realizao do implante, todas as informaes necessrias a respeito do tecido a ser utilizado, bem como sobre seu doador; i ) manter arquivo prprio com dados sobre os tecidos processados (inclusive avaliao feita por meio de lmpada de fenda), seus doadores, receptores e os respectivos documentos de autorizao de doao, enviando relatrios mensais CNCDO; J ) manter arquivo prprio com os documentos de doadores em vida. Art. 4. Estabelecer, como responsabilidade do Banco de Olhos objeto do art. 1. desta Portaria, a garantia da qualidade do tecido ocular distribudo, sendo que a responsabilidade tcnica nal de sua utilizao do cirurgio transplantador. Art. 5. Estabelecer o prazo de seis meses, a contar da publicao desta Portaria, para que os Bancos de Olhos que se encontrem atualmente em funcionamento se adeqem s normas aqui estabelecidas, sob pena de responsabilidade e de fechamento do banco faltoso. Art. 6. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 902, DE 16 DE AGOSTO DE 2000

ANEXO
BANCO DE OLHOS
1 Normas gerais 1.1 Processo de cadastramento 1.1.1 A abertura de qualquer Banco de Olhos dever ser precedida de consulta ao gestor do SUS, de nvel local ou estadual, sobre as normas vigentes, a necessidade de sua criao e a possibilidade de cadastramento; 1.1.2 Uma vez conrmada a necessidade de criao do servio, a solicitao de cadastramento dever ser formalizada junto Secretaria de Sade do Estado ou do Distrito Federal que determinar a sua respectiva Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos a realizao da avaliao inicial das condies de funcionamento do banco, por meio de vistoria in loco. Esta vistoria poder ser feita em conjunto com representante do Conselho Brasileiro de Oftalmologia. Aps a vistoria dever ser emitido parecer conclusivo a respeito do cadastramento; 1.1.3 Uma vez aprovada a solicitao de cadastramento pelo Gestor do SUS, o Ministrio da Sade Secretaria de Assistncia Sade SAS, avaliar esta solicitao e, em caso de parecer favorvel, adotar as providncias necessrias efetivao do cadastramento. 1.2 Exigncias gerais para cadastramento: a ) o Banco deve estar instalado e funcionar em estabelecimento hospitalar que esteja autorizado pelo Ministrio da Sade a realizar retirada e/ou transplante e/ou enxerto de rgo ou tecido, e ser devidamente cadastrado pela Secretaria de Assistncia Sade SAS, conforme estabelecido por esta Portaria; b) aplica-se, no que couber, aos Bancos de Olhos, o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997 e no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998; c ) o Banco dever apresentar Licena de Funcionamento emitida pela Coordenadoria de Fiscalizao Sanitria da Secretaria de Estado da Sade; d) a Licena de que trata a alnea c ser vlida pelo perodo de cinco anos, a contar da data de sua emisso, podendo ser revogada, a qualquer momento, em caso de descumprimento das normas estabelecidas por esta Portaria. 2 Normas especcas 2.1 Equipe tcnica As exigncias quanto equipe so: a ) responsvel Tcnico pelo Banco mdico especialista em oftalmologia com ttulo devidamente registrado no Conselho Regional de Medicina do estado em que estiver instalado o Banco, com experincia comprovada e treinamento formal em transplante de crnea com durao mnima de seis meses; b) equipe mdica e tcnica composta por prossionais qualicados para o desempenho das atividades inerentes aos procedimentos de retirada de tecidos oculares. Normas para Cadastramento

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

2.2 Instalaes Fsicas Como o Banco dever estar instalado dentro de hospital, poder utilizar a infra-estrutura geral deste hospital, como servio de lavanderia, rouparia, limpeza e esterilizao de materiais, farmcia e outros. Especicamente, o Banco dever contar, no mnimo, com as seguintes instalaes: a ) Sala de Processamento de Tecidos Oculares sala de pelo menos 15 metros quadrados, construda de acordo com os padres exigidos para salas cirrgicas, permitindo adequada manuteno e limpeza. b) Sala de Estocagem de Tecidos Oculares sala com os mesmos padres construtivos da sala de processamento; instalao de refrigerador destinado exclusivamente ao armazenamento dos tecidos e dos meios de preservao; c ) Secretaria sala adequada aos trabalhos de secretaria, arquivamento de documentos e servio telefnico. 2.3 Equipamentos O Banco dever contar, no mnimo, com os seguintes equipamentos/materiais: a ) um refrigerador uso exclusivo para o armazenamento dos tecidos e meios de preservao; b) recipientes adequados ao transporte e armazenamento dos tecidos oculares; c ) material cirrgico para disseco dos tecidos incluindo tesouras, porta-agulhas, pinas, e outros; d) lmpada de fenda; e ) cmara de uxo laminar; f ) suporte para avaliao de crneas. 2.4 Controle de Qualidade dos Tecidos Oculares O Banco dever desenvolver um programa de controle de qualidade dos tecidos oculares, devidamente estabelecido por meio de normas e rotinas escritas e assinadas pelo seu Responsvel Tcnico. Observao: o controle relativo aos doadores de tecidos oculares humanos de responsabilidade das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos. As CNCDOs devero encaminhar os tecidos doados, quando no retirados pela prpria equipe do Banco, acompanhados de relatrios de coleta completos (histria clnica, exames laboratoriais, sorologia e outros). A deciso de aceitar ou no o tecido doado de competncia do Banco, que a adotar em conformidade com seus protocolos estabelecidos. 2.5 Alterao de Local de Instalao e Renovao de Licena de Funcionamento A mudana do local de instalao do Banco depender de autorizao expressa da CNCDO e da Coordenadoria de Fiscalizao Sanitria da Secretaria de Estado da Sade, que vericaro se as novas instalaes cumprem as normas xadas por esta Portaria e a legislao em vigor relativa matria, mantendo-se as exigncias estabelecidas no item 1.2 do presente Anexo. A renovao da Licena de Funcionamento se dar mediante apresentao de toda a documentao exigida por esta Portaria, devidamente atualizada, e a realizao de nova vistoria.

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PORTARIA GM N. 903, DE 16 DE AGOSTO DE 2000


Cria Bancos de Sangue de Cordo Umbilical
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando as disposies contidas no item II do art. 4. e nos arts. 8. e 20, do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997; considerando a necessidade de incrementar a disponibilidade de clulas progenitoras hematopoticas provenientes de sangue de cordo umbilical e placentrio, para utilizao em transplantes de medula ssea para pacientes que no dispem de doador aparentado; considerando a necessidade de garantir que as clulas progenitoras hematopoticas a serem utilizadas em transplantes sejam obtidas por meio de adequada seleo de doadoras e que tenham sua coleta, transporte, processamento, armazenamento e registros realizados dentro de padres tcnicos e de qualidade que a complexidade do procedimento requer, e considerando a necessidade de regulamentar o funcionamento e cadastramento de Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP, Resolve: Art. 1. Criar, no mbito do Sistema nico de Sade SUS, os Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP. 1. Entende-se por Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP o servio que, em instalaes fsicas, de equipamentos, tcnicas e prossionais, esteja destinado a selecionar doadoras, coletar, transportar, processar, armazenar e registrar clulas progenitoras hematopoticas de sangue de cordo umbilical e placentrio para a realizao de transplante de medula ssea em pacientes que no dispem de doador aparentado. 2. O servio a que se refere o 1. deste art. dever funcionar vinculado ou associado a uma unidade de Hemoterapia e/ou de transplante de medula ssea, que esteja autorizada pelo Ministrio da Sade e execute regularmente a coleta e processamento de clulas hematopoticas para transplante em humanos. 3. Aplica-se, no que couber, aos Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP, o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, na Portaria GM/MS n. 1.376, de 19 de novembro de 1993, na Portaria SVS/MS n. 121, de 24 de novembro de 1995, nas Portarias GM/MS n. 1.135 de 8 de setembro de 1999 e GM/MS n. 1.136, de 9 de setembro de 1999, assim como nas que as substiturem ou complementarem. Art. 2. Aprovar, na forma do Anexo desta Portaria, as Normas para Funcionamento e Cadastramento de Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP.

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Art. 3. Estabelecer para os Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP as seguintes competncias: a ) participar, sob a coordenao da Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO do estado, do esforo de promover, divulgar e esclarecer a populao a respeito da importncia da doao de rgos e, particularmente, da doao de sangue de cordo umbilical e placentrio, com o objetivo de incrementar o nmero de doaes e captaes; b ) efetuar a seleo de doadoras e a coleta de clulas progenitoras hematopoticas de sangue de cordo umbilical e placentrio, obedecendo s normas e orientaes da CNCDO a que estiver subordinado; c ) receber clulas progenitoras hematopoticas de sangue de cordo umbilical e placentrio obtidas por outras equipes de coleta que estejam sob a orientao e responsabilidade tcnica do BSCUP e que sejam devidamente autorizadas pela CNCDO; d ) avaliar e processar clulas progenitoras hematopoticas de sangue de cordo umbilical e placentrio para ns de utilizao em transplantes; e ) providenciar a realizao dos exames laboratoriais necessrios identicao de possveis contra-indicaes a seu emprego; f ) garantir a qualidade e conservao das clulas progenitoras hematopoticas de sangue de cordo umbilical e placentrio que estejam sob sua responsabilidade; g ) disponibilizar todas as clulas progenitoras hematopoticas de sangue de cordo umbilical e placentrio obtidas para distribuio pela CNCDO do estado; h ) fornecer equipe mdica responsvel pela realizao do transplante todas as informaes necessrias a respeito das clulas a serem utilizadas, bem como sobre sua doadora; i ) manter arquivo prprio com dados sobre as clulas processadas, suas doadoras, receptores e os respectivos documentos de autorizao de doao, enviando relatrios mensais CNCDO. Art. 4. Estabelecer, como responsabilidade do Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP, a garantia da qualidade das clulas progenitoras hematopoticas distribudas, sendo que a responsabilidade tcnica nal de sua utilizao do mdico transplantador. Art. 5. Estabelecer o prazo de seis meses, a contar da publicao desta Portaria, para que os Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP que se encontrem atualmente em funcionamento, se adequem s normas aqui estabelecidas, sob pena de responsabilidade e de fechamento do Banco faltoso. Art. 6. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA

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ANEXO
BANCO DE SANGUE DE CORDO UMBILICAL E PLACENTRIO
Normas para Funcionamento e Cadastramento 1 Normas gerais 1.1 Processo de Cadastramento 1.1.1 A abertura de qualquer Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio - BSCUP dever ser precedida de consulta ao gestor do SUS, de nvel local ou estadual, sobre as normas vigentes, a necessidade de sua criao e a possibilidade de cadastramento do mesmo, sem a qual o SUS no se obriga ao cadastramento. 1.1.2 Uma vez confirmada a necessidade de criao do Servio, a solicitao de cadastramento dever ser formalizada junto Secretaria de Sade do Estado ou do Distrito Federal que determinar a sua respectiva Central de Notificao, Captao e Distribuio de rgos a realizao da avaliao inicial das condies de funcionamento do Banco, por meio de vistoria in loco. Essa vistoria poder ser feita em conjunto com representante da Sociedade Brasileira de Transplante de Medula ssea ou CEMO Instituto Nacional de Cncer INCA ou Sociedade Brasileira de Hematologia e Hemoterapia. Aps a vistoria, dever ser emitido parecer conclusivo a respeito do cadastramento. 1.1.3 Uma vez aprovada a solicitao de cadastramento pelo Gestor do SUS, o Ministrio da Sade Secretaria de Assistncia Sade SAS Departamento de Sistemas e Redes Assistenciais Sistema Nacional de Transplantes SNT, avaliar esta solicitao e, em caso de parecer favorvel, adotar as providncias necessrias efetivao do cadastramento. 1.2 Exigncias gerais para cadastramento: a) o Banco dever funcionar vinculado ou associado a uma unidade de Hemoterapia e/ou de transplante de Medula ssea, que esteja autorizada pelo Ministrio da Sade e execute regularmente, a coleta e processamento de clulas hematopoticas para transplante em humanos; b) aplica-se, no que couber, aos Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP, o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, na Portaria GM/MS n. 1.376, de 19 de novembro de 1993, na Portaria SVS/MS n. 121, de 24 de novembro de 1995, nas Portarias GM/MS n. 1.135, de 8 de setembro de 1999 e GM/MS n. 1.136, de 9 de setembro de 1999, assim como nas que as substiturem ou complementarem; c ) o Banco dever apresentar Licena de Funcionamento emitida pela Coordenadoria de Fiscalizao Sanitria da Secretaria de Estado da Sade; d) a Licena de que trata a alnea c ser vlida pelo perodo de cinco anos a contar da data de sua emisso, podendo ser revogada, a qualquer momento, em caso de descumprimento das normas estabelecidas por esta Portaria; e ) o BSCUP dever implantar, no prazo de seis meses, a contar de seu cadastramento, devidamente comprovado, um Sistema de Qualidade base na norma ABNT NBR ISO 9002 e denies constantes da norma ABNT NBR ISO 8402, com o propsito de obteno de certicado ISO 9002.

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2 Normas especcas 2.1 Estatutos O Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP deve ter um Estatuto, devidamente registrado, do qual constem: a ) Constituio do Banco; b) Finalidade; c ) Subordinao tcnico-cientca; d) Subordinao administrativa; e ) Organograma; f ) Qualicao e Responsabilidades de cada Diretor; g ) Qualicao e responsabilidades dos demais mdicos e pessoal tcnico envolvidos nos procedimentos. 2.2 Manual Tcnico-Operacional O Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP deve ter um Manual TcnicoOperacional denindo com detalhes todos os procedimentos de seleo de doadoras, coleta, transporte, processamento de clulas, armazenamento e registros. Este Manual dever ainda: a ) indicar os responsveis por cada procedimento; b) ser revisto anualmente sob a responsabilidade do Diretor Operacional, sendo que esta reviso anual deve ser documentada. 2.3 Estrutura Administrativa e Tcnico-Cientca O Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio BSCUP deve ter uma estrutura administrativa e tcnico-cientca claramente denida em seus Estatutos, indicando as obrigaes e responsabilidades de cada membro da equipe. Dever estar disponvel uma relao nominal acompanhada da correspondente assinatura de todo o pessoal tcnico-cientco, mdico, laboratorial e administrativo, indicando as respectivas funes e responsabilidades. A manuteno e atualizao desta relao de responsabilidade do Diretor do Programa e seu contedo deve ser de conhecimento de todo o pessoal do BSCUP. Cabe ao Diretor do Programa a responsabilidade nal pela documentao de cada etapa dos procedimentos de seleo de doadoras, coleta, processamento, validao e armazenagem das unidades de clulas. O Estatuto deve denir as qualicaes e responsabilidades de cada diretor e dos demais mdicos e pessoal tcnico envolvidos nos procedimentos, o processo de armazenamento de dados e registros. O grupo administrativo deve obrigatoriamente incluir: a ) Diretor do Programa mdico com experincia devidamente comprovada em medicina transfusional, hematologia, oncologia ou imunologia; b) Diretor Mdico de Coleta; c ) Diretor de Laboratrio; d) Gerente de Qualidade deve ser independente do grupo responsvel pelas outras atividades do BSCUP. Os Diretores do Programa, Mdico de Coleta e de Laboratrio podem, cumulativamente, exercer outras funes correlatas em outros programas da instituio.

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O Gerente de Qualidade pode, cumulativamente, exercer a atividade de gerente ou diretor de controle de qualidade de outros programas da instituio relacionados com a terapia celular e medicina transfusional. As funes de Diretor Mdico de Coleta e Diretor de Laboratrio podem ser combinadas e delegadas a um Diretor Operacional que pode, cumulativamente, exercer outras funes correlatas em outros programas da instituio. O grupo tcnico-cientco deve incluir: a ) Mdicos; b) Enfermeiros; c ) Farmacuticos-bioqumicos; d) Pessoal de apoio. 2.4 Instalaes Fsicas Como o Banco dever estar instalado dentro de uma unidade de hemoterapia, poder utilizar a infra-estrutura geral desta unidade, como servio de lavanderia, rouparia, limpeza e esterilizao de materiais, farmcia e outros. Especicamente, o Banco dever contar, no mnimo, com as seguintes instalaes: a ) rea de Processamento o laboratrio de processamento deve contar com uma rea dedicada ao processamento de clulas por criobiologia, em condies estreis (capela de uxo laminar) e tanques adequados para o armazenamento exclusivo de clulas de cordo umbilical sob nitrognio lquido, devendo, ainda: Dispor de capacidade prpria para realizar: cultura de progenitores hematopoticos; determinao de clulas progenitoras hematopoticas; realizar testes para marcadores de doenas infecciosas no sangue da me e do recmnascido, culturas microbiolgicas e testes para hemoglobinopatias; determinao das contagens totais e diferenciais de leuccitos; testes para progenitores hematopoticos (contagem CD34) viabilidade e clulas formadoras de colnias hematopoticas: CFU-CM (mandatrio), BFU-E e CFU-GEMM (opcionais), e os imunofentipos de HLA, ABO e RH. Observaes: a determinao de antgenos HLA deve ser feita pelo laboratrio da prpria unidade de processamento ou delegada a laboratrio de histocompatibilidade devidamente cadastrado pelo Sistema nico de Sade SUS; os exames para deteco de doenas infecciosas no sangue da me e do recm-nascido, bem como para deteco da contaminao bacteriana do sangue de cordo umbilical e placentrio, devem ser realizados pelo laboratrio da prpria unidade de processamento ou delegados a laboratrio que atenda s exigncias de qualidade especicadas neste documento, devidamente cadastrado pelo Sistema nico de Sade. b) rea de Coleta Nos hospitais (um ou mais centros obsttricos) onde se processa a coleta deve haver: local apropriado para preparo e armazenamento dos reagentes necessrios para a coleta e para a realizao da coleta do sangue de cordo umbilical e placentrio; local para armazenamento de formulrios, bolsas de coleta, tubos para amostras, luvas, solues desinfetantes, equipamentos para etiquetagem e material para transporte; no caso de coleta realizada ps-dequitao da placenta, a mesma deve ser realizada

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em uma rea adequada, prxima sala de parto, com instrumentos adequados para a coleta ex-tero; local especco e adequado para armazenagem do sangue de cordo umbilical e placentrio temperatura de 4 a 8C, aps coleta e etiquetagem e enquanto aguarda a transferncia para o local de processamento. c ) Secretaria sala adequada aos trabalhos de secretaria, arquivamento de documentos e servio telefnico. 2.5 Equipamentos O Banco dever contar, no mnimo, com os seguintes equipamentos/materiais: balana digital; agitador; centrfuga refrigerada; contador de clulas Coulter T890; microcentrfuga; seladora manual ou automtica; bomba de seringa; extrator de plasma; duas capelas de uxo laminar; incubadora de CO2; seladora de tubos de bolsas; computadores com impressora; computadores acoplados a impressoras de etiquetas com cdigos de barras e scanner para leitura destes cdigos; microcspios; geladeira comum; congelador comum; tanques de N2 lquido; tanque de N2 lquido para quarentena; monitor de O2 (% de O2 na sala); recipientes apropriados para envio do material para os laboratrios e unidades para TMO (cores diferentes); equipamento de criopreservao programada. 2.6 Operacionalizao O sangue de cordo umbilical no pode ser objeto de comrcio. O BSCUP poder, no entanto, ser ressarcido pelos materiais e servios necessrios para coleta, processamento, armazenamento, busca, fornecimento e transporte das unidades de sangue de cordo umbilical. 2.6.1 Doao A doao de sangue de cordo umbilical deve respeitar a Resoluo CFM n. 1.544/99, do Conselho Federal de Medicina. Cada BSCUP deve obter parecer favorvel de comisso de tica da instituio a qual esteja vinculado. Eventuais projetos de pesquisa envolvendo o uso de clulas de cordo umbilical devem ser analisados separadamente e somente podem ser desenvolvidos quando sua realizao tiver sido aprovada pela comisso da tica da instituio. A doao de sangue de cordo umbilical dever garantir: a ) Condencialidade: dever ser garantido que toda a informao relativa a doadores e receptores ser colhida, tratada e custodiada na mais estrita condencialidade. Em nenhum

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caso, poder ser facilitada nem divulgada informao que permita a identicao do doador ou do receptor. Da mesma forma, o receptor no poder conhecer a identidade do doador, nem o doador do receptor, a exceo dos doadores de cordo geneticamente relacionados; b) a promoo e publicidade da doao de sangue de cordo umbilical se realizar sempre em carter geral e ressaltando os aspectos de ser um ato voluntrio, altrusta e desinteressado, sendo pois, proibida a publicidade da doao em benefcio de pessoas concretas ou de bancos determinados; c ) gratuidade, motivo pelo qual no se poder perceber nenhuma compensao econmica ou outro tipo pela doao, nem se exigir valor algum ao receptor. As atividades desenvolvidas pelos BSCUPs sero sem ns lucrativos, devendo existir exclusivamente a compensao de gastos derivados de sua atividade; d) a nalidade ser exclusivamente teraputica, com o propsito de favorecer a sade ou condies de vida do receptor, sem prejuzo das investigaes que possam realizar-se adicionalmente. A utilizao de sangue de cordo umbilical para investigao dever respeitar os direitos fundamentais da pessoa e os postulados da investigao biomdica; e ) a obteno prvia de consentimento livre, esclarecido, consciente e desinteressado do doador. No poder ser obtido de pessoas com decincias psquicas, enfermidade mental ou qualquer outra causa que impea o consentimento indicado. O consentimento dever formalizar-se por escrito e ser assinado pelo doador e pelo mdico. 2.6.2 Consentimento para Doao O consentimento para doao deve incluir: a ) autorizao para descartar as unidades que no atenderem aos critrios para armazenamento pelo BSCUP ou seu uso posterior para transplantes, uma vez desfeito o vnculo de identicao com a doadora; b) autorizao para descartar as unidades cujo tempo de armazenamento tenha excedido o prazo de armazenamento que se considere seguro para utilizao das clulas para transplantes, uma vez desfeito o vnculo de identicao com a doadora; c ) autorizao para utilizao em projetos de pesquisa mdico-biolgicos que tenham sido previamente aprovados pela comisso de tica institucional; d) a coleo de uma amostra de sangue da me e uma amostra do SCUP para testes de doenas infecciosas; e ) autorizao para obteno de dados clnicos e histria mdica da me e familiares, e exame dos pronturios mdicos da me e do recm-nascido, para avaliar o risco de doenas infecciosas e genticas de importncia potencial no transplante de clulas hematopoticas; f ) autorizao para transferir os dados sobre o SCUP anonimamente para centros de transplantes e bancos de registros de unidades disponveis para transplante; g ) autorizao para transferir sicamente a unidade de SCUP anonimamente para centros de transplantes; h) autorizao para armazenar amostras de clulas, plasma, soro e DNA para testes conrmatrios futuros. 2.6.3 Seleo de doadoras So candidatos doao de SCUP os recm-nascidos de partos que satisfaam pelo menos as seguintes condies: a ) as gestantes de 18 a 36 anos que tenham se submetido a, pelo menos, duas consultas pr-natais documentadas; b) idade gestacional acima de 35 semanas, peso fetal acima de 2.800 g, bolsa rota h menos de 12 horas, trabalho de parto sem anormalidade, ausncia de processos infecciosos durante a gestao ou doenas que possam interferir com a vitalidade placentria.

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Observao: o sangue de cordo umbilical e placentrio no ser aceito para doao para transplante entre no aparentados se na famlia do recm-nascido (me biolgica, pai biolgico, irmos) houver histria de doena gentica que possa afetar o receptor. 2.6.4 Critrios de Excluso So critrios obrigatrios de excluso as seguintes condies: a ) sofrimento fetal; feto com anormalidade congnita; b) evidncia de infeco durante a gestao; temperatura materna superior a 38C; me com comportamento de risco para transmisso de doena infecciosa (promiscuidade sexual, usuria de drogas, tatuagem, piercing no ltimo ano); ter recebido transfuso de sangue, hemocomponentes ou hemoderivados; c ) presena de doenas que possam interferir com vitalidade placentria; d) doadoras que esto recebendo hormnios ou drogas que se depositam nos tecidos; e ) doadora com histria pessoal de doena sistmica auto-imune ou de neoplasia; f ) doadora com histria pessoal ou familiar de demncia, doenas neurolgicas degenerativas ou doenas metablicas; g ) doadora ou familiares com doenas hereditrias do sistema hematopotico como sndrome falciforme, talassemia, decincias enzimticas, esferocitose, eliptocitose, anemia de Fanconi, porria, plaquetopatias, neutropenia crnica e outras doenas de neutrlos, doena granulomatosa crnica; com histria familiar ou pessoal de imunodecincia. Observaes: a unidade de SCUP somente ser incorporada ao BSCUP e liberada para transplante aps a realizao de exame mdico da criana pelo menos aos 3 meses de idade (idealmente aos 6 meses), poca em que sero repetidos os exames para determinao de doena infecciosa em nova amostra do sangue materno. Resultado positivo em qualquer teste de doena infecciosa no sangue da me ou na unidade de sangue de cordo umbilical e placentrio coletada ser comunicado ao mdico da me ou da criana, respectivamente, e o sangue no ser aceito para doao para transplante. No caso de citomegalovrus, sero excludos da doao os casos em que a me tiver reao positiva com anticorpos IgM. 2.6.5 Coleta, Etiquetagem e Processamento a ) Todos os reagentes utilizados na coleta e processamento, bem como todos os materiais que mantm contato com o SCUP (agulhas, equipos, bolsas) devem ter garantia de esterilidade, e o nmero de lote deve ser registrado. b) Nmeros de identicao consecutivos sero atribudos a cada unidade de SCUP por meio de etiquetas de cdigo de barras em cada bolsa coletada, no formulrio de parto, no formulrio de consentimento, nos tubos de amostras para testes laboratoriais da me e do recm-nascido. c ) O volume coletado ser calculado a partir do peso lquido da coleta, assumindo 1 ml = 1 g. O sangue coletado ser aceito para processamento se a quantidade coletada exceder 70 ml, excludo o anticoagulante. d) O sangue coletado e etiquetado ser armazenado temporariamente a 4-8C no local da coleta, aguardando para ser transferido para o laboratrio de processamento. O tempo entre coleta e incio de processamento no deve exceder 24 horas. e ) O tranporte para a unidade de processamento ser feito em recipiente validado para manter a temperatura adequada. f ) As temperaturas mnima e mxima do recipiente durante o transporte sero monitoradas e registradas na chegada ao laboratrio de processamento.

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g ) Deve haver uma lista de transporte assinada pelo responsvel pelo preparo do recipiente no centro de coleta, enumerando todas as unidades de SCUP e amostras maternas contidas no recipiente de transporte. h) Alquotas: devem ser preparadas uma bolsa de cada vez, para evitar erros de etiquetagem ou troca de amostras. 2.6.6 Testes Laboratoriais 2.6.6.1 Na me Os testes laboratoriais necessrios para a doao devero incluir pelo menos os seguintes testes no sangue da me, realizados no dia do parto ou at 48 horas aps o parto, e repetidos entre 3 e 6 meses aps o parto: HIV-I e HIV-II (ensaio imunoenzimtico e pesquisa de antgeno), HTLV I e II (ensaio imunoenzimtico); hepatites B e C (pesquisa de HbsAg, anti-HBc e anti-HCV por ensaio imunoenzimtico); citomegalovrus (ensaio imunoenzimtico); lues (dois testes); Chagas (por duas tcnicas diferentes: ensaio imunoenzimtico, hemaglutinao ou imunouorescncia); toxoplasmose (imunouorescncia); dosagem de alanina aminotransferase; eletroforese de hemoglobina; dosagem de hemoglobina A2. Observao: a eletroforese de hemoglobina e dosagem de HbA2 podem ser realizados uma nica vez. 2.6.6.2 Na unidade de sangue coletada Os testes laboratoriais na unidade de sangue coletada devero incluir pelo menos: a ) doenas infecciosas: HIV-I e HIV-II (ensaio imunoenzimtico e pesquisa de antgeno), HTLV I e II (ensaio imunoenzimtico); hepatites B e C (pesquisa de HbsAg, anti-HBc e anti-HCV por ensaio imunoenzimtico); citomegalovrus (IgM, ensaio imunoenzimtico); lues (dois testes); Chagas (por duas tcnicas diferentes: ensaio imunoenzimtico, hemaglutinao ou imunouorescncia); toxoplasmose (imunouorescncia), eletroforese de hemoglobina. b ) tipagem de HLA-A, B, DR por DNA em baixa resoluo realizado por laboratrio de Histocompatibilidade cadastrado pelo Sistema nico de Sade, aps a liberao dos resultados negativos de sorologia materna e do recm-nascido; c ) grupos sangneos ABO e Rh. Observao: resultado positivo em qualquer teste de doena infecciosa no sangue da me ou na unidade de SCUP coletada ser comunicado ao mdico da me ou da criana, respectivamente. O sangue de cordo umbilical e placentrio no ser aceito em doao para transplante entre no aparentados se algum dos testes para doena infecciosa no sangue da me ou no SCUP for positivo.

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No caso de citomegalovrus, sero excludos da doao os casos em que a me tiver reao positiva com anticorpos IgM. d ) as seguintes contagens sero determinadas em cada unidade de sangue, aps o processamento: nmero total de clulas nucleadas, incluindo eritroblastos; nmero de leuccitos, incluindo granulcitos e clulas mononucleares; nmero de leuccitos mononucleares: todas as clulas nucleadas, excluindo granulcitos e eritroblastos; o nmero de eritroblastos deve ser por mtodos automticos ou por contagens relativas em esfregaos corados; testes para progenitores hematopoticos: contagem CD34 por citometria de uxo (protocolo ISHAGE) ou uorimetria de microvolume, um teste de viabilidade, quanticao de clulas formadoras de colnias hematopoticas CFU-CM (mandatrio), e BFU-E e CFU-GEMM (opcionais). Observao: a unidade de SCUP ser armazenada e posta disposio para transplante quando contiver um nmero igual ou superior a 5 x 108 clulas nucleadas (incluindo eritroblastos). e ) teste para contaminao bacteriana aerbica, anaerbica e fngica deve ser realizado para cada unidade de sangue de cordo umbilical e placentrio pelo menos no produto nal aps processamento e antes da criopreservao. As unidades com teste positivo devem ser descartadas. 2.6.7 Armazenagem 2.6.7.1 Criopreservao A criopreservao deve ocorrer o mais precocemente possvel. O tempo entre a coleta e a criopreservao no deve exceder 36 horas. A criopreservao ser obtida submetendo a unidade ao congelamento sob taxa regulada de resfriamento em equipamento adequado, registrando a taxa de reduo de temperatura. A origem e lote do criopreservante devem ser registrados. A concentrao nal de criopreservante deve ser registrada no banco de dados e estar disponvel para o centro de transplante. Uma alquota do componente criopreservado deve ser armazenado sob as mesmas condies da unidade e deve ser disponvel para testes que antecedem o uso da unidade. Uma pequena frao de cada unidade de SCUP ser armazenada no tubo de acesso da bolsa, selada sem perder sua vinculao com a bolsa. Este segmento permitir a vericao da identidade do contedo da unidade com a das alquotas de teste. O BSCUP deve manter registros escritos demonstrando a avaliao peridica da viabilidade das clulas coletadas aps armazenamento. Deve existir um sistema validado para separar sicamente as unidades de SCUP que esto em quarentena, aguardando liberao dos resultados de testes de doenas infecciosas, contaminao e viabilidade. 2.6.7.2 Armazenagem propriamente dita 2.6.7.2.1 A unidade congelada ser depositada em um local permanente predeterminado a ) A bolsa plstica ser protegida por um estojo metlico. b ) Um registro dirio das condies dos freezers ou tanques de armazenamento deve ser mantido, documentando a temperatura (freezer mecnico) ou o nvel de nitrognio.

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2.6.7.2.2 As seguintes condies de armazenagem devem ser mantidas: a ) as unidade de SCUP destinadas a transplante e as alquotas de clulas viveis devem ser mantidas abaixo de -150C (nitrognio lquido); b ) as alquotas de plasma ou soro devem ser mantidas abaixo de -80C para testes conrmatrios; c ) o BSCUP deve dispor de um sistema de segurana, incluindo monitoramento da temperatura e do funcionamento dos depsitos de nitrognio, alarmes em casos de mau funcionamento ou temperaturas excedendo os limites permitidos, e instrues de procedimentos corretivos de emergncia. 2.6.7.2.3 As seguintes amostras do SCUP devem ser arquivadas: a ) Plasma; b ) DNA; c ) Clulas mononucleares viveis. 2.6.7.2.4 As seguintes amostras do sangue materno devem arquivadas: a ) Soro ou plasma; b ) DNA ou clulas viveis. 2.6.7.2.5 A documentao de cada doao deve ser arquivada indenidamente, sendo que as amostras devem ser armazenadas at: a ) o descarte da unidade, quando a unidade for descartada; b ) indenidamente, quando a unidade for utilizada para transplante; c ) no caso de utilizao, uma alquota deve ser enviada ao centro de transplante, mantendo, no entanto, uma alquota armazenada no BSCUP. 2.6.8 Categorias de Armazenagem de SCUP O SCUP armazenado deve ser enquadrado em uma das seguintes categorias, que deve ser registrada no banco de dados correspondente e informado ao centro de transplante receptor: a ) SCUP no manipulado: componentes so coletados da placenta e no so submetidos a qualquer forma de manipulao, exceto pela adio de anticoagulantes (soluo de citrato ou heparina) e solues de eletrlitos; b) SCUP minimamente manipulado: refere-se a sangue de cordo que no foi submetido a procedimentos ex-vivo que seletivamente remove, enriquece, expande ou altera funcionalmente populaes especcas de clulas nucleadas (a remoo de neutrlos considerada manipulao mnima); c ) SCUP manipulado: unidade de SCUP que foi submetida a procedimentos ex-vivo que seletivamente removem, enriquecem, expandem ou alteram funcionalmente populaes especcas de clulas nucleadas. Incluem-se aqui as unidades submetidas a seleo positiva (enriquecimento), seleo negativa (purging), expanso ex-vivo e manipulao gentica; d) SCUP modicado: SCUP humano com reduo de plasma: aps remoo do plasma por centrifugao ou sedimentao; SCUP humano com reduo de eritrcitos: aps remoo de eritrcitos por centrifugao, sedimentao ou lise; Creme leucocitrio (buffy coat) de SCUP humano: resultante da remoo dos eritrcitos maduros e do plasma por centrifugao ou sedimentao; Preparao celular de SCUP humano separada por densidade: resultante da remoo dos eritrcitos, neutrlos e do plasma empregando tcnica de separao baseada na densidade das clulas; SCUP humano criopreservado: unidade de SCUP contendo clulas progenitoras hematopoticas criopreservadas por mtodo validado pelo laboratrio de processamento

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2.6.9 Liberao da Unidade de SCUP No momento da liberao de uma unidade para centro de transplante, o BSCUP far os seguintes procedimentos: a ) receber uma amostra do sangue do candidato a receptor; b) realizar testes de HLA de alta resoluo na amostra da unidade de SCUP e no sangue do candidato a receptor, e HLA de baixa resoluo na amostra da me; c ) reao de PCR para citomegalovrus na amostra da unidade de SCUP. 2.7 Controle de Qualidade O BSCUP manter uma poltica explcita de controle de qualidade sob responsabilidade do Gerente de controle de qualidade. Esta poltica deve estar documentada, ser de conhecimento do pessoal administrativo, tcnico e mdico do programa e incluir treinamento peridico de pessoal, auditorias internas peridicas para vericar conformidade com as normas tcnicas, e procedimentos para deteco, registro e correo de desvios das normas, de erros de procedimentos e de acidentes. O BSCUP dever implantar um Sistema de Qualidade baseado na norma ABNT NBR ISO 9002 e denies constantes da norma ABNT NBR ISO 8402 com o propsito de obteno de certicado ISO 9002. 2.8 Alterao de Local de Instalao e Renovao de Licena de Funcionamento A mudana do local de instalao do Banco depender de autorizao expressa da CNCDO e da Coordenadoria de Fiscalizao Sanitria da Secretaria de Estado da Sade, que vericaro se as novas instalaes cumprem com as normas xadas por esta Portaria e a legislao em vigor relativa matria, mantendo-se as exigncias estabelecidas no item 1.2 do presente Anexo. A renovao da Licena de Funcionamento se dar mediante a apresentao de toda a documentao exigida por esta Portaria, devidamente atualizada, e a realizao de nova vistoria.

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Cria Bancos de Tecido steo-fscio-condro-ligamentoso
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando as disposies contidas no item II do art. 4. e nos arts. 8. e 20 do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997; considerando a necessidade de incrementar a disponibilidade de tecidos steo-fscio-condro-ligamentoso para utilizao no tratamento de diversas patologias steo-articulares; considerando a necessidade de garantir que os tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos, a serem utilizados em enxertos, sejam removidos, avaliados, processados, preparados e conservados dentro de padres tcnicos e de qualidade que a complexidade do procedimento requer, e considerando a necessidade de regulamentar o funcionamento e cadastramento de Bancos de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos, Resolve: Art. 1. Criar, no mbito do Sistema nico de Sade SUS, os Bancos de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos. 1. Entende-se por Banco de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos o servio que, em instalaes fsicas, de equipamentos, tcnicas e prossionais, seja destinado a captar, retirar, classicar, processar, preparar, controlar a qualidade, distribuir e conservar tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos de procedncia humana para ns teraputicos ou cientcos. 2. O servio a que se refere o 1. deste artigo dever funcionar em estabelecimento hospitalar que esteja autorizado pelo Ministrio da Sade a realizar retirada e/ou transplante e /ou enxerto de rgos ou tecidos, seja devidamente cadastrado pela Secretaria de Assistncia Sade SAS conforme estabelecido por esta Portaria e atenda, efetivamente, nas 24 horas do dia, a todos os chamados que venha a receber. 3. Aplica-se, no que couber, aos Bancos de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos, o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, e no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998. Art. 2. Aprovar, na forma do Anexo desta Portaria, as Normas para Funcionamento e Cadastramento de Bancos de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos. Art. 3. Estabelecer para o Banco de Tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos as seguintes competncias:

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a ) participar, sob a coordenao da Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgo CNCDO do estado, do esforo de promover, divulgar e esclarecer a populao a respeito da importncia da doao de rgos, com o objetivo de incrementar o nmero de doaes e captaes; b ) efetuar a remoo dos tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos doados, obedecendo s normas e orientaes da CNCDO a que estiver subordinado e providenciar a adequada reconstituio da forma fsica do doador cujo segmento sseo foi removido; c ) receber tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos humanos obtidos por outras equipes de retirada de rgo devidamente autorizadas pela CNCDO; d ) avaliar e processar tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos humanos para ns de utilizao em enxertos; e ) providenciar a realizao dos exames laboratoriais e de imagem necessrios identicao de possveis contra-indicaes a seu emprego; f ) garantir a qualidade e conservao dos tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos humanos que estejam sob sua responsabilidade; g ) fornecer equipe mdica responsvel pela realizao do implante, todas as informaes necessrias a respeito do tecido a ser utilizado bem como sobre seu doador; h ) manter arquivo prprio com dados sobre os tecidos processados (inclusive avaliao feita por meio de exame laboratorial, de imagem e histopatolgico, quando necessrio), seus doadores, receptores e os respectivos documentos de autorizao de doao, enviando relatrios mensais CNCDO; i ) manter arquivo prprio com os documentos de doadores em vida. Art. 4. Estabelecer, como responsabilidade do Banco de tecido steo-fscio-condro-ligamentoso, de que trata o art. 1. desta Portaria, a garantia da qualidade dos tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos distribudo, sendo que a responsabilidade tcnica nal de sua utilizao do cirurgio transplantador. Art. 5. Estabelecer o prazo de seis meses, a contar da publicao desta Portaria, para que os Bancos de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos que se encontrem atualmente em funcionamento se adequem s normas aqui estabelecidas, sob pena de responsabilidade e de fechamento do banco faltoso. Art. 6. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA

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ANEXO
BANCO DE TECIDO STEO-FSCIO-CONDRO-LIGAMENTOSO
Normas Para Cadastramento 1 Normas gerais 1.1 Processo de Cadastramento 1.1.1 A abertura de qualquer Banco de tecido steo-fscio-condro-ligamentoso dever ser precedida de consulta ao gestor do SUS, de nvel local ou estadual, sobre as normas vigentes, a necessidade de sua criao e a possibilidade de cadastramento. 1.1.2 Uma vez conrmada a necessidade de criao do servio, a solicitao de cadastramento dever ser formalizada junto Secretaria de Sade do Estado ou do Distrito Federal que determinar a sua respectiva Central de Noticao Captao e Distribuio de rgos a realizao da avaliao inicial das condies de funcionamento do banco, por meio de vistoria in loco. Esta vistoria poder ser feita em conjunto com representante do Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia INTO e da Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia SBOT. Aps a vistoria, dever ser emitido parecer conclusivo a respeito do cadastramento. 1.1.3 Uma vez aprovada a solicitao de cadastramento, pelo Gestor do SUS, o Ministrio da Sade Secretaria de Assistncia Sade SAS avaliar esta solicitao e, em caso de parecer favorvel, adotar as providncias necessrias efetivao do cadastramento. 1.2 Exigncias gerais para cadastramento: a ) o Banco deve estar instalado e funcionar em estabelecimento hospitalar que esteja autorizado pelo Ministrio da Sade a realizar retirada e/ou transplante e/ou enxerto de rgo ou tecido e seja devidamente cadastrado pela Secretaria de Assistncia Sade SAS, conforme estabelecido por esta Portaria; b) aplica-se, no que couber, aos Bancos de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos, o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997 e no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n . 3.407, de 5 de agosto de 1998; c ) o Banco dever apresentar licena de funcionamento emitida pela Coordenadoria de Fiscalizao Sanitria da Secretaria de Estado da Sade; d) a licena de que trata a alnea c ser vlida pelo perodo de cinco anos a contar da data de sua emisso, podendo ser revogada, a qualquer momento, em caso de descumprimento das normas estabelecidas por esta Portaria. 2 Normas especcas 2.1 Equipe Tcnica As exigncias quanto equipe so: a ) um Responsvel Tcnico pelo Banco mdico especialista em ortopedia com ttulo devidamente registrado no Conselho Regional de Medicina do estado em que estiver instalado o Banco, com experincia comprovada e treinamento formal em transplante de tecido steofscio-condro-ligamentosos com durao mnima de seis meses;

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b) equipe mdica e tcnica composta por prossionais qualicados para o desempenho das atividades inerentes aos procedimentos de retirada de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos. 2.2 Instalaes Fsicas Como o Banco dever estar instalado dentro de hospital, poder utilizar a infra-estrutura geral deste hospital, como servio de lavanderia, rouparia, limpeza e esterilizao de materiais, farmcia e outros. Especicamente, o Banco dever contar, no mnimo, com as seguintes instalaes: a ) Sala de processamento de tecidos sseos sala de pelo menos 20 metros quadrados, construda de acordo com os padres exigidos para salas cirrgicas, permitindo adequada manuteno e limpeza. A sala dever contar com uxo laminar de ar ou, alternativamente, ser equipada com capela de uxo laminar. b) Sala de estocagem de tecidos sseos sala com pelo menos 25 metros quadrados, porm sem necessidade de uxo laminar de ar, com capacidade para instalao de refrigerador destinado exclusivamente ao armazenamento dos tecidos e dos meios de preservao; c ) Secretaria sala adequada aos trabalhos de secretaria, arquivamento de documentos e servio telefnico. 2.3 Equipamentos O Banco dever contar, no mnimo, com os seguintes equipamentos/materiais: a ) um refrigerador de baixa temperatura que permita temperaturas abaixo de -80 C para uso exclusivo ao armazenamento dos tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos e meios de preservao; b) recipientes adequados ao transporte e armazenamento dos tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos; c ) material cirrgico para disseco, remoo, preparao e processamento dos tecidos steofscio-condro-ligamentosos incluindo tesouras, porta-agulhas, pinas, e outros; d) material para reconstruo fsica do doador aps a captao. 2.4 Controle de Qualidade dos Tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos O Banco dever desenvolver um programa de controle de qualidade dos tecidos steo-fsciocondro-ligamentosos, devidamente estabelecido por normas e rotinas escritas e assinadas pelo seu Responsvel Tcnico. O controle de qualidade bsico dos tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos dever ser feito por meio de: a) inspeo visual realizado por observadores capacitados (normalmente o cirurgio ortopedista); b) anlise dos grcos de congelamento dos tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos; c ) tempo de armazenamento do tecido steo-fscio-condro-ligamentoso que no dever ser superior a um ano; d) anlise do resultado do exame de radiologia (raios X); e ) anlise histolgica quando este for indicado pelo responsvel tcnico; f ) culturas bacteriolgicas para afastar possibilidade de contaminao nos tecidos steo-fsciocondro-ligamentosos; g ) anlise dos resultados das sorologias de hepatite B e C, slis, Chagas e HIV, realizadas no doador. Esses testes de controle de qualidade devero ser realizados individualmente por pea de tecido steo-fscio-condro-ligamentoso exceo do raio X que poder ser realizado apenas nos tecidos sseos.

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Os exames de controle bacteriolgico, por meio de tcnicas convencionais, podero ser realizados pelo prprio banco, ou caso no disponha de capacidade instalada, em laboratrios devidamente cadastrados para tal, sendo a mesma disposio vlida para o exame de histopatologia e imagens. Observao: o controle relativo aos doadores de tecidos steo-fscio-condro-ligamentosos humanos de responsabilidade das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos. As CNCDOs devero encaminhar os tecidos doados, quando no retirados pela prpria equipe do banco, acompanhados de relatrios de coleta completos (histria clnica, exames laboratoriais, sorologia e outros). A deciso de aceitar ou no o tecido doado de competncia do Banco, que a adotar em conformidade com seus protocolos estabelecidos. 2.5 Alterao de Local de Instalao e Renovao de Licena de Funcionamento A mudana do local de instalao do Banco depender de autorizao expressa da CNCDO e da Coordenadoria de Fiscalizao Sanitria da Secretaria de Estado da Sade, que vericaro se as novas instalaes cumprem as normas xadas por esta Portaria e a legislao em vigor relativa matria, mantendo-se as exigncias estabelecidas no item 1.2 deste Anexo. A renovao da Licena de Funcionamento se dar mediante apresentao de toda a documentao exigida pela presente Portaria, devidamente atualizada, e a realizao de nova vistoria.

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Cria a Comisso Intra-hospitalar de Transplantes
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a Portaria GM/MS n. 3.432, de 12 de agosto de 1998, que estabelece os critrios de classicao e cadastramento de Unidades de Terapia Intensiva; considerando a Portaria GM/MS n. 479, de 15 de abril de 1999, que cria os mecanismos para a implantao dos Sistemas Estaduais de Referncia Hospitalar em Atendimento de Urgncias e Emergncias; considerando a necessidade de ampliar os avanos j obtidos na captao de rgos e na realizao de transplantes; considerando a necessidade de envolver, de forma mais efetiva e organizada, os hospitais integrantes do Sistema nico de Sade SUS no esforo coletivo de captao de rgos, especialmente aqueles que disponham de Unidades de Tratamento Intensivo cadastradas como de tipo II e III, que sejam integrantes dos Sistemas Estaduais de Referncia Hospitalar em Atendimento de Urgncias e Emergncias e que sejam hospitais que realizem transplantes; considerando a necessidade de aprimorar o funcionamento das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, dotando-as de instrumentos que permitam sua melhor articulao com os hospitais integrantes do Sistema nico de Sade SUS, e considerando que a existncia e funcionamento de Comisses Intra-hospitalares de Transplantes permitam uma melhor organizao do processo de captao de rgos, melhor identicao dos potenciais doadores, mais adequada abordagem de seus familiares, melhor articulao do hospital com a respectiva Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO, o que, por m, viabilizam uma ampliao qualitativa e quantitativa na captao de rgos, Resolve: Art. 1. Estabelecer que a obrigatoriedade da existncia e efetivo funcionamento de Comisso Intra-hospitalar de Transplantes passa a integrar o rol das exigncias para cadastramento de Unidades de Tratamento Intensivo do tipo II e III, estabelecidas pela Portaria GM/MS n. 3.432, de 12 de agosto de 1998, e

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para incluso de hospitais nos Sistemas de Referncia Hospitalar em Atendimento de Urgncias e Emergncias, nos tipos I, II e III, xadas pela Portaria GM/MS n. 479, de 15 de abril de 1999. 1. A Comisso de que trata este artigo dever ser instituda por ato formal da direo de cada hospital, devendo ser composta por, no mnimo, trs membros integrantes de seu corpo funcional, dentre os quais um designado como Coordenador Intra-hospitalar de Transplantes. 2. A Comisso ter as seguintes atribuies, que devero estar claramente estabelecidas em seu Regimento Interno: a ) organizar, no mbito do hospital, o processo de captao de rgos; b ) articular-se com as equipes mdicas do hospital, especialmente as das Unidades de Tratamento Intensivo e dos Servios de Urgncia e Emergncia, no sentido de identicar os potenciais doadores e estimular seu adequado suporte para ns de doao; c ) articular-se com as equipes encarregadas da vericao de morte enceflica, visando a assegurar que o processo seja gil e eciente, dentro de estritos parmetros ticos e morais; d ) coordenar o processo de abordagem dos familiares dos potenciais doadores identicados, assegurando que esta ao seja, igualmente, regida pelos mais estritos parmetros ticos e morais; e ) articular-se com os respectivos Institutos Mdicos Legais para, quando for o caso, agilizar o processo de necrpsia dos doadores, facilitando, quando possvel, a realizao do procedimento no prprio hospital to logo seja procedida a retirada dos rgos; f ) articular-se com a respectiva Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, sob cuja coordenao esteja, possibilitando o adequado uxo de informaes; g ) apresentar, mensalmente, Relatrio de Atividades CNCDO. Art. 2. Estabelecer que, a contar da publicao desta Portaria, no sero cadastradas UTI do tipo II ou III ou includos hospitais nos Sistemas Estaduais de Referncia Hospitalar em Atendimento de Urgncias e Emergncias, que no comprovem, em seus processos de cadastramento, a criao e funcionamento de suas respectivas Comisses Intra-hospitalares de Transplantes. 1. A comprovao de que trata este artigo se dar pelo envio dos atos de instituio da Comisso, devidamente chancelados pelo responsvel pela CNCDO a qual o hospital esteja vinculado, anexos ao processo de cadastramento. 2. Para os hospitais que j contam com UTI cadastradas como de tipo II ou III ou que j sejam integrantes dos Sistemas Estaduais de Referncia Hospitalar em Atendimento de Urgncias e Emergncias, o prazo para adequao a esta norma de um ano, a contar da publicao desta Portaria. 3. Os hospitais de que trata o 2. deste artigo devero, no prazo estipulado, enviar Secretaria de Assistncia Sade/Departamento de Redes e Sistemas Assistenciais, a documentao comprobatria da instituio de suas respectivas Comisses Intra-hospitalares de Transplantes, devidamente chancelada pelo responsvel pela CNCDO a qual o hospital esteja vinculado. 4. O no cumprimento do prazo estabelecido acarretar a perda da classicao, como tipo II ou III, pela UTI do hospital faltoso e/ou a excluso do Hospital do Sistema Estadual de Referncia Hospitalar em Atendimento de Urgncias e Emergncias e, conseqentemente, a suspenso da remunerao adicional a que hoje faz jus. Art. 3. Incluir as exigncias abaixo discriminadas no rol das estabelecidas pela Portaria GM/MS n. 3.432, de 12 de agosto de 1998, para o cadastramento de hospitais realizao de transplantes das classes I, II e III: a ) a obrigatoriedade da existncia e funcionamento de Comisso Intra-hospitalar de Transplantes;

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b ) a obrigatoriedade da participao do esforo de captao e retirada de rgo, em articulao com a respectiva CNCDO; c ) a obrigatoriedade de haver indicao de uma instituio parceira que atue como hospital captador, no caso do hospital no realizar captao de rgos, no contar com Atendimento de Urgncias e Emergncias e no estar vinculado a uma Organizao de Procura de rgos ou Crneas. 1. A Comisso de que trata a alnea a deste artigo dever ser instituda, ter as atribuies, e ser condio para cadastramento, em conformidade com o estabelecido nos arts. 1. e 2. desta Portaria. 2. No caso de hospitais j cadastrados para a realizao de transplantes, o prazo para adequao presente norma de noventa dias, a contar da publicao desta Portaria. 3. Os hospitais de que trata o 2. deste artigo devero, no prazo estipulado, enviar Secretaria de Assistncia Sade/Departamento de Redes e Sistemas Assistenciais, a documentao comprobatria da instituio de suas respectivas Comisses Intra-hospitalares de Transplantes, devidamente chancelada pelo responsvel pela CNCDO a qual o hospital esteja vinculado. 4. A participao do esforo de captao e retirada de rgos de que trata a alnea b deste artigo se dar por meio do trabalho desenvolvido pela Comisso Intra-hospitalar de Transplantes e, especialmente, pela participao do hospital, com suas respectivas equipes mdicas, das escalas estabelecidas pela CNCDO para a retirada de rgos. 5. A instituio parceira indicada como hospital captador, objeto da alnea c deste artigo, dever manifestar concordncia por ato formal da sua direo, que dever ser anexada documentao de que trata o 3.. 6. O hospital j cadastrado para a realizao de transplantes tem o prazo de noventa dias, a contar da publicao desta Portaria, para articular-se com a respectiva CNCDO e iniciar sua participao das escalas estabelecidas para a retirada de rgos, fato que dever ser atestado pela CNCDO quando do envio da documentao de que trata o 3.. 7. O no cumprimento das exigncias no prazo estabelecido acarretar o descadastramento do hospital faltoso, para realizao de transplantes. Art. 4. Estabelecer que, a contar da publicao desta Portaria, no sero cadastrados hospitais para realizao de transplantes das classes I, II ou III que no comprovem, em seus processos de cadastramento, a criao e funcionamento de suas respectivas Comisses Intra-hospitalares de Transplantes. Art. 5. Determinar que todos os rgos captados e retirados conforme estabelecido por esta Portaria, devero ser destinados respectiva Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, que os distribuir obedecendo s listas nicas de receptores e a toda legislao em vigor. Art. 6. Esta portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA

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Exclui da Tabela SIH/SUS Procedimentos de Crnea e Inclui Outros
O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies e considerando ser do mbito ambulatorial o acompanhamento dos pacientes submetidos a transplante de crnea, Resolve: Art. 1. Excluir da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, o grupo de procedimento e o procedimento abaixo relacionado: 47.107.00.6 47.807.01.6 Acompanhamento Ps-Transplante de Crnea Bi/Unilateral; Acompanhamento Ps-Transplante de Crnea Bi/Unilateral.

Art. 2. Incluir na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade - SIA/SUS, o seguinte procedimento: 38.000.00.8 38.010.00.3 38.011.00.0 38.011.01.8 Acompanhamento de Pacientes Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplantes Ps Transplante Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplante de Crnea Bi/Unilateral

Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 00 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z94.7 Valor do Procedimento: R$ 115,00 Art. 3. Incluir no Sistema de Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo - APAC-SIA, o procedimento de cdigo 38.011.01.8 Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplante de Crnea Bi/Unilateral e regulamentar a utilizao dos formulrios/instrumentos referente a este procedimento: LAUDO MDICO PARA EMISSO DE APAC Acompanhamento de Paciente (Anexo I) Documento que justica, perante o rgo autorizador, a solicitao do procedimento. O Laudo Mdico deve ser corretamente preenchido pelo mdico responsvel pelo paciente, em duas vias, sendo a 2. via encaminhada juntamente com a APAC-I/Formulrio para a unidade onde ser realizado o procedimento e a 1. via arquivada no rgo autorizador;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

APAC-I/FORMULRIO (Anexo II) Documento destinado a autorizar a realizao de procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo, devendo ser preenchido em duas vias. A 2. via car arquivada na Unidade Prestadora de Servios UPS, onde ser realizado o procedimento e a 1. via arquivada no rgo autorizador; APAC-II/Meio Magntico Instrumento destinado ao registro de informaes, identicao de paciente e cobrana dos procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo. 1. A confeco e distribuio da APAC-I/Formulrio de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade, de acordo com a Portaria SAS/MS n. 492, de 26 de agosto de 1999. 2. Somente os prossionais mdicos, no vinculados rede SUS como prestadores de servios podero ser autorizadores. Art. 4. Utilizar o Cadastro de Pessoa Fsica/Carto de Identicao do Contribuinte CPF/CIC, para identicar os pacientes nos documentos/instrumentos: APAC-I/Formulrio, APAC-II/Meio Magntico e Laudo Mdico para Emisso de APAC. Art. 5. Determinar que as unidades que vierem integrar-se ao SIA/SUS para a realizao do procedimento de cdigo 38.011.01.8 Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplante de Crnea Bi/Unilateral devero seguir as normas estabelecidas nesta Portaria. Art. 6. Denir que a APAC-I/Formulrio ser emitida para a realizao do procedimento 38.011.01.8 Acompanhamento Ps-Transplante de Crnea Bi/Unilateral e ter validade de at trs competncias. Aps o trmino desse perodo, apenas uma APAC-I/Formulrio poder ser emitida mediante preenchimento de Laudo Mdico, perfazendo um total de duas emisses de APAC-I/Formulrio por ano. Art. 7. Estabelecer que a cobrana do procedimento de que trata o artigo anterior ser efetuada mensalmente, durante seis meses/ano, por meio da APAC-II/Meio Magntico, da seguinte forma: 1. APAC-II/Meio Magntico Inicial abrange o perodo a partir da data de incio da validade da APAC-I/Formulrio at o ltimo dia do mesmo ms. 2. APAC-II/Meio Magntico de Continuidade abrange o 2. e 3. ms subseqentes a APACII/Meio Magntico inicial. Art. 8. Determinar que a APAC-II/Meio Magntico poder ser encerrada com os cdigos abaixo discriminados, de acordo com a Tabela de Motivo de Cobrana utilizada no Sistema de APAC-SIA: 6.3 Alta por abandono do tratamento; 6.4 Alta do acompanhamento do receptor de transplante para retransplante por perda do enxerto; 6.9 Alta por concluso do tratamento e/ou diagnstico; 7.1 Permanece na mesma UPS com o mesmo procedimento; 8.1 Transferncia para outra UPS; 8.2 Transferncia para internao por intercorrncia; 9.2 bito no relacionado doena. Art. 9. Utilizar para o registro das informaes do procedimento as Tabelas do Sistema APAC-SIA, abaixo relacionadas: Tabela Motivo de Cobrana (Anexo III); Tabela de Nacionalidade (Anexo IV).

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Art. 10 Denir que o Departamento de Informtica do SUS/DATASUS disponibilizar no BBS/DATASUS/MS rea 38-SIA, o programa da APAC-II/Meio Magntico a ser utilizado pelos prestadores de servio. Art. 11 Determinar que sejam destinados recursos de nanciamento do Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC para a realizao do procedimento de cdigo 38.011.01.8 Acompanhamento Ps-Transplante de Crnea Bi/Unilateral. Art. 12 Estabelecer que de responsabilidade dos gestores estaduais e municipais, dependendo das prerrogativas e competncias compatveis com o nvel de gesto, efetuarem o acompanhamento, controle, avaliao e auditoria que permitam garantir o cumprimento desta Portaria. Art. 13 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao com efeitos a partir da competncia abril/2001, revogando-se as disposies em contrrio. RENILSON REHEM DE SOUZA

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

ANEXO I
N do Pronturio

Sistema

LAUDO MDICO PARA EMISSO DE APAC DE ACOMPANHAMENTO PS-TRANSPLANTE


C NP J

Identificao de unidade
Nome

Dados do Paciente
Nome do P aciente

C P F ou C NS

Nome da Me ou R es pons vel

E ndere o (Logradouro, n., complemento, bairro)

T elefone

Municpio

UF

CEP

Data de nas cimento S E XO

Mas c.

F em.

S im C ONV NIO

No

Nome do C onvnio

Dados da Solicitao
C digo do P rocedimento Nome do P rocedimento

C P F do Mdico

Nome do Mdico

JUSTIFICATIVA DO PROCEDIMENTO
DIAG NS T IC O C ID-10

DAT AS DE T R ANS P LANT E S

1.

2.

3.

P R INC IP AIS S INAIS , S INT OMAS C LNIC OS E E X AME S R E ALIZADOS

DATA

ASSINATURA E CARIMBO DO M DICO

Drawing4

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PORTARIA SAS N. 435, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2000

ANEXO II
SISTEMA

NME R O DA AP AC

APAC I - AUTORIZAO DE PROCEDIMENTOS AMBULATORIAIS DE ALTA COMPLEXIDADE/CUSTO


CPF ou CNS

NOME DO PACIENTE

SOLICITAO NOME DA UNIDADE S OLIC IT ANT E


C DIG O NOME DO M DIC O S OLIC IT ANT E

C P F DO M DIC O S OLIC IT ANT E

AUTORIZAO P R OC E DIME NT O/ME DIC AME NT O(S ) AUT OR IZADO(S )

C DIG O

R G O AUT OR IZADOR NOME DA UNIDADE P R E S T ADOR A DE S E R VI OS C NP J

C DIG O C DIG O

PERODO DE VALIDADE

C P F DO AUT OR IZADOR

AS S INAT UR A E C AR IMB O

A
APAC-I.vsd

ANEXO III
TABELA DE MOTIVO DE COBRANA DA APAC
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4.1 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 Decincia auditiva comprovada (utilizado para a indicao do AASI); Adaptao do AASI (utilizado para indicao do procedimento acompanhamento); Progresso da perda auditiva (utilizado para indicao de reposio do AASI); Falha tcnica de funcionamento dos componentes internos e/ou externos do AASI (utilizado para indicao de reposio do AASI); Indicao para cirurgia com implante coclear; Audio normal; Diagnstico em fase de concluso (utilizado para cobrana dos exames BERA e Emisses Otoacsticas); Paciente no compareceu para o tratamento; Suspenso do(s) medicamento(s) por indicao mdica devido concluso do tratamento; Permanncia do fornecimento do(s) medicamento(s) por continuidade do tratamento; Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por transferncia do paciente para outra UPS; Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por bito; Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por abandono do tratamento;

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5.6 Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por indicao mdica devida mudana da medicao; 5.7 Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por indicao mdica devido a intercorrncias; 5.8 Interrupo temporria do fornecimento do(s) medicamento(s) por falta da medicao; 6.0 Alta do treinamento de DPAC ou DPA; 6.1 Alta por recuperao temporria da funo renal; 6.2 Alta para transplante; 6.3 Alta por abandono do tratamento; 6.4 Alta do acompanhamento do receptor de transplante para retransplante por perda do enxerto; 6.5 Alta de procedimentos cirrgicos; 6.6 Alta por progresso do tumor na vigncia do planejamento (sem perspectiva de retorno ao tratamento); 6.7 Alta por toxicidade (sem perspectiva de retorno ao tratamento); 6.8 Alta por outras intercorrncias; 6.9 Alta por concluso do tratamento e/ou diagnstico; 7.1 Permanece na mesma UPS com mesmo procedimento; 7.2 Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento; 7.3 Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento em funo de mudana de linha de tratamento; 7.4 Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento em funo de mudana de nalidade de tratamento; 7.5 Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento por motivo de toxicidade; 8.1 Transferncia para outra UPS; 8.2 Transferncia para internao por intercorrncia; 9.1 bito relacionado doena; 9.2 bito no relacionado doena; 9.3 bito por toxicidade do tratamento.

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PORTARIA SAS N. 435, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2000

ANEXO IV
TABELA DE NACIONALIDADE
Cdigo 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 30 31 32 34 35 36 37 38 39 41 42 43 45 48 49 50 Descrio Venezuelano Colombiano Peruano Equatoriano Surinams Guianense Naturalizado Brasileiro Argentino Boliviano Chileno Paraguaio Uruguaio Alemo Belga Britnico Canadense Espanhol Norte Americano (EUA) Francs Suo Italiano Japons Chins Coreano Portugus Outros Latino-americanos Outros Asiticos Outros

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PORTARIA SAS N. 436, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2000


Acompanhamento Ps-transplante
O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies, considerando ser do mbito ambulatorial a realizao do procedimento de acompanhamento de pacientes ps-transplantados, e considerando a necessidade de identicar e acompanhar de forma integral e sistematizada os pacientes submetidos a transplantes, Resolve: Art. 1. Excluir da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS o grupo de procedimento e os procedimentos abaixo relacionados: 47.105.00.3 Acompanhamento Ps-Transplante de Rim, Fgado, Pulmo Corao, Medula ssea e Pncreas; 47.805.01.3 Acompanhamento Ps-Transplante de Rim, Fgado, Pulmo, Corao, Medula ssea e Pncreas. Art. 2. Excluir da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade SIA/SUS os procedimentos abaixo relacionados: 27.041.01.8 11.016.22.1 Acompanhamento do receptor de transplante renal; Tacrolimus.

Art. 3. Incluir na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, o grupo de procedimento e o procedimento abaixo discriminado: 47.108.00.2 47.810.01.7 Intercorrncia Ps-Transplante; Intercorrncia Ps-Transplante.

1. A AIH para cobrana do procedimento 47.810.01.7 Intercorrncia Ps-Transplante ter validade de trinta dias. Decorrido esse prazo e havendo necessidade de permanncia do paciente no hospital, a AIH dever ser encerrada e solicitada emisso de nova AIH. 2. O limite de dirias utilizadas por AIH, ser lanado na 1. linha do campo servios prossionais. 3. Ser permitida a cobrana dos medicamentos e procedimentos previstos em normas especcas, anteriormente lanados na AIH de Acompanhamento Ps-Transplante de Rim, Fgado, Pulmo, Corao, Medula ssea e Pncreas.

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SH 70,00

SP 35,00

SADT 30,00

TOTAL 135,00

ATOMED 018

ANEST 00

PERM 01

Art. 4. Incluir nas Tabelas de Servio e de Classicao de Servio do SIA/SUS os seguintes cdigos:

TABELA DE SERVIO
Cdigo 26 Descrio Servio de Acompanhamento de Pacientes Ps Transplante.

TABELA DE CLASSIFICAO DO SERVIO 26


Cdigo 109 110 Descrio Unidade com servio prprio de Radiologia, Patologia Clnica, Hemoterapia, Ultra - Sonograa e Anatomia Patolgica. Unidade sem servio prprio de Radiologia, Patologia Clnica, Hemoterapia, Ultra Sonograa e Anatomia Patolgica, utilizando servios de terceiros sob sua responsabilidade, fazendo parte de seu cadastro.

Art. 5. Incluir na Tabela de Procedimentos do SIA/SUS, os seguintes procedimentos: 38.000.00.8 38.010.00.3 38.011.00.0 38.011.02.6 Acompanhamento de Pacientes Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplantes Ps-Transplante Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplante de Rim, Fgado, Corao, Pulmo, Medula ssea e Pncreas

Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional: 09, 21, 23, 26, 37, 63, Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z94.0, Z944.4, Z94.1 Z94.2, Z94.8 Valor do Procedimento: R$ 135,00 38.020.00.9 Exames Realizados em Pacientes Transplantados 38.021.00.5 Patologia Clnica 38.021.01.3 Dosagem Sria de Ciclosporina em Paciente Transplantado Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional: 35,66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor do Procedimento: R$ 52,33 38.021.02.1 Dosagem Srica de Tacrolimus em Paciente Transplantado

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PORTARIA SAS N. 436, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2000

Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional: 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor do Procedimento: R$ 52,33 38.021.03.0 CD4/CD3 em Paciente Transplantado Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional: 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor do Procedimento: R$ 75,00 38.021.04.8 Mdulo Microbiolgico em Paciente Transplantado. Compreende a realizao de culturas e/ou antibiograma de germens e bacterioscopia Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional: 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor do Procedimento: R$ 15,00 38.022.00.1 Ultra-Sonograa 38.022.00.0 Ecograa em Paciente Transplantado Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional: 01, 09, 21, 26, 37, 40 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor do Procedimento: R$ 12,00 38.023.00.8 Anatomia Patolgica 38.023.01.6 Bipsia e Exames Anatomo/Citopatologia em Paciente Transplantado Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional:05, 08, 11, 12, 18, 21, 23, 35, 81

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Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor do Procedimento: R$ 35,00 38.024.00.4 Radiologia 38.024.01.2 Radiologia em Paciente Transplantado (rgo Transplantado) Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 26/109,26/110 Atividade Prossional:40 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor do Procedimento: R$ 25,00 Art. 6. Incluir no Sistema de Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo - APAC-SIA, o procedimento de cdigo 38.011.02.6 Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplante de Rim, Fgado, Corao, Pulmo, Medula ssea e Pncreas e regulamentar a utilizao dos formulrios/instrumentos abaixo discriminados: Laudo Mdico para Emisso de APAC de Acompanhamento de Pacientes (Anexo I) Documento que justifica, perante o rgo autorizador, a solicitao do procedimento devendo ser corretamente preenchido pelo mdico responsvel pelo paciente. O Laudo Mdico ser preenchido em duas vias, sendo a 2. via encaminhada juntamente com a APAC-I/ Formulrio para a unidade onde ser realizado o procedimento e a 1. via arquivada no rgo autorizador; APAC-I/Formulrio (Anexo II) Documento destinado a autorizar a realizao de procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo, devendo ser preenchida em duas vias pelos autorizadores. A 2. via car arquivada na Unidade Prestadora de Servio UPS, onde ser realizado o procedimento e a 1. via arquivada no rgo autorizador; Controle de Freqncia Individual (Anexo III) Documento destinado a comprovar, por meio da assinatura do paciente ou seu responsvel, a realizao do procedimento. Ser preenchido em uma via e encaminhado pela Unidade Prestadora de Servio UPS ao rgo responsvel da Secretaria de Sade pela reviso tcnica no nal de cada ms; APAC-II/Meio Magntico Instrumento destinado ao registro de informaes, identicao de paciente e cobrana dos procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo. 1. Os gestores estaduais/municipais podero estabelecer lay out prprio do Laudo Mdico e denirem outras informaes complementares que se zerem necessrias, desde que mantenham as informaes estabelecidas no lay out desta Portaria. 2. A confeco e distribuio da APAC-I/Formulrio de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade, de acordo com a Portaria SAS/MS n. 492, de 26 de agosto de 1999. 3. Somente os prossionais mdicos no vinculados rede SUS, como prestadores de servios, podero ser autorizadores.

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PORTARIA SAS N. 436, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2000

Art. 7. Utilizar o Cadastro de Pessoa Fsica/Carto de Identicao do Contribuinte CPF/CIC, para identicar os pacientes nos documentos/instrumentos: APAC-I/Formulrio, APAC-II/Meio Magntico, Laudo Mdico para Emisso de APAC e Controle de Freqncia Individual. Art. 8. Estabelecer que as unidades que vierem integrar-se ao SIA/SUS para a realizao do procedimento denido no art. 6. desta Portaria devero seguir as normas denidas nesta Portaria. Art. 9. Determinar que a APAC-I/Formulrio ser emitida somente para a realizao do procedimento 38.011.02.6 Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplante de Rim, Fgado, Corao, Pulmo, Medula ssea e Pncreas (Procedimento Principal) e ter validade de at trs competncias. Aps o trmino desse perodo, nova APAC-I/Formulrio poder ser emitida mediante preenchimento de Laudo Mdico. Art. 10 Determinar que a cobrana do procedimento autorizado na APAC-I/Formulrio ser efetuada somente por meio de APAC-II/Meio Magntico, da seguinte forma: 1. APAC-II/Meio Magntico Inicial abrange o perodo a partir da data de incio da validade da APAC-I/Formulrio at o ltimo dia do mesmo ms. 2. APAC-II/Meio Magntico de Continuidade abrange o 2. e o 3. ms subseqente a APACII/Meio Magntico Inicial. Art. 11 Determinar que a cobrana do procedimento de cdigo 38.011.02.6 Acompanhamento de Pacientes Ps-Transplante de Rim, Fgado, Corao, Pulmo, Medula ssea e Pncreas ser efetuada mensalmente, no primeiro ano, e, bimestralmente, a partir do primeiro ano, por meio da APAC-II/Meio Magntico. Pargrafo nico. Quando ocorrer a cobrana a partir do 1. ano, na APAC-II/Meio Magntico de 1. continuidade, dever ser registrado: o cdigo do procedimento principal com quantitativo 00 e o cdigo motivo de cobrana 7.1 permanece na mesma UPS com mesmo procedimento, constante da Tabela Motivo de Cobrana. Art. 12 Denir que os procedimentos abaixo relacionados so procedimentos exclusivamente secundrios e no necessitam de emisso de APAC-I/Formulrio. Os mesmos sero cobrados somente na APACII/Meio Magntico, observando-se os limites das quantidades mximas permitidas: 38.021.01.3 38.021.02.1 38.021.03.0 38.021.04.8 38.022.01.0 38.023.01.6 38.024.01.2 Dosagem Srica de Ciclosporina em Paciente Transplantado mximo 4/ms; Dosagem Srica de Tacrolimus em Paciente Transplantado mximo 4/ms; CD4/CD3 em Paciente Transplantado mximo 2/ms; Mdulo Microbiolgico em Paciente Transplantado mximo 2/ms; Ecograa em Paciente Transplantado mximo 2/ms; Bipsia em Paciente Transplantado mximo 2/ms; Radiologia em Paciente Transplantado mximo 2/ms.

Pargrafo nico. Na eventualidade da no realizao dos exames de que trata este artigo, a APAC-I/Formulrio autorizada para o procedimento principal ser mantida se o paciente realizar o exame dentro do mesmo perodo de validade da APAC-I/Formulrio e na mesma competncia de cobrana da APAC-II/Meio Magntico. Art. 13 APAC-II/Meio Magntico poder ser encerrada com os cdigos abaixo discriminados, de acordo com a Tabela de Motivo de Cobrana do SIA/SUS: 6.3 Alta por abandono do tratamento; 6.4 Alta do acompanhamento do receptor de transplante para retransplante por perda do enxerto;

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7.1 8.1 8.2 9.1 9.2

Permanece na mesma UPS com o mesmo procedimento; Transferncia para outra UPS; Transferncia para internao por intercorrncia; bito relacionado doena; bito no relacionado doena.

Art. 14 Determinar que o valor dos procedimentos inclui todos os atos, atividades e materiais necessrios realizao dos exames at a entrega dos resultados. Art. 15 Determinar que sejam destinados recursos de nanciamento do Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC para a realizao do procedimento de cdigo 38.011.02.6 Acompanhamento Ps-Transplante de Rim, Fgado, Corao, Pulmo, Medula ssea e Pncreas. Art. 16 Utilizar para o registro das informaes dos procedimentos s Tabelas do Sistema APAC-SIA, abaixo relacionadas: Tabela Motivo de Cobrana (Anexo IV); Tabela de Nacionalidade (Anexo V). Art. 17 Denir que o Departamento de Informtica do SUS/DATASUS disponibilizar no BBS/DATASUS/MS rea 38-SIA, o programa da APAC-II/Meio Magntico a ser utilizado pelos prestadores de servio. Art. 18 Determinar que as Unidades Prestadoras de Servio mantenham arquivada a APAC-I/Formulrio autorizada, o Relatrio Demonstrativo de APAC-II/ Meio Magntico correspondente e o resultado dos exames, para ns de consulta da auditoria. Art. 19 Estabelecer que de responsabilidade dos gestores estaduais e municipais, dependendo das prerrogativas e competncias compatveis com o nvel de gesto, efetuarem o acompanhamento, controle, avaliao e auditoria que permitam garantir o cumprimento desta Portaria. Art. 20 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos a partir da competncia abril/2001, revogando-se as disposies em contrrio. RENILSON REHEM DE SOUZA

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PORTARIA GM N. 1.313, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000


Determina que os Laboratrios cuja Razo Social Conste do Anexo dessa Portaria esto Cadastrados para Realizao dos Exames de Histocompatibilidade
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando a Portaria GM/MS n. 1.312, de 30 de novembro de 2000 que estabelece as normas de cadastramento dos Laboratrios de Histocompatibilidade, e considerando a necessidade de consolidar e classicar a relao dos Laboratrios de Histocompatibilidade, credenciados pelas Portarias SAS/MS n. 402, de 30 de julho de 1999, n. 337, de 18 de setembro de 2000, e n. 387, de 16 de outubro de 2000, Resolve: Art. 1. Determinar que somente os Laboratrios cuja razo social conste do Anexo desta Portaria podero ser cadastrados para realizao dos exames de Histocompatibilidade relacionados na Portaria GM/ MS n. 1.314, de 30 de novembro de 2000. Art. 2. Determinar que os Laboratrios objeto do art. 1. desta Portaria somente podero executar os procedimentos compatveis com o seu porte, estabelecido pelos Tipos I ou II. Art. 3. Delegar Secretaria de Assistncia Sade SAS a realizao de eventuais alteraes nas disposies desta Portaria e a incluso de novos cadastramentos. Art. 4. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogando as Portarias SAS/MS n. 13, de 20 de janeiro de 1997, SAS/MS n. 130, de 20 de agosto de 1998, SAS/MS n. 402, de 30 de julho de 1999, SAS/MS n. 337, de 18 de setembro de 2000, e SAS/MS n. 387, de 16 de outubro de 2000. JOS SERRA

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ANEXO
L ABORATRIOS TIPO I
RAZO SOCIAL Estado do Cear Hospital Geral de Fortaleza Centro de Pesquisas em Doenas Hepato-Renais do Cear Distrito Federal Hospital de Base do Distrito Federal Estado do Esprito Santo LIG Laboratrio de Imunogentica Ltda. ESTADO DE GOIS Hospital das Clnicas da Universidade Federal de Gois Estado de Minas Gerais BIOCOR Hospital de Doenas Cardiovasculares Ltda. Laboratrio Poos de Caldas S/C Ltda LITU Laboratrio de Imunologia de Transplantes Estado do Paran Laboratrio lvaro S/C HISTOCOM Sociedade Civil Ltda Histogene Laboratrio de Histocompatibilidade e Gentica S/C Ltda. Fundao Universidade Estadual de Londrina Hospital Un. Reg. Norte do Paran Londrina Hospital Cajur Sociedade Paranaense de Cultura Estado de Pernambuco Fundao de Hematologia e Hemoterapia de Pernambuco Lab. HLA Diagnstico Ltda Estado do Rio de Janeiro Universidade do Estado do Rio de Janeiro Estado de Santa Catarina Fundao de Apoio ao HEMOSC e CEPON Estado de So Paulo Instituto de Urologia e Nefrologia S/C Ltda. CGC 07.954.571/0014-29 05.312.376/0001-55 00.054.015/0002-13 30.695.183/0001-78 01.567.601/0002-24 20.294.088/0001-09 02.525.748/0001-33 03.922.013/0001-06 76.097.831/0001-95 78.965.084/0001-95 85.447.555/0001-39 78.640.489/0001-53 76.659.820/0002-32 10.564.953/0001-36 01.719.693/0001-30 33.540.014/0001-57 86.897.113/0001-57 46.905.121/0001-83

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PORTARIA GM N. 1.313, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

L ABORATRIOS TIPO II
RAZO SOCIAL Estado da Bahia Laboratrio de Imunogentica de Transplante de rgos do Hospital Universitrio Professor Edgard Santos Estado de Gois Santa Casa de Misericrdia de Goinia Estado de Minas Gerais IMUNOLAB Imunologia de Transplantes LTDA Santa Casa de Misericrdia de Juiz de Fora Estado do Paran Hospital de Clnicas da UFPR Hospital Universitrio MEC/ MPAS FUEM Hospital Universitrio Estado do Piau LIB Laboratrio de Imunogentica e Biologia Molecular Estado do Rio De Janeiro Fundao Ary Frauzino JRM-Investigaes Imunolgicas Ltda Estado do Rio Grande do Sul Hospital de Clnicas de Porto Alegre Hospital Universitrio MEC/ MPAS Irmandade da Santa Casa de Misericrdia de Porto Alegre Estado de So Paulo Escola Paulista de Medicina Hospital So Paulo Hospital Universitrio MEC/MPAS Fundao E. J. Zerbini Fundao Hemocentro de Ribeiro Preto Universidade Estadual de Campinas (Lab. de Imunog. e Transplantes) Universidade Estadual de Campinas (Lab. do Hemocentro) Hospital de Pesquisa e Reabilitao de Leses Lbio Palatais Faculdade de Medicina da Santa Casa Hospital Universitrio MEC/MPAS LIG Laboratrio de Imunogentica S/C Ltda Lab. De Imunogentica Equipe Tcnica de Imunologia do ILSL Laboratrio do AFIP Assoc. Fundo de Incentivo Psicofarmacologia So Paulo CGC 15.180.714/0002-87 01.619.790/0001-50 41.729.856/0001-80 21.575.709/0001-95 75.095.679/0001-49 79.151.312/0001-56 06.517.387/0001-34 40.226.946/0001-95 28.021.160/0001-36 87.020.517/0001-20 92.815.000/0001-68 60.453.032/0001-74 50.644.053/0001-13 60.255.791/0001-22 46.068.425/0001-33 46.068.425/0001-33 63.025.530/0082-70 62.779.145/0001-90 00.399.940/0001-03 46.374.500/0017-51 47.673.793/0001-73

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PORTARIA GM N. 1.314, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000


Exclui da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade SIA/SUS os Procedimentos de Acordo com os seus Cdigos
O Ministro de Estado da Sade no uso de suas atribuies legais, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando o disposto na Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a necessidade de agrupar, organizar e estabelecer os mecanismos de identicao por histocompatibilidade, tanto de potenciais doadores como de receptores, para ns de transplantes de rgos, e considerando a necessidade de proceder a adequaes na descrio e nos valores de procedimentos relativos a exames de histocompatibilidade da Tabela de Procedimentos do SIA/SUS e SIH/SUS, Resolve: Art. 1. Excluir da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade - SIA/SUS os procedimentos com os cdigos abaixo relacionados: 11.066.01.6 11.066.02.4 11.067.01.2 11.067.02.0 11.067.03.9 11.067.04.7 11.067.05.5 11.067.06.3 11.067.07.1 11.067.08.0 11.068.01.9 11.069.01.5 11.071.01.0 Auto Prova Cruzada; Prova Cruzada Contra Linfcitos Totais; Determinao de Antgeno HLA de Classe I; Prova Cruzada Contra Linfcitos B; Prova Cruzada Contra Linfcitos B aps absoro com plaquetas; Prova Cruzada Contra Linfcitos B com adio de ditiotreitol; Prova Cruzada Contra Linfcitos T; Prova Cruzada Contra Linfcitos T aps absoro com plaquetas; Prova Cruzada Contra Linfcitos T com adio de antiglobulina humana (AGH); Prova Cruzada Contra Linfcitos T com adio de ditiotreitol; Determinao de Antgeno HLA de Classe II; Cultura Mista de Linfcitos; Avaliao de Reatividade Contra Painel de Classe I (mnimo 20 clulas);

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

11.072.01.6

Avaliao de Reatividade Contra Painel de Classe II (mnimo 20 clulas).

Art. 2. Excluir da tabela de classicao do servio Patologia Clnica (cdigo 13) as seguintes classicaes: 064 Unidade com servio prprio, realizando exames de histocompatibilidade; 101 Unidade sem servio prprio, utilizando servio de terceiros sob sua responsabilidade fazendo parte de seu cadastro realizando exames de histocompatiblidade; 106 Unidade com servio prprio, realizando exame de histocompatibilidade especco para busca nacional de doador de mdula ssea e clulas tronco. Art. 3. Denir novas classicaes do servio de Patologia Clnica, na forma abaixo descrita: 132 Unidade com servio prprio, realizando exames de histocompatilidade por meio de sorologias; 133 Unidade com servio prprio, realizando exame de histocompatibilidade por meio de sorologias e/ou biologia molecular. Art. 4. Manter na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade - SIA/SUS o procedimento de cdigo 11.066.03.2 Realizao do Mdulo Sorolgico de Possvel Doador de rgos, includo nesta Tabela por meio da Portaria Conjunta SE/SAS n. 10, de 11 de maio de 2000. Art. 5. Alterar a redao do Grupo 30.000.00.9, do subgrupo 30.010.00.4, do nvel de organizao 30.011.00.0 e dos procedimentos integrantes dos mesmos e incluir os subgrupos 2 e 3 e novos procedimentos na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade SIA/SUS, na forma abaixo descrita: 30.000.00.9 Grupo 30 Identicao de Receptor/Doador de rgo para Transplante 30.010.00.1 Subgrupo 01 Medula ssea 30.011.00.0 Identicao Nacional (Receptor/Doador) 30.011.01.9 Identicao de Doador Aparentado de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos 1. Fase Por Doador Tipado Tipicao de HLA-A, B Classe I, seja por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. Esse exame dever ser feito apenas em aparentados de 1. grau, autorizados em grupos de at 5 pessoas, repetidos at a identicao do doador nesta fase. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23 , 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05 ,06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 150,00 30.011.02.7 Identicao de Doador Aparentado de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos 2. Fase Por Doador Tipado Tipicao HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. O exame previsto na 2. Fase dever ser realizado naqueles doadores que j tenham sido considerados compatveis na 1. Fase, autorizados em grupos de at 5 pessoas, repetidos at a identicao do doador nesta fase. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8

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PORTARIA GM N. 1.314, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

Servio/Classicao: 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 225,00 30.011.03.5 Identicao de Doador Aparentado de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos 3. Fase Tipicao HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de alta resoluo por DNA. O exame previsto na 3. Fase dever ser realizado, quando necessrio, em apenas um nico doador identicado que tenha sido considerado o mais compatvel na 2. Fase. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 650,00 30.011.04.3 Identicao de Doador No Aparentado de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos para Cadastro no Redome 1. Fase Tipicao de HLA-A, B Classe I, por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA e Tipicao de HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. Esses exames esto previstos para cadastramento de doadores voluntrios no aparentados e, se for o caso, aparentados que no os de 1. grau, no REDOME. Na 1. Fase da identicao do doador devem ser realizados os dois exames previstos. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 375,00 30.011.05.1 Identicao de Doador No Aparentado de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos para Cadastro no Redome 2. Fase Tipicao de HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de alta resoluo por DNA. O exame previsto na 2. Fase dever ser realizado somente quando o doador constante do cadastro do REDOME tenha sido selecionado como compatvel com algum receptor em processo de busca, identicado na 1. Fase. Esse exame poder ser repetido uma vez, para ns de conrmao. Nvel de Hierarquia: 4, 7 ,8 Servio/Classicao: 13/133

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Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 650,00 30.011.06.0 Identicao de Receptor de Medula ssea e Outros Precursosres Hematopoticos 1. Fase Tipicao de HLA-A,B Classe I, por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA e Tipicao de HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. Na 1. Fase da identicao do receptor devem ser realizados os dois exames previstos. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor: R$ 375,00 30.011.07.8 Identicao de Receptor de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos 2. Fase Tipicao de HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de alta resoluo por DNA. O exame previsto na 2. Fase dever ser realizado somente naqueles receptores que j tenham tido doador inicialmente compatvel, identicado por testes de Classe I e de Classe II de baixa resoluo. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor: R$ 650,00 30.012.00.7 Identicao Internacional (Doador) Busca, inclusive coleta e transporte 30.012.01.5 Busca Internacional de Doador no Aparentado de Medula ssea e Outros precursores Hematopoticos (Clulas Tronco) 1. Fase Por Teste Tipicao de HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. Esse exame dever ser realizado em cada possvel doador, sendo autorizado em grupos de 5 possveis doadores, repetidos at a identicao do doador nesta 1. Fase. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 25/107 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 11 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3

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Valor: R$ 400,00 30.012.02.3 Busca Internacional de Doador No Aparentado de Medula ssea e outros Precursores Hematopoticos (Clulas Tronco) 2. Fase POR TESTE Tipicao de HLA-DR, DQ Classe II por teste molecular com tcnicas de alta resoluo por DNA. Esse exame dever ser realizado em um nico doador j identicado na 1. Fase da busca. permitida a realizao do exame por mais uma vez para ns de conrmao de resultado. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 25/107 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 11 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 1.200,00 30.012.03.1 Coleta e Transporte de Medula ssea do Exterior Consiste na realizao de todos os atos necessrios coleta de material, acondicionamento, transporte ao local onde ser transplantado (incluindo passagens areas/terrestres). permitida a cobrana de um nico procedimento por receptor. Nvel de Hierarquia: 7, 8 Servio/Classicao: 25/107 Atividade Prossional: 17, 18, 32 Tipo de Prestador: 11 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 48.000,00 30.012.04.0 Fornecimento, Acondicionamento e Transporte, no Exterior, de Material de Cordo Umbilical para Transplante Consiste no fornecimento por bancos internacionais de material de cordo umbilical para transplante (j identicado por meio da busca), acondicionamento, transporte ao local onde ocorrer o transplante (incluindo passagens areas/ terrestres) e demais atos necessrios. permitida a cobrana de um nico procedimento por receptor. Nvel de Hierarquia: 7, 8 Servio/Classicao: 25/107 Atividade Prossional: 17, 18, 23, 32, 35, 66 Tipo de Prestador: 11 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 26.000,00 30.012.05.8 Fornecimento, Acondicionamento e Transporte, no Exterior, de Linfcitos de Doador No Aparentado Consiste no fornecimento por bancos internacionais de linfcitos de doador no aparentado (para os casos de recidiva ps-transplante), acondicionamento, transporte ao local onde ocorrer o transplante (incluindo passagens areas/terrestres) e demais atos necessrios.

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permitida a cobrana de um nico procedimento por receptor. Nvel de Hierarquia: 7, 8 Servio/Classicao: 25/107 Atividade Prossional: 17, 18, 23, 32, 35, 66 Tipo de Prestador: 11 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.3 Valor: R$ 10.000,00 30.020.00.0 Subgrupo 02 Rim, Pncreas e Rim/Pncreas 30.021.00.6 Receptor 30.021.01.4 Identicao de Receptor de Rim, Pncreas e Rim/Pncreas Tipicao de HLAA, B Classe I, seja por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA e Tipicao de HLA-DR Classe II, por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. Os dois exames previstos neste procedimento devero ser realizados em todos os candidatos a transplante renal, transplante de pncreas e transplante de rim/pncreas inscritos nas Listas nicas dos Estados. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23,35,66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4, Z52.8 Valor: R$ 350,00 30.021.02.2 Avaliao de Reatividade Contra Painel Classe I (mnimo 30 clulas) O exame previsto neste procedimento dever ser realizado, at duas vezes por ano, em todos os candidatos a transplante renal, transplante de pncreas e transplante de rim/pncreas inscritos nas Listas nicas dos Estados, cuja distribuio j esteja sendo feita por HLA. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z.52.4, Z.52.8 Valor: R$ 150,00 30.022.00.2 Doador Vivo de Rim 30.022.01.0 Identicao de Doador Vivo de Rim 1. Fase Por Doador Tipado Tipicao de HLA-A, B Classe I, seja por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. Esse exame dever ser autorizado em grupos de at 4 pessoas. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66

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PORTARIA GM N. 1.314, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4 Valor: R$ 150,00 30.022.02.9 Identicao de Doador Vivo de Rim 2. Fase Tipicao de HLA-DR Classe II, por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. O exame previsto na 2. Fase dever ser realizado em um nico doador que j tenha sido considerado compatvel na 1. Fase. No caso de haver apenas um candidato a doador, poder ser autorizada a realizao simultnea das Fases 1. e 2.. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132 , 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4 Valor: R$ 200,00 30.022.03.7 Provas Cruzadas (Doador Vivo) (Cross Match) Consiste na realizao simultnea de provas cruzadas de: Linfcitos T, Linfcitos T + DTT, Linfcitos T + AGH, Linfcitos B e Linfcitos B + DTT. Esses exames devero ser realizados, em conjunto, em um nico doador vivo de rim, selecionado como compatvel por meio dos exames das Fases 1. e 2.. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23,35,66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4 Valor: R$ 300,00 30.022.04.5 Auto Prova Cruzada (Auto Cross Match) Consiste na realizao de prova cruzada para determinao de auto-anticorpos. Dever ser realizada apenas naquele doador que tiver Prova Cruzada para Linfcitos B e/ou T positiva. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4 Valor: R$ 45,51 30.022.05.3 Prova Cruzada (Doador Vivo) (Cross Match) Contra Linfcitos T ou B, Com Absoro de Plaquetas Consiste na realizao prova de Prova Cruzada contra Linfcitos T ou B com absoro de plaquetas para a determinao de anticorpos contra a Classe I do HLA. Dever

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ser realizada apenas naquele doador que tiver Prova Cruzada para Linfcitos B e/ou T positiva. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4 Valor: R$ 75,85 30.023.00.9 Doador Cadver de Rim, Pncreas e Rim/Pncreas 30.023.01.7 Identicao de Doador Cadver de Rim, Pncreas e Rim/Pncreas Tipicao de HLA-A, B Classe I, seja por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA e Tipicao de HLA-DR Classe II, por sorologia ou por teste molecular com tcnicas de baixa resoluo por DNA. Esses dois exames devero ser realizados nos doadores cadveres apenas naqueles estados em que a distribuio dos rgos esteja sendo feita por HLA. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12 ,13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4, Z.52.8 Valor: R$ 350,00 30.023.02.5 Provas Cruzadas (Doador Cadver) (Cross Match) Consiste na realizao, simultnea, de provas cruzadas de: Linfcitos T, Linfcitos T + DTT, Linfcitos T + AGH, Linfcitos B e Linfcitos B + DTT. Esses exames devero ser realizados, em conjunto, em todos os doadores cadveres de rim, pncreas e rim/pncreas. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.4, Z52.8 Valor: R$ 300,00 30.030.00.5 Subgrupo 3 Corao 30.031.00.1 Doador 30.031.01.0 Provas Cruzadas (Doador de Corao) (Cross Match) Consiste na realizao simultnea de provas cruzadas de: Linfcitos T, Linfcitos T + DTT, Linfcitos T + AGH, Linfcitos B e Linfcitos B + DTT. Esses exames devero ser realizados em todos os doadores de corao. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 13/132, 13/133 Atividade Prossional: 23, 35, 66 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19

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PORTARIA GM N. 1.314, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z52.8 Valor: R$ 300,00 1. Os procedimentos de que trata este artigo, excetuados aqueles constantes do Nvel de Organizao 30.012.00.7, somente podero ser realizados/faturados por laboratrios especicamente cadastrados pelo SUS para a realizao de exames de Histocompatibilidade, conforme o seu respectivo Servio/Classicao e de acordo com seu tipo estabelecido pelas Portarias GM/MS n. 1.312 e 1.313, ambas de 30 de novembro de 2000, e sero custeados com recursos do Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC. 2. Os procedimentos objeto deste artigo, excetuados aqueles constantes do Nvel de Organizao 30.012.00.7, somente podero ser solicitados pelos servios que sejam cadastrados no SUS para a realizao de Transplante de Medula ssea, sendo que os de cdigos 30.011.06.0 e 30.011.05.1 podero ser, tambm, solicitados pelos Hemocentros que integrem a estratgia estadual para o cadastramento de doadores no REDOME, conforme estabelecido na Portaria GM/MS n. 1.315, de 30 de novembro de 2000. 3. A Busca Internacional de Doador de Medula ssea e outros precursores hematopoticos somente poder ocorrer quando esgotadas a busca de doador aparentado e a busca nacional de doador no aparentado. 4. A Busca Internacional somente poder ser realizada aps o previsto no 3o, pelo Instituto Nacional de Cncer - INCA, pelo Hospital de Clnicas da UFPR, que j se encontram habilitados para tal, ou por qualquer outro servio cadastrado para a realizao de Transplante de Medula ssea que venha ser habilitado pelo Ministrio da Sade para isso, sendo que cada procedimento dever ser previamente autorizado pela Assessoria Tcnica constituda pela Portaria GM/MS n. 3.761, de 20 de outubro de 1998, que passa a ter, alm das atribuies estabelecidas, a de centralizar o controle e autorizao de consulta a bancos internacionais de doadores de medula ssea e de outros precursores hematopoticos para os pacientes atendidos pelo SUS. 5. Os procedimentos constantes do Nvel de Organizao 30.012.00.7 Identicao Internacional (Busca Internacional de Doador de Medula ssea) sero custeados pelo Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC, sendo que os pagamentos dos mesmos sero operacionalizados/ efetuados pela Fundao Ary Frauzino, do Rio de Janeiro, que ser ressarcida dos gastos realizados mediante o faturamento dos procedimentos realizados no Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade SIA/SUS. 6. O montante de recursos destinado ao custeio inicial da metodologia de pagamentos, prevista no 5.o, j foi repassado Fundao Ary Frauzino, mediante Convnio. 7. As Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal, que tenham Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos em funcionamento e Lista nica de Receptores de Rim, Pncreas e Rim/Pncreas implantada, devero estabelecer suas respectivas estratgias para a tipicao da totalidade dos receptores inscritos nessas Listas, de acordo com os procedimentos constantes do Nvel de Organizao 30.021.00.6 Receptor, sendo que os exames pertinentes podero ser solicitados pela CNCDO no momento da inscrio do receptor em Lista ou para aqueles receptores que j estejam anteriormente inscritos. Art. 6.o Incluir na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade SIA/SUS, o procedimento de cdigo 37.011.04.9, na forma abaixo descrita:

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

37.011.04.9 Coleta de Sanque, em Hemocentro, Destinada Realizao de Exames de Histocompatibilidade para Cadastro de Doador no Redome Consiste na coleta, processamento inicial, acondicionamento, armazenagem e transporte de material destinado realizao de exames de histocompatibilidade de 1. e 2. Fases, para cadastramento de doador voluntrio no REDOME, em conformidade com o estabelecido na Portaria GM/MS n.o 1.315, de 30 de novembro de 2000. Nvel de Hierarquia: 4, 7, 8 Servio/Classicao: 10/097, 10/198 Atividade Prossional: 01, 15, 23, 24, 69, 90, 91 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: 00 Valor: R$ 25,00 Art. 7. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, sendo que as excluses, incluses e alteraes por ela estabelecidas, bem como os seus efeitos nanceiros, passam a contar a partir de 1. de janeiro de 2001. JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 1.315, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000


Consolida e Amplia o Cadastramento de Candidatos Voluntrios Doao de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos, Estabelecendo os Mecanismos Destinados a Organizar o Fluxo de Informaes de Tipicao e cadastro de Doadores no REDOME
O Ministro de Estado da Sade no uso de suas atribuies legais, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando o disposto na Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando o disposto na Portaria GM/MS n. 1.316, de 30 de novembro de 2000, que estabelece o Regulamento Tcnico de Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos e as Normas de Cadastramento de Servios de Transplante de Medula ssea; considerando o disposto na Portaria GM/MS n. 1.314, de 30 de novembro de 2000, que estabelece o conjunto de procedimentos relacionados realizao de exames de histocompatibilidade destinados identicao de receptores e possveis doadores de medula ssea e outros precursores hematopoticos, e considerando a necessidade de consolidar e ampliar o cadastramento de candidatos voluntrios doao de medula ssea e outros precursores hematopoticos, estabelecendo os mecanismos destinados a organizar o uxo de informaes, de tipicao e cadastro de doadores no Registro Brasileiro de Doadores Voluntrios de Medula ssea REDOME, Resolve:

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Art. 1. Estabelecer, na forma do Anexo I desta Portaria, os mecanismos destinados a organizar o uxo de informaes, de tipicao e cadastro de doadores no Registro Brasileiro de Doadores Voluntrios de Medula ssea REDOME. Art. 2. Determinar que as Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal, que tenham Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos instalada e em funcionamento, adotem, no prazo de dez dias, a contar da publicao desta Portaria, as medidas necessrias para que essas Centrais exeram as seguintes atividades relativas ampliao do REDOME: a ) organizao dos uxos de captao de doadores voluntrios; b ) organizao do sistema de orientaes aos candidatos; c ) organizao do encaminhamento desses candidatos ao Hemocentro mais prximo, previamente designado pela Secretaria de Sade; d ) organizao e informao ao(s) Hemocentro(s) de grade de distribuio dos exames de histocompatibilidade aos laboratrios devidamente cadastrados no SUS, classicados como de Tipo II, em conformidade com as Portarias GM/MS n. 1.312 e 1.313, ambas de 30 de novembro de 2000, de acordo com sua capacidade instalada contratada; e ) recepo e envio ao Registro Brasileiro de Doadores Voluntrios de Medula ssea REDOME, no Instituto Nacional de Cncer INCA, do Ministrio da Sade, no Rio de Janeiro, dos resultados dos exames realizados pelos laboratrios e as demais informaes necessrias implantao do cadastro, de acordo com o documento Termo de Consentimento/Autorizao de Exames/ Resultados de Exames, conforme modelo estabelecido no Anexo II desta Portaria; f ) manuteno de arquivo contendo as informaes repassadas ao REDOME. 1. Na hiptese de no haver laboratrio de histocompatibilidade cadastrado e/ou classicado como de Tipo II no estado em que esteja instalada a CNCDO, a Secretaria Estadual de Sade dever estabelecer os mecanismos necessrios para o envio, pelo Hemocentro, das amostras de sangue coletadas dos candidatos doao a um laboratrio que esteja nessas condies, para a realizao dos exames pertinentes. 2. Aqueles estados que no tenham CNCDO instalada e em funcionamento, podero estabelecer uxos alternativos que no envolvam a Central, obedecendo, no entanto, aos demais preceitos estabelecidos nesta Portaria. Art. 3. Determinar que as Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal estabeleam, no prazo de dez dias a contar da publicao desta Portaria, o rol de Hemocentros sob sua gesto que devero fazer parte do processo de cadastramento no REDOME, disponibilizando esta relao s suas respectivas CNCDOs. Art. 4. Estabelecer as seguintes responsabilidades e atividades a serem assumidas e desenvolvidas pelos Hemocentros designados no processo de cadastramento no REDOME, conforme denido no art. 3.o desta Portaria: a ) receber os candidatos doao encaminhados pela CNCDO; b ) orientar os candidatos no que se refere aos procedimentos de doao de medula propriamente dito sugesto de texto bsico contido no Anexo III desta Portaria; c ) obter do candidato a formalizao de sua disposio de doao, no documento Termo de Consentimento/Autorizao de Exames/Resultados de Exames, conforme modelo estabelecido

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no Anexo II desta Portaria; d ) coletar, processar e armazenar, de acordo com as especicidades tcnicas pertinentes, o material necessrio realizao dos exames de histocompatibilidade requeridos para cadastramento do doador no REDOME; e ) enviar, adotados os adequados procedimentos de acondicionamento e transporte, ao laboratrio de histocompatibilidade cadastrado, de acordo com a grade de distribuio estabelecida pela CNCDO, o material a ser submetido aos exames de histocompatibilidade. Este material dever ser acompanhado de autorizao para realizao dos exames contida no documento de que trata a alnea c deste artigo (Anexo II); f ) localizar e chamar o candidato doao no caso de o mesmo, aps sua inscrio no REDOME, vir a ser selecionado como possvel doador para um determinado receptor, ocasio em que coletar nova amostra de material para a realizao da 2. etapa da identicao do doador (que ser enviada ao laboratrio de histocompatibilidade) e realizar, no prprio Hemocentro, os exames de sorologia do doador, informando os resultados obtidos CNCDO; g ) manter arquivo contendo as informaes relativas aos candidatos doao recebidos e encaminhados. 1. Na eventualidade do Hemocentro ter capacidade instalada, em sua prpria estrutura, para a realizao dos exames de histocompatibilidade, sendo seu laboratrio cadastrado e classicado como de Tipo II, dever faz-lo esgotando, em primeiro lugar, esta capacidade e, se for o caso, enviando os exames excedentes aos laboratrios cadastrados de acordo com a grade de distribuio estabelecida pela CNCDO. 2. Aqueles exames de histocompatibilidade realizados pelo prprio Hemocentro devero ser processados/faturados de acordo com o estabelecido no art. 5. da Portaria GM/MS n. 1.314, de 30 de novembro de 2000, e o resultado informado CNCDO. 3. Na hiptese prevista na alnea f deste artigo, os exames de sorologia realizados pelo Hemocentro podero ser processados/faturados de acordo com as normas e tabela em vigor. 4. Em qualquer hiptese, a coleta, processamento inicial, armazenagem, acondicionamento e transporte de material colhido de candidatos doao de medula ssea para envio aos laboratrios de histocompatibilidade com a nalidade de cadastramento no REDOME, poder ser processado/ faturado pelo Hemocentro, conforme estabelecido no art. 6.o da Portaria GM/MS n. 1.314, de 30 de novembro de 2000. Art. 5. Estabelecer as seguintes responsabilidades e atividades a serem assumidas e desenvolvidas pelos Laboratrios de Histocompatibilidade (laboratrios de histocompatibiliade cadastrados no SUS e classicados como de Tipo II, em conformidade com as Portarias GM/MS n. 1.312 e 1.313, ambas de 30 de novembro de 2000) no processo de cadastramento de doadores no REDOME: a ) receber o material a ser submetido aos exames de histocompatibilidade enviados pelo Hemocentro, acompanhado da autorizao para a realizao destes exames contida no documento cuja forma consta do Anexo II desta Portaria; b ) realizar os exames de histocompatibilidade previstos na 1. Fase de identicao do doador, em conformidade com o estabelecido no art. 5. da Portaria GM/MS n. 1.314, de 30 de novembro de 2000; c ) anotar os resultados dos exames no documento cuja forma consta do Anexo II desta Portaria; d ) enviar, CNCDO, o documento (Anexo II), devidamente preenchido e assinado pelo responsvel

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tcnico do laboratrio; e ) no caso previsto na alnea f do art. 4.o desta Portaria, receber a nova amostra e realizar o exame previsto na 2. Fase de identicao do doador, em conformidade com o estabelecido art. 5. da Portaria GM/MS n. 1.314, de 30 de novembro de 2000, informando o resultado CNCDO. Pargrafo nico. O laboratrio processar/faturar os procedimentos realizados e autorizados pelo Hemocentro, por meio de APAC, de acordo com o estabelecido no art. 4. da Portaria GM/MS n. 1.314, de 30 de novembro de 2000, informando o resultado CNCDO. Art. 6. Determinar Secretaria de Assistncia Sade que adote as medidas necessrias ao cumprimento do disposto nesta Portaria. Art. 7. Estabelecer que os procedimentos relativos realizao de exames de histocompatibilidade e de coleta, processamento inicial, armazenagem, acondicionamento e transporte de material colhido de candidatos doao de medula ssea pelo Hemocentro, estabelecidos na Poratia GM/MS n. 1.317, de 30 de novembro de 2000, sero custeados com recursos do Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC, devendo ser processados por meio de APAC. Pargrafo nico. A Secretaria de Assistncia Sade dever adotar as providncias necessrias implantao das APACs de que trata este artigo, at 1. de janeiro de 2001. Art. 8. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA

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ANEXO I
FLUXO DE INFORMAES, TIPIFICAO E CADASTRO DE DOADORES NO REGISTRO NACIONAL DE DOADORES DE MEDULA SSEA REDOME
Doador Voluntrio de Medula ssea Passos a serem cumpridos: 1 os cidados que desejarem, voluntariamente, cadastrar-se como doadores de medula ssea e outros Precursores Hematopoticos devero buscar, por telefone, e-mail ou pessoalmente, na Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO de seu estado, informaes a respeito de como proceder para realizar seu cadastro de doador junto ao Registro Brasileiro de Doadores Voluntrios de Medula ssea REDOME; 2 de posse das informaes prestadas pela CNCDO e com o endereo do Hemocentro de referncia, o voluntrio dever dirigir-se a este Hemocentro, onde receber informaes adicionais sobre o processo de doao de medula ssea, rmar o documento Termo de Consentimento, constante do Anexo II desta Portaria e se submeter coleta de sangue para a realizao da 1. Fase dos exames de Histocompatibilidade; 3 aps o cumprimento do passo descrito acima, o voluntrio car ciente e acorde com uma futura eventual chamada pelo Hemocentro, caso venha a ser selecionado como possvel doador para determinado receptor; 4 cadastrado no REDOME e na eventualidade de ser selecionado como possvel doador para determinado receptor, o voluntrio dever atender ao chamado do Hemocentro, onde dever comparecer imediatamente a m de conrmar a disposio de doao e submeter-se a uma nova coleta de amostra de sangue, agora para a realizao dos exames de Histocompatibilidade de Fase II e sorologia; 5 conrmada a compatibilidade e eleito o voluntrio como efetivo doador, o mesmo receber, no Hemocentro, as informaes a respeito do local em que dever comparecer para a efetivao da coleta de medula ssea ou de clulas precursoras; 6 no caso de doao de medula ssea, o doador ser encaminhado a um hospital indicado pelo Hemocentro (a prpria unidade onde se dar o transplante, ou outra em que se coletar, acondicionar e encaminhar a medula para a unidade de transplante). Comprovada a higidez do doador, lhe ser retirada a quantidade de medula ssea necessria, sob anestesia geral e em Centro Cirrgico. Na eventualidade de o local de coleta da medula ssea denido estar instalado em cidade diversa da de residncia do voluntrio, a Secretaria Estadual de Sade dever prover os meios para o seu deslocamento; 7 no caso de doadores de precursores hematopoticos, o doador voluntrio, aps cinco dias de administrao de medicamento, por via subcutnea (para mobilizao de clulas precursoras at o sangue perifrico), submeter-se-, ambulatorialmente, no prprio Hemocentro ou em outro servio que lhe for designado por este, a um procedimento chamado afrese, em uma ou duas vezes, para obteno de clulas tronco circulantes (no sangue perifrico). Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgo Passos a serem cumpridos: 1 contatada pelo voluntrio, a CNCDO dever fornecer-lhe as informaes gerais a respeito da Doao de Medula ssea e indicar-lhe o endereo do Hemocentro mais prximo de seu local de residncia, para onde ser encaminhado para a execuo dos passos estabelecidos no item A;

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2 a CNCDO, para cumprir suas funes relativas ao cadastro de doadores no REDOME dever contar, alm de sua infra-estrutura j existente, com: instrutivo contendo as informaes gerais a respeito de doao de medula ssea que possa ser utilizado, adequadamente, por todos os seus servidores encarregados do contato com o pblico texto bsico sugerido constante do Anexo III desta Portaria; relao dos Hemocentros designados pela Secretaria de Sade para o cumprimento do estabelecido nesta Portaria, com os respectivos endereos, nmeros de telefone e pessoas de contato com o pblico; grade de distribuio dos exames de histocompatibilidade aos laboratrios cadastrados para tal m e classicados como de Tipo II (de acordo com as Portarias GM/MS n. 1.312 e 1.313, ambas de 30 de novembro de 2000), que dever ser enviada a todos os Hemocentros participantes do processo. Esta grade dever ser permanentemente atualizada e reetir a capacidade instalada dos laboratrios cadastrados. Alteraes na grade devero ser imediatamente comunicadas aos Hemocentros; arquivo para registro e manuteno das informaes relativas aos doadores e aos dados enviados ao REDOME. 3 ocorridos os passos relativos ao voluntrio, ao Hemocentro e ao Laboratrio de Histocompatibilidade, a CNCDO dever receber, devidamente preenchido e assinado, o documento estabelecido no Anexo II desta Portaria, repassando, imediatamente, as informaes nele contidas ao Registro Nacional de Doadores de Medula ssea REDOME, instalado no Instituto Nacional de Cncer INCA, do Ministrio da Sade, no Rio de Janeiro; 4 informar Secretaria de Sade a pertinncia das faturas apresentadas pelos Laboratrios de Histocompatibilidade, cotejada com as informaes de cadastro deles recebidas. Hemocentro Passos a serem cumpridos: 1 o Hemocentro dever receber o voluntrio encaminhado pela CNCDO e, por intermdio de pessoal devidamente qualicado, inform-lo a respeito do processo de doao de medula ssea e coletar sua assinatura no Termo de Consentimento denido no Anexo II desta Portaria; 2 coletar, processar, acondicionar, armazenar e providenciar o transporte do material colhido daquele candidato doao que conrmar esta inteno por meio da assinatura do Consentimento j mencionado no primeiro item; 3 encaminhar o material coletado ao laboratrio de histocompatibilidade para a realizao dos exames pertinentes, devidamente autorizados no documento cuja forma consta do Anexo II desta Portaria, que dever acompanhar a amostra enviada. A distribuio dos exames dever obedecer a grade de distribuio estabelecida pela CNCDO. Na hiptese de o Hemocentro ter capacidade instalada, em sua prpria estrutura, para realizao dos exames de histocompatibilidade e seu laboratrio ser cadastrado e classsicado como de Tipo II, dever faz-lo esgotando, em primeiro lugar, esta capacidade e, se for o caso, enviando os exames excedentes aos laboratrios cadastrados de acordo com a grade de distribuio estabelecida pela CNCDO; 4 na eventualidade de um voluntrio, aps seu cadastramento no REDOME, vir a ser selecionado como possvel doador para um determinado receptor, o Hemocentro, recorrendo a seus arquivos, dever fazer contato com o voluntrio chamando-o a comparecer ao Hemocentro. Nesta ocasio coletar nova amostra de material para a realizao da 2. etapa da identicao do doador (que enviar ao laboratrio de histocompatibilidade, ou se for o caso, realizar no prprio Hemocentro) e realizar, no prprio Hemocentro, os exames de sorologia do doador, informando os resultados obtidos CNCDO;

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5 o Hemocentro poder processar/faturar os procedimentos de coleta, processamento inicial, acondicionamento, armazenamento e transporte dos materiais coletados e, eventualmente, os procedimentos relativos aos exames de histocompatibilidade que vier a realizar, de acordo com o estabelecido nesta Portaria. Laboratrio de histocompatibilidade Passos a serem cumpridos: 1 receber o material enviado pelo Hemocentro; 2 realizar os exames autorizados; 3 preencher e assinar o documento cuja forma consta do Anexo II desta Portaria, contendo os resultados dos exames realizados; 4 enviar o documento citado na alnea 3 CNCDO; 5 o laboratrio processar/faturar os procedimentos realizados, de acordo com o estabelecido nesta Portaria.

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ANEXO II
TERMO DE CONSENTIMENTO /AUTORIZAO DE REALIZAO DE EXAMES /RESULTADOS DE EXAMES
IDENTIFICAO Nome: __________________________________________________________________ RG: _____________ Idade: _____ Data de Nasc.: _____ /_____ /_____ Est.Civil: _____________________________________ Sexo: F ( ) M ( ) Peso: _________ Altura: ______ ABO: ___________ Rh: ______________________ Fumante: sim ( ) no ( ) Endereos: Residencial: __________________________________________________ n. __________ ap.: _______ Bairro:________________Cidade: __________________________ CEP:_______________________ Comercial:___________________________________________________ n. __________ ap.: _______ Bairro:________________Cidade: __________________________ CEP:_______________________ Prosso: ___________________________________________________ Fone: _______________________ Nome e telefone de duas pessoas para contato, caso haja diculdades para encontr-lo: Nome: ____________________________________________________ Fone: _______________________ Nome: ____________________________________________________ Fone: _______________________ Qual o grupo racial que voc se colocaria? (H tipos de antgenos HLA mais comuns em alguns grupos que em outros): ( ) Caucasiano/branco ( ) Mulato ( ) Cafuso ( ) Negro ( ) Oriental ( ) Outros Local e data TERMO DE CONSENTIMENTO Eu, _____________________________________________, abaixo assinado(a) e acima qualicado(a), pelo presente instrumento CONSINTO que os meus dados cadastrais, o resultado de minha tipagem HLA e os outros resultados dos exames de Histocompatibilidade/Imunogentica sejam includos no REGISTRO BRASILEIRO DE DOADORES VOLUNTRIOS DE MEDULA SSEA REDOME, coordenado pelo Laboratrio de Imunogentica do Instituto Nacional de Cncer INCA, do Ministrio da Sade. A amostra coletada nesta ocasio poder ser utilizada em possveis testes genticos futuros, desde que de maneira sigilosa. Nesta data, recebi as orientaes sobre o que o transplante de medula ssea e o transplante de clulas precursoras e estou ciente de que: o candidato a doador de medula ssea e/ou tecidos hematopoticos deve encontrar-se em bom estado de sade; na oportunidade de ser selecionado, o doador dever passar por exames clnicos e laboratoriais que atestem a inexistncia de doenas, especialmente as infectocontagiosas; na oportunidade de ser selecionado para doao de medula ssea, o doador passar por internao hospitalar (hospital-dia) sendo necessrio submeter-se a procedimento sob anestesia geral para retirada de no mais que 10% de sua medula ssea. O procedimento consiste em puno ssea pela regio gltea (4 a 8 punes). A medula do doador espontaneamente restaurada em poucas semanas;

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na oportunidade de ser selecionado para doao de precursores hematopoticos, aps utilizar por via subcutnea uma medicao estimulante de clulas hematopoticas, o doador ser submetido a procedimento semelhante a doao de sangue sendo este realizado em carter ambulatorial, no sendo para isso necessrios os procedimentos mencionados no segundo item deste Termo; os riscos para os doadores de medula ssea e/ou tecidos hematopoticos so praticamente inexistentes. Nos casos de doao de medula ssea, devido ao procedimento de puno, comum haver queixa de dor discreta no local da puno; tenho, tambm, cincia do propsito a que se destina o referido Registro e meu cadastramento nele. Proponho-me, assim, a ser um eventual doador de medula ssea ou de clulas precursoras, sabendo que me reservado o direito da deciso nal para a doao, mantendo-se a condio de sigilo acima especicada. ______________,________ de _____________________de _______. ______________________________ Nome legvel ______________________________ Assinatura

TESTEMUNHAS: 1) ______________________________ Nome legvel 2) ______________________________ Nome legvel ______________________________ Assinatura ______________________________ Assinatura

AUTORIZAO DE REALIZAO DE EXAMES DE HISTOCOMPATIBILIDADE Hemocentro: ___________________________________________________________________________ Endereo: ______________________________________________________________________________ Telefone: _______________________________________________________________________________ Responsvel tcnico: _____________________________________________________________________ O Hemocentro acima identicado autoriza o laboratrio de histocompatibilidade abaixo identicado a realizar os exames de histocompatibilidade relativos a 1. fase de identicao de doador, do voluntrio acima nominado, para ns de cadastro no REDOME, em conformidade com o estabelecido no art. 5. da Portaria GM/MS n. 1.314, de 30 Novembro de 2000 procedimento cdigo: 30.011.04.3. Laboratrio: ____________________________________________________________________________ CGC: __________________________________________________________________________________ Endereo: ______________________________________________________________________________ Local e data: ____________________________________________________________________________ _______________________________________________________ Assinatura do Responsvel Tcnico pelo Hemocentro

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RESULTADO DOS EXAMES Tipo _____________________________________________________ Data: ________________________ A ________________________ B ____________________________ CW _________________________ DR _______________________ DR __________________________ DQ _________________________ Tipo DNA: _______________________________________________ Data: ________________________ DRB1 ______________ RB3/B4/B5 ___________ DQB1 _______________ DPB1 ________________ Laboratrio: ____________________________________________________________________________ CGC: __________________________________________________________________________________ Endereo: ______________________________________________________________________________ Local e data: ____________________________________________________________________________ _______________________________________________________ Assinatura do Responsvel Tcnico pelo Laboratrio

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ANEXO III
Orientaes ao Doador Voluntrio 1 A medula ssea, encontrada no interior dos ossos, produz os componentes do sangue que circula nos vasos sangneos: as hemcias (glbulos vermelhos), os leuccitos (glbulos brancos) e as plaquetas (clulas da coagulao do sangue). Pelas hemcias, o oxignio transportado dos pulmes para as clulas de todo o nosso organismo e o gs carbnico levado destas para os pulmes, a m de ser expirado. Os leuccitos so os agentes mais importantes do sistema de defesa do nosso organismo, inclusive nos defende das infeces. Como j denido acima, as plaquetas compem o sistema de coagulao do sangue. 2 O transplante de medula ssea consiste da substituio de uma medula ssea doente, ou decitria, por clulas normais de medula ssea, com o objetivo de reconstituio de uma nova medula. 3 Porm, essa substituio tambm pode ser feita a partir de clulas precursoras de medula ssea obtidas do sangue circulante de um doador ou do sangue de cordo umbilical. 4 O transplante chamado autognico, quando a medula ssea ou as clulas precursoras provm do prprio indivduo transplantado (receptor). Ele dito alognico, quando a medula ou as clulas provm de um indivduo diferente (doador). 5 Diz-se que o doador aparentado quando ele e o receptor so irmos ou outros parentes prximos (geralmente pais). Quando eles no guardam parentesco entre si, o doador classicado como no aparentado. 6 Os doentes com produo anormal de clulas sangneas, geralmente causada por algum tipo de cncer, como, leucemia, linfoma e mieloma, so os que so tratados com de transplante de medula ssea ou de clulas precursoras. Tambm, os doentes que tm uma doena chamada aplasia de medula ou pacientes cuja medula tenha sido destruda por irradiao. 7 O receptor e o doador devem ter caractersticas celulares iguais ou muito semelhantes, para que o transplante tenha sucesso. Essa compatibilidade avaliada por meio de exames de sangue, chamados exames de histocompatibilidade. 8 Estima-se que a chance de se encontrar um doador compatvel seja de 1 entre 100 doadores aparentados e 1 para 1.000 doadores no aparentados. 9 Quando no h um doador aparentado compatvel, procura-se por um compatvel num Banco de Medula ssea. O Banco necessita de um nmero elevado de voluntrios para aumentar a possibilidade de encontrar um doador compatvel. 10 Antes da doao de medula ssea ou de clulas precursoras, o doador compatvel passa por exames mdico e de laboratrio para certicar seu bom estado de sade. Exame de histocompatibilidade , repetindo, conrmar a compatibilidade. No h qualquer exigncia quanto a mudanas de hbitos de vida, de trabalho ou de alimentao. 11 No caso de doao de medula ssea, ser retirada do doador a quantidade de medula ssea necessria (menos de 10% da medula ssea do doador), sob anestesia geral e em Centro Cirrgico. Os doadores passam por uma pequena cirurgia de aproximadamente 90 minutos. So feitas de 4 a 8 punes na regio plvica posterior para aspirar a medula. Dentro de poucas semanas a medula estar inteiramente recomposta.

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12 No caso de doao de precursores hematopoticos, o doador voluntrio, aps cinco dias de administrao de um medicamento, por via subcutnea (para a mobilizao de clulas precursoras at o sangue perifrico), submeter-se-, ambulatorialmente, a um procedimento chamado afrese, em uma ou duas vezes, para a obteno de clulas tronco circulantes (no sangue perifrico). Neste caso, no h necessidade de internao nem de anestesia, sendo todos os procedimentos feitos pela veia. 13 Os riscos para o doador so praticamente inexistentes. At hoje, no h relato de nenhum acidente grave devido a este procedimento. Os doadores de medula ssea costumam relatar um pouco de dor no local da puno. 14 Na doao de medula ssea, o doador liberado no dia seguinte; na de clulas precursoras, no mesmo dia. 15 Depois de um tratamento (quimioterapia ou radioterapia) que destri a medula ssea do prprio paciente, ele recebe a transfuso da medula ssea ou as clulas precursoras do doador, como se recebe uma transfuso sangnea. Em duas semanas, o material transplantado j estar produzindo clulas novas e recompondo a medula ssea do receptor.

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Aprova o Regulamento Tcnico do Transplante de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos, e as Normas para Cadastramento/Autorizao de Equipes e Estabelecimentos de Sade na Realizao de Transplantes e de Outros Precursores Hematopoticos
O Ministro de Estado da Sade no uso de suas atribuies legais, considerando o disposto na Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando o disposto na Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a necessidade de regulamentar o transplante de medula ssea e de outros precursores hematopoticos e de estabelecer os critrios tcnicos de indicao desses transplantes; considerando a necessidade de estabelecer normass para a autorizao/cadastramento de equipes e estabelecimentos de sade para a realizao de transplantes de medula ssea e de outros precursores hematopoticos, e considerando a Portaria GM/MS n. 3.761, de 20 de outubro de 1998, que instituiu, no mbito do Sistema Nacional de Transplantes, a Assessoria Tcnica para transplante de medula ssea, Resolve: Art. 1. Aprovar, na forma do Anexo I desta Portaria, o Regulamento Tcnico para Transplante de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos. Art. 2. Aprovar, na forma do Anexo II desta Portaria, as Normas para Cadastramento/Autorizao de Equipes e Estabelecimentos de Sade para a realizao de Transplante de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos. Art. 3. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogando os arts. 1. e 2. da Portaria GM/ MS n.o 1.217, de 13 de outubro de 1999. JOS SERRA

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ANEXO I
TRANSPLANTE DE MEDULA SSEA E DE OUTROS PRECURSORES HEMATOPOTICOS
Regulamento Tcnico Denies de Transplantes de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos 1 Transplante de Medula ssea Substituio de uma medula ssea doente, ou decitria, por clulas normais de medula ssea, com o objetivo de reconstituio de uma nova medula. 1.1 Autognico (TAMO) Quando as clulas normais de medula ssea provm do prprio indivduo transplantado (receptor). 1.2 Alognico (TMO) Quando as clulas normais de medula ssea provm de um indivduo diferente (doador). 1.2.1 Aparentado Quando o receptor e o doador so irmos ou outros parentes prximos (geralmente pais). 1.2.2 No aparentado Quando o receptor e o doador no guardam parentesco entre si. 2 Transplante de Clulas Progenitoras Hematopoticas de Sangue Perifrico (TCPSP) Substituio de uma medula ssea doente, ou decitria, por clulas progenitoras de medula ssea obtidas aps mobilizao para o sangue perifrico, com o objetivo de reconstituio de uma nova medula. 2.1 Autognico Quando as clulas progenitoras de medula ssea provm do sangue perifrico do prprio receptor. 2.2 Alognico Quando as clulas progenitoras de medula ssea provm do sangue perifrico de um doador. 2.2.1 Aparentado Quando o receptor e o doador so irmos ou outros parentes prximos (geralmente pais). 2.2.2 No aparentado Quando o receptor e o doador no guardam parentesco entre si. 3 Transplante de Clulas de Cordo Umbilical ou Placentrio Substituio de uma medula ssea doente, ou decitria, por clulas progenitoras obtidas de sangue de cordo umbilical ou placentrio, com o objetivo de reconstituio de uma nova medula. Critrios de Indicao 1 Transplantes autognicos no experimentais 1.1 Idade: inferior a 60 anos (exceto Mieloma Mltiplo 65 anos) 1.2 Doenas: a ) Leucemia Mielide Aguda em primeira ou segunda remisso; b) Linfoma No-Hodgkin agressivo em primeira Recidiva Quimiossensvel; c ) Doena de Hodgkin como terapia de salvamento, excluindo pacientes que falharam a mais de dois esquemas teraputicos; d) Mieloma Mltiplo; e ) Tumores germinativos em recidiva, sensveis aos tratamentos convencionais. 2 Transplantes alognicos aparentados 2.1 Idade: inferior a 55 anos 2.2 Doenas: a ) Leucemia Mielide Aguda em primeira remisso, exceto Leucemia Promieloctica (M3);

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b) Leucemia Mielide Aguda em segunda ou terceira remisso ou primeira recidiva; c ) Leucemia Linfide Aguda/Linfoma Linfoblstico em segunda remisso; d) Leucemia Linfide Aguda em primeira recidiva; e ) Leucemia Linfide Aguda Ph1 em primeira ou segunda remisso; f ) Leucemia Mielide Crnica em fase crnica ou acelerada; g ) Anemia Aplstica Grave. 3 Transplantes alognicos no aparentados 3.1 Doenas: a ) Leucemia Mielide Crnica LMC em fase crnica, em pacientes com at 50 anos de idade; b) Anemia Refratria com excessos de blastos em pacientes com at 45 anos de idade. Observaes: a ) casos de dvida a respeito das indicaes acima denidas, bem como as indicaes em sndromes mielodisplsicas, doenas hereditrias e imunodecincias primrias, sero submetidos consulta a uma Comisso Consultora, composta por um representante da Procuradoria Geral da Repblica, um da Coordenao-Geral do Sistema Nacional de Transplantes SNT, do Ministrio da Sade, um do CEMO/INCA, um da Sociedade Brasileira de Transplante de Medula ssea SBTMO e um de instituio hospitalar cadastrada no SUS, inclusive para transplante de medula ssea e outros precursores hematopoticos; b ) novas indicaes para Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos podero ser autorizadas e custeadas pelo Sistema nico de Sade - SUS, sob as seguintes condies: b.1 ) estarem dentro de protocolo aprovado pelo Comit de tica em Pesquisa da instituio de origem acreditado pelo CONEP, e b.2 ) serem aprovadas pela Comisso Consultora acima denida. Procura do Doador 1 Doador aparentado 1.1 Compatibilidade HLA Classe I por sorologia ou tcnicas moleculares de baixa resoluo e Classe II por tcnicas moleculares de alta resoluo. As Unidades procedero busca, sendo aceitos doadores familiares genotipicamente idnticos ou distintos apenas por um antgeno HLA Classe I. 2 Doador no aparentado 2.1 Doador no aparentado Radicado no Brasil Esgotada a possibilidade de se realizar TMO com doador aparentado, conforme descrito no item 1 supra, ser efetuada a busca nacional de doador no aparentado. 2.1.1 Idade: at 55 anos 2.1.2 Compatibilidade HLA Classe I por sorologia ou tcnicas moleculares de baixa resoluo e Classe II por tcnicas moleculares de baixa resoluo. Sero aceitos somente doadores denidos como fenotipicamente idnticos, conrmados por tcnicas moleculares de alta resoluo. 2.1.3 Etapas da busca de Doador no Brasil: a ) os dados do receptor sero encaminhados ao Registro Brasileiro de Doadores Voluntrios de Medula ssea REDOME, do Instituto Nacional de Cncer INCA, que dar incio busca nacional; b ) sendo localizado doador, o REDOME far contato com o Hemocentro onde o doador tenha iniciado seu processo de cadastramento no REDOME se for o caso, conforme estabelecido pela Portaria GM/MS n. 1.315, de 30 de novembro de 2000;

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c ) adotados os procedimentos de competncia do Hemocentro e realizada a 2. Fase de identificao do doador, se confirmada a compatibilidade e a inteno de doao, o REDOME dever indicar um centro de coleta, informando-o ao Hemocentro e CNCDO de origem do doador e CNCDO do estado onde se realizar o transplante; d ) o INCA manter um cadastro que ser atualizado mensalmente, com entrada e sada de receptores e doadores e os motivos das mesmas; e ) as Unidades cadastradas para a realizao de TMO no aparentados, ao aceitarem pacientes, devem informar Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO local. 2.2 Doador no aparentado do Exterior No sendo encontrado doador por meio da busca nacional acima descrita, ser efetuada a Busca Internacional de doador no aparentado. 2.2.1 Idade: at 55 anos 2.2.2 Compatibilidade HLA Classe II por tcnicas moleculares de baixa e alta resoluo. Sero aceitos somente doadores denidos como fenotipicamente idnticos, conrmados por tcnicas moleculares de alta resoluo. 2.2.3 Etapas da busca de Doador no Exterior Podero realizar Busca Internacional o INCA, o Hospital de Clnicas, da UFPR, que j se encontram habilitados para tal, e por qualquer outro servio cadastrado para a realizao de Transplante de Medula ssea que venha a ser habilitado pelo Ministrio da Sade para tal. Para cada procedimento, dever ser obtida autorizao prvia da Assessoria Tcnica para transplante de medula ssea estabelecida pela Portaria GM/MS n. 3.761, de 20 de outubro de 1998. Sero adotadas as seguintes providncias: a ) pacientes encaminhados ao REDOME, que no tiverem doador localizado no Brasil, participaro de um cadastro para busca internacional; b ) o REDOME manter tal cadastro atualizado mensalmente, nele fazendo constar a entrada e a sada de receptores e doadores e os motivos das mesmas; c ) no caso de localizao de doador, o REDOME poder indicar um centro de coleta e providenciar o transporte da medula doada, aps autorizao do SNT/MS e o cumprimento das providncias necessrias; d ) as Unidades cadastradas para realizao de TMO, que realizem este transplante com doador no aparentado, ao aceitarem pacientes, devem informar CNCDO local. 3 Sangue de Cordo Umbilical ou Placentrio Condies Gerais 3.1 Compatibilidade HLA Classe I por sorologia e/ou molecular de baixa resoluo e Classe II por tcnicas moleculares de baixa resoluo conrmadas por tcnicas moleculares de alta resoluo. Sero aceitos somente doadores idnticos ou distintos apenas por at dois antgenos distintos em Classe I e identidade em DRB1. 3.2 Peso do receptor: at 50 kg 4 Doadores sadios de clulas progenitoras hematopoticas do sangue perifrico 4.1 Idade: at 55 anos

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4.2 Compatibilidade HLA Classe I por sorologia ou tcnica molecular de baixa resoluo e Classe II por tcnicas moleculares de alta resoluo, para doadores aparentados; e para doadores no aparentados (identicados no REDOME). As Unidades procedero busca, sendo aceitos doadores familiares genotipicamente idnticos ou distintos apenas por um antgeno HLA Classe I e doadores no aparentados compatveis, localizados no REDOME. 4.3 Doenas: a ) leucemia Mielide Aguda em primeira remisso, exceto Leucemia Promieloctica (M3); b) leucemia Mielide Aguda em segunda ou terceira remisso ou 1. recidiva; c ) leucemia Linfide Aguda/Linfoma Linfoblstico em segunda remisso; d) leucemia Linfide Aguda em primeira recidiva; e ) leucemia Linfide Aguda Ph1 em primeira ou segunda remisso; f ) leucemia Mielide Crnica em fase crnica ou acelerada; g ) sndromes Mielodisplsicas (indicao sob consulta Comisso Tcnica denida na alnea a das Observaes constantes do item II Critrios de Indicao). 4.4 Mobilizao de precursores hematopoticos: a ) utilizar G-CSF na dose de 10mg/kg/d por cinco dias; b) coleta em uma ou, no mximo, duas afreses; c ) utilizao preferencial de veia perifrica; d) nmero de clulas-alvo: 5 x 106 CD34/kg do receptor. Cadastro de Receptores Os receptores devero ser cadastrados e organizados em listas para atendimento. 1 Lista para atendimento 1.1 Atualizao da Lista As Unidades cadastradas para realizao de transplante de medula ssea e outros precursores hematopoticos devero, obrigatoriamente e sob pena de suspenso do cadastramento, manter atualizadas suas listas de receptores junto s CNCDOs de seus respectivos estados, que as formalizaro. tambm obrigatrio o envio mensal, pelas Unidades cadastradas, das listas atualizadas ao SNT do Ministrio da Sade. O descumprimento desta obrigao mensal acarretar no descadastramento da Unidade. 1.2 Critrios de priorizao na Lista para Atendimento Sero utilizados critrios de ordem de inscrio na Lista para Atendimento para os pacientes portadores de Leucemia Mielide Crnica em fase crnica e critrios de gravidade nas demais doenas especicadas nesta Portaria.

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ANEXO II
APROVAR A NORMAS PARA CADASTRAMENTO /AUTORIZAO DE EQUIPES E ESTABELECIMENTOS DE SADE PARA R EALIZAO DE TRANSPLANTES DE MEDULA SSEA E DE OUTROS PRECURSORES HEMATOPOTICOS
Transplante de Medula ssea Normas para cadastramento de servios 1 Normas gerais 1.1 Processo de Cadastramento no SUS 1.1.1 A abertura de qualquer Unidade de Transplante de Medula ssea e de Outros Precursores Hematopoticos dever ser precedida de consulta Secretaria de Sade do Estado ou do Distrito Federal, sobre as normas vigentes, a necessidade de sua criao e a possibilidade de cadastramento do mesmo, sem a qual o SUS no se obriga ao cadastramento. 1.1.2 Uma vez conrmada a necessidade de criao da Unidade, a solicitao de cadastramento (orientada por categoria autognico ou alognico aparentado e no aparentado) dever ser formalizada junto Secretaria de Sade do estado ou do Distrito Federal, que se encarregar da avaliao inicial das condies de funcionamento da Unidade, por meio de vistoria in loco, da emisso de laudo conclusivo a respeito do cadastramento, bem como da integrao da nova Unidade na rede de referncia estadual. 1.1.3 Uma vez aprovada a solicitao de cadastramento pela Secretaria, o processo ser encaminhado ao Ministrio da Sade Secretaria de Assistncia Sade DSRA/SNT que avaliar esta solicitao e providenciar a realizao de visita tcnica in loco e emitir parecer conclusivo a respeito do cadastramento. Para realizar esta visita tcnica, o Ministrio poder solicitar a participao de uma Comisso Tcnica, composta por um representante da Sociedade Brasileira de Transplante de Medula ssea SBTMO, um do CEMO-INCA e um da Coordenao-Geral do Sistema Nacional de Transplantes SNT do Ministrio da Sade. 1.1.4 Uma vez aprovado o cadastramento, a Secretaria de Assistncia Sade SAS tomar as providncias necessrias a sua efetivao e registro no cadastro geral do Sistema Nacional de Transplante SNT, do Ministrio da Sade. 1.2 Exigncias gerais para cadastramento: a ) as Unidades cadastradas devero apresentar uma produo anual de pelo menos dez transplantes, devendo informar, mensalmente, ao SNT e CNCDO, o nmero de transplantes realizados; b) a Unidade dever manter um listagem seqencial dos receptores transplantados, com informao atualizada; c ) a manuteno do cadastramento estar vinculada realizao de auditorias peridicas pela Assessoria Tcnica para avaliao do funcionamento das Unidades, que se basear nos seguintes parmetros: a produo de vinte e quatro transplantes alognicos por ano e, no caso de Unidade que s procede a transplante autognico, trs por ms. Quanto taxa de mortalidade, especicar, por tipo de transplante, nos primeiros trinta dias pstransplantes. 2 Normas especcas 2.1 Equipe Tcnica Sero utilizados os mesmos critrios para avaliao das equipes tcnicas para ns de cadastramento, tanto para Unidades que realizem transplantes autognicos quanto alognicos.

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As exigncias quanto equipe so: a ) os mdicos transplantadores devero ter experincia comprovada para cada tipo de transplante (autognico e alognico); b ) o Responsvel Tcnico pela Unidade dever possuir especializao em Hematologia ou Oncologia e treinamento em Unidade de TMO, durante pelo menos um ano; c ) a Unidade dever ter consultores disponveis nas reas de Pneumologia, Nefrologia, Doenas Infecciosas, Neurologia, Endocrinologia, Gastroenterologia, Dermatologia, Urologia, Cirurgia Geral e Ginecologia; d ) a Unidade dever contar com prossionais de enfermagem na proporo de um prossional para cada quatro pacientes para transplantes autognicos; um para trs para os alognicos aparentados; e um para dois para os alognicos no aparentados, sendo pelo menos um prossional de nvel superior; e ) o Coordenador de Enfermagem dever ter experincia em Unidade de TMO, de no mnimo seis meses; f ) recomenda-se que a Unidade disponha de Assistente Social, Fisioterapeuta, Nutricionista, Psiclogo, Terapeuta Ocupacional e Odontlogo. 2.2 Instalaes Fsicas a ) A Unidade de Transplante deve fazer parte de um Hospital Geral ou Centro de Alta Complexidade em Oncologia e possuir uma subunidade de Internao especca para Transplante de Medula ssea com, no mnimo, trs leitos, sendo um para reinternao, com banheiros privativos e sistema de ltragem de ar, recomendvel para transplantes alognicos. b) Unidade deve dispor de um ambulatrio cadastrado como Subunidade de Hospital-dia, com estrutura para administrao intravenosa de medicamentos, quimioterapia, hemoterapia e realizao de procedimentos invasivos (bipsias, punes, etc.). O Hospital-dia deve dispor de poltronas ou leitos em nmero equivalente a, no mnimo, 60% do nmero de leitos da subunidade de Internao. 2.3 Servio de Apoio Diagnstico e Tratamento A Unidade de Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos deve dispor de: a ) equipamentos e capacidade para manipulao de medula ssea e sangue perifrico, incluindo acesso criopreservao e manejo de material ABO incompatvel para os transplantes alognicos; b ) caso no disponha de laboratrio prprio habilitado, acesso, mediante convnio formal, a Laboratrio de Histocompatibilidade cadastrado pelo Sistema nico de Sade e classicado como de Tipo II, de acordo com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 1.313, de 30 de novembro de 2000; c ) servio de Hemoterapia com capacidade de dispor, durante as 24 horas, de hemcias, plaquetas e outros componentes irradiados, recomenda-se que sistemas de afreses estejam disponveis; d ) servios de Radiologia e Laboratrio Clnico disponveis nas 24 horas; e ) acesso a Servio de Radioterapia com capacidade para realizar irradiao corporal total; f ) acesso a servio de Anatomia Patolgica com experincia em transplantes de medula ssea e disponibilidade para realizao de necrpsias. Observao: para aquelas Unidades em que esteja prevista a possibilidade de acesso, o mesmo dever ocorrer de acordo com as normas estabelecidas pela Portaria SAS/MS n. 494, de 26 de agosto de 1999.

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Exclui da Tabela do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS a Partir da Competncia Janeiro de 2001, os Seguintes Grupos e Procedimentos Relativos a Transplantes de Medula ssea
O Ministro de Estado da Sade no uso de suas atribuies legais, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando o disposto na Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a Portaria GM/MS n. 1.316, de 30 de novembro de 2000, que estabelece o Regulamento Tcnico de Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos e as Normas de Cadastramento de Servios de Transplante de Medula ssea; considerando a necessidade de reorganizar a Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, adaptando-a complexidade dos procedimentos relativos ao Transplante de Medula ssea e de melhor distribuir estes procedimentos, e considerando a necessidade de implantar a sistemtica de hospital-dia no acompanhamento ps-transplante de medula ssea como forma de melhor atender os pacientes e racionalizar a utilizao dos leitos hospitalares destinados realizao de transplantes de medula ssea, Resolve: Art. 1. Excluir da tabela do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, a partir da competncia janeiro de 2001, os seguintes grupos e procedimentos relativos a transplante de medula ssea: 46.100.02.4 46.800.20.4 46.103.01.5 46.802.01.0 46.104.01.1 46.803.01.7 Transplante de Medula ssea Alognico Aparentado; Transplante de Medula ssea Alognico Aparentado; Transplante de Medula ssea Autlogo; Transplante de Medula ssea Autlogo; Transplante de Medula ssea Alognico no Aparentado; Transplante de Medula ssea Alognico no Aparentado.

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Art. 2. Incluir na tabela do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/ SUS, a partir de janeiro de 2001, os seguintes grupos e procedimentos relativos a transplante de medula ssea e outros precursores hematopoticos (clulas tronco), com as respectivas descries: 46.114.01.7 Transplante de Medula ssea Autognico SH 15.159,39 SP 3.445,31 SADT 4.364,08 TOTAL 22.968,78 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 21

46.813.01.2 Transplante de Medula ssea Autognico 46.115.01.3 Transplante de Medula ssea Alognico aparentado 46.814.01.9 Transplante de Medula ssea Autognico SH 29.360,25 SP 6.672,78 SADT 8.452,21 TOTAL 44.485,24 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 30

46.116.01.0 Transplante de Medula ssea Alognico no aparentado 46.815.01.5 Transplante de Medula ssea Alognico no aparentado SH 38.265,16 SP 8.696,62 SADT 11.015,75 TOTAL 57.977,53 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 35

46.117.01.6 SH 9.248,48

Transplante de Clulas Progenitoras de Medula ssea SADT 2.662,45 TOTAL 14.012,85 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 18

SP 2.101,92

46.816.01.1 Transplante de Clulas Progenitoras de Medula ssea Autognico Sangue perifrico 46.817.01.8 Transplante de Clulas Progenitoras de Medula ssea Alognico aparentado Sangue perifrico 46.818.01.4 Transplante de Clulas Progenitoras de Medula ssea Alognico aparentado Sangue de cordo umbilical ou placentrio SH 31.340,25 SP 7.122,78 SADT 9.022,21 TOTAL 47.485,24 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 25

46.819.01.0 Transplante de Clulas Progenitoras de Medula ssea Alognico no aparentado Sangue perifrico SH 31.195,26 SP 7.089,83 SADT 8.980,47 TOTAL 47.265,56 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 35

46.820.01.9 Transplante de Clulas Progenitoras de Medula ssea Alognico no aparentado Sangue de cordo umbilical ou placentrio SH 38.265,16 SP 8.696,62 SADT 11.015,75 TOTAL 57.977,53 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 30

91.100.16.0 Atendimento em Regime de Hospital-dia Transplante de Medula ssea SH 38.265,16 SP 8.696,62 SADT 11.015,75 TOTAL 57.977,53 ATOMED 5320 ANEST 00 PERM 35

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91.800.01.3 HOSPITAL-DIA Intercorrncia aps Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos Autognico SH 89,00 SP 25,75 SADT 20,25 TOTAL 135,00 ATOMED 18 ANEST 00 PERM 00

O limite de cobrana por AIH, para o procedimento HOSPITAL-DIA Reinternao aps Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos Autognico de sete dias, no sendo permitida a cobrana de permanncia a maior e diria de UTI. Ser, entretanto, permitida a cobrana dos medicamentos previstos para as intercorrncias ps-transplante, hemoterapia e demais procedimentos especiais. Em caso de necessidade de continuao do tratamento, podero ser emitidas novas AIHs, para o paciente, at completar seis meses da realizao do transplante. 91.801.01.0 HOSPITAL-DIA Intercorrncia aps Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos Alognico aparentado SH 89,00 SP 25,75 SADT 20,25 TOTAL 135,00 ATOMED 18 ANEST 00 PERM 00

O limite de cobrana por AIH, para o procedimento HOSPITAL-DIA Reinternao aps Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos Alognico aparentado de quinze dias, no sendo permitida a cobrana de permanncia a maior e diria de UTI. Ser, entretanto, permitida a cobrana dos medicamentos previstos para as intercorrncias ps-transplante, hemoterapia e demais procedimentos especiais. Em caso de necessidade de continuao do tratamento, podero ser emitidas novas AIHs, para o paciente, at completar vinte e quatro meses da realizao do transplante. 91.802.01.6 HOSPITAL-DIA Intercorrncia aps Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos Alognico no aparentado SH 89,00 SP 25,75 SADT 20,25 TOTAL 135,00 ATOMED 18 ANEST 00 PERM 00

O limite de cobrana por AIH, para o procedimento HOSPITAL-DIA Reinternao aps Transplante de Medula ssea e Outros Precursores Hematopoticos Alognico no aparentado de trinta dias, no sendo permitida a cobrana de permanncia a maior e diria de UTI. Ser, entretanto, permitida a cobrana dos medicamentos previstos para as intercorrncias ps-transplante, hemoterapia e demais procedimentos especiais. Em caso de necessidade de continuao do tratamento, podero ser emitidas novas AIHs, para o paciente, at completar vinte e quatro meses da realizao do transplante. 1. Os procedimentos constantes deste artigo somente podero ser realizados em servios cadastrados para a realizao de Transplante de Medula ssea, sendo que para cobrana dos procedimentos constantes do grupo 91.100.16.0 Atendimento em Regime de Hospital-dia Transplante de Medula ssea, devero obrigatoriamente seguir as condies estabelecidas no Regulamento Tcnico de Hospital-dia nas Unidades de Transplante de Medula ssea, constantes do Anexo desta Portaria. Art. 3. Estabelecer que, sobre os grupos e procedimentos includos na Tabela do SUS por meio desta Portaria, no incidir pagamento de Fator de Incentivo ao Desenvolvimento do Ensino e Pesquisa FIDEPS. Art. 4. Estabelecer que os procedimentos constantes desta Portaria sero custeados com recursos do Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC.

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Art. 5. Determinar Secretaria Executiva e Secretaria de Assistncia Sade que, em ato conjunto, elaborem os atos normativos para a implementao do disposto nesta Portaria e adotem as medidas administrativas necessrias a sua execuo. Art. 6. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. JOS SERRA

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ANEXO
HOSPITAL-DIA NAS UNIDADES DE TRANSPLANTE DE MEDULA SSEA
Regulamento Tcnico Justicativa O transplante de medula ssea e de outros precursores hematopoticos um procedimento de elevada complexidade e, freqentemente, resulta em complicaes graves. O tempo mdio de internao aps um transplante alognico gira em torno de vinte e cinco dias, pois vrios procedimentos realizados exclusivamente em pacientes internados hoje podem ser realizados ambulatorialmente. A morbidade do transplante pode se estender por vrios anos, necessitando com freqncia de reinternaes para o melhor atendimento do paciente. Objetivos do Hospital-dia a ) Reduzir a necessidade de reinternaes para pacientes transplantados. b ) Reduzir o tempo mdio de permanncia, possibilitando uma maior rotatividade de leitos para transplante de medula ssea. c ) Realizar procedimentos diagnsticos e teraputicos. Principais Indicaes para Uso de Hospital-dia a ) Tratamento de infeces bacterianas. b ) Tratamento de infeces fngicas. c ) Tratamento de infeces por citomegalovrus. d ) Mobilizao de precursores hematopoticos de sangue perifrico para transplante de medula ssea. e ) Transfuso de linfcitos em recidivas ps-transplante. f ) Tratamento de alteraes hidroeletrolticas. g ) Nutrio parenteral intermitente. As Reinteraes ocorrem, principalmente, por: a ) tratamento de infeces graves com resposta inadequada aos antibiticos administrados ambulatorialmente; b ) doena do enxerto contra hospedeiro aguda GII IV e que necessita de doses elevadas de corticosterides para controle de diarria volumosa (> 500ml/dia); c ) cistite hemorrgica de origem viral ou txica necessitando de irrigao vesical para minimizar os riscos de nefropatia obstrutiva; d ) convulses;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

e ) pneumonites txicas; f ) hepatite grave com alterao da funo heptica; g ) alteraes metablicas graves; h ) alteraes hidroeletrolticas graves. Medicamentos mais Freqentemente Utilizados a ) Anfotericina B b ) Ganciclovir c ) Foscavir d ) Imunoglobulina venosa e ) Hemoterapia f ) Antibiticos venosos g ) Nutrio parenteral h ) Solues eletrolticas endovenosas i ) fatores de crescimento hematopoticos j ) outras medicaes que requeiram observao em leito Localizao Integrado Unidade de Transplante de Medula ssea, com acesso aos seguintes servios do Hospital Geral: a ) radiologia; b) laboratrios; c ) servio de endoscopia gstrica enteral e brnquica; d) transporte; e ) farmcia (que deve fornecer os medicamentos para o tratamento do transplantado quando internado e domiciliado). Instalaes fsicas O servio de Hospital-dia dever contar com as seguintes instalaes: a ) consultrios para atendimento; b) sala de procedimentos; c ) quartos para repouso, administrao de medicao e precursores hematopoticos; d) posto de enfermagem; e ) sala com poltronas para administrao de medicaes. Recursos Humanos So requeridos os seguintes recursos humanos, mnimos, para funcionamento do hospital-dia: a ) mdico hematologista ou oncologista com especializao em transplante de medula ssea;

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PORTARIA GM N. 1.317, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2000

b) pediatra; c ) enfermeiro, auxiliares de enfermagem e tcnicos de enfermagem; d) oftalmologista; e ) nutricionista; f ) assistente social; g ) psiclogo; h) sioterapeuta; i ) odontlogo. Procedimentos Diagnsticos Deve haver capacidade para realizao dos seguintes procedimentos: a ) bipsias de medula ssea; b) bipsia de pele; c ) bipsia heptica; d) insero de cateter venoso em veia central; e ) coleta de sangue e uidos para exames.

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PORTARIA GM N. 91, DE 23 DE JANEIRO DE 2001


Estabelece Normas de Funcionamento e Critrios Tcnicos a Serem Utilizados pela Central Nacional e Mecanismos de Relacionamento e Obrigaes das Centrais Estaduais
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a Portaria GM/MS n. 901, de 16 de agosto de 2000, que cria, no mbito do Sistema nico de Sade, a Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNNCDO; considerando a necessidade de estabelecer normas de funcionamento e critrios tcnicos a serem utilizados pela Central Nacional no desenvolvimento de suas atividades, e considerando a necessidade de estabelecer os mecanismos de relacionamento, critrios de disponibilizao de rgos, o uxo de informaes e as obrigaes das Centrais Estaduais/Regionais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos em relao Central Nacional, Resolve: Art. 1. Estabelecer a seguinte organizao regional, para ns de distribuio de rgos pela Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos: a ) regio I Rio Grande do Sul, Santa Catarina e Paran; b ) regio II Rio de Janeiro, Minas Gerais e Esprito Santo; c ) regio III So Paulo, Gois, Mato Grosso do Sul, Mato Grosso, Distrito Federal, Tocantins, Amazonas, Par, Acre, Roraima, Rondnia, Amap; d ) regio IV Bahia, Sergipe, Alagoas, Pernambuco, Paraba, Rio Grande do Norte, Cear, Maranho e Piau.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 2. Estabelecer, para os casos da existncia de doador cujos rgos doados no sejam alocados entre os receptores inscritos nos registros da Central Estadual, os seguintes passos a serem cumpridos pelas Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos Estaduais (doadoras) no desenvolvimento das atividades relativas as suas respectivas competncias: I quando ocorrer a captao de rgos pela Central Estadual, estes tero que ser, prioritariamente, disponibilizados para o atendimento dos receptores inscritos na(s) Central(is) do prprio estado onde houve a captao, devendo ser utilizados os critrios de distribuio estabelecidos na legislao prpria em vigor e, em especial, de acordo com o contido no Captulo VII e suas Sees I, II e III do Regulamento Tcnico sobre as Atividades de Transplantes aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 agosto de 1998; II cumprido o passo estabelecido no Item I deste artigo, no havendo a possibilidade de aproveitamento no estado de um ou mais rgos/tecidos, entre os receptores inscritos nos registros da Central Estadual/Regionais, os mesmos devero ter, obrigatoriamente, sua existncia noticada Central Nacional, para a qual sero disponibilizados, em conformidade com o estabelecido no Item VII do art. 7. do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997; III a partir da denio da disponibilizao dos rgos para a Central Nacional, a Central Estadual dever: a ) preencher a cha de informaes a respeito do doador, de forma clara e completa, de acordo com o modelo constante do Anexo I desta Portaria; b ) enviar, Central Nacional, a cha de que trata a alnea a, utilizando-se de fax ou correio eletrnico, devendo, em qualquer hiptese, ter a conrmao do recebimento pelo destinatrio; c ) aguardar o retorno da Central Nacional que, aps a execuo dos procedimentos de sua competncia, informar Central (doadora) a que Central(is) Estadual(is) receptora(s) o(s) rgo(s) disponibilizado(s) ser(o) destinado(s); d ) aps o recebimento da informao de que trata a alnea c, estabelecer contato direto com a(s) Central(is) Estadual(is) receptora(s) ou com a(s) equipe(s) de transplante que esta(s) indicar(em), com a nalidade de acertar o horrio para a retirada dos rgos e a eventual necessidade de equipe externa para a realizao deste procedimento; e ) informar Central Nacional, quando da aceitao do(s) rgo(s) pela(s) Central(is) receptora(s), o horrio da retirada dos rgos e a(s) equipe(s) transplantadora(s) do(s) receptor(es); f ) participar da mobilizao/articulao dos meios necessrios para a realizao do transporte do(s) rgo(s) captado(s) em cooperao com a Central Nacional e Central Estadual receptora; g ) providenciar a disponibilizao de recipiente(s) adequado(s) ao transporte dos rgos, rotulandoo(s) com a etiqueta de identicao cujo modelo consta do Anexo IX desta Portaria. Art. 3. Estabelecer, quando da noticao de disponibilizao de rgo(s) pelas Centrais Estaduais, os seguintes passos a serem cumpridos pela Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos: I A partir da comunicao de disponibilizao de rgo(s) pela Central Estadual doadora, a Central Nacional dever adotar as seguintes providncias: a ) receber a cha de informaes a respeito do doador enviada pela Central Estadual doadora, de acordo com o modelo estabelecido no Anexo I desta Portaria; b ) selecionar o(s) receptor(es) do(s) rgo(s) disponibilizado(s), por meio de listas que devero ser rodadas mediante a adoo dos seguintes critrios, apresentados em ordem decrescente de prioridade: 1. Lista de Pacientes Priorizados dentro da regio de captao do rgo atualizada diariamente, essa lista produto das informaes de todas as Centrais Estaduais/Regionais a respeito de pacientes que devam ser priorizados na recepo de rgos conforme Formulrio de Priorizao estabelecido no Anexo II , de acordo com a legislao em vigor. No encontrado receptor compatvel, passar para o segundo nvel de prioridade;

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c d e

g h

2. Lista de Pacientes Priorizados nas demais regies. Nesse caso, alm da compatibilidade do rgo, devero ser considerados na eleio do receptor a possibilidade de efetivao do transporte, a distncia receptor x doador e o tempo de isquemia fria a que o rgo captado possa ser submetido. No encontrado receptor compatvel, passar para o terceiro nvel de prioridade; 3. Lista Geral de Receptores indicados pelas Centrais Estaduais onde houver equipes aptas a realizar o transplante, dentro da regio de captao do rgo, para a qual devem ser utilizados como critrios os de distribuio previstos na legislao prpria em vigor e, em especial, considerado o contido no Captulo VII e suas Sees I, II e III do Regulamento Tcnico sobre as Atividades de Transplantes, aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 6 de agosto de 1998. No encontrado receptor compatvel, passar para o quarto nvel de prioridade; 4. Lista Geral de Receptores das demais regies, mediante a adoo dos mesmos critrios de distribuio listados no 3. nvel de prioridade. ) identicado(s) o(s) receptor(es), informar Central Estadual doadora a que Central(is) Estadual(is) estar(o) sendo oferecido(s) o(s) rgo(s); ) informar (s) respectiva(s) Central(is) Estadual(is) do(s) receptor(es) identicado(s) a respeito da disponibilizao do(s) rgo(s), enviando a cha de informaes do doador e fornecendo o contato com os responsveis por essas informaes; ) articular, em parceria com as Centrais, doadora(s) e receptora(s), o transporte do(s) rgo(s) captado(s), informando os vos disponveis e as companhias areas responsveis, bem como preenchendo os formulrios destinados s companhias areas: Formulrio de Solicitao de Transporte de Recipiente (Anexo III) e/ou Formulrio de Solicitao de Passagem (Anexo IV); ) consultar a(s) Central(is) Estadual(is) receptora(s), aps uma hora de ocorrida a informao de disponibilizao do(s) rgos(s), da aceitao ou no do rgo(s) disponvel(is) e, em caso negativo, contatar a Central Estadual do prximo receptor selecionado, cumprindo os mesmos passos j relatados acima; ) receber, da(s) Central(is) receptora(s), a conrmao da realizao do(s) transplante(s), por meio da Ficha de Noticao de Transplante Realizado, conforme Anexo V desta Portaria; ) organizar e manter cadastro dos rgos captados e por ela distribudos, contendo os seguintes documentos: - Informaes sobre o doador (Anexo I); - Noticao de Priorizao de Receptor (Anexo II); - Registro da Companhia Area utilizada para o transporte de cada rgo e os respectivos Formulrios de Solicitao de Transporte (Anexos III e IV); - Noticao de Transplante Realizado (Anexo V); - Justicativa de no-utilizao de rgo disponibilizado (Anexo VI); - Noticao de Doao de rgos (Anexo VII); - Estatstica Mensal (Anexo VIII).

Art. 4. Estabelecer, quando da noticao de disponibilizao de rgos por outra Central Estadual, via Central Nacional, os seguintes passos a serem cumpridos pelas Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos Estaduais (receptoras) no desenvolvimento das atividades relativas as suas respectivas competncias: a ) checar, em sua Lista de Candidatos a Transplante, a identicao do(s) receptor(es) escolhido(s) de acordo com os critrios de distribuio previstos na legislao prpria em vigor e, em especial, de acordo com o contido no Captulo VII e suas Sees I, II e III do Regulamento Tcnico sobre as Atividades de Transplantes, aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 6 de agosto de 1998; b ) informar Central Nacional os dados dos possveis receptores; c ) aguardar a informao da Central Nacional sobre qual receptor, entre os indicados pelos estados daquela regional, foi selecionado pelos critrios mencionados no item a;

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

d ) contatar a(s) respectiva(s) equipe(s) transplantadora(s) informando-as da disponibilizao do(s) rgo(s) e seu(s) receptor(es) identicado(s), sendo que essas devero adotar as providncias necessrias para a realizao do procedimento, convocao do(s) receptor(es), comunicao com a Central Estadual doadora para o acerto de detalhes operacionais e, quando necessrio, viabilizao de equipe de retirada; e ) conrmar Central Nacional a aceitao do(s) rgos(s) disponibilizado(s); f ) participar da mobilizao/articulao dos meios necessrios para a realizao do transporte do(s) rgo(s) captado(s) em cooperao com a Central Nacional e Central Estadual doadora; g ) enviar Central Nacional a(s) Ficha(s) de Noticao de Transplante Realizado, na forma do Anexo V desta Portaria; h ) e se for o caso, enviar Central Nacional a Justicativa de no-utilizao de rgo disponibilizado, conforme Anexo VI desta Portaria; i ) providenciar a devoluo do(s) recipiente(s) rotulado(s) Central doadora. Art. 5. Determinar a todas as Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, o preenchimento dos seguintes formulrios de informao: a ) Informaes sobre o Doador rgo disponibilizado para a CNNCDO (Anexo I); b ) Noticao de Priorizao de Receptor (Anexo II); c ) Noticao de Transplante Realizado rgo disponibilizado pela CNNCDO (Anexo V); d ) Justicativa rgos disponibilizados pela CNNCDO e no utilizados pela CNCDO Estadual (Anexo VI); e ) Noticao de Doao de rgos (Anexo VII); f ) Estatstica Mensal (Anexo VIII). 1. O preenchimento dos formulrios determinado neste artigo obrigatrio, sendo que os mesmos devero ser enviados Coordenao-Geral do Sistema Nacional de Transplantes ou Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos, via fax ou correio eletrnico, de acordo com os destinos e prazos deles constantes. 2. O no preenchimento dos formulrios, seu respectivo envio no prazo estipulado, ou desdia no cumprimento desta determinao, e ainda o descumprimento das demais determinaes desta Portaria, acarretaro na sujeio do Coordenador da Central faltosa s penalidades previstas na legislao em vigor e no oferecimento de denncia, pelo Ministrio da Sade, ao Ministrio Pblico. Art. 6. Determinar que a Secretaria de Assistncia Sade adote as medidas necessrias implementao e ao cumprimento do disposto nesta Portaria. Art. 7. Delegar competncia Secretaria de Assistncia Sade para promover eventuais mudanas/ajustes nas disposies constantes desta Portaria.

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Art. 8. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA Republicada por ter sado com incorreo do original, no DOU n. 17-E, de 24 de janeiro de 2001, Seo 1, Pginas 20 a 23.

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ANEXO I

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMAS E REDES ASSISTENCIAIS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES CENTRAL NACIONAL DE NOTIFICAO, CAPTAO E DISTRIBUIO DE RGOS INFORMAES SOBRE O DOADOR RGO DISPONIBILIZADO PARA CNNCDO
Data ____/____/_____ Hora _____:_____ CNCDO/OPO ___ _______________ Falar com ______________________ Ramal _________________ R GCT ___________________ Peso _______Kg Altura ________cm

Telefone p/ contato (_____)______________

Nome_____________________________________________________________ Idade____________ Sexo __________ Cor ________ ABO ________

Causa da mor te enceflica _______________________________

Dias de UTI _______

Histria e Evoluo Clnica ( incluir Doenas Auto-Imunes, Neoplasias, Aneurismas, AVCs, IAMs, etc. )

Antecedentes

Diabetes: DPOC

no doador

em parentes de 1. Grau Drogas I ntubado h

informe (S =Sim N=No I =Ignorado) Outros_______________________ dias


O

Hepatite Tipo ______

lcool

PCR : No Sim min. Diur ese EM 24h:____________ Diur ese _________ml/Kg/hora R ecebeu S angue/ H emoder ivados Dr ogas Vasoativas No Sim No Sim

PA:_____ X ____ mmHg

I nfeco No Sim L ocal_________________

Dopamina Dobutamina ______mcg/Kg/min ______mcg/Kg/min Antibitico 1 __________ Antibitico 2 ___________ Tempo Tempo

Nor adr enalina ______mcg/Kg/min Antibitico 3 ___________ Tempo

Hemocultura Positiva No Sim Germe Isolado_______________________________________ Data ___/___ ___/__ ___/___ Data ___/___ ___/___ ___/___ HB TGO R X Tr ax HT TGP GB F os Alc E CG PL TS GamaGT E CO Ur ia B il Total Cr eat B il Dir eta Na F iO2 K pH Glic PO 2 Cateter ismo CPK PC O 2 CK -MB S at O 2 Amilase POS I TI VO POS I TI VO R E S UL TADO R E S UL TADO I gM I gG I gM I gG CHAGAS HIV Anti-HCV HTLVI-II HBs-Ag TOXOPLASMOSE Anti-HBs/HBc / CITOMEGALOVIRUS Obser vaes
Retirada marcada para s _______ h do dia ___/___/___
R esponsvel p/ I nfor maes ________________________________________ Data ____/____/_____ Assinatura __________

r gos e Tecidos doados:

Corao Crnea

Fgado Osso

Rim Msculo/Tendo

Pncreas Pele

Pulmo Vasos

Intestino

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ANEXO II

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMA E REDES ASSISTENCIAS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES NOTIFICAO DE PRIORIZAO DE RECEPTOR

Da: CNCDO do Estado de____________________ Coordenador: ___________________________ Fone/Fax: ______________________________

Para: Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos Fone: (61) 365-2379 Fone/Fax: (61) 365-4441 Endereo Eletrnico: cntx@bol.com.br

Data:__________________________________ A CNCDO do Estado de ________________ comunica a situao atual do paciente ______________ __________________, inscrito como receptor de ______________________, em priorizao motivada por _______________________________________________ como: ( ( ( ) Priorizao ) Priorizao mantida ) Priorizao no renovada devida a: ( ) bito ( ) Transplantado com rgo da CNCDO Estadual ( ) Transplantado com rgo da CNNCDO ( ) Melhora clnica ( ) Sem condies para o transplante

A partir dessas informaes solicito atualizar os dados do receptor acima mencionado. Responsvel pela informao: ___________________________________________________ QUALQUER ALTERAO NA CONDIO DO PACIENTE DEVER SER COMUNICADA IMEDIATAMENTE. A PRIORIZAO MANTIDA DEVER SER RENOVADA A CADA 3 (TRS) DIAS.

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ANEXO III

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMAS E REDES ASSISTENCIAIS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES FORMULRIO DE SOLICITAO DE TRANSPORTE DE RECIPIENTE

A Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNNCDO solicita empresa area _________(nome da empresa area) o transporte gratuito de recipiente para transporte de rgos entre os trechos ______________ e ______________ (cidades de origem e de destino) no dia __________, horrio _________, vo ________, contendo __________________ (tipo de rgo), que dever ser entregue no aeroporto de __________________________ (nome do municpio) ao representante do estabelecimento de sade _______________________ (nome do hospital onde se realizar o procedimento), onde dever ocorrer o implante do referido rgo.

Braslia,

de

de

_________________________________________ COORDENADOR DO PLANTO DA CNNCDO

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ANEXO IV

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMAS E REDES ASSISTENCIAIS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES FORMULRIO DE SOLICITAO DE PASSAGEM

A Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNNCDO solicita empresa area _______________________ (nome da empresa area), a emisso de bilhete de passagem gratuito para o (a) Dr. (a)______________________ (nome do mdico transplantador), da instituio _______________ ______ (nome da instituio onde o rgo vai ser implantado), para os trechos ____________________ e ________________ (cidades de origem e destino, ida e volta), no(s) dia(s) ___________________ horrio de ida ________________, horrio de volta _____________, vo de ida _______________, vo de volta ______________, com a nalidade de efetuar a retirada de __________ (tipo de rgo a ser retirado), para transplante com nalidade teraputica.

Braslia,

de

de

___________________________________________ COORDENADOR DO PLANTO DA CNNCDO

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ANEXO V

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMAS E REDES ASSISTENCIAIS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES CENTRAL NACIONAL DE NOTIFICAO, CAPTAO E DISTRIBUIO DE RGOS NOTIFICAO DE TRANSPLANTE REALIZADO RGOS DISPONIBILIZADOS PELA CNCDO

Da: CNCDO do Estado de____________________ Coordenador: ___________________________ Fone/Fax: ______________________________

Para: Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos Fone: (61) 365-2379 Fone/Fax: (61) 365-4441 Endereo Eletrnico: cntx@bol.com.br

Data:__________________________________ Conrmo por meio deste a realizao do transplante ____________________ no paciente _________ ______________________________ o qual recebeu o rgo do doador _______________________ da CNCDO do Estado de ___________________________________________ que foi disponibilizado via Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos.

Responsvel pela informao: ___________________________________________________

ESTA INFORMAO DEVER SER EMITIDA E ENVIADA CNNCDO 24 HORAS APS A CNCDO ESTADUAL TER RECEBIDO O RGO PARA O TRANSPLANTE. NO CASO DE PACIENTE PRIORIZADO, ENCAMINHAR CNNCDO O EXAME ANATOMOPATOLGICO DO RGO RETIRADO EM, NO MXIMO, 15 (QUINZE) DIAS.

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ANEXO VI

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMAS E REDES ASSISTENCIAIS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES CENTRAL NACIONAL DE NOTIFICAO, CAPTAO E DISTRIBUIO DE RGOS JUSTIFICATIVA rgos disponibilizados pela CNNCDO e no utilizados pela CNCDO Estadual

Da: CNCDO do Estado de____________________ Coordenador: ___________________________ Fone/Fax: ______________________________

Para: Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos Fone: (61) 365-2379 Fone/Fax: (61) 365-4441 Endereo Eletrnico: cntx@bol.com.br

Data:__________________________________ Confirmo por meio deste o recebimento do rgo ___________________________ do doador ______________________________ da CNCDO do Estado de _________________________que foi disponibilizado via Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos e informo que no foi possvel realizar o transplante no paciente ________________________________________________ devido (s) situao(es) abaixo relatada(s): ____________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ Responsvel pela informao: ___________________________________________________

ESTA INFORMAO DEVER SER EMITIDA E ENVIADA CNNCDO 24 HORAS APS A CNCDO ESTADUAL TER RECEBIDO O RGO PARA O TRANSPLANTE

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

ANEXO VII

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMAS E REDES ASSISTENCIAIS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES CENTRAL NACIONAL DE NOTIFICAO, CAPTAO E DISTRIBUIO DE RGOS NOTIFICAO DE DOAO DE RGOS Da: CNCDO do Estado de____________________ Coordenador: ___________________________ Fone/Fax: ______________________________ Para: Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos Fone: (61) 365-2379 Fone/Fax: (61) 365-4441 Endereo Eletrnico: cntx@bol.com.br

Data:__________________________________ Venho por meio deste noticar a Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos sobre a captao de rgos, a relao das Equipes e Receptores denidos para os rgos, referentes ao doador: Responsvel pela informao: ___________________________________________________ Nome do doador: _________________________________________________ Ref.:__________________________________________________________ rgo No Retirado/Utilizado (Justicativa***)

rgo/Tecido Crnea 1 Crnea 2 Corao Fgado Rim 1 Rim 2 Pncreas Pulmo Rim/Pncreas Fgado/Rim Pele Valvas cardacas Tecidos fasciost.

Equipe

Registro no Receptor** SNT/MS

Obs.

Responsvel pela informao: ___________________________________________________

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PORTARIA GM N. 91, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

*Referncia que o doador tem nos arquivos da CNCDO Estadual. **O receptor, pode ser o banco ou servio onde vo ser processados os tecidos ou a CNNCDO, no caso de rgos alocados em outros estados. *** A justicativa deve atender seguinte conveno: I Deteriorao do rgo/tecido II Malformao do rgo/tecido III Indisponibilidade de equipe de retirada IV Desistncia familiar V Outros ESTA INFORMAO DEVER SER EMITIDA PARA CADA DOADOR CAPTADO PELA CNCDO E ENVIADA AO SNT JUNTAMENTE COM A ESTATSTICA MENSAL (ANEXO VIII) AT O DIA 10 DO MS SEGUINTE AO MS DE REFERNCIA

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

ANEXO VIII

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE ASSISTNCIA SADE DEPARTAMENTO DE SISTEMAS E REDES ASSISTENCIAIS SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTE ESTATSTICA MENSAL MS DE REFERNCIA: DATA DA INFORMAO: Da: CNCDO do Estado de____________________ Coordenador: ___________________________ Fone/Fax: ______________________________ Para: Central Nacional de Noticao, Captao e Distribuio de rgos Fone: (61) 365-2379 Fone/Fax: (61) 365-4441 Endereo Eletrnico: cntx@bol.com.br

CAPTAO/NO CAPTAO DOADOR EM MORTE ENCEFLICA N. de Noticaes de Morte Enceflica Doaes Efetivadas Doaes No Efetivadas Motivo da No Efetivao da Doao Negativa Famlia Parada Cardaca Sorologia Outros

CAPTAO DOADOR CORAO PARADO Tecido Crneas Pele Valvas Cardacas Tecidos Fasciocond. Vasos Total Doaes Efetivadas

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PORTARIA GM N. 91, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

RGOS CAPTADOS E EXTRADOS/DESTINO Transplantados Cedidos (Retirados + p/ Recebidos da CNNCDO)

rgo/ Tecido

Retirados no CNCDO Estadual

Recebidos da CNNCDO

Banco Tecidos

No Retirado/ Aproveitados

Corao Fgado Pncreas Pulmo Rim Rim/pncreas Crnea* Fasciocond.** Pele** Valvas Cardacas** Vasos Total * n. de enxertos (crneas) retirados (doadores morte enceflica + doadores corao parado) **n. de doadores de tecidos (doadores morte enceflica + doadores corao parado) TRANSPLANTES REALIZADOS DOADOR VIVO rgo/tecido Fgado Medula ssea (Alognico) Pulmo Rim Total Total Sus Aparentado Conv. Priv. Sus No-aparentado Conv. Priv.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

TRANSPLANTES REALIZADOS DOADOR CADVER (MORTE ENCEFLICA + CORAO PARADO) rgo/tecido Crnea* Corao Pulmo Fgado Rim Pncreas Rim/pncreas Fgado/rim Total SUS Privado Convnio Total

LISTA DE ESPERA ATUALIZAO MENSAL (LTIMO DIA DO MS DE REFERNCIA) rgo Corao Crnea Fgado Medula ssea (Alognico) Pncreas Pulmo Rim Rim/pncreas Total Ativos Semi-ativos Total

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PORTARIA GM N. 91, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

EVOLUO DA LISTA DE ESPERA INFORMAO DA EVOLUO DA LISTA EM RELAO AO MS DE REFERNCIA Sados Da Lista rgos Corao Crnea Fgado Medula ssea (Alognico) Pncreas Pncreas/rim Pulmo Rim Total Transplantados bitos Removidos Total Novas Inscries

ESTAS INFORMAES DEVERO SER ENVIADAS CNNCDO E AO SNT AT O DIA 10 DO MS SEGUINTE AO MS DE REFERNCIA.

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MINISTRIO DA SADE
LOGOTIPO DA EMPRESA AREA

LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES

ANEXO IX

CONTM: AEROPORTO DE ORIGEM: AEROPORTO DE DESTINO: RESPONSVEL PELO RECEBIMENTO NO DESTINO: ATENO _________ - HORRIO DA RETIRADA: TEMPO MXIMO DE ISQUEMIA FRIA:

TRANSPLANTE

RGOS PARA

TRANSPORTE POR CORTESIA DAS EMPRESAS FILIADAS AO SINDICATO NACIONAL DAS EMPRESAS AEROVIRIAS

PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001


Reorganiza a Tabela de Procedimentos do SIH/SUS Revoga a Portaria n. 3.410
O Ministro de Estado da Sade no uso de suas atribuies legais, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a necessidade de incentivar as atividades de busca de doadores, a realizao de procedimentos destinados sua identicao, manuteno, avaliao de morte enceflica, retirada de rgos e tecidos, conservao dos rgos retirados, recomposio do corpo do doador, realizao de transplantes propriamente ditos e cuidados ps-transplante, e considerando a necessidade de reorganizar a Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, adaptando-a complexidade dos procedimentos relativos a Transplantes de rgos e Tecidos e de melhor distribuir estes procedimentos, Resolve: Art. 1. Estabelecer os procedimentos destinados a remunerar as atividades de Busca Ativa de doador de rgos e tecidos, mantendo na Tabela do SIH/SUS os Grupos de Procedimentos e procedimentos abaixo descritos: Grupo 62.100.00.9 - Busca Ativa de Doador de rgos e Tecidos Cdigo 62.001.00.0 - Busca Ativa de Doador de rgos e Tecidos SH 0,00 SP 0,00 SADT 0,00 TOTAL 0,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Grupo 62.101.00.5 - Localizao e Abordagem de Possvel Doador de rgos e Tecidos para Transplante Cdigo 62.002.00.7 - Localizao e Abordagem de Possvel Doador de rgos e Tecidos para Transplante SH 50,00 SP 20,00 SADT 0,00 TOTAL 70,00 ATO MED 112 ANEST 000 PERM 0

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

1. A cobrana dos procedimentos de que trata este artigo poder ocorrer quando realizadas atividades de Busca Ativa de doador de rgos e tecidos, em duas situaes possveis: a ) doador em morte enceflica; b ) doador corao parado. 2. Em ambas as situaes previstas no 1., para efetuar a cobrana dos procedimentos estabelecidos neste artigo, dever ser emitida AIH em nome do doador e lanado nos campos procedimento solicitado e realizado da AIH, o cdigo 62.001.00.0 Busca Ativa de Possvel Doador de rgos e Tecidos e no campo procedimentos especiais o cdigo 62.002.00.7 Localizao e Abordagem de Possvel Doador de rgos e Tecidos para Transplante. 3. No caso de doador corao parado, somente podero ser cobrados os procedimentos estabelecidos no 2. se, pelo menos, a retirada de crneas efetivamente ocorrer, o que ser cruzado com a emisso da cobrana do procedimento relacionado a esta retirada, ocorrendo sua realizao na mesma instituio hospitalar ou em outra, sendo que o cumprimento desta determinao ser objeto de auditoria peridica. 4. Os procedimentos relativos a outros tecidos passveis de retirada e de aproveitamento para transplante na situao de doador corao parado so os previstos na remunerao dos respectivos Bancos de Tecidos. Art. 2. Estabelecer os procedimentos destinados a remunerar as atividades relacionadas avaliao e diagnstico de morte enceflica de possvel doador de rgos e tecidos, em conformidade com o estabelecido na Resoluo n. 1.480/97 do Conselho Federal de Medicina, mantendo na Tabela do SIH/SUS os Grupos de Procedimentos e procedimentos abaixo descritos: - Avaliao de Morte Enceflica em Possvel Doador de rgos e Tecidos para Transplante Menor de 2 Anos - Avaliao de Morte Enceflica em Possvel Doador de rgos e Tecidos Cdigo 62.003.01.1 Menor de 2 Anos Grupo 62.103.00.8 SH 100,00 SP 150,00 SADT 25,00 TOTAL 275,00 ATO MED 278 ANEST 00 PERM 02

- Avaliao de Morte Enceflica em Possvel Doador de rgos e Tecidos para Transplante Maior de 2 Anos - Avaliao de Morte Enceflica em Possvel Doador de rgos e Tecidos Cdigo 62.004.03.4 Maior de 2 Anos Grupo 62.103.01.6 SH 50,00 SP 95,00 SADT 25,00 TOTAL 170,00 ATO MED 138 ANEST 00 PERM 01

Valor: R$ 42,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 13 ou 15 Tipo de Ato: 30 - Realizao de EEG em Possvel Doador de rgos e Tecidos (Deteco de Silncio Enceflico)

Cdigo 99.800.11.0 Valor : 42,00

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Limite de Utilizao : 02 Forma de Preenchimento Tipo : 13 ou 15 Tipo de Ato : 30 - Realizao de Angiograa Cerebral (4 Vasos) em Possvel Doador de rgos e Tecidos

Cdigo 99.800.13.6

Valor: R$ 350,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 13 ou 15 Tipo de Ato: 30 - Realizao de Eco Doppler Colorido Cerebral em Possvel Doador de rgos e Tecidos

Cdigo 99.800.14.4

Valor: R$ 140,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 13 ou 15 Tipo de Ato: 30 1. Para efetuar a cobrana dos procedimentos dos Grupos 62.103.00.8 e 62.103.01.6, dever ser emitida AIH, a mesma de que trata o 2. do art. 1. desta Portaria em nome do doador e lanado nos campos procedimento solicitado e realizado da AIH, o cdigo 62.001.00.0 Busca Ativa de Possvel Doador de rgos e Tecidos e no campo procedimentos especiais, conforme a idade do doador, o cdigo 62.003.01.1 Avaliao de Morte Enceflica em Possvel Doador de rgos e Tecidos menor de 2 anos ou o cdigo 62.004.03.4 Avaliao de Morte Enceflica em Possvel Doador de rgos e Tecidos maior de 2 anos, sendo que estes dois cdigos no podem ser cobrados, concomitantemente, na mesma AIH. 2. Para efetuar a cobrana da realizao de exames grcos para o diagnstico de morte enceflica, somente daqueles efetivamente realizados, devero ser preenchidos na AIH, alm dos campos denidos no 1., o campo servios prossionais, conforme o caso, com os cdigos 99.800.11.0 Realizao de EEG em Possvel Doador de rgos e Tecidos (Deteco de Silncio Enceflico), 99.800.13.6 Realizao de Angiograa Cerebral (4 vasos) em Possvel Doador de rgos e Tecidos e 99.800.14.4 Realizao de Eco Doppler Colorido Cerebral em Possvel Doador de rgos e Tecidos. 3. No sero aceitos lanamentos de outros procedimentos no Campo Procedimentos Especiais da AIH, alm dos estabelecidos nos arts. 1. e 2. desta Portaria. Art. 3. Estabelecer os procedimentos destinados a remunerar as atividades relacionadas manuteno de paciente em morte enceflica em condies adequadas viabilizao da doao de rgos e tecidos, mantendo na Tabela do SIH/SUS os Grupos de Procedimentos e procedimentos abaixo descritos: Cdigo 96.800.01.1 - Diria de UTI de Possvel Doador de rgos e Tecidos Menor 2 Anos SH 154,98 SP 30,26 SADT 28,47 TOTAL 213,71

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 18 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 21 Cdigo 96.800.03.8 - Diria de UTI de Possvel Doador de rgos e Tecidos Maior de 2 Anos SH 154,98 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 18 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 21 1. Os procedimentos especiais descritos neste artigo podero ser lanados no Campo de Servios Prossionais da AIH apenas quando o procedimento solicitado e realizado for Busca Ativa de Doador de rgos e Tecidos, conforme estabelecido no 2. do art. 1. desta Portaria. 2. Os procedimentos 96.800.01.1 Diria de UTI de Possvel Doador de rgos e Tecidos Menor 2 Anos e 96.800.03.8 Diria de UTI de Possvel Doador de rgos e Tecidos, no podem ser cobrados concomitantemente na mesma AIH. 3. Os procedimentos relacionados manuteno hemodinmica no processo de retirada de rgos de possvel doador sero descritos em conjunto com os relacionados retirada, conforme estabelecido no art. 4. desta Portaria. Art. 4. Estabelecer os procedimentos destinados a remunerar as atividades relacionadas manuteno hemodinmica e retirada de rgos, em conformidade com o estabelecido abaixo. 1. O processo de retirada de rgos poder ocorrer em uma das seguintes situaes abaixo descritas: a ) retirada de rgos realizada no hospital em que foi realizada a busca ativa do doador, processada por equipe prossional deste mesmo hospital; b ) retirada de rgos realizada no hospital em que foi realizada a busca ativa do doador, processada por equipe prossional proveniente de outro(s) hospital(is); c ) retirada de rgos realizada em hospital distinto daquele em que foi realizada a busca ativa do doador para onde o paciente tenha sido transferido para a efetivao da retirada, que poder ocorrer por equipe prossional deste segundo hospital ou de outro(s). 2. Na hiptese prevista na alnea a do 1. deste artigo, os procedimentos relacionados manuteno hemodinmica do doador e a retirada de rgos, descritos abaixo, podero ser cobrados, conforme sua realizao, na AIH de Busca Ativa de Doador de rgos e Tecidos de acordo com o estabelecido no 2. do art. 1. desta Portaria, lanando-se os respectivos cdigos no campo servios prossionais desta AIH, que so mantidos na Tabela do SIH/SUS: Cdigo 99.800.53.5. - Manuteno Hemodinmica em Possvel Doador de rgos Valor: R$ 200,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento SP 30,26 SADT 28,47 TOTAL 213,71

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 - Taxa de Sala Cirrgica e Materiais para Retirada de rgos para Transplante (Um rgo ou Mltiplos)

Cdigo 99.800.15.2

Valor: R$ 250,00 Limite de Utilizao: 01 Tipo: 14 Tipo de Ato: 22 Cdigo 99.800.35.7 - Coordenador de Sala Cirrgica em Retirada de rgos (Um rgo ou Mltiplos) Valor: R$ 50,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.17.9 - Enucleao Unilateral ou Bilateral para Transplante Valor: R$ 70,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.19.5 - Retirada de Corao para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 150,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.21 .7

- Retirada de Corao para Transplante (Segundo Cirurgio)

Valor: R$ 45,00 Limite utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.23.3 - Retirada de Pulmes para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 300,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.25.0 - Retirada de Pulmes para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 90,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 - Retirada Unilateral / Bilateral de Rim para Transplante (Primeiro Cirurgio) (Cadver)

Cdigo 99.800.27.6

Valor: R$ 150,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 - Retirada Unilateral / Bilateral de Rim para Transplante (Segundo Cirurgio) (Cadver)

Cdigo 99.800.29.2

Valor: R$ 45,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.31.4 - Retirada de Fgado para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 300,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.33.0 - Retirada de Fgado para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 90,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.37.3 - Retirada de Fgado para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 300,00

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.39.0 Retirada de Pncreas para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 90,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 93.800.39.8 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Fgado ( por litro) Valor: R$ 450,00 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.41.0 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Rim (por litro) Valor: R$ 35,00 Limite de Utilizao: 03 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.43.6 - Lquido de Preservao de Tecidos para Transplante de Crnea (20 ml) Valor: R$ 80,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.45.2 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Corao (1 litro) Valor: R$ 35,00 Limite de Utilizao: 03 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Cdigo 93.800.47.9 - Lquido de Preservao de rgo para Transplante de Pulmes - (1 litro) Valor: R$ 81,00 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.49.5 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Pncreas (por litro) Valor: R$ 450,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 3. Na hiptese prevista na alnea b do 1. deste artigo, o hospital em que ocorreu a busca ativa do doador e ser realizada a retirada dos rgos por equipe prossional externa poder cobrar os procedimentos Cdigo 99.800.15.2 Taxa de Sala Cirrgica e Materiais para Retirada de rgos para Transplante (Um rgo ou Mltiplos) e, se o hospital for o fornecedor dos lquidos de preservao de rgos, poder tambm cobrar os procedimentos relativos a esses lquidos descritos acima, conforme os rgos efetivamente retirados, lanando os respectivos cdigos no campo servios prossionais da AIH de Busca Ativa de Doador de rgos e Tecidos j descrita no 2. do art. 1. desta Portaria. 4. Quanto remunerao das equipes de retirada, ainda na hiptese prevista na alnea b do 1. deste artigo, devero ser emitidas tantas AIH quantos forem os procedimentos realizados, em conformidade com os grupos e procedimentos estabelecidos no 5. deste artigo, sendo que, quando a retirada de rgos for realizada por equipe interestadual dever ser lanado, exceto para crnea e rim, o tipo de ato 37 para remunerao adicional de 100% do primeiro cirurgio e por equipe intermunicipal, exceto crnea, (distncias acima de 100 Km) dever ser lanado o tipo de ato 38 para remunerao adicional de 50% do primeiro cirurgio; no caso de os lquidos de preservao serem fornecidos pela equipe de retirada, seus respectivos cdigos descritos no 2. deste artigo, devero ser lanados nas respectivas AIH de retirada, observando-se a proibio de lanamento concomitante destes lquidos na AIH do hospital e nas AIH das equipes. 5. Na hiptese prevista na alnea c do 1. deste artigo, devero ser emitidas tantas AIH quantos forem os procedimentos realizados, de acordo com os Grupos de Procedimentos e procedimentos mantidos e includos na Tabela do SIH/SUS abaixo descritos, sendo que, quando a retirada de rgos for realizada por equipe interestadual dever ser lanado, exceto para crnea e rim, o tipo de ato 37 para remunerao adicional de 100% do primeiro cirurgio e por equipe intermunicipal, exceto crnea, (distncias acima de 100 Km) dever ser lanado o tipo de ato 38 para remunerao adicional de 50% do primeiro cirurgio; no caso de os lquidos de preservao serem fornecidos pela equipe de retirada, seus respectivos cdigos descritos no 2. deste artigo devero ser lanados na respectiva AIH de retirada, observando-se a proibio de lanamento concomitante destes lquidos na AIH do hospital e nas AIH das equipes, obedecendo s seguintes orientaes: Manuteno Hemodinmica de doador e taxa de sala dever ser emitida uma AIH (apenas uma, independentemente do nmero de rgos retirados) em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.821.01.5 Manuteno Hemodinmica de Doador para Retirada de rgos por equipe de hospital distinto daquele em que foi realizada a busca ativa do doador e no campo de servios prossionais os

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Cdigos 99.800.54.3 Manuteno Hemodinmica de Doador para Retirada de rgos por equipe de hospital distinto daquele em que foi realizada a busca ativa do doador, 99.800.15.2 Taxa de Sala Cirrgica e Materiais para Retirada de rgos para Transplante (Um rgo ou Mltiplos). - Manuteno Hemodinmica de Doador para Retirada de rgos por equipe de hospital distinto daquele em que foi realizada a busca ativa do doador - Manuteno Hemodinmica de Doador para Retirada de rgos por equipe de hospital distinto daquele em que foi realizada a busca ativa do doador SP 0,00 SADT 0,00 TOTAL 0,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Grupo 46.118.01.2 Cdigo 46.821.01.5 SH 0,00

Cdigo 99.800.54.3.

- Manuteno Hemodinmica de Doador para Retirada de rgos por equipe de hospital distinto daquele em que foi realizada a busca ativa do doador

Valor: R$ 200,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 - Taxa de Sala Cirrgica e Materiais para Retirada de rgos para Transplante (Um rgo ou Mltiplos)

Cdigo 99.800.15.2

Valor: R$ 250,00 Limite de Utilizao: 01 Tipo: 14 Tipo de Ato: 22 Coordenador de Sala Cirrgica para Retirada de rgos dever ser emitida uma AIH (apenas uma, independentemente do nmero de rgos retirados) em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.812.01.6 Coordenao de Sala Cirrgica para Retirada de rgos e no campo de servios prossionais o Cdigo 99.800.35.7 Coordenador de Sala Cirrgica em Retirada de rgos (Um rgo ou Mltiplos). Grupo 46.113.01.0 Cdigo 46. 812.01.6 SH 00,00 - Coordenao de Sala Cirrgica para Retirada de rgos - Coordenao de Sala Cirrgica para Retirada de rgos SADT 00,00 TOTAL 00,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

SP 00,00

Cdigo 99.800.35.7

- Coordenador de Sala Cirrgica em Retirada de rgos (Um rgo ou Mltiplos)

Valor: R$ 50,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Para retirada de Corao dever ser emitida uma AIH em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.807.01.2 Cirurgia para Retirada de Corao para Transplante e no campo de servios prossionais os Cdigos 99.800.19.5 Retirada de Corao para Transplante (Primeiro Cirurgio), 99.800.21.7 Retirada de Corao para Transplante (Segundo Cirurgio) e 93.800.45.2 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Corao (1 litro). Grupo 46.108.01.7 - Cirurgia para Retirada de Corao para Transplante Cdigo 46.807.01.2 - Cirurgia para Retirada de Corao para Transplante SH 00,00 SP 00,00 SADT 00,00 TOTAL 00,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Cdigo 99.800.19.5 - Retirada de Corao para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 150,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31, 37 ou 38 Cdigo 99.800.21.7 - Retirada de Corao para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 45,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 93.800.45.2 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Corao (1 litro) Valor: R$ 35,00 Limite de Utilizao: 03 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Para retirada de Pulmes dever ser emitida uma AIH em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.808.01.9 Cirurgia para Retirada de Pulmes para Transplante e no campo de servios prossionais os Cdigos 99.800.23.3 Retirada de Pulmes para Transplante (Primeiro Cirurgio), 99.800.25.0 Retirada de Pulmes para Transplante (Segundo Cirurgio) e 93.800.47.9 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Pulmo (1 litro).

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Grupo 46.109.01.3 - Cirurgia para Retirada de Pulmes para Transplante Cdigo 46.808.01.9 - Cirurgia para Retirada de Pulmes para Transplante SH 00,00 SP 00,00 SADT 00,00 TOTAL 00,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Cdigo 99.800.23.3 - Retirada de Pulmes para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 300,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31, 37 ou 38 Cdigo 99.800.25.0 - Retirada de Pulmes para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 90,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 93.800.47.9 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Pulmes - (1 litro) Valor: R$ 81,00 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Para Retirada Unilateral/Bilateral de Rim dever ser emitida uma AIH em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.809.01.5 Cirurgia para Retirada Unilateral/Bilateral de Rim para Transplante e no campo de servios prossionais os Cdigos 99.800.27.6 Retirada Unilateral/Bilateral de Rim para Transplante (Primeiro Cirurgio) cadver, 99.800.29.2 Retirada Unilateral/ Bilateral de Rim para Transplante (Segundo Cirurgio) cadver, e 93.800.41.0 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Rim (por litro). Grupo 46.110.01.1 - Cirurgia para Retirada Unilateral/Bilateral de Rim para Transplante Cdigo 46.809.01.5 - Cirurgia para Retirada Unilateral/Bilateral de Rim para Transplante SH 00,00 SP 00,00 SADT 00,00 TOTAL 00,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Cdigo 99.800.27.6

- Retirada Unilateral / Bilateral de Rim para Transplante (Primeiro Cirurgio) (Cadver)

Valor: R$ 150,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 ou 38 - Retirada Unilateral / Bilateral de Rim para Transplante (Segundo Cirurgio) (Cadver)

Cdigo 99.800.29.2

Valor: R$ 45,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 93.800.41.0 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Rim (por litro) Valor: R$ 35,00 Limite de Utilizao: 03 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Para retirada de Pncreas dever ser emitida uma AIH em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.813.01.2 Cirurgia para Retirada de Pncreas para Transplante e no campo servios prossionais os Cdigos 99.800.37.3 Retirada de Pncreas para Transplante (Primeiro Cirurgio), 99.800.39.0 Retirada de Pncreas para Transplante (Segundo Cirurgio) e 93.800.49.5 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Pncreas (por litro). Grupo 46.114.01.7 Cirurgia para Retirada de Pncreas para Transplante Cdigo 46.813.01.2 - Cirurgia para Retirada de Pncreas para Transplante SH 00,00 SP 00,00 SADT 00,00 TOTAL 00,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Cdigo 99.800.37.3 Retirada de Pncreas para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 300,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31, 37 ou 38 Cdigo 99.800.39.0 Retirada de Pncreas para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 90,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Cdigo 93.800.49.5 - Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Pncreas (por litro) Valor: R$ 450,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Para retirada de Crneas Unilateral/Bilateral dever ser emitida uma AIH em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.810.01.3 Cirurgia de Enucleao Unilateral/Bilateral para Transplante e no campo de servios prossionais os Cdigos 99.800.17.9 Enucleao Unilateral ou Bilateral para Transplante, e 93.800.43.6 Lquido de Preservao de Tecidos para Transplante de Crnea (20 ml). Grupo 46.111.01.8 - Cirurgia de Enucleao Unilateral/Bilateral para Transplante Cdigo 46.810.01.3 - Cirurgia de Enucleao Unilateral/Bilateral para Transplante SH 00,00 SP 00,00 SADT 00,00 TOTAL 00,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Cdigo 99.800.17.9 - Enucleao Unilateral ou Bilateral para Transplante Valor: R$ 70,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 93.800.43.6 - Lquido de Preservao de Tecidos para Transplante de Crnea (20 ml) Valor: R$ 80,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Para retirada de Fgado para Transplante dever ser emitida uma AIH em nome do doador, lanando nos campos procedimento solicitado e realizado o Cdigo 46.811.01.0 Cirurgia para Retirada de Fgado para Transplante e no campo de servios prossionais os Cdigos 99.800.31.4 Retirada de Fgado para Transplante (Primeiro Cirurgio), 99.800.33.0 Retirada de Fgado para Transplante (Segundo Cirurgio), e 93.800.39.8 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Fgado (por litro).

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Grupo 46.112.01.4 - Cirurgia de Retirada de Fgado para Transplante Cdigo 46.811.01.0 - Cirurgia de Retirada de Fgado para Transplante SH 00,00 SP 00,00 SADT 00,00 TOTAL 00,00 ATO MED 00 ANEST 00 PERM 00

Cdigo 99.800.31.4 - Retirada de Fgado para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 300,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31, 37 ou 38 Cdigo 99.800.33.0 - Retirada de Fgado para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 90,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 93.800.39.8 - Lquido de Preservao de rgos para transplante de Fgado (por litro) Valor: R$ 450,00 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Art. 5. Estabelecer os procedimentos destinados a remunerar as atividades relacionadas a intercorrncias ps-transplante que eventualmente venham a acontecer, mantendo na Tabela do SIH/SUS os Grupos de Procedimentos e procedimentos abaixo descritos: Grupo 47.108.00.2 - Intercorrncia Ps Transplante Cdigo 47.810.01.7 - Intercorrncia Ps Transplante SH 70,00 SP 35,00 SADT 30,00 TOTAL 135,00 ATO MED 018 ANEST 00 PERM 01

Cdigo 99.801.01.9 - Dosagem de Ciclosporina Valor: R$ 52,33 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 13 ou 15 Tipo de Ato: 32

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Cdigo 99.884.01.1 - Dosagem de Tacrolimus Valor: R$ 52,33 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 13 ou 15 Tipo de Ato: 32 Cdigo 99.802.01.5 - Dosagem de Sirolimus Valor: R$ 52,33 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 13 ou 15 Tipo de Ato: 32 Cdigo 99.883.01.5 - Ciclosporina 10 mg Valor: R$ 0,71 Limite de Utilizao: 120 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.870.01.0 - Ciclosporina 25 mg Valor: R$ 1,68 Limite de Utilizao: 72 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.871.01.7 - Ciclosporina 50 mg Valor: R$ 3,32 Limite de Utilizao: 60 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.872.01.3 - Ciclosporina 100 mg Valor: R$ 6,58 Limite de Utilizao: 60 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33

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Cdigo 99.873.01.0 - Metilprednisolona 500 mg Valor: R$ 20,26 Limite de Utilizao: 06 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.874.01.6 - Anticorpo Monoclonal Murino Anti CD3 100mg Valor: R$ 703,10 Limite de Utilizao: 10 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.875.01.2 - Globulina Antilinfocitria origem equina 100mg Valor: R$ 91,59 Limite de Utilizao: 84 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.876.01.9 - Globulina Antitimocitria obtida de coelhos 25mg Valor: R$ 145,55 Limite de Utilizao: 84 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.877.01.5 - Globulina Antitimocitria obtida de coelhos 100mg Valor: R$ 225,00 Limite de Utilizao: 56 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.878.01.1 - Globulina Antitimocitria obtida de coelhos 200mg Valor: R$ 450,00 Limite de Utilizao: 28 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Cdigo 99.885.01.8 - Tacrolimus 1mg Valor: R$ 3,61 Limite de Utilizao: 220 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.880.01.6 - Tacrolimus 5mg Valor: R$ 17,95 Limite de Utilizao: 140 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.881.01.2 - Tacrolimus 5mg/ml ampolas Valor: R$ 206,81 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.882.01.9 - Basiliximab 20mg Valor: R$ 2.581,87 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.879.01.8 - Micofenolato Mofetil 500mg Valor: R$ 3,90 Limite de Utilizao: 120 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 Cdigo 99.887.01.0 - Daclizumab 25 mg Valor: R$ 697,00 Limite de Utilizao: 10 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33

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Cdigo 99.888.01.7 - Sirolimus 1 mg/ml Valor: R$ 11,84 Limite de Utilizao: 60 Forma de Preenchimento Tipo: 19 Tipo de Ato: 33 1. Para efetuar a cobrana dos procedimentos relativos a intercorrncias ps-transplante tratadas no nvel de internao hospitalar, dever ser emitida AIH em nome do paciente e lanado nos campos procedimento solicitado e realizado da AIH, o Cdigo 47.810.01.7 Intercorrncia Ps-Transplante e as dosagens de medicamentos e os medicamentos propriamente ditos, efetivamente realizados, no campo servios prossionais, conforme os respectivos cdigos descritos acima neste artigo. 2. A AIH emitida para realizao deste procedimento ter validade de trinta dias, sendo que, decorrido este prazo e havendo necessidade de permanncia do paciente em regime de internao, a AIH dever ser encerrada e solicitada emisso de nova. 3. O limite de dirias utilizadas por AIH ser lanado na 1. linha do campo servios prossionais. Art. 6. Estabelecer os procedimentos destinados a remunerar as atividades relacionadas realizao dos procedimentos de Transplante de rgos e Tecidos, mantendo na Tabela do SIH/SUS os Grupos de Procedimentos e procedimentos abaixo descritos e xar os respectivos valores destes procedimentos: Grupo 31.101.10.0 - Nefroureterectomia para transplante Cdigo 31.800.01.7 - Nefroureterectomia para transplante SH 919,71 SP 1.130,34 SADT 73,55 TOTAL 2.123,60

Grupo 31.101.12.7 - Transplante Renal Receptor Doador Vivo Cdigo 31.802.01.0 - Transplante Renal Receptor Doador Vivo SH 8.452,06 SP 3.707,08 SADT 2.669,03 TOTAL 14.828,17

Grupo 31.101.13.5 - Transplante Renal Receptor Doador Vivo Equipe Nefrolgica Cdigo 31.803.01.6 - Transplante Renal Receptor Doador Vivo Equipe Nefrolgica SH 0,00 SP 0,00 SADT 0,00 TOTAL 0,00

Grupo 31.101.20.8 - Transplante Renal Receptor Doador Cadver Equipe Nefrolgica Cdigo 31.803.02.4 - Transplante Renal Receptor Doador Cadver Equipe Nefrolgica SH 0,00 SP 0,00 SADT 0,00 TOTAL 0,00

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

Grupo 31.101.15.1 - Transplante Renal Receptor Doador Cadver Cdigo 31.805.01.9 - Transplante Renal Receptor Doador Cadver SH 10.988,25 SP 4.819,50 SADT 3.465,00 TOTAL 19.272,75

Grupo 36.100. 06.4 - Cirurgia do Olho VI Cdigo 36.010.02.2 - Transplante de Crnea SH 480,90 SP 226,45 SADT 4,11 TOTAL 711,46

Grupo 36.100.07.2 - Cirurgia do Olho VII Cdigo 36.005.06.1 - Transplante de Esclera SH 603,45 SP 294,36 SADT 5,14 TOTAL 902,95

Grupo 36.100.08.0 - Cirurgia do Olho VIII Cdigo 36.007.06.4 - Transplante de Peristeo em Escleromalacia SH 725,27 SP 397,13 SADT 6,90 TOTAL 1.129,29

Cdigo 36.018.02.3 - Topoplastia do Transplante SH 725,27 SP 397,13 SADT 6,90 TOTAL 1.129,29

Cdigo 36.016.02.0 - Transplante de Crnea em Cirurgias Combinadas SH 725,27 SP 397,13 SADT 6,90 TOTAL 1.129,29

Cdigo 36.015.02.4 - Transplante de Crnea em Reoperaes SH 725,27 Grupo 39.114. 03.1 Cdigo 39.011.14.3 SH 419,84 SP 397,13 SADT 6,90 TOTAL 1.129,29

- Tratamento Cirrgico na Articulao do Joelho III - Transplante Tendinoso ao Nvel do Joelho SP 250,63 SADT 15,83 TOTAL 686,30

Grupo 46.101.01.2 - Transplante de Corao Cdigo 46.800.01.8 - Transplante de Corao SH 14.457,67 SP 2.224,23 SADT 5.560,59 TOTAL 22.242,49

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Grupo 46.100.08.3 Cdigo 6.800.08.5 SH 33.734,70

- Transplante de Fgado - Transplante de Fgado SP 5.189,94 SADT 12.974,82 TOTAL 51.899,46

Grupo 46.102.01.9 - Transplante de Pulmo Cdigo 46.801.01.4 - Transplante de Pulmo SH 24.096,14 SP 3.707,08 SADT 9.267,70 TOTAL 37.070,92

Grupo 46.105.01.8 - Transplante Simultneo de Pncreas e Rim Cdigo 46.804.01.3 - Transplante Simultneo de Pncreas e Rim SH 15.552,24 SP 6.821,26 SADT 4.907,22 TOTAL 27.280,72

Grupo 46.106.01.4 - Transplante de Pncreas Aps Rim Cdigo 46.805.01.0 - Transplante de Pncreas Aps Rim SH 8.452,06 SP 3.707,08 SADT 2.669,03 TOTAL 14.828,17

Grupo 46.107.01.0 - Transplante de Pncreas Isolado Cdigo 46.806.01.6 - Transplante de Pncreas Isolado SH 8.452,06 SP 3.707,08 SADT 2.669,03 TOTAL 14.828,17

Grupo 47.100.01.1 - Retransplante de Corao Cdigo 47.800.01.1 - Retransplante de Corao SH 14.457,67 SP 2.224,23 SADT 5.560,59 TOTAL 22.242,49

Grupo 47.100.08.7 - Retransplante de Fgado Cdigo 47.800.08.9 - Retransplante de Fgado SH 33.734,70 SP 5.189,94 SADT 12.974,82 TOTAL 51.899,46

Grupo 47.101.01.6 - Retransplante de Pulmo Cdigo 47.801.01.8 - Retransplante de Pulmo SH 24.096,14 SP 3.707,08 SADT 9.267,70 TOTAL 37.070,92

1. Os procedimentos relacionados neste artigo somente podero ser realizados/cobrados por aqueles hospitais devidamente cadastrados no Sistema nico de Sade e autorizados pelo Sistema Nacional de Transplante para a realizao de cada tipo especco de transplante. 2. Os procedimentos relativos a transplante de Medula ssea encontram-se estabelecidos na Portaria GM/MS n. 1.317, de 30 de novembro de 2000.

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PORTARIA GM N. 92, DE 23 DE JANEIRO DE 2001

3. As cobranas relativas realizao de mdulo sorolgico, HLA Classe I e HLA Classe II , Cross Match (provas cruzadas de linfcitos T, AGH e linfcitos B) em possveis doadores de rgos devero ser efetuadas pelo SIA/SUS. Art. 7. Manter a excluso da Tabela do SIH/SUS dos cdigos de Grupos de Procedimentos, abaixo descritos, e seus procedimentos: Grupo 47.104.01.5 Grupo 47.002.01.8 Grupo 47.105.01.1 Grupo 47.001.01.1 Grupo 47.102.01.2 Grupo 47.103.01.9 Grupo 47.802.01.4 - Enucleao Bilateral para Transplante - Enucleao Bilateral para Transplante - Retirada de mltiplos rgos e Enucleao - Retirada de mltiplos rgos e Enucleao Bilateral para Transplante - Intercorrncia ps Transplante de Rim - Intercorrncia ps Transplante - Intercorrncia ps Transplante

Art. 8. Manter a excluso da Tabela do SIH/SUS, a partir da competncia abril de 2001, dos Grupos de Procedimentos e procedimentos, abaixo descritos, que passam a ser cobrados por meio de APAC-SIA: - Acompanhamento ps-ransplante de rim(s), fgado, pulmo, corao, medula ssea e pncreas - Acompanhamento ps-transplante de rim(s), fgado, pulmo, corao, medula Cdigo 47.805.01.3 ssea e pncreas Grupo 47.107.00.6 - Acompanhamento ps-transplante de crnea (Bi/Unilateral) Cdigo 47.807.01.6 - Acompanhamento ps-transplante de crnea (Bi/Unilateral) Grupo 47.105.00.3

Art. 9. Estabelecer que a autorizao do laudo mdico e a emisso de AIH, para a realizao dos procedimentos constantes desta portaria, devero ser efetuadas pela Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO do respectivo estado, mediante avaliao individual. Art. 10 Determinar que as Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDOs dos estados, bem como os Servios de Auditorias Estaduais, realizem auditorias sistemticas nos pronturios relativos aos procedimentos objeto desta Portaria, independente da gesto do municpio em que a unidade esteja localizada. Art. 11 Estabelecer que os hospitais no participantes do Sistema nico de Sade e aqueles que mesmo participantes do Sistema tenham realizado a internao inicial de possvel doador de rgos sem a intervenincia do SUS, podero realizar e cobrar do SUS os procedimentos relativos identicao, busca ativa, manuteno e retirada de rgos e tecidos de pacientes em morte enceflica cujos rgos e tecidos tenham sido doados para ns de transplante, de acordo com os procedimentos estabelecidos nos arts. 1., 2., 3. e 4. desta Portaria. 1. A partir da conrmao da morte enceflica do paciente doador internado em hospital no participante do SUS ou cuja internao hospitalar inicial tenha ocorrido sem a intervenincia do Sistema nico de Sade, seja qual for a origem ou fonte nanciadora desta internao, e da manifestao expressa de sua famlia pela doao dos rgos e tecidos, ca vedada ao hospital e a seu corpo clnico, a cobrana dos procedimentos mencionados no caput deste artigo de qualquer fonte nanciadora que no o Sistema nico de Sade. 2. No caso previsto no 1.o deste artigo, o hospital dever adotar uma das seguintes medidas: a ) transferir o paciente doador para um hospital integrante do Sistema nico de Sade, habilitado realizao dos procedimentos j referidos; b ) emitir Autorizao de Internao Hospitalar AIH, conforme estabelecido nesta Portaria, em nome do doador, sendo que este instrumento passar a nanciar os procedimentos efetivamente realizados.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

3. A AIH a que se refere a alnea b do 2.o deste artigo dever ser emitida aps a conrmao da autorizao familiar para a doao e encerrada to logo sejam retirados os rgos e tecidos ou o paciente tenha sido transferido para outra unidade hospitalar para este m. 4. Os procedimentos que podem ser remunerados, de acordo com os valores constantes da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares SIH em vigor, so aqueles que, efetivamente realizados, estejam estabelecidos nos arts. 1., 2., 3. e 4. desta Portaria. Art. 12 Estabelecer que, para emitir e receber a AIH relativa aos procedimentos estabelecidos no art. 11 desta Portaria, os Hospitais e/ou Unidade de Terapia Intensiva no participantes do SUS, onde tenha ocorrido a morte enceflica, a identicao e manuteno do potencial doador e a eventual retirada dos rgos e tecidos, sejam cadastrados pelo Sistema nico de Sade, cando determinado ao gestor do SUS sob cuja gesto esteja o hospital em questo, que providencie, mediante solicitao da unidade hospitalar, a implantao de um cadastro especial destinado, especicamente, a criar as condies necessrias ao pagamento dos procedimentos j referidos no citado artigo. 1. Ao realizar o cadastramento de que trata o caput deste artigo, o gestor do SUS dever: a ) vericar a existncia de leitos de UTI em condies tcnicas de prover os meios para a manuteno do paciente potencial doador; b ) no caso de realizao de diagnstico de morte enceflica na unidade hospitalar, vericar a existncia de recursos humanos capacitados e de equipamentos destinados execuo de mtodos grcos comprobatrios, tudo em conformidade com o estabelecido no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997; c ) obter do hospital o compromisso formal de que o mesmo cumprir a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998 e os Regulamentos Tcnicos aplicveis rea. 2. A implantao do cadastro dever ocorrer por meio do envio, pelo gestor, dos dados cadastrais da unidade hospitalar ao Departamento de Informtica do SUS DATASUS, via BBS/MS. 3. No caso de a unidade hospitalar de que trata este artigo realizar os exames de sorologia, deve ser vericada a existncia de laboratrio com capacidade tcnica para a realizao dos exames previstos e no caso dos exames de histocompatibilidade, se o laboratrio devidamente cadastrado para tal pelo SUS, devendo os respectivos pagamentos serem processados por meio APAC-SIA/SUS, conforme estabelecido no 3. do art. 6. desta Portaria, devendo o gestor do SUS adotar as providncias cabveis a sua efetivao. Art. 13 Determinar que a Secretaria Executiva, a Secretaria de Assistncia Sade e o DATASUS adotem as medidas necessrias operacionalizao do disposto nesta Portaria. Art. 14 Autorizar a Secretaria de Assistncia Sade a emitir portarias visando normatizao tcnica e operacional do disposto neste ato. Art. 15 Manter o nanciamento dos procedimentos constantes desta Portaria pelo Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC, sendo que sobre eles no incidir pagamento do Fator de Incentivo ao Desenvolvimento do Ensino e Pesquisa em Sade FIDEPS. Art. 16 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos nanceiros a contar da competncia maro 2001 revogando as Portarias GM/MS n.o 3.410, de 5 de agosto de 1998, e Conjunta SE/SAS n.o 10, de 11 de maio de 2000. JOS SERRA

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LEI N.O 10.211, DE 23 DE MARO DE 2001


Altera Dispositivos da Lei n. 9.434, de 4 de Fevereiro de 1997, que Dispe Sobre a Remoo de rgos, Tecidos e Partes do Corpo Humano para Fins de Transplante e Tratamento

O Presidente da Repblica, Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1. Os dispositivos adiante indicados, da Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, passam a vigorar com a seguinte redao: Art. 2. ...................................................................... Pargrafo nico. A realizao de transplantes ou enxertos de tecidos, rgos e partes do corpo humano s poder ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes de triagem para diagnstico de infeco e infestao exigidos em normas regulamentares expedidas pelo Ministrio da Sade. (NR) Art. 4. A retirada de tecidos, rgos e partes do corpo de pessoas falecidas para transplantes ou outra nalidade teraputica, depender da autorizao do cnjuge ou parente, maior de idade, obedecida a linha sucessria, reta ou colateral, at o segundo grau inclusive, rmada em documento subscrito por duas testemunhas presentes vericao da morte. (NR) Pargrafo nico. (VETADO) Art. 8. Aps a retirada de tecidos, rgos e partes, o cadver ser imediatamente necropsiado, se vericada a hiptese do pargrafo nico do art. 7. , e, em qualquer caso, condignamente recomposto para ser entregue, em seguida, aos parentes do morto ou seus responsveis legais para sepultamento. (NR) Art. 9. permitida pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos e partes do prprio corpo vivo, para ns teraputicos ou para transplantes em cnjuge ou parentes consangneos at o quarto grau, inclusive, na forma do 4. deste artigo, ou em qualquer outra pessoa, mediante autorizao judicial, dispensada esta em relao medula ssea. ........... (NR) Art. 10 O transplante ou enxerto s se far com o consentimento expresso do receptor, assim inscrito em lista nica de espera, aps aconselhamento sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. (NR)

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

1. Nos casos em que o receptor seja juridicamente incapaz ou cujas condies de sade impeam ou comprometam a manifestao vlida da sua vontade, o consentimento de que trata este artigo ser dado por um de seus pais ou responsveis legais. (NR) 2. A inscrio em lista nica de espera no confere ao pretenso receptor ou sua famlia direito subjetivo a indenizao, se o transplante no se realizar em decorrncia de alterao do estado de rgos, tecidos e partes, que lhe seriam destinados, provocado por acidente ou incidente em seu transporte. (NR) Art. 2. As manifestaes de vontade relativas retirada post mortem de tecidos, rgos e partes, constantes da Carteira de Identidade Civil e da Carteira Nacional de Habilitao, perdem sua validade a partir de 22 de dezembro de 2000. Art. 3. Ficam convalidados os atos praticados com base na Medida Provisria n. 2.083-32, de 22 de fevereiro de 2001. Art. 4. Ficam revogados os 1. a 5. do art. 4. da Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997. Art. 5. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 23 de maro de 2001; 180. da Independncia e 113. da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO JOS GREGORI JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 1.117, DE 1. DE AGOSTO DE 2001


Altera Valores de Remunerao dos Procedimentos
O Ministro de Estado da Sade no uso de suas atribuies legais, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a Portaria GM/MS n. 92, de 23 de janeiro de 2001, que reorganiza a Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, no que diz respeito rea de Transplantes de rgos e Tecidos; considerando a Portaria GM/MS n.o 936, de 22 de julho de 1999, que trata da incluso no Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade dos transplantes de Rim e Pncreas e Rim isolado; considerando a necessidade de incentivar as atividades da captao de doadores e a retirada de rgos e tecidos para ns de transplante, Resolve: Art. 1. Alterar os valores de remunerao dos procedimentos abaixo relacionados, todos constantes da Portaria GM/MS n. 92, de 21 de janeiro de 2001, e integrantes da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, que passam a ter os valores denidos a seguir: Cdigo 62.002.00.7 SH 100,00 Localizao e Abordagem de Possvel Doador de rgos e Tecidos para Transplante SADT 0,00 TOTAL 210,00 ATO MED 112 ANEST 000 PERM 0

SP 110,00

Cdigo 99.800.35.7

Coordenador de Sala Cirrgica em retirada de rgos (Um rgo ou Mltiplos, excetuadas as crneas e outros tecidos)

Valor: R$ 200,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Cdigo 99.800.17.9 Enucleao Unilateral ou Bilateral para Transplante Valor: R$ 150,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.19.5 Retirada de Corao para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 450,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.21.7 Retirada de Corao para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 135,00 Limite Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.23.3 Retirada de Pulmes para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 900,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.25.0 Retirada de Pulmes para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 270,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Retirada Unilateral / Bilateral de Rim para Transplante (Primeiro Cirurgio) (Cadver)

Cdigo 99.800.27.6

Valor: R$ 450,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31

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PORTARIA GM N. 1.117, DE 1. DE AGOSTO DE 2001

Cdigo 99.800.29.2

Retirada Unilateral / Bilateral de Rim para Transplante (Segundo Cirurgio) Cadver

Valor: R$ 135,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.31.4 Retirada de Fgado para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 900,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.33.0 Retirada de Fgado para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 270,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.37.3 Retirada de Pncreas para Transplante (Primeiro Cirurgio) Valor: R$ 900,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 99.800.39.0 Retirada de Pncreas para Transplante (Segundo Cirurgio) Valor: R$ 270,00 Limite de Utilizao: 01 Forma de Preenchimento Tipo: 14 ou 17 Tipo de Ato: 31 Cdigo 93.800.39.8 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Fgado ( por litro) Valor: R$ 615,00 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Cdigo 93.800.41.0 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Rim (por litro) Valor: R$ 35,00 Limite de Utilizao: 03 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.43.6 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Crnea (20 ml) Valor: R$ 148,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.45.2 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Corao (1 litro) Valor: R$ 35,00 Limite de Utilizao: 03 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.47.9 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Pulmes (1 litro)

Valor: R$ 81,00 Limite de Utilizao: 04 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Cdigo 93.800.49.5 Lquido de Preservao de rgos para Transplante de Pncreas (por litro) Valor: R$ 615,00 Limite de Utilizao: 02 Forma de Preenchimento Tipo: 1 CGC: do Hospital Tipo de Ato: 19 Art. 2. Incluir, na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade - SIH/SUS, o Grupo de Procedimentos e os procedimentos abaixo descritos:

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PORTARIA GM N. 1.117, DE 1. DE AGOSTO DE 2001

Grupo 46.120.01.7 - Hepatectomia Parcial para Transplante Doador Vivo Cdigo 46.826.01.7 Hepatectomia Parcial para Transplante Doador Vivo SH 3.373,00 SP 2.594,00 SADT 1.297,00 TOTAL 7.264,00 ATO MED 704 ANEST VII PERM 5

Grupo 46.121.01.3 Cdigo 46.827.01.3 SH 33.734,70

Transplante de Fgado Receptor Doador Vivo Transplante de Fgado Receptor Doador Vivo SADT 12.947,82 TOTAL 51.899,46 ATO MED 2780 ANEST XII PERM 20

SP 5.189,94

Pargrafo nico. Os procedimentos ora includos somente podero ser realizados/cobrados por aqueles hospitais devidamente cadastrados no Sistema Nacional de Transplantes para a realizao de Transplantes de Fgado. Art. 3.o Excluir da Tabela do Sistema de Informaes Hospitalares SIH/SUS os cdigos dos procedimentos abaixo descritos: Cdigo 99.803.01.1 Captao de enxerto pancretico (1o Cirurgio) Cdigo 99.803.02.0 Captao de enxerto pancretico (2o Cirurgio) Cdigo 99.800.48.7 Lquido de preservao de rgos para Enxerto Pancretico (01 litro) Art.4. Estabelecer que permanecem em vigor as lgicas de preenchimento das Autorizaes de Internaes Hospitalares AIH, cobrana e demais normas estabelecidas pela Portaria GM/MS n. 92, de 23 de janeiro de 2001, relativas aos procedimentos constantes desta Portaria. Art. 5. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos nanceiros a contar da competncia agosto de 2001, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA (*) Republicada por ter sado com incorreo, do original, publicado no Dirio Ocial 149-E, de 6 de agosto de 2001, Seo 1, pg. 11.

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PORTARIA GM N. 1.558, DE 6 DE SETEMBRO DE 2001


Determina SAS que Inclua na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares SIH/SUS Procedimentos Destinados a Remunerar o Procedimento/ Preservao e Avaliao Microscpica de Crnea para Transplante Realizado por Banco de Olhos DOU de 6/9/01
O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano, para ns de transplante e tratamento, e d outras providncias; considerando o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a Portaria GM/MS n. 902, de 16 de agosto de 2000, que regulamenta o funcionamento e cadastramento de Bancos de Olhos; considerando a necessidade de incentivar as atividades de captao/retirada e processamento de crneas para ns de transplantes e que estes procedimentos sejam realizados dentro de adequadas condies tcnicas e de segurana para os receptores dos enxertos processados, Resolve: Art. 1. Determinar Secretaria de Assistncia Sade que inclua, na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares SIH/SUS e na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais SIA/SUS, procedimentos destinados a remunerar o processamento/preservao/ avaliao microscpica de crnea para transplante realizado por Bancos de Olhos. 1. A Secretaria de Assistncia Sade dever, ainda, estabelecer em ato prprio o valor dos procedimentos, bem como denir os critrios para sua realizao e forma de cobrana. 2. Os procedimentos a serem includos somente podero ser realizados/cobrados por Banco de Olhos devidamente cadastrado no Sistema Nacional de Transplantes e contratado pelo Sistema nico de Sade SUS, em conformidade com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 902, de 16 de agosto de 2000.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

3. Os procedimentos a serem includos devero ter efeitos nanceiros a contar da competncia novembro de 2001. Art. 2. Determinar que todos os Bancos de Olhos, que prestem ou no servios ao SUS, devero ter estreita articulao com a Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO do estado em que estejam instalados, ter como referncia os servios habilitados realizao de transplantes de crneas e destinar, na totalidade, as crneas captadas/processadas viveis para transplante ao atendimento da Lista de Espera gerenciada pela respectiva CNCDO. Pargrafo nico. Os Bancos de Olhos devero, mensalmente, prestar contas respectiva CNCDO das crneas captadas/processadas, viveis e inviveis para transplante. Art. 3. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. JOS SERRA

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PORTARIA GM N. 541, DE 14 DE MARO DE 2002


Aprova os Critrios para Cadastramento de Candidatos a Receptores de Fgado D.O.U. de 14/3/02
O Ministro de Estado da Sade no uso de suas atribuies legais, considerando a Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias; considerando o Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei supracitada; considerando a Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico sobre as atividades de transplante e dispe sobre a Coordenao Nacional de Transplantes; considerando a necessidade de estabelecer critrios de carter nacional para a incluso de pacientes nos Cadastros Tcnicos de Receptores de Fgado Lista nica para transplante de fgado nos estados, e considerando as sugestes apresentadas pelo Grupo de Trabalho institudo pela Portaria GM/MS n. 2.115, de 20 de novembro de 2001, publicada no DOU, de 29 de novembro de 2001, Resolve: Art. 1. Aprovar, na forma do Anexo desta Portaria, os Critrios para Cadastramento de Candidatos a Receptores de Fgado Doador Cadver, no Cadastro Tcnico de Receptores de Fgado Lista nica das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO. Art. 2. Estabelecer como obrigatria a observncia dos critrios ora aprovados para a incluso de candidatos a receptores de fgado nos Cadastros Tcnicos de Receptores de Fgado Lista nica por todas as CNCDOs das Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal em cujo mbito de atuao haja este Cadastro e sejam realizados transplantes de fgado. 1. vedado o estabelecimento de critrios prprios pelas CNCDOs com a mesma nalidade. 2. Fica mantida a inscrio de todos os candidatos a receptores de fgado que tenham sido inscritos nos Cadastros Tcnicos de Receptores de Fgado Listas nicas das CNCDOs em data anterior da publicao desta Portaria, com a respectiva ordem de inscrio. Art. 3. Determinar s Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal que criem, no mbito de suas respectivas CNCDOs onde so realizados transplantes de fgado, Cmara Tcnica de Transplante de Fgado. 1. As Cmaras previstas neste artigo devem ser criadas e instaladas, por ato do Secretrio de Sade, no prazo de trinta dias, contados da publicao desta Portaria.

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2. Enquanto no forem criadas as respectivas Cmaras, as solicitaes de inscrio nos Cadastros Tcnicos de Receptores de Fgado que dependam de aprovao das mesmas devero ser apreciadas pelos rgos tcnicos da prpria CNCDO. Art. 4. Denir que as Cmaras Tcnicas de Transplante de Fgado de que trata o art. 3.o desta Portaria devero ser constitudas, no mnimo, pelos seguintes membros: I coordenador da CNCDO coordenador da Cmara, como membro nato; II um representante do Conselho Regional de Medicina, indicado pelo Conselho e cuja escolha dever recair sobre mdico que no seja integrante de equipe de transplante de fgado; III Hepatologistas/gastroenterologistas clnicos ou cirurgies, que devero ser escolhidos pelo gestor estadual do SUS dentre aqueles que no sejam integrantes de equipe de transplante de fgado no respectivo estado ou Distrito Federal; IV um ou mais representantes de equipes de transplante de fgado autorizadas pelo SNT no estado, at o mximo de quatro equipes representadas. 1. Nos estados onde existam mais de quatro equipes de transplante de fgado autorizadas pelo SNT, dever ser observado o rodzio anual das equipes representadas de maneira a permitir que todas, a seu tempo, sejam representadas na Cmara. 2. A durao do mandato dos membros previstos nos itens II, III e IV de um ano, vedada a reconduo no perodo imediatamente subseqente. 3. Dever ser observada a paridade entre o nmero de membros previstos nos itens III e IV. 4. As deliberaes da Cmara Tcnica devero ser adotadas por consenso entre os seus membros. 5. de responsabilidade do gestor do SUS estadual e do Distrito Federal a viabilizao dos meios para o pleno funcionamento da Cmara Tcnica. Art. 5. Estabelecer que naqueles estados ou no Distrito Federal em que estejam criadas e em funcionamento CNCDOs regionais, poder ser criada, para cada regional, sua respectiva Cmara Tcnica Regional de Transplante de Fgado, observadas as mesmas regras de constituio e funcionamento das Cmaras Estaduais ou do Distrito Federal. Pargrafo nico. As Cmaras Tcnicas Regionais apreciaro, exclusivamente, os candidatos a receptor que estejam em seu mbito de atuao, nos casos previstos no art. 6. desta Portaria. Art. 6. Determinar a obrigatoriedade de aprovao de inscrio de candidatos a receptores de fgado no Cadastro Tcnico de Receptores de Fgado Lista nica pelas Cmaras Tcnicas de Transplante de Fgado nos seguintes casos: I pacientes em que os critrios aprovados por esta Portaria expressamente determinem a apreciao da Cmara; II solicitao de incluso na Lista nica de transplante de fgado, por equipe de transplante, de pacientes que no estejam contemplados nos critrios de incluso aprovados por esta Portaria. 1. vedada a apreciao pela Cmara de pedidos de inscrio enquadrados naqueles casos em que esteja contra-indicado o cadastramento, conforme critrios estabelecidos por esta Portaria.

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2. Os pedidos de inscrio devero ser instrudos com relato do caso, laudos de exames complementares de diagnstico e demais documentos tcnicos necessrios para sua apreciao. 3. Durante a avaliao inicial do pedido pela Cmara Tcnica, o Coordenador da CNCDO dever manter sigilo sobre a identidade do paciente e da equipe que solicita a inscrio, devendo o processo receber um nmero de identicao. 4. A Cmara Tcnica poder condicionar a apreciao do pedido : I apresentao de informaes complementares pelas equipes solicitantes; II realizao de avaliao clnica de cada paciente por membros da Cmara, de exames complementares de diagnstico que julgar necessrios, observados os preceitos ticos e legais envolvidos, e III consulta a outros especialistas da rea. 5. Se necessria a avaliao clnica mediante exame do paciente, a identidade deste dever ser revelada apenas aos examinadores, que a devero manter em sigilo perante os demais membros da Cmara Tcnica 6. Aps a anlise de cada caso cuja apreciao lhe tenha sido submetida, a Cmara Tcnica dever emitir uma Ata de Deliberao onde que claramente consubstanciada a deciso adotada, que dever ser enviada coordenao da CNCDO e equipe solicitante para a adoo das medidas pertinentes. 7. As decises proferidas pela Cmara podero ser objeto de pedido de reconsiderao, devendo o mesmo ser apresentado prpria Cmara instrudo com razes que justiquem uma eventual alterao da deciso tomada anteriormente. Art. 7. Determinar as CNCDOs que, mensalmente, enviem Coordenao do Sistema Nacional de Transplante relato individual e sumrio dos casos cuja inscrio nas Lista nica tenham sido submetidos apreciao da Cmara Tcnica de Transplante de Fgado bem como cpia das respectivas Atas de Deliberao. Art. 8. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. BARJAS NEGRI

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ANEXO

Critrios para o Cadastramento de Candidatos a Receptores de Transplante de Fgado DOADOR CADVER


Sero aceitas, para constituio dos cadastros tcnicos das CNCDOs de candidatos a receptores de transplante heptico doador cadver, as inscries dos doentes com idade igual ou superior a 18 anos que preencherem, no momento da inscrio, pelo menos um dos seguintes critrios clnicos, devidamente documentados: I Paciente portador de cirrose heptica, classicado como Child-Pugh A (menor de 7 pontos), com pelo menos uma das seguintes complicaes: a ) Hemorragia digestiva alta, secundria hipertenso portal, com dois ou mais episdios distintos e necessidade de reposio sangnea; b) Sndrome hepato-pulmonar com manifestaes clnicas; c ) Encefalopatia porto-sistmica. II Paciente portador de cirrose heptica, classicado como Child-Pugh B ou C (igual ou acima de 7 pontos), independente de complicaes. III Paciente portador de cirrose biliar primria, com prognstico de sobrevida em um ano igual ou menor a 90% de acordo com os modelos matemticos do Kings College Hospital, Londres, Gr-Bretanha ou da Clnica Mayo, Rochester, Minnesota, Estados Unidos da Amrica. IV Paciente portador de colangite esclerosante primria, com pelo menos uma das seguintes condies: a ) presena de colangite recorrente com mais de um episdio; b) prognstico de sobrevida em um ano igual ou menor a 90% de acordo com os modelos matemticos do Kings College Hospital, Londres, Gr-Bretanha ou da Clnica Mayo, Rochester, Minnesota, Estados Unidos da Amrica. V Paciente portador de insucincia heptica aguda grave com descompensao denida pelos seguintes critrios: a ) de OGrady, do Kings College Hospital, Londres, Gr-Bretanha, ou b) de Clichy, do Hpital Beaujon, Clichy, Frana. VI Paciente portador de carcinoma hepatocelular, como complicao da doena heptica crnica, restrito ao fgado com ndulo nico de at 5 cm ou at trs ndulos de 3 cm e a ausncia de metstases, com estadiamento obrigatrio por mapeamento sseo e tomograa de trax. VII Paciente portador de hepatoblastoma ou carcinoma brolamelar quando restritos ao fgado. VIII Paciente hepatopata crnico com alta suspeio de doena maligna, sem massa tumoral identicada, com alfafetoprotena acima de 250 ng/ml ou acima de 100 ng/ml com aumentos progressivos em trs dosagens sricas consecutivas, mediante avaliao e autorizao da cmara tcnica/CNCDO. IX Paciente portador de polineuropatia amiloidtica familiar-PAF graus I, II e III. X Paciente portador de outros defeitos congnitos do metabolismo, no cirrtico, mediante avaliao e autorizao da Cmara Tcnica/CNCDO.

Adultos

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A inscrio dos pacientes com idade igual ou superior a 70 anos dever, alm de atender aos critrios acima estabelecidos, ser avaliada e autorizada pela Cmara Tcnica da CNCDO. No sero aceitas inscries, para constituio dos cadastros tcnicos das CNCDOs de candidatos a receptores de transplante de fgado doador cadver, dos doentes com idade igual ou superior a 18 anos portadores das seguintes condies clnicas, consideradas como contra-indicaes para o transplante heptico: I Colangiocarcinoma de grandes dutos. II Doena alcolica com menos de seis meses de abstinncia. III Tumores metastticos de qualquer origem exceto os neuroendcrinos. IV Infeco extra-heptica no controlada. V Polineuropatia amiloidtica familiar avanada grau IV. VI Doena cardaca ou pulmonar ou neurlogica avanada no relacionada hepatopatia. Crianas e Adolecentes Sero aceitas, para constituio dos cadastros tcnicos das CNCDOs de candidatos a receptores de transplante heptico doador cadver, as inscries dos doentes com idade inferior a 18 anos que preencherem, no momento da inscrio, pelo menos um dos seguintes critrios clnicos, devidamente documentados. I Paciente portador de cirrose heptica, classicado como Child-Pugh A (menor do que 7 pontos), com pelo menos uma das seguintes complicaes: a ) hemorragia digestiva alta, secundria hipertenso portal, com dois ou mais episdios distintos e necessidade de reposio sangnea; b) sndrome hepato-pulmonar com manifestaes clnicas; c ) dcit do crescimento/desenvolvimento primariamente causado pela insucincia heptica determinado por posio inferior ao 5. percentil para peso e altura, ou perda de 1,5 desvio padro no escore para o crescimento esperado, baseado nas tabelas National Center for Health Statistics, do US Department of Health and Human Service, Estados Unidos da Amrica; d) encefalopatia porto-sistmica; e ) osteodistroa heptica. II Paciente portador de cirrose heptica, classicado como Child-Pugh B ou C (igual ou acima de 7 pontos), independente de complicaes. III Paciente portador de atresia de vias biliares nas seguintes condies: a ) ausncia de cirurgia de Kasai em crianas com idade igual ou superior a 4 meses; b) ausncia de uxo biliar aps cirurgia de Kasai; c ) hipoplasia portal progressiva documentada por ecograa; d) dois ou mais episdios de colangite. IV Paciente portador de outras doenas com colestase progressiva, nas seguintes condies: a ) dcit do crescimento/desenvolvimento primariamente causado pela insucincia heptica determinado por posio inferior ao 5. percentil para peso e altura, ou perda de 1,5 desvio padro no escore para o crescimento esperado, baseado nas tabelas National Center for Health Statistics, do US Department of Health and Human Service, Estados Unidos da Amrica; b) m qualidade de vida determinada por prurido intenso e incapacitante ou fraturas de repetio ou hiperlipidemia com risco de doena cardiovascular, mediante avaliao e autorizao da cmara tcnica/CNCDO.

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V Paciente portador de insucincia heptica aguda grave com descompensao denida pelos seguintes critrios: a ) de OGrady, do Kings College Hospital, Londres, Gr-Bretanha, ou; b) de Clichy, do Hpital Beaujon, Clichy, Frana; c ) INR>4 em crianas menores de 10 anos. VI Paciente portador de tumor heptico na ausncia de metstases e envolvimento vascular, no ressecvel aps quimioterapia. VII Pacientes portadores de defeitos congnitos do metabolismo e no cirrticos, nos seguintes casos: a ) Doena de Wilson nas seguintes situaes: 1. Insucincia heptica de apresentao aguda grave; 2. ndice Prognstico para Wilson maior que 9. b) glicogenose com grave prejuzo no desenvolvimento estatural, mltiplos adenomas em evoluo e com progressivo comprometimento extra-heptico (corao e rins) sem resposta a outros tratamentos; c ) sndrome de Crigler-Najjar no responsivo a medidas para reduo da hiperbilirrubinemia; d) paciente portador de outros defeitos congnitos do metabolismo, no cirrtico, mediante avaliao e autorizao da Cmara Tcnica/CNCDO. No sero aceitas inscries, para constituio dos cadastros tcnicos das CNCDOs, de candidatos peditricos a receptores de transplante de fgado doador cadver, dos doentes, com idade inferior a 18 anos, portadores das seguintes condies clnicas: I tumores metastticos de qualquer origem, exceto os neurendcrinos; II infeco extra-heptica no controlada; III doena cardaca ou pulmonar ou neurolgica avanada no relacionada hepatopatia.

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O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando a necessidade de estabelecer Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Transplantados Renais, que contenha critrios de diagnstico e tratamento, observando tica e tecnicamente a prescrio mdica, racionalize a dispensao dos medicamentos preconizados para o tratamento, regulamente suas indicaes e seus esquemas teraputicos e estabelea mecanismos de acompanhamento de uso e de avaliao de resultados, garantindo assim a prescrio segura e ecaz; considerando a Consulta Pblica a que foi submetido o Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Transplantados Renais, por meio da Portaria SAS n. 286, de 14 de agosto de 2000 Anexo IV, que promoveu sua ampla discusso e possibilitou a participao efetiva da comunidade tcnico-cientca, sociedades mdicas, prossionais de sade e gestores do Sistema nico de Sade na sua formulao, e considerando as sugestes apresentadas ao Departamento de Sistemas e Redes Assistenciais no processo de Consulta Pblica acima referido, Resolve: Art. 1. Aprovar o PROTOCOLO CLNICO E DIRETIZES TERAPUTICAS TRANSPLANTADOS RENAIS DROGAS IMUNOSSUPRESSORAS Ciclosporina, Azatioprina, Tacrolimus, Micofenolato Mofetil, Sirolimus, Anticorpo Monoclonal Murino Anti-CD3 (OKT3), Basiliximab, Daclizumab, Globulina Antilinfocitria, Globulina Antitimocitria, Metilprednisolona, Prednisona, na forma do Anexo desta Portaria. 1. Este Protocolo, que contm o conceito geral de transplante, as situaes de uso da imunossupresso, critrios de diagnstico das diversas situaes clnicas, esquema teraputico preconizado, critrios de alterao do esquema imunossupressor e mecanismos de acompa-nhamento e avaliao deste tratamento, de carter nacional, devendo ser utilizado pelas Secretarias de Sade dos estados, do Distrito Federal e dos municpios, na regulao da dispensao dos medicamentos nele previstos. 2. As Secretarias de Sade que j tenham denido Protocolo prprio com a mesma nalidade, devero adequ-lo de forma a observar a totalidade dos critrios tcnicos estabelecidos no Protocolo aprovado pela presente Portaria; 3. obrigatria a observncia deste Protocolo para ns de dispensao dos medicamentos nele previstos; 4. obrigatria a cienticao do paciente, ou de seu responsvel legal, dos potenciais riscos e efeitos colaterais relacionados ao uso dos medicamentos preconizados na imunossupresso em transplantados renais, o que dever ser formalizado por meio da assinatura do respectivo Termo de Consentimento Informado conforme modelo constante do Protocolo. Art. 2. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. RENILSON REHEM DE SOUZA

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Transplantados Renais DROGAS IMUNOSSUPRESSORAS


Medicamentos: Ciclosporina, Azatioprina, Tacrolimus, Micofenolato Mofetil, Sirolimus, Anticorpo Monoclonal Murino Anti-CD3 (OKT3), Basiliximab, Daclizumab, Globulina Antilinfocitria, Globulina Antitimocitria, Metilprednisolona, Prednisona. 1 Introduo: Transplante a transferncia de clulas, tecidos ou rgos vivos de um doador a um receptor com a inteno de manter a integridade funcional do material transplantado no receptor. Seu grande limitador a rejeio, a qual pode ser mediada por reao celular e/ou humoral. O uso de drogas imunossupressoras tem por objetivo o controle deste fator. Situaes em que o uso dos imunossupressores fundamental ou pode vir a ser alterado: no estabelecimento do estado de imunossupresso (peritransplante) este pode ser obtido atravs de terapia de induo (com anticorpos policlonais ou monoclonais) ou pelo uso dos imunossupressores convencionais; na manuteno do estado de imunossupresso; no tratamento dos episdios de rejeio aguda; na terapia de resgate de rejeies corticorresistentes; na terapia de rejeies refratrias; na tentativa de retardar o processo de nefropatia crnica do enxerto (rejeio crnica). O estabelecimento do estado de imunossupresso se refere ao tratamento utilizado no momento do transplante ou imediatamente antes deste. O tratamento de manuteno se refere quele utilizado para prevenir o desenvolvimento de rejeio aguda e crnica. A rejeio aguda de enxerto renal , em geral, denida como uma deteriorao aguda na funo do enxerto associada com caractersticas histopatolgicas especcas (1). Rejeio aguda subclnica aquela caracterizada exclusivamente pelos achados histopatolgicos e deve ser interpretada no contexto clnico (1). Rejeies corticorresistentes so as que no respondem adequadamente a um curso de doses apropriadamente elevadas de corticosterides (pulso). Rejeies refratrias so as que no respondem adequadamente a um curso de doses apropriadamente elevadas de corticosterides seguido de um curso apropriado de preparaes antilinfocitrias, ou a um curso isolado de preparaes antilinfocitrias. Nefropatia crnica do enxerto uma entidade caracterizada por perda progressiva de funo renal e achados histopatolgicos caractersticos (1). 2 Classicao CID 10 Z94.0 Transplante Renal T86.1 Rejeio de Transplante de Rim

ANEXO

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3 Diagnstico Clnico da Rejeio Aguda A rejeio aguda do transplante renal pode ser acompanhada de diminuio do dbito urinrio, hipertenso arterial sistmica, febre, dor ou sensibilidade aumentada no enxerto, no entanto, estes sinais e sintomas tm baixos valores preditivos. A maioria dos casos ocorre nos primeiros 3-6 meses aps o transplante. A principal pista para o diagnstico o aumento dos nveis sricos de uria e creatinina, principalmente a segunda, ou sua estabilizao em nveis elevados. 4 Diagnstico Laboratorial da Rejeio Aguda Deteriorao, ou no melhora, da funo do enxerto se manifesta por elevao dos nveis sricos, ou manuteno em nveis elevados, de creatinina levantam a hiptese e a bipsia do enxerto a conrma (1). Ultrassonograa ajuda a descartar obstruo do trato urinrio e, nos casos de contra-indicao bipsia, pode ser utilizada para sustentao diagnstica presuntiva, especialmente se associada ao exame dos uxos arteriais com doppler e clculo dos ndices que disso derivam. Cintilograa auxilia na excluso de obstruo arterial aguda e auxilia na elaborao diagnstica presuntiva da rejeio aguda nos casos em que a bipsia est contra-indicada ou no for operacionalizvel. Deve-se tambm, na medida do possvel, afastar nefrotoxicidade por drogas e infeces, em especial as do trato urinrio ou aquelas que possam de alguma forma alterar a funo do enxerto. Para isso usa-se principalmente a dosagem dos nveis sangneos das drogas imunossupressoras (Ciclosporina, Tacrolimus), exames bacteriolgicos da urina e exames que evidenciem infeces virais. 5 Exames Subsidirios Exigidos (nas situaes de rejeio aguda) Bipsia renal. Se a bipsia estiver contra-indicada ou no for momentaneamente executvel: alterao das provas de funo renal e ultrassonograa ou cintilograa compatveis com o diagnstico de rejeio aguda. 6 Critrios de Incluso 6.1 Estabelecimento e manuteno do estado de imunossupresso: todos os pacientes submetidos a transplante renal. 6.2 Rejeio aguda: todos os pacientes que preencherem os critrios diagnsticos de rejeio aguda. 6.3 Resgate de rejeies corticorresistentes: em pacientes nos quais comprovadamente mantiverse a rejeio aguda aps um curso adequado de corticosterides para tratamento de rejeio aguda. 6.4 Rejeies refratrias: em pacientes nos quais comprovadamente mantiver-se a rejeio aguda aps um curso adequado de corticosterides seguido de um curso apropriado de preparaes antilinfocitrias, ou a um curso isolado de preparaes antilinfocitrias. 6.5 Nefropatia crnica do enxerto: pacientes com perda progressiva de funo do enxerto e demonstrao histolgica compatvel.

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7 Tratamento 7.1 Frmaco 7.1.1 Estabelecimento do estado de imunossupresso 7.1.1.1 Transplante com rim de doador vivo HLA idntico A imunossupresso deve ser feita com Azatioprina, Ciclosporina e corticoestides. Alternativamente pode-se iniciar a imunossupresso com corticoesterides e Azatioprina, podendo-se incluir a Ciclosporina posteriormente caso ocorra rejeio aguda (2). Pode-se ainda usar unicamente Prednisona e Ciclosporina. 7.1.1.2 Transplante com rim de doador vivo HLA no-idntico A imunossupresso inicial deve ser feita atravs da combinao de trs drogas: Ciclosporina, Azatioprina e Prednisona ou Ciclosporina, Micofenolato Mofetil e Prednisona. Alternativamente pode-se fazer a imunossupresso sem inibidores da calcineurina usando-se Sirolimus, no lugar da Ciclosporina, associado a Micofenolato Mofetil/Azatioprina e corticosterides (3-6). Em pacientes que recebem rim de doador vivo e que apresentam alta reatividade contra painel de linfcitos, (igual ou superior 50%) ou sejam submetidos a retransplantes, terapia inicial com antilinfocitrios (anti-CD3 ou policlonais) pode ser utilizada. Na vigncia desses anticorpos mantm-se sem Ciclosporina, iniciando doses plenas desse medicamento quando a creatinina cair abaixo de 4mg/dl ou, caso isso no ocorra, 2 a 3 dias antes do trmino dos anticorpos. Nesses pacientes de maior risco, pode-se associar o Tacrolimus ao Micofenolato Mofetil, podendo-se tambm usar Sirolimus no lugar da Azatioprina/Micofenolato Mofetil associados Ciclosporina e Prednisona (7-13). 7.1.1.3 Transplante com rim de doador cadavrico em receptor com baixa reatividade contra painel de linfcitos A imunossupresso deve ser feita atravs da combinao de trs drogas incluindo Ciclosporina, associada Azatioprina e corticosterides. Pode-se tambm usar Sirolimus ou Micofenolato Mofetil no lugar da Azatioprina (4-6, 9,10,13). Caso o enxerto no apresente funo inicial (ausncia de funo nas primeiras 24 horas), ou em transplantes com rgos submetidos a tempos de isquemia fria maior que 30 horas, ou ainda quando se utiliza rgos de doadores considerados limtrofes (menos de 5 anos, mais de 55 anos, diabticos, hipertensos, vasculopatas ou com perda de funo renal) terapia com anticorpos (anti-IL2R, anti-CD3 ou policlonais) pode ser instituda (7,8,14-16). Em se optando pelo uso de anticorpos anti-IL-2R, a Ciclosporina mantida nas suas doses habituais. Na vigncia de anticorpos anti-CD3 ou policlonais mantm-se sem Ciclosporina, iniciando doses plenas desses medicamentos quando a creatinina cair abaixo de 4mg/dl ou, caso isso no ocorra, 2 a 3 dias antes do trmino dos anticorpos. 7.1.1.4 Transplante com rim de doador cadavrico em receptor com alta reatividade contra painel de linfcitos (igual ou superior 50%), retransplantes que tenham perdido o enxerto por rejeio aguda no primeiro ano: Anticorpos monoclonais anti-CD3 ou anticorpos policlonais podem ser iniciados no procedimento cirrgico e mantidos por at 14 dias (terapia de induo). Corticosterides, associados Azatioprina ou ao Micofenolato Mofetil ou ao Sirolimus participam da imunossupresso de base juntamente com a Ciclosporina ou o Tacrolimus. Durante o perodo da vigncia de administrao de anticorpos anti-CD3 ou policlonais, quando for o caso, pode-se manter a Ciclosporina ou Tacrolimus como parte do esquema inicial, em doses plenas, reduzidas ou ainda pode-se manter sem essas drogas iniciando-as, em doses plenas, quando a creatinina cair abaixo de 4mg/dl ou, caso isso no ocorra, 2 a 3 dias antes do trmino dos anticorpos (4-13, 16-17). 7.1.1.5 Transplantes em receptores menores de 16 anos Imunossupresso conforme descrito nos itens 7.1.1.1 a 7.1.1.4, adaptando-se s particularidades da criana. 7.1.2 Manuteno O tratamento de manuteno deve necessariamente seguir uma seqncia racional de continuidade em relao estratgia utilizada na terapia inicial. Modicaes dessa terapia inicial podem todavia ser neces-

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srias em funo principalmente de ineccia do regime inicial como regime de manuteno (por exemplo, a ocorrncia de rejeio aguda), toxicidade das drogas inicialmente empregadas ou, mais tardiamente, necessidade de uma menor quantidade de imunossupresso. Adicionalmente o surgimento de nefropatia crnica do enxerto pode determinar alteraes na terapia imunossupressora (18-24). 7.1.2.1 Rim de doador vivo HLA idntico Manuteno no perodo inicial ps-transplante pode ser feita com Ciclosporina, Prednisona e Azatioprina ou Prednisona e Azatioprina ou ainda Prednisona e Ciclosporina. Tacrolimus pode ser alternativa para Ciclosporina nos casos de toxicidade pela Ciclosporina. Micofenolato Mofetil pode ser usado em substituio aos inibidores da calcineurina, ou para permitir o uso de baixas doses dos mesmos, quando esses causarem toxicidade inaceitvel. O Micofenolato Mofetil no deve ser usado associado Azatioprina. 7.1.2.2 Rim de doador vivo HLA no-idntico Utilizam-se Ciclosporina, Prednisona e Azatioprina. Tacrolimus pode ser alternativa para a Ciclosporina como na situao anterior (7.1.2.1). Micofenolato Mofetil ou Sirolimus podem ser usados como alternativa Azatioprina em casos de intolerncia. Sirolimus pode tambm ser usado como alternativa a Ciclosporina/Tacrolimus. 7.1.2.3 Rim de doador cadavrico em receptor com baixa reatividade contra painel de linfcitos Corticosterides, Azatioprina e Ciclosporina podem ser usados como terapia de manuteno. Tacrolimus pode ser utilizado da mesma forma que nas condies precedentes em substituio Ciclosporina. Da mesma forma o Micofenolato Mofetil ou o Sirolimus podem ser usados com alternativa Azatioprina. Sirolimus pode ser usado como alternativa Ciclosporina/Tacrolimus. 7.1.2.4 Rim de doador cadavrico em receptor com alta reatividade contra painel de linfcitos e retransplantes que tenham perdido o enxerto por rejeio aguda precoce A imunossupresso deve ser mantida com Corticoesterides associados Azatioprina/Micofenolato Mofetil e Ciclosporina/Tacrolimus. O Sirolimus pode ser usado com alternativa Azatioprina/Micofenolato Mofetil. 7.1.2.5 Pacientes que desenvolvam Nefropatia Crnica do Enxerto Micofenolato Mofetil pode ser introduzido em substituio Azatioprina. Isso deve ser acompanhado de suspenso ou reduo signicativa das doses de Ciclosporina/Tacrolimus (20-23). Sirolimus pode ser usado quando houver intolerncia ao Micofenolato Mofetil (diarria incapacitante, leucopenia, plaquetopenia ou anemia graves). 7.1.3 Tratamento da Rejeio Aguda 7.1.3.1 Pulso de Corticosterides Metilprednisolona endovenosa por 3-5 dias. Resistncia ao tratamento (pulso) denida como no melhora clnica e laboratorial ou persistncia das alteraes histolgicas de rejeio aguda aps a pulsoterapia. Idealmente a resistncia ao tratamento deve ser comprovada histologicamente. 7.1.3.2 OKT3 Anticorpo monoclonal usado nos casos de rejeies corticorresistentes ou no tratamento inicial da rejeio quando esta for classicada como Banff IIB ou III (componente vascular/humoral signicativo) (1). Utilizado por at 14 dias. A dose da Ciclosporina ou do Tacrolimus deve ser suspensa ou reduzida em 50% na vigncia dessa terapia, assim como a dose da Azatioprina deve ser reduzida para em torno de 1 mg/kg/dia. A Ciclosporina ou o Tacrolimus devem ser reiniciados em doses plenas 2 a 3 dias antes do trmino do OKT3. 7.1.3.3 Globulina antitimocitria ou globulina antilinfocitria Anticorpos policlonais usados nos casos de rejeies corticorresistentes ou no tratamento inicial da rejeio quando esta for classicada como Banff IIB ou III (componente vascular/humoral signicativo) (1). Utilizados por at 14 dias. O uso da Ciclosporina e do Tacrolimus segue o mesmo princpio do uso descrito para o OKT3.

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7.1.3.4 Tacrolimus Naqueles pacientes, em terapia adequada com Ciclosporina, em que ocorrer rejeio aguda grave, pode-se substituir a mesma por Tacrolimus objetivando diminuir a possibilidade de rejeies subseqentes. A adio do Tacrolimus pode tambm ser tentada, em substituio Ciclosporina, nos pacientes em que no houver resposta terapia com preparaes antilinfocitrias (rejeio refratria) (25-27). 7.1.3.5 Micofenolato Mofetil Naqueles pacientes, em terapia adequada com Azatioprina, em que ocorrer rejeio aguda grave, pode-se substituir a mesma por Micofenolato Mofetil objetivando diminuir a possibilidade de rejeies subseqentes. A adio do Micofenolato Mofetil pode tambm ser tentada, em substituio Azatioprina, nos pacientes em que no houver resposta terapia com preparaes antilinfocitrias (rejeio refratria) (28, 29). 7.2 Doses das Medicaes Imunossupressoras 7.2.1 Doses usadas na imunossupresso inicial Metilprednisolona: transoperatria e/ou at terceiro dia 250 1.000 mg, por via intravenosa. Prednisona ou Metilprednisolona: ps-operatrio inicial 20 mg/dia at 2 mg/kg de peso/dia. Prednisona administrada por via oral. Azatioprina: 1-3 mg/kg/dia, administrada por via oral. Micofenolato Mofetil: 0,5 1,5 grama 2 vezes ao dia, administrado por via oral. Sirolimus: no 1. dia 5 mg em dose nica, administrado por via oral. Aps, 2 mg em dose nica, administrado por via oral. Ciclosporina: 3 a 6 mg/kg de peso 2 vezes ao dia, administrada por via oral. Tacrolimus: 0,1 a 0,15 mg/kg de peso 2 vezes ao dia, administrado por via oral. Basiliximab: 20 mg/dose, 2 doses, nos dias 0 e dia 4 ps-transplante, administrado por via intravenosa. Daclizumab: 1mg/kg/dose, 2 a 5 doses, a cada 14 dias, iniciando no dia do transplante, administrado por via intravenosa. OKT3: 2,5 a 5mg/dia, por at 14 dias, administrado por via intravenosa. Anticorpos Policlonais - De origem de cavalo, 50 mg/ml, timo como imungeno: 10-30 mg/kg - De origem de cavalo, 10-20 mg/ml, timo como imungeno: 10 mg/kg - De origem de coelho, 5 mg/ml, timo como imungeno: 1,25-2,5 mg/kg - De origem de coelho, 20 mg/ml, clulas Jurkat como imungeno: 1-5 mg/kg 7.2.2 Doses usadas na imunossupresso de manuteno Nesse perodo as doses dos medicamentos imunossupressores so muito variveis e levam em conta principalmente o tipo de doador e sua compatibilidade imunolgica com o receptor, o tempo ps-transplante, os eventos imunolgicos que tenham porventura ocorrido e os efeitos colaterais das drogas em uso, bem como as potenciais interaes medicamentosas com outros frmacos que venham a ser necessrios. 7.2.3 Doses usadas no tratamento da rejeio aguda Metilprednisolona: 250 1.000 mg, por 3 a 5 dias, administrado por via intravenosa. OKT3: 2,5 a 5 mg/dia, por at 14 dias, administrado por via intravenosa. Anticorpos Policlonais: idem item 7.2.1 Quando forem includos no esquema de imunossupressores, nas situaes j mencionadas nos itens 7.1.1.1 a 7.1.1.4, os medicamentos Micofenolato Mofetil, Tacrolimus ou Ciclosporina, as doses utilizadas sero, em princpio, as mesmas listadas no item 7.2.1. 7.3 Monitorizao Para os agentes imunossupressores para os quais existam, ou venham a existir, mtodos validados disponveis de mensurao dos nveis sangneos, sricos ou plasmticos, este dever ser o parmetro de monitorizao. Os nveis desejados podero variar em funo de uma srie de fatores que incluem: (a) compatibilidade nos antgenos do sistema HLA entre doador e receptor, (b) grau de sensibilizao (porcentagem de resposta em painel de linfcitos), (c) infeces ativas ou latentes, (d) a combinao de drogas imunossupressoras

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empregada, (e) perodo ps-transplante em que o paciente se encontra. De acordo com o agente utilizado a monitorizao poder ser feita pela avaliao da rea sob a curva, nveis de pico ou nveis residuais. Para os demais agentes a monitorizao dar-se- atravs da vigilncia criteriosa dos efeitos colaterais e dos seus efeitos biolgicos, quando avaliveis. 8 Alteraes do esquema imunossupressor necessria a apresentao de relatrio mdico acompanhado de laudo histolgico ou de comprovao inequvoca de toxicidade comprovando a necessidade da mudana do esquema imunossupressor. 9 Consentimento Informado Para a dispensao ambulatorial ou hospitalar, obrigatrio que o paciente, ou seu responsvel legal, sejam informados dos potenciais riscos e efeitos colaterais relacionados ao uso dos medicamentos preconizados neste protocolo, o que dever ser formalizado por meio da assinatura de Termo de Consentimento Informado, de acordo com o modelo constante deste Protocolo. Os medicamentos, quando utilizados no perodo da internao hospitalar, sero dispensados pelo Hospital, segundo a Tabela do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS. No caso do medicamento Daclizumab que poder ser utilizado de 2 a 5 doses (total), cujo incio de uso se dar no nvel hospitalar e cujas doses subseqentes, se for o caso, podero se estender ao nvel ambulatorial, dever ter seu Consentimento Informado colhido no Hospital que tambm, segundo a Tabela do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, ser o responsvel pela dispensao do medicamento enquanto o mesmo for utilizado pelo paciente.

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REFERNCIAS
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TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO


Eu ____________________________________ (nome do(a) paciente), abaixo identificado(a) e rmado(a), declaro ter sido informado(a) claramente sobre todas as indicaes, contra-indicaes, principais efeitos colaterais, relacionados ao uso dos medicamentos IMUNOSSUPRESSORES, para o tratamento proltico ou teraputico da rejeio do transplante renal. Os termos mdicos foram explicados e todas as minhas dvidas foram resolvidas pelo mdico _______ _____________ (nome do mdico que prescreve). Expresso tambm minha concordncia e espontnea vontade em submeter-me ao referido tratamento, assumindo a responsabilidade e os riscos pelos eventuais efeitos indesejveis decorrentes. Assim declaro que: Fui claramente informado que os medicamentos imunossupressores podem trazer os seguintes benefcios ao receptor do transplante renal: Diminuio das chances de rejeio aguda do transplante; Diminuio das chances de rejeio crnica do transplante; Aumento da sobrevida do transplante. Fui tambm claramente informado a respeito dos potenciais efeitos colaterais, contra-indicaes, riscos e advertncias a respeito dos medicamentos imunossupressores no tratamento necessrio para o paciente transplantado renal: Medicaes classicadas na gestao como fator de risco B (estudos em animais no mostraram anormalidades nos descendentes, porm no h estudos em humanos; risco para o beb muito improvvel); C (estudos em animais mostraram anormalidades nos descendentes, porm no h estudos em humanos; o risco para o beb no pode ser descartado, mas um benefcio potencial pode ser maior que os riscos) e D (h evidncias de riscos ao feto, mas um benefcio potencial pode ser maior que os riscos): - Categoria B: Basiliximab. - Categoria C: Ciclosporina, Micofenolato Mofetil, Prednisona, Sirolimus, Tacrolimus, Daclizumab, OKT3, Anticorpos policlonais. - Categoria D: Azatioprina. Contra-indicados em casos de hipersensibilidade (alergia) aos frmacos; O risco de infeces de vrias etiologias e alguns tipos de neoplasias (cncer) aumentado, principalmente com o uso destes frmacos em associao; Pode ser necessrio realizar dosagens dos nveis sangneos de algumas das medicaes; Diversos efeitos colaterais podem ocorrer, de acordo com as diferentes drogas: Azatioprina: principais efeitos txicos incluem o sistema hematolgico e gastrointestinal. Hematolgicos: anemia, diminuio das clulas brancas, vermelhas e plaquetas do sangue. Gastrointestinais: nuseas, vmitos, diarria, dor abdominal, fezes com sangue, toxicidade para o fgado. Diversos: febre, calafrios, diminuio de apetite, vermelhido de pele, perda de cabelo, aftas, dores articulares, retinopatia, falta de ar, presso baixa e reaes de hipersensibilidade. Ciclosporina: principais reaes adversas incluem disfuno renal, tremores, aumento da quantidade de plos no corpo, presso alta, hipertroa gengival, aumento do colesterol e triglicerdeos. Cardiovasculares: formigamentos, dor no peito, infarto do miocardio, batimentos rpidos do corao. Neurolgicos: convulses, confuso, ansiedade, depresso, fraqueza, dores de cabea. Dermatolgicos: unhas e cabelos quebradios, coceira, espinhas. Gastrointestinais: nuseas, vmitos, perda de apetite, gastrite, lcera pptica, soluos, inamao na boca, diculdade para engolir, hemorragias, inamao do pncreas, priso de ventre, desconforto abdominal. Hematopoticos: sndrome hemoltico-urmica, diminuio das clulas brancas do sangue, linfoma; Diversos: calores, hipercalemia, hipomagnesemia, hiperuricemia, toxicidade para os msculos,

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disfuno respiratria, sensibilidade aumentada a temperatura e reaes alrgicas, toxicidade renal e heptica, ginecomastia. Micofenolato Mofetil: as principais reaes adversas associadas ao uso deste medicamento incluem diarria, diminuio das clulas brancas do sangue, sepse (infeco generalizada) e vmitos. Cardiovasculares: dor no peito arritmias (palpitaes), presso baixa, trombose, insucincia cardaca, hipertenso pulmonar, morte sbita, desmaio. Neurolgicos: ansiedade, depresso, rigidez muscular, formigamentos, sonolncia, neuropatia, convulses, alucinaes, vertigens, tremores, insnia, tonturas. Dermatolgicos: calvcie (queda de cabelo) aumento da quantidade de plos no corpo, coceiras, ulceraes na pele, espinhas, vermelhido da pele. Gastrointestinais: priso de ventre, nuseas, azia e dor de estmago, perda de apetite, gases, gastrite, gengivite, hipertroa gengival, hepatite. Genitourinrios: sangue na urina, aumento da freqncia ou reteno urinria, insucincia renal, desconforto para urinar, impotncia sexual. Hematolgicos: anemia, diminuio das plaquetas do sangue. Endcrinos: diabetes, sndrome de Cushing, hipotireoidismo. Metablicos: edema (inchao), alterao de eletrlitos (hipofosfatemia, hipocalemia, hipercalemia, hipocloremia), hiperglicemia, hipercolesterolemia, alterao de enzimas hepticas. Diversos: febre, dor de cabea, fraqueza, dor nas costas e no abdmen, presso alta, falta de ar, tosse.218 Prednisona: Neurolgicos: insnia, nervosismo, vertigem, convulses, psicose, pseudotumor cerebral, dor de cabea, delrio, alucinaes, euforia. Gastrointestinais: lcera pptica, nuseas, vmitos, distenso abdominal, esofagite ulcerativa, pancreatite. Oftlmicos: catarata, glaucoma. Dermatolgicos: aumento da quantidade de plos no corpo, espinha, atroa de pele, hiperpigmentao, sndrome de Cushing. Endcrinos: aumento do apetite, diabete melito, edema, supresso adrenal, supresso do crescimento, reteno de lquidos, parada da menstruao. Diversos: dores articulares, sangramentos nasais, presso alta, hipocalemia, alcalose, fraqueza muscular, osteoporose, fraturas e reaes de hipersensibilidade. Sirolimus: cardiovasculares: presso baixa, arritmias (palpitao), insucincia cardaca, desmaios, hemorragias, trombose, microangiopatia trombtica, doena vascular perifrica. Neurolgicos: insnia, tremores, ansiedade, confuso, depresso, tontura, fraqueza ou rigidez muscular, neuropatia, formigamento, sonolncia. Dermatolgicos: aumento da quantidade de plos, espinhas, vermelhido na pele, coceiras no corpo, ulceraes na pele. Gastrointestinais: arrotos, atulncia (gases), gastrites, gengivites, inamao na boca, diarria, priso de ventre, nusea, vmitos, perda de apetite, perda de peso, hipertroa gengival, alterao de enzimas hepticas. Hematolgicos/linfticos: diminuio das clulas brancas, vermelhas e das plaquetas do sangue, retardamento na cicatrizao, sndrome hemoltico-urmica, acmulo de linfa (linfocele). Endcrinos/ Metablicos: aumento do colesterol e dos triglicerdeos, alterao de eletrlitos no sangue (clcio, fsforo, sdio, potssio e magnsio), sndrome de Cushing, diabetes melito. Diversos: febre, sangramento nasal, toxicidade renal, edema facial, dores no corpo, osteoporose, catarata, alteraes visuais. Tacrolimus: Os principais efeitos adversos so tremores, dor de cabea, diarria, presso alta, nusea e disfuno renal. Cardiovasculares: dor no peito, presso baixa, palpitaes, formigamentos, falta de ar. Gastrointestinais: colangite, ictercia (amarelo), diarria, priso de ventre, vmitos, diminuio do apetite, azia e dor no estmago, gases, hemorragia, dano heptico. Neurolgicos: agitao, ansiedade, convulso, depresso, tontura, alucinaes, incoordenao, psicose, sonolncia, neuropatia. Dermatolgicos: perda de cabelo, aumento da quantidade de plos no corpo, vermelhido de pele, coceiras. Hematolgicos/linfticos: anemia, aumento ou diminuio das clulas brancas do sangue, diminuio das plaquetas do sangue, desordens na coagulao, sndrome hemoltico-urmica, edema perifrico. Endcrinos/Metablicos: alteraes metablicas (hipo/hipercalemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, hiperuricemia), diabetes melito, elevao de enzimas hepticas. Diversos: toxicidade renal, diminuio importante do volume da urina, febre, acmulo de lquido no abdome e na pleura, fraqueza, dor lombar, atelectasias, osteoporose, dores no corpo, peritonite, fotossensibilidade, alteraes visuais. Basiliximab: ausncia de efeitos colaterais signicativos. Efeitos colaterais ocorrem na concomitncia de outras drogas imunossupressoras como decorrncia de imunossupresso cumulativa. Os efeito adversos mais freqentes so distrbios no trato gastrointestinal incluindo priso de ventre, nusea, diarria, dor abdominal, vmitos e dispepsia. Outros efeitos adversos incluem cardiovasculares: arritmias, insucincia cardaca, dor no

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peito, presso alta ou baixa, desordens vasculares. Neurolgicos: dor de cabea, tremores, tontura, insnia, ansiedade, depresso, neuropatia, formigamentos. Gastrointestinais: gastroenterite, gases, hemorragia, sangue nas fezes, hipertroa gengival. Dermatolgicos: espinhas, vermelhido de pele, coceiras, ulceraes na pele. Genitourinrio: impotncia sexual, sangue na urina, alteraes na freqncia urinria, desconforto ao urinar, disfuno renal. Endcrinos/Metablicos: hipo/hipercalemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, hiperuricemia, hipofosfatemia, hipocalcemia, hipercolesterolemia. Hematolgicos: hematomas, prpuras, hemorragias, trombose, aumento das clulas vermelhas do sangue, diminuio das plaquetas do sangue. Musculoesquelticas: dores osteomusculares, nas costas e pernas. Oftlmicos: catarata, conjutivite, alteraes visuais. Daclizumab: ausncia de efeitos colaterais signicativos. Efeitos colaterais ocorrem na concomitncia de outras drogas imunossupressoras como decorrncia de imunossupresso cumulativa. Os eventos adversos mais freqentes reportados so distrbios gastrointestinais. Cardiovasculares: presso alta ou baixa, taquicardia, trombose, sangramento, dor no peito. Neurolgicos: depresso, ansiedade, insnia, tremores, dor de cabea, tontura. Dermatolgicos: espinhas, coceiras, aumento da quantidade de plos no corpo, vermelhido de pele, suor noturno. Gastrointestinais: priso de ventre, nusea, diarria, vmitos, dor abdominal, azia, dor de estmago, gases, gastrite, hemorridas. Genitourinrio: diminuio do volume de urina, dor ao urinar, dano renal, sangramentos no trato urinrio. Endcrinos/Metablicos: diabetes melito, desidratao. Musculoesquelticas: dores no corpo e articulaes. Diversos: falta de ar, tosse, atelectasias, febre, dores, cansao, acmulo de linfa (linfocele), viso turva edema (inchao). Anticorpos anti-CD3: cardiovasculares: dor no peito, aumento da freqncia cardaca, aumento ou diminuio da presso arterial, microangiopatia trombtica. Neurolgicos: confuso, coma, alucinaes, convulses, tonturas, desmaios, tremores e dor de cabea. Dermatolgicos: coceiras, vermelhido da pele. Gastrointestinais: diarria, vmitos. Musculoesquelticas: dores no corpo e articulaes. Diversos: febre, intolerncia luz, edema pulmonar, meningite assptica, fadiga, aumento da uria e creatinina, falta de ar, chiado no peito, reaes de hipersensibilidade (analticas) e sintomas tipo resfriado. Anticorpos policlonais: cardiovasculares: presso alta ou baixa, taquicardia, edema (inchao), dor no peito. Dermatolgicos: vermelhido na pele, coceiras. Hematolgicos: Diminuio das clulas vermelhas, brancas e plaquetas do sangue. Endcrino/Metablicos: hipercalemia, linfadenopatia. Gastrointestinais: dor abdominal, diarria, nusea, estomatite, sangramentos, gastrite. Musculoesquelticas: fragilidade ssea, dores no corpo e articulaes. Diversos: reaes analticas, vasculite, falta de ar, disfuno renal, febre, calafrios, dor de cabea, mal-estar. O risco da ocorrncia de efeitos adversos aumenta com a superdosagem; Estou da mesma forma ciente que pode haver necessidade de mudana das doses, assim como o tipo de medicamentos imunossupressores que faro parte do meu tratamento; Estou ciente que, se suspender este tratamento sem orientao mdica, corro o risco de perder o transplante e de voltar a necessitar de dilise; Estou ciente que posso suspender este tratamento a qualquer momento, sem que este fato implique em qualquer forma de constrangimento entre eu e meu mdico, que se dispe a continuar me tratando em quaisquer circunstncias.

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PORTARIA SAS N. 221, DE 2 DE ABRIL DE 2002

O meu regime imunossupressor constar de uma combinao das seguintes medicaes: Medicamento Anticorpos anti-CD3 Anticorpos policlonais: especicar Azatioprina Basiliximab Ciclosporina Corticosterides Daclizumab Micofenolato Mofetil Sirolimus Tacrolimus Fabricante Data Incio Suspenso Rubrica do paciente

Assim o fao por livre e espontnea vontade e por deciso conjunta minha e de meu mdico. Paciente: __________________________________________________________________________________ RG do Paciente: ____________________________________________________________________________ Sexo do Paciente: ( ) Masculino ( )Feminino Idade do Paciente:____________________________________ Endereo: _________________________________________________________________________________ Cidade: ________________________________ CEP: ___________________ Telefone: ( ) _____________ Responsvel Legal (quando for o caso): ________________________________________________________ RG do Responsvel Legal: ___________________________________________________________________ ___________________________________________ Assinatura do Paciente ou Responsvel Legal Mdico Responsvel: _______________________________________________________________________ CRM:_____________________________________________________________________________________ Endereo do Consultrio: ____________________________________________________________________ Cidade: ________________________________ CEP: ___________________ Telefone: ( ) _____________ _________________________________ Assinatura e Carimbo do Mdico _____/______/_____ Data

Observaes: 1. Preenchimento completo deste Termo e sua respectiva assinatura so imprescindveis para o fornecimento dos medicamentos. 2. Na dispensao ambulatorial, o Termo dever ser arquivado na Farmcia que dispensar os medicamentos. 3. Na dispensao hospitalar, o Termo ser preenchido em 02 (duas) vias, cando uma arquivada na Farmcia responsvel pela dispensao e outra no pronturio do paciente.

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PORTARIA SAS N. 292, DE 29 DE ABRIL DE 2002

O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando a Portaria SAS/MS n. 263, de 17 de abril de 2002, que excluiu do cadastro de prestadores de servios os hospitais que no apresentaram produo de internao hospitalar ao SUS nos ltimos 6 (seis) meses, e considerando a Portaria SAS/MS n. 137, de 7 de novembro de 1997, que autorizou s Secretarias Estaduais e Secretarias Municipais de Sade, dependendo das competncias e prerrogativas compatveis com o nvel de gesto, encaminhar diretamente ao DATASUS as Fichas Cadastrais de Hospital para incluso, alterao ou excluso de Pessoa Jurdica no SIH/SUS, Resolve: Art. 1. Reiterar que as Secretarias Estaduais e Secretarias Municipais de Sade, dependendo das competncias e prerrogativas compatveis com o nvel de gesto, podero, a qualquer tempo, dentro das necessidades e disponibilidades, reincluir no cadastro do SIH/SUS os Estabelecimentos de Sade que manifestem interesse em participar do SUS ou que tiverem a situao regularizada. Pargrafo nico. Para reincluso das Unidades no SIH/SUS os gestores devero encaminhar ao Departamento de Informtica do SUS DATASUS/MS Ficha Cadastral Hospitalar de Incluso, obedecidas s rotinas de operacionalizao de cadastramento vigentes. Art. 2. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. RENILSON REHEM DE SOUZA

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PORTARIA GM N.O 877, DE 9 DE MAIO DE 2002

O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies, considerando a Portaria GM/MS n. 1.558, de 6 de setembro de 2001, que determina Secretaria de Assistncia Sade a denio dos critrios para a cobrana de procedimentos realizados pelos Bancos de Olhos; considerando a Portaria GM/MS n. 1.559, de 6 de setembro de 2001, que cria, no mbito do Sistema Nacional de Transplantes, o Programa de Implantao/Implementao de Banco de Olhos, e considerando a necessidade de incentivar as atividades de captao/retirada e processamento de crneas, para ns de transplantes e de que estes procedimentos sejam realizados dentro de adequadas condies tcnicas e de segurana para receptores dos enxertos processados, Resolve: Art. 1. Incluir na Tabela de Procedimentos Especiais do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, o procedimento abaixo descrito: Procedimento Cdigo Processamento/Preservao/Avaliao Microscpica de Crnea para 01 99.800.55.1 Transplante Valor (R$) 340,00

Art. 2. Denir que o procedimento constante do art. 1. desta Portaria envolve todas as atividades necessrias ao processamento/preservao/avaliao microscpica/controle de qualidade de crnea para transplante, executada com tcnicas adequadas ao procedimento, com utilizao de Cmara de Fluxo Laminar e Lmpada de fenda. Pargrafo nico. Este procedimento somente poder ser realizado/cobrado por Banco de Olhos devidamente cadastrado no Sistema Nacional de Transplantes e contratado pelo SUS, em conformidade com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 902, de 16 de agosto de 2000. Art. 3. Estabelecer que a cobrana do procedimento, constante do art. 1. desta Portaria, somente poder ocorrer quando da efetiva alocao da crnea, devendo o lanamento ser efetuado no campo servios prossionais da AIH do receptor da crnea (AIH de realizao do transplante de crnea) quando o transplante ocorrer em regime de internao hospitalar, da seguinte forma: 99.800.55.1 Processamento/Preservao/Avaliao Microscpica de Crnea para Transplante Tipo: 34 (Processamento/Preservao de rgo para Transplante) CNPJ: exclusivamente do Banco de Olhos Limite de utilizao: 01 Tipo de Ato: 44 (Processamento/Preservao de rgo para Transplante)

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 4. Incluir, nas Tabelas de Servio e de Classicao de Servio do Sistema de Informaes Ambulatoriais do SUS SIA/SUS, os seguintes cdigos: Tabela de Servio: Cdigo 41 Servio de Banco de Tecidos Humanos

Tabela de Classicao do Servio 41 Cdigo 050 Realizando o processamento, preservao e avaliao da crnea para ns de transplantes

Art. 5. Incluir, na Tabela de Procedimentos do SIA/SUS, o procedimento abaixo discriminado: 30.000.00-9 Identicao de Receptor/Doador de rgos para Transplante 30.050.00-6 Processamento de Tecidos Humanos para Transplante 30.051.00-2 Processamento de Tecido Ocular para Transplante 30.051.01-0 Processamento, Preservao e Avaliao Microscpica de Crnea para Transplante (Mximo 01/paciente) Consiste num conjunto de aes necessrias ao processamento, preservao e avaliao e controle de qualidade da crnea para transplante, executados com a utilizao de cmara de uxo laminar, lmpada fenda e tcnicas adequadas. Nvel de Hierarquia: 04, 06, 07, 08 Servio/Classicao: 41/050 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 02, 06, 09, 12, 16, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z94.7 Valor do Procedimento R$ 340,00 Pargrafo nico. Este procedimento ser realizado somente por Servio de Banco de Tecidos Humanos cdigo 41/050 (Banco de Olhos) devidamente habilitado no Sistema Nacional de Transplantes e contratado pelo SUS, em conformidade com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 902, de 16 de agosto de 2000. Art. 6. Determinar que os gestores estaduais/municipais devero providenciar o cadastramento dos Bancos de Olhos, devidamente habilitados pelo Sistema Nacional de Transplante, no SIA/SUS, por meio da Ficha Cadastral de Mantenedora e Terceiros FCM/T, constante do Anexo desta Portaria. Art. 7. Incluir, no Subsistema de Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo - APAC/SIA, o procedimento denido no art. 5. desta Portaria. Art. 8. Estabelecer que o procedimento de cdigo 30.051.01-0 Processamento, Manuteno e Avaliao Microscpica de Crnea para Transplante (mximo 1) no necessita de emisso de APAC- I/Formulrio para sua realizao. Este procedimento secundrio aos procedimentos principais abaixo descritos:

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PORTARIA GM N.O 877, DE 9 DE MAIO DE 2002

08.146.10-1 Transplante de Crnea 08.148.01-5 Transplante de Crnea em Cirurgias Combinadas 08.148.02-3 Transplante de Crnea em Recuperao Pargrafo nico. A cobrana do procedimento de cdigo 30.051.01-0 Processamento, Conservao e Avaliao Microscpica da Crnea para Transplante, efetuada na APAC-II/Meio Magntico nica dos procedimentos de transplante de crnea supracitados, quando da efetiva alocao da crnea, observando-se o limite da quantidade mxima permitida. Art. 9. Determinar que o Departamento de Informtica do SUS DATASUS disponibilizar em seu BBS/ DATASUS rea 28 SIA o programa APAC-II/Meio Magntico a ser utilizado pelos prestadores de servios. Art. 10 Determinar que os procedimentos constantes desta Portaria sejam includos na relao dos procedimentos estratgicos e nanciados com recursos do Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC. Art. 11 Autorizar a Secretaria de Assistncia Sade a proceder s alteraes e adotar as medidas necessrias ao el cumprimento do disposto nesta Portaria. Art. 12 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos nanceiros a contar da competncia junho de 2002, revogando as disposies em contrrio. BARJAS NEGRI

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PORTARIA SAS N. 337, DE 13 DE MAIO DE 2002

O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando a Portaria GM/MS n. 877, de 9 de maio de 2002, que estabelece mecanismos de controle de qualidade da crnea para ns de transplante, e considerando a necessidade de identicar os pacientes que realizam transplante de crnea, no mbito ambulatorial, bem como acompanhar a evoluo dos custos desses procedimentos, Resolve: Art. 1. Incluir na Tabela de Classicao do Servio 26 Servio de Transplante constante do Sistema de Informaes Ambulatoriais do SUS SIA/SUS, a seguinte classicao abaixo: Tabela de Classicao do Servio 26 Servio de Transplante Cdigo 118 Realizando transplante de crnea.

Art. 2. Incluir, na Tabela de Procedimentos do SIA/SUS, o Servio/Classicao e a Classicao Internacional de Doenas CID-10, para os procedimentos abaixo relacionados: 08.146.10-1 Transplante de Crnea Nvel de Hierarquia: 04, 06, 07, 08 Servio/Classicao: 26/118 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de atendimento: 00 Grupo de atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z94.7 Valor do Procedimento: R$ 389,64 08.148.01-5 Transplante de Crnea em Cirurgias Combinadas Nvel de Hierarquia: 04, 06, 07, 08 Servio/Classicao: 26/118 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de atendimento: 00 Grupo de atendimento: 00 Faixa Etria: 00

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

CID-10: Z94.7 Valor do Procedimento: R$ 645,28 08.148.02-3 Transplante de Crnea em Reoperao Nvel de Hierarquia: 04, 06, 07, 08 Servio/Classicao: 26/118 Atividade Prossional : 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 Tipo de atendimento: 00 Grupo de atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: Z94.7 Valor do Procedimento: R$ 645,28 Art. 3. Incluir, no Subsistema de Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo - APAC-SIA, os procedimentos denidos no art. 2. desta Portaria e regulamentar os instrumentos e formulrios utilizados no Sistema: Laudo Mdico para emisso de APAC (Anexo I) Documento que justica, perante o rgo autorizador, a solicitao dos procedimentos, devendo ser corretamente preenchido pelo prossional responsvel pelo paciente. O Formulrio ser preenchido em duas vias, sendo a 2. via encami-nhada juntamente com a APAC-I/Formulrio para a unidade onde ser realizado o procedimento e a 1. via arquivada no rgo autorizador; APAC-I/Formulrio (Anexo II) Documento destinado a autorizar a realizao de procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo, devendo ser preenchido em duas vias pelos auto-rizadores. A 2. via car arquivada na unidade prestadora de servio UPS, onde ser realizado o procedimento e a 1. via arquivada no rgo autorizador; APAC-II/Meio Magntico Instrumento destinado ao registro de informaes, identicao de paciente e cobrana dos procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo. 1. Os gestores estaduais/municipais podero estabelecer lay out prprio do laudo mdico e denir outras informaes complementares que se zerem necessrias, desde que mantenham as informaes estabelecidas no lay out constante desta Portaria. 2. A confeco e distribuio da APAC-I/Formulrio so de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade, em conformidade com o disposto na Portaria SAS/MS n. 492, de 26 de agosto de 1999. 3. Somente os prossionais mdicos no vinculados rede SUS como prestadores de servios podero ser autorizadores. Art. 4. Estabelecer que permanece a utilizao do nmero do Cadastro de Pessoa Fsica/Carto de Identidade do Contribuinte CPF/CIC, para identicar os pacientes que necessitam realizar procedimentos de Transplante de Crnea. No obrigatrio o seu registro para os pacientes que at a data da realizao do procedimento no possuam esta documentao, pois os mesmos sero identicados nominalmente. Art. 5. Determinar que a APAC-I/Formulrio ser emitida para a realizao dos procedimentos principais de cdigos: 08.146.10-1 Transplante de Crnea, 08.148.01-5 Transplante de Crnea em Cirurgias Combinadas, 08.148.02-3 Transplante de Crnea em Reoperao, e ter validade de at 3 (trs) competncias.

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PORTARIA SAS N. 337, DE 13 DE MAIO DE 2002

Pargrafo nico. Na APAC-I/Formulrio no poder ser autorizado mais de um procedimento citado neste artigo. Art. 6. Denir que a cobrana dos procedimentos (principais) autorizados na APAC-I/Formulrio efetuada somente por meio de APAC-II/Meio Magntico nica. Pargrafo nico. A APAC-II/Meio Magntico nica abrange o perodo compreendido entre a data de incio e m de validade da APAC-I/Formulrio e a cobrana dos procedimentos efetuada neste perodo somente no ms da realizao do procedimento. Art. 7. Estabelecer que o procedimento de cdigo 30.051.01-0 Processamento, Preservao e Avaliao Microscpica de Crnea para Transplante no necessita de emisso de APAC-I/Formulrio para a sua realizao. Este procedimento secundrio aos procedimentos principais de Transplante de Crnea cdigo 08.146.10-1, Transplante de Crnea em Cirurgias Combinadas cdigo 08.148.01-5 e Transplante de Crnea em Reoperao cdigo 08.148.02-3. Pargrafo nico. A cobrana do procedimento de cdigo 30.051.01-1 Processamento, Conservao e Avaliao Microscpica de Crnea para Transplante efetuada na APAC-II/Meio Magntico nica dos procedimentos de Transplante de Crnea supracitados, quando da efetiva alocao da crnea, observando-se o limite da quantidade mxima permitida. Art. 8. Denir que a APAC-II/Meio Magntico ser encerrada com o cdigo 6.9 alta por concluso do tratamento, de acordo com a Tabela de Motivo de Cobrana do SIA/SUS. Art. 9. Determinar que os procedimentos denidos no art. 2. desta Portaria sejam includos na relao de procedimentos estratgicos do SUS e nanciados com recursos do Fundo de Aes Estratgicas e Compensao FAEC. Art. 10 Utilizar para o registro das informaes dos procedimentos constantes do art. 2. desta Portaria, as Tabelas do Sistema APAC-SIA abaixo relacionadas: Tabela Motivo de Cobrana (Anexo III); Tabela de Nacionalidade (Anexo IV). Art. 11 Denir que o Departamento de Informtica do SUS DATASUS disponibilizar, em seu BBS/DATASUS/MS rea 38 SIA, o programa de APAC-II/Meio Magntico a ser utilizado pelos prestadores de servio. Art. 12 Estabelecer que de responsabilidade dos gestores estaduais e municipais, dependendo das prerrogativas e competncias compatveis com o nvel de gesto, efetuar o acompanhamento, controle, avaliao e auditoria que permitam garantir o cumprimento do disposto nesta Portaria. Art. 13 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos nanceiros a contar da competncia junho de 2002, revogando as disposies em contrrio. RENILSON REHEM DE SOUZA

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

ANEXO III
Cdigo 2.1 2.2 2.3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.1 8.2 9.1 9.2 9.3

Tabela de Motivo de Cobrana da APAC


Descrio Recebimento de rtese e prtese e meios auxiliares de locomoo Equipamento no dispensado dentro do perodo de validade da APAC Equipamento no dispensado (inadequao do equipamento) Decincia auditiva comprovada (utilizado para a indicao do AASI) Adaptao do AASI (utilizado para indicao do procedimento acompanhamento) Progresso da perda auditiva (utilizado para indicao de reposio do AASI) Falha tcnica de funcionamento dos componentes internos e/ou externos do AASI (utilizado para indicao de reposio do AASI) Indicao para cirurgia com implante coclear Audio normal Diagnstico em fase de concluso (utilizado para cobrana dos exames BERA e Emisses Otoacsticas) Exame(s) realizado(s) Paciente no compareceu para tratamento Suspenso do(s) medicamento(s) por indicao mdica devido concluso do tratamento Permanncia do fornecimento do(s) medicamento(s) por continuidade do tratamento Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por transferncia do paciente para outra UPS Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por bito Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por abandono do tratamento Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por indicao mdica devida a mudana da medicao Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por indicao mdica devido a intercorrncias Interrupo temporria do fornecimento do(s) medicamento(s) por falta da medicao Alta do treinamento de DPAC ou DPA Alta por recuperao temporria da funo renal Alta para transplante Alta por abandono do tratamento Alta do acompanhamento do receptor de transplante para retransplante por perda do enxerto Alta de procedimentos cirrgicos Alta por progresso do tumor na vigncia do planejamento (sem perspectiva de retorno ao tratamento) Alta por toxicidade (sem perspectiva de retorno ao tratamento) Alta por outras intercorrncias Alta por concluso do tratamento Permanece na mesma UPS com mesmo procedimento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento em funo de mudana de linha de tratamento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento em funo de mudana de nalidade de tratamento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento por motivo de toxicidade Transferncia para outra UPS Transferncia para internao por intercorrncia bito relacionado doena bito no relacionado doena bito por toxicidade do tratamento

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PORTARIA SAS N. 337, DE 13 DE MAIO DE 2002

ANEXO IV
Cdigo 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 30 31 32 34 35 36 37 38 39 41 42 43 45 48 49 50 Descrio Venezuelano Colombiano Peruano Equatoriano Surinams Guianense Naturalizado Brasileiro Argentino Boliviano Chileno Paraguaio Uruguaio Alemo Belga Britnico Canadense Espanhol Norte-Americano (EUA) Francs Suo Italiano Japons Chins Coreano Portugus Outros Latino-Americanos Outros Asiticos Outros

Tabela de Nacionalidade

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PORTARIA SAS N. 338, DE 17 DE JUNHO DE 2002

O Secretrio de Assistncia Sade, no uso de suas atribuies, considerando a Portaria GM/MS n. 866, de 9 de maio de 2002, que estabelece diretrizes para organizao da Rede de Servios de Referncia em oftalmologia, integrantes do Sistema nico de Sade SUS; considerando que cerca de 1,5% da populao acima de 40 anos portadora de glaucoma, e considerando que o glaucoma constitui-se em importante causa de doenas tratveis, que podem ser prevenidas por meio de diagnstico precoce, de tratamento e de acompanhamento especializado, Resolve: Art. 1. Excluir da Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade SIA/SUS, o procedimento abaixo relacionado: 17.072.01-8 Checkup de glaucoma. Art. 2. Incluir, nas Tabelas de Servio e Classicao de Servios do Sistema de Informaes Ambulatoriais do SUS SIA/SUS, os cdigos abaixo discriminados. Tabela de Servio Cdigo 35 Servio de Diagnose/Terapia em Oftalmologia

Tabela de Classicao de Servio Cdigo 147 Cdigo 148 Referncia em Oftalmologia realizando atendimentos clnicos e cirurgias oftlmicas Nvel I Referncia em Oftalmologia realizando atendimentos clnicos, cirurgias oftlmicas e transplante de crnea Nvel II

Art. 3. Incluir, na Tabela de Procedimentos do SIA/SUS, os procedimentos abaixo discriminados: 38.000.00-8 Acompanhamento de Pacientes; 38.090.00-7 Acompanhamento e Avaliao de Paciente portador de Glaucoma; 38.091.00-3 Consulta para Diagnstico /Avaliao de Glaucoma; 38.091.01-1 Consulta/Diagnstico/Avaliao de Glaucoma. Consiste na consulta oftalmolgica com realizao dos procedimentos de fundoscopia, tonometria e campimetria, em servios de referncia em oftalmologia.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 21,63 38.091.02-0 Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com Realizao de Exames (fundoscopia e tonometria) Mximo 4/ano Consiste no acompanhamento e avaliao do paciente portador de Glaucoma com realizao dos exames de fundoscopia e tonometria, devendo ser realizados aps o primeiro ms de tratamento e ter a freqncia trimestral. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 9,29 38.092.00-0 Acompanhamento/Tratamento Oftalmolgico de Paciente portador de Glaucoma 38.092.01-8 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 1. Linha Monocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa de 1. Linha, estabelecida no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 8,64 38.092.02-6 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma - 1. Linha - Binocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa de 1. Linha, estabelecida no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia.

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PORTARIA SAS N. 338, DE 17 DE JUNHO DE 2002

Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 17,28 38.092.03-4 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 2. Linha Monocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa de 2. Linha, estabelecida no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 36,75 38.092.04-2 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 2. Linha Binocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa de 2. Linha, estabelecida no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 73,50 38.092.05-0 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 3. Linha Monocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa de 3. Linha, estabelecida no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19

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Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 59,25 38.092.06-9 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 3. Linha Binocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa de 3. Linha, estabelecida no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 118,50 38.092.07-7 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma Situao Especial A com uso de Acetazolamida Monocular/Binocular Teraputicas - Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 86,20 38.092.08-5 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma Situao Especial B com uso de Pilocarpina Monocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa Pilocarpina, prevista no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00

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Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 6,20 38.092.09-3 Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma Situao Especial B com uso de Pilocarpina Binocular Consiste na utilizao de terapia medicamentosa Pilocarpina, prevista no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento de Glaucoma. O fornecimento do medicamento dever ser efetuado pelo servio de referncia em oftalmologia. Nvel de Hierarquia: 4, 6, 7, 8 Servio/Classicao: 35/147, 35/148 Atividade Prossional: 31 Tipo de Prestador: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 09, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Tipo de Atendimento: 00 Grupo de Atendimento: 00 Faixa Etria: 00 CID-10: H40 Tipo de Financiamento: Estratgico Valor do Procedimento: R$ 12,40 1. O procedimento Consulta para Diagnstico/Avaliao de Glaucoma cdigo 38.091.01-1 deve ser realizado para ns de diagnstico e uma vez por ano durante o perodo necessrio ao tratamento. 2. Os procedimentos referentes ao tratamento de paciente portador de glaucoma devem ser realizados em conformidade com o Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Tratamento do Glaucoma, submetido Consulta Pblica SAS/MS n. 02, de 9 de maio de 2002. 3. Os valores denidos nesta Portaria para os procedimentos referentes ao tratamento do Glaucoma, que utilizam terapia medicamentosa, correspondem ao perodo de 03 (trs) meses de uso dessa terapia.. 4. O Departamento de Controle e Avaliao de Sistemas DECAS/SAS/MS realizar avaliaes peridicas da produo de servios apresentada pelos Servios de Referencia em Oftalmologia, levando em conta que, em mdia, 70% de pacientes com glaucoma so tratados com medicamentos de 1. Linha, 10 % com de 2. Linha, 10% com de 3. Linha e 10% com associaes medicamentosas. Art. 4. Determinar que a realizao dos procedimentos de que trata o art. 3. dever ser efetuada, exclusivamente, pelos estabelecimentos de sade habilitados/cadastrados no SIA/SUS, como Servio de Referncia em Oftalmologia. Art. 5. Incluir, no Subsistema de Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo - APAC/SIA, os procedimentos denidos no art. 3. desta Portaria. Art. 6. Determinar a regulamentao dos formulrios/instrumentos utilizados no Subsistema APAC/SIA: Laudo para Emisso de APAC Acompanhamento/Avaliao de Glaucoma: este documento justica, perante o rgo autorizador, a solicitao dos procedimentos. Deve ser corretamente preenchido pelo prossional que assiste o paciente, em duas vias. A primeira via car arquivada no rgo autorizador e a segunda encaminhada para a unidade onde ser realizado o procedimento (Anexo I);

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APAC-I/Formulrio: Documento destinado a autorizar a realizao de procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo. Deve ser preenchido em duas vias pelos autorizadores. A primeira via car arquivada no rgo autorizador e a segunda encaminhada para a unidade onde ser realizado o procedimento (Anexo II); APAC-II/Meio Magntico Instrumento destinado ao registro de informaes, identicao de paciente e cobrana dos procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo. 1. Os gestores estaduais/municipais podero estabelecer lay out prprio do laudo mdico e denir outras informaes complementares que se zerem necessrias, desde que mantenham as informaes estabelecidas no lay out constante desta Portaria. 2. A confeco e distribuio da APAC-I/Formulrio so de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade, em conformidade com o disposto na Portaria SAS/MS n. 492, de 26 de agosto de 1999. 3. Somente os prossionais mdicos no vinculados rede SUS como prestadores de servios podero ser autorizadores. 4. permitido solicitar em um mesmo laudo mais de um procedimento constante desta Portaria. Art. 7. Estbelecer que permanece a utilizao do nmero do Cadastro de Pessoa Fsica/Carto de Identicao do Contribuinte CPF/CIC, para identicar os pacientes nos documentos/instrumentos: Laudo Mdico para Emisso de APAC APAC-I/Formulrio, APAC-II/Meio Magntico. No obrigatrio seu registro para os pacientes que at a data da realizao do procedimento no possuam esta documentao, pois os mesmos sero identicados nominalmente. Art. 8. Denir que APAC-I/Formulrio ser emitida para os procedimentos denidos nesta Portaria, no sendo permitido autorizar mais de um procedimento por APAC. Art. 9. Determinar que pode ser emitida mais de uma APAC-I/Formulrio para o mesmo paciente nas seguintes situaes: 1. Em concomitncia com o procedimento de Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 1. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 2. Linha, de acordo com o estabelecido no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas . 2. Em concomitncia com o procedimento de Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 1. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente Situao Especial B com uso de Pilocarpina, de acordo com o estabelecido no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas. 3. Em concomitncia com o procedimento de Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 1. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente Situao Especial A com uso de Acetazolamida, de acordo com o estabelecido no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas . 4. Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 1. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com Realizao de Exames Complementares (fundoscopia e tonometria) cdigo 38.091.02-0. 5. Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 1 Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e

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Avaliao de Glaucoma com Realizao de Exames Complementares (fundoscopia, tonometria e campimetria) cdigo 38.091.01-1. 6. Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 2. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma em Situao Especial B com uso de Pilocarpina, de acordo com o estabelecido no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas. 7. Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 2. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma em Situao Especial A com uso de Acetazolamida, de acordo com o estabelecido no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas. 8. Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 2. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com Realizao de Exames Complementares (fundoscopia e tonometria) cdigo 38.091.02-0. 9. Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 2. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com Realizao de Exames Complementares (fundoscopia, tonometria e campimetria) - cdigo 38.091.01-1. 10 Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 3. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com em Situao Especial Bcom uso de Pilocarpina, de acordo com o estabelecido no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas. 11 Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 3. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com em Situao Especial A com uso de Acetazolamida, de acordo com o estabelecido no Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas. 12 Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 3. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com realizao de exames complementares (fundoscopia e tonometria) 38.091.02-0. 13 Em concomitncia com o procedimento Tratamento Oftalmolgico de Paciente com Glaucoma 3. Linha, poder ser emitida APAC-I/Formulrio para o procedimento Acompanhamento e Avaliao de Glaucoma com realizao de exames complementares (fundoscopia, tonometria e campimetria) 38.091.01-1. Art. 10 Denir que a cobrana dos procedimentos autorizados na APAC-I/Formulrio ser efetuada somente por meio de APAC-II/Meio Magntico, da seguinte forma: 1. APAC-II/Meio Magntico nica abrange o perodo compreendido entre a data de incio e m de validade da APAC-I/Formulrio e a cobrana dos procedimentos efetuada nesse perodo somente no ms da realizao dos procedimentos. Art. 11 Denir que a APAC-II/Meio Magntico poder ser encerrada com os cdigos abaixo discriminados, de acordo com a Tabela de Motivo de Cobrana do SIA/SUS:

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6.3 Alta por abandono do tratamento; 6.8 Alta por outras intercorrncias; 6.9 Alta por concluso do tratamento; 7.1 Permanece na mesma UPS com mesmo procedimento; 7.2 Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento; 8.1 Transferncia para outra UPS; 8.2 Transferncia para internao por intercorrncia; 9.2 bito no relacionado doena. Art. 12 Determinar que os procedimentos constantes desta Portaria sejam includos na relao de procedimentos estratgicos e nanciados com recursos do Fundo de Aes Estratgica e Compensao FAEC. Art. 13 Utilizar, para o registro das informaes dos procedimentos, as Tabelas do Subsistema APAC/SIA, abaixo relacionadas: - Tabela Motivo de Cobrana (Anexo IV); - Tabela de Nacionalidade (Anexo III). Art. 14 Denir que o Departamento de Informtica do SUS DATASUS disponibilizar, no BBS/DATASUS/MS rea 38 SIA, o programa da APAC-II/Meio Magntico a ser utilizado pelos prestadores de servio. Art. 15 Estabelecer que de responsabilidade dos gestores estaduais e municipais, dependendo das prerrogativas e competncias compatveis com o nvel de gesto, efetuar o acompanhamento, controle, avaliao e auditoria que permitam garantir o cumprimento do disposto nesta Portaria. Art. 16 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos nanceiros a partir da competncia junho de 2002. RENILSON REHEM DE SOUZA (*) Republicada por ter sado com incorrees, do original, no DO n. 90, de 13 de maio de 2002, Seo 1, pgina 50.

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ANEXO III
Cdigo 2.1 2.2 2.3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.1 8.2 9.1 9.2 9.3

Tabela de Motivo de Cobrana da Apac


Descrio Recebimento de rtese e prtese e meios auxiliares de locomoo Equipamento no dispensado dentro do perodo de validade da APAC; Equipamento no dispensado (inadequao do equipamento) Decincia auditiva comprovada (utilizado para a indicao do AASI) Adaptao do AASI (utilizado para indicao do procedimento acompanhamento) Progresso da perda auditiva (utilizado para indicao de reposio do AASI) Falha tcnica de funcionamento dos componentes internos e/ou externos do AASI (utilizado para indicao de reposio do AASI) Indicao para cirurgia com implante coclear Audio normal Diagnstico em fase de concluso (utilizado para cobrana dos exames BERA e Emisses Otoacsticas) Exame(s) realizado(s) Paciente no compareceu para tratamento Suspenso do(s) medicamento(s) por indicao mdica devido concluso do tratamento Permanncia do fornecimento do(s) medicamento(s) por continuidade do tratamento Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por transferncia do paciente para outra UPS Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por bito Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por abandono do tratamento Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por indicao mdica devida a mudana da medicao Suspenso do fornecimento do(s) medicamento(s) por indicao mdica devido a intercorrncias Interrupo temporria do fornecimento do(s) medicamento(s) por falta da medicao Alta do treinamento de DPAC ou DPA Alta por recuperao temporria da funo renal Alta para transplante Alta por abandono do tratamento Alta do acompanhamento do receptor de transplante para retransplante por perda do enxerto Alta de procedimentos cirrgicos Alta por progresso do tumor na vigncia do planejamento (sem perspectiva de retorno ao tratamento) Alta por toxicidade (sem perspectiva de retorno ao tratamento) Alta por outras intercorrncias Alta por concluso do tratamento Permanece na mesma UPS com mesmo procedimento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento em funo de mudana de linha de tratamento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento em funo de mudana de nalidade de tratamento Permanece na mesma UPS com mudana de procedimento por motivo de toxicidade Transferncia para outra UPS Transferncia para internao por intercorrncia bito relacionado doena bito no relacionado doena bito por toxicidade do tratamento

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ANEXO IV
Cdigo 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 30 31 32 34 35 36 37 38 39 41 42 43 45 48 49 50 Descrio Venezuelano Colombiano Peruano Equatoriano Surinams Guianense Naturalizado Brasileiro Argentino Boliviano Chileno Paraguaio Uruguaio Alemo Belga Britnico Canadense Espanhol Norte-Americano (EUA) Francs Suo Italiano Japons Chins Coreano Portugus Outros Latino-Americanos Outros Asiticos Outros

Tabela de Nacionalidade

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PORTARIA GM N. 1.686, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando as disposies contidas no item II do art. 4. e nos arts 8. e 20 do Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, que regulamenta a Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997; considerando a necessidade de incrementar a disponibilidade de tecidos musculoesquelticos para utilizao no tratamento de diversas doenas do aparelho locomotor e outras patologias; considerando a necessidade de garantir que os tecidos musculoesquelticos a serem utilizados em transplantes, sejam captados, avaliados, processados, estocados e disponibilizados dentro de padres tcnicos e de qualidade que a complexidade do procedimento requer; considerando a necessidade de regulamentar, em geral, e estabelecer normas no mbito do Sistema nico de Sade SUS para a criao, autorizao de funcionamento e cadastramento de Bancos de Tecidos Musculoesquelticos, e considerando a necessidade de dispor sobre a captao, proteo ao doador e ao receptor, coleta, processamento, estocagem, distribuio e transplante de tecidos musculoesquelticos e de coibir que tais prticas sejam realizadas, em todo o territrio nacional, seja por pessoas fsicas ou jurdicas, em carter eventual ou permanente, por servios que estejam em desacordo com o ordenamento estabelecido nesta Portaria, Resolve: Art. 1. Aprovar, na forma do Anexo I desta Portaria, as Normas para Autorizao de Funcionamento e Cadastramento de Bancos de Tecidos Musculoesquelticos pelo Sistema nico de Sade. 1. Entende-se por Banco de Tecidos Musculoesquelticos o servio que, com instalaes fsicas, equipamentos, recursos humanos e tcnicas adequadas, seja destinado captao, triagem clnica, laboratorial e sorolgica, coleta, identicao, processamento, estocagem e distribuio de tecido musculoesqueltico de procedncia humana para ns teraputicos ou de pesquisa; 2. Somente poder funcionar, tanto em carter privado quanto para a prestao de servios ao Sistema nico de Sade, aquele Banco que, com a respectiva licena de funcionamento emitida pela Vigilncia Sanitria, seja autorizado pelo Sistema Nacional de Transplantes, em conformidade com as Normas de que trata o caput deste artigo; 3. Para que seja autorizado a funcionar, alm do cumprimento das normas ora aprovadas, o Banco deve comprovar que esteja aberto e em funcionamento para atendimento das demandas nas 24 horas do dia, todos os dias, e assegurar o controle e garantia de qualidade dos procedimentos, equipamentos, reagentes e correlatos;

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4. A garantia da qualidade dos tecidos musculoesquelticos distribudos ou disponibilizados de responsabilidade do Banco de Tecidos Musculoesquelticos, e a responsabilidade mdica e tcnica nal de sua utilizao do cirurgio transplantador; 5. O Banco de Tecidos Musculoesquelticos pode fornecer tecidos por ele processados para realizao de transplantes, tanto em carter privado como pelo SUS, somente a servios que estejam devidamente autorizados pelo Sistema Nacional de Transplantes a realizar seu implante, de acordo com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998. 6. Aplica-se subsidiariamente, no que couber, aos Bancos de Tecidos Musculoesquelticos, o disposto no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, e no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, e outras que a complementem ou substituam. Art. 2. Aprovar, na forma do Anexo II, as Rotinas para Captao, Ablao, Transporte, Processamento, Estocagem, Disponibilizao e Controle de Qualidade de Tecidos Msculoesquelticos. Pargrafo nico. O Banco de Tecidos Musculoesquelticos deve cumprir as rotinas ora aprovadas. Art. 3. Estabelecer para os Bancos de Tecidos Musculoesquelticos as seguintes competncias/atribuies: a ) participar, sob a coordenao da Central de Noticao Captao e Distribuio de rgo CNCDO do Estado, do esforo de promover, divulgar e esclarecer a populao a respeito da importncia da doao de rgos; b ) efetuar a remoo dos tecidos musculoesquelticos doados, obedecendo s normas e orientaes da CNCDO a que estiver subordinado, e providenciar a adequada reconstituio da forma fsica do doador cujo segmento sseo foi removido, utilizando materiais sintticos ou biolgicos que se aproximem da anatomia humana; c ) receber tecidos musculoesquelticos humanos obtidos pela equipe do prprio Banco de Tecido Musculoesqueltico ou de equipes devidamente treinadas e atuando sob responsabilidade do mesmo e devidamente autorizadas pela CNCDO; d ) avaliar clnica e laboratorialmente todos os tecidos musculoesquelticos e, quando aplicvel, radiologicamente, a m de identicar possveis contra-indicaes a seu emprego; e ) garantir, por meio de protocolos, a padronizao relativa aos processos e ao controle da qualidade dos tecidos msculoesquelticos humanos que estejam sob sua responsabilidade; f ) manter registros dos processos de controle e garantia de qualidade dos procedimentos, equipamentos, reagentes e correlatos; g ) disponibilizar para a equipe mdica responsvel pelo transplante, todas as informaes necessrias a respeito do tecido a ser utilizado, bem como sobre seu doador, mantendo em sigilo a sua identidade; h ) manter arquivo prprio com todos os dados de identicao e tcnicos sobre os receptores e tecidos captados, processados, armazenados e distribudos por no mnimo 25 anos, e enviar relatrios mensais a CNCDO sobre as atividades de captao e distribuio de tecidos do Banco, garantindo assim sua rastreabilidade; i ) assegurar formao e aperfeioamento de recursos humanos responsveis por todas as etapas envolvidas no processo captao, triagens clnica, laboratorial e sorolgica, coleta, identicao, processamento, armazenamento e distribuio - dos tecidos musculoesquelticos;

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PORTARIA GM N. 1.686, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

j ) estabelecer programas de ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnolgico nas reas de interesse de banco de tecidos e transplante de tecidos musculoesquelticos. Art. 4. Estabelecer o prazo de 6 (seis) meses, a contar da publicao desta Portaria, para que os bancos de tecidos musculoesquelticos, que eventualmente se encontrem atualmente em funcionamento, se adeqem s normas estabelecidas nesta Portaria e obtenham autorizao de funcionamento, junto ao Sistema Nacional de Transplantes, sob pena de responsabilidade e de interdio, sem prejuzo de outras sanes cabveis e previstas na legislao. Art. 5. Estabelecer que cam, desde j, autorizados a funcionar, pelo Sistema Nacional de Transplantes, os seguintes Bancos de Tecidos Musculoesquelticos: a ) Banco de Tecidos Musculoesquelticos do Instituto Nacional de Traumato Ortopedia Rio de Janeiro/RJ CGC n.o 00.394.544/0212-63 b ) Banco de Tecidos Musculoesquelticos do Hospital de Clnicas da Universidade Federal do Paran Curitiba/PR CGC n.o 75.095.679/0002-20. Art. 6. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogando a Portaria GM/MS n. 904, de 16 de agosto de 2000. BARJAS NEGRI

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ANEXO I

Banco de Tecidos Musculoesquelticos NORMAS PARA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO E CADASTRAMENTO PELO SUS
1 Processo de Autorizao de Funcionamento e Cadastramento pelo SUS Todos os Bancos de Tecidos Musculoesquelticos existentes no territrio nacional tanto aqueles que prestem servios exclusivamente ao setor privado quanto aqueles que prestem servios, mediante cadastro, ao Sistema nico de Sade, somente podem funcionar legalmente se forem, previamente, autorizados para tal pelo Sistema Nacional de Transplantes. Assim, o responsvel tcnico pelo Banco que pretenda entrar em funcionamento deve consultar e cumprir as presentes normas e formalizar processo de autorizao de funcionamento junto ao gestor do SUS sob cuja gesto esteja o Banco, a saber: a ) se o Banco estiver instalado em municpio em Gesto Plena do Sistema Municipal Secretaria Municipal de Sade; b ) nos demais casos Secretaria Estadual de Sade. 1.1 Processo de Autorizao de Funcionamento O Processo de Autorizao deve ser instrudo com: a ) Documentao comprobatria do cumprimento da totalidade das exigncias para autorizao de funcionamento estabelecidas pela presente Portaria; b) Relatrio de Vistoria a vistoria deve ser realizada in loco por tcnicos da Central de Noticao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO e da Vigilncia Sanitria VISA que avaliaro e emitiro o respectivo parecer tcnico a respeito das condies de funcionamento do Banco rea fsica, recursos humanos, responsabilidade tcnica, matrias e equipamentos e demais exigncias estabelecidas nesta Portaria; c ) Parecer Conclusivo do Gestor manifestao expressa, rmada pelo Secretrio de Sade, em relao autorizao. No caso de Processo de Autorizao formalizado pela Secretaria Municipal de Sade de municpio em Gesto Plena do Sistema Municipal, deve constar do processo, alm do parecer do gestor local, o parecer do gestor estadual do SUS; d) Uma vez emitido o parecer a respeito da autorizao pelo(s) gestor(es) do SUS, e sendo o mesmo favorvel, o Processo deve ser encaminhado, para anlise, ao Ministrio da Sade Secretaria de Assistncia Sade/Departamento de Sistemas e Redes Assistenciais/Sistema Nacional de Transplantes; e ) A Coordenao-Geral do Sistema Nacional de Transplantes/DSRA/SAS/MS determinar a realizao de vistoria in loco, podendo para tanto constituir consultores tcnicos, e emitir parecer conclusivo a respeito da autorizao; f ) Se aprovada a autorizao, a Secretaria de Assistncia Sade adotar as providncias necessrias sua publicao, tendo esta autorizao validade pelo perodo de 2 (dois) anos a partir de sua publicao. 1.2 Cadastramento pelo SUS Para que possa prestar servios aos usurios do SUS, o Banco deve ser devidamente autorizado a funcionar pelo SNT e ser cadastrado pelo SUS. Assim, aquele Banco que, alm de ser autorizado a funcionar, pretenda prestar servios ao SUS, deve manifestar esta inteno solicitando, juntamente com o Processo de Autorizao de que trata o item 1.1 supra, o respectivo cadastro. O Banco que esteja autorizado a funcionar pelo SNT e que, no entanto, no esteja cadastrado no mbito do SUS, no poder apresentar cobrana ao SUS, na forma em que esta esteja estabelecida, relativa aos procedimentos realizados.

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Passos para o cadastramento: a ) todo Banco que, alm da Autorizao de Funcionamento, pretenda ser cadastrado para prestao de servios ao SUS, deve, previamente, consultar o gestor do SUS sob cuja gesto esteja o Banco a respeito das normas de cadastramento, necessidade e possibilidade deste cadastramento, sem o que o SUS no se obriga ao cadastramento; b) uma vez conrmada a necessidade do cadastramento, estando o(s) gestor(es) do SUS de acordo com o mesmo e conduzido o processo de seleo de prestadores de servios, este(s) gestor(es) devero manifestar no Parecer Conclusivo do Gestor de que trata a alnea c do item 1.1 supra, alm do parecer a respeito da autorizao de funcionamento, a concordncia com o cadastramento pelo SUS, seguindo o processo, a partir da, os mesmos passos previstos no item 1.1. 1.3 Renovao de Autorizao de Funcionamento Sessenta (60) dias antes de ndar o prazo de 2 (dois) anos da publicao da autorizao inicial, o responsvel tcnico pelo Banco deve providenciar na solicitao de renovao de autorizao. Esta autorizao deve ser formalizada nos mesmos moldes do estabelecido no item 1.1 supra e cumprir todos os trmites nele previstos. 1.4 Alterao de Local de Instalao do Banco A mudana do local de instalao do Banco, a qualquer tempo, deve ser formalizada junto ao gestor do SUS sob cuja gesto esteja o servio. O processo deve ser formalizado nos mesmos moldes do estabelecido no item 1.1 supra e cumprir todos os trmites a previstos. 1.5 Manuteno de Autorizao de Funcionamento e de Cadastramento pelo SUS A manuteno da autorizao de funcionamento e de cadastramento pelo Sistema nico de Sade SUS est vinculada: a ) ao cumprimento pelo Banco das normas e rotinas estabelecidas por esta Portaria; b) avaliao de funcionamento do Banco por meio de realizao de auditorias peridicas pela Secretaria de Sade sob cuja gesto esteja o Servio, CNCDO e VISA; c ) avaliao quantitativa e qualitativa dos servios produzidos; d) ao envio mensal de Relatrio de Atividades respectiva CNCDO, conforme previsto na alnea h do art. 3. desta Portaria. 2 Exigncias Gerais para Autorizao de Funcionamento As exigncias gerais para autorizao que devem ser cumpridas pelos Bancos so as seguintes: a ) estar instalado e funcionar em estabelecimento hospitalar que esteja autorizado pelo Sistema Nacional de Transplantes a realizar retirada e/ou transplante e/ou enxerto de rgos ou tecidos, ou, alternativamente, em Hemocentro; b ) possuir, dentro do prazo de validade, Licena de Funcionamento emitida pela Coordenadoria de Fiscalizao Sanitria da Secretaria de Estado da Sade; c ) estar aberto e em funcionamento, para atendimento das demandas, nas 24 horas do dia, todos os dias; d ) cumprir suas competncias/atribuies estabelecidas pelo art. 3. desta Portaria; e ) cumprir as rotinas estabelecidas no Anexo II desta Portaria; f ) o controle e garantia de qualidade dos procedimentos, equipamentos, reagentes e correlatos; sendo que a garantia da qualidade dos tecidos musculoesquelticos distribudos ou disponibilizados de responsabilidade do Banco de Tecidos Musculoesquelticos, e a responsabilidade mdica e tcnica nal de sua utilizao do cirurgio transplantador;

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g ) apresentar mensalmente respectiva CNCDO, Relatrio de Atividades e dos resultados dos transplantes realizados como material fornecido pelo Banco, informando, tambm, das complicaes e intercorrncias observadas no perodo. Aplica-se, no que couber, aos Bancos de Tecidos Musculoesquelticos, o disposto na Lei n. 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, no Decreto n. 2.268, de 30 de junho de 1997, e no Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998. 3 Exigncias Especcas para Autorizao de Funcionamento Alm das exigncias gerais para autorizao, o Banco deve cumprir as seguintes exigncias especcas: 3.1 Equipe Tcnica Para executar suas atividades, o Banco deve contar com uma equipe tcnica para atividades internas e uma equipe tcnica para captao, ambas com tcnicos devidamente capacitados para a execuo de suas tarefas. As equipes so denidas e tm composio conforme segue: 3.1.1 Equipe Tcnica de Atividades Internas Esta equipe responsvel pela execuo das atividades desde o recebimento dos tecidos musculoesquelticos da equipe de captao at sua disponibilizao para o transplante, devendo ser composta por: a ) 1 (um) Diretor Tcnico - mdico que possua treinamento formal em operao de banco de tecidos ou similar reconhecido nacional ou internacionalmente, com conseqente habilitao para coordenar as atividades a serem executadas pelo Banco (seleo, captao, processamento, distribuio e controles de qualidade de tecidos musculoesquelticos), sendo responsvel em estabelecer e supervisionar a atuao do Banco, o treinamento de pessoal e a exercer a superviso das equipes tcnicas de atuao externa; b) 1 (um) Assessor Tcnico na rea de tecidos musculoesquelticos mdico com experincia comprovada na rea de transplante de tecidos musculoesquelticos, responsvel em subsidiar o Diretor Tcnico quanto s caractersticas necessrias aos produtos do Banco e assessorar aos usurios quanto melhor forma de utilizao dos tecidos; 1 (um) prossional de nvel superior da rea biomdica com treinamento para execuo das atividades concernentes ao processamento, armazenamento e outras rotinas relacionadas ao banco de tecidos musculoesquelticos; c ) 1 (um) prossional na rea biomdica com treinamento para execuo das atividades concernentes ao processamento, armazenamento e outras rotinas relacionadas ao banco de tecidos musculoesquelticos; d) 1 (um) prossional para as tarefas administrativas. 3.1.2 Equipe Tcnica de Captao Esta equipe responsvel, diuturnamente, pelas atividades relativas etapa cirrgica do processo, desde a captao at a entrega do tecido musculoesqueltico, segundo protocolos preestabelecidos pelo Banco, devendo ser composta por: a ) 2 (dois) mdicos, com treinamento especco para esta atividade, responsveis por todo o processo de captao, ablao, coleta de material para exames, acondicionamento, transporte e entrega no Banco de Tecido Musculoesqueltico, sendo obrigatria a presena do prossional mdico durante o processo de captao; b) 2 (dois) prossionais da rea biomdica, com treinamento especco para todo o processo de captao, ablao, coleta de material para exames, acondicionamento, transporte e entrega no Banco de Tecido Musculoesqueltico.

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As equipes de captao de tecido musculoesqueltico (prprias do banco ou devidamente treinadas e atuando sob responsabilidade do mesmo) devem ser cadastradas na CNCDO e atuar sob a superviso do Diretor Tcnico. O aceite do material para processamento de responsabilidade do Banco. 3.2 Instalaes Fsicas As instalaes do Banco de Tecidos devem ser de uso exclusivo do mesmo, com salas contguas e construdas de forma a permitir a limpeza e manuteno adequadas, bem como garantir a qualidade dos tecidos em todas as fases do processo. Devem contar com, no mnimo: 3.2.1 rea de Recepo de Tecidos a rea destinada recepo inicial dos tecidos imediatamente aps sua captao. Deve ser provida de congelador que atinja temperaturas iguais ou menores que 20oC negativos para recepo dos materiais a serem congelados e de refrigerador de 4 +/- 2oC para a recepo de tecidos refrigerados. Os materiais podem permanecer nesta rea de estocagem por no mximo 5 (cinco) dias, quando ento devem ser devidamente identicados e transferidos para os ultracongeladores e refrigeradores pertinentes localizados na rea de armazenamento de tecidos, propriamente dita. 3.2.2 rea de Armazenamento dos Tecidos a rea destinada ao armazenamento de tecidos em quarentena (aguardando processamento, ou ps-processamento mas no liberados para uso) e tecidos utilizveis (j liberados para uso). Deve ser provida de: a ) cmara de ultracongelamento para armazenamento, exclusivo de tecidos em quarentena ou no liberados para uso, provida de alarme de temperatura para variaes acima de 10 graus e com suporte para falha eltrica (CO2 ou gerador prprio), que mantenha os tecidos em temperaturas monitoradas inferiores ou iguais a 80C negativos; b) refrigerador 4 +/-2C para armazenamento exclusivo de tecidos refrigerados em quarentena ou no liberados para uso, com alarme ou conferncia de temperatura a cada 12 horas para variaes acima de 5oC e com suporte para falha eltrica (CO2 ou gerador prprio), para os bancos que armazenam tecidos refrigerados; c ) cmara de ultracongelamento para armazenamento exclusivo de tecidos liberados para uso, provida de alarme de temperatura para variaes acima de 10 graus e com suporte para falha eltrica (CO2 ou gerador prprio), que mantenha os tecidos em temperaturas monitoradas inferiores ou iguais a -80C; d) refrigerador 4 +/-2oC, com alarme ou conferncia de temperatura a cada 12 horas de temperatura para variaes acima de 5oC para armazenamento exclusivo de tecidos refrigerados e liberados para uso e com suporte para falha eltrica (CO2 ou gerador prprio), para os bancos que armazenam tecidos refrigerados. 3.2.3 rea de Processamento de Tecidos a rea destinada ao processamento do tecido musculoesqueltico, construda de acordo com os padres de acabamento exigidos para salas limpas ou salas cirrgicas, com condicionamento do ar ambiente assegurando classicao mnima classe 10.000 (ISO 7), e contendo, em seu interior, rea para o manuseio propriamente dito dos tecidos, com uxo laminar e ltros que garantam qualidade de ar na classicao classe 100. 3.2.4 rea de Separao de Tecidos a rea entre a sala de processamento e os demais ambientes no classicados, criando uma barreira, construda de acordo com os padres para salas limpas ou cirrgicas e com dimenses mnimas adequadas a seu uso como antecmara de ambiente classicado.

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3.2.5 rea Administrativa a rea adequada aos trabalhos de secretaria, destinada recepo e distribuio de material, registro, arquivamento de documentos e pesquisa de dados. Observaes: a ) o Banco pode utilizar-se da infra-estrutura contgua ao local de sua instalao, tal como banheiros, vestirios, expurgo de lixo. b) o Banco pode utilizar a infra-estrutura geral do hospital ou do Hemocentro onde est instalado, como servio de copa, lavanderia, rouparia, limpeza, esterilizao de materiais, farmcia e outros. 3.3 Materiais e Equipamentos Todos os equipamentos e aparelhos devem ser submetidos a uma rotina de inspeo, manuteno preventiva e calibrao . So considerados equipamentos essenciais: a ) 1 (um) refrigerador para recepo de tecidos refrigerados para os bancos que armazenam tecidos refrigerados; b ) 1 (um) congelador que atinja temperaturas iguais ou menores que 20C negativos para recepo dos materiais a serem congelados; c ) cmara de uxo laminar que assegure classicao homologada e registrada de ar classe 100 (ISO 5); d ) 1 (um) ultracongelador que atinja temperaturas inferiores ou iguais a 80oC negativos com sistema de alarme para variaes de temperatura acima de 10oC e suporte para falhas eltricas (CO2 ou gerador), exclusivo para estocagem de tecidos em quarentena ou no liberados para uso; e ) 1 (um) ultracongelador que atinja temperaturas inferiores ou iguais a 80oC negativos com sistema de alarme para variaes de temperatura acima de 10oC e suporte para falhas eltricas (CO2 ou gerador), exclusivo para estocagem de tecidos liberados; f ) 1 (um) refrigerador que atinja temperaturas de 4 +/- 2C positivos com alarme ou conferncia de temperatura a cada 12 horas de temperatura para variaes acima de 5oC para armazenamento de tecidos refrigerados em quarentena ou no liberados para uso, para os bancos que armazenam tecidos refrigerados; g ) 1 (um) refrigerador que atinja temperaturas de 4 +/- 2C positivos, com alarme ou conferncia de temperatura a cada 12 horas de temperatura para variaes acima de 5oC para armazenamento de tecidos refrigerados liberados para uso, para os bancos que armazenam tecidos refrigerados; h ) 1 (uma) seladora para as atividades internas; i ) 1 (uma) seladora para as atividades externas; j ) materiais especcos: embalagens homologadas capazes de suportar os processos a eles submetidos (ultracongelamento, esterilizao, etc.) e garantam a qualidade fsica e a esterilidade dos materiais, e que sejam registradas ou autorizadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA; k ) instrumental cirrgico especco para ablao e processamento dos tecidos musculoesqueltico; l ) material para reconstruo fsica do doador aps a captao.

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ANEXO II

Rotinas para Captao, Ablao, Transporte, Processamento, Estocagem, Disponibilizao e Controle da Qualidade dos Tecidos Musculoesquelticos
O Banco de Tecidos Msculoesquelticos deve possuir Manual de Procedimentos que de forma detalhada a rotina de procedimentos utilizados pelo Banco. Devem estar descritos os seguintes protocolos: 1 Protocolo de Triagem 1.1 Anamnese com Doador Deve ser realizada anamnese do doador vivo, ou com familiares, quando doador cadver, abordando os seguintes itens, que quando encontrados excluem a doao: I II Ingesto de substncias txicas ou drogas ilcitas; Comportamentos ou situaes que incluam nos doze meses precedentes: a ) homens e/ou mulheres que tenham tido sexo em troca de dinheiro ou de drogas, e os parceiros sexuais destas pessoas; b) homens e/ou mulheres que tenham tido mltiplos parceiros sexuais; c ) homens que tiveram relaes sexuais com outros homens e as parceiras sexuais destes; d) pessoas que tenham tido relao sexual com algum com uma prova positiva para HIV, Hepatite B, Hepatite C ou outra infeco transmissvel pelo sangue; e ) pessoas que estiveram detidas em uma instituio carcerria ou policial; f ) pessoas que se submeteram a acupuntura, tatuagens, maquilagem denitiva e adereos corporais, se realizados ou retocados em intervalo inferior a 12 meses da doao; g ) pessoas sejam parceiros sexuais de hemodialisados e de pacientes com histria de transfuso sangunea; h) neoplasias malignas; i ) SIDA; j ) doenas auto-imunes; k ) enfermidades neurolgicas degenerativas e debilitantes; l ) insucincia renal crnica; m) tuberculose ativa ou passada; n) doenas sexualmente transmissveis; o) doenas osteometablicas; p) grandes queimaduras; q) malria: doena ou residncia em rea endmica nos ltimos 36 meses; r ) enfermidade de Creutzfeldt Jakob; s ) doenas de etiologia desconhecida; t ) tratamento com hormnio de crescimento derivado de pituitria humana; u) transplante de duramater ou crnea; v ) tratamento com radioterapia ou quimioterapia; w) cirurgias ortopdicas prvias na regio da ablao; x ) cirurgias por causa no denida; y ) bipsia prvia em suspeita de tumor musculoesqueltico; z ) ictercia de causa no obstrutiva no doador ou seus contactantes; z.1 morte de causa desconhecida; z.2 uso crnico de corticosterides; z.3 infeco bacteriana e fngica diagnosticada no curso da internao hospitalar; z.4 imunizaes: inaptido por 24 horas: toxides ou vacinas por germes mortos (difteria, ttano, clera,

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tifo, paratifo, inuenza, coqueluche, poliomielite Salk e hepatite B no derivada do plasma); inaptido por 2 semanas: soros de origem animal ou vacinas a vrus atenuadas (sarampo, parotidite, febre amarela e poliomielite Sabin); inaptido por 1(um) ms: rubola; inaptido por 1(um) ano: vacinas em fase experimental, globulina hiperimune para hepatite B, vacina contra raiva (com antecedente de mordedura de animal raivoso), imunizaes passivas. z.5 histria de transfuso de hemoderivados em prazo inferior a 12 meses da doao; z.6 transfuso de cristalides em volumes que resultem em hemodiluio acima de 50% do volume intravascular nas 2 horas precedentes a coleta de sangue para sorologia; z.7 transfuso de colides sintticos em volumes que resultem em hemodiluio acima de 50% do volume intravascular nas 48 horas precedentes a coleta de sangue para sorologia; z.8 histria de exposio ou acidentes nos ltimos doze meses com sangue suspeito ou conrmado sorologicamente para HIV, hepatite C ou hepatite B; z.9 hemoflicos que tenham recebido hemoderivados em prazo inferior a 12 meses da doao e seus parceiros sexuais recentes; z.10hemodilise crnica. III Idade Limite do Doador: a ) para tecido sseo: - menor de 10 anos; - maior de 70 anos. b) para tecido tendinoso: - menor de 18 anos; - maior de 55 anos. c ) para tecido steocondral - menor de 10 anos; - maior de 45 anos.

2 Exame Fsico do Doador A presena de um ou mais itens abaixo deve merecer investigao complementar apurada e na ausncia de dados objetivos, so excludentes para a doao: a ) leses de pele com caractersticas que sugiram doenas sexualmente transmissvel ou malignas; b ) tatuagens, sinais de uso de adereos corporais, maquilagem denitiva; c ) cicatrizes anteriores ao evento e da captao de rgos; d ) leses sugestivas de doenas sexualmente transmissveis na genitlia ou regio perianal; e ) leses puntiformes causadas por agulhas ou e sugestivas de uso de drogas ilcitas; f ) ictercia; g ) hepatomegalia; h ) linfadenopatia difusa; i ) leses cutneas violceas sugestivas de Sarcoma de Kaposi; 2.1 Rotina Laboratorial

Devem ser colhidos 20 ml de sangue do provvel doador para realizao dos seguintes exames: a ) VDRL; b) testes de amplicao e deteco de cidos nuclicos, para HIV; c ) testes de amplicao e deteco de cidos nuclicos, para HCV;

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d) Anti-HBc; e ) HbsAg; f ) Pesquisa de doena de Chagas; g ) Anti-HTLV I e II; h) Toxoplasmose; i ) CMV. Os exames sorolgicos devem ser repetidos aps 180 (cento e oitenta) dias em doadores vivos. A no reali-zao desses exames implica na excluso do tecido para transplante. O soro de um doador deve ser armazenado em congelador a 20C negativos, por no mnimo dois anos. O resultado positivo das sorologias acima excluem a doao, exceto a pesquisa de CMV e Toxoplasmose; Os exames sorolgicos para CMV e Toxoplasmose quando positivos contra-indicam o uso de tais tecidos em pacientes com imunossupresso documentada. 3 Ablao dos Tecidos A ablao dever ser realizada pela equipe de retirada do Banco de Tecidos Musculoesqueltico ou por outra equipe de retirada de tecidos musculoesquelticos devidamente treinada e autorizada pelo Banco. O aceite deste material para processamento responsabilidade do Banco. A ablao dos tecidos musculoesquelticos somente pode ser realizada at 12 horas depois de parada cardaca ou at 24 horas se o cadver for refrigerado dentro de 6 horas aps a parada cardaca. A ablao deve ser realizada em ambiente que permita a tcnica de assepsia e antissepsia pertinente a um ato operatrio para ablao dos tecidos musculoesquelticos, utilizando instrumentais cirrgicos estreis. Os tecidos musculoesquelticos podem ser submetidos lavagem com soluo antibitica aps colhidas as amostras para exames microbiolgicos para patgenos aerbicos, anaerbicos e fungos (esfregaos ou lavados). 4 Empacotamento Ps-Ablao As peas a serem congeladas devem ser acondicionadas imediatamente em embalagens plsticas triplas, seladas uma a uma, que suportem ultracongelamento e esterilizao e que sejam registrados ou autorizados pela ANVISA. Os tecidos a serem refrigerados devem ser acondicionados imediatamente em recipientes duplos contendo soluo salina siolgica ou nutriente e de antibiticos. Cada unidade de embalagem dever ser identicada com etiqueta irretocvel contendo o nmero, conferido ao doador, nico e emitido pelo Banco, e a completa identicao do tecido, data de retirada e data de validade. 5 Reconstruo do Corpo do Doador obrigatria a reconstruo do corpo do doador. Neste trabalho devem ser utilizados materiais sintticos ou biolgicos que se aproximem da anatomia prvia doao. As vias de acesso devero ser fechadas meticulosamente. 6 Transporte dos Tecidos at o Banco de Tecidos Musculoesquelticos Os tecidos devem ser transportados em recipientes trmicos identicados como pertencentes ao Banco e exclusivos para esta nalidade. Devem conter gelo, gelo seco ou nitrognio lquido, de forma a garantir a manuteno de temperaturas inferiores ou iguais a 4oC positivos.

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O tempo mximo entre a coleta do material e o incio de seu processamento no deve ultrapassar 5 (cinco) dias. 7 Exame Bacteriolgico e Fngico Deve ser realizado por esfregao de varredura em toda a superfcie do enxerto e lquido do lavado do tecido. O material deve ser submetido cultura de germes aerbicos, anaerbicos e fungos. A positividade do exame bacteriolgico deve ser analisada pelo responsvel tcnico do Banco, a m de determinar se o microorganismo possui patogenicidade que inviabilize a utilizao do tecido para o transplante e leve, assim, ao descarte, ou se est indicado processo de esterilizao complementar. 8 Exame Radiolgico Os segmentos osteoarticulares e ossos longos mantidos como tal para futuro transplante devem ser submetidos a exames radiolgicos para mensurao e diagnstico de anomalias estruturais. Os exames radiolgicos devem ser arquivados sicamente ou digitalizados e mantidos por no mnimo 25 anos. 9 Recepo dos Tecidos Musculoesquelticos no Banco Deve ser realizada checagem das condies e qualidade dos tecidos transportados. Deve ser realizado registro lgico de entrada de tecidos musculoesquelticos, criando pronturio nico e seqencial para cada doador. Os tecidos devem ser armazenados na rea de recebimento nos ultracongeladores e refrigeradores pertinentes, por perodo mximo de 5 (cinco) dias. 10 Armazenamento Os tecidos congelados, com ou sem criopreservantes, em quarentena, ou processados e no liberados para uso devem ser armazenados em ultracongeladores identicados como de TECIDOS DE USO NO LIBERADO, e que atinjam temperaturas inferiores ou iguais a 80oC negativos, com sistema de alarme para variaes de temperatura acima de 10oC e suporte para falhas eltricas (CO2 ou gerador). Os tecidos congelados ou com ou sem criopreservantes liberados para uso devem ser armazenados em ultracongeladores identicados como TECIDOS LIBERADOS que atinjam temperaturas inferiores ou iguais a 80oC negativos, com sistema de alarme para variaes de temperatura acima de 10oC e suporte para falhas eltricas (CO2 ou gerador), exclusivos para esta nalidade. Os tecidos refrigerados em quarentena ou processados mas no liberados para uso, devem ser estocados em 1 (um) refrigerador identicado como TECIDOS DE USO NO LIBERADO que atinja temperaturas de 4 +/- 2oC positivos com alarme ou conferncia de temperatura a cada 12 horas de temperatura para variaes acima de 5oC, com suporte para falhas eltricas (CO2 ou gerador). Os tecidos refrigerados liberados para uso devem ser estocados em 1 (um) refrigerador identicado como TECIDOS LIBERADOS que atinja temperaturas de 4 +/- 2oC positivos com alarme ou conferncia de temperatura a cada 12 horas de temperatura para variaes acima de 5oC com suporte para falhas eltricas (CO2 ou gerador). Deve existir registro lgico da localizao dos tecidos dentro dos ultracongeladores e dos refrigeradores.

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A temperatura dos ultracongeladores e refrigeradores deve ser registrada no mnimo duas vezes ao dia, com intervalo mximo de doze horas entre os registros. 11 Processamento Os mtodos utilizados pelo Banco para o processamento dos vrios tecidos steo-condro-fscio-ligamentares devem estar baseados em experincia nacional ou internacional documentada. Novos mtodos devem ter sua eccia devidamente comprovada in vitro no sentido de manter a integridade biolgica dos materiais e in vivo quanto s caractersticas desejadas como transplante ou implante. Os tecidos musculoesquelticos de um nico doador devem ser processados isoladamente, no sendo permitido o processamento simultneo de mais de um doador. A esqueletizao deve ser realizada dentro do espao privativo do Banco em ambiente controlado e classicado como classe 100 (ISO 5), dentro de rigorosas tcnicas de assepsia. Os tecidos musculoesquelticos podem ser processados de diversas formas como modo, cubos bicorticais, cubos tricorticais, rguas, segmentos e outros. Todas as etapas e insumos utilizados nos processos realizados devem ser registrados e estes dados anexados a documentao do doador. 12 Esterilizao Complementar Os Bancos de Tecidos Musculoesquelticos tm a opo de lanar mo de tcnicas de esterilizao complementar homologadas, tais como: o xido de etileno e a irradiao gama em centros especializados. Mtodos fsicos (calor) e qumicos para enxertos com resultado positivo da cultura ou rotineiramente. Os tecidos provenientes de doadores com sorologia positiva descrita acima, com espcies radiorresistentes, e contaminaes exageradas com agentes patognicos, devem ser desprezados. A dose de irradiao gama deve ser validada para a proposta de esterilizao (SAL 10-6) pelo centro irradiador. No caso de agentes fsicos ou qumicos, o processo de esterilizao deve ser documentado e ter sua ecincia comprovada . 13 Empacotamento Ps-Processamento Os tecidos musculoesquelticos de um nico doador devem ser embalados isoladamente, no sendo permitido o processamento simultneo de mais de um doador. O empacotamento deve ser realizado dentro do espao privativo do Banco, em ambiente controlado e classicado como classe 100 (ISO 5), dentro de rigorosas tcnicas de assepsia. Todas as etapas e insumos utilizados nos processos realizados devem ser registradas, gerando lotes e itens. Estes dados devem ser anexados documentao do doador. As peas devem ser acondicionadas em embalagens plsticas e/ou de vidro, triplas, estreis, seladas uma a uma, que suportem ultracongelamento e esterilizao quando indicado pelo produto. Estas embalagens devem assegurar a integridade e manter a esterilidade de seu contedo at o uso do material dentro de seu prazo de validade, e ser registradas ou autorizadas pela ANVISA. Entre a embalagem mais externa e a intermediria deve ser colocada a etiqueta, com cdigos de barra, contendo as seguintes informaes:

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a) b) c) d) e)

nome e endereo do Banco de Tecidos Musculoesquelticos; cdigo do doador, sem a identicao nominal; lote de produto pertencente e item; prazo de validade; caracterstica de processamento: - fresco; - congelado; - criopreservado; - liolizado; - glicerol mnimo 85%.

a ) exposio a produtos qumicos residuais em potencial: - antibiticos (especicar); - xido de etileno; - dimetil dulfoxido; - outros. b ) mtodo de esterilizao complementar (quando aplicvel): - radiao gama; - xido de etileno; - outros. c ) formato para tecido sseo: - modo; - cubos bicorticais; - cubos tricorticais; - rguas; - segmento; - outros. d ) medidas do tecido (quando aplicvel); e ) condies recomendadas para estocagem at o uso: - refrigerao; - congelador; - ar ambiente. f ) a distribuio do material dever ser acompanhada de instrues tcnicas, com informaes sobre a adequada utilizao dos tecidos musculoesquelticos, que deve descrever: - informaes como o tecido deve ser armazenado e/ou manipulado antes de seu transplante; - instrues especiais sobre sua utilizao; - a responsabilidade do mdico transplantador em noticar ao receptor do transplante a ser realizado; - a responsabilidade do mdico transplantador em enviar os dados completos do receptor para o Banco emissor em at 48 horas; - indicaes e contra-indicaes de uso, inclusive os possveis riscos biolgicos presentes no material (contaminastes, contato com alergenos, etc.); - instrues para descarte como lixo biolgico de qualquer material no utilizado para o transplante. O tecido ser emitido para uso nico em apenas um receptor. 14 Estocagem de Tecidos Processados e Liberados Os tendes e fscias devem ser ultracongelados a 80 o C negativos por perodo de no mximo dois anos.

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Os meniscos podem ser estocados a 80oC negativos com viabilidade de no mximo quatro semanas, liolizado com prazo de validade de 5 anos ou a 4oC (+/- 2oC) com meio de cultivo por perodo de cinco dias. Os tecidos steo-condrais processados e refrigerados devem ser estocados em refrigeradores a quatro +/- 2oC em prazo mximo de 30 dias (em meio que permita manter certa viabilidade de condrcitos). Os tecidos sseos devem ser armazenados a temperatura igual ou inferior a 80oC negativos por perodo mximo de cinco anos. Caso a temperatura de armazenamento seja entre 20o e 40oC negativos, o tempo de armazenamento deve ser de no mximo seis meses. Quedas de temperaturas transitrias por perodo inferior a 12 horas no inviabilizam os tecidos sseos. Os tecidos sseos liofilizados podem ser armazenados a temperatura ambiente por perodo de cinco anos. Deve existir registro lgico da localizao dos tecidos dentro do ultracongelador e do refrigerador. A temperatura dos ultracongeladores deve ser registrada no mnimo duas vezes ao dia, com intervalo mximo de 12 horas entre os registros. A temperatura dos refrigeradores deve ser registrada no mnimo duas vezes ao dia, com intervalo mximo de 12 horas entre os registros. 15 Disponibilizao dos Tecidos Musculoesquelticos Deve existir programa de controle de qualidade que assegure e comprove a ausncia de patgenos nos tecidos processados e embalados previamente sua liberao. O transporte at o local de utilizao deve ser realizado de maneira a assegurar sua integridade e qualidade. Os tecidos depois de acondicionados devem ser considerados viveis se transportados em recipientes trmicos que assegurem as temperaturas desejadas durante o perodo de transporte. Os tecidos disponibilizados no podem ser reestocados, devendo ser desprezados. de responsabilidade da equipe transplantadora a noticao compulsria ao Banco at 48 horas aps o transplante, de todas as informaes relativas ao receptor. de responsabilidade do Banco anexar estes dados ao registro e pronturio do doador e comunic-los CNCDO em relatrios peridicos. 16 Controle de Qualidade O Banco deve desenvolver um programa de controle de qualidade dos tecidos musculoesquelticos que inclua entre outros, registros completos desde a captao at a distribuio dos tecidos, manuais de procedimentos, propostas de monitorao ambiental, das temperaturas de ultracongeladores e refrigeradores, da manuteno de equipamentos, dos insumos utilizados, efeitos adversos, sistemas de recolhimento e descarte de materiais imprprios para uso. Todo tecido musculoesqueltico transplantado deve ter registro lgico que possibilite seu rastreamento a qualquer momento. Deve existir sistema de notificao ao CNCDO para a ocorrncia de efeitos adversos aps o transplante.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

17 Destino dos Tecidos Musculoesquelticos Os tecidos musculoesquelticos com prazo de validade vencido devem ser desprezados de acordo com as normas vigentes referentes ao lixo hospitalar. Os tecidos musculoesquelticos invalidados por exames laboratoriais e radiolgicos devem ser desprezados de acordo com as normas vigentes referentes ao lixo hospitalar. A Central de Noticao Captao e Distribuio de rgos deve ser noticada compulsoriamente de todo tecido musculoesqueltico desprezado.

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PORTARIA GM N. 1.686, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
AMERICAN ASSOCIATION OF TISUE BANKS. General standards for tissue banking. Technical manual for muscle-skeletal tissue banking, 1992. CHAPMAN, P. G.; VILLAR, R. N. The bacteriology of bone allografts. J Bone Joint Surge [Br], v. 74-B, p. 398-399, 1992. EATB. Common standards for muscle-skeletal tissue banking, 1997. EUROPEAN ASSOCIATION OF TISSUE BANKS. General standards for tissue banking, 1995. FRIEDLAENDER, G. E.; GOLDBERG, V. M. (Eds.). Bone and cartilage allografts, biology and clinical application. AAOS, Chicago, p. 85-101, 1991. FRIEDLAENDER, G. E.; GOLDBERG, V. M. Bone and cartilage allografts: biology and clinical application. Park Ridge, Illinois, The American Academy of Orthopedic Surgeons, [19--]. IVORY, J. P.; THOMAS, I. H. Audit of bone banking. J. Bone Joint Surge, v. 75-B, p. 355-357, 1993. KRAFT, J.; ALEXANDER, L. A; ROWLANDS, D. T. Tissue transplantation. Quality assurance in the banking and utilization of musculoskeletal allografts. Physicians Assist, v. 16, n. 6, p. 49-50; 53-6, jun. 1992. MICHAUD, R. J.; DRABU, K. J. (Eds.). Bone allograft banking in the united kingdom. The british editorial society of bone and joint surgery. J Bone Joint Surge [Br], v. 76-B, p. 350-351, 1994. PHIILIPS, G. O. Tissue banking in Europe. The Lancet, p. 338, 1991. RUSSEL, G.; HU R., Raso. J. Bone banking in Canad: a review. Can J Surge, v. 32, p. 231-6, 1989. SCARBOROUGH, N. L. Current procedures for banking allograft human bone. Orthopedics, v. 15, p. 1.161-7, 1992. THE HOSPITALFOR SICK CHILDREN, Policy and procedures of tissue and stem cell laboratory. Toronto, 1998. TOMFORD, W. W.; MANKIN, H. J. Bone banking. Update on methods and materials. Clin Orthop, v. 30, n. 4, p. 565-570, 1999.

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PORTARIA GM N. 1.687, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002


O Ministro de Estado da Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando a Portaria GM/MS n. 1.686, de 20 de setembro de 2002, que aprova as Normas para Autorizao de Funcionamento e Cadastramento pelo SUS de Bancos de Tecidos Musculoesquelticos e as Rotinas para Captao, Ablao, Transporte, Processamento, Estocagem, Disponibilizao e Controle de Qualidade de Tecidos Musculoesquelticos, e considerando a necessidade de adotar medidas destinadas a incrementar a disponibilidade de tecidos musculoesquelticos para ns de transplante no mbito do SUS e a realizao dos respectivos procedimentos, Resolve: Art 1. Incluir, na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, os grupos de procedimentos e procedimentos constantes do Anexo desta Portaria. 1. Os procedimentos de que trata o caput deste artigo somente podero ser realizados/cobrados, no mbito do SUS, por hospitais que estejam devidamente autorizados pelo Sistema Nacional de Transplantes para a realizao de transplante de tecidos steo-condro-fscio-ligamentosos, de acordo com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 3.407, de 5 de agosto de 1998, e cadastrados como prestadores de servios ao Sistema nico de Sade; 2. Os tecidos musculoesquelticos a serem transplantados somente podero ser fornecidos aos hospitais transplantadores por Bancos de Tecidos Musculoesquelticos que estejam devidamente autorizados pelo Sistema Nacional de Transplantes a funcionar, de acordo com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 1.686, de 20 de setembro de 2002. Art. 2. Incluir, na Tabela de Procedimentos Especiais do Sistema de Informaes Hospitalares do Sistema nico de Sade SIH/SUS, os procedimentos abaixo discriminados: Cdigo 99.801.01-9 99.801.02-7 99.801.03-5 99.801.04-3 99.801.05-1 Nome Processamento de Tecido Musculoesqueltico Processamento de Tecido Musculoesqueltico Processamento de Tecido Musculoesqueltico Processamento de Tecido Musculoesqueltico Processamento de Tecido Musculoesqueltico Quant. 01 01 01 01 01 Valor Unitrio 290,00 590,00 1.140,00 1.550,00 2.210,00

Pargrafo nico. Os procedimentos de que trata o caput deste artigo somente podero ser realizados/cobrados, no mbito do SUS, por Bancos de Tecidos Musculoesquelticos que estejam devidamente autorizados pelo Sistema Nacional de Transplantes a funcionar e sejam cadastrados como prestadores de servios ao Sistema nico de Sade, de acordo com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 1.686, de 20 de setembro de 2002. Art. 3. Alterar a descrio da especialidade 52 Banco de Valva Cardaca Humana para Banco de Tecidos Humanos, includa na relao de especialidades da Ficha de Cadastro de Estabelecimentos de Sade - FCES.

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LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Art. 4. Instruir que os cdigos de que trata o art. 2. desta Portaria, devero ser lanados na Autorizao de Internao Hospitalar AIH do receptor, no campo de servios prossionais da seguinte forma: Tipo: 34 Processamento/Preservao de rgos CNPJ do Banco Tecidos Msculoesquelticos Limite de Utilizao: 1 (um) Tipo do Ato: 44 Processamento/Preservao de rgos Art 5. Determinar que o cadastramento do Banco de Tecidos Musculoesquelticos, uma vez concedida a autorizao de funcionamento pelo Sistema Nacional de Transplantes, em conformidade com o estabelecido na Portaria GM/MS n. 1.686, 20 de setembro de 2002, ser de responsabilidade do gestor, por meio da incluso no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade. Art. 6. Estabelecer as compatibilidades entre os procedimentos e procedimentos especiais, abaixo discriminados: Procedimento Realizado 39046028 39047024 39002020 39047024 39003027 39043029 39044025 39045021 39048020 39049027 39060020 39064026 39017028 39042022 39014053 39015050 39016056 39017052 39018059 39001067 39023079 39005089 39031080 39009114 39010112 39016129 39025128 39026124 39029123 39030121 39032124 39036120 39037126 39027120 39001130 39022145 39026140 Procedimento Especial 99801027 99801027 99801035 99801027 99801035 99801035 99801027 99801035 99801027 99801043 99801027 99801035 99801035 99801019 99801027 99801027 99801027 99801035 99801051 99801027 99801035 99801027 99801035 99801035 99801043 99801035 99801043 99801035 99801051 99801027 99801027 99801035 99801035 99801035 99801035 99801035 99801043

260

PORTARIA GM N. 1.687, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

39028143 39025144 39036146 39043142 39043142 39041140 39027147 39044157 39002152 39026159 39034151 99801035 39024172 39002233 39003230 39004236 39007235 39702235 39703231

99801051 99801043 99801043 99801027 99801043 99801043 99801051 99801051 99801035 99801035 99801027 99801035 99801027 99801035 99801035 99801043 99801035 99801051 99801035

Art. 7. Esta portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos nanceiros a contar da competncia outubro/2002. BARJAS NEGRI

261

LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Portaria GM/MS n.o 1.687, de 20 de Setembro de 2002


Cod. Grupo Cod. 39.046.02-8 39.047.02-4 39.002.02-0 39.047.02-4 39.003.02-7 39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V 39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V 39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V 39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V 39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V Procedimentos Artrodese Posterior Occiput-cervical (Inclui Instrumentao e Enxertia) Artrodese Posterior C1-C2 (Inclui Instrumentao) Artrodese Inter-Somtica Via Anterior; Distal a C2; de um ou dois Espaos Discais (Inclui Descompresso E Instrumentao) Artrodese Posterior C1-C2 (Inclui Instrumentao) Artrodese Posterior ou Pstero-Lateral; Distal A C2; um e dois nveis; (Inclui Instrumentao) Artrodese Inter-somtica Via Anterior; Distal A C2; de trs ou mais Espaos Discais (Inclui Descompresso e Instrumentao) Artrodese Inter-Somtica por Via Posterior ou Pstero-lateral -plif; de um Espao Discal (Inclui Descompresso Por Resseco de Elementos Anteriores e ou Posteriores e Instrumentao)

ANEXO

39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V

39.043.02-9

39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V

39.044.02-5

39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V

Artrodese Inter-somtica por Via Posterior ou Pstero-lateral -plif; de dois ou mais 39.045.02-1 Espaos Discais (Inclui Descompresso por Resseco de Elementos Anteriores e ou Posteriores e Instrumentao) Artrodese Posterior ou Pstero-Lateral, 39.048.02-0 Distal A C2; trs a Sete Nveis; (Inclui Instrumentao) Artrodese Posterior ou Pstero-Lateral, 39.049.02-7 Distal A C2; oito ou mais Nveis; (Inclui Instrumentao) Tratamento Cirrgico de Fratura, Fratura-luxao ou Luxao ao Nvel de 39.060.02-0 C1/C2, por Via Anterior, Transoral ou Extra-Oral; (Inclui a Descompresso e Instrumentao ) Reviso de Artrodese ou Tratamento 39.064.02-6 Cirrgico de Psudartrose da Coluna, Via Posterior Reviso de Artrodese ou Tratamento 39.017.02-8 Cirrgico de Pseudartose da Coluna, Via Anterior Artrodese Cervical Anterior; C1-C2 (Via Transoral ou Extra-oral com ou Sem Ex39.042.02-2 ciso do Processo Odontoide e ou Arco do Atlas Inclui Instrumentao)

39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V 39.102.05-0 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - V

39.102.06-8 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - VI

39.102.06-8 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - VI

39.102.06-8 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - VI

39.102.06-8 Tratamento Cirrgico na Coluna Vertebral - VI

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PORTARIA GM N. 1.687, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

Sh 1.184,16 1.209,40 1.184,16 1.209,40 1.209,40

Sp 593,22 380,00 494,35 380,00 380,00

Sadt 132,83 43,00 132,83 43,00 43,00

Total 1.910,21 1.632,40 1.811,34 1.632,40 1.632,40

Ato Med 861 900 861 900 900

Per 005 4 007 4 4

I Min 0 0 0 0 0

I Max 99 99 99 99 99

Anest S S S S S

1.209,40

470,00

43,00

1.722,40

900

006

99

1.330,34

611,00

132,79

2.074,13

861

007

99

1.302,77

642,46

132,79

2.078,02

861

007

99

1.367,91 1.504,70

770,95 1.002,24

132,79 53,10

2.271,65 2.560,04

861 900

007 005

0 0

99 99

S S

691,54

187,45

46,45

925,44

574

99

1.207,27

470,00

43,00

1.720,27

1200

99

1.209,40

380,00

43,00

1.632,40

900

99

1.573,10

1.156,43

53,10

2.782,63

900

99

263

LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Cod. 39.105.05-9 39.105.05-9 39.105.05-9 39.105.05-9 39.105.06-7

Grupo Tratamento Cirrgico na Articulao Escapuloumeral - V Tratamento Cirrgico na Articulao Escapuloumeral - V Tratamento Cirrgico na Articulao Escapuloumeral - V Tratamento Cirrgico na Articulao Escapuloumeral - V Tratamento Cirrgico na Articulao Escapuloumeral - VI

Cod.

Procedimentos Artroplastia da Escapuloumeral no Convencional 2 Artroplastia da Escapuloumeral de Resseco Artroplastia Escapuloumeral de Reviso Artroplastia Escapuloumeral de Reconstruo (Enxerto Osseo) Alongamento ou Transportao ssea do Umero Artroplastia do Cotovelo (Com Implante) Artroplastia do Cotovelo de Reviso Alongamento ou Transportao Cirrgico dos Ossos do Antebraco Transposicao da Ulna-Pro-Rdio Tratamento Cirrgico de Fratura, Luxao, Fratura-Luxao ou Disjuno do Anel Plvico Anterior ou Posterior Tratamento Cirrgico da Associao de Fratura, Luxao, Fratura-Luxao ou Disjuno dos Aneis Plvicos Anterior e Posterior Artroplastia Total do Quadril No Cimentada ou Hbrida Artroplastia Total de Converso (Psartrodese) Artroplastia No Convencional do Quadril Acetbuloplastia por Osteotomia do Acetbulo ou Osteoplastia Plvica Reviso Cirrgica de Luxao Coxofemural Congnita Tratamento Cirrgico de Fratura-luxao Coxofemural por Duplo Acesso Tratamento Cirrgico de Fratura-lLuxao Coxofemural Inclui Sntese de Fratura Episria Proximal do Fmur Ar troplastia de Reconstrucao do Quadril Alongamento ou Transportao ssea ao Nvel do Femur Artroplastia de Reviso (Condilar, do Planalto Tibial ou da Patela) Artroplastia No Convencional Total de Joelho

39.014.05-3 Artroplastia da Escapuloumeral Total 39.015.05-0 39.016.05-6 39.017.05-2 39.018.05-9 39.001.06-7 39.003.07-8 39.023.07-9 39.005.08-9 39.031.08-0 39.009.11-4

39.106.05-5 Tratamento Cirrgico no Brao e mero - V 39.107.05-1 Tratamento Cirrgico no Cotovelo - V 39.107.05-1 Tratamento Cirrgico no Cotovelo - V 39.108.05-8 Tratamento Cirrgico no Antebrao - V 39.108.05-8 Tratamento Cirrgico no Antebrao - V 39.111.05-9 Tratamento Cirrgico na Cintura Plvica - V

39.111.05-9 Tratamento Cirrgico na Cintura Plvica V 39.112.05-5 39.112.05-5 39.112.05-5 39.112.05-5 39.112.05-5 39.112.05-5 39.112.05-5 39.112.05-5 39.112.06-3 Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural - V Tratamento Cirrgico na Articulacao Coxofemural Vi

39.010.11-2 39.016.12-9

39.025.12-8 Artroplastia de Revisao do Quadril 39.026.12-4 39.029.12-3 39.030.12-1 39.032.12-4 39.036.12-0 39.037.12-6 39.027.12-0 39.001.13-0

39.113.05-1 Tratamento Cirrgico do Femur - V Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - V Tratamento Cirrgico na Articulacao do 39.114.05-8 Joelho - V 39.114.05-8 39.114.05-8 Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - V

39.022.14-5 Artroplastia Total Primria do Joelho 39.026.14-0 39.028.14-3

264

PORTARIA GM N. 1.687, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

Sh 387,756 387,756 253,64 329,732 380,46 240,82 228,86 224,436 223,28 223,28 553,71

Sp 146,93 220,39 97,95 183,66 220,39 174,19 211,57 165,23 132,67 132,67 189,76

Sadt 57,45 57,45 10,56 57,45 82,30 174,19 54,50 12,91 10,42 10,42 41,48

Total 592,13 665,60 377,40 570,84 683,15 589,20 494,93 402,57 366,37 366,37 784,95

Ato Med 423 423 282 423 700 194 215 215 271 271 255

Per 4 4 003 4 7 4 3 3 3 3 7

I Min 20 20 20 20 20 5 20 20 5 5 0

I Max 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99

Anest S S S S S S S S S S

719,823 832,41 986,23 1300,15 1300,15 1300,15 1300,15 1300,09 1300,09 1300,15 694,08 813,87 983,38 983,38

284,64 267,00 330,49 330,49 291,52 291,52 437,28 379,02 492,72 437,33 260,46 234,92 332,03 332,03

41,48 115,31 285,45 285,45 43,60 43,60 43,60 43,61 43,61 40,54 56,24 106,05 286,77 286,77

1.045,94 1.214,72 1.602,17 1.916,09 1.635,27 1.635,27 1.781,03 1.722,72 1.836,42 1.778,01 1.010,78 1.154,84 1.602,18 1.602,18

382 648 648 648 432 432 432 648 972 600 602 366 648 648

7 8 7 8 8 8 8 8 8 10 6 7 7 7

0 5 0 5 5 5 5 0 0 5 5 5 0 0

99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99

S S S S S S S S S S S S S S

265

LEGISLAO SOBRE TRANSPLANTE NO BRASIL

Cod. 39.114.05-8 39.114.05-8 39.114.05-8 39.114.05-8 39.114.06-6 39.114.06-6

Grupo Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - V Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - V Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - V Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - V Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - Vi Tratamento Cirrgico na Articulacao do Joelho - Vi

Cod.

Procedimentos

39.025.14-4 Reconstruo Osteoplstica do Joelho 39.036.14-6 Reconstruo de Tendo Patelar ou Tendo Quadricipital Reconstruo Ligamentar Intra-articular 39.043.14-2 do Joelho (Ligamentoplastia) Reconstruo Ligamentar Extra-articu39.043.14-2 lardo Joelho Artroplastia Total de Reconstruo (Re39.027.14-7 quer Enxerto) Alongamento ou Transportao ssea ao Nvel da Tbia Transposio da Fbula Para a Tbia Tratamento Cirrgico da Pseudoartrose Congnita da Tbia Tratamento Cirrgico da Fratura do Pilo Tibial Tratamento Cirrgico da Pseudo-artrose, Retardo de Consolidao ou Perda ssea ao Nvel do(S) Osso(S) do Tarso Resseco de Tumor sseo com Enxertia Resseco de Tumor sseo com Substituio Resseco de Tumor sseo com Deslizamento Resseco de Tumor sseo com Transportao Resseco de Tumor sseo com Enxertia Ossea Resseco de Tumores sseos com Substituio (Endoprtese)

39.044.15-7 Transplante de Menisco 39.002.15-2 39.026.15-9 39.034.15-1 39.030.16-4 39.024.17-2 39.002.23-3 39.003.23-0 39.004.23-6 39.007.23-5 39.702.23-5 39.703.23-1

39.115.05-4 Tratamento Cirrgico na Perna V 39.115.05-4 Tratamento Cirrgico na Perna V 39.115.05-4 Tratamento Cirrgico na Perna V 39.116.05-0 39.117.05-7 Tratamento Cirrgico na Articulacao do Tornozelo - V Tratamento Cirrgico no P - V

39.123.05-7 Tratamento de Tumores sseo - V 39.123.05-7 Tratamento de Tumores sseo - V 39.123.05-7 Tratamento de Tumores sseo - V 39.123.05-7 Tratamento de Tumores sseo - V 39.123.05-7 Tratamento de Tumores sseo - V 39.123.05-7 Tratamento de Tumores sseo - V

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PORTARIA GM N. 1.687, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

Sh 983,38 983,38 983,38 419,84 983,38 983,38 555,264 400,288 403,47 247,81 150,28 164,07 1869,88 171,52 758,18 758,18 1869,88

Sp 332,03 332,03 332,03 143,22 431,64 332,03 208,37 180,22 177,71 202,95 144,20 123,64 592,22 129,32 277,39 277,39 592,22

Sadt 286,77 286,77 286,77 15,83 286,77 286,77 56,24 33,78 17,42 15,20 3,93 11,75 99,14 12,29 54,41 54,41 99,14

Total 1.602,18 1.602,18 1.602,18 578,89 1.701,79 1.602,18 1.010,78 759,42 598,61 465,96 298,41 299,46 2.561,24 313,13 1.089,98 1.089,98 2.561,24

Ato Med 648 648 648 264 842 648 482 320 327 303 212 199 514 199 518 518 514

Per 7 7 7 4 7 7 5 6 6 4 2 2 9 2 8 8 6

I Min 0 0 0 0 20 0 5 5 5 0 0 0 0 0 0 0 0

I Max 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 99

Anest S S S S S S S S S S S S S S S S S

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