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14.11.

2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1065/2012 DA COMISSO de 13 de novembro de 2012

L 314/15

relativo autorizao de preparaes de Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 e ATCC 55944) como aditivos para a alimentao de animais de todas as espcies
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (4)

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. O artigo 10.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o seu artigo 10.o, n.os 1 a 4, estabelece disposies especficas para a avaliao de produtos utilizados na Unio como aditivos de silagem data em que o regu lamento se tornou aplicvel. Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 1, do Regula mento (CE) n.o 1831/2003, as preparaes de Lactobacil lus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 e ATCC 55944 foram inscritas no Registo Comunitrio dos Aditivos para a Alimentao Animal como produtos existentes pertencentes ao grupo funcional aditivos de silagem, para todas as espcies animais. Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 2, do Regula mento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o seu artigo 7.o, foram apresentados pedidos de autorizao das preparaes de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 e ATCC 55944 como aditi vos em alimentos para animais de todas as espcies, solicitando que aqueles aditivos fossem classificados na categoria aditivos tecnolgicos e no grupo funcional aditivos de silagem. Esses pedidos foram acompanhados dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do referido regulamento.

(2)

A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no seu parecer de 23 de maio de 2012 (2), que, nas condies de utilizao propostas, as preparaes de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 e ATCC 55944 no tm efeitos adversos na sade animal, na sade humana nem no ambiente. As preparaes de Lactobacillus planta rum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U e NCIMB 30094 tm o potencial de melhorar a produo da silagem de todas as forragens mediante o aumento da conservao da matria seca e a reduo do pH. A pre parao de Lactobacillus plantarum VTT E-78076 tem o potencial de melhorar a produo da silagem de material fcil de ensilar e moderadamente difcil de ensilar me diante a reduo do pH e do azoto amoniacal. As pre paraes de Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 e ATCC 55944 tm o potencial de melhorar a produo da silagem de material fcil de ensilar mediante a reduo do pH e das perdas de matria seca. A Autoridade con sidera que no necessrio estabelecer requisitos espec ficos de monitorizao ps-comercializao. Corroborou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise dos aditivos nos alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio Comunitrio de Referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. A avaliao das preparaes de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 e ATCC 55944 revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao destas preparaes, tal como especificadas no anexo do presente regulamento. Dado que no existem motivos de segurana que exijam a aplicao imediata das alteraes s condies da auto rizao, adequado prever um perodo transitrio para que as partes interessadas possam preparar-se para dar cumprimento aos novos requisitos decorrentes da auto rizao. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(5)

(3)

(6)

(7)

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal 2012; 10(6): 2732.

L 314/16

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14.11.2012

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o Autorizao As preparaes especificadas no anexo, pertencentes categoria de aditivos designada por aditivos tecno lgicos e ao grupo funcional aditivos de silagem, so autorizadas enquanto aditivos na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o Medidas transitrias As preparaes especificadas no anexo e os alimentos que as contenham, que tenham sido produzidos e rotulados antes de 4 de junho de 2013, em conformidade com as regras aplicveis antes de 4 de dezembro de 2012 podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados at que se esgotem as suas existncias. Artigo 3.o Entrada em vigor O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 13 de novembro de 2012. Pela Comisso O Presidente


Jos Manuel BARROSO

14.11.2012

ANEXO

Nome do Nmero de detentor identificao da autori do aditivo zao

Aditivo

Espcie ou ca Idade m Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico xima tegoria animal

Teor mni Teor mxi mo mo UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

PT

Categoria: aditivos tecnolgicos. Grupo funcional: aditivos de silagem 1k20716 Lactobacillus plantarum (DSM 23375) Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (DSM 23375) com pelo menos 2 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (DSM 23375) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE). 1k20717 Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) com pelo menos 5 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE). 1k20718 Lactobacillus plantarum (DSM 19457) Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (DSM 19457) com pelo menos 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (DSM 19457) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE). Todas as espcies animais Todas as espcies animais 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 2 107 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento. 4 de dezembro de 2022 Todas as espcies animais 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 1 108 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento. 4 de dezembro de 2022

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1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 5 107 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

L 314/17

L 314/18

Nome do Nmero de detentor identificao da autori do aditivo zao

Aditivo

Espcie ou ca Idade m Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico tegoria animal xima

Teor mni Teor mxi mo mo UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

1k20719

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (DSM 16565) com pelo menos 5 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (DSM 16565) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 1 108 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

PT

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1k20720

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (DSM 16568) com pelo menos 5 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (DSM 16568) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 1 108 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

1k20721

Lactobacillus plantarum (LMG 21295)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (LMG 21295) com pelo menos 5 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa: Lactobacillus plantarum (LMG 21295) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 1 108 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

14.11.2012

14.11.2012

Nome do Nmero de detentor identificao da autori do aditivo zao

Aditivo

Espcie ou ca Idade m Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico tegoria animal xima

Teor mni Teor mxi mo mo UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

1k20722

Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) com pelo menos 2 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 1 108 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

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1k20723

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) com pelo menos 5 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa: Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 1 109 UFC/kg de material fresco. 3. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

1k20724

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) com pelo menos 1 1011 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 1 109 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em material fcil de ensilar e moderadamente difcil de ensilar (2). 4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

L 314/19

L 314/20

Nome do Nmero de detentor identificao da autori do aditivo zao

Aditivo

Espcie ou ca Idade m Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico tegoria animal xima

Teor mni Teor mxi mo mo UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

1k20725

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) com pelo menos 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 2 107 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em material fcil de ensilar (3). 4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

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1k20726

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (DSM 18112) com pelo menos 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (DSM 18112) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 5 106 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em material fcil de ensilar (3). 4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

1k20727

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (DSM 18113) com pelo menos 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (DSM 18113) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 2 107 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em material fcil de ensilar (3).

4 de dezembro de 2022

14.11.2012

4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

14.11.2012

Nome do Nmero de detentor identificao da autori do aditivo zao

Aditivo

Espcie ou ca Idade m Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico tegoria animal xima

Teor mni Teor mxi mo mo UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

1k20728

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (DSM 18114) com pelo menos 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (DSM 18114) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 2 107 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em material fcil de ensilar (3). 4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

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1k20729

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) com pelo menos 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787) Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 2 107 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em material fcil de ensilar (3). 4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

4 de dezembro de 2022

1k20730

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) com pelo menos 1 1010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas utilizando gar MRS (EN 15787)

Todas as espcies animais

1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de arma zenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganis mos enquanto aditivos de silagem: 5 106 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em material fcil de ensilar (3).

4 de dezembro de 2022

L 314/21

L 314/22

Nome do Nmero de detentor identificao da autori do aditivo zao

Aditivo

Espcie ou ca Idade m Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico tegoria animal xima

Teor mni Teor mxi mo mo UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

Identificao no aditivo para alimentao animal: ele troforese em gel de campo pulsado (PFGE).

4. Condies de segurana: recomenda-se a uti lizao de proteo respiratria e luvas du rante o manuseamento.

PT

(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx (2) Forragem fcil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solveis no material fresco (por exemplo, milho de planta inteira, azevm, bromo ou polpa de beterraba sacarina). Forragem moderadamente difcil de ensilar: 1,5-3,0 % de hidratos de carbono solveis no material fresco (por exemplo, erva de febra, festuca ou luzerna murcha). Regulamento (CE) n.o 429/2008 da Comisso (JO L 133 de 22.5.2008, p. 1). (3) Forragem fcil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solveis no material fresco (por exemplo, milho de planta inteira, azevm, bromo ou polpa de beterraba sacarina). Regulamento (CE) n.o 429/2008.

Jornal Oficial da Unio Europeia 14.11.2012